JP2022522399A - 活性酸素化合物を含有する製剤及びその適用装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、生物の体の表面上及び耳の中の皮膚及び外皮系、並びに手指及び足指の爪、並びに口腔内の粘膜、歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）を含む口腔のケア及び／又はその健康状態の維持及び保持、すなわち、生物の対象領域のケア及び／又はその健康状態の維持及び保持を目的とした、活性酸素及び他の有効成分を含む、活性酸素化合物を含む製剤に関する。体の表面上及び耳の中の皮膚及び外皮系、並びに手指及び足指の爪用の製剤は、溶液、ゲル、エマルジョン、ローション、ミルク、スプレー、クリーム、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルの形態である。歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）を含む口腔、並びに関連する系統及び構造用の製剤は、溶液、洗口剤、スプレー、ゲル、ペースト、エマルジョン、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルの形態である。これらの製剤は、該製剤を生物の上記領域上に又は該領域内に適用する装置に含まれる。【選択図】なし

Description

本発明は、生物の体の表面上及び耳の中の皮膚及び外皮系、並びに爪（手指の爪及び足指の爪）、並びに口腔内の粘膜、歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）を含む口腔のケア及び／又はその健康状態の維持を目的とした、活性酸素及び他の有効成分並びに補助剤を含む、活性酸素化合物を含む製剤に関する。また、本発明は、このような製剤を使用する装置又はアプリケーターに関する。

特許文献１には、光触媒剤と電子供与体として作用する物質とを含む、スキンケア軟膏、ゲル、又はドレッシングの形態の抗菌効果を有する製剤が記載されている。酸素の存在下で、例えば周囲空気中で光に曝露されると、光触媒剤が酸素の過酸化水素への変換を引き起こし、この過酸化水素はその場で（皮膚上の所望の局所作用部位又はその周辺で）、存在するあらゆる細菌に対して局所的に作用する。

特許文献２には、安定な過酸化物製剤、並びにその使用のための方法、及びアプリケーター又は適用装置が開示されている。記載された製剤は、安定化した過酸化水素と２－プロパノールとを含有しており、疣贅、尖圭コンジローマ（Condylomata acuminata or papillomata acuminata）（すなわち、肛門性器疣贅）、脂漏性角化症、伝染性軟属腫（mollusca contagiosa or molluscum contagiosum）（すなわち、良性の皮膚感染症）、及びアクロコルドン（すなわち、良性の皮膚形成）を含む様々な皮膚状態を治療するために使用される。

特許文献３には、治療目的及び美容目的で使用される無水過酸化水素の有機溶媒溶液の製剤が記載されている。この溶液は、１重量％～２０重量％の過酸化水素と、１重量％未満の水とを含有し、にきび、皮膚病又は皮膚疾患、潰瘍を治療するため、皮膚の美白及び／又は皮膚の殺菌のために使用される。この溶液を含有する化粧品は、とりわけ、髪の色を明るくする、ブリーチする、及び／又は酸化染色するため、及び／又は縮毛矯正のため、及び同様の目的のために使用される。

特許文献４には、とりわけ、過酸化水素と、塩化セチルピリジニウムと、リコピンとを含む、歯磨き粉、洗口剤（マウスリンス）液及びゲル用の製剤が開示されている。この製剤は、口腔ケア、及び必要に応じて、歯のホワイトニングを目的としている。

特許文献５及び特許文献６には、真菌のトリコフィトン・ルブラム（Trichophyton rubrum：紅色白癬菌）及びカビのアスペルギルス・ニガー（Aspergillus niger：クロコウジカビ）によって引き起こされる真菌性爪（手指及び足指の爪）感染症の治療のための製剤及び方法が記載されている。記載された水溶液の形態の製剤は、過酸化水素に加えて、グルコースオキシダーゼ及びＤ－グルコースも含有し、これにより、過酸化水素が２段階で放出されて、手指及び足指の爪の真菌性感染症を治療する。これらの出願の両方に、Ｄ－グルコースに加えて、スクロース、フルクトース、及び／又はマルトースから選択される他の糖も含み、約４～８の範囲のｐＨ値での貯蔵に関して安定した抗微生物製剤が開示されている。過酸化水素はこの製剤から２段階で放出される。すなわち、貯蔵に関して安定した過酸化水素が、１リットル当たり少なくとも１０ｍｇの濃度での製剤における即時放出と、製剤の再水和に基づく２４時間の持続放出とに対して、生物学的に利用可能となる。爪（手指又は足指の爪）の甲に浸透し、貫通するこの製剤は、抗真菌及び抗胞子効果を有する。

本明細書に記載され、かつ、特許請求の範囲で規定される本発明によって解決しようとする、技術的特徴のやり方及び組合せでの製剤の調製、組成、及び形態によって、すなわち、製剤成分の組合せ及び製剤の形態によって、上述の課題を解決するような本明細書に記載した技術的課題の解決法は公開された特許文献において見出されていない。

国際公開第２００４／０６４８８１号 米国特許第９６７５６３９号 米国特許第４８２６６８１号 米国特許出願公開第２００８／００２５９２６号 米国特許出願公開第２０１０／００９８６４５号 米国特許出願公開第２０１４／０１５４１９３号

本発明は、皮下組織を含む生物の体の表面上及び耳の中の皮膚、皮膚構造、及び外皮系、体の四肢の爪（手指の爪及び足指の爪）、及び爪周辺組織（甘皮）、爪の構造及び系統の健康状態の維持及び／又はケア、並びに口腔内の歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）及び構造を含む、口腔、その粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持（保持）及び／又はケアのための安定で効果的な製剤を調製することを目的とする。

すなわち、市場において、本発明で規定されるような組成、濃度、並びに他の有効成分及び他の成分との組合せ、並びに形態で、活性酸素化合物を含む安定な製剤は見出されていない。同時に、市場において、作用対象部位又は生物の対象部位上で、該製剤の適用が規定された場所又は箇所及び時間で使用者の希望に応じて該製剤を容易に適用又は使用するための、上記の製剤を含む装置又はアプリケーターは見出されていなかった。

したがって、本発明者らは、皮膚、手指及び足指の爪、並びに口腔、並びに関連する組織、構造、及び系統の健康状態の維持及び／又はケアのための、重要な有効成分として活性酸素化合物を使用した組成物及びこのような製剤を調製する方法に関する本発明によって、このような製剤及びその調製の安定性の問題も解決しようとしている。同時に、本発明者らは、本発明によって、作用対象部位又は生物の対象部位上で、該製剤を適用又は使用する時間及び局所対象で使用者の希望に応じて該製剤を容易に適用するための装置又はアプリケーターを提供する課題を解決しようとしている。

本発明の意味の範囲内での製剤の実施例の１つとして、本発明による活性酸素化合物を含有する製剤を含むリポソームを模式的に示す図である。 図１に示す２層構造のリン脂質膜又はリポソーム外皮を模式的に示す図である。 本発明の意味の範囲内での製剤の実施例の１つとして、本発明による活性酸素化合物を含有する製剤を含むミセルを模式的に示す図である。 図３に示す単層構造のリン脂質ミセル外皮を模式的に示す図である。 皮膚及び外皮系上で使用される本発明による製剤を含むパッチの実施例の１つを模式的に示す図である。ここで、ゲル媒体のリポソームに含有され、製剤の他の成分と共に、パッチのパッド又はマトリックスに埋め込まれた活性酸素化合物が、或る特定の期間にわたって制御放出される。また、パッチパッド、及びパッチパッドからの製剤成分の移動方向、及びパッチパッドへの周囲物質（浸出物）の移動方向、又はパッチパッドに対する生物の対象部位での周囲要素（温度）の機能をより詳細に示すため、この図にはパッチの前部角度部分が削除されたパッチの３／４ビューを示す。 歯、並びに関連する組織、粘膜、構造、及び系統を含む口腔である生物の対象部位に本発明による製剤を適用するためのアプリケーター又は装置を模式的に示す図である。図示した装置は歯科用シャワー装置であり、この装置は、本発明による製剤を含む容器と、歯ブラシハンドルに取り付けられた交換可能な歯ブラシヘッドを備えた、口腔内で使用するための２つのスプレー歯ブラシに接続された２つの別個の送達管とを有する。左側の歯ブラシには、図７及び図８により詳細に示す歯間歯ブラシヘッドが取り付けられている。右側のブラシには、図９及び図１０により詳細に示す、歯、歯周組織（歯肉）、並びに舌を含む口腔内の空間及び他の構造を洗浄するための、更にはこれにより、歯垢、並びに食料及び飲料の残留物を取り除くための口腔用の回転式歯ブラシヘッドが取り付けられている。この図には、歯科用シャワー装置の正面図を示す。 図６の任意の歯科用シャワー歯ブラシハンドル上で交換することができる、図６の歯間歯ブラシヘッドをより詳細に模式的に示す拡大側面図である。 図６及び図７の歯間歯ブラシヘッドのブラシの毛の部分、毛、及びスプレーノズルをより詳細に模式的に示す拡大側面図である。 図６の任意の歯科用シャワー歯ブラシハンドル上で交換することができる、図６の口腔用回転式ブラシヘッドをより詳細に模式的に示す拡大正面図である。 図６及び図９の口腔用回転式ブラシヘッド、その毛、及びスプレーノズルをより詳細に模式的に示す拡大正面図である。 図６の歯科用シャワー装置の任意の歯ブラシハンドル上で交換することができるスプレーブラシヘッドを模式的に拡大した３／４ビューで示す図である。

図面の説明及び／又は本発明の明細書の他のセクションにおいて、模式的に示されるか、及び／又は、説明される、記載された本発明の意味の範囲内における、本発明による製剤の形態、及び製剤を生物の対象部位に適用するための装置又はアプリケーターは、本発明による製剤の形態の可能な実施例の一部のみを表している。

技術的課題の新たな解決法の説明
本発明は、過酸化水素（化学式：Ｈ_２Ｏ_２）から特別な製造精製技術プロセスによって得られる安定化した活性酸素化合物を重要な又は主要な有効成分として含み、生物の対象領域のケア、その健康状態の維持及び保持のために使用される安定な製剤の調製によって提起される技術的課題を解決する。本発明の意味の範囲内において規定された生物の対象領域は、優先的には、現行の技術水準において知られる皮膚、爪（手指及び足指の爪）、及び／又は口腔、並びに関連する組織、粘膜、構造、及び系統である。

本発明の主題は、製剤の組成、すなわち、製剤成分、及び物理的形態に関して、様々な種類及び形態の製剤であり、例えば、現行の技術水準において知られており、使用される制御放出製剤から選択される、溶液、洗口剤（マウスリンス）、スプレー、ゲル、ペースト、エマルジョン、ローション、ミルク、及び／又はクリーム、並びに製剤の作用物質及び成分が制御放出される様々な製剤形態であり、その中でも、好ましくは、リポソーム、ミセル、及びフィルムドレッシングである。

さらに、本発明の主題は、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に、製剤を適用するためのアプリケーター又は装置、その中でも、パッチ、歯科用シャワー、歯ブラシ、及び歯間歯ブラシに含まれるか、又は、組み込まれる本発明による製剤である。

本発明による製剤は、重要な又は主要な有効成分又は活性剤として安定化した活性酸素化合物を含み、これに加えて、製剤における第２の重要な有効成分又は活性剤としてのイオン化したコロイド状の銀及び／又はイオン化したコロイド状の金、並びに本発明の意味の範囲内において製剤の不活性成分と呼ばれる他の成分、及び製剤の補助成分としての残りの成分を含む。

不活性成分及び補助成分は、皮膚、皮下組織、及び爪（手指及び足指の爪）のケア、その健康状態の維持及び保持を提供すること、並びに、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態を提供することを目的として、及び／又は、歯及び歯周組織（歯肉）を含む口腔のケア、その健康状態の維持及び保持、並びに、口腔及び歯の組織、粘膜、系統、及び構造の健康状態を提供することを目的として、本発明による製剤の効果を増幅するために、製剤の組成を加減する。

本発明の意味の範囲内における、皮膚、皮下組織、並びに手指及び足指の爪、並びにその組織、粘膜、構造、及び系統のケア、その健康状態の維持及び保持のための製剤は、溶液、スプレー、ゲル、エマルジョン、ローション、ミルク、クリーム、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルの形態を有しており、必要に応じて、生物の対象領域に及び／又は対象領域内にこの製剤を適用するための適用パッチに含まれる。

歯、歯周組織、及び歯間隙を含む口腔、及び／又は、口腔の組織、粘膜、系統、及び構造のケア、その健康状態の維持及び保持のための製剤は、溶液、洗口剤、スプレー、ゲル、ペースト、及び／又はエマルジョンの形態、及び／又は、優先的にはフィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルを含む制御放出製剤の形態を有しており、必要に応じて、生物の対象領域に及び／又は対象領域内にこの製剤を適用するためのパッチ、歯科用シャワー、歯ブラシ、及び／又は歯間ブラシに含まれる。有効成分が制御放出される好ましい製剤に加えて、有効成分の制御放出を可能にするための現行の技術水準において知られている、本発明の意味の範囲内の他の同様の製剤が存在する。

活性酸素化合物を含む製剤を本発明に従って投与する生物の対象領域は、製剤が生物の対象領域のケア、及び／又はその健康状態の維持及び／又は保持を提供するように、製剤が活性化する生物のあらゆる領域である。このような生物の領域は、好ましくは、現行の技術水準において知られる、皮膚、皮下組織、及び爪（手指及び足指の爪）、並びに皮膚、皮下組織、並びに手指及び足指の爪を構成する組織、粘膜、組織構造、及び系統、並びに歯、歯周組織（歯肉）、及び歯間隙を含む口腔、及び／又は、口腔の組織、粘膜、系統、及び構造を含む。このような生物の領域は、最も好ましくは、生物の対象組織、粘膜、構造、及び系統を含む。

本発明の意味の範囲内における生物は、好ましくは、人体である。本発明の代替的な実施態様（実施形態）においては、生物は、動物生物、好ましくは、本発明の意味の範囲内における組織、粘膜、構造、及び系統を有する動物生物とすることもできる。

本発明の意味の範囲内における有効成分又は活性剤の制御放出は、生物の対象領域及び／又は生物の対象組織、粘膜、構造、及び系統における特定の部位で、本発明で規定されるように有効成分が放出され、かつ、特定の時間又は時間間隔で、及び／又は、特定の時間パターンに従って放出が起こることを意味する。

本発明の意味の範囲内における特定の時間又は時間間隔で放出が起こるとは、製剤の使用者が所望する正確な時間に有効成分が放出されることを意味し、これは、本発明による製剤が歯科用シャワー、歯ブラシ、及び／又は歯間歯ブラシに組み込まれた場合に行われる。製剤の放出は、使用者がブラシの押ボタンを押すことによって制御され、これにより、実施例（実施形態の例）において説明するように、ブラシノズルを介して、ブラシの配置箇所に直接製剤を流入させる及び／又は適用することが可能となる。

本発明の意味の範囲内における特定の時間パターンで有効成分が放出されるとは、好ましくは、或る特定の条件が満たされた場合に有効成分が放出されるか、又は有効成分が遅延放出されることである。

また、本発明の代替的な実施態様（実施形態）は、有効成分の時間ベースの放出パターン、及び従来技術、好ましくは薬剤、医薬、化粧品、及び／又は獣医学の分野で知られているパターンから選択される任意の他の有効成分放出パターンを提供する。

本発明の意味の範囲内における或る特定の条件が満たされた場合の有効成分の放出は、本発明による製剤が生物の対象領域と接触する時間間隔、最も好ましくは、生物の対象組織、粘膜、構造、及び系統と接触する時間間隔にわたる有効成分の放出である。

本発明の意味の範囲内における有効成分の遅延放出は、本発明による製剤が生物の対象領域と接触する時間間隔、最も好ましくは、生物の対象組織、粘膜、構造、及び系統と接触する時間間隔にわたる有効成分の放出であり、同時に、かかる放出は、有効成分及び成分がすぐに放出されるのではなく遅れて放出されるように、製剤の成分によって調節されている。例えば、これは、本発明による製剤において選択される有効成分に関して現行の技術水準において知られる特定の製剤形態及び成分によって可能となる。これらは、好ましくは、リポソーム、ミセル、パッチ、及びフィルムドレッシングの形態の製剤である。リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤は、いわゆる、本発明の意味の範囲内におけるゲル媒体又はゲルの媒体中の重要な有効成分、すなわち、活性酸素化合物を含む本発明によるマイクロ製剤である。このようなリポソーム又はミセルの形態のマイクロ製剤は、次いで、本発明によるマクロ製剤に組み込まれる。マクロ製剤は、マイクロ製剤中の活性酸素化合物を除いて、本発明による製剤の他の成分を含む、本発明の意味の範囲内における製剤である。代替的には、リポソーム及びミセルにおいて、製剤全体に対する重量濃度（以下、重量％ともいう）で、１重量％以上から６ｗｔ．％以下の過酸化水素の代わりに、５ｗｔ．％以上から２０ｗｔ．％以下の重量濃度での過酸化ベンゾイル、又は５重量％以上から２０ｗｔ．％以下の重量濃度での過酸化カルバミドを、製剤の主要な又は重要な有効成分として含むことができる。活性酸素化合物をより早く放出させるために、図１に示すように、必要に応じて、ペルオキシダーゼ酵素をリポソーム外皮又は膜において存在させることができる。

これらの製剤において、有効成分の遅延放出は、好ましくは、浸出物の成分等の物質の影響下、かつ、生物の対象領域での又は対象領域中での周囲温度等の要素の影響下で、パッチ接触表面、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルと、機能対象部位、すなわち、生物の対象領域との接触、並びに、生物の対象領域上での及び／又は対象領域内での製剤並びにその有効成分及び成分の通過及び／又は拡散を調節する。

元々は、本発明によるクリーム、ペースト、ゲル、及び／又は他の類似の種類の製剤の形態である本発明によるフィルムドレッシングは、所望の機能部位、すなわち、生物の対象部位に適用され、該部位と接触すると、ドレッシング又はコーティングを形成するように硬化し、２分～５時間、好ましくは５分～３時間、より好ましくは３０分、最も好ましくは５分～１５分の範囲の特定の時間間隔で上記部位に作用する。この期間、ドレッシング又はコーティングからの有効成分及び成分は、生物の対象領域上を及び／又は対象領域内を通過及び／又は拡散する。唾液及び／又は空気、及びマイクロ周囲温度等の隣接要素、すなわち、生物の対象部分上の又は対象部分中の環境と接触した機能対象部位又は生物の対象部位において、生物の対象領域でのフィルムドレッシングの形成を可能とし、これにより、フィルムドレッシングのホルダー部の形成を可能とする、クリーム、ペースト、ゲル、及び／又は他の類似の製剤を作製する成分を、薬剤及び／又は医薬の分野の現行の技術水準において知られており、使用されており、かつ、ゲル形態の製剤の実施例において本明細書に記載される成分から選択する。本発明の意味の範囲内における製剤は、ホルダー部にも含まれている。適用したゲル、ペースト、クリーム、及び／又は他の類似の製剤が隣接要素と接触すると、最も好ましくは耐水性及び／又は疎水性である柔軟なフィルム状の層がドレッシングの外側に形成される一方で、内側では、有効成分及び成分が生物の対象領域上を及び／又は対象領域内を通過及び拡散するように、好ましくは親水性であるドレッシングが機能部位又は生物の対象領域と接触する。この生物の対象領域は、口腔内であり、例えば、炎症部位、口腔潰瘍、損傷、及び／又は組織創傷である。同様に、皮膚、爪（手指及び足指の爪）、及び／又は甘皮組織上の対象領域は、例えば、皮膚、手指及び足指の爪、及び／又は甘皮組織、又はその組織、粘膜、構造、及び系統における炎症部位、感染部位、損傷部位、及び／又は創傷である。

本発明によると、パッチは、ホルダーと、該ホルダーに取り付けられており、活性酸素化合物からなる有効成分の遅延放出を目的としたリポソーム及び／又はミセルの形態の製剤を含む、本発明による製剤を含有するパッド又はマトリックスとからなる。パッド又はマトリックスは、好ましくは、パッチの中間領域、すなわち、パッドからわずかに離れてパッドを取り囲む、パッチの外縁で取り付けられた自己接着部に取り付けられる。パッチ、そのホルダー、パッド、及び自己接着部は、任意の形状及びサイズであってもよい。これらの形状及びサイズは、パッチを適用しようとする生物の対象領域に左右される。本発明によると、パッチは、好ましくは、任意の長方形、正方形、円形、楕円形、三角形、台形、及び／又は他の類似の形状であり、１つの直径が０．５ｃｍ～２０ｃｍの範囲であり、同時に、他の直径が０．５ｃｍ～１５ｃｍの範囲である。本発明によると、パッチは、より好ましくは、１つの直径が１ｃｍ～１０ｃｍの範囲であり、同時に、他の直径が１ｃｍ～５ｃｍの範囲である。本発明によると、パッチは、更に好ましくは、１つの直径が１ｃｍ～８ｃｍの範囲であり、同時に、他の直径が１ｃｍ～３ｃｍの範囲である。本発明によると、パッチが円形の形状である場合、パッチは、直径５ｃｍ、好ましくは直径４ｃｍ、最も好ましくは直径３ｃｍである。口腔内での使用では、円形のパッチの直径は、好ましくは、１ｃｍ～２．５ｃｍの範囲、最も好ましくは１．５ｃｍ～２ｃｍの範囲である。パッチ、並びにパッチホルダー、パッド、及び自己接着部を含むその構成要素は、パッチ及びその構成要素を製造するための薬剤の分野における現行の技術水準において知られており、使用される材料から形成される。好ましくは、パッチホルダーは天然高分子材料及び／又は人工高分子材料から形成され、パッド又はマトリックスも天然高分子材料及び／又は人工高分子材料から形成され、かつ、パッチの縁部でホルダーに取り付けられた自己接着部は、皮膚及び粘膜に接着性を有する接着性シリコーン及び／又は他の類似の材料、好ましくは高分子材料から形成される。本発明によるパッチの例を図５に示す。

本発明によるリポソーム及び／又はミセルの形態の製剤は、活性酸素化合物の制御放出を可能にする。リポソーム構造の模式図１に示すリポソーム、及びミセル構造の模式図３に示すミセルは、リン脂質外皮又は膜によって包囲されたコアにおいて、本発明によるゲル媒体中の活性酸素化合物を含む本発明によるマイクロ製剤、すなわち、製剤全体に対する過酸化水素の重量濃度で、１ｗｔ．％以上から６ｗｔ．％までの過酸化水素分子、又は代替的には、製剤全体に対する過酸化ベンゾイルの重量濃度で、５ｗｔ．％以上から２０ｗｔ．％までの過酸化ベンゾイル分子、又は更に代替的には、製剤全体に対する過酸化カルバミドの重量濃度で、５ｗｔ．％以上から２０ｗｔ．％までの過酸化カルバミド分子を活性酸素化合物の源として含む製剤を有する。マイクロ製剤中の活性酸素化合物の隣接媒体である、本発明によるマイクロ製剤中のゲル媒体は、本発明による成分からなり、その中でも、好ましくは、化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において知られており、使用されるヒアルロン酸、パンテノール、及び植物起源の有効成分から選択される植物起源の様々な有効成分である。これらの様々な有効成分は、好ましくは天然であり、かつ、植物起源である。これらは、最も好ましくは、ショウガ（ジンギバー・オフィシナーレ（Zingiber Officinale））、ムラサキバレンギク（エキナセア・プルプレア（Echinacea Purpurea））、ミルラ（コンミフォラ・アビッシニカ（Commiphora Abyssinica））、マリーゴールド（カレンデュラ・オフィキナリス（Calendula Officinalis））、及び／又はセイヨウオトギリソウ（ヒペリカム・ペルフォラタム（Hypericum Perforatum））、及び化粧品、薬剤、及び／又は食品産業における現行の技術水準に従って、植物起源の有効成分として使用される他の植物の有効成分を含む。これらは、最も好ましくは、上記植物及び／又はその部分からの抽出物である。このような植物起源の有効成分は、工業的に又はそれ以外で調製されたもの、例えば、植物抽出物又はその部分の組合せから選択されることが極めて好ましい。これらは、製造業者に応じて異なる名称で市販されており、有効成分に応じて、対象組織、粘膜、構造、及び／又は系統に対して異なる効果を有する。例えば、これらは、Symrise AG社の商品名Ａｃｔｉｐｏｎｅ（商標）の製品から選択される。これは、ショウガ（ジンギバー・オフィシナーレ、すなわち、その根の抽出物）、ムラサキバレンギク（エキナセア・プルプレア、すなわち、その抽出物）の有効成分、及びミルラ又はマートル（コンミフォラ・アビッシニカ、すなわち、その樹脂の抽出物）の有効成分を含み、これらの有効成分に加えて、とりわけ、水、グリセリン、すなわち、グリセロール、ポリソルベート、防腐剤、安息香酸ナトリウム、及び／又はソルビン酸カリウムも含み、抗刺激又は鎮静効果のためには、製剤に対して０．０２ｗｔ．％～０．６５ｗｔ．％の濃度で使用することが推奨され、抗酸化効果のためには、１．２５ｗｔ．％の濃度、抗微生物効果のためには、１．０５重量％～４．２０ｗｔ．％の濃度で使用することが推奨される。

本発明によると、好ましくは、ゲル、エマルジョン、及び／又はクリームの形態であるリポソーム及び／又はミセルのマクロ製剤には、本発明の意味の範囲内における製剤の他の成分、すなわち、他のもの、又はすなわち、本発明の明細書で規定されるイオン化したコロイド状の銀及び／又は金等の他の重要な有効成分、並びに他の成分、すなわち、製剤の不活性成分及び製剤の残りの又は補助成分も存在する。

本発明によると、リポソームは、好ましくは、球状の形状を有し、かつ、２層構造又は多層構造を有する、すなわち、リポソームコアを包囲する２層又は多層の外皮又は膜を有する。本発明によると、ミセルは、好ましくは、球状の形状を有し、かつ、単層構造である、すなわち、ミセルコアを包囲する単層の外皮又は膜を有する。

外皮はリン脂質分子からなる。各リン脂質分子は、親水性の性質を有する極性部、すなわち、いわゆる極性ヘッド１と、親油性又は疎水性の２つの先端部、すなわち、いわゆる疎水性テール２とを有する。リン脂質分子は、リポソーム膜において、リポソームの極性ヘッドが連続して外側に配置される一方で、リポソーム膜のコアに向かって配向されたリン脂質の疎水性テールが内側になるように、１つの膜ラメラがリポソームの外側に配置されるように構造化され、配向される。リポソームの第２の膜ラメラ、すなわち、内側の層は、リポソームの内側、すなわち、核又はリポソームコアに向かって連続して配置された極性ヘッドと、リポソーム膜コアに向かって配向したリン脂質の疎水性テールとを有する。よって、リポソームは、親水性層、すなわち、親水性微小環境をリポソームの外側及びリポソームの核／コアに有し、かつ、リポソーム膜内又はいわゆるリポソーム膜コア中に、疎水性層、すなわち、疎水性微小環境を有する。

例えば、図４に模式的に示す、一層構造すなわち単層構造のミセル外皮は、連続して繋がった一連のリン脂質分子からなる。これらのリン脂質分子は、図３及び図４に模式的に示すように、互いに接触したリン脂質分子の親水性ヘッド１が片側に存在し、これらの分子の疎水性テール２が反対側に存在するように空間において配向されている。したがって、リン脂質のヘッド１において親水性微小環境が存在し、そのテール２において疎水性微小環境が存在する。

例えば、図２に模式的に示す、２層構造のリポソーム外皮又は膜は、連続して繋がった一連の内側及び外側リン脂質分子からなる。これらのリン脂質分子は、図１及び図２に模式的に示すように、互いに接触したリン脂質分子の親水性ヘッド１が片側に存在し、これらの分子の疎水性テール２が反対側に存在するように空間において配向されている。したがって、リン脂質のヘッド１において親水性微小環境が存在し、そのテール２において疎水性微小環境が存在する。したがって、図１に示すような２層構造のリポソーム外皮においては、親水性環境がリポソームのコア及びリポソーム外周上に存在する一方で、膜の内側層中の疎水性環境は、リン脂質の接触した疎水性テール同士の間に存在する。本発明の代替的な実施態様においては、図１に示すように、２層構造のリポソーム外皮の疎水性環境中にペルオキシダーゼ酵素４も含まれる。

本発明によるペルオキシダーゼ酵素は、ミエロペルオキシダーゼ、ラクトペルオキシダーゼ、ホースラディッシュペルオキシダーゼ、及び現行の技術水準において知られる他のペルオキシダーゼを含むペルオキシダーゼ酵素から選択される。これらの酵素は、酵素の存在下で促進される活性酸素化合物の放出速度を調節する。基本的な実施例としては、酵素を含まないリポソーム製剤が含まれる。

本発明によると、例えば、図３のようなミセルコア、又は例えば、図１のようなリポソームコアにおいては、重要な有効成分、すなわち、本発明によるゲル媒体３中の活性酸素化合物が存在し、その源は、好ましくは本発明による過酸化水素であり、代替的には、過酸化ベンゾイル又は過酸化カルバミドである。

このような製剤は、その組織、粘膜、構造、及び系統を含む口腔内又は皮膚上で使用することができる。２層すなわち２層ラメラ、若しくは多層ラメラの外皮を有する構造を備えたリポソーム、又は単層膜構造を備えたミセルは、活性酸素化合物の制御放出を可能にする。これは、例えば、口腔内では、リポソームに対する口腔内の周囲温度及び唾液の効果によって達成され、一方、皮膚上では、周囲温度及び皮膚上の浸出物の効果によって引き起こされる。

本明細書において記載される本発明の主題は、皮下組織、爪（手指及び足指の爪）、及び甘皮組織を含む皮膚、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケア、並びに、歯、歯周組織、歯間隙、並びにそれらの構造及び系統を含む口腔、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケアのための活性酸素化合物を含む製剤であって、以下：
製剤中の重要な有効成分及び活性酸素化合物の源としての過酸化水素、
穏やかな抗菌剤としての機能を有する、製剤中の他の重要な有効成分としてのイオン化したコロイド状の銀及び／又はイオン化したコロイド状の金、
スキンケア機能を有する、製剤中の不活性成分としてのアロエベラ、
保湿剤の機能を有し、かつ、スキンケア機能を有する、製剤中の不活性成分としてのヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウム、
必要に応じて、保湿剤の機能を有し、かつ必要に応じて、スキンケア機能を有する、製剤中の不活性成分としての追加の保湿剤、及び／又は、
必要に応じて、パンテノール、及び／又は、
必要に応じて、１つ以上のフレーバー、及び／又は、
必要に応じて、１つ以上の香料、及び／又は、
必要に応じて、製剤の或る特定の形態のためのゲル化剤、
必要に応じて、様々な油、様々なビタミン、脂肪酸、ミネラル、植物起源の様々な有効成分、酸化防止剤、及び／又は他の類似の成分を含む他の補助成分、及び／又は、
必要に応じて、グリセリン、すなわち、グリセロール、
を含有する、製剤である。

この製剤は、好ましくは、皮下組織、爪（手指及び足指の爪）、及び甘皮組織を含む皮膚、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケア、並びに、歯、歯周組織、歯間隙、並びにそれらの構造及び系統を含む口腔、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケアのための活性酸素化合物を含む製剤であって、該製剤は過酸化水素を含有し、以下：
コロイド状の銀及び／又はコロイド状の金、
アロエベラ、
ヒアルロン酸、及び／又は、
追加の保湿剤、
も含む、製剤である。

本発明によると、製剤は、必要に応じて、パンテノールも含む。

代替的な実施例において及び／又は必要に応じて、本発明による製剤は、１つ以上のフレーバー及び／又は１つ以上の香料を含む。

更なる代替的な実施例において、本発明による製剤は、さらに又は必要に応じて、ゲル化剤も含む。

更なる実施例において又は必要に応じて、本発明による製剤は、上述の成分に加えて、好ましくは様々な油、ビタミン、脂肪酸、ミネラル、植物起源の有効成分、及び／又は酸化防止剤から選択される補助成分も含む。

代替的な実施例において及び／又は必要に応じて、本発明による製剤は、グリセリン、すなわち、グリセロール、及び／又はヒアルロン酸も含む。

本発明による活性酸素化合物を含む製剤において、過酸化水素は、製剤に対して、０．５重量シェア又は重量パーセント又は重量％以上から６重量％以下の範囲の重量濃度で存在する（以下、製剤の全重量に対する重量部又は重量パーセント又は重量％と称し、ｗｔ．％と略する）。本発明による活性酸素化合物を含む製剤の代替的な実施態様においては、過酸化水素は、好ましくは、製剤に対して、１．５ｗｔ．％以上から３ｗｔ．％以下の範囲の濃度で存在し、最も好ましくは、製剤に対して１．５ｗｔ．％の濃度、又は製剤に対して３ｗｔ．％の濃度のいずれかで存在する。

製剤から放出される過酸化水素及び活性酸素化合物は、本発明による製剤の重要な有効成分又は活性剤であり、穏やかな殺菌効果を有し、皮膚の再生に役立つ。これらは、とりわけ、細菌、ウイルス、及び真菌を含む病原菌に対して抗微生物効果を有するため、感染を防止するのに役立つ。

本発明による製剤用の過酸化水素は、化学の分野の現行の技術水準において知られているアントラキノン由来過酸化水素の製造精製技術プロセスによって得られる。アントラキノンプロセスによって過酸化水素を導出する際に用いた化学的プロセスからの残留物として存在するあらゆる有機物及び無機物は、それにより得られた過酸化水素から除去する。これらの目的のため、過酸化水素を、主に、Ｐｈ．Ｅｕｒ．８ｔｈと略する現在有効な欧州薬局方第８版において必要とされるような、美容及び／又は栄養目的（すなわち、栄養使用又は食品グレード使用）に使用するための、更には必要に応じて、薬剤目的に使用するための高純度を達成するために、膜濾過プロセスによって更に精製する。同時に、この過酸化水素を、ピロリン酸ナトリウム、コロイド状スズ酸塩、有機ホスホン酸塩、硝酸塩、及びリン酸を含む安定化剤から選択される安定化剤、更には必要に応じて、栄養目的又は栄養使用又は食品グレード使用のために認可され、かつ、食品及び／又は医薬品のいずれかを含む製剤での摂取が安全なコロイド状ケイ酸塩及び他の類似の安定化剤によって安定化する。過酸化水素は、ピロリン酸ナトリウムで安定化することが好ましく、安定化剤がピロリン酸二水素二ナトリウム（化学式：Ｎａ_２Ｈ_２Ｐ_２Ｏ_７）であり、ここで、リン酸イオン濃度が０．００５ｗｔ．％を超えないことが最も好ましい。

製剤中のイオン化したコロイド状の銀及び／又はイオン化したコロイド状の金は、製剤に対して、０．１ｗｔ．％以上から４ｗｔ．％以下の濃度で存在する。イオン化した又はイオン性のコロイド状の銀を単独で使用する場合は、製剤に対して、０．１ｗｔ．％以上から４ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で存在する。イオン化した又はイオン性のコロイド状の金を単独で使用する場合は、製剤に対して、０．１ｗｔ．％以上から４ｗｔ．％以下の範囲の濃度で存在する。製剤中に銀及び金の両方が同時に存在する場合は、これらの合計シェアが、製剤に対して、０．１ｗｔ．％以上から４ｗｔ．％以下となる。そのような銀又は金は、製剤中に単独で存在する場合又は両方が同時に存在する場合、製剤に対して、０．１ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、又は４ｗｔ．％のいずれかの単独成分の濃度又は両成分の合計濃度で存在することが好ましい。

本発明による製剤中の上述の銀又は金は、過酸化水素に加えて第２の重要な有効成分として作用して、穏やかな殺菌剤としての主要な機能を有する。イオン性又はイオン化したコロイド状の銀（Ａｇ）及び／又はイオン性のコロイド状の金（Ａｕ）は、穏やかな殺菌効果を有し、それに加えて、過酸化水素を含む製剤を安定化するのに役立つ。本発明の意味の範囲内における銀（Ａｇ）は、食品産業、薬剤、及び化粧品の分野の現行の技術水準において使用されるコロイド状のイオン性形態の銀から選択される。本発明の意味の範囲内における金（Ａｕ）は、食品産業、薬剤、及び化粧品の分野の現行の技術水準において使用されるコロイド状のイオン性形態の金から選択される。

本発明による製剤において、アロエベラは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、好ましくは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、５ｗｔ．％、５．５ｗｔ．％、６ｗｔ．％、６．５ｗｔ．％、７ｗｔ．％、７．５ｗｔ．％、８ｗｔ．％、８．５ｗｔ．％、９ｗｔ．％、９．５ｗｔ．％、又は１０ｗｔ．％のいずれかの濃度で存在する。

本発明によると、アロエベラは、いずれもユリ科に属するアロエ・バルバデンシス（Aloe barbadensis）、アロエ・アルボレセンス（Aloe arborescens：キダチアロエ）、及び／又はアロエ・フェロックス（Aloe ferox）から選択されたアロエベラの様々な種に由来する物質から選択される。アロエベラは、好ましくは、アロエ・バルバデンシス種の葉に由来するハーブ物質である。これは、皮膚上で皮膚軟化剤として作用する。代替的には、アロエベラは、アロエ・バルバデンシス種のアロエ葉の抽出物、アロエ・バルバデンシス種のアロエ花の抽出物、又はアロエ・バルバデンシス種の葉から抽出したゲルであり、これらの物質は全て皮膚軟化剤として作用する。本発明の他の代替的な実施態様においては、アロエベラは、アロエ・アルボレセンス葉の抽出物又はアロエ・フェロックス葉の抽出物であり、これらの抽出物は両方とも、皮膚、粘膜、並びに関連する構造及び系統の保湿剤及び鎮静剤として作用する。本発明による製剤中のアロエベラは、スキンケア機能を有する製剤中の不活性成分である。

保湿剤は、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で存在する。保湿剤は、好ましくは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、５ｗｔ．％、５．５ｗｔ．％、６ｗｔ．％、６．５ｗｔ．％、７ｗｔ．％、７．５ｗｔ．％、８ｗｔ．％、８．５ｗｔ．％、９ｗｔ．％、９．５ｗｔ．％、又は１０ｗｔ．％のいずれかの濃度で存在する。

ヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、本発明による製剤中に存在する。ヒアルロン酸は、好ましくは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、５ｗｔ．％、５．５ｗｔ．％、６ｗｔ．％、６．５ｗｔ．％、７ｗｔ．％、７．５ｗｔ．％、８ｗｔ．％、８．５ｗｔ．％、９ｗｔ．％、９．５ｗｔ．％、又は１０ｗｔ．％のいずれかの濃度で存在する。

ヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムは、本発明による製剤中の不活性成分である。これは、保湿剤としての機能及びスキンケア機能を有する。本発明の意味の範囲内におけるヒアルロン酸ナトリウムは、ヒアルロン酸のナトリウム塩である。本発明による製剤を、本発明の意味の範囲内において規定する対象組織又は粘膜、系統、及び構造に対して使用する場合、ヒアルロン酸又はそのナトリウム塩は、２つの機能を有する。すなわち、対象組織又は粘膜に浸透し、及び／又は、対象組織／粘膜から水の過剰な損失を防止する薄膜をその表面上に形成する。このように、ヒアルロン酸又はそのナトリウム塩は、対象組織／粘膜における水分の保持に寄与すると同時に、組織／粘膜からの水の蒸発を薄膜によって低減し、環境要素及び要因（風、寒さ、埃、様々な化学物質）から保護し、これにより、組織／粘膜の保湿に寄与し、組織／粘膜の弾力性に間接的に寄与し、組織／粘膜上の任意の損傷及び／又は創傷の治癒の加速に寄与する。

本発明の意味の範囲内における保湿剤として、ヒアルロン酸又はヒアルロン酸ナトリウムに加えて、化粧品、食品、及び／又は薬剤産業の分野の現行の技術水準において知られており、使用される保湿剤から任意の他の保湿剤も選択される。好ましくは、ヒアルロン酸又はヒアルロン酸ナトリウムに加えて、保湿剤として作用するグリセリン、すなわち、グリセロールも保湿剤として使用する。保湿剤は水と結合することにより、製剤の適切なレベルの湿潤性を保持することが可能となる。

製剤が保湿剤の組合せを含む場合、製剤におけるこれらの合計シェアは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲である。このような製剤は、好ましくは、ヒアルロン酸に加えて、上述の追加の保湿剤を、製剤におけるヒアルロン酸及び追加の保湿剤の合計濃度が、製剤に対して、０．２重量％以上から１０重量％以下の範囲となるように含む。

さらに、必要に応じて及び／又は異なる実施態様において、パンテノールも、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、好ましくは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、５ｗｔ．％、５．５ｗｔ．％、６ｗｔ．％、６．５ｗｔ．％、７ｗｔ．％、７．５ｗｔ．％、８ｗｔ．％、８．５ｗｔ．％、９ｗｔ．％、９．５ｗｔ．％、又は１０ｗｔ．％のいずれかの濃度で製剤中に存在する。パンテノールはデクスパンテノールであり、２，４－ジヒドロキシ－Ｎ－（３－ヒドロキシプロピル）－３，３－ジメチル－，（２Ｒ）－ブタンアミドの化学式を有する。パンテノールはスキンケア剤及び帯電防止剤として作用する。

必要に応じて及び／又は製剤の異なる実施態様において、フレーバーは、本発明による製剤中に存在し、すなわち、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％以上から１ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、好ましくは、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％、０．０２ｗｔ．％、０．０３ｗｔ．％、０．０４ｗｔ．％、０．０５ｗｔ．％、０．０６ｗｔ．％、２ｗｔ．％、０．０７ｗｔ．％、０．０８ｗｔ．％、０．０９ｗｔ．％、０．１ｗｔ．％、０．１５ｗｔ．％、０．２０ｗｔ．％、０．２５ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．３５ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．４５ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、０．６ｗｔ．％、０．６５ｗｔ．％、０．７ｗｔ．％、０．７５ｗｔ．％、０．８ｗｔ．％、０．８５ｗｔ．％、０．９ｗｔ．％、０．９５ｗｔ．％、又は１ｗｔ．％のいずれかの濃度で存在する。

本発明の意味の範囲内におけるフレーバーは、化粧品、薬剤、及び／又は食品産業の分野の従来技術において使用されるものから選択される。フレーバーは、好ましくは、タンジェリン、レモン、及びピーチのフレーバーを含むフレーバーから選択される。本発明による製剤の異なる実施態様において、フレーバーは、レモングラス、ブルーベリー、ストロベリー、スグリ、ブラックベリー、ラズベリー、チェリー、サワーチェリー、アップル、ナシ、バナナ、プラム、バニラ、シナモン、ショウガ（ジンギバー・オフィシナーレ）、ムラサキバレンギク（エキナセア・プルプレア）、クローブ、ローズマリー、ラム、ココア、ジャスミン、ミント、メントール、スペアミント、ステビア、ミルラ（コンミフォラ・アビッシニカ）のフレーバー、及び化粧品、薬剤、及び／又は食品産業の分野の現行の技術水準においてフレーバーとして使用される他のフレーバーを含むフレーバーのいずれかも含む。本発明の意味の範囲内におけるフレーバーは、天然フレーバー及び／又は合成フレーバーを含む。天然フレーバーの場合、その抽出物は、上述の植物及び／又はその部分からのものである。製剤中のフレーバーは、本発明による製剤の味を形成又は緩和する機能を有する。本発明によると、１つのフレーバー及び２つ以上のフレーバーを、製剤中に同時に含むことができる。

必要に応じて及び／又は本発明による製剤の異なる実施態様においては、フレグランス又は香料が存在する。フレグランス又は香料は、製剤に対して、０．０１重量％以上から３重量％以下の範囲の重量濃度で存在する。製剤が、フレグランス又は香料の組合せを含む場合、製剤におけるこれらの合計シェアは、製剤に対して、０．０１重量％以上から３重量％以下の範囲である。好ましくは、１つ及び／又は２つ以上の香料の濃度は、製剤に対して、０．０２ｗｔ．％、０．０３ｗｔ．％、０．０４ｗｔ．％、０．０５ｗｔ．％、０．０６ｗｔ．％、０．０７ｗｔ．％、０．０８ｗｔ．％、０．０９ｗｔ．％、０．１ｗｔ．％、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、０．６ｗｔ．％、０．７ｗｔ．％、０．８ｗｔ．％、０．９ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．２ｗｔ．％、１．３ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、１．７ｗｔ．％、１．８ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．１ｗｔ．％、２．２ｗｔ．％、２．３ｗｔ．％、２．４ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、２．６ｗｔ．％、２．７ｗｔ．％、２．８ｗｔ．％、２．９ｗｔ．％、又は３ｗｔ．％のいずれかである。

フレグランス又は香料は、化粧品、薬剤、及び／又は食品産業の分野の現行の技術水準において使用される香料から選択される。フレグランス又は香料は、好ましくは、レモン、ライム、オレンジ、タンジェリン、ベルガモットオレンジ、バラ、スミレ、ローズマリー、月桂樹、タイム、セージ、ジュニパーベリー、蜂蜜、ジャスミン、ラベンダー、松、トウヒ、バーチ、ライラック、カロデンドラム・カペンセ（wild chestnut）、及び／又はミルラ（コンミフォラ・アビッシニカ）の香料を含む香料から選択される。本発明の意味の範囲内における香料又はフレグランスは、合成及び／又は天然であり、好ましくは合成フレグランスである。天然フレグランスの場合、その抽出物は、上述の植物及び／又はその部分からのものである。製剤中のフレグランス又は香料の機能は、本発明による製剤の匂いを形成又は緩和することである。本発明による製剤は、１つのフレグランス又は１つの香料だけでなく、２つ以上のフレグランス又は香料を同時に含有することができる。

ゲル化剤は、製剤の異なる実施態様において及び／又は必要に応じて存在する、本発明による製剤の成分である。ゲル化剤は、好ましくは、ゲル、フィルムドレッシング、及び／又はエマルジョンの形態の製剤中に、また必要に応じて、クリーム及びローションの形態の製剤中にも存在する。ゲル化剤は、製剤に対して、１ｗｔ．％以上から３０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、好ましくは、製剤に対して、１ｗｔ．％、２ｗｔ．％、３ｗｔ．％、４ｗｔ．％、５ｗｔ．％、６ｗｔ．％、７ｗｔ．％、８ｗｔ．％、９ｗｔ．％、１０ｗｔ．％、１１ｗｔ．％、１２ｗｔ．％、１３ｗｔ．％、１４ｗｔ．％、１５ｗｔ．％、１６ｗｔ．％、１７ｗｔ．％、１８ｗｔ．％、１９ｗｔ．％、２０ｗｔ．％、２１ｗｔ．％、２２ｗｔ．％、２３ｗｔ．％、２４ｗｔ．％、２５ｗｔ．％、２６ｗｔ．％、２７ｗｔ．％、２８ｗｔ．％、２９ｗｔ．％、又は３０ｗｔ．％のいずれかの濃度で製剤中に存在する。ゲル化剤は、最も好ましくは、製剤に対して、１ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在する。ゲル化剤は、薬剤、及び化粧品、及び食品産業の分野の現行の技術水準において、ゲル、エマルジョン、クリーム、及びローションの形態、並びに他の類似の形態の製剤を調製するために使用されるゲル化剤から選択される。

ゲル化剤は、好ましくは、様々なポリマーであるカルボマーから選択される。本発明の意味の範囲内におけるカルボマーは、高分子量の架橋アクリル酸ホモポリマーを意味する。このカルボマーは、最も好ましくは、２，２－ビス（ヒドロキシメチル）プロパン－１，３－ジオール－２－プロペニルエーテルを有するポリマーである架橋ポリアクリル酸ポリマー又は２－プロペン酸ポリマーである。最も好ましくは、Evonik Nutrition & Care GmbH製の商品名Ｔｅｇｏ（商標）Ｃａｒｂｏｍｅｒ １４０のカルボマー、又はLubrizol製の商品名Ｃａｒｂｏｐｏｌ（商標）Ｕｌｔｒｅｚ １０ Ｐｏｌｙｍｅｒのカルボマーが使用される。これは、ゲル形成剤、調節剤又は粘度調整剤、及びレオロジー調整剤、及びエマルジョン安定化剤として作用する。

本発明の意味の範囲内において、好適なゲル化剤は、以下：
アクリレートとｐａｌｍｅｔ－２５アクリレートとのコポリマー（アクリレート／ｐａｌｍｅｔ－２５－アクリレートコポリマーとしても分類される；例えば、3V Inc.及び3V Group製の商品名Ｓｙｎｔｈａｌｅｎ（商標）Ｗ２０００の製品）、
ポリアクリレートクロスポリマー１１（例えば、Clariant International Ltd.製の商品名Ａｒｉｓｔｏｆｌｅｘ（商標）Ｖｅｌｖｅｔの製品）、
アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ＶＰコポリマー等の合成ポリマー（アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ＶＰコポリマーとしても分類される；例えば、Clariant International Ltd.製の商品名Ａｒｉｓｔｏｆｌｅｘ（商標）ＡＶＣの製品）、
アクリロイルジメチルタウリンアンモニウムとｂｅｈｅｎｅｔ－２５－メタクリレートとのクロスポリマー（アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ｂｅｈｅｎｅｔ－２５－メタクリレートクロスポリマーとも分類される；例えば、Clariant International Ltd.製の商品名Ａｒｉｓｔｏｆｌｅｘ（商標）ＨＭＢの製品）、
化学的に処理した天然セルロースポリマーであるヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣと略す；例えば、Ashland製の商品名Ｋｌｕｃｅｌ（商標）の製品）、
化学的に処理した天然セルロースポリマーであるヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣと略す；例えば、Evonik製の商品名Ｗａｌｏｃｅｌ（商標）ＨＭ ５０の製品）、
ヒドロキシエチルアクリレートとアクリロイルジメチルタウリンナトリウムとのコポリマー（ヒドロキシエチルアクリレート／アクリロイルジメチルタウリンナトリウムコポリマーとも分類される；例えば、Seppic製の商品名Ｓｅｐｉｎｏｖ（商標）ＥＭＴ １０の製品）、
モル比２：１：２でのグルコース、グルクロン酸、及びマンノースの五糖類単位から構成される発酵天然多糖類であるキサンタンガム、
のようなアクリレートも含む。

異なる実施態様において及び／又は必要に応じて、本発明による製剤は、他の成分又はいわゆる補助成分も含有する。これらの成分は、様々な油、ビタミン、脂肪酸、ミネラル、植物起源の有効成分、酸化防止剤、及び／又は他の類似の成分を含む成分から選択される。各補助成分は、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で、好ましくは、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％、０．０２ｗｔ．％、０．０３ｗｔ．％、０．０４ｗｔ．％、０．０５ｗｔ．％、０．０６ｗｔ．％、２ｗｔ．％、０．０７ｗｔ．％、０．０８ｗｔ．％、０．０９ｗｔ．％、０．１ｗｔ．％、０．１５ｗｔ．％、０．２０ｗｔ．％、０．２５ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．３５ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．４５ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、０．６ｗｔ．％、０．６５ｗｔ．％、０．７ｗｔ．％、０．７５ｗｔ．％、０．８ｗｔ．％、０．８５ｗｔ．％、０．９ｗｔ．％、０．９５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、又は５ｗｔ．％のいずれかの濃度で製剤中に存在する。

製剤の補助成分としての油は、オリーブ油、アルガン油、ジャスミン油、麻油、亜麻仁油、ホホバ油、ココナッツ油、アボカド油、柑橘類の皮からの様々な油又はいわゆるオラノール油（oranol oil）、ババス油、ヒマワリ油、ヤシ油、並びに化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において知られており、使用される様々な他の植物油等の油から選択される。油は、主に、生物の顔、腕、脚、又は全身のいずれかの皮膚用の、エマルジョン、ミルク、ローション、クリーム、ゲル、及び／又はフィルムドレッシングの形態の本発明による製剤において使用される。

製剤の補助成分としてのビタミンは、ビタミン、好ましくはビタミンＡ、ビタミンＣ、及び／又はビタミンＥから選択されるが、製剤の代替的な実施態様においては、ビタミンＤ、ビタミンＫ、及び／又はビタミンＢの複合ビタミンからも選択される。

代替的には、製剤は、脂肪酸、好ましくは必須脂肪酸も製剤の補助成分として含有する。脂肪酸は、最も好ましくは、オメガ３脂肪酸から選択される。

製剤の補助成分としてのミネラルは、化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において知られており、使用されるミネラルから選択される。ミネラルは、最も好ましくは、マグネシウムＭｇ、亜鉛Ｚｎ、及び／又はセレンＳｅから選択される。これらは、好ましくは、クエン酸塩、塩化物、及び／又は炭酸塩の形態である。

本発明による製剤は、製剤中の補助成分として、化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において知られており、使用される植物起源の有効成分から選択される植物起源の様々な有効成分も含む。これらの有効成分は、好ましくは、天然であり、かつ、植物起源である。これらは、最も好ましくは、ショウガ（ジンギバー・オフィシナーレ）、ムラサキバレンギク（エキナセア・プルプレア）、ミルラ（コンミフォラ・アビッシニカ）、マリーゴールド（カレンデュラ・オフィキナリス）、及び／又はセイヨウオトギリソウ（ヒペリカム・ペルフォラタム）、及び化粧品、薬剤、及び／又は食品産業の現行の技術水準に従って、植物起源の有効成分として使用される他の植物の有効成分を含む。本発明の意味の範囲内における上述の有効成分は、最も好ましくは、上記植物及び／又はその部分からの抽出物である。製剤における植物起源の有効成分の機能は、本発明による製剤の効果を形成又は緩和することである。このような植物起源の有効成分は、工業的に又はそれ以外で処理されたもの、例えば、植物又はその部分からの抽出物の組合せから選択されることが極めて好ましい。これらは、製造業者に応じて異なる名称で市販されており、有効成分に応じて、対象組織、粘膜、構造、及び／又は系統に対して異なる効果を有する。例えば、これらは、Symrise AG社の商品名Ａｃｔｉｐｏｎｅ（商標）の製品から選択される。これは、ショウガ（ジンギバー・オフィシナーレ、すなわち、その根の抽出物）、ムラサキバレンギク（エキナセア・プルプレア、すなわち、その抽出物）の有効成分、及びミルラ又はマートル（コンミフォラ・アビッシニカ、すなわち、その樹脂の抽出物）の有効成分を含み、これらの有効成分に加えて、とりわけ、水、グリセリン、ポリソルベート、防腐剤、安息香酸ナトリウム、及び／又はソルビン酸カリウムも含有し、抗刺激又は鎮静効果のためには、製剤に対して０．０２ｗｔ．％～０．６５ｗｔ．％の濃度で使用することが推奨され、抗酸化効果のためには、１．２５ｗｔ．％の濃度、抗微生物効果のためには、１．０５ｗｔ．％～４．２０ｗｔ．％の濃度で使用することが推奨される。植物起源の有効成分、すなわち言い換えると、このような有効成分は、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在する。

異なる実施態様において、本発明による製剤は、酸化防止剤を補助製剤成分として更に含む。酸化防止剤は、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及び／又はビタミンＡ、及び他の酸化防止剤化合物から選択され、中でも、好ましくはアスタキサンチンである。酸化防止剤であるアスタキサンチンは、幾つかの海洋植物、主にヘマトコッカス・プルビアリス（Haematococcus pluvialis）藻類、及び／又はサケ及びエビ等の幾つかの海洋動物、並びに幾つかの他の動物（例えば、マス、フラミンゴ、ウズラ）に由来する脂溶性キサントフィルカロテノイドである。

本発明による製剤は、必要に応じて、グリセリン、すなわち、グリセロールを更に含有する。好ましくは、グリセリン、すなわち、グリセロール、又はプロピレングリコール、及び／又は現行の技術水準においてグリセロールとして知られており、使用される他の類似のアルコールを、ゲル、エマルジョン、クリーム、ローション、及び／又はフィルムドレッシングの形態の製剤において使用する。グリセリン又は他の任意の類似の成分が製剤中に存在する場合、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲の濃度で、好ましくは、製剤に対して、０．２ｗｔ．％、０．３ｗｔ．％、０．４ｗｔ．％、０．５ｗｔ．％、１ｗｔ．％、１．５ｗｔ．％、２ｗｔ．％、２．５ｗｔ．％、３ｗｔ．％、３．５ｗｔ．％、４ｗｔ．％、４．５ｗｔ．％、又は５ｗｔ．％のいずれかの濃度で存在する。

本発明による製剤が、口腔ケア、並びに歯、歯周組織（歯肉）、及び歯間隙を含む口腔、その組織、粘膜、構造、及び系統のケアのための製剤の形態を有する場合、該製剤は、本明細書において列挙され、規定される以下の成分を含有し、更にここで、好ましくは以下の成分を含有する：
製剤に対して、０．５ｗｔ．％以上から６ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度での、製剤中の重要な有効成分及び活性酸素化合物の源としての過酸化水素、
穏やかな殺菌剤としての機能を有する、すなわち製剤に対して、０．１ｗｔ．％以上から４ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度での、製剤中の他の重要な有効成分としてのイオン化したコロイド状の銀及び／又はイオン化したコロイド状の金、
製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度での、粘膜ケア機能を有する、製剤中の不活性成分としてのアロエベラ、
製剤中の保湿剤の合計シェアが、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度となるような、保湿剤の機能及び粘膜ケア機能を有する、製剤中の不活性成分としてのヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウム、並びに必要に応じて、他の任意の追加の保湿剤、
必要に応じて、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から１０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在するパンテノール、
必要に応じて、製剤に対して、０．０５ｗｔ．％以上から１ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在する１つ以上のフレーバー、
ここで、かかるフレーバーは、化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において、口腔に使用されるものから選択され、最も好ましくは、かかるフレーバーは、スペアミント及び／又はステビア等のフレーバーから選択される；
必要に応じて、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％以上から３ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在する１つ以上のフレグランス又は１つ以上の香料、
ここで、かかるフレグランスは、化粧品、薬剤、及び食品産業の分野の現行の技術水準において、口腔に使用されるものから選択される；
必要に応じて、製剤に対して、１ｗｔ．％以上から３０ｗｔ．％以下の範囲の重量濃度で製剤中に存在する、或る特定の形態の製剤用のゲル化剤、
必要に応じて、様々な油、ビタミン、脂肪酸、ミネラル、植物起源の有効成分、及び酸化防止剤、及び／又は本明細書において規定する他の類似の成分を含む補助成分、
ここで、これらの成分は、単独で存在する場合は、単独重量濃度、すなわち、単独成分の重量濃度、又はこれらの補助成分全ての合計重量濃度が、製剤に対して、０．０１ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲となるように製剤中に存在する；
必要に応じて、単独、又は他のこのような成分との組合せでの、グリセリン、すなわち、グリセロール、又はプロピレングリコール、及び／又は他の類似のアルコール、
ここで、グリセリン、すなわち、グリセロール、又はプロピレングリコール、及び／又は他の類似のアルコールは、単独で存在する場合は、単独重量濃度、すなわち、かかる成分の各々の重量濃度、又はかかる成分全ての合計重量濃度が、製剤に対して、０．２ｗｔ．％以上から５ｗｔ．％以下の範囲となるように存在する。

また、本発明の主題は、製剤の組成、すなわち、成分、及び物理的形態に関して、様々な種類及び形態の製剤、例えば、溶液、洗口剤（マウスリンス）、スプレー、ゲル、ペースト、エマルジョン、ローション、ミルク、及び／又はクリーム等に加えて、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセル等の様々な有効成分の制御放出製剤、並びに、好ましくは、この目的のための現行の技術水準において知られており、使用されるパッチ、スプレー歯ブラシ、回転式歯間歯ブラシ、他の歯ブラシ、及び／又は歯間歯ブラシ等の様々なシャワー歯ブラシ、及び他のアクセサリーを共に備えた歯科用シャワー装置から選択される、生物の対象領域へと及び／又は対象領域内へと製剤を適用するためのアプリケーター又は装置に含まれる製剤である。

また、本発明の主題は、上記製剤を調製又は製造する方法、及び生物の対象領域上で及び／又は対象領域中で製剤を適用又は使用するための上記製剤を含む装置である。

これらの方法によって、まず、本発明で規定する形態及び組成で、かつ、溶液、洗口剤、スプレー、ゲル、ペースト、エマルジョン、ローション、ミルク、クリーム、及び／又はリポソーム及びミセル等の形態、及び／又は作用対象部位にフィルムドレッシングを形成するような製剤から選択される製剤の物理的形態で半完成品製剤が調製される。本発明の意味の範囲内における半完成品製剤は、様々なサイズのパッケージに、パッケージに対する様々な製剤グラム含有量及び／又は体積含有量で、パッケージされる前の本発明による製剤であり、ここで、かかるパッケージにパッケージされた製剤は、本発明の意味の範囲内における最終製品を構成する。本発明の意味の範囲内における半完成品は、好ましくは、活性酸素化合物、並びに本明細書に記載する他の有効成分及び成分を含む製剤であり、これは、次いで、貯蔵容器に充填され、最終製品である製品の製造段階まで貯蔵される。

本発明の意味の範囲内における製品は、最終製品、すなわち、そのような製品の使用者による使用を目的として、最終製品に充填、計量供給（dosed）、及びパッケージされた半完成品である。

本発明による活性酸素化合物を含む製剤を製造する方法は、以下の工程：
ａ）以下の工程：
まず、過酸化水素から活性酸素化合物の基本成分を製造及び調製する工程と、
次いで、栄養利用の安定化剤によって過酸化水素を濾過及び安定化する工程と、
次いで、過酸化水素の基本原料を混合反応器へと計量供給又は秤量し、密度増加ルールに従って、本発明の製剤の有効成分及び成分を徐々に添加しながら、連続して撹拌することによって、半完成品を調製する工程と、
このようにして調製した半完成品を、該半完成品のｐＨ値、過酸化水素濃度、及び必要に応じて、密度について試験する工程と、
半完成品を、混合反応器から、酸素、空気、及び他の環境要素のアクセスを防ぐために密閉した準備済みの貯蔵容器へと自由落下流出させる工程と、
空気、酸素、及び／又は他の気体、及び／又は他の環境要素を含まない環境において、パッケージに充填されるまで、半完成品を貯蔵容器に貯蔵する工程と、
を含む、半完成品を製造する工程と、
ｂ）以下の工程：
半完成品をパッケージに充填し、パッケージプロセスに供する工程、
を含む、最終製品を製造する工程と、
を含む。

より具体的には、本発明による活性酸素化合物を含む製剤を製造する方法は、以下の段階及び工程を含む。
まず、過酸化水素から活性酸素化合物の基本成分を製造及び調製する。過酸化水素は、現行の技術水準において知られる方法に従って調製する。次いで、栄養使用にも好適な、高純度及び高安全性を有する安定化剤、つまり、食品産業において食品の目的のために使用される過酸化水素安定化剤から選択されるいわゆる食品グレードの安定化剤によって、過酸化水素を濾過及び安定化する。この場合、過酸化水素を混合反応器内で調製し、該混合反応器は、現行の技術水準において知られる方法に従って半完成品の製造前に浄化し、このことは、活性酸素化合物の酸化の影響に対する保護方法による混合反応器の保護を含む。
その後、過酸化水素の基本原料を、本発明の意味の範囲内における製剤中の有効成分の所望濃度に対して、３２ｗｔ．％以上から３７ｗｔ．％以下の過酸化水素の重量濃度で混合反応器へと計量供給又は秤量し、対応する速度（具体的には、所定の回転数）で混合反応器内にて撹拌する。製剤の他の成分／原料、すなわち、製剤の助剤成分又は補助剤を、本発明の範囲における範囲内の製剤におけるこれらの成分の所望の濃度を達成する量で、混合反応器中の過酸化水素に徐々に添加する。この場合、製剤の個々の成分を、スケールで事前に計量供給又は秤量する。このスケールは、好ましくは電子的であるが、本発明の意味の範囲内において製剤の成分を秤量するために現行の技術水準において使用される他の任意の較正スケールであってもよい。上述の助剤成分又は補助剤は、連続して混合しながら、混合反応器に徐々に添加する。
製剤の全ての成分を混合した後、半完成品製剤の試料を採取し、実験室で分析する。調製した半完成品のｐＨ、過酸化水素の濃度、及び必要に応じて、密度を測定する。
半完成品の試料の分析を行った後、半完成品を、混合反応器から、半完成品の酸化を防ぐために空気からの酸素のアクセスに対して密閉した準備済みの貯蔵容器へと自由落下流出させる。最終パッケージに充填されるのを待っている半完成品、すなわち、事前に調製した製剤は、空気、酸素、及び／又は他の気体、及び／又は他の環境要素を含まない環境において、パッケージに充填されるまでこの容器中に保管される。

半完成品の調製及び貯蔵に続いて、最終製品の調製を行う。

最終製品の製造は、半完成品のパッケージへの充填、及びパッケージプロセスを含む。これは、充填ライン上で、充填ライン及び充填機を使用して、かつ、充填及びパッケージパラメータの設定条件下で行う。ここで、充填ライン及び充填機は、溶液、ゲル、エマルジョン、ローション、ミルク、及び／又はクリームの形態の様々な種類の製剤を充填及びパッケージする目的で使用される充填ライン及び充填機から選択される。本発明の意味の範囲内における半完成品の充填及びパッケージパラメータの設定条件としては、中でも、現行の技術水準、好ましくは化粧品の分野において知られるパラメータの設定条件であり、中でも、例えば、特定のパッケージ体積を有する最終製品への製剤の充填体積、圧力又は充填圧力、製品ラベル付け等に分類されるが、ここで列挙されるものに限定されるものではない。ここで、過酸化水素又は活性酸素化合物を有効成分として含有する製品の充填及びパッケージについて現行の技術水準において知られるように、充填及びパッケージの各手順の開始前に、充填ラインを洗浄、中和、及び殺菌することが重要である。

また、本発明による製剤の最終製品は、本明細書において言及する皮膚、爪（手指及び足指の爪）、及び口腔の組織、系統、及び構造のケア、並びにその健康状態の維持及び保持のための様々な装置に含有される製剤でもある。このような本発明による製剤の最終製品は、とりわけ、本発明による有効成分及び成分の制御放出を目的とした、パッチ、歯科用シャワー、歯ブラシ、及び／又は歯間歯ブラシから選択される装置に含まれる様々な形態の製剤を含む。

さらに、本発明の主題は、生物の対象領域上に及び／又は対象領域中にこれらの製剤を適用する又は使用するための、これらの製剤を含む本発明による装置を製造する方法である。

上記製剤は、より浅く、大きな炎症及び感染を含まない皮膚及び爪（手指及び足指の爪）の小さな損傷のケアを容易にするためにも使用することができる。損傷は、中でも、小さな機械的及び／又は熱的損傷、及び物理的又は機械的、生物的及び／又は微生物的損傷に由来する小さな損傷等に分類されるが、本明細書に列挙されたものに限定されるものではなく、中でも、わずかな、又は小さな、又はそれほど広範囲ではない出血を伴う皮膚病変である。より深く、皮下組織、構造、及び系統を含む損傷、及び／又は激しい及び／又は大きな出血を伴う損傷は、ここでは除外される。

本発明の意味の範囲内における小さな又はより浅い機械的損傷は、様々な機械力によって引き起こされる。例えば、本発明の意味の範囲内におけるこれらの創傷は、人体のより浅い及び／又はより小さい領域、例えば、任意の起源の創傷、擦過傷又は擦り傷、裂傷、切創又は切り傷、穿刺創又は刺創、様々な動物（例えば、犬、猫、豚、馬、牛、鶏、鳥、ラット、及びマウス、並びに他のげっ歯類及び他の哺乳類）の咬合又は甘咬によって引き起こされる咬創を含む。また、これらの創傷は、銃創若しくは弾丸創、又はかすり傷（例えば、発射体が体の一部をかすめ、溝付きの形状又は他の類似の形状を有するより浅い損傷及び／又は創傷を引き起こした、かすり傷及び正接銃創）も含む。

本発明の意味の範囲内における小さな又はより浅い熱的損傷は、高温の熱及び／又は高温の物体及び／又は高温の環境因子、及び／又は冷温又は冷温の物体、及び／又は低温の物体及び／又は環境因子によって引き起こされる。このような損傷は、人体のより小さい表面積を覆う小さな及び／又はより浅い熱傷及び／又は凍傷を含む。

本発明の意味の範囲内における組織、粘膜、系統、及び構造への創傷又は損傷は、皮膚及び／又は粘膜及び／又は爪（手指又は足指の爪）及び／又は歯の連続性の中断によって特徴付けられる。この創傷又は損傷は、無謀さ及び／又は不注意による、暴力的で、怠慢で、不注意な行動の結果引き起こされ、皮膚、粘膜、爪（手指又は足指の爪）、及び／又は歯の下の構造、組織、及び／又は系統に欠陥がない場合も、ある場合もある。本発明の意味の範囲内において、これらの創傷又は損傷は表面的で、より小さな面積を覆い、体全体の表面を含まない。このような創傷又は損傷の場合、リンパ液、間質液の滲出、及び／又は軽度の小規模な出血が起こる可能性があり、場合によっては、様々な種類の感染症が発生する可能性がある。創傷又は損傷の場合、その創傷又は損傷を引き起こした物体及び／又は周囲因子が感染しているため、感染症が続いて起こる可能性がある。

本発明による過酸化水素及び活性水素化合物は、生物の対象領域、好ましくは、生物の対象組織、粘膜、構造、及び系統を酸化して、再生する。これは、好ましくは、体の表面上、皮下組織中、及び耳腔中又は耳の中の、爪（手指及び足指の爪）及び甘皮組織（爪又は甘皮周辺の組織）を含む皮膚、皮下組織、粘膜、構造、及び系統、並びに歯、歯周組織（歯肉、又は歯周辺の組織）、及び歯間隙を含む口腔内の組織、粘膜、構造、及び系統を含む。

製剤が、皮膚の表面、爪（手指及び足指の爪）及び甘皮組織（爪又は甘皮周辺の組織）を含む外皮系及び皮下系、並びに耳及び耳腔の組織、粘膜、構造、及び系統、及び／又は口腔の表面、及び／又は歯、歯周組織（歯肉）、及び歯間隙を含む口腔の組織、粘膜、構造、及び系統と接触すると、製剤は酸素気泡を放出し、これにより、適用表面上で製剤が軽く発泡する。放出された酸素は、こうして、健康であるか、損傷しているか、及び／又は炎症を起こした対象組織、粘膜、構造、及び／又は系統の酸化を引き起こし、炎症又は損傷の可能性のある領域から破片、及び浸出物又は分泌物を除去し、これにより、対象組織、粘膜、構造、及び／又は系統の再生及び回復に寄与する。これに加えて、放出された酸素は、耳の中の耳垢を溶解することによって、耳垢を除去するのに役立つ。

製剤が歯の表面と接触すると、製剤から酸素気泡が放出され、これにより、適用表面上で製剤が軽く発泡し、エナメル質の固さ及び／又は構造に影響を及ぼすことなく、歯及び歯周組織（歯肉）の表面、並びに歯間隙から、食料の残留物、歯垢、及び／又は歯石を除去する。このように、本発明による製剤は、食料の残留物、歯垢、及び歯石を除去するのに役立ち、これらが口腔内の対象領域上で及び／又は対象領域中で過密になり、沈着するのを防ぎ、口腔内での炎症及び出血、歯周炎及び歯周病を防ぐのに役立つ。

放出された酸素は、こうして、酸化を引き起こし、炎症又は損傷の可能性のある領域から破片、及び浸出物又は分泌物を除去する。

不活性成分は、皮膚の対象組織、構造、及び系統、爪（手指及び足指の爪）及び甘皮組織、並びに口腔内の粘膜又は組織、構造、及び系統を水和させ、再生し、栄養を与える。また、本発明の意味の範囲内における不活性成分は、活性酸素化合物と同様に、上述の対象組織、構造、及び系統に対して穏やかな殺菌効果を有し、これにより、病原微生物、すなわち、細菌、真菌、ウイルス、及び他の微生物からの保護を提供する。

ゲルの形態の活性酸素化合物を含む製剤を製造する方法
この方法により、ゲルの形態の半完成品製剤が調製される。この半完成品製剤とは、様々なサイズのパッケージに、パッケージに対する様々な製剤グラム含有量及び／又は体積含有量で、パッケージされる前の半完成品を意味し、ここで、かかるパッケージにパッケージされたゲルの形態の製剤は、本発明の意味の範囲内における最終製品を構成する。

本明細書に記載した方法は、本発明の意味の範囲内における製剤中の重要な源が過酸化水素である、活性酸素化合物を含む製剤の調製に使用する。ここで、製剤は、本発明による濃度範囲内の様々な含有量で個々の成分を含有するゲルの形態を有する。本明細書において規定する濃度は、ゲルの形態の製剤全体の重量に対する、各成分の重量シェア及び／又は重量パーセント、又は重量基準でのｗｔ．％を指す。

よって、このようにして調製したゲル、すなわち、ゲルの形態の製剤は、以下の成分を含有する：
製剤に対して０．５ｗｔ．％～６ｗｔ．％の範囲での、製剤中の重要な有効成分としての過酸化水素、
保湿剤及びスキンケア剤として使用されるヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、並びに必要に応じて、水と結合し、製剤の適切な湿潤性レベルの保持を容易にする、グリセリン、すなわち、グリセロール、及び／又はプロピレングリコール等の追加の保湿剤、
ここで、これらの成分は、個々の又は合計濃度が、製剤に対して２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の濃度範囲となるように計量供給され、ヒアルロン酸のナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムを使用することが好ましい；
製剤に対して０．２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の範囲でのアロエベラ、
ここで、アロエベラは、皮膚軟化剤及び保湿剤として作用する；
製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲での、イオン性の又はイオン化したコロイド状の銀（Ａｇ）、及び／又は製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲での、イオン性の又はイオン化したコロイド状の金（Ａｕ）、
ここで、製剤は、銀と金とを組み合わせる場合、これらの合計割合（シェア）も製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲であり、銀及び金は、個々に又は共に、穏やかな殺菌剤として作用する；
製剤に対して１ｗｔ．％～３０ｗｔ．％の範囲でのカルボマーゲル化剤、
ここで、カルボマーは、２，２－ビス（ヒドロキシメチル）プロパン－１，３－ジオール－２－プロペニルエーテルによるポリマーである２－プロペン酸であり、ゲル形成剤、調節剤又は粘度調整剤、及びエマルジョン安定化剤として作用する；
必要に応じて、トリエタノールアミン及び／又はＮａＯＨのいずれかであり、ゲルを中和するために使用される緩衝剤、
ここで、トリエタノールアミンは、トロラミンとも称され、化学的には２，２’，２’’－ニトリロトリエタノールであり、緩衝剤又はｐＨ値調節剤として作用する；
必要に応じて、製剤に対して０．２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の範囲でのパンテノール、
必要に応じて、製剤に対して０．０１ｗｔ．％～３ｗｔ．％の範囲での、１つの香料、２つ以上の香料の組合せ。

ゲルの形態の製剤の成分である必要な原料全てを、ゲル製剤中のこれらの成分の目標濃度を達成する量で、適切に準備された秤量容器に量り入れる。

ゲルの調製に使用される液体原料全てを、２００μｍの孔を有するフィルターを介して事前に濾過する。

全過酸化水素の５体積％において、まず、適量のヒアルロン酸ナトリウムをこの混合物に添加し、次いで、現行の技術水準において知られるものから選択される混合装置、好ましくはＤｙｎａｍｉｘ（商標）１６０混合装置によって、この混合物を混合し、均質化する。混合物は、均質な混合物が得られるような時間及び撹拌速度で撹拌する。混合は、好ましくは、１分当たり２０００回の回転数（以下、ｒｐｍと称する）の速度で、５分間行う。

次いで、上で規定した溶液の形態の製剤を調製する方法において説明したように、反応器に含有された過酸化水素とヒアルロン酸ナトリウムとの均質な混合物に対して、以下で説明する一連の工程に従って、個々の成分を順次添加し、混合する。製剤の他の成分の添加及び混合の手順は、以下の一連の工程にて、以下のプロセスパラメータを使用して行う。

まず、上述の反応器装置中の過酸化水素とヒアルロン酸ナトリウムとの均質な混合物に対して、残りの過酸化水素を添加する。

次いで、最終製剤中のｗｔ．％での目標ヒアルロン酸ナトリウム含有量に関して、ヒアルロン酸ナトリウムの残量を含むヒアルロン酸ナトリウム溶液を、反応器中の混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１分間撹拌する。

次いで、反応器内へアロエベラ及びグリセリンを混合し、２０００ｒｐｍで２分間均質化する。

次いで、コロイド状のイオン化した銀及び／又はイオン化した金を、反応器中の混合物に添加し、４０００ｒｐｍで１０秒間均質化する。

その後、１つ以上のフレーバー、及び必要に応じて、１つ以上の香料を反応器中の混合物に添加し、混合物全体を２０００ｒｐｍで５分間均質化する。

次いで、カルボマーを添加し、混合物を２０００ｒｐｍで５分間均質化する。

最後に、トリエタノールアミン及び／又はＮａＯＨ緩衝剤を添加し、２００ｒｐｍで２分間混合することにより、得られた混合物を中和する。

対象製剤の安定性、有効性、及び／又は形態に大きく影響しない限り、必要に応じて、上述の工程の順序を変更することもでき、及び／又は必要に応じて、上で規定した方法の工程における個々のパラメータも変更することができる。

溶液の形態の活性酸素化合物を含む製剤を製造する方法
この方法により、溶液の形態の半完成品製剤が調製される。この半完成品製剤とは、様々なサイズのパッケージに、パッケージに対する様々な製剤グラム含有量及び／又は体積含有量で、パッケージされる前の半完成品を意味し、ここで、かかるパッケージにパッケージされた溶液の形態の製剤は、本発明の意味の範囲内における最終製品を構成する。

以下で説明する方法は、本発明による濃度範囲内の様々な含有量で個々の成分を含有する、溶液の形態の本発明の意味の範囲内における活性酸素化合物を含む製剤の調製に適用される。本明細書において規定する濃度は、溶液の形態の製剤全体の重量に対する、各成分の重量シェア及び／又は重量パーセント、又は重量基準でのｗｔ．％を指す。製剤の有効成分及び成分は、密度増加ルールによって添加する、すなわち、まず、密度がより小さい成分を添加し、次いで、密度がより大きい成分を添加し、最後に、密度が最も大きい成分を添加する。

このようにして調製した溶液、すなわち、溶液の形態の製剤は、以下の成分を含有する：
製剤に対して０．５ｗｔ．％～６ｗｔ．％の範囲での、製剤中の重要な有効成分としての過酸化水素、
製剤に対して０．２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の範囲でのヒアルロン酸又はそのナトリウム塩、
ここで、ヒアルロン酸のナトリウム塩、すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムを使用することが好ましく、これらは、保湿剤及びスキンケア剤として作用する；
製剤に対して０．２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の範囲でのアロエベラ、
ここで、アロエベラは、植物アロエ・バルバデンシスの葉から得られるハーブ物質であり、スキンケア剤、保湿剤、及び皮膚軟化剤として作用する；
製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲での、イオン性の又はイオン化したコロイド状の銀（Ａｇ）、及び／又は製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲での、イオン性の又はイオン化したコロイド状の金（Ａｕ）、
ここで、製剤は、銀と金とを組み合わせる場合、これらの合計割合（シェア）も製剤に対して０．１ｗｔ．％～４ｗｔ．％の範囲であり、銀及び金は、穏やかな殺菌剤として作用する；
製剤に対して０．０１ｗｔ．％～１ｗｔ．％の範囲でのフレーバー、
必要に応じて、製剤に対して０．２ｗｔ．％～１０ｗｔ．％の範囲でのパンテノール、
必要に応じて、製剤に対して０．０１ｗｔ．％～３ｗｔ．％の範囲での香料。

溶液の形態の製剤の成分である必要な原料全てを、溶液製剤中のこれらの成分の目標濃度を達成する量で、適切に準備された秤量容器に量り入れる。

溶液の調製に使用される液体原料全てを、２００ミクロン（以下、μｍと称する）の孔を有するフィルターを介して事前に濾過する。

全過酸化水素の５体積％において、まず、適量のヒアルロン酸ナトリウムをこの混合物に添加し、次いで、現行の技術水準において知られるものから選択される混合装置、好ましくはＤｙｎａｍｉｘ（商標）１６０混合装置によって、この混合物を混合し、均質化する。混合物は、均質な混合物が得られるような時間及び撹拌速度で撹拌する。混合は、好ましくは、１分当たり２０００回の回転数（以下、ｒｐｍと称する）の速度で、５分間行う。

次いで、反応器に含有された過酸化水素とヒアルロン酸ナトリウムとの均質な混合物に対して、以下で説明する一連の工程に従って、個々の成分を順次添加し、混合する。本発明の意味の範囲内における反応器とは、現行の技術水準において知られており、及び／又は、使用される反応器から選択される化学反応器である。反応器は、温度、圧力、様々な純度、及び／又は空気及び／又は他の気体の存在及び／又は不存在等の様々な反応パラメータ条件下で、化学反応又はプロセスを行うためのプロセス装置であり、様々な形状及び容積サイズを有し、プロセス又は反応の要件に応じて様々な材料から形成され、必要に応じて、例えば、様々なミキサー、サーモスタット等の様々な反応／プロセスを行う追加の機能要素を備える。

製剤の他の成分の添加及び混合の手順は、以下の一連の工程にて、以下のプロセスパラメータを使用して行う。

まず、上述の反応器装置中の過酸化水素とヒアルロン酸ナトリウムとの均質な混合物に対して、過酸化水素を添加する。

次いで、最終製剤中のｗｔ．％での目標ヒアルロン酸ナトリウム含有量に関して、ヒアルロン酸ナトリウムの残量を含むヒアルロン酸ナトリウム溶液を、反応器中の混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１分間撹拌する。

次いで、反応器内へアロエベラを混合し、２０００ｒｐｍで２分間均質化する。

次いで、コロイド状のイオン化した銀及び／又はイオン化した金を、反応器内に添加し、４０００ｒｐｍで１０秒間均質化する。

その後、１つ以上のフレーバー、及び／又は必要に応じて、１つ以上の香料を反応器中の混合物に添加し、混合物全体を２０００ｒｐｍで５分間均質化する。

対象製剤の安定性、有効性、及び／又は形態に大きく影響しない限り、必要に応じて、上述の工程の順序を変更することもでき、及び／又は必要に応じて、上で規定した方法の工程における個々のパラメータも変更することができる。

活性酸素化合物を制御放出するリポソームの形態の製剤のためのリポソームの調製及びその調製方法の実施例
リポソームの形態の製剤は、本発明による活性酸素化合物を含むマイクロ製剤、すなわち、製剤全体に対する過酸化水素の重量濃度で、１ｗｔ．％以上から６ｗｔ．％以下の過酸化水素分子、及び／又は代替的には、製剤全体に対する過酸化ベンゾイル又は過酸化カルバミドの重量濃度で、５ｗｔ．％以上から２０ｗｔ．％以下の過酸化ベンゾイル分子及び／又は過酸化カルバミド分子を含み、かつ、必要に応じて、ペルオキシダーゼ酵素、好ましくはグルコースオキシダーゼを含む製剤をコアにおいて含むリポソームからなる。マイクロ製剤は、上記有効成分に加えて、本明細書に記載したヒアルロン酸、パンテノール、及びＡｃｔｉｐｏｎｅ（商標）も含有するゲルの形態を有する。

次いで、本明細書に記載し、かつ、この方法に従って調製したリポソームを、本発明によるゲル、クリーム、エマルジョン、及び／又はペーストの形態を有し、かつ、本発明の明細書で規定した、本発明の意味の範囲内における他の有効成分、及び助剤成分又は補助剤を含む本発明による製剤に組み込む。

リポソームの製造
本発明によると、リポソームは、リポソームのコア又は核において活性酸素化合物が埋め込まれている。本発明によると、リポソームは、２５ｎｍ～１０００ｎｍのサイズ範囲、好ましくは１００ｎｍ～５００ｎｍの範囲にある。

活性酸素化合物の源は、好ましくは、本発明による過酸化水素であり、代替的には、リポソームの核又はコアに埋め込まれた過酸化ベンゾイル又は過酸化カルバミドである。このリポソームの膜には、活性酸素化合物への過酸化水素の分解を触媒するペルオキシダーゼ酵素が必要に応じて埋め込まれている。本発明による安定化した過酸化水素の代わりに、過酸化ベンゾイル又は過酸化カルバミドを代替的に選択することができる。

リポソームは、現行の技術水準において知られており、使用される逆相蒸発法によって製造する。これは、１９７８年のProc. Natl. Acad. Sci. 75の４１９４頁～４１９８頁に記載されたF. Szoka及びD. Papadjopolousの方法であることが好ましい。この方法では、ホスファチジルイノシトール化合物（以下、略語ＰＩと称する）とジミリストイルホスファチジルコリン（以下、略語ＤＭＰＣと称する）とを、１：９の比で、グルコースオキシダーゼ酵素水溶液と共に混合する。ジミリストイルホスファチジルコリン（以下、略語ＤＭＰＣと称する）の代わりに、ジパルミトイルホスファチジルコリン（略語ＤＰＰＣ）又はジステアロイルホスファチジルコリン（略語ＤＳＰＣ）を使用することもできる。

９ｍｇのＤＭＰＣに対し、１ｍｇのＰＩと、１００μｌのＤＰＰＣと、３ｍｌの蒸留したクロロホルムとメタノールとの４：１の比での混合物とを添加した。この混合物を、６０℃で回転蒸発させて、脂質薄膜を得た。これを、６ｍｌの蒸留したクロロホルムとメタノールとの４：１の比での混合物と、１０ｍｇのグルコースオキシダーゼを含有する濃度０．１５ｍｏｌ／ｌでの１／１０窒素飽和リン酸緩衝生理食塩水（以下、ＰＢＳと称する）３ｍｌとに分散させた。この混合物を回転混合し、窒素下で、脂質相転移温度、すなわち、リン脂質の、より詳細には、フォスファチジルコリンの相転移温度より高い温度である３０℃の浴温度を有する超音波浴中で４分間超音波処理した。この方法は、好ましくは、Ｄｅｃｏｎ ＦＳ １００装置を使用して、Decon Ultrasonics Ltd.（イングランド、サセックス）製の超音波装置で行った。この混合により、均質なエマルジョンが得られ、上記脂質の相転移温度より高い温度で回転蒸発させた。まず、粘性のある脂質ゲル相が形成され、次いで、水性脂質懸濁液が形成されたときにゲル反転が起こった。これを、脂質相転移温度より高い温度で、窒素に１５分間曝露する際に、酸素の助けにより精製した。このように、微量の有機溶媒を除去すると同時に、リポソーム膜及びリポソーム自体の形成における任意の欠陥も除去した。

ＤＭＰＣの代わりにＤＰＰＣを使用する場合は、５０℃の浴温度を使用し、ＤＳＰＣの場合には、６０℃の浴温度を使用した。これは、この脂質の相転移温度である。

このように形成した懸濁液から、リポソームに組み込まれず、懸濁液中に自由に浮遊しているグルコースオキシダーゼ酵素を除去するために、セファロース４Ｂカラムクロマトグラフィー（３０ｃｍ×１．５ｃｍ）法による精製によって除去した。この方法では、セファロースゲルマトリックスの表面にリポソームが吸着するのを防ぐため、カラムを事前にリポソーム分散液で浄化した。クロマトグラフィーは、ｐＨ値７．３のＰＢＳ（すなわち、リン酸緩衝生理食塩水）を０．２ｍｌ／分の流量で流しつつ行った。この精製によって、精製された懸濁液画分が２ｃｍ^３の量で収集された。

このようにして製造したリポソームを図１に示す。図１に、本発明の意味の範囲内における製剤の実施例の１つとして、本発明による製剤を含むリポソームを模式的に簡略化して示す。このような製剤は、生物の対象領域において活性酸素化合物を制御放出する、口腔内にて又は皮膚上にて使用されるリポソームの形態を有している。

図１に、本発明の意味の範囲内における製剤の実施例の１つとして、本発明による活性酸素化合物を含有する製剤を含むかかるリポソームを模式的に示す。このような製剤は、活性酸素化合物を制御放出する、口腔内にて又は皮膚上にて使用されるリポソームの形態を有しており、これは、口腔内では、リポソームに対する唾液、及び口腔の周囲温度の効果によって達成され、又は皮膚上では、リポソームに対する皮膚上の浸出物、及び皮膚温度を含む周囲温度の効果によって達成される。活性酸素化合物をより早く放出させるために、リポソーム外皮又は膜には、必要に応じて、ペルオキシダーゼ酵素が存在する。重要な又は主要な有効成分としての活性酸素化合物の源は、本発明による安定化した過酸化水素（化学式：Ｈ_２Ｏ_２）であり、代替的には、過酸化水素の代わりに、過酸化ベンゾイル（化学式：Ｃ_１４Ｈ_１０Ｏ_４）又は過酸化カルバミドである。

本発明の意味の範囲内における図１に示すリポソームは、外皮、すなわち、いわゆるリン脂質分子からなる膜を有する。各リン脂質分子は、親水性の性質を有する極性部、すなわち、いわゆる極性ヘッド１と、親油性又は疎水性の２つの先端部、すなわち、いわゆる疎水性テール２とを有する。リン脂質分子は、リポソーム膜において、１つの膜ラメラ、すなわち、外層が、極性ヘッド１をリポソームの外側に向けて、かつ、疎水性テール２をリポソーム膜の中心に向けて配置されるように、かつ、第２の膜ラメラ、すなわち、内層が、極性ヘッド１をリポソームの内側、すなわち、リポソームの核又はコアに向けて、かつ、疎水性テール２をリポソーム膜コアに向けて配置されるように、構造化され、配向される。リポソームは、親水性層、すなわち、親水性微小環境を、リポソームの外側と、リポソームの核／コアに沿った核／コアの中との両方に有し、かつ、疎水性層、すなわち、疎水性微小環境をテール２同士の間のリポソーム膜内に有する。リポソームの核又はコアには、活性酸素化合物を含む本発明によるマイクロ製剤、すなわち、ゲル媒体中に過酸化水素分子、又は代替的には、過酸化ベンゾイル分子若しくは過酸化カルバミド分子を含む製剤が存在する。必要に応じて、ペルオキシダーゼ酵素４がリポソーム膜中に存在する。

図２に、図１に示す２層構造のリン脂質膜又はリポソーム外皮の構造を模式的に示す。これは、リン脂質分子の極性、すなわち、親水性ヘッド１が片側に存在し、リン脂質の疎水性、すなわち、非極性テール２が互いに接触するように空間において配向した一連のリン脂質分子からなる。

活性酸素化合物を制御放出するミセルの形態の製剤のためのミセル構造の実施例
図３に、本発明の意味の範囲内における製剤の実施例の１つとして、本発明による活性酸素化合物を含有する製剤を含むミセルを模式的に示す。このような製剤は、活性酸素化合物を制御放出する、口腔内にて又は皮膚上にて使用されるミセルの形態を有しており、これは、口腔内では、ミセルに対する唾液、及び口腔の周囲温度の効果によって達成され、又は皮膚上では、ミセルに対する皮膚上の浸出物、及び皮膚温度を含む周囲温度の効果によって達成される。

図４に、図３に示す単層構造のリン脂質ミセル外皮の構造を模式的に示す。これは、ミセルの外側に向いた親水性ヘッド１と、ミセルの内側に向いた疎水性テール２とを有する一連のリン脂質からなる。ここで、本発明の意味の範囲内における活性酸素化合物は、上述のリポソームの形態のマイクロ製剤の実施例と同様に、ゲルの形態のマイクロ製剤においてミセルコア中に配置される。

リポソームの形態の本発明によるパッチの実施例
図５に、皮膚及び外皮系上で使用される本発明による製剤を含むパッチの実施例の１つを模式的に示す。ここで、ゲル媒体のリポソームに含有され、製剤の他の成分と共に、パッチのパッド又はマトリックスＯ１に埋め込まれた活性酸素化合物が、或る特定の期間にわたって制御放出される。これは、周囲温度、及び生物の対象部又は対象部位上の他の要素の効果の影響下で起こる。他の要素とは、浸出物及びその成分等の皮膚の表面上の物質及び他の要素である。代替的には、このような構造を有するパッチは、口腔用に使用することもできる。

パッチのマトリックスＯ１は、パッチのホルダーＯ２に取り付けられている。ホルダーＯ２には、パッチを生物の対象部位に取り付けるために、シリコーン又は類似のポリマーによる接着層がホルダーの縁部に適用されている。図には、生物の対象部位への製剤の有効成分及び他の成分の放出方向も同時に示す。この方向を、下向きの又はパッチのマトリックスＯ１から出る広い矢印Ｏ３によって象徴的に表す。周囲温度、並びに皮膚及び粘膜上の浸出物、又は代替的には、口腔内の唾液等の他の要素の効果の方向を、上向きの又はパッチのマトリックスＯ１に入る広い矢印Ｏ４によって象徴的に表す。

本発明による製剤を制御適用し、これにより、活性酸素化合物を放出するための、様々なデザイン及び機能を有する交換可能に調節可能なスプレーブラシを備えた歯科用シャワー装置の実施例
図６に、歯、並びに関連する組織、粘膜、構造、及び系統を含む口腔である生物の対象部位に本発明による製剤を適用するためのアプリケーター又は装置を模式的に示す。図示した装置は、好ましくは、溶液、洗口剤、及び／又はスプレーの形態である本発明による製剤の容器ＰＮ１０を備えた歯科用シャワー装置ＰＮ１である。容器ＰＮ１０は、本発明による製剤を注入するための開口部上にカバーＰＮ１１を有する。容器ＰＮ１０は、２つの別個の供給管ＰＮ７Ｌ及びＰＮ７Ｄを介して、口腔内での使用のための２つの歯科用シャワー歯ブラシＰＮ２Ｌ及びＰＮ２Ｄに接続されている。供給管ＰＮ７Ｌ及びＰＮ７Ｄは、口腔洗浄の際に装置と歯ブラシとの距離を延長する目的で、スレッドＰＮ８Ｌ及びＰＮ８Ｄ上に巻き付けられており、この図では、装置の前面の外側のみに表示され、かつ、管の配置をわかりやすくするため、スレッドＰＮ８Ｌ及びＰＮ８Ｄから、ブラシスタンドＰＮ３Ｌ又はＰＮ３Ｄ、ブラシハンドルＰＮ４Ｌ又はＰＮ４Ｄ、及びブラシヘッドＰＮ５Ｌ又はＰＮ５Ｄを通る流れをより明るい灰色で象徴的に図示して、模式的に示す。

装置とブラシハンドルとの距離を２０ｃｍ以上から７０ｃｍ以下の長さまで延長するためのスレッドＰＮ８Ｌ及びＰＮ８Ｄにおいても示される供給管ＰＮ７Ｌ及びＰＮ７Ｄを介して、本発明による製剤が、容器ＰＮ１０からハンドルスタンドＰＮ３Ｌ又はＰＮ３Ｄ、ブラシＰＮ２Ｌ又はＰＮ２Ｄ、及びハンドルＰＮ４Ｌ又はＰＮ４Ｄを介して、ブラシヘッドＰＮ５Ｌ又はＰＮ５Ｄのスプレーノズルへと流れる。これらのブラシのヘッドは、製剤をスプレーノズルへと流すために、管が中心に一体化しており、ブラシヘッドをブラシハンドルＰＮ４Ｌ又はＰＮ４Ｄに取り付けるか又は嵌合すると、ブラシヘッド管ＰＮ５Ｌ又はＰＮ５Ｄが装置の供給管ＰＮ７Ｌ又はＰＮ７Ｄに固定され、供給管ＰＮ７Ｌ又はＰＮ７Ｄと接続される。

図６に示すシャワーブラシには、ブラシハンドル上で交換可能な異なるヘッドＰＮ５Ｌ及びＰＮ５Ｄが取り付けられている。左側のブラシには、図７及び図８により詳細に示す歯間ブラシヘッドＰＮ５Ｌが取り付けられているため、調節され、取り付けられた歯間歯ブラシとして作動する。右側のブラシには、図９及び図１０により詳細に示す、口腔用の回転式ブラシヘッドＰＮ５Ｄが取り付けられているため、歯、歯周組織（歯肉）、並びに舌を含む口腔内の空間及び他の構造を洗浄するための、またこれにより、歯垢、並びに食料及び飲料の残留物を取り除くための、調節され、取り付けられた回転式歯ブラシとして作動する。

装置の側端には、速度を調節することにより製剤の供給体積を調節するための別個の調節ボタンＰＮ９Ｌ及びＰＮ９Ｄが各歯ブラシに存在する。各歯ブラシハンドルは、歯ブラシヘッドの回転速度及び／又は振動速度を調節するための調節ボタンＰＮ６Ｌ又はＰＮ６Ｄを有する。歯ブラシハンドルＰＮ４Ｌ又はＰＮ４Ｄは、ハンドルスタンドＰＮ３Ｌ又はＰＮ３Ｄ上に位置する。

図７に、図６の任意の歯科用シャワー歯ブラシハンドル上で交換することができる、図６の歯間歯ブラシヘッドＰＮ５Ｌをより詳細に模式的に拡大図で示す。ここでは、歯ブラシヘッドの毛の部分ＭＺ２、そのネックＭＺ１、及び図６に示す歯ブラシハンドルＰＮ４Ｌに挿入するためのアタッチメントＭＺ３を示す。このように歯ブラシヘッドＰＮ５Ｌがセットされた又は取り付けられたシャワー歯ブラシＰＮ２Ｌは、歯間歯ブラシとして作動する。

図８に、図６及び図７の歯間歯ブラシヘッドＰＮ５Ｌの毛の部分ＭＺ２、毛ＭＺ４、及びスプレーノズルＭＺ５を模式拡大図で示す。毛ＭＺ４は、歯ブラシの頂点ＭＺ６で後方に湾曲するジャケット管ＭＺ７によって支持されている。この管は、本発明による製剤の供給管として機能することができる。代替的には、本発明による製剤をシャワーノズルＭＺ５へと供給するために、別個の供給管をこのジャケット管の内部に有していてもよい。

図９に、図６の回転式歯ブラシヘッドＰＮ５Ｄを模式拡大正面図で示す。この回転式歯ブラシヘッドＰＮ５Ｄは、口腔用に使用されるものであり、図６の歯科用シャワー装置の任意のブラシハンドル上に交換可能に取り付けられる。回転式歯ブラシのヘッドＶＧ２は、ネックＶＧ１、及び図６に示す歯ブラシハンドルＰＮ２Ｄに挿入するためのノズルを有する。口腔内の歯、歯周組織（歯肉）、舌、及び粘膜の表面から不純物を除去するために、毛束ＶＧ４が、ヘッドの外縁に沿って、ヘッドに横方向に取り付けられており、かつ、毛束ＶＧ６がヘッドの中心に取り付けられている。また、スプレーノズルＶＧ３が毛束ＶＧ４内に取り付けられており、かつ、スプレーノズルＶＧ５がヘッドの中心に取り付けられている。このように回転式歯ブラシヘッドＰＮ５Ｄがセットされた又は取り付けられたシャワー歯ブラシＰＮ２Ｄは、回転式歯ブラシとして作動する。

図１０に、図６及び図９の回転式歯ブラシヘッドＰＮ５Ｄ、ヘッドの外縁の毛ＶＧ４及びヘッドの中心の毛ＶＧ６、並びに毛ＶＧ４内のスプレーノズルＶＧ３及びヘッドの中心のスプレーノズルＶＧ５を、より詳細に模式的に拡大図で示す。

図１１に、図６の歯科用スプレー装置の任意のブラシハンドル上で交換可能に取り付けることができるスプレーブラシヘッドを模式的に拡大図で示す。スプレー歯ブラシは、図６の歯ブラシハンドルＰＮ２Ｌ又はＰＮ２Ｄに挿入するためのアタッチメントＺＰ５と、ネックＺＰ１と、カーブＺＰ２と、スプレーノズルＺＰ４とを有し、該スプレーノズルＺＰ４は、ヘッドのネックからスプレーノズルＺＰ４へと漏斗の形状ＺＰ３で狭くなる。この歯ブラシは、使用者の歯、歯周及び歯間隙、舌、並びに他の口腔構造を洗浄し、すすぐために設計されている。このスプレー歯ブラシヘッドがシャワー歯ブラシＰＮ２Ｌ及び／又はＰＮ２Ｄに取り付けられると、かかる歯ブラシはスプレー歯ブラシとして作動する。

本明細書に記載した歯科用シャワー装置及びその部品の材料は、現行の技術水準において知られる材料から選択される。これらの材料は、プラスチック材料であることが好ましい。管は、プラスチック製であってもよく、必要に応じて、例えば注射針等の医療目的の技術分野で使用されている、ステンレス鋼製であってもよい。

本明細書に記載し、かつ、添付の特許請求の範囲で規定した本発明の範囲内であれば、本明細書において規定した成分及び／又はその均等物を含有する、活性酸素化合物を含む製剤の他の実施態様、並びに、かかる製剤及び製剤を生物の対象領域に適用するためのかかる製剤を含む装置の形態の他の実施態様が可能である。そして、当業者は、本明細書に記載し、説明した技術的課題の解決法、及び本発明の意味の範囲内における可能な実施態様に基づき、かかる製剤、製剤及び該製剤を含む装置の形態の代替的な実施態様を開発することもできるため、本明細書に記載の成分の組合せにおける様々な修正及び変形、本明細書に記載する製剤及び装置の形態における様々な修正及び変形、並びに本明細書に記載するかかる製剤を調製又は製造する手順及び工程における様々な修正及び変形を伴う、かかる製剤を調製又は製造する方法、かかる製剤及び該製剤を含むかかる装置の様々な形態も可能であるが、これは、本明細書に記載され、規定され、かつ、特許請求の範囲で規定された本発明の本質を変えるものではない。

Claims (46)

1. 皮下組織、手指及び足指の爪、並びに甘皮を含む皮膚、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケア、並びに、歯、歯周組織（歯肉）、歯間隙、並びにそれらの構造及び系統を含む口腔、その組織、粘膜、構造、及び系統の健康状態の維持及び保持及び／又はケアのための活性酸素化合物を含む製剤であって、該製剤は過酸化水素を含み、以下：
   コロイド状の銀及び／又はコロイド状の金、
   アロエベラ、
   ヒアルロン酸、及び／又は、
   追加の保湿剤、
   を更に含むことを特徴とする、製剤。
2. パンテノールを更に含むことを特徴とする、請求項１に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
3. １つ以上のフレーバーを更に含むことを特徴とする、請求項１及び／又は２に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
4. １つ以上の香料を更に含むことを特徴とする、請求項１、２、及び／又は３に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
5. ゲル化剤を更に含むことを特徴とする、請求項１、２、３、及び／又は４に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
6. １つ以上の補助成分を更に含むことを特徴とする、請求項１、２、３、４、及び／又は５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
7. 前記補助成分が、以下：
   １つ以上の油、及び／又は、
   １つ以上のビタミン、及び／又は、
   １つ以上の脂肪酸、及び／又は、
   １つ以上のミネラル、及び／又は、
   １つ以上の植物起源の活性物質、及び／又は、
   １つ以上の酸化防止剤、
   から選択されることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、及び／又は６に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
8. 過酸化水素が、製剤に対して、０．５重量％以上から６重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、及び／又は７に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
9. 過酸化水素が、好ましくは、製剤に対して、１．５重量％以上から３重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、及び／又は８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
10. 過酸化水素が、好ましくは、製剤に対して１．５重量％の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、及び／又は９に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
11. 過酸化水素が、好ましくは、製剤に対して３重量％の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、及び／又は９に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
12. コロイド状の銀が、製剤に対して、０．１重量％以上から４重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、及び／又は１１に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
13. コロイド状の金が、製剤に対して、０．１重量％以上から４重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、及び／又は１２に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
14. コロイド状の銀及び金が、製剤に対して、０．１重量％以上から４重量％以下の範囲の合計濃度で同時に存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、及び／又は１１に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
15. アロエベラが、製剤に対して、０．２重量％以上から１０重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、及び／又は１４に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
16. ヒアルロン酸が、製剤に対して、０．２重量％以上から１０重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、及び／又は１５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
17. 追加の保湿剤が、製剤に対して、０．２重量％以上から１０重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、及び／又は１６に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
18. パンテノールが、製剤に対して、０．２重量％以上から１０重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、及び／又は１８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
19. フレーバーが、製剤に対して、０．０１重量％以上から１重量％以下の範囲の重量濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、及び／又は１８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
20. 香料が、製剤に対して、０．０１重量％以上から３重量％以下の範囲の重量濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、及び／又は１９に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
21. ゲル化剤が、製剤に対して、１重量％以上から５重量％以下の範囲の重量濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、及び／又は２０に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
22. 請求項７に記載の補助成分が、製剤に対して、０．０１重量％以上から５重量％以下の範囲の重量濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、及び／又は２１に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
23. グリセリンが、製剤に対して、０．２重量％以上から５重量％以下の範囲の重量濃度で存在することを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１及び／又は２２に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
24. 溶液、ゲル、エマルジョン、ローション、ミルク、スプレー、クリーム、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルの形態の製剤であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、及び／又は２３に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
25. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、及び／又は２３に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
26. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化水素が、好ましくは、製剤に対して、１重量％以上から６重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項２５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
27. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化ベンゾイル及び／又は過酸化カルバミドが、好ましくは、製剤に対して、５重量％以上から２０重量％以下の範囲の濃度で、過酸化水素の代わりに重要な有効成分として存在することを特徴とする、請求項２５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
28. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化カルバミドが、好ましくは、製剤に対して、５重量％以上から２０重量％以下の範囲の濃度で、過酸化水素の代わりに重要な有効成分として存在することを特徴とする、請求項２５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
29. 生物の体の表面上及び／又は耳の中の皮膚及び外皮系用の製剤であることを特徴とする、請求項２４、２５、２６、２７、及び／又は２８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
30. 手指及び足指の爪用の製剤であることを特徴とする、請求項２４、２５、２６、２７、及び／又は２８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
31. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、及び／又は２９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する装置であって、前記生物の対象領域が、生物の体の表面上及び／又は耳の中の皮膚、外皮系であることを特徴とする、装置。
32. 請求項２４、２５、２６、２７、２８、及び／又は３０に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する装置であって、前記生物の対象領域が、手指又は足指の爪であることを特徴とする、装置。
33. パッチであることを特徴とする、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９、及び／又は３０に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項３１及び／又は３２に記載の装置。
34. 溶液、洗口剤、スプレー、ゲル、ペースト、エマルジョン、フィルムドレッシング、リポソーム、及び／又はミセルの形態の製剤であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、及び／又は２３に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
35. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、及び／又は２３に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
36. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化水素が、好ましくは、製剤に対して、１重量％以上から６重量％以下の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項３５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
37. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化ベンゾイル及び／又は過酸化カルバミドが、好ましくは、製剤に対して、５重量％以上から２０重量％以下の範囲の濃度で、過酸化水素の代わりに重要な有効成分として存在することを特徴とする、請求項３５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
38. リポソーム及び／又はミセルの形態の製剤において、過酸化カルバミドが、好ましくは、製剤に対して、５重量％以上から２０重量％以下の範囲の濃度で、過酸化水素の代わりに重要な有効成分として存在することを特徴とする、請求項３５に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
39. 歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）を含む口腔、並びに関連する粘膜、組織、系統、及び構造用の製剤であることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、及び／又は３８に記載の活性酸素化合物を含む製剤。
40. 請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する装置であって、前記生物の対象領域が、歯、歯間隙、及び歯周組織（歯肉）を含む口腔、並びに関連する粘膜、組織、系統、及び構造であることを特徴とする、装置。
41. 歯科用シャワー装置であることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項４０に記載の装置。
42. 歯間歯ブラシであることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項４０及び／又は４１に記載の装置。
43. 回転式歯間歯ブラシであることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項４０及び／又は４１に記載の装置。
44. スプレー歯ブラシであることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項４０及び／又は４１に記載の装置。
45. パッチであることを特徴とする、請求項３４、３５、３６、３７、３８、及び／又は３９に記載の活性酸素化合物を含む製剤を、生物の対象領域上に及び／又は対象領域内に適用する、請求項４０に記載の装置。
46. 請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、及び／又は２３に記載の活性酸素化合物を含む製剤を製造する方法であって、
    ａ）以下の工程：
    まず、過酸化水素から活性酸素化合物の基本成分を製造及び調製する工程と、
    次いで、栄養利用の安定化剤によって過酸化水素を濾過及び安定化する工程と、
    次いで、過酸化水素の基本原料を混合反応器へと計量供給又は秤量し、密度増加ルールに従って、本発明の製剤の有効成分及び成分を徐々に添加しながら、連続して撹拌することによって、半完成品を調製する工程と、
    このようにして調製した前記半完成品を、該半完成品のｐＨ値、過酸化水素濃度、及び必要に応じて、密度について試験する工程と、
    前記半完成品を、前記混合反応器から、酸素、空気、及び他の環境要素のアクセスを防ぐために密閉した準備済みの貯蔵容器へと自由落下流出させる工程と、
    空気、酸素、及び／又は他の気体、及び／又は他の環境要素を含まない環境において、パッケージに充填されるまで、前記半完成品を前記貯蔵容器に貯蔵する工程と、
    を含む、半完成品を製造する工程と、
    ｂ）以下の工程：
    半完成品をパッケージに充填し、パッケージプロセスに供する工程、
    を含む、最終製品を製造する工程と、
    を含むことを特徴とする、方法。

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