ES2934987T3 - Formulaciones que contienen compuestos de oxígeno activo y dispositivos para su aplicación - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a formulaciones con compuestos de oxígeno activo que incluyen oxígeno activo y otros ingredientes activos con el fin de cuidar y/o mantener y preservar un estado saludable de la piel y los sistemas tegumentarios en la superficie del cuerpo del organismo y en el oídos, estado saludable de las uñas de los dedos de las manos y de los pies y de la cavidad oral, incluidas sus membranas mucosas, dientes, espacios interdentales y tejidos periodontales (encías) en la cavidad oral, es decir, las áreas objetivo del organismo. La formulación para la piel y los sistemas tegumentarios en la superficie del cuerpo y en los oídos y para las uñas de las manos y los pies se presenta en forma de solución, gel, emulsión, loción, leche, spray, crema, apósito en película, liposomas y/o o micelio. La formulación para la cavidad bucal y los sistemas y estructuras relacionados, incluidos los dientes, los espacios interdentales y los tejidos periodontales (encía) se presenta en forma de solución, enjuague bucal, spray, gel, pasta, emulsión, apósito en película, liposomas y/o micelio. Estas formulaciones se incluyen en el dispositivo para su aplicación sobre y/o en dicha zona del organismo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Formulaciones que contienen compuestos de oxígeno activo y dispositivos para su aplicación
Campo de la invención
La presente invención se refiere a formulaciones con compuestos de oxígeno activo que incluyen oxígeno activo y otros principios activos y adyuvantes con el fin de cuidar y/o mantener un estado saludable de la piel y de los sistemas tegumentarios en una superficie del cuerpo de un organismo y en los oídos, un estado saludable de las uñas (uñas de manos y pies) y de la cavidad bucal, incluidas sus membranas mucosas, dientes, espacios interdentales y tejidos periodontales (encías) en la cavidad bucal, y también a dispositivos o aplicadores para el uso de tales formulaciones.
Descripción del problema técnico
La presente invención tiene por objeto preparar una formulación estable y eficaz para el mantenimiento de un estado saludable y/o para el cuidado de la piel, estructuras de la piel y sistemas tegumentarios en la superficie del cuerpo del organismo, incluidos los tejidos subcutáneos, y en los oídos, de las uñas (uñas de manos y pies) y tejidos alrededor de las uñas (cutícula), estructuras y sistemas de uñas en las extremidades del cuerpo y para mantener (preservar) el estado saludable y/o para el cuidado de la cavidad oral, sus membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos dientes, espacios interdentales y tejidos periodontales (encías) y estructuras en la cavidad oral.
A saber, en el mercado no hemos encontrado preparados estables que contengan compuestos de oxígeno activo en composiciones, concentraciones y combinaciones con otros principios activos y otros ingredientes y en formas, como se define en la presente invención. Al mismo tiempo, no encontramos dispositivos o aplicadores en el mercado que incluyeran dichas formulaciones y preparaciones para la aplicación o uso de dichas formulaciones que sea fácil y de acuerdo a los deseos del usuario con lugar o ubicación definida y tiempo de aplicación de dichas formulaciones en el sitio diana de acción o sitio diana del organismo.
Por lo tanto, con la presente invención de la composición y los procedimientos de preparación de tales formulaciones utilizando compuestos de oxígeno activo como principios activos clave para mantener un estado saludable y/o para el cuidado de la piel, de las uñas de los dedos de las manos y de los pies y de la cavidad oral y tejidos relacionados, estructuras y sistemas, estamos tratando de resolver también el problema de la estabilidad de tales formulaciones y su preparación. Al mismo tiempo, con la presente invención estamos resolviendo el problema de proporcionar dispositivos o aplicadores para una fácil aplicación y de acuerdo con los deseos del usuario con tiempo y aplicación tópica o uso de dichas formulaciones en el sitio diana de acción o sitio diana del organismo.
Información sobre el estado de la técnica
La solicitud de patente WO 2004/064881 describe una formulación con efecto antibacteriano en forma de pomada para el tratamiento de la piel, gel o apósito que incluye un agente fotocatalítico y una sustancia que actúa como donante de electrones. Cuando se expone a la luz en presencia de oxígeno, por ejemplo, en el aire ambiente, el agente fotocatalítico desencadena la conversión de oxígeno en peróxido de hidrógeno, que actúa in situ (en el lugar de la acción tópica deseada sobre la piel o en sus inmediaciones) y localmente contra cualquier bacteria presente.
La patente US 9675639 desvela formulaciones y métodos de peróxido estables y aplicadores o dispositivos de aplicación para su uso. Las formulaciones descritas contienen peróxido de hidrógeno estabilizado y 2-propanol, y se utilizan para tratar diversas afecciones de la piel, incluyendo verrugas, condylomata acuminata o papillomata acuminata (es decir, verrugas anogenitales), queratosis seborreica, molusco contagioso o molluscum contagiosum (es decir, infección cutánea benigna) y acrocordones (es decir, formaciones cutáneas benignas).
La patente US 4826681 describe una formulación de solución de peróxido de hidrógeno anhidro en disolvente orgánico para su uso con fines terapéuticos y cosméticos. La solución anterior contiene de 1 a 20 % en peso de peróxido de hidrógeno y menos de 1 % en peso de agua y se usa para tratar acné, dermatosis o enfermedades de la piel, úlceras, para aclarar la piel y/o desinfectar la piel. Se utilizarán preparados cosméticos que contengan la solución anterior, entre otras cosas, para aclarar, decolorar y/o el teñido oxidativo del cabello y/o alisado del cabello y para fines similares.
La solicitud de patente US 20080025926 desvela formulaciones para pasta de dientes, colutorio (enjuague bucal) líquidos y gel que incluyen, entre otras cosas, peróxido de hidrógeno, cloruro de cetilpiridinio y licopeno. Están destinados al cuidado bucal y, si fuera necesario, para el blanqueamiento dental.
Las solicitudes de patente US 20100098645 y US 20140154193 describen una formulación y un método para el tratamiento de infecciones fúngicas en las uñas (uñas de manos y pies) causadas por hongos Trichophyton rubrum y el moho Aspergillus niger. Además del peróxido de hidrógeno, la formulación descrita en forma de solución acuosa contiene también glucosa oxidasa y D-glucosa, mediante la cual el peróxido de hidrógeno se libera en dos etapas para tratar las infecciones fúngicas de las uñas de las manos y los pies. Ambas solicitudes desvelan una formulación antimicrobiana que es estable en términos de almacenamiento con un valor de pH que oscila entre aproximadamente 4 a 8 que además de D-glucosa también incluye otros azúcares seleccionados entre sacarosa, fructosa y/o maltosa. El peróxido de hidrógeno se libera de esta formulación en dos etapas, es decir, el peróxido de hidrógeno que es estable en términos de almacenamiento está biológicamente disponible para liberación inmediata en dicha formulación a una concentración de al menos 10 mg por litro y para liberación lenta durante un período de 24 horas en función de la rehidratación de la formulación. Dicha formulación que penetra en y a través de la placa de la uña (uña de la mano o del pie) tiene un efecto antifúngico y antiesporas.
En los documentos de patente publicados no se ha encontrado una solución al problema técnico como se describe en el presente documento que resolvería dicho problema mediante la preparación, composición y forma de las formulaciones de manera y en combinación de las características técnicas, es decir, en la combinación de ingredientes de formulación y en forma de formulaciones, como se resuelve mediante la presente invención como se describe en el presente documento y se define en las reivindicaciones de patente.
Descripción de los dibujos
La figura 1 muestra esquemáticamente un liposoma con la formulación que contiene compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención como uno de los ejemplos de implementación de la formulación en el sentido de la presente invención.
La Figura 2 muestra esquemáticamente una membrana de fosfolípidos de dos capas o una estructura de envoltura de liposomas como se muestra en la Figura 1.
La figura 3 muestra esquemáticamente un micelio con una formulación que contiene compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención como uno de los ejemplos de implementación de la formulación en el sentido de la presente invención.
La Figura 4 muestra esquemáticamente una estructura de envoltura de micelio de fosfolípidos de una sola capa como se muestra en la Figura 3.
La Figura 5 muestra esquemáticamente uno de los ejemplos de implementación del parche con la formulación de acuerdo con la presente invención para su uso en la piel y sistemas tegumentarios donde los compuestos de oxígeno activo que están contenidos en los liposomas del medio gel y que están, junto con otros ingredientes de la formulación, embebidos en la almohadilla o matriz del parche, se liberan de manera controlada durante un cierto período de tiempo. Además, la figura muestra una vista de tres cuartos del parche con la parte frontal en ángulo eliminada del parche con el fin de una presentación más completa de la almohadilla de parche y de la dirección del movimiento de los ingredientes de la formulación desde la almohadilla del parche y de la dirección del movimiento de las sustancias ambientales (exudado) en la almohadilla de parche o del funcionamiento de los elementos ambientales (temperatura) en el sitio diana del organismo en la almohadilla de parche.
La figura 6 muestra esquemáticamente el aplicador o dispositivo para la aplicación de la formulación de acuerdo con la presente invención en el sitio diana del organismo, que es la cavidad bucal con los dientes y sus tejidos asociados, membranas mucosas, estructuras y sistemas. El dispositivo que se muestra es un dispositivo de ducha dental que tiene un recipiente con la formulación de acuerdo con la presente invención, dos tubos de suministro separados que están conectados a dos cepillos de dientes en aerosol para su uso en la cavidad oral con cabezales de cepillo de dientes intercambiables montados en el mango del cepillo de dientes. El cepillo de dientes izquierdo tiene un cabezal de cepillo de dientes interdental montado que se muestra con más detalle en las Figuras 7 y 8. El cepillo derecho tiene un cabezal de cepillo de dientes giratorio montado para la cavidad oral, que se muestra con más detalle en las Figuras 9 y 10, para limpiar los dientes, tejidos periodontales (encías) y espacios y otras estructuras en la cavidad oral, incluida la lengua, y, por lo tanto, también para la eliminación de placa y restos de alimentos y bebidas. La figura muestra una vista frontal del dispositivo de ducha dental.
La figura 7 muestra esquemáticamente con más detalle y en una vista lateral ampliada el cabezal de cepillo de dientes interdental de la figura 6 que se puede intercambiar en cualquier mango de cepillo de dientes de ducha dental de la figura 6.
La figura 8 muestra esquemáticamente con más detalle y en vista lateral ampliada la parte de las cerdas del cepillo, las cerdas y las boquillas rociadoras del cabezal del cepillo de dientes interdental de las Figuras 6 y 7.
La figura 9 muestra esquemáticamente con más detalle y en vista frontal ampliada el cabezal de cepillo giratorio para la cavidad oral de la figura 6 que puede intercambiarse en cualquier mango de cepillo de dientes para ducha dental de la figura 6.
La figura 10 muestra esquemáticamente con más detalle y en una vista frontal ampliada el cabezal de cepillo giratorio para la cavidad oral de las figuras 6 y 9, sus cerdas y las boquillas rociadoras.
La Figura 11 muestra esquemáticamente y en vista ampliada % el cabezal del cepillo rociador que se puede intercambiar en cualquier mango de cepillo de dientes del dispositivo de ducha dental de la Figura 6.
Las formas de formulaciones de acuerdo con la presente invención y dispositivos o aplicadores para su aplicación en sitios diana del organismo en el sentido de la invención descrita como se muestra esquemáticamente y/o se describe en la presente descripción de las figuras y/o en otras secciones de la presente descripción. de la invención, representan solo algunos de los posibles ejemplos de implementación de formas de formulaciones de acuerdo con la presente invención.
Descripción de una nueva solución al problema técnico
La presente invención es para la formulación y su fabricación como se establece en las reivindicaciones adjuntas.
La presente invención resuelve el problema técnico que plantea la preparación de una formulación estable que incluya como principio activo clave o principal compuestos de oxígeno activo estabilizado que se obtienen mediante un proceso tecnológico especial de producción y purificación a partir de peróxido de hidrógeno (fórmula química: H2O2) y que se utiliza para el cuidado, mantenimiento y preservación de un estado saludable de las áreas objetivo del organismo. Las áreas objetivo especificadas del organismo en el sentido de la presente invención son predominantemente la piel, las uñas (uñas de manos y pies) y/o la cavidad oral y tejidos relacionados, membranas mucosas (mucosa), estructuras y sistemas, como se conoce en el estado de la técnica.
El objeto de la presente invención son diferentes tipos y formas de formulaciones según la composición o ingredientes de la formulación y la forma física de las formulaciones, tales como, por ejemplo, solución, colutorio (enjuague bucal), pulverización, gel, pasta, emulsión, loción, leche y/o crema y diversas formas de formulaciones con liberación controlada de agentes e ingredientes de formulaciones, ya que se seleccionan entre las formulaciones de liberación controlada conocidas y utilizadas en el estado de la técnica, y entre las que se encuentran, preferentemente, liposomas, micelio y apósitos de película.
Además, el objeto de la presente invención son formulaciones de acuerdo con la presente invención que se incluyen o incorporan en los aplicadores o dispositivos para la aplicación de esta formulación en y/o en el área objetivo del organismo, entre los que se encuentran parches, duchas dentales, cepillos de dientes y cepillos de dientes interdentales.
Las formulaciones de acuerdo con la presente invención incluyen compuestos de oxígeno activo estabilizado como principio activo clave o principal o agente activo y, además de estos, plata en forma ionizada y coloidal y/u oro en forma ionizada y coloidal como segundo principio activo clave o agente activo en formulaciones, así como otros ingredientes que se denominan componentes pasivos o ingredientes de la formulación en el sentido de la presente invención y los restantes componentes como ingredientes complementarios de la formulación.
Los ingredientes pasivos y los ingredientes complementarios moderan la composición de las formulaciones de acuerdo con la presente invención con el objetivo de amplificar los efectos de las formulaciones con miras a proporcionar cuidado, mantener y preservar un estado saludable de la piel, tejidos subcutáneos y uñas (uñas de manos y pies), además de proporcionar un estado saludable de sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas y/o con miras a proporcionar cuidado, mantener y preservar un estado saludable de la cavidad oral, incluidos los dientes y los tejidos periodontales (encías) y un estado saludable de los tejidos, membranas mucosas, sistemas y estructuras de la cavidad oral y los dientes.
La formulación para el cuidado, mantenimiento y conservación de un estado saludable de la piel, tejidos subcutáneos y uñas de manos y pies y sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas en el sentido de la presente invención tiene la forma de una solución, pulverización, gel, emulsión, loción, leche, crema, apósitos de película, liposomas y/o micelios y, si fuera necesario, se incluye en los parches de aplicación para la aplicación de esta formulación en y/o en el área diana del organismo.
La formulación para el cuidado, mantenimiento y conservación de un estado saludable de la cavidad bucal y/o de los tejidos, membranas mucosas, sistemas y estructuras de la cavidad oral, incluidos dientes, tejidos periodontales y espacios interdentales está en forma de una solución, colutorio, pulverización, gel, pasta y/o emulsión y/o en forma de formulaciones de liberación controlada, que incluyen predominantemente apósitos de película, liposomas y/o micelios y, si fuera necesario, se incluye en parches, duchas dentales, cepillos de dientes y/o cepillos interdentales para la aplicación de esta formulación en y/o en el área diana del organismo. Además de las formulaciones preferidas con liberación controlada de principios activos, existen otras formulaciones similares en el sentido de la presente invención, como se conoce en el estado de la técnica existente para permitir la liberación controlada de principios activos.
Las áreas objetivo del organismo, sobre los que se administra la formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención, son cualquier área del organismo en la que la formulación es activa de tal manera que la formulación las cuida y/o las mantiene y/o preserva un estado saludable de dichas áreas del organismo. Preferentemente, tales áreas del organismo incluyen la piel, tejidos subcutáneos y uñas (uñas de manos y pies) y tejidos, membranas mucosas (mucosa), estructuras y sistemas tisulares que consisten en piel, tejidos subcutáneos y uñas de manos y pies y la cavidad oral y/o tejidos, membranas mucosas (mucosa), sistemas y estructuras de la cavidad oral, incluidos dientes, tejidos periodontales (encías) y espacios interdentales como se conocen en el estado de la técnica. Lo más preferentemente, tales áreas del organismo incluyen tejidos diana, membranas mucosas (mucosa), estructuras y sistemas del organismo.
El organismo en el sentido de la presente invención es, preferentemente un organismo humano. En implementaciones (realizaciones) alternativas de la invención, el organismo también puede ser un organismo animal y, preferentemente, un organismo animal con tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas en el sentido de la presente invención.
Liberación controlada de principios activos o agentes activos en el sentido de la presente invención significa la liberación de los principios activos, como se define en la presente invención, en un sitio específico de áreas objetivo del organismo y/o tejidos diana, membranas mucosas, estructuras y sistemas del organismo y, al mismo tiempo, la liberación se produce en un tiempo o intervalo de tiempo específico y/o de acuerdo con un patrón de tiempo específico.
La liberación que se produce en un tiempo o intervalo de tiempo específico en el sentido de la presente invención significa la liberación de los principios activos precisamente en el momento deseado por el usuario de la formulación, que se realiza en el caso de la formulación de acuerdo con la presente invención incorporada en la ducha dental, el cepillo de dientes y/o el cepillo de dientes interdental. El usuario controla la liberación de la formulación presionando el botón del cepillo, lo que permite la entrada y/o aplicación de dicha formulación directamente al lugar de colocación del cepillo a través de las boquillas del cepillo como se describe en los ejemplos de implementación (ejemplos de realización).
Un patrón de tiempo particular de liberación del principio activo en el sentido de la presente invención es, preferentemente, la liberación de los principios activos cuando se cumplen ciertas condiciones o la liberación retardada de los principios activos.
Las implementaciones alternativas (realizaciones) de la invención también proporcionan un patrón de liberación basado en el tiempo de los principios activos, así como cualquier otro patrón de liberación de principios activos que se seleccione entre los patrones conocidos en la técnica anterior, preferentemente en los campos de la farmacia, medicina, cosmética y/o medicina veterinaria.
La liberación de los principios activos cuando se han cumplido ciertas condiciones en el sentido de la presente invención, es la liberación de los principios activos durante un intervalo de tiempo cuando la formulación de acuerdo con la presente invención entra en contacto con las áreas objetivo del organismo y más preferentemente en contacto con los tejidos objetivo, membranas mucosas, estructuras y sistemas del organismo.
La liberación retardada de los principios activos en el sentido de la presente invención es la liberación de los principios activos durante un intervalo de tiempo cuando la formulación de acuerdo con la presente invención entra en contacto con el área diana del organismo y, más preferentemente, entra en contacto con el tejidos diana, membranas mucosas, estructuras y sistemas del organismo y cuando, al mismo tiempo, dicha liberación está regulada por los ingredientes de la formulación para que los principios activos y los ingredientes no se liberen inmediatamente, pero de manera retardada. Por ejemplo, esto es posible gracias a formas e ingredientes específicos de la formulación tal como se conocen en el estado de la técnica con respecto a los principios activos seleccionados en la formulación de acuerdo con la presente invención. Preferentemente, son formulaciones en forma de liposomas, micelios, parches y apósitos de película. Una formulación en forma de liposomas y/o micelios es la denominada microformulación de acuerdo con la presente invención que incluye un principio activo clave, es decir, los compuestos de oxígeno activo en el medio de gel o en el medio de gel en el sentido de la presente invención. A continuación, dicha microformulación en forma de liposomas o micelios se incorpora a la macroformulación de acuerdo con la presente invención, que es una formulación en el sentido de la presente invención que, con la excepción de los compuestos de oxígeno activo en la microformulación, incluye otros ingredientes de la formulación de acuerdo con la presente invención. Como alternativa, en los liposomas y micelios se puede incluir peróxido de benzoílo en una concentración en peso del 5 % en peso hasta, e incluido, el 20 % en peso de peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida en una concentración en peso del 5 % en peso, hasta e incluido, el 20 % en peso de peróxido de carbamida, como principio activo principal o clave de la formulación en lugar de peróxido de hidrógeno en concentración en peso con respecto a toda la formulación (en lo sucesivo también denominado: % en peso) desde e incluido el 1 % en peso hasta e incluido el 6 % en peso de peróxido de hidrógeno. Para una liberación más rápida de compuestos de oxígeno activo, una enzima peroxidasa puede estar presente en la envoltura o membrana del liposoma, si fuera necesario, tal como se muestra en la figura 1. En estas formulaciones, la liberación retardada de los principios activos regula el contacto de la superficie de contacto de los parches, apósitos de película, liposoma y/o micelio con el sitio diana de funcionamiento, es decir, con el área diana del organismo y paso y/o difusión de la formulación y sus principios activos y componentes sobre y/o hacia el área diana del organismo, preferentemente bajo la influencia de sustancias tales como componentes de exudado y debido a elementos tales como la temperatura ambiente en o dentro del área diana del organismo.
También se desvelan apósitos en forma de película que originalmente tienen forma de crema, pasta, gel y/o se aplica otra formulación de tipo similar de acuerdo con la presente invención en el sitio de funcionamiento deseado, es decir, el sitio diana del organismo y se endurece en contacto con él de modo que forma el apósito o revestimiento y actúa sobre él en un intervalo de tiempo específico que oscila entre 2 minutos y 5 horas, y, preferentemente, entre 5 minutos y 3 horas, más preferentemente 30 minutos y, lo más preferentemente, de 5 minutos a 15 minutos. Durante este tiempo, los principios activos y los ingredientes del apósito o recubrimiento pasan a través y/o se difunden sobre y/o hacia el área diana del organismo. Los ingredientes para elaborar cremas, pasta, gel y/u otras formulaciones similares que permitan en el sitio diana de funcionamiento o en el sitio diana del organismo en contacto con elementos adyacentes tales como la saliva y/o el aire y la temperatura del microambiente, es decir, entorno sobre o en la parte objetivo del organismo, la formación de un apósito de película en el área diana del organismo y, por lo tanto, la parte de soporte del apósito de película se seleccionan entre ingredientes conocidos y utilizados en el estado de la técnica en el campo de la farmacia y/o la medicina y que se describen en el presente documento en el ejemplo de implementación de la formulación en forma de gel. También se incluye en la parte del soporte una formulación dentro del significado de la presente invención. Cuando el gel aplicado, pasta, crema y/u otras formulaciones similares entren en contacto con los elementos adyacentes, se forma una capa similar a una película flexible en el exterior del apósito que es más preferentemente impermeable y/o hidrófoba, mientras que en el lado interno el apósito está en contacto con el sitio de funcionamiento o el área diana del organismo de tal manera que permite el paso y la difusión de los principios activos y los ingredientes sobre y/o hacia el área diana del organismo y es preferentemente hidrófilo. Esta área diana del organismo está en la cavidad oral, por ejemplo, el sitio de inflamación, úlceras orales, lesiones y/o heridas tisulares. De igual manera, esta área diana en la piel, uñas (uñas de manos y pies) y/o tejidos cuticulares es, por ejemplo, el sitio de la inflamación, el sitio de infección, el sitio de lesión y/o herida en la piel, tejido de las uñas de manos y pies y/o cutícula o tejidos de los mismos, membranas mucosas, estructuras y sistemas.
También se desvela que el parche consiste en un soporte, una almohadilla o matriz adherida a ella que contiene la formulación de acuerdo con la presente invención que incluye la formulación en forma de liposomas y/o micelios con el propósito de la liberación retardada del principio activo que consiste en compuestos de oxígeno activo.
La almohadilla o la matriz se fija preferentemente en la zona media del parche, es decir, en la parte autoadhesiva adherida a él en los bordes exteriores del parche, que está ligeramente alejada de la almohadilla y la rodea. El parche, su soporte, la almohadilla y la parte autoadhesiva pueden ser de cualquier forma y tamaño. Estas formas y tamaños dependen del área diana del organismo al que se aplica el parche. Preferentemente, de acuerdo con la presente invención, el parche es de cualquier forma rectangular, cuadrada, circular, elíptica, triangular, forma trapezoidal y/u otra similar y con un diámetro que va de 0,5 cm a 20 cm y al mismo tiempo otro diámetro que va de 0,5 cm a 15 cm. Más preferentemente, de acuerdo con la presente invención, el parche tiene un diámetro que va de 1 cm a 10 cm y al mismo tiempo otro diámetro que va de 1 cm a 5 cm. Aún más preferentemente, de acuerdo con la presente invención, el parche tiene un diámetro que va de 1 cm a 8 cm y al mismo tiempo otro diámetro que va de 1 cm a 3 cm. Cuando tiene forma circular, de acuerdo con la presente invención, el parche tiene 5 cm de diámetro, preferentemente 4 cm de diámetro y, lo más preferentemente, 3 cm de diámetro. Para su uso en la cavidad oral, el diámetro del parche circular varía, preferentemente, de 1 cm a 2,5 cm y, más preferentemente, dentro del intervalo de 1,5 cm a 2 cm. El parche y sus componentes que incluyen el soporte del parche, almohadilla y parte autoadhesiva, están hechos de materiales conocidos y utilizados en el estado de la técnica en el campo de la farmacia para la producción de parches y sus componentes. Preferentemente, el soporte del parche está hecho de materiales poliméricos naturales y/o artificiales, la almohadilla o la matriz también están hechas de materiales poliméricos naturales y/o artificiales, y la parte autoadhesiva se aplica al soporte en los bordes del parche, está hecha de silicona adhesiva y/o similar, preferentemente materiales poliméricos que son adhesivos a la piel y membranas mucosas. En la figura 5 se muestra un ejemplo de un parche de acuerdo con la presente invención.
La formulación en forma de liposomas y/o micelios de acuerdo con la presente invención permite la liberación controlada de compuestos de oxígeno activo. Los liposomas como los que se muestran en la Figura 1 esquemática de la estructura del liposoma y los micelios como los que se muestran en la Figura 3 esquemática de la estructura del micelio tienen en su núcleo rodeado por una envoltura o membrana de fosfolípidos una microformulación de acuerdo con la presente invención con compuestos de oxígeno activo en el medio de gel de acuerdo con la presente invención, es decir, una formulación que comprende como fuente de compuestos de oxígeno activo una molécula de peróxido de hidrógeno en una concentración en peso de toda la formulación de 1 % en peso a 6 % en peso, ambos incluidos, en la formulación completa o, como alternativa, moléculas de peróxido de benzoílo en una concentración en peso de la formulación completa de 5 % en peso a 20 % en peso, ambos incluidos, de peróxido de benzoílo o, de forma aún más alternativa, moléculas de peróxido de carbamida en una concentración en peso de la formulación completa de 5 % en peso a 20 %, ambos incluidos, en peso de peróxido de carbamida. El medio de gel en la microformulación de acuerdo con la presente invención, que es el medio adyacente de los compuestos de oxígeno activo en la microformulación que consiste en los ingredientes de acuerdo con la presente invención, entre los que se encuentran, preferentemente, el ácido hialurónico, pantenol, y varios principios activos de origen vegetal, que se seleccionan entre principios activos de origen vegetal, tal como son conocidos y utilizados en el estado de la técnica en los campos de las industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria. Estos diversos principios activos son, preferentemente, de origen natural y vegetal. Lo más preferentemente, estos incluyen los principios activos de jengibre (Zingiber officinale), aciano morado (Echinacea purpurea), mirra (Commiphora abyssinica), caléndula (Caléndula officinalis) y/o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) y otras plantas que se encuentran de acuerdo al estado de la técnica en los campos de industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria utilizados como principios activos de origen vegetal. Lo más preferentemente, estos son extractos de dichas plantas y/o partes de las mismas. Es extremadamente preferible que dichos principios activos de origen vegetal se seleccionen entre una combinación de estos, que se preparan industrialmente o de otro modo, tales como, por ejemplo, extractos de plantas o partes de los mismos. Estos se comercializan con diferentes nombres dependiendo del fabricante y dependiendo de los principios activos tienen diferentes efectos sobre los tejidos diana, membranas mucosas, estructuras y/o sistemas. Por ejemplo, se seleccionan entre los productos de la empresa Symrise AG con el nombre comercial Actipone® que incluye jengibre (Zingiber officinale; es decir, un extracto de su raíz), principios activos de aciano morado (Echinacea purpurea, a saber, su extracto) y principios activos de mirra o mirto (Commiphora abyssinica, a saber, un extracto de su resina), que además de estos principios activos también contienen, entre otras cosas, agua, glicerina o glicerol, polisorbato, conservantes, benzoato de sodio y/o sorbato de potasio, y tiene un efecto antiirritante o calmante recomendado para su uso en una concentración de 0,02 % en peso a 0,65 % en peso de la formulación, para efecto antioxidante en una concentración de 1,25 % en peso y para el efecto antimicrobiano en una concentración de 1,05 % en peso a 4,20 % en peso.
De acuerdo con la presente invención, la macroformulación de liposomas y/o micelio que se presenta preferentemente en forma de gel, emulsión y/o crema, también hay otros ingredientes de la formulación en el sentido de la presente invención, es decir, otros o es decir, otros principios activos clave como plata y/u oro en forma ionizada y coloidal y otros ingredientes, es decir, ingredientes pasivos de la formulación y los ingredientes restantes o complementarios de la formulación como se define en la presente descripción de la invención.
De acuerdo con la presente invención, los liposomas son preferentemente de forma esférica y son de dos o de múltiples capas, o tienen una envoltura o membrana de dos o de múltiples capas que rodea el núcleo del liposoma. De acuerdo con la presente invención, los micelios son, preferentemente, de forma esférica y de una sola capa o tienen una envoltura o membrana de una sola capa que rodea el núcleo del micelio.
La envoltura consiste en moléculas de fosfolípidos. Cada molécula de fosfolípido tiene una parte polar o la llamada cabeza polar 1 que tiene propiedades hidrofílicas, y una parte lipofílica o hidrofóbica de dos puntas o la llamada cola hidrofóbica 2. Las moléculas de fosfolípidos están estructuradas y orientadas en la membrana del liposoma de tal manera que una laminilla de la membrana está dispuesta en el exterior del liposoma de modo que las cabezas polares de los liposomas están dispuestas secuencialmente en su lado exterior, mientras que las colas hidrofóbicas de los fosfolípidos que se orientan hacia el núcleo de la membrana del liposoma, están en su lado interior. La segunda lámina de membrana del liposoma o capa interna tiene cabezas polares que están dispuestas secuencialmente en el interior del liposoma, es decir, en el núcleo o núcleo del liposoma, y la cola hidrofóbica de fosfolípidos orientada hacia el núcleo de la membrana del liposoma. Por lo tanto, el liposoma tiene una capa hidrófila o microentorno hidrófilo en el exterior del liposoma así como por el núcleo/núcleo del liposoma y la capa hidrofóbica o microentorno hidrofóbico dentro de la membrana del liposoma o en el llamado núcleo de la membrana del liposoma.
Una capa o una envoltura de micelio de una sola capa que, por ejemplo, se muestra esquemáticamente en la Figura 4 consiste en una serie de moléculas de fosfolípidos secuencialmente encadenadas, orientadas en el espacio de manera que por un lado hay cabezas hidrofílicas 1 de moléculas de fosfolípidos que se contactan entre sí y por el otro lado colas hidrofóbicas 2 de estas moléculas, como se muestra esquemáticamente en las Figuras 3 y 4. Por lo tanto, hay un microambiente hidrofílico en las cabezas de los fosfolípidos 1 y un microambiente hidrofóbico en sus colas 2.
Una doble capa o una envoltura o membrana de liposoma de doble capa que es, por ejemplo, que se muestra esquemáticamente en la Figura 2 consiste en una serie interna y externa de moléculas de fosfolípidos secuencialmente encadenadas, orientadas en el espacio de manera que por un lado hay cabezas hidrofílicas 1 de moléculas de fosfolípidos que se contactan entre sí y por el otro lado colas hidrofóbicas 2 de estas moléculas, como se muestra esquemáticamente en las Figuras 1 y 2. Por lo tanto, hay un microambiente hidrofílico en las cabezas de los fosfolípidos 1 y un microambiente hidrofóbico en sus colas 2. Por lo tanto, en la envoltura de liposomas de doble capa, como se muestra en la figura 1, el entorno hidrofílico está en el centro del liposoma y en el exterior alrededor del liposoma, mientras que el ambiente hidrofóbico en la capa interna de la película está entre las colas hidrofóbicas en contacto de los fosfolípidos. En implementaciones alternativas de la presente invención, la enzima peroxidasa 4 también está incluida en el entorno hidrofóbico de la envoltura del liposoma de doble capa, como se muestra en la Figura 1.
Las enzimas peroxidasa de acuerdo con la presente invención se seleccionan entre enzimas peroxidasa, incluyendo mieloperoxidasa, lactoperoxidasa, peroxidasa de rábano picante y otras peroxidasas conocidas en el estado de la técnica. Regulan la tasa de liberación de compuestos de oxígeno activo que se acelera en presencia de estas enzimas. El ejemplo de implementación básico incluye una formulación liposomal libre de enzimas.
En el núcleo del micelio, como, por ejemplo, en la Figura 3, o en el núcleo del liposoma, como, por ejemplo, en la figura 1, existe de acuerdo con la presente invención el principio activo clave, es decir, compuestos de oxígeno activo en el medio de gel 3 de acuerdo con la presente invención, cuya fuente es, preferentemente, peróxido de hidrógeno de acuerdo con la presente invención y alternativamente peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida.
Tal formulación se puede utilizar en la cavidad oral o en la piel, incluyendo sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas. Liposoma con su estructura de doble capa o envoltura bilamelar o multilamelar, o micelio con su estructura de película de una sola capa, permiten la liberación controlada de compuestos de oxígeno activo. Por ejemplo, en la cavidad oral, esto se logra con el efecto de la temperatura ambiente en la cavidad bucal y la saliva sobre los liposomas, mientras que en la piel esto se produce por efecto de la temperatura ambiente y el exudado en la piel.
La materia objeto de la invención es el que se expone en las reivindicaciones adjuntas.
En el presente documento se describe una formulación con compuestos de oxígeno activo para el mantenimiento y conservación de un estado saludable y/o para el cuidado de la piel, sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos los tejidos subcutáneos, uñas (uñas de manos y pies) y tejidos cuticulares, y para el mantenimiento y conservación de un estado saludable y/o para el cuidado de la cavidad oral, sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos dientes, tejidos periodontales, espacios interdentales y sus estructuras y sistemas que contiene lo siguiente:
- peróxido de hidrógeno como principio activo clave y fuente de compuestos de oxígeno activo en la formulación; - plata en forma ionizada y coloidal y/u oro en forma ionizada y coloidal, otro principio activo clave en una formulación con la función de un agente antiséptico suave;
- aloe vera como ingrediente pasivo o componente en la formulación con función de cuidado de la piel;
- ácido algínico o su sal de sodio, hialuronato de sodio como ingrediente pasivo o componente en una formulación con función de hidratante o humectante y con función de cuidado de la piel;
- si fuera necesario, hidratante adicional, como ingrediente pasivo o componente en una formulación con la función de hidratante o humectante y, si fuera necesario, función de cuidado de la piel, y/o
- si fuera necesario, pantenol y/o
- si fuera necesario, uno o más aromatizantes, y/o
- si fuera necesario, uno o más perfumes, y/o
- si fuera necesario, agente gelificante para ciertas formas de formulaciones;
- si fuera necesario, otros ingredientes complementarios que incluyen varios aceites, varias vitaminas, ácidos grasos, minerales, varios principios activos de origen vegetal, antioxidantes y/u otros ingredientes similares, y/o - glicerina o glicerol.
Preferentemente, es una formulación con compuestos de oxígeno activo para el mantenimiento y conservación de un estado saludable y/o para el cuidado de la piel, sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos los tejidos subcutáneos, uñas (uñas de manos y pies) y tejidos cuticulares, y para el mantenimiento y conservación de un estado saludable y/o para el cuidado de la cavidad oral, sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos dientes, tejidos periodontales, espacios interdentales y sus estructuras y sistemas que contiene peróxido de hidrógeno y también incluye lo siguiente:
o plata en forma coloidal y/u oro en forma coloidal;
o aloe vera;
o ácido hialurónico y/o
o hidratante adicional seleccionado entre el grupo que consiste en glicerol y propilenglicol.
De acuerdo con la presente invención, la formulación también incluye pantenol, si es necesario.
En un ejemplo de implementación alternativa y/o si es necesario, la formulación de acuerdo con la presente invención la formulación incluye uno o más aromas y/o uno o más perfumes.
En otro ejemplo de implementación alternativa, la formulación de acuerdo con la presente invención además, o si es necesario, también incluye un agente gelificante.
Además de los ingredientes anteriores, la formulación de acuerdo con la presente invención en otros ejemplos de implementación o, si es necesario, también incluye ingredientes complementarios que se seleccionan preferentemente de varios aceites, vitaminas, ácidos grasos, minerales, principios activos de origen vegetal y/o antioxidantes.
En un ejemplo de implementación alternativa y/o si es necesario, la formulación de acuerdo con la presente invención también incluye glicerina o glicerol y/o ácido hialurónico.
En la formulación con los compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención, el peróxido de hidrógeno está presente en una concentración en peso que varía desde 0,5 partes o porcentajes % en peso o hasta 6 % en peso, ambos incluidos, de la formulación (en lo sucesivo, partes o porcentajes en peso o % en peso del peso total de la formulación, abreviado como: % en peso). En implementaciones alternativas de la formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención, el peróxido de hidrógeno está presente, preferentemente, en una concentración que varía desde 1,5 % en peso hasta 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, lo más preferentemente, en una concentración de 1,5% en peso de la formulación o en una concentración de 3 % en peso de la formulación.
El peróxido de hidrógeno y los compuestos de oxígeno activo liberados del mismo son un principio activo clave o agente activo de las formulaciones de acuerdo con la presente invención y tienen un efecto antiséptico suave y ayudan a regenerar la piel. Tienen un efecto antimicrobiano contra patógenos que, entre otros, incluyen bacterias, virus y hongos, y así ayudan a prevenir infecciones.
El peróxido de hidrógeno para formulaciones de acuerdo con la presente invención se obtiene a través de un proceso tecnológico para la producción y purificación de peróxido de hidrógeno derivado de antraquinona, como es conocido en el estado de la técnica en el campo de la química. Cualquier sustancia orgánica e inorgánica que esté presente como residuo de los procesos químicos utilizados para obtener peróxido de hidrógeno a través del proceso de antraquinona se elimina del peróxido de hidrógeno así obtenido. Para estos fines, el peróxido de hidrógeno se purifica aún más a través de un proceso de filtración por membrana, principalmente para lograr su alta pureza para su uso con fines cosméticos y/o nutricionales (es decir, para uso nutricional o de calidad alimentaria) y, si fuera necesario, también para fines farmacéuticos, según lo exige la 8a edición de la Farmacopea europea actualmente en vigor, abreviatura: Ph. Eur. 8a. Al mismo tiempo, este peróxido de hidrógeno se estabiliza con estabilizadores seleccionados entre estabilizadores que incluyen pirofosfatos de sodio, estanatos coloidales, organofosfonatos, nitratos y ácido fosfórico, y, si fuera necesario, también los silicatos coloidales y otros estabilizantes similares autorizados para fines nutricionales o de uso nutricional o de uso alimentario y seguros para la ingestión en formulaciones con alimentos y/o medicamentos. El peróxido de hidrógeno se estabiliza, preferentemente, con pirofosfatos de sodio, lo más preferentemente, el estabilizante es pirofosfato de dihidrógeno disódico (fórmula química: Na2H2P2O7), por lo que la concentración de iones de fosfato no supera el 0,005 % en peso.
La plata en forma ionizada y coloidal y/o el oro en forma ionizada y coloidal en la formulación está presente en una concentración de 0,1 % en peso a 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. La plata en forma ionizada o iónica y coloidal utilizada sola está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,1 % en peso a 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. El oro en forma ionizada o iónica y coloidal utilizado solo está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,1 % en peso a 4% en peso, ambos incluidos, de la formulación. Cuando tanto la plata como el oro están presentes en la formulación simultáneamente, entonces su participación total asciende de 0,1 % en peso a 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Preferentemente, tal plata u oro cuando están presentes en la formulación solos o cuando ambos están presentes simultáneamente, está presente en la concentración de un solo ingrediente o en la concentración total de ambos ingredientes, ya sea 0,1 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso o 4 % en peso de la formulación.
La plata o el oro indicados anteriormente en la formulación de acuerdo con la presente invención actúa como el segundo principio activo clave además del peróxido de hidrógeno y tiene la función principal de un agente antiséptico suave. La plata (Ag) que está en forma iónica o ionizada y coloidal y/o el oro (Au) que está en forma iónica y coloidal tiene un leve efecto antiséptico y además ayuda a estabilizar las formulaciones que incluyen peróxido de hidrógeno. La plata (Ag) en el sentido de la presente invención se selecciona entre las formas iónicas coloidales de la plata y tal como se utilizan en el estado de la técnica en el campo de la industria alimentaria y los campos farmacéutico y cosmético. El oro (Au) en el sentido de la presente invención se selecciona entre las formas iónicas coloidales del oro y tal como se utilizan en el estado de la técnica en el campo de la industria alimentaria y los campos farmacéutico y cosmético. campos farmacéuticos y cosméticos.
En las formulaciones de acuerdo con la presente invención, el aloe vera está presente en una concentración en peso dentro de un rango de 0,2 % en peso a 10 % en peso (ambos incluidos) de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso, 5 % en peso, 5,5 % en peso, 6 % en peso, 6,5 % en peso, 7 % en peso, 7,5 % en peso, 8 % en peso, 8,5 % en peso, 9 % en peso, 9,5 % en peso o 10 % en peso de la formulación.
De acuerdo con la presente invención, el aloe vera se selecciona entre sustancias derivadas de diferentes especies de aloe vera que han sido seleccionadas entre Aloe barbadensis, Aloe arborescens y/o Aloe ferox, todas las cuales pertenecen a la familia de las liliáceas. Preferentemente, es una sustancia vegetal derivada de las hojas de la especie Aloe barbadensis. Actúa sobre la piel como un suavizante de la piel. Como alternativa, es un extracto de hojas de la especie de aloe Aloe barbadensis, un extracto de flores de aloe de la especie Aloe barbadensis o un gel que se extrae de las hojas de la especie Aloe barbadensis, por lo que todas estas sustancias actúan como suavizante de la piel. En otras implementaciones alternativas de la invención, el aloe vera es un extracto de hoja de Aloe arborescens o un extracto de hoja de Aloe ferox, por lo que ambos extractos actúan como hidratante y como agente calmante para la piel, membranas mucosas y estructuras y sistemas relacionados. El aloe vera en la formulación de acuerdo con la presente invención representa un ingrediente o componente pasivo en una formulación con función para el cuidado de la piel.
El hidratante está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Preferentemente, la crema hidratante está presente en una concentración de 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso, 5 % en peso, 5,5 % en peso, 6 % en peso, 6,5 % en peso, 7 % en peso, 7,5 % en peso, 8 % en peso, 8,5 % en peso, 9 % en peso, 9,5 % en peso o 10 % en peso de la formulación.
El ácido hialurónico su sal de sodio, hialuronato sódico, está presente en la formulación de acuerdo con la presente invención en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Preferentemente, el ácido hialurónico está presente en una concentración de 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso, 5 % en peso, 5,5 % en peso, 6 % en peso, 6,5 % en peso, 7 % en peso, 7,5 % en peso, 8 % en peso, 8,5 % en peso, 9 % en peso, 9,5 % en peso o 10 % en peso de la formulación.
El ácido hialurónico su sal de sodio, hialuronato sódico, es un ingrediente o componente pasivo en la formulación de acuerdo con la presente invención. Tiene la función de un hidratante o humectante y una función de cuidado de la piel. El hialuronato de sodio en el sentido de la presente invención es la sal de sodio del ácido hialurónico. Cuando se usa la formulación de acuerdo con la presente invención en los tejidos objetivo o las membranas mucosas, sistemas y estructuras tal como se definen en el sentido de la presente invención, tiene una doble función, es decir, penetra en el tejido objetivo o la membrana mucosa y/o forma una película delgada sobre su superficie que evita la pérdida excesiva de agua del tejido objetivo/la membrana mucosa. De esta forma contribuye a la retención de humedad en el tejido objetivo/membrana mucosa, mientras que al mismo tiempo reduce la evaporación del agua del tejido/mucosa con una película delgada y protege contra los elementos y factores ambientales (viento, frío, polvo, diversas sustancias químicas), contribuyendo así a la hidratación del tejido/membrana mucosa e indirectamente a la elasticidad del tejido/membrana mucosa y a la cicatrización acelerada de cualesquiera lesiones y/o heridas en el tejido/membrana mucosa.
Como agente hidratante o humectante en el sentido de la presente invención, además del ácido hialurónico o el hialuronato de sodio se selecciona también cualquier otro hidratante entre los hidratantes tal y como son conocidos y utilizados en el estado de la técnica en los campos de la cosmética y/o las industrias cosmética, alimentaria y/o farmacéutica. Además de ácido hialurónico o hialuronato de sodio, glicerina o glicerol, que actúan como hidratante o humectante, también se utilizan como hidratantes. El humectante se une al agua y, por lo tanto, permite la conservación del nivel adecuado de humedad de la formulación.
Cuando la formulación incluye una combinación de hidratantes o humectantes, entonces su participación total en la formulación se encuentra dentro de un intervalo de 0,2% en peso hasta 10% en peso, ambos incluidos, de la formulación. Dichas formulaciones preferentemente tienen, además de ácido hialurónico, el hidratante adicional anterior de modo que la concentración total de ácido hialurónico e hidratante adicional en la formulación esté dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
Además, en esta formulación si es necesario y/o en implementaciones variantes, el pantenol está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso, 5 % en peso, 5,5 % en peso, 6 % en peso, 6,5 % en peso, 7 % en peso, 7,5 % en peso, 8 % en peso, 8,5 % en peso, 9 % en peso, 9,5 % en peso o 10 % en peso de la formulación. El pantenol es dexpantenol y tiene la fórmula química 2,4-dihidroxi-N-(3-hidroxipropil)-3,3-dimetil-, (2R)-butanamida. Actúa como agente para el cuidado de la piel y como agente antiestático.
El aroma está presente en la formulación de acuerdo con la presente invención si es necesario y/o en variantes de implementación de las formulaciones, es decir, está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,01 % en peso hasta 1 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 0,01 % en peso, 0,02 % en peso, 0,03 % en peso, 0,04 % en peso, 0,05 % en peso, 0,06 % en peso, 2 % en peso, 0,07 % en peso, 0,08 % en peso, 0,09 % en peso, 0,1 % en peso, 0,15 % en peso, 0,20 % en peso, 0,25 % en peso, 0,3 % en peso, 0,35 % en peso, 0,4 % en peso, 0,45 % en peso, 0,5 % en peso, 0,6 % en peso, 0,65 % en peso, 0,7 % en peso, 0,75 % en peso, 0,8 % en peso, 0,85 % en peso, 0,9 % en peso, 0,95 % en peso o 1 % en peso de la formulación.
El aroma en el sentido de la presente invención se selecciona de los utilizados en el estado de la técnica en los campos de las industrias cosmética, farmacéutica y/o alimentaria. Preferentemente, el aroma se selecciona entre aromas que incluyen el aroma de mandarina, limón y melocotón. En variantes de implementaciones de la formulación de acuerdo con la presente invención, el aroma también incluye cualquiera de los aromas que incluyen aromas de hierba de limón, arándano americano, fresa, pasa, mora, frambuesa, cereza, cereza agria, manzana, pera, plátano, ciruela, vainilla, canela, jengibre (Zingiber officinale), aciano morado (Echinacea purpurea), clavos, romero, ron, cacao, jazmín, menta, mentol, hierbabuena, estevia, mirra (Commiphora abyssinica) y otros aromas que se utilizan como aromas en el estado de la técnica en el campo de las industrias cosmética, farmacéutica y/o alimentaria. Los aromas dentro del significado de la presente invención incluyen aromas naturales y/o sintéticos. En el caso de los aromas naturales, los extractos son de dichas plantas y/o partes de las mismas. El aroma en la formulación tiene la función de formular o moderar el aroma de la formulación de acuerdo con la presente invención. De acuerdo con la presente invención, se puede incluir un aroma así como más aromas en la formulación al mismo tiempo.
La fragancia o perfume está presente si es necesario y/o en variantes de implementaciones de las formulaciones de acuerdo con la presente invención. Está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,01 % en peso hasta 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Cuando la formulación incluye una combinación de fragancias o perfumes, entonces su participación total en la formulación se encuentra dentro de un intervalo de 0,01 % en peso hasta 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Preferentemente, dicha concentración de uno y/o más perfumes es 0,02 % en peso, 0,03 % en peso, 0,04 % en peso, 0,05 % en peso, 0,06 % en peso, 0,07 % en peso, 0,08 % en peso, 0,09 % en peso, 0,1 % en peso, 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 0,6 % en peso, 0,7 % en peso, 0,8 % en peso, 0,9 % en peso, 1 % en peso, 1,2 % en peso, 1,3 % en peso, 1,5 % en peso, 1,7 % en peso, 1,8 % en peso, 2 % en peso, 2,1 % en peso, 2,2 % en peso, 2,3 % en peso, 2,4 % en peso, 2,5 % en peso, 2,6 % en peso, 2,7 % en peso, 2,8 % en peso, 2,9 % en peso o 3 % en peso de la formulación.
La fragancia o perfume se selecciona entre los perfumes que se encuentran y como se utilizan en el estado de la técnica en el campo de las industrias cosmética, farmacéutica y/o alimentaria. Preferentemente, se selecciona entre perfumes que incluyen perfumes de limones, limas, naranjas, mandarinas, naranjas bergamota, rosas, violetas, romero, laurel, tomillo, salvia, bayas de enebro, miel, jazmín, lavanda, pino, pícea, abedul, lila, castaño silvestre y/o mirra (Commiphora abyssinica). Los perfumes o fragancias en el sentido de la presente invención son sintéticos y/o naturales, preferentemente estas son fragancias sintéticas. En el caso de las fragancias naturales, los extractos son de dichas plantas y/o partes de las mismas. La función de la fragancia o perfume en la formulación es formular o moderar el olor de la formulación de acuerdo con la presente invención. La formulación de acuerdo con la presente invención puede contener una fragancia o un perfume, así como más de una fragancia o perfume a la vez.
El agente gelificante es un ingrediente de las formulaciones de acuerdo con la presente invención que está presente en variantes de implementación de las formulaciones y/o si es necesario. Preferentemente, el agente gelificante está presente en formulaciones en forma de gel, apósito de película y/o emulsión y, si fuera necesario, en formulaciones en forma de cremas y lociones también. El agente gelificante está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo de 1 % en peso hasta 30 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 1 % en peso, 2 % en peso, 3 % en peso, 4 % en peso, 5 % en peso, 6 % en peso, 7 % en peso, 8 % en peso, 9 % en peso, 10% en peso, 11 % en peso, 12 % en peso, 13 % en peso, 14 % en peso, 15 % en peso, 16 % en peso, 17 % en peso, 18 % en peso, 19 % en peso, 20 % en peso, 21 % en peso, 22 % en peso, 23 % en peso, 24 % en peso, 25 % en peso, 26 % en peso, 27 % en peso, 28 % en peso, 29 % en peso o 30 % en peso de la formulación. Lo más preferentemente, el agente gelificante está presente en las formulaciones en la concentración en peso dentro de un intervalo de 1 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Se selecciona entre los agentes gelificantes utilizados en el estado de la técnica en los campos de la farmacia y la cosmética, así como la industria alimentaria para la preparación de formulaciones en forma de geles, emulsiones, cremas y lociones, y otras formas similares.
Preferentemente, el agente gelificante se selecciona entre carbómeros que son varios polímeros. El carbómero en el sentido de la presente invención significa homopolímeros de ácido acrílico reticulados con alto peso molecular. Lo más preferentemente, estos son polímeros de ácido poliacrílico reticulados o polímeros de ácido 2-propenoico que son polímeros con éter de 2,2-bis(hidroximetil)propano-1,3-diol 2-propenilo. Lo más preferentemente, se utiliza un carbómero con el nombre comercial Tego® Carbomer 140 fabricado por Evonik Nutrition & Care GmbH o un carbómero con el nombre comercial Carbopol® Ultrez 10 Polymer fabricado por Lubrizol. Actúa como agente formador de gel, como regulador o agente de control de la viscosidad y modificador de reología y estabilizante de emulsión.
En el sentido de la presente invención, los agentes gelificantes adecuados también incluyen acrilatos tales como:
- copolímero de acrilato y palmet-25 acrilato (también clasificado como copolímero de acrilatos/palmet-25-acrilato);
por ejemplo, un producto con el nombre comercial Synthalen® W2000 fabricado por 3V Inc. y 3v Group);
- polímero cruzado de poliacrilato 11 (por ejemplo, un producto con el nombre comercial Aristoflex® Velvet fabricado por Clariant International Ltd.);
- polímeros sintéticos tales como copolímero de acriloildimetiltaurato de amonio/VP (también clasificados como copolímeros de acriloildimetiltaurato de amonio/VP); por ejemplo, un producto con el nombre comercial Aristoflex® AVC fabricado por Clariant International Ltd.);
- polímero cruzado de acriloildimetiltaurato de amonio y behenet-25-metacrilato (también clasificado como polímero cruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/behenet-25-metacrilato); por ejemplo, un producto con el nombre comercial Aristoflex® HMB fabricado por Clariant International Ltd.);
- hidroxipropilcelulosa (forma abreviada HPC; por ejemplo, un producto con el nombre comercial Klucel™ fabricado por Ashland) que es un polímero de celulosa natural procesado químicamente;
- hidroxipropilmetilcelulosa (forma abreviada HPMC; por ejemplo, un producto con el nombre comercial Walocel® HM 50 fabricado por Evonik) que es un polímero de celulosa natural procesado químicamente;
- copolímero de acrilato de hidroxietilo y acriloildimetiltaurato de sodio (también clasificado como copolímero de acrilato de hidroxietilo/acriloildimetiltaurato de sodio); por ejemplo, un producto con el nombre comercial Sepinov™ EMT 10 fabricado por Seppic);
- goma xantana que es un polisacárido natural fermentado compuesto por unidades de pentasacárido de glucosa, ácidos glucurónicos y manosa en una relación molar de 2:1:2.
En variantes de implementaciones y/o, si fuera necesario, la formulación de acuerdo con la presente invención también contiene otros o los llamados ingredientes complementarios. Estos se seleccionan entre ingredientes que incluyen varios aceites, vitaminas, ácidos grasos, minerales, principios activos de origen vegetal, antioxidantes y/u otros ingredientes similares. Cada uno de los ingredientes complementarios está presente en dicha formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,01 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 0,01 % en peso, 0,02 % en peso, 0,03 % en peso, 0,04 % en peso, 0,05 % en peso, 0,06 % en peso, 2 % en peso, 0,07 % en peso, 0,08 % en peso, 0,09 % en peso, 0,1 % en peso, 0,15 % en peso, 0,20 % en peso, 0,25 % en peso, 0,3 % en peso, 0,35 % en peso, 0,4 % en peso, 0,45 % en peso, 0,5 % en peso, 0,6 % en peso, 0,65 % en peso, 0,7 % en peso, 0,75 % en peso, 0,8 % en peso, 0,85 % en peso, 0,9 % en peso, 0,95 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso o 5 % en peso de la formulación.
Los aceites como ingredientes complementarios de la formulación se seleccionan entre aceites tales como aceite de oliva, aceite de argán, aceite de jazmín, aceite de cáñamo, aceite de linaza, aceite de jojoba, aceite de coco, aceite de aguacate, varios aceites de piel de cítricos o el llamado aceite de oranol, aceite de babasú, aceite de girasol, aceite de palma y varios otros aceites vegetales, tal como son conocidos y utilizados en el estado de la técnica en los campos de cosmética, industria farmacéutica y alimentaria. Los aceites se utilizan principalmente en las formulaciones de acuerdo con la presente invención que están en forma de emulsión, leche, loción, crema, gel y/o apósito de película para la piel ya sea en la cara, los brazos, las piernas o para todo el cuerpo del organismo.
Las vitaminas como ingredientes complementarios de la formulación se seleccionan entre vitaminas, preferentemente vitaminas A, C y/o E, mientras que en implementaciones alternativas de las formulaciones también las vitaminas D, K y/o vitaminas del complejo B.
Como alternativa, la formulación también contiene ácidos grasos y, preferentemente, ácidos grasos esenciales, como ingredientes complementarios de la formulación. Lo más preferentemente, estos se seleccionan entre ácidos grasos omega 3.
Los minerales como ingredientes complementarios de la formulación se seleccionan entre los minerales conocidos y utilizados en el estado de la técnica en el campo de las industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria. Lo más preferentemente, los minerales se seleccionan entre magnesio Mg, cinc Zn y/o selenio Se. Estos son preferentemente en forma de citrato, cloruro y/o carbonato.
La formulación de acuerdo con la presente invención incluye, como ingredientes complementarios en la formulación, también diversos principios activos de origen vegetal que se seleccionan entre principios activos de origen vegetal conocidos y utilizados en el estado de la técnica en los campos de las industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria. Estos principios activos son, preferentemente, de origen natural y vegetal. Lo más preferentemente, estos incluyen los principios activos de jengibre (Zingiber officinale), aciano morado (Echinacea purpurea), mirra (Commiphora abyssinica), caléndula (Calendula officinalis), y/o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), y otras plantas que se utilizan según el estado de la técnica en las industrias cosmética, farmacéutica y/o alimentaria como principios activos de origen vegetal. Los principios activos indicados anteriormente dentro del significado de la presente invención son lo más preferentemente extractos de dichas plantas y/o partes de las mismas. La función del principio activo de origen vegetal en la formulación es formular o moderar los efectos de la formulación de acuerdo con la presente invención. Es extremadamente preferible que dichos principios activos de origen vegetal se seleccionen entre una combinación de estos, que se procesan industrialmente o de otro modo, tales como, por ejemplo, extractos de plantas o partes de las mismas. Estos se comercializan con diferentes nombres según el fabricante y tienen, dependiendo de los principios activos, diferentes efectos sobre los tejidos objetivo, membranas mucosas, estructuras y/o sistemas. Por ejemplo, se seleccionan entre los productos de la empresa Symrise AG con el nombre comercial Actipone® que incluye jengibre (Zingiber officinale; es decir, un extracto de su raíz), principios activos de aciano morado (Echinacea purpurea, a saber, su extracto) y principios activos de mirra o mirto (Commiphora abyssinica, a saber, un extracto de su resina), que además de estos principios activos también contienen, entre otras cosas, agua, glicerina, polisorbato, conservantes, benzoato de sodio y/o sorbato de potasio, y se recomienda para su uso en una concentración de 0,02 % en peso a 0,65 % en peso de la formulación para un efecto antiirritante o calmante, en una concentración de 1,25 % en peso para el efecto antioxidante y en una concentración de 1,05 % en peso a 4,20 % en peso para el efecto antimicrobiano. El principio activo de origen vegetal o, en otras palabras, tales principios activos están presentes en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
En variantes de implementaciones, la formulación de acuerdo con la presente invención comprende además antioxidantes como ingredientes de formulación complementarios que se seleccionan entre las vitaminas C, E y/o A y otros compuestos antioxidantes, entre los que se encuentra preferentemente la astaxantina. El antioxidante astaxantina es un carotenoide xantofílico liposoluble derivado de algunas plantas marinas, principalmente de algas Haematococcus pluvialis y/o de algunos animales marinos como salmones y camarones, y de algunos otros animales (por ejemplo, truchas, flamencos, codornices).
La formulación de acuerdo con la presente invención contiene además glicerina o glicerol, si es necesario. Preferentemente, glicerina o glicerol o propilenglicol y/u otros alcoholes similares, como se conoce y utiliza en el estado de la técnica como glicerol, se utilizan en formulaciones en forma de geles, emulsiones, cremas, lociones y/o apósitos de película. Cuando la glicerina o cualquier otro ingrediente similar esté presente en dichas formulaciones, está presente en concentraciones que van desde 0,2 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación y, preferentemente, en una concentración de 0,2 % en peso, 0,3 % en peso, 0,4 % en peso, 0,5 % en peso, 1 % en peso, 1,5 % en peso, 2 % en peso, 2,5 % en peso, 3 % en peso, 3,5 % en peso, 4 % en peso, 4,5 % en peso o 5 % en peso de la formulación.
Cuando la formulación de acuerdo con la presente invención está en forma de formulación para el cuidado bucal y cuidado de la cavidad bucal, sus tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas, incluidos dientes, tejidos periodontales (encías) y espacios interdentales, contiene los siguientes ingredientes enumerados y definidos en esta descripción y, preferentemente, más adelante de la siguiente manera:
- peróxido de hidrógeno como principio activo clave y fuente de compuestos de oxígeno activo en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,5 % en peso hasta 6 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- plata en forma ionizada y coloidal y/u oro en forma ionizada y coloidal, otro principio activo clave en la formulación con la función de un agente antiséptico suave, a saber, en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,1 % en peso hasta 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- aloe vera como ingrediente pasivo o componente en la formulación con una función de cuidado de las mucosas en una concentración en peso de la formulación dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- ácido algínico o su sal de sodio, hialuronato sódico, como ingrediente pasivo o componente de la formulación con función hidratante o humectante y cuidado de las mucosas, y, si fuera necesario, cualquier otro hidratante adicional de modo que la proporción total de hidratantes en la formulación esté en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- si fuera necesario, pantenol que está presente en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,2 % en peso hasta 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- si fuera necesario, uno o más aromas que están presentes en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,05 % en peso hasta 1 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Dichos aromas se seleccionan entre los utilizados en el estado de la técnica en los campos de las industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria para su uso en cavidad oral. Lo más preferentemente, tal aroma se selecciona entre aromas tales como menta verde y/o estevia;
- si fuera necesario, una o más fragancias o uno o más perfumes que están presentes en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 0,01 % en peso hasta 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación. Dichas fragancias se seleccionan entre los utilizados en el estado de la técnica en los campos de las industrias cosmética, farmacéutica y alimentaria para su uso en la cavidad oral;
- si fuera necesario, un agente gelificante para ciertas formas de formulaciones que está presente en la formulación en una concentración en peso dentro de un intervalo de 1 % en peso hasta 30 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- si fuera necesario, ingredientes complementarios, incluidos varios aceites, vitaminas, ácidos grasos, minerales, principios activos de origen vegetal y antioxidantes y/u otros ingredientes similares como se definen en el presente documento. Estos ingredientes están presentes en la formulación en una sola concentración en peso, es decir, con respecto a un solo ingrediente, cuando está presente solo o en una concentración en peso total de todos estos ingredientes complementarios dentro de un intervalo de 0.01 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación;
- si fuera necesario, glicerina o glicerol o propilenglicol y/u otros alcoholes similares, ya sea solos o en combinación con otros ingredientes similares, es decir, en una sola concentración en peso, es decir, con respecto a cada uno de esos ingredientes, cuando están presentes solos o en una concentración en peso total de todos estos ingredientes dentro de un intervalo de 0.2 % en peso hasta 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
El objeto de la presente invención son, además de los diversos tipos y formas de formulaciones por composición o ingredientes y forma física de la formulación, tales como solución, colutorio (enjuague bucal), pulverización, gel, pasta, emulsión, loción, leche y/o crema, también varias formulaciones de liberación controlada de principios activos tales como apósitos de película, liposomas y/o micelios, así como dichas formulaciones incluidas en los aplicadores o dispositivos para la aplicación de esta formulación en y/o en el área diana del organismo que se seleccionan preferentemente entre parches, dispositivos de ducha dental junto con varios cepillos de dientes de ducha, tales como cepillos de dientes en aerosol, cepillos de dientes giratorios e interdentales, otros cepillos de dientes y/o cepillos de dientes interdentales y otros accesorios, tal como son conocidos y utilizados en el estado de la técnica para este fin.
Además, el objeto de la presente invención también son procedimientos para la preparación o producción de dichas
formulaciones y dispositivos que incluyen estas formulaciones para su aplicación o uso sobre y/o en áreas objetivo del organismo.
A través de estos procedimientos, primero se prepara una formulación semiacabada en la forma y composición definidas en la presente invención y en la forma física de la formulación seleccionada entre formas tales como una solución, colutorio, pulverización, gel, pasta, emulsión, loción, leche, crema y/o liposomas y micelios y/o tal formulación para formular o formar un apósito de película en el sitio diana de la actividad. Una formulación semiacabada en el sentido de la presente invención es una formulación de acuerdo con la presente invención antes de ser envasada en envases de diferentes tamaños con diferentes gramos y/o contenidos de volumen de la formulación en el envase, por lo que la formulación envasada en dicho envase constituye el producto final en el sentido de la presente invención. Preferentemente, el producto semiacabado en el sentido de la presente invención es una formulación con compuestos de oxígeno activo y otros principios activos e ingredientes descritos en el presente documento que luego se llena en contenedores de almacenamiento y se almacena hasta la etapa de producción del producto que es el producto final.
El producto en el sentido de la presente invención es el producto final, es decir, un producto semiacabado que se llena, dosifica y envasa en un producto final destinado a ser utilizado por los usuarios de dichos productos.
El procedimiento de producción de una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención incluye las siguientes etapas:
a) producción de un producto semiacabado que incluye las siguientes etapas:
o primero se producen y preparan los componentes básicos de los compuestos de oxígeno activo a partir de peróxido de hidrógeno;
o a esto le sigue la filtración y estabilización del peróxido de hidrógeno con estabilizantes para uso nutricional; o a esto le sigue la dosificación o el pesaje de la materia prima básica de peróxido de hidrógeno en el reactor de mezcla y la agitación continua con la adición gradual de los principios activos y los ingredientes de la formulación de la presente invención de acuerdo con la regla de densidad creciente, preparando así un producto semiacabado;
o prueba del producto semiacabado con respecto al valor de pH, la concentración de peróxido de hidrógeno y, si fuera necesario, la densidad del producto semiacabado que se preparó de esta manera;
o el flujo de salida de caída libre del producto semiacabado del reactor de mezcla a un recipiente de almacenamiento preparado sellado para evitar el acceso de oxígeno, aire y otros elementos ambientales; o almacenamiento del producto semiacabado en el recipiente de almacenamiento hasta que se llena en el envase en un ambiente libre de aire, oxígeno y/u otros gases y/u otros elementos ambientales;
b) producción del producto final que incluye las siguientes etapas:
o llenado de un producto semiacabado en el envase y el proceso de envasado.
De manera más específica, el procedimiento de producción de una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención incluye las siguientes fases y etapas:
- Primero se producen y preparan los componentes básicos de los compuestos de oxígeno activo a partir de peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno se prepara según procedimientos conocidos en el estado de la técnica. A esto le sigue la filtración y estabilización del peróxido de hidrógeno con estabilizantes de alta pureza y seguridad que también son aptos para uso nutricional o, en definitiva, los llamados estabilizantes de calidad alimentaria que se seleccionan entre los estabilizadores de peróxido de hidrógeno utilizados en la industria alimentaria para los fines de los productos alimenticios. En este caso, el peróxido de hidrógeno se prepara en un reactor de mezcla que se purifica antes de la obtención del producto semiacabado según un procedimiento conocido en el estado de la técnica e incluye la protección del reactor de mezcla mediante el procedimiento de protección contra los efectos de oxidación de los compuestos de oxígeno activo.
- Posteriormente, la materia prima básica de peróxido de hidrógeno se dosifica o pesa en el reactor de mezcla en una concentración en peso de 32 % en peso hasta 37 % en peso, ambos incluidos, de peróxido de hidrógeno con respecto a la concentración deseada del principio activo en la formulación en el sentido de la presente invención y se agita en el reactor de mezcla a una velocidad correspondiente (número de rotaciones determinado específicamente). Otros ingredientes/materias primas de la formulación, es decir, los ingredientes auxiliares o adyuvantes de la formulación, se añaden gradualmente al peróxido de hidrógeno en el reactor de mezcla en cantidades para lograr las concentraciones deseadas de estos ingredientes en la formulación dentro del intervalo que está dentro del alcance de la presente invención. En este caso, los ingredientes individuales de la formulación se dosifican previamente o se pesan en una balanza, que sea preferentemente electrónica, pero también puede ser cualquier otra balanza calibrada como las utilizadas en el estado de la técnica para pesar los ingredientes de la formulación en el sentido de la presente invención. Los ingredientes auxiliares o adyuvantes mencionados anteriormente se añaden gradualmente a dicho reactor de mezcla con mezcla continua.
- Después de mezclar todos los ingredientes de la formulación, se toma una muestra del producto de formulación semiacabado y se analiza en el laboratorio. Se miden el pH, la concentración de peróxido de hidrógeno y, si fuera necesario, la densidad del producto semiacabado preparado.
- Después de realizar el análisis de la muestra del producto semiacabado, el producto semiacabado se drena en caída libre desde el reactor de mezcla a un recipiente de almacenamiento preparado sellado contra el acceso de oxígeno del aire para evitar la oxidación del producto semiacabado. En este recipiente, el producto semiacabado, es decir, la formulación preparada previamente, que está a la espera de ser llenado en el envase final, se almacena hasta su llenado en el envase en un ambiente libre de aire, oxígeno y/u otros gases y/u otros elementos ambientales.
A la preparación y almacenamiento del producto semiacabado le sigue la preparación del producto final.
La producción de un producto final incluye el envasado de un producto semiacabado y el proceso de envasado. Se realiza en las líneas de llenado y utilizando las líneas y máquinas de llenado y en las condiciones de configuración de los parámetros de llenado y envasado, en el que las líneas y máquinas de llenado se seleccionan entre las líneas y máquinas de llenado que se utilizan con el fin de llenar y envasar varios tipos de formulaciones en forma de solución, gel, emulsión, loción, leche y/o crema. Las condiciones para establecer los parámetros de llenado y envasado del producto semiacabado en el sentido de la presente invención, entre las que se encuentran las condiciones de fijación de los parámetros conocidas en el estado de la técnica y, preferentemente, en el campo de los productos cosméticos, y entre las que, por ejemplo, están clasificadas y no se limitan a los aquí enumerados, por ejemplo, el volumen de llenado de la formulación en el producto final con un volumen específico de envasado, presión o presión de llenado, etiquetado de productos, etc. En este caso es clave que la línea de llenado se limpie, neutralice y desinfecte antes de cada inicio del procedimiento de llenado y envasado, como es conocido en el estado de la técnica para el llenado y envasado de productos que contienen peróxido de hidrógeno o compuestos de oxígeno activo como principio activo.
Además, el producto final de la formulación de acuerdo con la presente invención es también una formulación contenida en diversos dispositivos para el cuidado y mantenimiento y conservación de un estado saludable de los tejidos, sistemas y estructuras de la piel, uñas (uñas de manos y pies) y cavidad oral como se hace referencia en el presente documento. Dichos productos finales de las formulaciones de acuerdo con la presente invención incluyen, entre otras cosas, diversas formas de formulaciones que son, con el fin de la liberación controlada de los principios activos y los ingredientes de acuerdo con la presente invención, incluidos en dispositivos que se seleccionan entre parches, duchas dentales, cepillos de dientes y/o cepillos de dientes interdentales.
Además, el objeto de la presente invención son procedimientos para la producción de dispositivos de acuerdo con la presente invención que incluyen estas formulaciones para su aplicación o uso sobre y/o en áreas objetivo del organismo.
Dicha formulación también puede ser utilizada para facilitar el cuidado de lesiones menores de piel y uñas (uñas de manos y pies) que sean más superficiales y que no incluyan inflamaciones e infecciones mayores, entre las cuales se clasifican, pero sin limitaciones, a los enumerados en el presente documento, tales como lesiones menores mecánicas y/o térmicas y lesiones menores resultantes de lesiones físicas o mecánicas, daños biológicos y/o microbiológicos, entre las que también se encuentran lesiones cutáneas con un sangrado leve o menor o menos extenso. Las lesiones que son más profundas e incluyen tejidos subcutáneos, estructuras y sistemas y/o aquellos que presentan sangrado intenso y/o mayor quedan excluidas de este caso.
Las lesiones mecánicas menores o menos profundas en el sentido de la presente invención son causadas por diferentes fuerzas mecánicas. Por ejemplo, estas heridas en el sentido de la presente invención incluyen áreas menos profundas y/o más pequeñas del cuerpo humano tales como heridas, abrasiones o arañazos, lágrimas, cortes o heridas, pinchazos o heridas de arma blanca, de cualquier origen, heridas por mordeduras causadas por mordeduras o picotazos de varios animales (por ejemplo, perros, gatos, cerdos, caballos, vacas, pollos, aves, ratas y ratones, y otros roedores y otros mamíferos). Estas heridas también incluyen heridas de bala o de bala o rozaduras (por ejemplo, heridas por roce y por disparo tangencial, en las que un proyectil roza una parte del cuerpo y provoca lesiones menos profundas y/o heridas que tienen forma acanalada u otra similar.
Las lesiones por calor menores o menos profundas en el sentido de la presente invención son causadas por calor a alta temperatura y/u objetos calientes y/o factores ambientales de alta temperatura y/o debido a objetos fríos o fríos y/u objetos a baja temperatura y/o factores medioambientales. Tales lesiones incluyen quemaduras menores y/o superficiales y/o congelación que cubren un área de superficie más pequeña del cuerpo humano.
Las heridas o lesiones en los tejidos, membranas mucosas, sistemas y estructuras en el sentido de la presente invención se caracterizan por interrupciones de la continuidad de la piel y/o membrana mucosa y/o uña (uña de la mano o del pie) y/o diente que son el resultado de un acto violento, insignificante, involuntario debido a imprudencia y/o descuido, y están libres o con defectos de las estructuras, tejidos y/o sistemas, debajo de la piel, la mucosa, las uñas (uñas de la mano o del pie) y/o los diente. En el sentido de la presente invención, estas heridas o lesiones son superficiales y cubren superficies más pequeñas y no abarcan toda la superficie del cuerpo. En caso de tales heridas o lesiones se puede producir exudado de líquido linfático, líquido intersticial y/o sangrado leve a pequeña escala, y en algunos casos infecciones de varios tipos. En caso de heridas o lesiones, las infecciones pueden sobrevenir porque los objetos que las causaron y/o los factores ambientales están infectados.
El peróxido de hidrógeno y los compuestos de hidrógeno activo de acuerdo con la presente invención oxigenan y regeneran el área diana del organismo y preferentemente el tejido objetivo, membranas mucosas, estructuras y sistemas del organismo que incluyen preferentemente la piel, tejidos subcutáneos, membranas mucosas (mucosa), estructuras y sistemas, incluidas las uñas (uñas de manos y pies) y los tejidos de la cutícula (tejidos alrededor de las uñas o la cutícula), tanto en la superficie del cuerpo, en los tejidos subcutáneos, así como en la cavidad del oído o en los oídos, y tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas en la cavidad oral, incluidos dientes, tejidos periodontales (encía o tejidos alrededor del diente y/o dientes) y espacios interdentales.
Cuando la formulación entra en contacto con la superficie de la piel, con tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas de sistemas tegumentarios y sistemas subcutáneos, incluidas las uñas (uñas de manos y pies) y los tejidos de la cutícula (tejidos alrededor de las uñas o la cutícula), y de los oídos y las cavidades de los oídos, y/o con la superficie de la cavidad oral y/o con tejidos, membranas mucosas, estructuras y sistemas de la cavidad oral, incluidos dientes, tejidos periodontales (encías) y espacios interdentales, la formulación libera burbujas de oxígeno, por lo que la formulación forma una ligera espuma en la superficie de aplicación. El oxígeno liberado provoca así la oxigenación de los tejidos objetivo, membranas mucosas, estructuras y/o sistemas que son saludables, lesionados y/o inflamados, elimina los desechos y el exudado o la secreción del área de posible inflamación o lesión, contribuyendo así a la regeneración y renovación de dichos tejidos objetivo, membranas mucosas, estructuras y/o sistemas. Además de lo anterior, el oxígeno liberado disuelve la cera en los oídos y, por tanto, ayuda a eliminarla.
Cuando la formulación entra en contacto con la superficie de los dientes, se liberan burbujas de oxígeno de la formulación, por lo que la formulación forma una ligera espuma en la superficie de aplicación, eliminando restos de comida, placa dental y/o sarro de la superficie de los dientes y tejidos periodontales (encía) y de los espacios interdentales sin afectar la solidez y/o estructura del esmalte. De esta forma, la formulación de acuerdo con la presente invención ayuda a eliminar los residuos de alimentos, placas dentales y sarro, evita que se congestionen y se depositen sobre y/o en las áreas específicas de la cavidad oral, y ayuda a prevenir la inflamación y el sangrado en la cavidad oral, periodontitis y enfermedad periodontal.
El oxígeno liberado provoca así la oxigenación y elimina los desechos y exudados o secreciones del área de posible inflamación o lesión.
Los ingredientes pasivos hidratan, regeneran y nutren el tejido objetivo, estructuras y sistemas de la piel, uñas (uñas de manos y pies) y tejido de la cutícula y membranas mucosas o tejido, estructuras y sistemas en la cavidad oral. Además, los ingredientes pasivos así como los compuestos de oxígeno activo en el sentido de la presente invención tienen un efecto ligeramente antiséptico sobre dichos tejidos objetivo, estructuras y sistemas, proporcionando así protección contra los microorganismos patógenos, es decir, contra bacterias, hongos, virus y otros microorganismos.
Ejemplos de implementación
Un procedimiento para producir formulaciones con compuestos de oxígeno activo en forma de gel
Con este procedimiento, se prepara una formulación semiacabada en forma de gel, es decir, un producto semiacabado antes de ser envasado en envases de diferentes tamaños con diferentes contenidos de gramo y/o volumen de la formulación en el envase, por lo que la formulación envasada en forma de gel en dicho envase constituye el producto final en el sentido de la presente invención.
El procedimiento descrito en el presente documento se utiliza para la preparación de formulaciones con compuestos de oxígeno activo cuya fuente clave en las formulaciones en el sentido de la presente invención es peróxido de hidrógeno, por lo que las formulaciones están en forma de gel con diferentes contenidos de ingredientes individuales dentro del intervalo de concentración de acuerdo con la presente invención. Las concentraciones especificadas en el presente documento se refieren a las partes en peso y/o porcentajes en peso o % en peso de cada ingrediente con respecto al peso de la formulación total en forma de gel.
Por lo tanto, los geles o formulaciones en forma de gel que se preparan de esta manera contienen:
- peróxido de hidrógeno que es un principio activo clave en formulaciones dentro del intervalo de 0,5 % en peso a 6 % en peso de la formulación;
- ácido hialurónico o su sal de sodio para su uso como humectante y agente para el cuidado de la piel y, si fuera necesario, un hidratante complementario, tal como glicerina o glicerol y/o propilenglicol, que retiene el agua y facilita el mantenimiento del nivel adecuado de humedad de la formulación. Estos ingredientes se dosifican individualmente o en una concentración total dentro del intervalo de concentración de 2 % en peso a 10 % en peso de la formulación. Preferentemente, se utiliza la sal de sodio del ácido hialurónico o hialuronato de sodio;
- aloe vera dentro del intervalo de 0,2 % en peso a 10 % en peso de la formulación. Actúa como suavizante e hidratante de la piel;
- plata iónica o ionizada (Ag) en forma coloidal dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4 % en peso de la formulación y/u oro iónico o ionizado (Au) en forma coloidal dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4% en peso de la formulación, por lo que la formulación en el caso de una combinación de los dos incluye la proporción total (participación) de ambos que también está dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4 % en peso de la formulación. Individualmente o en conjunto, actúan como un agente antiséptico suave;
- agente gelificante de carbómero dentro del intervalo de 1 % en peso a 30 % en peso de la formulación. El carbómero es un ácido 2-propenoico que es un polímero con éter de 2,2-bis(hidroximetil)propano-1,3-diol 2propenilo. Actúa como agente formador de gel, como regulador o agente de control de la viscosidad y como estabilizante de emulsión;
- si fuera necesario, un tampón que es trietanolamina y/o NaOH y se usa para neutralizar el gel. La trietanolamina también se denomina trolamina y es químicamente 2,2',2"-nitrileotrietanol y actúa como tampón o equilibrador del valor del pH;
- si fuera necesario, pantenol dentro del intervalo de 0,2 % en peso a 10 % en peso de la formulación;
- si fuera necesario, un perfume, uno o una combinación de más de un perfume, dentro del intervalo de 0,01 % en peso a 3 % en peso de la formulación;
Pesar todas las materias primas necesarias que son ingredientes de la formulación en forma de gel en recipientes de pesaje adecuadamente preparados en cantidades para lograr la concentración objetivo de estos ingredientes en la formulación de gel.
Todas las materias primas líquidas utilizadas para la preparación del gel se filtran previamente a través de un filtro con poros de 200 |jm.
En un volumen al 5 % de peróxido de hidrógeno total, primero se añade a esta mezcla una cantidad apropiada de hialuronato de sodio, la mezcla luego se mezcla y homogeneiza con un dispositivo mezclador seleccionado entre los conocidos en el estado de la técnica y es, preferentemente, un dispositivo mezclador Dynamix® 160. La mezcla se agita durante tanto tiempo y a tal velocidad de agitación que se obtiene una mezcla homogénea. Preferentemente, la mezcla se lleva a cabo durante 5 minutos a una velocidad de 2000 revoluciones por minuto (en lo sucesivo denominadas: rpm).
Luego, añadir y mezclar secuencialmente en la mezcla homogénea de peróxido de hidrógeno y hialuronato de sodio contenida en el reactor, como se describe en el procedimiento definido anteriormente de preparación de la formulación en forma de solución, ingredientes individuales siguiendo la secuencia de etapas que se describe a continuación. El procedimiento de añadir y mezclar los demás ingredientes de la formulación se lleva a cabo en la secuencia de las siguientes etapas y utilizando los parámetros del proceso de la siguiente manera:
El peróxido de hidrógeno residual se añade primero a la mezcla homogeneizada de peróxido de hidrógeno y hialuronato de sodio en el dispositivo reactor mencionado anteriormente.
Luego se añade una solución de hialuronato de sodio con la cantidad restante del mismo a esta mezcla en el reactor con respecto al contenido objetivo de hialuronato de sodio en % en peso en la formulación final y se agitó durante 1 minuto a 2000 rpm.
A esto le sigue la mezcla de aloe vera y glicerina en el reactor y la homogeneización durante 2 minutos a 2000 rpm.
Luego se añade plata ionizada y/u oro ionizado en forma coloidal a esta mezcla en el reactor y se homogeneiza durante 10 segundos a 4000 rpm.
A continuación, uno o más aromas y, si fuera necesario, uno o más perfumes se añaden a esta mezcla en el reactor y se homogeneiza toda la mezcla durante 5 minutos a 2000 rpm.
A esto le sigue la adición de carbómero y la homogeneización de la mezcla durante 5 minutos a 2000 rpm.
Para finalizar, la mezcla resultante se neutraliza con la adición de tampón trietanolamina y/o NaOH mezclando durante 2 minutos a 200 rpm.
Si es necesario, la secuencia de etapas descrita anteriormente también puede cambiarse y/o, si fuera necesario, también se pueden cambiar los parámetros individuales en las etapas definidas anteriormente del procedimiento, en la medida en que esto no afecte significativamente a la estabilidad, la eficacia y/o la forma de la formulación objetivo.
Un procedimiento para producir formulaciones con compuestos de oxígeno activo en forma de solución
Con este procedimiento, se prepara una formulación semiacabada en forma de solución que significa un producto semiacabado antes de ser envasado en envases de diferentes tamaños con diferentes contenidos de gramo y/o volumen de la formulación en el envase, por lo que la formulación envasada en forma de solución en dicho envase constituye el producto final en el sentido de la presente invención.
El procedimiento descrito a continuación se aplica a la preparación de formulaciones con compuestos de oxígeno activo en el sentido de la presente invención que se encuentran en forma de solución con contenidos variables de ingredientes individuales dentro del intervalo de concentración de acuerdo con la presente invención. Las concentraciones especificadas en el presente documento se refieren a las partes en peso y/o porcentajes en peso o % en peso de cada ingrediente con respecto al peso de la formulación total en forma de solución. Los principios activos y los ingredientes de la formulación se añaden mediante la regla de densidad creciente, es decir, primero se añaden los ingredientes de menor densidad y luego se añaden los ingredientes más densos y finalmente el ingrediente más denso.
Las soluciones o formulaciones en forma de solución así preparadas contienen lo siguiente:
- peróxido de hidrógeno que es un principio activo clave en formulaciones dentro del intervalo de 0,5 % en peso a 6 % en peso de la formulación;
- ácido hialurónico o su sal de sodio dentro del intervalo de 0,2% en peso a 10% en peso de la formulación.
Preferentemente, se utiliza la sal de sodio del ácido hialurónico o hialuronato de sodio. Actúan como hidratante o humectante y agente para el cuidado de la piel;
- aloe vera dentro del intervalo de 0,2 % en peso a 10 % en peso de la formulación. El aloe vera es una sustancia vegetal que se obtiene de las hojas de la planta Aloe barbadensis y actúa como agente para el cuidado de la piel, hidratante y suavizante para la piel;
- plata iónica o ionizada (Ag) en forma coloidal dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4 % en peso de la formulación y/u oro iónico o ionizado (Au) en forma coloidal dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4% en peso de la formulación, por lo que la formulación en el caso de una combinación de los dos incluye la proporción total (participación) de ambos que también está dentro del intervalo de 0,1 % en peso a 4 % en peso de la formulación. Actúan como un agente antiséptico suave;
- aroma dentro del intervalo de 0,01 % en peso a 1 % en peso de la formulación;
- si fuera necesario, pantenol dentro del intervalo de 0,2 % en peso a 10 % en peso de la formulación;
- si fuera necesario, un perfume dentro del intervalo de 0,01 % en peso a 3 % en peso de la formulación.
Pesar todas las materias primas necesarias que son ingredientes de la formulación en forma de solución en recipientes de pesaje adecuadamente preparados en cantidades para lograr la concentración objetivo de estos ingredientes en la formulación de solución.
Todas las materias primas líquidas utilizadas para la preparación de la solución se filtran previamente a través de un filtro con poros de 200 micrómetros (en lo sucesivo denominados: pm).
En un volumen al 5 % de peróxido de hidrógeno total, primero se añade a esta mezcla una cantidad apropiada de hialuronato de sodio, la mezcla luego se mezcla y homogeneiza con un dispositivo mezclador seleccionado entre los conocidos en el estado de la técnica y es, preferentemente, un dispositivo mezclador Dynamix® 160. La mezcla se agita durante tanto tiempo y a tal velocidad de agitación que se obtiene una mezcla homogénea. Preferentemente, la mezcla se lleva a cabo durante 5 minutos a una velocidad de 2000 revoluciones por minuto (en lo sucesivo denominadas: rpm).
Luego, añadir y mezclar secuencialmente en la mezcla homogénea de peróxido de hidrógeno y hialuronato de sodio contenida en el reactor ingredientes individuales del reactor siguiendo la secuencia de etapas que se describe a continuación. El reactor en el sentido de la presente invención es un reactor químico seleccionado entre los reactores conocidos y/o utilizados en el estado de la técnica. Es un dispositivo de proceso para llevar a cabo reacciones químicas o procesos en diferentes condiciones de parámetros de reacción, tales como temperatura, presión, diferente pureza y/o la presencia y/o ausencia de aire y/u otros gases que tiene varias formas y tamaños de volumen y está hecho de diferentes materiales dependiendo de los requisitos de los procesos o reacciones, y, si fuera necesario, incluye elementos funcionales adicionales para realizar diversas reacciones/procesos, tales como varios mezcladores, termostatos, etc.
El procedimiento de añadir y mezclar los demás ingredientes de la formulación se lleva a cabo en la secuencia de las siguientes etapas y utilizando los parámetros del proceso de la siguiente manera.
El peróxido de hidrógeno se añade primero a la mezcla homogeneizada de peróxido de hidrógeno y hialuronato de sodio en el dispositivo reactor mencionado anteriormente.
Luego se añade una solución de hialuronato de sodio con la cantidad restante del mismo a esta mezcla en el reactor con respecto al contenido objetivo de hialuronato de sodio en % en peso en la formulación final y se agitó durante 1 minuto a 2000 rpm.
A esto le sigue la mezcla de aloe vera en el reactor y la homogeneización durante 2 minutos a 2000 rpm.
Luego se añade plata ionizada y/u oro ionizado en forma coloidal en el reactor y se homogeneiza durante 10 segundos a 4000 rpm.
A continuación, uno o más aromas y/o, si fuera necesario, se añaden uno o más perfumes a esta mezcla en el reactor y se homogeneiza toda la mezcla durante 5 minutos a 2000 rpm.
Si es necesario, la secuencia de etapas descrita anteriormente también puede cambiarse y/o, si fuera necesario, también se pueden cambiar los parámetros individuales en las etapas definidas anteriormente del procedimiento, en la medida en que esto no afecte significativamente a la estabilidad, la eficacia y/o la forma de la formulación objetivo.
Un ejemplo de implementación de preparación de liposomas para formulaciones en forma de liposomas con liberación controlada de compuestos de oxígeno activo y procedimiento de su preparación.
La formulación en forma de liposomas consiste en liposomas que tienen en su núcleo una microformulación de acuerdo con la presente invención con compuestos de oxígeno activo, es decir, una formulación que comprende moléculas de peróxido de hidrógeno en una concentración en peso de la formulación completa desde 1 % en peso hasta 6 % en peso, ambos incluidos, de moléculas de peróxido de hidrógeno y/o, como alternativa, peróxido de benzoílo y/o peróxido de carbamida en una concentración en peso de la formulación completa de 5 % en peso hasta 20 % en peso, ambos incluidos, de peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida y, si fuera necesario, enzima peroxidasa, preferentemente glucosa oxidasa. La microformulación es en forma de gel que además de dicho principio activo también contiene ácido hialurónico, pantenol y Actipone® como se describe en el presente documento.
Los liposomas descritos en el presente documento y preparados de acuerdo con este procedimiento se incorporan luego a las formulaciones de acuerdo con la presente invención que están en forma de geles, cremas, emulsiones y/o pastas de acuerdo con la presente invención e incluyen otros principios activos y auxiliares o coadyuvantes en el sentido de la presente invención tal y como se define en la presente descripción de la invención.
Producción de liposomas
De acuerdo con la presente invención, los liposomas tienen compuestos de oxígeno activo embebidos en el núcleo o núcleo del liposoma. De acuerdo con la presente invención, los liposomas están dentro del intervalo de tamaño de 25 nm a 1000 nm y, preferentemente, en el intervalo de 100 nm a 500 nm.
Preferentemente, la fuente de los compuestos de oxígeno activo es peróxido de hidrógeno de acuerdo con la presente invención y, como alternativa, peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida que está embebido en el núcleo o en el núcleo del liposoma, en cuya membrana está embebida una enzima peroxidasa, si fuera necesario, que cataliza su degradación en compuestos de oxígeno activo. En lugar del peróxido de hidrógeno estabilizado de acuerdo con la presente invención, como alternativa, se puede seleccionar peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida.
Los liposomas se producen mediante un procedimiento de evaporación en fase inversa como se conoce y se utiliza en el estado de la técnica. Preferentemente, este es el procedimiento de F. Szoka y D. Papadjopolous, como se describe en Proc. Natl. Acad. Sci. 75 de 1978 en las páginas 4194-4198 mediante la mezcla de compuestos de fosfatidilinositol (en lo sucesivo denominado abreviatura: PI) y dimiristoilfosfatidilcolina (en lo sucesivo, referido como abreviatura: DMPC) en una proporción de 1:9 junto con una solución acuosa de la enzima glucosa oxidasa. En lugar de dimiristoilfosfatidilcolina (en adelante referido como abreviatura: DMPC) también se puede usar dipalmitoilfostatidilcolina (abreviatura: DPPC) o diestearoilfosfatidilcolina (abreviatura: DSPC).
A 9 mg de DMPC se le añadió 1 mg de PI y 100 pl de DPPC y 3 ml de una mezcla de cloroformo y metanol destilados en una proporción de 4:1. La mezcla se evaporó a 60 °C por rotación para obtener una película lipídica delgada. Este se dispersó en 6 ml de una mezcla de cloroformo y metanol destilados en una proporción de 4:1 y 3 ml de una solución de salmuera tamponada con fosfato saturada de nitrógeno 1/10 en una concentración de 0,15 mol/l (en lo sucesivo denominado: PBS) que contenía 10 mg de glucosa oxidasa. La mezcla se mezcló por rotación y se sonicó durante 4 minutos en un sonicador de baño con nitrógeno y a una temperatura del baño de 30 °C, que es la temperatura por encima de la transición de fase lipídica, es decir, de fosfolípidos, más específicamente fosfatidilcolina. Preferentemente, el procedimiento se realizó en un sonicador fabricado por Decon Ultrasonics Ltd. (Sussex, Inglaterra) utilizando el dispositivo Decon FS 100. Mediante esta mezcla se obtuvo una emulsión homogénea que, al girar, se evaporó a una temperatura por encima de la transición de fase de dicho lípido. En primer lugar, se formó una fase viscosa de gel de lípidos y luego se produjo una inversión de gel cuando se formó una suspensión acuosa de lípidos. Se purificó con ayuda de oxígeno durante la exposición a nitrógeno durante 15 minutos a una temperatura por encima de la transición de fase lipídica. De esta forma se eliminaban las trazas de disolventes orgánicos a la vez que, al mismo tiempo, también se eliminó cualquier defecto en la formación de la membrana liposomal y los propios liposomas.
En el caso de usar DPPC, en lugar de DMPC, se utilizó una temperatura de baño de 50 °C, y en el caso de DSPC, se utilizó una temperatura de baño de 60 °C, que es la temperatura de transición de fase de dicho lípido.
Para eliminar la enzima glucosa oxidasa de la suspensión así formada que no estaba incorporada en los liposomas y flotaba libremente en suspensión, se eliminó mediante purificación por el procedimiento de cromatografía en columna de Sepharose 4B (30 x 1,5 cm), donde la columna se purificó previamente con dispersión de liposomas para evitar la adsorción de liposomas en la superficie de la matriz de gel de Sepharose. La cromatografía se realizó durante el lavado usando PBS (es decir, solución de salmuera tamponada con fosfato) con un valor de pH de 7,3 a un caudal de 0,2 ml/min. Mediante esta purificación, las fracciones de la suspensión purificada se recogieron en una cantidad de 2 cm3.
Los liposomas así producidos se muestran en la Figura 1 que muestra esquemáticamente simplificado el liposoma con la formulación de acuerdo con la presente invención como uno de los ejemplos de implementación de la formulación en el sentido de la presente invención. Tal formulación está en forma de liposomas para su uso en la cavidad oral o en la piel con liberación controlada de compuestos de oxígeno activo en el área diana del organismo.
La figura 1 muestra esquemáticamente dicho liposoma con la formulación que contiene compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención como uno de los ejemplos de implementación de la formulación en el sentido de la presente invención. Tal formulación está en forma de liposomas para su uso en la cavidad oral o en la piel con liberación controlada de compuestos de oxígeno activo en el área diana del organismo, que se consigue en la cavidad oral por el efecto de la saliva y la temperatura ambiente de la cavidad oral sobre los liposomas, o en la piel por el efecto del exudado sobre la piel y la temperatura ambiente sobre los liposomas, incluida la temperatura de la piel. Si es necesario, una enzima peroxidasa está presente en la envoltura o membrana del liposoma para una liberación más rápida de los compuestos de oxígeno activo. La fuente de compuestos de oxígeno activo como principio activo clave o principal es el peróxido de hidrógeno estabilizado (fórmula química: H2O2) de acuerdo con la presente invención y, como alternativa, peróxido de benzoílo (fórmula química: C14H10O4) o peróxido de carbamida en lugar de peróxido de hidrógeno.
El liposoma que se muestra en la Figura 1 en el sentido de la presente invención tiene una envoltura o la llamada membrana que consiste en moléculas de fosfolípidos. Cada molécula de fosfolípido tiene una parte polar o la llamada cabeza polar 1 que tiene propiedades hidrofílicas y una parte lipofílica o hidrofóbica de dos puntas o la llamada cola hidrofóbica 2. Las moléculas de fosfolípidos en la membrana del liposoma están estructuradas y orientadas de modo que una lámina de membrana, es decir, la capa externa con cabezas polares 1 está dispuesta en el exterior del liposoma y con colas hidrofóbicas 2 orientadas hacia el centro de la membrana del liposoma, y que la segunda lámina de membrana, es decir, la capa interna con cabezas polares 1 está dispuesta en el interior del liposoma, es decir, en el núcleo o centro del liposoma y con colas hidrofóbicas 2 orientadas hacia el núcleo de la membrana del liposoma. El liposoma tiene una capa hidrofílica o microambiente hidrofílico tanto en el exterior del liposoma como a lo largo y en el núcleo/núcleo del liposoma y una capa hidrofóbica o microambiente hidrofóbico dentro de la membrana del liposoma junto a las colas 2. En el núcleo o centro del liposoma se encuentra una microformulación de acuerdo con la presente invención con compuestos de oxígeno activo, es decir, una formulación que incluye moléculas de peróxido de hidrógeno o, como alternativa, moléculas de peróxido de benzoílo o peróxido de carbamida en un medio de gel. Si es necesario, la enzima peroxidasa 4 está presente en la membrana del liposoma.
La figura 2 muestra esquemáticamente la estructura de una membrana de fosfolípidos de doble capa o envoltura de liposomas, como se muestra en la figura 1, que consiste en una serie de moléculas de fosfolípidos orientadas en el espacio de manera que las cabezas polares o hidrofílicas 1 de estas moléculas en un lado y las colas hidrofóbicas o no polares 2 de los fosfolípidos estén en contacto entre sí.
Ejemplo de implementación de estructura de micelio para formulaciones en forma de micelio con liberación controlada de compuestos de oxígeno activo
La figura 3 muestra esquemáticamente un micelio con una formulación que contiene compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la presente invención como uno de los ejemplos de implementación de la formulación en el sentido de la presente invención. Tal formulación está en forma de micelios para su uso en la cavidad oral o en la piel con liberación controlada de compuestos de oxígeno activo, que se consigue en la cavidad oral por el efecto de la saliva y la temperatura ambiente de la cavidad oral sobre los micelios o en la piel por el efecto del exudado sobre la piel y la temperatura ambiente sobre los micelios, incluida la temperatura de la piel.
La figura 4 muestra esquemáticamente la estructura de una envoltura de micelio de fosfolípidos de una sola capa, como se muestra en la figura 3, que consiste en una serie de fosfolípidos con cabezas hidrofílicas 1 en el lado externo del micelio y con colas hidrofóbicas 2 en el lado interno del micelio, donde los compuestos de oxígeno activo dentro del significado de la presente invención se colocan en el núcleo del micelio en una microformulación en forma de gel que es la misma que en el ejemplo de implementación descrito anteriormente de la forma liposomal de microformulación.
Un ejemplo de implementación de un parche de acuerdo con la presente invención en forma de liposomas.
La figura 5 muestra esquemáticamente uno de los ejemplos de implementación del parche con la formulación de acuerdo con la presente invención para su uso en piel y sistemas tegumentarios donde los compuestos de oxígeno activo que están contenidos en los liposomas del medio gel y que están junto con otros ingredientes de la formulación embebida en la almohadilla o matriz O1 del parche, se liberan de manera controlada durante un cierto período de tiempo. Esto se produce bajo la influencia del efecto de la temperatura ambiente y otros elementos en la parte o sitio diana del organismo, que son sustancias y otros elementos en la superficie de la piel como el exudado y sus ingredientes. Como alternativa, un parche con tal estructura también se puede usar para la cavidad oral.
La matriz del parche O1 se fija al soporte del parche 02 que tiene una capa adhesiva de silicona o polímeros similares aplicados al borde del soporte para la fijación del parche al sitio diana del organismo. Al mismo tiempo, la figura muestra la dirección de liberación de los principios activos y otros ingredientes de la formulación al sitio diana del organismo. Esta dirección está representada simbólicamente por la flecha ancha 03 que apunta hacia abajo o hacia afuera de la matriz del parche O1. La dirección del efecto de la temperatura ambiente y otros elementos, tal como exudado, en la piel y las membranas mucosas o, como alternativa, la saliva en la cavidad oral se muestra simbólicamente con la flecha ancha 04 que apunta hacia arriba o hacia la matriz del parche O1.
El ejemplo de implementación del dispositivo de ducha dental con cepillos rociadores intercambiables ajustables de varios diseños y funciones para la aplicación controlada de la formulación de acuerdo con la presente invención y, por lo tanto, la liberación de compuestos de oxígeno activo.
La figura 6 muestra esquemáticamente el aplicador o dispositivo para la aplicación de la formulación de acuerdo con la presente invención en el sitio diana del organismo, que es la cavidad bucal con los dientes y sus tejidos asociados, membranas mucosas, estructuras y sistemas. El dispositivo que se muestra es un dispositivo de ducha dental PN1 que está equipado con un recipiente de formulación PN10 de acuerdo con la presente invención que está preferentemente en forma de solución, colutorio y/o pulverización. Un recipiente PN10 que tiene una tapa PN11 sobre una abertura para verter la formulación de acuerdo con la presente invención. El recipiente PN10 está conectado con dos cepillos de dientes de ducha dental PN2L y PN2D para su uso en la cavidad oral a través de dos tubos de alimentación separados PN7L y PN7D que tienen como objetivo extender la distancia entre el dispositivo y el cepillo de dientes durante la limpieza de la cavidad bucal atornillados en roscas PN8L y PN8D y en esta ilustración son visibles solo en el lado externo frontal del dispositivo y se muestran esquemáticamente debido a la inteligibilidad de la colocación del tubo también con ilustraciones simbólicas en color gris más claro en su recorrido desde la rosca PN8L y PN8D hasta el soporte del cepillo PN3L o PN3D, el mango del cepillo PN4L o PN4D y el cabezal del cepillo PN5L o PN5D.
A través de los tubos de alimentación PN7L y PN7D, también se muestra en la rosca PN8L y PN8D para extender la distancia entre el dispositivo y el mango del cepillo hasta una longitud de 20 cm hasta 70 cm, ambos incluidos, fluye la formulación de acuerdo con la presente invención desde el recipiente PN10 a través del soporte del mango PN3L o PN3D, a través de los cepillos PN2L o PN2D y este mango PN4L o PN4D a las boquillas de pulverización en los cabezales de cepillo PN5L o PN5D. Los cabezales de estos cepillos tienen un tubo integrado en el centro para el flujo de la formulación a las boquillas rociadoras, donde, al colocar o montar el cabezal del cepillo en el mango del cepillo PN4L o PN4D, el tubo del cabezal del cepillo PN5L o PN5D está fijado y conectado con el tubo de alimentación del dispositivo PN7L o PN7D.
Los cepillos de ducha de la figura 6 están equipados con diferentes cabezales PN5L y PN5D que son intercambiables en los mangos de los cepillos. El cepillo izquierdo está equipado con un cabezal de cepillo interdental PN5L que se muestra con más detalle en las figuras 7 y 8, y así ajustado o instalado actúa como un cepillo de dientes interdental. El cepillo de la derecha tiene un cabezal de cepillo giratorio montado PN5D para la cavidad oral que se muestra con más detalle en las Figuras 9 y 10 y así ajustado o instalado, actúa como un cepillo de dientes giratorio para limpiar los dientes, tejidos periodontales (encías) y espacios y otras estructuras en la cavidad oral, incluida la lengua, y, por lo tanto, para eliminar la placa y los residuos de alimentos y bebidas.
Por cada cepillo de dientes, el dispositivo tiene un botón de ajuste separado PN9L y PN9D en los bordes laterales para regular la velocidad y, por lo tanto, el volumen de alimentación de la formulación. Cada mango de cepillo de dientes tiene un botón de ajuste PN6L o PN6D para regular la velocidad de rotación y/o vibración del cabezal del cepillo de dientes. El mango del cepillo de dientes PN4L o PN4D se coloca en el soporte del mango PN3L o PN3D.
La figura 7 muestra esquemáticamente con más detalle y en una vista ampliada el cabezal de cepillo de dientes interdental PN5L de la figura 6 que se puede intercambiar en cualquier mango de cepillo de dientes de ducha dental de la figura 6. La parte de cerdas MZ2 del cabezal del cepillo de dientes, su cuello MZ1 y el accesorio MZ3 para la inserción en el mango del cepillo de dientes PN4L, como se muestra en la Figura 6, se muestran aquí. El cepillo de dientes de ducha PN2L con el cabezal de cepillo de dientes PN5L así ajustado o montado actúa como un cepillo de dientes interdental.
La figura 8 muestra en una vista esquemática y ampliada la parte de cerdas MZ2, las cerdas MZ4 y las boquillas rociadoras MZ5 del cabezal de cepillo de dientes interdental p N5L de las figuras 6 y 7. Las cerdas MZ4 están sujetas por el tubo envolvente MZ7 que se curva hacia atrás en la parte superior del cepillo de dientes MZ6. Este tubo puede funcionar como el tubo de alimentación de formulación de acuerdo con la presente invención. Como alternativa, se puede incluir un tubo de alimentación separado dentro de este tubo envolvente para alimentar la formulación de acuerdo con la presente invención a las boquillas de ducha MZ5.
La figura 9 muestra en una vista frontal esquemática y ampliada el cabezal de cepillo de dientes giratorio PN5D de la figura 6 y que se utiliza para la cavidad oral y que se monta indistintamente en cualquier mango de cepillo del dispositivo de ducha dental de la figura 6. El cabezal de cepillo de dientes giratorio VG2 tiene un cuello VG1 y una boquilla para insertar en el mango del cepillo de dientes PN2D de la figura 6. Los haces de cerdas VG4 están montados transversalmente en la cabeza a lo largo del borde exterior de la cabeza, así como los haces de cerdas VG6 en el centro del cabezal para eliminar las impurezas de las superficies de los dientes, tejidos periodontales (encías), lengua y membranas mucosas en la cavidad oral, así como boquillas rociadoras VG3 entre los haces de cerdas VG4 y boquillas rociadoras VG5 en el centro del cabezal. El cepillo de dientes de ducha PN2D con el cabezal de cepillo de dientes PN5D así ajustado o montado actúa como un cepillo de dientes giratorio.
La figura 10 muestra esquemáticamente con más detalle y en una vista ampliada el cabezal de cepillo de dientes giratorio PN5D de las figuras 6 y 9, sus cerdas VG4 en el borde exterior del cabezal y VG6 en el centro del cabezal y las boquillas rociadoras VG3 entre las cerdas VG4 y las boquillas rociadoras VG5 en el centro del cabezal.
La figura 11 muestra esquemáticamente y en una vista ampliada el cabezal del cepillo rociador que se puede instalar de manera intercambiable en cualquier mango de cepillo del dispositivo de rociado dental de la figura 6. El cepillo de dientes en aerosol tiene un accesorio ZP5 para insertar en el mango del cepillo de dientes PN2L o PN2D de la figura 6 y el cuello ZP1 y la curva ZP2 y la boquilla rociadora ZP4 que se estrecha en forma de embudo ZP3 desde el cuello de la cabeza hasta la boquilla rociadora ZP4. Este cepillo de dientes está diseñado para limpiar y enjuagar los dientes, espacios periodontales e interdentales, lengua y otras estructuras de la cavidad bucal. Cuando el cepillo de dientes para ducha PN2L y/o PN2D está equipado con el cabezal del cepillo de dientes en aerosol, dicho cepillo de dientes actúa como un cepillo de dientes en aerosol.
Los materiales para el dispositivo de ducha dental descrito en el presente documento y partes del mismo se seleccionan entre materiales conocidos en el estado de la técnica. Preferentemente, estos son materiales plásticos. Los tubos pueden ser de plástico y, si fuera necesario, de acero inoxidable, tal como se utiliza en el campo técnico con fines médicos como, por ejemplo, para agujas de inyección.

Claims (31)

REIVINDICACIONES
1. Una formulación con compuestos de oxígeno activo que contiene peróxido de hidrógeno como fuente de compuestos de oxígeno activo, caracterizada por el hecho de que además incluye lo siguiente:
o plata en forma coloidal y/u oro en forma coloidal;
o aloe vera seleccionado entre el grupo consistente en un extracto de hojas de la especie de aloe Aloe barbadensis, un extracto de flores de aloe de la especie Aloe barbadensis, un gel que se extruye de las hojas de la especie Aloe barbadensis, un extracto de hoja de Aloe arborescens y un extracto de hoja de Aloe ferox; o ácido hialurónico e
o hidratante adicional seleccionado entre el grupo que consiste en glicerol y propilenglicol.
2. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que además incluye pantenol.
3. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 1 y/o 2, caracterizada por que además incluye uno o más aromas.
4. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 y/o 3, caracterizada por que incluye además uno o más perfumes.
5. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3 y/o 4, caracterizada por que además incluye un agente gelificante.
6. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3, 4 y/o 5, caracterizada por que además incluye uno o más ingredientes complementarios que son o que son seleccionados entre:
o uno o más aceites seleccionados entre aceites tales como aceite de oliva, aceite de argán, aceite de jazmín, aceite de cáñamo, aceite de linaza, aceite de jojoba, aceite de coco, aceite de aguacate, aceites de piel de cítricos o aceite de oranol, aceite de babasú, aceite de girasol y aceite de palma, y/o
o una o más vitaminas seleccionadas entre las vitaminas A, C, E, D, K y/o vitaminas del complejo K y/o o uno o más ácidos grasos seleccionados entre ácidos grasos esenciales, lo más preferentemente seleccionados entre ácidos grasos omega 3 y/o
o uno o más minerales seleccionados entre magnesio Mg, cinc Zn y/o selenio Se, que se encuentran preferentemente en forma de citrato, cloruro y/o carbonato, y/o
o uno o más principios activos de origen vegetal seleccionados entre principios activos de jengibre (Zingiber officinale), aciano morado (Echinacea purpurea), mirra (Commiphora abyssinica), caléndula (Calendula officinalis) y/o hierba de San Juan (Hypericum perforatum), que son preferentemente extractos de dichas plantas y/o partes de las mismas y/o
o uno o más antioxidantes seleccionados entre las vitaminas C, E y/o A y astaxantina.
7. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1, 2, 3, 4, 5 y/o 6, caracterizada por el hecho de que el peróxido de hidrógeno está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,5 % en peso hasta el 6 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
8. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1, 2, 3, 4, 5, 6 y/o 7, caracterizada por el hecho de que el peróxido de hidrógeno está preferentemente presente en una concentración dentro de un intervalo del 1,5 % en peso hasta el 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
9. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y/u 8, caracterizada por el hecho de que el peróxido de hidrógeno está preferentemente presente en una concentración del 1,5 % en peso de la formulación.
10. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 y/u 8, caracterizada por el hecho de que el peróxido de hidrógeno está preferentemente presente en una concentración del 3 % en peso de la formulación.
11. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y/o 10, caracterizada por el hecho de que la plata en forma coloidal está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,1 % en peso hasta el 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
12. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y/u 11, caracterizada por el hecho de que el oro en forma coloidal está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,1 % en peso hasta el 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
13. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y/o 10, caracterizada por el hecho de que la plata y el oro en forma coloidal están presentes de forma simultánea en una concentración total dentro de un intervalo del 0,1 % en peso hasta el 4 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
14. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 y/o 13, caracterizada por el hecho de que el aloe vera está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,2 % en peso hasta el 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
15. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 y/o 14, caracterizada por el hecho de que el ácido hialurónico está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,2 % en peso hasta el 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
16. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 y/o 15, caracterizada por el hecho de que el hidratante adicional está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,2 % en peso hasta el 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
17. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 y/o 16, caracterizada por el hecho de que el pantenol está presente en una concentración dentro de un intervalo del 0,2 % en peso hasta el 10 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
18. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 y/o 17, caracterizada por el hecho de que el aroma está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo del 0,01 % en peso hasta el 1 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
19. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 y/o 18, caracterizada por el hecho de que el perfume está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo del 0,01 % en peso hasta el 3 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
20. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 y/o 19, caracterizada por el hecho de que el agente gelificante está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo del 1 % en peso hasta el 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
21. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 y/o 20, caracterizada por el hecho de que el ingrediente complementario de acuerdo con la reivindicación 7 está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo del 0,01 % en peso hasta el 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
22. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 y/o 21, caracterizada por el hecho de que la glicerina está presente en una concentración en peso dentro de un intervalo del 0,2 % en peso hasta el 5 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
23. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 y/o 22, caracterizada por el hecho de que es una formulación en forma de solución, gel, emulsión, loción, leche, pulverización, crema, colutorio, pasta, apósito de película, liposomas y/o micelios.
24. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 y/o 22, caracterizada por el hecho de que es una formulación en forma de liposomas y/o micelios.
25. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la reivindicación anterior 24, caracterizada por el hecho de que en la formulación en forma de liposomas y/o micelios y que el peróxido de hidrógeno está preferentemente presente en una concentración dentro de un intervalo del 1 % en peso hasta el 6 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
26. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la reivindicación anterior 24, caracterizada por el hecho de que en la formulación en forma de liposomas y/o micelios y que el peróxido de benzoílo y/o el peróxido de carbamida está preferentemente presente en lugar de peróxido de hidrógeno como principio activo clave en una concentración dentro de un intervalo del 5 % en peso hasta el 20 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
27. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con la reivindicación anterior 24, caracterizada por el hecho de que en la formulación en forma de liposomas y/o micelios y que el peróxido de carbamida está preferentemente presente en lugar de peróxido de hidrógeno como principio activo clave en una concentración dentro de un intervalo del 5 % en peso hasta el 20 % en peso, ambos incluidos, de la formulación.
28. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 23, 24, 25, 26 y/o 27, caracterizada por el hecho de que es una formulación en forma de solución, gel, emulsión, loción, leche, pulverización, crema, apósito de película, liposomas y/o micelios y que es para piel y sistemas tegumentarios en la superficie del cuerpo del organismo y/o en los oídos.
29. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 23, 24, 25, 26 y/o 27, caracterizada por el hecho de que es una formulación en forma de solución, gel, emulsión, loción, leche, pulverización, crema, apósito de película, liposomas y/o micelios y que es para uñas de manos y pies.
30. Una formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones 23, 24, 25, 26 y/o 27, caracterizada por el hecho de que es una formulación en forma de solución, colutorio, pulverización, gel, pasta, emulsión, apósito de película, liposomas y/o micelios y que es para la cavidad oral y las membranas mucosas relacionadas, tejidos, sistemas y estructuras, incluidos dientes, espacios interdentales y tejidos periodontales (encías).
31. El procedimiento para la producción de formulación con compuestos de oxígeno activo de acuerdo con las reivindicaciones anteriores 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 y/o 22, caracterizado por el hecho de que incluye las siguientes etapas:
a) producción de un producto semiacabado, donde el producto semiacabado es dicha formulación con compuestos de oxígeno activo y otros dichos ingredientes y principios activos antes de ser envasado en envases de diferentes tamaños con diferentes contenidos de gramo y/o volumen de la formulación, y donde la producción de dicho producto semiacabado incluye las siguientes etapas:
o primero se producen y preparan los componentes básicos de los compuestos de oxígeno activo a partir de peróxido de hidrógeno;
o a esto le sigue la filtración y la estabilización del peróxido de hidrógeno con estabilizantes para uso nutricional; o a esto le sigue la dosificación o el pesaje de la materia prima básica de peróxido de hidrógeno en el reactor de mezcla y la agitación continua con la adición gradual de los principios activos y los ingredientes de la formulación de la presente invención de acuerdo con la regla de densidad creciente, donde primero se añaden los ingredientes de menor densidad y luego se añaden los ingredientes más densos y finalmente el ingrediente más denso, preparando así un producto semiacabado;
o el flujo de salida en caída libre del producto semiacabado, donde el producto semiacabado se drena en caída libre desde el reactor de mezcla a un recipiente de almacenamiento preparado y sellado para evitar el acceso de oxígeno, aire y otros elementos ambientales;
o almacenamiento del producto semiacabado en el recipiente de almacenamiento hasta que se llena en el envase en un ambiente libre de aire, oxígeno y/u otros gases y/u otros elementos ambientales;
b) producción del producto final que incluye las siguientes etapas:
o llenado de un producto semiacabado en el envase y el proceso de envasado.
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