MXPA03002780A - Composiciones y metodos para limpiar lentes de contacto. - Google Patents

Abstract

Una composición para desinfectar un lente de contacto, la cual comprende una cantidad desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno y un tensoactivo que comprende un copolímero de bloques hidrófobos e hidrófilos de la estructura:HO- (hidrófobo)x-(hidrófilo)y-(hidrófobo)x- HóHO- (hidrófilo)y- (hidrófobo)x- (hidrófilo)y- H en donde x e y son enteros que reflejan los bloques hidrófilos e hidrófobo respectivos de este copolímero;y el componente hidrófilo del copolímero de bloques constituye menos del 50 por ciento en peso del copolímero de bloques. El copolímero de bloque tiene una altura de espuma de Ross-Miles (designación de ASTM D-1173-53;al 0.1 por ciento, a 50°C) menor de 1 milímet

Description

COMPOSICIONES Y METODOS PAPA LIMPIAR 'LENTES DE CONTACTO CAMPO DE LA INVENCION ; Esta invención se refiere en general a' la disinfección y limpieza de sistemas para dispositivos médicos. En una modalidad preferida, la invención se refiere a composiciones, métodos^ y artículos para limpiar y desinfectar simultáneamente lentes de contacto. DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Las soluciones desinfectantes para utilizarse con lentes de contacto son bien conocidas en la técnica, y el uso de estos lentes involucran un tratamiento de desinfección diario. Los lentes de contacto flexibles o blandos se hacen en general de. polímeros hidrofílieos , y los grupos hidroxilo de estos lentes atraen y retienen cantidades sustanciales de agua en el plástico, lo cual da como resultado dificultades durante la limpieza y esterilización. : Los sistemas de peróxido de hidrógeno, en particular las soluciones de peróxido de hidrógeno al 3 por ciento, surgieron como el desinfectante de elección para todos los tipos de lentes de hidrogel de uso diario y prolongado. La razón primordial para.su popularidad es su rápida aniquilación de los contaminantes microbianos, y su carácter no residual. Después de que el peróxido de hidrógeno desinfecta los lentes, se puede convertir en subproductos inocuos y naturales, tales como O2 y agua, que son compatibles con la fisiología ocular. Ver Kreza-noski y: colaboradores, "Journal of The American Optometric As-sociatipn", volumen 59, número 3, páginas 193-197 (1988). En general, los sistemas de peróxido de hidrógeno involucran una solución desinfectante que contiene peróxido de Jiidrógeno, en donde los lentes de contacto que se van a desinfectar, se colo-can y se dejan permanecer durante un período de tiempo requeri-do. El peróxido de hidrógeno puede (1) oxidar el cloruro de las bacterias hasta hipoclorito, o (2) descomponerse en radicales nacientes de oxígeno e hidroxilo, proporcionando de esta manera un efecto germicida. Enseguida del período de tiempo requerido, se conduce una inactivación a propósito del peróxido de hidrógeno, por ejemplo, con un catalizador de platino. Enseguida ;de la inactivación,' se puede reinsertar el lente de contacto en el ojo. Sin embargo, los microorganismos dañinos, las proteínas, los lipidos, y otros depósitos irritantes, no siempre se remueven lo suficiente medíante la desinfección ; con peróxido solamente, y el lente se debe limpiar y enjuagar de antemano.

Esto se realiza normalmente mediante el humedecimiento del lente con .una cantidad suficiente de un limpiador para lentes (tal como CIBA Vision® Mira Flow®) , y luego frotando el lente con el dedo y enjuagando el lente con suero. El paso de limpieza es considerado como una molestia por algunos consumidores, y un sistema de desinfección con peróxido que desinfecte y limpie adecuadamente sin este paso (un régimen "sin f otamiento-sin enjuague") ofrecería una gran mejora en ja conveniencia para el usuario. La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica Número 5,523,012 A Winterton y colaboradores, enseña que la adición de. un agente de actividad superficial a una solución de desinfección de peróxido, mejorará las propiedades desinfectantes de la solución. Sin embargo, los tensoactivos dados a conocer están todos presentes en cantidades mayores del 0.1 por ciento, y debido a la excesiva espumación, son incompatibles con el disco catalizador de platino normalmente utilizado para desactivar el peróxido de hidrógeno en los sistemas de desinfección de lentes. ¡. La Patente Europea Número EP 9855188 enseña que el glicerol, el alcohol polihídrico, y Tween 20 reducieran la velocidad, a la que se descomponga el peróxido de hidrógeno, incrementando de esta manera su eficacia desinfectante. Sin embargo, existen problemas significativos, con cada una de estas composiciones, que precluyen efectivamente su uso en una solución para desinfección de lentes de contacto. Por ejemplo, el glicerol no es estable en peróxido de hidrógeno al 3 por ciento y también en alcohol polihídrico, tal como PVA, y el Tween 20 ocasionará una espumación excesiva cuando la solución haga contacto con el disco catalítico y se descomponga. La Patente de los Estados Unidos de Norteamérica Número 5,746,972 a Park y colaboradores, enseña composiciones y métodos para desinfectar y limpiar lentes de contacto que incluyen un medio liquido que contiene peróxido de hidrógeno, y un tensoactivo sólido de copolímero de bloque de óxido de eti-leno/óxido de propileno que tiene cuando, menos el 70 por ciento en peso de óxido de polietileno. El peróxido de hidrógeno se degrada mediante una catalasa liberada hacia la solución, y ocasiona "una cantidad reducida de espuma". Sin embargo, estas composiciones ocasionan una espumación excesiva cuando se utiliza un catalizador de platino para descomponer el peróxido de hidrógeno. En un esfuerzo , por proporcionar una mayor conve-niencia, se han desarrollado nuevos regímenes. Este sistema proporciona el beneficio de limpieza y desinfección "diarias" combinada? en una solución sin peróxido, en donde _ se puede utilizar la misma solución directamente en combinación con los limpiadores enzimáticos, reduciendo de esta manera el número de pasos y componentes requeridos para una limpieza y desinfección efectiva de los lentes. Sin embargo, no existe un régimen de "un solo paso" para los sistemas de peróxido de hidrógeno. Por consiguiente, sería conveniente ; proporcionar soluciones para desinfección de lentes de contacto de peróxido que superen uno o más de estos problemas COÉÉPÉNDIO DE LA PRESENTE INVENCION : La presente invención incluye métodos para el trata-miento de lentes de contacto, y composiciones para lo mismo. De una manera sorprendente, se encontró que una composición pa- ¦ .. . ·- * s ; ra desinfectar un lente de .contacto que comprende una cantidad desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno y un tensoacti-vo qué comprende un copolímero de baja espumación o sin espuma-ción de bloques hidrófobos é hidrófilos de la estructura: HO— (hidrófobo)^— (hidrófilo) y— (hidrófobo)" H ó HO.— (hidrófilo) Y - (hidrófobo) x - (hidrófilo) y— H en donde x e y son enteros que reflejan los bloques hidrófilos e hidrófobo respectivos de -este copolímero; y el componente hidrófilo del copolímero de bloques constituye menos del 50 por ciento en peso del copolímero de bloques, tiene una eficacia desinfectante sorprendente, ' inc ¦l iusive cuando se utili- - 1 H ce sin un paso de frotamiento y enjuague adicional. En una modalidad preferida, el tensoactivo es un copolímero de bloque de polioxietileno/polioxipropileno que tiene una altura de es-puma de Ross- iles menor de 1 milímetro* al 0.1 por ciento y a 50°C. Además, las soluciones descritas en la presente son com- i patibles con los catalizadores de la descomposición del peróxido comunes . Por lo tanto, la invención representa una mejora significativa en la desinfección de lentes de contacto, en particular mediante la provisión de soluciones de peróxido adecuadas para utilizarse en un régimen "sin frotamiento-sin en-juague" del cuidado de los lentes. ;. Las composiciones_ de la invención pueden comprender componentes adicionales. De acuerdo con una modalidad preferi-da de la invención, la composición comprende: (a) peróxido de hidrógeno; (b) un regulador del pH compatible con el tejido ocular; , . (c) un estabilizante de peróxido de hidrógeno que comprende un alcanol de ácido difosfónico; (d) un componente de tonicidad; y (e) un copolímero de bloque de polioxietileno/poli-oxipropileno que tiene la estructura: CH3 . CH3 1 I HO- (-CH-CH2-O-) x- (-CH2-CH2-O-) y- (-CH?-CH-0-) x-H en donde x e y son enteros que . refle an los respecti-vos bloques de óxido de polietileno y óxido de polipropileno de este copolímero. La invención también involucra, un método para desin-fectar lentes de contacto, el cual comprende poner en contacto un lente de contacto con un medio líquido que contiene peróxido de hidrógeno y un copolímero de bloque de polioxietile-no/polioxi-propileno que tiene una altura de espuma de Ross-Miles menor de 1 milímetro al 0.1 por ciento y a 50 °C, para desinfectar de esta manera los lentes de contacto. ¡ Un método preferido para desinfectar un lente de con-tacto, él cual comprende los pasos de: (a) poner en contacto un lente de contacto con una solución acuosa de una cantidad desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno, y un copolimero de bloque de polioxietile-no/poli-oxipropileno que tiene la estructura: C¾ . CH3 I. " l. H0- (-CH-CH2-O-) x- (-CH2-C.H2-O-) y- (-CH2-CH-O-) X-H en donde x e y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y ó_xido de polipropileno de este copo-limero;^, y el componente de polioxietileno del copolimero de bloque constituye menos del 50 por ciento en peso del copolimero de bloque; y en donde este copolimero de bloque tiene una altura de espuma de Ross-Miles (designación ASTM D-1173-53; al 0.1 por ciento, a 50 C) menor de 1 milímetro; y (b) neutralizar este peróxido de hidrógeno mediante descomposición catalítica. Estos y otros aspectos y ventajas de la presente invención llegarán a quedar más claros en la descripción detallada, en los ejemplos, y en las reivindicaciones. DESCRIPCION DETA LIADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA ' , La presente invención se refiere a una composición, e la forma de una solución acuosa que contiene peróxido de hidrógeno y un copolimero de bloque de bloques hidrófobo e hidrófilo, que de preferencias son óxido de etileno y óxido de propileno; y un método para utilizar la solución para desinfectar y/o conservar lentes de contacto, especialmente lentes de contacto blandos. Las soluciones desinfectantes de la presente invención son efectivas contra un amplio espectro de microorga-nismos, incluyendo, pero no limitándose a, Staphylococcus au-reu's, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescensf Candida al-bicans, y Fusarium solani. Una solución desinfectante se define en general como un producto para el cuidado _de lentes de contacto que contiene uno o más ingredientes activos (por ejemplo, agentes microbianos/o conservadores) en concentraciones t suficientes para destruir los microorganismos dañinos sobre la superficie de un lente de contacto dentro det. tiempo de remojo mínimo recomenda-do. El . tiempo de remojo minimo recomendado se incluye en las instrucciones del paquete para utilizar la solución desinfec- ¦ ' ¦ ?.'. tante. ' La^ resente solución, en combinación con su recipiente o frasco y empaque, incluyendo las instrucciones para su uso, se puede considerar como un estuche, paquete, o sistema novedoso y mejorado para el cuidado de lentes de contacto. El término "lente blando" significa un lente que tiene una proporción de unidades de repetición hidrofílicas tal que, el contenido de agua del lente durante el uso es de cuando ¦ · " -i el 20 por ciento en peso. Él término "lente de contacto blan-do" co o se utiliza en la presente, se refiere en general a los lentes ote contacto que se flexionan fácilmente bajo pequeñas cantidades de fuerza. Normalmente, los lentes de contacto blandos se formulan a partir de polímeros que tienen cierta proporción de unidades de repetición derivadas a partir de me-tacrilato de hidroxietilo y/u otros monómeros hidrofilicos , normalmente reticulados con un agente reticulante. En contraste, los" "lentes de contacto duros" convencionales, que cubren solamente una parte de la córnea del ojo, normalmente consisten en poli {metacrilato de metilo) reticulado con dimetacrilato de etilenglicol o similar, y los lentes rígidos permeables al gas (RGP) convencionales normalmente consisten en monómeros que contienen silicio, que dan como resultado una material más per-meable al oxígeno. rÉl término "oftálmicamente segura" con respecto a una solución para lentes de contacto, significa que un lente de contacto tratado con la solución es seguro para su colocación directa en el ojo sin enjuagar, es decir la solución es segura y suficientemente cómoda para el contacto diario con el ojo por medio de un lente de contacto. Una solución oftálmicamente segura tiene una tonicidad y pH que es compatible con el ojo, y comprende materiales, y cantidades de los mismos, que no son citotóxlcos de acuerdo con los estándares internacionales ISO y los reglamentos de FDA de los EUA. El término "compatible con el ojo" significa una solución que puede estar en contacto intimo con el ojo durante un período de tiempo prolongado sin dañar de una manera significa-tiva el ojo, y sin una incomodidad significativa para el usuario, i: El término "solución desinfectante" significa una so-lución que contiene uno o más compuestos microbicidas , que es efectiva para reducir o eliminar sustancialmente _ la presencia de un conjunto de microorganismos presentes en un lente de contacto, que se puede probar estimulando una solución o un lente de contacto después de su inmersión en la solución con inóculos especificados de estos microorganismos... El término "solución desinfectante", como se utiliza en la presente, no excluye la posibilidad de que la solución también pueda ser útil para una solución conservadora, o que la solución desinfectante pueda ser adicionalmente útil para la limpieza, enjuague, y almacenamiento diario de los lentes de contacto. . El término "limpieza" significa que la solución con-tiene uno o más ingredientes activos en concentraciones suficientes para aflojar y remover los depósitos flojos en el lente, y otros contaminantes sobre la superficie del articulo que se vaya a limpiar. Aunque no es necesario con la presente invención, un usuario puede desear utilizar las soluciones de la presente invención en conjunto con manipulación digital (por ejemplo, frotamiento manual del lente con una solución) , o con un ' dispositivo accesorio que _agita la solución en contacto con el lente, por ejemplo un auxiliar de limpieza mecánico. '"" Una solución que és útil para la limpieza, la desin- de desinfección, de preferencia de aproximadamente el 0.5 por ciento a aproximadamente el 6 por ciento, más preferiblemente ¦ » ' i de aproximadamente el 2 por ciento a aproximadamente el 6 por ciento en peso, muy preferiblemente entre aproximadamente el 3 por ciento y el 4 por ciento, o aproximadamente el 3 por ciento en peso. tos tensoactivos adecuados se pueden describir en ge-neral como copolimeros de bloque de un hidrófilo y un hidrófobo terminados en grupos hidroxilo primarios o secundarios. Un primer ejemplo de estos tensoactivos son los polímeros de condensación de polioxietileno/pplioxipropileno terminados en grupos hidroxilo primario. Éstos se pueden sintetizar creando primero un hidrófobo del peso molecular deseado mediante la adición controlada de óxido de propileno a los dos grupos hidroxilo . del propilenglicol . En el segundo paso de la síntesis, se agrega óxi o de etlleno para emparedar este hidrófobo entre los grupos hidrófilos_. Estos copolimeros de bloque se pueden obtener comercialmente en la BASF Corporation, bajo La marca PLURONIC®. Un segundo ejemplo de estos tensoactivos son los polímeros de condensación de polioxietile-no/polioxipropileno terminados en grupos hidroxilo secundario. Estos se pueden sintetizar creando primero un hidrófilo (po-lioxietileno) del peso molecular deseado, mediante la adición controlada de óxido de etileno al etilenglicol. El segundo pa-so de la síntesis, se agrega óxido de propileno para crear bloques hidrofóbicos sobre el exterior de la molécula. Estos copo-limeros, de bloque se pueden obtener comercialmente en la BASF Corporation bajo la marca PLURCNTC® R. El tensoactivo preferido es un copolimero de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno que tiene la fórmula: C¾ ' CH3 ¦ -: '"-"i * 1 H0- (-CH-CH2-0-) x- (-CH2-CM2-O-) y- (-CH2-CH-0-) X-H Oxido de Oxido de Oxido propileno Etileno Propil en donde x e y son enteros de 1 a 350, reflejando los bloques respectivos de óxido de polietileno y de óxido de polipropileno de este copolimero. El componente de polioxietileno del copolimero de bloque constituye del 10 al 90 por ciento en peso del copolimero de bloque. De preferencia, el componente ^ de polioxietileno del copolimero de bloque constituye del 10 al 50 por ciento en peso del copolimero de bloque. En otra modalidad preferida de la presente invención, el componente de polioxietileno del copolimero de bloque constituye., menos del 50, en particular de aproximadamente el 10 al 40 por ciento en peso del copolimero de bloque. De una manera más preferible, el componente de polioxietileno :del copolimero de bloque constituye aproximadamente el 40 por ciento en peso del copolimero de bloque. Se pre-fieren los tensoactivos que tengan un peso molecular total de 1000 a ' aproximadamente 20,000. Se prefieren más los tensoacti-TOS que tengan un peso molecular de 1,20? a 3,100. Se prefieren más., los tensoactivos que tengan un peso molecular de aproximadamente 2,650. - - La cantidad del componente de ensoactivo varia sobre un amplio rango, dependiendo de un número de factores, por ejemplo, el tensoactivo o tensoactivos específicos que se estén utilizando, los otros componentes en la composición, y similares. Con frecuencia, la cantidad de tensoactivo está en el rango de aproximadamente el' 0.005 por ciento o de aproximadamente el 0.01 a aproximadaménte el 0.1 por ciento o aproximadamente el 0.5 o aproximadamente el _0.8 por ciento (pe-so/volumen) . ¦ i-. De , preferencia, el tensoactivo está presente en una cantidad menor del 0.2 por ciento; y más preferiblemente menor del 0.1 por ciento. La secuencia y el porcentaje de distribución de los segmentos' hidrofóbicos e hidrofílicos en estos copolímeros de bloque, conduce a diferencias importantes en las propiedades del tensoactivo. El tensoactivo de preferencia es un liquido a 20°C. Él peso molecular del bloque de polioxipropileno de preferencia es de aproximadamente 1,200 a aproximadamente 3,100. De preferencia, el peso molecular del bloque de polioxipropileno es de aproximadamente 1,000 a aproximadamente 2,500. Más preferiblemente, el peso molecular del bloque de polioxipropi-•leño es de aproximadamente 1,700. Los ejemplos específicos de los tensoactiyos PLURONIC® que son satisfactorios incluyen: PLURONIC® L42, PLURONIC® L43, y PLURONIC® L61. Los ejemplos específicos de tensoactivos PLURONIC® R que son satisfactorios incluyen: PLURONIC® 31R1," PLURONIC® 31R2, PLURONIC® 25R1, PLU-RONIC® 11Rl, PLURONIC® 17R2, PLURONIC® 12R3. Se obtienen resultados particularmente buenos con el tensoactivo PLURONIC® 17R4. LLas combinaciones de letras-números de PLURONIC® se utilizan para identificar los diferentes productos de la serie. La designación alfabética explica la forma física del producto: ' L ' para líquidos, 'P1 para pastas, ' F 1 para formas sólidas ítodos a 20°C) . El primer dígito (dos dígitos en un número de tres dígitos) en la designación numérica, multiplicado por 300, indica el peso molecular aproximado del hidrófobo (óxido de polipropileno) . El último dígito, cuando se multiplica por 10 indica el contenido aproximado de óxido de polietileno en la molécula en porcentaje. La lenta 'RT encontrada a la mitad de la designación de la serie PLURONIC® R significa que este producto tiene una estructura inversa, comparándose con los productos PLURONIC®, es decir, el hidrófilo (óxido de etileno) está emparedado entre los bloques de óxido' de propileno. La designació numérica precedente a la 'R' cuando se multiplica por 100, indica el peso molecular aproximado del bloque de óxido de propileno. El número enseguida de la 'Rf, cuando se multiplica por 10, indica el porcentaje en peso aproximado del óxido de etileno^ en. ese producto. Cuando se selecciona la estructura de un tensoactivo de copolimero de bloque, es __.importante seleccionar aquéllos que ocasionen muy baja o ninguna espumación, debido a que los ten-soactivos tienden a ocasionar una espumación excesiva cuando se genera oxigeno mediante la descomposición del peróxido de hidrógeno al contacto con el disco catalítico. . Aunque no deseamos limitarnos 'por una teoría de acción particular, se sospecha que los tensoactivos de copolimero de bloque de la presente invención proporcionan una acción i * - ' desespumante/antiespumante, al formar una monocapa insoluble de la intérfase de aire/agua de la espuma. Por esta razón, la actividad desespumante/antiespumante de un copolimero de bloque es una función tanto del punto de nebulosidad del copolimero como de la temperatura de uso. Para seleccionar un desespumante/antiespumante efectivo, se debe elegir un copolimero de bloque cuyo punto de nebulosidad sea meno que la temperatura de uso pretendido. Los copolímeros de bloque co ' un bajo contenido de óxido dé etileno son los desespumantes más efectivos. Dentro de cada, serie de productos de copolimero de bloque, el desempeño de la desespumación se incrementa a medida que se reduce el contenido de óxido de etilenq y se incrementa el peso molecu-lar.

La tendencia de un tensoactivo a crear y/o sostener la espuma, se mide de acuerdo con el protocolo de prueba de Ross-Miles, designación ASTM D-1173-53 (al 0.1 por ciento, a 50°C) . Estos copolimeros de bloque con alturas de espuma menores de 1 milímetro, y más preferiblemente de aproximadamente 0, son adecuados para utilizarse en la presente invención. Sé debe observar que el tensoactivo de la solución de peróxido de hidrógeno puede ser solamente un tensoactivo del tipo descrito anteriormente, o una mezcla de dos o más tensoac-tivos, con la condición de que ninguna mezcla de tensoactivos tenga una altura de espuma mayor de_ 1 milímetro, medida por ASTM, designación D-1173-53. La composición de la presente invención de preferencia contiene un estabilizante de peróxido de hidrógeno. De í preferencia, el estabilizante es un alcanol de ácido difosfóni-co, comb se da a conocer en la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica Número 4,812,173. El estabilizante más preferido es dietilen-triamin-penta- (ácido metilenfosfónico) , o una sal fisiológicamente compatible del mismo. Este compuesto es fabricado por Solutia bajo el nombre DEQUEST® 2060. El estabilizante de preferencia está presente en la solución en una cantidad entre aproximadamente el O.ÓOl y aproximadamente Ó.03 por ciento en peso de la composición, y más preferiblemente entre aproximadamente el 0..006 y aproximadamente el 0.0120 por ciento en peso de la solución. La estabilización del peróxido de hidró- hidrógeno en los sistemas de desinfección de lentes de contacto se describe con mayor detalle en las Patentes de los Estados Unidos de Norteamérica Números 4, 812, 173 "y 4,889,689, ambas incorporadas a la presente como referencia. Si se desea, se pueden emplear estabilizantes convencionales adicionales en conjunto con, o en lugar de, el dieti- len-triamin-penta- (ácido metilenfosfónico) , si es compatible con el material que se vaya a esterilizar. Algunos estabilizantes convencionales no son compatibles con los polímeros nor-- málmente encontrados en los lentes de contacto (por ejemplo, estáñate de sodio), y por consiguiente, solamente se deben utilizar con materiales que no sean adversamente afectados por los ¦ estabilizantes de estanato. La composición de la presente invención de preferen- cía contiene un regulador del pH. El regulador del pH mantiene el pH de preferencia en el^ rango deseado, por ejemplo, en un rango fisiológicamente aceptable de aproximadamente 4 o aproximadamente * 5 o aproximadamente 6 a aproximadamente 8 o aproximadamente 9 o aproximadamente 10. En particular, la solución de preferencia tiene un pH en el rango de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 8. El regulador del pH se selecciona a partir de bases inorgánicas u orgánicas, de preferencia acetatos, fosfatos, boratos, citratos, nitratos, sulfatos, tartratos, lactatos, carbonatos, bicarbonatos básicos, y mezclas de los mismos, más preferiblemente fosfatos, boratos, citratos, tartratos^ carbonatos, bicarbonatos básicos, carbonataos, bicarbonatos básicos, ? mezclas de los mismos. Normalmente está presente en una cantidad del 0.01 por ciento al 2 por ciento, de preferencia del 0.01 por ciento al 1 por ciento; más preferiblemente de aproximadamente ~~ el 0.05 por ciento a aproximadamente el 0.30 por ciento. El componente regulador del pH de preferencia incluye uno o más reguladores de fosfato, por ejemplo, combinaciones de fosfatos monobásicos, fosfatos dibásicos, y similares. Los reguladores de fosfato particularmente útiles son aquéllos seleccionados a partir de sales de fosfato de los metales alcalinos y/o:alcalinotérreos . Los ejemplos de los reguladores de fosfato adecuados incluyen uno o más de fosfato de sodio díbásico (Na2HP04) , fosfato de sodio monobásico (NaH2P04) , y fosfato de potasio monobásico (KH2P04) . Las soluciones de la presente invención de preferencia incluyen una cantidad efectiva de un componente de tonicidad para proporcionar al medio liquido la tonicidad deseada. Estos componentes de tonicidad pueden estar presentes en la solución, y/o se pueden introducir en la solución- Entre los componentes de ajuste de tonicidad adecuados que se pueden emplear, están los convencionalmente utilizados en los productos para el cuidado de lentes de contacto, ' tales como diferentes sales inorgánicas. El cloruro de sodio y/o el cloruro de potasio y similares, son componentes de tonicidad muy útiles. La cantidad del componente de tonicidad incluido es efectiva para -proporcionar el grado de tonicidad deseado a la solución. Esta cantidad puede estar, por ejemplo, en el" rango de aproximadamente el 0.4 por ciento a aproximadamente el L5 por ciento (peso/volumen) . Si emplea una combinación de cloruro de sodio y cloruro de potasio, se prefiere que la proporción en peso del cloruro de sodio al cloruro de potasio esté en el rango de aproximadamente 3 a aproximadamente 6 o aproximadamente 8. El componente de tonicidad preferido es cloruro de sodio presente en el rango del 0.50 por ciento al 0.90 por ciento. Los acumuladores de tonicidad típicos para utilizarse en la invención incluyen sales solubles en agua adecuadas compatibles con el tejido ocular, de preferencia haluro de metal alcalino o alca-linotérreo, sulfatos, nitratos, carbonatos, boratos, y fosfa-tos, más preferiblemente cloruro de sodio o de potasio. El acumulador de tonicidad está presente en una cantidad suficiente para proporcionar una tonicidad del régimen de dosificación de 50 a 400 mosmol/-kilogramo, más preferiblemente de 250 a 350 mosmol/kilogramg . Cuando el uso deseado no es la limpieza del lente de contacto, también puede estar ausente el acumulador de tonicidad, o puede estar inclusive en mayores cantidades que las estipuladas anteriormente. - Los métodos para el tratamiento de un lente de contacto utilizando las composiciones descritas en la presente, se incluyen dentro del alcance del a invención. Estos métodos comprenden poner en contacto un lente de contacto con esta cora-ro, o inclusive se puede enjuagar sin frotar, para remover el material cíe depósito adicional de lente. El método de limpieza tambié puede incluir enjuagar el lente para que quede sustan-cialmente exento del medio acuoso liquido antes de regresar el lente al ojo de un usuario. Los siguientes ejemplos no limitantes ilustran ciertos aspectos de la presente invención.

Ejemplo 1 (TECNICA ANTERIOR) Se prepara una cantidad de la siguiente composición liquida mezclando juntos los ingredientes individuales (en gramos ) . Peróxido de hidrógeno 35.0 Fosfato de, Sodio, Monobásico (Monohidrato) 0.072 Fosfato de Sodio, Dibásico [Anhidro) 0.622 DEQÜEST® '2060 0.120 Cloruro de Sodio , 8.655 Agua Purificada USP CS hasta 1 litro.

La solución resultante es una solución acuosa que contiene el 3.5 por ciento de peróxido de hidrógeno; el 0.007 por ciento de fosfato de sodio, monobásico (monohidrato); el 0.062 por ciento de fosfató de sodio, dibásico (anhidro); el 0.012 por ciento de DEQUEST® 2060, y el 0.866 por ciento de cloruro de sodio. 21 ~ posición en condiciones efectivas para proporcionar el tratamiento deseado al lente de contacto. La temperatura de contacto que se prefiere está en el rango de aproximadamente 0°C a aproximadamente 100°C, y más preferiblemente en el rango de aproximadamente 10°-C a aproximadamente 60°C, y todavía de una manera más preferible en el rango de aproximadamente 15 °C a aproximadamente 37 °C. El contacto en o alrededor de la temperatura ambiente es muy conveniente y útil. El contacto de preferencia ocurre en o alrededor de la presión atmosférica. El contacto de preferencia ocurre durante un tiempo en el rango de aproximadamente 5 minutos o aproximadamente 1 hora a aproximadamente 12 horas o más. El lente de contacto se puede poner en contacto con la solución sumergiendo el lente en la solución. Aunque no es necesario, la solución que contenga al; lente de contacto se puede agitar, por ejemplo, agitando el recipiente que contenga la solución y el lente de contacto, para cuando menos facilitar la remoción del material de depósito del lente. Las soluciones y métodos de la presente invención se pueden utilizar en conjunto con enzimas para remover desechos o material de depósito de los lentes de contacto, debido a que las soluciones de la presente invención no tienen efecto negativo alguno sobre la actividad proteolitica de las enzimas, tales como ÜNTZYME®. Después de este paso de contacto, el lente de contacto opcionalmente se puede frotar manualmente con sue- Ejemplo 2 Se prepara una cantidad de la siguiente composición liquida mezclando entre si los ingredientes individuales (en gramos) . Peróxido de hidrógeno 35.0 Fosfato de Sodio, Monobásico (Monohidrato) 0.772 Fosfato de Sodio, Dibásico (Anhidro) 1.555 DEQUEST® 2060 _. 0.120. Cloruro de Sodio ' 7.900, PLURONIC® 17R4 0.50Q Agua Purificada USP CS hasta 1 litro.

' La solución resultante es una solución acuosa que contiene el 3.50 por ciento de peróxido de hidrógeno; el 0.077 por ciento de fosfato de sodio, monobásico (monohidrato) ; el 0.156 por ciento de fosfato de sodio, dibásico (anhidro); el 0.012 por ciento de DEQUEST® 2060; el 0.79 por ciento de cloruro de sodio; y el 0.05 por ciento de PLURONIC® 17R .

Ejemplo 3 Se preparó una solución de la misma manera que el Ejemplo 2, excepto que la cantidad de PLURONIC® 1?R4 se incrementó a 1.0 gramo. La solución resultante es una solución acuosa que contiene el 3.50 por ciento de peróxido de hidróge- no; el 0.077 por ciento de fosfato de sodio, monobásico (mono- hidrato); el 0.156 por ciento de fosfato de sodio, dibásico (anhidro); el 0.012 por ciento de DEQÜEST® 2060; el 0.79 por ciento de cloruro de sodio; y el 0.10 por ciento de PLURONIC® 17R4.

Ejemplo 4 La solución del Ejemplo 1 se evaluó utilizando los protocolos de Eficacia de Desinfección Independiente ISO 14729. Cada uno de tres lotes del producto se estimuló con los 5 organismos del panel. Los resultados se estipulan en las Tablas 1 a 5. Tabla 1 Fusaríum solani Punto Lote No. 63131 Lote No. 62423 Lote No. 81 116 Caída de Regisdel Control de InocuControl de InocuControl de Inocutro Promedio para tiempo lo 3.1 x 105 lo 2.9 x 105 lo 3.0 x 10 5 Todos los Lotes (hr) SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída vientes de revientes de revientes de revientes de registro gistro gistro gistro 1.5 9.7 x 10a 1.5 3.5 x 10* 2.9 3.4 x 10a 1.9 4.5 x 10a 1.8 3.0 4.6 x 10a 1.8 5.4 x 10* 2.7 2.7 x 10a 2.0 2.6 x 10a 2.1 4.5 4.1 x 10a 1.9 1.1 x 10* 3.4 2.6 x 10a 2.1 2.3 x 10a 2.1 6.0 1.5 x 10a 2.3 1.2 x 10* 3.4 1.9 x 10a 2.2 1.2 x 10a 2.4 24.0 2.8 x 10 3.0 1.0 ? 101 4.5 7.0 x 10' 3.6 1.2 x 10* 3.4 Tálala 2 Tabla 3 Tabla 4 Tabla 5 Pseudomonas aeruginosa Punto Lote No. 63131 Lote No. 62423 Lote No. 811 16 Caída de Regisdel Control de InocuControl de InocuControl de Inocutro Promedio para tiempo lo 2.6 x 105 lo 2.3 x 105 lo 3.1 x 10 5 Todos los Lotes (hr) SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída vientes de revientes de revientes de revientes de registro gistro gistro gistro 1.5 < 10 >4.4 < 10 >4.4 < 10 >4.5 < 10 >4.4 3.0 <10 >4.4 < 10 >4.4 < 10 >4.5 < 10 >4.4 4.5 <10 >4.4 < 10 >4.4 < 10 >4.5 < 10 >4.4 6.0 <10 >4.4 < 10 >4.4 < 10 >4.4 < 10 >4.4 2*7 Ejemplo 5 La solución del Ejemplo 2 se evaluó utilizando los protocolos de Eficacia de Desinfección Independiente ISO 14729. Cada uno de tres lotes del producto se estimularon con los 5 organismos del panel. Los resultados se estipulan en las Tablas 6 a 10. Tabla 6 Fusaríum solaní Punto Lote No. 95972 Lote No. 95973 Lote No. 95974 Caída de Regisdel Control de InocuControl de InocuControl de Inocu- tro Promedio para tiempo lo 1.8 x 105 lo 1.6 x 105 lo 2.6 x 10 5 Todos los Lotes (hr) SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída vientes de revientes de revientes de revientes de registro gistro gistro gistro 1.5 6.0 x 101 3.5 2.0 x 101 3.9 3.3 x 101 3.9 3.8 x 1 o1 3.8 3.0 3.3 x 10' 3.7 <10 4.4 3.3 x 10' 3.9 2.4 X 101 4.0 4.5 2.7 x 101 3.8 NR >4.7 3.7 x 10' 3.9 2.2 x 101 4.1 6.0 1.7 ? 101 4.0 NR >4.7 NR >5.4 <10 4.7 24.0 <10 4.7 NR >4.7 NR >4.9 NR >4.8 Tabla 7 : Tabla 8 Serratia marcescens Punto Lote No. 95972 Lote No. 95973 Lote No. 95974 Caída de Regisdel Control de InocuControl de InocuControl de Inocutro Promedio para tiempo lo 1.1 x 106 lo 7.3 x 105 lo 1.9 x 10 6 Todos los Lotes (hr) SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída SobreviCaída vientes de revientes de revientes de revientes de registro gistro gistro gistro 1.5 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 3.0 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 4.5 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 6.0 NR >5.5 NR >5.8 NR >5.8 NR >5.8 Tabla 9 Tabla 10 Como se puede ver anteriormente, aunque la solución del Ejemplo 1 de la técnica anterior no logró una aniquilación to-tal contra tres de los cinco organismos del panel, la solución del Ejemplo 2 de la invención logró una aniquilación total contra los 5 organismos del panel. Por consiguiente, los resultados de los Ejemplos 4 y 5 demuestran el beneficio inesperado y sorprendente de que la solución de la invención, al lograr una aniquilación total en el paso de desinfección, se puede utilizar en un régimen "sin frotamiento-sin enjuague" de cuidado de lentes .

Ejemplo 6 Se inició una prueba de eficacia de conservación utilizando los lineamientos de FDA para productos en múltiples dosis. Se probaron tres lotes de la formulación del Ejemplo 2, y se encontró que satisfacen los requerimientos para la eficacia de conservación con un re-estimulo.

Ejemplo 7 (Comparativo) Se condujo un estudio para comparar las eficacias limpiadoras de proteínas de una solución, cada una de los Ejem-píos 1, 2, y 3; y otros dos sistemas de peróxido; es decir, el sistema de Peróxido de un Solo Paso EasySEPT, y el OXYSEPT 1 STEP (Neutralizador/Desinfectante Ultracare) . La solución de los Ejemplos 1, 2, y 3, y el sistema de peróxido de un solo paso EasySEPT, cada una involucró un sistema de desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague".

El estudio fue conducido por un laboratorio independiente externo (Bio-Concept Laboratories, Inc.) utilizando un Ensayo de Ninhidrina (Bio-Concept Laboratories, SOP # TM-00051-01) para comparar la proteina restante sobre los lentes después del régimen, con la cantidad de proteina cargada sobre' los lentes sucios. Los resultados de este estudio se estipulan en la Tabla 6. La efectividad de remoción de proteina mostrada por las soluciones de los Ejemplos 2 y 3, mostró eficacias limpiadoras significativamente mejores que el EasySEPT Orie-Step y OXYSEPT 1-STEP.

Tabla 11 Régimen de Prueba Concentración de ProCantidad de proteína teína Mg/lente removida (%) Ejemplo 2 115 29 desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague". Ejemplo 3 108 34 desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague". Ejemplo 1 112 31 desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague". B&L EasySEPT One-Step 128 21 desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague". OXYSEPT 1 STEP 154 6 desinfección y neutralización de 6 horas "sin frotamiento/sin enjuague" con tableta. Lentes sucios (ningún 163 régimen) Ejemplo 8 Se condujeron estudios para evaluar el ángulo de contacto de la formulación del Ejemplo 1 contra la formulación del Ejemplo 2 sobre lentes de contacto blandos de los Grupos I y IV (categorías de FDA) . El Grupo IV se distingue del Grupo I por tener un contenido de agua más alto, y por ser más iónico. Normalmente, los lentes del Grupo IV tienen un contenido de agua mayor del 50 por ciento en peso. Entonces se midió el ángulo de contacto del suero regulado con fosfato. El segundo estudio se evaluó el ángulo de contacto de lentes "frescos" directamente sacándolos del paquete. Se midió el ángulo de contacto tanto de la formulación del Ejemplo 1, como de la formulación del Ejemplo 2. Los resultados estipulados en las Tablas 12 y 13 indican que la formulación del Ejemplo 2 tiene una mejor humectación que el Ejemplo 1 en ambos estudios.

Sabia 12 Tabla 13 Tipo de Lente Ejemplo 2 Ejemplo 1 Grupo IV, vifilcon A 43 83 Grupo 1, tefilcon 32 60 Ejemplo 9 Se condujeron estudios de vida de anaquel en tres lotes de la formulación del -Ejemplo 2. La solución se puso en frascos actualmente utilizados en la versión comercial de la formulación del Ejemplo 1 (AOSept®) . Las muestras se colocaron a 25°C, a 35°C, y a 45°C. Los resultados indican que las soluciones son estables durante cuando menos 18 meses.

Ejemplo 10 Se prepararon las siguientes "siete soluciones para evaluar las tendencias a la espumacion de diferentes tensoacti-vos : Solución A = Ejemplo 1 (ningún tensoactivo) . Solución B = Ejemplo 2 (0.05% de PLURONIC® 17R4) Solución C = Ejemplo 3 (0.10% de PLURONiq® 17R4) Solución D = Ejemplo 1 con el 0.01% de PLURONIC® F-68LF ("baja espumación") . Solución E = Ejemplo 1 con el 0.02% de PLURONIC® F-68LF. Solución F = Ejemplo 1 con el 0.035% de PLURONIC® F-68LF. Solución G = Ejemplo 1 con el 0.07% de PLURONIC® F-68LF. Cada una de las soluciones se colocó en una copa de desinfección comúnmente utilizada separada (AOCup® con AODisc® y cubierta con AOCap®) . El AODisc® es un disco de plástico recubierto de platino que descompone catalíticamente el peróxido §4 de hidrógeno, generando burbujas de gas de oxígeno. Las soluciones A, B, y C no mostraron una espumación significativa en ningún momento dentro del ciclo de desinfección. Por otra parte, las soluciones E, F, y G todas ocasionaron espumación y sobreflujo hacia fuera del recipiente dentro de 60 segundos; y la solución D ocasionó espumación y sobreflujo dentro de 90 segundos. Estos resultados indican que el PLU-RONIC® F-68LF no es adecuado como tensoactivo para utilizarse en todos los sistemas de peróxido de hidrógeno. Los derechos de propiedad intelectual a esta invención son definidos por las siguientes reivindicaciones y sus extensiones y equivalentes razonables.

Claims (28)

REIVINDICACIONES

1. Una composición para desinfectar un lente de contacto, la cual comprende una cantidad desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno y un tensoactivo que comprende un co-polimero de baja espumación o sin espumación de bloques hidrófobos e hidrófilos de la estructura: HO— (hidrófobo) ¿— (hidrófilo) y— (hidrófobo)" H ó en donde x e y son enteros que reflejan los bloques hidrófilos e hidrófobo respectivos de este copolímero; y el componente hidrófilo del copolímero de bloques constituye menos del 50 por ciento en peso del copolímero de bloques, en donde el hidrófilo es polioxiotileno, en donde el -hidrófobo es polioxipropileno, y en donde el tensoactivo está presente en una cantidad menor al 0.1 por ciento. 2. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 1, en donde el copolímero es un copolímero de bloque de polioxietileno/poli-oxipropileno que tiene la estructura:

CH3 CH3 I I HO-(-CH-CH2-0-)x-(-CH2-CH2-0-) y- (-CH2-CH-0-) X-H en donde x e y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno hidrófilo y óxido de poli-propileno hidrófobo de este copolimero; y el componente de po-lioxietileno del copolimero de bloque constituye menos del 50 por ciento en peso del copolimero de bloque.

3. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en las reivindicaciones 1 ó 2, en donde el copolimero de bloque tiene una altura de espuma de Ross-Miles (designación de ASTM D-1173-53; al 0.1 por ciento, a 50°C) menor de 1 milímetro.

4. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el -copolimero de bloque tiene una altura - de espuma de Ross-Miles (designación de ASTM D-1173-53; al 0.1 por ciento a 50°C) de aproximadamente 0 milímetros.

5. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el hidrófilo constituye de aproximadamente el 10 al 50 por ciento en peso del copolimero de bloque.

6. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el hidrófilo constituye aproximadamente el 40 por ciento en peso del copolimero de bloque.

7. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el peso molecular del bloque hidrófobo es de 1, 200 a 3, 100.

8. Una composición para desinfectar _ un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el peso molecular del bloque hidrófobo es de 1, 000 a 2, 500.

9. Una composición para desinfectar _ un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el peso molecular del -bloque hidrófobo es de aproximadamente 1,700.

10. Una composición para desinfectar .un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el tensoactivo está presente en el rango de > 0.005 por ciento a < 0.1 por ciento.

11. Una composición para desinfectar :z un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones l a 10, en donde el peróxido de hidrógeno está presente en una concentración del 0.5 por ciento al 6 por ciento en peso.

12. Una composición para desinfectar ._ un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el peróxido de hidrógeno está presente en una concentración del 2 por ciento al 6 por ciento en peso.

13. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, la cual comprende además un estabilizante de peróxido de hidrógeno; en donde este estabilizante comprende un alcanol del áci-do difosfónico.

14. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 13, en donde el estabilizante comprende dietilen-triamin-penta- (ácido metilen-fosfóni-co) , o una sal ocularmente compatible del mismo; en donde el estabilizante es del 0.006 al 0.02 por ciento en peso de la composición.

15. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, la cual comprende además un regulador del pH para mantener esta composición a un pH de 4 a 9.

16. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 15, en donde este regulador se selecciona a partir del grupo que consiste en acetatos, fosfatos, boratos, nitratos, sulfatos, tartratos, lacta-tos, carbonatos, bicarbonatos básicos, y mezclas de los mismos; en donde este regulador está presente en el rango del 0.001 por ciento al- 2 por ciento.

17. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 15 ó 16, en donde este regulador es un regulador de fosfato seleccionado a partir del grupo que consiste en fosfatos monobásicos, fosfatos dibá-sicos, y mezclas de los mismos; y en donde el regulador de fosfato está presente en el rango del 0.05 por ciento al 0.30 por ciento .

18. Una composición para desinfectar ... un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, la cual comprende además un componente de tonicidad para proporcionar a la solución una tonicidad de 50 a 400 mos-mol/kilo-gramo; en donde este componente de tonicidad se selec-ciona a partir del grupo que consiste en sales solubles en agua compatibles con el tejido ocular.

19. Una composición para desinfectar un lente de contacto, la cual comprende una solución acuosa de: (a) peróxido de hidrógeno; (b) un regulador del pH compatible con el tejido ocular; (c) un estabilizante de peróxido de hidrógeno que comprende un alcanol de ácido difosfónico; (d) un componente de tonicidad; y (e) un copolímero de bloque de polioxietileno/poli-oxipropileno que tiene la estructura: CH3 CH3 I I HO- (-CH-CH2-O-) x- (-CH2-CH2-O-) Y- (-CH2-CH-O-) X-H en donde x e y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de polipropileno de este copolímero.

20. Una composición para desinfectar _un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 19, en donde el copolímero de bloque tiene una altura de espuma de Ross-Miles (designación de ASÍM D-ll73-53; l &. í por ciento, a 50 °C) de aproximadamente 0 milímetros.

21. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 19 ó 20, en donde el componente de polioxietileno del copolímero de bloque constituye menos del 50 por ciento en peso del copolímero de bloque .

22. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 19 a 21, en donde el estabilizante comprende dietilen-triamin-penta- (ácido metilenfosfónico) o una sal ocularmente compatible del mismo, y está presente en la composición en una cantidad entre el 0.001 y el 0.03 por ciento en peso de la solución.

23. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 19 a 22, en donde el regulador se selecciona a partir del grupo que consiste en fosfato de sodio dibásico (Na2HPO,}) , fosfato de sodio monobásico (NaH2P04) , fosfato de potasio monobásico (KH2PO4) , y mezcla de los mismos; y el regulador de fosfato está presente en el rango del 0.05 por ciento al 0.30 por ciento.

24. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, en donde el componente de tonicidad es cloruro de so-dio, y proporciona a la solución una tonicidad de 250 a 350 mosmol/kilo-gramo .

25. Una composición para desinfectar un lente de contacto como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 19 a 24, la cual comprende del 2 al 6 por ciento de peróxido de hidrógeno; y entre el 0.01 por ciento y el 0.10 por ciento de copolimero de bloque de polioxietileno/polioxipropileno; en donde el componente de polioxietileno del copolimero de bloque constituye de aproximadamente el 40 por ciento en peso del co-polímero de bloque; y en donde el peso molecular del copolimero de bloque de polioxipropileno es de aproximadamente 1,700.

26. Un método para desinfectar un lente de contacto, el cual comprende los pasos de: (a) poner en contacto un lente de contacto con una solu-ción acuosa de una cantidad desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno, y un copolimero de bloque de polioxietileno/poli-oxipropileno que tiene la estructura: CH3 CH3 I I HO- (-CH-CH2-O-) x- (-CH2-CH2-O-) y- (-CH2-CH-O-) X-H en donde x e y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de polipropileno de este copolimero; y el componente de polioxietileno del copolimero de bloque constituye menos del 50 .por ciento en peso del copolimero de bloque; y en donde este copolimero de bloque tiene una altura de espuma de Ross-Miles (designación ASTM D-1173-53; al 0.1 por ciento, a 50°C) menor de 1 milímetro; y (b) neutralizar este peróxido de hidrógeno mediante descomposición catalítica.

27. Un método para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 26, en donde el paso de neutralizar comprende poner en contacto esta solución con un catalizador de metal.

28. Un método para desinfectar un lente de contacto como se reclama en la reivindicación 26 ó 27, en donde el lente está listo para insertarse en el ojo sin un paso de frotar manualmente el lente.