TWI248807B - Bone fixation system - Google Patents
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Description
0) 1248807 玖、發明說明 (發明說明應敘明:發明所屬之技術領域、先前技術、内容、實施方式及圖式簡單說明) 交叉相互來昭 本申請案相關於第______號美國專利申請案,其標題為 π整形外科用之植入器具”,其係同時在此提出,且其整份 内容明白地在此納入參考。 發明範圍
本發明大致上關於一種破碎骨骼之二或多個部份的固定 系統。更特別地,本發明關於一骨植入片,及一長骨,諸 如股骨之内部固定的鎖定裝置。 發明背景 骨折通常發生於股骨,且大致上發生在大腿頸部及相互 轉動的區域。一般而言,這些骨折已利用一釘子定位於該 大腿頭部連同一侧板定位於該股外侧上,或者連同以一骨 髓内釘定位於骨髓管中來處理。該釘子結合該 内釘以對齊及壓縮該骨斷片。 …知
一高度意外死亡率係與臀部骨折有所關聯,其係由於傷 害本身及相關併發症所造成。經常所發生的併發症,起因 於病人支撐其體重在癒合骨骼部份,使得二種或多種骨骼 碎片彼此擠壓所致。例如,一尖銳的植人釘或臀部螺釘^ 切入或貫穿大腿頭部或頸部;一釘子、臀部螺釘、側板, 或骨髓内釘,在骨骼碎片間的接觸無法負荷其骨骼本 承病人重量時,會導致彎曲或斷裂。 許多可壓縮系統已發展出能增加骨與骨間的接觸,而々 許骨絡碎片彼此相向移動。例如,以發展出螺旋形刀片^ 81344-940915.doc -6- (2) 1248807
付其可插入,且固定股骨的頸部,以及連接機構已發展出 以可α動方式將螺旋刀片連接至側板或骨髓内釘。 然而,先前技藝的刀片會敏感於骨骼碎片内的移動,甚 至更丰曰的疋會掙脫或由骨骼碎片抽出,如此使得骨骼碎片 刀離或變得無法對齊。先前技藝的刀片同時敏感於彎曲的 應力,其會導致刀片所不希望的彎曲或斷裂。 此外,許乡先前技藝的連接機構提供刀片及側板或骨髓 内釘間不%限制的滑動量,其可能會導致刀片及側板,骨髓 φ 内釘的分解。再者,先前技藝的連接機構通常很複雜,且 難以於植入期間組裝。 如此’其需要一種改良式的骨固定系統。 發明概t 本發月‘示一種骨固疋系統,其包括植入片及固定骨骼 用的連接機構。如本發明的内容,固定骨路用的植入片包 括一軸心,其具有近端及遠端,且植入片界定近端及遠端 間的'縱軸。複數刀片,各具有近端及遠端,同時各刀片 配致於軸心上,且縱軸呈螺旋形扭轉。如一實施例,㈣ # 的:片可繞著縱軸扭轉約90。。至少一刀片可具有可變的刀 片寬度,該寬度沿縱軸方向改變。例如,可變刀片寬度可 由刀片近端朝向刀片遠端的方向增加。另外或變換地,至 少-刀片可具有可變的刀片高度,其隨著縱軸而變化。例 如’可變刀片高度可由刀片近端朝向刀片遠端方向增加。 可變刀片高度在刀片近端的位置大致上較佳為零,使得刀 片中間端大致上與軸心的近端同一平面。 81344-940915.doc (3) 1248807 如本發明進一步内容,植入片的軸心可界定—刀片邻及 -非刀片部。非刀片部可界定一非刀… 刀“及 界疋一非刀片直徑,而刀片部可 界疋一刀片部直徑的刀,, , 幻刀片直徑。此外,非刀片部可包括一 位於大致上緊鄰刀片部的錐形區域,其中錐形區域界定一 錐形區域直徑,其以朝向 ^ 進一牛p θ片邛的方向減少。錐形區域可 置It:: ’其位於大致上緊鄰刀片的-點位 置’且其小於刀片直徑。
植trrrr種連接機構,其連接-第-骨折固定 η二 固定植入片。連接機構包括-主體構 又狀物由:=:''值入片” ’且包括-單又狀物,而該 構件,其可旋轉地連接至主體構件, 且j加以螺紋方式接合箆一 ^ ^ ^ ^ 。驅動構件自由地相對 主體構件㈣,且可用驅使主體構 卞 得單-又狀物接觸第二植入片 :::入片,使 植入片相對於第-植入片旋轉的致地避免第二 可界定-第-接合h,> 1特別地是’單一叉狀物
乂 弟—植入片可界定一第-接入參 面’且第-及第二接合表面可 《-接5表 二植入片相對於第一植入片旋轉。M大致上避免第 如本發明進一步 對於第-植入片的t 物可限制第二植入片相 第二植入片動器’用來接觸又狀物,以避免 連接機構也可提供於破碎骨縣的固定系統,其包括第— 81344-940915.doc 1248807
及苐一骨折固定植入片。 1式簡箪說明 5羊細祝明將由參考相關附圖而得到較佳暸解,其中相同 的編號表示相同的組件,其所示如下·· 圖1係一如本發明碎片固定系統圖示實施例的透視圖,其 如股骨所植入者; ' 圖2係一圖1碎片固定植入片圖示實施例的左側視圖; 圖3係一圖2植入片部份之橫截面的頂部視圖; 圖4A係一圖2植入片的前視圖; 圖4B至4F係分別沿圖2線3-;6至F_F所取的圖2植入片的 橫截面視圖; 囷係如本發明連接機構圖示實施例的右側視圖,如圖 1第二骨折固定植入片内侧所示; 圖6係一圖5第二植入片的右側視圖; 圖7係一圖5第二植入片部份之放大橫截面圖; 圖8係一圖5連接機構之主體構件的前視圖; 圖9係-圖8主體構件之橫截面部份的左側視圖; 圖10係一圖8主體構件的右側視圖; 圖11係一圖8之主體構件的上視圖; 圖12錢一圖5之連接機構的部份橫截面圖; 圖12B係一圖5包括二又形主w m 4 肢構件之連接機構變換實施 例的部份橫截面圖; 圖13係一圖5連接機構驅動構件的透視圖; 圖14係一圖1 3驅動構件的橫截面圖· 8l344-940915.doc 1248807
圖15係一圖6第二植入片端帽的右側視圖; 圖16係一圖15之端帽的後視圖; 圖17係一使用於如本發明植入片之插置把手變換實施例 的透視圖;及 圖18係一如連接至圖6第二植入片所示之圖17插置把手 的透視圖。 較佳-實施例謀·細錄明 參考圖1 ’如本發明實施例的一碎片固定植入片2〇係如股 骨植入者所示,且連接至一第二碎片固定植入片22,其為 圖不目的係一骨髓内釘22。植入片20可用於有關的骨髓内 釘22或其它骨折固定構件,以處理外科外傷,急性骨折, 及一般性骨折。例如,植入片2〇可用於處理股骨的相互轉 動骨折°然而’植入片2〇不拘限使用於有關一骨髓内釘22 ,且可單獨使用,或用於習於此技者所習知有關任何數目 的植入片’骨板,等等。再者,本發明不限制於處理股骨 ’且可用於處理人類或動物身體内的任何骨路。 參考圖2及3,植入片2〇包括一軸心24,其具有一近端% 及一遠端28,且該植入片界定一縱軸3〇於近端及遠端%、 28間。複數的刀片32配置於軸心24上,且以螺旋方式繞縱 軸3 0扭轉’其將進一步詳細討論如下。複數刀片32具有一 近端34及一遠端36,且刀片近端34較佳位於大致上緊鄰軸 心的近端26。刀片32可變換地沿軸心近端及遠端26、28間 的中間位置,定位於軸心24上。 一插管38(如圖3所示)可選擇性地提供於軸心24中,且大 81344-940915.doc -10- 1248807
(6) 致上與縱轴30的同軸方向導向。如提供,插管38可衡量以 今許導引線(未表示)的插置,有助於植入程序期間植入片 2〇的對齊’其如習於此技者所熟知。軸心遠端28可結構及 里測用於連接至一插置裝置(未表示),諸如一插置把手或 捲帽例如’如圖2及3所示,軸心遠端2 8可相對於軸心縱 軸3〇傾斜’或包括一凹槽35,其具有一螺紋部37用於連接 插置裝置。最佳如圖1所示,凹槽3 5可具有一非對稱外型 諸如D-型’使得植入片2〇的旋轉方位能輕易地由遠端28 確認。 參考圖4A-4F,植入片20較佳地提供於隨縱軸3〇扭轉的四 個螺旋形刀片32a-32d。然而,習於此技者將知道與瞭解, 植入片20可提供於任何數目的刀片32,諸如五、六,或八 個刀片。刀片32a-32d各具有一繞縱軸3〇的螺旋型,其係表 示約90 。因此,各個刀片沿著近端34(如圖4a所示)及遠端 36(如圖4F所示)間的縱軸旋轉約90。。螺旋型係使得一旦植 入片20驅動進入骨骼,例如股骨,刀片32的螺旋體大致上 避免植入片20沿著縱軸30在骨骼内滑動。習於此技者將知 道與瞭解,刀片32可繞縱軸30具有任何螺旋型數量,諸如 ,45。、60。、120。、180。、360〇、720〇或 1080〇。 如圖4A-4F所示,一第一刀片32a及一第二刀片32c係大致 上繞縱軸30在相反方向彼此對立,且一第三刀片32b及一第 四刀片32d也大致上繞縱軸30在相反方向彼此對立。第一及 第二刀片32a、32c較佳繞著相對於第三及第四刀片32b、32d 相位偏離90。,然而其它結構符合於本發明。較佳在一實施 81344-940915.doc -11- 1248807 例中,至少一刀片32界定一刀片寬度W,其隨著縱軸30變 化。更特別的是,刀片32b具有一寬度Wb,其係由刀片近 端34(如圖4A所示)增加至刀片遠端36(如圖4F所示),使得 刀片寬度\\^最大的大致上緊鄰刀片遠端36,最小的大致上 緊鄰刀片近端34。較佳地,刀片寬度Wb逐漸地由近端34至 遠端3 6向外傾斜。 如圖示實施例所示,刀片32b及32d二者分別地具有可變 刀片寬度Wb&Wd。當植入片20位於圖1所示骨骼内預定旋 轉方位時,刀片32b及32d的遠端36大致上對齊大部份作用 力施加植入片20的平面(圖1 +大致上垂直的平面延伸通過 縱軸30及縱軸68)。如此,圍繞遠端36的刀片32b、32d較大 寬度wb、wd。增加植入片20的彎曲強度,而位於近端34 減少的I度利於提供植入片2〇插入骨骼内。刀片3“及 的錐形部份同時有助於避免植入片2〇沿著縱軸3〇在骨骼内 動。 另外或變換地,一個或多個刀片32可具有一大致上固定 的刀片寬度w。例如,如圖4A_F所示,刀片32c具有一大致 上固定寬度wc,其係大致上相等於刀片近端34(如圖4八所 示)、如圖4B-4E所示的中間點,及刀片遠端%(如圖4ρ所示) 。如圖示實施例所示,刀片32a也具有一大致上固定的刀片 寬度wa(刀片寬度wa顯示出變化於圖4A_4F,係由於刀片高 度Ha的變化,其係討論如下,然而,刀片寬度實際上沿 縱軸30係大致上固定的)。 ' ° 如本發明進一步内容,至少一刀片32可定義一刀片高度 81344-940915.doc -12- 1248807 H(其係由片32底部至刀片尖端垂直縱軸3〇所界定),其沿著 縱軸30所變化。特別地,刀片32a可具有一刀片高度礼,其 由刀片近端34(如圖4A所示)增加至刀片遠端36(如圖朴所 不)’使得刀片高度Ha最大的大致上緊鄰刀片遠端36,最小 的大致上緊鄰刀片近端34。較佳地,刀片高度^在刀片近 端34大致上為零,如圖4A所示,使得刀片32&大致上與近端 34位置的軸心24同一平面。當植入片2〇位於圖}預定旋轉方 位中日守,所減少的尚度仏或在近端34位置刀片32&大致上平 面結構將增加距離X,植入片2〇在其完全切割穿過骨骼前 必須移入骨骼中。另外,在近端位置34刀片32a的平面結構 減少植入片20移入骨骼中(因為當負荷施加時實際上在近 端34位置沒有刀片32a切割穿過骨骼)。 另外或變換地,至少一刀片32可具有一大致上固定的刀 片高度H。例如,如圖4A_4F所示,刀片32b、32(5及3^, 各個分別地具有大致上固定的刀片高度札、札及礼,其大 致上由刀片近端34(如圖4A所示)通過圖4B_4E所示的中間 點,及位於刀片遠端36(如圖4F所示)為固定。 參考回到圖3 ’植入片20包括—刀片部4〇,刀片32配置盆 上,及一非刀片部42,其沒有任何刀片32。刀片部4〇界^ 一刀片直徑44及非刀片部42界定一非刀片直徑46。刀片邛 4〇的最大直徑(換言之,刀片直徑44在其最大時的位置)較 佳地小於非刀片部42(換言之,非刀片直徑46在其最大時的 位置)。如此植入片20的結構,刀片部4〇可自由地壓縮通過 骨趙内釘22(如圖5所示及詳細討論如下)中的鑽孔66,以便 81344-940915.doc -13- (9) 1248807 mi 於組裝,且非π u & n 非刀片部42可搭配鑽孔66, 及鑽孔66間的一籍―、典知a 以如供非刀片部42 97 穩又滑動的相互連接。 片邛42車父佳地提供一位於大致上 形區域48。鉋形π a j。 家㈤刀片口M0的錐 Η ^.Λλα 區域48界定一錐形區域直徑50,ji朝著 片部4 0的方a、、士, /、初者刀 方白減少。例如,在緊鄰非錐形區域位 區域直徑5 0等於非刀H古置錐形 4耐" 且沿著縱軸30朝向刀片部 1=1或向内變小。較佳地,錐形區域48向内彎曲 以“、整個錐形區域48平均的應力分佈, 植入片20的均勻蠻曲。 、订下挺i、 Ί弓曲另外或變換地,錐形區域50在大致 一緊4刀片部4〇(非刀片部42碰到刀片部4〇的—點位置)的 一點,界定一頸部直徑52,其係小於刀片直徑44。植入 20的結構提供骨路向内生長於非刀片部42及刀片部4〇間, 藉此提供阻力’以防植入片2〇由骨骼抽出。此外,錐形區 域48在植入片20插入骨髓内釘22(如圖5所示)的鑽孔66時 ’用於自動對中的植入片2〇。 本發明同時指示一種可用於連接一第一骨折固定植入片 20至一第二骨折固定植入片22的機構。如内文所說明,連 接機構可用於連接植入片20,如上述,至一骨髓内釘22。 然而,連接機構不拘限於用於植入片2〇或骨髓内釘22,且 可用於連接任何不同數目習於此技者所習知的骨折固定植 入片0 參考圖5,一主體構件60及一驅動構件62如所示係組裝進 入骨髓内釘22中的内通道64。主體構件60及驅動構件62與 通道64共同固定植入片2 〇(未表示)於一延伸通過骨髓内釘 81344-940915 .doc -14- 1248807
2ΓΓ6中。其將進—步詳細討論如下,主體構件60、 件62及通道64合作以大致上避免植入片2〇在鑽孔“ 内繞其縱轴3 0 (如圖u所干、你击去 、口 1 所不)方疋轉,且同時限制植入片20在 鑽孔66内滑動至一預定距離。 參考圖6及7,骨縫内士 4盆r 靶π釘22的結構如詳細所示。骨髓内釘 2 2界定一縱軸6 8,1可為亩绐 料*rr /丄 」马1線、彎部(未表示)、曲線或盆 它結構’且量測以搭配骨路幾何進入所將植入的骨趙内釘 22。通道64大致上沿縱轴68延伸,且量測及結構以容納主 體構件6G及驅動構件62,使得二部件可至少部份地沿著縱 軸68移動於通道64内。—系列的螺㈣可配置於通道料上 ,其將詳細說明如下。另外,-對切口 65可製成於通道64 上’且較佳地在相反方向彼此對立。 仍參考圖6及7,鑽孔66延伸通過骨髓内釘22及交又通道 64 ’且量測及結構以容許植入片2〇滑動其中。如圖示實施 例所示,鑽孔66結構及量測以滑動接合植入片2〇的非刀片 部42,且維持植入片20相對於縱軸68的角度關係。如所示 ,鑽孔66配置於一相對於縱軸68的角度7〇。角度7〇可選擇 匹配於其中骨髓内釘22及植入片2〇所將植入的病人組織内 ,例如,用以對應病人大腿頸部/軸心角度。一插管72(部 份地如圖7所示)可選擇性提供通過骨髓内釘22,使其大致 上同軸對齊於縱軸68。如提供,插管72可衡量而容許插置 一導引線(未表示),使其導引骨髓内釘22植入鑽孔,如一 般所習知的技藝。 參考圖8 -11 ’主體構件6 〇詳細如所示。主體構件6 〇包括 81344-940915.doc -15 - 00 1248807
-大致上圓柱部78’其界定主體構件6〇的縱軸8〇,且主體 構件包括-叉狀物76’其由圓柱部78延伸。然而,習於此 技者將瞭解,主體構件60不拘限於所示的形狀,而可呈有 任何形狀,並容許主體構件60在骨趙内釘22通道料内移動 。一對對齊接頭85(如圖8及u)可由圓柱部78延伸。如提供 ’接頭85位於主體構件6Q上,使得接頭85可容納於骨趙内 釘22的切口 65(如圖7所示)内。接頭85及切口 “間的協調大 致上限制主體構件60在骨髓内釘22通道64内的旋轉。 接頭85及切口 65間的協調,當連接機構組農及鎖定時, 也能使主體構件60的表面79(如圖9所示)與植入片2〇維持 一段距離’藉此容許植入片20自由地在鑽孔66内滑動。更 特別地是’切口65具有端67(如圖7所示),其接觸接頭85且 避免主體構件60防止進一步朝向鑽孔66滑動。端π位於通 道64的位置’使得接頭85在表面79接觸植人片顺接觸端 67(避免主體構件60進一步朝向鑽孔66移動卜如圖所示, 表面79較佳以一相對於縱軸8〇的角度81導向,雖鈇角度w 可^同於角度70,但其大致上等於角度7〇。如角^81二致 =於角度70的結構’傾斜表面79,當連接機構組合及鎖 定時’維持與植入片20—固定距離。 "主體構件60也可包括一連接部82,其係結構及量測以可 走轉方式連接主體構件6〇至驅動構件62,其將詳細討論如 下如圖8所示,連接部82包括一對向上延伸臂83,其界定 對對立通道83a,用以容納一部份驅動構件62於其中。一 插管84可選擇性提供通過主體構件6〇吏其大致上、同轴對 -16-
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齊於縱軸80,以容許導引線(未表示)插置其中
仍參考圖8-11,叉狀物76以大致上平行縱軸8〇的方向由 主體構件60延伸離開,且其可結構及量測以接觸植入片 ,以限制植入片20相對於縱軸30(如圖1所示)滑動與旋轉。 其將進一步討論如下,叉狀物76可提供於一第_接合表面 86 ’其接觸一形成於植入片2〇上的第二接觸表面9〇,以大 致上避免植入片20旋轉及限制植入片20的滑動,其將更詳 細討論如下。如本發明的變換實施例,主體構件6〇可提供 一或多叉狀物以接觸植入片20上所形成的二或多接合表面 。例如’ 一第二叉狀物可以如叉狀物7 6相同方向,由主體 構件60延伸,且可繞縱軸8〇以相反方向對立叉狀物%,且 大致上平行叉狀物7 6。例如,二叉狀物實施例可用於一具 有二相反方向對立的接合表面的植入片2〇。變換地,一單 一又狀物實施例可用於一具有二或多接合表面的植入片2〇。
參考回到圖2及3,一第二接合表面90的示範實施例係形 成於植入片20上。如所示實施例,第二接合表面9〇大致上 為平面,且沿縱軸30延伸。第一及第二止動器92、94可位 於所定第二接合表面9〇的對立端。在所示變換實施例中, 第二接合表面90凹陷於植入片2〇軸心24内,且止動器92、 94形成於凹槽表面的邊界位置。然而,習於此技者將瞭解 ’接合表面90及止動器92、94的其它結構係符合本發明。 例如’接合表面90及/或92、94可變換地形成於軸心24上或 由其延伸。再者,如上所討論,植入片2〇可變換地提供於 一或多個第二接表面9〇,其可與具有一、二或多個叉狀物 81344-940915.doc -17- (13) (13)1248807 的主體構件60交互作用。 當植入片20容納於骨髓内釘22中的鑽孔“内,且主體構 件60位於通道64中,而接頭85在切口65端67的最低點時, 叉狀物76與植入片戰互作用,以大致上避免植入片戦 其縱軸30旋轉。更特別地,叉狀物76緊密地安裝於通道“ 與植入片20間的空間中,使得第一及第二接合表面%、9〇 在通道64的限制下維持接觸。在此結構中,由於大致上平 面的第一及第二接合表面86、9〇的鄰接,植入片加大致上 避免繞其縱軸30旋轉。連接機構藉此用於維持植入片川在 骨骼内其預定的旋轉方位。如提供,止動器92、94避免植 入片20及植入片22彼此分離,且其可同時限制植入片2〇沿 其縱軸30滑動至第二接合表面9〇的長度。例如,一旦植入 片20向遠端滑動直到第一止動器92接觸又狀物%,任何進 -步遠端方向的滑動得以避免。#同地,一旦植入面2〇向 近端滑動直到第二止動器94接觸叉狀物76 ,任何進一步近 端.向的滑動得以避免。如此,第一及第二止動器92、料可 選擇性地沿縱軸30彼此間隔,以提供植入片2〇及骨髓内釘 22間所希望的滑動量,諸如提供二骨折碎片間的壓縮。例 如,於植入期間希望能限制滑動,以便壓縮一破碎股骨頭 部朝向轉節區域。此外,限制的運動也可刺激骨骼生長, 骨折也月b在活動中得到癒合。習於此技者將知道及暸解, 第一接a表面86及第二接合表面9〇不拘限於内文所示大致 上平面的結構。然而,第一及第二接合表面86、9〇當位於 緊鄰彼此時可具有任何幾何形狀,以避免植入片2〇繞軸3〇 81344-940915.doc -18- 1248807 (14) ...............·_1Ι晒 旋轉,但提供植入片20沿縱軸30的滑動。 如上所討論,主體構件6〇可具有二或多個叉狀物76,且 植入片20可具有二或多個接合表面9〇。雖然多重叉狀物為 某些應用(諸如相當巨大的作用力企圖繞其縱軸3〇相對於 第一植入片22旋轉第一植入片2〇)所希望,具有單一叉狀物 %的示範實施例,如圖8_1〇所示,或變換地具有一叉狀物 長於其它者,提供具有相等長度叉狀物的二叉狀物或多重 又物實施例便利的組裝特性。例如,單一叉狀物76,或長 修 於其它者的叉狀物,可能有利於如圖12A所示的例子,其 中植入片20不對齊鑽孔66,使得第一接合表面86不對齊第 二接合表面90。在此情形下,主體構件6〇朝向植入片汕的 運動V致叉狀物76沿第二接合表面90滑動,而影響植入片 20繞縱軸3〇旋轉,直到第一及第二接合表面%、9〇彼此同 平面,再者,彼此接合以避免植入片2〇的旋轉。相反地, 田具有相等長度叉狀物的二叉狀物實施例,如圖12B所示 ,朝向在鑽孔66内不對齊的植入片2〇時,叉狀物%之一接 觸軸心24,且避免其它又狀物76接觸各別的第二接合表面 鲁 9〇’而旋轉植入片20成為對齊狀態。如所示,第二叉狀物 76b接觸軸24且避免第一叉狀物76a接觸第二接合表面9〇& ,以旋轉植入片20適當地對齊主體構件6〇。如此,單一叉 =物實施例(或一具有一又狀物長於其它者的多重叉狀物 貝細*例)可&供連接機構便利的組裝特性。 參考回到圖7、8及U,接頭85,如提供,協同切_大 致上避免主體構件60在骨髓内釘22的通道64内旋轉。這提 81344-940915.doc -19- 1248807 _ 供了在通道64内,叉狀物76與接合表面90對齊的優點;因 此’植入片2 0能輕易地插入鑽孔6 6而不需外科醫生古兒明又 狀物7 6的對齊動作。 參考圖13及14,驅動構件62係詳細如所示。驅動構件62 之結構及尺寸可以接合通道64,使其選擇性地握持主體構 件60於定位。在示範實施例中,驅動構件62包括一系列螺 紋96,其搭配於通道64中所形成的一系列螺紋98,然而其 匕構造用於固定驅動構件62於通道64中,諸如彈菁或彈性 體,同時涵蓋於本發明内。驅動構件62也包括一連接部1〇〇 ,其之結構及尺寸可以可旋轉方式連接驅動構件62至主體 構件60,使得驅動構件62可自由地相對於主體構件6〇旋轉 。這特別有用於接頭85(圖8及11)連同切口 65(圖7)的情形, 以避免主體構件60在通道64内旋轉。在所示示範實施中, 連接部100大致上為碟片形狀,其可容納於主體構件6〇臂部 83内所形成的通道83a間。習於此技者將知道及瞭解,任何 數目的構造可變換地提供將驅動構件62連接至主體構件6〇 ,且提供二部件,諸如,螺釘、旋軸、插銷等之間的旋轉 。習於此技者也將知道及瞭解,主體構件6〇及驅動構件Μ 可水遠地連接,或可解除地彼此連接。驅動構件62也可包 括一工具接合部102。如所示,驅動構件62界定一大致上六 角5L開口 102 ’其之尺寸及結構可合一六角插銷。工具接合 一 102可變換尺寸及結構以接合任何數目為習於此技者所 白知的驅動工具,諸如螺絲起子或扳手。一插管1 可選擇 I*生延伸,而大致上軸向方向通過驅動構件62,並容許導引 81344-940915.doc -20- 1248807
(16) 線(未表示)插置其中。 參考圖15及16 ’其表示一選擇性端帽106。端帽106,如 提供,可以可移除方式連接至骨髓内釘22端,以隱藏主體 構件60及驅動構件62於通道64中。此外,在外科醫生選擇 不接合鎖定機構(例如,不鎖緊驅動構件62於通道64内,以 便接合主體構件60與植入片2〇)的情形,端帽1〇6可促使抵 住驅動構件62,以防驅動構件62及因此緣故的主體構件6〇 ,在通道64内所不期望的移動。 在圖15及16所示的圖示實施例,端帽1〇6包括一系列螺紋 108配置其中,其搭配一系列製成於通道料上的螺紋⑽,或 者其它系列製成於通道64内的螺紋,以固定端帽丨〇6於骨髓 内釘22上。習於此技者所習知的任何數目的構造包括快速 固定器,黏著劑或螺釘可變換地以可移除方式連接端帽1〇6 至骨髓内釘22。端帽106可進一步包括一工具接合部11〇, 如大致上一六角形部件11〇所示,其之尺寸及結構可接合一 扳手。工具接合部11G可變換之尺寸及結構可接合習於此技 者所白知,何數目的I區動工具,諸如—六角插銷或螺絲起 子。一插官112可選擇性提供,其可大致上延伸以軸向通過 端帽106,而容許導引線(未表示)插置其中。 月叙内釘22可提供主體構件6〇、驅動構件,及選擇性 預先組裝於通道64内的端帽⑽,藉此減少植人骨體内釘^ 所須的寸P3 Μ及減少外科醫生所必須處理的部件數。在 這些組件預先組裝的情形,插管72、84、1〇4及112(分別提 供於骨_釘22、主體構件6Q、驅動構件62及帽件1〇6)可 81344-940915.doc -21 - 1248807
(17) 大致上對齊以容許導引線(未表示)完全插置通過預先組裝 的單元。如此,一導引線可用於導引骨髓内釘22,其包括 預先組裝鎖定構件,進入骨折的骨髓内管。 如圖17及18所示,一插置把手120可選擇性提供辅助第二 植入片(例如,骨髓内釘22)的插置。如所示,插置把手12〇 包括一把手部122及一耦接部124。耦接部124可包括一鑽孔 125 ’其係衡量及結構以容納一連接螺釘丨26。連接螺釘126 可插置通過鑽孔125及鎖入通道64的螺紋98,以可解除方式 連接插置把手120至骨髓内釘22。然而,習於此技者將知道 及瞭解’其它構造可用以可解除方式連接插置打手12〇至骨 髓内釘22。當連接至骨髓内釘22時,插置把手12〇可用輔骨 髓内釘22插入骨髓内管。一插管128可選擇性提供於連接螺 釘126,及對齊插管72、84及1〇4(討論如上),以容許使用 插置把手120透過一導引線來插置骨髓内釘22。再者,連接 螺釘126的長度l,如圖丨7所示,可選取使得插置把手1 可連接至骨髓内釘,而骨髓内釘22其預先組裝有主體構件 6 0及驅動構件6 2。 雖月植入片及連接機構較佳實施例及特徵已揭露盆中, 其將瞭解許多修正及實施例可由習於此技者所得知a預 利範圍涵蓋所有符合此申請專利範圍實際精 ί 正案及實施例,且申請專利範圍不拘限此較 佳貝把例或特徵,或為其所限。 圖式代表符號說明 20 植入片 81344-940915.doc -22- 1248807 (18) 22 骨髓内釘 24 轴心 26 > 34 近端 28、36 遠端 30、68、 80 縱軸 32a-d 刀片 35 凹槽 37 螺紋部 38、72、 84 、 104 > 112 插管 40 刀片部 42 非刀片部 44 刀片直徑 46 非刀片直徑 48 錐形區域 50 錐形區域直徑 52 頸部直徑 60 主體構件 62 驅動構件 64 、 83a 通道 65 切口 66 、 125 鑽孔 67 尾端 70、81 角度 78 圓柱部 81344-940915.doc
-23 - 1248807 (19) 79 82、 83 85 86 90 92、 102 106 120 122 124 126 100 94 、110 表面 連接部 臂 接頭 第一接合表面 第二接合表面 止動部 工具接合部 端帽 插置把手 把手部 柄接部 連接螺釘 參 81344-940915.doc -24-
Claims (1)
1248807 拾、申請專利範圍 1· 一種用於骨折固定的固定之植入片系統,包含: 一第一植入片,其界定一第一縱軸,該第一植入片進 一步界定一通道及一連繫於該通道之鑽孔,該鑽孔配置 於相對於該第一縱轴的之預定角度; 一第二植入片,其界定一第二縱軸,該第二植入片其 可沿著位於鑽孔内之第二縱軸滑動,包含; 一軸心,其具有一近端及一遠端,該轴心界定一縱 軸於該近端及遠端間; 至少一大致平坦之接合表面;及 複數刀片,配置於至少一部份軸心及繞縱軸成螺旋 形扭轉,該複數刀片具有一近端及一遠端; 其中至少一刀片具有一可變寬度,其隨著該縱轴方 向而改變,且該第二植入片可沿著位於鑽孔内之第二 縱軸滑動; -主體構件,可容納於通道中,且包括至少—大致平 坦接合表面之又狀物用於接觸該第二植人片,該叉狀物 及平坦接合表面之係設計及沾 上避免該第二植入片上;;構使成相互作用’以大致 片旋轉; “、…二縱軸相對於第一植入 2· 其中該叉狀物及第二植入片 該第二植入片沿第二縱轴滑至片二構及尺寸可以限制 如請求们之植入片系統:1 至中,預定距離。 片近端朝向刀片遠端的方向可變刀片寬度係由刀 81344-940915.doc -25- 1248807 3. 4. 5· 6. π項1之植入片系 變刀片古危 '、先’其中至少—刀η〆 巧度,其隨該纖 片係具有 如請求項3之結入η ^ 方向而改變。 、 植入片系統, ,卜 上固定之刀片寬度。 ,、乂〜刀片係具有大致 如请求項3之植入 77 H < 糸、、先,其中該可變刀y _ 刀片近蠕朝向該刀片遠端 文刀片向度係由 I#XH C 足鳊方向增加。 欠項5之植入片系統,豆 可料 近端位置係大致上為零。,、"文刀片高度在刀 如請求項5之植入片系統,並中:該第八 可 該 片 ‘植入片係包含第_、第二第 至少該第-及第二刀片之一具有二第四刀片; 片寬度;及 大致上固定之 至少該第三及第四刀片之一具有 片高度。 人致上固定 刀 之刀 8. 如請求項7之植入片系統,其中: 該第變寬度 及弟一刀片係具有一沿該縱車由 ’及一大致上固定之刀片高度; 方向增加之可 忒第二刀片係具有一沿該縱軸方向增加之可變高度 及一大致上固定之刀片寬度; & 該第四刀片係具有一大致上固定之刀片高度,及一大 致上固定之刀片寬度。 9·如請求項8之植入片系統,其中該第一及第二刀片係繞 該縱軸與該第三及第四刀片偏離相位約90。。 10 ·如凊求項1之植入片系統,其中至少一刀片係具有大致 81344-940915.doc -26- 1248807
11. 12. 13. 14. 15. 16. 上固定之刀片寬度。 其中該複數刀片係繞該縱軸 如請求们之植入片系統, 扭轉約9 〇。。 戈口滑求項i之植 至少第 々片糸統,其中該複數刀片係包含: 彼此@ 第刀片,其大致上以相反方向繞該縱軸 攸此從向相對;及 至少第=$ 彼此桎向:對弟四刀片’其大致上以相反方向繞該縱軸 其中至少該第一及第-刀κ@ . 沿兮_ k + 刀片之一具有一可變寬度,其 / 口通縱轴方向增力 一可忾該第三及第四刀片之一具有 7交向度,其隨著該縱軸方向增加。 如:求们之植入片系統,其中該第二植入片係包含: 片邛及一非刀片部,該刀片部及非刀片部各界定 一直徑;及 ,複數刀片’配置於刀片部及以螺旋方式繞該縱軸扭轉 中該刀片部之最大直徑係小於該非刀片部之最大直 徑0 如請求項13之植入片系統,其中該非刀片部係包含一位 =大致上緊鄰該刀片部之錐形區域,其中該錐形區域界 定一朝該刀片部方向減少之錐形區域直徑。 如月长項14之植入片糸統其中該錐形區域係進一步於 大致上緊鄰該等刀片:-點界定一頸部直徑,其中該頸 部直徑係小於該刀片直徑。 如咕求項14之植入片系統,其中該植入片係具有位於該 81344-940915.doc -27- 1248807 且該刀片部係位於大致上緊鄰該 縱軸上之近端及遠端 等端其中之一之位置 17. 18. 19. 20. 21. 22. 如請求項1之植入片系統,進一步包含一驅動構件,其 係以可疑轉方式連接至該主體構件,該驅動構件之結構 及尺寸係使其可以螺紋接合於該通道内, 該主體構件抵於該第二植入片。 難疋位 如請求項17之植入片系統, 件係容納於通道内時,一插 、主體構件,及驅動構件, 過該插管。 其中當該主體構件及驅動構 管係界定通過該第一植入片 使得一導引線可完全插置通 如明求項1之植入片系統,其中該第二植入片之接合表 :係界疋一第一端及一以縱向方向與該第一端間隔之 j二端,及包含形成於緊鄰至少該等端其中之一之止 裔’用於接觸該叉狀物,以避免該第二植人片進一步严 Wt? ο ^ 如請求们之植入片系統’其中該主體構件係包含至少 一又狀物’其各界定-第-接合表面,及該第二植入片 界定至少二第二接合表面。 如請求項20之植入片系統,其中該又狀物至少其中之— 係長於另一叉狀物。 植入片係一骨趟 如請求項1之植入片系統,其中該第一 内釘。 81344-940915.doc -28-
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