TWI795367B - 冷凍保存容器 - Google Patents

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TWI795367B
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Abstract

為了提供防止拿錯治療對象之檢體的事態發生，並適用於將冷凍保存的受精卵等進行個體管理之冷凍保存容器。 　　於冷凍保存用槽(61)、防護筒(51)、放置管(41)、卵子保存容器(1)、精子保存容器(71、81)等之冷凍保存容器裝設IC標籤。亦可於冷凍保存容器進一步附著識別碼。卵子保存容器(11)，係從習知之卵子保存容器(1)之桿狀部(2)的後端部嵌入IC標籤(12)而構成。並且，IC標籤(12)，係於合成樹脂製之薄壁管(14)內裝設插件(15)而構成。插件(15)，可為從兩側藉由非導電性材料所構成之固定構件(18、18)而被固定者，亦可為藉由具有非導電性之合成樹脂材料(20)而被一體模製者。

Description

冷凍保存容器
[0001] 本發明係關於使用來將患者的精子、卵子、受精卵等之生殖細胞及動物的精子、卵子、受精卵等之生殖細胞進行冷凍保存的冷凍保存容器。
[0002] 近年來，於不孕症治療中，體外受精、顯微授精等之治療被廣泛進行。實施體外受精的件數，從2002年起急遽增加，2013年之實績為約37萬件，可預想於2020年時會達到70萬件以上。 　　[0003] 針對體外受精，在1治療周期中使用的卵子數為5～20個左右，係採集女性的卵子與男性的精子來進行處理、受精、培養、保管、溶解及移植。此時，必須正確地識別各患者的卵子、精子來進行處理、受精、培養、保管、溶解及移植，當然不容許拿錯等。 　　[0004] 近年來，將受精卵(胚)進行冷凍保存的技術進步，除了可得到與新鮮胚胎同等的受孕率以外，還被認為有可靈活地設定移植至子宮的時期之優勢，而大幅增加使用有冷凍胚胎的體外受精之比例。 　　卵子受精後的狀態稱為受精卵，此受精卵會分割而在3日後成為6～9個細胞期胚胎，而被移植至子宮。再者，亦有分割後進行培養直到成熟為胚囊而被移植的情況。 　　並且，將該等移植之準備齊全的狀態之胚胎進行冷凍保存者正成為現在之體外受精治療的主流。 　　[0005] 在冷凍保存時，精子會被注入於檢體管、吸管等之精子保存容器，受精卵被保持於具有薄片部的CryoTop[株式會社北里SUPPLY之註冊商標]、具有環部之CryoLoop等之卵子保存容器中。 　　而且，將複數個精子保存容器、卵子保存容器保持於放置管(cane)中，使保持有該等精子保存容器等之複數個放置管保持於防護筒(canister)，並將該等複數個防護筒收納於冷凍保存用槽內來保存(參照專利文獻1或2)。 　　在此，於冷凍保存用槽內填充液態氮，於液相或氣相之氛圍中，將對象物在-196℃之極低溫下進行冷凍保存。 　　[0006] 以往，為了在將來實施體外受精而將未受精卵進行冷凍保存的情事並不被容許，但，最近，種種的法制被修改，而容許在該目的下之未受精卵的冷凍保存。因此，可預想未婚的女性將自身的卵子進行冷凍保存的案件會增加。 　　[0007] 在如上述般之冷凍保存時，以往係於精子保存容器、卵子保存容器、放置管等之一端部等，用手書寫檢體號碼、患者姓名、採取日期時間等之資訊資料，或貼附記載有該等資訊資料的貼紙，處理受精卵等的胚胎培養士係藉由目視確認該容器、器具之書寫處或貼紙，而識別是哪個患者的精子、受精卵。 [先前技術文獻] [專利文獻] 　　[0008] 　　[專利文獻1] 日本特開2015-089396號公報 　　[專利文獻2] 日本特開2016-067807號公報
[發明所欲解決之問題] 　　[0009] 如上述般，於精子保存容器、卵子保存容器、放置管等之一端部等，用手書寫檢體號碼、患者姓名、採取日期時間等之資訊資料，或貼附記載有該等資訊資料的貼紙之方法中，由於胚胎培養士是藉由目視來確認該容器、器具之書寫處或貼紙，因此存在有因看錯、記錯等而弄錯檢體號碼等，而拿錯治療對象的檢體之事態發生的疑慮。 　　[0010] 另一方面，精子保存容器、卵子保存容器、放置管等係於防護筒中收納有複數個，複數個防護筒被收納於充滿液態氮的冷凍保存用槽內，並在-196℃的環境下保存。因而，當從冷凍保存用槽取出時，由於空氣中的水分會急遽冷卻而結露，因此霜等會附著於該容器、器具或貼紙上，如果不將其剝掉或融化就無法確認該容器、器具或貼紙之檢體號碼等，且亦有胚胎培養士為了確認而耗費時間，或犯下誤判斷的危險性，而成為降低作業效率的要因。 　　[0011] 此外，若將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出，胚胎培養士為了確認該容器、器具或貼紙之檢體號碼等而耗費時間，則在該期間，精子、受精卵保存容器等置於常溫狀態，因而內部的溫度會上昇而容易變質，結果，成為降低受精率、著床率的要因。 　　[0012] 再者，以往，當胚胎培養士進行卵子、精子的採取、處理、受精、培養、冷凍保存、溶解、移植等之作業時，雖會記錄於記錄用紙或個人電腦之記錄畫面，但，對於進行治療的患者而言，治療的狀況不明，因此，患者無從得知治療的中途過程之原由。 　　[0013] 此外，即使於使用印刷有條碼的貼紙，並利用條碼讀取機讀取條碼的系統中，亦存在有若霜附著在條碼上，則無法進行條碼之讀取的問題。 　　再者，卵子保存容器之用來貼附貼紙的部分之寬度非常狹窄，為了確實進行條碼的讀取，必須將貼紙細心地貼在正確的位置上，而該作業係為麻煩。 　　[0014] 本發明係為了解決該問題點而完成者，其目的在於提供一種適於將冷凍保存的精子、卵子、受精卵等之生殖細胞進行個體管理的冷凍保存容器，其可防止拿錯治療對象之檢體的事態發生，使胚胎培養士的作業效率大幅昇，並抑制受精率、著床率的降低，進而，患者容易得知治療的中途過程。 [解決問題之技術手段] 　　[0015] 為了達成上述目的，本發明之冷凍保存容器，其特徵為裝設有IC標籤。其進一步附加有個體識別碼。 　　在此，IC標籤，係可在-196℃之液態氮環境中動作且可長期保存。 　　[0016] 其中，前述冷凍保存容器，係冷凍保存用槽、防護筒、放置管、卵子保存容器或精子保存容器。 　　[0017] 其中，前述冷凍保存容器，係卵子保存容器，且是從習知之卵子保存容器之桿狀部的後端部嵌入有IC標籤者。 　　在此，其亦可為將習知之卵子保存容器之桿狀部的後端部與IC標籤螺合或卡合者。 　　此外，亦可於習知之卵子保存容器裝入有IC標籤。 　　[0018] 前述IC標籤，係可於合成樹脂製之薄壁管內裝設有插件者。 　　在此，前述插件，亦可為從兩側藉由以非導電性材料構成之固定構件而被固定者，亦可為藉由具有非導電性之合成樹脂材料而被一體模製者。 　　此外，前述IC標籤，亦可將前述薄壁管之中間部的內徑設為比前述卵子保存容器之桿狀部的外切圓直徑稍微小者。 　　[0019] 其中，前述IC標籤，係於前述薄壁管的表面印刷與IC標籤所儲存之個體識別碼相關的ID，或是於前述薄壁管的表面貼附印刷有ID的貼紙。 　　此外，亦可於前述卵子保存容器之桿狀部印上識別碼、或是貼附印上識別碼的貼紙。 　　再者，前述IC標籤，亦可於前述薄壁管的表面或插件的表面著色識別用的色彩。 　　[0020] 其中，前述IC標籤，係記錄有與進行冷凍保存之對象物相關的資訊或與該資訊相關的ID者，但，亦可進一步記錄有著色後之色彩資訊。 　　[0021] 其中，前述冷凍保存容器，係精子保存用吸管，且是於習知之精子保存用吸管之作為構成要素的外側之棉塞中包含有IC標籤者。 　　此外，亦可於習知之精子保存用吸管之密封部的外側裝填IC標籤，並於其外側形成有密封部者。 　　並且，其中，前述IC標籤，係可讓氣體流通者。 　　[0022] 其中，前述冷凍保存容器，係檢體管，且是於習知之檢體管的腳部裝設有IC標籤者。 　　此外，亦可於習知之檢體管的腳部內裝設有IC標籤者。 　　[0023] 其中，前述冷凍保存容器，係放置管，且是於習知之放置管的掛止部插入並裝設有IC標籤者。 　　在此，前述IC標籤，係於形成有框狀部的標籤盒嵌裝有彎曲形IC標籤者。 　　[0024] 其中，前述IC標籤，係於其表面著色有識別用的色彩者，但，亦可於其表面，印刷與IC標籤相關的ID，或者貼附印刷有ID的貼紙。 　　此外，前述IC標籤，還記錄有著色後的色彩資訊。 　　[0025] 其中，前述冷凍保存容器，係防護筒，且是於習知之防護筒的掛止部吊掛有IC標籤者。 　　[0026] 其中，前述IC標籤，係記錄有冷凍保存用槽號碼、防護筒號碼、防護筒之上下等的資訊者。 　　[0027] 前述IC標籤，較佳係還記錄有可特定冷凍保存容器之種類的類別碼者。 　　再者，就衛生上的觀點而言，較佳係藉由放射線、高壓釜、電漿、氣體等滅菌完畢。 [發明效果] 　　[0028] 依據本發明之冷凍保存容器，胚胎培養士並非目視，而是藉由識別碼暨IC標籤讀取裝置來讀取ID或資訊，因此，不會發生因人為的看錯、記錯等而弄錯檢體號碼等，而拿錯治療對象的檢體之事態。 　　[0029] 此外，當將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出時，即使因空氣中的水分急速冷卻而結露，於其表面附著霜等，亦無須去除霜等即可確認ID或檢體號碼等，而可大幅提昇胚胎培養士的作業效率。 　　[0030] 此外，將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出，至胚胎培養士確認ID或檢體號碼等為止幾乎不需要時間，因此於該期間，精子、受精卵等不會變質，結果，可大幅提昇受精率、著床率。 　　[0031] 當進行卵子、精子之採取、處理、受精、培養、冷凍保存、溶解、移植等之作業時，只要將資訊輸入個人電腦來記錄於伺服器，患者便可藉由行動電話等來連接至伺服器，而適當確認該等資訊中被許可的資訊，而與提高治療之可靠性與患者之滿意度有所關聯。 　　[0032] 藉此，胚胎培養士之處理能力、作業能力變得明確，亦得知依受精卵之個體差所用之培養液的有效性、或培養方法之有效性，而可期待大幅改善不孕症治療時之受孕率。
[0034] 在本發明之冷凍保存容器之開發時，最重要的事項是開發出即使在被冷凍保存之-196℃的液態氮中亦可動作的IC標籤。 　　於一般的IC標籤中，能夠保證之可動作溫度之低溫範圍係達-40℃左右，實際上，在-80℃以下的溫度時便無法正常進行讀取。 　　於發明中，係以無須將被保管於液態氮中的對象物取出便可讀取所裝設之IC標籤的能力為必要。 　　[0035] IC標籤，係將從讀取機的天線所發送的13.56MHz之電磁場，藉由由插件的線圈與IC晶片的電容器所構成的13.56MHz之共振電路來接收，而作為使內部之電路進行動作的能量。 　　使此能量高於使IC電路進行動作之最小可動作電力一事係成為進行IC標籤之讀取的動作之必要條件。 　　其結果，例如，在使讀取機天線遠離IC標籤，而低於此最小能量的場所時，IC標籤會完全無動作。 　　[0036] 在此，藉由調諧電路IC晶片的電容與連接至外部之線圈的電感形成有並聯共振電路，其共振頻率可表示為： 　　[0037]
Figure 02_image001
[0038] 此外，表示大幅影響IC標籤之性能的串聯共振電路之峰值的尖銳度之值Q(Quality Factor)可表示為： 　　[0039]
Figure 02_image003
[0040] 其係顯示調諧電路中之串聯電阻R之值越小，或是電感L之值越大，則Q之值越大。因而，即使在相同的磁束密度下放置IC標籤，此Q之值越大則傳送的能量越大，而通訊性能提昇。 　　因此，於外形小的IC標籤中，必須盡可能地使天線線圈之線徑粗大來降低電阻值，又，亦進行減低分布容量等之對策，以得到高的Q值。 　　[0041] 此外，由於液態氮的介電率為1.4，因此線圈之線間的電容比空氣中更大。為了縮小此變化，藉由介電率低的填充劑來填充線圈的周圍，使其與液態氮有距離是有效的。 　　IC晶片之輸入端子間的電容，係由內部之半導體PN構造所構成。此容量係具有溫度特性，雖依據品種而特性不同，但若將溫度降低，則有電容減少的傾向。 　　[0042] 將如此之幾個參數加以組合，液態氮中之IC標籤的共振頻率，相較於常溫，係提高0.1～0.3MHz左右。由於此共振頻率的變化對小型的IC標籤之通訊性能所造成的影響，係比對大型的IC標籤造成的影響更大，因此必須進行共振頻率之微調整。 　　[0043] 此外，若將IC晶片的溫度降低至-196℃，則IC電路之特性會變化，應答波形會鈍化，而變得難以讀取。 　　再者，在具有複數個IC標籤的情況時，必須藉由防碰撞方式來檢測訊號的衝突，但，若在-196℃之環境下則應答波形會變鈍，而不易判定，或在讀取上耗費時間。 　　[0044] 基於如以上般之考察，在開發即使於-196℃之環境下也可動作的IC標籤時，係對於下述之觀點下功夫。 　　1.為了修正共振頻率之變化量，而調整常溫下之共振頻率。 　　2.進行將線圈之直流電阻值R降低，提高IC標籤之Q值的設計。 　　3.由於液態氮的介電率為1.4而比空氣中更大，因此為了防止線圈之線間的電容變化，而設為液態氮不會直接接觸IC標籤之線圈的構造。 　　4.規定在-196℃之環境下的動作所必須之IC晶片的參數，進行適應於該參數的IC晶片之篩選。 　　[0045] 以下，針對本發明之冷凍保存容器之較佳的實施形態，一面參照附圖一面詳細地說明。 　　[0046] 於冷凍保存中所使用的裝置、機器、器具，係冷凍保存用槽、防護筒、放置管、檢體管、精子保存用吸管、卵子保存容器、保護用套管等。 　　[0047] 習知之卵子保存容器1，係如第1圖所示般，由四角柱狀的桿狀部2、及合成樹脂製之保持板3所構成，於桿狀部2的中間部係形成有凸緣部4。 　　另一方面，保護用套管5，係由合成樹脂製之薄壁管6所構成，於閉鎖端附近配設有棉塞7及重錘8。 　　並且，於保持板3的前端部載置少量的保存液與受精卵，在液態氮中冷凍之後，將保護用套管5壓入至抵接於凸緣部4，而被覆卵子保存容器1。 　　[0048] 本發明之卵子保存容器11，係如第2圖所示般，從卵子保存容器1之桿狀部2的後端部嵌入IC標籤12，並且於IC標籤12與凸緣部4之間捲繞有貼紙13者。 　　[0049] 本發明之IC標籤12，係由合成樹脂製之薄壁管14、及內裝設於此薄壁管14的插件15所構成。 　　[0050] 作為插件15，係如第3圖所示般，可採用將IC晶片17配置於成為多層捲的線圈16之內側而成為圓筒狀者。 　　[0051] 採用有插件15的IC標籤12之一實施樣態，係如第4圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管14、內裝設於薄壁管14的插件15、以及將插件15從兩側固定的固定構件18、18。 　　[0052] 固定構件18，係將合成樹脂、橡膠等之非導電性材料成形而成者，可採用聚丙烯、聚乙烯等之合成樹脂材料、矽橡膠、鐵氟隆橡膠等之彈性材料。 　　[0053] 此外，於IC標籤的表面，係印刷IC標籤之個體號碼(在製造時寫入IC晶片的個體號碼：UID)本身，或是與個體號碼相關之識別碼，或者貼附印刷有個體號碼或識別碼的貼紙。此識別碼係在將IC標籤登錄系統時，作為相關資訊來一併記錄。 　　[0054] 藉此，在因故障等而無法讀取IC標籤之資訊的情況時，可使用印刷於IC標籤的表面，或是印刷於貼紙的識別碼，來從資料庫讀取IC標籤之資訊。此外，在更換IC標籤的情況時，可藉由在與新的IC標籤之間進行資料的轉移(succession)而更換IC標籤。 　　[0055] 採用有插件15的IC標籤19之其他實施樣態，係如第5圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管14、內裝設於薄壁管14的插件15、以及與插件15一體模製之合成樹脂20。 　　[0056] 於插件15之一體模製而成者係形成有通氣孔20a，而可從此通氣孔20a排出氮氣N2 。 　　作為合成樹脂20，係非導電性材料，可採用聚丙烯、聚乙烯等之合成樹脂材料、矽橡膠、鐵氟隆橡膠等之彈性材料。 　　[0057] 此外，作為插件21，係如第6圖所示般，可採用將IC晶片23配置於成為多層捲的線圈22之內側而成為平板狀者。 　　另外，除了捲線線圈型的插件以外，亦可採用將形成有捲線圖案的基板複數片重疊，於成為多層構造的線圈基板安裝IC晶片的基板型插件。 　　[0058] 採用有插件21的IC標籤22之一實施樣態，係如第7圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管14、內裝設於薄壁管14的插件21、以及將插件21從兩側固定的固定構件24、24。 　　[0059] 固定構件24，係將合成樹脂、橡膠等之非導電性材料成形而成者，可採用聚丙烯、聚乙烯等之合成樹脂材料、矽橡膠、鐵氟隆橡膠等之彈性材料。 　　[0060] 此外，於薄壁管14的側面係形成有通氣孔14a，而可從此通氣孔14a排出氮氣N2 。 　　另外，取代於薄壁管14的側面形成通氣孔14a，而如第8圖所示般，於固定構件24形成通氣孔24a或通氣溝24b，亦可發揮相同的作用、效果。 　　[0061] 採用有插件21的IC標籤25之其他實施樣態，係如第11圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管14、內裝設於薄壁管14的保持構件26、以及保持於保持構件26的插件21。 　　[0062] 保持構件26，係如第9圖所示般，藉由合成樹脂材料而成形為圓筒狀，於軸方向形成貫通孔26a，並且形成貫穿徑方向的狹縫26b、26b者。 　　[0063] 如第10圖所示般，使插件21插入保持構件26的狹縫26b、26b，使插件21固定、保持於保持構件26。 　　接著，只要將保持有插件21的保持構件26插入薄壁管14，則如第11圖所示般，可構成IC標籤25。 　　作為保持構件26，係合成樹脂、橡膠等之非導電性材料，可採用聚丙烯、聚乙烯等之合成樹脂材料、矽橡膠、鐵氟隆橡膠等之彈性材料。 　　[0064] 只要是以具有伸縮性的材料來製作薄壁管14，則即使將固定構件18的外徑形成得比薄壁管14的內徑稍微大，則如第12圖及第13圖所示般，可將固定構件18壓入薄壁管14。 　　依據此，由薄壁管14所致之固定構件18的緊固力為大，而插件15不會輕易地脫離。 　　此外，即使將IC標籤之薄壁管14的內徑製作得比卵子保存容器1之桿狀部2的後端部的外徑稍微小，則如第13圖所示般，可將薄壁管14一邊擴開一邊裝設於桿狀部2。 　　[0065] 採用有插件15的IC標籤27之其他實施樣態，係如第14圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管28、內裝設於薄壁管28的插件15、以及將插件15從兩側固定的固定構件18、18。 　　並且，如第14圖所示般，將薄壁管28的開口部28a及閉鎖部28c的內徑設為與卵子保存容器1之桿狀部2的外切圓直徑大致相同，並將中間部28b的內徑設為比桿狀部2的外切圓直徑稍微小。 　　[0066] 由於IC標籤27為如此之構造，因此容易將IC標籤27插入卵子保存容器1的桿狀部2，進而，藉由壓入桿狀部2，中間部28b會將桿狀部2套緊，而可將IC標籤27強固地固定於桿狀部2。 　　在此，卵子保存容器1之桿狀部2雖呈現四角柱形狀，但若將IC標籤27之薄壁管28壓入，則薄壁管28會變形成仿造四角柱形狀之剖面。 　　如此般，薄壁管28雖是由較不易延伸的材料製作，但可藉由其剖面從圓形形狀變形成四角形形狀，而插入桿狀部2。並且，想要復原的力會作為緊固力而發揮作用，而將IC標籤27確實地固定於桿狀部2。 　　[0067] 如此之薄壁管28，係可使用如第15圖所示之成形治具201來成形。 　　另外，作為薄壁管28的材料，係使用具有若施加熱便會收縮之性質的熱收縮性材料。 　　成形治具201，係如第15圖所示般，由治具主體202及治具頭體203所構成，且將治具頭體203之嵌合孔部203a插入、嵌合於治具主體202之前端突部202a。 　　[0068] 並且，將治具主體202之中間桿部202b的外徑設為比卵子保存容器1之桿狀部2的外切圓直徑稍微小，並將基端桿部202c的外徑設為與卵子保存容器1之桿狀部2的外切圓直徑大致相同。 　　此外，將治具頭體203之前端桿部203b的外徑設為與卵子保存容器1之桿狀部2的外切圓直徑大致相同。 　　[0069] 首先，如第16(A)圖所示般，將成形前的外徑與卵子保存容器1之桿狀部2的外切圓直徑大致相同之素材管29插入至治具主體202之基端桿部202c，接著，如第16(B)圖所示般，將治具頭體203之前端桿部203b從素材管29之一端開口插入，使嵌合孔部203a與前端突部202a嵌合。 　　[0070] 接著，只要於素材管29施加既定溫度的熱，則如第17(A)圖所示般，素材管29之中間部29a會收縮，而成形成仿造成形治具201的形狀。接著，只要使治具主體202與治具頭體203分離，則如第17(B)圖所示般，可使中間部28b成形小徑的薄壁管28。 　　[0071] 作為將IC標籤12結合於卵子保存容器1之桿狀部2的後端部之方法，亦可採用嵌入以外之方法。 　　[0072] 例如，如第18圖所示般，亦可於卵子保存容器1之桿狀部2的後端部形成公螺紋部2a，並於IC標籤12之薄壁管14的開口部形成母螺紋部14b。 　　依據此構造，只要使IC標籤12的母螺紋部14b與桿狀部2的公螺紋部2a螺合，使IC標籤12旋轉來鎖緊，則可容易地構成裝設有本發明之IC標籤12的卵子保存容器31。 　　[0073] 此外，如第19圖及第20圖所示般，亦可於卵子保存容器1之桿狀部2的後端部形成卡合突部2b，並於IC標籤12之薄壁管14的開口部形成卡合突部14c。 　　依據該構造，只要使IC標籤12的開口部插入桿狀部2的後端部，使卡合突部14c越過卡合突部2b來壓入，則可容易地構成裝設有本發明之IC標籤12的卵子保存容器32。 　　[0074] 作為其他形態，亦可無須將IC標籤插入，而以裝入卵子保存容器來成為一體構造。 　　[0075] 習知之放置管31，係如第21圖所示般，由桿狀部32、保持部33、把持部34所構成。 　　並且，將開蓋的檢體管35嵌裝、保持於保持部33，將複數根卵子保存容器1插入並收納於此檢體管35內。 　　進而，為了保護卵子保存容器1、檢體管35，而將套管36被覆於放置管31。 　　此外，於桿狀部32上係貼附用以識別之顏色區分後的貼紙，並於貼紙表面用手書寫必要的資訊來進行管理。 　　[0076] 本發明之放置管41，係於放置管31的把手部34插入並裝設有IC標籤42者。 　　[0077] 本發明之IC標籤42，係如第22(A)圖所示般，包含：形成有平坦部44與框狀部45的標籤盒43、嵌裝於此標籤盒43的平坦部44的彎曲形IC標籤46、以及捲繞於標籤盒43的貼紙47。 　　[0078] 於平坦部44係穿設有嵌裝孔44a，於此嵌裝孔44a嵌入彎曲形IC標籤46，並從其兩側塗布黏合劑48、48，使所埋設的嵌裝孔44a與平坦部44的其他部分成為面一致。 　　[0079] 此外，如第22(B)圖所示般，於標籤盒43的框狀部45係形成有插入溝部45a，於此插入溝部45a的兩側部係形成有卡合爪部45b、45b。 　　並且，藉由插入溝部45a及卡合爪部45b、45b而構成所謂的閂鎖構造。 　　[0080] 如第23圖所示般，藉由於IC標籤42之框狀部45的插入溝部45a插入放置管31的把持部34之板狀部34a，而如第24圖所示般，可構成裝設有IC標籤42的放置管41。 　　在此，由於若將放置管31的板狀部34a插入IC標籤42的插入溝部45a，並將板狀部34a越過卡合爪部45b、45b來壓入，則板狀部34a會被卡合爪部45b、45b所挾持(閂鎖)，因此IC標籤42不容易從板狀部34a脫落。 　　[0081] 與前述相同地，於安裝於放置管31的IC標籤42的表面，亦印刷有ID，或者貼附印刷有ID的貼紙。 　　因而，在因故障等而無法讀取IC標籤之資訊的情況時，或是在更換IC標籤的情況時，可將IC標籤之資訊恢復、轉移。 　　[0082] 習知之防護筒51，係由圓筒部51a、桿狀部51b、以及掛止部51c所構成。 　　[0083] 本發明之防護筒56，係如第25圖所示般，構成為將IC標籤57吊掛於防護筒51之掛止部51c。 　　[0084] 如第25圖所示般，於防護筒56之圓筒部51a內插入複數個放置管41、41，如第26圖所示般，藉由將掛止部51c掛止於冷凍保存用槽61的內蓋，而可保持於冷凍保存用槽61內。 　　[0085] 在此，IC標籤57，係記錄有冷凍保存用槽號碼、防護筒號碼、防護筒之上下等的資訊者。 　　[0086] 以往，作為用於將精子進行冷凍保存的精子保存容器，已知有檢體管、精子保存用吸管等。 　　[0087] 習知之檢體管71，係由管主體72、以及螺固於管主體72的蓋73所構成。 　　[0088] 本發明之檢體管76，係如第27圖所示般，構成為將IC標籤74裝設於管主體72之腳部72a。 　　並且，裝設有IC標籤74之複數個檢體管71、71...，係如第24圖所示般，嵌在放置管41來保管。 　　[0089] 習知之精子保存用吸管81，係如第28圖所示般，包含：合成樹脂製之薄壁管82、裝填於此薄壁管82的一端部之棉塞83、83、以及填裝於此棉塞83、83之間的吸水體84。 　　接著，一邊從薄壁管82的B端吸引空氣一邊從A端注入精子，當液面達到85之標線時停止注入。 　　其後，藉由將薄壁管82之另一端部進行熱壓接或超音波壓接，而形成密封部86，來將薄壁管82密閉。 　　[0090] 本發明之精子保存用吸管91，係如第29圖所示般，於精子保存用吸管81之作為構成要素的外側之棉塞83中包含有IC標籤92者。 　　藉由包含IC標籤92，而以避免阻礙通氣的方式來保持IC標籤92。 　　[0091] 此外，如第30圖所示般，亦可藉由於精子保存用吸管81之密封部86的外側裝填IC標籤92，將其外側進行熱壓接或超音波壓接來形成密封部87，而構成精子保存用吸管93。 　　另外，於精子保存用吸管93中，由於其他的構造係與精子保存用吸管91的構造相同，因此相同的構造構件係以相同的符號表示。 　　[0092] 再者，就衛生上的觀點等而言，以上所說明的IC標籤，較佳係使用藉由放射線、高壓釜、電漿、氣體等滅菌完畢者。 　　[0093] 於保管室中，胚胎培養士，會在作業時攜帶如第31圖所示般之識別碼暨IC標籤讀取裝置101。 　　並且，於開始受精卵或精子之冷凍保存時、確認保存狀態時、進行溶解時、結束冷凍保存時等，係使識別碼暨IC標籤讀取裝置101的天線部101a接近冷凍保存用槽61、防護筒56、放置管41、卵子保存用容器11、裝設於精子保存用吸管91的IC標籤57、42、12、92，來讀取儲存於IC標籤57、42、12、92內的ID、患者資訊、保存資訊。 　　[0094] 在此，由於防護筒56、裝設於放置管41的IC標籤57、42，其外徑尺寸較大，因此可藉由使識別碼暨IC標籤讀取裝置101接近而可充分讀取，但，由於卵子保存容器11、裝設於精子保存用吸管91的IC標籤12、92是微小的外徑尺寸，因此即使使識別碼暨IC標籤讀取裝置101抵接，亦有若稍微偏離則無法讀取的疑慮。 　　[0095] 此外，識別碼暨IC標籤讀取裝置101之天線部101a，係配置於其背面側或前面側，因此，必須使IC標籤12、92與天線部101a的位置吻合來進行讀取，因而會在讀取作業上耗費時間。 　　[0096] 因此，可於識別碼暨IC標籤讀取裝置101附設即使於液態氮中亦可動作的延長天線111。 　　延長天線111，係如第32圖及第33圖所示般，包含：保持構件111a、天線單元111b、連接電纜111c、以及挾持構件111d。 　　[0097] 天線單元111b，係如第33圖所示般，形成有共振電路與用來作匹配的匹配電路121。此匹配電路121，係為了有效地讀取識別碼暨IC標籤讀取裝置101所發送的13.56MHz之高頻電流，並傳導至天線單元111b，而由13.56MHz之共振電路與將延長天線的阻抗匹配成50Ω的電路所構成。 　　[0098] 此外，於安裝於識別碼暨IC標籤讀取裝置101的轉接器，係如第33圖所示般，配置有線圈122，該線圈122係以裝配件與識別碼暨IC標籤讀取裝置101的天線部101a對向的方式配置，用於藉由相互電磁感應而傳送能量與訊號。 　　[0099] 保持構件111a，係於其前端部形成有嵌合溝，並於後端部形成有嵌入孔，該嵌合溝，係將卵子保存容器11的IC標籤12進行嵌合、保持；該嵌入孔，係將鑷子112等之保持用具的前端部進行嵌合、插入。 　　天線單元111b，係嵌裝於保持構件111a之前端部的內側，而連接電纜111c從其一端部延伸出來。 　　挾持構件111d，係於其後端部形成有嵌入孔，該嵌入孔，係將鑷子112等之保持用具的前端部進行嵌合、插入。 　　[0100] 如第32(A)圖所示般，於保持構件111a之嵌入孔及挾持構件111d之嵌入孔嵌入鑷子112的兩前端部，使卵子保存容器11之IC標籤12嵌合於保持構件111a的嵌合溝。 　　並且，若是使鑷子112的前端部閉鎖，並藉由保持構件111a與挾持構件111d來挾持IC標籤12，則天線單元111b係可從IC標籤12接收電磁能量。 　　該電磁能量，係可一邊透過連接電纜111c來傳送至識別碼暨IC標籤讀取裝置101的天線部101a，一邊藉由識別碼暨IC標籤讀取裝置101，來讀取儲存於IC標籤12的資訊資料。 　　[0101] 為了讀取裝設於放置管31的IC標籤42，亦可於識別碼暨IC標籤讀取裝置101附設如第34圖所示般之延長天線131。 　　延長天線131，係如第34圖所示般，由天線單元131a及連接電纜131b所構成。 　　在此，天線單元131a，係以可承受-196℃，並具有充分的剛性之材料所形成。此外，連接電纜131b，亦以可承受-196℃之材料所形成。 　　[0102] 依據此延長天線131，即使是在將放置管41保持於掛止於冷凍保存用槽61內的防護筒56內的狀態，亦可藉由將天線單元131a接近IC標籤42，而讀取IC標籤42。 　　此外，由於天線單元131a為小型，且不具有蓋等之妨礙者，因此即使複數個放置管41之IC標籤42配置得較近，也可容易地讀取特定之IC標籤42。 　　[0103] 藉由以上的構造，只要是將系統構成為：藉由透過設施內網路，將儲存於IC標籤的資訊儲存於設置於辦公室的伺服器，並對伺服器進行存取，而可利用設置於辦公室的個人電腦、設置於診療室的個人電腦來閱覽資訊，則承辦人員、醫師、胚胎培養士等可適當確認患者資訊、保存資訊。 　　[0104] 另一方面，只要是將系統構成為：將在設施內設置或使用的裝置、機器，透過網際網路連接於雲端，則患者可使用自己擁有的行動電話，藉由對雲端進行存取，而取得自己的患者資訊、受精卵的培養狀態、保存資訊等。 　　[0105] 本發明之冷凍保存容器，係於精子保存容器、卵子保存容器、放置管、防護筒等裝設儲存有ID、檢體號碼、患者姓名、採取日期時間、容器之類別碼等的IC標籤，胚胎培養士可藉由識別碼暨IC標籤讀取裝置來讀取該等資訊，因此，不會發生因人為的看錯、記錯等而弄錯檢體號碼等，而拿錯治療對象之檢體的事態。 　　作為與將上述資訊儲存於IC標籤之記憶體的方法不同之方法，亦可採用將必要的資訊保管於伺服器，並使該資訊與儲存於IC標籤的ID連結之系統構造。 　　[0106] 此外，當將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出時，即使於其表面附著霜等，亦可使用識別碼暨IC標籤讀取裝置，藉由無線來讀取資訊，因此，無須去除霜等即可確認ID、檢體號碼等，而可大幅提昇胚胎培養士的作業效率，並排除人為作業失誤。 　　此外，由於是使用即使於液態氮中亦可讀取的IC標籤，因此可無須將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出，即可確認對象物的資訊。 　　[0107] 此外，由於無須將精子保存容器、卵子保存容器、放置管等從冷凍保存用槽取出，胚胎培養士即可確認ID、檢體號碼等，因此至確認為止幾乎不需要時間，因而於此期間，精子、受精卵等幾乎不會變質，結果，可大幅提昇受精率、著床率。 　　[0108] 進而，當胚胎培養士進行卵子、精子之採取、處理、受精、培養、冷凍保存、溶解、移植等之作業時，由於是將資訊輸入個人電腦之記錄畫面來記錄於伺服器，因此患者可藉由行動電話等，適當確認該等資訊，而與提高治療之可靠性有所關聯。 　　[0109] 就以上的效果而言，胚胎培養士之處理能力、作業能力變得明確，亦得知依受精卵之個體差導致之培養液的有效性、或培養方法的有效性，藉由將該等加以改善，而可期待大幅改善體外受精之受孕率。 　　[0110] 此外，針對本發明之冷凍保存容器，雖針對適用於進行體外受精的治療之設施的情況進行說明，但並不限定於人類的情況，針對牛、馬等之動物的精子、卵子、受精卵之冷凍保存、溶解的情況亦可適用。
[0111]1‧‧‧卵子保存容器2‧‧‧桿狀部11‧‧‧卵子保存容器12‧‧‧IC標籤14‧‧‧薄壁管15‧‧‧插件18‧‧‧固定構件20‧‧‧合成樹脂材料31‧‧‧放置管34‧‧‧把持部41‧‧‧放置管42‧‧‧IC標籤43‧‧‧標籤盒45a‧‧‧插入溝部45b‧‧‧卡合爪部47‧‧‧貼紙46‧‧‧彎曲形IC標籤51‧‧‧防護筒51c‧‧‧掛止部56‧‧‧防護筒57‧‧‧IC標籤71‧‧‧檢體管72a‧‧‧腳部74‧‧‧IC標籤76‧‧‧檢體管81‧‧‧精子保存用吸管83‧‧‧棉塞86‧‧‧密封部87‧‧‧密封部91‧‧‧精子保存用吸管92‧‧‧IC標籤
[0033] 　　第1圖係習知之卵子保存容器之前視圖。 　　第2(A)圖係本發明之卵子保存容器之一實施形態之前視圖、第2(B)圖為分解圖。 　　第3(A)圖係IC標籤之插件之一實施形態之側視圖、第3(B)圖為剖面圖。 　　第4圖係裝填有第3圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之一實施形態之剖面圖。 　　第5圖係裝填有第3圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之另一實施形態之剖面圖。 　　第6(A)圖係IC標籤之插件之另一實施形態之前視圖、第6(B)圖為剖面圖。 　　第7圖係裝填有第6圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之一實施形態之剖面圖。 　　第8圖係第7圖所示之卵子保存容器的IC標籤之剖面圖。 　　第9(A)圖係保持第6圖所示之插件的保持構件之立體圖、第9(B)圖為俯視圖、第9(C)圖為前視圖、第9(D)圖為剖面圖。 　　第10圖係顯示構成裝填第6圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之方法之立體圖。 　　第11圖係裝填有第6圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之另一實施形態之剖面圖。 　　第12圖係裝填有第3圖所示之插件之卵子保存容器的IC標籤之另一實施形態之剖面圖。 　　第13圖係裝填有第3圖所示之插件之卵子保存容器的另一實施形態之前視圖。 　　第14圖係裝填有第3圖所示之插件之卵子保存容器的另一實施形態之前視圖。 　　第15(A)圖係將構成第14圖所示之IC標籤之薄壁管成形之治具之分離狀態之前視圖、第15(B)圖為連結狀態之縱剖面圖。 　　第16圖係顯示將構成第14圖所示之IC標籤之薄壁管成形的方法之說明圖。 　　第17圖係顯示將構成第14圖所示之IC標籤之薄壁管成形的方法之說明圖。 　　第18(A)圖係本發明之卵子保存容器之另一實施形態之前視圖、第18(B)圖為剖面圖。 　　第19(A)圖係本發明之卵子保存容器之另一實施形態之前視圖、第19(B)圖為剖面圖。 　　第20圖係第19圖所示之卵子保存容器的重要部分之剖面圖。 　　第21圖係習知之放置管之前視圖。 　　第22(A)圖係裝設於第21圖所示之放置管的IC標籤之從下方觀察的立體圖、第22(B)圖為從上方觀察的立體圖。 　　第23圖係顯示於第21圖所示之放置管裝設IC標籤之方法之立體圖。 　　第24圖係本發明之放置管之立體圖。 　　第25圖係本發明之防護筒之前視圖。 　　第26圖係顯示於冷凍保存槽插入多數個防護筒，將精子、卵子、受精卵等冷凍保存的狀態之前視圖。 　　第27圖係本發明之檢體管之剖面圖。 　　第28圖係習知之精子保存用吸管之前視圖。 　　第29圖係本發明之精子保存用吸管之一實施形態之前視圖。 　　第30圖係本發明之精子保存用吸管之另一實施形態之前視圖。 　　第31圖係識別碼暨IC標籤讀取裝置之立體圖。 　　第32(A)圖係附設於第31圖所示之識別碼暨IC標籤讀取裝置之延長天線的一實施形態之使用狀態圖、第32(B)圖為重要部分放大圖。 　　第33圖係第32圖所示之延長天線之構造圖。 　　第34圖係附設於第31圖所示之識別碼暨IC標籤讀取裝置之延長天線的另一實施形態之使用狀態圖。
2‧‧‧桿狀部
3‧‧‧保持板
4‧‧‧凸緣部
5‧‧‧保護用套管
6‧‧‧薄壁管
11‧‧‧卵子保存容器
12‧‧‧IC標籤
13‧‧‧貼紙

Claims (16)

  1. 一種冷凍保存容器，係用於將生殖細胞進行冷凍保存，且包含冷凍保存用槽、防護筒、放置管、卵子保存容器及精子保存容器，在前述冷凍保存容器裝設有IC標籤，在該IC標籤的表面，直接印刷與該IC標籤的個體號碼相關的個體識別碼，或貼附印刷有該個體識別碼之貼紙，在裝設於至少前述防護筒、放置管、卵子保存容器及精子保存容器之IC標籤，著色個體識別用的色彩，並在該IC標籤，記錄有可特定冷凍保存容器之種類的類別碼、該冷凍保存容器的個體號碼、個體識別用的色彩資訊。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述卵子保存容器係具備：四角柱狀的桿狀部、合成樹脂製的保持板、及形成在前述桿狀部的中間部之凸緣部，前述IC標籤係於合成樹脂製之薄壁管內裝設有插件，將該IC標籤從前述桿狀部的後端部嵌入。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述卵子保存容器係具備：四角柱狀的桿狀部、合成樹脂製的保持板、及形成在前述桿狀部的中間部之凸緣部，前述IC標籤係於合成樹脂製之薄壁管內裝設有插件，將該IC標籤螺合或卡合於前述桿狀部的後端部。
  4. 如申請專利範圍第2或3項所述之冷凍保存容器，其中，前述IC標籤，係將前述薄壁管之中間部的內徑設為比前述卵子保存容器之桿狀部的外切圓直徑稍小者。
  5. 如申請專利範圍第2或3項所述之冷凍保存容器，其中，前述卵子保存容器，係於前述桿狀部的表面，直接印刷個體識別碼，或是貼附印刷有該個體識別碼的貼紙。
  6. 如申請專利範圍第2或3項所述之冷凍保存容器，其中，前述IC標籤，係於前述薄壁管的表面或前述插件的表面著色個體識別用的色彩。
  7. 如申請專利範圍第2或3項所述之冷凍保存容器，其中，前述插件，係從兩側藉由以非導電性材料構成之固定構件而被固定者。
  8. 如申請專利範圍第2或3項所述之冷凍保存容器，其中，前述插件，係藉由具有非導電性之合成樹脂材料而被一體模製者。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述精子保存容器係檢體管，該檢體管係具備：在端部形成有腳部之管主體、及螺合在該管主體的上端部之蓋，在 前述腳部嵌合IC標籤。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述放置管係具備：桿狀部、將用於收納卵子保存容器之檢體管嵌裝並保持之保持部、及把持部，前述IC標籤係於形成有框狀部的標籤盒嵌裝有彎曲形IC標籤者，將該IC標籤插入並裝設於前述把持部。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之冷凍保存容器，其中，前述IC標籤具有閂鎖構造，當插入前述放置管之把持部時，其閂鎖構造會咬入，而不容易從放置管之把持部脫落。
  12. 如申請專利範圍第10或11項所述之冷凍保存容器，其中，前述放置管，係在IC標籤的表面，直接印刷個體識別碼，或者貼附印刷有該個體識別碼的貼紙。
  13. 如申請專利範圍第10或11項所述之冷凍保存容器，其中，前述放置管，係在IC標籤的表面著色個體識別用的色彩。
  14. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述防護筒係具備：將前述放置管插入之圓筒部、桿狀部、及掛止於前述冷凍保存用槽之掛止部，在前述掛止部 吊掛有IC標籤。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之冷凍保存容器，其中，前述防護筒，係在IC標籤記錄有至少冷凍保存用槽號碼、防護筒號碼。
  16. 如申請專利範圍第1項所述之冷凍保存容器，其中，前述IC標籤，係藉由放射線、高壓釜、電漿、或氣體滅菌完畢。
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