JP2010501432A

JP2010501432A - 容器用の閉鎖システム

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Publication number: JP2010501432A
Application number: JP2009525949A
Authority: JP
Inventors: ハンス−ライナー・ホフマン; ルードルフ・マトゥーシュ
Original assignee: エルテーエスローマンテラピー−ジステーメアーゲー
Priority date: 2006-08-31
Filing date: 2007-08-16
Publication date: 2010-01-21
Anticipated expiration: 2027-08-16
Also published as: US8534477B2; CA2631168A1; EP2064127B1; CN101365631A; KR20090056927A; DE502007003882D1; WO2008025455A1; US8256631B2; US20120273491A1; JP5094864B2; DE102006040888B3; EP2064127A1; BRPI0710475A2; RU2009111403A; US20090159553A1; KR101353823B1; ATE468280T1; CN101365631B; TW200827248A; IL192179A0

Abstract

本発明は、液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、貫通孔を備えたキャップと、閉鎖要素とからなり、そこにおいて、キャップが、閉ざそうとしている開口の領域において容器にあるアンダカット部によって圧力嵌めおよび／またはフォームフィット状態で閉鎖要素を保持する閉鎖システムに関する。この目的のために、容器開口を取り囲み、閉鎖要素が圧迫する端面はくぼみを包含する。閉鎖要素は、端面上に、そして、少なくともいくつかの領域においてくぼみを覆って位置する耐ウィルス性・耐バクテリア性・耐胞子性フィルムである。キャップが所定の位置に嵌合したとき、エラストマ・リングまたは接着リングが、閉鎖要素とくぼみの間に配置され、くぼみを埋める。本発明によれば、恒久的に、そして、耐ウィルス・耐バクテリア・耐胞子状態でしっかりと容器を閉ざすことのできる容器用の閉鎖システムが開発される。
【選択図】図２

Description

本発明は、液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、貫通孔を備えたキャップと、閉鎖要素とからなり、前記キャップが、閉じようとしている開口の領域において容器に存在するアンダカットによって容器上に閉鎖要素を圧力嵌めおよび／またはフォームフィットで保持する閉鎖システムに関する。

歯科カルプル(carpule)用のアルミニウム・キャップは、１９９３年のDIN ISO 11 040 パート３で知られている。これらのキャップは、たとえば、ピストン・プラグまたはシーリング・ディスクによってガラス・シリンダをしっかりと閉じるのに用いられる。この目的のために、ピストン・プラグまたはシーリング・ディスクをあてがった後、キャップを変形させることによってキャップをガラス・シリンダに固定する。規格のパート２は、特に、エラストマ材料で作った薄いシーリング・ディスクを記載している。

したがって、本発明の目的は、熱エネルギを付与することなく、そして、機械的に簡単な方法によって耐ウィルス・耐バクテリア・耐胞子状態で容器を恒久的にしっかりと閉じることができる容器用閉鎖システムを開発することにある。

この目的は、特許請求の範囲の主請求項の特徴によって達成される。この目的のために、容器開口部を取り囲み、閉鎖要素で圧迫される端面がくぼみを包含する。閉鎖要素は、端面上に位置し、少なくともいくつかの領域でくぼみを覆って位置する耐ウィルス性・耐バクテリア性・耐胞子性フィルムである。キャップが所定の位置に嵌合したときに、エラストマ・リングまたは接着リングを閉鎖要素とくぼみの間に配置し、くぼみを埋める。

あるいは、閉鎖要素が隆起を備える端面を圧迫する。この場合、エラストマ・リングが閉鎖要素上に配置され、キャップが所定の位置に嵌合されたとき、エラストマ・リングがこの隆起内に圧入する。

さらに、キャップが、閉鎖要素に向いた内面に、閉鎖要素を弾力的に押圧する少なくとも１つの閉じた弾性シーリング・リップを有する閉鎖システムが提供される。

さらにまた、閉鎖システムがキャップなしということも考えられる。この場合、閉鎖要素に固定連結したエラストマ・リングが、たとえば、閉じようとしている開口の領域に位置する容器の半径方向外側輪郭部に対して半径方向に締付けられる。

本発明によれば、取り扱いが容易、安全であり、液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質、特に薬剤、たとえばタンパク質を含有する薬液を容器内に密封状態で恒久的に閉じ込める閉鎖システムが得られる。

本発明のさらなる詳細は、従属請求項から、そして、図に概略的に示される図示実施態様についての以下の説明から明らかとなろう。

図１は、ピストン（４０）および閉鎖システムを有する容器（１０）を示している。容器（１０）は、以下、薬剤チャンバと呼ぶ。
薬剤チャンバ（１０）は、ピストン（４０）と組み合って注射システムのアセンブリ群となっている。投与されるべき薬剤は、最初は、たとえば液体状態で薬剤チャンバ（１０）内に格納されている。この目的のために、薬剤は、耐ウィルス・耐バクテリア・耐胞子状態で薬剤チャンバ（１０）のシリンダ（１１）内に閉じ込めておかなければならない。たとえば、円錐形のシリンダ（１１）は、２つの開口（１２、１３）を有する。前方開口（１３）は出口ノズルである。後方開口（１２）は、特にシリンダ（１１）を充填するときに使われる。薬剤チャンバ（１０）を充填したとき、ピストン（４０）はシリンダ（１１）の後部領域に位置する。ピストン（４０）の直ぐ後にはキャップ（８１）があり、このキャップ（８１）は、閉鎖要素（６０）の助けをかりて、耐ウィルス・耐バクテリア・耐胞子状態で後方開口（１２）を閉じる。もちろん、容器（１０、５０）が、ただ１つの開口（１２）、すなわち、本発明の閉鎖システムによって閉じられる開口（１２）のみを備えているだけでもよい。適切であるならば、閉鎖システムは気密性であってもよい。

弾性キャップ（８１）を固定するために、薬剤チャンバ（１０）の後部領域（たとえば、プラスチックＣＯＣで作ってある）は定まった輪郭（図２参照）を有する。薬剤チャンバ（１０）は、たとえば、平らである端面（２１）と、円筒形外側輪郭部（２８）とを有するおおよそ円筒形チューブ状の末端部（２０）を有する。末端部（２０）の前方部分はハウジング・カラー（３５）となっている。

さらに別のハウジング・カラー（３１）が、端面（２１）と円筒形外側輪郭部（２８）の移行領域に設けてある。このハウジング・カラー（３１）の幅は、たとえば、末端部（２０）の壁厚の５０％である。このハウジング・カラー（３１）の深さは、その幅よりわずかに大きい。ハウジング・カラー（３１）の半径方向側面（３２）は円筒形であるが、軸線方向側面（３４）は平らである。

ハウジング・カラー（３１）下方には、たとえば２つの側面を有する円周方向キャッチ隆起（３７）がある。円周方向キャッチ隆起（３７）の長さは、２つのハウジング・カラー（３１、３５）間に位置する末端部長さの約５０％である。この図示実施態様において、たとえば中央に位置する円周方向キャッチ隆起（３７）は連続している。キャッチ隆起（３７）は前方側面（３８）と後方側面（３９）とを有する。後方側面角度は、たとえば、１７±３度であり、前方側面角度は、たとえば、５１±３度である。円周方向キャッチ隆起（３７）は、２つの側面（３８、３９）の接触ゾーン領域を取り巻いている。

図２によれば、閉鎖要素（６０）およびエラストマ・リング（７１）が末端部（２０）の後端面（２１）に着座している。閉鎖要素（６０）は、たとえば、０．１５ミリメートルの厚さを有し、アルミニウム合金で作ったシーリング・フィルムである。フィルム材料は、Ｔｙｖｅｋ（Ｒ）、ＰＥ、ＰＥＴまたは複合材料であってもよい。シーリング・フィルム（６０）は、円形の平らな可撓性ディスクである。エラストマ・リング（７１）は、たとえば、シリコーンゴム、塩化ゴムまたはブチルゴムから作る。エラストマ・リング（７１）は、少なくともほぼ円形の個別の横断面を有する閉じたリングである。エラストマ・リング（７１）は、シーリング・フィルム（６０）に接着または熱溶着される領域において平らになっている。

キャップ（８１）は、２つの部分、すなわち、取り付け領域（９１）および基台領域（９５）からなる。取り付け領域（９１）は、ほぼ円筒チューブ形の部分である。取り付け領域（９１）は、末端部（２０）に設けた円周方向キャッチ隆起（３７）の領域で末端部（２０）まわりに係合する。取り付け領域（９１）の内側輪郭は、キャップ（８１）が所定の位置に嵌合した後、少なくとも側面（３８）の領域において末端部（２０）上にしっかりと着座するように正確に形作ってある。取り付け領域（９１）の内側輪郭は、他方の側面（３９）を圧迫しないか、または、いくつかの領域でのみ他方の側面（３９）を圧迫する。

基台領域（９５）は、図２では平らな基底面（９６）をシーリング・フィルム（６０）上に部分的に載せているが、円錐台形の外側輪郭部（９７）と漏斗状の中央くぼみ（９８）とを有する。この中央くぼみ（９８）は、貫通孔（８５）と一致しており、シリンダ（１１）の後方開口（１２）の直径よりもわずかに小さい最小直径を有する。基底面（９６）に隣接しているくぼみ（９８）の領域は円筒状になっている。中央くぼみ（９８）の残りの領域は漏斗状に後方に広がっている。この漏斗形状により、プランジャ（図示せず）の挿入が容易になり、注射器起動時にシリンダ（１１）内のピストン（４０）をこのプランジャで移動させる。

薬剤チャンバ（１０）を満たし、ピストン（４０）を挿入した後、シーリング・フィルム（６０）を、エラストマ・リング（７１）と共に、チャンバ（１１）の端面（２１）に取り付ける。シーリング・フィルム（６０）に接着しているエラストマ・リング（７１）は、ハウジング・カラー（３１）の半径方向側面（３２）まわりに中央で係合する。キャップ（８１）を所定の位置に嵌合させるとき、キャップはそのアンダカット部（９２）で円周方向キャッチ隆起（３７）上を摺動する。アンダカット部（９２）が前方側面（３８）と係合すると直ちに、キャップ（８１）がその最終位置に達する。次いで基底面（９６）がシーリング・フィルム（６０）に確実に係合する。同時に、ハウジング・カラー（３１）の領域においてエラストマ・リング（７１）が、キャップ（８１）と末端部（２０）との間に密封着座する。軸線方向において、エラストマ・リング（７２）は、軸線方向側面（３４）と、基底面（９６）にしっかりと押し付けられたシーリング・フィルム（６０）との間に押し込められる。ここで、たとえば、取り付け領域（９１）の環状の締め付け力によってキャップ（８１）の締め付け力が生じる。

ハウジング・カラー（３５）は、キャップ（８１）が所定の位置に嵌合したときに補助当接部として役立つ。

特に小さな容器においては、キャップが容器全体のまわりに係合することも考えられる。この場合、キャップは、キャッチ要素（３７）として作用する容器の基部に錠止される。

図３は、簡略化したキャップ（８２）を有する閉鎖システムを示している。このキャップ（８２）は、挿入漏斗（９８）を持たない。

図２のさらなる変形例が図４に示してある。この変形例においては、環状溝の形をしたくぼみ（２５）が端面（２１）に半径方向に加工してある。環状溝（２５）は、その個別の横断面が矩形面および半円形面からなり、シーリング・フィルム（６０）に取り付けたエラストマ・リング（７２）を受け入れる。端面（２１）の閉じた領域が環状溝（２５）の両側に位置している。これらの領域において、シーリング・フィルム（６０）は薬剤チャンバ（１０）の端面（２１）に確実に係合する。

適切であるならば、この変形例では、エラストマ・リング（７２）の代わりに環状溝（２５）に接着剤を導入してもよい。この接着剤は薬剤チャンバ（１０）にシーリング・フィルム（６０）を接合する。

薬剤チャンバの代わりに、ガラス・バイアルまたはカルプル（５０）を使用することも可能である（図５参照）。この場合、キャップ（８３）はカルプル（５０）のネック部（５１）まわりにフォームフィット状態で係合する。アンダカット部（９２）は、さかとげの形をした個別の横断面を有する。

このカルプル（５０）においては、薬剤チャンバ（１０）と同様に、端面（２１）を外向きに下方へ傾斜するように設計してもよい。したがって、端面（２１）は、たとえば、１５８±４度の円錐角度を持つ円錐台を描く。仮想円錐形の先端は、カルプル（５０）の外側、または、薬剤チャンバ（１０）の外側に位置する。

図６は、エラストマ・リングを必要としない閉鎖システムを示している。その代わりに、キャップ（８３）は、たとえば、２つのシーリング・リップ（８７、８８）を有する。これらのシーリング・リップ（８７、８８）は、薬剤チャンバ（１０）の端面（２１）に対してシーリング・フィルム（６０）を弾力的に押圧する（図７も参照）。第１の、すなわち、外側のシーリング・リップ（８７）は大気に露出している。外側のシーリング・リップ（８７）は、開口（１２）の縁領域においてシーリング・フィルム（６０）を端面（２１）に対して押圧する。その個別の横断面により、シーリング・リップ（８７）は、シーリング・フィルム（６０）に対してほぼ４５度の角度で傾斜する。シーリング・リップ（８７）の壁厚は、ここでは、第２の、すなわち、内側のシーリング・リップ（８８）の壁厚よりも大きい。

第２の、すなわち、内側のシーリング・リップ（８８）は、第１シーリング・リップ（８７）の下で保護位置に着座する。内側のシーリング・リップ（８８）は、端面（２１）に対してシーリング・フィルム（６０）の外縁領域を押圧する。内側のシーリング・リップ（８８）も、シーリング・フィルム（６０）に対してほぼ４５度の角度で傾斜している。両方のシーリング・リップ（８７、８８）は、恒久的な弾性材料で作ってある。

閉鎖システムの組み立て時にシーリング・フィルム（６０）が端面（２１）上に少なくとも多少とも中央で確実に位置できるように、この変形例は、シーリング・フィルム（６０）の膜厚の少なくとも２倍の高さを有する当接縁（２２）を包含する。

図７は、図６の細部を拡大して示している。この拡大図によれば、シーリング・フィルム（６０）は、開口（１２）の縁の領域において、上面（６１）にノッチの形をした円周方向ビード（６２）を有する。円周方向ビード（６２）は、シーリング・フィルム（６０）の機械的な弱化部を表している。円周方向ビード（６２）の目的は、薬剤を投与する際により容易にフィルム（６０）を引き裂けるようにすることにある。

図８は、図６の変形例を示している。ここでは、内側シーリング・リップ（８８）および端面（２１）は別の構成を有する。図８による端面（２１）は、当接縁（２２）に沿って延びる溝（２３）を有する。キャップ（８４）が所定の位置に嵌合したとき、シーリング・フィルム（６０）は内側シーリング・リップ（８８）の助けを借りて溝（２３）内に押圧される。シーリング・リップ（８８）の個別の横断面は実質的に角度が付いていて、シーリング・リップ（８８）の前方領域（８９）がほぼ直角にシーリング・フィルム（６０）を押圧するようになっている。シーリング・リップ（８８）の後方領域は弾性ゾーンとして役立つ。

キャップ（８４）が所定の位置に嵌合したとき、内側シーリング・リップ（８８）はシーリング・フィルム（６０）を溝（２３）内に押圧する。この際、シーリング・フィルム（６０）は平らになるように引っ張られる。

適切であるならば、シーリング・リップ（８８）の前方領域（８９）も外向きに向いていてもよい。この場合、前方領域は、円錐体表面の一部となり、その先端が薬剤チャンバ（１０）の連続中心線上でシーリング・フィルム（６０）の上面（６１）上方に位置する。ここでは、たとえば、溝（２３）を省略してもよい。

図９は、薬剤チャンバ（１０）またはカルプル（５０）の端面（２１）上に、円周方向くぼみの代わりに隆起（２７）を有する閉鎖システムを示している。この隆起（２７）は、端面（２１）の環状面少なくともほぼ中央に位置する。図９によれば、隆起（２７）は、たとえば、個別の横断面で三角形として表してある２つの円錐台形面によって形成されている。この隆起は、ほとんど任意の所望の個別の横断面を有することができる。適切であるならば、いくつかの隆起が互いに隣接して位置していてもよい。さらに、個別の隆起は、薬剤チャンバ（１０）の中心線に関して同心円で配置しなければならないわけではない。平面図でみて円形でなければならないわけでもない。

シーリング・フィルム（６０）は、固定して配置されたエラストマ・リング（７３）を経て端面（２１）を圧迫する。エラストマ・リング（７３）は孔の空いたディスクの形を有する。エラストマ・リング（７３）を据え付けた圧縮状態においては、その材料厚さは、隆起（２７）の高さよりも少なくとも３０％大きい。ここでは、エラストマ・リング（７３）はシリンダ（１１）の壁まで達している。この変形例においては、キャップ（８１）の締め付け力は、エラストマ・リング（７３）の弾力性で決まる。

図１０、１１は、キャップのない閉鎖システム変形例を示している。この解決策は、対応するエラストマ・リング（７４、７５）の半径方向の締め付け力に基づいている。弾性シーリング・フィルム（６０）の下面に接着したエラストマ・リング（７４、７５）は、据え付けていない状態でより小さい平均直径を有する。組み立て時にのみ、エラストマ・リング（７４、７５）は、弾力的に広げて末端部（２０）、たとえば、半径方向側面（３２、３３）にあてがう。

この場合、半径方向側面は、円筒形輪郭（３２）または非円筒形輪郭（３３）を有し得る。図１０において、輪郭（３３）は破線で示してある。端面（２１）から始まって、エラストマ・リング（７４、７５）の直径は線形に減少する。したがって、側面（３３）は円錐台形面の形を有し、その理論的な先端は、たとえば、薬剤チャンバ（１０）の中央領域に位置する。

図１０によれば、エラストマ・リング（７４）は、締め付けリング（７９）によって半径方向に支持され、締め付けられる。締め付けリング（７９）は、エラストマ・リング（７４）と、末端部（２０）の外側輪郭部（２８）とを共に圧迫する。ここでは、ほんの例示として、締め付けリング（７９）は円周方向キャッチ隆起（３７）を介して固定した状態で示してある。締め付けリング（７９）は、チャンバの後端のところでシーリング・フィルム（６０）と面一となっている。適切であるならば、締め付けリング（７９）はエラストマ・リング（７４）まわりにのみ係合する。

図１１は、輪郭部（３３）とエラストマ・リング（７５）との間に位置する組み立て結合部がアンダカット部を形成する閉鎖システムを示している。適切であるならば、エラストマ・リング（７５）は、非据え付け状態において、輪郭部（３３）に合致する形状を既に有する。たとえば、ここで、締め付けリングを省略することも可能である。

図１、４、６、８、１０、１１の変形例を少なくとも部分的に重ねる解決策も可能である。

シーリング・フィルム（６０）は、適切であるならば、エラストマ・リング（７１〜７３）も、端面（２１）およびくぼみ（２４、２５）または隆起（２７）に接触する領域において粘着性・耐ウィルス性コーティングを持っていてもよいことはもちろんである。

キャップおよびシーリング・フィルムを有する薬剤チャンバを示している。図１の拡大部分断面図を示している。図２と同じ図であるが、ガイド・コーンを省略した図を示している。図２と同じ図であるが、エラストマ・リングを受けるための溝状くぼみを加えた図を示している。キャップおよびシーリング・フィルムを有するカルプルを示している。シーリング・フィルムに関して弾性であるキャップを有する薬剤チャンバを示している。図６の詳細を示している。図６と同じ図であるが、少なくとも１つの他のフィルム接触要素を加えた図を示している。図４と同じ図であるが、縁隆起および扁平なエラストマ・リングを加えた図を示している。締め付けリングを有する薬剤チャンバを示している。締め付けリングとキャップのない薬剤チャンバを示している。

符号の説明

１０容器、薬剤チャンバ
１１シリンダ
１２開口、後方；容器開口
１３開口、前方；出口ノズル
２０末端部
２１端面
２２当接縁
２３溝
２４縁上のくぼみ
２５くぼみ、中央；環状溝
２７隆起
２８外側輪郭部、円筒形
３１ハウジング・カラー
３２半径方向側面、円筒形
３３半径方向側面、非円筒形
３４軸線方向側面
３５ハウジング・カラー、補助当接部
３７キャッチ要素、キャッチ隆起
３８前方側面
３９後方側面
４０ピストン
５０容器、カルプル
５１ネック部
６０閉鎖要素、シーリング・フィルム
６１上面
６２ビード、円周方向ビード
７１図２および３に示すエラストマ・リング
７２図４に示すエラストマ・リング、接着リング
７３図９に示すエラストマ・リング
７４図１０に示すエラストマ・リング
７５図１１に示すエラストマ・リング
７９締め付けリング
８１図２に示すキャップ
８２図３に示すキャップ（平ら）
８３図６に示すシーリング・リップ付きキャップ
８４図８に示すシーリング・リップ付きキャップ
８５貫通孔
８６キャップの内面
８７シーリング・リップ（外側）
８８シーリング・リップ（内側）
８９前方領域
９１取り付け領域
９２アンダカット部
９５基台領域
９６基底面
９７外側輪郭部
９８くぼみ、漏斗形、挿入漏斗

Claims

液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、貫通孔（８５）を備えたキャップ（８１、８２）と、閉鎖要素（６０）とからなり、キャップ（８１、８２）が、閉ざそうとする開口（１２）の領域において容器（１０、５０）に存在するキャッチ要素（３７）によって閉鎖要素（６０）を容器（１０、５０）上に圧力嵌めおよび／またはフォームフィット状態で保持する閉鎖システムにおいて、
容器開口（１２）を取り囲み、閉鎖要素（６０）によって圧迫される端面（２１）がくぼみ（２４、２５）を包含し、
閉鎖要素（６０）が、端面（２１）上に位置し、少なくともいくつかの領域においてくぼみ（２４、２５）を覆って位置する耐ウィルス性・耐バクテリア性・耐胞子性フィルムであり、そして
キャップ（８１、８２）が所定の位置に嵌合したときに、エラストマ・リングまたは接着リング（７１、７２）が、閉鎖要素（６０）とくぼみ（２４、２５）との間に配置され、かつ、くぼみ（２４、２５）を埋める
ことを特徴とする閉鎖システム。
閉鎖要素（６０）がディスク状のフィルムであることを特徴とする、請求項１に記載の閉鎖システム。
フィルム（６０）が、５０〜３００マイクロメートルの材料厚さを有することを特徴とする、請求項２に記載の閉鎖システム。
フィルム（６０）が、アルミニウム合金で作られていることを特徴とする、請求項２に記載の閉鎖システム。
容器（１０、５０）の開口（１２）の領域において、フィルム（６０）が、その上面（６１）に、フィルム（６０）を弱化するビード（６２）を有することを特徴とする、請求項２に記載の閉鎖システム。
くぼみ（２４）が、端面（２１）の外縁に位置することを特徴とする、請求項１に記載の閉鎖システム。
液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、貫通孔（８５）を備えたキャップ（８３、８４）と、閉鎖要素（６０）とからなり、キャップ（８３、８４）が、閉ざそうとする開口（１２）の領域において容器（１０、５０）に存在するキャッチ要素（３７）によって閉鎖要素（６０）を容器（１０、５０）上に圧力嵌めおよび／またはフォームフィット状態で保持する閉鎖システムにおいて、
閉鎖要素（６０）が、耐ウィルス性・耐バクテリア性・耐胞子性フィルムであり、そして
少なくとも１つの閉じた弾性シールリップ（８７、８８）が、閉鎖要素（６０）に向いたキャップの内面（８６）上に弾力圧迫状態で配置してある
ことを特徴とする閉鎖システム。
内側シーリング・リップ（８８）および外側シーリング・リップ（８７）が、キャップの内面（８６）上に配置してあることを特徴とする、請求項７に記載の閉鎖システム。
少なくとも１つの弾性シーリング・リップ（８８）において、シーリング・フィルム（６０）と接触しており、シーリング・フィルム（６０）を締付けている領域が外側を向いており、その個別の横断面が、容器（１０、５０）の中心線に対して３０〜６０度の角度をなすことを特徴とする、請求項８に記載の閉鎖システム。
液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、貫通孔（８５）を備えたキャップ（８１、８２）と、閉鎖要素（６０）とからなり、キャップ（８１、８２）が、閉ざそうとする開口（１２）の領域において容器（１０、５０）に存在するキャッチ要素（３７）によって閉鎖要素（６０）を容器（１０、５０）上に圧力嵌めおよび／またはフォームフィット状態で保持する閉鎖システムにおいて、
容器開口（１２）を取り囲み、閉鎖要素（６０）が圧迫する端面（２１）が、容器開口（１２）を取り囲んでいる隆起（２７）を有し、
閉鎖要素（６０）が、端面（２１）上および隆起（２７）上に位置する耐ウィルス性・耐バクテリア性・耐胞子性フィルムであり、そして
エラストマ・リング（７３）が閉鎖要素（６０）上に配置してあり、キャップ（８１、８２）が所定の位置に嵌合したときに隆起（２７）がエラストマ・リング（７３）に圧入される
ことを特徴とする閉鎖システム。
液体、ペーストまたは粉末の形態をした物質を格納または投与するために使用される容器用の閉鎖システムであって、フィルム状閉鎖要素（６０）を包含し、この閉鎖要素の縁上にエラストマ・リング（７１、７４）が固定配置してあり、
閉鎖要素（６０）が、閉ざそうとする開口（１２）の領域において、すなわち、容器開口（１２）を取り囲んでいる端面（２１）上で容器（１０、５０）を圧迫し、そして
エラストマ・リング（７４、７５）が、容器（１０、５０）の半径方向外側輪郭部（３２、３３）を弾力的に圧迫する
閉鎖システム。
半径方向外側輪郭部（３２、３３）の直径が、容器（１０、５０）の端面（２１）から距離が増大するにつれて減少し、それによってアンダカット部を形成することを特徴とする、請求項１１に記載の閉鎖システム。
エラストマ・リング（７４、７５）を半径方向に閉じ込めている締め付けリング（７９）によって、該エラストマ・リング（７４、７５）が半径方向外側輪郭部（３２、３３）に対して押圧されることを特徴とする、請求項１１に記載の閉鎖システム。