WO1999006089A1 - Contenant medical - Google Patents

Description

明 細 書

医療用谷 技術分野

本発明は予め薬物等を封入しておく医療用容器に関するものである。 背景技術

従来、 粉末注射剤を投与する場合は、 バイアルやアンプルに溶解液を 加え十分に溶解した後、 当該薬液を注射筒内に吸入する準備が必要であ る。 しかし、 この操作は煩雑であり、 また異物混入の可能性がある。 更 に開放系で無菌操作を行わなければならないため、 細心の注意を払う必 要がある。 この様な問題を解決するために、 予めシリンジ内に薬剤を備 えたキッ トが考えられている。 しカゝし、 従来のシリンジに薬剤を封入し たタイプの医療用容器は、 シリンジ内に薬剤を保存した状態では薬剤の 容量に応じてシリンジ内からプランジャーが追い出されるため、 キッ ト 全体が大きく （長く） なり収納性や保管性に問題がある。 そのため多く の利点があるにもかかわらず、 かなリ制限された部分でしか使用されて いないのが実状である。 発明の開示

本発明は上述した問題点を鑑みて収納性や保管性に優れた医療用容器 を提供することを目的としている。

この課題は以下の本発明により解決される。

( 1 ) 先端に予め封止されたノズルを有し後端に開口部を有する外筒と 、 両端が開口し外筒の開口部を通じて先端側から外筒内に挿入されると ともに外側面が外筒内壁面を気密に摺動可能である内筒と、 該内筒内に 設けられ内筒内側面を気密に摺動可能な内筒内ガスケッ 卜とを備えた医 療用谷器。

(2) 該内筒の先端は外筒の先端付近に配置されるとともに該内筒内ガ スケッ トは内筒の先端から後端方向に距離をおいて配置されてなる上記 ( 1 ) に記載の医療用容器。

(3 ) 外筒内表面、 内筒内ガスケッ 卜、 内筒表面とで形成される空間に 薬物が予め封入されている上記 （2) に記載の医療用容器。

(4) 該薬物は液剤である上記 （3) に記載の医療用容器。

(5 ) 該内筒の先端付近に内筒内ガスケッ 卜の後端方向への移動を防止 する係止手段を設けてなる上記 （ 1 ) 〜 （4) のいずれかに記載の医療 田

Π O*¾rt

(6) 該内筒の先端付近に内筒内ガスケッ 卜の先端方向への移動を防止 する係止手段を設けてなる上記 （ 1 ) 〜 （ 5) のいずれかに記載の医療 (7) 該外筒内壁面と内筒外側面との摺動が、 内筒の先端あるいは先端 付近の外側面に設けられた環状ガスケッ 卜と外筒内壁面とによって行わ れるものである上記 （ 1 ) 〜 （ 6 )'のいずれかに記載の医療用容器。

(8) 該外筒内壁面と内筒外側面との摺動が、 内筒外側面と外筒の後端 あるいは後端付近の内壁面に設けられた環状ガスケッ 卜によって行われ るものである上記 （ 1 ) ~ ( 6) のいずれかに記載の医療用容器。

(9) 該外筒内壁面と内筒外側面との摺動が、 内筒外側面および外筒内 壁面に設けられた微細な粗面によって行われるものである上記 （ 1 ) 〜

(6) のいずれかに記載の医療用容器。

この医療用容器は外見上、 一般に利用されている外筒と先端にガスケ ッ 卜を有するプランジャーとからなる注射器と類似しているが、 プラン ジャーに相当する部分が筒状であり、 この筒状の内筒の中に設けられて いる内筒内ガスケッ 卜とで形成される空間部分に薬物等の内容物、 好ま しくは液剤を充填することができる。 この空間部分は外筒内に形成され ている。 内筒先端より先端側の先端部分等、 外筒内の他の空間部分と連 続しておリー体の空間となっている。 従って、 この空間部分にも同一の 薬物が充填されうる。 外筒と内筒はいずれも円筒状であることが好まし い。 そして、 通常の注射器のプランジャーを引くように内筒を後端方向 に移動させると、 医療用容器外部の圧力と平衡となるように該内筒内ガ スケッ 卜が先端方向へ移動し該空間内の体積は一定に保たれる。

内筒を後端方向に移動させるとともに内筒内ガスケッ 卜が先端方向に 移動し、 内筒内ガスケッ トが内筒の所定の位置まで移動することにより この動作は完了する。 内筒内ガスケッ 卜の先端形状を外筒内先端内面と 相補的な形状にすると、 内筒内ガスケッ トを内筒よリ先端側に突出する 位置まで移動させたときに後述する内容物を排出する操作において内容 物を余すことなく排出することができるので好ましい。

このように外部との圧力の均衡をとる働きを内筒内ガスケッ 卜に持た せることにより、 内筒内ガスケッ 卜の移動に伴って内筒内の内容物を外 筒内の先端部分に移動させて内筒先端に移動した内筒内ガスケッ 卜によ リ内容物を排出可能な状態とし、 外筒先端の予め封止されているノズル を開口した後、 内筒を外筒に対して先端方向に移動することによリ内容 物を注射や混注等のために医療用容器から排出することができる。 なお、 内筒内ガスケッ 卜がこのように働くためには該空間が気密に保たれてい ることが重要であるが、 本発明において必要とされる気密の程度は、 該 空間の体積を保とうとする働きにともなう内筒内ガスケッ 卜の先端方向 の所定位置までの移動を外部からの気体や液体の侵入によって実質的に 妨げられることのない程度であれば良い。 内容物が滅菌時や保管中に周 囲の影響を受けやすい性質であれば、 本発明の医療用容器の各部品の材 質を水蒸気や気体透過性の低いか無いものとするとともに内筒内ガスケ ッ 卜と内筒との気密をより高いものにするかあるいは水蒸気や気体透過 性の低いか無い包装材料で本発明の医療用容器を包装することが好まし い。 さらに、 内容物が酸素の影響を受けやすい場合は脱酸素剤を、 湿気 の影響を受けやすい場合は吸湿剤を包装材料の内層や中間層とするか包 装材料内、 あるいは内筒内ガスケッ ト等本発明の医療用容器の部品に収 納する等して内容物の保存性を向上させることができる。

本発明の医療用容器のノズルは、 予め封止されているがこの封止は公 知のいずれの手段を採用しても構わない。 例えば、 ノズル先端が自ら閉 塞した構造 （この構造の場合はノズルに環状の薄肉脆弱部と該脆弱部よ リ先端側のねじ切り等による開封部材を設けておくことが好ましい） 、 ノズル先端にゴム等の膜を接着剤等により貼付けて封止したもの、 また キャップをテーパー嵌合やネジ嵌合により装着したものが挙げられる。 キャップによって閉塞する場合は、 キャップ先端面をゴム等により刺通 可能に形成するとキャップを外して注射針のハブと接続できるだけでな くキャップをしたまま両頭針を接続できるので好ましい。 そして、 本発 明の医療用容器は、 予めキヤップ等によって封止されているノズルにキ ャップを外して注射針を接続して薬液を患者に注射するかまたは、 輸液 ラィンの三方活栓等に設けられたコネクターにノズルを接続して混注し たり、 ノズル先端やキャップ先端がゴム膜等の刺通可能部材で封止され ている場合、 両頭針を接続して輸液バッグゃ輸液ラィンの混注口に薬剤 を混注する等して使用される。

内筒を押圧して内容物を排出する際に内容物が充填されている空間を 形成している面に内圧がかかるが、 内筒内ガスケッ 卜の摺動抵抗が低く 、 内圧に負けて内筒内ガスケッ トが内筒先端付近から後端方向に移動し てしまう場合、 これを防止するために内筒内ガスケッ 卜の後戻り防止対 策をとる必要がある。 この際、 たとえば、 内筒内ガスケッ トの内筒先端 付近内面に対する選択的な接着性や係合性によっていても良いし、 内筒 側に係合手段を設けるようにしても良く、 あるいは内筒と内筒内ガスケ ッ 卜との凹凸嵌合によっても、 内筒先端部を小径に形成し該小径部に内 筒内ガスケッ トを嵌入するような構造によっても良い。

また、 本発明の医療用容器における外筒内壁面と内筒外側面との摺動 は上述したような気密性を有するものであれば、 公知のいずれの手段を 採用しても構わない。 例えば、 環状ガスケッ 卜を内筒の先端あるいは先 端付近の外側面に設けたり、 環状ガスケッ トを外筒の後端あるいは後端 付近の内壁面に設けたり、 あるいはこれらの環状ガスケッ トを両方設け ても構わない。 環状ガスケッ 卜を両方に設けた場合、 外筒の環状ガスケ ッ トは外筒内壁を露出から保護することができる。 この際、 外筒の環状 ガスケッ 卜の摺動抵抗によリ操作性に影響を及ぼす可能性があるので抵 抗が大きくならないように留意する必要がある。 また、 外筒や内筒をガ ラス等で形成した場合には外筒内壁面および内筒外側面のそれぞれの摺 動部分に微細な粗面を形成し摺り合わせによつて気密な摺動を確保して も良い。

本発明の医療用容器を構成する各部品の材質について以下に説明する 。 外筒 （ノズルを含む） および内筒は、 ガラス、 金属、 セラミクッス等 の無機材料や合成樹脂等が用いられるが内筒を後端方向に移動させたと きに外圧に屈して変形せず、 内筒内ガスケッ 卜の移動を妨げない程度の 剛性が必要であり、 内容物を確認できる点から透明であることが好まし い。 剛性 ·透明性に加えて成形性の点から熱可塑性合成樹脂の中から材 料を選択することが好ましく、 射出成形可能な樹脂であればなお好まし い。 例えば、 ポリエチレン、 ポリプロピレン、 ポリブテン、 ポリメチル ペンテン一 1、 ポリブタジエンや環状ポリオレフィン等のポリ才レフィ ンゃ、 エチレン一 α—ォレフィン共重合体等の才レフィン共重合体、 ェ チレン一ビニルアルコール共重合体、 才レフィン系エラス卜マーゃスチ レン系エラス卜マー等のエラストマ一、 ポリエチレンテレフタレート、 ポリエチレンナフタレートゃポリブチレンテレフ夕レー卜等のポリエス テル、 塩化ビニル樹脂、 ポリビニルアルコール、 ポリビニルァセタール 、 ポリ酢酸ビニルやエチレン—酢酸ビニル共重合体等のビニル系樹脂、 ポリ塩化ビニリデン、 ポリスチレン、 、 ポリアミ ド、 ポリイミ ド、 ポリ ウレタン、 ポリスルホン、 ポリアミ ドイミ ド、 ポリアレート、 ポリアリ ルスルホン、 ポリべンゾイミダゾール、 ポリカーボネート、 ポリエーテ ソレ、 メタクリル樹脂、 ポリフヱニレンスルフイ ド、 セルロースプラスチ ック、 ァリル樹脂、 エポキシ樹脂、 フヱノール樹脂、 ナイロン、 ポリア セタール等の熱可塑性樹脂やこれらをプレンドした混合物あるいはラミ ネートした積層体が挙げられる。 また、 上述した材料の物性としては封 入する薬剤や薬液等の内容物が吸湿性や加水分解性を有するものについ ては、 水蒸気透過率 5 g*画/ m 24hr以下の材料が好ましく、 酸化劣化し やすいものについては、 酸素透過率 1 00m卜画/ m²/24hr *atm以下の材料が 好ましい。 また、 必要に応じて両方の性質を有する材料を選択できる。 なお、 上述した水蒸気透過率は水蒸気透過性測定装置 （ L 8 0 - 4 0 0 0、 リツシ一社製） を用いて測定温度 4 0 °C、 R H 9 0 %の条件で、 酸 素透過率はガス透過性測定装置 （G P M— 2 5 0、 G Lサイエンス社製 ) を用いて定圧法、 ガスクロ検出で測定した値である。

内筒内ガスケッ トおよび環状ガスケッ 卜の材料としては、 特に限定さ れないが、 天然ゴム、 イソプレンゴム、 プチルゴ厶、 ブタジエンゴム、 スチレン一ブタジエンゴム、 シリコーンゴムのような各種ゴ厶材の特に 加硫処理物、 また水素添加スチレン一ブタジエン共重合体、 水素添加ス チレン一エチレン—ブチレン—スチレンブロック共重合体 （以下 S E B Sと称する） 等のスチレン系エラストマ一、 エチレン一 α—才レフィン 共重合体やプロピレン— α—才レフィン共重合体等の才レフィン系エラ ス卜マー、 ポリゥレタン系エラストマ一やポリアミ ド系エラス卜マー等 の各種熱可塑性エラストマ一、 あるいはこれらの混合物等があげられる 耐薬品性、 薬品不溶性の点からはプチルゴ厶、 シリコーンゴム、 スチレ ン系エラストマ一が好ましく、 本発明の医療用容器を内容物とともに熱 滅菌する場合は、 耐熱性の点からイソプレンゴム、 ブチルゴ厶あるいは スチレン—ブタジエン—スチレンブロック共重合体の加硫物が好ましい また、 ノズル先端やキャップ先端をゴム等刺通可能な部材で閉塞する場 合にも上述の材料が使用しうるが、 両頭針を穿刺した際に穿刺部から内 容物が漏れたりしないよう耐穿刺性の良好なものが特に好ましい。 キヤ ップ自体の材質は内筒や外筒に使用しうる材料から適宜選択できるが、 キャップがより確実にノズルを封止するためにテーパー嵌合するにして もネジ嵌合で装着するにしてもノズルとは異なる硬度の材料を選択する と装着時のゆるみが効果的に防止されるので好ましい。

なお、 内筒内ガスケッ トまたは Ζおよび内筒内側面、 外筒内壁面また は および内筒に設けられた環状ガスケッ 卜、 内筒外側面または Ζおよ び外筒に設けられた環状ガスケッ 卜等、 摺動する部分には摺動性を高め るためシリコーンオイル等の潤滑剤を塗布しておいたり、 摺動する部分 にテフロン等摺動抵抗の極めて小さい樹脂をラミネ一卜しておいても良 い。

本発明の医療用容器に封入される内容物としては、 抗生剤、 抗悪性腫 瘍剤、 アレルギー用剤、 ホルモン剤、 代謝性医薬品、 化学療法剤、 血液 製剤、 生物学的製剤、 循環器官作用剤、 神経系作用剤、 消化器系作用剤 、 呼吸器官製剤、 栄養剤、 ビタミン類、 ミネラル類、 糖類、 電解質類等 の固形状、 粉末状、 顆粒状、 等の固体剤や液剤である輸液剤や注射剤が 挙げられる。 さらに、 溶解補助剤、 安定剤、 保存剤、 無痛化剤、 乳化剤 、 懸濁化剤などの添加剤が挙げられる。 また、 いわゆる薬物といわれる ものの他に蒸留水や各種溶媒等も含まれる。 図面の簡単な説明

第 1図は本発明の医療用容器の実施例 1 にかかる実施形態を示す断面 図である。 第 2図は第 1図に示す医療用容器の使用中の断面図である。 第 3図は第 1図に示す医療用容器の使用後の断面図である。 第 4図は本 発明の医療用容器の実施例 2にかかる実施形態を示す断面図である。 第 5図は本発明の医療用容器の実施例 3にかかる実施形態を示す断面図で ある。 第 6図は本発明の医療用容器の内筒内ガスケッ 卜の実施例 4にか かる実施形態を示す図である。 第 7図は本発明の医療用容器の内筒内ガ スケッ 卜の実施例 5にかかる実施形態を示す図である。 発明を実施するための最良の形態

以下に図面を参照して本発明の医療用容器を詳細に説明する。

(実施例 1 )

第 1図に本発明にかかる医療用容器 1の断面図を示す。 医療用容器 1 は、 主に先端にノズル 2 1 と後端に開口部とを有するポリプロピレン製 で円筒状の外筒 2と、 ノズルを閉口するプチルゴ厶製のキャップ 6、 そ して両端が開口しておリその先端側開口部の外周面にリング状の S E B Sおよびポリプロピレンの混合物製の第 1ガスケッ 卜 4が嵌め込まれて いるポリプロピレン製で円筒状の内筒 3と、 内筒 3内を気密に摺動可能 な第 1ガスケッ ト 4と同材質製の第 2ガスケッ 卜 5から構成される。 内 筒 3は、 第 1ガスケッ ト 4が外筒 2内を気密に摺動可能なように外筒 2 の後端開口部から外筒 2内に挿入されている。 また、 図示しないが、 第 1ガスケッ 卜 4の外筒 2との摺動面および第 2ガスケッ 卜 5の内筒 3と の摺動面には摺動性を高めるためにシリコーンオイルが塗布されている 。 なお各図面において先端側とはノズル 2 1の設けられた方向を示し、 後端側とは該先端の逆側を示す。

第 1図は使用前の状態であり、 内筒 3はその先端が外筒 2先端付近に 位置するとともに、 第 2ガスケッ 卜 5は内筒 3の後端付近に位置してお り、 それにより形成されるノズル 2 1から第 2ガスケッ 卜 5までの間の 空間 7は、 ノズル 2 1を閉口しているキャップ 6、 第 1ガスケッ ト 4お よび第 2ガスケッ ト 5、 そして外筒先端部内壁面と内筒内側面によ υ形 成され気密の状態とされている。 空間 7には図示しないが薬物が封入さ れている。 薬物の状態は前述したように液剤が好ましいが、 粉末剤等の 固体剤でも使用可能である。 空間 7の体積は、 内筒 3を外筒 2に対して 後端方向に移動させて外筒先端部の空間部分が増大しても第 2ガスケッ ト 5が先端方向に移動して内筒内の空間部分が減少することにより、 一 定に保たれている。 この作用を利用して、 外筒 2内に挿入された内筒 3 を後端方向に引いて内筒 3を第 2図に示す注射動作位置にすると、 内筒 3内のガスケッ 卜 5は先端方向へ移動して空間 7のうち内筒 3内にある 薬物を外筒 2内に移動させることができる。 この注射動作位置にした本 発明の医療用容器は、 ノズル 2 1を開口させた後に内筒 3を先端方向に 押圧することにより薬物を排出できる状態になっている。

なお、 第 1図の医療用容器 1には第 2ガスケッ 卜 5の飛び出し防止と 衛生状態を保持するためにストッパー 8を内筒 3の後端側開口部に設け ている。 ス トッパー 8は内筒および外筒と同じくポリプロゼレン製であ るが、 前述した内筒および外筒に使用しうる材料のいずれを用いても良 いし、 第 2ガスケッ 卜 5の飛び出しを防止し衛生状態を保持しうるもの であればそれ以外の材料でも構わない。 ストッパー 8には第 2ガスケッ 卜 5の摺動性を良くするために通気孔 8 1が設けられているが、 ストツ パー 8を通気性を有するメッシュ、 不織布あるいは多孔質膜などの材質 で製造した場合には特に必要ではない。 ストッパー 8は内筒 3と一体に 成形しても良いが、 製造上第 2ガスケッ トを内筒後端開口から挿入する ことが多いので、 接着剤を用いるか超音波や高周波あるいは加熱により 接着することが好ましい。 無菌状態やより好ましい衛生状態を保持する ために使用直前まで剥離可能なシ一卜 9をストッパー 8に接着剤を介す る等して貼着してある。 このシート 9は、 ポリエチレン、 ポリプロピレ ン等の才レフィン系樹脂、 アイオノマ一、 あるいはポリエチレンテレフ タレート、 ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、 ポリ スチレン、 ポリ一 （4—メチルペンテン一 1 ) 、 そしてポリアミ ド等の 合成樹脂、 またはアルミ箔のような金属箔、 あるいはこれらをラミネ一 トした積層シー卜であっても良い。

操作性を向上させるために、 内筒 3の先端部外側面には環状凸部 3 2 が、 第 1ガスケッ 卜 4内周面には環状凹部 4 1が設けられており互いに 嵌合している。 なお、 内筒 3に凹部を設け、 第 1ガスケッ トの一部を該 凹部内に嵌入させて両者を固定しても良い。 さらに内筒 3の内面にその 断面が直角三角形状の環状の係止部 3 1を設けて第 2ガスケッ 卜 5が内 筒 3内を先端方向に移動したときにこれを係止している。 この係止部 3 1は、 第 2ガスケッ 卜が先端方向に移動する際にこれを乗り越えること でき、 かつ後端方向への移動を防止するよう機能するものであれば、 他 の形状でも構わない。 例えば、 上述の環状の係止部 3 1の一部が切り欠 かれたものでも、 また 2以上の断続的な突条であっても良い。 係止部 3 1は第 2ガスケッ 卜の後端方向への移動を防止するものであるが、 第 2 ガスケッ 卜の先端に設けられた内筒 3の内径よリ小径な小径凸部が侵入 可能に形成された開口を有する第 1ガスケッ 卜 4の先端面小径開口によ り第 2ガスケッ 卜がこれ以上先端方向へ移動するのを防止している。 ま た、 外筒 2および内筒 3にはそれぞれ円盤状等任意の形状の指掛け部 2 2、 3 3がー体に設けられている。

次に使用方法について説明する。 使用前の状態である第 1図に示す医 療用容器を使用するにあたっては、 まずシート 9が設けられている場合 はシート 9をストッパー 8から剥離する。 次に、 一般に使用されている 注射器で吸引操作を行う際にブランジャーを引くように内筒 3を引く。 内筒 3を引いた時の状態を第 2図に示す。 内筒 3を引くと、 空間 7は閉 口されたノズル 2 1、 第 1ガスケッ 卜 4および第 2ガスケッ ト 5によリ 気密の状態にされているため、 内筒 3を引いても空間 7の体積を一定に 保つよう第 2ガスケッ 卜 5が内筒 3に対して相対的に先端方向へ移動す る。 そして、 第 2ガスケッ ト 5は係止部 3 1 と第 1ガスケッ 卜 4の先端 面とによって内筒 3の先端部に固定される。 なお、 係止部 3 1は第 1図 等に示すようにその断面が直角三角形状であリ、 後端に向かって斜面が 設けられているため、 これを乗り越えて第 2ガスケッ ト 5が先端側へ移 動可能となっているが、 ここから後端側への移動は不可能であり、 内筒 3押圧時の空間 7を形成する壁面に対する内圧を受け応えるようにされ ている。 この時、 第 2ガスケッ トの移動にともない内筒 3内から空間 7 がなくなり、 外筒 2の先端側に空間 7が形成され、 空間 7に封入されて いる図示しない薬物等の内容物はノズルの閉口を解くことにより、 一般 に使用されている注射器に吸引した薬液等をプランジャーを押圧してノ ズルょり排出できるのと同様に内筒 3を押圧して排出することができる 。 排出を完了した状態を第 3図に示す。

なお、 封入された内容物が粉末剤等の固体や粘ちよう性であるなど排出 しにくいものである場合は、 先端に第 2ガスケッ ト 5が固定されている 状態の内筒 3を外筒 2内にある程度押し込んだ後、 ノズル 2 1から水な どの溶解液を内筒 3を引き戻して吸引し粉末剤を溶解させて、 内筒 3を 押し込むことによリノズル 2 1から薬物を容易に押し出すようにするこ とができる。

(実施例 2 )

本発明の他の実施例を第 4図に基づいて説明する。 実施例 1の第 1 ガ スケッ 卜 4は内筒 3の先端に設けられているが、 本実施例における医療 用容器 1 0は、 第 1ガスケッ ト 1 4は内筒 1 3には設けられておらず、 外筒 1 2の後端内面の環状凹部 1 2 3に嵌め込まれて設けられている。 従って、 実施例 1では内筒 3の先端で第 1ガスケッ 卜を固定するために 外側面に設けられていた環状凸部 3 2に相当するものは本実施例では設 けられていない。 他は実施例 1 と同様の構成である。 このように構成す ることによって、 薬物と接触する外筒内壁面が汚染される可能性をより 低くできる。

(実施例 3 )

本発明の他の実施例を第 5図に基づいて説明する。 本実施例における 医療用容器 5 0は、 実施例 1 の第 1 ガスケッ 卜 4と実施例 2の第 1 ガス ケッ 卜 1 4とをともに備えている他は上記実施例と同様の構成である。 すなわち、 内筒 5 3の先端に内筒側第 1 ガスケッ 卜 5 4 1が実施例 1 と 同様に設けられ、 外筒 5 2の後端に外筒側第 1ガスケッ ト 5 4 2が実施 例 2と同様に設けられている。 従って、 外筒側第 1ガスケッ ト 5 4 2に よって実施例 2と同様に薬物と接触する外筒内壁面が汚染される可能性 をよリ低くできるとともに、 内筒側第 1ガスケッ ト 5 4 1 によって内筒 の操作が安定して行える。 なお、 第 1ガスケッ 卜に要求される機能を両 第 1ガスケッ 卜に以下のように分担させ、 内筒側第 1ガスケッ 卜 5 4 1 に内容物の漏出防止と内筒の安定支持の機能を持たせるとともに外筒側 第 1ガスケッ ト 5 4 2に外筒内壁面の汚染防止の機能を持たせつつ、 し かも医療容器 5 0が円滑な操作を行えるようにするため、 外筒側第 1ガ スケッ ト 5 4 2の摺動抵抗を内筒側第 1ガスケッ 卜 5 4 1に比べて小さ くなるように設定することが好ましい。

(実施例 4 )

本発明の他の実施例を第 6図に基づいて説明する。 本発明の医療用容 器の内筒内ガスケッ 卜は、 上記実施例 1〜 3で使用している第 2ガスケ ッ 卜に代えて次のようなものを使用しても良い。 なお、 本実施例の内筒 内ガスケッ 卜を使用する場合は内筒として、 先端に内径が縮径した小径 部を有するものを用いる。 第 6図に示された内筒内ガスケッ 卜 2 5は S E B Sとポリプロピレンの混合物製内筒内ガスケッ 卜本体 2 5 1 とポリ プロピレン製内筒内ガスケッ ト芯材 2 5 2とを有し、 該芯材 2 5 2には 軸方向略中央の外周面に環状フランジ 2 5 3がガスケッ 卜本体 2 5 1 内 側面の環状凹部 2 5 5に一致するように設けられている。 また、 環状フ ランジ 2 5 3に対応する内筒内ガスケッ 卜本体外周面には上記小径部に 当接する硬質のポリプロピレン製固定リング 2 5 4が装着されている。 さらに、 該固定リング 2 5 4の上部 （先端側） のガスケッ ト本体外側面 には環状凹部 2 5 6が設けられており、 内容物排出時に内筒先端に設け られている上記小径部とガスケッ 卜の弾性および空間内の内圧によって 液密に係合するようになっている。

この内筒内ガスケヅ 卜 2 5を使用した本発明の医療用容器において、 外筒内に収納されている内筒の後退時には、 内筒内の後端方向に位置し ていた内筒内ガスケッ 卜 2 5は内筒内を内筒内ガスケッ 卜 2 5底部の外 面拡径部により気密を維持しながら前進するが、 このとき内筒内一外筒 内間に形成されている空間は外部に対して陰圧となり、 それによつてガ スケッ ト本体 2 5 1の先端が空間内方向に引かれて内筒内ガスケッ ト芯 材 2 5 2との間の境界部 2 5 7において隙間を生じるとともに、 ガスケ ッ 卜本体 2 5 1の後端は先端に引っ張られるのでフランジ 2 5 3付近を 支点にして内筒内ガスケッ ト 2 5の軸に向かって収縮し、 結果、 内筒後 退時における内筒内での内筒内ガスケッ 卜 2 5の前進に際しては内筒内 ガスケッ ト 2 5外側面の内筒に対する摺動抵抗が小さくなり、 容易に内 筒先端の環状凸部と係合することができる。 なお、 本実施例の内筒内ガ スケッ ト 2 5は内筒を後退させすぎても内筒先端の上記小径部に固定リ ング 2 5 4が当接し、 内筒内ガスケッ ト 2 5が空間内に脱落しないよう 構成されている。

一方、 内筒押圧時にも、 内筒内ガスケッ ト 2 5は前進するが、 このと きは内筒内ガスケッ 卜 2 5はガスケッ ト本体 2 5 1外側面の環状凹部 2 5 6が内筒先端の上記小径部と係合しており、 内筒押圧に伴って空間は 陽圧となる。 それによつて、 ガスケッ ト本体 2 5 1の先端は後端方向に 押し潰されるとともにその力はフランジ 2 5 3付近を支点にして内筒内 ガスケッ 卜 2 5の軸に対して放射方向に広げると同時に内筒先端および その付近の内側面にガスケッ 卜本体 2 5 1を密着させ、 内筒と内筒内ガ スケッ 卜とのシールをより強固なものにする。 これにより内筒押圧によ つて生ずる空間内の内圧はノズル以外から開放されることが確実に防止 され、 内容物がノズル以外から漏出することがなくなる。

(実施例 5 )

本発明の他の実施例を第 7図に基づいて説明する。 本実施例にかかる 内筒内ガスケッ 卜 3 5は、 実施例 4とは内筒内ガスケッ 卜 2 5から固定 リング 2 5 4を除くとともに、 ガスケッ ト芯材の後端に底部環状フラン ジ 3 5 8を設けている以外は同様である。 従って、 内筒は実施例 4で用 いた内筒と同様の形状のものを使用している。 底部環状フランジ 3 5 8 は、 実施例 4の固定リング 2 5 4と同じ機能を持っており、 内筒内ガス ケッ 卜の脱落を防止している。 産業上の利用可能性

本発明の医療用容器は、 従来のシリンジに薬剤を封入したタイプの医 療用容器のように、 使用前にシリンジ内に薬剤を保存した場合に薬剤の 容量に応じてシリンジ内からプランジャーが追い出されることがない。 すなわち使用前の収納性や保管性に優れた効果を示す。 従って、 保管に 必要とする空間が小さくて済むので医療経済性に優れるとともに、 救急 医療の場でも、 限られた空間に多くの薬剤を保管できる点で従来のプレ フィルドシリンジょリ優れており、 また投与に要する操作が極めて簡便 で従来のプレフィルドシリンジと比較しても遜色ないため、 アンプル等 から空のシリンジに吸引してから使用する方法よりもまた優れている。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 先端に予め封止されたノズルを有し後端に開口部を有する外筒と、 両端が開口し外筒の開口部を通じて先端側から外筒内に挿入されるとと もに外側面が外筒内壁面を気密に摺動可能である内筒と、 該内筒内に設 けられ内筒内側面を気密に摺動可能な内筒内ガスケッ 卜とを備えたこと を特徴とする医療用容器。

2 . 該内筒の先端は外筒の先端付近に配置されるとともに該内筒内ガス ケッ トは内筒の先端から後端方向に距離をおいて配置されてなる請求の 範囲第 1項に記載の医療用容器。

3 . 外筒内表面、 内筒内ガスケッ ト、 内筒表面とで形成される空間に薬 物が予め封入されている請求の範囲第 2項に記載の医療用容器。

4 . 該薬物は液剤である請求の範囲第 3項に記載の医療用容器。

5 . 該内筒の先端付近に内筒内ガスケッ 卜の後端方向への移動を防止す る係止手段を設けてなる請求の範囲第 1 〜 4項のいずれかに記載の医療 ffl谷益。

6 . 該内筒の先端付近に内筒内ガスケッ 卜の先端方向への移動を防止す る係止手段を設けてなる請求の範囲第 1 〜 5項のいずれかに記載の医療 用 ·ό· ¾So

7 . 該外筒内壁面と内筒内側面との摺動が、 内筒の先端あるいは先端付 近の外側面に設けられた環状ガスケッ 卜と外筒内壁面とによって行われ るものである請求の範囲第 1 〜 6項のいずれかに記載の医療用容器。

8 . 該外筒内壁面と内筒外側面との摺動が、 内筒外側面と外筒の後端あ るいは後端付近の内壁面に設けられた環状ガスケッ 卜によって行われる ものである請求の範囲第 1 〜 6項のいずれかに記載の医療用容器。

9 . 該外筒内壁面と内筒内側面との摺動が、 内筒外側面および外筒内壁 面に設けられた微細な粗面によって行われるものである請求の範囲第 1 ~ 6項のいずれかに記載の医療用容器。