TWI819833B - 陰道清潔組合物 - Google Patents
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Abstract
一種陰道清潔組合物包含抑菌複合物以及多個乳酸菌菌株以適當比例進行共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物，其中抑菌複合物可有效抑制陰道炎病原菌，而乳酸菌發酵物則可促進陰道中之益生菌生長。因此，上述陰道清潔組合物可有效抑制陰道炎病原菌，同時避免陰道中之益生菌被抑菌複合物抑制而造成陰道之酸性環境改變。
Description
本發明是有關一種陰道清潔組合物，特別是關於一種用以抑制陰道炎病原菌之陰道清潔組合物。
有研究指出，現代婦女約有超過50%的機率發生尿道或陰道感染。最常見的原因是外陰道感染，其成因包含念珠菌病、細菌性陰道疾病以及滴蟲病，其中念珠菌病以及細菌性陰道疾病是由微生物所造成。由於陰道與外界相通，且距離具有很多潛在病原菌的肛門較近，因此陰道容易遭到病原菌侵入，也因此抑制陰道炎病原菌為一重要課題。
目前已開發出抑制陰道炎病原菌的產品，然而，產品中之抑菌成分不僅抑制陰道炎病原菌，同時也抑制了陰道中之益生菌。嗜酸性之益生菌可持續產酸，以維持陰道處於酸性環境的健康狀態。然而，陰道中之益生菌被抑制後可能會破壞陰道之酸性環境使陰道酸鹼度上升，如此可能導致病原菌增生並增加感染的風險。
有鑑於此，開發具有抑制陰道炎病原菌且促進益生菌生長之功效的產品即是目前需努力的目標。
本發明提供一種陰道清潔組合物，其是以抑菌複合物以及多個乳酸菌菌株共同發酵之發酵物來抑制陰道炎病原菌並促進益生菌生長，以避免陰道中之益生菌被抑菌複合物抑制而造成陰道之酸性環境改變。
本發明一實施例之陰道清潔組合物包含一乳酸菌發酵物、一抑菌複合物以及生理上可接受之賦形劑、稀釋劑或載體。乳酸菌發酵物是以包含牛奶、奶粉、乳清、酪蛋白、豆類蛋白以及膠原蛋白至少其中之一之培養基，並以經分離之嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)、唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus)以及兩歧雙歧桿菌(Bifidobacterium bifidum)以2：3：3：2之比例進行共同發酵而獲得。抑菌複合物包含野大豆籽萃取物、魚腥草萃取物、黃芩根萃取物、印度楝葉萃取物、中國地黃根萃取物、白柳樹皮萃取物、黃蘗樹皮萃取物、o-傘花烴-5-醇、梨汁之乳酸桿菌發酵濾液、甘油辛酸酯、乙基己基甘油、PEG-60氫化蓖麻油、羥基乙酸、丁二醇以及水。
以下藉由具體實施例配合所附的圖式詳加說明，當更容易瞭解本發明之目的、技術內容、特點及其所達成之功效。
圖1為一長條圖，顯示不同比例之多個乳酸菌菌株共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物對於陰道炎病原菌以及益生菌之存活率。
圖2為一長條圖，顯示不同抑菌組成對於陰道炎病原菌以及益生菌之存活率。
以下將詳述本發明之各實施例，並配合圖式作為例示。除了這些詳細說明之外，本發明亦可廣泛地施行於其它的實施例中，任何所述實施例的輕易替代、修改、等效變化都包含在本發明之範圍內，並以申請專利範圍為準。在說明書的描述中，為了使讀者對本發明有較完整的瞭解，提供了許多特定細節；然而，本發明可能在省略部分或全部特定細節的前提下，仍可實施。此外，眾所周知的步驟或元件並未描述於細節中，以避免對本發明形成不必要之限制。圖式中相同或類似之元件將以相同或類似符號來表示。特別注意的是，圖式僅為示意之用，並非代表元件實際之尺寸或數量，有些細節可能未完全繪出，以求圖式之簡潔。
本發明一實施例之陰道清潔組合物包含抑菌複合物、乳酸菌發酵物以及生理上可接受之賦形劑、稀釋劑或載體。於一實施例中，抑菌複合物包含野大豆籽萃取物(Glycine Soja Seed Extract)、魚腥草萃取物(Houttuynia Cordata Extract)、黃芩根萃取物(Scutellaria Baicalensis Root Extract)、印度楝葉萃取物(Melia Azadirachta Leaf Extract)、中國地黃根萃取物(Rehmannia Chinensis Root Extract)、白柳樹皮萃取物(Salix Alba Bark Extract)、黃蘗樹皮萃取物(Phellodendron Amurense Bark Extract)、o-傘花烴-5-醇(o-Cymen-5-Ol)、梨汁之乳酸桿菌發酵濾液(Pear Juice Ferment Filtrate)、甘油辛酸酯(Glyceryl Caprylate)、乙基己基甘油(Ethylhexylglycerin)、PEG-60氫化蓖麻油(PEG-60Hydrogenated Castor Oil)、羥基乙酸(Glycolic Acid)、丁二醇(Butylene Glycol)以及水，業界一般稱為acnebusters。於一實施例中，抑菌複合物之含量約為5-15%，較佳者，抑菌複合物之含量約為8-12%。抑菌複合物(acnebusters)具有抑制微生
物生長的效果，包含抑制陰道炎病原菌，例如白色念珠球菌(Candida albicans)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、大腸桿菌(Escherichia coli)，以及抑制陰道中之益生菌，例如乳酸桿菌以及雙歧桿菌。
接續上述說明，乳酸菌發酵物是以適當比例之多個乳酸菌菌株共同發酵所獲得。於一實施例中，多個乳酸菌菌株包含嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)、唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus)以及兩歧雙歧桿菌(Bifidobacterium bifidum)。於一較佳實施例中，乳酸菌發酵物是以包含牛奶、奶粉、乳清、酪蛋白、豆類蛋白以及膠原蛋白至少其中之一之培養基，且嗜熱鏈球菌、唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌以2：3：3：2之比例共同進行發酵所獲得。於一實施例中，乳酸菌發酵物之含量約為0.4-10%，較佳者，乳酸菌發酵物之含量約為1-8%。乳酸菌發酵物具有促進乳酸桿菌以及雙歧桿菌生長的效果，如此可避免陰道中之益生菌被抑菌複合物抑制而導致陰道之酸性環境改變。於一實施例中，本發明之陰道清潔組合物可為錠劑、膠囊、粉劑、乳膏、噴霧劑、凝膠、溶液劑、散劑、霜劑或洗劑。
本發明一實施例之清潔陰道方法包含施予上述之本發明之陰道清潔組合物於一使用者之一陰道，以抑制陰道炎病原菌並促進陰道中之益生菌生長，以維持使用者之陰道健康。
於一實施例中，乳酸菌發酵物可包含去活性之菌體或去除菌體的發酵液或其乾燥粉末。舉例而言，發酵液可為發酵上清液或乳清發酵液等。於一實施例中，本發明之陰道清潔組合物中乳酸菌發酵物之粉劑含量為0.4%以上；或者，乳酸菌發酵物之溶液含量為2%以上。
於一實施例中，本發明之陰道清潔組合物更包含第一複合物、第二複合物、薄荷醇油、茶樹精油、蘆薈萃取物、左手香萃取物、納米銀或以上
之組合，其中第一複合物包含二丙二醇(dipropylene glycol)、羥基苯乙酮(hydroxyacetophenone)、辛基乙二醇(caprylyl glycol)以及甘草酸二鉀(dipotassium glycyrrhizinate)，業界稱第一複合物為activonol-M；第二複合物包含秦椒果萃取物(Zanthoxylum Piperitum Fruit Extract)、白頭翁根萃取物(Pulsatilla Koreana Root Extract)以及青苔萃取物(Usnea Barbata Extract)，業界稱第二複合物為EURO-NApre。上述成分可作為消炎劑或防腐劑。於一實施例中，上述成分之含量約為0.1-8%。
於一實施例中，本發明之陰道清潔組合物更包含天然聚葡醣膠、卡波姆(Carbomer)或以上之組合。上述成分可作為凝膠劑。於一實施例中，上述成分之含量約為0.2-5%。
於一實施例中，本發明之陰道清潔組合物更包含透明質酸鈉(sodium hyaluronate)、抗敏複合物、尿囊素(allantoin)或以上之組合，其中抗敏複合物包含西葫蘆籽萃取物、檸檬酸、苯甲醇、山梨酸鉀以及海洋深層水，業界稱其為ocaline XP。上述成分具有相對應之有效活性，例如保濕、保水、去角質等。於一實施例中，上述成分之含量約為0.005-5%。
於一實施例中，賦形劑、稀釋劑或載體包含氫氧化鈉、三乙醇胺、甘油或以上之組合，其含量約為0.05-10%，另以純水作為溶劑補充至100%。
實施例1：乳酸菌發酵物之收集
本發明之乳酸菌發酵物是以包含牛奶、奶粉、乳清、酪蛋白、豆類蛋白、膠原蛋白或以上之組合為基底之培養基，並以經分離之嗜熱鏈球菌、唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌以不同比例(1：1：1：1、2：1：1：2以及2：3：3：2)共同進行發酵。需說明的是，嗜熱鏈球菌是作為輔助發酵的用途；唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌可選擇已知具
有抑制陰道炎病原菌活性效果之菌株，故本發明之乳酸菌發酵物不限制以上述菌種之特定菌株進行發酵。本發明之乳酸菌發酵物可經加熱滅菌而得包含去活性之菌體之發酵上清液或乳清發酵液。於一實施例中，本發明之乳酸菌發酵物可經由離心取得去除菌體之發酵上清液或乳清發酵液。可以理解的是，依據需求，乳酸菌發酵液可進一步乾燥成乳酸菌發酵物粉末。
實施例2：乳酸菌發酵物之抑制陰道炎病原菌以及益生菌之分析
乳酸菌發酵物之抑制陰道炎病原菌以及益生菌能力之檢測方法如下。將包含5%實施例1所製備之乳酸菌發酵物之液態培養基定量至4.9ml養菌管作為實驗組，並以未添加乳酸菌發酵物之液態培養基作為對照組。另以純水作為控制組。接著，分別加入已活化之陰道炎病原菌(白色念珠球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌)以及益生菌(乳酸桿菌、雙歧桿菌)之菌液0.1ml至養菌管，使菌體濃度約為103CFU/ml。依照相對應陰道炎病原菌以及益生菌之培養條件進行培養。培養6小時後依適當序列稀釋，取1ml菌液與15ml陰道炎病原菌以及益生菌相對應之培養基混合，待凝固後倒置培養。將上述菌盤依照相對應陰道炎病原菌以及益生菌之培養條件於培養箱中培養24至48小時。達到相對應培養時間後，取出菌盤並計數病原菌以及益生菌之菌落數推算原始菌數。以對照組之菌數作為基準，計算控制組以及實驗組之存活率。存活率之計算方法如下：
乳酸菌發酵物之抑制陰道炎病原菌以及益生菌的檢測結果如圖1以及表1所示，其中符號*表示p>0.1，符號**表示p>0.05，即統計學上具有顯著的差異。由圖1以及表1之結果可知，不同比例之乳酸菌菌株共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物對於陰道炎病原菌以及益生菌具有不同的抑菌效果，其中，嗜熱
鏈球菌、唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌以2：3：3：2之比例共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物對於陰道炎病原菌具有最佳之抑菌率，亦即陰道炎病原菌之存活率最低。需注意的是，2：3：3：2實驗組之乳酸菌發酵物對於益生菌(乳酸桿菌、雙歧桿菌)則具有最佳之促進生長效果，亦即益生菌之存活率大於200%。由以上檢測結果可知，以特定比例之多個乳酸菌菌株共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物對於抑制陰道炎病原菌以及促進益生菌生長具有無法預期的效果。
實施例3：不同抑菌組成之抑制陰道炎病原菌以及益生菌之分析
不同抑菌組成之抑制陰道炎病原菌以及益生菌能力之檢測方法如下。將包含20%之抑菌複合物(acnebusters)、5%實施例1以比例2：3：3：2所製備之乳酸菌發酵物、以及10%之抑菌複合物以及5%實施例1以比例2：3：3：2所製備之乳酸菌發酵物(本發明)之液態培養基定量至4.9ml養菌管作為實驗組，並以未添加抑菌複合物以及乳酸菌發酵物之液態培養基作為對照組。另以純水作為控制組。其餘檢測步驟以及存活率之計算方法如實施例2所述，在此不再贅述。
不同抑菌組成之抑制陰道炎病原菌以及益生菌的檢測結果如圖2以及表2所示，其中符號**表示p>0.05，即統計學上具有顯著差異。由圖2以及表2之結果可知，抑菌複合物對於陰道炎病原菌具有良好的抑菌效果，亦即陰道炎病原菌之存活率較低，然而，抑菌複合物亦抑制了益生菌的生長。以比例2：3：3：2所製備之乳酸菌發酵物對於益生菌具有良好的促進生長效果，但對於陰道炎病原菌的抑制效果還需要加強。而本發明之抑菌組成包含抑菌複合物以及嗜熱鏈球菌、唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌以2：3：3：2之比例共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物，其對於陰道炎病原菌具有良好的抑菌效果，而對於益生菌亦有促進生長的效果。由以上檢測結果可知，本發明之陰道清潔組合物包含抑菌複合物(acnebusters)以及以特定比例之多個乳酸菌菌株共同發酵所獲得之乳酸菌發酵物，其不僅對於陰道炎病原菌有良好的抑菌效果，同時能促進陰道中之益生菌生長，以維持使用者之陰道於健康之酸性環境。另需說明的是，藉由添加乳酸菌發酵物於本發明之陰道清潔組合物中可大幅減少抑菌複合物之添加量，例如由20%減少至10%，而抑菌複合物(acnebusters)之單位成本遠高於乳酸菌發酵物之單位成本，因此，本發明之陰道清潔組合物更具有較低成本的優點。
綜合上述，本發明之陰道清潔組合物包含抑菌複合物以及以2：3：3：2比例之嗜熱鏈球菌、唾液乳酸桿菌、鼠李糖乳酸桿菌以及兩歧雙歧桿菌共同進行發酵之發酵物來抑制陰道炎病原菌並促進益生菌生長。因此，本發明之陰道清潔組合物不僅能夠藉由抑菌複合物抑制陰道炎病原菌，且可藉由乳酸菌發酵物促進陰道中之益生菌生長，以避免益生菌被抑菌複合物抑制而造成陰道之酸性環境改變。
以上所述之實施例僅是為說明本發明之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本發明之內容並據以實施，當不能以之限定本發明之專利範圍，即大凡依本發明所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本發明之專利範圍內。
Claims (9)
- 一種陰道清潔組合物，包含：一乳酸菌發酵物，其是以包含牛奶、奶粉、乳清、酪蛋白、豆類蛋白以及膠原蛋白至少其中之一之培養基，並以經分離之嗜熱鏈球菌(Streptococcus thermophilus)、唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus)以及兩歧雙歧桿菌(Bifidobacterium bifidum)以2：3：3：2之比例進行共同發酵而獲得；一抑菌複合物，其包含野大豆籽萃取物、魚腥草萃取物、黃芩根萃取物、印度楝葉萃取物、中國地黃根萃取物、白柳樹皮萃取物、黃蘗樹皮萃取物、o-傘花烴-5-醇、梨汁之乳酸桿菌發酵濾液、甘油辛酸酯、乙基己基甘油、PEG-60氫化蓖麻油、羥基乙酸、丁二醇以及水；以及生理上可接受之賦形劑、稀釋劑或載體。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，其中該乳酸菌發酵物為包含去活性之菌體或去除菌體之發酵液，或該發酵液之乾燥粉末。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，其中該乳酸菌發酵物之含量為0.4-10%。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，其中該抑菌複合物之含量為5-15%。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，更包含：天然聚葡醣膠、卡波姆或以上之組合，其含量為0.2-5%。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，更包含： 透明質酸鈉、抗敏複合物、尿囊素或以上之組合，且其含量為0.005-5%，其中該抗敏複合物包含海洋深層水以及西葫蘆籽萃取物。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，更包含：第一複合物、第二複合物、薄荷醇油、茶樹精油、蘆薈萃取物、左手香萃取物、奈米銀或以上之組合，其含量為0.1-8%，其中該第一複合物包含二丙二醇、羥基苯乙酮、辛基乙二醇以及甘草酸二鉀，以及該第二複合物包含秦椒果萃取物、白頭翁根萃取物以及青苔萃取物。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，其中該賦形劑、稀釋劑或載體包含氫氧化鈉、三乙醇胺、甘油或以上之組合，其含量為0.05-10%，其餘以純水補充至100%。
- 如請求項1所述之陰道清潔組合物，其為錠劑、膠囊、粉劑、乳膏、噴霧劑、凝膠、溶液劑、散劑、霜劑或洗劑。
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