JP5477867B2 - 整形外科用ねじシステム - Google Patents

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Description

関連している出願の相互参照
この出願は、2007年10月16日に提出された米国特許出願番号60/980,302からの優先権を取っていて、その開示は参照によりここに組み込まれる。この出願はまた、2007年10月16日に提出された米国特許出願番号60/980,305からの優先権を取っていて、それは参照によりここに組み込まれる。さらに、この出願は、2008年3月4日に提出された米国特許出願番号61/033,443からの優先権を取っていて、それは参照によりここに組み込まれる。
この出願は、整形外科固定の為の方法及び装置に関係している。
序説
一般に、人の筋骨格システムは、骨,靱帯,軟骨,筋肉,そして腱を含む種々の組織から成っている。損傷(trauma),病的変質(pathological degeneration),又は先天的状況(congenital condition)から生じている組織損傷又は変形は、機能回復の為の外科的介在をしばしば必要としている。外科的介在は、損傷された組織に機能を復活させることが出来、損傷された組織を固定する為に整形外科釘(orthopedic nail),ねじ,その他の如き1つ又はそれ以上の整形外科固定構造の使用を要求することが出来る。
例えば、股関節部骨折(hip fracture)の場合、大腿骨頭部(femoral head)を大腿骨(femur)に連結する為に大腿釘(femoral nail)及び1つ又はそれ以上の整形外科ねじを使用することが出来る。概略的には、人体中へ1つ又はそれ以上の整形外科ねじを適切に位置決めする為に、1つ又はそれ以上の用具及び/又は対応している整形外科用ねじを人体中に案内するために案内及び1つ又はそれ以上の再構成案内ワイヤーを使用することが出来る。
この教えは、股関節部骨折(hip fracture)の場合における如き損傷した組織を修復する為の1つ又はそれ以上の外科用具を提供する。この教えはまた、如何なる専用ねじ回し(driver)又は如何なる通常入手可能なねじ回しを使用して骨中への挿入及び/又は骨からの除去が出来る1つまたはそれ以上の整形外科用ねじを提供できる。この教えはさらに、股関節部骨折(hip fracture)を修復する為の他の器具及び方法の中における、2重再構成ワイヤーの為の外科用具及び対応している方法を提供できる。
人体に使用される2重再構成ワイヤーシステムが提供される。このシステムは、第1端と第2端とを有している第1ワイヤーを含むことが出来る。前記第1ワイヤーの前記第1端は人体に係合するよう動作可能であり、前記第2端は人体の外側に第1距離で延出することが出来る。このシステムはさらに、第1端と第2端とを有している第2ワイヤーを含むことが出来る。前記第2ワイヤーの前記第1端は人体に係合するよう動作可能であり、前記第2端は人体の外側に第2距離で延出している。前記第2ワイヤーを人体に連結させる為に使用された器具が前記第1ワイヤーに接触しないよう、前記第1ワイヤーが人体に連結された後に前記第2ワイヤーが人体に連結されることを可能にするよう、前記第2距離は前記第1距離よりも大きいことが出来る。
人体に使用される2重再構成ワイヤーシステムがさらに提供される。このシステムは、人体に係合するよう動作可能である第1ワイヤーを含むことが出来る。前記第1ワイヤーは、係合した時に前記第1ワイヤーが人体の外側に延出する第1長さを有することが出来る。このシステムはまた、人体に係合するよう動作可能である第2ワイヤーを含むことが出来る。前記第2ワイヤーは、係合した時に前記第2ワイヤーが人体の外側に延出する第2長さを有することが出来る。このシステムはまた測定器を含むことが出来る。前記測定器は、第1目盛り及び第2目盛りを含んでいることが出来、孔を規定することが出来る。前記測定器は、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定する為に人体を越えて延出している前記第1ワイヤーの長さを受け入れるよう動作可能であることが出来る。前記測定器はまた、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定する為に人体を越えて延出している前記第2ワイヤーの長さを受け入れるよう動作可能であることが出来る。
人体に使用される2重再構成ワイヤーシステムもまた提供される。このシステムは、人体に連結されるよう適用された標的具(targeter)を含むことが出来る。前記標的具(targeter)は、少なくとも第1開口及び第2開口を規定する案内具を含むことが出来る。このシステムはまた、人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出することが出来る第2端を有することが出来る第1カニューレ挿入器具を含むことが出来る。前記第1カニューレ挿入器具の少なくとも一部分が、前記第1開口又は前記第2開口の一方を通って受け入れられることが出来る。このシステムは、人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出することが出来る第2端を有することが出来る第2カニューレ挿入器具を含むことが出来る。前記第2カニューレ挿入器具の少なくとも一部分が、前記第1開口又は前記第2開口の他方を通って受け入れられることが出来る。このシステムはさらに、前記第1カニューレ挿入器具を通って受け入れられた第1ワイヤーを含むことが出来る。前記第1ワイヤーは、第1端及び第2端を有することが出来る。前記第1ワイヤーの前記第1端は人体に係合するよう前記第1カニューレ挿入器具の前記第1端を越えて延出するよう動作可能であり、そして前記第2端は第1距離だけ前記第1カニューレ挿入器具の前記第2端を越えて延出することが出来る。このシステムは、前記第2カニューレ挿入器具を通って受け入れられた第2ワイヤーを含むことが出来る。前記第2ワイヤーは、第1端及び第2端を有することが出来る。前記第2ワイヤーの前記第1端は人体に係合するよう前記第2カニューレ挿入器具の前記第1端を越えて延出するよう動作可能であり、前記第2端は第2距離だけ前記第2カニューレ挿入器具の前記第2端を越えて延出することが出来る。このシステムはまた、測定器を含むことが出来る。前記測定器は、第1目盛りと第2目盛りとを含むことが出来、そして孔を規定することが出来る。前記測定器は、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定するために前記第1カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第1ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作することが出来る。前記測定器はまた、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定するために前記第2カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第2ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作することが出来る。
人体中で2重再構成ワイヤーシステムを使用する方法もまた提供される。この方法は、工具により人体中に第1再構成ワイヤーを挿入することを含むことが出来る。この方法はまた、前記第1再構成ワイヤーに隣接して平行に人体中に第2再構成ワイヤーを挿入する為に前記工具を使用し、前記第2再構成ワイヤーの挿入の間に前記工具を前記第1再構成ワイヤーに接触させないことを含むことが出来る。
整形外科用ねじシステムが提供される。このシステムは、第1連結構造及び貫通孔を含むことが出来る挿入体を含むことが出来る。このシステムはまた、前記挿入体の前記貫通孔内に摺動可能に受け入れられることが出来る連結棒を含むことが出来る。前記連結棒は第2連結構造を規定することが出来る。このシステムはまた、整形外科用ねじを含むことが出来る。前記整形外科用ねじは頭部を有することが出来る。前記頭部は、第3連結構造含むことが出来る第1表面と、前記第1表面内に配置され第4連結構造を含むことが出来る第2表面と、を含むことが出来る。前記第1連結構造が前記第3連結構造に合致することが出来、そして前記第2連結構造が前記第4連結構造に合致することが出来、前記整形外科用ねじを前記挿入体及び前記連結棒に連結させる。
整形外科用ねじシステムがさらに設けられている。このシステムは、貫通孔を規定することが出来る把持可能部分を含むことが出来る。このシステムはまた、挿入体を含むことが出来る。前記挿入体は、前記把持可能部分に連結された第1端と、第2端と,そして貫通孔と、を有することが出来る。前記挿入体の前記第2端が前記挿入体の内表面の周りに形成された第1連結構造を規定することが出来る。このシステムはまた、前記把持可能部分の前記貫通孔と前記挿入体の前記貫通孔内に摺動可能に受け入れられた連結棒を含むことが出来る。前記連結棒は、前記連結棒を前記挿入体に対し相対的に回転可能にすることが出来る第1端と、そして前記第2連結構造を規定している第2端と、を含むことが出来る。このシステムはさらに、整形外科用ねじを含むことが出来る。前記整形外科用ねじは、六角形の頭部と前記六角形の頭部内に形成された複数のねじ山とを有することが出来る。前記六角形の頭部は前記第1連結構造と合致することが出来、そして前記複数のねじ山が前記把持可能部分の回転が人体中へ前記整形外科用ねじを駆動するよう前記第2連結構造と合致することが出来る。
種々の実施形態においては、整形外科用ねじシステムが提供される。このシステムは、貫通孔を規定した把持可能部分を含むことが出来る。このシステムはまた、前記把持可能部分に連結された第1端と、第1連結構造を規定している第2端と、そして貫通孔を有している挿入体を含むことが出来る。前記第1連結構造は、前記貫通孔の周りに形成されることが出来、そして整形外科用ねじと係合するよう適合されることが出来る。このシステムは、前記把持可能部分の前記貫通孔と前記挿入体の前記貫通孔を通って挿入可能であること出来る連結棒を含むことが出来る。前記連結棒は、第1端と第2端とを有することが出来る。前記第2端が前記整形外科用ねじと係合するよう適合されている第2連結構造を含むことが出来る。前記把持可能部分が、前記連結棒に対し前記挿入体を移動させるよう回転可能であることが出来る。
人体中へ整形外科用ねじを駆動する為の方法もまた提供される。この方法は、挿入体を整形外科用ねじの頭部の外表面に連結させること、及び、前記挿入体の貫通孔を通って連結棒を挿入すること、を含むことが出来る。この方法はまた、前記頭部の内表面を前記連結棒に連結するよう前記連結棒を操作すること、及び、人体に対し前記整形外科用ねじを位置決めすること、を含むことが出来る。この方法は、人体に対し前記整形外科用ねじを連結させるよう前記挿入体を回転させることを含むことが出来る。
この教えは、整形外科用固定具を提供する。この整形外科用固定具は、カニューレにされていて(cannulated)、そして整形外科用固定具を挿入及び/又は除去する為の複数のねじ回しの如何なる1つとも選択的にインターフェース接続できる(interface with)多数の協働作用構造(concurrent features)を含む頭部を有する。前記整形外科用固定具の前記頭部と協働する前記ねじ回しインターフェース接続構造(driver interface feature)は、外側六角形状表面と右回りねじ山及び左回りねじ山を伴った内側六角形状表面とを含む。
適用のさらなる範囲は、ここに提供された記載から明らかになる。記載及び特定の例は図示の目的の為のみを意図されていて、そしてこの教えの範囲を限定することを意図していないことを理解すべきである。
ここに記載された図面は、図示目的の為のみであり、如何なる意味でもこの教えの範囲を制限することを意図していない。
図1は、この教えに従っている、股関節部骨折(hip fracture)の如き、人体を修復する為の説明用の整形外科用固定システムの概略的な周囲図である。 図1Aは、この教えに従っている、大腿骨折(femoral fracture)の如き、人体を修復する為の説明用の整形外科用固定システムの概略的な周囲図である。 図1Bは、図1Aの整形外科用固定システムの詳細図である。 図2は、この教えに従っている、人体中へ1つ又はそれ以上の整形外科用固定具を案内する為の説明用の第1案内器具の概略的な周囲図である。 図2Aは、図2の第1案内器具を含んでいる、獲得された説明用の像の概略的な周囲図である。 図2Bは、図2の第1案内器具の概略的な詳細図である。 図3は、この教えに従っている、人体中へ1つ又はそれ以上の整形外科用固定具を案内する為の第2の説明用の第1案内器具の概略的な周囲図である。 図3Aは、図3の第1案内器具に連携しているねじ回し先端の概略的な斜視図である。 図3Bは、図3の第1案内器具の側面図である。 図4は、この教えに従っている1つ又はそれ以上の整形外科用固定具の為の軌道(trajectory)を計画する為に図2の第1案内器具に連結できる、第2案内器具の上面図である。 図5は、図3の第2案内器具の斜視図である。 図6は、図3の第2案内器具の斜視図である。 図7は、この教えに従っている2重再構成ワイヤーを含んでいる第1案内器具の斜視図である。 図8は、図7の8−8線に沿って取られた2重再構成ワイヤーを含んでいる第1案内器具の横断面図である。 図9は、人体中に挿入されているように示された図7の2重再構成ワイヤーを含んでいる第1案内器具の概略的な周囲図である。 図10は、その中にこの教えに従っているドリル刃部(drill bit)がカニューレ挿入器具の1つの中に受けいれられている、第1案内器具の概略的な周囲図である。 図11は、図10のドリル刃部の斜視図である。 図12は、図11の線12−12に沿って取られた、図9のドリル刃部の横断面図である。 図13は、図11のドリル刃部の基端の詳細な斜視図である。 図14は、図11のドリル刃部に連結された説明用のドリル刃部停止部の概略的な斜視図である。 図15は、図14のドリル刃部停止部の斜視図である。 図16は、図15の線16−16に沿って取られた、図15の説明用のドリル刃部停止部の横断面図である。 図17は、図15のドリル刃部停止部と連携している引き金(trigger)の斜視図である。 図18は、この教えに従っている、説明用の第1整形外科用ねじの如き説明用の第1整形外科用固定具を含んでいる第1案内器具の概略的な周囲図である。 図19は、この教えに従っている説明用の第1整形外科用ねじを含んでいる説明用のねじ挿入器具の概略的な周囲図である。 図20は、図19の線20−20に沿って取られた、説明用の第1整形外科用ねじを含んでいるねじ挿入器具の部分横断面図である。 図21は、図19の説明用の第1整形外科用ねじの詳細図である。 図22は、人体中への説明用の第1整形外科用ねじの挿入を示している概略的な周囲図である。 図23は、この教えに従っている説明用の第2整形外科用ねじの斜視図である。 図24は、図23の説明用の第2整形外科用ねじの拡大された詳細図である。 図25は、図23の説明用の第2整形外科用ねじの長手方向断面図である。 図26は、第1ねじ回しを伴った図23の説明用の第2整形外科用ねじを示している斜視周囲図である。 図27は、第2ねじ回しを伴った図23の説明用の第2整形外科用ねじを示している斜視図である。 図28は、第2ねじ回しとの説明用の第2整形外科用ねじの係合を示している図27の拡大された断面の詳細図である。 図29は、図27の第2ねじ回しの拡大された斜視詳細図である。 図30は、第3ねじ回しを伴った図23の説明用の第2整形外科用ねじを示している斜視図である。 図31は、第3ねじ回しとの説明用の第2整形外科用固定具の係合を示している図30の拡大された断面の詳細図である。 図32は、図30の第3ねじ回しの拡大された斜視詳細図である。
以下の記載は、事実上単なる例示であり、そして、この教え,適用,又は使用を限定することを意図していない。図面を通して、対応している参照数字は同様の又は対応している部品及び構造を指摘しているを理解すべきである。以下の記載は、股関節部骨折(hip fracture)の如き損傷した組織を修復する為の人体中での使用の為の整形外科用固定具の為のシステム及び方法に概略的には関係しているとはいうものの、ここに記載されそして特許請求されている如き整形外科用固定具システム及び方法は如何なる適当な外科的処置(surgical procedure)においても使用することが出来ることを理解すべきである。さらに、ここに図示されている整形外科用固定具は骨ねじ(bone screw)の形式であるが、この教えは、固定具の頭部が種々のねじ回しとともに使用することが出来る幾つかのインターフェース構造を含むよう構成されることが出来る如何なる形式の固定具に対しても適用されることが出来る。さらに、この整形外科用固定具教えは、最初の及び再構成の処置の両方に対し適用可能である。従って、以下の説明は、ここのこの教え及び特許請求の範囲を限定することを意図していないことを理解すべきである。
図1及び図1Aを参照すると、整形外科用固定システム10が示されている。整形外科用固定システム10は、大腿骨頭部(femoral head)12と大腿骨(femur)14との間の骨折の如き、人体中の損傷された組織を修復する為に使用できる。整形外科用固定システム10は、骨髄内釘(intramedullary nail)16の如き骨髄内植え込み片(intramedullary implant),再構成ねじ(reconstructive screw)18の如き1つ又はそれ以上の再構成整形外科用固定具,そして固定ねじ(fixation screw)20の如き1つ又はそれ以上の固定具(fixation fastener)を含むことが出来る。一般に、骨髄内釘(intramedullary nail)16は骨髄管(medullary canal)中に形成された空洞中に挿入されることが出来、そして再構成ねじ(reconstructive screw)18は、骨髄内釘(intramedullary nail)16との再構成ねじ(reconstructive screw)18の係合を介して大腿骨頭部(femoral head)12を大腿骨(femur)に連結する為に使用されることが出来る。固定ねじ(fixation screw)20は骨髄内釘(intramedullary nail)16を大腿骨(femur)14に対し末端で固定することが出来、そして、追加の安定性を提供することが出来る。
これから説明するように、整形外科用固定システム10を人体に連結する為に種々の外科用具を採用することが出来る。例えば、図2乃至図10を更に参照すると、外科用具は、第1案内器具22(図2),第2案内器具24(図4〜図6),そして第1案内器具22とともに使用される案内ワイヤーシステム26(図7〜図9)を含むことが出来る。ドリルシステム30(図10)は、再構成ねじ18の受け入れを人体に準備させる為に案内ワイヤーシステム26とともに採用されることが出来る。一旦人体に準備されると、再構成ねじ18を人体中に挿入させることが出来る(図1)。転子大腿固定(trochanteric femoral fixation)を達成する為に骨髄内釘(intramedullary nail)16と組み合わせて使用されるとしてここに再構成ねじ18が図示され記載されているとはいうものの、ここに記載されている如き骨髄内釘(intramedullary nail)16は、逆方向性大腿固定処置(retrograde femoral fixation procedure)の如き種々の外科処置において使用することが出来、そして、望むのであれば、種々の固定具と組み合わせて、例えば全ての固定ねじ20(図1A)とともに使用できる。
骨髄内釘(intramedullary nail)
図1を参照すると、骨髄内釘(intramedullary nail)16は如何なる適切な大腿植え込み片(femoral implant)を備えることが出来、そして一般には転子又は梨状窩入口地点順方向性骨髄内釘(trochanteric or piriformis fossa entry point antegrade intramedullary nail)又は逆方向性骨髄内釘(retrograde intramedullary nail)を備えることが出来る。適切な転子及び梨状窩入口地点順方向性骨髄内釘(trochanteric or piriformis fossa entry point antegrade intramedullary nail)及び逆方向性骨髄内釘(retrograde intramedullary nail)は、インディアナ州ワルソー(Warsaw, Indiana)のバイオメット株式会社(Biomet, Inc.)から商業的に入手可能である。さらに、骨髄内釘(intramedullary nail)16は、ここに参照することにより組み込まれていて2008年7月31日に提出された米国特許出願第12/183,142中に記載されている説明用の固定装置の1つを備えることが出来る。従って、骨髄内釘(intramedullary nail)16は、ここでは詳細には記載されない。しかしながら、手短には、図1及び図1Aを参照すると、骨髄内釘(intramedullary nail)16は適切な生物適合性金属又は合金で構成されていることが出来、そして、順方向性骨髄内釘(antegrade intramedullary nail)16a又は逆方向性骨髄内釘(retrograde intramedullary nail)16bを備えることが出来る。
順方向性骨髄内釘
図1を参照すると、順方向性骨髄内釘(antegrade intramedullary nail)16aは、孔28及び固定システム36を含むことが出来る。孔28は、基端32から末端34まで延びることが出来る。孔28は人体中への骨髄内釘16の植え込み(implantation)を容易にすることが出来、内側山ねじ28aを含むことが出来る。内側山ねじ28aは、後述するように、第1案内器具22を順方向性骨髄内釘16aに連結することが出来る。基端32は、人体中への順方向性骨髄内釘16aの侵入を容易とするよう曲げられていることが出来る。基端32は、それらを通過して、再構成ねじ18の如き1つ又はそれ以上の固定具の受け入れを可能とすることが出来るよう1つ又はそれ以上の個別の貫通孔38を含むことが出来る。典型的には、基端32は、第1貫通孔38a,第2貫通孔38b,そして第3貫通孔38cを含むことが出来、これは第1貫通孔38aと同じ開始孔で形成することが出来る。開口38の夫々は、骨髄内釘16の長手方向軸に対し或る角度で形成されていることが出来る。第1貫通孔38a及び第2貫通孔38bは、軸Aを有することが出来、そして第1貫通孔38a及び第2貫通孔38bの軸Aは略相互に平行であることが出来、そして鈍角で前記長手方向軸と交差できる。第3貫通孔38cは、個々の軸Aと交差出来るとともに順方向性骨髄内釘16aの長手方向軸に対し鋭角で交差することが出来る軸Bを有することが出来る。
末端34は、1つまたはそれ以上の個別の貫通孔40を有することができる。例えば、末端34は、夫々が順方向性骨髄内釘16aの長手方向軸に対し実質的に横断して延出することが出来る第1貫通孔40a及び第2貫通孔40bを含むことが出来る。一例では、第1貫通孔40aは円形状横断面を有することが出来、また第2貫通孔40bは楕円形状横断面を有することが出来る。貫通孔40は夫々固定ねじ20の如き適切な固定具を受け入れることが出来、第2貫通孔40bの楕円形状横断面は、所望であれば、そこを通って受け入れられた固定ねじ20を順方向性骨髄内釘16aの長手方向軸に対し曲げることを可能にすることが出来る。
順方向性骨髄内釘16aの固定システム36は、孔28中に受け入れられることが出来、そして、一般には、順方向性骨髄内釘16aの基端32における孔28中に位置決めされることが出来る。固定システム36は、再構成ねじ18及び/又は固定ねじ20を順方向性骨髄内釘16aに固定することが出来る如何なる適切なシステムを備えることが出来、この適切なシステムは、インディアナ州ワルソー(Warsaw, Indiana)のバイオメット株式会社(Biomet, Inc.)から商業的に入手可能であり、2008年7月31日に提出されていてここに参照により組み込まれている米国特許出願番号12/183,142中に共有されて記載されているコアロック(CORELOCK)(登録商標)固定システムである。従って、固定システム36は、ここで詳細に記載されない。しかしながら、手短には、固定システム36は、再構成ねじ18及び/又は固定ねじ20が固定システム36及び順方向性骨髄内釘16aの貫通孔38を通って通過することが出来るよう基端32中に位置決めされることが出来、その結果として固定システム36は再構成ねじ18及び/又は固定ねじ20を順方向性骨髄内釘16aに固定することが出来る。
逆方向性骨髄内釘
図1Aを参照すると、逆方向性骨髄内釘16bは順方向性骨髄内釘16aと同じ又は類似の構造を有することが出来るので、同じ又は類似の構造を記載する為にここでは同じ又は類似の参照数字が使用される。逆方向性骨髄内釘16bは孔28b及び固定システム36を含むことが出来、孔28bは基端32bから末端34bまで延出することが出来る。孔28bは人体中への逆方向性骨髄内釘16bの植え込み(implantation)を容易にすることが出来、末端34bに内側山ねじ28cを含むことが出来る。内側山ねじ28cは、後述するように、第1案内器具22を逆方向性骨髄内釘16bに連結することが出来る。
基端32bは、それらを通過して、固定ねじ20の如き、1つ又はそれ以上の固定具の受け入れを可能とすることが出来るよう1つ又はそれ以上の個別の貫通孔50を含むことが出来る。典型的には、基端32bは、第1貫通孔50a及び第2貫通孔50bを含むことが出来、夫々は逆方向性骨髄内釘16bの長手方向軸に対し実質的に横断するよう形成されていることが出来る。一例では、第1貫通孔50aは楕円形状横断面を有することが出来、また第2貫通孔50bは円形状横断面を有することが出来る。第1貫通孔50aの楕円形状横断面は、所望であれば、そこを通って受け入れられた固定ねじ20を逆方向性骨髄内釘16bの長手方向軸に対し曲げることを可能にすることが出来る。
末端34bは、所望であれば、人体中への逆方向性骨髄内釘16bの侵入を容易とするよう曲げられていることが出来る。末端34bは、1つ又はそれ以上の個別の貫通孔52を含むことが出来る。例えば、図1A及び図1Bを参照すると、末端34bは、第1貫通孔52a,第2貫通孔52b,第3貫通孔52c,そして第4貫通孔52dを含むことが出来る。一例では、第1貫通孔52a及び第4貫通孔52dは夫々逆方向性骨髄内釘16bの長手方向軸に対し実質的に横断するよう延出されていることが出来、そして、第2貫通孔52b及び第3貫通孔52cは前記長手方向軸に対し実質的に傾斜されていることが出来る。
例えば、第1貫通孔52aは軸Cを有することが出来、第2貫通孔52bは軸Dを有することが出来、第3貫通孔52cは軸Eを有することが出来、そして第4貫通孔52dは軸Fを有することが出来る。この例では、軸C及び軸Fは相互に略平行であることが出来、そして、軸E及び軸Dは夫々平行であるが軸C及び軸Fからずれている(offset)。例えば、軸E及び軸Dは夫々軸Cから略10乃至略30度ずれていることが出来る。
貫通孔52は夫々、固定ねじ20の如き適切な固定具を受け入れることが出来る。一例では、貫通孔52は夫々、隣接した固定ねじ20から干渉されることなく固定ねじ20が挿入できるよう相互にある距離はなれていることが出来る。例えば、第1貫通孔52aは末端34bの縁54から略33ミリメータ(mm)乃至略42mm離されていることが出来、第2貫通孔52bは縁54から略25mm乃至略35mm離されていることが出来、第3貫通孔52cは縁54から略17mm乃至略27mm離されていることが出来、そして、第4貫通孔52dは縁54から略9mm乃至略19mm離されていることが出来る。
逆方向性骨髄内釘16bの固定システム36は孔28b中に受け入れられることが出来、そして、概略的には、逆方向性骨髄内釘16bの末端34bで孔28b中に位置決めされることが出来る。逆方向性骨髄内釘16bの固定システム36として、固定ねじ20を逆方向性骨髄内釘16bに固定することが出来る如何なる適切なシステムを備えることが出来、この適切なシステムは、順方向性骨髄内釘16aを参照して前述された、インディアナ州ワルソー(Warsaw, Indiana)のバイオメット株式会社(Biomet, Inc.)から商業的に入手可能であり、2008年7月31日に提出されていてここに参照により組み込まれている米国特許出願番号12/183,142中に共有されて記載されているコアロック(CORELOCK)(登録商標)固定システムである。逆方向性骨髄内釘16bの為の固定システム36は、これ以上記載されない。
第1案内器具
図2を参照すると、第1案内器具22は、1つ又はそれ以上の器具を第1案内器具22により規定された所望の通路に沿い人体中に案内することを外科医のような使用者に可能とするよう骨髄内釘16に連結されることが出来る。第1案内器具22が、1つ又はそれ以上の器具を所望の通路に沿い人体中に案内することを使用者に可能とすることが出来る如何なる適切な測的器(taegeter)又は案内を備えることが出来るので、第1案内器具22はここでは詳細に記載されない。しかしながら、手短には、第1案内器具22は、骨髄内釘係合構造60及び案内62を含むことが出来る。
順方向性骨髄内釘
順方向性骨髄内釘16aを含んでいる順方向処置(antegrade procedure)の一例においては、図2中に図示されている如く、骨髄内釘係合構造60が第1案内器具22を順方向性骨髄内釘16aに連結することが出来る。一般には、骨髄内釘係合構造60は、第1案内器具22を骨髄内釘16に連結することが出来る、ねじ,ピン,くい(stake),かかり(barb),又は他の均等な構造のようないかなる適切な係合構造を含むことが出来る。例えば、骨髄内釘係合構造60は、柄61及びボルト63を含むことが出来る。柄61は孔64を規定することが出来、そして、第1案内器具22が骨髄内釘16に適切に連結されることを確実にする為に、骨髄内釘16に形成されている1つ又はそれ以上の切り欠き70と係合出来る、端68の周りに形成された1つ又はそれ以上の突起66を含むことが出来る。孔64は、ボルト63が柄61を通って通過することを可能に出来る。柄61中に一旦挿入されたボルト63は、第1案内器具22を順方向性骨髄内釘16aに連結させるよう順方向性骨髄内釘16a中に形成されたねじ山28aに係合出来る。
続けて図2を参照すると、案内62は第1腕部材80及び第2腕部材82を含むことが出来る。第1腕部材80は、基端84,末端86,そして、1つ又はそれ以上の放射線不透過性目印(radio-opaque marker)88を含むことが出来る。一例では、第1腕部材80は基端84では骨髄内釘係合構造60に連結されることが出来、そして末端86では第2腕部材82に連結されることが出来る。従って、順方向性骨髄内釘16aの場合には、案内62は実質的にL−形状にされることが出来る。
第1腕部材80の末端86は、1つ又はそれ以上の開口90を含むことが出来る。開口90は、案内ワイヤーシステム26を第1案内器具22に連結させそして案内されることを可能にすることが出来る。一般には、順方向性骨髄内釘16aの場合には、例えば、第1腕部材80の末端86が単一の開口90を含むことが出来、単一の開口90は、連動処置(interlock procedure)(特に図示されていない)において、固定ねじ20を順方向性骨髄内釘16aの第3貫通孔40c中に案内することを案内ワイヤーシステム26に可能にすることが出来る。
放射線不透過性目印(radio-opaque marker)88は、第1案内器具22中に配置されていることが出来る。例えば、図2Aを参照すると、2つの放射線不透過性目印(radio-opaque marker)88が第1案内器具22中に配置されていることが出来、そして、概略的には、C−アームX線透視装置(C-arm fluoroscope)のような適切な画像作成源により得られた平行画像が2つの放射線不透過性目印88の位置を図示することが出来るよう、同じ平面内で相互に略平行に、しかし相互に離れていることが出来る。概略的には、放射線不透過性目印88は、第1案内器具22が骨髄内釘16に連結された時に骨髄内釘16の基端32が人体中に適切に配置されていることを確実にするよう放射線不透過性目印88が外科医の為の案内線を提供するよう、位置決めされている。従って、図2A中に示されている如く、順方向性骨髄内釘16aの側方画像においては、放射線不透過性目印88は人体中における順方向性骨髄内釘16aの基端32の位置の為の範囲又は境界を規定することが出来る。
図2に戻って参照すると、案内62の第2腕部材82が基端96及び末端98を含むことが出来る。第2腕部材62の基端96は、例えば固定具97を介して、第1腕部材80の末端86に連結されることが出来、そして、末端98は、図2B中に最も良く示されている如く、1つ又はそれ以上の開口100を含むことが出来る。開口100は、案内ワイヤーシステム26が第1案内器具22に連結され案内されることを可能に出来る。概略的には、順方向性骨髄内釘16aの場合には、例えば、第2腕部材62の末端98は4つの開口100を含むことが出来、4つの開口100は案内ワイヤーシステム26が複数の再構成ねじ18を人体中に案内することを可能に出来る。例えば、第1開口100a及び第2開口100bは、適切な順方向性骨髄内釘16aを含んでいる転子処置(trochanteric procedure)の間に第1及び第1再構成ねじ18aを人体中に案内するよう曲げられていることが出来る。第3開口100c及び第4開口100dは、適切な順方向性骨髄内釘16aを含んでいる梨状窩処置(piriformis fossa procedure)の間に第1及び第1再構成ねじ18aを人体中に案内するよう曲げられていることが出来る。
逆方向性骨髄内釘
図3を参照すると、逆方向性骨髄内釘16bの場合には、案内22が骨髄内釘係合構造60bを含むことが出来、骨髄内釘係合構造60bは第1案内器具22を逆方向性骨髄内釘16bに連結することが出来る。骨髄内釘係合構造60bは、第1案内器具22を逆方向性骨髄内釘16bに連結させることに可能に出来る、ねじ,ピン,くい(stake),かかり(barb),又は他の均等な構造のようないかなる適切な係合構造を含むことが出来る。例えば、逆方向性骨髄内釘16bの場合には、骨髄内釘係合構造60bは、図3A中に示されている如く、ねじ回し先端部(driver nose)72及びボルト74を含むことが出来る。ねじ回し先端部(driver nose)72は孔75(図3A),貫通孔77を規定でき、そして、端78の周りに形成された1つ又はそれ以上の突起76を含むことが出来る。突起76は、第1案内器具22が骨髄内釘16に適切に連結されることを確実にする為に骨髄内釘16内に形成された1つ又はそれ以上の切り欠き79と係合することが出来る。孔75は、ボルト74がねじ回し先端部(driver nose)72を通って通過することを可能に出来る。ねじ回し先端部(driver nose)72中に一旦挿入されたボルト74は、第1案内器具22を逆方向性骨髄内釘16bに連結させるよう逆方向性骨髄内釘16b中に形成されたねじ山28cに係合出来る。
図3を参照すると、逆方向性骨髄内釘16bに関連している案内62bが、第1腕部材80b及び第2腕部材82bを含むことが出来る。第1腕部材80bは、基端84b及び末端86bを含むことが出来る。一例では、第1腕部材80bは、基端84bで骨髄内釘係合構造60に連結されることが出来、そして、基端84bで第2腕部材82bに連結又は一体的に形成されていることが出来る。従って、逆方向性骨髄内釘16bの場合には、案内62は実質的にU−形状であることが出来、そして一体に形成されていることが出来る。
図3Bを参照すると、第1腕部材80bの末端86bは1つ又はそれ以上の開口102を含むことが出来る。開口102は、案内ワイヤーシステム26が第1案内器具22に連結され案内されることを可能にすることが出来る。一般には、一例では、図3B中に図示されている如く、第1腕部材80bの末端86bが3つの開口102、第1開口102a,第2開口102b,そして第3開口102c、を含んでいることが出来る。第1開口102aは、固定ねじ20の如き固定具を人体中の傾斜位置に位置決めするよう案内ワイヤーシステム26を仕向けるよう構成されていることが出来る。第1開口102aは、第2開口102b及び第3開口102cの上方に位置決めされていることが出来、そして、傾斜した角度での固定ねじ20の配置を容易とするよう第2開口102b及び第3開口102cに向かい曲げられていることが出来る。第2開口102b及び第3開口102cは概略的には、逆方向性骨髄内釘16bの長手方向軸に対し横断する位置に、固定ねじ20の如き固定具を位置づけるよう案内ワイヤーシステム26を仕向けるよう、相互に隣接し人体に対し横断して位置決めされることが出来る。
案内62の第2腕部材82bは、基端96b及び末端98bを含むことが出来る。第2腕部材82bの基端96bは第1腕部材80bの末端86bと連結されることが出来、末端98bは第1腕部材80bの末端86bに関連している1つまたはそれ以上の機構102を含むことが出来る。第2腕部材82bの末端98bの開口102が第1腕部材80bの末端86bの開口102と実質的に同じであることが出来るので、末端98bはここではこれ以上記載されない。
従って、順方向性及び逆方向性処置(antegrade and retrograde procedure)の両方において、第1案内器具22の案内62は、案内ワイヤーシステム26を介しての、人体に対する再構成ねじ18及び/又は固定ねじ20の配置を、外科医の如き使用者に仕向けるよう機能することが出来る。
第2案内器具
図4乃至図6を参照すると、第2案内器具24が第1案内器具22に選択的に連結されることが可能である。概略的には、第2案内器具24は、順方向処置(antegrade procedure)の間に、順方向性骨髄内釘16a及び第1案内器具22が適切に一列に並べられることを確実にする為に使用されている。しかしながら、ここに記載されそして図示された如き第2案内器具24は種々の他の外科処置(surgical procedure)にも適用可能であり、そして、従って、順方向処置に限定されることが出来ないことを理解すべきである。
図5及び図6中に最もよく示されている如く、順方向処置(antegrade procedure)により使用された時、本体110は概略的にD−形状であることが出来、そして、開口114,開口114とは実質的に反対の孔116,1つ又はそれ以上の把持部材118,そして細長溝(slot)120を規定することが出来る。開口114は、第2案内器具24が第1案内器具22中に位置決めされることを可能にすることが出来、そして、従って、開口114は、第1案内器具22の幅と略等しいことが出来る。開口114は、本体110の端122により規定されていることが出来る。柱(post)112が孔116に連結されることが出来、そして柱112が、第2案内器具24を第1案内器具22に固定するとともに一直線にするよう、孔116を通って第1案内器具22の開口90の1つの中に入りことが出来る。概略的には、第2案内器具24は、転子又は梨状窩処置(trochanteric or piriformis fossa procedure)の如き所望の再構成処置(reconstructive procedure)に関連した開口90と一直線にされることが出来る。
把持部材118は、本体110の端122上に連結又は形成されることが出来、そして、概略的には、第2案内器具24が第1案内器具22にさら固定されるよう第2案内器具24が第1案内器具22に連結された時、第1案内器具22に係合することが出来る。一例では、把持部材118は、端122から延出する突起であることが出来、しかし把持部材118はまた、第1案内器具22の表面を把持するのに適切な如何なる適切な金属,金属合金,又はポリマー材料で形成された、軸受,切り欠き,ボールプランジャ(ball plunger),その他を備えることが出来る。
図4乃至図5を参照すると、概略的に細長溝120が本体110の上表面124上に形成されていることが出来る。細長溝120は、案内ワイヤーシステム26に関連して説明された案内ワイヤー202,204の如き、X線透視C−アーム(fluoroscopic C-arm)の如き適切な画像形成装置により画像が獲得されている間に放射線不透過性目印(radio-opaque marker)として働くことができる、1つ又はそれ以上の案内ワイヤーを受け入れるよう寸法が決められている幅を有することが出来る。細長溝120は、概略的には、案内ワイヤー202,204が細長溝120中に受け入れられた時に、案内ワイヤー202,204が第1案内器具22上の各開口90を通って案内ワイヤーシステム26の軌道に一直線になることが出来るよう、上表面124上に形成されることが出来る。従って、第2案内器具24の画像が撮られた時、案内ワイヤー202,204は第1案内器具22に関連しているここの開口90を通る軌道を描くことが出来る。
一例では、2つの案内ワイヤー202,204が細長溝120中に受け入れられることが出来る。次に、画像が画像作成装置を使用して得られることが出来る。画像は、大腿骨(femur)24及び大腿骨頭部(femoral head)12中への案内ワイヤーシステム26の位置決めを図示することが出来る。さらに、もしただ1つの案内ワイヤー202,204が画像中に現れていたならば、その時には、外科医は、彼が実質的に正しい前―後画像(anterior-posterior image)を得ていることを確信出来る。
柱112は、第2案内器具24を第1案内器具22に連結する為に、孔116を通って夫々の開口90中に受け入れられることが出来る。
柱112は、図4中にもっとも良く示されている如く、柱112が第1案内器具22の側面Sに実質的に隣接して終了できるように寸法が決められている長さを有することが出来る。典型的には、柱112は、柱112が人体に向かい十分に延びていないので、第1案内器具22を通った軌跡を指摘する為の放射線不透過性目印(radio-opaque marker)として作用しない。
従って、1つ又はそれ以上の案内ワイヤー202,204と組み合わされた第2案内器具24は、案内ワイヤーシステム26により案内された如何なる固定具も順方向性骨髄内釘16a中の所望の開口38中へと挿入されることが出来ることを確実に出来る、第1案内器具22の現在の配列に基づく案内ワイヤーシステム26の提案された軌道が正しいかどうかを確かめることに使用されることが出来る。
案内ワイヤーシステム
一例においては、図7乃至図9を参照すると、順方向性骨髄内釘16aの場合(図9)には、案内ワイヤーシステム26は1つ又はそれ以上のカニューレ挿入器具(cannulated insertion instrument)200、第1再構成案内ワイヤー202、第2再構成案内ワイヤー204、そして測定器(measuring gage)206を含むことが出来る。案内ワイヤーシステム26は順方向性骨髄内釘16aとともに使用されるとしてここに記載され図示されているとはいうものの、案内ワイヤーシステム26は実質的に殆ど或いは全く変更なしで逆方向性骨髄内釘16bとともに使用されることが出来、そして、従って、案内ワイヤーシステム26の記載及び図示は案内ワイヤーシステム26を順方向性外科処置(antegrade surgical procedure)にのみ限定することを意図していない、ことを理解すべきである。
カニューレ挿入器具(cannulated insertion instrument)200は、第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204を人体中に案内する為に開口100中に受け入れられることが出来る。カニューレ挿入器具(cannulated insertion instrument)200は、第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204が大腿骨(femur)の如き人体中の骨に隣接するまで第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204を人体中に案内する為に適切な如何なる器具を備えることが出来るので、カニューレ挿入器具200はここでは詳細に説明されない。しかしながら、手短には、図2を参照すると、カニューレ挿入器具200は、1つ又はそれ以上の軟組織スリーブ(soft tissue sleeve)208及びトロカール(trocar)(特に示されていない)を含むことが出来る。2つのカニューレ挿入器具200がここでは図示されているとはいうものの、如何なる数のカニューレ挿入器具200を採用することが出来、そしてさらに、図示されているカニューレ挿入器具200の同じ又は類似の構造を指摘する為に同じ参照数字が使用される。概略的には、図7及び図8を参照すると、カニューレ挿入器具200は3つの軟組織スリーブ(soft tissue sleeve)208を含むことが出来、しかしながら如何なる適切な数の軟組織スリーブ(soft tissue sleeve)208を採用することが出来る。軟組織スリーブ208は夫々、貫通孔210を規定することができ、そして、軟組織スリーブ208の夫々の直径は、軟組織スリーブ208が互いに積み重なることが出来る(nested)ように互いに大きくなることが出来る。
これに関して、軟組織スリーブ208は、1つを他の内側に組み立てることが出来、そしてトロカール(trocar)が最も内側の軟組織スリーブ208a内に挿入されることが出来る。トロカール(trocar)と軟組織スリーブ208との組み合わせは、人体中へのカニューレ挿入器具200の挿入を容易に出来る概略的な円錐形を形成することが出来る。さらに、外側の軟組織スリーブ208bは、第1案内器具22と当接出来、そして、例えば第2腕部材82の開口100に隣接して形成された切り欠き22aと係合出来る停止部(stop)208cを含むことが出来る。停止部208cは、それによって、人体中への軟組織スリーブ208の挿入の為の深さ停止部(depth stop)を提供でき、そしてまた、個々の外科処置の計画において外科医により使用されることが出来る。
一旦軟組織スリーブ208が、人体中の所望の骨に隣接する如き人体中に所望の深さまで挿入されると、トロカールが除去されることが出来、そして、最も内側の軟組織スリーブ208の貫通孔210が、第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204の如き1つ又はそれ以上の器具を人体中の骨に向かい案内するよう使用されることが出来る。さらに、軟組織スリーブ208の公知の長さは、これから記載する如く、外科医の如き使用者が人体中における第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204の深さを測定することを可能に出来る。
図7及び図8を参照すると、第1再構成ワイヤー202は、ドリル及び/又は整形外科用ねじの如き器具及び/又は植え込み具(implant)を人体中に案内するよう構成されていることが出来る。第1再構成ワイヤー202は、金属,金属合金,或るいはポリマーの如き如何なる適切な生物適合性材料(biocompatible material)により構成されることが出来、そして、使用者が第1再構成ワイヤー202と第2再構成ワイヤー204との間の視覚的区別を出来るようにする為に、窒化チタン被覆(titanium nitride coating)の如き着色被覆202aを含むことが出来る。第1再構成ワイヤー202は第1端214及び第2端216を含むことが出来る。第1端214は、第1再構成ワイヤー202を人体に連結する為に、複数のねじ山,先細形状(taper),くい(stake),かかり(barb),又は他の均等な構造のような骨係合構造を含むことが出来る。図8を参照すると、第2端216は、外科医の如き使用者が1つ又はそれ以上の器具又は植え込み具(implant)を人体中に案内できるように最も外側の軟組織スリーブ208bの端218を越えて距離Dを延出出来る。
さらに、第1再構成ワイヤー202は、第1端214が図8の人体中の骨に係合出来るように第1再構成ワイヤー202が軟組織スリーブ208を通って延出出来るよう選択された長さLを有することが出来る。概略的には、図9を参照すると、第1再構成ワイヤー202の長さLは、第1再構成ワイヤー202の第2端216が最も外側の軟組織スリーブ208bの端218を越えて距離Dを延出可能とすることが出来る。例えば、第1再構成ワイヤー202の長さLは、略400ミリメータから略500ミリメータの範囲に出来、そして概略的には、略430ミリメータから略490ミリメータの範囲に出来る。最も外側の軟組織スリーブ208bの長さは知られており、第1再構成ワイヤー202の長さLは、最も外側の軟組織スリーブ208bの端218から延出した第1再構成ワイヤー202の距離Dを測定することにより知られるので、使用者は、人体内における第1再構成ワイヤー202の深さを決定出来る。
図7乃至図9を参照すると、第2再構成ワイヤー204は、ドリル及び/又は整形外科用ねじの如き器具及び/又は植え込み具(implant)を人体中に案内するよう構成されていることが出来る。第2再構成ワイヤー204は、金属,金属合金,或るいはポリマーの如き如何なる適切な生物適合性材料(biocompatible material)により構成されることが出来、そして、使用者が第2再構成ワイヤー204と第1再構成ワイヤー202との間の視覚的区別を出来るようにする為に、磨き金属仕上げ(polished metal finish)を備えることが出来る。第2再構成ワイヤー204は第1端220及び第2端222を含むことが出来る。第1端220は、第2再構成ワイヤー204を人体に連結する為に、複数のねじ山,先細形状(taper),くい(stake),かかり(barb),又は他の均等な構造のような骨係合構造を含むことが出来る。第2端222は、外科医の如き使用者が1つ又はそれ以上の器具又は再構成ねじ18の如き植え込み具(implant)を人体中に案内できるように最も外側の軟組織スリーブ208bの端218を越えて距離D2を延出出来る。
さらに、第2再構成ワイヤー204は、第2再構成ワイヤー204の第1端220が図8の人体中の骨に係合出来るように第2再構成ワイヤー204が軟組織スリーブ208を通って延出出来るよう選択された長さL2を有することが出来る。概略的には、第2再構成ワイヤー204の長さL2は、第2再構成ワイヤー204の第2端222が最も外側の軟組織スリーブ208bの端218を越えて距離D2を延出可能とすることが出来る。例えば、第2再構成ワイヤー204の長さL2は、略430ミリメータから略550ミリメータの範囲に出来、そして概略的には、略495ミリメータから略555ミリメータの範囲に出来る。最も外側の軟組織スリーブ208bの長さは知られており、第2再構成ワイヤー204の長さL2は、最も外側の軟組織スリーブ208bの端218から延出した第2再構成ワイヤー204の距離D2を測定することにより知られるので、使用者は、人体内における第2再構成ワイヤー204の深さを決定出来る。
図8を参照すると、測定具(measuring gage)206は、最も外側の軟組織スリーブ208bの端218を越えて延出した第1再構成ワイヤー202の距離D及び第2再構成ワイヤー204の距離D2を測定することを使用者に可能とすることが出来る。これは、人体中における第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204の夫々の深さを決定することを外科医の如き使用者に可能に出来る。測定器具206は、孔230,第1再構成ワイヤー測定目盛り(calibration scale)232及び第2再構成ワイヤー測定目盛り(calibration scale)234を含むことが出来る。
図7中に最もよく図示されている如く、孔230は、使用者が測定具206を第1再構成ワイヤー202又は第2再構成ワイヤー204の第2端216又は第2端222上で摺動可能にすることが出来る。第1再構成ワイヤー測定目盛り(calibration scale)232は、1つ又はそれ以上の測定目印(calibration marking)232a及び鍵(key)232bを含むことが出来る。測定目印(calibration marking)232aは、測定具206が第1再構成ワイヤー202の第2端216上に挿入され最も外側の軟組織スリーブ208bの端218に隣接された時に人体中の第1再構成ワイヤー202の深さを決定することを使用者に可能に出来る。従って、測定目印(calibration marking)232aは、第2端216の距離Dを、人体中での第1再構成ワイヤー202の深さに対応している寸法へと変更できる。鍵(key)232bは、第1再構成ワイヤー202が測定具206内で適切に一直線にされているかを視覚的に確認ことを使用者が可能になるよう、第1再構成ワイヤー202の着色被覆と対比出来る金の如き少なくとも1つの色の記号化(coded)された領域を備えることが出来る。測定具206により第1再構成ワイヤー202の深さを測定することにより、使用者は、第1再構成ワイヤー202が人体内で適切に位置決めされているかを確認出来る。
第2再構成ワイヤー測定目盛り(calibration scale)234は、1つ又はそれ以上の測定目印(calibration marking)234a及び鍵(key)234bを含むことが出来る。測定目印(calibration marking)234aは、測定具206が第2再構成ワイヤー204の第2端222上に挿入され最も外側の軟組織スリーブ208bの端218に隣接された時に人体中の第2再構成ワイヤー204の深さを決定することを使用者に可能に出来る。従って、測定目印(calibration marking)234aは、第2端222の距離D2を、人体中での第2再構成ワイヤー204の深さに対応している寸法へと変更できる。鍵(key)234bは、第2再構成ワイヤー204が測定具206内で適切に一直線にされている(align)かを視覚的に確認ことを使用者が可能になるよう、第2再構成ワイヤー204の色と対比出来る灰色又は銀の如き少なくとも1つの色の記号化(coded)された領域を備えることが出来る。測定具206により第2再構成ワイヤー204の深さを測定することにより、使用者は、第2再構成ワイヤー204が人体内で適切に位置決めされているかを確認出来る。
図9を参照すると、案内ワイヤーシステム26は、大腿骨頭部(femoral head)12を含んでいる、大腿骨(femur)14の如き人体中へと1つ又はそれ以上の器具を案内するよう使用されることが出来る。案内ワイヤーシステム26を大腿骨(femur)14及び大腿骨頭部(femoral head)12に連結させる為に、第1案内器具22が大腿骨(femur)14中に配置されている順方向性骨髄内釘16aに連結されることが出来る。これに関して、第1案内器具22の骨髄内釘係合構造60が、所望の位置への第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204の挿入を可能にするよう案内62の開口90が適切に一直線状に配置できるよう、順方向性骨髄内釘16aに連結されることが出来る。
順方向性骨髄内釘16aに連結された第1案内器具22により、軟組織スリーブ208が相互の内側に組み立てられることが出来、そして、トロカールが最も内側の軟組織スリーブ208a中に挿入されることが出来る。組み立てられた軟組織スリーブ208とトロカールは次に、カニューレ挿入器具200が大腿骨(femur)14及び大腿骨頭部(femoral head)12に到達するまで、人体中に挿入されることが出来る。この工程は、人体中に所望の数の再構成ワイヤーの為の通路を提供するのに必要なだけ繰り返されることが出来、そして従って、2つのカニューレ挿入器具200の図示は単なる例であり、如何なる数のカニューレ挿入器具200が人体中に挿入されることが出来る。
一旦カニューレ挿入器具200が大腿骨(femur)14及び大腿骨頭部(femoral head)12に接触したら、トロカールが軟組織スリーブ208から除去されることができ、そして、第1再構成ワイヤー202が人体中に挿入されることが出来る。第1再構成ワイヤー202は、最も内側の軟組織スリーブ208aの貫通孔210を通って駆動されることが出来る。第1再構成ワイヤー202は、駆動器具(powered instrument)(例えば、ドリル)又は手動器具(manually powered instrument)(例えば、第1再構成ワイヤー202の第2端216の手動操作)を介しての如き、如何なる適切器具を介して人体中に駆動されることが出来る。一旦第1再構成ワイヤー202が人体に連結されると、第2再構成ワイヤー204が人体に連結されることが出来る。
第1再構成ワイヤー202の長さL(図8)のお蔭で、第2再構成ワイヤー204は第1再構成ワイヤー202と接触することなく人体に連結されることが出来る。これに関して、第2再構成ワイヤー204の第2端222が第1再構成ワイヤー202の第2端216を越えて少なくとも距離D3延出するので、第2再構成ワイヤー204を駆動する為に使用された器具は第1再構成ワイヤー202と接触できない。図9を参照すると、第2再構成ワイヤー204を人体中に駆動するために、第2再構成ワイヤー204は最も内側の軟組織スリーブ208aの貫通孔210を通って駆動されることが出来る。第2再構成ワイヤー204は、駆動器具(powered instrument)(例えば、ドリル)又は手動器具(manually powered instrument)(例えば、第2再構成ワイヤー204の第2端222の手動操作)を介しての如き、如何なる適切器具を介して人体中に駆動されることが出来る。
人体に連結された第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204により、測定器206は、第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204が人体中の所望の深さであることを確認することに使用されることが出来る。使用者は測定具(measuring gage)206を第1再構成ワイヤー202の第2端316上で摺動出来、そして、図7乃至図9中に示されている如く、人体中における第1再構成ワイヤー202の深さに対応することが出来る、第1再構成ワイヤー202が最も外側の軟組織スリーブ208bを超えて延出した距離Dを測定するよう第1再構成ワイヤー測定目盛り232を使用できる。次に、使用者は測定具(measuring gage)206を第2再構成ワイヤー204の第2端222上で摺動出来、そして、人体中における第2再構成ワイヤー204の深さに対応することが出来る、第2再構成ワイヤー204が最も外側の軟組織スリーブ208bを超えて延出した距離D2を測定するよう第2再構成ワイヤー測定目盛り234を使用できる。もし第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204が人体中に適切に位置決めされたならば、そのときには、使用者は、ドリルシステム30及び/又は再構成用ねじ18の如き、1つ又はそれ以上の器具を人体中に案内するために、第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204を使用できる。
ドリルシステム
図10を参照すると、ドリルシステム30は再構成用ねじ18の受け入れの為に人体に準備をさせる為に案内ワイヤーシステム26とともに採用されることが出来る。ドリルシステム30は順方向性骨髄内釘16aを含んでいる順方向性処置中に使用されるようここでは記載され図示されているとはいうものの、ドリルシステム30は逆方向性外科処置中におけるが如き、如何なる適切な外科処置においても使用されることが出来ることを理解すべきである。概略的には、ドリルシステム30は第1再構成ワイヤー202及び第2再構成ワイヤー204を越えて通過するよう構成されていることが出来、その結果として案内ワイヤーシステム26はドリルシステム30を人体中の所望の位置に案内できる。ドリルシステム30は、概略的に、ドリル刃部(drill bit)300及びドリル停止部(drill stop)302を含むことが出来る。ドリル刃部(drill bit)300は、ドリル停止部(drill stop)302の操作により設定された深さ又は長さを有する人体中の孔を形成するために使用できる。
図11乃至図13を参照すると、ドリル刃部300は如何なる適切な金属,金属合金又は複合材料により形成されることが出来、そして、ドリル刃部300が案内ワイヤー202,204上を通過され人体中に導かれる(図10及び図12)ことが出来るようカニューレ案内される(cannulated)ことが出来る。ドリル刃部300は、基端304,中間部分306,そして末端308を含むことが出来る。図12及び図13を参照すると。基端304は人体を通過して切断するよう構成されることが出来、そして、そこを通って1つ又はそれ以上の切断溝(cutting flute)312が通過してドリル刃部300の為の切断表面を備える1つ又はそれ以上の切断区域310を含むことが出来る。
切断区域310は、約4つの切断区域、第1切断区域310a,第2切断区域310b,第3切断区域310c,そして第4切断区域310d、を含むことが出来、しかしながら、例えば略1つの切断区域310から略10の切断区域310までの、如何なる数の切断区域310が採用されることが出来る。切断区域310a〜dは、人体中へのドリル刃部300の為の導入部を提供するよう構成されていることが出来る。これに関して切断区域310は、人体中へのドリル刃部300の係合及び侵入を容易にする為に、夫々第1切断区域310aから第4切断区域310dまで直径が増大できる。一例では、約30度から約60度までの角度が、切断区域310間の移行の為に切断区域310の夫々の間に設けられることが出来る。さらに、図13を参照すると、切断区域310は概略的には、第1切断区域310aから始まって略0.01ミリメータ(mm)から略0.03mmまで直径を増大させることが出来る。従って、第2切断区域310bは第1切断区域310aの直径dよりも略0.01mm乃至略0.03mm大きな直径dを有することが出来、第3切断区域310cは第2切断区域310bの直径dよりも略0.01mm乃至略0.03mm大きな直径dを有することが出来、そして第4切断区域310dは第3切断区域310cの直径dよりも略0.01mm乃至略0.03mm大きな直径dを有することが出来る。
概略的には、図12中に示されている如く、ドリル刃部300は略4つの切断溝(cutting flute)312を含むことが出来、しかしながら、ドリル刃部300は、例えば略2つから略8つまでの、如何なる所望の数の切断溝312を含むことが出来ることを理解して下さい。切断溝312はドリル刃部300の基端304の回りに巻きつくことが出来、そして、図13中に示されている如く、切断区域310に沿って直径が変化する連続切断表面を形成できる。一例においては、もし4つの切断溝312がドリル刃部300上に形成されているのであれば、個々の切断溝312は互いに略均等に離れされていることが出来、そして、個々は略20度乃至略40度の右手回り螺旋を有するよう形成されていることが出来る。
図11を参照すると、中間部分306は基端304を末端308に連結することが出来、そして、1つ又はそれ以上の深さ目印314を含むことが出来る。深さ目印314は中間部分306の直径の回りに形成されることが出来、そして夫々は溝314aにより離間されていることが出来る。深さラベル(depth label)314bは人体中のドリル刃部300の深さを指摘することが出来、そして従って、ここにおいて後でさらに説明されるが、深さ目印314は、ドリル刃部300の為の所望の深さの区域が人体中を横断することを可能にするようドリル停止部302と協働できる。
概略的には、深さ目印314はミリメータにより深さを指摘出来るが、しかしながら、深さ目印314は如何なる所望の測定尺度に対応することが出来る。
末端308は、ドリル刃部300が適切なドリルと連結されることが可能なように構成されていることが出来る。ドリル刃部300は末端308を介し如何なるドリルにも連結されることが出来るので、末端308はここでは詳細に記載されない。しかしながら、手短には、末端308は少なくとも1つの溝308aを含むことが出来る。少なくとも1つの溝308aは、概略的に知られている如く、ドリルのチャック(chuck)がドリル刃部300と係合可能に出来る。
図10及び図14乃至図17を参照すると、説明した如く、ドリル停止部302は人体中を横断するドリル刃部300の為の所望の深さ(図14)を外科医が選択可能にするようにドリル刃部300と協働できる。ドリル停止部302は、ハウジング320及び引き金(trigger)322を含むことが出来る。ハウジング320及び引き金322は分離している個別の部材であるかの如くここで図示され記載されているとはいうものの、所望であればハウジング320及び引き金322は一体的に形成されていることが出来る。
図15及び図16を参照すると、ハウジング320は、概略円筒形状であることが出来、そして、基端324,末端326,そして基端324から末端326まで延出出来る貫通孔328(図16)を含むことが出来る。基端324は、案内ワイヤシステム(図10)26の軟組織スリーブ208に接触するがそこを通過しないよう構成されていることが出来る。従って、基端324は概略的には、人体中へのドリル刃部300の進行を停止させるよう外側の軟組織スリーブ208bの直径よりも大きな直径を有することが出来る。
図15及び図16に戻って参照すると、末端326は引き金細長溝(trigger slot)330と1つ又はそれ以上のフランジ332とを含むことが出来る。引き金細長溝(trigger slot)330は、引き金322をハウジング320内に適合させることが可能なように寸法決めされていることが出来、そして従って、一例では、引き金細長溝330は、図16中に示されている如く、第1部分330a及び第2部分330bを含むことが出来る。第1部分330aは概略的には第2部分330bよりも幅広であることが出来、そして、引き金322が第1の固定位置にある時に引き金322がハウジング320の表面を越えて延出するよう寸法決めされていることが出来る。第2の非固定位置では、引き金322が概略的にハウジング320の表面と略同一であることが出来る。第2部分330bは、後述される如く、引き金322がドリル刃部300と係合可能となるように貫通孔328を越えて延出出来る。第2部分330bはまた、概略的に平らな部分330cを含むことが出来る。後で説明される如く、引き金322は第1の固定位置と第2の非固定位置との間で平らな部分330cに対し付勢されていることが出来る。
フランジ332は末端326から突出できる。フランジ332は略均等に離れた略3つのフランジ332a〜332cを含むことが出来、しかしながら、2つのフランジ332の如き如何なる数のフランジ332を末端326に形成されていることが出来る。典型的には、図10中に最も良く図示されている如く、少なくとも2つのフランジ332が、そこを通して外科医がドリル刃部300の深さラベル314bを見ることが出来る窓を提供出来る。これは外科医がハウジング320を一直線状に並べることを可能にすることが出来、その結果、深さ目印314により指摘された如きドリル刃部300の為の所望の深さを2つのフランジ332間に見ることが出来る。
図16に戻ってみると、ハウジング320の貫通孔328は、ドリル刃部300をハウジング320を通って通過可能にするよう寸法決めされている。概略的には、貫通孔328は、少なくともドリル刃部300の基端304及び中間部分306がハウジング320を通って通過出来るよう寸法決めされている。
図10,14そして17を参照すると、引き金322はハウジング320の引き金細長溝330内に受け入れられることが出来、そして、深さ目印314との引き金322の係合を介して、ドリル刃部300の為の所望の深さを選択することを外科医に可能とするよう動作可能にすることが出来る。これに関して、図17を参照すると、引き金322は釦340,孔342,そして付勢要素344を含むことが出来、付勢要素344は設定された深さへのドリル刃部300の進行を規制するようハウジング320及び深さ目印314と協働できる。概略的には、釦340,孔342,そして付勢要素344は1つの部材として一体的に形成されることが出来、しかしながら、釦340,孔342,そして付勢要素344の夫々は、要望があれば、個別の要素を備えることが出来る。
釦340は概略的に長方形状であり、そして、使用者の入力の受け入れの為の表面を備えることが出来る。孔342は釦340と付勢要素344との間に形成されることが出来、そして、引き金322が第2の非固定位置にある時にドリル刃部300の中間部分306が引き金322を通って通過出来るよう寸法決めされていることが出来る。付勢要素344は、ばねの如き、引き金細長溝330の平らな部分330cに対し付勢力を提供することが可能な如何なる適切な要素を備えることが出来る。一例では、付勢要素344は、付勢腕344aを含むことが出来る板ばねを備えることが出来る。付勢腕344aは、引き金322が第1の固定位置と第2の非固定位置(図14)との間で移動可能になるよう平らな部分330cに対し付勢力を適用できる。
これに関し、図14を参照すると、ハウジング320に組み入れられた引き金322により、付勢腕344aは引き金322をハウジング320の表面の上方に付勢する。引き金322がハウジング320の表面を越えて延出した時、孔324は貫通孔328と同心ではなく、そして従って、ドリル刃部300はドリル停止部302を通って通過できない。
さらに、ドリル停止部302をドリル刃部300に固定する為に少なくとも孔342の縁が溝314aと係合出来る。引き金322が下方に、第2の非固定位置ではハウジング320に向かい、付勢された時、付勢腕344aは、引き金322の孔342が貫通孔328と同心的に一直線状に配置されることが出来るよう移動できる。孔342がハウジング320と同心的に一直線状に配置された時、所望の深さ目印314を少なくとも2つのフランジ332(図10)の間に一直線状に配置することにより、使用者に横断するドリル刃部300の為の所望の深さを選択可能に出来るよう、ドリル刃部300はドリル停止部302内で移動できる。
従って、ドリルシステム30は、再構成ねじ18の如き1つ又はそれ以上の固定具の受け入れの為に人体に準備させる為に、ドリル停止部302を介して選択された、人体中の所望の深さまでドリル刃部300を進ませることを外科医の如き使用者に可能にさせるよう案内ワイヤーシステム26に採用されることが出来る。
再構成ねじ
図18を参照すると、種々の教えに従えば、再構成ねじ18の夫々は、後で説明されるように、典型的な第1再構成ねじ18a又は典型的な第2再構成ねじ18bを備えることが出来る。典型的な第2再構成ねじ18bは、所望であれば、典型的な第2再構成ねじ18bの容易な除去を容易とするよう種々のねじ回しと係合出来るよう構成されていることが出来る。概略的には、再構成ねじ18は案内ワイヤーシステム26により、ドリルシステム30により準備された人体中に挿入されることが出来、しかしながら、再構成ねじ18を挿入させる為に如何なる適切な技術も使用されることが出来る。
典型的な第1再構成ねじ
図19を参照すると、一例では、ねじ挿入器具400は、後で説明される如く、人体中に整形外科用ねじ18aの夫々を植え込む為に使用されることが出来る。ねじ挿入器具400は、ハンドル402,挿入具(inserter)404,細長い連結部材406,そして再構成ねじ18aを含むことが出来る。ハンドル402,挿入具(inserter)404,細長い連結部材406,そして再構成ねじ18aの夫々は、滅菌可能な材料(sterilizable)で形成されていることが出来、そして典型的には夫々は、金属,金属合金,ポリマー,又はこれらの組み合わせの如き生物適合性材料で形成されることが出来る。
ハンドル402は人体中へ再構成ねじ18aを挿入させることを外科医の如き使用者に可能に出来る。ハンドル402は如何なる適切な把持可能又は手動操作可能部分を備えることが出来るので、ハンドル402はここでは詳細には説明されない。しかしながら、手短には、ハンドル402は、第1端410,第2端412,そして貫通孔414を含むことが出来る。第1端410は、例えばプレスばめ(press-fit)又はキーばめ(keyed-fit)を介して細長い連結部材406をハンドル402に連結できる凹所410aを規定できる。第2端412は、ハンドル402を挿入具(inserter)404に連結させるよう寸法決めされている突起412aを含むことが出来、そして突起412aは挿入具(inserter)404を除去可能にハンドル402に連結させることを可能にする内部ねじ山,先細形状(taper),又はその他の同等な構造を含むことが出来る。貫通孔414は、細長い連結部材406がハンドル402を通って通過し、そして挿入具(inserter)404中へと通過可能になるよう凹所410a及び突起412aを通って通過出来る。
図19及び図20を参照すると、挿入具(inserter)404は、第1端416,第2端418,そして貫通孔420を含むことが出来る。挿入具(inserter)404は、人体中に再構成ねじ18aを駆動するために再構成ねじ18aに手動トルクを負荷することを外科医に可能にすることが出来る。挿入具(inserter)404の第1端416はハンドル402の第2端412に連結されることが出来、そして、ハンドル402を挿入具(inserter)404に連結させる為の合わせねじ山(mating thread),合わせ先細形状(mating taper),又は他の同等な構造を含むことが出来る。代わりに、外科医は、人体中へねじ18を駆動する為に挿入具(inserter)404に対しドリルの如き駆動工具(powered tool)を連結できる。第2端418は再構成ねじ18aに連結されることが出来る。1つの概念では、例えば、図20を参照すると、第2端418は、再構成ねじ18aと合致するよう構成されることが出来る貫通孔420の一部の周りに形成された内部表面422を含むことが出来る。1つの概念では、内部表面422は、再構成ねじ18aを挿入具(inserter)404に連結するよう、以下に説明される如く、再構成ねじ18aの頭部424と合致するよう寸法決めされた六角形状表面422aを含むことが出来る。しかしながら、内部表面422は、切り欠き(notch)された,鍵状にされた(keyed),溝が形成された(grooved),環状の,多角形状の,その他の如き、頭部424と合致する為の如何なる所望の形状を有することが出来ることを理解しなければならない。貫通孔424は第1端416から第2端418まで形成されることが出来る。貫通孔420は、挿入具(inserter)404に対し細長い連結部材406を相対的に移動可能にするよう寸法決めされることが出来る。これに関し、貫通孔420は、ここに後で説明される如く、挿入具(inserter)404に対し細長い連結部材406を相対的に摺動及び回転可能にするよう寸法決めされることが出来る。
図19及び図20を参照すると、細長い連結部材406は、挿入具(inserter)404が手動方法によりハンドル402を採用した場合に、挿入具(inserter)404内に摺動可能に受け入れられることが出来る。細長い連結部材406は、再構成ねじ18aをハンドル402に連結でき、その結果、ハンドル402の回転により発生された手動トルクが人体中に再構成ねじ18aを駆動できる。細長い連結部材406は、第1端426,第2端428,そして貫通孔430を含むことが出来る。第1端426は把持可能部分432を含むことが出来る。把持可能部分432は、プレスばめ(press fit),機械的結合具(mechanical fastener),またはその他の同等な構造の如き如何なる適切な技術を介して第1端426に連結されることが出来、或いは、第1端426と一体的に形成されていることが出来る。把持可能部分432は、ハンドル402及び挿入具(inserter)404を通って細長い連結部材406を挿入させることを外科医に可能とすることが出来、そして、図22中に示されている如く、細長い連結部材406をハンドル402に連結できる。把持可能部分432はまた、細長い連結部材406が案内ワイヤー(特に図示されない)の上を通過することを可能にするよう、細長い連結部材406の貫通孔430と一直線になることが出来る孔432aを含むことが出来る。
図20を参照すると、第2端428は再構成ねじ18aを細長い連結部材406に連結させるよう構成されていることが出来る。これに関係して、第2端428は、後で説明されるように、再構成ねじ18aの頭部424の内表面434と合致するように構成されている複数のねじ山,鍵形状にされた突起(keyed projection),切り欠き(notch),その他を含むことが出来る。図20の例では、第2端428は、細長い連結部材406の外表面435上に形成された複数のねじ山428aを含む。貫通孔430は、例えば人体に関する再構成ねじ18aの適当な位置決めを確実に出来る、案内ワイヤー(特に図示されていない)上で細長い連結部材406を位置決め可能に出来る。
再構成ねじ18aは人体の1つ又はそれ以上の部分を修復する為に使用でき、そして例えば、図22中に図示されている如く、再構成ねじ18aは大腿骨頭部(femoral head)12における骨折を修復する為に使用されることが出来る。再構成ねじ18aは、細長い連結部材406と連結されることが出来、そして、ハンドル402に適用されたトルクにより挿入具(inserter)404によって大腿骨頭部(femoral head)12のような人体中へ駆動されることができる。再構成ねじ18aは、金属,金属合金,又はポリマーの如き生物適応性材料により構成されることが出来、そしてもし望むのであれば、抗生被覆(antibiotic coating),骨成長(bone ingrowth)促進の為の被覆,その他のような被覆を備えることが出来る。図20及び21を参照すると、再構成ねじ18aは第1端又は頭部424,第2端又は固定部分440,そして貫通孔442を含むことが出来る。
頭部424は、再構成ねじ18aが細長い連結部材406に連結されることを可能にする一方で、挿入具(inserter)404からのトルクを受け入れることを再構成ねじ18aに可能にするよう寸法決めされていることが出来る。頭部424は、第1又は外部表面444及び第2又は内部表面434を含むことが出来る。外部表面444は、挿入具(inserter)404の第2端418と合致するよう構成されていることが出来る。この例では、外部表面444は六角形状表面444aを備えることが出来、とはいうものの、外部表面444は、挿入具(inserter)404が再構成ねじ18aにトルクを負荷することを可能とする、環形状(annular),隆起形状(ridged),リブ形状(ribbed),多角形状(polygonal),溝が形成されている(grooved),切り欠きが形成されている(notched),凹みが形成されている(dimpled),細長溝が形成されている(slotted),鍵が形成されている(keyed),又は他の同等な構造の如き如何なる所望の形状を有することが出来る。
内部表面434は、再構成ねじ18aを細長い連結部材406に解除可能に連結するよう細長い連結部材406の第2端428に合致するよう構成されていることが出来る。従って、内部表面434は、溝が形成されている(grooved),切り欠きが形成されている(notched),細長溝が形成されている(slotted),凹みが形成されている(dimpled),鍵が形成されている(keyed),多角形,その他の如き如何なる所望の形状を有することが出来る。例えば、内部表面434は、細長い連結部材406(図20)の第2端428上のねじ山428aと合致できる複数のねじ山434aを含むことが出来る。細長い連結部材406と合致するよう内部表面434を構成することにより、例えば、細長い連結部材406の直径を、外部表面444の直径D3の代わりに、内部表面434の直径D2と合致するよう寸法決めされることが出来るので、細長い連結部材406の直径Dは減少されることが出来る。細長い連結部材406の直径Dを減少させることにより、挿入具(inserter)404の直径D4もまた減少されることが出来る。さらに、再構成ねじ18aを細長い連結部材406に連結する為に頭部424の内部表面434を使用することにより、再構成ねじ18aの直径D5が減少されることが出来る。従って、再構成ねじ18aを細長い連結部材406に連結する為の頭部424の内部表面434の使用は、ねじ挿入器具400の寸法を減少させることに役立つことが出来る。
再構成ねじ18aの固定部分440は、再構成ねじ18aを人体に連結できる少なくとも1つの固定構造を規定できる。例えば、固定部分440は、図示されている如く、1つ又はそれ以上のねじ山440aを備えることが出来、しかしながら、固定部分440は、先細形状(taper),かかり(barb),その他の如き如何なる適切な固定構造を備えることが出来ることに注目すべきである。もし固定部分440がねじ山440aを備えているのであれば、次にねじ山440aは、人体中へねじ形成された孔(tapped core)を予め形成するという必然的な要求無しで、再構成ねじ18aが人体に連結されることを可能にする自己ねじ形成(self-tapping)及び自己穴あけ(self-drilling)が出来る。貫通孔442は、再構成ねじ18aを案内ワイヤー(特に図示されていない)に摺動可能に係合することを可能にする、又は、他の器具(図示されていない)がねじ挿入器具400を介して人体中に挿入されることを可能にする、よう寸法決めされていることが出来る。
図22を参照すると、ねじ挿入器具400は、再構成ねじ18aを、大腿骨頭部12の如き人体中に駆動する為に使用されることが出来る。再構成ねじ18aを人体中に駆動する為に、挿入具(inserter)404の第1端416はハンドル402の第2端412に連結されることが出来る。次に、細長い連結部材406がハンドル402の貫通孔414及び挿入具(inserter)404の貫通孔420を通って挿入されることが出来る。再構成ねじ18aは、挿入具(inserter)404の内部表面422が頭部424の外部表面と連結できるよう、挿入具(inserter)404の第2端418に連結されることが出来る。挿入具(inserter)404に連結された再構成ねじ18aにより、細長い連結部材406の把持部分432が、再構成ねじ18aの頭部424の内部表面434を細長い連結部材406の第2端428に連結するよう操作されることが出来る。例えば、もしも内部表面434が、複数のねじ山434aを備えているのであれば、次に細長い連結部材406は、細長い連結部材406の複数のねじ山428aを再構成ねじ18aの複数のねじ山434aに連結させるよう、外科医の如き使用者により回転されることが出来る。
細長い連結部材406及び挿入具(inserter)404に連結された再構成ねじ18aにより、外科医は、ねじ挿入器具400を選択された案内ワイヤー202,204の周りに置くことが出来、そして、再構成ねじ18aを大腿骨頭部12の如き人体中の所望の位置に案内できる。一旦位置決めされたならば、外科医は、再構成ねじ18aを大腿骨頭部12の如き人体中に駆動するようハンドル402を回転出来る。再構成ねじ18aが大腿骨頭部12中に固定された時、外科医は次に、細長い連結部材406を再構成ねじ18aから開放する為に、把持部分432を介して、細長い連結部材406を操作できる。ねじ挿入器具400は次に人体から除去されることが出来る。
典型的な第2再構成ねじ
図23乃至図25を参照すると、この教えに従っている典型的な第2再構成ねじ18bが、頭部502,ねじ山非形成柄部分506,そして骨又は他の組織に係合する為に外部にねじ山が形成されている碇部分504を含むことが出来る。頭部502は、円筒形状基部510及び柄部分506から遠くなるよう円筒形状基部510から延出されている雄又は外側六角形状壁(outer hex wall)512を含むことが出来る。再構成ねじ18bは、図25中に示されている如く、柄孔524及び第1及び第2頭部孔514,526を含んでいる、段付の種々の直径の軸内部貫通孔を規定するようカニューレ化(cannulated)されていることが出来る。
図23乃至図25を参照すると、頭部502は、雌又は内側六角形状ソケット表面又は内側六角形状表面516を備えることが出来、雌又は内側六角形状ソケット表面又は内側六角形状表面516上では、雌右手周りねじ山518及び雌左手回りねじ山520が規定されている。実際のこととして、右手回り及び左手周りねじ山518,520の夫々は、内側六角形状表面516が切開される前に円筒形状である、第1内側頭部孔514の内表面上に形成されることが出来る。内側六角形状表面516は、右手回り及び左手周りねじ山518,520が規定された後に形成されることが出来、これによって、内側六角形状表面516よりも深い右手周りねじ山518及び左手回りねじ山520は内側六角形状表面516の側方上に依然として規定されていて、ねじ山518,520が部分的に中断される。ねじ山領域が減少されるとはいうものの、右手回り及び左手周りねじ山518,520の両方が機能を残す、十分なねじ山領域が残されている。
従って、再構成ねじ18bの頭部502は、再構成ねじ18bを挿入及び/又は骨又は他の組織から除去する為の適切なねじ回しと接続する為に選択的に使用されることが出来る、以下の共同作用し重複するねじ回し接続構造を提供する。
A.頭部502の外表面上に規定された外側(雄)六角形状表面512;
B.第1内側頭部孔514上に規定された内側(雌)右手回りねじ山518;
C.第1内側頭部孔514上に規定された内側(雌)左手回りねじ山520;そして、
D.第1内側頭部孔514上に規定された内側(雌)六角形状表面516。
上記ねじ回し接続構造は、通常入手可能な六角形状ねじ回し,ソケットねじ回し,またはねじ山が形成されている係合ねじ回しの使用を許容する。他の特殊な又は専用ねじ回しもまた、以下に説明されるように、使用されることが出来る。
図26を参照すると、第1ねじ回し600を、再構成ねじ18bを大腿骨頭部12の如き人体中に挿入及び/又は人体の外に除去するよう使用出来る。第1ねじ回し600は、概略的にハンドル602及びカニューレ挿入器具軸606を含むことが出来、カニューレ挿入器具軸606はハンドル602を通って通過していて、内側長手方向孔610及び末端内側(雌)六角形状ソケット又は表面612を有している。第1ねじ回し600はまた連結部材608を含むことが出来、連結部材608は孔614を通って受け入れられ、そして外側(雄)ねじ山付き末端614及び摘み又は他の保持部材604に連結されている基端を有している。保持部材604は、連結部材608を回転させる為にハンドル602の外側に接近可能である。内側六角形状表面612は再構成ねじ18bの頭部502の外側六角形状表面512と係合されることが出来、そして、再構成ねじ18bを大腿骨頭部12中に挿入又は大腿骨頭部12の外に除去する為に時計回りに又は反時計回りに回転される。連結部材608のねじ山付き末端614は、保持部材604を回転させることにより内側頭部孔514の右手回りねじ山518に螺合されることが出来る。連結部材608と再構成ねじ18bとの螺合は、再構成ねじ18bを大腿骨頭部12中に挿入又は大腿骨頭部12から除去する間に再構成ねじ18bを安定させる。
図27乃至図29を参照すると、第2のねじ回し700を再構成ねじ18bの挿入及び/又は除去のために使用されることが出来る。第2のねじ回し700は、内側長手方向孔704を有しているカニューレ軸706、及び、外側(雄)六角形状表面702を規定している末端を含むことが出来る。第2のねじ回し700の外側六角形状表面702は、再構成ねじ18bの頭部502の内側六角形状表面516と係合出来る。第2のねじ回し700を時計回り方向又は反時計回り方向に回転させることは、再構成ねじ18bを挿入又は除去できる。
図30乃至図32を参照すると、第3のねじ回し800を再構成ねじ18bの除去のために使用されることが出来る。第3のねじ回し800は、内側長手方向孔804を有しているカニューレ軸806、及び、雄左手回り山ねじ802を規定している末端を含むことが出来る。雄左手回り山ねじ802は、再構成ねじ18bの第1内側頭部孔514の雌左手回り山ねじ520と係合出来る。雄左手回り山ねじ802が雌左手回り山ねじ520と十分に係合され、そして、第3のねじ回し800が第1及び第2頭部孔514,526の間の段付表面に到達された後に、第3のねじ回し800は、個々の左手回り山ねじ802及び520の係合による再構成ねじ18bに対する十分な係合を維持しながら、再構成ねじ18bを大腿骨頭部12から除去するよう反時計回り方向に回転されることが出来る。
さらに、もし他に適当なねじ回しを入手できないならば、再構成ねじ18bを挿入する為に、第3のねじ回し800と同様であるが右手回り山ねじを伴っている通常のねじ回しが使用されることが出来る。
再構成ねじ18bが、再構成ねじ18bの頭部502に関係している幾つかのねじ回し接続構造と協働することは歓迎される。入手可能なねじ回し次第で、1つ又はそれ以上のこれらの構造が、上述した如く、再構成ねじ18bを挿入又は除去させる為に、入手可能なねじ回しと選択的に係合されることが出来る。従って、再構成ねじ18bと関連している最初の挿入又は除去工具が工程中で入手できない時は、代わりの、及び、六角形状ねじ回しの如きより通常に入手可能なねじ回しを使用できる。
特定の例が明細書中に記載されていて図面中に図示されているが、この教えの範囲から離れることなく種々の変更を行うことが出来るし均等物を代わりに用いることが出来ることは、この技術分野における通常の技術の人々には理解できだろう。さらに、種々の例の間の構造,構成要素,及び/又は機能の混合及び釣り合わせがここにおいて明確に熟慮され、その結果として、この技術分野における通常の技術の人が、一例の構造,構成要素,及び/又は機能を、他に記載されていないとしても、上述した如く適切に他の例に組み込むことが出来る。さらに、これの本質的な範囲から離れることなくこの教えに対し特定の状況又は材料を適用させるよう多くの変形例を成すことが出来る。従って、この教えは図面により図示され、そして明細書中に記載された特定の例に限定されず、しかしこの教えの範囲は前述した記載の中に落ちている如何なる実施例を含むことを意図されている。
なお、この明細書には以下の発明が記載されている。
[1].
第1連結構造及び貫通孔を含む挿入体と;
挿入体の貫通孔内に摺動可能に受け入れられ、第2連結構造を規定する連結棒と;
第3連結構造含む第1表面及び第1表面内に配置され第4連結構造を含む第2表面を伴った頭部を有している整形外科用ねじと;
を備えていて、
第1連結構造が第3連結構造に合致し、そして第2連結構造が第4連結構造に合致して整形外科用ねじを挿入体及び連結棒に連結させる、
整形外科用ねじシステム。
[2].
第1端,第2端,そして貫通孔を含んでいる把持可能部分をさらに備えており、
把持可能部分は、把持可能部分の貫通孔が挿入体の貫通孔と一直線上に配置されるよう挿入体の第1端に連結されている、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[3].
前記連結棒が、第1端と第1端とは反対側で第2連結構造を規定する第2端とを含んでおり、前記連結棒は、前記連結棒の第1端が前記把持可能部分を越えて延出し前記把持可能部分に対し相対的に回転可能になるよう、前記把持可能部分の貫通孔内に摺動可能に受け入れられている、
前記[2].の整形外科用ねじシステム。
[4].
前記第1表面は前記頭部の外表面であり、そして前記第2表面は前記第外表面内に規定された前記頭部の内表面である、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[5].
前記第3連結構造は、環状であるか,峰が付けられているのか,リブがつけられているのか,多角形状であるか,溝がつけられているのか,刻目がつけられているのか,窪みがつけられているのか,スロットがつけられているのか,キー形状にされているのか,六角形状であるか,又はこれらの組み合わせである、
前記[4].の整形外科用ねじシステム。
[6].
前記連結棒及び前記整形外科用ねじの夫々は、前記整形外科用ねじを人体中に導くために案内ワイヤを受け入れる貫通孔を規定している、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[7].
前記整形外科用ねじが、前記頭部とは反対側で人体に係合する固定部分をさらに備えている、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[8].
前記第4連結構造が、前記整形外科用ねじの前記頭部内の全体に形成されている、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[9].
前記第4連結構造が、複数のねじ山,六角形状表面,又はこれらの組み合わせを備えている、
前記[8].の整形外科用ねじシステム。
[10].
前記第4連結構造が、右回りのねじ山,左回りのねじ山,六角形状表面,又はこれらの組み合わせを備えている、
前記[9].の整形外科用ねじシステム。
[11].
前記連結棒が、末端に形成された前記第4連結構造を含むねじ回しである、
前記[10].の整形外科用ねじシステム。
[12].
前記把持可能部分の回転が、前記挿入体を回転させて前記整形外科用ねじを人体中に駆動する、
前記[2].の整形外科用ねじシステム。
[13].
人体に係合する1つ又はそれ以上の切断区域を含んでいる基端と、1つ又はそれ以上の深さ目印を含んでいる中間部分と、手動又は動力駆動装置に連結されるよう操作可能な末端とを含んでおり、末端部に連結された手動又は動力駆動装置により人体中へと駆動され整形外科用ねじを受け入れる準備を人体にさせるよう動作するドリル刃部と;そして、
前記深さ目印に係合し前記人体中への前記ドリル刃部の進行を制限するドリル停止部と;
をさらに備えている、
前記[1].の整形外科用ねじシステム。
[14].
前記切断区域が4つの切断区域を備えていて、前記切断区域の夫々が他の切断区域とは異なる直径を有している、
前記[13].の整形外科用ねじシステム。
[15].
前記複数の切断区域が、最も基端寄りの切断区域から前記中間部分に隣接した最も末端寄りの切断区域に向かい直径を増加させて前記人体中への前記ドリル刃部の案内を手助けする、
前記[14].の整形外科用ねじシステム。
[16].
前記ドリル停止部が、
前記ドリル停止部を前記ドリル刃部に対して相対的に移動可能にするよう寸法付けされている貫通孔及びこの貫通孔に対し実質的に直交しているスロットを規定しているハウジングと;
前記スロット中に受け入れられ、そして前記ハウジングに対して固定位置と固定解除位置との間で移動可能であり、前記固定解除位置に配置された時に前記ドリル刃部に対し相対的に前記ドリル停止部が移動することを可能にするとともに前記固定位置に配置された時に前記中間区域と係合するよう寸法付けされている孔を規定している引き金と、
をさらに備えていて、
前記引き金を前記スロットに対し付勢することにより、前記引き金が前記固定位置から前記固定解除位置へと移動可能である、
前記[13].の整形外科用ねじシステム。
[17].
前記ドリル刃部の前記中間部分が少なくとも1つの溝を規定しており、そして前記引き金が前記固定位置にある時に前記引き金の前記孔の少なくとも1つの縁が前記溝に係合するよう前記引き金が付勢されている、
前記[16].の整形外科用ねじシステム。
[18].
貫通孔を規定した把持可能部分と;
前記把持可能部分に連結された第1端と、第2端と,そして貫通孔と、を有しており、前記第2端が内表面の周りに形成された第1連結構造を規定している、挿入体と;
前記把持可能部分の前記貫通孔と前記挿入体の前記貫通孔内に摺動可能に受け入れられていて、前記挿入体に対し相対的に回転可能にする第1端と、そして第2連結構造を規定している第2端と、を含む連結棒と;そして、
六角形の頭部と前記六角形の頭部内に形成された複数のねじ山とを有している整形外科用ねじと、
を備えていて、
ここにおいては、前記六角形の頭部が前記第1連結構造と合致し、そして前記複数のねじ山が、前記把持可能部分の回転が人体中へ前記整形外科用ねじを駆動するよう前記第2連結構造と合致する、
整形外科用ねじシステム。
[19].
前記連結棒の前記第1端は、前記把持可能部分に対し前記連結棒を回転可能にするよう前記把持可能部分を越えて延出している、
前記[18].の整形外科用ねじシステム。
[20].
前記連結棒の前記第1端は、前記連結棒を前記把持可能部分に連結するとともに前記連結棒の回転を容易にする第2把持可能部分を含む、
前記[19].の整形外科用ねじシステム。
[21].
前記連結棒及び前記整形外科用ねじは夫々、前記整形外科用ねじを人体中に案内する為の案内ワイヤーを受け入れる貫通孔を規定している、
前記[18].の整形外科用ねじシステム。
[22].
前記複数のねじ山は、前記整形外科用ねじの前記頭部内の全体に形成されている、
前記[18].の整形外科用ねじシステム。
[23].
前記整形外科用ねじはさらに六角形状表面を備えていて、そして前記複数のねじ山は右回りねじ山及び左回りねじ山を備えている、
前記[19].の整形外科用ねじシステム。
[24].
貫通孔を規定した把持可能部分と;
前記把持可能部分に連結された第1端と、第1連結構造及び貫通孔を規定している第2端と、を有していて、前記第1連結構造が前記貫通孔の周りに形成されているとともに整形外科用ねじと係合するよう適合されている、挿入体と;
前記把持可能部分の前記貫通孔と前記挿入体の前記貫通孔を通って挿入可能であり、第1端と第2端とを有していて、前記第2端が前記整形外科用ねじと係合するよう適合されている第2連結構造を含む、連結棒と;
を備えていて、
ここにおいて、前記把持可能部分が前記連結棒に対し前記挿入体を移動させるよう回転可能である、
整形外科用ねじシステム。
[25].
前記連結棒の前記第1端が前記把持可能部分に対し前記連結棒を回転可能にするよう前記把持可能部分を越えて延出するよう、前記連結棒が前記把持可能部分の前記貫通孔中に摺動可能に受け入れられている、
前記[24].の整形外科用ねじシステム。
[26].
前記連結棒の前記第1端が、前記連結棒を前記把持可能部分に連結するとともに前記連結棒の回転を容易にする第2把持可能部分を含む、
前記[25].の整形外科用ねじシステム。
[27].
前記第1連結構造が六角形状表面に形成されている、
前記[24].の整形外科用ねじシステム。
[28].
前記第2連結構造が、複数の右回りねじ山,左回りねじ山,又は六角形状表面である、
前記[24].の整形外科用ねじシステム。
[29].
第1端と第2端とを有していて、第1端は人体に係合するよう動作可能であり、第2端は人体の外側に第1距離で延出している、第1ワイヤーと;そして、
第1端と第2端とを有していて、第1端は人体に係合するよう動作可能であり、第2端は人体の外側に第2距離で延出している、第2ワイヤーと;
を備えていて、
ここにおいては、前記第2ワイヤーを人体に連結させる為に使用された器具が前記第1ワイヤーに接触しないよう、前記第1ワイヤーが人体に連結された後に前記第2ワイヤーが人体に連結されることを可能にするよう、前記第2距離が前記第1距離よりも大きい、
人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[30].
前記第1ワイヤーは第1長さを有していて、前記2ワイヤーは第2長さを有しており、そして、前記第2長さは前記第1長さよりも大きい、
前記[29].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[31].
前記第1ワイヤーは、前記第1ワイヤーを前記第2ワイヤーから視覚的に区別する為に着色被覆を有している、
前記[30].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[32].
前記第1ワイヤーの前記第1端と前記第2ワイヤーの前記第1端は夫々、人体との前記第1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの係合を容易にする為の骨係合構造を含む、
前記[31].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[33].
人体と連結するよう適合されていて、少なくとも第1開口及び第2開口を規定する案内を含む第1案内器具と;
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の一方を通って受け入れられる、第1カニューレ挿入器具と;そして、
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の他方を通って受け入れられる、第2カニューレ挿入器具と;
をさらに備えており、
ここにおいては、前記第1ワイヤーの前記第1端及び前記第2端が前記第1カニューレ挿入器具の前記第1端及び前記第2端を夫々越えて延出するよう前記第1ワイヤーが前記第1カニューレ挿入器具を通って通過し、そして、前記第2ワイヤーの前記第1端及び前記第2端が前記第2カニューレ挿入器具の前記第1端及び前記第2端を夫々越えて延出するよう前記第2ワイヤーが前記第2カニューレ挿入器具を通って通過する、
前記[32].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[34].
前記第1カニューレ挿入器具及び前記第2カニューレ挿入器具がトロカール及び少なくとも2つの柔軟組織スリーブを含んでいて、前記トロカールは人体の柔軟組織に突き刺すよう操作可能であり、前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの第1柔軟組織スリーブは前記トロカールの上を摺動可能であるとともに人体を貫く通路を創出する為に前記トロカールよりも大きな直径を有しており、そして前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの第2柔軟組織スリーブは前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの前記第1柔軟組織スリーブの直径よりも大きな第2直径を有しており、前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの前記第2柔軟組織スリーブは前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの前記第1柔軟組織スリーブの上を摺動可能であるとともに人体中に前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの前記第1柔軟組織スリーブによって形成された通路の直径を増大させる、
前記[33].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[35].
前記柔軟な組織を貫いて前記少なくとも2つの柔軟組織スリーブの前記第1柔軟組織スリーブによって形成された前記通路は、人体において骨組織に隣接して終了している、
前記[34].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[36].
第1目盛り及び第2目盛りを含んでいて、孔を規定する測定器をさらに含んでいて、
前記測定器は、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定する為に前記第1カニューレ挿入器具を越えて延出している前記第1ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作可能であるとともに、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定する為に前記第2カニューレ挿入器具を越えて延出している前記第2ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作可能である、
前記[33].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[37].
前記第1目盛りは前記第1ワイヤーの前記着色被覆に対応した色を有している、
前記[36].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[38].
第2案内器具をさらに備えていて、前記第2案内器具は、前記第2案内器具を前記第1開口又は前記第2開口の一方に連結するとともに人体との前記第1案内器具の直線配置を確かめる為に前記第1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの少なくとも1つの受け入れの為の細長溝を規定する柱を含む、
前記[33].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[39].
人体に係合するよう動作可能であり、係合した時に人体の外側に延出する第1長さを有している第1ワイヤーと;
人体に係合するよう動作可能であり、係合した時に人体の外側に延出する第2長さを有している第2ワイヤーと;そして、
第1目盛り及び第2目盛りを含んでいて、孔を規定し、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定する為に人体を越えて延出している前記第1ワイヤーの長さを受け入れるよう動作可能であるとともに、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定する為に人体を越えて延出している前記第2ワイヤーの長さを受け入れるよう動作可能である、測定器と、
を備えている、人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[40].
前記第1ワイヤーが第1距離で人体の外側を越えるとともに前記第2ワイヤーが第1距離よりも大きな第2距離で人体の外側を越えるよう、前記第2長さは前記第1長さよりも大きい、
前記[39].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[41].
前記第2ワイヤーを人体に連結する為に使用された器具が前記第1ワイヤーに接触しないよう、前記第1ワイヤーが人体に連結された後に前記第2ワイヤーが人体と連結されることを可能にするよう前記第2距離が選択される、
前記[40].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[42].
前記第1ワイヤーは第1端及び第2端を有し、前記第2ワイヤーは第1端及び第2端を有し、そして、前記第1ワイヤーの前記1端と前記第2ワイヤーの前記第1端が夫々前記1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの人体との係合を容易にする骨係合構造を含み、前記第1ワイヤーの前記2端と前記第2ワイヤーの前記第2端が夫々人体の外側に延出している、
前記[41].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[43].
前記測定器が、人体中の前記第1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの深さを決定する為に前記第1ワイヤーの前記第2端及び前記第2ワイヤーの前記第2端と係合する、
前記[42].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[44].
人体と連結するよう適合されていて、少なくとも第1開口及び第2開口を規定する案内を含む第1案内器具と;
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の一方を通って受け入れられる、第1カニューレ挿入器具と;そして、
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の他方を通って受け入れられる、第2カニューレ挿入器具と;
をさらに備えており、
ここにおいては、前記第1ワイヤーの前記第1端及び前記第2端が前記第1カニューレ挿入器具の前記第1端及び前記第2端を夫々越えて延出するよう前記第1ワイヤーが前記第1カニューレ挿入器具を通って通過し、そして、前記第2ワイヤーの前記第1端及び前記第2端が前記第2カニューレ挿入器具の前記第1端及び前記第2端を夫々越えて延出するよう前記第2ワイヤーが前記第2カニューレ挿入器具を通って通過する、
前記[43].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[45].
前記第1案内器具が実質的にL−形状であるとともに、順方向性骨髄内釘と係合するよう構成されている、
前記[43].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[46].
前記第1案内器具が実質的にU−形状であるとともに、逆方向性骨髄内釘と係合するよう構成されている、
前記[44].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[47].
前記第1カニューレ挿入器具及び前記第2カニューレ挿入器具は、人体中で骨組織に隣接して終了する通路を形成するよう人体の軟組織に突き刺さるよう操作可能である、
前記[44].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[48].
前記測定器が、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定するために前記孔内で前記第1カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第1ワイヤーの前記第2端を受け入れるとともに、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定するために前記孔内で前記第2カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第2ワイヤーの前記第2端を受け入れる、
前記[45].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[49].
前記第1目盛り及び前記第2目盛りの少なくとも1つが前記第1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの少なくとも1つの色に対応している色を有する、
前記[48].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[50].
第2案内器具をさらに備えていて、前記第2案内器具は、前記第2案内器具を前記第1開口又は前記第2開口の一方に連結するとともに人体との前記第1案内器具の直線配置を確かめる為に前記第1ワイヤー及び前記第2ワイヤーの少なくとも1つの受け入れの為の細長溝を規定する柱を含む、
前記[44].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[51].
人体と連結するよう適合されていて、少なくとも第1開口及び第2開口を規定する案内を含む第1案内器具と;
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の一方を通って受け入れられる、第1カニューレ挿入器具と;
人体中に挿入されるよう操作可能な第1端及び人体を越えて延出する第2端を有していて、少なくとも一部分が前記第1開口又は前記第2開口の他方を通って受け入れられる、第2カニューレ挿入器具と;
前記第1カニューレ挿入器具を通って受け入れられ、第1端及び第2端を有しており、前記第1端は人体に係合するよう前記第1カニューレ挿入器具の前記第1端を越えて延出するよう動作可能であり、前記第2端は第1距離だけ前記第1カニューレ挿入器具の前記第2端を越えて延出する、第1ワイヤーと;
前記第2カニューレ挿入器具を通って受け入れられ、第1端及び第2端を有しており、前記第1端は人体に係合するよう前記第2カニューレ挿入器具の前記第1端を越えて延出するよう動作可能であり、前記第2端は第2距離だけ前記第2カニューレ挿入器具の前記第2端を越えて延出する、第2ワイヤーと;そして、
第1目盛りと第2目盛りとを含み、孔を規定しており、前記第1目盛りにより人体中の前記第1ワイヤーの深さを測定するために前記第1カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第1ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作するとともに、前記第2目盛りにより人体中の前記第2ワイヤーの深さを測定するために前記第2カニューレ挿入器具を越えて延出する前記第2ワイヤーの前記第2端を受け入れるよう動作する、測定器と;
を備えている、
人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[52].
前記第2ワイヤーを人体に連結する為に使用された器具が前記第1ワイヤーの前記第2端に接触しないよう、前記第1ワイヤーの前記第1端が人体に連結された後に前記第1ワイヤーに隣接して前記第2ワイヤーの前記第1端が人体と連結されることを可能にするよう前記第2距離は前記第1距離よりも大きい、
前記[51].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[53].
前記第1カニューレ挿入器具及び前記第2カニューレ挿入器具は夫々、前記第1開口及び前記第2開口を通った前記第1カニューレ挿入器具及び前記第2カニューレ挿入器具の前進を制限する為に前記第1案内器具と合致する停止部を含む、
前記[51].の人体に使用される2重再構成ワイヤーシステム。
[54].
工具により人体中に第1再構成ワイヤーを挿入すること;そして、
前記第1再構成ワイヤーに隣接して平行に人体中に第2再構成ワイヤーを挿入する為に前記工具を使用し、前記第2再構成ワイヤーの挿入の間に前記工具を前記第1再構成ワイヤーに接触させないこと、
を備えた、
人体中で2重再構成ワイヤーシステムを使用する方法。
[55].
前記第1再構成ワイヤーを人体中に挿入することは:
第1案内器具を人体の骨組織に連結すること;
人体の軟組織を通って、前記第1案内器具に連結された第1カニューレ器具を挿入し前記骨組織への通路を形成すること;そして、
前記第1再構成ワイヤーを前記骨組織に連結する為に前記第1カニューレ器具を通って前記第1再構成ワイヤーを駆動すること、
さらに備えている、
前記[54].の人体中で2重再構成ワイヤーシステムを使用する方法。
[56].
前記第2再構成ワイヤーを人体中に挿入することは:
前記骨組織への通路を形成する為に人体の軟組織を通って、前記第1案内器具に連結された第2カニューレ器具を挿入すること;そして、
前記第2再構成ワイヤーを前記骨組織に連結する為に前記第2カニューレ器具を通って前記第2再構成ワイヤーを駆動すること、
をさらに備えている、
前記[55].の人体中で2重再構成ワイヤーシステムを使用する方法。

Claims (13)

  1. 第1連結構造及び貫通孔を含む挿入体と;
    挿入体の貫通孔内に摺動可能に受け入れられ、第2連結構造を規定する連結棒と;
    第3連結構造含む表面及び表面内に配置され第4連結構造を含む表面を伴った頭部を有している整形外科用ねじと;
    第1端,第2端,そして貫通孔を含んでいて、その貫通孔が前記挿入体の貫通孔と一直線上に配置されるよう前記挿入体の第1端に連結されている把持可能部分と;

    を備えていて、
    前記連結棒は、前記連結棒の前記第1端が、前記把持可能部分を越えて延出し前記把持可能部分に対し相対的に回転可能になるよう、前記把持可能部分の前記貫通孔内に摺動可能に受け入れられていて、
    さらに、前記把持可能部分の回転が、前記挿入体を回転させて前記整形外科用ねじを人体中に駆動し;そして、
    前記第1連結構造が前記第3連結構造に合致し、そして前記第2連結構造が前記第4連結構造に合致して前記整形外科用ねじを前記挿入体及び前記連結棒に連結させる、
    整形外科用ねじシステム。
  2. 前記第3連結構造は、環状であるか,峰が付けられているのか,リブがつけられているのか,多角形状であるか,溝がつけられているのか,刻目がつけられているのか,窪みがつけられているのか,スロットがつけられているのか,キー形状にされているのか,六角形状であるか,又はこれらの組み合わせである、
    請求項1の整形外科用ねじシステム。
  3. 前記連結棒及び前記整形外科用ねじの夫々は、前記整形外科用ねじを人体中に導くために案内ワイヤを受け入れる貫通孔を規定している、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  4. 前記整形外科用ねじが、前記頭部とは反対側で人体に係合する固定部分をさらに備えている、
    請求項1の整形外科用ねじシステム。
  5. 前記第4連結構造が、前記整形外科用ねじの前記頭部内の全体に形成されている、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  6. 前記第4連結構造が、複数のねじ山,六角形状表面,又はこれらの組み合わせを備えている、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  7. 前記第4連結構造が、右回りのねじ山,左回りのねじ山,六角形状表面,又はこれらの組み合わせを備えている、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  8. 前記連結棒が、末端に形成された前記第4連結構造を含むねじ回しである、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  9. 人体に係合する1つ又はそれ以上の切断区域を含んでいる基端と、1つ又はそれ以上の深さ目印を含んでいる中間部分と、手動又は動力駆動装置に連結されるよう操作可能な末端とを含んでおり、末端部に連結された手動又は動力駆動装置により人体中へと駆動され整形外科用ねじを受け入れる準備を人体にさせるよう動作するドリル刃部と;そして、
    前記深さ目印に係合し前記人体中への前記ドリル刃部の進行を制限するドリル停止部と;
    をさらに備えている、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  10. 前記切断区域が4つの切断区域を備えていて、前記切断区域の夫々が他の切断区域とは異なる直径を有している、
    請求項9の整形外科用ねじシステム。
  11. 前記複数の切断区域が、最も基端寄りの切断区域から前記中間部分に隣接した最も末端寄りの切断区域に向かい直径を増加させて前記人体中への前記ドリル刃部の案内を手助けする、
    請求項10の整形外科用ねじシステム。
  12. 前記ドリル停止部が、
    前記ドリル停止部を前記ドリル刃部に対して相対的に移動可能にするよう寸法付けされている貫通孔及びこの貫通孔に対し実質的に直交しているスロットを規定しているハウジングと;
    前記スロット中に受け入れられ、そして前記ハウジングに対して固定位置と固定解除位置との間で移動可能であり、前記固定解除位置に配置された時に前記ドリル刃部に対し相対的に前記ドリル停止部が移動することを可能にするとともに前記固定位置に配置された時に前記中間区域と係合するよう寸法付けされている孔を規定している引き金と、
    をさらに備えていて、
    前記引き金を前記スロットに対し付勢することにより、前記引き金が前記固定位置から前記固定解除位置へと移動可能である、
    請求項の整形外科用ねじシステム。
  13. 前記ドリル刃部の前記中間部分が少なくとも1つの溝を規定しており、そして前記引き金が前記固定位置にある時に前記引き金の前記孔の少なくとも1つの縁が前記溝に係合するよう前記引き金が付勢されている、
    請求項12の整形外科用ねじシステム。
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