CN101083971B - 医用液体容器和含制剂的医用液体容器 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种医用液体容器，该容器在液体药剂容纳室的周缘处的密封位置不会出现密封失败，也不会使所容纳的少量药剂恶化；本发明的目的还包括提供一种含制剂的医用液体容器。辅助液体药剂容纳室(12)连接到主液体药剂容纳室(11)的一端。该辅助液体药剂容纳室(12)在连接部(14)不可分离地固定到主液体药剂容纳室(11)。该辅助液体药剂容纳室(12)具有膨胀部(15)，该膨胀部膨胀成使得其内部药剂容纳空间在容纳第二药剂之前大于所要容纳的第二药剂的体积。

Description

医用液体容器和含制剂的医用液体容器

对相关申请的交叉参考

本申请根据35U.S.C.§119(e)(1)要求享有于2004年12月6日提交的美国临时申请No.60/632,951的权益，并要求于2004年11月26日提交的日本专利申请No.2004-342695和于2005年11月11日提交的日本专利申请No.2005-327087的优先权，这些文献的内容引用在此作为参考。

技术领域

本发明涉及一种用于容纳医用制剂例如滴注溶液的医用液体容器，以及一种通过将医用制剂容纳在医用液体容器中而获得的含制剂的医用液体容器。

背景技术

一些药剂单独使用，但在许多情况下，多种药剂一起施加给病人。特别地，在通过输液进行液体注射时，通常通过混合药剂或将少量辅助药剂一起注射到主药剂中来制备注射剂。这种操作必须无菌地进行。该无菌分配操作是麻烦的，并且需要注意出现分配失败的危险。之前已从医用液体容器的角度努力改进该分配操作，由此提高安全性和效率。

对于在医用领域使用的容器，已知这样的液体药剂容器，其中，多种内容物容纳在在一个容器中隔离开的多个室中，虽然各内容物在使用前没有混合，但这些内容物能够在使用时容易地混合。例如，对于通过就在注入输液制剂前混合多种药剂来制备输液制剂的液体药剂容器，已知具有多个室的液体药剂容器，其中，通过将由合成树脂制成的薄膜形成的袋形容器的内壁面进行热熔粘合而产生的密封部用作分隔件，药剂容纳在袋形容器的由密封部分隔的多个室中。在该具有多个室的液体药剂容器的已知构造中，在由密封部形成的分隔件的一部分中设有可破裂的液密插件，通过使液密插件破裂可允许各个室连通，从而分离并容纳在多个室中的药剂能够混合。

也已知由密封部形成的分隔件的一部分或整体使用可剥离弱密封的容器，其中，通过挤压等剥开可剥离弱密封可允许各个室连通，从而分隔并容纳在多个室中的液体药剂能够混合。这些容器具有这样的构造，即，在通过使用所容纳的药剂进行输液时，使各个室隔离开的分隔件允许容器内侧连通并产生一个连续的室。

除了这些各具有多个室的液体药剂容器外，如在容纳在各液体药剂容纳室中的液体药剂的内容物之间区别很大的情况下一样，在具有主药剂容纳室和用于容纳少量药剂的辅助药剂容纳室的医用液体容器中，当用于该医用液体容器的可连通隔离装置是通常用于具有两个室的医用液体容器的弱密封部时，由于可以通过挤压一个室来增加液体药剂的内部压力，从而使液体药剂在使用时容易地混合，所以该产品比使用其它隔离件的情况更有利。此外，包括具有高柔性片材的容器不需要空气通过的针，在卫生、安全性和可使用性方面极好，从而在整个输液过程中液体排出速度保持不变、当有浪费时量也很少、并确保在处理时体积减小，因此，该容器与其中整体通过吹塑制成的传统药水瓶或医用液体容器相比是优选的。

在利用片材隔离并形成密封部的药剂容纳室中，由于片材是扁平的，所以药剂容纳室在装入药剂之前自然处于具有近似为0的容积的状态。当药剂容纳在医用容器中并且片材在药剂自重产生的压力下变形时，包括片材的医用容器第一次呈现膨胀的形状。特别地，在较少内容物的辅助药剂的情况下，当只装入少量药剂时，片材的刚性超过由于药剂的自重产生的压力，并且容器不能膨胀开，从而药剂仅像薄膜一样在片材之间的大区域上铺开。

如果较少内容物的药剂这样在大的区域上铺开，在通过热封来密封辅助药剂容纳室时，药剂本身会与热封部接触，从而产生例如密封失败或使药剂恶化的问题。另外，需要用具有较大区域的容纳室来容纳少量的辅助药剂，过大的医用容器会产生差可用性的问题。

对于容纳在各药剂容纳室中的药剂之间的内部内容物的比较大的医用容器，JP-A-2002-165864(这里使用的术语“JP-A”是指“未审定公开的日本专利申请”)描述了一种容器，其中可剥离的弱密封用作容纳用容器的一个隔离件，多个容纳用容器通过弱密封部接合，并且在使用时药剂可以混合。但是，如果在包括片材的医用容器中形成由密封部隔离的较少内容物的辅助药剂室，则必须为辅助药剂室确保较大的区域，从而医用容器作为整体变得非常大并且可用性变差。

JP-A-2003-159309描述了一种容器，其中较小的容纳辅助药剂的容器通过使用柱状注模件而形成，并可通过与接合用于液体排出的柱状孔口相同的技术与主药剂容器相接合。但是，为了在通过使用注模件而形成的辅助药剂容纳室与主药剂室之间实现连通，分隔这两个室的注模件的一部分必须破碎以去除隔离，并且用于该连通操作的力必须控制成这样一程度，即，允许几乎不产生小的块、颗粒等，或不干扰输液。因此，注模件的设计和生产以及生产的管理非常困难。

此外，在使用两个或更多个辅助药剂并且这些药剂不能在存储期间提前混合而是必须在使用时混合的情况下，通过使用注模件制备的与辅助药剂的数量一样多的辅助药剂容纳容器部必须接合到主药剂容器部，从机械的观点和可使用性的观点看这是麻烦的。

JP-A-2003-62038描述了一种情况，其中，由于当使用由片材形成的扁平袋时辅助药剂容纳容器变得相对较大，所以袋形辅助药剂容纳容器部容纳在主药剂容器中，从而抑制整个药剂(容纳容器)的尺寸增加。为了在主药剂容器中容纳辅助药剂容纳容器部，附着在辅助药剂容纳容器部表面的杂质必须彻底去除，并且辅助药剂容纳容器必须在清洁的环境中通过打开主药剂容器来插入，但从机械的角度和可使用性的角度看这是麻烦的。

此外，JP-A-2000-5275公开了一种医用容器，其中，用于容纳较少内容物的辅助药剂的容器形成为突出到悬置的孔中。该发明的目的是通过使辅助药剂穿过辅助药剂容纳室和主药剂容纳室之间的隔离件而大大地减小忘记增加较少内容物的辅助药剂的危险。更具体地，在悬挂输液容器时，由于突出到悬置孔中的辅助药剂室的干扰，会让人注意到辅助药剂，从而防止忘记混合该药剂。还记载到，为了区分辅助药剂是否混合，构成容纳较少内容物的辅助药剂的室优选具有柔性。

还记载到，当辅助药剂没有混合并且保留在辅助药剂室中时，混合药剂室(辅助药剂室)膨胀，因此，这可以从外侧容易地看到。由此可以理解，在JP-A-2000-5275所述的发明中，构成辅助药剂容纳室的材料基本是软的，并且当容纳辅助药剂时该辅助药剂容纳室膨胀，而当辅助药剂与主药剂混合时该辅助药剂容纳室缩小。该包括基本软的材料并且在不容纳辅助药剂时缩小的辅助药剂容纳容器部需要大的区域来容纳较少内容物的辅助药剂，从而产生很大的医用容器。

如上所述，JP-A-2002-165864的发明存在一问题，当用于容纳较少内容物的辅助药剂的容器由能够弱密封的平的容器形成时，需要具有较大区域的容器，并且整个药剂(容纳容器)的尺寸变大。在JP-A-2003-159309的发明中，当注塑件用于辅助药剂容纳容器部时，在使用中进行混合时可以通过使注塑件的一部分破碎而实现通入主药剂容器。因此，注塑件必须设计和生产成在破碎时不产生小的块、颗粒等，并且生产的管理非常严格。

在JP-A-2003-62038的发明中，为了在主药剂容器中容纳辅助药剂容纳容器部，附着在辅助药剂容纳容器部表面的杂质必须彻底去除，并且必须进行在清洁的环境中打开主药剂容器和在其中安装并固定辅助药剂容纳容器的操作。该方法需要机械复杂的设备，并且该设备必须在清洁的环境中安装和工作。此外，用于防止混入杂质的控制也非常麻烦。

在JP-A-2000-5275的发明中，如果用于容纳较少内容物的辅助药剂的容器制成能够进行弱密封的形状，则需要具有较大区域的容器，并且整个药剂(容纳容器)的尺寸变大。在该专利公报中，还公开了使用注塑件作为分隔混合药剂容器和主药剂容器的隔离壁或作为混合药剂容器本身，但在这种情况下会出现一问题，即，该生产过程比使用可剥离隔离装置的情况更麻烦和困难，从而所生产的容器变得昂贵。

在这些情况下进行了本发明，本发明的目的是提供较紧凑的医用液体容器，该容器在液体药剂容纳室的周缘处的密封位置不会出现密封失败，也不会使所容纳的少量药剂恶化，并确保作为医用容器的良好的可使用性；本发明的目的还包括提供一种含制剂的医用液体容器。

发明内容

为了实现上述目的，本发明提供了一种医用液体容器，该容器具有用于容纳药剂的主液体药剂容纳室和至少一个用于容纳液体药剂的辅助液体药剂容纳室，容纳在辅助液体药剂容纳室中的液体药剂的量小于容纳在主液体药剂容纳室中的液体药剂的量，辅助液体药剂容纳室连接到主液体药剂容纳室，主液体药剂容纳室的内侧与辅助液体药剂容纳室的内侧可连通地分隔，其中，所述辅助液体药剂容纳室具有膨胀部，该膨胀部膨胀成使得其内部的药剂容纳空间在容纳药剂之前大于所要容纳的药剂的体积。

在该医用液体容器中，优选地，辅助液体药剂容纳室被液密地密封，并与主液体药剂容纳室可连通地分隔。在这种情况下，还优选的是，液密密封形成在主液体药剂容纳室的外侧。

在该医用液体容器中，优选地，主液体药剂容纳室由柔性片材制成。

所述膨胀部可包括两个片状件和一分隔件，该分隔件将这两个片状件彼此分隔开，并且该分隔件容纳在辅助液体药剂容纳室中。所述膨胀部可通过对片状件进行冷拉伸或热拉伸而形成。另外，所述辅助液体药剂容纳室可以是吹塑制品。

所述主液体药剂容纳室包括由可分开的液密密封分隔的多个容纳室。本发明还提供了一种含制剂的医用液体容器，该容器在上述医用液体容器的主液体药剂容纳室和辅助液体药剂容纳室的每个中容纳有药剂。所述辅助液体药剂容纳室可以是通过连续执行下列步骤的方法制成的含制剂的辅助液体药剂容纳室：通过吹塑进行室的成形、容纳药剂、并密封所述室。

在该含制剂的医用液体容器中，优选地，含糖、电解质和氨基酸中任一种或多种的药剂容纳在主液体药剂容纳室中。同时，优选地，含水溶性维他命、脂溶性维他命和微量元素中任一种或多种的药剂容纳在辅助液体药剂容纳室中。

根据本发明，在辅助液体药剂容纳室中预先形成在容纳药剂之前比容纳在内部药剂容纳空间中的药剂的体积大的膨胀部，由此，可防止药剂像薄膜一样在片状件之间的大区域上铺开，而是使药剂容纳成在膨胀部中具有一定的厚度。通过将少量药剂装入该膨胀部，可在通过热封来密封辅助液体药剂容纳室时防止药剂本身与热封部接触以及出现密封失败。此外，还可防止药剂由于与热封接触而恶化，并且良好状态的药剂容纳在膨胀部中。另外，辅助液体药剂容纳容器的面积可制成较小，并且可以获得整体紧凑并且可用性良好的医用液体容器。

附图说明

图1是示出本发明医用液体容器的实施例的透视图；

图2是图1所示医用液体容器的主要部分的横截面视图；

图3是本发明医用液体容器的另一实施例的主要部分的横截面视图；

图4A是本发明医用液体容器的另一实施例的主要部分的横截面视图，

图4B是图4A中所示医用液体容器在主液体药剂容纳室受挤压时的视图；

图5是示出本发明含制剂的医用液体容器的操作模式的解释性视图；

图6是示出本发明含制剂的医用液体容器的操作模式的解释性视图；

图7是示出本发明医用液体容器的另一实施例的透视图；

图8是示出本发明医用液体容器的另一实施例的透视图；

图9是示出本发明医用液体容器的另一实施例的透视图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进行详细说明。

图1是示出本发明医用液体容器的一个示例的外部外观透视图。医用液体容器10包括用于容纳第一液体药剂的主液体药剂容纳室11和用于容纳在量上比容纳在主液体药剂容纳室11中的第一液体药剂少的辅助液体药剂的辅助液体药剂容纳室12，该辅助液体药剂容纳室与主液体药剂容纳室11相连接。

在主液体药剂容纳室11中，边缘部分的几乎整个周边形成不可分离地密封的牢固的密封部13，并且(主液体药剂容纳室的)整体由具有柔性的片状件例如合成树脂薄膜形成。用于合成树脂薄膜的树脂不用特别限定，只要该树脂是医用容器领域中所使用的树脂即可。该树脂具体的示例包括聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、聚(甲基)丙烯酸盐树脂、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚醚砜、以及乙烯-乙烯醇共聚物。其中，聚烯烃树脂是优选的，因为该树脂便宜并且在透明度、柔韧性和卫生方面极好。

聚烯烃树脂的示例包括：聚乙烯基树脂，例如高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高压底密度聚乙烯、线性底密度聚乙烯、以及乙烯-醋酸乙烯共聚物；烯烃基合成橡胶，例如乙烯-α-烯烃无规共聚物；聚丙烯基树脂，例如聚丙烯、乙烯-丙稀无规共聚物、以及α-烯烃-丙稀无规共聚物；环状聚烯树脂；以及这些树脂的混合物。这些树脂可以部分交联以提高耐热性等。

此外，该合成树脂薄膜可以是包括这些树脂中的一种或包括这些树脂中的两种及更多种的混合物的单层薄膜，或者该合成树脂薄膜可以是包括两个或更多个层的多层薄膜。该合成树脂薄膜可以具有50至1000μm并且优选为100至500μm的厚度。该合成树脂薄膜可以是通过T模浇铸制成的流延薄膜，或者是通过吹塑薄膜成品制成的吹塑薄膜。

在主液体药剂容纳室11的一端形成排出孔18。该排出孔18是取出第一液体药剂和第二液体药剂混合产生的混合液体药剂的液体出口，并且通过将专用排出装置例如转接器或针头连接到该排出口，可以从医用液体容器10中取出混合的液体药剂。该排出口有时用作将另一种药剂混合并注入已混合的液体药剂中的注入口。除了排出口18外，一个注入口或两个或更多个注入口可以分别接合到主液体药剂容纳室的一端、另一端等处。排出口18可以接合到辅助液体药剂容纳室。

图2是主要部分的横截面视图，示出主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12的一部分。辅助液体药剂容纳室12在与形成排出口18的一侧相对的一侧连接到主液体药剂容纳室11。在该实施例中，主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12单独形成，并且这两个容纳室在连接部14交叠并粘接，使得彼此不能剥离。辅助液体药剂容纳室12具有膨胀部15，该膨胀部膨胀成使得在容纳辅助药剂前内部药剂容纳空间大于所要容纳的辅助药剂的体积。辅助液体药剂容纳室12立体地形成。

膨胀部15可以通过例如冷拉伸或热拉伸片状件或通过利用模进行吹塑而立体地形成。具有该膨胀部15的辅助液体药剂容纳室12可以由各种合成树脂形成。该合成树脂的具体示例包括聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、聚(甲基)丙烯酸盐树脂、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚醚砜、以及乙烯-乙烯醇共聚物。其中，聚烯烃树脂是优选的，因为该树脂便宜并且在透明度、柔韧性和卫生方面极好。

聚烯烃树脂的示例包括：聚乙烯基树脂，例如高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高压底密度聚乙烯、线性底密度聚乙烯、以及乙烯-醋酸乙烯共聚物；烯烃基合成橡胶，例如乙烯-α-烯烃无规共聚物；聚丙烯基树脂，例如聚丙烯、乙烯-丙稀无规共聚物、以及α-烯烃-丙稀无规共聚物；环状聚烯树脂；以及这些树脂的混合物。这些树脂可以部分交联以提高耐热性等。此外，具有膨胀部15的辅助液体药剂容纳室可以具有单层或多层结构，该单层或多层包括选自这些各种合成树脂的一种或多种树脂。

特别地，在(药剂)是吸附通常用于医用的聚乙烯树脂或聚丙烯树脂的药剂——例如脂溶性维他命化合物——的情况下，辅助液体药剂容纳室优选采用多层结构，其中将环状聚烯树脂作为与该药剂接触的最内层。

在辅助液体药剂容纳室容纳药剂例如由于外部空气中的氧等会恶化的抗生素的情况下，辅助液体药剂容纳室优选采用包括这样的树脂的多层结构，该树脂具有抗氧等的气障特性，并且该树脂例如乙烯-乙烯醇共聚物，以及其它树脂。此外，为了提高多层树脂结构中各树脂层之间的粘接强度，可以在构成相邻层的一种或两种树脂中混入具有公有相容性的树脂，或者可以在这些层之间加入包括具有公有相容性的树脂例如粘接树脂如乙烯-醋酸乙烯共聚物的层。

在所容纳的辅助液体药剂是由于光(例如紫外线)会恶化的药剂例如维他命化合物的情况下，可以增加一屏蔽对药剂有害的波长区域的光的层。例如，为了屏蔽紫外线，在多层结构中，含氧化铁的聚烯烃树脂可用于辅助液体药剂容纳室的外层。

当辅助液体药剂容纳室具有多层结构时，该多层结构可以通过对多个层的共挤出模制而形成。或者，可通过热层压、干层压等粘合单层或多层材料来获得所要的多层结构。

在使用时，就在向病人等给药之前，将容纳在辅助液体药剂容纳室12中的第二药剂(辅助药剂)与容纳在主液体药剂容纳室11中的第一药剂(主药剂)混合。为了有利于在使用时混合，优选地，液密密封16形成为允许在挤压辅助液体药剂容纳室12或挤压主液体药剂容纳室11时，辅助液体药剂容纳室12内侧与主药剂容纳室11内侧连通。

液密密封16形成为使得该液密密封可连通地分隔主液体药剂容纳室11的内侧和辅助液体药剂容纳室12的内侧。不限制液密密封16的构造，但优选地，该液密密封16通过热封接合形成为可剥离。另外，如图2所示，还优选的是，通过液密密封16可连通地分隔主液体药剂容纳室11的内侧和辅助液体药剂容纳室12的内侧，其中液密密封16使辅助液体药剂容纳室12接合。当医用液体容器具有该结构时，可以在辅助液体药剂容纳室12中容纳第二药剂，并且利用液密密封16来密封辅助液体药剂容纳室12，然后将辅助液体药剂容纳室12与主液体药剂容纳室11相连接。由于辅助液体药剂容纳室12中的第二药剂不持续地接触环境空气，所以从良好的卫生角度看具有该结构的医用液体容器是优选的。

液密密封16在辅助液体药剂容纳室12中的位置的具体实施例除了如图2所示的主液体药剂容纳室11的外侧，还包括如图3和4A所示的主液体药剂容纳室11的内侧。在图3所示的实施例中，液密密封16形成为对应于主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12在其中粘接的连接部14。在图4A所示的实施例中，液密密封16形成在主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12在其中粘接的连接部14之外的位置。在该实施例中，液密密封16形成在辅助液体药剂容纳室12的边缘部分。

在图2、3和4A所示的任一实施例中，可以连接主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12，使得辅助液体药剂容纳室12中的第二药剂不受到外部空气的影响；这些实施例在卫生方面极好。但是从在使用医用液体容器中容易剥离液密密封16的角度看，图2和3中所示的实施例是优选的。具体而言，在图2和3所示的实施例中，可以通过任意地选择和挤压主液体药剂容纳室11或辅助液体药剂容纳室12来容易地剥离液密密封16。

相反，在图4A所示的实施例中，当主液体药剂容纳室11受挤压时，如图4B所示，不能向液密密封16施加用于剥离的足够的压力。因此，需要挤压辅助液体药剂容纳室12来剥离液密密封16。

因此，从在使用医用液体容器中容易剥离液密密封16的角度看，图2和3中所示的实施例是优选的。

另外，从医用液体容器的制造容易性的角度看，图2中所示的实施例比图3中所示的实施例更优选。具体而言，在图2所示的实施例中，液密密封16形成为使得不与主液体药剂容纳室11和辅助液体药剂容纳室12在其中粘接的连接部14交叠。在相同位置形成具有不同热封强度的连接部14和液密密封16存在技术困难。另外，当具有不同热封强度的连接部14和液密密封16在相同位置形成时，会对同一位置施加多次热损伤。但在图2所示的实施例中，由于辅助液体药剂容纳室12的液密密封16形成为不与连接部14交叠，所示不会产生这些问题。因此，优选地辅助液体药剂容纳室12的液密密封16形成为不与连接部14交叠，更优选地该液密密封16形成在主液体药剂容纳室11的外侧。

可以在施加压力时被剥离以允许连通的液密密封的形成方法不具体限制，但是可以通过例如JP-A-2004-000476中所述的方法形成，在该方法中，执行熔融粘合使得熔融粘合部分中强熔融粘合部分所占区域少于25％。或者，吹塑模的分隔壁形成部可以构造成使该模相对面之间的距离大于进行完全熔融粘合的距离或完全不进行熔融粘合的距离，从而可以将粘合抑制成允许连通同时具有令人满意的液密。同样，与上述密封形状相类似，可以通过使用构造成使得强熔融粘合部分占少于25％的模的形状来形成液密密封。

不可分离地连接辅助液体药剂容纳室12和主液体药剂容纳室11的连接部14可以通过JP-A-2001-87350中描述的工艺例如热封接合、通过柱状件接合、或通过分隔件接合来形成。特别地，在将辅助液体药剂容纳室12的端部插入主液体药剂容纳室11中并且对其进行热封以实现接合的情况下，当构成各个室的片材具有多层结构、并且各个层的树脂选择成在辅助液体药剂容纳室12外面与主液体药剂容纳室11内面的接合处的密封温度能设定成低于辅助液体药剂容纳室12的内面彼此熔融粘合处的温度时，辅助液体药剂容纳室12和主液体药剂容纳室11可以通过简单和容易的密封过程而接合。

反之，在主液体药剂容纳室11外面和辅助液体药剂容纳室12内面通过热封接合的情况下，当构成各个室的片材具有多层结构并且各个层的树脂选择成在主液体药剂容纳室11外面与辅助液体药剂容纳室12内面的接合处的密封温度能设定成低于主液体药剂容纳室11的内面彼此熔融粘合处的温度时，辅助液体药剂容纳室12和主液体药剂容纳室11可以通过简单和容易的密封过程而接合。在参考图2至4所述的本发明的示例中，能够被剥离以允许连通的液密密封16仅施加在辅助液体药剂容纳室12上，但该液密密封可以类似地施加在主液体药剂容纳室11上，或既施加在辅助液体药剂容纳室12上也施加在主液体药剂容纳室11上。

下面参考图5和6描述通过将药剂容纳在具有上述构造的医用液体容器中而获得含制剂的医用液体容器的操作方法。如图5所示，含制剂的医用液体容器10容纳例如约100mL至5L的药剂，第一药剂(主药剂)22容纳在主液体药剂容纳室11中，而其量等于或小于第一药剂22的第二药剂(辅助药剂)23容纳在辅助液体药剂容纳室12中。辅助液体药剂容纳室22的容量不具体限制，但当药剂的量较少时，该容量特别地为100mL或更小，或根据情况可以小至10mL或更小。

此时，体积大于第二药剂23的膨胀部15在辅助液体药剂容纳室12中预先形成，由此，与将少量药剂装入由两个扁平片材构成的辅助液体药剂容纳室相比，可防止药剂像薄膜一样在片材之间在大区域上铺开，并且药剂可容纳成在膨胀部15中具有一定的厚度。通过将少量第二药剂23装入该膨胀部15，在通过热封来密封辅助液体药剂容纳室12时，可防止第二药剂23本身与热封部接触以及出现密封失败。此外，还可防止第二药剂由于与热封接触而恶化，并且良好状态的第二药剂23容纳在膨胀部15中。

例如如图6所示，在使用该含制剂的医用液体容器10时，辅助液体药剂容纳室12的膨胀部15被挤压并变形，由此液密密封16被剥离，以允许主液体药剂容纳室11内部与辅助液体药剂容纳室12内部连通。结果，容纳在主液体药剂容纳室11中的第一药剂(主药剂)22与容纳在辅助液体药剂容纳室12中的第二药剂(辅助药剂)23混合，并且形成混合药剂25。

一个主液体药剂容纳室可以形成有两个或更多个各具有该膨胀部的辅助液体药剂容纳室。如图7所示，在医用液体容器31的主液体药剂容纳室32的一个端侧形成有两个辅助液体药剂容纳室33和34。在这些辅助液体药剂容纳室33和34中，分别形成用于容纳少量液体药剂同时保持其质量的膨胀部35和36。

这样，通过为一个主液体药剂容纳室32连接两个或更多个辅助液体药剂容纳室33和34，可以在使用时形成多种成分的混合液体药剂。而且，如图7所示的两个辅助液体药剂容纳室33和34优选同时模制并制成一体。制成一体的多个辅助液体药剂容纳室33和34可以一次性地与主液体药剂容纳室32接合，由于即使辅助液体药剂容纳室33的数量增加，接合操作的次数也不会增加，所以可有利地促进医用液体容器的生产。

上述含制剂的医用液体容器也可以使用一系统，使得在使用时挤压主液体药剂容纳室以向主液体药剂容纳室施加压力，通过该压力的作用，分隔主液体药剂容纳室和辅助液体药剂容纳室的液密密封被剥离，以在使用时混合主液体药剂和辅助液体药剂。特别地，在接合有两个或更多个辅助液体药剂容纳室的情况下，更容易和简单的是挤压主液体药剂容纳室并一次剥离所有液密密封。

图8示出另一实施例，其中改变了辅助液体药剂容纳室的膨胀部的构造。在该实施例的与医用液体容器41的主液体药剂容纳室42相连接的辅助液体药剂容纳室43中，通过在两个片状件44之间容纳一分离件45来形成膨胀部46。

该分离件45的形状不受限制，只要能在容纳药剂之前将两个片状件44彼此分开形成固定的空间即可，该分离件除了图8所示的柱形外还可以具有例如球形、筒形、立方体、长方体形状。对于两个片状件，一个片状件可以被折叠，或者可以使用吹塑薄膜。分离件45可以由例如聚烯烃树脂如聚乙烯树脂、聚丙烯树脂和环状聚烯树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、聚(甲基)丙烯酸盐树脂、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚醚砜、乙烯-乙烯醇共聚物或这些树脂的混合物形成。

此外，在医用液体容器中，可以通过可连通的液密密封将主液体药剂容纳室分成多个室。例如，如图9所示，医用液体容器58可包括第一和第二主液体药剂容纳室52和53，这两个室的内侧由可剥离的液密密封51分隔，三个辅助液体药剂容纳室54、55和56通过连接部59连接到第二主液体药剂容纳室53。在该医用液体容器58中，在使用时可以混合两种主液体药剂和三种辅助液体药剂。此外，用于一起注射药剂的注射口可以固定在第二主液体药剂容纳室53上。

在该实施例的医用液体容器58中，只有辅助液体药剂容纳室54、55和56设有液密密封57a、57b和57c，这些液密密封57a、57b和57c定位在第二主液体药剂容纳室53的外侧。由于该结构，可以利用液密密封57a、57b和57c来密封辅助液体药剂容纳室54、55和56，然后将辅助液体药剂容纳室54、55和56与第二主液体药剂容纳室53相连接，这在卫生方面非常好。另外，通过对连接到辅助液体药剂容纳室54、55和56的第二主液体药剂容纳室53进行一次挤压操作，可以同时剥离分隔第一主液体药剂容纳室52的内侧和第二主液体药剂容纳室53的内侧的液密密封51，并剥离分隔第二主液体药剂容纳室53的内侧和辅助液体药剂容纳室54、55和56的内侧的所有液密密封57a、57b和57c。根据该医用液体容器58，不需要复杂的操作例如依次剥离所有的液密密封51、57a、57b和57c，药剂的制备容易，并且可以防止产生麻烦例如未能或忘记剥离三个液密密封57a、57b和57c中的一个。

本发明的医用液体容器可用作用于容纳例如在静脉高营养方法中使用的静脉高营养成套制剂或外部肠外营养成套制剂的容器，或用作用于容纳在肠道营养方法中使用的合成营养的容器。本发明的含制剂的医用液体容器是在主液体药剂容纳室和辅助液体药剂容纳室的每个中容纳有药剂的本发明的医用液体容器。容纳在主液体药剂容纳室中的主药剂不具体限制，但该主药剂的示例包括溶液例如蒸馏水、电解液例如生理盐水、糖类溶液例如葡萄糖溶液、氨基酸溶液例如氨基酸制剂、以及脂肪溶液例如脂肪乳浊液。在主液体药剂容纳室包括多个室的情况下，主药剂不具体限制，但该主药剂的示例包括：含糖、电解质、氨基酸、脂肪乳浊液等中一种或多种的营养溶液，包括各种电解质的合成物的血液代用品溶液，以及包括糖和电解质的合成物的透析液。容纳在辅助液体药剂容纳室中的辅助药剂也不具体限制，但该辅助药剂的示例包括维他命(例如水溶性维他命、脂溶性维他命)、微量金属(例如铜、铁、锰、锌)、碘、用于中和的氯化钙、胰岛素、抗生素、抗癌剂、麻醉剂、脂肪乳浊液、降血压剂、血管扩张剂、荷尔蒙制剂和肝磷脂。所容纳的药剂不限于液体药剂，而也可以是固态或粉末药剂。

特别地，在在辅助液体药剂容纳室中容纳液体药剂的情况下，因为药剂可以无菌地容纳在辅助液体药剂容纳室中而不会打开辅助液体药剂容纳室，所以优选使用通过连续执行下列步骤的方法制成的含制剂的辅助液体药剂容纳室：通过吹塑进行室的成形、容纳药剂、并密封所述室。

容纳在本发明含制剂的医用液体容器中的在静脉高营养方法中使用的用于静脉高营养的成套制剂的示例包括用作引发溶液或维持溶液的高卡路里溶液。在高卡路里溶液的优选实施例中，含糖、电解质和氨基酸中任一种或多种的药剂容纳在主液体药剂容纳室中，含水溶性维他命、脂溶性维他命和微量元素中任一种或多种的药剂容纳在辅助液体药剂容纳室中。

根据本发明，在辅助液体药剂容纳室中预先形成在容纳药剂之前比容纳在内部药剂容纳空间中的药剂的体积大的膨胀部，由此，可防止药剂像薄膜一样在片状件之间的大区域上铺开，而是使药剂容纳成在膨胀部中具有一定的厚度。通过将少量药剂装入该膨胀部，可在通过热封来密封辅助液体药剂容纳室时防止药剂本身与热封部接触以及出现密封失败。此外，还可防止药剂由于与热封接触而恶化，并且良好状态的药剂容纳在膨胀部中。另外，辅助液体药剂容纳容器的面积可制成较小，并且可以获得整体紧凑并且可用性良好的医用液体容器。

Claims (10)

1.一种医用液体容器，具有用于容纳药剂的主液体药剂容纳室和至少一个用于容纳液体药剂的辅助液体药剂容纳室，容纳在辅助液体药剂容纳室中的液体药剂的量小于容纳在主液体药剂容纳室中的液体药剂的量，辅助液体药剂容纳室连接到主液体药剂容纳室，主液体药剂容纳室的内侧与辅助液体药剂容纳室的内侧可连通地分隔，其中，所述辅助液体药剂容纳室具有膨胀部，该膨胀部膨胀成使得其内部的药剂容纳空间在容纳药剂之前大于所要容纳的药剂的体积，

所述辅助液体药剂容纳室被形成在主液体药剂容纳室的外侧的液密密封与主液体药剂容纳室可连通地分隔，

主液体药剂容纳室与辅助液体药剂容纳室的连接，是将辅助液体药剂容纳室的端部插入主液体药剂容纳室中的由热封实现的接合，

构成主液体药剂容纳室与辅助液体药剂容纳室的片材具有多层结构，并且各个层的树脂选择成在辅助液体药剂容纳室的外面与主液体药剂容纳室的内面的接合处的密封温度能设定成低于辅助液体药剂容纳室的内面彼此熔融粘合处的温度。

2.根据权利要求1所述的医用液体容器，其特征在于，主液体药剂容纳室由柔性片材制成。

3.根据权利要求1所述的医用液体容器，其特征在于，所述膨胀部包括两个片状件和一分隔件，该分隔件将两个片状件彼此分隔开而形成空间，并且该分隔件容纳在所述辅助液体药剂容纳室中。

4.根据权利要求1所述的医用液体容器，其特征在于，所述膨胀部是通过对片状件进行冷拉伸或热拉伸而形成的。

5.根据权利要求1所述的医用液体容器，其特征在于，所述辅助液体药剂容纳室是吹塑制品。

6.根据权利要求1所述的医用液体容器，其特征在于，所述主液体药剂容纳室包括由可分开的液密密封分隔的多个容纳室。

7.一种含制剂的医用液体容器，该容器在根据权利要求1所述的医用液体容器的所述主液体药剂容纳室和所述辅助液体药剂容纳室的每个中容纳有药剂。

8.根据权利要求7所述的含制剂的医用液体容器，其特征在于，所述辅助液体药剂容纳室包括通过连续执行下列步骤的方法制成的含制剂的辅助液体药剂容纳室：通过吹塑进行室的成形、容纳药剂、并密封所述室。

9.根据权利要求7所述的含制剂的医用液体容器，其特征在于，含糖、电解质和氨基酸中任一种或多种的药剂容纳在主液体药剂容纳室中，含水溶性维他命、脂溶性维他命和微量元素中任一种或多种的药剂容纳在辅助液体药剂容纳室中。

10.根据权利要求7所述的含制剂的医用液体容器，其特征在于，含水溶性维他命、脂溶性维他命和微量元素中至少一种的药剂容纳在辅助液体药剂容纳室中。

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