JP6954728B2 - 凍結保存容器 - Google Patents

Description

本発明は、患者の精子、卵子、受精卵等の生殖細胞及び動物の精子、卵子、受精卵等の生殖細胞を凍結保存するために使用する凍結保存容器に関する。

近年、不妊治療において、体外受精、顕微授精等の治療が広く行われている。体外受精を実施した件数は、２００２年頃から急激に増加しており、２０１３年の実績では約３７万件、２０２０年には７０万件以上になると予想されている。

体外受精については、治療１周期で扱う卵子の数は５〜２０個程度であるが、女性の卵子と男性の精子を採取して、処理、受精、培養、保管、融解及び移植を行う。その際、各患者の卵子、精子を正しく識別して、処理、受精、培養、保管、融解及び移植を行わなければならず、勿論、取違い等は許されない。

近年、受精卵（胚）を凍結保存する技術が進歩し、新鮮胚と同等の妊娠率を得られることに加え、子宮への移植時期を柔軟に設定できるメリットが認められ、凍結胚を使った体外受精の割合が大幅に増大している。
卵子が受精した状態を受精卵と呼ぶが、この受精卵は、分割して３日後には６〜９細胞期胚となり、子宮に移植されることになる。さらに、分割して胚盤胞に成熟するまで培養を進めて、移植される場合もある。
そして、これら移植の準備が整った状態の胚を凍結保存しておくのが、現在の体外受精治療の主流となりつつある。

凍結保存の際には、精子は、検体チューブ、ストロー等の精子保存容器に注入され、受精卵は、シート部を有するクライオトップ［株式会社北里サプライの登録商標］、ループ部を有するクライオループ等の卵子保存容器に保持される。
そして、精子保存容器、卵子保存容器をケーンに複数個保持し、それら精子保存容器等を保持した複数のケーンをキャニスタに保持させ、それら複数のキャニスタを凍結保存用タンク内に収納して保存している（特許文献１又は２を参照）。
ここで、凍結保存用タンク内には液体窒素を充填し、液相又は気相の雰囲気において対象物を−１９６℃の極低温下で凍結保存している。

従来は、将来において体外受精を実施するために、未受精卵を凍結保存することは許されていなかったが、最近になって、種々法制が改正されて、当該目的での未受精卵の凍結保存が許されるようになった。これによって、未婚の女性が自身の卵子を凍結保存しておくという案件も増大するものと予想されている。

上記のような凍結保存の際、従来は、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等の一端部等に、検体番号、患者氏名、採取日時等の情報データを人手で筆記したり、それら情報データを記載したラベルを貼着しておき、受精卵等を扱う胚培養士が、当該容器、器具の筆記個所又はラベルを目視で確認することによって、どの患者の精子、受精卵かを識別するようにしていた。

特開２０１５−０８９３９６号公報 特開２０１６−０６７８０７号公報

上記の如く、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等の一端部等に、検体番号、患者氏名、採取日時等の情報データを人手で筆記したり、それら情報データを記載したラベルを貼着しておく方法では、胚培養士が当該容器、器具の筆記個所又はラベルを目視によって確認するため、見間違い、記憶違い等によって検体番号等を間違って、治療対象の検体を取り違える事態が発生する虞があった。

一方、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等はキャニスタに複数収納され、複数のキャニスタは液体窒素を満たした凍結保存用タンク内に収納され、−１９６°Ｃという環境下で保存される。よって、凍結保存用タンクから取り出された際には、空気中の水分が急速に冷却され結露するため、当該容器、器具又はラベルに霜等が付着し、それを剥ぎ取るか融解しなければ、当該容器、器具又はラベルの検体番号等を確認することができず、胚培養士が確認するのに時間がかかったり、誤判別を犯す危険性もあり、作業効率を低下させる要因となった。

又、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存用タンクから取り出して、胚培養士が当該容器、器具又はラベルの検体番号等を確認するのに時間がかかると、その間は精子、受精卵保存容器等が常温状態に置かれることで、内部の温度が上昇し、変質し易くなり、結局、受精率、着床率を低下させる要因となった。

さらに、従来、卵子、精子の採取、処理、受精、培養、凍結保存、融解、移植等の作業を胚培養士が行った際には、記録用紙又はパーソナルコンピュータの記録画面に記入して記録するのであるが、治療を行う患者には治療の状況が明示されないため、患者は治療の途中経過を知る由が無かった。

又、バーコードを印刷したラベルを使用し、バーコードをバーコードリーダで読み取るシステムにおいても、ラベルに霜が付いてしまうと、バーコードの読み取りができない、という問題があった。
さらに、卵子保存容器はラベルを貼る部分の幅が非常に狭く、バーコードの読み取りを確実に行うためには、正しい位置にラベルを注意深く貼る必要があり、その作業は面倒であった。

本発明は、かかる問題点を解決するために為されたものであって、治療対象の検体を取り違える事態が発生するのを防止し、胚培養士の作業効率を大幅に向上させ、受精率、着床率の低下を抑え、さらに、患者が治療の途中経過を容易に知ることができる、凍結保存する精子、卵子、受精卵等の生殖細胞を個体管理するのに好適な凍結保存容器を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明の凍結保存容器は、生殖細胞を凍結保存するために使用する、凍結保存用タンク、キャニスタ、ケーン、卵子保存容器及び精子保存容器を含むものであって、
前記凍結保存容器にＩＣタグを装着すると共に、当該ＩＣタグの表面に、当該ＩＣタグの個体番号に紐付けた個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着し、
少なくとも、前記キャニスタ、ケーン、卵子保存容器及び精子保存容器に装着したＩＣタグには、個体識別用の色彩を着色すると共に、当該ＩＣタグに、凍結保存容器の種別を特定できる種別コード、当該凍結保存容器の個体番号、個体識別用の色彩情報を記録したことを特徴とする。

前記卵子保存容器は、四角柱状の杆状部と、合成樹脂製の保持板と、前記杆状部の中間部に形成した鍔部と、から構成され、合成樹脂製の薄肉パイプ内にインレットを内装したＩＣタグを、前記杆状部の後端部から嵌入したものであることを特徴とする。

前記卵子保存容器は、四角柱状の杆状部と、合成樹脂製の保持板と、前記杆状部の中間部に形成した鍔部と、から構成され、合成樹脂製の薄肉パイプ内にインレットを内装したＩＣタグを、前記杆状部の後端部に螺合又は係合したものであってもよい。

前記ＩＣタグは、前記薄肉パイプの中間部の内径を前記卵子保存容器の杆状部の外接円直径よりも若干小としたものとしてもよい。

前記卵子保存容器は、前記杆状部の表面に、個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする。

前記ＩＣタグは、前記薄肉パイプの表面又は前記インレットの表面に、個体識別用の色彩を着色したものであることを特徴とする。

前記インレットは、両側から非導電性材料から成る固定部材によって固定されたものであってもよく、非導電性を有する合成樹脂材料によって一体モールドされたものであってもよい。

前記精子保存容器は、下端部に脚部を形成したチューブ本体と、このチューブ本体の上端部に螺着するキャップと、から構成される検体チューブであって、前記脚部にＩＣタグを嵌着したものであることを特徴とする。

前記ケーンは、杆状部と、卵子保存容器を収納する検体チューブを嵌着、保持する保持部と、把持部と、から構成され、枠状部を形成したタグケースにフレックスＩＣタグを嵌着したＩＣタグを、前記把持部に差し込み、装着したものであることを特徴とする。
ここで、ＩＣタグは、ラッチ構造を有し、前記ケーンの把持部に差し込むと、そのラッチ部が噛み込み、ケーンの把持部から容易に外れないものであることを特徴とする。

前記ケーンは、ＩＣタグの表面に、個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする。
又、前記ケーンは、ＩＣタグの表面に、個体識別用の色彩を着色したものであることを特徴とする。

前記キャニスタは、前記ケーンを挿入する円筒部と、杆状部と、前記凍結保存用タンクに掛止する掛止部と、から構成され、前記掛止部にＩＣタグを吊下したものであることを特徴とする。

前記キャニスタは、ＩＣタグに、少なくとも、凍結保存用タンク番号、キャニスタ番号を記録したものであることを特徴とする。

衛生上の観点から、前記ＩＣタグは、放射線、オートクレーブ、プラズマ又はガスによって滅菌済みであることが好ましい。

本発明の凍結保存容器によれば、胚培養士は、目視ではなく、識別コード・ＩＣタグ読取装置によってＩＤ又は情報を読み取るから、人為的な見間違い、記憶違い等によって検体番号等を間違って、治療対象の検体を取り違える事態は発生しない。

又、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存用タンクから取り出した際に、空気中の水分が急冷されることで結露し、その表面に霜等が付着していても、霜等を取り除かなくともＩＤ又は検体番号等を確認することができ、胚培養士の作業効率を大幅に向上させることができる。

又、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存用タンクから取り出し、胚培養士がＩＤ又は検体番号等を確認するまでに時間を殆ど要しないから、その間に精子、受精卵等が変質することはなく、結局、受精率、着床率を大幅に向上させることができる。

卵子、精子の採取、処理、受精、培養、凍結保存、融解、移植等の作業を行った際に、パーソナルコンピュータに情報を入力してサーバに記録しておくようにすれば、患者は、携帯用電話機等によってサーバに接続し、それら情報の中から許可されたものを適宜確認できて、治療の信頼性と患者の満足度を高めることに繋がる。

これによって、胚培養士の処理能力、作業能力が明確になり、受精卵の個体差による培養液の有効性や、培養方法の有効性も判明して、不妊治療における妊娠率を大幅に改善することが期待できる。

従来の卵子保存容器の正面図である。 本発明の卵子保存容器の一実施形態の（Ａ）は正面図、（Ｂ）は分解図である。 ＩＣタグのインレットの一実施形態の（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図である。 図３に示すインレットを装填した卵子保存容器のＩＣタグの一実施形態の断面図である。 図３に示すインレットを装填した卵子保存容器のＩＣタグの他実施形態の断面図である。 ＩＣタグのインレットの他実施形態の（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図である。 図６に示すインレットを装填した卵子保存容器のＩＣタグの一実施形態の断面図である。 図７に示す卵子保存容器のＩＣタグの断面図である。 図６に示すインレットを保持する保持部材の（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は正面図、（Ｄ）は断面図である。 図６に示すインレットを装填する卵子保存容器のＩＣタグを構成する方法を示す斜視図である。 図６に示すインレットを装填した卵子保存容器のＩＣタグの他実施形態の断面図である。 図３に示すインレットを装填した卵子保存容器のＩＣタグの他実施形態の断面図である。 図３に示すインレットを装填した卵子保存容器の他実施形態の正面図である。 図３に示すインレットを装填した卵子保存容器の他実施形態の正面図である。 図１４に示すＩＣタグを構成する薄肉パイプを成形する治具の（Ａ）は分離した状態の正面図、（Ｂ）は連結した状態の縦断面図である。 図１４に示すＩＣタグを構成する薄肉パイプを成形する方法を示す説明図である。 図１４に示すＩＣタグを構成する薄肉パイプを成形する方法を示す説明図である。 本発明の卵子保存容器の他実施形態の（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図である。 本発明の卵子保存容器の他実施形態の（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図である。 図１９に示す卵子保存容器の要部の断面図である。 従来のケーンの正面図である。 図２１に示すケーンに装着するＩＣタグの（Ａ）は下方から視た斜視図、（Ｂ）は上方から視た斜視図である。 図２１に示すケーンにＩＣタグを装着する方法を示す斜視図である。 本発明のケーンの斜視図である。 本発明のキャニスタの正面図である。 凍結保存タンクに多数のキャニスタを挿入して、精子、卵子、受精卵等を凍結保存する状態を示す正面図である。 本発明の検体チューブの断面図である。 従来の精子保存用ストローの正面図である。 本発明の精子保存用ストローの一実施形態の正面図である。 本発明の精子保存用ストローの他実施形態の正面図である。 識別コード・ＩＣタグ読取装置の斜視図である。 図３１に示す識別コード・ＩＣタグ読取装置に付設する延長アンテナの一実施形態の（Ａ）は使用状態図、（Ｂ）は要部拡大図である。 図３２に示す延長アンテナの構成図である。 図３１に示す識別コード・ＩＣタグ読取装置に付設する延長アンテナの他実施形態の使用状態図である。

本発明の凍結保存容器の開発に当たっては、凍結保存される−１９６℃の液体窒素中においても動作可能なＩＣタグを開発することが最重要事項であった。
一般的なＩＣタグにおいては、保証される動作可能温度の低温域は−４０℃程度までであって、実際としても、−８０℃以下の温度では読み取りが正常に行えない。
本発明においては、液体窒素中に保管されている対象物を取り出すことなく、取り付けたＩＣタグを読む能力が必要である。

ＩＣタグは、リーダのアンテナから発信された１３．５６ＭＨｚの電磁界を、インレットのコイルとＩＣチップのコンデンサとで構成した１３．５６ＭＨｚの共振回路によって受信し、内部の電気回路を動作させるエネルギとしている。
このエネルギがＩＣ回路を動作させる最小動作可能電力を上回ることが、ＩＣタグの読み取りを行う動作の必要条件となる。
その結果、例えば、リーダアンテナをＩＣタグから遠ざけて、この最小エネルギを下回った場所では、ＩＣタグは全く動作しなくなる。

ここで、同調回路ＩＣチップのキャパシタンスと外部に接続したコイルのインダクタンスとで並列共振回路を形成しているが、その共振周波数は、

と表すことができる。
又、ＩＣタグの性能に大きく影響する直列共振回路のピークの鋭さを表す値Ｑ（Quality Factor）は、

と表すことができる。

これは、同調回路中の直列抵抗Ｒの値を小さくするほど、又、インダクタンスＬの値を大きくするほど、Ｑの値が大きくなることを示している。よって、同じ磁束密度の場にＩＣタグを置いても、このＱの値が大きいほど伝送するエネルギが大きくなり、通信性能が向上することになる。
このため、外形が小さいＩＣタグでは、できるだけアンテナコイルの線径を太くして抵抗値を下げ、また分布容量を減らすなどの対策を行い、高いＱの値を得る必要がある。

又、液体窒素の誘電率は１．４であるため、コイルの線間のキャパシタンスが空気中よりも大きくなる。この変化を小さくするために、コイルの周囲を誘電率の低い充填剤によって充填し、液体窒素との距離を離すことが効果的である。
ＩＣチップの入力端子間のキャパシタンスは、内部の半導体ＰＮ構造によって構成される。この容量は温度特性があり、品種により特性が違うが、温度を下げるとキャパシタンスが減少する傾向がある。

このような、いくつかのパラメータが組み合わさり、液体窒素中のＩＣタグの共振周波数は、常温に比べて０．１〜０．３ＭＨｚ程度高くなる。この共振周波数の変化が小型のＩＣタグの通信性能に与える影響は、大型のＩＣタグに比べて大きいため、共振周波数の微調整が必要となる。

又、ＩＣチップの温度を−１９６℃まで下げると、ＩＣ回路の特性が変化することで、応答波形が鈍化し、読み取りが難しくなる。
さらに、複数のＩＣタグがある場合には、アンチコリジョン方式によって信号の衝突を検知する必要があるが、−１９６℃の環境下だと応答波形が鈍り、判定が難しかったり、読み取りに時間がかかったりする。

以上のような考察に基づき、−１９６℃の環境下でも動作可能なＩＣタグを開発するに当たって、下記のような点を工夫した。

１．共振周波数の変化量を補正するよう、常温での共振周波数を調整した。
２．コイルの直流抵抗値Ｒを下げ、ＩＣタグのＱ値を高める設計を行った。
３．液体窒素の誘電率が１．４と空気に比べて大きいため、コイルの線間のキャパシタンスが変化してしまうことを防ぐため、ＩＣタグのコイルに液体窒素が直接触れない構造とした。
４．−１９６℃の環境での動作に必要なＩＣチップのパラメータを規定し、そのパラメータに適応するＩＣチップの選別を行うようにした。

以下、本発明の凍結保存容器の好適な実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。

凍結保存において使用される装置、機器、器具は、凍結保存用タンク、キャニスタ、ケーン、検体チューブ、精子保存用ストロー、卵子保存容器、保護用スリーブ等である。

従来の卵子保存容器１は、図１に示すように、四角柱状の杆状部２、合成樹脂製の保持板３とから構成され、杆状部２の中間部には、鍔部４を形成してある。
一方、保護用スリーブ５は、合成樹脂製の薄肉パイプ６から成り、閉鎖端の近傍に綿栓７及び重錘８を配設してある。
そして、保持板３の先端部に少量の保存液と共に受精卵を載置させ、液体窒素で凍結した後、卵子保存容器１に保護用スリーブ５を鍔部４に当接するまで押し込み、被覆する。

本発明の卵子保存容器１１は、図２に示すように、卵子保存容器１の杆状部２の後端部からＩＣタグ１２を嵌入すると共に、ＩＣタグ１２と鍔部４との間にラベル１３を巻回したものである。

本発明のＩＣタグ１２は、合成樹脂製の薄肉パイプ１４と、この薄肉パイプ１４に内装したインレット１５と、から構成される。

インレット１５としては、図３に示すように、多層巻きとしたコイル１６の内側にＩＣチップ１７を配置して円筒状としたものを採用することができる。

インレット１５を採用したＩＣタグ１２の一実施態様は、図４に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ１４と、薄肉パイプ１４に内装したインレット１５と、インレット１５を両側から固定する固定部材１８，１８と、から構成される。

固定部材１８は、合成樹脂、ゴム等の非導電性材料を成形したものであって、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂材料、シリコンゴム、テフロンゴム等の弾性材料を採用することができる。

又、ＩＣタグの表面には、ＩＣタグの個体番号（製造時にＩＣチップに書き込まれている個体番号：ＵＩＤ）そのもの、或いは個体番号に紐付けた識別コードを印刷、又は個体番号或いは識別コードを印刷したラベルを貼着してある。この識別コードは、ＩＣタグをシステムに登録する際に、関連情報として併せて記録する。

これによって、故障等によりＩＣタグの情報が読めなくなった場合に、ＩＣタグの表面に印刷した、又はラベルに印刷した識別コードを使用して、ＩＣタグの情報をデータベースから読み出すことが可能になる。又、ＩＣタグを交換する場合に、新しいＩＣタグとの間でデータの引継ぎを行うことによって、ＩＣタグの交換が可能になる。

インレット１５を採用したＩＣタグ１９の他実施態様は、図５に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ１４と、薄肉パイプ１４に内装したインレット１５と、インレット１５を包含して一体モールドする合成樹脂２０と、から構成される。

インレット１５の一体モールドしたものには通気孔２０ａを形成してあり、この通気孔２０ａから窒素ガスＮ_２を排出できるようになっている。
合成樹脂２０としては、非導電性材料であって、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂材料、シリコンゴム、テフロンゴム等の弾性材料を採用することができる。

又、インレット２１としては、図６に示すように、多層巻きとしたコイル２２の内側にＩＣチップ２３を配置して平板状としたものを採用することができる。
尚、巻き線コイルタイプのインレットの他に、コイルパターンを形成した基板を複数枚重ね、多層構造としたコイル基板にＩＣチップを実装した、基板タイプインレットを採用することもできる。

インレット２１を採用したＩＣタグ２２の一実施態様は、図７に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ１４と、薄肉パイプ１４に内装したインレット２１と、インレット２１を両側から固定する固定部材２４，２４と、から構成される。

固定部材２４は、合成樹脂、ゴム等の非導電性材料を成形したものであって、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂材料、シリコンゴム、テフロンゴム等の弾性材料を採用することができる。

又、薄肉パイプ１４の側面には通気孔１４ａを形成してあり、この通気孔１４ａから窒素ガスＮ_２を排出できるようになっている。
尚、薄肉パイプ１４の側面に通気孔１４ａを形成する代わりに、図８に示すように、固定部材２４に通気孔２４ａ又は通気溝２４ｂを形成しても、同様の作用、効果を奏することができる。

インレット２１を採用したＩＣタグ２５の他実施態様は、図１１に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ１４と、薄肉パイプ１４に内装した保持部材２６と、保持部材２６に保持させたインレット２１と、から構成される。

保持部材２６は、図９に示すように、合成樹脂材料によって円筒状に成形し、軸方向に貫通孔２６ａを形成すると共に、径方向に貫通するスリット２６ｂ，２６ｂを形成したものである。

図１０に示すように、インレット２１を保持部材２６のスリット２６ｂ，２６ｂに差し込んで、保持部材２６にインレット２１を固定、保持させる。
そして、インレット２１を保持した保持部材２６を薄肉パイプ１４に挿入すれば、図１１に示すように、ＩＣタグ２５を構成することができる。
保持部材２６としては、合成樹脂、ゴム等の非導電性材料であって、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂材料、シリコンゴム、テフロンゴム等の弾性材料を採用することができる。

薄肉パイプ１４を伸縮性を有する材料で作製すれば、固定部材１８の外径を薄肉パイプ１４の内径よりも若干大きく形成しても、図１２及び１３に示すように、固定部材１８を薄肉パイプ１４に圧入することができる。
これによれば、薄肉パイプ１４による固定部材１８の締付力は大きく、簡単にインレット１５が脱出しないものとなる。
又、ＩＣタグの薄肉パイプ１４の内径を卵子保存容器１の杆状部２の後端部の外径よりも若干小さく作製しても、図１３に示すように、薄肉パイプ１４を拡開しながら杆状部２に装着することができる。

インレット１５を採用したＩＣタグ２７の他実施態様は、図１４に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ２８と、薄肉パイプ２８に内装したインレット１５と、インレット１５を両側から固定する固定部材１８，１８と、から構成される。
そして、図１４に示すように、薄肉パイプ２８の開口部２８ａ及び閉鎖部２８ｃの内径を卵子保存容器１の杆状部２の外接円の直径と略同一とし、中間部２８ｂの内径を杆状部２の外接円の直径より若干小としてある。

ＩＣタグ２７はこのような構成であるから、ＩＣタグ２７を卵子保存容器１の杆状部２に挿入するのは容易であり、さらに、杆状部２に押し込むことによって、中間部２８ｂが杆状部２を締め付け、ＩＣタグ２７を強固に杆状部２に固定することができる。
ここで、卵子保存容器１の杆状部２は四角柱形状を呈するが、ＩＣタグ２７の薄肉パイプ２８を押し込むと、薄肉パイプ２８は四角柱形状の断面に倣うよう変形する。
このように、薄肉パイプ２８は比較的伸びにくい材料より作製されてはいるが、その断面が円形形状から四角形形状に変形することによって、杆状部２を挿入することが可能となる。そして、元に戻ろうとする力が締付力として作用し、ＩＣタグ２７を確実に杆状部２に固定する。

このような薄肉パイプ２８は、図１５に示す成形治具２０１を使用して成形することができる。
尚、薄肉パイプ２８の材料として、熱を加えると収縮する性質を有する、熱収縮性材料を使用する。
成形治具２０１は、図１５に示すように、治具本体２０２と治具頭体２０３とから構成されており、治具本体２０２の先端突部２０２ａに治具頭体２０３の嵌合穴部２０３ａを差し込み、嵌合するようになっている。

そして、治具本体２０２の中間杆部２０２ｂの外径を卵子保存容器１の杆状部２の外接円直径より若干小とし、基端杆部２０２ｃの外径を卵子保存容器１の杆状部２の外接円直径と略同一としてある。
又、治具頭体２０３の先端杆部２０３ｂの外径を卵子保存容器１の杆状部２の外接円直径と略同一としてある。

先ず、図１６（Ａ）に示すように、成形前の外径が卵子保存容器１の杆状部２の外接円直径と略同一である素材パイプ２９を治具本体２０２の基端杆部２０２ｃまで挿入し、次いで、図１６（Ｂ）に示すように、治具頭体２０３の先端杆部２０３ｂを素材パイプ２９の一端開口から挿入し、嵌合穴部２０３ａを先端突部２０２ａと嵌合させる。

次に、素材パイプ２９に所定温度の熱を付加すれば、図１７（Ａ）に示すように、素材パイプ２９の中間部２９ａが収縮し、成形治具２０１の形状に倣うように成形される。次いで、治具本体２０２と治具頭体２０３とを分離させれば、図１７（Ｂ）に示すように、
中間部２８ｂが小径の薄肉パイプ２８を成形することができる。

卵子保存容器１の杆状部２の後端部にＩＣタグ１２を結合する方法として、嵌入以外の方法を採用してもよい。

例えば、図１８に示すように、卵子保存容器１の杆状部２の後端部に雄ネジ部２ａを形成し、ＩＣタグ１２の薄肉パイプ１４の開口部に雌ネジ部１４ｂを形成してもよい。
かかる構成によれば、ＩＣタグ１２の雌ネジ部１４ｂと杆状部２雄ネジ部２ａとを螺合させ、ＩＣタグ１２を回転させて締結すれば、容易に本発明のＩＣタグ１２を装着した卵子保存容器３１を構成することができる。

又、図１９及び２０に示すように、卵子保存容器１の杆状部２の後端部に係合突部２ｂを形成し、ＩＣタグ１２の薄肉パイプ１４の開口部に係合突部１４ｃを形成してもよい。
かかる構成によれば、ＩＣタグ１２の開口部を杆状部２の後端部に挿入させ、係合突部１４ｃを係合突部２ｂを越えて押し込めば、容易に本発明のＩＣタグ１２を装着した卵子保存容器３２を構成することができる。

その他の形態として、ＩＣタグを差し込むのではなく、卵子保存容器に組み込んで一体構造とすることもできる。

従来のケーン３１は、図２１に示すように、杆状部３２と、保持部３３と、把持部３４と、から構成される。
そして、保持部３３にキャップを外した検体チューブ３５を嵌着、保持し、この検体チューブ３５内に複数本の卵子保存容器１を差し込み収納する。
さらに、卵子保存容器１、検体チューブ３５を保護するために、ケーン３１にスリーブ３６を被覆する。
又、杆状部３２には、識別のための色分けしたラベルを貼り着け、ラベル表面に必要な情報を手で書いて管理を行っていた。

本発明のケーン４１は、ケーン３１の把持部３４にＩＣタグ４２を差し込み、装着したものである。

本発明のＩＣタグ４２は、図２２（Ａ）に示すように、平坦部４４と枠状部４５とを形成したタグケース４３と、このタグケース４３の平坦部４４に嵌着されるフレックスＩＣタグ４６と、タグケース４３に巻き付けたラベル４７と、から構成される。

平坦部４４には嵌着孔４４ａを穿設してあり、この嵌着孔４４ａにフレックスＩＣタグ４６を嵌入し、その両側からバインダ４８，４８を塗布して、埋設された嵌着孔４４ａが平坦部４４の他部分と面一になるようにしてある。

又、図２２（Ｂ）に示すように、タグケース４３の枠状部４５には挿入溝部４５ａを形成してあり、この挿入溝部４５ａの両側部には係合爪部４５ｂ，４５ｂを形成してある。
そして、挿入溝部４５ａ及び係合爪部４５ｂ，４５ｂによって、いわゆるラッチ構造を構成してある。

図２３に示すように、ＩＣタグ４２の枠状部４５の挿入溝部４５ａにケーン３１の把持部３４の板状部３４ａを挿入することによって、図２４に示すように、ＩＣタグ４２を装着したケーン４１を構成することができる。
ここで、ケーン３１の板状部３４ａをＩＣタグ４２の挿入溝部４５ａに挿入し、板状部３４ａを係合爪部４５ｂ，４５ｂを乗り越えて押し込むと、板状部３４ａが係合爪部４５ｂ，４５ｂによって挟持（ラッチ）されるので、板状部３４ａからＩＣタグ４２が容易に脱落することはない。

前記と同様に、ケーン３１に取り付けるＩＣタグ４２の表面にも、ＩＤを印刷、又はＩＤを印刷したラベルを貼着してある。
よって、故障等によりＩＣタグの情報が読めなくなった場合、又、ＩＣタグを交換する場合に、ＩＣタグのデータの復旧、引継が可能である。

従来のキャニスタ５１は、円筒部５１ａと、杆状部５１ｂと、掛止部５１ｃと、から構成される。

本発明のキャニスタ５６は、図２５に示すように、キャニスタ５１の掛止部５１ｃにＩＣタグ５７を吊下して構成される。

図２５に示すように、キャニスタ５６の円筒部５１ａ内に複数個のケーン４１，４１，を挿入し、図２６に示すように、掛止部５１ｃを凍結保存用タンク６１の内蓋に掛止することによって、凍結保存用タンク６１内に保持できるようになっている。

ここで、ＩＣタグ５７は、凍結保存用タンク番号、キャニスタ番号、キャニスタの上下等の情報を記録してある。

従来、精子を凍結保存するために使用される精子保存容器としては、検体チューブ、精子保存用ストロー等が知られている。

従来の検体チューブ７１は、チューブ本体７２と、チューブ本体７２に螺着するキャップ７３と、から構成される。

本発明の検体チューブ７６は、図２７に示すように、チューブ本体７２の脚部７２ａにＩＣタグ７４を装着して構成される。
そして、ＩＣタグ７４を装着した複数の検体チューブ７１，７１，・・・は、図２４に示すように、ケーン４１に嵌めて保管される。

従来の精子保存用ストロー８１は、図２８に示すように、合成樹脂製の薄肉パイプ８２と、この薄肉パイプ８２の一端部に装填される綿栓８３，８３と、この綿栓８３，８３の間に装填される吸水体８４と、から構成される。
そして、薄肉パイプ８２のＢ端から空気を吸引しながらＡ端から精子を注入し、液面が８５のラインに到達した時に注入を停止する。
その後、薄肉パイプ８２の他端部を熱圧着又は超音波圧着することによって、封止部８６を形成して、薄肉パイプ８２を密閉する。

本発明の精子保存用ストロー９１は、図２９に示すように、精子保存用ストロー８１の構成要素である外側の綿栓８３の中にＩＣタグ９２を包含させたものである。
ＩＣタグ９２を包含させたことにより、通気を阻害しないようにＩＣタグ９２を保持している。

又、図３０に示すように、精子保存用ストロー８１の封止部８６の外側にＩＣタグ９２を装填し、その外側を熱圧着又は超音波圧着することによって封止部８７を形成し、精子保存用ストロー９３を構成してもよい。
尚、精子保存用ストロー９３において、その他の構成は精子保存用ストロー９１の構成と同様であるので、同一の構成部材は同一の符号で示す。

尚、衛生上の観点等から、以上に説明したＩＣタグは、放射線、オートクレーブ、プラズマ、ガス等によって滅菌済みであるものを使用するのが好ましい。

保存室においては、胚培養士は、作業時に、図３１に示すような識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１を携帯している。
そして、受精卵又は精子の凍結保存を開始する際、保存状態を確認する際、融解を行う際、凍結保存を終了する際等において、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１のアンテナ部１０１ａを凍結保存タンク６１、キャニスタ５６、ケーン４１、卵子保存容器１１、精子保存用ストロー９１に装着したＩＣタグ５７，４２，１２，９２に近接させて、ＩＣタグ５７，４２，１２，９２内に記憶させたＩＤ、患者情報、保存情報を読み取る。

ここで、キャニスタ５６、ケーン４１に装着したＩＣタグ５７，４２は比較的に外径寸法が大きいため、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１を近接させることによって、十分に読み取ることができるが、卵子保存容器１１、精子保存用ストロー９１に装着したＩＣタグ１２，９２は微小な外径寸法であるため、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１を当接させても、少し離れると読み取ることができない虞がある。

又、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１のアンテナ部１０１ａは、その背面側又は前面側に配置されているため、アンテナ部１０１ａの位置にＩＣタグ１２，９２を合致させるようにして読み取る必要があり、読み取り作業に時間がかかる。

そこで、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１に液体窒素中でも動作可能な延長アンテナ１１１を付設できるようにしてある。
延長アンテナ１１１は、図３２及び図３３に示すように、保持部材１１１ａと、アンテナエレメント１１１ｂと、接続ケーブル１１１ｃと、挟持部材１１１ｄと、から構成してある。

アンテナエレメント１１１ｂには、図３３に示すように、共振回路と整合をとるための整合回路１２１を形成してある。この整合回路１２１は、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１が発信する１３．５６ＭＨｚの高周波電流を効率よく読み取り、アンテナエレメント１１１ｂに導くために、１３．５６ＭＨｚの共振回路と延長アンテナのインピーダンスを５０Ωに整合する回路とで構成されている。

又、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１に取り付けるアダプタには、図３３に示すように、取付金具と識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１のアンテナ１０１ａに対向するように配置した、相互電磁誘導によりエネルギと信号を伝送するためのコイル１２２が配置されている。

保持部材１１１ａは、その先端部に卵子保存容器１１のＩＣタグ１２を嵌合、保持する嵌合溝を形成すると共に、後端部にピンセット１１２等の保持用具の先端部を嵌合、挿入する嵌入孔を形成してある。
アンテナエレメント１１１ｂは、保持部材１１１ａの先端部の内側に嵌着してあり、その一端部から接続ケーブル１１１ｃを延出してある。
挟持部材１１１ｄは、その後端部にピンセット１１２等の保持用具の先端部を嵌合、挿入する嵌入孔を形成してある。

図３２（Ａ）に示すように、保持部材１１１ａの嵌入孔及び挟持部材１１１ｄの嵌入孔に、ピンセット１１２の両先端部を嵌入し、保持部材１１１ａの嵌合溝に卵子保存容器１１のＩＣタグ１２を嵌合させる。
そして、ピンセット１１２の先端部を閉鎖させ、保持部材１１１ａと挟持部材１１１ｄとによってＩＣタグ１２を挟持すれば、アンテナエレメント１１１ｂはＩＣタグ１２から電磁エネルギを受信することができる。
その電磁エネルギは接続ケーブル１１１ｃを介して識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１のアンテナ部１０１ａに伝送されるから、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１によって、ＩＣタグ１２に格納した情報データを読み取ることができる。

ケーン３１に装着したＩＣタグ４２を読み取るためには、識別コード・ＩＣタグ読取装置１０１に、図３４に示すような延長アンテナ１３１を付設するようにしてもよい。
延長アンテナ１３１は、図３４に示すように、アンテナエレメント１３１ａと、接続ケーブル１３１ｂと、から構成してある。
ここで、アンテナエレメント１３１ａは、−１９６℃に耐え得ると共に、十分な剛性を有する材料で形成してある。又、接続ケーブル１３１ｂも、−１９６℃に耐え得る材料で形成してある。

この延長アンテナ１３１によれば、凍結保存用タンク６１内に掛止したキャニスタ５６内にケーン４１を保持した状態でも、アンテナエレメント１３１ａをＩＣタグ４２に近接することによって、ＩＣタグ４２を読み取ることができる。
又、アンテナエレメント１３１ａは、小型であって、しかも、カバー等の邪魔するものを有しないため、複数のケーン４１のＩＣタグ４２が近接して配置されていても、特定のＩＣタグ４２を容易に読み取ることができる。

以上のような構成によって、施設内ネットワークを介して、事務室に設置されたサーバにＩＣタグに格納された情報が記憶され、サーバにアクセスすることで、事務室に設置されたパーソナルコンピュータ、診察室に設置されたパーソナルコンピュータで情報を閲覧できるようにシステムを構成しておけば、担当事務員、医師、胚培養士等が適宜、患者情報、保存情報を確認することができる。

一方、施設内に設置又は使用する装置、機器を、インターネットを介してクラウドに接続されるようシステムを構成しておけば、患者は、自己の保有する携帯用電話機を使用して、クラウドにアクセスすることによって、自己の患者情報、受精卵の培養状況、保存情報等を取得することができる。

本発明の凍結保存容器は、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン、キャニスタ等にＩＤ、検体番号、患者氏名、採取日時、容器の種別コード等を記憶させたＩＣタグを装着し、胚培養士が識別コード・ＩＣタグ読取装置によってそれら情報を読み取ることができるようにしたものであるから、人為的な見間違い、記憶違い等によって検体番号等を間違って、治療対象の検体を取り違える事態は発生しない。
上記情報をＩＣタグのメモリに記憶する方法とは別の方法として、必要な情報をサーバに保管し、その情報とＩＣタグに記憶されているＩＤとを紐付けるシステム構成をとることも可能である。

又、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存用タンクから取り出した際に、その表面に霜等が付着していても、識別コード・ＩＣタグ読取装置を使用して、無線によって情報を読み取れるから、霜等を取り除かなくともＩＤ、検体番号等を確認することができ、胚培養士の作業効率を大幅に向上させ、人的な作業ミスを排除することができる。
又、液体窒素中においても読み取り可能なＩＣタグを使用するので、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存用タンクから取り出すことなく、対象物の情報を確認することが可能である。

又、精子保存容器、卵子保存容器、ケーン等を凍結保存タンクから取り出さずに、胚培養士がＩＤ、検体番号等を確認できるので、確認するまでに時間を殆ど要しないから、その間に精子、受精卵等が変質することは殆どなく、結局、受精率、着床率を大幅に向上させることができる。

さらに、卵子、精子の採取、処理、受精、培養、凍結保存、融解、移植等の作業を胚培養士が行った際に、パーソナルコンピュータの記録画面に情報を入力してサーバに記録することにより、患者は、携帯用電話機等によって、それら情報を適宜確認することができ、治療の信頼性を高めることに繋がる。

以上の効果として、胚培養士の処理能力、作業能力が明確になり、受精卵の個体差による培養液の有効性や、培養方法の有効性も判明して、これらを改善することによって、体外受精における妊娠率を大幅に改善することが期待できる。

又、本発明の凍結保存容器について、体外受精の治療を行う施設に適用する場合について説明したが、人間の場合に限定されず、牛、馬等の動物の精子、卵子、受精卵の凍結保存、融解をする場合についても適用することができる。

１ 卵子保存容器
２ 杆状部
１１ 卵子保存容器
１２ ＩＣタグ
１４ 薄肉パイプ
１５ インレット
１８ 固定部材
２０ 合成樹脂材料
３１ ケーン
３４ 把持部
４１ ケーン
４２ ＩＣタグ
４３ タグケース
４５ａ 挿入溝部
４５ｂ 係合爪部
４７ ラベル
４６ フレックスＩＣタグ
５１ キャニスタ
５１ｃ 掛止部
５６ キャニスタ
５７ ＩＣタグ
７１ 検体チューブ
７２ａ 脚部
７４ ＩＣタグ
７６ 検体チューブ
８１ 精子保存用ストロー
８３ 綿栓
８６ 封止部
８７ 封止部
９１ 精子保存用ストロー
９２ ＩＣタグ

Claims (16)

1. 生殖細胞を凍結保存するために使用する、凍結保存用タンク、キャニスタ、ケーン、卵子保存容器及び精子保存容器を含む凍結保存容器であって、
   前記凍結保存容器にＩＣタグを装着すると共に、当該ＩＣタグの表面に、当該ＩＣタグの個体番号に紐付けた個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着し、
   少なくとも、前記キャニスタ、ケーン、卵子保存容器及び精子保存容器に装着したＩＣタグには、個体識別用の色彩を着色すると共に、当該ＩＣタグに、凍結保存容器の種別を特定できる種別コード、当該凍結保存容器の個体番号、個体識別用の色彩情報を記録したことを特徴とする凍結保存容器。
2. 前記卵子保存容器は、四角柱状の杆状部と、合成樹脂製の保持板と、前記杆状部の中間部に形成した鍔部と、から構成され、合成樹脂製の薄肉パイプ内にインレットを内装したＩＣタグを、前記杆状部の後端部から嵌入したものであることを特徴とする請求項１に記載の凍結保存容器。
3. 前記卵子保存容器は、四角柱状の杆状部と、合成樹脂製の保持板と、前記杆状部の中間部に形成した鍔部と、から構成され、合成樹脂製の薄肉パイプ内にインレットを内装したＩＣタグを、前記杆状部の後端部に螺合又は係合したものであることを特徴とする請求項１に記載の凍結保存容器。
4. 前記ＩＣタグは、前記薄肉パイプの中間部の内径を前記卵子保存容器の杆状部の外接円直径よりも若干小としたものであることを特徴とする請求項２又は３に記載の凍結保存容器。
5. 前記卵子保存容器は、前記杆状部の表面に、個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする請求項２乃至４の何れか１に記載の凍結保存容器。
6. 前記ＩＣタグは、前記薄肉パイプの表面又は前記インレットの表面に、個体識別用の色彩を着色したものであることを特徴とする請求項２乃至５の何れか１に記載の凍結保存容器。
7. 前記インレットは、両側から非導電性材料から成る固定部材によって固定されたものであることを特徴とする請求項２乃至６の何れか１に記載の凍結保存容器。
8. 前記インレットは、非導電性を有する合成樹脂材料によって一体モールドされたものであることを特徴とする請求項２乃至６の何れか１に記載の凍結保存容器。
9. 前記精子保存容器は、下端部に脚部を形成したチューブ本体と、このチューブ本体の上端部に螺着するキャップと、から構成される検体チューブであって、前記脚部にＩＣタグを嵌着したものであることを特徴とする請求項１に記載の凍結保存容器。
10. 前記ケーンは、杆状部と、卵子保存容器を収納する検体チューブを嵌着、保持する保持部と、把持部と、から構成され、枠状部を形成したタグケースにフレックスＩＣタグを嵌着したＩＣタグを、前記把持部に差し込み、装着したものであることを特徴とする請求項１に記載の凍結保存容器。
11. 前記ＩＣタグは、ラッチ構造を有し、前記ケーンの把持部に差し込むと、そのラッチ部が噛み込み、ケーンの把持部から容易に外れないものであることを特徴とする請求項１０に記載の凍結保存容器。
12. 前記ケーンは、ＩＣタグの表面に、個体識別コードを直接印刷、又は、当該個体識別コードを印刷したラベルを貼着したものであることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の凍結保存容器。
13. 前記ケーンは、ＩＣタグの表面に、個体識別用の色彩を着色したものであることを特徴とする請求項１０乃至１２の何れか１に記載の凍結保存容器。
14. 前記キャニスタは、前記ケーンを挿入する円筒部と、杆状部と、前記凍結保存用タンクに掛止する掛止部と、から構成され、前記掛止部にＩＣタグを吊下したものであることを特徴とする請求項１に記載の凍結保存容器。
15. 前記キャニスタは、ＩＣタグに、少なくとも、凍結保存用タンク番号、キャニスタ番号を記録したものであることを特徴とする請求項１４に記載の凍結保存容器。
16. 前記ＩＣタグは、放射線、オートクレーブ、プラズマ又はガスによって滅菌済みであることを特徴とする請求項１乃至１５の何れか１に記載の凍結保存容器。
    

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