SI25540A

SI25540A - Formulacije s spojinami aktivnega kisika in pripomočki za njihovo aplikacijo

Info

Publication number: SI25540A
Application number: SI201900011A
Authority: SI
Inventors: Tompa Majcen Dominika
Original assignee: Tompa Majcen Dominika
Priority date: 2019-01-14
Filing date: 2019-01-14
Publication date: 2019-05-31
Also published as: FI3790529T3; HRP20221515T1; SG11202107183VA; MX2021008491A; WO2020148642A1; KR20210114017A; CA3109813A1; MY194346A; EP3790529A1; HUE061288T2; EP3790529B1; ES2934987T3; WO2020148642A4; LT3790529T; EP3790529B8; CN113365597A; BR112021013705A2; SI3790529T1; DK3790529T5; ZA202105832B

Abstract

Pričujoči izum se nanaša na formulacije s spojinami aktivnega kisika, ki vključujejo aktivni kisik in druge učinkovine za namene negovanja in/ali vzdrževanja ter ohranjanja zdravega stanja kože in kožnih sistemov na površini telesa organizma in v ušesih, nohtov na okončinah ter ustne votline, vključno z njenimi sluznicami, zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi v ustni votlini, t. j. ciljnih predelov organizma. Formulacija za kožo in kožne sisteme na površini telesa in v ušesih ter za nohte je v obliki raztopine, gela, emulzije, losjona, mleka, pršila, kreme, filmske obloge, liposomov in/ali micelov. Formulacija za ustno votlino ter za z njo povezane sisteme in strukture, vključno z zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi, je v obliki raztopine, ustne vode, pršila, gela, paste, emulzije, filmske obloge, liposomov in/ali micelov. Navedene formulacije so vključene v pripomoček za njeno aplikacijo oz. nanos na in/ali v navedeni predel organizma.

Description

Formulacije s spojinami aktivnega kisika in pripomočki za njihovo aplikacijo

Področje izuma

Pričujoči izum se nanaša na formulacije s spojinami aktivnega kisika, ki vključujejo aktivni kisik in druge učinkovine ter pomožne sestavine za namene negovanja in/ali vzdrževanja zdravega stanja kože in kožnih sistemov na površini telesa organizma in v ušesih, zdravega stanja nohtov na okončinah ter ustne votline, vključno z njenimi sluznicami, zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi v ustni votlini, ter tudi na pripomočke za uporabo takšnih formulacij.

Opis tehničnega problema

Pričujoči izum si zastavlja nalogo pripraviti stabilno in učinkovito formulacijo za vzdrževanje zdravega stanja in/ali negovanje kože, kožnih struktur in sistemov na površini telesa organizma, vključno s podkožnimi tkivi, in v ušesih, nohtov in obnohtnih tkiv, struktur in sistemov na okončinah telesa ter za vzdrževanje zdravega stanja in/ali negovanje ustne votline, njenih sluznic, struktur in sistemov, vključno z zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi ter strukturami v ustni votlini.

Na trgu namreč nismo našli stabilnih pripravkov s spojinami aktivnega kisika v sestavi, koncentracijah in kombinacijah z drugimi učinkovinami in sestavinami ter v oblikah, kot jih opredeljuje ta izum. Hkrati na trgu nismo našli pripomočkov, ki bi vključevali navedene formulacije in pripravke za enostavno in po željah uporabnika krajevno oz. lokacijsko in časovno določen nanos oz. aplikacijo navedenih formulacij na ciljno mesto delovanja oz. na ciljno mesto organizma.

Zato s tem izumom sestave in postopkov priprave takšnih formulacij s spojinami aktivnega kisika kot ključnimi učinkovinami za vzdrževanje zdravega stanja in/ali nego kože, nohtov in ustne votline ter z njimi povezanih tkiv, struktur in sistemov poskušamo rešiti tudi problem stabilnosti takšnih formulacij ter njihove priprave. Hkrati s tem izumom rešujemo tudi problem zagotavljanja pripomočkov za enostavno in po željah uporabnika časovno in krajevno ciljano aplikacijo oz. uporabo navedenih formulacij na ciljnem mestu delovanja oz. na ciljnem mestu organizma.

Podatki o stanju tehnike

Patentna prijava WO 2004/064881 opisuje formulacijo s protibakterijskim učinkom v obliki mazila, gela ali obloge za zdravljenje kože, ki vključuje fotokatalitično učinkovino in snov, ki deluje kot donor elektronov. Ob izpostavitvi svetlobi v prisotnosti kisika, n. pr. v okolnem zraku, fotokatalitična učinkovina sproži pretvorbo kisika v vodikov peroksid, kateri in situ (na lokaciji želenega delovanja na koži ali v njeni bližini) ter lokalno učinkuje proti prisotnim bakterijam.

Patent US 9675639 razkriva stabilne peroksidne formulacije ter metode in aplikatorje oz. nanašalce za njihovo uporabo. Opisane formulacije vsebujejo stabiliziran vodikov peroksid in 2-propanol ter se uporabljajo za zdravljenje različnih bolezenskih stanj kože, med katerimi so bradavice, Condylomata acuminata oz. papillomata acuminata (t. i. anogenitalne bradavice), seboreična keratoza, kontagiozne moluske oz. molluscum contagiosum (t. i. benigna kožna infekcija) in acrochordonov (t. i. benignih kožnih tvorb).

Patent US 4826681 opisuje formulacijo brezvodne raztopine vodikovega peroksida v organskem topilu za uporabo v terapevtske in kozmetične namene. Navedena raztopina vsebuje od 1 do 20 utežnih % vodikovega peroksida in manj kot 1 utežni % vode ter se uporablja za zdravljenje aken, dermatoz oz. kožnih bolezni, razjed, za posvetlitev in/ali razkuževanje kože. Kozmetični preparati z navedeno raztopino se med drugim uporabljajo za svetlenje, beljenje in/ali oksidativno barvanje las in/ali ravnanje las ter za podobne namene.

Patentna prijava US 20080025926 razkriva formulacije zobne paste, tekočine za spiranje ust in gela, ki med drugim vključujejo vodikov peroksid, cetilpiridinijev klorid in likopen. Namenjene so za nego ustne votline in po potrebi za beljenje zob.

Patentni prijavi US 20100098645 in US 20140154193 opisujeta formulacijo in metodo za zdravljenje glivičnih infekcij nohtov, kijih povzročajo glive Trichophyton rubrum in plesni Aspergillus niger. Opisana formulacija v obliki vodne raztopine poleg vodikovega peroksida vključuje še glukozno oksidazo in D-glukozo, pri čemer se za namen zdravljenja glivičnih infekcij nohtov vodikov peroksid sprošča v dveh korakih. V obeh prijavah je razkrita za hrambo oz. skladiščenje stabilna antimikrobna formulacija s pH vrednostjo v območju od okoli 4 do 8, ki vključuje še druge sladkorje poleg D-glukoze, izbrane izmed saharoze, fruktoze in/ali maltoze. Vodikov peroksid se iz te formulacije sprošča v dveh korakih, in sicer je za hrambo stabilen vodikov peroksid biološko razpoložljiv za takojšnjo sprostitev v navedeni formulaciji v koncentraciji vsaj 10 mg na liter in za upočasnjeno sproščanje v obdobju 24-ih ur na podlagi rehidratacije formulacije. Navedena formulacija, ki prodira v in skozi nohtno ploščico, učinkuje proti glivicam in sporam.

Med objavljenimi patentnimi dokumenti nismo našli rešitve tukaj opisanega tehničnega problema, ki bi pričujoči problem reševala s pripravo, sestavo in obliko formulacij na način in v kombinaciji tehničnih značilnosti, t. j. v kombinaciji sestavin formulacij in v oblikah formulacij, kot ga rešuje tukaj predstavljeni izum, ki in kot je opisan tukaj ter definiran v patentnih zahtevkih.

Opis skic

Slika 1 shematsko prikazuje liposom s formulacijo s spojinami aktivnega kisika po tem izumu kot enega zmed izvedbenih primerov formulacije v smislu tega izuma.

Slika 2 shematsko prikazuje strukturo dvoplastne fosfolipidne membrane oziroma ovojnice liposoma, kot je prikazan v sliki 1.

Slika 3 shematsko prikazuje micel s formulacijo s spojinami aktivnega kisika po tem izumu kot enega zmed izvedbenih primerov formulacije v smislu tega izuma.

Slika 4 shematsko prikazuje strukturo enoplastne fosfolipidne ovojnice micela, kot je prikazan v sliki 3.

Slika 5 shematsko prikazuje enega izmed izvedbenih primerov obliža s formulacijo po tem izumu za uporabo na koži in kožnih sistemih, pri katerem se aktivne kisikove spojine, katere so vsebovane v liposomih v gelnem mediju in so skupaj z ostalimi sestavinami formulacije vgrajene v blazinico oziroma matriks obliža, sproščajo nadzorovano v določenem časovnem obdobju. Slika prikazuje % pogled na obliž z odstranjenim sprednjim kotnim delom obliža za namen nazornejšega prikaza blazinice obliža ter smeri gibanja sestavin formulacije iz blazinice obliža in smeri gibanja okolnih snovi (eksudat) v oziroma delovanja okolnih elementov (temperatura) na ciljnem mestu organizma na blazinico obliža.

Slika 6 shematsko prikazuje pripomoček za aplikacijo oz. nanos formulacije po tem izumu na ciljno mesto organizma, ki je ustna votlina z zobmi in z njimi povezanimi tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi. Prikazan pripomoček je naprava zobne prhe, ki ima vsebnik za formulacijo po tem izumu, dve ločeni dovajalni cevki, povezani z dvema prhalnima ščetkama za uporabo v ustni votlini, z izmenljivo nameščenima glavama ščetke v ročaj ščetke. Leva ščetka ima nameščeno glavo medzobne ščetke, kije podrobneje prikazana v slikah 7 in 8. Desna ščetka ima nameščeno rotirajočo glavo ščetke za ustno votlino, podrobneje prikazano v slikah 9 in 10, za čiščenje zob, obzobnih tkiv in prostorov ter drugih struktur v ustni votlini, vključno z jezikom, ter s tem tudi za odstranjevanje oblog in ostankov hrane in pijač z njih. Slika prikazuje pogled na napravo zobne prhe od spredaj.

Slika 7 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje stranski pogled na glavo medzobne ščetke iz slike 6, ki se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6.

Slika 8 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje stranski pogled na ščetinski del, ščetine in pršilne šobe glave medzobne ščetke iz slik 6 in 7.

Slika 9 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje pogled od spredaj na rotirajočo glavo ščetke za ustno votlino iz slike 6, ki se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6.

Slika 10 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje pogled od spredaj na rotirajočo glavo ščetke za ustno votlino iz slik 6 in 9, njene ščetine in pršilne šobe.

Slika 11 shematsko in v povečavi prikazuje % pogled na glavo pršilne ščetke, ki se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6. V tem opisu slik in/ali v drugih delih pričujočega opisa izuma shematsko prikazane in/ali opisane oblike formulacij po tem izumu in pripomočkov za njihovo aplikacijo oziroma nanos na ciljnih delih organizma v smislu tukaj opisanega izuma predstavljajo le nekatere izmed možnih načinov izvedb oblik formulacij po tem izumu.

Opis nove rešitve tehničnega problema

Pričujoči izum rešuje zastavljeni tehnični problem s pripravo stabilne formulacije, ki kot ključno oz. glavno učinkovino vključuje stabilizirane aktivne kisikove spojine, katere so pridobljene po posebnem tehnološkem postopku pridelave in čiščenja iz vodikovega peroksida (kemijska formula: H2O2), in ki se uporablja za nego, vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja ciljnih predelov organizma. Navedeni ciljni predeli organizma v smislu tega izuma so prednostno koža, nohti in/ali ustna votlina ter z njimi povezana tkiva, sluznice, strukture in sistemi, kot so poznani v stanju tehnike.

Predmet tega izuma so različne vrste in oblike formulacij po sestavi oz. sestavinah formulacij ter po fizični obliki formulacij, kot n. pr. raztopina, ustna voda, pršilo, gel, pasta, emulzija, losjon, mleko in/ali krema ter različne oblike formulacij z nadzorovanim sproščanjem učinkovin in sestavin formulacij, ki so izbrane izmed formulacij z nadzorovanim sproščanjem, kot so poznane in kot se uporabljajo v stanju tehnike, in med katerimi so prednostno liposomi, miceli in filmske obloge.

Predmet tega izuma so nadalje formulacije po tem izumu, ki so vključene oz. vgrajene v pripomočke za aplikacijo oz. nanos te formulacije na in/ali v ciljni predel organizma, med katerimi so obliži, zobne prhe, zobne ščetke in medzobne ščetke.

Formulacije po tem izumu kot ključno oz. glavno učinkovino vključujejo stabilizirane aktivne kisikove spojine ter poleg teh še srebro v ionizirani in koloidni obliki in/ali zlato v ionizirani in koloidni obliki kot drugo ključno učinkovino v formulacijah ter ob teh še ostale sestavine, ki jih v pomenu tega izuma poimenujemo kot pasivne sestavine formulacije in preostale sestavine kot dodatne sestavine formulacije.

Pasivne sestavine in dodatne sestavine formulacije moderirajo sestavo formulacij po tem izumu z namenom, da se ojačajo učinki formulacij z namenom nege, vzdrževanja in ohranjanja zdravega stanja kože, podkožnih tkiv in nohtov ter zdravega stanja njihovih tkiv, sluznic, struktur in sistemov in/ali z namenom nege, vzdrževanja in ohranjanja zdravega stanja ustne votline, vključno z zobmi in obzobnimi tkivi, ter zdravega stanja tkiv, sluznic, sistemov in struktur ustne votline in zob.

Formulacija za nego, vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja kože, podkožnih tkiv in nohtov ter njihovih tkiv, sluznic, struktur in sistemov v smislu tega izuma je v obliki raztopine, pršila, gela, emulzije, losjona, mleka, kreme, filmskih oblog, liposomov in/ali micelov, po potrebi pa je vključena v obliže za aplikacijo oz. nanos te formulacije na in/ali v ciljni predel organizma.

Formulacija za nego, vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja ustne votline in/ali tkiv, sluznic, sistemov in struktur ustne votline, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi in medzobnimi prostori, je v obliki raztopine, ustne vode, pršila, gela, paste in/ali emulzije in/ali v obliki formulacij z nadzorovanim sproščanjem učinkovin, med katere se prednostno uvrščajo filmske obloge, liposomi in/ali miceli, po potrebi pa je vključena v obliže, zobne prhe, zobne ščetke in/ali medzobne ščetke za aplikacijo oz. nanos te formulacije na in/ali v ciljni predel organizma. Poleg navedenih prednostnih formulacij z nadzorovanim sproščanjem učinkovin so v smislu tega izuma še druge podobne formulacije, kot so poznane v stanju tehnike, katere omogočajo nadzorovano sproščanje učinkovin.

Ciljni predeli organizma, na oziroma v katerih se aplicira formulacija z aktivnimi kisikovimi spojinami po tem izumu, so kateri koli predeli organizma, na katerih navedena formulacija učinkuje tako, da jih neguje in/ali da vzdržuje in/ali ohranja zdravo stanje takšnih predelov organizma. Prednostno so takšni predeli organizma koža, podkožna tkiva in nohti ter tkiva, sluznice, strukture in sistemi kože, podkožnih tkiv in nohtov ter ustna votlina in/ali tkiva, sluznice, sistemi in strukture ustne votline, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi in medzobnimi prostori, kot so poznani v stanju tehnike. Najbolj prednostno so takšni predeli organizma ciljna tkiva, sluznice, strukture in sistemi organizma.

Organizem v smislu tega izuma je prednostno človeški organizem. V alternativnih izvedbah izuma je organizem tudi živalski organizem ter prednostno živalski organizem s tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi v smislu tega izuma.

Nadzorovano sproščanje učinkovin v smislu tega izuma pomeni sproščanje učinkovin, kot so opredeljene v tem izumu, na točno določenem mestu ciljnih predelov organizma in/ali ciljnih tkiv, sluznic, struktur in sistemov organizma, ter hkrati sproščanje v določenem času oz. časovnem intervalu in/ali po določenem časovnem vzorcu.

Sproščanje v določenem času oz. časovnem intervalu v smislu tega izuma pomeni sproščanje učinkovin točno v času, ko to želi uporabnik formulacije, kar se izvede v primeru formulacije po tem izumu, vključene v zobno prho, zobno ščetko in/ali medzobno ščetko. Sproščanje formulacije uravnava sam uporabnik s pritiskom na potisni gumb ščetke, kar omogoči dotok oz. aplikacijo navedene formulacije direktno na mesto namestitve ščetke skozi šobe ščetke, kot je opisano v izvedbenih primerih.

Določen časovni vzorec sproščanja učinkovin v smislu tega izuma je prednostno bodisi sproščanje učinkovin ob izpolnitvi določenih pogojev ali časovno zakasnelo sproščanje učinkovin. V alternativnih izvedbah izuma je določen časovni vzorec sproščanja učinkovin tudi kateri koli drugi vzorec sproščanja učinkovin, kije izbran izmed vzorcev, poznanih v stanju tehnike, prednostno na področju farmacije, medicine, kozmetike in/ali veterine.

Sproščanje učinkovin ob izpolnitvi določenih pogojev v smislu tega izuma je sproščanje učinkovin v časovnem intervalu, ko pride formulacija po tem izumu v stik s ciljnimi predeli organizma in najbolj prednostno v stik s ciljnimi tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi organizma. Časovno zakasnelo sproščanje učinkovin v smislu tega izuma je sproščanje učinkovin v časovnem intervalu, ko pride formulacija po tem izumu v stik s ciljnim predelom organizma in najbolj prednostno v stik s ciljnimi tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi organizma, in ko hkrati takšno sproščanje uravnavajo sestavine formulacije tako, da se učinkovine in sestavine ne sprostijo takoj, ampak z zakasnitvijo. To n. pr. omogočajo posebne oblike in sestavine formulacije, kot so poznane v stanju tehnike glede na izbrane učinkovine v formulaciji po tem izumu. Prednostno so to formulacije v obliki liposomov, micelov, obližev in filmskih oblog. Formulacija v obliki liposomov in/ali micelov je tako imenovana mikro formulacij a po tem izumu, ki vključuje ključno učinkovino, to je aktivne kisikove spojine v gelnem mediju oziroma mediju gela v smislu tega izuma. Takšna mikroformulacija v obliki liposomov ali micelov je nato vključena v makroformulacijo po tem izumu, kije formulacija v smislu tega izuma, katera z izjemo aktivnih kisikovih spojin v mikroformulaciji, vključuje ostale sestavine formulacije po tem izumu. Alternativno je lahko v liposomih in micelih kot glavna oziroma ključna učinkovina formulacije namesto vodikovega peroksida v utežni koncentraciji gledano na celotno formulacijo (v nadaljevanju tudi: ut. %) od vključno 1 ut. % do vključno 6 ut. % vodikovega peroksida vključen benzoil peroksid v utežni koncentraciji od vključno 5 ut. % do vključno 20 ut. % benzoil peroksida ali pa karbamid peroksid v utežni koncentraciji od vključno 5 ut. % do vključno 20 ut. % karbamid peroksida. Za hitrejše sproščanje aktivnih kisikovih spojin je po potrebi v ovojnici oziroma membrani liposoma prisoten peroksidazni encim, kot ga n. pr. prikazuje slika 1.

Pri teh formulacijah časovno zakasnitev sproščanja učinkovin uravnava stik naležne površine obliža, filmske obloge, liposoma in/ali micela s ciljnim mestom delovanja, t. j. s ciljnim predelom organizma ter prehajanje in/ali difundiranje formulacije in njenih učinkovine in sestavin na in/ali v ciljni predel organizma, prednostno pod vplivom snovi kot n. pr. sestavine eksudata in elementov kot n. pr. okolne temperature na oziroma v ciljnem predelu organizma.

Filmska obloga po tem izumu, kije prvotno v obliki kreme, paste, gela in/ali druge podobne oblike formulacije po tem izumu, se nanese na želeno mesto delovanja, t. j. ciljno mesto organizma, in se v stiku z njim strdi tako, da oblikuje oblogo ter na njem deluje v določenem časovnem intervalu, kije od 2 min do 5 ur, ter prednostno od 5 min do 3 ure, bolj prednostno 30 min in najbolj prednostno od 5 min do 15 min. V tem času učinkovine in sestavine iz obloge prehajajo in/ali difundirajo na in/ali v ciljni predel organizma. Sestavine za izdelavo kreme, paste, gela in/ali drugih podobnih formulacij, ki na ciljnem mestu delovanja oz. na ciljnem mestu organizma v stiku z okolnimi elementi, ko so n. pr. slina in/ali zrak ter temperatura mikro-okolja, t. j. okolja na oziroma v ciljnem delu organizma, omogočajo oblikovanje filmske obloge na ciljnem predelu organizma in s tem njenega nosilnega dela filmske obloge, so izbrane izmed sestavin, kot so poznane in se uporabljajo v stanju tehnike na področju farmacije in/ali medicine ter kot so n. pr. v izvedbenem primeru formulacije v obliki gela podane v tem opisu. V nosilni del je vključena tudi formulacija v smislu tega izuma. Ob stiku nanešenega gela, paste, kreme in/ali drugih podobnih formulacij z okolnimi elementi se oblikuje fleksibilna plast v obliki filma na zunanji strani obloge, kije najbolj prednostno vodoodpoma in/ali hidrofobna, na notranji pa se obloga stika z mestom delovanja oz. s ciljnim predelom organizma tako, da omogoča prehod in difundiranje učinkovin in sestavin na in/ali v ciljni predel organizma ter je prednostno hidrofilna. Ta ciljni predel organizma je v ustni votlini n. pr. mesto vnetja, afte, poškodbe in/ali rane tkiva. Podobno je ta ciljni predel na koži, nohtih in/ali obnohtnih tkivih n. pr. mesto vnetja, mesto infekcije, mesto poškodbe in/ali rane kože, nohta in/ali obnohtnega tkiva oziroma njihovih tkiv, sluznic, struktur in sistemov.

Obliž po tem izumu sestoji iz nosilca, na njem nameščene blazinice oziroma matriksa, ki vsebuje formulacijo po tem izumu, vključno s formulacijo v obliki liposomov in/ali micelov z namenom zakasnelega sproščanja učinkovine, ki so aktivne kisikove spojine. Blazinica oz. matriks je prednostno nameščena v srednjem delu obliža, na njem nameščenega samolepilnega dela ob zunanjih robovih obliža, kar je nekoliko stran od in okoli blazinice. Obliž, njegov nosilec, blazinica in samolepilni del so lahko poljubne oblike in velikosti. Navedene oblike in velikosti so odvisne od ciljnega predela organizma, na katerega se obliž namešča. Prednostno je obliž po tem izumu v kateri koli pravokotni, kvadratni, krožni, elipsasti, trikotni, trapezni in/ali drugi podobni obliki ter v velikosti premera ene dimenzije v območju od 0,5 cm do 20 cm ter hkrati v velikosti premera druge dimenzije od 0,5 cm do 15 cm. Bolj prednostno je obliž po tem izumu v velikosti premera ene dimenzije v območju od 1 cm do 10 cm ter hkrati v velikosti premera druge dimenzije od 1 cm do 5 cm. Še bolj prednostno je obliž po tem izumu v velikosti premera ene dimenzije v območju od 1 cm do 8 cm ter hkrati v velikosti premera druge dimenzije od 1 cm do 3 cm. Kadar je krožne oblike, je obliž po tem izumu velikosti premera 5 cm, prednostno premera 4 cm in najbolj prednostno premera 3 cm. Za uporabo v ustni votlini je premer krožnega obliža prednostno v območju od 1 cm do 2,5 cm in najbolj prednostno v območju od 1,5 cm do 2 cm. Obliž in njegovi sestavni deli, ki vključujejo nosilec obliža, blazinico in samolepilni del, so izdelani iz materialov, kot so poznani in kot se v stanju tehnike na področju farmacije uporabljajo za izdelavo obližev in njihovih sestavnih delov. Prednostno je nosilec obliža izdelan iz polimernih naravnih in/ali umetnih materialov, blazinica ali matriks tudi iz polimernih naravnih in/ali umetnih materialov ter samolepilni del, kije na nosilec nanešen na robovih obliža, iz na kožo in sluznice lepljivih silikonskih in/ali drugih podobnih, prednostno polimernih, materialov. Primer obliža po tem izumu je prikazan v sliki 5.

Formulacija v obliki liposomov in/ali micelov po tem izumu omogoča nadzorovano sproščanje aktivnih kisikovih spojin. Liposomi, kot so n. pr. prikazani v shematski sliki 1 strukture liposoma, in miceli, kot so n. pr. prikazani v shematski sliki 3 strukture micela, imajo v svoji sredici, obdani s fosfolipidno ovojnico ali membrano, mikroformulacijo po tem izumu s spojinami aktivnega kisika v gelnem mediju po tem izumu, t. j. formulacijo, ki vključuje kot vir aktivnih kisikovih spojin molekule vodikovega peroksida v utežni koncentraciji celotne formulacije od vključno 1 ut. % do 6 ut. % vodikovega peroksida v celotni formulaciji oziroma alternativno molekule benzoil peroksida v utežni koncentraciji celotne formulacije od vključno 5 ut. % do 20 ut. % benzoil peroksida oziroma nadalje alternativno molekule karbamid peroksida v utežni koncentraciji celotne formulacije od vključno 5 ut. % do 20 ut. % karbamid peroksida. Pri tem gelni medij v mikroformulaciji po tem izumu, kije okolni medij aktivnih kisikovih spojin v mikroformulaciji, sestoji iz sestavin po tem izumu, med katerimi so prednostno hialuronska kislina, pantenol ter različne učinkovine rastlinskega izvora, katere so izbrane izmed učinkovin rastlinskega izvora, kot so poznane in kot se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije. Te različne učinkovine so prednostno naravne in rastlinskega izvora. Najbolj prednostno so to učinkovine ingverja (Zingiber Officinale), ameriškega slamnika (Echinacea Purpurea), mire (Commiphora Abyssinica), ognjiča (Calendula Officinalis) in/ali šentjanževke (Hypericum Perforatum) ter drugih rastlin, ki se v stanju tehnike kozmetike, farmacije in/ali prehrambene industrije uporabljajo kot učinkovine rastlinskega izvora. Najbolj prednostno so to izvlečki iz navedenih rastlin in/ali iz njihovih delov. Izjemno prednostno so takšne učinkovine rastlinskega izvora izbrane izmed kombinacije le-teh, ki so industrijsko ali na drug podoben način pripravljene, kot n.pr. ekstrakti rastlin oz. njihovih delov. Ti se na trgu označujejo z različnimi nazivi odvisno od proizvajalcev in imajo odvisno od učinkovin različne učinke na ciljna tkiva, sluznice, strukture in/ali sisteme. Izbrane so n. pr. izmed produktov podjetja Symrise AG s trgovskim imenom Actipone®, ki vključuje učinkovine ingverja (Zingiber Officinale; in sicer izvleček njegove korenine), učinkovine ameriškega slamnika (Echinacea Purpurea, in sicer njegov izvleček) in učinkovine mire oz. mirte (Commiphora Abyssinica, in sicer izvleček njene smole), ki poleg teh učinkovin vsebujejo med drugim še vodo, glicerin oz. glicerol, polisorbat, konzervanse, natrijev benzoat in/ali kalijev sorbat, ter se priporoča za uporabo v koncentraciji 0,02 ut. % do 0,65 ut. % formulacije za proti-dražilni oz. pomirjevalni učinek, v koncentraciji 1,25 ut. % za antioksidativni učinek ter v koncentraciji 1,05 ut. % do 4,20 ut. % za antimikrobni učinek. V makro formulaciji liposomv in/ali micelov po tem izumu, kije prednostno v obliki gela, emulzije in/ali kreme, so še ostale sestavine formulacje v smislu tega izuma, t. j. ostale oz. t. i. druge ključne učinkovine kot n. pr. srebro in/ali zlato v ionizirani in koloidni obliki ter ostale sestavine, t. i. pasivne sestavine formulacije ter preostale oz. dodatne sestavine formulacije, kot je opredeljeno v tukajšnjem opisu izuma.

Liposomi po tem izumu so prednostno kroglaste oblike in dvo- ali večslojni oziroma imajo dvo- ali več-plastno ovojnico oziroma membrano, ki obdaja sredico liposoma. Miceli po tem izumu so prednostno kroglaste oblike in enoslojni oziroma imajo enoplastno ovojnico oziroma membrano, ki obdaja sredico micela.

Ovojnica sestoji iz fosfolipidnih molekul. Vsaka fosfolipidna molekula ima polarni del oz. t. i. polarno glavo 1, ki ima hidrofilne lastnosti, ter dvokraki lipofilni oz. hidrofobni del oz. t. i. hidrofobni repek 2. Molekule fosfolipidov so v membrani liposoma strukturirane in orientirane tako, daje ena lamela membrane, razporejena na zunanji strani liposoma tako, do so na njeni zunanji strani zaporedno razporejene polarne glave liposomov, na notranji strani te lamele pa so hidrofobnimi repki fosfolipidov, ki so svojimi kraki usmerjeni proti sredici membrane liposoma. Druga lamela membrane liposoma oz. notranja plast ima polarne glave zaporedno razporejene na notranji strani liposoma, kar je ob jedru oz. sredici liposoma, ter hidrofobne repke fosfolipidov usmerjene proti sredici membrane liposoma. Tako ima liposom hidrofilno plast oz. hidrofilno mikro-okolje na zunanji strani liposoma in tudi ob jedru/ sredici liposoma ter hidrofobno plast oz. hirofobno mikro-okolje znotraj membrane liposoma oz. v t. i. sredici membrane liposoma.

En sloj oz. enoplastna ovojnica micela, kije n. pr. shematsko prikazana v sliki 4, sestoji iz niza zaporedno nanizanih molekul fosfolipidov, ki so v prostoru orientirane tako, da so na eni strani hidrofilne glave 1 fosfolipidnih molekul, ki se stikajo med seboj, in na drugi strani hidrofobni repki 2 teh molekul, kot je shematsko prikazano v slikah 3 in 4. Zato je ob glavah 1 fosfolipidov hidrofilno mikrookolje ter ob njihovih repkih 2 hidrofobno mikrookolje.

Dvojni sloj oz. dvoplastna ovojnica oz. membrana liposoma, ki je n. pr. shematsko prikazana v sliki 2, sestoji iz notranjega in zunanjega niza zaporedno nanizanih molekul fosfolipidov, ki so v prostoru orientirane tako, da so na eni strani hidrofilne glave 1 fosfolipidnih molekul, ki se stikajo med seboj, in na drugi strani hidrofobni repki 2 teh molekul, kot je shematsko prikazano v slikah 1 in 2. Zato je ob glavah 1 fosfolipidov hidrofilno mikrookolje ter ob njihovih repkih 2 hidrofobno mikrookolje. V dvoplastni ovojnici liposoma, kot je prikazan v sliki 1, je zato hidrofilno okolje v sredici liposoma in na zunanji strani okoli liposoma ter hidrofobno okolje v notranji plasti ovojnice med stikajočimi se hidrofobnimi repki fosfolipidov. V alternativnih izvedbah tega izuma je v hidrofobnem okolju dvoplastne ovojnice liposoma po potrebi vključen še peroksidazni encim 4, kot je prikazano v sliki 1.

Peroksidazni encimi po tem izumu so izbrani izmed peroksidaznih encimov, med katerimi so mieloperoksidaza, lactoperoksidaza, hrenove peroksidaze in druge peroksidaze, kot so poznane v stanju tehnike. Z njimi se uravnava hitrost sproščanja aktivnih kisikovih spojin, ki se ob navzočnosti navedenih encimov pohitri. V osnovnem izvedbenem primeru je liposomalna formulacija brez encimov. V sredici micela, kot n. pr. v sliki 3, oz. v sredici liposoma, kot n. pr. v sliki 1, se nahaja ključna učinkovina po tem izumu, t. j. spojine aktivnega kisika v gelnem mediju 3 po tem izumu, katerih vir je prednostno vodikov peroksid po tem izumu in alternativno benzoil peroksid ali pa karbamid peroksid.

Takšna formulacija se lahko uporablja v ustni votlini ali pa na koži, ključno z njihovimi tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi. Liposom s svojo strukturo, ki ima dvoplastno oz. dvo-lamelarno ali več-lamelamo ovojnico, oziroma micel s svojo enoplastno ovojnično strukturo, omogočata nadzorovano sproščanje aktivnih kisikovih spojin. To se v ustni votlini n. pr. doseže z učinkovanjem okolne temperature v ustni votlini in sline na liposome, na koži pa z učinkovanjem okolne temperature in eksudata na koži.

Predmet tukaj opisanega izuma je formulacija s spojinami aktivnega kisika za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego kože, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno s podkožnimi tkivi, z nohti in z obnohtnimi tkivi, ter za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego ustne votline, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi, medzobnimi prostori in njihovimi strukturami in sistemi, ki vsebuje: vodikov peroksid kot ključno učinkovino in vir aktivnih kisikovih spojin v formulaciji; srebro v ionizirani in koloidni obliki in/ali zlato v ionizirani in koloidni obliki, drugo ključno učinkovino v formulaciji s funkcijo blagega antiseptičnega sredstva; aloe vero kot pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo nege kože; hialuronsko kislino oz. njeno natrijevo sol, natrijev hialuronat, kot pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo vlažilnega sredstva oz. humektanta in s funkcijo nege kože; po potrebi dodatno vlažilno sredstvo kot pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo vlažilnega sredstva oz. humektanta in po potrebi s funkcijo nege kože; in/ali - po potrebi pantenol; in/ali - po potrebi eno ali več arom; in/ali - po potrebi enega ali več parfumov; in/ali - po potrebi gelirno sredstvo za določene oblike formulacij; po potrebi druge dodatne_sestavine, med katerimi so različna olja, različni vitamini, maščobne kisline, minerali, različne učinkovine rastlinskega izvora, antioksidanti in/ali druge podobne sestavine; in/ali - po potrebi glicerin oz. glicerol.

Prednostno je to formulacija s spojinami aktivnega kisika za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego kože, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno s podkožnimi tkivi, z nohti in z obnohtnimi tkivi, ter za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego ustne votline, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi, medzobnimi prostori in njihovimi strukturami in sistemi, ki vsebuje vodikov peroksid in vključuje še: o srebro v koloidni obliki in/ali zlato v koloidni obliki; o aloe vero; o hialuronsko kislino; in/ali o dodatno vlažilno sredstvo.

Po potrebi formulacija po tem izumu vključuje še pantenol. V alternativnem izvedbenem primeru in/ali po potrebi formulacija po tem izumu vključuje še eno ali več arom in/ali enega ali več parfumov. V nadaljnjem alternativnem izvedbenem primeru formulacija po tem izumu nadalje oz. po potrebi vključuje še gelirno sredstvo.

Poleg navedenih sestavin formulacija po tem izumu v nadaljnjih izvedbenih primerih oz. po potrebi vključuje še dodatne sestavine, ki so izbrane prednostno izmed različnih olj, različnih vitaminov, različnih maščobnih kislin, različnih mineralov, različnih učinkovin rastlinskega izvora in/ali različnih antioksidantov. V alternativnem izvedbenem primeru in/ali po potrebi formulacija po tem izumu vključuje še glicerin oz. glicerol in/ali hialuronsko kislino. V formulaciji s spojinami aktivnega kisika po tem izumu je vodikov peroksid prisoten v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,5 utežnih deležev oz. procentov oz. % do vključno 6 utežnih % formulacije (v nadaljevanju utežni deleži oz. procenti oz. utežni % od skupne teže formulacije navedeni okrajšano kot: ut. %). V alternativnih izvedbah formulacije s spojinami aktivnega kisika po tem izumu je vodikov peroksid prednostno prisoten v koncentraciji v območju od vključno 1,5 ut. % do vključno 3 ut. % formulacije in najbolj prednostno bodisi v koncentraciji 1,5 ut. % formulacije bodisi v koncentraciji 3 ut. % formulacije.

Vodikov peroksid in iz njega sproščene aktivne kisikove spojine so ključna učinkovina formulacij po tem izumu in delujejo blago antiseptično ter pomagajo regenerirati kožo.

Delujejo protimikrobno proti patogenom, med katere se med drugim uvrščajo bakterije, virusi in glive, ter s tem pripomorejo k preprečevanju infekcij.

Vodikov peroksid za formulacije po tem izumu je pridobljen po tehnološkem postopku pridelave in čiščenja iz vodikovega peroksida, pridobljenega po antrakinonskem, kot je poznan v stanju tehnike na področju kemije. Iz tako pridobljenega vodikovega peroksida so odstranjene organske in anorganske snovi, ki so prisotne kot ostanek iz kemijskih procesov pridobivanja vodikovega peroksida po antrakinonskem postopku. Za te namene je vodikov peroksid dodatno očiščen s postopkom membranske filtracije, predvsem da se doseže njegova visoka čistost za uporabo v kozmetične in/ali prehrambene namene, po potrebi pa tudi v farmacevtske namene, kot jo za tako namenjene proizvode zahteva sedaj veljavna 8. izdaja Evropske farmakopeje (angleško: The European Pharmacopoeia 8th Edition, okrajšava: Ph. Eur. 8th). Hkrati je ta vodikov peroksid stabiliziran s stabilizatorji, ki so izbrani izmed stabilizatorjev, med katere se uvrščajo natrijevi pirofosfati, koloidni stanati, organofosfonati, nitrati in fosforna kislina, po potrebi pa tudi koloidni silikati ter drugi podobni stabilizatorji, ki so dovoljeni za prehrambene namene in vami za zauživanje v formulacijah bodisi s hrano in/ali zdravili. Prednostno je vodikov peroksid stabiliziran z natrijevimi pirofosfati, najbolj prednostno je stabilizator dinatrijev dihidrogen piro fosfat (kemijsko: Na2H2P2O?), pri čemer koncentracija fosfatnega iona ne preseže 0,005 ut. %.

Srebro v ionizirani in koloidni obliki in/ali zlato v ionizirani in koloidni obliki v formulaciji je prisotno v koncentraciji od vključno 0,1 ut. % do vključno 4 ut. % formulacije. Samo srebro v ionizirani oz. ionski in v koloidni obliki je prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,1 ut. % do vključno 4 ut. % formulacije. Samo zlato v ionizirani oz. ionski in v koloidni obliki je prisotno v koncentraciji v območju od vključno 0,1 ut. % do vključno 4 ut. % formulacije. Kadar sta v formulaciji hkrati prisotna tako srebro kot zlato, potem njun skupni delež znaša od vključno 0,1 ut. % do vključno 4 ut. % formulacije. Prednostno je takšno srebro ali zlato, kadar je v formulaciji prisotno samo, oziroma kadar sta prisotna oba hkrati, prisotno v koncentraciji posamezne sestavine oz. v skupni koncentraciji obeh sestavin bodisi 0,1 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. % ali 4 ut. formulacije.

Navedeno srebro oz. zlato v formulaciji po tem izumu deluje kot druga ključna učinkovina poleg vodikovega peroksida in ima prvenstveno funkcijo blagega antiseptičnega sredstva. Srebro (Ag), kije v ionski oz. ionizirani in koloidni obliki in/ali zlato (Au), kije v ionski in koloidni obliki, deluje blago antiseptično in poleg tega pomaga stabilizirati formulacije z vodikovim peroksidom. Srebro (Ag) v smislu tega izuma je izbrano izmed ionskih oblik srebra, ki so v koloidni obliki, ter kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju prehrambene industrije, farmacije in kozmetike. Zlato (Au) v smislu tega izuma je izbrano izmed ionskih oblik zlata, ki so v koloidni obliki, ter kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju prehrambene industrije, farmacije in kozmetike. V formulacijah po tem izumu je aloe vera prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije ter prednostno v koncentraciji bodisi 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut. %, 5 ut. %, 5,5 ut. %, 6 ut. %, 6,5 ut. %, 7 ut. %, 7,5 ut. %, 8 ut. %, 8,5 ut. %, 9 ut. %, 9,5 ut. % ali 10 ut. % formulacije.

Aloe vera po tem izumu je izbrana izmed snovi, pridobljenih iz različnih vrst Aloe vere, ki so izbrane izmed Aloe barbadensis, Aloe arborescens in/ali Aloe ferox, ki so vse iz družine Liliaceae. Prednostno je to rastlinska snov, pridobljena iz listov vrste Aloe barbadensis. Ta na kožo deluje kot mehčalo za kožo. Alternativno je to ekstrakt iz listov aloje vrste Aloe barbadensis, ekstrakt iz cvetov aloje vrste Aloe barbadensis ali pa gel, ki je sok, iztisnjen iz listov aloje vrste Aloe barbadensis, pri čemer vse te snovi delujejo kot mehčalo za kožo. V drugih alternativnih izvedbah izuma je aloe vera ekstrakt listov vrste Aloe arborescens ali pa ekstrakt listov vrste Aloe ferox, pri čemer ta dva ekstrakta delujeta kot vlažilno sredstvo in kot blažilno sredstvo za kožo, sluznice in z njimi povezane strukture in sisteme. Aloe vera v formulaciji po tem izumu predstavlja pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo nege kože.

Vlažilno sredstvo je prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije. Prednostno je vlažilno sredstvo prisotno v koncentraciji bodisi 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2.5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut. %, 5 ut. %, 5,5 ut. %, 6 ut. %, 6,5 ut. %, 7 ut. %, 7,5 ut. %, 8 ut. %, 8,5 ut. %, 9 ut. %, 9,5 ut. % ali 10 ut. % formulacije.

Hialuronska kislina oz. njena natrijeva sol natrijev hialuronat je prisotna v formulaciji po tem izumu prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije. Prednostno je hialuronska kislina prisotna v koncentraciji bodisi 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3.5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut. %, 5 ut. %, 5,5 ut. %, 6 ut. %, 6,5 ut. %, 7 ut. %, 7,5 ut. %, 8 ut. %, 8,5 ut. %, 9 ut. %, 9,5 ut. % ali 10 ut. % formulacije.

Hialuronska kislina oz. njena natrijeva sol, natrijev hialuronat, jev formulaciji po tem izumu pasivna sestavina oz. komponenta. Ima funkcijo vlažilnega sredstva oz. humektanta in funkcijo nege kože. Natrijev hialuronat v smislu tega izuma je natrijeva sol hialuronske kisline. Pri uporabi formulacije po tem izumu na ciljnih tkivih oz. sluznicah, sistemih in strukturah, kot so opredeljeni v smislu tega izuma, deluje dvojno, in sicer prodira v ciljno tkivo oz. sluznico in/ali na površju le-tega/le-te oblikuje tanek film, ki prepreči preveliko izgubo vode iz ciljnega tkiva/sluznice. Na ta način prispeva k zadrževanju vlage v ciljnem tkivu/sluznici, s tankim filmom pa hkrati znižuje izhlapevanje vode iz tkiva/sluznice, ščiti pred okoljskimi elementi in dejavniki (veter, mraz, prah, različne kemikalije), ter s tem prispeva k vlaženju tkiva/sluznice ter posredno tudi k elastičnosti tkiva/sluznice in k pospešenemu celjenju morebitnih poškodb in/ali ran na tkivu/sluznici.

Poleg hialuronske kisline oz. natrijevega hialuronata je kot vlažilno sredstvo oz. humektant v smislu tega izuma izbrano tudi katero koli drugo vlažilno sredstvo, kije izbrano izmed vlažilnih sredstev, kot se poznana in kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju kozmetike oz. kozmetične industrije, prehrambene industrije in/ali farmacevtske industrije. Prednostno je poleg hialuronske kisline oz. natrijevega hialuronta vlažilno sredstvo še glicerin oz. glicerol, ki deluje kot vlažilno sredstvo oz. humektant. Vlažilno sredstvo veže vodo in s tem omogoča ohranjanje ustrezne stopnje vlažnosti formulacije.

Kadar je v formulaciji kombinacija vlažilnih sredstev oz. humektantov, potem znaša njihov skupni delež v formulaciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije. Takšne formulacije imajo prednostno poleg hialuronske kisline prisotno še navedeno dodatno vlažilno sredstvo tako, daje skupna koncentracija hialuronske kisline in dodatnega vlažilnega sredstva v formulaciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije.

Nadalje je v tej formulaciji po potrebi in/ali v variantnih izvedbah prisoten še pantenol v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije ter prednostno v koncentraciji bodisi 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut’. %, 5 ut. %, 5,5 ut. %, 6 ut. %, 6,5 ut. %, 7 ut. %, 7,5 ut. %, 8 ut. %, 8,5 ut. %, 9 ut. %, 9,5 ut. % ali 10 ut. % formulacije. Pantenol je dekspantenol in kemijsko 2,4-dihidroksi-N-(3-hidroksipropil)-3,3-dimetil-, (2R)- butanamid. Deluje kot sredstvo za nego kože in kot antistatično sredstvo.

Aroma je v formulaciji po tem izumu prisotna po potrebi in/ali v variantnih izvedbah formulacij, in sicer je prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 ut. % do vključno 1 ut. % formulacije in prednostno v koncentraciji bodisi 0,01 ut. %, 0,02 ut. %, 0,03 ut. %, 0,04 ut. %, 0,05 ut. %, 0,06 ut. %, 2 ut. %, 0,07 ut. %, 0,08 ut. %, 0,09 ut. %, 0,1 ut. %, 0,15 ut. %, 0,20 ut. %, 0,25 ut. %, 0,3 ut. %, 0,35 ut. %, 0,4 ut. %, 0,45 ut. %, 0,5 ut. %, 0,6 ut. %, 0,65 ut. %, 0,7 ut. %, 0,75 ut. %, 0,8 ut. %, 0,85 ut. %, 0,9 ut. %, 0,95 ut. % ali 1 ut. % formulacije.

Aroma v smislu tega izuma je izbrana je izmed arom, kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju kozmetike, farmacije in/ali prehrambene industrije. Prednostno je aroma izbrana izmed arom, med katere se uvrščajo aroma mandarine, limone in breskve. V variantnih izvedbah formulacije po tem izumu je aroma tudi katera koli izmed arom, med katerimi so aroma limonske trave, borovnice, jagode, ribeza, robide, maline, češnje, višnje, jabolka, hruške, banane, slive, vanilije, cimeta, ingverja (Zingiber Officinale), ameriškega slamnika (Echinacea Purpurea), nageljnovih žbic, rožmarina, ruma, kakava, jasmina, mente, mentola, sperminta, stevie, mire (Commiphora Abyssinica) ter drugih arom, ki se v stanju tehnike kozmetike, farmacije in/ali prehrambene industrije uporabljajo kot arome. Arome v smislu tega izuma so naravne in/ali sintetične arome. Kadar so arome naravne, so izvlečki iz navedenih rastlin in/ali iz njihovih delov. Funkcija arome v formulaciji je oblikovanje oz. moderiranje okusa formulacije po tem izumu. V formulaciji po tem izumu je lahko vsebovana ena aroma, lahko pa več arom hkrati.

Dišava oz. parfum je prisotna oz. prisoten po potrebi in/ali v variantnih izvedbah formulacij po tem izumu. Prisoten je v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 utežnega % do vključno 3 utežnih % formulacije. Kadar je v formulaciji kombinacija dišav oz. parfumov, potem znaša njihov skupni delež v formulaciji v območju od vključno 0,01 utežnih % do vključno 3 utežne % formulacije. Prednostno je navedena koncentracija enega in/ali več parfumov bodisi 0,02 ut. %, 0,03 ut. %, 0,04 ut. %, 0,05 ut. %, 0,06 ut. %, 0,07 ut. %, 0,08 ut. %, 0,09 ut. %, 0,1 ut. %, 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 0,6 ut. %, 0,7 ut. %, 0,8 ut. %, 0,9 ut. %, 1 ut. %, 1,2 ut. %, 1,3 ut. %, 1,5 ut. %, 1,7 ut. %, 1,8 ut. %, 2 ut. %, 2,1 ut. %, 2,2 ut. %, 2,3 ut. %, 2,4 ut. %, 2,5 ut. %, 2,6 ut. %, 2,7 ut. %, 2,8 ut. %, 2,9 ut. % ali 3 ut. % formulacije.

Dišava oz. parfum je izbran izmed parfumov, ki se in kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju kozmetike, farmacije in/ali prehrambene industrije. Prednostno je izbran izmed parfumov, med katere se uvrščajo parfumi limon, limonet, pomaranč, mandarin, bergamotke, vrtnic, vijolic, rožmarina, lovorja, timijana, žajblja, brinovih jagod, medu, jasmina, sivke, bora, smreke, breze, španskega bezga, divjega kostanja in/ali mire (Commiphora Abyssinica). Parfumi oz. dišave v smislu tega izuma so sintetična in/ali naravne, prednostno so to sintetične dišave. Kadar so dišave naravne, so izvlečki iz navedenih rastlin in/ali iz njihovih delov. Funkcija dišave oz. parfuma v formulaciji je oblikovanje oz. moderiranje vonja formulacije po tem izumu. V formulaciji po tem izumu je lahko vsebovana ena dišava oz. en parfum, lahko pa več dišav oz. parfumov hkrati.

Gelimo sredstvo je sestavina formulacij po tem izumu, kije prisotno v variantnih izvedbah formulacij in/ali po potrebi. Prednostno je gelirno sredstvo prisotno v formulacijah v oblikah gela, filmske obloge in/ali emulzije, po potrebi pa tudi v formulacijah v obliki krem in losjonov. Gelimo sredstvo je v formulacijah prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 1 ut. % do vključno 30 ut. % formulacije in prednostno v koncentraciji bodisi 1 ut. %, 2 ut. %, 3 ut. %, 4 ut. %, 5 ut. %, 6 ut. %, 7 ut. %, 8 ut. %, 9 ut. %, 10 ut. %, 11 ut. %, 12 ut. %, 13 ut. %, 14 ut. %, 15 ut. %, 16 ut. %, 17 ut. %, 18 ut. %, 19 ut. %, 20 ut. %, 21 ut. %, 22 ut. %, 23 ut. %, 24 ut. %, 25 ut. %, 26 ut. %, 27 ut. %, 28 ut. %, 29 ut. % ali 30 ut. % formulacije. Najbolj prednostno je gelimo sredstvo v formulacijah prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 1 ut. % do vključno 5 ut. % formulacije. Izbrano je izmed gelimih sredstev, kot se v stanju tehnike uporabljajo na področju farmacije in kozmetike, pa tudi prehrambene industrije za pripravo formulacij v obliki gelov, emulzij, krem in losjonov ter drugih podobnih oblik.

Prednostno je gelimo sredstvo izbrano izmed karbomerov (angleško: carbomer), ki so različni polimeri. Karbomer v smislu tega izuma pomeni homopolimere akrilne kisline z visoko molekulsko maso, si so navzkrižno povezani. Najbolj prednostno so to premreženi polimeri poliakrilne kisline ali pa polimeri 2-propenojske kisline, ki so polimeri z 2,2-bis(hidroksimetil)propan-l,3-diol 2-propenil etrom. Najbolj prednostno se uporabi karbomer s trgovskim imenom Tego® Carbomer 140 proizvajalca Evonik Nutrition & Čare GmbH ali pa karbomer s trgovskim imenom Carbopol® Ultrez 10 Polymer proizvajalca Lubrizol. Deluje kot sredstvo za tvorjenje gela, kot regulator oz. sredstvo za uravnavanje viskoznost in za modifikacijo reologije ter kot stabilizator emulzij.

Med primernimi gelimimi sredstvi v smislu tega izuma so še različni akrilati kot n. pr.: - kopolimer akrilata in palmet-25 akrilata (označeno tudi kot akrilati /palmet-25-akrilat kopolimer; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Synthalen® W2000 proizvajalca 3V Inc. in 3V Group); - poliakrilatni mreženi polimer 11 (n. pr. proizvod s trgovskim imenom Aristoflex® Velvet proizvajalca Clariant Intemational Ltd.); sintetični polimeri kot n. pr. kopolimer amonijev akriloildimetiltaurat/VP (označeno tudi kot amonijev akriloildimetiltaurat / VP kopolimeri; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Aristoflex® AVC proizvajalca Clariant Intemational Ltd.); mrežni polimer amonijevega akriloildimetiltaurata in behenet-25-metakrilata (označeno tudi kot amonijev akriloildimetiltaurat/beheneth-25-metakrilat mrežni polimer; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Aristoflex® HMB proizvajalca Clariant Intemational Ltd.); - hidroksipropil celuloza (kratica HPC; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Klucel™proizvajalca Ashland), kije kemično predelan naravni polimer celuloze; - hidroksipropil metilceluloza (kratica HPMC; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Walocel® HM 50 proizvajalca Evonik), kije kemično predelan naravni polimer celuloze, - kopolimer hidroksietil akrilata in natrijevega akriloildimetil taurata (označeno tudi kot hidroksietil akrilat /natrijev akriloildimetil taurat kopolimer; n. pr. proizvod s trgovskim imenom Sepinov™ EMT 10 proizvajalca Seppic), - ksantan gumni, kije fermentiran naravni polisaharid, sestavljen iz pentasaharidnih enot glukoze, glukuronske kisline in manoze v molamem razmerju 2:1:2. V variantnih izvedbah in/ali po potrebi formulacija po tem izumu vsebuje še druge oz. tako imenovane dodatne sestavine. Te so izbrane izmed sestavin, med katere se uvrščajo različna olja, različni vitamini, maščobne kisline, minerali, različne učinkovine rastlinskega izvora, antioksidanti in/ali druge podobne sestavine. Vsaka izmed dodatnih sestavin je v navedeni formulaciji prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 ut. % do vključno 5 ut. % formulacije in prednostno v koncentraciji bodisi 0,01 ut. %, 0,02 ut. %, 0,03 ut. %, 0,04 ut. %, 0,05 ut. %, 0,06 ut. %, 2 ut. %, 0,07 ut. %, 0,08 ut. %, 0,09 ut. %, 0,1 ut. %, 0,15 ut. %, 0,20 ut. %, 0,25 ut. %, 0,3 ut. %, 0,35 ut. %, 0,4 ut. %, 0,45 ut. %, 0,5 ut. %, 0,6 ut. %, 0,65 ut. %, 0,7 ut. %, 0,75 ut. %, 0,8 ut. %, 0,85 ut. %, 0,9 ut. %, 0,95 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut. % ali 5 ut. % formulacije.

Olja kot dodatne sestavine formulacije so izbrane izmed olj kot n. pr. olivno olje, arganovo olje, jasminovo olje, konopljino olje, laneno olje, jojobino olje, kokosovo olje, avokadovo olje, olja iz lupin različnih citrusov oz. tako imenovano olje oranol, babassu olje, sončnično olje, palmovo olje ter različna druga rastlinska olja, kot so poznana in kot se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije. Olja se uporabljajo predvsem v formulacijah po tem izumu, ki so v obliki emulzije, mleka, losjona, kreme, dela in/ali filmske obloge za kožo bodisi na obrazu, na rokah, na nogah oz. za celotno telo organizma.

Vitamini kot dodatne sestavine formulacije so izbrane izmed vitaminov, med katerimi so prednostno vitamini A, C in/ali E, v alternativnih izvedbah formulacij pa tudi vitamini D, K in/ali vitamini B kompleksa.

Variantno formulacija kot dodatne sestavine formulacije vsebuje še maščobne kisline ter prednostno esencialne maščobne kisline. Najbolj prednostno so te izbrane izmed omega 3 maščobnih kislin.

Minerali kot dodatne sestavine formulacije so izbrani izmed mineralov, kot so poznani in ki se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije. Najbolj prednostno so minerali izbrani izmed magnezija Mg, cinka Zn in/ali selena Se. Ti so prednostno v obliki citrata, klorida in/ali karbonata.

Formulacija po tem izumu kot dodatne sestavine formulacije vključuje še različne učinkovine rastlinskega izvora, katere so izbrane izmed učinkovin rastlinskega izvora, kot so poznane in kot se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije. Te učinkovine so prednostno naravne in rastlinskega izvora. Najbolj prednostno so to učinkovine ingverja (Zingiber Officinale), ameriškega slamnika (Echinacea Purpurea), mire (Commiphora Abyssinica), ognjiča (Calendula Officinalis) in/ali šentjanževke (Hypericum Perforatum) ter drugih rastlin, ki se v stanju tehnike kozmetike, farmacije in/ali prehrambene industrije uporabljajo kot učinkovine rastlinskega izvora. Navedene učinkovine v smislu tega izuma so najbolj prednostno izvlečki iz navedenih rastlin in/ali iz njihovih delov. Funkcija učinkovine rastlinskega izvora v formulaciji je oblikovanje oz. moderiranje učinkov formulacije po tem izumu. Izjemno prednostno so takšne učinkovine rastlinskega izvora izbrane izmed kombinacije le-teh, ki so industrijsko ali na drug podoben način pripravljene, kot n.pr. ekstrakti rastlin oz. njihovih delov. Ti se na trgu označujejo z različnimi nazivi odvisno od proizvajalcev in imajo odvisno od učinkovin različne učinke na ciljna tkiva, sluznice, strukture in/ali sisteme. Izbrane so n. pr. izmed produktov podjetja Symrise AG s trgovskim imenom Actipone®, ki vključuje učinkovine ingverja (Zingiber Officinale; in sicer izvleček njegove korenine), učinkovine ameriškega slamnika (Echinacea Purpurea, in sicer njegov izvleček) in učinkovine mire oz. mirte (Commiphora Abyssinica, in sicer izvleček njene smole), ki poleg teh učinkovin vsebujejo med drugim še vodo, glicerin, polisorbat, konzervanse, natrijev benzoat in/ali kalijev sorbat, ter se priporoča za uporabo v koncentraciji 0,02 ut. % do 0,65 ut. % formulacije za proti-dražilni oz. pomirjevalni učinek, v koncentraciji 1,25 ut. % za antioksidativni učinek ter v koncentraciji 1,05 ut. % do 4,20 ut. % za antimikrobni učinek. V formulaciji je učinkovina rastlinskega izvora oz. so takšne učinkovine prisotne v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 5 ut. % formulacije. V variantnih izvedbah formulacija po tem izumu vsebuje še antioksidante kot dodatne sestavine formulacije, ki so izbrani izmed vitaminov C, E in/ali A ter drugih antioksidativnih spojin, med katerimi je prednostno astakstantin. Antioksidant astaksantin je ksantofilni karotenoid, topen v maščobah, ki izhaja iz nekaterih morskih rastlin, predvsem alg Haematococcus pluvialis, in/ali iz nekaterih morskih živali, kot so lososi in morski rakci, ter iz nekaterih drugih živalih (n. pr. postrvi, flamingi, prepelice).

Formulacija po tem izumu nadalje po potrebi vsebuje še glicerin oz. glicerol. Prednostno se glicerin oz. glicerol oz. propilen glikol in/ali drugi podobni alkoholi, kot so poznani in se v stanju tehnike uporabljajo kot glicerol, uporabljajo v formulacijah v obliki gelov, emulzij, krem, losjonov in/ali filmskih oblog. Kadar je prisoten glicerin ali druga podobna sestavina v navedenih formulacijah, potem je prisoten v koncentracijah v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 5 utežnih % formulacije in prednostno v koncentraciji bodisi 0,2 ut. %, 0,3 ut. %, 0,4 ut. %, 0,5 ut. %, 1 ut. %, 1,5 ut. %, 2 ut. %, 2,5 ut. %, 3 ut. %, 3,5 ut. %, 4 ut. %, 4,5 ut. % ali 5 ut. % formulacije.

Kadar je formulacija po tem izumu v obliki formulacije za nego ust in ustne votline, njena tkiva, sluznice, strukture in sisteme, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi in medzobnimi prostori, potem vsebuje sledeče sestavine, kot so navedene in opredeljene v tem opisu ter prednostno dodatno tukaj, kot sledi: vodikov peroksid kot ključno učinkovino in vir aktivnih kisikovih spojin v formulaciji v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,5 ut. % do vključno 6 ut. % formulacije; srebro v ionizirani in koloidni obliki in/ali zlato v ionizirani in koloidni obliki, drugo ključno učinkovino v formulaciji s funkcijo blagega antiseptičnega sredstva, in sicer v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,1 ut. % do vključno 4 ut. % formulacije; - aloe vero kot pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo nege sluznic v utežni koncentraciji formulacije v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije; - hialuronsko kislino oz. njeno natrijevo sol, natrijev hialuronat, kot pasivno sestavino oz. komponento v formulaciji s funkcijo vlažilnega sredstva oz. humektanta in s funkcijo nege sluznic, ter po potrebi katero koli drugo dodatno vlažilno sredstvo tako, daje skupni delež vlažilnih sredstev v formulaciji v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije; - po potrebi pantenol, kije v formulaciji prisoten v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 ut. % do vključno 10 ut. % formulacije; po potrebi eno ali več arom, kije oz. ki so v formulaciji prisotne v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,05 ut. % do vključno 1 ut. % formulacije. Takšna aroma je izbrana izmed arom, ki se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije za namene uporabe v ustni votlini. Najbolj prednostno je takšna aroma izbrana izmed arom kot sta n. pr. spermint in/ali stevia; - po potrebi eno ali več dišav oz. enega ali več parfumov, ki je v formulaciji prisotna oz. prisoten v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 ut. % do vključno 3 ut. % formulacije. Takšna dišava je izbrana izmed dišav, ki se uporabljajo v stanju tehnike na področju kozmetike, farmacije in prehrambene industrije za namene uporabe v ustni votlini; po potrebi gelimo sredstvo za določene oblike formulacij, ki je v formulaciji prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 1 ut. % do vključno 30 ut. % formulacije; - po potrebi dodatne sestavine, med katerimi so različna olja, različni vitamini, različne maščobne kisline, različni minerali, različne učinkovine rastlinskega izvora in različni antioksidanti in/ali druge podobne sestavine, kot so opredeljene v tukajšnjem opisu. Te so v formulaciji prisotne v posamični utežni koncentraciji, t. j. gledano na posamezno sestavino, kadar je prisotna samo ta, ali v skupni utežni koncentraciji vseh teh dodatnih sestavin prisotne v območju od vključno 0,01 ut. % do vključno 5 ut. % formulacije; - po potrebi glicerin oz. glicerol oz. propilen glikol in/ali drugi podobni alkoholi, ki je prisoten sam ali pa v kombinaciji z drugimi takšnimi sestavinami, in sicer v posamični utežni koncentraciji, t. j. gledano na posamezno takšno sestavino, kadar je prisotna samo ta, ali v skupni utežni koncentraciji vseh takšnih sestavin v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 5 utežnih % formulacije.

Predmet tega izuma so poleg različnih vrst in oblik formulacij po sestavi oz. sestavinah ter po fizični obliki formulacije, kot n. pr. raztopina, ustna voda, pršilo, gel, pasta, emulzija, losjon, mleko, in/ali krema, tudi različne oblike formulacij z nadzorovanim sproščanjem učinkovin kot n. pr. filmske obloge, liposomi in/ali miceli, ter tudi navedene formulacije, ki so vključene v pripomočke za aplikacijio oz. nanos te formulacije na in/ali v ciljni predel organizma, kateri so prednostno izbrani izmed obližev, naprav zobnih prh skupaj z različnimi prhalnimi ščetkami kot na primer pršilna ščetka, rotirajoča ščetka in medzobna ščetka, drugih zobnih ščetk in/ali medzobnih ščetk ter drugih pripomočkov, kot so poznani in kot se uporabljajo v stanju tehnike za ta namen.

Poleg tega so predmet tega izuma tudi postopki priprave oz. izdelave navedenih formulacij in pripomočkov, ki vključujejo te formulacije za njihovo aplikacijo oz. uporabo na in/ali v ciljnih predelih organizma. S temi postopki se najprej pripravi polizdelek formulacije v obliki in sestavi, kot je opredeljena v tem izumu, in v fizični obliki same formulacije, kije izbrana izmed oblik kot n. pr. raztopina, ustna voda, pršilo, gel, pasta, emulzija, losjon, mleko, krema in/ali liposomi in miceli in/ali takšna formulacija za oblikovanje oz. tvorbo filmske obloge na ciljnem mestu delovanja. Polizdelek formulacije v smislu tega izuma je formulacija po tem izumu pred embaliranjem v različno velike embalaže z različno gramsko in/ali volumsko vsebnostjo formulacije v embalaži, pri čemer embalirana formulacija v obliki v takšni embalaži pomeni končni izdelek v smislu tega izuma. Prednostno je polizdelek v smislu tega izuma formulacija z aktivnimi kisikovimi spojinami in z drugimi tukaj opisanimi učinkovinami in sestavinami, kateri se nato polnjenje v hrambene posode ter hrani do faze izdelave izdelka, kije končni izdelek.

Izdelek v smislu tega izuma je končni izdelek, t. j. polizdelek, ki se ga polni, dozira in embalira v končni izdelek, kije namenjen za uporabo s strani uporabnikov takšnih izdelkov.

Postopek izdelave formulacije s spojinami aktivnega kisika po tem izumu vključuje sledeče korake: a) izdelavo polizdelka, ki vključuje korake: o najprej se izdela in pripravi osnovne komponente aktivnih kisikovih spojin iz vodikovega peroksida; o sledi filtracija in stabilizacija vodikovega peroksida s stabilizatorji za uporabo v prehrambene namene; o sledi odmera oz. odtehtanje osnovne surovine vodikovega peroksida v mešalni reaktor in sprotno mešanje ob postopnem dodajanju učinkovin in sestavin formulacije tega izuma po pravilu naraščajoče gostote, s čemer se pripravi polizdelek; o testiranje polizdelka na glede pH vrednosti, koncentracije vodikovega peroksida in po potrebi gostote tako pripravljenega polizdelka; o iztok polizdelka s prostim padom iz mešalnega reaktorja v pripravljeno hrambeno posodo brez dostopa kisika, zraka in drugih elementov okolja; o hramba polizdelka v hrambeno posodo do polnjenja v embalažo v okolju brez prisotnosti zraka, kisika in/ali drugih plinov in/ali drugih elementov okolja; b) izdelava končnega izdelka, ki vključuje korake: o polnjenje polizdelka v embalažo ter embaliran)e.

Natančneje postopek izdelave formulacije s spojinami aktivnega kisika po tem izumu vključuje sledeče faze in korake: - Najprej se izdela in pripravi osnovne komponente aktivnih kisikovih spojin iz vodikovega peroksida. Vodikov peroksid se pripravi po postopkih, kot so poznani v stanju tehnike. Temu sledi filtracija in stabilizacija vodikovega peroksida s stabilizatorji visoke čistosti in varnosti, ki so primerni tudi za uporabo v prehrambene namene oz. na kratko tako imenovani stabilizatorji za uporabo v prehrambene namene, ki so izbrani izmed stabilizatorjev vodikovega peroksida, ki se uporabljajo v prehrambeni industriji za namene prehrambenih izdelkov. Pri tem se vodikov peroksid pripravi v mešalnem reaktorju, katerega se pred začetkom izdelave polizdelka očisti po postopku, kot je poznan v stanju tehnike in vključuje zaščito mešalnega reaktorja s postopkom fosiranja pred vplivi oksidacije aktivnih kisikovih spojin. - Nato se v mešalni reaktor odmeri oz. odtehta osnovno surovino vodikov peroksid v utežni koncentraciji od vključno 32 ut. % do vključno 37 ut. % vodikovega peroksida glede na želeno koncentracijo učinkovine v formulacijo v smislu tega izuma in meša v mešalnem reaktorju z ustrezno hitrostjo (točno določeno število obratov). Vodikovemu peroksidu se v mešalni reaktor postopno dodajajo ostale sestavine/surovine formulacije, t.j. pomožne sestavine formulacije v količinah za dosego želenih koncentracij teh sestavin v formulaciji v območju, kije v obsegu tega izuma. Pri tem se posamezne sestavine formulacije predhodno odmeri oz. natehta na tehtnici, kije prednostno elektronska, lahko pa tudi katera koli druga kalibrirana tehtnica, kot se v stanju tehnike uporablja za odtehtanje sestavin formulacije v smislu tega izuma. Navedene pomožne sestavine se postopoma dodaja v navedeni mešalni reaktor ob sprotnem mešanju. - Po vmešanju vseh sestavin formulacije se vzame vzorec polizdelka formulacije in se ga laboratorijsko analizira. Izmeri se pH, koncentracijo vodikovega peroksida in po potrebi gostoto tako pripravljenega polizdelka.

Po izvedeni analizi vzorca polizdelka se polizdelek iztoči s prostim padom iz mešalnega reaktorja v pripravljeno hrambeno posodo brez dostopa kisika iz zraka, da se prepreči oksidacija polizdelka. V tej posodi se polizdelek, t. j. pred-pripravljena formulacija, ki čaka na polnjenje v končno embalažo, hrani do polnjenja v embalažo v okolju brez prisotnosti zraka, kisika in/ali drugih plinov in/ali drugih elementov okolja.

Pripravi in hrambi polizdelka sledi priprava končnega izdelka.

Izdelava končnega izdelka vključuje polnjenje polizdelka v embalažo ter embaliranje. Izvede se na polnilnih linijah in ob uporabi polnilnih linij in strojev ter pod pogoji nastavitve parametrov polnjenja in embaliranja, pri čemer so polnilne linije in stroji izbrani izmed polnilnih linij in strojev, kot so za namene polnjenja in embaliranja različnih vrst formulacij bodisi v obliki raztopine, gela, emulzije, losjona, mleka in/ali kreme. Pogoji nastavitve parametrov polnjenja in embaliranja polizdelka v smislu tega izuma, med katerimi so pogoji nastavitve parametrov, kot so poznani v stanju tehnike, in to prednostno na področju kozmetičnih izdelkov, in med katere se n. pr. uvrščajo in niso omejeni na tukaj naštete n. pr. volumen polnjenja formulacije v končni izdelek z določenim volumnom embalaže, pritisk oz. tlak polnjenja, označevanje izdelka itd. Ključno pri tem je, da se polnilna linija pred vsakim pričetkom polnjenja in embaliranja čisti, nevtraliza in razkuži, kot je poznano v stanju tehnike za polnjenje in embaliranje izdelkov, ki vsebujejo kot učinkovino vodikov peroksid oz. aktivne kisikove spojine.

Poleg tega je končni izdelek formulacije po tem izumu tudi formulacija, kije vsebovana v različnih pripomočkih za nego in vzdrževanje ter ohranjanje zdravega stanja v tem opisu navedenih tkiv, sistemov in struktur kože, nohtov in ustne votline. Med takšne končne izdelke formulacij po tem izumu se med drugim uvrščajo različne oblike formulacij ki so z namenom nadzorovanega sproščanja učinkovin in sestavin po tem izumu vključene v pripomočke, ki so izbrani izmed obližev, zobnih prh, zobnih ščetk in/ali medzobnih ščetk.

Nadalje so predmet tega izuma tudi postopki izdelave pripomočkov po tem izumu, ki vključujejo te formulacije za njihovo aplikacijo oz. uporabo na in/ali v ciljnih predelih organizma.

Navedena formulacija se lahko uporablja tudi za lažje poškodbe kože in nohtov, ki so plitvejše in ne vključujejo večjih vnetij in okužb, med katere se uvrščajo, niso pa omejene na tukaj naštete, kot n.pr. lažje mehanične in/ali toplotne poškodbe ter lažje poškodbe, nastale zaradi fizičnih oz. mehanskih, bioloških in/ali mikrobioloških poškodb, med katerimi so tudi poškodbe kože z lažjo oz. manjšo oz. manj obsežno krvavitvijo. Pri tem so izključene poškodbe, ki so globlje in vključujejo podkožna tkiva, strukture in sisteme in/ali ki so z intenzivno in/ali večjo krvavitvijo.

Lažje oz. plitvejše mehanične poškodbe v smislu tega izuma povzročajo delovanja različnih mehaničnih sil. Med te rane v smislu tega izuma se n.pr. uvrščajo plitvejše in/ali manjše površine človekovega telesa obsegajoče rane, odrgnine oz. praske, raztrganine, vreznine in vsekanine, vbodi oz. vbodnine, katerega koli izvora, vgriznine, katere z vgrizom povzročijo različne živali (n. pr. psi, mačke, prašiči, konji, krave, kokoši, ptiči, podgane in miške ter drugi glodalci in drugi sesalci). Med te rane se uvrščajo tudi streline kot oplazne streline (n. pr. obstrelne in tangencialne, pri katerih izstrelni projektil oplazi del telesa in povzroči plitvejše poškodbe in/ali rane žlebičaste ali druge podobne oblike.

Lažje oz. plitvejše toplotno poškodbe v smislu tega izuma povzročajo delovanja visoke vročine oz. predmetov in/ali okoljskih dejavnikov z visoko temperaturo in/ali delovanja mraza oz. predmetov in/ali okoljskih dejavnikov z nizko temperaturo nizke. Med takšne poškodbe se uvrščajo lažje in/ali plitvejše opekline in/ali zmrzline, ki prekrivajo manjši del telesne površine človeškega organizma.

Rane oz. poškodbe tkiv, sluznic, sistemov in struktur v smislu tega izuma so prekinitve kontinuitete kože in/ali sluznice in/ali nohta in/ali zoba, ki nastanejo bodisi nasilno, iz malomarnosti, nehoteno zaradi neprevidnosti in/ali nepazljivosti ter je bodisi brez okvare ali pa z okvaro pod kožo, sluznico, nohtom in/ali zobom ležečih struktur, tkiv in/ali sistemov. V smislu tega izuma so te rane oz. poškodbe površinske in manjše površine ter ne vključujejo celotne površine telesa. Na takšnih ranah oz. poškodbah lahko pride do izcedka limfne tekočine, intersticijske tekočine in/ali blažje majhne krvavitve ter v določenih primerih tudi do okužb različnih vrst. Pri ranah oz. poškodbah lahko pride do okužb, ker so predmeti, ki sojo povzročili in ali pa okolni dejavniki okuženi.

Vodikov peroksid in aktivne vodikove spojine po tem izumu oksigenirajo in regenerirjo ciljni predel organizma in prednostno ciljno tkivo, sluznice, strukture in sisteme organizma, ki so prednostno koža, podkožna tkiva, sluznice, strukture in sistemi, vključno z nohti in obnohtnimi tkivi, tako na površini telesa organizma, v podkožnih tkivih kot v ušesni votlini oz. v ušesih, ter tkiva, sluznice, strukture in sistemi v ustni votlini, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi in medzobnimi prostori.

Ob stiku formulacije s površino kože, s tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi kože in podkožja, vključno z nohti in obnohtnimi tkivi, ter ušes in ušesne votline, in/ali s površino ustne votline in/ali s tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi ustne votline, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi in medzobnimi prostori, se iz formulacije sproščajo mehurčki kisika, ob čemer se formulacija na površini nanosa blago peni. Sproščeni kisik tako povzroči oksigenacijo ciljnih tkiv, sluznic, struktur in/ali sistemov, ki so bodisi zdrava, poškodovana in/ali vneta, odstrani debri in eksudat oz. izcedek iz oziroma s področja morebitnega vnetja ali poškodbe ter s tem prispeva k regeneraciji in obnovi navedenih ciljnih tkiv, sluznic, struktur in/ali sistemov. V ušesih poleg opisanega sproščeni kisik raztaplja ušesno maslo in ga s tem pomaga odstranjevati.

Ob stiku formulacije s površino zob se iz formulacije sproščajo mehurčki kisika, ob čemer se formulacija na površini nanosa blago peni in ob tem odstranjuje ostanke hrane, zobne obloge oz. plake in zobni kamen s površine zob in obzobnih tkiv ter iz medzobnih prostorov brez vpliva na trdnost in/ali strukturo sklenine. Na ta način formulacija po tem izumu pomaga odstranjevati ostanke hrane, zobne obloge oz. plake in zobni kamen, preprečuje njihovo zastajanje in nalaganje na in/ali v ciljnih predelih v ustni votlini ter pomaga preprečevati vnetja in krvavitve v ustni votlini, periodontitis in paradontozo.

Sproščeni kisik tako povzroči oksigenacijo in odstrani debri in eksudat oz. izcedek iz področja morebitnega vnetja ali poškodbe.

Pasivne sestavine hidrirajo, regenerirajo in negujejo ciljno tkivo, strukture in sisteme kože, nohtov in obnohtnega tkiva ter sluznice oz. tkivo, strukture in sisteme v ustni votlini. Poleg tega pasivne sestavine kot tudi same aktivne kisikove spojine v smislu tega izuma delujejo blago antiseptično na navedena ciljna tkiva, strukture in sisteme in s tem omogočajo zaščito pred patogenimi mikroorganizmi, t. j. n. pr. pred bakterijami, glivicami, virusi in drugimi mikroorganizmi.

Izvedbeni primeri

Postopek izdelave formulacije s spojinami aktivnega kisika v obliki gela S tem postopkom se pripravi polizdelek formulacije v obliki gela, kar pomeni polizdelek pred embaliranjem v različno velike embalaže z različno gramsko in/ali volumsko vsebnostjo formulacije v embalaži, pri čemer embalirana formulacija v obliki gela v takšni embalaži pomeni končni izdelek v smislu tega izuma.

Tukaj opisani postopek velja za pripravo formulacij s spojinami aktivnega kisika, katerih ključni vir v formulacijah v smislu tega izuma je vodikov peroksid, pri čemer so formulacije v obliki gela z različno vsebnostjo posameznih sestavin v območju koncentracij po tem izumu. Tukaj podane koncentracije se nanašajo na utežne deleže oz. procente oz. ut. % teže posamezne sestavine glede na težo celotne pripravljene formulacije v obliki gela.

Tako pripravljeni geli oz. formulacije v oblik gela vsebujejo: vodikov peroksid, ki je ključna učinkovina formulacij, v območju od 0,5 ut. % do 6 ut. % formulacije; hialuronsko kislino oz. njeno natrijevo sol, ki se uporabi kot humektant in sredstvo za nego kože, ter po potrebi dodatno vlažilno sredstvo, kot n.pr. glicerin oz. glicerol in/ali propilen glikol, ki veže vodo in omogoča ohranjanje ustrezne stopnje vlažnosti formulacije. Navedene sestavine se dozirajo posamično oziroma v skupni koncentraciji v območju koncentracije od 2 ut. % do 10 ut. % formulacije. Prednostno se uporabi natrijeva sol hialuronske kisline oz. natrijev hialuronat; aloe vero v območju od 0,2 ut. % do 10 ut. % formulacije. Deluje kot mehčalo za kožo in kot vlažilno sredstvo; ionsko oz. ionizirano srebro (Ag) v koloidni obliki v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije in/ali ionsko oz. ioniziranio zlato (Au) v koloidni obliki v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije, pri čemer je v formulaciji v primeru kombinacije obeh skupni delež obeh tudi v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije. Posamično ali skupaj delujeta kot blago antiseptično sredstvo; gelirno sredstvo carbomer v območju od 1 ut. % do 30 ut. % formulacije. Carbomer je 2-Propenojska kislina, kije polimer z 2,2-bis(hidroksimetil)propan-1,3-diol 2-propenil etrom. Deluje kot sredstvo za tvorjenje gela, kot regulator oz. sredstvo za uravnavanje viskoznost ter kot stabilizator emulzij; - po potrebi pufer, kije bodisi trietanolamin in/ ali NaOH in se uporabi za nevtralizacijo gela. Trietanolamin je imenovan tudi trolamin in je kemijsko 2,2',2"-nitrilotrietanol in deluje kot pufer oz. uravnalec vrednoti pH; - po potrebi pantenol v območju od 0,2 ut. % do 10 ut. % formulacije; po potrebi parfum, eden ali kombinacija več parfumov, v območju od 0,01 ut. % do 3 ut. % formulacije;

Vse potrebne surovine, ki so sestavine formulacije v obliki gela, natehtamo v ustrezno pripravljene tehtalne posode v količinah za dosego ciljne koncentracije teh sestavin v formulaciji gela.

Vse tekoče surovine za pripravo gela predhodno filtriramo skozi filter velikosti por 200 μιη. V 5 % količino celotnega vodikovega peroksida najprej dodamo temu ustrezno količino natrij evga hialuronata in to mešanico mešamo in tako homogeniziramo z mešalno napravo, kije izbrana izmed mešalnih naprav, poznanih v stanju tehnike, ter je prednostno mešalna naprava Dynamix® 160. To mešanico mešamo toliko časa in pri takšni hitrosti mešanja, da dobimo homogeno mešanico. Prednostno mešanje izvajamo 5 minut pri hitrosti 2000 rotacij na minuto (v nadaljevanju: rpm).

Nato v homogeno mešanico vodikovega peroksida in natrijevega hialuronata, ki se nahaja v reaktorju, kot je opisan v zgoraj opredeljenem postopku priprave formulacije v obliki raztopine, zaporedno dodajamo in vmešavamo posamezne sestavine v zaporedju korakov, kot je opisan spodaj. Postopek dodajanja in vmešavanja ostalih sestavin formulacije se izvede v zaporedju sledečih korakov in ob procesnih parametrih, kot sledi:

Homogenizirani mešanici vodikovega peroksida in natrijevega hialuronata v zgoraj navedeni reaktorski napravi najprej dodamo preostali vodikov peroksid.

Nato v to mešanico v reaktorju dodamo raztopino natrijevega hialuronata s preostalo količino le-tega glede na ciljno vsebnost natrijevega hialuronata v ut. % v končni formulaciji ter mešamo 1 minuto pri 2000 rpm.

Sledi vmešavanje aloe vere in glicerina v reaktor ter homogeniziranje 2 minuti pri 2000 rpm.

Nato tej mešanici v reaktor dodamo ionizirano srebro in/ali ionizirano zlato v koloidni obliki in homogeniziramo 10 sekund pri 4000 rpm.

Po tem v mešanico v reaktor dodamo še eno ali več arom in po potrebi enega ali več parfumov ter celotno mešanico homogeniziramo 5 minut pri 2000 rpm.

Sledi dodajanje carbomera ter homogeniziranje mešanice 5 minut pri 2000 rpm.

Končno tako nastalo mešanico nevtraliziramo z dodatkom pufra trietanolamina in/ali NaOH ob mešanju 2 minuti pri 200 rpm.

Po potrebi se lahko zaporedje zgoraj opisanih korakov tudi zamenja in/ali se po potrebi lahko zamenjajo tudi posamezni parametri v zgoraj opredeljenih korakih postopka, v kolikor to bistveno ne vpliva na stabilnost, učinkovitost in/ali obliko ciljne formulacije.

Postopek izdelave formulacije s spojinami aktivnega kisika v obliki raztopine S tem postopkom se pripravi polizdelek formulacije v obliki raztopine, kar pomeni polizdelek pred embaliranjem v različno velike embalaže z različno gramsko in/ali volumsko vsebnostjo formulacije v embalaži, pri čemer embalirana formulacija v obliki raztopine v takšni embalaži pomeni končni izdelek v smislu tega izuma.

Spodaj opisani postopek velja za pripravo formulacij s spojinami aktivnega kisika v smislu tega izuma, ki so v obliki raztopine, z različno vsebnostjo posameznih sestavin v območju koncentracij po tem izumu. Tukaj podane koncentracije se nanašajo na utežne deleže oz. procente oz. ut. % teže posamezne sestavine glede na težo celotne pripravljene formulacije v obliki raztopine. Učinkovine in sestavine formulacije se dodajajo po pravilu naraščajoče gostote, to je, da se najprej dodajajo bolj redke nato pa bolj goste sestavine in na koncu najbolj gosta sestavina.

Tako pripravljene raztopine oz. formulacije v obliki raztopine vsebujejo: - vodikov peroksid, ki je ključna učinkovina formulacij, v območju od 0,5 ut. % do 6 ut. % formulacije; - hialuronsko kislino oz. njeno natrijevo sol v območju od 0,2 ut. % do 10 ut. % formulacije. Prednostno se uporabi natrijeva sol hialuronske kisline oz. natrijev hialuronat. Delujeta kot vlažilno sredstvo oz. humektant in sredstvo za nego kože; - aloe vero v območju od 0,2 ut. % do 10 ut. % formulacije. Aloe vera je rastlinska snov, pridobljena iz listov rastline Aloe barbadensis in deluje kot sredstvo za nego kože, kot vlažilno sredstvo in mehčalo za kožo; ionsko oz. ionizirano srebro (Ag) v koloidni obliki v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije in/ali ionsko oz. ioniziramo zlato (Au) v koloidni obliki v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije, pri čemer je v formulaciji v primeru kombinacije obeh skupni delež obeh tudi v območju od 0,1 ut. % do 4 ut. % formulacije. Delujeta kot blago antiseptično sredstvo; - aroma v območju od 0,01 ut. % do 1 ut. % formulacije; - po potrebi pantenol v območju od 0,2 ut. % do 10 ut. % formulacije; - po potrebi parfum v območju od 0,01 ut. % do 3 ut. % formulacije.

Vse potrebne surovine, ki so sestavine formulacije v obliki raztopine, natehtamo v ustrezno pripravljene tehtalne posode v količinah za dosego ciljne koncentracije teh sestavin v formulaciji raztopine.

Vse tekoče surovine za pripravo raztopine predhodno filtriramo skozi filter velikosti por 200 mikrometrov (v nadaljevanju: pm). V 5 % količino celotnega vodikovega peroksida najprej dodamo temu ustrezno količino natrijevga hialuronata in to mešanico mešamo in tako homogeniziramo z mešalno napravo, ki je izbrana izmed mešalnih naprav, poznanih v stanju tehnike, ter je prednostno mešalna naprava Dynamix® 160. To mešanico mešamo toliko časa in pri takšni hitrosti mešanja, da dobimo homogeno mešanico. Prednostno mešanje izvajamo 5 minut pri hitrosti 2000 rotacij na minuto (v nadaljevanju: rpm).

Nato v homogeno mešanico vodikovega peroksida in natrijevega hialuronata, ki se nahaja v reaktorju, zaporedno dodajamo in vmešavamo posamezne sestavine v zaporedju korakov, kot je opisan spodaj. Reaktor v smislu tega izuma je kemijski reaktor, ki je izbran izmed reaktorjev, kot so poznani in/ali se uporabljajo v stanju tehnike. To je procesna naprava za izvedbo kemijskih reakcij oz. procesov pod različnimi pogoji parametrov reakcij, kot so temperatura, tlak, različna čistost in/ali prisotnost in/ali odsotnost zraka in/ali drugih plinov, kije različnih oblik in velikosti volumna ter iz različnih materialov glede na zahteve procesov oz. reakcij, in po potrebi vključuje dodatne funkcionalne elemente za izvedbo različnih reakcij/procesov, kot n. pr. različna mešala, termostati itd.

Postopek dodajanja in vmešavanja ostalih sestavin formulacije se izvede v zaporedju sledečih korakov in ob procesnih parametrih, kot sledi spodaj.

Homogenizirani mešanici vodikovega peroksida in natrijevega hialuronata v zgoraj navedeni reaktorski napravi najprej dodamo vodikov peroksid.

Sledi vmešavanje aloe vere v reaktor ter homogeniziranje 2 minuti pri 2000 rpm.

Po tem v mešanico v reaktor dodamo še eno ali več arom in/ali po potrebi enega ali več parfumov ter celotno mešanico homogeniziramo 5 minut pri 2000 rpm.

Izvedbeni primer priprave liposomov za formulacije v obliki liposomov z nadzorovanim sproščanjem aktivnih kisikovih spojin ter postopek njene priprave

Formulacija v obliki liposomov sestoji iz liposomov, ki imajo v svoji sredici mikroformulacijo po tem izumu s spojinami aktivnega kisika, t. j. formulacija, ki vključuje molekule vodikovega peroksida v utežni koncentraciji celotne formulacije od vključno 1 ut. % do vključno 6 ut. % vodikovega peroksida in/ali alternativno molekule benzoil peroksida in/ali karbamid peroksida v utežni koncentraciji celotne formulacije od vključno 5 ut. % do vključno 20 ut. % benzoil peroksida oz. karbamid peroksida ter po potrebi peroksidazni encim, prednostno glukozno oksidazo. Mikroformulacija je v obliki gela, ki poleg navedene učinkovine vsebuje še hialuronsko kislino, pantenol in Actipone®, kot je opisan v tukajšnjem opisu.

Tukaj opisani in po tem postopku izdelani liposomi se nato vključijo v formulacije po tem izumu, ki so v obliki gelov, krem, emulzij in/ali past po tem izumu in vključujejo ostale učinkovine in pomožne sestavine v smislu tega izuma, kot je opredeljeno v tukajšnjem opisu izuma.

Izdelava liposomov

Liposomi po tem izumu imajo aktivne kisikove spojine vgrajene v sredico oz. jedro liposoma. Liposomi po tem izumu so velikosti v območju od 25 nm do 1000 nm, prednostno pa v območju od 100 nm do 500 nm.

Prednostno je vir aktivnih kisikovih spojin vodikov peroksid po tem izumu in alternativno benzoil peroksid ali pa karbamid peroksid, kije vgrajen v jedro oz. sredico liposoma, v membrano katerega se po potrebi vgradi peroksidazni encim, ki katalizira njegovo razgradnjo učinkovine v aktivne kisikove spojine. Namesto stabiliziranega vodikovega peroksida po tem izumu se lahko izbere alternativno bezoil peroksid ali pa karbamid peroksid.

Liposome izdelamo s postopkom evaporacije reverzne faze, kot je poznana in kot se uporablja v stanju tehnike. Prednostno je to postopek po F. Szoka in D. Papadjopolous, kot je opisan v Proč. Natl. Acad. Sci. 75 iz leta 1978 na straneh 4194-4198. tako, da zmešamo spojini fosfatidil inositol (v nadaljevanju kratica: Pl) in dimiristoilfosfatidilholin (v nadaljevanju kratica: DMPC) v razmerju 1 : 9 skupaj z vodno raztopino encima glukozna oksidaza. Namesto dimiristoilfosfatidilholina (v nadaljevanju kratica: DMPC) lahko uporabimo tudi dipalmitoilfostatidilholin (kratica: DPPC) ali pa distearoilfosfatidilholin (kratica: DSPC). 9 mg DMPC smo dodali 1 mg Pl in 100 μΐ DPPC ter 3 ml mešanice destiliranega kloroforma in metanola v razmerju 4:1. Mešanico smo evaporirali pri 60 °C ob rotaciji, da smo dobili tanek lipidni film. Tega smo dispergirali v 6 ml mešanice destiliranega kloroforma in metanola v razmerju 4:1 in 3 ml z dušikom 1/10 nasičene solne raztopine, pufrane s fosfati v koncentraciji 0,15 mol/1 (v nadaljevanju: PBS), katera je vsebovala 10 mg glukozne oksidaze. Mešanico smo mešali z rotiranjem in 4 min sonicirali v kopelnem sonikatorju pod dušikom in pri temperaturi kopeli 30 °C, kar je temperatura nad faznim prehodom lipida, t. j. fosfolipida, natančneje fosfatidilholina. Prednostno smo postopek izvedli na sonikatorju proizvajalca Decon Ultrasonics Ltd. (Sussex, Anglija) na napravi Decon FS 100. S tem mešanjem smo dobili homogeno emulzijo, ki smo jo ob rotaciji evaporirali pri temperaturi nad faznim prehodom navedenega lipida. Najprej se je formirala viskozna gel faza lipida, nato pa je nastopila inverzija gela, ko se je tvorila vodna suspenzija lipida. To smo očistili s pomočjo kisika tekom 15 min izpostavljenosti dušiku pri temperaturi nad faznim prehodom lipida. S tem smo odstranili sledove organskih topil in hkrati odpravili morebitne napake v tvorbi liposomalne membrane in samih liposomov. V primeru uporabe DPPC namesto DMPC smo uporabili temperaturo kopeli 50 °C, v primeru uporabe DSPC pa temperaturo kopeli 60 °C, kar je temperatura faznega prehoda vsakokrat navedenega lipida.

Za odstranitev encima glukozne oksidaze iz tako oblikovane suspenzije, ki se ni vključil v liposome in je prosto plaval v suspenziji, smo le-tega odstranili s čiščenjem s postopkom kolonske kromatografije s sefarozo 4B (30 x 1,5 cm), kjer smo kolono predhodno prečistili z disperzijo liposomov z namenom, da bi preprečili adsorbcijo liposomov na površino gelnega matriksa sefaroze. Kromatografijo smo izvajali ob spiranju z uporabo PBS (t. j. fosfatno pufrane solne raztopine) s pH vrednostjo 7,3 pri pretočni hitrosti 0,2 ml/min. Pri tem čiščenju smo zbirali frakcije očiščene suspenzije v količini po 2 cm3.

Tako izdelani liposomi so prikazani v sliki 1, ki shematsko poenostavljeno prikazuje liposom s formulacijo po tem izumu kot enega zmed izvedbenih primerov formulacije v smislu tega izuma. Takšna formulacija je v obliki liposomov za uporabo v ustni votlini ali na koži z nadzorovanim sproščanjem aktivnih kisikovih spojin na ciljnem delu organizma.

Slika 1 shematsko prikazuje takšen liposom s formulacijo s spojinami aktivnega kisika po tem izumu kot enega zmed izvedbenih primerov formulacije v smislu tega izuma. Takšna formulacija je v obliki liposomov za uporabo v ustni votlini ali pa na koži z nadzorovanim sproščanjem aktivnih kisikovih spojin, kar se doseže v ustni votlini z učinkovanjem sline in okolne temperature ustne votline na liposome oziroma na koži z učinkovanjem eksudata na koži in okolne temperature na liposome, vključno s temperaturo kože. Po potrebi je v ovojnici oziroma membrani liposoma prisoten peroksidazni encim za hitrejše sproščanje aktivnih kisikovih spojin. Vir aktivnih kisikovih spojin kot ključna oziroma glavna učinkovina je stabiliziran vodikov peroksid (kemijska formula: H2O2) po tem izumu, alternativno pa namesto vodikovega peroksida tudi benzoil peroksid (kemijska formula: C14H10O4) ali pa karbamid peroksid.

Liposom, prikazan v sliki 1, v smislu tega izuma ima ovojnico ali t. i. membrano, ki sestoji iz fosfolipidnih molekul. Vsaka fosfolipidna molekula ima polarni del oz. t. i. polarno glavo 1 s hidrofilnimi lastnostmi in dvokraki lipofilni oz. hidrofobni del oz. t. i. hidrofobni repek 2. Molekule fosfolipidov so v membrani liposoma strukturirane in orientirane tako, daje ena lamela membrane, t. j. zunanja plast s polarnimi glavami 1 razporejena na zunanji strani liposoma in s hidrofobnimi repki 2, usmerjenimi proti sredici membrane liposoma, ter daje druga lamela membrane, t. j. notranja plast s polarnimi glavami 1 razporejena na notranji strani liposoma, t. j. ob jedru oz. sredici liposoma in s hidrofobnimi repki 2, usmerjenimi proti sredici membrane liposoma. Liposom ima hidrofilno plast oz. hidrofilno mikro-okolje tako na zunanji strani liposoma kot ob in v jedru/ sredici liposoma ter hidrofobno plast oz. hirofobno mikro-okolje znotraj membrane liposoma ob repkih 2. V jedru oz. sredici liposoma se nahaja mikroformulacija po tem izumu s spojinami aktivnega kisika, t. j. formulacija, ki vključuje molekule vodikovega peroksida ali alternativno benzoil peroksida ali pa karbamid peroksida v gelnem mediju. Po potrebi je v membrani liposoma peroksidazni encim 4.

Slika 2 shematsko prikazuje strukturo dvoplastne fosfolipidne membrane oziroma ovojnice liposoma, kot je prikazan v sliki 1, ki sestoji iz niza fosfolipidnih molekul, orientiranih v prostoru tako, da se skupaj stikajo polarne oz. hidrofilne glave 1 teh molekul na eni strani in hidrofobni oz. nepolarni repki 2 fosfolipidov.

Izvedbeni primer strukture micela za formulacije v obliki micelov z nadzorovanim sproščanjem aktivnih kisikovih spojin

Slika 3 shematsko prikazuje micel s formulacijo s spojinami aktivnega kisika po tem izumu kot enega zmed izvedbenih primerov formulacije v smislu tega izuma. Takšna formulacija je v obliki micelov za uporabo v ustni votlini ali pa na koži z nadzorovanim sproščanjem aktivnih kisikovih spojin, kar se doseže v ustni votlini z učinkovanjem sline in okolne temperature ustne votline na micele oziroma na koži z učinkovanjem eksudata na koži in okolne temperature na micele, vključno s temperaturo kože.

Slika 4 shematsko prikazuje strukturo enoplastne fosfolipidne ovojnice micela, kot je prikazan v sliki 3, ki sestoji iz niza fosfolipidov s hidrofilnimi glavami 1 na zunanji strani micela in hidrofobnimi repki 2 na notranji strani micela, kjer se v sredici micela nahajajo aktivne kisikove spojine v smislu tega izuma v mikroformulaciji v gelni obliki, kije enaka kot pri zgoraj opisanem izvedbenem primeru liposomalne oblike mikroformulacij e.

Izvedbeni primer obliža s formulacijo po tem izumu v obliki liposomov

Slika 5 shematsko prikazuje enega izmed izvedbenih primerov obliža s formulacijo po tem izumu za uporabo na koži in kožnih sistemih, pri katerem se aktivne kisikove spojine, katere so vsebovane v liposomih v gelnem mediju in so skupaj z ostalimi sestavinami formulacije vgrajene v blazinico oziroma matriks obliža 01, sproščajo nadzorovano v določenem časovnem obdobju. To se zgodi pod vplivom delovanja okolne temperature in drugih elementov na ciljnem delu oziroma mestu organizma, kar so snovi in drugi elementi na površini kože kot n. pr. eksudat in njegove sestavine. Alternativno se obliž s takšno strukturo lahko uporabi tudi za ustno votlino.

Matriks obliža 01 je nameščen na nosilcu obliža 02, ki ima ob robu nosilca nanešeno lepilno plast iz silikona ali podobnih polimerov za pričvrstitev obliža na ciljno mesto organizma. Slika hkrati prikazuje smer sproščanja učinkovin in drugih sestavin formulacije na ciljno mesto organizma. Ta smer je simbolno prikazana s široko puščico 03, usmerjeno navzdol oz. iz matriksa obliža 01. Smer delovanja okolne temperature in drugih elementov kot n. pr. eksudata na koži in sluznicah ali pa alternativno sline v ustni votlini simbolno prikazuje široka puščica 04, usmerjena navzgor oz. v matriks obliža 01.

Izvedbeni primer naprave zobne prhe z izmenljivo nastavljivimi različno oblikovanimi in delujočimi pršilnimi ščetkami za nadzorovano aplikacijo formulacije po tem izumu in s tem sproščanje aktivnih kisikovih spojin

Slika 6 shematsko prikazuje pripomoček za aplikacijo oz. nanos formulacije po tem izumu na ciljno mesto organizma, kije ustna votlina z zobmi in z njimi povezanimi tkivi, sluznicami, strukturami in sistemi. Prikazan pripomoček je naprava zobne prhe PNI, ki ima vsebnik PNI O za formulacijo po tem izumu, kije prednostno v obliki raztopine, ustne vode in/ali pršila. Vsebnik PN10, ki ima pokrov PNI 1 preko odprtine za vlivanje formulacije po tem izumu. Vsebnik PN10 je preko dveh ločenih dovajalnih cevk PN7L in PN7D, ki sta za namen podaljšanja razdalje med napravo in ščetko tekom čiščenja ustne votline naviti na navoju PN8L in PN8D in sta v tem prikazu vidni le na sprednji zunanji strani naprave ter shematsko zaradi razumljivosti poteka cevke prikazani tudi simbolno v svetlejši sivi barvi v svojem poteku od navoja PN8L in PN8D skozi stojalo ščetke PN3L oz. PN3D, ročaj ščetke PN4L oz. PN4D in glavo ščetke PN5L oz. PN5D, povezan z dvema prhalnima ščetkama PN2L in PN2D za uporabo v ustni votlini.

Po dovajalnih cevkah PN7L in PN7D, prikazanih tudi v navoju PN8L in PN8D za podaljšanje razmaka med napravo in ročajem ščetke do dolžine od vključno 20 cm do vključno 70 m, se iz vsebnika PN10 preko stojala ročaja PN3L oz. PN3D ščetke PN2L oz. PN2D in tega ročaja PN4L oz. PN4D pretaka formulacija po tem izumu do pršilnih šob v glavah ščetk PN5L oz. PN5D. Glave teh ščetk imajo v sredini vgrajeno cevko za pretok formulacije do pršilnih šob, kjer se ob nastavitvi oz. namestitvi glave ščetke v ročaj ščetke PN4L oz. PN4D cevka glave ščetke PN5L oz. PN5D stakne in poveže skupaj z dovajalno cevko naprave PN7L oz. PN7D.

Prhalni ščetki v sliki 6 imata nameščeni različni glavi PN5L in PN5D, ki se lahko izmenljivo nameščajo na ročaje ščetk. Leva ščetka ima nameščeno glavo medzobne ščetke PN5L, kije podrobneje prikazana v slikah 7 in 8, in zato tako nastavljena oz. nameščena deluje kot medzobna ščetka. Desna ščetka ima nameščeno rotirajočo glavo ščetke PN5D za ustno votlino, podrobneje prikazano v slikah 9 in 10, ter zato tako nastavljena oz. nameščena deluje kot rotirajoča ščetka za čiščenje zob, obzobnih tkiv in prostorov ter drugih struktur v ustni votlini, vključno z jezikom, ter s tem tudi za odstranjevanje oblog in ostankov hrane in pijač z njih.

Za vsako ščetko ima naprava ob stranskih robovih vgrajen ločen uravnalni gumb PN9L oz. PN9D za uravnavo hitrosti in s tem volumna dovajanja formulacije. Vsak ročaj ščetke ima nameščen uravnalni gumb PN6L oz. PN6D za uravnavo hitrosti vrtenja in/ali vibriranja glave ščetke. Ročaj ščetke PN4L oz. PN4D stoji na stojalu ročaja PN3L oz. PN3D.

Slika 7 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje glavo medzobne ščetke PN5L iz slike 6, ki se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6. Prikazanje ščetinski del MZ2 glave ščetke, njen vrat MZ1 ter nastavek MZ3 za vtaknitev v ročaj ščetke PN4L, kot je prikazan v sliki 6. Prhalna ščetka PN2L s tako nastavljeno oz. nameščeno glavo medzobne ščetke PN5L deluje kot medzobna ščetka.

Slika 8 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje ščetinski del MZ2, ščetine MZ4 in pršilne šobe MZ5 glave medzobne ščetke PN5L iz slik 6 in 7. Ščetine MZ4 nosi ovojna cevka MZ7, ki se na vrhu ščetke MZ6 uvije nazaj. Ta cevka je lahko dovajalna cevka formulacije po tem izumu. Alternativno je lahko v to ovojno cevko znotraj vključena ločena dovajalna cevka za dovajanje formulacije po tem izumu v prhalne šobe MZ5.

Slika 9 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje rotirajočo glavo ščetke PN5D iz slike 6 in se uporablja za ustno votlino ter se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6. Rotirajoča glava ščetke VG2 ima vrat VG1 ter nastavek za vtaknitev v ročaj ščetke PN2D iz slike 6. Na glavi so prečno nameščeni snopi ščetin VG4 ob zunanjem robu glave in tudi snopi ščetin VG6 v sredini glave za odstranjevanje nečistoč s površin zob, obzobnih tkiv, jezika in sluznic v ustni votlini, ter pršilne šobe VG3 med snopi ščetin VG4 in pršilne šobe VG5 v sredici glave. Prhalna ščetka PN2D s tako nastavljeno oz. nameščeno glavo rotirajoče ščetke PN5D deluje kot rotirajoča ščetka.

Slika 10 podrobneje shematsko in v povečavi prikazuje rotirajočo glavo ščetke PN5D iz slik 6 in 9, njene ščetine VG4 ob zunanjem robu glave in VG6 v sredini glave ter pršilne šobe VG3 med ščetinami VG4 in pršilne šobe VG5 v sredini glave.

Slika 11 shematsko in v povečavi prikazuje glavo pršilne ščetke, ki se lahko izmenljivo namesti na kateri koli ročaj ščetke naprave zobne prhe iz slike 6. Pršilna ščetka ima nastavek ZP5 za vtaknitev v ročaj ščetke PN2L ali PN2D iz slike 6 ter vrat ZP1 in zavoj ZP2 ter pršilno šobo ZP4, ki se lijakasto oži ZP3 od vratu glave do pršilne šobe ZP4. Ta ščetka je namenjena je čiščenje in spiranje zob, obzobnih in medzobnih prostorov, jezika in drugih struktur ustne votline. Radarje na prhalno ščetko PN2L in/ali PN2D nastavljena oz. nameščena glava pršilne ščetke, deluje takšna ščetka kot pršilna ščetka.

Materiali za tukaj opisano napravo zobne prhe in njene dele so izbrani izmed materialov, kot so poznani v stanju tehnike. Prednostno so to plastični materiali. Cevke so lahko plastične, po potrebi pa tudi iz nerjavečega jekla, kot se uporablja na področju tehnike za medicinske namene kot n. pr. za injekcijske igle. V obsegu izuma, kot je tukaj opisan in opredeljen ter definiran v sledečih zahtevkih, so lahko možne tudi druge izvedbe formulacij s spojinami aktivnega kisika, ki vsebujejo v tukajšnjem opisu opredeljene sestavine in/ali njihove ekvivalente in druge izvedbe oblik takšnih formulacij in pripomočkov, ki vključujejo takšne formulacije za njihovo aplikacijo na ciljnem predelu organizma, ter postopkov njihove priprave oz. izdelave z različnimi modifikacijami in variacijami v kombinaciji tukaj opisanih sestavin, z različnimi modifikacijami in variacijami tukaj opisanih oblik formulacij in pripomočkov, kijih vključujejo, ter z različnimi modifikacijami in variacijami tukaj opisanih postopkov in korakov priprave oz. izdelave takšnih formulacij, različnih oblik takšnih formulacij in pripomočkov, kijih vključujejo, saj lahko strokovnjak s področja tehnike na podlagi tukaj opisanih in razloženih rešitev tehničnega problema ter možnih izvedb v smislu tega izuma razvije tudi drugačne izvedbe takšnih formulacij, oblik formulacij ter pripomočkov, kijih vključujejo, kar pa ne spremeni bistva izuma, kot je opisan in opredeljen tukaj ter definiran v zahtevkih.

Claims

Patentni zahtevki

1. Formulacija s spojinami aktivnega kisika za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego kože, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno s podkožnimi tkivi, z nohti in z obnohtnimi tkivi, ter za vzdrževanje in ohranjanje zdravega stanja in/ali nego ustne votline, njenih tkiv, sluznic, struktur in sistemov, vključno z zobmi, obzobnimi tkivi, medzobnimi prostori in njihovimi strukturami in sistemi, ki vsebuje vodikov peroksid, značilna po tem, da nadalje vključuje: o srebro v koloidni obliki in/ali zlato v koloidni obliki; o aloe vero; o hialuronsko kislino; in/ali o dodatno vlažilno sredstvo.

2. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1, značilna po tem, da nadalje vključuje še pantenol.

3. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1 in/ali 2, značilna po tem, da nadalje vključuje še eno ali več arom.

4. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1, 2 in/ali 3, značilna po tem, da nadalje vključuje še enega ali več parfumov.

5. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1, 2, 3 in/ali 4, značilna po tem, da nadalje vključuje še gelimo sredstvo.

6. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1, 2, 3, 4 in/ali 5, značilna po tem, da nadalje vključuje še eno ali več dodatnih sestavin.

7. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 1, 2, 3, 4, 5 in/ali 6, značilna po tem, daje dodatna sestavina izbrana izmed: o enega ali več olj, in/ali o enega ali več vitaminov, in/ali o ene ali več maščobnih kislin, in/ali o enega ali več mineralov, in/ali o ene ali več učinkovin rastlinskega izvora, in/ali o enega ali več antioksidantov.

8. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6 in/ali 7, značilna po tem, daje vodikov peroksid prisoten v koncentraciji v območju od vključno 0,5 utežnih % do vključno 6 utežnih % formulacije.

9. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 in/ali 8, značilna po tem, daje vodikov peroksid prednostno prisoten v koncentraciji v območju od vključno 1,5 utežnih % do vključno 3 utežnih % formulacije.

10. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 in/ali 9, značilna po tem, daje vodikov peroksid najbolj prednostno prisoten v koncentraciji 1,5 utežnih % formulacije.

11. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 in/ali 9, značilna po tem, daje vodikov peroksid najbolj prednostno prisoten v koncentraciji 3 utežnih % formulacije.

12. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 in/ali 11, značilna po tem, daje srebro v koloidni obliki prisotno v koncentraciji v območju od vključno 0,1 utežnega % do vključno 4 utežnih % formulacije.

13. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 in/ali 12, značilna po tem, daje zlato v koloidni obliki prisotno v koncentraciji v območju od vključno 0,1 utežnega % do vključno 4 utežnih % formulacije.

14. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1,2, 3,4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 in/ali 11, značilna po tem, da sta v formulaciji hkrati prisotna srebro in zlato v koloidni obliki v skupni koncentraciji v območju od vključno 0,1 utežnega % do vključno 4 utežnih % formulacije.

15. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 in/ali 14, značilna po tem, daje aloe vera prisotna v koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije.

16. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 in/ali 15, značilna po tem, daje hialuronska kislina prisotna v koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije.

17. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 in/ali 16, značilna po tem, daje dodatno vlažilno sredstvo prisotno poleg hialuronske kisline v skupni koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije.

18. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 in/ali 18, značilna po tem, daje pantenol prisoten v koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnih % do vključno 10 utežnih % formulacije.

19. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 in/ali 18, značilna po tem, daje aroma prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 utežnega % do vključno 1 utežnega % formulacije.

20. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 in/ali 19, značilna po tem, daje parfum prisoten v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 utežnega % do vključno 3 utežnih % formulacije.

21. Formulacija s spojino aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6,7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 in/ali 20, značilna po tem, daje gelimo sredstvo prisotno v utežni koncentraciji v območju od vključno 1 utežnega % do vključno 5 utežnih % formulacije.

22. Formulacija s spojino aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 in/ali 21, značilna po tem, daje dodatna sestavina po zahtevku 7 prisotna v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,01 utežnega % do vključno 5 utežnih % formulacije.

23. Formulacija s spojino aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 in/ali 22, značilna po tem, daje glicerin prisoten v utežni koncentraciji v območju od vključno 0,2 utežnega % do vključno 5 utežnih % formulacije.

24. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 in/ali 23, značilna po tem, daje to formulacija v obliki raztopine, gela, emulzije, losjona, mleka, pršila, kreme, filmske obloge, liposomov in/ali micelov.

25. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 in/ali 23, značilna po tem, daje to formulacija v obliki liposomov in/ali micelov.

26. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 25, značilna po tem, daje v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov vodikov peroksid prednostno prisoten v koncentraciji v območju od vključno 1 utežnega % do vključno 6 utežnih % formulacije.

27. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 25, značilna po tem, daje v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov kot ključna učinkovina namesto vodikovega peroksida prisoten benzoil peroksid in/ali karbamid peroksid v koncentraciji v območju od vključno 5 utežnega % do vključno 20 utežnih % formulacije.

28. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 25, značilna po tem, da je v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov kot ključna učinkovina namesto vodikovega peroksida prisoten karbamid peroksid v koncentraciji v območju od vključno 5 utežnega % do vključno 20 utežnih % formulacije.

29. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevkih 24, 25, 26, 27 in/ali 28, značilna po tem, da je to formulacija za kožo in kožne sisteme na površini telesa organizma in/ali v ušesih.

30. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevkih 24, 25, 26, 27 in/ali 28, značilna po tem, daje to formulacija za nohte.

31. Pripomoček za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevkih 24, 25, 26, 27, 28 in/ali 29 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje cilnji predel organizma koža, kožni sistem na površini telesa organizma in/ali v ušesih.

32. Pripomoček za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevkih 24, 25, 26, 27, 28 in/ali 30 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje cilnji predel organizma noht.

33. Pripomoček po zahtevku 31 in/ali 32 za aplikacijio oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 24, 25, 26, 27, 28, 29 in/ali 30 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje ta pripomoček obliž.

34. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5,6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20,21,22 in/ali 23, značilna po tem, daje to formulacija v obliki raztopine, ustne vode, pršila, gela, paste, emulzije, filmske obloge, liposomov in/ali micelov.

35. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1, 2, 3, 4, 5,6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20,21,22 in/ali 23, značilna po tem, da je to formulacija v obliki liposomov in/ali micelov.

36. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 35, značilna po tem, daje v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov vodikov peroksid prednostno prisoten v koncentraciji v območju od vključno 1 utežnega % do vključno 6 utežnih % formulacije.

37. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 35, značilna po tem, daje v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov kot ključna učinkovina namesto vodikovega peroksida prisoten benzoil peroksid in/ali karbamid peroksid v koncentraciji v območju od vključno 5 utežnih % do vključno 20 utežnih % formulacije.

38. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 35, značilna po tem, da je v formulaciji v obliki liposomov in/ali micelov kot ključna učinkovina namesto vodikovega peroksida prisoten karbamid peroksid v koncentraciji v območju od vključno 5 utežnih % do vključno 20 utežnih % formulacije.

39. Formulacija s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37 in/ali 38, značilna po tem, daje to formulacija za ustno votlino ter za z njo povezane sluznice, tkiva, sisteme in strukture, vključno z zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi.

40. Pripomoček za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje cilnji predel organizma ustna votlina ter z njo povezane sluznice, tkiva, sistemi in strukture, vključno z zobmi, medzobnimi prostori in obzobnimi tkivi.

41. Pripomoček po zahtevku 40 za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje ta pripomoček naprava zobne prhe.

42. Pripomoček po zahtevku 40 in/ali 41 za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje ta pripomoček medzobna ščetka.

43. Pripomoček po zahtevku 40 in/ali 41 za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, da je ta pripomoček rotirajoča ščetka.

44. Pripomoček po zahtevku 40 in/ali 41 za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, daje ta pripomoček pršilna ščetka.

45. Pripomoček po zahtevku 40 za aplikacijo oz. nanos formulacije s spojinami aktivnega kisika po zahtevku 34, 35, 36, 37, 38 in/ali 39 na in/ali v ciljni predel organizma, značilen po tem, da je ta pripomoček obliž.

46. Postopek izdelave formulacije s spojinami aktivnega kisika po predhodnem zahtevku 1,2, 3,4, 5,6,7, 8,9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20,21, 22 in/ali 23, značilen po tem, da vključuje sledeče korake: a) izdelavo polizdelka, ki vključuje korake: o najprej se izdela in pripravi osnovne komponente aktivnih kisikovih spojin iz vodikovega peroksida; o sledi filtracija in stabilizacija vodikovega peroksida s stabilizatorji za uporabo v prehrambene namene; o sledi odmera oz. odtehtanje osnovne surovine vodikovega peroksida v mešalni reaktor in sprotno mešanje ob postopnem dodajanju učinkovin in sestavin formulacije tega izuma po pravilu naraščajoče gostote, s čemer se pripravi polizdelek; o testiranje polizdelka na glede pH vrednosti, koncentracije vodikovega peroksida in po potrebi gostote tako pripravljenega polizdelka; o iztok polizdelka s prostim padom iz mešalnega reaktorja v pripravljeno hrambeno posodo brez dostopa kisika, zraka in drugih elementov okolja; o hramba polizdelka v hrambeno posodo do polnjenja v embalažo v okolju brez prisotnosti zraka, kisika in/ali drugih plinov in/ali drugih elementov okolja; b) izdelava končnega izdelka, ki vključuje korake: o polnjenje polizdelka v embalažo ter embaliranje.