WO2020221381A1 - Medizinisches transfer-system - Google Patents

Medizinisches transfer-system Download PDF

Info

Publication number
WO2020221381A1
WO2020221381A1 PCT/DE2020/000081 DE2020000081W WO2020221381A1 WO 2020221381 A1 WO2020221381 A1 WO 2020221381A1 DE 2020000081 W DE2020000081 W DE 2020000081W WO 2020221381 A1 WO2020221381 A1 WO 2020221381A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
transfer system
medical transfer
fluid
chamber
connector
Prior art date
Application number
PCT/DE2020/000081
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Anton Haerle
Goetz HAERLE
Original Assignee
Anton Haerle
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Anton Haerle filed Critical Anton Haerle
Publication of WO2020221381A1 publication Critical patent/WO2020221381A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/1782—Devices aiding filling of syringes in situ
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M2005/1787—Syringes for sequential delivery of fluids, e.g. first medicament and then flushing liquid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3114—Filling or refilling

Definitions

  • the submitted invention application relates to a medical transfer system which is used to introduce fluids into body cavities or the body tissue or to remove them therefrom and which contains an interim container in the form of so-called syringes as an important individual component.
  • the medical injection is subjected to a procedural analysis, it is presented as a two-part transport procedure in which a quantity of fluid is initially brought from a location A, the primary container, for temporary storage into an interim container B, which also functions as a means of transport.
  • the amount of fluid from the interim container is then transferred to the definitive destination C, i.e. brought to the injection site in the body.
  • the definitive destination C i.e. brought to the injection site in the body.
  • the therapist like a freight forwarder, carries out a logistical procedure in which errors can occur, which experience has shown mainly occurs when packing and unpacking the goods to be forwarded.
  • the treatment methods to be considered here are similar, with the means of transport, namely the medical syringe and its handling, being taken into the crosshairs of critical consideration first.
  • a conventional syringe consists of a hollow cylinder and a plunger that can be moved in a sealing manner with a plunger displacement device, which is referred to as a syringe plunger, the plunger increasing the usable displacement in the hollow cylinder after a first, i. on the proximal side.
  • the second limitation is the end wall of the hollow cylinder, which usually ends in an open cone with a connector attachment to which a cannula or line can be connected.
  • a plunger stop is usually attached to the inner wall, whereby the maximum volume of the syringe is also determined.
  • the primary container that contains the sterile fluids to be handled must be opened, with the majority of the drugs to be injected being enclosed in glass ampoules that either have to be sawed or have a defined break point.
  • a warning is given in the care instructions for hospitals and care facilities on this subject: “Doing the pulling out of a glass ampoule is dangerous for users and is subject to many possible errors that must be eliminated. A wrong move can result in injury to the user, contamination of the active ingredient or incorrect labeling. "The first cliff is opening the glass ampoule, which is done by breaking off the ampoule head in the neck area with reduced cross-section.
  • An ampoule saw is first used in the neck area A notch is created in the ampoule to localize and facilitate the breaking process
  • the glass can splinter, leading to stab wounds, and even splinters of glass can penetrate into the body tissue of the user.
  • the second hand has to hold the syringe cylinder on the one hand and, on the other hand, pull the syringe plunger back in the hollow cylinder with considerable effort in order to draw the contents of the ampoule into the syringe, which is a procedure that has been carried out a million times, but is quite arduous and force-consuming.
  • the relevant cross-sectional ratio A for cannula and syringe is 6,100 and for a 20 syringe it is 9,700, which is illustrates the force applied factor in terms of pulling the syringe plunger; in addition, the length of the cannula has to be taken into account, which has a linearly increasing effect on the flow resistance.
  • the human hand can only bring the thumb in opposition to the other fingers, which means that grasping an object always requires the thumb to be used.
  • the syringe plunger is usually gripped with the thumb and middle finger while the index finger pushes the syringe cylinder away, but for anatomical reasons this can only be done up to a distance of approx. 3 cm. Then a follow-up or a change of grip is required, in which the punch grip is now between the middle finger and palm and the thumb pushes the syringe cylinder further.
  • there are hardly avoidable movements of the cannula tip which is about 15 cm away from the handle, but these are restricted by the fact that the cannula is inserted into the ampoule.
  • the syringe With the assistance of an assistant, the syringe can be drawn up using both hands easier to accomplish, while on the other hand the risk of injury to the assistant holding the ampoule occurs and the other imponderables largely remain.
  • the withdrawal cannula is removed and replaced by an application cannula, which is inserted into the body and the drawn-up syringe contents are injected. If this volume of fluid is insufficient, the entire process must be repeated using a new withdrawal cannula.
  • the syringe volume available for fluid intake is also worth considering.
  • the size of the syringe will be selected based on the volume of fluid to be administered.
  • a filled 12 syringe with a replaceable volume of 12 ml is 14 cm long without a cannula, and up to 20 cm long with the cannula attached, and is therefore close to the limit of what is possible in terms of its practical handling.
  • a human hand can only handle the syringe plunger in a controlled and metered manner when the syringe is filled if the syringe plunger does not protrude more than 8 cm from the syringe body. Larger syringe volumes are made possible by increasing the transverse diameter of the syringe. But that is another disadvantage.
  • the flow resistance of a fluid in a cannula has a linear relationship with the cannula length and a quadratic relationship with its diameter.
  • Another problem is the fact that after several syringes have been drawn up and placed on a medication tray, the contents of these syringes can only be recognized if they can be seen with corresponding, labeled adhesive labels. Sometimes the empty ampoule is attached to the application needle, which on the one hand allows it to be contaminated, and on the other hand the attached ampoules can slip off and thus the identification of the syringe contents is lost.
  • the medical transfer system proposed in the patent application for the therapeutic introduction of fluids into body cavities or the body tissue or their removal therefrom solves these requirements by means of its functional combination of conventional syringe design with that of a pump device in a technically simple and manually easy-to-use manner, without regard to the to be handled fluid volume to be subject to any restriction, since the filling and emptying processes can be repeated as often and with one hand.
  • the underlying principle in the preferred embodiments is to separate the afferent fluid flow from the efferent, for which purpose the lifting chamber of the interim container, which temporarily receives the fluid, is connected to an afferent and an efferent opening.
  • the instrument size can be small in the embodiment according to the invention and thus remain in the absolutely comfortable range with regard to the anatomical requirements of the manipulating hand.
  • the number of syringe sizes to be stored and the storage space required for this can be drastically reduced;
  • the risk of contamination of the needles and fluids and the risk of injury in the form of needle sticks are largely eliminated.
  • connection is to be understood to mean that it is a connection system in the form of a plug-in connection of two parts to be coupled with each other with corresponding cone sections, preferably a rotary connection in the form of the Luer system or a further development thereof -, each connector part having either a male or female configuration.
  • connection systems the inner cone on one connection side is referred to as “female”, the outer cone on the opposite side as “male”.
  • proximal stands for sections that are closer to the user's hand, while “distal” refers to the opposite parts.
  • Fig. 1 shows a vertical longitudinal sectional view of an embodiment according to the invention in which, in addition to a handle device on the proximal end of the hollow cylinder serving as an interim container, a modification of a conventional syringe plunger as a piston displacement device proposed.
  • a piston 2 which can be displaced in this, with a piston displacement device 3 coupled to the latter, as in a conventional syringe.
  • This piston displacement device has several, spaced apart indentations 4 on its upper half, into which a fingertip, preferably of the thumb, can engage.
  • a conventional stamp plate 5 is formed, against which the thumb can press to empty the hollow cylinder, if the anatomical conditions permit, ie the stamp plate only protrudes far enough from the hollow cylinder that the thumb is pressed against it can be.
  • the proximal end la of the hollow cylinder can be designed to be reduced towards the top according to the dashed line.
  • the proximal flange 6a of the syringe cylinder is designed in an ergonomically comfortable concave shape 7 adapted to the finger contour on the underside.
  • a second, also finger-friendly and concave design 9 of the web 8 provides the first engaging finger with a good grip, while the second engaging finger can nestle against the likewise concave web surface 10. Due to the design of the web between the two fingers in cooperation with the modified plunger flange 6a, the syringe cylinder can be gripped securely and easily controlled in space. In the embodiment shown, the space between the concave web surfaces 7 and 9 is smaller for the proximally engaging finger than for the finger lying distally in front of 10.
  • a second grip device in the form of a flange 6b can be integrated on its upper side with a possibly also distally directed concave contact surface for a finger, e.g. for the index finger.
  • the end wall 11 has an opening 12 which opens into a connector extension 13.
  • FIG. 2A shows, in a vertical longitudinal section, another embodiment of the medical transfer system according to the invention, which includes the functioning of a reciprocating piston pump.
  • a sealingly displaceable piston 15 which is coupled to a piston displacement device 16.
  • This device is composed of a first leg 17 extending axially in the hollow cylinder, a second leg 18 angled by approximately 90 degrees and an engagement surface 19, for example for the thumb.
  • the second leg of the piston displacement device emerges from the hollow cylinder through a slot 20 and, together with its contact surface, projects beyond the hollow cylinder.
  • the slot 20 has a length which is slightly above the maximum stroke size of the stroke chamber and in this area enables an axial displacement of the piston by manual exertion of force on the engagement surface 19, which in an ergonomic form, for example. is concave upwards.
  • the hollow cylinder 14 is in the proximal direction through a Closure cap 21 completed, which on the one hand serves to stabilize the slotted hollow cylinder area and on the other hand limits the path of the piston displacement device in the proximal direction.
  • the lifting chamber 28 serving the pumping function lies between the distal boundary of the piston 15 and the end wall 22 of the hollow cylinder, the latter having two openings 23 and 24. Both openings open into connector extensions (25) and (26), at least one of which has a flow control mechanism 27, which is shown as a circle. Alternatively, such a mechanism for flow control can also be built into the afferent supply hose from the reservoir to the hollow cylinder. Is e.g. the connector extension 25 is connected directly or indirectly to a cannula that is supposed to deliver fluids into the interstitial space of the body, no flow control mechanism is required here, whereas in this case such a mechanism is required in the area of the connector extension 26 or in the afferent supply tube
  • the connector extension 26 can be connected to a fluid reservoir by a connecting line, while the connector extension 25 is initially still e.g. is closed by means of a cap. If the piston displacement device is now manually moved proximally, a negative pressure arises in the lifting chamber, whereby a fluid flow is induced from the reservoir in the direction of the lifting chamber, the flow control mechanism being designed so that fluid flow is enabled in this direction.
  • the flow control mechanism may consist of a manually operated cock, a type of non-return valve or a suitable afferent type of valve, e.g. Check valve or lip valve exist.
  • the illustrated medical aid also includes a grip device 29 for the secure, one-handed gripping of the hollow cylinder and its precise and controlled alignment in three-dimensional space, this being done by means of grip contact by two fingers, e.g. Middle and ring fingers can be accomplished.
  • a bow-shaped web 30 is formed on the underside of the hollow cylinder, which has concave surface configurations 31a, 31b corresponding to the finger shape and which can be comfortably clamped and fixed between two fingers.
  • a second bow-shaped web of this type can also be designed to be axially offset by the width of a finger in order to improve grip.
  • the thumb can supplement the manual handle of the hollow cylinder by means of the engagement surface 19 without impairing the ability of the thumb to manipulate the piston displacement device.
  • FIG. 2B shows a detail of a modification of the handle device 29, in which round projections 32a / 33a extending beyond the central web are formed, thus creating two largely closed ring shapes 32/33, the minimum diameter D of which is greater than 10 mm.
  • These round extensions are provided with such elasticity in the hatched sections that they automatically adapt to the respective finger size and cling to it.
  • the diameter (D) of the ring sections 32 and 33 are of different sizes; however, the diameter of both ring sections can also be the same.
  • the round projections 32a / 33a) can be designed, in particular in their end sections, with a suitable elasticity that they adapt to the size of the fingers and cling to the engaging fingers.
  • a piston 35 which can be displaced in the hollow body 34, has a piston displacement device 36.
  • the congruently shaped distal piston surface 37 and the end wall 38 of the hollow body delimit the lifting chamber 39, to which a T-shaped secondary chamber 40 adjoins the piston side, which is isobarically connected to the lifting chamber by means of a passage 41.
  • This secondary chamber has two openings 42 and 43 and mechanisms for flow control, sketched here for example as flap-shaped check valves 44 and 45, which are opened or closed depending on the pressure conditions in the secondary chamber; As an alternative to the check valves shown, other valve shapes can also be used.
  • the generation of negative pressure in the lifting and secondary chambers causes the check valve 44 to open and the valve 45 to close.
  • the flow then flows through the connector 46, which can be connected to a fluid reservoir by means of a hose line the fluid through the secondary chamber into the lifting chamber.
  • an overpressure is generated in the secondary chamber, which closes the valve 44 and opens the valve 45, so that the fluid flow reaches the chamber section 49.
  • the fluid is then expelled from this chamber section either via the opening 43 and the connector connection 47, to which a line can be connected, or in an alternative embodiment via a cannula 48 which is connected directly to the secondary chamber by means of a cannula socket 48a or indirectly via a (not shown) cannula connection is connected; both alternatives are shown in dashed lines.
  • the T-shaped secondary chamber can be integrated in one piece into the hollow body or connected to it via a connector connection.
  • the desired amount of fluid which can be read off by means of the scaling on the outside of the hollow body, is sucked into the lifting chamber from a reservoir by means of a manually induced piston movement directed proximally and then injected by means of a piston movement in the opposite direction using a cannula 48 or via the connector connection 47 into one here line to be connected is pumped. If a larger amount of fluid has to be transported than the lifting chamber can hold, the pumping process is repeated by moving the piston back and forth until the desired amount of fluid has been conveyed. With the configuration according to the invention, it is not necessary to set down the hollow cylinder in order to refill it, as is the case when using conventional syringes.
  • FIG. 3B another embodiment of a secondary chamber is shown enlarged in detail in a horizontal longitudinal section, by means of which the fluid transport can be carried out by sucking in via one opening and pumping out via the other not only in one, but controlled in both directions and also more complex Procedures can be accomplished.
  • the figure is truncated at the bottom and on both sides in the area of the wavy lines and in this respect corresponds to FIG. 3A.
  • the secondary chamber 50 also has a T-shape as a whole and is via a passage 51 connected to the lifting chamber.
  • the upper left section contains the channel (52), which divides towards the middle into two smaller channels 52a and 52b, between which there is a partition 53, into which a bidirectional non-return valve with valve sections 54a and 54b is inserted for flow control.
  • the channel 52 opens into the opening 42 and the connector extension 46 of FIG. 3A.
  • the right channel 55 there are smaller channels 55a / 55b that correspond to the left side and are in alignment, as well as the partition 56 with the bidirectional valve 57a / 57b for flow control.
  • the channel 55 then merges into the chamber section 49 of FIG. 3A and thus reaches the opening 43 of FIG. 3A with the connector connection 47 or the cannula 48.
  • a rotatable hollow body 57 which is connected to the lifting chamber through the passage 51, is inserted into a housing 58 of the secondary chamber and is closed with the end wall 59.
  • the hollow body 57 has two through-bores 60 and 61 which are offset by 90 degrees from one another and in its longitudinal axis such that they are aligned with the channel pairs 52a / 55a and 52b / 55b when the hollow body is in a corresponding rotational position.
  • an angularly bent switching lever 62 is formed flush with its end wall 59, with the help of which the rotation of the hollow cylinder can be brought about in order to alternate the through bores in the hollow body with the channel pairs 52a / 55a or 52b / 55b in To bring alignment.
  • the channels 52b and 55b are in open connection with the lifting chamber via the through hole 60 of the hollow body. If the piston in the hollow cylinder is withdrawn proximally, a negative pressure arises in the system, so that the fluid to be transported is sucked into the lifting chamber from a fluid reservoir via the opening valve 54b via the channels 52 and 52b. If the piston in the hollow cylinder is then advanced distally, an overpressure is created in the system, so that valve 54b closes and valve 57b opens, whereby the contents of the lifting chamber are ejected through channels 55b and 55 to effect an injection or instillation.
  • the generation of negative pressure in the system can also be useful during an injection into the body tissue, in order to ensure through what is known as aspiration that the cannula tip is not in a blood vessel. In the same way, the entry of the cannula tip into the vessel lumen can be detected in the event of an intended vascular puncture.
  • the hollow body is brought into the second position, in which the channel pairs 52a and 55a are now aligned with each other via the through-hole 61 of the hollow cylinder.
  • the fluid can now be transported via the tube sections 55 and 55a, e.g. from a hematoma or seroma into the lifting chamber.
  • the piston is advanced, the fluid volume located in the lifting chamber is then ejected via the channel 52a.
  • the desired instillation quantity which can be a multiple of the stroke volume, can be introduced into the body quickly and easily.
  • an axial Slidable sliding element can be used with only one through hole.
  • the through-hole must then alternately and alternatively be brought into alignment with the channel pairs 52a / 55a and 52b / 55b.
  • FIG. 1 A transfer system according to the invention is shown here in a vertical longitudinal sectional image, which includes the hollow cylinder 34 and a piston 63 which is sealingly displaceable in it and has a coupled piston displacement device 64.
  • the axially extending leg 65 of the piston displacement device is traversed over its entire length by a channel 66 which opens distally into the lifting chamber 67.
  • a connector attachment piece 68a is formed, to which a line coming from a fluid reservoir can be connected and which enters the aid through a central opening 69 of the closure cap 70.
  • the circle 76 with an internal V shown in the connector lug 68a indicates a valve which allows only afferent fluid movement, e.g. a check valve or other suitable form of valve; this valve can optionally be installed at the proximal end 63a of the channel 66 or in one of the two connector parts for connecting the afferent line from the fluid reservoir.
  • the handle device (71) can be designed in the shape and material consistency described above.
  • the distal end wall of the lifting chamber 72 has only one opening 73 for the efferent expulsion of the fluid volume sucked into the lifting chamber 67, which opens into an extension which is used as a connector extension 74, for example in the form of a so-called Luer. Lock approach is formed.
  • a scale 115 is applied to the surface of the transparent lifting chamber as in a conventional syringe. In the upper part of the picture, the area of the hollow cylinder which has a slot 75 in the cylinder jacket is marked with a dashed line.
  • FIG. 4B shows a modification of the previous embodiment of the medical transfer system in its proximal section in a vertical longitudinal section.
  • the feature configurations that correspond to FIG. 4A are also designated with the same code numbers and are not described again.
  • the male connector extension 68a is coupled to a female connector part 68b into which a check valve 77 is inserted, thereby preventing a proximally directed fluid flow.
  • the connector part 68b is connected to a supply line 78 which leads to a fluid reservoir.
  • the vertical leg 79 of the piston displacement device 64 projects beyond the cylinder surface in the slotted area 75, ends in a saddle-shaped contact surface 83 and has a second channel 80 extending longitudinally through it, which meets the axially extending first channel 66 and slightly exceeds it.
  • a cylinder pin 81 with a terminal push-button-like extension 82 is inserted, which protrudes beyond the engagement surface of the piston displacement device 64.
  • This cylinder pin can be pressed manually by means of its push-button-like extension 82 into the vertically running channel 80 in the leg 81 of the piston displacement device so that there is approximately level compensation between its printhead-like extension and the surrounding contact surface 83 of the vertical leg 79 of the piston displacement device 64.
  • Tissue puncture to perform an aspiration in particular when a drug is administered that must not enter the vascular system.
  • an aspiration status can be continuously set and maintained during the entire puncture by means of the procedure described above, which is not possible with conventional syringes, since here the thumb is always at least slightly to stabilize the syringe grip in the hand Must exert pressure against the syringe plunger.
  • Fig. 4C the state is shown in a detail when the cylinder pin is not depressed.
  • the elastic ring 84a located on the neck 85 of the cylinder pin 81 is shown in its normal prefabricated starting shape, which resembles an ellipse standing on its long axis.
  • a manometer can be inserted into the system, preferably in the area of the secondary chamber 40; In Fig. 3A, such a vertically aligned hollow body 91 is formed centrally in the secondary chamber.
  • the shift lever 62 shown in FIG. 3B can also be used for this purpose, the corresponding redesign of which is explained below; the embodiment shown would then also correspond to the special manometer element 91.
  • FIG. 5A shows an enlarged detail of the hollow body from FIG. 3B; For easier understanding, feature numbering is identical in both representations, provided that they have not been changed.
  • the switching lever 62 of the hollow body 57 is transparent, has an interior 86 and a jacket 88 and is isobarically connected to the lifting chamber by means of the passage 87; the through hole 61 is unchanged, also with regard to its function.
  • Fig. 5B a sagittal-vertical sectional view of the shift lever 62 and the hollow body 57 without the housing 58 in which the latter is located, the various functional states I, II, III of the manometer element are shown.
  • the switching lever 62 is tightly closed at its end by the closure cap 89 and has an elastic membrane 90 inserted in its central area, stretched out, which is flat inside and outside under isobaric pressure conditions, as shown in section I. If there is negative pressure in the transfer system (lifting chamber and interior of the cannula), the elastic membrane of the closure cap 89 is pulled into the transparent switch lever, as illustrated in section II.
  • the elastic membrane of the closure cap 89 is bulged outwards, as can be seen from Figure III.
  • This manometer element is preferably formed in the area of the secondary chamber 40, since this area lies in the user's field of vision in an embodiment of the inventive transfer system that interacts with a puncture instrument, and so the user can keep an eye on the negative pressure conditions in the area of the cannula tip.
  • the closure cap 89 can be attached to the end of the switching lever 62 by means of a screw connection and can be detached from it.
  • the closure cap In order to be able to expel the air located in the manometer element, the closure cap is designed in such a way that a temporary air outlet is made possible, e.g. by means of a screw connection.
  • the closure cap 89 can be designed so that it has a maximum volume of approx. 2 ml in order to limit the unintended entry of air into an accidentally punctured blood vessel or the intradural space to a tolerable extent.
  • Suitable modifications e.g. be combined with a puncture instrument, or coupled to it, in order to instill a larger amount of fluid with one hand with one hand, which is to handle both the transfer system and the puncture instrument connected to it.
  • FIG. 6 A illustrates such a combination in a vertical longitudinal sectional image, the image area C - A being shown enlarged in an image detail (FIG. 6 B).
  • the upper sections of the picture show parts of a puncture aid according to the teaching of the PCT / DE 2018/000188 shown, while the lower part contains an embodiment of the teaching according to the invention presented here, with both components being formed in one piece.
  • the puncture instrument shown which is used to lay elongated cylindrical bodies such as catheters for regional anesthesia or mandrins, as for example in the Seldinger technique for the installation of central venous catheters, has as an important feature a handling body 92 with an attack surface 93 around one, here to move exposed cylindrical body 94. In order to achieve this, the cylindrical body, which is exposed in the area of the attack surface, is pressed against the latter with the thumb and thus shifted either proximally or distally.
  • the puncture instrument shown which is used to lay elongated cylindrical bodies such as catheters for regional anesthesia or mandrins, as for example in the Seldinger technique for the installation of central venous catheters, has as an important feature a handling body 92 with an attack surface 93 around one, here to
  • the contact surface 93 for the thumb contact with the cylindrical body extends from A to B and in this area also forms the upper limit of the reciprocating piston pump 95 according to the invention.
  • the handling body 92 increases in mass and is penetrated by a channel 96 in which the cylindrical Body rests and passes through a lock chamber 97 distally to finally exit from a connector connection 98 at the distal end;
  • a suitable puncture cannula can be coupled or connected to the puncture instrument in one piece by means of a cannula socket.
  • the sluice chamber 97 of the puncture instrument is connected to the secondary chamber 40 of the reciprocating piston pump via a passage 99 or a connector connection 47, the latter being isobarically connected to the lifting chamber 39; in the sluice chamber there is a lip valve 100 which encloses the cylindrical body in a sealing manner and prevents fluid leakage in the proximal direction.
  • the amount of fluid ejected by the reciprocating piston pump meets the cylindrical body 94 and both now run together distally through the channel 96 and the entire cannula up to the cannula tip.
  • the engagement surface 93 is followed by an extension 101 of the handling body, which is penetrated by a channel 102 and to which a container 103 is connected in order to accommodate the remaining length of the cylindrical body 94.
  • a container 103 is connected in order to accommodate the remaining length of the cylindrical body 94.
  • the piston 35, the piston displacement device 16, the bilaterally effective handle device 29 and the closure cap 90 are shown as important components of the reciprocating piston pump 95. While in Fig. 6A the fluid flow takes place via an opening 104 into which a valve mechanism is integrated, which allows the flow of fluids through this opening into the secondary chamber 40, but prevents the backflow, in the case of the in Fig. 6B the Fluid flow into the lifting chamber via the channel 66 axially penetrating the piston feed device 16 is enabled. In the passage from the secondary chamber 40 to the lock chamber 97, a valve mechanism 105 or a tap-like control mechanism, e.g. be designed with the functioning of the pressure gauge element described above.
  • This tap-like control mechanism in this combination of the transfer system with the puncture instrument is helpful in the sense that the entire instrument can first be completely vented and then provided with a complete fluid filling. To expel the air from the puncture instrument and the transfer component, the passage 99 is to be opened, whereas for
  • the passage 99 is closed. Is the entire instrument, which consists of the components transfer system and puncture aid, with the fluid filled and pierced into the body tissue, the passage 99 remains open during the further puncture process.
  • Fig. 6C the section with the vertical leg 64 of the piston feed device 65 is shown in a horizontal cross-sectional image.
  • the engagement surface 83 of the piston advancing device has a lateral extension 106 which protrudes beyond the engagement surface 93 for moving the cylindrical body 94.
  • the axial leg of the 107 of the piston displacement device is elliptical in cross section in this embodiment and is surrounded by the jacket of the hollow cylinder 108, which is also partially elliptical in cross section.
  • the elliptical shape of the hollow cylinder makes it possible to reduce the vertical expansion of the reciprocating piston pump and thus make the aid more manageable.
  • 6 D is a vertical cross-sectional image through a puncture instrument in an embodiment of PCT / DE 2018/000188 in the area of its connection from the lock chamber 97 to the secondary chamber 40 of the medical transfer system.
  • a bellows 110 is used instead of the reciprocating piston pump 95, which in cooperation with a handle device integrated on the underside of the puncture instrument 109 with one hand can be handled.
  • the fluid is supplied from a fluid reservoir via a connector extension 104, in the area of which a valve (V; 117), e.g. is integrated in the form of a check valve; the latter can also be included in the female connector partner to be coupled.
  • V valve
  • the bellows 110 has a passage 113 to the chamber 112 and is arranged in the aid in such a way that it is easily accessible with the thumb and can be manipulated.
  • a bracket 111 is formed at its end for engaging the tip of the thumb.
  • the chamber 112 is connected to the lock chamber 97 via a channel in which a control mechanism in the form of a cock or valve 116 is located.
  • the bellows itself has a material consistency with an adequate restoring force so that it automatically re-inflates when the thumb pressure ceases. The return to the unfolded original shape can be supported by means of the bracket.
  • the lock chamber passes through the cylindrical body 94, which is a catheter e.g. for regional anesthesia or a guide wire for the Seldinger technique.
  • a compressible balloon or bellows can also be connected to the chamber 112 via the passage 113.
  • Lock chamber 97 can also be designed in the form of a connector connection.
  • FIG. 6 E A further embodiment is shown in FIG. 6 E, a small reciprocating piston pump 118 realizing the fluid transport into the puncture instrument instead of a bellows.
  • This reciprocating piston pump is also one-piece with the chamber 112 via a passage 113 or is coupled by means of a stable connector connection and consists of a reciprocating chamber 120 located in a hollow cylinder 119 its end remote from the piston has a bow-shaped handle device 123 into which the tip of the thumb can engage to actuate it.
  • the bow legs (124a; 124b) can be designed as one-piece closed merging into one another (dashed lines) or without being connected to one another. With the open With a certain elasticity of the temple legs, the size of the temple can be adapted to the size of the thumb tip.
  • the lifting movement for sucking the fluids from the fluid reservoir by a resilient device such.
  • a coil spring can be accomplished or supported.
  • Mechanisms can also be considered for this, in which the pressing down / together of the bellows or the piston displacement device generates an elastic deformation of components with an appropriate preload, which automatically returns to the starting or rest position after the manual force has been exerted set in motion.
  • the air should be expelled from the device by repeated pumping using the bellows.
  • FIG. 7A an embodiment according to the invention as a two-way pump is shown in a vertical longitudinal section, whereby with each movement of the piston displacement device 65 in the hollow cylinder 1Z5 a volume of fluid is both sucked in from the fluid reservoir and simultaneously ejected through the opening 73a or 73b).
  • the design features that correspond to the embodiment shown in FIG. 4B are marked with the same reference numerals and are not described again in this respect.
  • this two-way pump has two lifting chambers 67a and 67b, which are separated from one another by the piston displacement device 65.
  • the pistons 63a and 63b are coupled to the latter at both ends.
  • suitable control devices e.g.
  • the channel 66 which passes through the entire length of the piston displacement device, is alternately opened or closed at each end, depending on the direction of movement of the piston displacement device.
  • the one lifting chamber 67a communicates with the auxiliary chamber 40 via a passage 127 into which a valve (V) is inserted.
  • the fluid volume is pressed from the other stroke chamber 67b via an opening 128 into a channel 129 which is connected to the secondary chamber 40 via a passage 130 in which a valve is also installed.
  • the piston 63b has a recess 131 which corresponds to the opening 128 when the piston 63b is in contact with the closure cap 132.
  • the fluid flow into the channel 66 takes place via a transverse channel 133, which can be brought into connection with the fluid reservoir by means of a line via a connector connection 134 below the saddle-shaped contact surface 83.
  • the volume of fluid expelled from the lifting chambers into the secondary chamber 40 can, depending on the configuration and application requirements, be ejected into a cannula connected by means of a connector connection 74 through the opening 73a; alternatively, fluid ejection from chamber 40 may be via a channel 73b shown in phantom, e.g. be done in a coupled puncture instrument.
  • FIG. 7 B illustrates, in a cross-sectional view of the embodiment according to FIG. 7 A, in the area of the piston displacement device 65, the positional relationships of the feature elements.
  • the connector connection 134 which is angled into a channel, is located under the saddle-shaped contact surface 83
  • the piston displacement device 65 slides sealingly in a hollow body 136, the inner hollow space 137 of which is elliptically shaped.
  • the 138 connecting extensions 139 is the piston displacement device in the hollow body in axial alignment stabilized.
  • the channel 129 which connects the lifting chamber 67b with the secondary chamber 40, runs in the hollow body wall.
  • the cylindrical body 94 lies somewhat spaced apart above the engagement surface 93 of the puncture instrument.
  • connection devices mentioned several times above correspond to the known record and Luer lock connections, the latter preferably being proposed according to the invention.
  • Their integration into the transfer system can be adapted to the spatial conditions with regard to the selection and on which side the male or female connector is placed.
  • a connecting device in the form of the preferred Luer-Lock connector connections (46; 104) is illustrated in a vertical longitudinal section, which can also be used in an adapted configuration at other points of the fluid transfer system, if in the above text only that Presence of a connecting device or a connector connection are mentioned.
  • the male connector connection 140 is connected to the side wall 141 of the secondary chamber 40 or is formed in one piece and contains a union nut 143 with an internal thread and an axially protruding extension 144 with a conical outer contour.
  • the tubular female connector connection 145 has at one end its outer contour protruding knobs 146 which engage in the internal thread of the male connector, and an inner cone 147 into which the congruent outer cone of the male connector attachment can slide. If the screw connection is tightened, there is a watertight pressure in the area of the conical surface sections and a secure coupling of the two connector approaches. At the other end 148, the female connector connection is inserted into a connecting hose 149, but can also be formed in one piece with this. This extension hose then communicates with the fluid reservoir.
  • a cannula can be attached to a female connector connection 145 configured in this way or can be formed in one piece with it, as shown in FIG. 3A with dashed lines.
  • a female connector can also be configured here, a corresponding male connector then being inserted into the connecting hose.
  • a fluid reservoir according to the invention for example in an ampoule form made of plastic in the shape of an elongated hollow body 150 for the proposed transfer system, is shown in a vertical longitudinal section in a vertical longitudinal section.
  • various biologically and chemically inert plastomers of different hardness and strength, such as polypropylene or Find polyethylene use is shown.
  • the outer shell 151 of the hollow body is similar to conventional plastic ampoules and has a relatively high strength and rigidity. This sheath is opened at one end 152 of the hollow body in order to ensure pressure equalization between the surroundings and the interior of the hollow body, while a connector connection 153 is located at the other end, shown here in a female configuration.
  • a flexible film bag 154 which contains the fluid 155 to be transferred, lies against the entire inner wall of the hollow body.
  • This film bag is closed at the end which is in the region of the opening 152 of the rigid-walled casing; here the fluid supply for its filling can have been made during the manufacturing process before this end has been welded.
  • the foil pouch protrudes into the connector 153 and can be welded to the inside 156 of the connector and ends in a sealing membrane 157.
  • the sealing membrane 157 is water and gas-tight to the environment in order to maintain the sterility produced by sterilization .
  • the plastic ampoule which consists of a rigid-walled envelope and the enclosed foil pouch containing the fluid, is usually delivered in sterile packaging.
  • the connector 153 can be closed by a closure cap 158, as shown in FIG. 9B.
  • Such a fluid reservoir made of plastic can be connected to the fluid transfer system by means of a hose connection 163 and an adapted male connector attachment.
  • a male connector 159 modified in this way is shown in a vertical longitudinal section with a central channel 160 which axially penetrates it and is delimited by the walls 161a and 161b.
  • the walls (151a; 151b) are encompassed by a connecting tube 163 into which they are firmly inserted.
  • these walls are shaped like a Luer lock connector and can be pushed into the female connector 153.
  • This conical wall area of the male connector 159 can be designed to end at an angle, functionally comparable to a cannula tip.
  • the closing membrane is further slit open at the edge and approaches the inner wall of the connector 158 like a door leaf, in order to finally be pressed by the wall section 161a against the connector inner wall.
  • the connector parts are pushed into one another, they are pressed in their conical sections, making the connection watertight.
  • FIG. 9B shows the closure cap 158 in a vertical longitudinal section.
  • the central channel is closed at one end 165, while at the other end the wall sections of the channel are designed so that they cannot come into contact with the closure membrane 157.
  • the cap shown corresponds to a Luer lock closure.
  • Smaller fluid reservoirs in the embodiment 150 according to the invention can also be connected directly to the transfer system, an afferent valve mechanism then being interposed between the reservoir and the afferent inlet opening.
  • a valve mechanism for example in the form of a non-return flutter valve, is integrated in a male connector attachment 169 in FIG.
  • a valve chamber 172 is attached to the Luer-Lock-like connector section with cone 170 and internal thread 171, into which the channel 173a protrudes and with an oblique extending edge 174 ends.
  • a tab 175, which is provided with sufficient rigidity but is also elastic, is attached to the chamber wall 176 in such a way that the tab spontaneously rests against the channel edge.
  • the tab 175 closes the channel section 173a. If a negative pressure is generated in the chamber, for example with the aid of the transfer system according to the invention, the tab 175 moves away from the inclined chamber edge 174 and thus releases a fluid flow from the channel section 173a to the opening 173b.
  • This afferent connector connection can be connected to the secondary chamber 40 of the transfer system or also integrated into it, so that the opening 173b would then be identical to the opening 42 of the secondary chamber; the extension 177 would then be omitted.
  • an elastic return aid 178 in the form of a spring or some other elastically deformable element can be integrated into the valve chamber 172.
  • the openings 152 and 153 of the outer shell can be preformed; Access to the gap 181 between the outer envelope and the foil pouch or to the sealing membrane 157 can also be blocked secondarily by means of caps or snap closures, in order to ensure the sterility of the ampoule contents during the storage period, and then only be opened again when used.
  • these openings are not preformed and at these points a predetermined breaking point is designed by weakening the material and possibly provided with a handling element so that the openings are only opened by the user during use, e.g. be created by twisting or bending.
  • Fig. 10 illustrates in a cross-sectional image of the fluid reservoir according to the invention, for example in the form of an ampoule made of plastic, how the foil bag changes with increasing emptying of the inner foil bag via the open connector connection 157 by suction by means of the transfer devices described above (reciprocating piston pump, bellows, bellows or balloon) 180 is removed from the inner wall 181 of the rigid-walled shell and surrounded by air 182, which is isobarically in equilibrium with the external pressure via the opening 152.
  • the transfer devices described above reciprocating piston pump, bellows, bellows or balloon
  • this plastic ampoule according to the invention can also be connected directly to the connector connections for fluid supply in the above embodiments of the medical transfer system.
  • a cannula pierces the sealing membrane 157 or a sealing rubber cap, as is known from Monovettes®.
  • the combination of the transfer system with a puncture instrument can also include an electrical stimulation cable in order to make the proximity of the needle tip of the puncture instrument to nervous structures recognizable.
  • a guide device for example a guide device, can be installed in the sluice chamber between the lip valve tip (100) and the inlet (96) to the cannula socket / connector connection. be in the form of a two-thirds tube, i.e.
  • the guide device forms a segment of a circle of at least 200, the guide device being materially connected to a wall side of the lock chamber. Additionally, the entrance (96) can be tapered to facilitate insertion of the distal end of a catheter or guide wire (94).

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Die vorgelegte Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Transfer-System, das zum Einbringen von Fluiden in Körperhohlräume oder das Körpergewebe bzw. deren Entnahme daraus in Form einer modifizierten Spritze eingesetzt wird, wobei als Besonderheiten eine veränderte Griffausbildung zum einhändigen Ergreifen des Hilfsmittels und eine neuartige Kolbenverschub-Vorrichtung vorgeschlagen werden, wobei letztere mit einem Schenkel den Spritzenkörper seitlich überragt und die Funktionsweise einer Kolbenhubpumpe, d.h. die mehrmalige Füllung und Entleerung des Spritzenkörpers während der Instillation beziehungsweise Entleerung ohne Absetzung ermöglicht. Die Gefahr von Nadelstichverletzungen beim Befüllen des Spritzenkörpers werden hierdurch vermieden. Eine Kombination dieses Transfer-Systems mit dem medizinischen Punktionsstrument (DE 102017005569 Al) ist besonders für den Einsatz bei der Verlegung Kathetern in der Regionalanästhesie sowie für Gefäßkatheter geeignet, da nun eine Hand ununterbrochen den Ultraschallkopf an der betreffenden Körperstelle plaziert halten kann, während die andere Hand allein den Punktionsvorgang und das Verlegen von Kathetern/Führungsdraht durchzuführen vermag. In einer weiteren Ausgestaltung wird eine neuartige Ampullenform vorgestellt, die mit dem Transfersystem verkoppelt werden kann.

Description

Medizinisches Transfer-System
Beschreibung
Die vorgelegte Erfindungsanmeldung bezieht sich auf ein medizinisches Transfersystem, das zum Einbringen von Fluiden in Körperhohlräume oder das Körpergewebe bzw. deren Entnahme daraus eingesetzt wird und als wichtige Einzelkomponente ein Interimsbehältnis in Form von so genannten Spritzen beinhaltet.
Unterwirft man die medizinische Injektion einer verfahrenstechnischen Analyse, so stellt sie sich als eine zweiteilige Transportprozedur dar, bei der eine Fluidmenge zunächst von einem Ort A , - dem Primärbehältnis -, zur Zwischenlagerung in ein Interimsbehältnis B verbracht wird, das auch als Transportmittel fungiert. In einem zweiten Transferschritt wird dann die Fluidmenge aus dem Interimsbehältnis zum definitiven Zielort C , d.h. an den Injektionsort im Körper verbracht. Bei der Therapie eines Blutergusses mittels Punktion erfolgt ebenfalls ein derartiger zweischrittiger Arbeitsprozess, nur in umgekehrter Richtung. Der Therapeut vollzieht also wie ein Spediteur ein logistisches Handlungsverfahren, bei dem Fehler auftreten können, die erfahrungsgemäß hauptsächlich beim Einpacken und Auspacken des Speditionsguts erfolgen. Wie nachfolgend dargestellt, verhält es sich bei den hier in Betracht zu ziehenden Therapieverfahren ähnlich, wobei zunächst das Transportmittel, nämlich die medizinische Spritze und ihre Handhabung ins Fadenkreuz der kritischen Betrachtung genommen werden soll.
Eine herkömmliche Spritze besteht aus einem Hohlzylinder und einem in ihm abdichtend verschiebbaren Kolben mit einer Kolbenverschub-Vorrichtung, die als Spritzenstempel bezeichnet wird, wobei der Kolben den nutzbaren Hubraum im Hohlzylinder nach einer ersten, d.h. proximalen Seite hin begrenzt. Die andere, d.h. zweite Begrenzung ist die Stirnwand des Hohlzylinders, die meist in einen offenen Konus mit einem Konnektoransatz ausläuft, auf den eine Kanüle oder eine Leitung angeschlossen werden kann. Um das Herausgleiten des Kolbens am proximalen Ende des Hohlzylinders zu verhindern, ist hier meist ein Kolbenstopp an der Innenwand angebracht, wodurch auch das maximale Fassungsvolumen der Spritze festgelegt ist. An der Außenseite des meist durchsichtigen Zylindermantels ist eine Skalierung in ml aufgebracht, deren größte Zahl auch als Nenngröße der Spritze Verwendung findet.
Bevor eine Spritze zum Einsatz kommen kann, ist das Primärbehältnis, das die zu handhabenden sterilen Fluide enthält, zu eröffnen, wobei die Mehrzahl der zu injizierenden Arzneimittel in Glas- Ampullen eingeschlossen sind, die entweder angesägt werden müssen oder einen definierten Brechpunkt besitzen. Hier sind wir nun schon mitten in der Problematik, die durch die vorgelegte Erfindungsanmeldung einer Lösung zugeführt werden soll. Zu dieser Thematik wird in Pflegeanleitungen für Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen warnend darauf hingewiesen:„Dos Aufziehen aus einer Glasampulle ist für Anwender nicht ungefährlich und unterliegt vielen Fehlermöglichkeiten, die ausgeschaltet werden müssen. Durch einen falschen Handgriff, kann es zu Verletzungen des Anwenders, zu Kontaminationen des Wirkstoffs oder zu falschen Beschriftungen kommen". Die erste Klippe ist dabei die Eröffnung der Glasampulle, was durch Abbrechen des Ampullenkopfes im querschnittsreduzierten Halsbereich erfolgt. Mittels einer Ampullensäge wird zuerst im Halsbereich der Ampulle eine Kerbe geschaffen, um den Brechvorgang zu lokalisieren und zu erleichtern. Sowohl beim Ansägen der Ampullen, wie auch beim Brechvorgang kann das Glas splittern, und es so zu Stichverletzungen kommen, ja sogar Glassplitter in das Körpergewebe des Anwenders eindringen. Ist die Ampulle eröffnet, muss sie wieder abgestellt werden, denn vor dem Einsatz einer Aufziehkanüle ist zuerst die diese umgebende Schutzhülle abzuziehen, was nur mit Einsatz beider Hände geht. Während dieses Arbeitsschrittes kann die eröffnete Ampulle umkippen, das Arzneimittel teilweise auslaufen und der Eröffnungsrand kontaminiert werden.
Der nächste problematische Vorgang ist die Befüllung der Spritze, wozu meist zur Reduzierung des Kraftaufwandes beim Aufziehen eine größerlumige Aufziehkanüle auf den Spritzenkonus aufgesetzt und in die ca. 3mm im Durchmesser große Ampullenöffnung eingeführt wird. Dem steht aber entgegen, dass beim Aufbrechen der Ampullen kleine Glassplitter in die Ampulle gelangt sein können, weshalb It. Anleitung eine kleinlumige Aufziehkanüle Verwendung finden sollte, was aber die Aufziehprozedur erschwert. Zur Vermeidung dieser Komplikation kann eine Aufziehkanüle mit Partikelfilter zum Einsatz kommen, wogegen jedoch wieder vorgebracht wird, dass es dadurch zu chemischen Veränderungen bei bestimmten Arzneimittel kommen könne. Überdies sind diese Kanülen meist kurz, reichen nicht immer auf den Boden einer größeren Ampulle und sind relativ teuer, d.h. kosten rund lOmal so viel wie eine herkömmliche Aufziehkanüle.
Da die Ampullenaußenseite und der Öffnungsrand primär oder sekundär durch die Handhabung bakteriell kontaminiert sein können, ist eine Berührung der Kanülenspitze mit diesen zu vermeiden. Erfolgt diese Prozedur ohne Hilfskraft, d.h. mit einer Hand wird die eröffnete Ampulle gehalten, während die andere Hand das mit aufgesetzter Kanüle meist über 10 cm lange Instrument in die kleine Ampullenöffnung dirigieren muss. Nach Überwindung dieser weiteren Schwierigkeit muß die zweite Hand einerseits den Spritzenzylinder halten und andererseits den Spritzenstempei unter erheblicher Kraftanstrengung im Hohlzylinder zurückziehen, um den Ampulleninhalt in die Spritze aufzuziehen, was eine zwar millionenfach vorgenommene, aber ziemlich beschwerliche und kraftaufwendige Prozedur darstellt. Das Aufziehen einer Spritze stellt im Prinzip das Gegenstück zu einer hydraulischen Presse dar mit der Beziehung p = F/A, wobei p für Druck, F für Kraft und A für Fläche stehen. Beim Aufziehen einer Spritze der Nenngröße 10 ml mit einer Aufziehkanüle der Pravaz-Größe 1 mit 0,9 mm Aussendurchmesser und der üblichen Länge von 7 cm berechnet sich das relevante Querschnittsverhältnis A für Kanüle und Spritze zu 6.100 und bei einer 20er Spritze zu 9.700, was den Faktor für die Kraftaufwendung hinsichtlich des Zuges am Spritzenstempel veranschaulicht; dazu ist dann noch die Kanülenlänge zu berücksichtigen, die sich linear verstärkend auf den Strömungswiderstand auswirkt.
Aus anatomischen Gründen kann die menschliche Hand nur den Daumen in eine Oppositionsstellung zu den anderen Fingern bringen, was bedeutet, daß das Ergreifen eines Gegenstands immer den Daumeneinsatz erfordert. Meist wird bei Beginn des Aufziehprozesses der Spritzenstempel mit Daumen und Mittelfinger gefasst, während der Zeigefinger den Spritzenzylinder wegdrückt, was aber aus anatomischen Gründen nur bis zu einer Wegstrecke von ca. 3 cm durchführbar ist. Dann ist ein Nachfassen oder ein Griffwechsel erforderlich, bei dem der Stempelgriff nun zwischen Mittelfinger und Hohlhandfläche erfolgt und der Daumen den Spritzenzylinder weiter schiebt. Bei diesem Griffwechsel kommt es zu kaum vermeidbaren Ausschlagsbewegungen der etwa 15 cm vom Griff entfernten Kanülenspitze, die jedoch dadurch, dass die Kanüle in die Ampulle eingeführt wird, eingeschränkt werden.
Bei Mitwirkung einer Hilfsperson läßt sich das Aufziehen der Spritze unter Einsatz beider Hände leichter bewerkstelligen, während andererseits das Verletzungsrisiko der die Ampulle haltenden Hilfsperson neu hinzutritt und die anderen Imponderabilien weitgehend bestehen bleiben.
Diese Prozedur des Spritzenaufziehens ist nicht nur beschwerlich, sondern auch für den Anwender schmerzhaft, wenn schwergängige Spritzen verwendet werden, was im Routinebetrieb üblich und vor allem nicht ungefährlich ist. Im Medizinreport des Ärzteblatts von 2005 werden Nadelstichverletzungen als der„bagatellisierte Massenunfall" bezeichnet; jährlich werden etwa 50.000 derartige Verletzungen als Unfälle gemeldet, die Dunkelziffer wird aber mit dem Zehnfachen veranschlagt.
Ist in die Spritze das gewünschte Fluidvolumen eingesogen, wird die Aufziehkanüle abgenommen und durch eine Applikationskanüle ersetzt, diese in den Körper eingestochen und der aufgezogene Spritzeninhalt injiziert. Reicht dieses Fluidvolumen nicht aus, muß der Vorgang im Ganzen wiederholt werden unter Verwendung einer neuen Aufziehkanüle.
Neben dieser Problematik beim Befüllen der Spritze ist hier noch das für die Fluidaufnahme zur Verfügung stehende Spritzenvolumen einer Betrachtung wert. In der Regel wird die Spritzengröße im Hinblick auf das zu verabreichende Fluidvolumen ausgewählt. Hier bestehen aber größenmäßige Grenzbedingungen für einen komfortablen Ablauf der Handhabungsprozedur. Eine gefüllte 12er- Spritze mit ersetzbarem Volumen von 12 ml ist ohne Kanüle 14 cm, mit aufgesetzter Kanüle bis zu 20 cm lang und damit hinsichtlich ihrer praktikablen Handhabbarkeit nahe an der Grenze des Möglichen. Auf Grund anatomischer Grundlagen kann eine menschliche Hand bei einer gefüllten Spritze den Spritzenstempel nur dann kontrolliert und dosierend handhaben, wenn der Spritzenstempel nicht mehr als 8 cm aus dem Spritzenkörper herausragt. Größere Spritzenvolumina werden zwar dadurch ermöglicht, dass der Querdurchmesser der Spritze vergrößert wird. Aber damit wird ein anderer Nachteil eingehandelt. Der Fließwiderstand eines Fluids in einer Kanüle steht mit der Kanülenlänge in einem linearen und mit ihrem Durchmesser in einem quadratischen Verhältnis. Da die in der Spritze erforderlichen Druckverhältnisse, um das Fluid in sie einzusaugen oder aus ihr auszutreiben, wiederum von der Fläche des Spritzenstempels abhängt, vergrößert sich die erforderliche Zug- und Druckkraft am Stempel bei größeren Spritzendurchmessern erheblich, wie oben rechnerisch illustriert ist.
Eine weitere Problematik stellt der Umstand dar, dass nach dem Aufziehen mehrerer Spritzen und deren Ablage auf einem Medikamententablett der Inhalt dieser Spritzen nur erkannt werden kann, wenn sie mit entsprechenden beschrifteten Klebeetiketten ersehen sind. Mitunter wird die leere Ampulle auf die Applikationsnadel aufgesteckt, was einerseits schon eine Kontamination dieser ermöglicht, andererseits die aufgesteckten Ampullen abrutschen können und so die Identifikation der Spritzeninhalte verloren geht.
Schließlich ist es bei Punktionen zur Vornahme von Injektionen bzw. Instillationen von Fluiden wie auch deren Entnahme aus dem Körper in einigen Fällen dienlich, wenn in der Spritze ein Unter- oder Überdruck etabliert werden kann, um zu erkennen, wenn ein Blutgefäß angestochen wird, oder für die Prozedur das Erkennen einer merklichen Veränderung des Gewebswiderstand erforderlich ist, wie es z.B. die bei einer Periduralanästhesie diskutierte LOR-Technik (Löss of resistance) voraussetzt.
Für die angesprochenen Defizite in der Handhabung und Ausgestaltung herkömmlicher Injektionsspritzen und -verfahren zeigt die vorgelegte Erfindungsanmeldung gemäß der Ansprüche, Beschreibung und Abbildungen verschiedene Lösungen im Sinne eines variablen Transfer-Systems auf, wozu nachfolgend einzelne Komponenten abgehandelt werden.
Das in der Patentanmeldung vorgeschlagene medizinische Transfer-System zum therapeutischen Einbringen von Fluiden in Körperhohlräume oder das Körpergewebe bzw. deren Entnahme daraus löst diese Anforderungen mittels ihrer funktionellen Kombination von herkömmlicher Spritzenausgestaltung mit der einer Pumpeinrichtung in technisch einfacher und manuell leicht bedienbarer Art, ohne hinsichtlich des zu handhabenden Fluidvolumens irgendeiner Beschränkung zu unterliegen, da die Füll- und Entleerungsvorgänge beliebig oft und einhändig wiederholt werden können. Das zugrunde liegende Prinzip bei den bevorzugten Ausgestaltungen liegt darin, den afferenten Fluidstrom vom efferenten zu trennen, wozu die das Fluid zeitweilig aufnehmende Hubkammer des Interimsbehältnis mit einer Afferenz- und einer Efferenz-Öffnung in Verbindung steht. Dadurch entfallen der Wechsel von Aufziehkanüle zur Applikationskanüle und die damit verbundenen Kom- plikations- und Verletzungsgefahren. Bei der erfindungsgemäßen Ausgestaltung nach Fig. 7 bis 9 würden auch Verwechslungsgefahren hinsichtlich der verabreichten Medikamente entfallen, da hierbei die vom Hersteller beschriftete Ampulle direkt an das medizinische Transfer-System angekoppelt werden; Verwechslungen von zu injizierenden Medikamenten können zu schweren Gesundheitsstörungen, ja sogar zu Todesfällen führen.
Auch bei größeren zu handhabenden Fluidvolumina kann bei der erfindungsgemäßen Ausgestaltung die Instrumentengröße klein und so hinsichtlich der anatomischen Vorgaben der manipulierenden Hand im absolut komfortablen Bereich bleiben. Überdies lässt sich damit die Anzahl an zu bevorratenden Spritzengrößen und der dafür benötigte Lagerraum drastisch reduzieren; außerdem werden Kontaminationsrisiken der Nadeln und Fluide, sowie Verletzungsgefahren in Form von Nadelstichen weitgehend ausgeschaltet.
Schließlich kommt der erfindungsgemäßen Ausbildung einer Griffvorrichtung am zu handhabenden Interimsbehältnis eine erhebliche ergonomische Bedeutung zu.
Definitionen:
In der nachfolgenden Beschreibung ist der Begriff„ Konnektor " so zu verstehen, daß es sich um ein Verbindungssystem in Form einer Steckverbindung aus zwei mit einander zu verkoppelnden Teilen mit korrespondierenden Konusabschnitten handelt, -vorzugsweise um eine Drehverbindung in Form des Luer-Systems oder einer Weiterentwicklung davon -, wobei jedes Konnektorteil entweder eine männliche oder weibliche Ausgestaltung aufweist.
Bei diesen Verbindungssystemen wird der Innenkegel der einen Verbindungsseite als„ weiblich " bezeichnet, der Außenkegel der Gegenseite als„männlich".
Der Begriff„ proximal " steht für Abschnitte, die näher zur handhabenden Hand des Anwenders hin liegen, während mit„distal“ die entgegengesetzten Anteile angesprochen werden.
, Afferenz“ /" afferent' bezeichnet einen zur Hubkammer gerichteten Fluidstrom;
„Efferent“ /" efferent' bezeichnet den entgegen gesetzten Fluidstrom, d.h. aus der Hubkammer heraus, beziehungsweise von ihr weg.
Für die verschiedenen Ausgestaltungsmöglichen sind nachfolgend Beispiele dargestellt.
Fig. 1 zeigt eine vertikale Längsschnittdarstellung einer erfindungsgemäßen Ausgestaltung, in der neben einer Griffvorrichtung am proximalen des als Interimsbehältnisses dienenden Hohlzylinderendes auch eine Modifikation eines herkömmlichen Spritzenstempels als Kolbenverschub-Vorrich- tung vorgeschlagen werden. Im Hohlzylinder 1 ist ein in diesem verschiebbarer Kolben 2 mit einer mit letzterem verkoppelten Kolbenverschub-Vorrichtung 3 wie bei einer herkömmlichen Spritze untergebracht. Diese Kolbenverschub-Vorrichtung besitzt an ihrer oberen Hälfte mehrere, beab- standete Einmuldungen 4, in die eine Fingerkuppe, vorzugsweise des Daumens, eingreifen kann. Mittels dieser Einmuldungen ist es möglich, den Kolben einhändig axial schrittweise in beide Richtungen im Hohlzylinder zu verschieben, um so die bisher bestehende Problematik beim Spritzenaufziehen zu lösen und diesen Arbeitsvorgang in einer ergonomisch komfortablen Art zu bewerkstelligen. Am proximalen Ende der Kolbenverschub-Vorrichtung ist eine herkömmliche Stempelplatte 5 ausgebildet, gegen die der Daumen zur Entleerung des Hohlzylinders drücken kann, wenn dies die anatomischen Gegebenheiten zulassen, d.h. die Stempelplatte nur noch soweit aus dem Hohlzylinder ragt, daß der Daumen gegen sie drückend eingesetzt werden kann. Um ein leichteres Eingreifen der Daumenkuppe in die Einmuldungen zu ermöglichen, kann das proximale Ende la des Hohlzylinders nach oben hin entsprechend der gestichelten Linie reduziert ausgebildet sein.
Ein wichtiges Ausgestaltungsmerkmal stellt die Griffvorrichtung zum sicheren, einhändigen Ergreifen des Spritzenzylinders und seiner präzisen und kontrollierten Ausrichtung im dreidimensionalen Raum dar, wobei dies mittels Griffkontakt durch zwei Finger bewerkstelligt wird, und der Daumen und wahlweise auch der Zeigefinger für die Haltefunktion nicht eingesetzt werden müssen und für andere Aufgaben freigestellt sind.
Hierzu ist an der Unterseite der proximale Flansch 6a des Spritzenzylinders in einer ergonomisch komfortablen, an die Fingerkontur angepassten konkaven Form 7 ausgestaltet. Dem modifizierten Flansch gegenüber und nach distal versetzt verschafft eine zweite, ebenfalls fingergerecht geformte und konkave Ausgestaltung 9 des Stegs 8 dem ersten eingreifenden Finger eine gute Griffigkeit, während der zweite eingreifende Finger sich an die ebenfalls konkave Stegfläche 10 anschmiegen kann. Durch die Ausgestaltung des Stegs zwischen den beiden Fingern im Zusammenwirken mit dem modifizierten Stempelflansch 6a ist der Spritzenzylinder sicher zu fassen und im Raum gut zu kontrollieren. In der abgebildeten Ausgestaltung ist der Raum zwischen den konkaven Stegflächen 7 und 9 für den proximal eingreifenden Finger kleiner als für den distal vor 10 anliegenden Finger. Zur weiteren Verbesserung der manuellen Fixierung des Hohlzylinders kann an seiner Oberseite eine zweite Griffvorrichtung in Form eines Flansches 6b integriert sein mit einer eventuell ebenfalls nach distal gerichteten konkaven Angriffsfläche für einen Finger, z.B. für den Zeigefinger.
Am distalen Ende des Spritzenzylinders besitzt die Stirnwand 11 eine Öffnung 12 , die in einen Konnektorfortsatz 13 mündet.
Fig. 2 A zeigt in einen vertikalen Längsschnitt eine andere erfindungsgemäße Ausgestaltung des medizinischen Transfer-Systems, das die Funktionsweise einer Hubkolbenpumpe beinhaltet. Im Hohlzylinder 14 befindet sich ein abdichtend verschiebbarer Kolben 15, der mit einer Kolbenverschub-Vorrichtung 16 verkoppelt ist. Diese Vorrichtung setzt sich aus einem axial im Hohlzylinder verlaufenden ersten Schenkel 17 , einem um ca. 90 Grad abgewinkelten zweiten Schenkel 18 und einer Angriffsfläche 19 z.B. für den Daumen zusammen. Der zweite Schenkel der Kolbenverschub- Vorrichtung tritt durch einen Schlitz 20 aus dem Hohlzylinder aus und überragt zusammen mit seiner Angriffsfläche den Hohlzylinder. Der Schlitz 20 hat eine Länge, die gering über der maximalen Hubgröße der Hubkammer liegt und ermöglicht in diesem Bereich eine axiale Verschiebung des Kolbens durch manuelle Kraftausübung auf die Angriffsfläche 19 , die in einer ergonomischen Form, z.B . nach oben konkav ausgebildet ist. Nach proximal wird der Hohlzylinder 14 durch eine Verschlußkappe 21 abgeschlossen, die einerseits der Stabilisierung des geschlitzten Hohlzylinderbereichs dient und andererseits den Weg der Kolbenverschub-Vorrichtung nach proximal begrenzt .
Die der Pumpfunktion dienende Hubkammer 28 liegt zwischen der distalen Begrenzung des Kolbens 15 und der Stirnwand 22 des Hohlzylinders, wobei letztere zwei Öffnungen 23 und 24 aufweist. Beide Öffnungen münden in Konnektorfortsätzen ( 25 ) und ( 26 ), von denen mindestens einer einen Mechanismus zur Strömungssteuerung 27 aufweist, der als Kreis dargestellt ist. Alternativ kann ein derartiger Mechanismus zur Strömungssteuerung auch im afferenten Zuleitungsschlauch vom Reservoir zum Hohlzylinder eingebaut sein. Ist z.B. der Konnektorfortsatz 25 direkt oder indirekt mit einer Kanüle verbunden, die Fluide in den Interstitialraum des Körpers verbringen soll, ist hier kein Mechanismus zur Strömungssteuerung erforderlich, während in diesem Fall im Bereich des Konnektorfortsatz 26 beziehungsweise im afferenten Zuleitungsschlauch ein derartiger
Mechanismus, z.B. in Form eines afferent wirksamen Ventilmechanismus vorhanden sein muß, um beim Entleerungsvorgang der Hubkammer einen Fluid-Rückstrom durch diesen Leitungsstrang zu verhindern. Der Konnektorfortsatz 26 kann in einem derartigen Anwendungsfall durch eine Anschlußleitung mit einem Fluid-Reservoir verbunden sein, während der Konnektorfortsatz 25 zunächst noch z.B. mittels einer Verschlußkappe verschlossen ist. Wird nun die Kolbenverschub- Vorrichtung manuell proximalwärts bewegt, entsteht in der Hubkammer ein Unterdrück, wodurch aus dem Reservoir ein Fluidstrom in Richtung zur Hubkammer induziert wird, wobei der Strömungs- steuerungs-Mechanismus so ausgestaltet ist, dass ein Fluidfluß in dieser Richtung ermöglicht wird . Bei Überdruck in der Hubkammer wird der Fluidstrom durch den Mechanismus zur Strömungssteuerung in afferenter Richtung blockiert, sodaß eine Entleerung der Hubkammer über die efferente Öffnung, wahlweise 24 erfolgt. Der Mechanismus zur Strömungssteuerung kann aus einem manuell bedienbaren Hahn, einer Art Rückschlagklappe oder einer geeigneten afferent wirksamen Ventilart, wie z.B. Rückschlagventil oder Lippenventil bestehen.
Schließlich beinhaltet das dargestellte medizinische Hilfsmittel auch eine Griffvorrichtung 29 zum sicheren, einhändigen Ergreifen des Hohlzylinders und seiner präzisen und kontrollierten Ausrichtung im dreidimensionalen Raum, wobei dies mittels Griffkontakt durch zwei Finger, z.B. Mittel- und Ringfinger bewerkstelligt werden kann. Dazu ist an der Unterseite des Hohlzylinders ein bügelförmiger Steg 30 ausgebildet, der nach proximal wie distal konkave und der Fingerform entsprechende Flächenausgestaltungen 31a , 31b aufweist und so komfortabel zwischen zwei Finger eingeklemmt und fixiert werden kann. Wahlweise kann auch ein zweiter derartiger bügelförmiger Steg axial um Fingerbreite versetzt ausgebildet sein, um die Griffigkeit zu verbessern. Der Griffvorrichtung in etwa gegenüber kann der Daumen mittels der Angriffsfläche 19 den manuellen Griff des Hohlzylinders ergänzen, ohne dass dadurch die Fähigkeit des Daumens zur Manipulation der Kolbenverschub-Vorrichtung beeinträchtigt wird.
Fig. 2 B stellt eine Ausschnitts-Darstellung einer Modifikation der Griffvorrichtung 29 dar, bei der über den zentralen Steg hinausreichende rundliche Fortsätze 32a / 33a ausgebifdet sind und somit zwei weitgehend geschlossene Ringformen 32 / 33 entstehen, deren Minimaldurchmesser D über 10 mm liegt. Diese rundlichen Fortsätze sind in den schraffiert gezeichneten Abschnitten mit einer solchen Elastizität ausgestattet, dass sie sich selbsttätig an die jeweilige Fingergröße anpassen und anschmiegen. In der dargestellten Ausgestaltung ist der Durchmesser ( D ) der Ringabschnitte 32 und 33 unterschiedlich groß; die Durchmesser beider Ringabschnitte können aber auch gleich groß sein. Die rundlichen Fortsätze 32a / 33a ) können insbesondere in ihren endständigen Abschnitten mit einer geeigneten Elastizität ausgebildet sein, dass sie sich an die Fingergröße anpassen und an die eingreifenden Finger anschmiegen.
Fig. 3 A zeigt einen horizontale Längsschnitt einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen medizinischen Transfer-Systems. Im Hohlkörper 34 ist ein in diesem verschiebbarer Kolben 35 mit einer Kolbenverschub-Vorrichtung 36 untergebracht. Die kongruent geformte distale Kolbenfläche 37 und Stirnwand 38 des Hohlkörpers begrenzen die Hubkammer 39, an die koibenabseitig eine T- förmige Nebenkammer 40 anschließt, die mit der Hubkammer mittels eines Durchlasses 41 isobar in Verbindung steht. Diese Nebenkammer besitzt zwei Öffnungen 42 und 43 und Mechanismen zur Strömungssteuerung, hier beispielsweise als klappenförmige Rückschlagventile 44 und 45 skizziert, die je nach den Druckbedingungen in der Nebenkammer geöffnet oder gesperrt werden; alternativ zu den dargestellten Rückschlagventilen können auch andere Ventilformen Verwendung finden. Erfolgt eine proximalwärts gerichtete Kolbenbewegung, kommt es durch Unterdruckerzeugung in der Hub- und Nebenkammer zu einem öffnen des Rückschlagventils 44 und zu einem Schließen des Ventils 45. Über den Konnektoranschluß 46 , der mittels einer Schlauchleitung mit einem Fluid-Reservoir verbunden sein kann, fließt dann das Fluid durch die Nebenkammer in die Hubkammer. Bei distalwärts gerichteter Kolbenbewegung wird in der Nebenkammer ein Überdruck erzeugt, der das Ventil 44 schließt und das Ventil 45 öffnet, so dass der Fluidstrom in den Kammerabschnitt 49 gelangt. Aus diesem Kammerabschnitt erfolgt dann der Austrieb des Fluids entweder über die Öffnung 43 und den Konnektoranschluss 47, an den eine Leitung angeschlossen werden kann, oder bei einer alternativen Ausgestaltung über eine Kanüle 48 , die mittels einer Kanülenfassung 48a direkt mit der Nebenkammer oder indirekt über einen (nicht gezeichneten) Kanülenanschluß verbunden ist; beide Alternativen sind gestrichelt dargestellt.
Die T-förmige Nebenkammer kann in den Hohlkörper einstückig integriert oder über eine Konnektorverbindung an diesen angeschlossen sein.
im Einsatz wird durch eine manuell induzierte und proximalwärts gerichtete Kolbenbewegung die gewünschte und mittels der Skalierung an der Außenseite des Hohlkörpers ablesbare Fluidmenge aus einem Reservoir in die Hubkammer eingesogen und anschließend durch eine entgegengesetzte Kolbenbewegung mittels einer Kanüle 48 injiziert oder über den Konnektoranschluss 47 in eine hier anzuschließende Leitung gepumpt. Muss eine größere Fluidmenge transportiert werden, als die Hubkammer faßt, wird der Pumpvorgang durch Hin-und Herbewegen des Kolbens solange wiederholt, bis die gewünschte Fluidmenge befördert ist. Ein Absetzen des Hohlzylinders zu seiner Wiederbefüllung wie bei der Verwendung herkömmlicher Spritzen ist bei der erfindungsmäßen Ausgestaltung nicht erforderlich.
In Fig 3 B ist eine andere Ausgestaltung einer Nebenkammer ausschnittsartig vergrößert in einem horizontalen Längsschnitt dargestellt, mittels derer sich der Fluid-Transport durch Einsaugen über eine Öffnung und Auspumpen über die andere nicht nur in einer, sondern kontrolliert in beiden Richtungen vornehmen lässt und auch komplexere Prozeduren bewerkstelligt werden können. Die Abbildung ist unten und an beiden Seiten im Bereich der Wellenlinien trunkiert und entspricht insoweit der Fig. 3A.
Die Nebenkammer 50 hat im Ganzen ebenfalls eine T-förmige Gestalt und ist über einen Durchlass 51 mit der Hubkammer verbunden. Oer linke Abschnitt beinhaltet den Kanal ( 52 ), der sich zur Mitte hin in zwei kleinere Kanäle 52a und 52b aufteilt, zwischen denen sich eine Trennwand 53 befindet, in die zur Flußsteuerung ein bidirektional wirksames Rückschlagventil mit den Ventilabschnitten 54a und 54b eingefügt ist. Der Kanal 52 mündet in die Öffnung 42 und den Konnektoransatz 46 von Fig. 3A.
Im rechten Kanal 55 befinden sich mit der linken Seite korrespondierende und fluchtende kleinere Kanäle 55a /55b , sowie die Trennwand 56 mit dem bidirektional wirksamen Ventil 57a / 57b zur Flußsteuerung. Der Kanal 55 geht dann in den Kammerabschnitt 49 von Fig. 3A über und erreicht so die Öffnung 43 von Fig. 3A mit dem Konnektoranschluß 47, bzw. die Kanüle 48 . Zwischen den rechtsseitigen und den linkseitigen Kanälen befindet sich ein drehbarer Hohlkörper 57 , der durch den Durchlass 51 mit der Hubkammer verbunden, in ein Gehäuse 58 der Nebenkammer eingefügt und mit der Stirnwand 59 verschlossen ist. Der Hohlkörper 57 besitzt zwei Durchgangsbohrungen 60 und 61 , die um 90 Grad zueinander und so in seiner Längsachse versetzt sind, dass sie mit den Kanalpaaren 52a / 55a beziehungsweise 52b / 55b bei entsprechender Rotationsstellung des Hohlkörpers fluchten. An dem dem Durchlass 51 gegenüberliegenden Ende des Hohlkörpers ist bündig mit seiner Stirnwand 59 ein winklig abgebogener Schalthebel 62 ausgebildet, mit Hilfe dessen die Rotation des Hohlzylinders bewerkstelligt werden kann, um die Durchgangsbohrungen im Hohlkörper alternativ mit den Kanalpaaren 52a / 55a beziehungsweise 52b / 55b in Fluchtung zu bringen.
In der dargestellten Rotationsposition des Hohlkörpers stehen die Kanäle 52b und 55b über die Durchgangsbohrung 60 des Hohlkörpers mit der Hubkammer in offener Verbindung. Wird der Kolben im Hohlzylinder proximalwärts zurückgezogen, entsteht im System ein Unterdrück, so daß über das sich öffnende Ventil 54b das zu transportierende Fluid über die Kanäle 52 und 52b aus einem Fluid-Reservoir in die Hubkammer eingesogen wird. Wird der Kolben im Hohlzylinder dann nach distal vorgeschoben, entsteht im System ein Überdruck entsteht, so daß sich Ventil 54b schließt und sich Ventil 57b öffnet, wodurch der Inhalt der Hubkammer über die Kanäle 55b und 55 zur Bewerkstelligung einer Injektion oder Instillation ausgeworfen wird.
Die Unterdruck-Erzeugung im System kann auch bei einer Injektion in das Körpergewebe dienlich sein, um durch eine sog. Aspiration sicher zu stellen, dass die Kanülenspitze nicht in einem Blutgefäß liegt. In gleicher Weise kann bei einer beabsichtigten Gefäßpunktion der Eintritt der Kanülenspitze in das Gefäßlumen erkannt werden.
Ist die Kanülenspitze in die gewünschten Position im Körper gebracht und will man eine Fluid-Absaugung aus dem Körper vornehmen, wird der Hohlkörper in die zweite Position gebracht, bei der nun die Kanalpaare 52a und 55a über die Durchgangsbohrung 61 des Hohlzylinders mit einander fluchten. Mittels des beim Zurückziehen des Kolbens entstehenden Unterdrucks im System kann nun über die Röhrenabschnitte 55 und 55a der Fluid-Transport z.B. aus einem Hämatom oder Serom in die Hubkammer erfolgen. Beim Vorschieben des Kolbens wird dann das in der Hubkammer befindliche Fluid-Volumen über den Kanal 52a ausgeworfen.
Durch Wiederholen des Pumpvorgangs durch mehrmaliges Zurückziehen des Kolbens und anschliessendes Vorschieben kann die gewünschte Instillationsmenge, die ein Vielfaches des Hubvolumens betragen kann, einfach und schnell in den Körper eingebracht werden.
Anstelle dieser einem Zapfhahn vergleichbaren Funktion des Hohlzylinders kann im Gehäuse ein axial verschiebbares Verschiebeelement mit nur einer Durchgangsbohrung eingesetzt werden. Bei einer derartigen Ausgestaltung muß dann die Durchgangsbohrung abwechselnd und alternativ mit den Kanalpaaren 52a/55a beziehungsweise 52b/55b in Fluchtung gebracht werden.
Während in den bisherigen oben beschriebenen Ausgestaltungen der Fluidzufluss in die Hubkammer immer durch die Stirnwand des Hohlzylinders erfolgte, wird in Fig.4 A ein anderer Weg zur Befüllung der Hubkammer vorgeschlagen. Dargestellt ist hier in einem vertikalen Längsschnittbild ein erfindungsgemäßes Transfer-System, das den Hohlzylinder 34 und einen in ihn abdichtend verschiebbaren Kolben 63 mit einer angekoppelten Kolbenverschub-Vorrichtung 64 beinhaltet.
Der axial verlaufende Schenkel 65 der Kolbenverschub-Vorrichtung wird in ganzer Länge von einem Kanal 66 durchsetzt, der distal in die Hubkammer 67 mündet. Am proximalen Ende dieses Kanals ist im Bereich der afferenten Durchlaßöffnung 68 ein Konnektoransatzstück 68 a ausgebildet, an das eine von einem Fluidreservoir kommende Leitung angeschlossen werden kann, die durch eine zentrale Öffnung 69 der Verschlusskappe 70 in das Hilfsmittel eintritt. Der proximal des
Konnektoransatzstückes 68a dargestellte Kreis 76 mit innenliegendem V bezeichnet ein Ventil, das nur eine afferente Fluidbewegung zulässt, z.B. ein Rückschlagventil oder eine andere geeignete Ventilform; wahlweise kann dieses Ventil am proximalen Ende 63a des Kanals 66 oder in einem der beiden Konnektorteile zum Anschluß der afferenten Leitung vom Fluidreservoir installiert sein . Die Griff-Vorrichtung ( 71 ) kann in der oben vorbeschriebenen Form und Materialkonsistenz ausgebildet sein.
Die distale Stirnwand der Hubkammer 72 weist bei dieser Ausgestaltung des medizinischen Transfer-Systems nur eine Öffnung 73 für den efferenten Austrieb des in die Hubkammer 67 eingesaugten Fluidvolumens auf, die in einen Fortsatz mündet, der als Konnektoransatz 74 beispielsweise in Form eines sog. Luer-Lock-Ansatzes ausgebildet ist. An der Oberfläche der durchsichtigen Hubkammer ist eine Skalierung 115 wie bei einer herkömmlichen Spritze aufgebracht. Im oberen Bildteil ist der Bereich des Hohlzylinders, der einen Schlitz 75 im Zylindermantel aufweist, gestrichelt markiert.
Fig.4 B zeigt in einem vertikalen Längsschnittbild eine Modifikation der vorangehenden Ausgestaltung des medizinischen Transfer-Systems in seinem proximalen Abschnitt. Zum leichteren Verständnis werden die mit der Fig.4 A übereinstimmenden Merkmalsausbildungen auch mit den gleichen Kennzahlen bezeichnet und nicht nochmals beschrieben. Am proximalen Ende des axialen Schenkels 65 der Kolbenverschub-Vorrichtung 64 und des ersten Kanals 66 ist der männliche Konnektorfortsatz 68a mit einem weiblichen Konnektorteil 68b verkoppelt, in das ein Rückschlagventil 77 eingefügt ist, wodurch ein nach proximal gerichteter Fluidstrom verhindert wird. Das Konnektorteil 68b ist mit einer Zuleitung 78 verbunden, die zu einem Fluidreservoir führt.
Der vertikale Schenkel 79 der Kolbenverschub-Vorrichtung 64 überragt im geschlitzten Bereich 75 die Zylinderoberfläche, endet in einer sattelförmigen Angriffsfläche 83 und besitzt einen ihn längs durchsetzenden zweiten Kanal 80 , der den axial verlaufenden ersten Kanal 66 trifft und etwas überschreitet. In diesem zweiten Kanal ist ein Zylinderstift 81 mit einer endständigen druckknopfartigen Erweiterung 82 eingefügt, der die Angriffsfläche der Kolbenverschub-Vorrichtung 64 überragt. Dieser Zylinderstift kann manuell mittels seiner druckknopfartigen Erweiterung 82 in den vertikal verlaufenden Kanal 80 im Schenkel 81 der Kolbenverschub-Vorrichtung eingedrückt werden, so dass es in etwa zu einem Niveauausgleich zwischen seiner druckkopfartigen Erweiterung und der umgebenden Angriffsfläche 83 des Vertikalschenkels 79 der Kolbenverschub-Vorrichtung 64 kommt. Beim Niederdrücken des Zylindertiftes 81 wird ein an seinem Hals befindlicher elastischer Ring 84b zusammengedrückt und der erste Kanal 66 verschlossen; dieser Zustand ist in der Fig. 4 B dargestellt. Wird nun manuell die Kolbenverschub-Vorrichtung ( 64 ) in diesem Status nach proximal gedrückt, entsteht in der Hubkammer 67 und in der an ihr distal
angeschlossenen Kanüle, die in das Körpergewebe eingestochen ist, ein Unterdrück, der solange besteht, als die Kanülenspitze nicht in einen Körperhohlraum oder ein Blutgefäß eindringt. Wenn auch nicht immer durchgeführt, gilt es als unverzichtbare Sicherheitsmaßnahme bei einer
Gewebspunktion eine Aspiration insbesondere dann zu vollziehen, wenn ein Medikament verabreicht wird, das nicht in das Gefäßsystem gelangen darf. Mit der erfindungsgemäßen Ausgestaltung kann mittels der oben beschriebenen Arbeitsweise ein Aspirations-Status schon während der ganzen Punktion kontinuierlich eingestellt und aufrecht erhalten werden, was mit herkömmlichen Spritzen nicht möglich ist, da hier zur Stabilisierung des Spritzengriffs in der Hand der Daumen immer einen, zumindest leichten Druck gegen den Spritzenstempel ausüben muss. in Fig 4 C ist in einem Bildausschnitt der Zustand dargestellt, wenn der Zylinderstift nicht niedergedrückt wird. Der am Hals 85 des Zylinderstift 81 befindliche elastische Ring 84a ist in seiner normalen vorgefertigten Ausgangsform dargestellt, die einer auf ihrer langen Achse stehenden Ellipse gleicht. Bei manueller Druckausübung auf den Zylinderstift wird dieser Ring zusammengedrückt, wie dies in Fig. 4 B dargestellt ist. Hört der manuelle Druck auf den Stift wieder auf, nimmt der Ring auch seine Ausgangsform 84b wieder ein und hebt dabei den Zylinderstift an, wodurch es zu einer Entblockierung des Kanals 66 kommt. Anstelle eines elastischen Ringes können auch andere elastische Rückstell-Mechanismen zur Anwendung kommen. Auch die dargestellte Ausgestaltung ist auch nur eine von mehreren anderen Ausgestaltungsmöglichkeiten. So könnte z.B. der Zylinderstift eine Durchgangsbohrung besitzen, die bei seinem Niederdrücken in Fluchtung mit dem ersten Kanal 66 kommt. Bei dieser Ausführungsform wäre der erste Kanal 66 dann blockiert, wenn der Zylinderstift nicht niedergedrückt ist. Außerdem könnte, wie in Fig. 3 B und der zugeordneten Beschreibung erläutert, ein Drehhahn-Mechanismus zur Anwendung kommen.
Andererseits kann auch der Aufbau und die Erhaltung eines gewissen Überdrucks in der Hubkammer und der angeschlossenen und im Gewebe liegenden Kanülenspitze vorteilhaft sein. Diese Methode wird bei der sogenannten Löss Of Resistance-Technik bei der Punktion des Periduralraums eingesetzt. Da der Periduralraum einen sehr niedrigen, ja sogar negativen Druck aufweisen kann und insbesondere leicht entfaltungsfähig ist, kann bei einem eingestellten Überdruck-Status der Austritt einer geringen Fluidmenge aus dem Transfer-System als Indikator dafür dienen, dass die Kanülenspitze in den Periduralraum eingetreten ist, was mit dem Abbau bzw. Verlust des Überdrucks im Transfer-System (Hubkammer und Kanülen-Innenraum) angezeigt wird. Die Durchführung dieser Verfahrensweise ist mit den erfindungsgemäßen Ausgestaltungen ebenfalls leicht möglich. Dazu muss während der Punktion, wenn sich die Kanülenspitze im widerstandsfähigen Gewebe, wie z.B. des Ligamentum interspinosum befindet, lediglich die Kolbenverschub-Vorrichtung 64 manuell leicht nach distal gedrängt werden, wobei es dann zu einem Überdruck im Transfer-System (Hubkammer und Kanülen-Innenraum) kommt, wenn auf Grund des hohen Gewebswiderstandes im Ligamentum interspinosum kein Fluidaustritt erfolgt. Um sich bei dieser Prozedur nicht nur auf das Fingerspitzengefühl zu verlassen, kann ein Manometer in das System eingefügt sein, vorzugsweise im Bereich der Nebenkammer 40; in Fig. 3 A ist ein derartiger vertikal ausgerichteter Hohlkörper 91 mittig in der Nebenkammer ausgebildet. Es kommt dafür auch der in Fig. 3 B gezeigte Schalthebel 62 in Betracht, dessen dementsprechende Umgestaltung nachfolgend erläutert ist; die dargestellte Ausgestaltung entspräche dann auch dem speziellen Manometerelement 91 .
Fig. 5 A stellt eine Ausschnitts-Vergrößerung des Hohlkörpers von Fig. 3 B dar; zum leichteren Verständnis sind Merkmals-Nummerierungen in beiden Darstellungen identisch, soweit sie keine Veränderung erfahren haben. Der Schalthebel 62 des Hohlkörpers 57 ist durchsichtig ausgebildet, besitzt einen Innenraum 86 und einem Mantel 88 und steht mittels des Durchgangs 87 isobar mit der Hubkammer in Verbindung; die Durchgangsbohrung 61 ist unverändert, auch hinsichtlich Ihrer Funktion.
In Fig. 5 B, einem sagittal-vertikalem Schnittbild des Schalthebels 62 und des Hohlkörpers 57 ohne das Gehäuse 58 , in dem sich letzterer befindet, sind die verschiedenen Funktionszustände I , II , III des Manometerelements dargestellt. Der Schalthebel 62 ist an seinem Ende durch die Verschlusskappe 89 dicht verschlossen und besitzt eine in ihrem zentralen Bereich ausgespannt eingefügte elastische Membran 90 , die bei isobaren Druckverhältnissen innen und außen plan ausgebildet ist, wie dies in Bildabschnitt I dargestellt ist. Herrscht im Transfer-System (Hubkammer und Kanülen-Innenraum) ein Unterdrück, wird die elastische Membran der Verschlusskappe 89 in den durchsichtigen Schalthebel hinein gezogen, wie Bildabschnitt II illustriert. Besteht im Transfer- System (Hubkammer und Kanülen-Innenraum) ein Überdruck, so wird die elastische Membran der Verschlusskappe 89 nach außen vorgewölbt, wie aus Bildabschnitt III ersichtlich ist. Vorzugsweise wird dieses Manometerelement im Bereich der Nebenkammer 40 ausgebildet, da dieser Bereich bei einer mit einem Punktionsinstrument zusammenwirkenden Ausgestaltungsform des erfinderischen Transfer-Systems im Blickfeld des Anwenders liegt, und er so fortlaufend die Unterdruckverhältnisse im Bereich der Kanülenspitze im Auge hat. Die Verschlusskappe 89 kann mittels einer Schraubverbindung auf das Ende des Schalthebels 62 aufgebracht und von diesem ablösbar sein. Um die im Manometerlement befindliche Luft austreiben zu können, ist die Verschlußkappe so ausgestaltet, dass ein zeitweiliger Luftauslaß ermöglicht ist, z.B. mittels einer Schraubverbindung . Die Verschlusskappe 89 kann so ausgebildet sein, dass sie ein maximales Volumen von ca. 2 ml umfasst, um so den unbeabsichtigten Lufteineintrag in ein versehentlich angestochenes Blutgefäß bzw. den Intraduralraum auf ein tolerables Ausmaß zu begrenzen.
Weitere Ausgestaltungen der erfinderischen Lehre können auch in anderen medizinischen Bereichen zum Einsatz kommen. So können geeignete Modifikationen z.B. mit einem Punktionsinstrument zusammengefügt, bzw. an es angekoppelt sein, um einhändig eine größere Fluidmenge mit der einen Hand zu instillieren, die sowohl das Transfer-System als auch das mit diesem verbundene Punktionsinstrument handhaben soll.
Fig. 6 A illustriert in einem vertikalen Längsschnittbild eine derartige Kombination, wobei der Bildbereich C— A in einem Bildausschnitt ( Fig. 6 B ) vergrößert dargestellt ist.
In den oberen Bildabschnitten sind Teile eines Punktionshilfsmittels nach Lehre der PCT/DE 2018/000188 dargestellt, während der untere Teil eine Ausgestaltung der hier vorgelegten erfindungsgemäßen Lehre beinhaltet, wobei beide Komponenten einstückig ausgebildet sind. Das dargestellte Punktionsinstrument, das der Verlegung von langgestreckten zylindrischen Körpern wie Kathetern für die Regionalanästhesie oder Mandrins dient, wie z.B. bei der Seldinger-Technik bei der Anlage von zentralen Venenkathetern, besitzt als wichtiges Merkmal einen Handhabungskörper 92 mit einer Angriffsfläche 93, um einen, hier freiliegenden zylindrischen Körper 94 zu verschieben. Um dies zu bewirken, wird der zylindrische Körper, der im Bereich der Angriffsfläche frei liegt, mit dem Daumen gegen letztere gedrückt und so entweder nach proximal oder distal verschoben. Die
Angriffsfläche 93 für den Daumenkontakt mit dem zylindrischen Körper erstreckt sich von A bis B und bildet in diesem Bereich auch die obere Begrenzung der erfindungsgemäßen Hubkolbenpumpe 95. Nach distal nimmt der Handhabungskörper 92 an Masse zu und wird von einen Kanal 96 durchsetzt, in dem der zylindrische Körper einliegt und distalwärts eine Schleusenkammer 97 durchläuft, um schließlich am distalen Ende aus einem Konnektoranschluß 98 auszutreten; im Bereich des Konnektors 98 kann eine geeignete Punktionskanüle angekoppelt oder mittels einer Kanülenfassung einstückig mit dem Punktionsinstrument verbunden sein.
Die Schleusenkammer 97 des Punktionsinstruments ist über einen Durchgang 99, bzw. eine Konnektorverbindung 47 mit der Nebenkammer 40 der Hubkolbenpumpe verbunden, wobei letztere isobar mit der Hubkammer 39 in Verbindung steht, ln der Schleusenkammer befindet sich ein Lippenventil 100, das den zylindrischen Körper abdichtend umschließt und einen Fluidaustritt nach proximal verhindert. In der Schleusenkammer trifft die von der Hubkolbenpumpe ausgeworfene Fluidmenge mit dem zylindrischen Körper 94 zusammen und beide verlaufen nun gemeinsam distalwärts durch den Kanal 96 und die gesamte Kanüle bis zur Kanülenspitze. Nach proximal schließt sich an die Angriffsfläche 93 ein Fortsatz 101 des Handhabungskörpers an, der von einem Kanal 102 durchsetzt wird, und mit dem ein Container 103 verbunden ist, um die restliche Länge des zylindrischen Körpers 94 aufzunehmen. Beim distalwärts Verschieben des zylindrischen Körpers wird dieser aus diesem Container sukzessiv herausgezogen.
Im unteren Bildabschnitt sind als wichtige Komponenten der Hubkolbenpumpe 95 der Kolben 35, die Kolbenverschub-Vorrichtung 16 , die bilateral wirksame Griffvorrichtung 29 und die Verschlusskappe 90 dargestellt. Während in Fig. 6 A der Fluidzufluß über eine Öffnung 104 erfolgt, in die ein Ventilmechanismus integriert ist, der den Zustrom der Fluide durch diese Öffnung in die Nebenkammer 40 ermöglicht, den Rückstrom aber verhindert, wird bei der in der Fig. 6 B der Fluidzufluß in die Hubkammer über den die Kolbenvorschub-Vorrichtung 16 axial durchsetzenden Kanal 66 ermöglicht. Im Durchgang von der Nebenkammer 40 zur Schleusenkammer 97 kann ein Ventilmechanismus 105, beziehungsweise ein hahnartiger Steuerungsmechanismus, z.B. mit der Funktionsweise des oben beschriebenen Manometerelements ausgebildet sein. Dieser hahnartige Steuerungsmechanismus, dessen Ausgestaltung z.B. gemäß der Beschreibung zu Fig. 3 B bzw. 5 A entsprechen kann, ist in dieser Kombination des Transfer-Systems mit dem Punktionsinstrument in dem Sinne hilfreich, als damit das ganze Instrument zunächst vollkommen entlüftet und dann mit einer vollständigen Fluidanfüllung versehen werden kann. Zum Austreiben der Luft aus dem Punktionsinstrument und der Transfer-Komponente der Durchgang 99 zu öffnen ist, wohingegen zum
Einsaugen des Fluids in die Hubkammer der Durchgang 99 geschlossen wird . Ist das ganze Instrument, das aus den Komponenten Transfer-System und Punktionshilfsmittel besteht, mit dem Fluid angefüllt und in das Körpergewebe eingestochen, verbleibt der Durchgang 99 während des weiteren Punktionsvorgangs geöffnet.
In Fig. 6 C ist in einem horizontalen Querschnittsbild ausschnittartig der Abschnitt mit dem vertikalen Schenkel 64 der Kolbenvorschub-Vorrichtung 65 dargestellt. Die Angriffsfläche 83 der Kolbenvorschub-Vorrichtung besitzt einen seitlichen Fortsatz 106, der die Angriffsfläche 93 zum Verschieben des zylindrischen Körpers 94 überragt. Der axiale Schenkel der 107 der Kolbenverschub-Vorrich- tung ist in dieser Ausführungsform im Querschnitt elliptisch und wird von dem ebenfalls im Querschnitt teil-elliptischen Mantel des Hohlzylinders 108 umgeben. Die elliptische Form des Hohlzylinders ermöglicht es, die vertikale Ausdehnung der Hubkolbenpumpe zu reduzieren und so das Hilfsmittel handlicher zu machen.
Fig. 6 D ist ein vertikales Querschnittsbild durch ein Punktionsinstrument in einer Ausgestaltung der PCT/DE 2018/000188 im Bereich seiner Verbindung von Schleusenkammer 97 zur Nebenkammer 40 des medizinischen Transfer-Systems. Auch hier handelt es sich um eine weitere Ausgestaltung der erfinderischen Lehre zum kontinuierlichen Fluidtransport, in der nun anstelle der Hubkolbenpumpe 95 ein Faltenbalg 110 zum Einsatz kommt, der im Zusammenwirken mit einer Griffvorrichtung, die an der Unterseite des Punktionsinstruments 109 integriert ist, mit einer Hand gehandhabt werden kann. Die Fluidzuführung erfolgt wie bei den anderen erfindungsgemäßen Ausgestaltungen aus einem Fluidreservoir über einen Konnektorfortsatz 104 , in dessen Bereich ein Ventil (V ; 117), z.B. in Form eines Rückschlagventils integriert ist; letzteres kann auch im anzukoppelnden weiblichen Konnektor-Partner enthalten sein. Der Faltenbalg 110 besitzt einen Durchgang 113 zur Kammer 112 und ist im Hilfsmittel so angeordnet, dass er mit dem Daumen gut erreichbar ist und manipuliert werden kann. An seinem Ende ist ein Bügel 111 für den Eingriff der Daumenkuppe ausgebildet. Die Kammer 112 ist mit der Schleusenkammer 97 über einen Kanal verbunden, in dem sich ein Steuerungsmechanismus in Form eines Hahns oder Ventils 116 befindet. Der Faltenbalg selbst hat eine Materialkonsistenz mit einer angemessenen Rückstellkraft, damit eine automatische Wieder-Entfaltung erfolgt, wenn der Daumendruck aufhört. Mittels des Bügels kann die Rückkehr in die entfaltete Ausgangsform unterstützt werden. Durch wiederholtes Niederdrücken des Balges erfolgt ein Fluidtransport aus dem Reservoir über die Kammer 112 zur Schleusenkammer 97 und von dort zur Kanülenspitze. Die Schleusenkammer durchläuft der zylindrische Körper 94, bei dem es sich um einen Katheter z.B. für die Regionalanästhesie oder einen Führungsdraht für die Seldinger-Technik handeln kann.
Anstelle eines Faltenbalgs kann auch über den Durchgang 113 ein kompressibler Ballon oder Balg an die Kammer 112 angeschlossen sein. Der Verbindungskanal 114 von der Kammer 112 zur
Schleusenkammer 97 kann auch in Form einer Konnektorverbindung ausgestaltet sein.
Eine weitere Ausgestaltung ist in Fig. 6 E dargestellt, wobei anstelle eines Faltenbalges eine kleine Hubkolbenpumpe 118 den Fluidstransport in das Punktionsinstrument bewerkstelligt. Diese Hubkolbenpumpe ist ebenfalls über einen Durchgang 113 mit der Kammer 112 einstückig oder mittels einer stabilen Konnektorverbindung verkoppelt und besteht aus einer in einem Hohlzylinder 119 befindlichen Hubkammer 120. Im Hohlzylinder ist ein abdichtend mittels einer Kolbenverschub- vorrichtung 122 verschiebbarer Kolben 121 eingefügt, wobei erstere an ihrem kolbenabseitigen Ende eine bügelförmige Griffvorrichtung 123 besitzt, in die zur ihrer Betätigung die Daumenkuppe eingreifen kann. Die Bügeischenkel ( 124a; 124b ) können einstückig geschlossen in einander übergehend (gestrichelt) oder ohne Verbindung mit einander ausgebildet sein. Bei der offenen Bügelform wird durch eine gewisse Elastizität der Bügelschenkel eine Größenadaption an die Größe der Daumenkuppe ermöglicht.
Bei allen Ausgestaltungen kann die Hubbewegung zur Ansaugen der Fluide aus dem Fluidreservoir durch eine federelastische Vorrichtung wie z. B. eine Spiralfeder bewerkstelligt oder unterstützt werden. Hierzu kommen auch Mechanismen in Betracht, bei denen durch das Nieder-/Zusammen- drücken des Balgs bzw. der Kolbenverschubvorrichtung eine elastische Verformung von Bauteilen eine angemessene Vorspannung erzeugt wird, die nach Beendigung der manuellen Krafteinwirkung die Rückführung in die Ausgangs- bzw. Ruhestellung automatisch in Gang setzen.
Vor der Punktion des Körpergewebes sollte die Luft durch wiederholtes Pumpen mittels des Faltenbalgs aus dem Hilfsmittel ausgetrieben werden.
In Fig. 7 A ist in einem vertikalen Längsschnittbild eine erfindungsgemäße Ausgestaltung als Zweiwegepumpe dargestellt, wodurch bei jeder Bewegung der Kolbenverschubvorrichtung 65 im Hohlzylinder 1Z5 sowohl ein Fluidvolumen aus dem Fluidreservoir angesogen als auch gleichzeitig durch die Öffnung 73a beziehungsweise 73b ) ausgeworfen wird. Die mit der in Fig.4 B dargestellten Ausführungsform übereinstimmenden Ausgestaltungsmerkmale sind mit den gleichen Bezugsziffern markiert und werden insoweit nicht nochmals beschrieben. Diese Zweiwegepumpe besitzt abweichend von der skizzierten Ausgestaltung nach Fig.4 B zwei Hubkammern 67a und 67b, die durch die Kolbenverschubvorrichtung 65 voneinander getrennt sind. An letztere sind an beiden Enden die Kolben 63a und 63b angekoppelt. Mittels geeigneter Steuerungseinrichtungen, wie z.B. durch die dargestellten Lippenventile 126a und 126b ist der Kanal 66, der die Kolbenverschubvorrichtung in ganzer Länge durchsetzt, an jedem Ende abwechselnd geöffnet oder geschlossen, abhängig von der Bewegungsrichtung der Kolbenverschubvorrichtung. Die eine Hubkammer 67a steht über einen Durchgang 127, in den ein Ventil ( V ) eingefügt ist, mit der Nebenkammer 40 in Verbindung. Aus der anderen Hubkammer 67b wird das Fluidvolumen über eine Öffnung 128 in einen Kanal 129 gedrückt, der über einen Durchgang 130, in dem ebenfalls ein Ventil eingebaut ist, mit der Nebenkammer 40 verbunden ist. Der Kolben 63b besitzt eine Aussparung 131, die mit der Öffnung 128 korrespondiert, wenn der Kolben 63b an der Verschlußkappe 132 anliegt. Der Fluidzufluß in den Kanal 66 erfolgt über einen Querkanal 133, der über einen Konnektoranschluß 134 unterhalb der sattelförmigen Angriffsfläche 83 mittels einer Leitung mit dem Fluidreservoir in Verbindung gebracht werden kann.
Das aus den Hubkammern in die Nebenkammer 40 ausgetriebene Fluidvofumen kann je nach Ausgestaltung und Anwendungsvorgabe in eine, mittels einer Konnektorverbindung 74 angeschlossene Kanüle über die Öffnung 73a ausgeworfen werden; alternativ kann der Fluidauswurf aus der Kammer 40 über einen Kanal 73b, der gestrichelt dargestellt ist, z.B. in ein angekoppeltes Punktionsinstrument erfolgen.
Fig. 7 B verdeutlicht in einer Querschnittsdarstellung der Ausgestaltung nach Fig. 7 A im Bereich der Kolbenverschubvorrichtung 65 die Lagebeziehungen der Merkmalselemente. Unter der sattelförmigen Angriffsfläche 83 befindet sich der Konnektoranschluss 134, der winklig in einen Kanal
135 mündet, wobei dieser wiederum mit dem die Kolbenverschubvorrichtung 65 durchsetzenden Kanal 66 in Verbindung steht. Die Kolbenverschubvorrichtung 65 gleitet abdichtend in einem Hohlkörper 136, dessen innerer Hohlraum 137 elliptisch geformt ist. Mittels den mit der Hohlkörperwand
138 in Verbindung tretenden Fortsätzen 139 wird die Kolbenverschubvorrichtung im Hohlkörper in axialer Ausrichtung stabilisiert. In der Hohlkörperwand verläuft der Kanal 129, der die Hubkammer 67b mit der Nebenkammer 40 verbindet. Der zylindrische Körper 94 liegt etwas beabstandet über der Angriffsfläche 93 des Punktionsinstruments.
Die im Vorstehenden mehrfach erwähnten Verbindungseinrichtungen entsprechen den vorbekannten Record- und Luer-Lockverbindungen, wobei vorzugsweise letztere erfindungsgemäß vorgeschlagen werden. Ihre Integration in das Transfersystem können hinsichtlich der Auswahl und an welcher Seite der männliche beziehungsweise der weibliche Konnektoransatz platziert ist, den räumlichen Gegebenheiten angepasst werden.
In Fig. 7 C wird in vertikaler Längsschnittdarstellung eine Vergrößerung einer Verbindungseinrichtung in Form der bevorzugten Luer-Lockartigen Konnektoranschlüsse ( 46; 104 ) illustriert, die in angepasster Ausgestaltung auch an anderen Stellen des Fluid-Transfersystem Anwendung finden kann, wenn im Voranstehenden textlich nur das Vorhandensein einer Verbindungseinrichtung oder eines Konnektoranschlußes erwähnt sind. An der der Fluid-Afferenz dienenden Öffnung 142 ist der männliche Konnektoranschluß 140 mit der Seitenwand 141 der Nebenkammer 40 verbunden oder einstückig ausgebildet und beinhaltet eine Überwurfmutter 143 mit Innengewinde, sowie einen letztere axial überragenden Fortsatz 144 mit einer konischen Außenkontur. Der röhrenförmige weibliche Konnektoranschluß 145 besitzt an einem Ende seine Außenkontur überragende Noppen 146, die in das Innengewinde des männlichen Konnektors eingreifen, sowie einen Innenkonus 147, in den der kongruente Außenkonus des männlichen Konnektoransatzes eingleiten kann. Wird die Schraubverbindung angezogen, kommt es im Bereich der konischen Flächenabschnitte zu einer wasserdichten Anpressung und zu einer sicheren Verkopplung der beiden Konnektoransätze. Am anderen Ende 148 ist der weibliche Konnektoranschluß in einen Verbindungsschlauch 149 eingefügt, kann aber auch mit diesem einstückig ausgebildet sein. Dieser Verlängerungsschlauch tritt dann mit dem Fluidreservoir in Verbindung.
An einem derart gestalteten weiblichen Konnektoranschluß 145 kann anstelle des Verbindungs- schlauchs eine Kanüle aufgesteckt sein oder einstückig mit ihr ausgebildet sein, wie dies in Fig. 3 A gestrichelt 48 dargestellt ist.
Anstelle des mit der Nebenkammer verbundenen männlichen Konnektors kann hier auch ein weiblicher ausgestaltet sein, wobei dann am Verbindungsschlauch ein korrespondierender männlicher Konnektor eingefügt ist.
Während bisher hauptsächlich das therapeutische Einbringen von Fluiden in ein Hohlkörpersystem und dem daraus erfolgenden Auswurf in eine Kanüle bzw. Punktionsinstrument abgehandelt wurden, wird nachfolgend auf die erfindungsgemäße Ausgestaltungsmöglichkeit für eine ungefährliche, leicht praktikable und ergonomischen Anforderungen genügende Fluidentnahme aus dem Fluidreservoir beschrieben. Wie einleitend dargestellt, ist das sog. Spritzenaufziehen eine ziemlich problematische Prozedur, deren Lösung gemäß der erfinderischen Lehre nachfolgend dargestellt wird..
In Fig. 8 ist in einem vertikalen Längsschnittbild ein erfmdungsgemäßes Fluidreservoir , z.B. in einer Ampullenform aus Kunststoff in der Gestalt eines länglichen Hohlkörpers 150 für das vorgeschlagene Transfer-System in einem vertikalen Längsschnitt dargestellt. Hierzu können verschiedene, biologisch und chemisch inerte Plastomere unterschiedlicher Härte und Festigkeit, wie z.B. Polypropylen oder Polyethylen Verwendung finden. Die äußere Hülle 151 des Hohlkörpers ähnelt herkömmlichen Kunststoff-Ampullen und besitzt eine relativ hohe Festigkeit und Steifigkeit. An einem Ende 152 des Hohlkörpers ist diese Hülle eröffnet, um einen Druckausgleich zwischen Umgebung und dem Inneren des Hohlkörpers zu gewährleisten, während sich anderen Ende ein Konnektoranschluß 153 befindet, hier in einer weiblichen Ausgestaltung dargestellt. Der ganzen Innenwand des Hohlkörpers liegt im Befüllungszustand ein flexibler Folienbeutel 154 an, der das zu transferierende Fluid 155 beinhaltet. Dieser Folienbeutel ist an dem Ende, das im Bereich der Öffnung 152 der starrwandigen Hülle liegt, verschlossen; hier kann die Fluidzufuhr zu seiner Befüllung während des Herstellungsprozesses vorgenommen worden sein, bevor dieses Ende verschweißt worden ist. Am gegenüberliegenden Ende ragt der Folienbeutel in den Konnektor 153 und kann hier mit der Innenseite 156 des Konnektors verschweißt sein und endet in einer Abschlußmembran 157. Die Abschlußmembran 157 ist was ser- und gasdicht zur Umgebung ausgebildet, um die durch Sterilisation erzeugte Keimfreiheit aufrecht zu erhalten. Die aus starrwandiger Hülle und dem das Fluid enthaltenden, einliegenden Folienbeutel bestehende Kunststoff-Ampulle wird in der Regel steril verpackt ausgeliefert. Als weitere Ausgestaltung kann der Konnektor 153 durch eine Verschlußkappe 158 verschlossen sein, wie in Fig. 9B dargestellt ist .
Ein derartiges Fluidreservoir aus Kunststoff kann mittels einer Schlauchverbindung 163 und eines adaptierten männlichen Konnektoransatz dem Fluid-Transfer-System verbunden sein.
In Fig. 9 A ist in einem vertikalen Längsschnittbild ein derartig modifizierter männlicher Konnektor 159 mit einem ihn axial durchsetzenden Zentralkanal 160 dargestellt, der durch die Wände 161a und 161b begrenzt ist. An einem Endbereich 162 werden die Wände ( 151a; 151b ) von einem Verbindungsschlauch 163 umfasst, in den sie fest eingefügt sind. Am anderen Ende sind diese Wände konisch wie bei einem Luer-Lock-Konnektor ausgeformt, und können in den weiblichen Konnektor 153 eingeschoben werden. Dieser konische Wandbereich des männlichen Konnektors 159 kann schräg endend ausgebildet sein, funktionell einer Kanülenspitze vergleichbar. Der längere Wandabschnitt 161b wird beim Einschieben des Konnektors 159 in den Konnektor 153 zuerst mit der Abschlußmembran 157 in Kontakt kommen und diese randständig aufschlitzen. Beim weiteren Ineinanderschieben der beiden Konnektorteile mittels der Luer-Lock- utter 154 wird die Abschlussmembran weiter randständig aufgeschlitzt und nähert sich türflügelartig der Innenwand des Konnektors 158, um endlich vom Wandabschnitt 161a gegen die Konnektorinnenwand gedrückt zu werden. Gleichzeitig erfolgt beim weiteren Ineinanderschieben der Konnektorteile ihre Verpressung in ihren konischen Abschnitten, wodurch die Verbindung wasserdicht wird.
Fig. 9 B zeigt in einem vertikalen Längsschnittbild die Verschlußkappe 158. Hier ist der zentrale Kanal an einem Ende 165 verschlossen, während am anderen Ende die Wandabschnitte des Kanals so gestaltet sind, dass sie nicht mit der Abschlußmembran 157 In Kontakt kommen können. Die dargestellte Kappe entspricht einem Luer-Lock-Verschluss.
Kleinere Fluid-Reservoire in erfindungsgemäßer Ausgestaltung 150 können auch direkt an das Transfer-System angeschlossen werden, wobei dann zwischen Reservoir und der afferenten Einflussöffnung ein afferent wirksamer Ventilmechanismus zwischengeschaltet ist. Ein solcher Ventilmechanismus, z.B. in Form eines Rückschlag-Flatterventils ist in Fig. 9 C in einen männlichen Konnektoransatz 169 integriert. An den Luer-Lock artigen Konnektorabschnitt mit Konus 170 und Innengewinde 171 ist eine Ventilkammer 172 angefügt, in die der Kanal 173a hineinragt und mit einem schräg verlaufenden Rand 174 endet. Parallel zu diesem Kanalrand und ihm anliegend ist eine, mit einer ausreichenden Steifigkeit ausgestattete, aber auch elastische Lasche 175 an die Kammerwand 176 so angefügt, dass die Lasche in Spontanstellung dem Kanalrand anliegt. Bei Druckerhöhung in der Ventilkammer 172 schließt die Lasche 175 den Kanalabschnitt 173a. Wird in der Kammer ein Unterdrück, z.B. mit Hilfe des erfindungsgemäßen Transfer-Systems erzeugt, entfernt sich die Lasche 175 vom schrägen Kammerrand 174 und gibt so einen Fluidfluß vom Kanalabschnitt 173a zur Öffnung 173b frei. Dieser afferent wirksame Konnektoranschluss kann mit der Nebenkammer 40 des Transfer-Systems verbunden, oder auch in sie integriert sein, so dass dann die Öffnung 173b mit der Öffnung 42 der Nebenkammer identisch wäre; der Fortsatz 177 würde dann entfallen. Zur Sicherstellung der Verschlussfunktion kann in die Ventilkammer 172 eine elastische Rückstellhilfe 178 in Form einer Feder oder eines sonstigen elastisch verformbaren Elements integriert sein. Durch Umgestaltung des Kanalrands, der nun an die Öffnung 177 anschließt und entsprechend geänderter Positionierung der Lasche 176 kann auch ein umgekehrt wirksamer Ventilmechanismus erzeugt werden mit Fluidfluß von der Öffnung 173b zum Kanalabschnitt 173a. In Fig 9 D ist ein derart wirksamer Konnektoranschluß mit Ventilkammer dargestellt, wobei hier ein Lippenventii 179 vorgeschlagen wird.
Die Öffnungen 152 und 153 der äußeren Hülle können präformiert ausgebildet sein; es kann auch sekundär mittels Verschlußkappen bzw. Schnappverschlüssen der Zugang zum Spalt 181 zwischen äußerer Hülle und Folienbeutel, bzw. zur Abschlußmembran 157 blockiert werden, um während der Lagerzeit die Sterilität des Ampulleninhalts zu gewährleisten, und dann erst beim Einsatz wieder eröffnet werden.
In einer Modifikation sind diese Öffnungen nicht präformiert und an diesen Stellen ist durch Materialschwächung ein Sollbruchstelle ausgestaltet und ev. mit einem Handhabungselement versehen, sodass erst bei der Verwendung die Öffnungen vom Anwender z.B. durch Verdrehen oder Abkicken geschaffen werden.
Fig. 10 veranschaulicht in einem Querschnittsbild des erfindungsgemäßen Fluidreservoirs, z.B in Form einer Ampulle aus Kunststoff, wie sich bei zunehmender Entleerung des inneren Folienbeutels über die offene Konnektorverbindung 157 durch Sog mittels der oben beschriebenen Transfereinrichtungen (Hubkolbenpumpe, Faltenbalg, Balg oder Ballon) der Folienbeutel 180 sich von der Innenwand 181 der starrwandigen Hülle entfernt und von Luft 182 umgeben wird, die über die Öffnung 152 mit dem Außendruck isobar im Gleichgewicht ist.
Bei Einsatz einer derartigen Konnektorverbindung 153 u. 169 kann diese erfindungsgemäße Kunststoff-Ampulle auch direkt an die Konnektoranschlüsse zur Fluid-Zuführung in den vorstehenden Ausgestaltungsformen des medzinischen Transfer-Systems angeschlossen werden. Damit entfielen die verschiedenen, im einleitenden Abschnitt der Patentanmeidungsschrift dargestellten, aufwändigen Prozeduren beim Spritzenaufziehen, die ihrerseits erhebliche Risiken für den Patienten wie auch Gefährdungspotentiale für den Anwender beinhalten. Insbesondere wären damit Verwechslungsgefahren hinsichtlich des zu injizierenden Medikaments vorgebeugt, da nun die vom Hersteller beschriftete Ampulle während der Injektion im Blickfeld des Therapeuten liegt.
In der Kombination dieser Ausgestaltung mit einem Punktionsinstrument wäre nun die einhändige Durchführung ergonomisch und komfortabel gelöst. Anstelle dieser bevorzugten Ausgestaltung mit Konnektorverbindung 153 u.159 kann statt der Fortsätze 161a ; 161b eine Kanüle die Abschlußmembran 157 oder eine abdichtende Gummikappe durchstechen, wie dies von Monovetten® bekannt ist. Die Kombination von Transfer-System mit einem Punktionsinstrument, wie in der Beschreibung von Fig. 6A/B dargestellt, kann auch ein Elektrostimulationskabel umfassen, um so die Nähe der Nadelspitze des Punktionsinstruments zu nervaien Strukturen erkennbar zu machen.
Oie dargestellten Ausgestaltungsformen sind exemplarisch zu verstehen und schließen andere Anwendungsmöglichkeiten und Ausgestaltungen der erfinderischen Lehre nicht aus.
Um sicherzustellen, daß bei einem Katheter und/oder Führungsdraht ( 94 ), dessen distales Ende eine flexibel gekrümmte Primärform aufweist, sich diese nicht in der Schleusenkammer ( 97 ) von ihrer durch den Kanal ( 96 ) erzwungenen geradlinigen Gestalt wieder in ihre ursprüngliche, d.h. gekrümmte Form zurückstellt und sich in der Kammer verhakt, kann in der Schleusenkammer zwischen der Lippenventilspitze ( 100 ) und dem Eingang ( 96 ) zur Kanülenfassung/ Konnektoranschluß eine Führungseineinrichtung, z.B. in Form eines Zweidrittelrohrs ausgefomt sein, d.h. im Querschnitt die Führungseinrichtung einem Kreisausschnitt von zumindest 200 bildet, wobei die Führungseinrichtung mit einer Wandseite der Schleusenkammer materialschlüssig verbunden ist. Zusätzlich kann der Eingang ( 96 ) konisch ausgebildet sein, um das Eingleiten des distalen Endes eines Katheters oder Führungsdrahtes ( 94 ) zu befördern.

Claims

Ansprüche
1. Medizinisches Transfer-System zum Einbringen von Fluiden in Körperhohlräume oder in das Körpergewebe bzw. deren Entnahme daraus, wobei sich die Fluide bei diesem Prozess zeitweilig im Innenraum eines Interimsbehältnisses befinden, das mit einem bestimmten Rauminhalt ausgestattet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Interimsbehäitnis aus einem zylindrischen Hohlkörper ( 1; 14 ) besteht, der eine Stirnwand ( 11; 22 ) besitzt, die mindestens von einer Passageöffnung ( 12; 23; 24 ) für den Fluid-Einfluß oder -Auswurf durchsetzt ist, in diesen zylindrischen Hohlkörper ein Kolben ( 2; 15 ) mit der Zylinderwand abdichtend verschiebbar eingefügt ist, mittels dessen der der Fluidaufnahme dienende Rauminhalt ( 28 ) manuell veränderbar ist, an der Außenwand des zylindrischen Hohlkörpers in seinem mittleren bis proximalen Bereich einseitig eine Griffvorrichtung ( 8; 30 ) ausgebildet ist, durch die mittels zweier benachbarter und axial versetzter Griffflächen ( 9; 10; 31a; 31b ) mit zwei Finger einer Hand der zylindrische Körper einhändig sicher ergriffen und kontrolliert im dreidimensionalen Raum ausgerichtet und manövriert werden kann, und mit einer an den Kolben anschließenden Kolbenverschub-Vorrichtung ( 3; 17 ) ausgestattet ist, die eine Angriffsfläche ( 4; 5; 19 ) für den Daumen aufweist, um durch axiale Kolben-Verschiebung den Fluid- Transport zu bewirken, wobei in der der Griffvorrichtung in etwa gegenüberliegenden Zylinderwand im proximalen Abschnitt des Hohlkörpers ein wenige Millimeter breiter Schlitz (20 ) ausgebildet ist, durch den ein Schenkel ( 18 ) der Kolbenverschub-Vorrichtung aus dem Innenraum des Hohlzylinders seitlich austritt.
2. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass im zylindrischen Hohlkörper der zwischen Stirnwand ( 22 ) und Kolben ( 15 ) befindliche Hubraum ( 28 ) mit zwei Durchlassöffnungen ( 23; 24; 68 ) für den Fluidtransport in Verbindung steht, die Griffvorrichtung ( 29 ) mit Angriffsflächen für den Fingereinsatz ( 8 ; 29 ) an der Unterseite des Hohlkörpers ausgebildet ist und die Kolbenverschub-Vorrichtung aus einem horizontalen Schenkel ( 17 ) und einem zur Längsachse abgewinkelten zweiten Schenkel ( 18 ) besteht, der durch den Schlitz ( 20 ) im Zylindermantel den Hohlzylinder austretend dessen Oberfläche überragt und eine Handhabungsvorrichtung ( 19 ) aufweist.
3. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Griffvorrichtung mit ergonomisch ausgeformten Kontaktflächen ( 7 ; 8 ; 31a ; 31b ) für die eingreifenden Finger ausgestaltet ist und mindestens einen über den zentralen Steg hinausreichenden rundlichen Fortsatz ( 32a ; 33a) aufweist, der bis zu einer Ringform ausgebildet sein kann mit Minimaldurchmesser D, der über 10 mm liegt.
4. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Griffvorrichtung im ringförmigen Abschnitt ( 32 ; 32a ; 33 ; 33b ) für die Anpassung an die Fingergröße elastisch ausgebildet ist und/oder eine elastisch aufdehnbare Materialkonsistenz aufweist.
5. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass zumindest im Bereich der mit dem Hubraum 28 in Verbindung stehenden afferenten Durchlassöffnung ( 23; 24; 42; 43 ) ein Strömungssteuerungselement integriert ist, wie z.B. eine Rückschlagklappe oder ein Ventilmechanismus.
6. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass auch im
Bereich der efferenten Durchlassöffnung der Hubkammer, zum Beispiel in einem abgehenden Kanal ebenfalls ein Strömungssteuerungselement integriert ist, das bei Druckerhöhung in der Hubkammer den efferenten Fluidfluss freigibt, bei Druckerniedrigung aber den efferenten Fluidfluss stoppt.
7. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die als Steuerungskammer ( 58 ) dienende Nebenkammer
( 40 ) in etwa mittig einen längsverlaufenden und beweglichen Hohlzylinder ( 57 ) besitzt, dessen Innenraum mit der Hubkammer isobar in Verbindung steht und für den Fluidfluss mindestens ein seitliches Wandöffnungspaar ( 60 ) aufweist, das über die Kammerabschnitte ( 52b ; 55b ) mit den afferenten und efferenten Durchlassöffnungen ( 52 ; 55 ) durch korrespondierende Durchlässe der inneren Steuerungskammerwand fluchtend in Verbindung gebracht werden kann, um so den Fluidfluß von Durchlassöffnung( 55 ) über die Hubkam mer ( 39 ) zur Durchlassöffnung ( 52 ) zu bewerkstelligen.
8. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 7 dadurch gekennzeichnet, dass der mittels eines Handhabungsfortsatzes in Form eines Schalthebels ( 62 ) in Bezug auf die Primärstellung rotierte Hohlzylinder 57 ein zweites Wandöffnungspaar 61, das nach distal versetzt ist, über die Kammerabschnitte (52a ; 55a) mit den afferenten und efferenten Durchlassöffnungen (52 ; 55) durch korrespondierende Durchlässe der inneren Steuerungskammerwand fluchtend in Verbindung gebracht werden kann, um so den Fluidfluß von Durchlassöffnung
( 52 ) über die Hubkammer ( 39 ) zur Durchlassöffnung ( 55 ) zu bewerkstelligen.
9. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 8 dadurch gekennzeichnet, dass das im
Hohlzylinder ( 57 ) befindliche Wandöffnungspaar ( 60 ) durch axiale Verschiebung des Hohlzylinders mittels eines Schalthebels 62 wahlweise mit den Kammerabschnitten (52b ; 55b) beziehungsweise (52a ; 55a) fluchtend in Verbindung gebracht werden kann.
10. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Zufluß des Fluids aus einem Reservoir über einen, den horizontalen Abschnitt der Kolbenverschub-Vorrichtung ( 64 ) axial durchsetzenden Kanal
( 66 ) erfolgt, der mit einer distalen afferenten Durchlassöffnung ( 63a ) mit der Hubkammer
( 67 ) in Verbindung tritt.
11. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 10 dadurch gekennzeichnet, dass sich im ab gewinkelt verlaufenden zweiten Schenkel ( 79 ) der Kolbenverschub-Vorrichtung ( 64 ) ein zweiter Kanal ( 80 ) befindet, der den ersten Kanal ( 66 ) erreicht und in diesem zweiten Kanal ein beweglicher Stempel ( 81 ) abdichtend gleitend eingefügt ist, der an einem Ende eine Angriffsfläche ( 82 ) für den Daumen besitzt, um damit den Stempel ( 81 ) in den Schenkel ( 79 ) einzudrücken und so den Kanals 66 blockieren zu können.
12. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 11 dadurch gekennzeichnet, dass zum Zwecke einer selbststätigen Entblockierung des ersten Kanals ( 66 ) ein elastisches Element in Form einer Feder oder eines kompressiblen Werkstoffs ( 84b ) integriert ist, das den Stempel
( 81 ) so weit im Schenkel ( 79 ) anhebt, dass der Kanal ( 66 ) durchgängig ist.
13. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das proximale Ende ( 68 ) des Kanals 66 als ein erstes Konnektoransatzstück ( 68a ) ausgeformt ist, das mit einem entsprechenden zweiten Konnektoransatzstück ( 68b ) verkoppelt werden kann, welches mit einer vom Fluidreservoir kommenden Fluid-Leitung ( 78 ) in Verbindung steht, und sich im Bereich der Verkopplung ein nur einen afferenten Fluidstrom erlaubender Ventilmechanismus ( 77 ) integriert ist.
14. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass ein Manometerelement integriert ist, das mit der Hubkammer mittels des Durchgangs 87 durch die Stirnwand ( 59 ) isobar in Verbindung steht, eine elastisch verformbare Membran ( 90 ) besitzt und beispielsweise als Modifikation des Schalthebels ( 62 ) ausgebildet sein kann, wobei das Manometerelement in die Steuerungskammer ( 40 ) integriert ist, diese gut sichtbar überragt und am Ende eine lösbare Kappe ( 89 ) mit einer elastisch deformierbaren Membran ( 90 ) besitzt.
15. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüch dadurch gekennzeichnet, dass die Steuerungskammer ( 40 ) über einen im Durchgang ( 99 ) befindlichen efferenten Ventilmechanismus ( 105 ) mit der Schleusenkammer ( 97 ) eines Punktionsinstrumentes in Verbindung steht, eine zweite afferente Öffnung ( 63a ; 104) besitzt und das Transfer-System und das Punktionsinstrument mit einander verbunden sind.
16. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 15 dadurch gekennzeichnet, daß Transfer- System und Punktionsinstrument einstückig ausgebildet sind.
17. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 16 dadurch gekennzeichnet, dass in die Kombination von Transfer-System und Punktionsinstrument ein zylindrischer Körper ( 94 ) in Form eines Katheters oder Mandrins (Führungsdrahtes) in vorbestimmter Weise eingeführt, die Restlänge des zylindrischen Körpers in einem Behältnis ( 103 ) aufgenommen und das Behältnis mit dem Punktionsinstrument verkoppelt ist.
18. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des zylindrischen Hohlkörpers im Bereich der Hubkammer einer Ellipse entspricht, wobei der Quotient von Nebenachse/ Hauptachse im Bereich 0,5 bis 1 liegt.
19. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Längsachsen der dem Fluidtransport dienende Hubkammer und des Punktionsinstruments bis zu 140 Grad voneinander abweichen.
20. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 19 dadurch gekennzeichnet, dass die Hubkammer in Form eines kompressiblen Faltenbalges ( 110 ) ausgebildet ist, der Faltenbaig in zusammengedrücktem Zustand eine ausreichende Rückstellungkraft besitzt und über einen Durchgang ( 113 ) mit der Steuerungskammer ( 112 ) verbunden ist.
21. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 20 dadurch gekennzeichnet, dass die Längsachse der Transfer-Einheit etwa 60 bis 120 Grad von der Längsachse des Punktionsinstruments abweicht, und die Hubkammer einen Rauminhalt im Größenbereich von 1 bis 10 ml besitzt.
22. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Transfer- Einheit (118; 110) mit einem geschlossen 111 oder teilweise offenen Bügel ( 124a; 124b ) ausgestattet ist, in den ein Finger, vorzugsweise der Daumen eingreifen kann.
23. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass neben der distalen Hubkammer ( 67a ) eine zweite Hubkammer ( 67b ) mit afferenten ( 126b ) und efferenten ( 128 ) Öffnungen im proximalen Abschnitt des zylindrischen Hohlkörpers ausgestaltet ist und ein efferenter Kanal ( 129 ) integriert ist.
24. Medizinisches Transfer-System nach Anspruch 23 dadurch gekennzeichnet, dass die Fluidzufuhr zu beiden Hubkammern über einen, den horizontalen Schenkel der Kolbenverschub- Vorrichtung 65 in ganzer Länge durchsetzenden Kanal ( 66 ) erfolgt, in den zwei afferent wirksame Ventilmechanismen 126a ; 126b integriert sind und der über einen zweiten Kanal ( 133 ) im abgewinkelten Schenkel ( 18 ) der Kolbenverschub-Vorrichtung in einen Konnektoranschluß ( 134 ) mündet.
25. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die der Fluid-Afferenz dienenden Öffnungen von Hub- und Nebenkammer mit einem ersten Konnektoranschluss ( 140 ) ausgestattet sind, an den ein zweiter korrespondierender Konnektor ( 145 ) angekoppelt werden kann, der mit einer Fluid- Leitung, beispielsweise einem Schlauch ( 149 ) reißfest verbunden ist, die mit dem Fluidreservoir in Verbindung steht.
26. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass über den Konnektoranschluss ( 140 ) mittels eines korrespondierenden Konnektors ( 153 ) das Fluidreservoir ( 150 ) direkt mit dem Transfer-System ankoppelbar ist .
27. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Fluidreservoir in Form einer Kunststoffampulle ausgebildet ist, die aus einer verformungsresistenten äußeren Hülle ( 151 ) und einem innenliegenden, das Fluid enthaltenden flexiblen Folienbeutel ( 154 ) besteht, wobei der Innenraum des Folienbeutels zur Umgebung der Kunststoffhülle wasserdicht verschlossen ist, zwischen Hülle und Folienbeutel ein Spalt (182 ) vorhanden ist und die äußere Hülle ein Konnektorelement beinhaltet.
28. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die wasserdichte Abschlußvorrichtung ( 157 ) der Kunststoffampulle in Form einer perforierbaren Membran ( 157) ausgebildet und beispielsweise im Bereich des Konnektorelements lokalisiert ist.
29. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die äußere Hülle der Kunstoffampulle eine Öffnung ( 152 ) aufweist, die mit dem Spalt zwischen Hülle und Folienbeutel in Verbindung steht.
30. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass am afferenten Ende des Konnektorelements ( 153 ) ein wasserdichter, jedoch abtrennbarer Abschluß zur Ampullenumgebung ausgebildet ist.
31. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich des afferenten Konnektorendes ( 153 ) und/ oder der Öffnung ( 152 ) der äußeren Hülle ein durch Materialschwächung lokalisierter Abtrennbereich augestaltet ist, der z.B. in einen Handhabungsfortsatz zur manuell ausführbaren Abtrennung in Form einer Angriffsplatte ausläuft.
32. Medizinisches Transfer-System nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die äußere Hülle der Kunststoffampulle zumindest in einem Abschnitt, z.B. im Bereich des Konnektoransatz ( 156 ) mit dem Folienbeutel materialschlüssig, z.B. durch Verschweißung verbunden ist.
PCT/DE2020/000081 2019-04-30 2020-04-29 Medizinisches transfer-system WO2020221381A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019002962.3A DE102019002962A1 (de) 2019-04-30 2019-04-30 Medizinisches Transfer-System
DE102019002962.3 2019-04-30

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020221381A1 true WO2020221381A1 (de) 2020-11-05

Family

ID=70918144

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/DE2020/000081 WO2020221381A1 (de) 2019-04-30 2020-04-29 Medizinisches transfer-system

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE102019002962A1 (de)
WO (1) WO2020221381A1 (de)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11717200B2 (en) * 2020-02-07 2023-08-08 Timothy Murphy Ergonomic suction syringe and methods of use
DE102022205129A1 (de) 2022-05-23 2023-11-23 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Katheterset zum Ausbilden unterschiedlicher Katheteranordnungen für eine periphere Regionalanästhesie

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3758006A (en) * 1971-10-15 1973-09-11 Becton Dickinson Co Aspirating syringe with grasping rings
US20120203183A1 (en) * 2011-02-04 2012-08-09 Mohsen Tootoonchi Syringe
US20130186511A1 (en) * 2006-01-30 2013-07-25 Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg Syringe and stand

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL8403937A (nl) * 1984-12-24 1986-07-16 Cornelis Smit Inrichting voor het toedienen van een aantal dosis van een vloeistof.
DE202005002360U1 (de) * 2005-02-15 2005-04-21 Langlotz, Holger Aspirationshilfe
WO2010104612A1 (en) * 2009-03-11 2010-09-16 Animal Innovations, Inc. Fluid recovery system
US8992482B2 (en) * 2010-03-12 2015-03-31 Control Medical Technology, Llc Syringe with flow control valves and associated methods
DE202012100925U1 (de) * 2012-03-14 2012-04-24 B. Braun Melsungen Ag Faltenbalgspritze zur Auffindung des Epiduralraums mittels differentieller Widerstandstechnik zum Schutz vor einer Duralpunktion
US20150025500A1 (en) * 2013-03-15 2015-01-22 North Carolina State University Apparatus and method for intraosseous fluid infusion
DE102017005569A1 (de) * 2017-06-14 2018-12-20 Anton Härle Medizinisches Punktionsinstrument

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3758006A (en) * 1971-10-15 1973-09-11 Becton Dickinson Co Aspirating syringe with grasping rings
US20130186511A1 (en) * 2006-01-30 2013-07-25 Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg Syringe and stand
US20120203183A1 (en) * 2011-02-04 2012-08-09 Mohsen Tootoonchi Syringe

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11717200B2 (en) * 2020-02-07 2023-08-08 Timothy Murphy Ergonomic suction syringe and methods of use
DE102022205129A1 (de) 2022-05-23 2023-11-23 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Katheterset zum Ausbilden unterschiedlicher Katheteranordnungen für eine periphere Regionalanästhesie

Also Published As

Publication number Publication date
DE102019002962A1 (de) 2020-11-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE2915425C2 (de) Saugsteuervorrichtung für ein Endoskop
EP1616594B1 (de) Punktionsanordnung mit flexiblem Verweilschlauch zum Anschliessen an eine medizinische Versorgungsleitung
DE4212723C1 (de) Lanzettenvorrichtung zum punktieren der haut
DE69837688T2 (de) Medizinischer Adapter mit spitzer Kanüle
DE69125812T2 (de) Hülle für kanüle
DE2525713C2 (de) Vorrichtung zur Überführung von Blut aus einem Probenbehälter in ein Pipettenröhrchen
EP0591152B1 (de) Infektvorbeugende katheteranordnung
CH433605A (de) Einrichtung zum Mischen von zwei Stoffen und zum Füllen einer Spritze mit der Mischung
DE2258372A1 (de) Fluessigkeitsspender sowie verfahren und vorrichtung zum fuellen desselben
EP3746167B1 (de) Punktionssystem
DE69728062T2 (de) Injektionsspritze mit einer verschiebbaren nadelschutzvorrichtung
DE10101932A1 (de) Ansaugstück für eine oder an einer Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE102005038619A1 (de) Inhalationstherapievorrichtung mit einer Ampulle für die Bevorratung eines zu vernebelnden Medikaments
DE2133101A1 (de) Behaelter mit einem Durchflussventil und Durchflussventil
DE10139291A1 (de) Filterverpackung
DE2605291A1 (de) Infusionsspritze
WO2020221381A1 (de) Medizinisches transfer-system
DE60116409T2 (de) Medizinische, vorgefertigte Einmalvorrichtung zum Verabreichen von mindestens zwei Medikamenten im vorgegebenen Verhältnis
WO2018228633A1 (de) Medizinisches punktionsinstrument
AT504766A1 (de) Einweg-injektionsgerät
DE102020208146A1 (de) Kappe für medizinischen Fluidbehälter, Ansatzteil für Kappe, System umfassend Kappe und Ansatzteil, medizinischer Fluidbehälter, System umfassend medizinischen Fluidbehälter und Ansatzteil, Verfahren zum Herstellen eines Fluidbehälters
EP2701599B1 (de) Fluidhandhabungsvorrichtung mit Federmechanismus
DE2149550A1 (de) Vorrichtung zum eingiessen von fluessigkeiten in koerperhoehlen oder gefaesse oder zum ansaugen von fluessigkeiten aus solchen
EP1206216B1 (de) Spritze
AT411222B (de) Einweg-injektionsvorrichtung

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20728913

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020728913

Country of ref document: EP

Effective date: 20211130

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20728913

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1