TW524697B - Compositions and methods for cleaning contact lenses - Google Patents
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Description
524697 A7
五、發明說明(丨) 發明之領域 本發明一般係有關醫學裝置之消毒和淸潔系統。在較 佳具體實施例中’本發明係有關同時淸潔及消毒隱形眼鏡 之組成物,方法和物件。 相關係技藝的說明 用於隱形眼鏡之消毒溶液在該技藝爲己知的且該鏡片 的使用包括每日消毒處理。軟質或軟式隱形眼鏡通常從親 水物性聚合物製造和這些鏡片的羥基在淸潔和滅菌期間吸 引且保留實質量的水在塑膠中而造成淸潔及消毒的困難。 過氧化氫系統,特別是3%過氧化氫溶液,作爲選擇 用於所有類型之每日及延長配戴水凝膠眼鏡之消毒劑。其 普遍的主要理由爲其迅速殺死微生物污染物和其非殘餘特 性。過氧化氫消毒鏡片之後,其可被轉化成與眼睛生理上 相容之無害和天然副產物,例如02和水。參見Krezanoski 等人,”Journal of the American Optometric Association”第 591冊,第3號,第193-197頁(1988)。一般,過氧化氫系 統包括一種含過氧化氫之消毒溶液,欲消毒之隱形眼鏡被 放置在其中且允許保持一必需時段。過氧化氫可(1)在細菌 中氧化氯化物成次氯酸根或(2)分解成初生的氧和經基’因 此提供殺菌的效果。在一段所需時間之後’進行過氧化氫 之有目的的鈍化,例如,使用鉑觸媒。在鈍化之後’隱形 眼鏡可再戴入眼睛內。 然而,有害微生物,蛋白質,脂類,和其他刺激沈積 3 _____ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂丨-------線_ 524697 ---- A7 _____B7 __ 五、發明說明(〆) 物單獨藉由過氧化物消毒總是不能充份地被除去’且鏡片 應預先淸潔及沖洗。這典型地藉由眼鏡以充份量的眼鏡淸 潔劑(例如汽巴Vision® MiraFlow®進行濕潤然後以手指擦 洗鏡片和以鹽水沖洗鏡片。淸潔步驟被一些消費者認爲是 麻煩事和足夠地消毒和淸潔而沒有這個步驟(“沒有擦洗-沒 有沖洗”方法)的過氧化物消毒系統將對使用者提供方便性 之進步。
Winterton等人的美國專利第5,523,012號,教示過氧 化物消毒溶液中加入界面活性劑將會提高溶液之消毒性質 。然而,所揭示之界面活性劑全部以0.1%上的量存在且因 爲過度發泡,與典型地用於在眼鏡消毒系統中去活化過氧 化氫之鉑觸媒盤不相容。 EP 0855188教示甘油,多元醇,和Tween 20將減少 過氧化氫分解的速率,因此增加其消毒功效。然而,使用 各該等組成物有明顯問題而事實上排除其在隱形眼鏡消毒 溶液中之使用。例如,甘油在3%過氧化氫中不穩定和多 元醇二者,例如PVA和Tween 20當溶液與觸媒盤接觸時 將會引起過度發泡沬及分解。美國專利第5,746,972號, park等人教示毒消及淸潔隱形眼鏡的組成物和方法,包括 一種包含過氧化氫和具有至少70重量%藉由聚環氧乙院之 固體環氧乙烷/環氧丙烷嵌段共聚物界面活性劑的液體介 質。過氧化氫被釋放至溶液內的觸媒降解和造成,,減少量之 泡沫”。然而,當鉑觸媒用以分解過氧化氫時,該等組成物 引起過度發泡。已努力發展以提供更方便之新使用法。這 _____________ 4 本紙張尺度剌f關家鮮(CNS)A4規格(21〇 χ 297公爱) ^ -- ------------*411^--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 524697 A7 ___B7__ 五、發明說明(^ ) 些系統提供在一非過氧化物溶液中合倂”每日”淸潔和消毒 之利益,其中相同的溶液可直接與酵素淸潔劑組合使用, 因此減少有效的眼鏡淸潔和消毒所需步驟和成分的數目。 然而,過氧化氫系統沒有存在該”一步”法。 因此,提供克服一個或以上之這些問題的過氧化物隱 形眼鏡消毒溶液將會是有利的。 本發明的槪述 本發明包括處理隱形眼鏡的方法和使用於其之組成物 。已令人驚訝地發現一種消毒隱形眼鏡之組成物,其包括 有效消毒量的過氧化氫和一種包括一種下列結構之疏水和 親水物嵌段之低發泡或非發泡共聚物的界面活性劑: H0 一(疏水物)x —(親水物)y —(疏水物)χ—Η或 Η0 — (親水物)y—(疏水物)χ — (親水物)y—H 其中X和y爲反映該共聚物之個別親水物和疏水物嵌段之 整數;和嵌段共聚物的親水物成分組成少於嵌段共聚物的 50重量百分比,有顯著消毒功效,即使當沒有使用額外擦 洗和沖洗步驟時。在較佳具體實施例中,界面活性劑爲〜 種在0.1%和50C下具有小於1毫米之R〇ss-Miles泡沬高 度的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物。此外,該等本文中 所述的溶液與通用過氧化物分解觸媒相容。因此,本發明 表示一種隱形眼鏡的消毒之顯著進步,特別是藉由提供適 合使用於眼鏡保養之”沒有擦洗-沒有沖洗,,法之過氧化物溶 液。 5 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
---------訂·--------W 524697 CH, A7 B7 五、發明說明(4 ) .本發明的組成物可包含額外成分。根據本發明的一較 佳的具體實施例,組成物包括: 0)過氧化氫; (b) 與眼睛組織相容之緩衝液; (c) 包括二膦酸院醇之過氧化氫安定劑; (d) 滲透性成分;和 (e) —種具有下列結構之聚氧乙烯/聚氧丙.烯嵌段共 聚物: CH, 其中X和y爲反映該共聚物之個別聚環氧乙院和聚環氧丙 烷嵌段之整數。 本發明也包括一種消毒隱形眼鏡的方法,包括接觸隱 形眼鏡與一種包含過氧化氫及在0.1%和50°C下具有小於1 毫米之Ross-Miles泡沬高度的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共 聚物之液體介質,藉此消毒隱形眼鏡。 一種消毒隱形眼鏡之較佳方法,包括步驟: (a)接觸隱形眼鏡與有效消毒量的過氧化氫和一種具有下 列結構之聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物的水溶液: ch3 ch3 其中χ和y爲反映該共聚物之個別聚環氧乙烷和聚環氧丙
--- U 本、r氏張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 524697 ——一一 A7 ____B7__ 五、發明說明(< ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 烷嵌段之整數;和嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成小於嵌 段共聚物之50重量百分比;和其中該嵌段共聚物具有小於 1 毫米之 Ross-Miles 泡沫高度(ASTM 定名 D-1 173-53 ; 〇·1 %,於 5(TC);和 (b)藉由觸媒分解中和該過氧化氫。 本發明的這些和其他觀點及優點在詳細說明,實施例 ,和申請專利範圍中將會變得顯而易知的。 較佳具體實施例之詳細說明 線 本發明係有關一種組成物,於包含過氧化氫和一種疏 水物和親水物嵌段(其較佳爲環氧乙烷和環氧丙烷)之嵌段 共聚物的水溶液形式;和一種使用該溶液消毒及/或保存 隱形眼鏡(尤其軟式隱形眼鏡)的方法。本發明之消毒溶液 有效抗廣泛範圍的微生物,包括但不限制於金黃色葡萄球 菌,綠膿桿菌,粘質沙雷氏菌,白色念珠菌,和腐皮鐮刀 菌。 消毒的彳谷液通常疋義爲隱形眼鏡保養產品,包含充份 濃度之一個或以上的活性成分(例如,抗微生物劑及//或防 腐劑)以在所推薦之最小浸泡時間內於隱形眼鏡表面上破壞 有害的微生物。所推薦之最小浸泡時間包括在使用消毒溶 液之包裝指示中。本發明溶液,與其容器或瓶和包裝組合 ,包括使用說指示,可認爲是一種隱形眼鏡保養的新穎和 改良套組,包裝,或系統。 術g吾”軟式鏡片”表不一種具有一比例之親水物重複單 7 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱) ---- 524697 A7 __________Β7__ 五、發明說明(4 ) 元致使鏡片的水含量在使用期間爲至少2〇重量%。術語,, 軟式隱形眼鏡,,如使於本文中通常係指該等在小力下容易彎 曲的隱形眼鏡。典型地,軟式隱形眼鏡從一種具有某比例 之衍生自甲基丙烯酸羥乙基酯及/或其他親水物性單體之 重複單元,典型地與交聯劑交聯之聚合物調製而成。對照 上,傳統”硬式隱形眼鏡,,,只覆蓋眼睛角膜的部份,通常 由與乙二醇二甲基丙烯酸酯交聯的聚(甲基丙烯酸甲酯)或 相似物所組成,且傳統硬透氣性鏡片(RGP)典型地由含矽 之單體所組成,其產生透氧性材料。 有關隱形眼鏡溶液之術語,,眼睛上安全”意謂以溶液處 理之隱形眼鏡沒有沖洗而直接放置在眼睛上是安全的,也 就是說’溶液每日經由隱形眼鏡與眼睛接觸是安全且十分 舒服的。一種眼睛上安全的溶液具有與眼睛相容之浸透性 和ΡΗ且包含依照國際ISO標準和美國FDA規定其爲非細 胞母素的材料,和其量。 術語”可與眼睛相容,,表示可與眼睛緊密接觸一延長時 間而沒顯著損壞眼睛和沒有明顯使用者不適的溶液。 術語”消毒溶液,,表示包含一種或以上的殺微生物化合 物之溶液,其有效減少或實質上除去存在於隱形眼鏡上之 大量微生物,其可藉由對抗在浸漬於具有該等微生物之特 定接種物的溶液之後之溶液或隱形鏡片來測試。術語”消毒 溶液”如使用在本文中不排除溶液也可用於對保存溶液或消 母丨谷液可額外用於每日淸潔,沖洗,和隱形眼鏡的儲存的 可能性。 8 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 χ 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · n an n n flu n 一 OT λ -ϋ n n an n m .n _ 524697 A7 _____B7 ___ 五、發明說明(7 ) 術語”淸潔”表示溶液包含充份濃度的一種或以上之活 •性成分以鬆開及輕鬆地除去留在鏡片上之沈積物和欲淸潔 的物件的表面上的其他污染物。然而非本發明所必需的, 使用者可使用本發明的溶液與手指的操作(例如,使用溶液 人工摩擦鏡片)組合使用,或與攪動溶液使與鏡片接觸的補 助裝置(例如,機械淸潔輔助物)組合使用。 可用於淸潔、化學消毒、儲存和沖洗物件(例如隱形眼 鏡)之溶液在本文係指”多目的溶液,,。該等溶液可爲一種” 多目的溶液系統”或”多目的溶液包裝,,的一部份。使用多目 的溶液,系統或包裝之步驟係指,,多功能消毒法,,。多目的 溶液不排除下列可能性,一些配戴者例如,對化學消毒劑 或其他化學劑特別敏感的配戴者,較佳可在鏡片戴入之前 用另外的溶液(例如無菌鹽溶液)沖洗或濕潤隱形眼鏡。術 語”多目的溶液,,也不排除非用於每日使用的週期性淸潔劑 或除去蛋白質的補充淸潔劑(例如酵素淸潔劑,其典型地每 週使用一次爲基礎)的可能性。 聚合材料的,,分子量,,,如使用在本文中,除非特別指 示或除非測試條件中指示,否則係指數目-平均分子量。 本發明的溶液包含適合於消毒目的之濃度的過氧化氫 較佳約0.5%到約6%,更佳約2%到約6%重量,最佳 在3%和4%之間,或約3%重量。適當之界面活性劑可爲 通常描述爲以一級或二級羥基爲端基之親水物和疏水物的 甘欠段共聚物。該等界面活性劑的第一個實例爲一級羥基端 基的聚氧乙烯/聚氧丙烯縮合聚合物。他們可藉由首先環 9 本,氏張尺度適用中國國家標準mg規格(2ι〇 χ 297 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨--------訂---------線* 524697 A7 ______B7__ 五、發明說明(/ ) 氧丙烷控制加成至丙二醇之二羥基產生所要分子量之疏水 物而合成。在合成的第二個步驟中,加入環氧乙烷以將此 疏水物夾層在親水物基之間。該等嵌段共聚物可商業上得 自BASF公司之商標PLURONIC⑧。該等界面活性劑的第 二實例爲二級羥基端基之聚氧乙烯/聚氧丙烯縮合聚合物 。他們可藉由首先環氧乙烷控制加成至乙二醇中產生所要 分子量之疏水物(聚氧乙烯)而合成。在合成的第二個步驟 中,加入環氧丙烷以產生在分子外側之疏水物嵌段。該等 嵌段共聚物可商業上得自BASF公司之PLURONIC® R。 較佳界面活性劑爲一種具有下式之環氧乙烷和環氧丙 烷的嵌段共聚物: 〒h3 ch3 環氧丙烷 環氧乙烷 環氧丙院 其中X和y爲反映該共聚物之個別環氧乙烷和環氧丙烷嵌 段之從1-350的整數。嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成嵌 段共聚物的1〇到90重量百分比。 較佳地,嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成嵌段共聚物 ,的10到50重量百分比。在本發明的另一較佳具體實施例 中,嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成少於嵌段共聚物的50 ,特別是約1〇到40,重量百分比。最佳’嵌段共聚物的 聚氧乙烯成分組成嵌段共聚物的約40重量百分比。具有 1000到約20000之總分子量的界面活性劑爲較佳。更佳該 10 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .0 -------訂---------線. 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 ______B7___ 五、發明說明() 聚環氧丙烷)的大約分子量。最後的數字,乘以10,指示 在分子中聚環氧乙烷之大約含量的百分比。在 PLURONIC® R系歹丨J定名中之中間部分中所發現之字母,r, 象徵這種產品具有與PLURONIC®產品相反之結搆,也就 是,親水物(環氧乙烷)插入在環氧乙烷嵌段之間。在’R,名 稱之前的數字,乘以100,指示環氧丙烷嵌段的大約分子 量。接在’R’之後的數字,乘以10,指示環氧乙院在產品 中的大約重量百分比。 當選擇嵌段共聚物界面活性劑之結構時,選擇該等產 生非常低或沒有泡沬者是重要的,因爲當在與觸媒盤接觸 ,氧由過氧化氫的分解產生時,界面活性劑容易引起過度 發泡。 而不希望被作用之特別理論限制,一般懷疑本發明的 嵌段共聚物界面活性劑藉由在泡沬的空氣/水界面形成不 溶解單層來提供消泡/抗泡作用。爲了這個理由,嵌段共 聚物的消泡/抗泡活性爲共聚物之濁點和使用溫度兩者的 函數。爲了選擇有效的消泡劑/抗泡劑,應比選其擇濁點 低於所欲使用溫度之嵌段共聚物。 具低環氧乙烷含量的嵌段共聚物是最有效的消泡劑。 在各系列之嵌段共聚物產物中,當環氧乙烷含量減少和分 子量增加時消泡效能增加。 依照 Ross-Miles 測試記錄 ASTM 定名 D-1 173-53(0.1 %,於50°C)測量界面活性劑產生及/或維持泡沬的趨向 。該等具有少於1毫米的泡沬高度,和最佳約〇之嵌段共 12 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 524697 A7 _B7_____ 五、發明說明(丨1 ) 聚物適合於使用於本發明。 應注意過氧化氫溶液的界面活性劑可只爲一種上述類 型的界面活性劑或二種或以上的界面活性劑之混合物,其 條件爲以ASTM定名D-1173-測量沒有界面活性劑的混合 物具有大於1毫米的泡沫高度。 本發明的組成物較佳包含過氧化氫安定劑。較佳,安 定劑爲一種如美國專利第4,812,173號所揭示的二膦酸烷 醇。最佳安定劑爲二乙撐三胺五-(亞甲基-膦酸)或其生理學 上可相容的鹽。此化合物由Solutia製造,名爲 DEQUESTR 2060。安定齊[j較佳以溶液之約0.001和約〇.〇3 %重量之間,和最佳在約0.006和約0.0120%重量之間的 量存在於溶液中。過氧化氫在隱形眼鏡消毒系統中的穩定 作用更詳細地描述於美國專利第4,812,173和4,889,689號 ,兩者以引用之方式合倂於本文中。 如果需要,額外習知安定劑可與二乙撐三胺五-(亞甲 基-膦酸)一起使用或代替之,如果其與欲滅菌之物質相容 。一些習知安定劑不與典型地發現於隱形眼鏡的聚合物(例 如,錫酸鈉)相容,和因此應該只與不會被錫酸鹽安定劑不 利影響之物質一起使用。 本發明的組成物較佳包含一種緩衝液。緩衝液維持pH 在較佳所需範圍中,例如,在約4或約5或約6到約8或 約9或約10之生理上可接受的範圍。特別地,溶液較佳具 有在約5·5到約8範圍的pH。緩衝液係選自無機或有機鹼 ,較佳鹼性乙酸鹽,磷酸鹽,硼酸鹽,檸檬酸鹽,硝酸鹽 13 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ------訂--------_ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 ___ _B7____ 五、發明說明() ’硫酸鹽,酒石酸鹽,乳酸鹽,碳酸鹽,碳酸氫鹽和其混 合物,更佳鹼性磷酸鹽,硼酸鹽,檸檬酸鹽,酒石酸鹽, 碳酸鹽,碳酸氫鹽和其混合物。典型地,其存在於0.001% 到2%,較佳0.01%到1% ;最佳從約0.05%到約0.30% 之量。 緩衝液成分較佳包括一種或以上的磷酸鹽緩衝液,例 如,單價磷酸鹽,二價磷酸鹽和相似物的組合。特別有用 的磷酸鹽緩衝液爲該等選自鹼及/或鹼土金屬的磷酸鹽。 適當磷酸鹽緩衝液之例子包括一種或以上之二價磷酸鈉 (Na2HP04),單價磷酸鈉(NaH2P04),和單價磷酸鉀 (KH2P04) 〇 本發明的溶液較佳包括有效量的一種提供液體介質所 需要的滲透性(tonicity)之滲透性成分。該滲透性成分可存 在於溶液中及/或可引入溶液內。可使用之適當滲透性調 整成分爲該等習用於隱形眼鏡保養產品中者,例如各種無 機鹽。氯化鈉及/或氯化鉀和相似物是非常有用的滲透性成 分。所包括之滲透性成分的量對於提供溶液所需程度之滲 透性是有效的。該量,例如,可在約〇·4%到約1.5%(w/ v)的範圍。如果使用氯化鈉和氯化鉀的組合,一般較佳氯 ,化鈉對氯化鉀的重量比在大約3到約6或約8之範圍。較 佳的滲透性成分爲存在於0.50%到0.90%範圍之氯化鈉。 本發明中所使用的典型滲透性組份(tonicity builders)包 括與眼睛組織相容的適當水溶性鹽,較佳鹼或鹼土以金屬 鹵化物,硫酸鹽,硝酸鹽,碳酸鹽,硼酸鹽,和磷酸鹽’ 14 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 ». 524697 A7 _____ B7 _ ___ 五、發明說明) 更佳氯化鈉或鉀。滲透性組份以足以提供50到4〇〇 mosmol/公斤,最佳250到350 mosmol/公斤的劑墓法之 滲透性的量存在。當需要使用非隱形眼鏡淸潔時’滲透性 組份也可不存在或甚至大於上述之量。 使用本文所述組成物處理隱形眼鏡的方法包含在本發 明的範圍中。該等方法包括接觸隱形眼鏡與該組成物於有 效提供隱形眼鏡所需要的處理之條件下。 接觸溫度較佳在約0°c到約100°C範圍,和更佳在約 10°C到約60°c範圍和仍更佳在約15°c到約37°c範圍。接 觸在或約室溫是非常方便和有效的。較佳接觸在或約大氣 壓下發生。較佳接觸之時間爲約5分鐘或約1小時到約12 小時或以上的範圍。 隱形眼鏡可藉由將隱形眼鏡浸漬在溶液中而與溶液接 觸。雖然不必需的,包含隱形眼鏡之溶液可攪動,例如, 藉由搖動包含溶液和隱形眼鏡之容器,以至少幫助沈積物 質從眼鏡除去。 本發明的溶液和方法可與酵素一起使用以從隱形眼鏡 除去碎片或沈積物質,因爲本發明溶液對酵素(例如 UNIZYME®)的蛋白質分解活性沒有負作用。該接觸步驟之 ,後,隱形眼鏡可選擇以鹽水用手擦洗,或甚至以沖洗而沒 有擦洗,從眼鏡除去進一步的沈積物質。淸潔方法也能包 括在鏡片放回至配戴者的眼睛之前實質上無液態水介質沖 洗鏡片。 下列非限制例子舉例說明本發明的某些觀點。 15 I紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
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-------訂.-------I 524697 A7 B7 五、發明說明(Μ) 實施例1(先前技藝) 某量之下列液態組成物係藉由摻合個別成分(克)製備° 35.0 0.072 0.622 0.120 8.655 QS到1升 過氧化氫 磷酸鈉,單價(單水合物) 磷酸鈉,二價(無水) DEQUEST® 2060 氯化鈉 USP純水 所產生的溶液爲包含3.5%過氧化氫 ,單價(單水合物);0.062%磷酸鈉,二價 DEQUEST® 2060 ;和0.866%氯化鈉之水溶液。 實施例2 某量之下列液態組成物係藉由摻合個別成分(克)製^ :0.007%磷酸鈉 '無水);0.012% (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .0 訂---------線丨一 過氧化氫 磷酸鈉,單價(單水合物) 磷酸鈉,二價(無水) DEQUEST® 2060 氯化鈉 PLURONIC®17R4 USP純水 35.0 0.772 1.555 0.120 7.900 0.500 QS到1升 所產生的溶液爲包含3.50%過氧化氫;0.077%磷酸納 單價(單水合物);〇.156%磷酸鈉,二價(無水);0·012% 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 B7 五、發明說明(6 ) DEQUEST® 2060 ; 0.79 % 氯化鈉;和 〇.〇5 % PLURONIC®17R4 之水溶液。 實施例3 溶液係如同實施例2之相同方式製備,除 PLURONIC® 17R4的量增力口到1.0克之外。所產生的溶液 爲包含3.50%過氧化氫;0.077%磷酸鈉,單價(單水合物) ;0.156%磷酸鈉,二價(無水);0.012%DEQUEST®2060 ; 〇·79% 氯化鈉;和 0.10%PLURONIC®17R4 之水溶液。 實施例4 使用ISO 14729獨立消毒功效(Stand Alone Disinfection Efficacy)流程評估實施例1的溶液。二批產物 各施以5個平板生物。結果陳述於表1- 5中。 表1 腐皮鐮拘(Tusarium solani) 時間點 (hr) 批號63131 接種物檢驗 3·1χ105 批號62423 接種物檢驗 2.9χ105 批號81116 接種物檢驗 3.0x10s 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 9.7χ103 1.5 3.5χ102 2.9 3.4xl03 1.9 4.5χ103 1.8 3.0 4.6x103 1.8 5.4xl〇2 2.7 2.7x103 2.0 2·6χ103 2.1 4.5 4.1χ103 1.9 l.lxlO2 3.4 2·6χ103 2.1 2·3χ103 2.1 6.0 1.5χ103 2.3 1.2x102 3.4 1.9x103 2.2 1·2χ103 2.4 24.0 2.8χ102 3.0 l.OxlO1 4.5 7.0Χ101 3.6 1.2χ102 3.4 17 冬紙浪尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 χ 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .0 訂---------線丨 524697 A7 _B7
五、發明說明(lU 表2 白色念朝 6菌(Candida albicans) 時間點 (hr) 批號63131 接種物檢驗 2·0χ105 批號62423 接種物檢驗 2.8χ105 批號81116 接種物檢驗 3.4x105 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 4.4x102 2.7 5.3Χ101 3.7 4.9χ102 2·8 3.3χ102 2.9 3.0 9.3Χ101 3.3 3-OxlO1 4.0 1·8χ102 3.3 l.OxlO2 3.4 4.5 l.lxlO2 3.3 2.0X101 4.1 1.6x102 3.3 9.7x1ο1 3.4 6.0 2.3X101 3.9 <10 >4.4 4.0Χ101 3.9 2.1Χ101 4.1 24.0 1.3Χ101 4.2 <10 >4.4 2.0Χ101 4.2 l.lxlO1 4.4 表3 粘暂 ίΦ 雷氏菌 rSerratia marcescens) 時間點 (hr) 批號63131 接種物檢驗 3.8xl05 批號62423 接種物檢驗 3·9χ105 批號81116 接種物檢驗 3·9χ105 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 3,0 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 4.5 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 6.0 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 <10 >4.6 表4 金黃色菁 ί萄球菌iStaphvlococcus aureus、 時間點 (hr) 批號63131 接種物檢驗 2·6χ105 批號62423 接種物檢驗 3.5χ105 批號81116 接種物檢驗 2.5χ105 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 3.3χ102 2.9 l.lxlO2 3.5 3.5χ102 2.9 2.6x102 3.0 3.0 3.3χ102 2.9 8.0X101 3.6 3.4χ102 2.9 2.5χ102 3.1 4.5 l.lxlO2 3.4 4.0Χ101 3.9 3.1χ102 2.9 1.5χ102 3.3 6.0 5.3x1ο1 3.7 2.3x1ο1 4.2 5.3Χ101 3.7 4.3Χ101 3.8 18 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線! 524697 A7 B7 五、發明說明(η ) 表5 綠騰桿3 [^Pseudomonas aeruginosa) 時間點 (hr) 批號63131 接種物檢驗 2.6xl05 批號62423 接種物檢驗 2.3xl05 批號81116 .接種物檢驗 3.1xl05 全部批號平均 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 <10 >4.4 <10 >4.4 <10 >4.5 <10 >4.4 3.0 <10 >4.4 <10 >4.4 <10 >4.5 <10 >4.4 4.5 <10 >4.4 <10 >4.4 <10 >4.5 <10 >4.4 6.0 <10 >4.4 <10 >4.4 <10 >4.5 <10 >4.4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 實施例5 使用 ISO 14729獨立消毒功效(Stand Alone Disinfection Efficacy)流程評估實施例2的溶液。三批產物 各施以5個平板生物。結果陳述於表6- 10中。 表6 腐皮鐮拘(Fusarium solani) 時間點 (hr) 批號95972 接種物檢驗 1.8xl05 批號95973 接種物檢驗 1·6χ105 批號95974 接種物檢驗 2.6χ105 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 6.0χ10ι 3.5 2.0Χ101 3.9 3.3Χ101 3.9 3.8X101 3.8 3.0 3.3Χ101 3.7 <10 4.4 3.3Χ101 3.9 2.4Χ101 4.0 4.5 2.7Χ101 3.8 NR >4.7 3.7Χ101 3.9 2.2Χ101 4.1 6.0 1.7χ10ι 4.0 NR >4.7 NR >5.4 <10 4.7 24.0 <10 4.7 NR >4.7 NR >4.9 NR >4.8 19 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)
-n n fl— ον · n flu til HI ϋ nfl i I n n n n ϋ n —1 1 n I - i n n ::1 I— n flu — - _i I— -n ·ϋ - I 524697 A7 B7 五、發明說明(J) 表7 白色念场 cpfrCandida albicans"! 時間點 ㈣ 批號95972 接種物檢驗 3.7xl05 批號95973 接種物檢驗 3·4χ105 批號95974 接種物檢驗 5.0χ105 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 NR >5.0 NR >5.0 NR >5.2 NR >5.1 3.0 NR >5.0 NR >5.0 NR >5.2 NR >5.1 4.5 NR >5.0 NR >5.0 NR >5,2 NR >5.1 6.0 NR >5.0 NR >5.0 NR >5.2 NR >5.1 24.0 NR >5.0 NR >5.0 NR >5.2 NR >5.1 表8 粘暂沙雷氏菌(Serratia marcescens) 時間點 (hr) 批號95972 接種物檢驗 l.lxlO6 批號95973 接種物檢驗 7.3xl05 批號95974 接種物檢驗 1.9xl06 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 3.0 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 4.5 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 6.0 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂---------線」 表9 金黃色菁 ί菊球菌fStaphylococcus aureus、 時間點 (hr) 批號95972 接種物檢驗 2·0χ106 批號95973 接種物檢驗 2.0xl06 批號95974 接種物檢驗 1.9xl06 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 3.0 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 4.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 6.0 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 20 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 B7 五、發明說明( 表1〇 綠膿桿I fCPseudomonas aerugin〇s^) 時間點 (hr) 批號95972 接種物檢驗 9.3xl05 批號95973 接種物檢驗 5·2χ105 批號95974 接種物檢驗 6.1χ1〇5 全部批號平均對 數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 存活物 對數降 1.5 NR >5.5 NR >5.2 NR >5.3 NR >5.3 3.0 NR >5.5 NR >5.2 NR >5.3 NR >5.3 4.5 NR >5.5 NR >5.2 NR >5.3 NR >5.3 6.0 NR >5.5 NR >5.2 NR >5.3 NR >5.3 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
訂----------線L 從上述可知,先前技藝實施例1溶液沒有達成總計殺 死抗五個平板生物中的3個,本發明實施例2溶液達成總 計殺死所有的五個平板生物。因此,實施例4和5的結果 証明本發明的溶液料想不到和令人驚訝的利益’藉由在消 毒步驟中達成全部殺死,可使用於在眼鏡保養中的”沒有擦 洗-沒有沖洗”法。 實施例6 保存功效測試使用FDA多劑量產物之指引開始。測試 三批次之實施例2的調配物及以再施找尋符合保存功效的 需求。 實施例7(比較) 進行硏究以比較得自實施例1,2,和3的各溶液;和 二個其他過氧化物系統;即,EasySEPT One-Step過氧化物 21 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 __B7__ 五、發明說明(/° ) 系統和OXYSEPT lSTEP(UltraCai*e中和劑/消毒劑)之蛋 白質淸潔功效。實施例1,2,和3的溶液,和EasySEPT One-Step過氧化物系統各包括”沒有擦洗/沒有沖洗”6-小 時消毒和中和系統。 以外部獨立實驗室(生物-觀念實驗室公司)使用水合三 酮化驗(生物-觀念實驗室SOP# TM-00051-01)進行硏究, 將在方法之後殘餘在眼鏡上的蛋白質,與被載入在髒眼鏡 上的蛋白質的量比較。 這項硏究的結果置於表6中。實施例2和3的溶液所 顯示的蛋白質移除效力顯示顯著好於EasySEPT One-Step 和OXYSEPT 1STEP的淸潔功效。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
i I 訂--------* I 表11 測試法 蛋白質濃度 V g/眼鏡 被移除之蛋白質的量 (%) 實施例2 ''沒有擦洗/沒有沖洗"6 -小時 消毒及中和 115 29 mm\ 3 ^沒有擦洗/沒有沖洗〃 6 -小時 消毒及中和 108 34 晉施例1 ^ " λ'沒有擦洗/沒有沖洗〃 6-小時 消毒及中和 112 31 Β & L EasySEPT ONE-STEP 128 21 --- -22 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 524697 A7 B7 眼鏡類型 實施例2 實例1 第 IV組,Vifilcon A 38 66 第 I 組,Tef i Icon 36 45 眼鏡類型 實施例2 實例1 第 IV組,Vifilcon A 43 83 第 I 組,Tef 1 Icon 32 60 23 五、發明說明( ''沒有擦洗/沒有沖洗〃 6 -小時 消毒及中和 OXYSEPT 1STEP 含藥片之 ''沒有擦洗/沒有沖洗"6 -小時 消毒及中和 154 6 髒眼鏡(沒有方法) 163 - 實施例8 進行硏究以評估實施例1調配物對實施例2調配物在 第1和4組軟式隱形眼鏡(FDA種類)的接觸角。第4組以 具有較高水含量和更離子而與第1組區別。典型地,第4 組鏡片具有大於50重量%水含量。然後測量磷酸鹽生理緩 衝液的接觸角。第二項硏究由評估從包裝中直接拿出之”新 鮮”鏡片的接觸角。實施例1調配物和實施例2調配物的接 觸角兩者都被測量。在表12和13之結果指示兩項硏究中 實施例2調配物比實施例1更好濕潤。 表12 表13 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -------^ ---------1 A7 524697 ____B7 _ 五、發明說明(〆) 實施例9 進行三個批次之實施例2的調配物的儲存壽命硏究。 將溶液裝在目前使用於商業版本之實施例1調配物 (AOSeptR)的瓶中。樣品放置在25°C,35°C和45°C。結果 指示該等溶液是穩定至少18個月。 實施例10 製備下列七個溶液以評估定各種界面活性劑的發泡趨 向: 溶液A=實施例1(沒有界面活性劑) 溶液 B=實施例 2(0.05% PLURONIC® 17R4) 溶液 C=實施例 3(0.10% PLURONIC®17R4) 溶液 D=具有 0.01%PLURONIC® F-68LF(“低發泡”)的 實施例1 溶液E=具有0.02%PLURONIC® F_68LF的實施例1 溶液F=具有0.035%PLURONIC® F-68LF的實施例1 溶液G=具有0.07%PLURONIC® F-68LF的實施例1 各溶液放置在一分開普遍用消毒杯子(具AODisc®和以 AOCap®覆蓋的AOCup®。AODisc®是鉑塗佈的塑膠盤 ,其觸媒分解過氧化氫,產生氧氣氣泡。 溶液A,B,和C顯示在消毒周期中之任何時間沒有 顯著發泡。另一方面,溶液E,F,和G全部引起泡沬且在 60秒內由容器溢出;和溶液D引起泡沬和在90秒內溢出 。這些結果指示PLUR0NIC⑧F-68LF不適合在所有的過氧 _____24_____ 本紙張尺度綱中關家標準(CNS)A4規格(210 X 297公髮) — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -------訂·--------丨· 524697 A7 _ B7_ 五、發明說明(*ή) 化氫系統中被使用作爲界面活性劑。 本發明智慧財產權由下列申請專利範圍和其合理的延 伸和同等物定義。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •ϋ ϋ n n 1; i i 一OJV in m flu n d n I - I n · 25 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)
Claims (1)
- 六、申請專利範圍 6. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中該嵌段共聚物具有約0毫米之R〇SS- Miles 泡沬高度(ASTM 定名 D-1 173-53 ; 0.1%,於 5〇°C) ° 7. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 * . 眼鏡之組成物,其中親水物組成嵌段共聚物的約10到50 重量百分比。 * . 8. 根據申請專利範_第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中親水物組成嵌段共聚物的約40重量百 分比。 9. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中疏水物嵌段的分子量爲從約1200到約 3100 ° 10. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中疏水物的分子量爲從約1000到約 2500。 11 ·根據申I靑專利軔圍弟1至4項中任~1項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中疏水物的分子量爲約1700。 I2·根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中該界面活性劑存在於約〇.005%到約 0.8%的範圍。 • π·根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物’其中該界面活性劑存在於約Q 〇 1 %到約 0.5%的範圍。 ’ H·根據申請專利範圍第1至4項中任一I胃之消毒隱形 2 . 冬紙张尺戽適.岬肀国國寥# f (CNS)M規辂(2w κ 297公1' — --- •A8BSC8D8 524697 六、申請專利範圍 I 眼鏡之組成物·,其中該界面活性劑以該溶液之重量計係少 於 ο·ι%。 I5·根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,:其中過氧化氫存在於約0.5%到約6%重量 之濃度。 16·根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中過氧化氫存在於2%到約6%重量之濃 度。 Π·根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,進一步包括一種過氧化氫安定劑;其中該 安定劑包括二膦酸烷醇。 18. 根據申請專利範圍第17項之消毒隱形眼鏡之組成 物,其中該安定劑包括二乙撐三胺五-(亞甲基-膦酸)或其眼 睛上可相容的鹽;其中該安定劑爲組物之約〇·〇06到約 0.02%重量。 19. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,進一步包含一種緩衝液以保持該組成物於 約4到約9之pH。 20. 根據申請專'利範圍第19項之消毒隱形眼鏡之組成 物,其中該緩衝液係選自由鹼性乙酸鹽,磷酸鹽’硼酸鹽 ,硝酸鹽,硫酸鹽,酒石酸鹽,乳酸鹽,碳酸鹽,碳酸氫 鹽和其混合物組成之組群;其中該緩衝液存在於〇力01%到 2%的範圍。 ^ 21.根據申請專利範圍第19項之消毒隱形眼鏡之組成 本·紙張尺度適.吊肀國國家镡準(CNS)A4觇格mo κ 297公f) Aa B8 C8 D8 524697 六、申請專利範圍 物,其中該緩衝液爲一種係選自包括單價磷酸鹽’二價磷 酸鹽和其混合物的磷酸鹽緩衝液;其中該磷酸鹽緩衝液存 在於0.05%到〇·3〇%的範圍。 22. 根據申p專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,進一步包括一種提供溶液50到400 mosmol/公斤之滲透性的滲透性成分;其中該滲透性成分 選自由與眼睛組織相容的水溶性鹽組成之組群。 23. —種消毒隱形眼鏡之組成物,包括一種含有下列之 水溶液: (a) 過氧化氫; (b) 與眼睛組織相容之緩衝液; (0包括二膦酸烷醇之過氧化氫安定劑; (d) 滲透性成分;和 (e) —種具有下列結構之聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共 聚物: 〒h3 ch3 HO—(-CH>CHp-)-x ( ΟΗρΗρ-^-ΘΗρΗΌ-^Η 其中x和y爲反映該共聚物之個·別聚環氧乙烷和聚環氧丙 烷嵌段之整數。 J4·根據申請專利範圍第23項之消毒隱形眼鏡之組成 物’其中該嵌段共聚物具有約0毫米之Ross-Miles泡沬高 度(ASTM 定名 D-1173-53 ; 0.1%,於 5CTC)。 25·根據申請專利範圍第23或24項之消毒隱形眼鏡之組 丰姆尺·庋通时國_辦忙卿Α4_ (2· 297乂、黎〉 --------------------------裝---------------訂----------------線 {請先Μ讀背面之注意事項界填窵本頁) 524697 C8 D8 六、申請專利範圍 I 成物,其中嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成少於嵌段共聚 物的50重量百分比。‘ 26. 根據申請專利範圍第23或24項之消毒隱形眼鏡之 組成物,其中尊安定劑包括二乙撐三胺五-(亞甲基-膦酸)或 其眼睛上可相容的鹽,且以溶液重量之約0.001和約0.03 %之間的量存在於組成物中。 . 27. 根據申請專利範IS第23或24項之消毒隱形眼鏡之 組成物,其中該緩衝液係選自包括二價磷酸鈉(Na2HP04), 單價磷酸鈉(NaH2P04),和單價磷酸鉀(KH2P〇4)及其混合物 ;及該磷酸鹽緩衝液存在於約0.05到約0.30%之範圍。 28. 根據申請專利範圍第23或24項之消毒隱形眼鏡之 組成物,其中該滲透性成分爲氯化鈉及提供該溶液250到 350 mosmol/公斤之滲透性。 29. 根據申請專利範圍第23或24項之消毒隱形眼鏡之 組成物,包括2至6%過氧化氫;及0.01%和0.10%之間 的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物;其中嵌段共聚物之聚 氧乙烯成分組成嵌段共聚物之約40重量百分比;及其中共 聚物之聚氧丙烯嵌段之分子量爲約1700。 30. —種消毒隱形眼鏡之方法’,包括步驟: (a)接觸隱形眼鏡與有效消毒量的過氧化氫和一種具有下 . 列結構之聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物的水溶液: ch3 ch3 HO—(~CH*CH*p j-y ( -〇Η^Η·〇-|τ-Η ‘其中X和y爲反映該共聚物之個別聚環氧乙烷和聚環氧丙 本紙張尺度適.用肀国i寥標竿(CNS)M規格(21C公f〉 --------------------------裝---------------訂-----------------線 (請先閲讀背面之注意事項再填窝木頁) 524697 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 I 烷嵌段之整數·;且嵌段共聚物的聚氧乙烯成分組成小於嵌 段共聚物之50重量百分比;和 其中該嵌段共聚物具有小於1毫米之Ross-Miles泡沬高度 (ASTM 定名]>·1173_53 ; 0.1%,於 50°C);和 (b)藉由觸媒分解中和該過氧化氫。 31. 根據申請專利範圍第30項之消毒隱.形眼鏡之方法 ,其中該中和步驟包括ft觸該溶液與金屬觸媒。 32. 根據申請專利範圍第30或31項之消毒隱形眼鏡之 方法,其中鏡片沒有人工擦洗之步驟而準備好戴入眼睛中 --------------------------裝---------------訂----------------線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫木頁) 524697 A7 五、發明說明() 等具有1200到3100分子量之界面活性劑。最佳爲該等具 有約2650分子量之界面活性劑。 界面活性劑成分的量視許多因素,例如,所使用特殊 界面活性劑或界面活性劑等,組成物中的其他成份和相似 物而在廣泛範圍內改變。時常界面活性劑的量在約0.005% 或約0.01%到約0.1%或約0.5%或約〇.8%(w/v)的範圍。 較佳地’界面活性劑存在於少於0.2%的量;和最佳少於 0.1%。 疏水物及親水物片段在嵌段共聚物之序列和百分比分 佈導致這些界面活性劑性質的重要差異。界面活性劑較佳 在20°C爲液體。聚氧丙烯嵌段的分子量較佳從約UOO到 約3100。較佳,聚氧丙烯嵌段的分子量從約1000到約 2500。最佳,聚氧丙烯嵌段的分子量爲約1700。令人滿意 的PLURONIC®界面活性劑之特殊例子包括:PLURONIC® L42,PLURONIC® L43,和 PLURONIC® L61。令人滿意 的PLURONIC® R界面活性劑之特殊例子包括: PLURONIC⑧ 31R1,PLURONIC® 31R2,PLURONIC® 25R1 ,PLURONIC® 17R1 ,PLURONIC® 17R2 , PLURONIC® 12R3 〇 特別好的結果以 PLURONIC® 7R4 界 面活性劑獲得。 PLURONIC®字母-號碼組合用來識別該系歹[]的各種產 品。字母定名指示解釋產品物理形式:’L’爲液體,’P’爲糊 狀物,’F’爲固體形式(全部於2(TC)。數字定名中之第一個 數字(在三個數字中爲二個數字),乘以300,指示疏水物( 11 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) I------------· I I I 1---訂 — — — — — — — — — *5^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 524697 νΑ8 Β8 C8 D8 ΊΓΠΤ 申請專利範圍 1. 一種消毒隱形眼鏡之組成物,其包括有效消毒量的 過氧化氫和一種包括下列結構之疏水物和親水物嵌段之低 發泡或非發泡共聚物之界面活性劑: Η0一(疏水物)χ—(親水物)y —(疏水物)x —Η或 Η0一 (親水物)y—(疏水物)χ — (親水物)y — Η 其中X和y爲反映該共聚物之個別親水物和.疏水物嵌段之 整數;且嵌段共聚物的I見水物成分組成少於嵌段共聚物的 50重量百分比。 2. 根據申請專利範圍第1項之消毒隱形眼鏡之組成物 ,其中該親水物爲聚氧乙烯。 3. 根據申請專利範圍第2項之消毒隱形眼鏡之組成物 ,其中該疏水物爲聚氧丙烯。 4. 根據申請專利範圍第1項之消毒隱形眼鏡之組成物 ,其中共聚物爲一種具有下列結構之聚氧乙烯/聚氧丙烯 嵌段共聚物: 請 先 閲 讀 背 意 事 項 .4 % k 訂 線 HO CH. I 3 -CH-CH*p- CH. -CHpHp )y (—CHjDHO )_fH 其中X和y爲反士該共聚物之個’別親水物聚環氧乙烷和疏 水物聚環氧丙烷嵌段之整數;且嵌段共聚物的聚氧乙烯成 分組成小於嵌段共聚物之50重量百分比。 5.根據申請專利範圍第1至4項中任一項之消毒隱形 眼鏡之組成物,其中該嵌段共聚物具有小於1毫米之Ross-Miles 泡沫高度(ASTM 定名 D-1173-53 ; 0.1%,於 50°C)。
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