WO1993000884A1 - Durch silberkolloid stabilisiertes wasserstoffperoxidenthaltendes mundhygienemittel - Google Patents

Durch silberkolloid stabilisiertes wasserstoffperoxidenthaltendes mundhygienemittel Download PDF

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WO1993000884A1
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    • A61K2800/40—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/52—Stabilizers

Definitions

  • the invention relates to oral hygiene agents, a process for their preparation and their use.
  • hydrogen peroxide has been used as a bleaching and cleaning agent. It is known to use hydrogen peroxide for detoxification, deodorization of water, waste water and exhaust air instead of chlorine dioxide. A 3% hydrogen peroxide solution is suitable for oral disinfection.
  • EP-A-0 325 267 discloses peroxide gels which contain 35 to 95% by weight of polyols and additionally contain a bilizer and hydrogen peroxide.
  • Antioxidants or UV-absorbing materials are mentioned as stabilizers, such as butoxylated hydroxyanisole, hydroxytoluene, propyl gallate or other substituted benzophenones. Although it is said that these should be toxicologically acceptable, some of them are not without problems.
  • a toothpaste free of polishing agent is known, which essentially consists of an oil-in-water emulsion.
  • the hydrogen peroxide is stabilized with urea.
  • an oral hygiene agent which contains a hydrogen peroxide solution stabilized with a silver colloid in a concentration of 0.1 to 10% by weight, preferably 1 to 3% by weight, in addition to conventional ingredients.
  • a stabilized hydrogen peroxide solution is available, for example, from Hungerbach-Che otechnik GmbH under the name HUWA-SAN. This solution is stabilized with a silver colloid.
  • the oral hygiene agent according to the invention is produced by mixing the usual ingredients with the stabilized hydrogen peroxide solution.
  • the technical problem of the invention is further solved by using a hydrogen peroxide solution stabilized with a silver colloid for oral hygiene in a concentration of 0.1 to 10% by weight, preferably 1 to 3% by weight.
  • the hydrogen peroxide solution stabilized with a silver colloid can be used in a large number of oral hygiene products. These include toothpaste, toothpaste for sensitive teeth, which generally contain soluble potassium and strontium salts or hydroxylapatite, mouthwash, tooth powder, chewing gum for dental care. It can also be used in oral hygiene products for third teeth, such as adhesives, adhesive foam, cleaning agents for third teeth.
  • the stabilized hydrogen peroxide solution can also be used as a concentrate or a finished solution for filling oral irrigators.
  • a disinfection test was carried out with different germs and different concentrations of stabilized hydrogen peroxide (HUWA-SAN). How from Table 1 shows that up to a concentration of 0.0075% there was no growth in all strains. On the basis of these results, the stabilized hydrogen peroxide solution has a clear bacteriostatic and fungistatic effect.
  • the minimum inhibitory concentration is 5 ppm. On average, a value of 30 ppm can be expected for all germs.
  • the disinfection effect in oral hygiene agents was determined using a 2% stabilized hydrogen peroxide solution (HUWA-SAN).
  • HUWA-SAN 2% stabilized hydrogen peroxide solution
  • the germs Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans and Staphylococcus aureus were used for this.
  • plastic plates made of prosthesis plastic in the size 2.5 x 2.5 x 0.3 cm were made.
  • the test specimens were microbially contaminated with the following contamination solution: 10 ml of 0.9% sterile sodium chloride solution with the
  • test specimens were placed in the contamination solution for 30 seconds. They were removed using tweezers and then placed on a fine-mesh grid. There was a drying for 15 minutes at room temperature.
  • the contaminated test specimens were foamed on all sides with an adhesive foam which was distributed using a sterile glass spatula. After the exposure times had elapsed, the test specimens were placed on a sterile cotton cloth with tweezers and the adhering foam was removed. The controls were also dried.
  • the bacterial count was determined by shaking in the following shaking solution:
  • Pseudomonas aeruginosa a reduction of the germs to 2% Candida albicans to 0.06%
  • Staphylococcus aureus to 0%.
  • Test germ Pseudomonas aeruginosa, 1 x 10 CFU / ml
  • Test germ Candida albicans, 5.5 x 10 CFU / ml
  • Test germ Staphylococcus aureus, 2 x 10 CFU / ml

Abstract

Gegenstand der vorliegenden Anmeldung sind Mundhygienemittel, ein Verfahren zu ihrer Herstellung sowie die Verwendung einer mit einem Silberkolloid stabilisierten Wasserstoffperoxid-Lösung in Mitteln zur Mundhygiene in einer Konzentration von 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 3 Gew.-%.

Description

_ <i -
Durch Silber olloid stabilisiertes wasserstoffperoxideπthaltendes Mundhygiene¬ mittel
Gegenstand der Erfindung sind Mundhygienemittel, ein Ver¬ fahren zu ihrer Herstellung und eine Verwendung.
Wasserstoffperoxid wurde bisher als Bleich- und Reini¬ gungsmittel verwendet. Es ist bekannt, Wasserstoffperoxid zur Entgiftung, Desodorierung von Wasser, Abwasser und Abluft anstelle von Chlordioxid zu verwenden. Eine 3 %-ige Wasserstoffperoxid-Lösung ist für die Munddesinfektion geeignet.
Die Anwendung von Wasserstoffperoxid, insbesondere im Desinfektionsbereich gewinnt zunehmend Bedeutung, da diese Substanz erheblich umweltfreundlicher ist verglichen mit den bisher weitgehend verwendeten chlorhaltigen Desinfek¬ tionsmitteln.
Die Gebrauchsfähigkeit und Lagerfähigkeit von wasserstoff- peroxid-haltigen Lösungen ist jedoch dadurch begrenzt, daß Wasserstoffperoxid besonders in der Wärme, im Licht, in Gegenwart von Staub, Schwermetallspuren und alkalisch reagierenden Substanzen in Wasser mehr oder weniger schnell und Sauerstoff zerfällt. Bei der Desinfektion oder Bleichung ist dies ein durchaus erwünschtes Phänomen, da der beim Zerfall entstehende Sauerstoff desinfizierend und bleichend wirkt. Bei der Lagerung solcher Lösungen ist dies jedoch von Nachteil, da sich die Wasserstoff- peroxid-haltigen Lösungen nach einiger Zeit zersetzen und ihre desinfizierende Wirkung verlieren.
Aus der EP-A-0 325 267 sind Peroxid-Gele bekannt, die 35 bis 95 Gew.-% Polyole enthalten und zusätzlich einen Sta- bilisator und Wasserstoffperoxid. Als Stabilisator werden Antioxidantien oder U.V. absorbierende Materialien ge¬ nannt, wie butoxiliertes Hydroxyanisol, Hydroxytoluol, Propylgallat oder andere substituierte Benzophenone. Ob¬ wohl es heißt, daß diese toxikologisch akzeptabel sein sollen, sind sie zum Teil nicht unproblematisch.
Aus der AT-PS 349 640 ist eine poliermittelfreie Zahnpasta bekannt, die im wesentlichen aus einer öl-in-Wasser-Emul- sion besteht. Die Stabiliserung des Wasserstoffperoxids erfolgt mit Harnstoff.
Aus der EP-A-0 288 420 ist ein wäßriges Wasserstoffperoxid- Gel bekannt, welches mit Polyoxyethylen-polyoxypropylen- -Block-Copolymeren geliert ist und Polyethylenglycol zur Feuchthaltung enthält. Die darin verwerteten Substanzen, insbesondere Pluronicε, sind toxikologisch nicht unbedenk¬ lich.
Es war daher das technische Problem der Erfindung, ein stabilisiertes Wasserstoffperoxid für Mundhygienemittel zur Verfügung zu stellen, welches einerseits die Herstel¬ lung gebrauchsfähiger und lagerbeständiger Mundhygienemit¬ tel ermöglicht und andererseits über die bereits bekannten vorteilhaften desinfizierenden Wirkungen des Wasserstoff¬ peroxids verfügt.
Dieses technische Problem wird durch ein Mundhygienemittel gelöst, das eine mit einem Silberkolloid stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung in einer Konzentration von 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 3 Gew.-% neben üblichen Inhaltsstoffen enthält. Eine solche stabilisierte Wasser¬ stoffperoxid-Lösung ist beispielsweise von der Firma Hungerbach-Che otechnik GmbH unter der Bezeichnung HUWA- SAN erhältlich. Diese Lösung ist mit einem Silberkolloid stabilisiert. Das erfindungsgemäße Mundhygienemittel wird durch Mischen der üblichen Inhaltsstoffe mit der stabilisierten Wasser¬ stoffperoxidlösung hergestellt.
Das technische Problem der Erfindung wird weiterhin gelöst durch die Verwendung einer mit einem Silberkolloid stabi- liserten Wasserstoffperoxidlösung für die Mundhygiene in einer Konzentration von 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 3 Gew.-%.
Die mit einem Silberkolloid stabilisierte Wasserstoffper¬ oxid-Lösung kann in einer Vielzahl von Mundhygienemitteln zur Anwendung kommen. Dazu gehören Zahnpasta, Zahnpasta für empfindliche Zähne, die im allgemeinen lösliche Kalium- - und Strontiumsalze oder Hydroxylapatit enthalten, Mund¬ wasser, Zahnpulver, Kaugummi zur Zahnpflege. Weiterhin ist eine Anwendung in Mundhygienemitteln für dritte Zähne, wie Haftmitteln, Haftschaum, Reinigungsmitteln für dritte Zähne, möglich. Die stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lö¬ sung kann auch als Konzentrat oder fertige Lösung zum Be- füllen von Mundduschen verwendet werden.
Mit der mit einem Silberkolloid stabilisierten Wasserstoff¬ peroxid-Lösung werden trotz der Stabilisierung hervorra¬ gende desinfizierende Wirkungen erreicht. So wurde eine Untersuchung der desinfizierenden Wirkung einer stabili¬ sierten H-0_-Lösung (HUWA-SAN) durchgeführt. Hierbei wurde festgestellt, daß eine wirksame Desinfektion in wasser¬ führenden Systemen im Krankenhaus durch stabilisiertes Wasserstoffperoxid erreicht werden kann.
Weiterhin wurde eine Desinfektionsprüfung durchgeführt mit verschiedenen Keimen und verschiedenen Konzentrationen von stabilisiertem Wasserstoffperoxid (HUWA-SAN) . Wie aus Tabelle 1 ersichtlich ist, zeigte sich bis zu einer Kon¬ zentration von 0,0075 % bei allen Stämmen kein Wachstum. Die stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung besitzt auf¬ grund dieser Ergebnisse eine deutliche bakteriostatische und fungistatische Wirkung. Die minimale Hemmkonzentration liegt bei 5 ppm. Im Mittel kann mit einem Wert für alle Keime von 30 ppm gerechnet werden.
Tabelle 1
Konzentrationsabhängige Keimhemmung durch stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung (HUWA-SAN)
Prüfkonzentration in %
Testkeim Eingesetzter
Keimgehalt/ml 10 Qf l Qf Q5 Qf 01 Of0075 0,005 0,002 0,001 0.0005
Escherichia coli 53x10 (+)
Klebsiella pneumoniae 6,1x10* m Staphylo- coccus 50X106
<z>
> Pseudo onas aeruginosa 70X106 ++ ++
00 Streptococcus faecalis 36X106 (+)
$ Proteus mirabilis 24xl06
Mycobacterium tuberculosis l,5xl0( (+)
Clostridium sporogenes 2,1x10 ++ ++
Candida albicans 3,2x10 (+) ++ ++ ++
Zeichenerklärung: - = kein Wachstum
(+) — schwaches Wachstum
+ = deutliches Wachstum
++ = starkes Wachstum
BLW = Blindwert mit sterilem Wasser
In einer weiteren Untersuchung wurde die Desinfektions- wirkung in Mundhygienemitteln mit einer 2 %-igen stabili¬ sierten Wasserstoffperoxid-Lösung (HUWA-SAN) ermittelt. Dazu wurden die Keime Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans und Staphylococcus aureus eingesetzt. Zur Te¬ stung wurden Kunststoffplättchen aus Prothesenkunststoff in der Größe 2,5 x 2,5 x 0,3 cm gefertigt. Die Testkörper wurden mit folgender Kontaminationslösung mikrobiell kon¬ taminiert: 10 ml 0,9 % sterile Natriumchlorid-Lösung mit dem
Zentrifugat einer 200 ml Anzucht einer der Kulturen, 83 ml 5 % sterile Muzin Lösung, 2 ml 5 % sterile Calciumchlorid-Lösung.
Die Testkörper wurden für 30 Sekunden in die Kontaminati¬ onslösung gelegt. Die Entnahme erfolgte mit einer Pinzette und anschließender Ablage auf einem feinmaschigen Gitter. Dort erfolgte eine Antrocknung für 15 Minuten bei Zimmer¬ temperatur. Die kontaminierten Testkörper wurden allseitig eingeschäumt mit einem Haftschaum, der mit einem sterilen Glasspatel verteilt wurde. Nach Ablauf der Einwirkzeiten wurden die Testkörper mit einer Pinzette auf ein steriles Baumwolltuch gelegt und vom anhaftenden Schaum befreit. Die Kontrollen wurden ebenfalls abgetrocknet.
Die Keimzahlbestimmung wurde per Ausschüttelung in fol¬ gender Ausschüttellösung ermittelt:
Substanzen in 100 ml CSL 3 % Tween 80 3 % Saponin 0,1 % Histidin 0,1 % Cystein. Nach einer Schüttelzeit von 2 Minuten wurde die Keimzahl¬ bestimmung vorgenommen. Nach einer Einwirkzeit von 1 Minute zeigte sich für
Pseudomonas aeruginosa eine Reduktion der Keime auf 2% Candida albicans auf 0,06%
Staphylococcus aureus auf 0%.
Aus diesem Ergebnis läßt sich eine sehr gute desinfizie¬ rende Wirkung der stabilisierten Wasserstoffperoxid-Lö¬ sung ableiten. Weitere Ergebnisse können aus der Tabelle 2 entnommen werden.
- 8
Tabelle 2 :
Untersuchungen zur Hemmwirkung in einer Schaumformulierung Wasserstoffperoxid-Lösung, 2 % (HUWA-SAN)
3
Testkeim: Pseudomonas aeruginosa, 1 x 10 KBE/ml
Einwirkzeit (Minuten)
Testkörper 0,5 1 1,5
1,5 x 10 0
2 x i(-r 0
1,5 X 10^ 0
2,2 X 10e 1 X 10
Figure imgf000010_0001
Q
Testkeim: Candida albicans, 5,5 x 10 KBE/ml
Einwirkzeit (Minuten)
Testkörper 0,5 1 1,5
I 3 x 10 1 X 10- 6 X 10 1 X ιo-
II 3,5 x 10 2 X 10" 8 X 10' 0
III 5 x 10 9 X 10' 8 , 5 X 10' 0
Kontrolle 1,9 X 10 2 X 10 7 X 10f 1 X 10!
Reduktion auf ca. 0,2% 0 , 06% 0 , 1% 0 , 003%
Testkeim: Staphylococcus aureus, 2 x 10 KBE/ml
Einwirkzeit (Minuten)
Figure imgf000010_0002
ERSATZBLATT Die weiteren Beispiele zeigen bevorzugte Ausführungsfor¬ men der Erfindung:
BEISPIEL 1
Mundwasserzubereitunq
Es werden in herkömmlicher Weise gemischt
7 Gew.-% Ethanol, 17 Gew.-% Sorbitol Lösung,
2 Gew.-% stabilisierte H-O.-Lösung (HUWA-SAN), 1 Gew.-% übliche Zusatzstoffe,
73 Gew.-% Wasser.
BEISPIEL 2
Haftschäum
Es werden gemischt:
1 Gew.-% Polyisosorbat 20, 0,45 Gew.-% Minzöle,
5 Gew.-% Alkohol,
2,20 Gew.-% Natriumbenzoat,
3 Gew.-% Natriumlaurylsulfat, 5 Gew.-% Propan/Butan,
2 Gew.-% stabilisierter Wasserstoffperoxid-Lösung (HUWA-SAN) ,
1 Gew.-% übliche Zusatzstoffe, 80,35 Gew.-% Wasser. BEISPIEL 3
Zahnpasta A
12 Gew.-% Diatomerde,
1,6 Gew.-% Hydroxyethylcellulose,
12 Gew.-% Glycerin,
2 Gew.-% Siliciumdioxid,
12 Gew.-% Sorbitol-Xylitol-Lösung,
10 Gew.-% Strontiumchlorid,
1 Gew.-% Pfefferminzöl,
2 Gew.-% stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung (HUWA-SAN) ,
5 Gew.-% übliche Zusatzstoffe, 42,4 Gew.-% Wasser.
BEISPIEL 4
Zahnpasta B
5 Gew.-% Kaliumnitrat,
1 Gew.-% Natriummonofluorophosphat,
36 Gew.-% Dicalciumphosphat,
12 Gew.-% Sorbitol-Xylitol-Lösung,
12 Gew.-% Glycerin,
1 Gew.-% Pfefferminzöl,
2 Gew.-% stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung (HUWA-SAN) ,
5 Gew.-% übliche Zusatzstoffe, 8 Gew.-% Wasser.

Claims

PATENTANSPRÜCHE:
1. Mundhygienemittel enthaltend übliche Inhaltsstoffe sowie eine stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung in einer Konzentration von 0,1 bis 10 Gew.-%, dadurch gekennzeichnet, daß die Lösung stabilisiert ist mit einem Silberkolloid.
2. Mundhygienemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich¬ net, daß die Konzentration der stabilisierten Wasser¬ stoffperoxid-Lösung 1 bis 3 Gew.-% beträgt.
3. Verfahren zur Herstellung eines Mundhygienemittels gemäß den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung mit üblichen Inhaltsstoffen gemischt wird.
4. Verwendung einer mit einem Silberkolloid stabilisierten Wasserstoffperoxid-Lösung in Mitteln zur Mundhygiene in einer Konzentration von 0,1 bis 10 Gew.-%.
5. Verwendung nach Anspruch A , dadurch gekennzeichnet, daß die stabilisierte Wasserstoffperoxid-Lösung in einer Konzentration von 1 bis 3 Gew.-% verwendet wird.
6. Verwendung nach Ansprüchen 4 oder 5, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die stabilisierte Wasserstoffperoxid- Lösung in Zahnpasta, Zahnpasta für empfindliche Zähne enthaltend lösliche Kalium- und Strontiumsalze oder Hydroxylapatit, Mundwasser, Zahnpulver, Haftmitteln, Haftschaum, Reinigungsmitteln für dritte Zähne, Kau¬ gummi zur Zahnpflege und als Konzentrat oder fertige Lösung zum Befallen von Mundduschen verwendet wird.
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