TWI328448B - Medical liquid container and preparation-containing medical liquid container - Google Patents

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TWI328448B
TWI328448B TW94141062A TW94141062A TWI328448B TW I328448 B TWI328448 B TW I328448B TW 94141062 A TW94141062 A TW 94141062A TW 94141062 A TW94141062 A TW 94141062A TW I328448 B TWI328448 B TW I328448B
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TW94141062A
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Inventor
Katsuyuki Yoshikawa
Manabu Nakamura
Original Assignee
Hosokawa Yoko Kk
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers

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Description

1328448 , 九、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於收容點滴液等之藥劑的醫療用藥液容 器、及將此藥劑收容於醫療用藥液容器的裝有藥劑之醫療用 藥液容器。 【先前技術】 在醫療用藥劑方面,有的是單獨使用,但有很多是將多 - 數藥劑組合給患者投藥。特別是在藉由輸送液而投藥之液體 ® 注射劑的情況下,很多是將藥劑混合並調製,相對於主藥劑 而混注少量的副藥劑。此作業係必須無菌地進行。此無菌的 調劑作業煩瑣,且被指出了調劑錯誤的危險性。已開始進行 從醫療用藥液容器方面來改善此調劑作業、謀求安全性和效 率化。 在用於醫療領域的容器中,已知道一種多數內容物係被 收納於1個容器中所劃分的多數腔室,到使用之前各內容物 尙未被混合,但使用的時候能輕易地混合內容物的藥液容 ® 器。例如’輸送液用藥劑即將被輸送之前,將多數種的藥劑 混合並作爲調製輸送液用藥劑的藥液容器,係已知道一種將 藉由合成樹脂製薄膜而形成的袋狀容器的內壁面進行熱溶 著之分隔部作爲密封部,藉由密封部而將袋狀容器分隔成多 數腔室並收納藥劑於其中的多數腔室之藥液容器。這樣的多 數腔室之藥液容器’已知道有一種在藉由密封部而形成的分 隔部之一部分,夾有可破壞的液密栓構件,破壞此液密栓並 連通各腔室’而可混合被分隔收容成多數的藥液。 1328448 或者又已知道一種,藉由密封部所形成的分隔部之一部 分或者全部係成爲可剝離的弱密封,藉由押壓等動作而剝離 此可剝離之弱密封並使各腔室連通,能使被分割成收容成多 數的藥液混合的容器。此等容器係在使用被收容的藥劑並進 行輸送藥液的時候,使劃分各腔室區的分隔部連通,藉由使 容器內成爲一個連續的腔室而混合各藥劑。 這種多數腔室的藥液容器中,如同在各藥液之收納室所 收容的藥液之間於內容量有很大的差異,作爲在具有主藥劑 收納室與收納少量藥劑之副藥劑收納室的醫療用藥液容器 中亦使用的可連通之分隔裝置,雖使用在習知之兩個腔室的 醫療用藥液容器中所用的弱密封部,但是藉由使用分隔用的 其他構件而容易製造,另外,藉由押壓一個腔室而提升藥液 的內壓力而能連通,所以使用時的藥液混合也很容易。另 外’由密封材料所形成的容器,係可撓性高、不需要通氣針, 輸送藥液時之排液速度從開始到結束皆保持固定等、衛生 性、安全性及作業性優秀,廢棄時的體積小、因爲廢棄時的 減低容積化,所以相較於習知的玻璃瓶或全體係由吹氣成形 法所製造的醫療用藥液容器,密封材料所形成的容器較佳。 但是,使用薄片材料並由密封部分隔的藥劑收納室,係 因爲薄片材料爲平坦,藥劑投入前的藥劑收納室係必然體積 幾乎趨近於零的狀態。由密封材料所形成的醫療用容器,在 收容藥劑方面,係因藥劑的自身重量所發生的壓力而導致薄 片材料變形’ 一開始會成爲鼓起的形狀。特別是,在比較小 容量的副藥劑,在僅放入少量的藥劑的情況下,薄片材料的 1328448 剛性就比因藥劑之自身重量所引發的壓力還要強,所以容器 無法鼓起,藥劑就只能在薄片之間,如同膜一般地擴展於寬 廣的面積。 如此一來,若小容量的藥劑係擴展於寬廣的面積,藉由 熱密封而封住副藥劑收納室的時候,藥劑本身接觸到熱密封 部,密封會變差且會引起藥劑變質等的問題。再加上,爲了 收容少量的副藥劑而需要大面積的收納室,亦有作爲醫療用 容器則過大且不方便使用的問題。 這種收容於各藥液收納室的藥液之間的內容比爲大的 情況下之醫療用容器,例如,在專利文獻1係記載了,在收 容容器之一個分隔部使用可剝離的弱密封,並介由弱密封部 而接合多數收容容器,藥劑使用時可混合的容器。 不過,在這種由密封材料所形成的醫療用容器,若形成 藉由密封的分隔部而劃分之小容量的副藥劑室,作爲副藥劑 室必須確保很大的面積1其結果,作爲醫療用容器全體則變 得過大且不方便使用者。 另外’在專利文獻2係記載了一種容器,其使用筒狀的 射出成形構件而形成比較小的副藥劑收容容器部,並藉由與 將筒狀排液用接口接合之相同技術,而可與主藥劑容器部接 合。不過,爲了使藉由射出成形構件所形成之副藥劑收納室 與主藥劑室連通,必須破壞使兩腔室分隔之射出成形構件的 —部分並除去分隔。因此’必須抑制在幾乎不引起連通操作 所造成之細片或微粒子等之發生的程度,或者不造成輸送藥 液的障礙之程度。因此’此射出成形構件的設計、製造及生 1328448 產管理變得非常嚴格且困難。 此外,在副藥劑有2個以上則無法互相預先混合並保 管’必須使用時才混合的情況下,將此射出成形構件所製之 副藥劑收容容器部係必須僅以副藥劑的數量接合於主藥劑 容器部,在機器、作業方面都變得繁瑣。 在專利文獻3係記載了,在使用以薄片所形成的平面袋 的情況下,因爲副藥劑收容容器部變得比較大,爲了控制藥 劑全體的大小,所以將袋狀之副藥劑收容容器部收納在主藥 劑容器中的例子。如這般地,爲了將副藥劑收容容器部容納 於主藥劑容器中,則必須充分地除去副藥劑收容容器部表面 的附著異物,在乾淨的環境中打開主藥劑容器並放入副藥劑 收容容器,在機器、作業方面亦變得繁瑣。 此外,在專利文獻4係揭露了將收容比較小容量的副藥 劑之容器浸入懸垂孔內而形成的醫療用容器。此發明的目 的,係將小容量的副藥劑,盡量降低在尙未使副藥劑收納室 與主藥劑收納室之間的分隔相連通的情況下忘記副藥劑之 添加作業的危險性。即,懸掛輸液容器的時候,浸入於懸垂 孔內的副藥劑室會成爲障礙而使注意力轉移至副藥劑,藉以 防止忘記混合藥劑。則揭露了爲了這樣識別副藥劑是否被混 合’形成此小容量之副藥劑室的材料係具備柔軟性爲較佳。 還有記載了,因爲在副藥劑未混合的情況下位於副藥劑 室的混合藥劑室則膨脹,所以可從外部輕易地辨識。因爲這 些情形,在專利文獻4所記載的發明係記載了 一種副藥劑收 納室,其形成副藥劑收納室的材料爲本質柔軟,收容副藥劑 1328448 的時候則膨脹’但若副藥劑混合至主藥劑則膨脹消失。即, 本質柔軟之材料且在無副藥劑的狀態下則膨脹消失的副藥 劑收容容器’係爲了收容小容量的副藥劑而需要大面積,因 此作爲醫療用容器而言則過於龐大。 [專利文獻I]特開2002-165864號公報 [專利文獻2]特開2003-159309號公報 [專利文獻3]特開200 3-6203 8號公報 [專利文獻4]特開2000-5275號公報 【發明內容】 如以上所述,在專利文獻1所記載的發明,若用可弱密 封的平面容器製作收容小容量之副藥劑的容器,則需要大面 積的容器,會有藥劑全體的尺寸變大的問題。另外,在專利 文獻2所記載的發明,將射出成形構件作爲副藥劑收容容器 部的情況下,係藉由使用時混合的時候破壞射出成形構件的 —部分,可開放主藥劑容器。因此,爲了破壞時不造成細片 或微粒子等的發生,必須設計•製造射出成形構件,生產管 理變得非常嚴苛。 此外,專利文獻3所記載的發明,爲了在主藥劑容器中 收納副藥劑收容容器部,須充分地除去副藥劑收容容器部表 面之附著異物,所以必須在乾淨的環境下進行開放主藥劑容 器,且收納、固定副藥劑收容容器部的作業。這種步驟,機 械上需要複雜的裝置,而且必須在乾淨的環境內設置、運 作。此外,會有用以防止混入異物的管理變得非常煩瑣的問 題。 1328448 ' 然後,在專利文獻4所記載的發明中’若用可弱密封之 形狀來製作收容小容量副藥劑的容器,則需要大面積的容 器’藥劑全體的尺寸變大。然後,揭露了將射出成形構件使 用於劃分混合藥劑容器與主藥劑容器的間壁、或者混合藥劑 容器本身,但在這麼做的情況下,比起使用可剝離的分隔裝 置,更有製造步驟煩瑣、困難並且價格高的問題。 本發明係有鑒於以上情況而發明者,目的爲提供一種不 會產生藥液收納室周緣之密封部分的密封不良或者收容的 ® 少量之藥劑變質,作爲醫療用容器則使用順手且小型的醫療 用藥液容器及裝有藥劑之醫療用藥液容器。 【實施方式】 爲了達成上述目的,藉由本發明,提供一種醫療用藥液 容器,具有:主藥液收納室,用於收容藥劑:以及至少1個 以上的副藥液收納室,連接於該主藥液收納室,並收容比在 該主藥液收納室所收容的藥液更少量的藥液;這些主藥液收 納室內與副藥液收納室內被分隔成可連通的醫療用藥液容 ® 器,其特徵爲:該副藥液收納室係具備,在藥劑的收容前, 膨脹成比內部之藥劑收容空間所收容的藥劑之體積還要大 的膨出部。 該副藥液收納室係被液密密封,且被分隔成可連通爲較 佳。此時,該液密密封係位於該主藥液收納室之外方爲較佳。 該主藥液收納室係由可撓性的薄片狀構件所形成爲較 佳。 該膨出部係由2張薄片狀構件以及分隔構件所構成亦 -10- 1328448 可,而該分隔構件係被收容於使該2張薄片狀構件彼此分開 而形成空間的該副藥液收納室。另外,該膨出部係可藉由薄 片狀構件之冷延伸或加熱延伸而形成。另外,該副藥液收納 室可以是吹氣成形體。 該主藥液收納室係可藉由可剝離之液密密封而分隔的 多數收納室所構成。提供一種裝有藥劑之醫療用藥液容器, 其特徵爲:該醫療用藥液容器之該主藥液收納室和該副藥液 收納室係分別收容有藥劑。該副藥液收納室係藉由連續地進 行以吹氣成形之腔室的成形、藥劑的收容、腔室之密封的方 法所製造的裝有藥劑之藥劑副藥液收納室。 在主藥液收納室係收容含有糖'電解質及氨基酸之任一 種以上的藥劑爲較佳。此時,在副藥液收納室係收容含有水 溶性維生素、脂溶性維生素及微量元素之任一種以上的藥劑 爲較佳。 [發明效果] 根據本發明,在副藥液收納室進行藥劑的收容之前,藉 由預先形成比內部之藥劑收容空間所收容的藥劑之體積還 大的膨出部,相較於將少量藥液裝入以平坦的2張薄片材料 所構成之副藥液收納室的情況,藥劑不會在薄片之間如同膜 一般地擴展在寬廣的面積,而是在膨出部被收納成具有厚 度。藉由將小容量的藥劑裝入這種膨出部,藉由熱密封而封 住副藥液收納室的時候,可防止藥劑本身接觸到熱密封部而 導致密封變差。另外,也防止藥劑接觸熱密封而變質,在良 好的狀態下將藥劑收納於膨出部。此外,可縮小副藥液收容 -11- 1328448 容器的面積,作爲醫療用藥液容器全體能製成小型且使用方 便。 [發明的最佳實施形態] 以下使用圖面來詳細說明本發明。 第1圖係表示本發明的醫療用藥液容器之一例的外觀立 體圖。醫療用藥液容器10係具有:主藥液收納室Π,收容 有第1藥液;以及副藥液收納室12,連接於此主藥液收納室 π,且收容有比主藥液收納室〗1所收容之第1藥液更少量 的第2藥液。 主藥液收納室11,周緣部之大略全周圍形成有被密封成 無法剝離的強密封部13,全體係由例如具有合成樹脂膜等的 可撓性之薄片狀構件所形成。作爲用於合成樹脂膜的樹脂, 並未特別限定於在醫療用容器的領域所使用的樹脂。具體而 言’例如,聚烯烴樹脂、聚醯胺樹脂、聚脂樹脂、(甲基)丙 烯酸樹脂、氯化乙烯樹脂、偏二氯乙烯樹脂、聚醚颯、乙烯 -乙烯醇共聚物等。此等之中,較佳爲舉出透明性、柔軟性 及衛生性優秀且價廉的聚烯烴樹脂。 作爲聚烯烴樹脂,例如高密度聚乙烯、整個密度聚乙烯 高壓法低密度聚乙烯 '直鎖狀低密度聚乙烯、乙烯-醋酸乙 燦醋共聚物等的聚乙烯系樹脂、乙烯—烯烴隨機共聚物等的 烧烴系彈性體、聚丙烯、乙烯-丙烯隨機共聚物' 烴-丙 燒隨機共聚物等的聚丙烯系樹脂或環狀聚烯烴樹脂,舉出了 此等混合物等。這種樹脂若以提昇耐熱度.爲目的則亦可—部 分交聯。 -12- 1328448 * 另外,此合成樹脂膜,係由在上面所列舉的樹脂之1個 或者2個以上的樹脂所組合,單層膜亦可,進一步由2個以 上的層所組成的多層膜亦可。這種合成樹脂膜,可使用厚度 爲50〜ΙΟΟΟμιη’較佳爲1〇〇〜500μηι程度者。另外,合成樹 脂膜爲Τ型模頭成形的鑄膜、吹氣成形的吹氣成型膜之任一 皆可。 在主藥液收納室1 1之一端係形成有排出口 1 8。此排出 口 18係取出混合第1藥液與第2藥液之混合藥液的流出口, ® 藉由連接於專用的接合器或針等之排出手段,從醫療用藥液 容器10取出混合藥液。 另外,也被用作爲將其他藥液注入混合藥液的注入口。 此排出口 18之外,在主藥液收納室的一端或其他端等另外 接合1個或者2個以上的注入口亦可。另外,排出口 18即 使接合於副藥液收納室也無妨。 第2圖係表示主藥液收納室U之一部分和副藥液收納 室12的主要部分截面圖。在與主藥液收納室11之排出口 18 胃所形成之側相反之側的端部,連接有副藥液收納室1 2。另 外,在此例,分別形成副藥液收納室1 2與主藥液收納室1 1 之後,在連接部14相互地重疊並固著成無法剝離。副藥液 收納室12係在收容第2藥劑之前,具有膨脹成比內部藥劑 收容空間所收容之第2藥劑體積還大的膨出部15,且形成爲 立體。 膨出部15,例如,可藉由薄片狀構件的冷延伸或者加熱 延伸而形成爲立體,即使藉由使用模具的吹氣成形而形成亦 -13- 1328448 可。具備這種膨出部15的副藥液收納室12可藉由各種的合 成樹脂而形成。具體而言,例如,聚烯烴樹脂、聚醯胺樹脂、 聚脂樹脂、(甲基)丙烯酸樹脂、氯化乙烯樹脂、偏二氯乙烯 樹脂、聚醚楓、乙烯-乙烯醇共聚物等。此等之中,較佳爲 舉出透明性、柔軟性及衛生性優秀且價廉的聚烯烴樹脂。 作爲聚烯烴樹脂,例如高密度聚乙烯、整個密度聚乙烯 高壓法低密度聚乙烯、直鎖狀低密度聚乙烯、乙烯-醋酸乙 烯酯共聚物等的聚乙烯系樹脂、乙烯-烯烴隨機共聚物等的 烯烴系彈性體、聚丙烯、乙烯-丙烯隨機共聚物、α-烯烴-丙 烯隨機共聚物等的聚丙烯系樹脂或環狀聚烯烴樹脂,舉出了 此等混合物等。這種樹脂若以提昇耐熱度爲目的則亦可一部 分交聯。此外’在具備這種膨出部15的副藥液收納室,係 由在上面所列舉的各種合成樹脂所選出之1個以上的樹脂所 形成的單層構成亦可,多層構成亦可。 特別是,對於如同脂溶性維生素劑般,作爲醫療用途會 被吸附於一般的聚乙烯樹脂或聚丙烯酸樹脂的藥劑,採用將 環狀聚烯烴使用於與藥劑接觸之最內層的多層構成爲較佳。 另外’因外部空氣中的氧等而劣化的抗生素等藥劑被收 納在副藥液收納室的情況下,採用具有氧等之氣體障蔽性的 乙烯-乙烯醇共聚物等的樹脂和由其他的樹脂所組成的多層 構成爲較佳。此外’爲了在該多層構成提升各樹脂層間的黏 著強度’在形成鄰接之層的樹脂的一邊或者雙邊,混合共同 具有相溶性的樹脂’或者其層間重新附加由共同具有相互可 溶性的樹脂’例如乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等之黏著性樹脂 -14- 1328448 等所組成的層亦可。 另外’因爲紫外線等的光而劣化的維生素劑等藥劑被收 納爲副藥液的情況下,亦可附加遮蔽對該藥劑有害之波長區 域之光的層。例如,爲了遮蔽紫外線,在多層構成之副藥液 .收納室的外層’提出了能使用含有氧化鐵的聚烯烴樹脂。 副藥液收納室擁有多層構成的情況下,其多層構成的形 成’係亦可藉由多層之共擠出成形而形成。或者藉由熱層疊 . 和乾式層疊等的方法使單層或者多層的材料粘著以獲得目 β的之多層構成。 副藥液收納室1 2所收容的第2藥劑(副藥劑),即將將 藥劑施予患者等之前,與收容於主藥液收納室11的第1藥 劑(主藥劑)進行使用時混合。爲了讓使用時混合容易,形成 液密密封1 6爲較佳,其藉由押壓副藥液收納室! 2之膨出部 1 5或主藥液收納室1 1就可使副藥液收納室1 2內與主藥液收 納室1 1內連通。 液密密封1 6係以使副藥液收納室1 2內與主藥液收納室 1 1內分隔成可連通之方式而形成,其形態並無限制,但藉由 熱密封而形成可剝離爲較佳。此外,例如第2圖的例子,藉 由在副藥液收納室12設有液密密封16,而使主藥液收納室 Π內與副藥液收納室12內被分隔成可連通爲較佳。在這種 形態,副藥液收納室1 2收容第2藥劑,藉由液密密封1 6密 封副藥液收納室12,故可連接副藥液收納室12與主藥液收 納室1 1。此情況下,連接時因爲副藥液收納室1 2內之第2 藥劑不會接觸到外部空氣,衛生方面佳。 1328448 作爲副藥液收納室1 2設有液密密封1 6之具體形態例, 如第2圖,位於主藥液收納室1 1之外方的部分所形成的形 態之外’如同第3圖或第4圖(a),亦列舉了形成有位於主藥 液收納室1 1內部之部分的形態。在第3圖的例子,液密密 封1 6係被設成與固定主藥液收納室1 1及副藥液收納室12 之連接部1 4 一致。在第4圖(a)的例子,液密密封1 6係被形 成在固定主藥液政納室11及副藥液收納室12之連接部14 以外的部份(在此例爲副藥液收納室1 2的尖端部分)。 即使是第2圖、第3圖、第4圖(a)中任一形態,副藥液 收納室12內之第2藥劑不會暴露於外部空氣,可連接副藥 液收納室12及主藥液收納室11,雖然衛生,但從醫療用藥 液容器之使用時的液密密封16的剝離之難易度方面看來, 第2圖及第3圖的形態較佳。即,第2圖及第3圖之形態的 情況下,適當地只選擇主藥液收納室1 1或者副藥液收納室 1 2中任一方,藉由壓押,能輕易地剝離液密密封16。 另一方面,在第4圖(a)的形態,即使押壓主藥液收納室 1 1側,如第4圖(b)所示,在液密密封16未加上充分的壓力。 因此,爲了使此液密密封1 6剝離,必須押壓副藥液收納室 12。 藉此,從醫療用藥液容器之使用時的液密密封16的剝 離之難易度方面看來,第2圖及第3圖的形態較佳。 此外,從醫療用藥液容器之製造難易度方面看來,若比 較第2圖之形態和第3圖之形態,第2圖較容易製造則較佳。 即,在第3圖之形態的情況下,在主藥液收納室1 1與副藥 -16- 1328448 液收納室12重複且固著的連接部I4,因爲副藥液收納室12 設有液密密封1 6,所以在同樣的地方必須形成熱密封強度不 同的連接部14與液密密封16,有技術上的難度以外,更在 同樣的地方給予複數次的熱損害。因此,在第3圖之形態的 情況下,比較難形成穩定剝離強度的液密密封1 6 »就這點而 言,如同第2圖,形成於副藥液收納室1 2的液密密封1 6係 位於主藥液收納室U的外方,不會簽生這種問題。 於藉由此壓力而剝離之可連通的液密密封之形成,雖未 特別概定,例如,係可藉由進行特開2 0 0 4 - 0 0 0 4 7 6號公報所 記載之溶著部之中強溶著部所佔之面積未滿25%的溶著而 達成。或者’可採取以下方式:使模具之對向面的間隔比完 全溶著之間隔更寬、比不完全溶著之間隔更窄而具有充分的 液密性’卻使吹氣成形模具的間壁形成部分保留可連通程度 的接著。或者,和上述密封形狀相同,強溶著部未滿25%, 採取型形狀也可達成。 將副藥液收納室12與主藥液收納室11連接成無法剝離 的連接部14’例如,係藉由以熱密封而接合.介由筒狀構件 而接合、或者介由特開200 1 -8 73 5 0號公報中的分隔構件而 接合等的手段所實現。特別是,在將副藥液收納室1 2之端 部插入主藥液收納室11並藉由熱密封而接合的情況下,以 能使將副藥液收納室12外面與主藥液收納室π內面接合的 密封溫度設定爲比將副藥液收納室12內面彼此溶著之溫度 還要低的方式’藉由使構成各個腔室的薄片材料爲多層而選 擇各層的樹脂’以簡單的密封步驟,能接合副藥液收納室12 1328448 與主藥液收納室1 1。 或者與此相反,藉由熱密封將主藥液收納室11外面和 副藥液收納室12內面接合的情況下,接合主藥液收納室u 外面和副藥液收納室12內面的密封溫度可以設定成比將主 藥液收納室11內部彼此溶著的溫度更低,以此方式,即使 藉由將構成各個腔室的薄片材料作爲多層並選擇各層的樹 脂,也能在簡單的密封步驟下進行副藥液收納室1 2與主藥 液收納室11的接合。在藉由第2圖〜第4圖說明本發明之 一例中,僅在副藥液收納室1 2施加可剝離並連通的液密密 封,但是同樣的液密密封係施加於主藥液收納室1 1亦可。 或者,施加於副藥液收納室12與主藥液收納室11兩者亦可。 關於在以上構成的醫療用藥液容器收容藥劑的裝有藥 劑之醫療用藥液容器的作用,參照第5圖、第6圖來說明》 如第5圖所示,於裝有藥劑之醫療用藥液.容器1〇,收容有例 如1 0 0 m L〜5 L程度的藥劑,在主藥液收納室1 1收容有第1 藥劑(主藥劑)22,副藥液收納室1 2收容有與第1藥劑22等 量或者較其還少量的第2藥劑(副藥劑)23。具體的副藥液收 納室22之容量並未特別被限定’但少的情況下爲l〇〇mL以 下,甚至根據情況會到達以下的少量。 此時,藉由預先在副藥液收納室1 2形成比第2藥劑2 3 之體積還要大的膨出部15,與藉由平坦的2片薄片材料所構 成之副藥液收納室所裝入之少量藥液的情況相比較’藥劑不 會在薄片之間擴展到如同膜一般的寬廣面積’而是在膨出部 15被收容成擁有厚度。在這樣的膨出部15裝入少量的第2 -18- 1328448 藥劑2 3,可以防止利用熱密封來封裝副藥液收納室1 2時, 第2藥劑2 3本身接觸到熱密封部而密封變差。另外,亦可 防止第2藥劑接觸到熱密封而變質,在良好的狀態下,第2 藥劑2 3係被收容在膨出部1 5。 然後’當使用這種裝有藥劑之醫療用藥液容器10時, 如第6圖所示,例如藉由壓押並擠壓副藥液收納室1 2的膨 出部1 5而使液密密封1 6剝離,並使主藥液收納室1 1內與 內副藥液納室1 2內連通。藉此,收容於主藥液收納室1 1的 第1藥劑(主藥劑)22與收容於副藥液收納室1 2收容的第2 藥劑(副藥劑)23混合而形成混合藥劑25。 相對於1個主藥液收納室,具備這種膨出部的副藥液收 納室形成爲2個以上亦可。如第7圖所示,在醫療用藥液容 器3 1之主藥液收納室3 2的一端側係形成有2個副藥液收納 室3 3、3 4。在這種副藥液收納室3 3、3 4係分別形成有保持 少量藥液之品質並收容的膨出部35、36» 如這般,相對於1個主藥液收納室32,藉由連接於2 個以上之副藥液收納室3 3、3 4,能在使用時形成多重組合的 混合藥液。 另外,第7圖所示之2個副藥液收納室3 3、3 4係同時 形成爲一體化爲較佳。因爲一體化後之多數副藥液收納室 3 3、3 4與主藥液收納室3 2的接合係一次完畢,即使·副藥液 收納室的數量增加,接合次數也不會增加,所以醫療用藥液 容器的製造容易爲較佳。 此外,在上述的裝有藥劑之醫療用藥液容器中,在使用 1328448 時押壓主藥液收納室並加壓於主藥液,藉由此壓力’使 主藥液收納室和副藥液收納室的液密密封剝離,使用時 主藥液和副藥液的方式亦可。特別是接合2個以上之副 收納室的情況下,押壓主藥液收納室並同時使液密密封 剝離爲較簡便。 第8圖係改變副藥液收納室的膨出部之構成的其他 形態。此實施形態的醫療用藥液容器4 1之主藥液收納 所連接的副藥液收納室43,係在2張薄片狀構件44彼 間收容有分隔構件45,並形成膨出部46的例子。 這種分隔構件45係在第8圖所示之圓筒形狀以外 形狀或圓柱形狀、立方體形狀或長方體形狀等,若使2 片狀構件44彼此分隔,並在藥劑收容之前形成一定的3 則不限定形狀。此外,2張薄片狀構件即使是由折彎1 片狀構件的薄片狀構件、由充氣管所形成的薄片狀構 可。另外,這種分隔構件4 5係以以下所形成亦可:聚 樹脂或聚丙烯酸樹脂、環狀聚烯烴樹脂等的聚烯烴樹脂 醯胺樹脂 '聚脂樹脂、(甲基)丙烯酸樹脂、氯化乙烯樹 偏二氯乙烯樹脂、聚醚颯、乙烯-乙烯醇共聚物及此等 合物等。 此外’作爲醫療用藥液容器的形態,主藥液收納室 可藉由可連通的液密密封而被分割成多個腔室。例如, 9圖所示’藉由可剝離之液密密封51而內部被分隔的 和第2主藥液收納室5 2、5 3、與利用連接部5 9而連接 2主藥液收納室53的3個副藥液收納室54、55、56所 隔開 混合 藥液 全部 實施 室42 此之 ,球 張薄 !間, 張薄 件亦 乙烯 、聚 脂、 的混 係亦 如第 第1 至第 形成 -20 - 1328448 的醫療用藥液容器58亦可。在這種醫療用藥液容器58能在 使用時混合2種的主藥液和3種的副藥液。此外,在第2主 藥液收納室5 3,也能安裝藥劑混注用的注入口。 此外’在此例之醫療用藥液容器58中,僅在各副藥液 收納室54、55、56分別形成液密密封57a、57b、57c,並且, 這些液密密封5 7 a、5 7 b、5 7 c係位於第2主藥液收納室5 3 的外方。因此,利用液密密封5 7 a、5 7 b、5 7 c來密封副藥液 收納室5 4、5 5、5 6,所以能連接於第2主藥液收納室5 3, 不但衛生,且在押壓直接與副藥液收納室5 4、5 5、5 6連接 之第2主藥液收納室5 3的1次操作中,能使分割第1主藥 液收納室5 2內和第2主藥液收納室5 3內的液密密封51、及 分隔第2主藥液收納室53內和各副藥液收納室54、55、56 內的液密密封57a、57b、57c全部同時剝離。藉此,若藉由 這種醫療用藥液容器58,就不需要使全部的液密密封51、 5 7a、5 7b、5 7c依序剝離的煩雜操作,容易調製藥劑並且能 迴避忘記剝離3處之液密密封57a、57b、57c中任一個等的 麻煩。 本發明的醫療用藥液容器可被用作爲··經中心靜脈營養 法所用的經中心靜脈營養用工具製藥或經末梢靜脈營養用 工具製藥 '經腸營養法所用的成分營養劑等的容器。本發明 的裝有藥劑之醫療用藥液容器,在本發明的醫療用藥液容器 之主藥液收納室和副藥液收納室係分別收容有藥劑。作爲被 收容在主藥液收納室的主藥劑,係並未特別被限定,但可舉 出例如蒸餾水等的溶解液、生理食鹽水等的電解質輸送液、 -21- 1328448 葡萄糖液等的糖類輸送液、氨基酸製藥等的氨基酸輸送液、 脂肪乳劑等的脂肪輸送液等。 另外,作爲主藥液收納室由多個腔室所組成之情況下的 主藥劑係並未特別被限定,但舉出了例如含有糖、電解質、 氨基酸及脂肪乳劑等任一種以上的營養輸送液、組合各種電 解質的血液代用輸送液,組合糖、電解質的透析液等。另外, 作爲在副藥液收納室所收容的副藥劑係並未特別被限定,舉 出了例如水溶性維生素、脂溶性維生素等的維生素類、銅、 鐵、錳、鋅等微量金屬、碘素、修正用氯化鈣、胰島素、抗 生素、抗癌劑、消化性潰瘍劑、肝臟障礙用劑、強心劑、.鎭 痛劑、解熱鎭痛消炎劑、麻醉劑、脂肪乳劑、血壓下降劑、 血管擴張劑、荷爾蒙劑、肝素等。另外,所收容的藥劑不僅 是液態劑,即使是固態劑、粉狀劑也無妨。 特別是將液態劑之藥劑收容於副藥液收納室的情況 下’使用藉由連續地進行吹氣成形之腔室的成形、藥劑的收 容、腔室的密封的方法所製造的裝有藥劑之副藥液收納室, 但因爲不使副藥液收納室開口就能無菌地進行藥劑收容至 副藥液收納室,所以較佳。 作爲本發明之裝有藥劑之醫療用藥液容器之一例,舉出 了例如,作爲經中心靜脈營養法用的經中心靜脈營養用工具 製藥,作爲開始液或維持液而使用的高卡路里輸送液。作爲 高卡路里輸送液的較佳態樣,在主藥液收納室內係收容有含 有糖、電解質及氨基酸之任一種以上的藥劑,在副藥液收納 室內係收容有含有水溶性維生素、脂溶性維生素及微量元素 -22 - 1328448 之任一種以上的藥劑。 【圖式簡單說明】 第1圖係表示本發明的醫療用藥液容器之一例的立體 圖。 第2圖係第1圖所示的醫療用藥液容器之主要部分截面 圖。 第3圖係本發明之其他例的醫療用藥液容器之主要部分 截面圖。 第4圖(a)係本發明的另外一例之醫療用藥液容器的主 要部分截面圖,(b)係表示押壓此醫療用藥液容器之主藥液 收納室時之狀態的說明圖。 第5圖係本發明的裝有藥劑之醫療用藥液容器之作用的 說明圖。 第6圖係表示本發明的裝有藥劑之醫療用藥液容器之作 用的說明圖。 第7圖係表示本發明之醫療用藥液容器的其他實施形態 的立體圖。 第8圖係表示本發明之醫療用藥液容器的其他實施形態 的立體圖。 第9圖係表示本發明之醫療用藥液容器的其他實施形態 的立體圖。 【主要元件符號說明】 10 醫療用藥液容器 11 主藥液收納室 -23 - 1328448 12 副藥液收納室 15 膨出部
-24

Claims (1)

1328448 第94141062號「醫療用藥液容器及裝有藥劑之醫療用藥液容 器j專利案 :........— 1 A: - .· (2008军 11'月}2:B修正) 十、申請專利範圍: 1· 一種醫療用藥液容器,包含有:主藥液收納室,用於收容 藥劑;至少1個以上的副藥液收納室,連接於該主藥液收 納室,並收容比在該主藥液收納室所收容的藥液更少量的 藥液;該副藥液收納室具備膨出部,其在收容藥劑之前會 膨脹成比內部之藥劑收容空間所收容的藥劑之體積還要 大;形成主藥液收納室的構件與形成副藥液收納室的構件 係透過連接部連接;主藥液收納室內與副藥液收納室內係 透過液密密封部而被分隔成可連通, 其特徵爲: 該液密密封部係位於該主藥液收納室之外方且該連 接部與液密密封部係設置在不同位置。 2. 如申請專利範圍第1項之醫療用藥液容器,其中,該主藥 液收納室係由可撓性的薄片狀構件所形成。 3. 如申請專利範圍第1項之醫療用藥液容器,其中,該膨出 部係由2張薄片狀構件以及分隔構件所組成,而該分隔構 件係被收容於使此2張薄片狀構件彼此分開而形成空間的 該副藥液收納室。 4. 如申請專利範圍第1項之醫療用藥液器,其中,該膨出部 係可藉由薄片狀構件之冷延伸或加熱延伸而形成。 5. 如申請專利範圍第1項之醫療用藥液容器,其中’該副藥 Ι328Φ48 液收納室係吹氣成形體。 6. 如申請專利範圍第1項之醫療用藥液容器,其中,該主藥 液收納室係由利用可剝離之液密密封而分隔的多數收納 室所構成。 7. —種裝有藥劑之醫療用藥液容器,其特徵爲:申請專利範 圍第1項之醫療用藥液容器之該主藥液收納室和該副藥液 收納室係分別收容有藥劑。 8. 如申請專利範圍第7項之裝有藥劑之醫療用藥液容器,其 中,該副藥液收納室係由裝有藥劑之藥劑副藥液收納室所 形成,而該裝有藥劑之藥劑副藥液收納室係藉由連續地進 行以吹氣成形之腔室的成形、以及藥劑的收容、腔室之密 封的方法所製造。 9. 如申請專利範圍第7項之裝有藥劑之醫療用藥液容器,其 中,在主藥液收納室係收容含有糖、電解質及氨基酸之任 一種以上的藥劑。 10.如申請專利範圍第7項之裝有藥劑之醫療用藥液容器,其 \ 中,在副藥液收納室係收容含有水溶性維生素、脂溶性維 生素及微量元素之任一種以上的藥劑。 -2·
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