UA146763U - Фармацевтична композиція - Google Patents
Фармацевтична композиція Download PDFInfo
- Publication number
- UA146763U UA146763U UAU202005146U UAU202005146U UA146763U UA 146763 U UA146763 U UA 146763U UA U202005146 U UAU202005146 U UA U202005146U UA U202005146 U UAU202005146 U UA U202005146U UA 146763 U UA146763 U UA 146763U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- prucalopride
- composition according
- structural formula
- chemical compound
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 86
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 44
- 229960003863 prucalopride Drugs 0.000 claims abstract description 42
- ZPMNHBXQOOVQJL-UHFFFAOYSA-N prucalopride Chemical compound C1CN(CCCOC)CCC1NC(=O)C1=CC(Cl)=C(N)C2=C1OCC2 ZPMNHBXQOOVQJL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 39
- 239000008184 oral solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 23
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 20
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 11
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 claims description 44
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 25
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 claims description 18
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 claims description 15
- URAYPUMNDPQOKB-UHFFFAOYSA-N triacetin Chemical compound CC(=O)OCC(OC(C)=O)COC(C)=O URAYPUMNDPQOKB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- QZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N 4-amino-5-chloro-n-[1-(3-methoxypropyl)piperidin-4-yl]-2,3-dihydro-1-benzofuran-7-carboxamide;butanedioic acid Chemical group OC(=O)CCC(O)=O.C1CN(CCCOC)CCC1NC(=O)C1=CC(Cl)=C(N)C2=C1OCC2 QZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 13
- 229950010671 prucalopride succinate Drugs 0.000 claims description 13
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 claims description 12
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 claims description 12
- 208000007101 Muscle Cramp Diseases 0.000 claims description 9
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 claims description 9
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 claims description 9
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 8
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 8
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 8
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims description 8
- 235000010215 titanium dioxide Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 7
- 235000013773 glyceryl triacetate Nutrition 0.000 claims description 7
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 7
- 229960002622 triacetin Drugs 0.000 claims description 7
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 5
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 5
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 4
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims description 4
- 239000001087 glyceryl triacetate Substances 0.000 claims description 4
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims description 4
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 4
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 claims description 4
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 3
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 claims description 3
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000004203 carnauba wax Substances 0.000 claims description 3
- 235000013869 carnauba wax Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 claims description 3
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 claims description 3
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 claims description 3
- 239000010408 film Substances 0.000 claims description 3
- -1 glidants Substances 0.000 claims description 3
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 claims description 3
- 229940031703 low substituted hydroxypropyl cellulose Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 3
- 229960001855 mannitol Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims description 3
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims description 3
- 235000013772 propylene glycol Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims description 3
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 3
- 239000004265 EU approved glazing agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000004606 Fillers/Extenders Substances 0.000 claims description 2
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims description 2
- 235000013980 iron oxide Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000019568 aromas Nutrition 0.000 claims 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 30
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 23
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 20
- ZTHYODDOHIVTJV-UHFFFAOYSA-N Propyl gallate Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC(O)=C(O)C(O)=C1 ZTHYODDOHIVTJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 16
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 16
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 16
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 16
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 15
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 13
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 13
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 13
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 12
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 12
- FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxomagnesium;hydrate Chemical compound O.[Mg]=O.[Mg]=O.[Mg]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 12
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 12
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 12
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 10
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 10
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 9
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 8
- 235000015927 pasta Nutrition 0.000 description 8
- 239000000473 propyl gallate Substances 0.000 description 8
- 229940075579 propyl gallate Drugs 0.000 description 8
- 235000010388 propyl gallate Nutrition 0.000 description 8
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 8
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 7
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 6
- 230000004899 motility Effects 0.000 description 6
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 6
- VYVKHNNGDFVQGA-UHFFFAOYSA-N 3,4-dimethoxybenzoic acid 4-[ethyl-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino]butyl ester Chemical class C=1C=C(OC)C=CC=1CC(C)N(CC)CCCCOC(=O)C1=CC=C(OC)C(OC)=C1 VYVKHNNGDFVQGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 5
- 229960003577 mebeverine Drugs 0.000 description 5
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 4
- 229940124575 antispasmodic agent Drugs 0.000 description 4
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 4
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 4
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 4
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 4
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 4
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 4
- 238000007580 dry-mixing Methods 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 4
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 4
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 4
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N iron(III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 4
- 229940125722 laxative agent Drugs 0.000 description 4
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 4
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 4
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 4
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 3
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 102000040125 5-hydroxytryptamine receptor family Human genes 0.000 description 2
- 108091032151 5-hydroxytryptamine receptor family Proteins 0.000 description 2
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 239000000556 agonist Substances 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 2
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 2
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 2
- 206010016766 flatulence Diseases 0.000 description 2
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000002475 laxative effect Effects 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 238000010197 meta-analysis Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000007659 motor function Effects 0.000 description 2
- 239000006186 oral dosage form Substances 0.000 description 2
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 2
- PLGQWYOULXPJRE-UHFFFAOYSA-N 4-(3,4-dimethoxybenzoyl)oxybutyl-ethyl-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]azanium;chloride Chemical group Cl.C=1C=C(OC)C=CC=1CC(C)N(CC)CCCCOC(=O)C1=CC=C(OC)C(OC)=C1 PLGQWYOULXPJRE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 239000005995 Aluminium silicate Substances 0.000 description 1
- 229920000945 Amylopectin Polymers 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- 206010052804 Drug tolerance Diseases 0.000 description 1
- 239000004097 EU approved flavor enhancer Substances 0.000 description 1
- 208000017701 Endocrine disease Diseases 0.000 description 1
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N Hydrogen bromide Chemical compound Br CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910002651 NO3 Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N Nitrate Chemical compound [O-][N+]([O-])=O NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 206010036416 Postpartum complications Diseases 0.000 description 1
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-M Propionate Chemical compound CCC([O-])=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000012211 aluminium silicate Nutrition 0.000 description 1
- 229940069428 antacid Drugs 0.000 description 1
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 210000003445 biliary tract Anatomy 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 230000008828 contractile function Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000013325 dietary fiber Nutrition 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 229940030606 diuretics Drugs 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 206010013781 dry mouth Diseases 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 1
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 1
- 230000002550 fecal effect Effects 0.000 description 1
- 210000001752 female genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 235000019264 food flavour enhancer Nutrition 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 230000026781 habituation Effects 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- KHLVKKOJDHCJMG-QDBORUFSSA-L indigo carmine Chemical compound [Na+].[Na+].N/1C2=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C2C(=O)C\1=C1/NC2=CC=C(S(=O)(=O)[O-])C=C2C1=O KHLVKKOJDHCJMG-QDBORUFSSA-L 0.000 description 1
- 229960003988 indigo carmine Drugs 0.000 description 1
- 235000012738 indigotine Nutrition 0.000 description 1
- 239000004179 indigotine Substances 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- YOBAEOGBNPPUQV-UHFFFAOYSA-N iron;trihydrate Chemical compound O.O.O.[Fe].[Fe] YOBAEOGBNPPUQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 210000000111 lower esophageal sphincter Anatomy 0.000 description 1
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000014380 magnesium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 1
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000012245 magnesium oxide Nutrition 0.000 description 1
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 description 1
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 229960000536 mebeverine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 230000000956 myotropic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 210000004798 organs belonging to the digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001141 propulsive effect Effects 0.000 description 1
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 229920003987 resole Polymers 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000000952 serotonin receptor agonist Substances 0.000 description 1
- 230000002295 serotoninergic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 229960001866 silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 208000018556 stomach disease Diseases 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 229940095064 tartrate Drugs 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 229960005196 titanium dioxide Drugs 0.000 description 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Фармацевтична композиція в пероральній твердій дозованій формі містить прукалоприд або його фармацевтично прийнятну сіль та принаймні одну допоміжну речовину та додатково містить хімічну сполуку структурної формули (І) (I) або її фармацевтично прийнятну сіль.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, а саме стосується фармацевтичних композицій для симптоматичного лікування хвороб та/або розладів шлунково-кишкового тракту, таких як хронічний запор.
Порушення моторики відділів шлунково-кишкового тракту (ШКТ) є однією з найголовніших причин хвороб органів травлення. Залежно від того, на якому етапі розвитку захворювання виникають порушення моторики шлунка, всі хвороби, які протікають з порушенням його рухової функції, можна поділити на захворювання, за яких порушення моторики виступають у ролі первинного патогенетичного фактора, та хвороби, за яких порушення моторики є вторинними на фоні достатньо тривалого протікання іншої хвороби.
Одним з симптомів органічних або функціональних захворювань такого відділу ШКТ, як товстий кишечник та анаректальний відділ, є хронічний запор. Одночасно з цим, хронічний запор може бути симптомом й інших захворювань. Хронічний запор - сповільнене, ускладнене або недостатнє випорожнення кишечнику, тобто випорожнення кишечнику відбувається рідше З разів на тиждень. Для запору характерні невелика кількість калу, підвищена його твердість і сухість, присутність у випорожненні калових каменів, відсутність почуття повного спорожнення кишечнику після дефекації.
Залежно від причин запору, хвороба поділяють на три великі групи: 1) первинний, 2) вторинний, 3) ідіопатичний. Фактори первинного запору охоплюють пороки розвитку товстої кишки вродженого і набутого характеру. Вторинний запор має позакишкову природу і може бути симптомом захворювання шлунка з підвищеною кислотністю, захворювання жовчних шляхів, жіночих статевих органів, ряду ендокринних розладів. При невстановленій етіології порушення моторики прямої та ободової кишки запор відносять до ідіопатичного. Причина функціонального запору - харчування з низьким вмістом харчових волокон; в ряді випадків прийом фармацевтичний композицій (антациди, холіноблокатори, антидепресанти, діуретики, фармацевтичні композиції на основі заліза та ін.).
Запори, безсумнівно, є медико-соціальною проблемою, оскільки наявність запору суттєво погіршує якість життя кожної окремої людини та певною мірою впливає на працездатність кожної окремої людини та населення в цілому. Крім того, за останні роки частота розвитку запорів значно підвищилася, і на сьогодні запори посідають друге місце за поширенням серед
Зо захворювань шлунково-кишкового тракту. Не останню роль у збільшенні частоти розвитку запорів відграє радикальна зміна у раціоні харчування та стилі життя сучасних людей, що в подальшому буде лише погіршуватися, а не поліпшуватися. Тому, у сучасній медицині гостро стоїть проблема лікування такого виду захворювань шлунково-кишкового тракту, як запори.
Особливо гостро стоїть проблема лікування запору, який носить хронічний характер та систематично погіршує якість життя людини.
Причому проблема запору у жінок стоїть окремо, оскільки крім загальних причин запору запор у жінок додатково спричиняється вагітністю, післяпологовими ускладненнями, гормональними коливаннями, дієтами для схуднення з високим вмістом білків.
Для діагностування запору потрібно керуватися лише Римськими критеріями, за якими симптомами хронічного запору є анальне блокування випорожнень під час дефекації; значне напруження хворого; тривале натуження; відділення калу великої щільності. Встановлення діагнозу проводиться на основі скарг людини, анамнезу та проведення об'єктивного обстеження.
Для лікування хвороб та/або розладів ШКТ, таких як запор, в першу чергу, застосовують підхід по зміні способу життя та корекції раціону харчування. Одночасно зі зміною способу життя можуть застосовувати фармацевтичні композиції, які регулюють рухову функцію, а саме прокінетичні фармацевтичні композиції, які за своїм механізмом дії є агоністами різноманітних рецепторів. Прокінетичні фармацевтичні композиції загалом підвищують тонус нижнього стравохідного сфінктера, посилюють скорочувальну функцію шлунка та попереджають його релаксацію, посилюють евакуацію зі шлунка та покращують антродуоденальну координацію.
Відома фармацевтична композиція РЕЗОЛ в пероральній твердій дозованій формі, яка містить як активний фармацевтичний інгредієнт - фармацевтично прийнятну сіль прукалоприду, а саме прукалоприду сукцинат, в кількості 1 мг або 2 мг, та допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид, макрогол 3000, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, індигокармін (див. веб-сторінку з адресою: НЦрз//сотрепаійт.сот.ча/дес/263860/).
Відома фармацевтична композиція призначена для симптоматичної терапії запору у жінок, у якій інші проносні фармацевтичні композиції не дають достатнього ефекту.
Відома фармацевтична композиція характеризується швидкою проносною дією, зручністю 60 застосування, відсутністю звикання та слабо вираженими побічними ефектами. Однак, великим недоліком відомої фармацевтичної композиції є її недосконалий склад, що не дозволяє застосовувати відому фармацевтичну композицію для усунення всіх симптомів запору. Оскільки запор характеризується не лише затримкою випорожнення, а й здуттям живота та метеоризмом, болем у животі, спазмами тощо, які такий активний фармацевтичний інгредієнт, як прукалоприд, не усуває, пацієнту необхідно застосовувати додаткові фармацевтичні композиції для усунення супутніх симптомів запору.
У випадку необхідність застосування відомої фармацевтичної композиції разом з додатковими фармацевтичними композиціями для усунення супутніх симптомів, прихильність пацієнта до лікування та бажання дотримувати встановленого режиму лікування суттєво знижується. Причому прихильність пацієнта до лікування завжди є великою проблемою і сильно залежить від організації самого режиму лікування, тобто необхідності відвідувати лікарню, кількості фармацевтичних композицій, які потрібно застосовувати, вартості кожної окремої фармацевтичної композиції специфічних вимог до застосування кожної окремої фармацевтичної композиції, легкості/складності розрізняти дозовані форми кожної окремої фармацевтичної композиції та ймовірності переплутати дозовані форми кожної окремої фармацевтичної композиції. Тому у випадку комплексного симптоматичного лікування запору та необхідності застосування декількох фармацевтичних композицій, виникне суттєва проблема з прихильністю пацієнтів до лікування.
Таким чином, в області профілактики та лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, а саме запору, існує гостра потреба у нових, ефективних, безпечних та зручних у застосуванні фармацевтичних композиціях, максимально простих у застосування, та які ефективно усувають всі симптоми запору. Причому фармацевтична композиція повинна задовольняти сучасним вимогам пацієнтів до лікування, тобто характеризуватися комплексною дією, а її застосування не повинно ускладнювати життя пацієнта.
Задачею запропонованої корисної моделі є створення фармацевтичної композиції для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами, зокрема у жінок, яка характеризується зручним способом застосування, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта, а також розширення арсеналу та
Зо асортименту фармацевтичних композицій для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами, що досягається шляхом введення двох активних фармацевтичних інгредієнтів, які діють за різними механізмами, у певних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах в одну пероральну тверду дозовану форму фармацевтичної композиції.
Поставлена задача вирішується, тим, що фармацевтична композиціїя в пероральній твердій дозованій формі, що містить прукалоприд або його фармацевтично прийнятну сіль та принаймні одну допоміжну речовину, та додатково містить хімічну сполуку структурної формули (І) о Щ рр, то 07 () або її фармацевтично прийнятну сіль.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, в мг: прукалоприд 0,5-3,0 хімічна сполука структурної формули (І) 100-300.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, в мг: прукалоприд 1-2 хімічна сполука структурної формули (І) 180-220.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, в мг: прукалоприд 1 хімічна сполука структурної формули (І) 200.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтично прийнятна сіль прукалоприду являє собою прукалоприду сукцинат.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтично прийнятна сіль хімічної сполуки структурної формули (І) являє собою гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (1).
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція в пероральній твердій дозованій формі виконана у формі таблетки, вкритої оболонкою.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція в пероральній твердій дозованій формі виконана у формі таблетки без оболонки.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція в пероральній твердій дозованій формі виконана у формі капсули.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція як фармацевтично прийнятну допоміжну речовину містить принаймні одну речовину, вибрану з групи: наповнювачі, розріджувачі, зв'язувальні речовини, розпушувачі, ковзні речовини, змащувальні речовини, дезінтегранти, плівкоутворювачі, пролонгатори, глазурувальні речовини, стабілізатори, пігменти, ароматизатори та смакові добавки.
Крім того, згідно з одним з варіантів корисної моделі, фармацевтична композиція як фармацевтично прийнятну допоміжну речовину містить принаймні одну речовину, вибрану зі списку: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, маніт, натрію лаурилсульфат, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, олія рицинова гідрогенізована, тальк, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гліцерол триацетат, триацетин, титану діоксид, заліза оксид червоний, віск карнаубський.
Крім того, згідно з одним 3 варіантів корисної моделі, фармацевтичну композицію використовують для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами.
Крім того, згідно з одним 3 варіантів корисної моделі, фармацевтичну композицію використовують для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами, у жінок.
Фармацевтична композиція - комбінація речовин (одного або декількох активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. Фармацевтична композиція за корисною
Зо моделлю, містить два активні фармацевтичні інгредієнти в одній пероральній дозованій формі, а саме прукалоприд або його фармацевтично прийнятну сіль та хімічну сполуку структурної формули (І) або її фармацевтично прийнятну сіль.
Прукалоприд - серотоніненергічний та проносний агент, який являє собою високоселективний агоніст серотонінових рецепторів 4-го типу, який селективно впливає на серотонінові рецептори товстої кишки, активує їх та відновлює природну перистальтику. За рахунок такого механізму прукалоприд відновлює пропульсивну моторику товстого кишечнику та частково/повністю усуває деякі симптоми хронічного запору, а саме сам запор.
У фармацевтичній композиції за корисною моделлю фармацевтично прийнятні солі прукалоприду включають сукцинат, гідрохлорид, гідробромід, сульфат, нітрат, фосфат, ацетат, пропанат, тощо. Переважною сіллю прукалоприду є прукалоприду сукцинат.
У фармацевтичній композиції за корисною моделлю вміст прукалоприду або його фармацевтично прийнятної солі знаходиться в межах 0,5-3,0 мг, переважно вміст прукалоприду знаходиться в межах 1-2 мг, переважно вміст прукалоприду становить 1 мг або 2 мг, що еквівалентно 1,321 мг та 2,642 мг прукалоприду сукцинату.
У фармацевтичній композиції за корисною моделлю прукалоприд застосовується для відновлення нормальної частоти випорожнення кишечнику.
Мебеверин - спазмолітичний агент міотропної дії, який завдяки безпосередньому впливу на гладку мускулатуру товстого кишечнику усуває біль та спазми, і при цьому не впливає на нормальну перистальтику кишечнику.
Фармацевтично прийнятні солі мебеверину включають гідрохлорид, фосфат, бромід, ацетат, тартрат, бензоат тощо. Переважною сіллю мебеверину є мебеверину гідрохлорид.
У фармацевтичній композиції за корисною моделлю вміст мебеверину або його фармацевтично прийнятної солі знаходиться в межах 100-300 мг, переважно вміст мебеверину або його фармацевтично прийнятної солі становить 200 мг.
У фармацевтичній композиції за корисною моделлю мебеверин застосовується для усунення таких супутніх симптомів запору, як біль, спазми, дисфункція та дискомфорт в області кишечнику, пов'язані із розладами/захворюваннями шлунково-кишкового тракту, здуття та метеоризм, та додатково зміна частоти випорожнення, зміна консистенції випорожнення.
Додатково, фармацевтична композиція може містити фармацевтично прийнятні допоміжні 60 речовини. Використання прийнятних допоміжних речовин для виготовлення фармацевтичної композиції в твердій дозованій формі дозволяє забезпечити одержання фармацевтичної композиції в твердій дозованій формі, що характеризуються прийнятними фізико-хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками терміну зберігання.
Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, а саме носії, наповнювачі, розчинники, плівкоутворювачі, гелеутворювачі, піноутворювачі, емульгатори, стабілізатори, солюбілізатори, пластифікатори, зв'язувальні речовини, змащувальні речовини, консерванти, коригенти смаку, коригенти запаху, барвники та пігменти. Як наповнювачі можна застосовувати будь-які наповнювачі, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад крохмалі, цукри (сахарозу, лактозу, глюкозу тощо), магнію карбонат, оксид магнію, хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, каолін, желатин, целюлозу (целюлозу мікрокристалічну, метилцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу тощо), декстрин, амілопектин тощо. Як зв'язувальні речовини можна застосовувати будь-які зв'язувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад целюлозу (карбоксиметилцелюлозу, оксіетилцелюлозу, оксипропілметилцелюлозу тощо), спирти (етиловий, полівініловий тощо), полівінілпіролідон, альгінову кислоту або альгінати тощо. Як ковзні речовини можна застосовувати будь-які ковзні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад крохмалі, тальк, поліетиленоксид, аеросил тощо. Як змащувальні речовини можна застосовувати будь-які змащувальні речовини, відомі фахівцю в галузі фармакології, наприклад магнію або кальцію стеарат, стеаринову кислоту тощо. Особливо придатними фармацевтично прийнятними допоміжними речовинами є лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілдОелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, маніт, натрію лаурилсульфат, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, олія рицинова гідрогенізована, тальк, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гліцерол триацетат, триацетин, титану діоксид, заліза оксид червоний, віск карнаубський.
Пероральної твердою дозованою формою фармацевтичної композиції може бути таблетка, вкрита оболонкою, таблетка без оболонки, капсула. Пероральні тверді дозовані форми фармацевтичної композиції з різним вмістом активних фармацевтичних інгредієнтів можуть бути забарвлені у різні кольори та/або мати різне буквене позначення та/або мати різне числове позначення та/або мати різну форму.
Приклад 1
Етап 1. Просіювання. Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, пропілгалат, динатрію едетат просіюють до повного проходження крізь сито 40 меш, прукалоприду сукцинат, гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І), магнію стеарат та очищений тальк просіюють до повного проходження крізь сито 60 меш.
Етап 2. Сухе змішування. Просіяні лактози моногідрат - 9,154 кг, кукурудзяний крохмаль - 6,860 кг, пропілгалат - 0,003 кг, та динатрію едетат - 0,0029 кг, прукалоприду сукцинат - 0,1 кг (у перерахунку на прукалоприд) переносять у високошвидкісний змішувач-гранулятор і перемішують протягом 10,0 хв на повільних обертах.
Етап 3. Приготування крохмальної пасти. Очищену воду (10 кг) нагрівають до 90 "С в ємності для приготування пасти, оснащеній нагрівальним кожухом. Кукурудзяний крохмаль (1,950 кг) просіюють крізь сито 60 меш у ємність з водою для приготування пасти і перемішують протягом 2 хвилин для отримання однорідної суспензії. Отриману суспензію фільтрують крізь нейлонову тканину 120 меш у чисту ємність з нержавіючої сталі. Суспензію переносять в чисту ємність з нержавіючої сталі і охолоджують до 37 "С.
Етап 4. Отримання гранул. Пасту, отриману на етапі 3, додають до суміші, отриманої на етапі 2, у високошвидкісному змішувачі-грануляторі та перемішують протягом 10 хвилин до отримання гранул. Вологі гранули переносять у сушарку із псевдозрідженим шаром і сушать протягом 30 хвилин при 65 "С. Всі висушені гранули просіюють крізь сито 12 меш, а гранули, які не пройшли крізь сито, подрібнюють у млині, оснащеному решетом з розміром чарунок 1,0 мм, після чого гранули пропускають крізь просіювальну машину із ситом 12 меш. Цю операцію повторюють, доки всі гранули не пройдуть крізь сито 12 меш. Гранули необхідного розміру сушать у сушарці із псевдозрідженим шаром до залишкового вмісту вологи не більше З 95 мас.
Температура на вході в сушарку - 65 "С, на виході - 38 "С, тривалість сушіння - 30 хвилин.
Етап 5. Опудрювання. Висушені гранули переносять у восьмикутний змішувач і перемішують протягом 5 хвилин. У змішувач додають очищений тальк (0,29 кг), магнію стеарат (0,29 кг), гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І) (13,5 кг у перерахунку на хімічну сполуку структурної формули (І)) і перемішують протягом 15 хвилин.
Етап 6. Таблетування. Опудрені гранули таблетують згідно з технологічним регламентом на будь-якій прийнятній таблетній машині з отриманням серцевин таблеток.
Етап 7. Приготування розчину для покриття таблеток. У ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають гідроксипропілметилцелюлозу (0,36 кг), поліетиленгліколь РЕС 6000 (0,10 кг) та очищений тальк (0,10 кг). Суміш перемішують протягом 10 хвилин. В іншу ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають діоксид титану (0,24 кг) та оксид заліза червоний (0,02 кг). Суміш перемішують протягом 20 хвилин. Перший розчин при постійному перемішування вливають у другий розчин до отримання гомогенного розчину для покриття таблеток.
Етап 8. Покриття таблеток оболонкою. У високошвидкісний змішувач-гранулятор завантажують серцевини таблеток і при постійному перемішування на невеликих обертах додають розчин для покриття таблеток. Перемішування триває 10 хвилин.
Таким чином отримують фармацевтичну композицію в пероральній твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, яка містить 1 мг прукалоприду та 135 мг хімічної сполуки структурної формули (1).
Приклад 2
Етап 1. Просіювання. Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, пропілгалат, динатрію едетат просіюють до повного проходження крізь сито 40 меш, прукалоприду сукцинат, гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І), магнію стеарат та очищений тальк просіюють до повного проходження крізь сито 60 меш.
Етап 2. Сухе змішування. Просіяні лактози моногідрат - 9,154 кг, кукурудзяний крохмаль - 6,860 кг, пропілгалат - 0,003 кг, та динатрію едетат - 0,0029 кг, прукалоприду сукцинат - 0,2 кг (у перерахунку на прукалоприд) переносять у високошвидкісний змішувач-гранулятор |і перемішують протягом 10,0 хв на повільних обертах.
Етап 3. Приготування крохмальної пасти. Очищену воду (10 кг) нагрівають до 90 "С в ємності для приготування пасти, оснащеній нагрівальним кожухом. Кукурудзяний крохмаль (1,950 кг) просіюють крізь сито 60 меш у ємність з водою для приготування пасти і перемішують протягом 2 хвилин для отримання однорідної суспензії. Отриману суспензію фільтрують крізь нейлонову тканину 120 меш у чисту ємність з нержавіючої сталі. Суспензію переносять в чисту ємність з нержавіючої сталі і охолоджують до 37 "С.
Етап 4. Отримання гранул. Пасту, отриману на етапі 3, додають до суміші, отриманої на
Зо етапі 2, у високошвидкісному змішувачі-грануляторі та перемішують протягом 10 хвилин до отримання гранул. Вологі гранули переносять у сушарку із псевдозрідженим шаром і сушать протягом 30 хвилин при 65 "С. Всі висушені гранули просіюють крізь сито 12 меш, а гранули, які не пройшли крізь сито, подрібнюють у млині, оснащеному решетом з розміром чарунок 1,0 мм, після чого гранули пропускають крізь просіювальну машину із ситом 12 меш. Цю операцію повторюють, доки всі гранули не пройдуть крізь сито 12 меш. Гранули необхідного розміру сушать у сушарці із псевдозрідженим шаром до залишкового вмісту вологи не більше З 95 мас.
Температура на вході в сушарку - 65 "С, на виході - 38 "С, тривалість сушіння - 30 хвилин.
Етап 5. Опудрювання. Висушені гранули переносять у восьмикутний змішувач і перемішують протягом 5 хвилин. У змішувач додають очищений тальк (0,29 кг), магнію стеарат (0,29 кг), гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І) (13,5 кг у перерахунку на хімічну сполуку структурної формули (І)) і перемішують протягом 15 хвилин.
Етап 6. Таблетування. Опудрені гранули таблетують згідно з технологічним регламентом на будь-якій прийнятній таблетній машині з отриманням серцевин таблеток.
Етап 7. Приготування розчину для покриття таблеток. У ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають гідроксипропілметилцелюлозу (0,36 кг), поліетиленгліколь РЕС 6000 (0,10 кг) та очищений тальк (0,10 кг). Суміш перемішують протягом 10 хвилин. В іншу ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають діоксид титану (0,24 кг) та оксид заліза червоний (0,02 кг). Суміш перемішують протягом 20 хвилин. Перший розчин при постійному перемішування вливають у другий розчин до отримання гомогенного розчину для покриття таблеток.
Етап 8. Покриття таблеток оболонкою. У високошвидкісний змішувач-гранулятор завантажують серцевини таблеток і при постійному перемішування на невеликих обертах додають розчин для покриття таблеток. Перемішування триває 10 хвилин.
Таким чином отримують фармацевтичну композицію в пероральній твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, яка містить 2 мг прукалоприду та 135 мг хімічної сполуки структурної формули (1).
Приклад З
Етап 1. Просіювання. Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, пропілгалат, динатрію едетат просіюють до повного проходження крізь сито 40 меш, прукалоприду сукцинат,
гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І), магнію стеарат та очищений тальк просіюють до повного проходження крізь сито 60 меш.
Етап 2. Сухе змішування. Просіяні лактози моногідрат - 9,154 кг, кукурудзяний крохмаль - 6,860 кг, пропілгалат - 0,003 кг, та динатрію едетат - 0,0029 кг, прукалоприду сукцинат - 0,1 кг (у перерахунку на прукалоприд) переносять у високошвидкісний змішувач-гранулятор і перемішують протягом 10,0 хв на повільних обертах.
Етап 3. Приготування крохмальної пасти. Очищену воду (10 кг) нагрівають до 90 "С в ємності для приготування пасти, оснащеній нагрівальним кожухом. Кукурудзяний крохмаль (1,950 кг) просіюють крізь сито 60 меш у ємність з водою для приготування пасти і перемішують протягом 2 хвилин для отримання однорідної суспензії. Отриману суспензію фільтрують крізь нейлонову тканину 120 меш у чисту ємність з нержавіючої сталі. Суспензію переносять в чисту ємність з нержавіючої сталі і охолоджують до 37 "С.
Етап 4. Отримання гранул. Пасту, отриману на етапі 3, додають до суміші, отриманої на етапі 2, у високошвидкісному змішувачі-грануляторі та перемішують протягом 10 хвилин до отримання гранул. Вологі гранули переносять у сушарку із псевдозрідженим шаром і сушать протягом 30 хвилин при 65 "С. Всі висушені гранули просіюють крізь сито 12 меш, а гранули, які не пройшли крізь сито, подрібнюють у млині, оснащеному решетом з розміром чарунок 1,0 мм, після чого гранули пропускають крізь просіювальну машину із ситом 12 меш. Цю операцію повторюють, доки всі гранули не пройдуть крізь сито 12 меш. Гранули необхідного розміру сушать у сушарці із псевдозрідженим шаром до залишкового вмісту вологи не більше З 95 мас.
Температура на вході в сушарку - 65 "С, на виході - 38 "С, тривалість сушіння - 30 хвилин.
Етап 5. Опудрювання. Висушені гранули переносять у восьмикутний змішувач і перемішують протягом 5 хвилин. У змішувач додають очищений тальк (0,29 кг), магнію стеарат (0,29 кг), гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І) (20,0 кг у перерахунку на хімічну сполуку структурної формули (І)) і перемішують протягом 15 хвилин.
Етап 6. Таблетування. Опудрені гранули таблетують згідно з технологічним регламентом на будь-якій прийнятній таблетній машині з отриманням серцевин таблеток.
Етап 7. Приготування розчину для покриття таблеток. У ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають гідроксипропілметилцелюлозу
Зо (0,36 кг), поліетиленгліколь РЕС 6000 (0,10 кг) та очищений тальк (0,10 кг). Суміш перемішують протягом 10 хвилин. В іншу ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають діоксид титану (0,24 кг) та оксид заліза червоний (0,02 кг). Суміш перемішують протягом 20 хвилин. Перший розчин при постійному перемішування вливають у другий розчин до отримання гомогенного розчину для покриття таблеток.
Етап 8. Покриття таблеток оболонкою. У високошвидкісний змішувач-гранулятор завантажують серцевини таблеток і при постійному перемішування на невеликих обертах додають розчин для покриття таблеток. Перемішування триває 10 хвилин.
Таким чином отримують фармацевтичну композицію в пероральній твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, яка містить 1 мг прукалоприду та 200 мг хімічної сполуки структурної формули (1).
ПРИКЛАД 4
Етап 1. Просіювання. Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, пропілгалат, динатрію едетат просіюють до повного проходження крізь сито 40 меш, прукалоприду сукцинат, гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І), магнію стеарат та очищений тальк просіюють до повного проходження крізь сито 60 меш.
Етап 2. Сухе змішування. Просіяні лактози моногідрат - 9,154 кг, кукурудзяний крохмаль - 6,860 кг, пропілгалат - 0,003 кг, та динатрію едетат - 0,0029 кг, прукалоприду сукцинат -- 0,2 кг (у перерахунку на прукалоприд) переносять у високошвидкісний змішувач-гранулятор |і перемішують протягом 10,0 хв на повільних обертах.
Етап 3. Приготування крохмальної пасти. Очищену воду (10 кг) нагрівають до 90 "С в ємності для приготування пасти, оснащеній нагрівальним кожухом. Кукурудзяний крохмаль (1,950 кг) просіюють крізь сито 60 меш у ємність з водою для приготування пасти і перемішують протягом 2 хвилин для отримання однорідної суспензії. Отриману суспензію фільтрують крізь нейлонову тканину 120 меш у чисту ємність з нержавіючої сталі. Суспензію переносять в чисту ємність з нержавіючої сталі і охолоджують до 37 "С.
Етап 4. Отримання гранул. Пасту, отриману на етапі 3, додають до суміші, отриманої на етапі 2, у високошвидкісному змішувачі-грануляторі та перемішують протягом 10 хвилин до отримання гранул. Вологі гранули переносять у сушарку із псевдозрідженим шаром і сушать протягом 30 хвилин при 65 "С. Всі висушені гранули просіюють крізь сито 12 меш, а гранули, які бо не пройшли крізь сито, подрібнюють у млині, оснащеному решетом з розміром чарунок 1,0 мм,
після чого гранули пропускають крізь просіювальну машину із ситом 12 меш. Цю операцію повторюють, доки всі гранули не пройдуть крізь сито 12 меш. Гранули необхідного розміру сушать у сушарці із псевдозрідженим шаром до залишкового вмісту вологи не більше З 95 мас.
Температура на вході в сушарку - 65 "С, на виході - 38 "С, тривалість сушіння - 30 хвилин.
Етап 5. Опудрювання. Висушені гранули переносять у восьмикутний змішувач і перемішують протягом 5 хвилин. У змішувач додають очищений тальк (0,29 кг), магнію стеарат (0,29 кг), гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (І) (20,0 кг у перерахунку на хімічну сполуку структурної формули (І)) і перемішують протягом 15 хвилин.
Етап 6. Таблетування. Опудрені гранули таблетують згідно з технологічним регламентом на будь-якій прийнятній таблетній машині з отриманням серцевин таблеток.
Етап 7. Приготування розчину для покриття таблеток. У ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають гідроксипропілметилцелюлозу (0,36 кг), поліетиленгліколь РЕС 6000 (0,10 кг) та очищений тальк (0,10 кг). Суміш перемішують протягом 10 хвилин. В іншу ємність з нержавіючої сталі наливають очищену воду (35,0 кг), при перемішуванні додають діоксид титану (0,24 кг) та оксид заліза червоний (0,02 кг). Суміш перемішують протягом 20 хвилин. Перший розчин при постійному перемішування вливають у другий розчин до отримання гомогенного розчину для покриття таблеток.
Етап 8. Покриття таблеток оболонкою. У високошвидкісний змішувач-гранулятор завантажують серцевини таблеток і при постійному перемішування на невеликих обертах додають розчин для покриття таблеток. Перемішування триває 10 хвилин.
Таким чином отримують фармацевтичну композицію в пероральній твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки, вкритої оболонкою, яка містить 2 мг прукалоприду та 200 мг хімічної сполуки структурної формули (1).
Приклад 5
Було проведено мета-аналіз клінічних досліджень для визначення ефективності та безпечності застосування такого активного фармацевтичного інгредієнта фармацевтичної композиції за корисною моделлю, як прукалоприду.
До клінічних досліджень були залучені особи, які принаймні 6 останніх місяців страждали від хронічного запору, який характеризувався не більше ніж двома випорожненнями кишечнику на тиждень; твердими або дуже твердими випорожненнями; відчуттям неповного випорожнення; натуженням не рідше, ніж при кожній четвертій дефекації.
Показники ефективності включали збільшення частоти випорожнення до З або більше разів на тиждень протягом 1-12 тижнів, кількість випорожнень, характеристику випорожнень, застосування супутніх фармацевтичних композицій. Показники безпечності включали розвиток побічних ефектів.
У всіх клінічних дослідженнях учасників було рандомізовано у дві групи при співвідношенні 1:11: перша група застосовувала плацебо; друга група застосовувала прукалоприд в кількості 2 мг на добу.
В першій групі кількість учасників, у яких збільшилася частота випорожнень до З або більше на тиждень після 12 тижнів дослідження становила 13,2 95, в другій групі - 27,8 95. Подібна закономірність спостерігалася протягом всіх 12 тижнів дослідження. Кількість учасників першої групи, у який нормалізувалася консистенція випорожнень після 12 тижнів дослідження становила 38,5 95, другої групи - 43,3 95. Кількість учасників першої групи, у який зберіглася тверда або дуже тверда консистенція випорожнень після 12 тижнів дослідження становила 34,3 95, другої групи - 25,4 95. Кількість учасників першої групи, які потребували додаткових лікарських засобів впродовж 12 тижнів дослідження, становила 1,5 95, другої групи - 0,9 95. При цьому у учасників обох груп розвивалися побічні ефекти слабкого або середнього ступеня: 63, 9о та 53,3 Фо у учасників першої та другої групи, відповідно.
Отже проведений мета-аналіз клінічних дослідження підтверджує, що такий активний фармацевтичний інгредієнт фармацевтичної композиції за технічним рішенням, як прукалоприд, є ефективним та безпечним для лікування хронічного запору.
Приклад 6
Було проведене клінічне дослідження по визначенню ефективності та безпечності застосування такого активного фармацевтичного інгредієнта фармацевтичної композиції за технічним рішенням, як хімічна сполука структурної формули (1).
Всіх учасників дослідження було рандомізовано у дві групи при співвідношенні 1:1: перша група застосовувала хімічну сполуку структурної формули (І) у кількості 135 мг двічі на добу; друга група застосовувала плацебо (візуально схоже на хімічну сполуку структурної формули (І) двічі на добу.
Показники ефективності включали зменшення болю або відсутність болю. Біль оцінювався за 7-бальною шкалою, де 1 - відсутність болю, 7 - найгірший біль. Показники безпечності включали оцінку розвитку побічних ефектів через 2 та 4 тижні дослідження.
Учасники першої групи відмітили зниження болю на 1,9 бала через 4 тижні та на 2,2 бала через 12 тижнів, учасники другої групи - на 1,6 та 1,8, відповідно. Реакція на лікування впродовж 4 тижнів проявилася у 54,5 95 учасників першої групи та 39,5 95 учасників другої групи. Реакція на лікування зберігалася впродовж 12 тижнів у 72,7 95 учасників першої групи та 53,4 95 учасників другої групи. До побічних ефектів від застосування хімічної сполуки структурної формули (І) та плацебо відносилися безсоння, нудота, сонливість, сухість у роті, втома, головний біль тощо, і частота розвитку побічних ефектів була приблизно однаковою в обох групах.
Отже проведений клінічне дослідження підтверджує, що такий активний фармацевтичний інгредієнт фармацевтичної композиції за технічним рішенням, як хімічна сполука структурної формули (І), є ефективним та безпечним для усунення супутніх симптомів хронічного запору.
Наведені приклади призначені лише для ілюстрації корисної моделі, і ні яким чином не обмежують корисну модель.
Технічний результат, який досягається запропонованою корисною моделлю полягає у наступному: - Фармацевтична композиція за корисною моделлю характеризується зручним способом застосування, оскільки знаходиться в оптимальній пероральній твердій дозованій формі, а саме у формі таблетки або капсули, прийнятній для легкого та безболісного проковтування. Крім того, оптимальний якісний та кількісний склад фармацевтичної композиції, а саме наявність в одній пероральній дозованій формі проносного агента - прукалоприду, та спазмолітичного агента - хімічної сполуки структурної формули (І), у конкретних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах дозволяє максимально спростити застосування фармацевтичної композиції за корисною моделлю. Запропонований ряд терапевтичних доз дозволяє пацієнту легко переходити від однієї фармацевтичної композиції до іншої при потребі збільшити або зменшити терапевтичну дозу для досягнення цільового терапевтичного ефекту. - Фармацевтична композиція за корисною моделлю сприяє покращенню якості та рівня
Зо життя пацієнта, що сприяє дотриманню пацієнтом режиму лікування та зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок введення в одну пероральну тверду дозовану форму проносного агенту - прукалоприду, та спазмолітичного агента - хімічної сполуки структурної формули (І), у конкретних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах. Відсутність необхідності застосовувати декілька фармацевтичних композицій суттєво сприяє прихильності пацієнта до лікування та збільшенню бажання дотримуватися режиму лікування. Крім того, фармацевтична композиція за технічним рішенням може застосовуватися для клінічного та позаклінічного лікування, що додатково спрощує режим лікування та збільшує бажання дотримуватися призначеного режиму лікування. - Фармацевтична композиція за корисною моделлю сприяє зменшенню фінансового навантаження на пацієнта за рахунок застосування лише однієї фармацевтичної композиції замість декількох окремих фармацевтичних композицій, що додатково сприяє дотриманню режиму лікування. - Фармацевтична композиція за технічним рішенням дозволяє розширити арсенал та асортимент фармацевтичних композицій для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами, за рахунок того, що пропонується введення в одну пероральну тверду дозовану форму проносного агента - прукалоприду, та спазмолітичного агента - хімічної сполуки структурної формули (І), у конкретних терапевтично ефективних визначених лікарем дозах. При цьому фармацевтична композиція за корисною моделлю вигідно відрізняється від існуючого асортименту, оскільки задовольняє сучасні вимоги пацієнтів до лікування, тобто характеризується комплексною дією і усуває всі можливі симптоми хронічного запору, а також не ускладнює життя пацієнта за рахунок того, що пацієнту необхідно застосовувати лише одну фармацевтичну композицію.
Claims (13)
1. Фармацевтична композиція в пероральній твердій дозованій формі, що містить прукалоприд або його фармацевтично прийнятну сіль та принаймні одну допоміжну речовину, яка відрізняється тим, що додатково містить хімічну сполуку структурної формули (І)
о т рр, б р (9! о); () або її фармацевтично прийнятну сіль.
2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, мг: прукалоприд 0,5-3,0 хімічна сполука структурної формули (І) 100-300.
З. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1, 2, яка відрізняється тим, що містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, мг: прукалоприд 1-2 хімічна сполука структурної формули (І) 180-220.
4. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що містить прукалоприд та хімічну сполуку структурної формули (І), при наступній кількості компонентів в одній пероральній твердій дозованій формі, мг: прукалоприд 1 хімічна сполука структурної формули (І) 200.
5. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що фармацевтично прийнятна сіль прукалоприду являє собою прукалоприду сукцинат.
б. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що фармацевтично прийнятна сіль хімічної сполуки структурної формули (І) являє собою гідрохлорид хімічної сполуки структурної формули (1).
7. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що виконана у формі таблетки, вкритої оболонкою.
8. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що виконана у формі таблетки без оболонки.
9. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що виконана у формі капсули.
10. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-6, яка відрізняється тим, що як фармацевтично прийнятну допоміжну речовину містить принаймні одну речовину, вибрану з групи: наповнювачі, розріджувачі, зв'язувальні речовини, розпушувачі, ковзні речовини, змащувальні речовини, дезінтегранти, плівкоутворювачі, пролонгатори, глазурувальні речовини, стабілізатори, пігменти, ароматизатори та смакові добавки.
11. Фармацевтична композиція за п. 9, яка відрізняється тим, що як фармацевтично прийнятну допоміжну речовину містить принаймні одну речовину, вибрану зі списку: лактози моногідрат, Зо целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілдмелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, маніт, натрію лаурилсульфат, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, олія рицинова гідрогенізована, тальк, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гліцерол триацетат, триацетин, титану діоксид, заліза оксид червоний, віск карнаубський.
12. Фармацевтична композиція за будь-яким з пп. 1-11, яка відрізняється тим, що її використовують для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами.
13. Фармацевтична композиція за п. 12, яка відрізняється тим, що її використовують для симптоматичного лікування хронічного запору, що супроводжується болем та спазмами, у жінок.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202005146U UA146763U (uk) | 2020-08-10 | 2020-08-10 | Фармацевтична композиція |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202005146U UA146763U (uk) | 2020-08-10 | 2020-08-10 | Фармацевтична композиція |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA146763U true UA146763U (uk) | 2021-03-17 |
Family
ID=74918130
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202005146U UA146763U (uk) | 2020-08-10 | 2020-08-10 | Фармацевтична композиція |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA146763U (uk) |
-
2020
- 2020-08-10 UA UAU202005146U patent/UA146763U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2912929T3 (es) | Métodos de tratamiento de fibromas uterinos y endometriosis | |
| EP0988028B1 (en) | Use of a composition comprising capsaicin or resiniferatoxin for the treatment of Irritable Bowel Syndrome | |
| Scarlett | Medical management of fecal incontinence | |
| Krogh et al. | Efficacy and tolerability of prucalopride in patients with constipation due to spinal cord injury | |
| KR20110117216A (ko) | Ｒ-바클로펜 전구약물의 서방형 경구 투약 형태 | |
| DE GIORGIO et al. | Use of macrogol 4000 in chronic constipation. | |
| UA146763U (uk) | Фармацевтична композиція | |
| CN103356630B (zh) | 含有己酮可可碱和普卡必利的药物组合物及其医药用途 | |
| UA146882U (uk) | Комбінована фармацевтична композиція | |
| JP7342259B2 (ja) | 過敏性腸症候群の予防又は治療のための医薬的組み合わせ | |
| CA3213383A1 (en) | Pharmaceutical compositions comprising zolmitriptan | |
| JP2024508514A (ja) | 選択的ｃｂ２受容体アゴニストによる処置の方法 | |
| ZA200308600B (en) | Kappa opiate agonists for the treatment of bladder diseases. | |
| Morgan | The harmful effects of mineral oil (liquid petrolatum) purgatives | |
| US11833119B2 (en) | Combination therapies for the treatment of hepatocellular carcinoma | |
| UA146762U (uk) | Готовий лікарський засіб для симптоматичного лікування хронічного запору | |
| UA146880U (uk) | Готовий лікарський засіб для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту | |
| JP2000503991A (ja) | 括約筋受容能力を増大させる方法 | |
| UA146881U (uk) | Готовий лікарський засіб для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту | |
| UA146313U (uk) | Готовий лікарський засіб для симптоматичного лікування хронічного запору | |
| Marks | Cellulose esters in the treatment of constipation | |
| RU2787993C2 (ru) | Комбинированные терапии для лечения гепатоцеллюлярной карциномы | |
| UA146888U (uk) | Фармацевтична композиція для лікування хронічного болю | |
| UA144007U (uk) | Спосіб лікування первинного біліарного холангіту | |
| UA146886U (uk) | Фармацевтична композиція |