ES2329652T3 - Composiciones y metodos para limpieza de lentes de contacto. - Google Patents
Composiciones y metodos para limpieza de lentes de contacto. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2329652T3 ES2329652T3 ES01985722T ES01985722T ES2329652T3 ES 2329652 T3 ES2329652 T3 ES 2329652T3 ES 01985722 T ES01985722 T ES 01985722T ES 01985722 T ES01985722 T ES 01985722T ES 2329652 T3 ES2329652 T3 ES 2329652T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- lens
- contact
- composition
- block copolymer
- disinfect
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/008—Polymeric surface-active agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
- A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L12/12—Non-macromolecular oxygen-containing compounds, e.g. hydrogen peroxide or ozone
- A61L12/124—Hydrogen peroxide; Peroxy compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
- A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L12/12—Non-macromolecular oxygen-containing compounds, e.g. hydrogen peroxide or ozone
- A61L12/124—Hydrogen peroxide; Peroxy compounds
- A61L12/128—Hydrogen peroxide; Peroxy compounds neutralised with catalysts
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/0005—Other compounding ingredients characterised by their effect
- C11D3/0026—Low foaming or foam regulating compositions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/0005—Other compounding ingredients characterised by their effect
- C11D3/0078—Compositions for cleaning contact lenses, spectacles or lenses
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/39—Organic or inorganic per-compounds
- C11D3/3947—Liquid compositions
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Eyeglasses (AREA)
- Detergent Compositions (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Manufacture Of Porous Articles, And Recovery And Treatment Of Waste Products (AREA)
- Graft Or Block Polymers (AREA)
Abstract
Una composición para desinfectar una lente de contacto que comprende una cantidad efectiva de desinfectante de peróxido de hidrógeno y un tensoactivo que incluye un copolímero con baja formación de espuma o que no forma espuma de bloques hidrófobos e hidrófilos de la estructura: HO - (hidrófobo) x - (hidrófilo) y - (hidrófobo) x - H en donde x y y son enteros que reflejan los respectivos bloques hidrófilo e hidrófobo de dicho copolímero; y el componente hidrófilo del copolímero en bloque constituye menos del 50 porciento en peso del copolímero en bloque, en donde dicho hidrófilo es polioxietileno, en donde dicho hidrófobo es polioxipropileno, y en donde el tensoactivo está presente en una cantidad menor a 0,1%.
Description
Composiciones y métodos para limpieza de lentes
de contacto.
La presente invención se relaciona generalmente
con sistemas de desinfección y limpieza para dispositivos médicos.
En una modalidad preferida, la invención se relaciona con
composiciones, métodos y artículos para limpiar y desinfectar
simultáneamente lentes de contacto.
\vskip1.000000\baselineskip
Las soluciones desinfectantes para uso con
lentes de contacto son bien conocidas en el arte y el uso de tales
lentes involucra un tratamiento diario de desinfección. Las lentes
de contacto, blandas o flexibles, se elaboran generalmente a partir
de polímeros hidrofílicos y los grupos hidroxi de estos lentes
atraen y retienen cantidades sustanciales de agua en el plástico lo
cual trae como resultado dificultades durante la limpieza y
esterilización.
Los sistemas de peróxido de hidrógeno,
particularmente soluciones de peróxido de hidrógeno al 3%, surgieron
como los desinfectantes de escogencia para todos los tipos de
lentes de hidrogel de uso diario y prolongado. La principal razón
para esta popularidad es que matan rápidamente los microbios
contaminantes y su carácter no residual. Después de que el peróxido
de hidrógeno desinfecta los lentes, puede ser convertido en
subproductos inocuos y naturales, tales como O_{2} y agua, que
son compatibles con la fisiología ocular. Ver Krezanoski y
colabotadores, "Journal of the American Optometric
Association", Vol. 59, Número 3, páginas 193-197
(1988). En general los sistemas de peróxido de hidrógeno involucran
una solución desinfectante que contiene peróxido de hidrógeno en la
cual se colocan los lentes de contacto que van a ser desinfectados y
se les permite permanecer durante un período de tiempo requerido.
El peróxido de hidrógeno puede (1) oxidar cloruro en la bacteria
hasta hipoclorito o (2) descomponerse en oxígeno naciente y en
radicales hidroxilo, suministrando así un efecto germicida. Tras el
período de tiempo requerido, se lleva a cabo una inactivación
determinada del peróxido de hidrógeno, por ejemplo, con un
catalizador de platino. Después de la inactivación, se puede colocar
nuevamente el lente de contacto en el ojo.
Sin embargo, no siempre se remueven
suficientemente los microorganismos nocivos, proteínas, lípidos, y
otros depósitos irritantes únicamente por desinfección con peróxido
y se debe limpiar y lavar el lente de antemano. Esto se realiza
típicamente humedeciendo el lente con una cantidad suficiente de un
limpiador para lentes (tal como CIBA Vision® MiraFlow®) y luego
frotando el lente con los dedos y lavando el lente con solución
salina. La etapa de limpieza es considerada por algunos consumidores
como molesta y un sistema de desinfección con peróxido que
desinfecte adecuadamente y limpie sin la necesidad de esta etapa (un
régimen "sin frotación-sin enjuague") ofrecería
una gran mejora en comodidad para el usuario.
La patente estadounidense No. 5.523.012 de
Winterton y colaboradores enseña que la adición de un agente
tensoactivo a una solución de peróxido para desinfección mejorará
las propiedades desinfectantes de la solución. Sin embargo, los
tensoactivos descritos están todos presentes en cantidades por
encima del 0,1% y, debido a la excesiva formación de espuma, son
incompatibles con el disco catalizador de platino típicamente
utilizado para desactivar al peróxido de hidrógeno en sistemas de
desinfección de lentes.
EP 0855188 enseña que el glicerol, el alcohol
polihídrico, y Tween 20 reducirán la velocidad a la cual se
descompondrá el peróxido de hidrógeno, incrementando así su eficacia
desinfectante.
Sin embargo, existen problemas significativos
con cada una de estas composiciones que imposibilitan efectivamente
su uso en una solución para desinfección de lentes de contacto. Por
ejemplo, el glicerol no es estable en peróxido de hidrógeno al 3% y
tanto el alcohol polihídrico, tal como PVA, como el Tween 20
provocarán una excesiva formación de espuma cuando la solución
entra en contacto con el disco catalítico y se descompone. La
patente estadounidense No. 5.746.972 de Park y colaboradores enseña
composiciones y métodos para desinfectar y limpiar lentes de
contacto incluido un medio líquido que contiene peróxido de
hidrógeno y un tensoactivo sólido de copolímero en bloque de óxido
de etileno/óxido de propileno que tiene al menos 70% en peso de
óxido de polietileno. El peróxido de hidrógeno se degrada por medio
de una catalasa liberada dentro de la solución y causa "una
reducida cantidad de espuma". Sin embargo, tales composiciones
causan una excesiva formación de espuma cuando se utiliza un
catalizador de platino para descomponer al peróxido de hidrógeno. En
un esfuerzo para proporcionar una mayor conveniencia, se han
desarrollado nuevos regímenes. Estos sistemas proporcionan el
beneficio combinado de limpieza y desinfección "diarias" en una
solución sin peróxido, en donde se puede utilizar directamente la
misma solución junto con limpiadores enzimáticos, reduciendo así el
número de etapas y de componentes requeridos para una limpieza y
desinfección efectiva de los lentes. Sin embargo, no existen tales
regímenes de "una etapa" para sistemas de peróxido de
hidrógeno.
Por lo tanto, sería ventajoso contar con
soluciones para desinfección de lentes de contacto con peróxido que
superen uno o más de estos problemas.
La presente invención incluye métodos para el
tratamiento de lentes de contacto y composiciones para el mismo
propósito. Sorprendentemente se ha encontrado que una composición
para desinfectar una lente de contacto incluye una cantidad
desinfectante efectiva de peróxido de hidrógeno y un tensoactivo que
contiene un copolímero con baja formación de espuma o sin formación
de espuma de bloques hidrófobos e hidrófilos de la estructura:
OH -
(hidrófobo)_{x} - (hidrófilo)_{y} -
(hidrófobo)_{x} -
H
en donde x y y son enteros que
reflejan los respectivos bloques hidrófilo e hidrófobo de dicho
copolímero; y el componente hidrófilo del copolímero en bloque
constituye menos del 50 porciento en peso del copolímero en bloque,
en donde dicho hidrófilo es
polioxietileno,
en donde dicho hidrófobo es polioxipropileno, y
en donde el tensoactivo está presente en una cantidad menor a 0,1%;
tiene una eficacia de desinfección extraordinaria, incluso cuando se
la utiliza sin una etapa adicional de frotamiento y enjuague. En
una modalidad preferida, el tensoactivo es un copolímero en bloque
de polioxietileno/polioxipropileno que tiene una altura de espuma
de acuerdo con Ross-Miles de menos de 1 mm con 0,1%
y 50ºC. Además, las soluciones descritas allí son compatibles con
los catalizadores comunes para descomposición del peróxido. De este
modo, la invención representa una mejora significativa en la
desinfección de las lentes de contacto, particularmente para
proporcionar soluciones de peróxido adecuadas para uso en un régimen
de cuidado de los lentes de "no frotamiento-no
enjuague".
Las composiciones de la invención pueden incluir
componentes adicionales. De acuerdo con una modalidad preferida de
la invención, la composición incluye:
(a) peróxido de hidrógeno;
(b) un amortiguador compatible con el tejido
ocular;
(c) un estabilizador de peróxido de hidrógeno
que contiene un alcanol de ácido difosfónico;
(d) un componente de tonicidad; y
(e) un copolímero en bloque de
polioxietileno/polioxipropileno que tiene la estructura:
en donde x y y son enteros que
reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de
polipropileno de dicho copolímero, y en donde el componente de
polioxietileno del copolímero en bloque constituye menos del 50
porciento en peso del copolímero en bloque; y en donde el copolímero
en bloque está presente en una cantidad menor al 0,1% en peso de la
solución.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención también incluye un método para
desinfectar lentes de contacto que comprende poner en contacto una
lente de contacto con un medio líquido que contiene peróxido de
hidrógeno y copolímero en bloque de polioxietileno/polioxipropileno
que tiene una altura de espuma de acuerdo con
Ross-Miles de menos de 1 mm con 0,1% y 50ºC para
desinfectar de este modo la lente de contacto.
Un método preferido para desinfectar una lente
de contacto que comprende las etapas de:
- (a)
- poner en contacto una lente de contacto con una solución acuosa de una cantidad efectiva de desinfectante de peróxido de hidrógeno y un copolímero en bloque de polioxietileno/polioxipropileno que tiene la estructura
- en donde x y y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de polipropileno de dicho copolímero; y el componente de polioxietileno del copolímero en bloque constituye menos del 50 porciento en peso del copolímero en bloque; y en donde el copolímero en bloque está presente en una cantidad menor al 0,1% en peso de la solución; y
- donde dicho copolímero en bloque tiene una altura de espuma de acuerdo con Ross-Miles (norma ASTM, D-1173-53; 0,1%, a 50ºC) menor a 1 mm; y
- (b)
- neutralizar dicho peróxido de hidrógeno por medio de descomposición catalítica.
\vskip1.000000\baselineskip
Estos y otros aspectos y ventajas de la presente
invención se harán evidentes en la descripción detallada, los
ejemplos y las reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención está encaminada a una
composición, en la forma de una solución acuosa que contiene
peróxido de hidrógeno y un copolímero en bloque de bloques
hidrófobo e hidrófilo que son preferiblemente óxido de etileno y
óxido de propileno; y un método para utilizar la solución para
desinfectar y/o preservar lentes de contacto, especialmente lentes
de contacto blandos. Las soluciones desinfectantes de la presente
invención son efectivas contra un amplio espectro de
microorganismos, incluyendo pero sin limitarse a Staphylococcus
aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia
marcescens, Candida albicans, y Fusarium
solani.
Una solución desinfectante se define
generalmente como un producto para el cuidado de lentes de contacto
que contiene uno o más ingredientes activos (por ejemplo, agentes
antimicrobianos y/o preservantes) en concentración suficiente para
destruir microorganismos nocivos sobre la superficie de una lente de
contacto dentro del período mínimo recomendado de remojo. El
período mínimo recomendado de remojo está incluido en las
instrucciones del empaque para el uso de la solución desinfectante.
La presente solución, junto con un contenedor o botella y un
empaque, incluidas las instrucciones para uso, se pueden considerar
como un kit nuevo y mejorado, empaque sistema, para el cuidado de
los lentes de contacto.
El término "lente blando" significa un
lente que tiene una proporción de unidades hidrofílicas de
repetición de tal manera que el contenido de agua del lente durante
el uso sea al menos del 20% en peso. El término "lente de
contacto blando" como se lo utiliza aquí generalmente se refiere
a aquellos lentes de contacto que se flexionan fácilmente bajo la
acción de pequeñas cantidades de fuerza. Típicamente, los lentes de
contacto blandos se formulan a partir de polímeros que tienen una
cierta proporción de unidades de repetición derivadas de hidroxietil
metacrilato y/o de otros monómeros hidrofílicos, típicamente
entrecruzados con un agente de entrecruzamiento. En contraste, los
"lentes de contacto duros" convencionales, que cubren
únicamente una parte de la cornea del ojo, usualmente constan de
poli(metil metacrilato) entrecruzado con etilén glicol
dimetacrilato o similares, y los lentes convencionales rígidos
permeables al gas (RGP) típicamente constan de monómeros que
contienen silicio que resulta en un material más permeable al
oxígeno.
Por el término "oftálmicamente seguros" con
respecto a una solución para lentes de contacto se entiende que un
lente de contacto tratado con la solución es seguro para ser
colocado directamente sobre el ojo sin enjuague, esto es, la
solución es segura y suficientemente confortable para contacto
diario con el ojo a través de un lente de contacto. Una solución
oftálmicamente segura tiene una tonicidad y un pH que es compatible
con el ojo y contiene materiales, y cantidades de los mismos que no
son citotóxicos de acuerdo con los estándares internacionales ISO y
las regulaciones de la FDA de los Estados Unidos.
El término "compatible con el ojo"
significa una solución que puede estar en íntimo contacto con el ojo
durante un período de tiempo prolongado sin dañar
significativamente el ojo y sin molestias significativas para el
usuario.
El término "solución desinfectante"
significa una solución que contiene uno o más compuestos
microbicidas, que es efectiva par reducir o eliminar
sustancialmente la presencia de una serie de microorganismos
presentes sobre una lente de contacto, que puede ser analizada
desafiando a una solución o a una lente de contacto después de
inmersión en la solución con inóculos especificados de tales
microorganismos. El término "solución desinfectante" como se
lo utiliza aquí no excluye la posibilidad de que la solución pueda
ser útil también para una solución preservante o que la solución
desinfectante pueda ser adicionalmente útil para limpieza, enjuague
y almacenamiento diario de las lentes de contacto.
El término "limpieza" significa que la
solución contiene uno o más ingredientes activos en concentraciones
suficientes para aflojar y remover depósitos retenidos que pueden
ser removidos de las lentes y otros contaminantes sobre la
superficie del artículo que va a ser limpiado. Aunque no es
necesario con la presente invención, un usuario puede desear
utilizar las soluciones de la presente invención junto con
manipulación con los dedos (por ejemplo, frotación manual de los
lentes con una solución) o con un dispositivo accesorio que agite la
solución en contacto con el lente, por ejemplo, una ayuda mecánica
para limpieza.
Una solución que es útil para limpieza,
desinfección química, almacenamiento, y enjuague de un artículo, tal
como una lente de contacto, es denominada aquí como una "solución
para múltiples propósitos". Tales soluciones pueden ser parte de
un "sistema de soluciones para múltiples propósitos" o
"empaque de una solución para múltiples propósitos". El
procedimiento para utilizar una solución, sistema o empaque para
múltiples propósitos es denominado como un "régimen
multifuncional de desinfección". Las soluciones para múltiples
propósitos no excluyen la posibilidad de que algunos usuarios, por
ejemplo, usuarios particularmente sensibles a desinfectantes
químicos o a otros agentes químicos, puedan preferir lavar o
humedecer un lente de contacto con otra solución, por ejemplo, una
solución salina estéril antes de la colocación de los lentes. El
término "solución para múltiples propósitos" no excluye
tampoco la posibilidad de limpiadores periódicos que no se utilizan
en forma diaria o de limpiadores suplementarios para remover
proteínas, por ejemplo limpiadores enzimáticos, que típicamente se
utilizan en forma semanal.
"Peso molecular" de un material polimérico,
como se lo utiliza aquí, se refiere al peso molecular promedio a
menos que se especifique otra cosa o a menos que las condiciones del
análisis indiquen otra cosa.
La solución de la invención contiene peróxido de
hidrógeno en una concentración que es adecuada para propósitos de
desinfección, preferiblemente aproximadamente desde 0,5% hasta
aproximadamente 6%, más preferiblemente aproximadamente desde 2%
hasta aproximadamente 6% en peso, lo más preferible entre 3% y 4%, o
aproximadamente 3% en peso. Los tensoactivos adecuados pueden ser
generalmente descritos como copolímeros en bloque de un hidrófilo y
de un hidrófobo terminados en grupos hidroxilo secundarios. Un
ejemplo de tales tensoactivos son los polímeros de condensación de
polioxietileno/polioxipropileno terminados en grupos hidroxilo
secundarios. Pueden ser sintetizados creando primero un hidrófilo
(polioxietileno) de peso molecular deseado por medio de la adición
controlada de óxido de etileno a etilén glicol. En la segunda etapa
de la síntesis, se añade óxido de propileno para crear bloques
hidrófobos sobre la parte exterior de la molécula. Tales copolímeros
en bloque se pueden obtener comercialmente de la Corporación BASF
bajo la marca comercial PLURONIC ® R.
\vskip1.000000\baselineskip
El tensoactivo preferido es un copolímero en
bloque de óxido de etileno y óxido de propileno que tiene la
fórmula:
en donde x y y son enteros de 1 a
350 que reflejan a los respectivos bloques de óxido de polietileno y
óxido de polipropileno de dicho
copolímero.
\vskip1.000000\baselineskip
Preferiblemente, el componente de polioxietileno
del copolímero en bloque constituye desde 10 hasta menos de 50, en
particular aproximadamente desde 10 hasta 40, porciento en peso del
copolímero en bloque. Lo más preferible, el componente de
polioxietileno del copolímero en bloque constituye aproximadamente
40 porciento en peso del copolímero en bloque. Se prefieren los
tensoactivos que tienen un peso molecular total de 1000 hasta
aproximadamente 20000. Los más preferidos son aquellos tensoactivos
que tienen un peso molecular de 1200 a 3100. Los más preferidos son
aquellos tensoactivos que tienen un peso molecular aproximadamente
de 2650.
La cantidad del componente tensoactivo varía en
un amplio rango dependiendo de una cantidad de factores, por
ejemplo, el tensoactivo o tensoactivos específicos que son
utilizados, de los otros componentes en la composición y similares.
Preferiblemente, el tensoactivo está presente en una cantidad menor
a 0,1%. Más preferiblemente, la cantidad de tensoactivo esta en el
rango aproximadamente entre 0,005% o aproximadamente 0,01% hasta
menos de 0,1% (p/v).
La secuencia y el porcentaje de distribución de
los segmentos hidrófobo e hidrofílico en estos copolímeros en
bloque conduce a diferencias importantes en las propiedades del
tensoactivo. El tensoactivo es preferiblemente un líquido a 20ºC.
El peso molecular del bloque de polioxipropileno está
preferiblemente aproximadamente entre 1200 y aproximadamente 3100.
Preferiblemente, el peso molecular del bloque de polioxipropileno
está aproximadamente entre 1000 y aproximadamente 2500. Lo más
preferible, el peso molecular del bloque de polioxipropileno es
aproximadamente de 1700. Los ejemplos específicos de tensoactivos
PLURONIC ® R que son satisfactorios incluyen: PLURONIC® 31R1,
PLURONIC® 31R2, PLURONIC® 25R1, PLURONIC ® 17R1, PLURONIC ® 17R2,
PLURONIC ® 12R3. Se obtienen resultados particularmente buenos con
el tensoactivo PLURONIC ® 17R4.
Las combinaciones de letras y números de
PLURONIC ® son utilizadas para identificar los diferentes productos
de la serie. La designación alfabética explica la forma física del
producto: "L" para líquidos, "P" para pastas, "F"
para formas sólidas (todo a 20ºC). El primer dígito (dos dígitos en
un número de tres dígitos) en la designación numérica, multiplicado
por 300, indica el peso molecular aproximado del hidrófobo (óxido de
polipropileno). El último dígito, cuando se lo multiplica por 10,
indica el contenido aproximado de óxido de polietileno en la
molécula en porcentaje. La letra "R" que se encuentra en la
mitad de la designación de la serie PLURONIC ® R significa que este
producto tiene una estructura inversa comparada con los productos
PLURONIC ®, es decir, el hidrófilo (óxido de etileno) está en
sándwich entre los bloques de óxido de propileno. La designación
numérica que precede a la "R", cuando se la multiplica por
100, indica el porcentaje en peso aproximado del óxido de etileno
en ese producto. Cuando se selecciona la estructura de un
tensoactivo de copolímero en bloque, es importante seleccionar
aquellos que no provoquen formación de espuma o lo hagan en muy baja
cantidad ya que los tensoactivos tienden a provocar una formación
excesiva de espuma cuando se genera oxígeno por la descomposición
del peróxido de hidrógeno por contacto con el disco catalítico.
Aunque no se desea estar limitado a una teoría
particular de acción, se sospecha que los tensoactivos de copolímero
en bloque de la presente invención proporcionan una acción
eliminadora de espuma/antiespumante por medio de la formación de
una monocapa insoluble en la interfaz aire/agua de la espuma. Por
esta razón, la actividad eliminadora de espuma/antiespumante de un
copolímero en bloque es una función tanto del punto de niebla del
copolímero como de la temperatura en uso. Para seleccionar un
eliminador de espuma/antiespumante efectivo, se debe escoger un
copolímero en bloque cuyo punto de niebla sea menor que la
temperatura prevista de uso.
Los copolímeros en bloque con bajo contenido de
óxido de etileno son los eliminadores de espuma más efectivos.
Dentro de cada serie de productos de copolímero en bloque, el
desempeño del eliminador de espuma mejora en la medida en que el
contenido de óxido de etileno disminuye y se incrementa el peso
molecular.
La tendencia de un tensoactivo para crear y/o
mantener la espuma se mide de acuerdo con el protocolo ASTM de
análisis de Ross-Miles designado como
D-1173-53 (0,1%, a 50ºC). Aquellos
copolímeros en bloque con alturas de espuma menores a 1 mm, y más
preferiblemente aproximadamente 0, son adecuados para ser utilizados
en la presente invención.
Se debe observar que el tensoactivo de la
solución de peróxido de hidrógeno puede ser únicamente un
tensoactivo del tipo descrito anteriormente o una mezcla de dos o
más tensoactivos, con la condición de que ninguna mezcla de
tensoactivos tenga una altura de espuma superior a 1 mm de acuerdo a
la medición efectuada según la norma ASTM,
D-1173-53.
La composición de la presente invención
contienen preferiblemente un estabilizador del peróxido de
hidrógeno. Preferiblemente el estabilizador es un alcanol de ácido
difosfónico como se describe en la patente estadounidense No.
4.812.173. El estabilizador más preferido es dietilén triamina
penta-(ácido metilenfosfónico) o una sal fisiológicamente
compatible del mismo. Este compuesto es fabricado por Solutia con el
nombre REQUEST® 2060. El estabilizador está preferiblemente
presente en la solución en una cantidad aproximadamente entre 0,001
y aproximadamente 0,03% en peso de la composición, y más
preferiblemente aproximadamente entre 0,006 y aproximadamente
0,0120% en peso de la solución. La estabilización del peróxido de
hidrógeno en los sistemas de desinfección para lentes de contacto
está descrita con más detalle en las patentes estadounidenses Nos.
4.812.173 y 4.889.689, incorporadas ambas aquí como referencia.
Si se desea, se pueden emplear estabilizadores
convencionales adicionales junto con o en lugar del dietilén
triamina penta-(ácido metilenfosfónico) si es compatible con el
material que va a ser esterilizado. Algunos estabilizadores
convencionales no son compatibles con los polímeros típicamente
encontrados en las lentes de contacto (por ejemplo estanato de
sodio), y por lo tanto solamente pueden ser utilizados con
materiales que no se vean afectados adversamente por
estabilizadores de estanato.
La composición de la presente invención contiene
preferiblemente un amortiguador. El amortiguador mantiene el pH
preferiblemente en el rango deseado, por ejemplo, en un rango
fisiológicamente aceptable aproximadamente de 4 o aproximadamente
de 5 o aproximadamente de 6 hasta aproximadamente 8 o
aproximadamente 9 o aproximadamente 10. En particular, la solución
tiene preferiblemente un pH en el rango aproximadamente entre 5,5 y
aproximadamente 8. El amortiguador se selecciona a partir de bases
orgánicas o inorgánicas, preferiblemente acetatos, fosfatos,
boratos, citratos, nitratos, sulfatos, tartratos, lactatos,
carbonatos, bicarbonatos básicos y mezclas de los mismos, más
preferiblemente fosfatos, boratos, citratos, tartratos, carbonatos,
bicarbonatos básicos y mezclas de los mismos. Típicamente, está
presente en una cantidad de 0,001% hasta 2%, preferiblemente 0,01%
hasta 1%; lo más preferible aproximadamente desde 0,05% hasta
aproximadamente 0,30%.
El componente amortiguador incluye
preferiblemente uno o más amortiguadores de fosfato, por ejemplo,
combinaciones de fosfatos monobásicos, fosfatos dibásicos y
similares. Los amortiguadores particularmente útiles de fosfato son
aquellos seleccionados entre sales de fosfato de metales alcalinos
y/o alcalinotérreos. Los ejemplos de amortiguadores adecuados de
fosfato incluyen uno o más entre fosfato dibásico de sodio
(Na_{2}HPO_{4}), fosfato monobásico de sodio
(NaH_{2}PO_{4}), y fosfato monobásico de potasio
(KH_{2}PO_{4}).
Las soluciones de la presente invención incluyen
preferiblemente una cantidad efectiva de un componente de tonicidad
para darle al medio líquido la tonicidad deseada. Tales componentes
de tonicidad pueden estar presentes en la solución y/o pueden ser
introducidos en la solución. Entre los componentes adecuados para
ajustar la tonicidad que se pueden emplear están aquellas
convencionalmente utilizadas en productos para el cuidado de las
lentes de contacto, tales como diferentes sales inorgánicas. El
cloruro de sodio y/o el cloruro de potasio y similares son
componentes muy útiles de tonicidad. La cantidad del componente de
tonicidad incluida es efectiva para conferir el grado deseado de
tonicidad a la solución. Tal cantidad puede, por ejemplo, estar en
el rango aproximadamente entre 0,4% y 1,5% (p/v). Si se emplea una
combinación de cloruro de sodio y cloruro de potasio, se prefiere
que la proporción en peso del cloruro de sodio con respecto al
cloruro de potasio esté en el rango aproximadamente entre 3 y
aproximadamente 6 o aproximadamente 8. El componente preferido de
tonicidad es cloruro de sodio presente en el rango entre 0,50% y
0,90%. Los constructores típicos de tonicidad para uso en la
invención incluyen sales adecuadas solubles en agua compatibles con
el tejido ocular, preferiblemente haluros de metal alcalino o
alcalinotérreo, sulfatos, nitratos, carbonatos, boratos, y fosfatos,
más preferiblemente cloruro de sodio o de potasio. El constructor
de tonicidad está presente en una cantidad suficiente para
suministrar una tonicidad del régimen de dosificación de 50 a 400
mosmol/kg, más preferiblemente de 250 a 350 mosmol/kg. Cuando el
uso deseado no es la limpieza de lentes de contacto, el constructor
de tonicidad puede estar ausente también o incluso en cantidades
mayores que las expuestas
anteriormente.
anteriormente.
Los métodos para tratar una lente de contacto
utilizando las composiciones descritas aquí están incluidos dentro
del alcance de la invención. Tales métodos comprenden poner en
contacto una lente de contacto con una composición tal en
condiciones efectivas para suministrar el tratamiento deseado a la
lente de contacto.
Se prefiere que la temperatura de contacto esté
en el rango aproximadamente entre 0ºC y aproximadamente 100ºC, y
más preferiblemente en el rango aproximadamente entre 10ºC y
aproximadamente 60ºC e incluso más preferiblemente en el rango
entre 15ºC y aproximadamente 37ºC. El contacto en o cerca de la
temperatura ambiente es muy útil y conveniente. El contacto ocurre
preferiblemente en o cerca de la presión atmosférica. El contacto
ocurre preferiblemente durante un tiempo en el rango
aproximadamente entre 5 minutos o aproximadamente 1 hora y
aproximadamente 12 horas o más.
Se puede poner en contacto a la lente de
contacto con la solución sumergiendo la lente en la solución. Aunque
no necesariamente, se puede agitar la solución que contiene a la
lente de contacto, por ejemplo, agitando el contenedor que contiene
la solución y la lente de contacto, al menos para facilitar la
remoción del depósito de material de la lente.
Las soluciones y métodos de la presente
invención se pueden utilizar junto con enzimas para remover residuos
o depósitos de material de la lente de contacto ya que las
soluciones de la presente invención no tienen efecto negativo sobre
la actividad proteolítica de enzimas tales como UNIZYME®. Después de
tal etapa de contacto, la lente de contacto puede ser opcionalmente
frotada manualmente con solución salina, o incluso enjuagada sin
frotamiento, para remover depósitos adicionales de material de la
lente. El método de limpieza puede incluir también el enjuague de
la lente en forma sustancialmente libre del medio líquido acuoso
antes de volver a colocar la lente en el ojo del usuario.
Los siguientes ejemplos no limitantes ilustran
ciertos aspectos de la presente invención.
Se prepara una cantidad de la siguiente
composición líquida mezclando los ingredientes individuales (en
g).
- Peróxido de hidrógeno
- 35,0
- Fosfato de Sodio, Monobásico (monohidrato)
- 0,072
- Fosfato de Sodio, Dibásico (anhidro)
- 0,622
- DEQUEST® 2060
- 0,120
- Cloruro de Sodio
- 8,655
- Agua Purificada grado USP
- Hasta completar 1 litro
La solución resultante es una solución acuosa
que contiene 3,5% de peróxido de hidrógeno; 0,007% de fosfato de
sodio, monobásico (monohidratado); 0,062% de fosfato de sodio,
dibásico (anhidro); 0,012% de DEQUEST® 2060; y 0,866% de cloruro
de sodio.
Se prepara una cantidad de la siguiente
composición líquida mezclando los ingredientes individuales (en
g).
- Peróxido de hidrógeno
- 35,0
- Fosfato de Sodio, Monobásico (monohidrato)
- 0,772
- Fosfato de Sodio, Dibásico (anhidro)
- 1,555
- DEQUEST® 2060
- 0,120
- Cloruro de Sodio
- 7,900
- PLURONIC® 17R4
- 0,500
- Agua Purificada grado USP
- Hasta completar 1 litro
La solución resultante es una solución acuosa
que contiene 3,5% de peróxido de hidrógeno; 0,077% de fosfato de
sodio, monobásico (monohidratado); 0,156% de fosfato de sodio,
dibásico (anhidro); 0,012% de DEQUEST® 2060; y 0,79% de cloruro de
sodio; y 0,05% de PLURONIC® 17R4.
\vskip1.000000\baselineskip
Se preparó una solución de la misma forma que en
el Ejemplo 2, excepto que la cantidad de PLURONIC® 17R4 se
incremento hasta 1,0 g. La solución resultante es una solución
acuosa que contiene 3,5% de peróxido de hidrógeno; 0,077% de
fosfato de sodio, monobásico (monohidratado); 0,156% de fosfato de
sodio, dibásico (anhidro); 0,012% de DEQUEST ® 2060; 0,79% de
cloruro de sodio; y 0,10% de PLURONIC® 17R4.
\vskip1.000000\baselineskip
Se evaluó la solución del Ejemplo 1 utilizando
la norma ISO 14729 para protocolos de Eficacia de Desinfección
Autónomos. Cada uno de los tres lotes de producto fue retado con los
5 organismos del panel. Se exponen los resultados en las tablas
1-5.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
\cr
\cr}
\newpage
Como se observó anteriormente, mientras que la
solución del Ejemplo 1 del estado del arte no logró matar totalmente
3 de los cinco organismos del panel, la solución del Ejemplo 2 de
la invención logró matar totalmente todos los cinco organismos del
panel. De este modo, los resultados de los Ejemplos 4 y 5 demuestran
el beneficio inesperado y sorprendente de que la solución de la
invención, que logra una eliminación completa en la etapa de
desinfección, puede ser utilizada en un régimen "sin
frotamiento-sin enjuague" del lente de
contacto.
\vskip1.000000\baselineskip
Se inició un análisis de eficacia preservativa
utilizando los lineamientos de la FDA para productos de múltiples
dosis. Se analizaron tres lotes de la formulación del Ejemplo 2 y se
encontró que reúnen los requerimientos para la eficacia
preservativa con un nuevo reto.
\vskip1.000000\baselineskip
(Comparativo)
Se llevó a cabo un estudio para comparar las
eficacias de limpieza de proteína de una solución de cada uno de
los Ejemplos 1, 2 y 3; y otros dos sistemas de peróxido; a saber, el
sistema de Peróxido EasySEPT One-Step y OXYSTEP 1
STEP (Ultracare Neutralizante/Desinfectante). Las soluciones de los
Ejemplos 1, 2 y 3, y el sistema de peróxido EasySEPT
One-Step involucraron cada una un sistema de
desinfección y neutralización durante 6 horas "sin frotación/sin
enjuague".
El estudio fue llevado a cabo por un laboratorio
externo independiente (Bio-Concept Laboratories,
Inc.) utilizando un Ensayo de Ninhidrina
(Bio-Concept Laboratories SOP #
TM-00051-01) para comparar la
proteína restante sobre las lentes después del régimen para la
cantidad de proteína cargada sobre los lentes sucios.
Los resultados de este estudio están expuestos
en la Tabla 6. La efectividad de la remoción de la proteína
mostrada por las soluciones de los Ejemplos 2 y 3 mostró eficacias
de limpieza significativamente mejores que EasySEPT
One-Step y OXYSEPT 1-STEP.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Se llevaron a cabo estudios para evaluar el
ángulo de contacto de la formulación del Ejemplo 1 versus la
formulación del Ejemplo 2 sobre lentes de contacto blandos del
Grupo I y IV (categorías de la FDA). El Grupo IV se distingue del
Grupo I por tener un mayor contenido de agua y ser más iónico.
Típicamente, los lentes del Grupo IV tienen un contenido de agua
mayor al 50% en peso. Se midió luego el ángulo de contacto de la
solución salina amortiguada con fosfato. El segundo estudio evaluó
el ángulo de contacto de lentes "frescos" directamente fuera
del empaque. Se midieron los ángulos de contacto tanto de la
formulación del Ejemplo 1 como de la formulación del Ejemplo 2. Los
resultados expuestos en las Tablas 12 y 13 indican que la
formulación del Ejemplo 2 tiene mejor humectación que la del
Ejemplo 1 en ambos estudios.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Se llevaron a cabo estudios del período de vida
en anaquel sobre 3 lotes de la formulación del Ejemplo 2. Se
embotelló la solución en botellas comúnmente utilizadas en la
versión comercial de la formulación del Ejemplo 1 (AOSept®. Se
colocaron las muestras a 25ºC, 35ºC, y 45ºC. Los resultados indican
que las soluciones son estables al menos durante 18 meses.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon las siguientes siete soluciones
para evaluar las tendencias de formación de espuma de diferentes
tensoactivos:
Solución A = Ejemplo 1 (sin tensoactivo)
Solución B = Ejemplo 2 (0,05% de PLURONIC ®
17R4)
Solución C = Ejemplo 3 (0,10% de PLURONIC ®
17R4)
Solución D = Ejemplo 1 con 0,01% de PLURONIC ®
F-68LF ("baja formación de espuma")
Solución E = Ejemplo 1 con 0,02% de PLURONIC ®
F-68LF
Solución F = Ejemplo 1 con 0,035% de PLURONIC ®
F-68LF
Solución G = Ejemplo 1 con 0,07% de PLURONIC ®
F-68LF
\vskip1.000000\baselineskip
Se colocó cada una de las soluciones en un
recipiente separado comúnmente utilizado para desinfección (AOCup®
con AODisc® y recubierto con un AOCap®). El AODisc® es un disco
plástico recubierto de platino que descompone catalíticamente el
peróxido de hidrógeno, generando burbujas oxígeno gaseoso.
Las soluciones A, B, y C no mostraron formación
significativa de espuma en ningún momento durante el ciclo de
desinfección. Por otro lado, las Soluciones E, F y G provocaron
todas la formación de espuma desbordándose del contenedor en un
lapso de 60 segundos; y la Solución D provocó la formación de espuma
desbordándose en un lapso de 90 segundos. Estos resultados indican
que PLURONIC® F-68LF no es adecuado como tensoactivo
para uso en todos los sistemas de peróxido de hidrógeno.
Los derechos de propiedad intelectual de esta
invención están definidos por las siguientes reivindicaciones y
extensiones y equivalentes razonables de las mismas.
\vskip1.000000\baselineskip
Este listado de referencias citado por el
solicitante es únicamente para conveniencia del lector. No forma
parte del documento europeo de la patente. Aunque se ha tenido gran
cuidado en la recopilación, no se pueden excluir los errores o las
omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad en este sentido.
- \bullet US 5523012 A, Winterton [0005]
- \bullet US 4812173 A [0031] [0031]
- \bullet EP 0855188 A [0006]
- \bullet US 4889689 A [0031]
\bullet US 5746972 A, Park [0006]
\bulletKrezanoski y colaboradores,
Journal of the American Optometric Association, 1988, vol. 59
(3), 193-197 [0003]
Claims (27)
1. Una composición para desinfectar una lente de
contacto que comprende una cantidad efectiva de desinfectante de
peróxido de hidrógeno y un tensoactivo que incluye un copolímero con
baja formación de espuma o que no forma espuma de bloques
hidrófobos e hidrófilos de la estructura:
HO -
(hidrófobo)_{x} - (hidrófilo)_{y} -
(hidrófobo)_{x} -
H
en donde x y y son enteros que
reflejan los respectivos bloques hidrófilo e hidrófobo de dicho
copolímero; y el componente hidrófilo del copolímero en bloque
constituye menos del 50 porciento en peso del copolímero en bloque,
en donde dicho hidrófilo es
polioxietileno,
en donde dicho hidrófobo es polioxipropileno, y
en donde el tensoactivo está presente en una cantidad menor a
0,1%.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en la reivindicación 1, en donde el
copolímero es un copolímero en bloque de
polioxietileno/polioxipropileno que tiene la estructura:
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
en donde x y y son enteros que
reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno hidrófilo y
óxido de polipropileno hidrófobo de dicho copolímero; y el
componente de polioxietileno del copolímero en bloque constituye
menos del 50 porciento del copolímero en
bloque.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en la reivindicación 1 ó 2, en donde
dicho copolímero en bloque tiene una altura de espuma de
Ross-Miles (norma ASTM,
D-1173-53; 0,1%, a 50ºC) menor a 1
mm.
4. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 3,
en donde dicho copolímero en bloque tiene una
altura de espuma de Ross-Miles (norma ASTM,
D-1173-53; 0,1%, a 50ºC) de
aproximadamente 0 mm.
5. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 4,
en donde el hidrófilo constituye aproximadamente
del 10 al 50 porciento en peso del copolímero en bloque.
6. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 4,
en donde el hidrófilo constituye aproximadamente
40 porciento en peso del copolímero en bloque.
7. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 6,
en donde el peso molecular del bloque hidrófobo
está entre 1200 y 3100.
8. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 6,
en donde el peso molecular del hidrófobo está
entre 1000 y 2500.
9. Una composición para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones
1 a 6,
en donde el peso molecular del hidrófobo es
aproximadamente de 1700.
10. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9,
en donde dicho tensoactivo está presente en el
rango de \geq 0,005% hasta < 0,1%.
11. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10,
en donde el peróxido de hidrógeno está presente
en una concentración de 0,5% a 6% en peso.
12. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10,
en donde el peróxido de hidrógeno está presente
en una concentración de 2% a 6% en peso.
13. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, que comprende además un estabilizador de
peróxido de hidrógeno; en donde dicho estabilizador contiene un
alcanol de ácido difosfónico.
14. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en la reivindicación 13, en donde
dicho estabilizador contiene dietilén triamina penta-(ácido
metilenfosfónico) o una sal ocularmente compatible del mismo; en
donde dicho estabilizador está en el rango entre 0,006 y 0,02% en
peso de la composición.
15. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, que comprende además un amortiguador par
mantener dicha composición en un pH entre 4 y 9.
16. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en la reivindicación 15, en donde
dicho amortiguador se selecciona del grupo que consiste de acetatos,
fosfatos, boratos, nitratos, sulfatos, tartratos, lactatos,
carbonatos, bicarbonatos básicos y mezclas de los mismos; en donde
dicho amortiguador está presente en el rango entre 0,001% y 2%.
17. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en la reivindicación 15 ó 16, en
donde dicho amortiguador es un amortiguador de fosfato seleccionado
del grupo que consiste de, fosfatos monobásicos, fosfatos
dibásicos, y mezclas de los mismos; y en donde dicho amortiguador de
fosfato está presente en el rango entre 0,05% y 0,30%.
18. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 17, que comprende además un componente de
tonicidad para conferirle a la solución una tonicidad entre 50 y
400 mosmol/kg; en donde dicho componente de tonicidad se selecciona
del grupo que consiste de sales solubles en agua compatibles con el
tejido ocular.
19. Una composición para desinfectar una lente
de contacto que comprende una solución acuosa de:
- (a)
- peróxido de hidrógeno;
- (b)
- un amortiguador compatible con el tejido ocular;
- (c)
- un estabilizador de peróxido de hidrógeno que contiene un alcanol de ácido difosfónico;
- (d)
- un componente de tonicidad; y
- (e)
- un copolímero en bloque de polioxietileno/polioxipropileno que tiene la estructura:
en donde x y y son enteros que
reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de
polipropileno de dicho copolímero; y en donde el componente de
polioxietileno del copolímero en bloque constituye menos del 50
porciento en peso del copolímero en bloque; y en donde el copolímero
en bloque está presente en una cantidad menor al 0,1% en peso de la
solución.
\vskip1.000000\baselineskip
20. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en la reivindicación 19, en donde
dicho copolímero en bloque tiene una altura de espuma de
Ross-Miles (norma ASTM,
D-1173-53; 0,1%, a 50ºC) de
aproximadamente 0 mm.
21. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en la reivindicación 19 ó 20, en
donde dicho estabilizador contiene dietilén triamina penta-(ácido
metilenfosfónico) o una sal ocularmente compatible del mismo y está
presente en la composición en una cantidad entre 0,001 y 0,03% en
peso de la solución.
22. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 21,
en donde dicho amortiguador se selecciona del
grupo que consiste de fosfato dibásico de sodio (Na_{2}HPO_{4}),
fosfato monobásico de sodio (NaH_{2}PO_{4}), fosfato monobásico
de potasio (KH_{2}PO_{4}), y mezclas de los mismo; y dicho
amortiguador de fosfato está presente en el rango entre 0,05% y
0,30%.
23. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 22,
en donde dicho componente de tonicidad es
cloruro de sodio y le confiere a dicha solución una tonicidad entre
250 y 350 mosmol/kg.
24. Una composición para desinfectar una lente
de contacto como la reivindicada en cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 23, que comprende de 2 a 6% de peróxido de
hidrógeno; y entre 0,01% y menos del 0,10% del copolímero en bloque
de polioxietileno/polioxipropileno; en donde el componente de
polioxietileno del copolímero en bloque constituye aproximadamente
40 porciento en peso del copolímero en bloque; y
en donde el peso molecular del bloque de
polioxipropileno del copolímero es aproximadamente de 1700.
\vskip1.000000\baselineskip
25. Un método para desinfectar una lente de
contacto que comprende las etapas de
- (a)
- poner en contacto una lente de contacto con una solución acuosa de una cantidad efectiva de desinfectante de peróxido de hidrógeno y un copolímero en bloque de polioxietileno/polioxipropileno que tiene la estructura
- en donde x y y son enteros que reflejan los respectivos bloques de óxido de polietileno y óxido de polipropileno de dicho copolímero; y el componente de polioxietileno del copolímero en bloque constituye menos del 50 porciento en peso del copolímero en bloque; y en donde el copolímero en bloque está presente en una cantidad menor al 0,1% en peso de la solución; y
- en donde dicho copolímero en bloque tiene una altura de espuma de acuerdo con Ross-Miles (norma ASTM, D-1173-53; 0,1%, a 50ºC) menor a 1 mm; y
- (b)
- neutralizar dicho peróxido de hidrógeno por medio de descomposición catalítica.
\vskip1.000000\baselineskip
26. Un método para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en la reivindicación 25, en donde
dicha etapa de neutralización comprende poner en contacto dicha
solución con un catalizador metálico.
27. Un método para desinfectar una lente de
contacto como la reivindicada en la reivindicación 25 ó 26, en donde
la lente está lista para ser insertada en el ojo sin una etapa de
frotamiento manual de la lente.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US23625400P | 2000-09-28 | 2000-09-28 | |
| US236254P | 2000-09-28 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2329652T3 true ES2329652T3 (es) | 2009-11-30 |
Family
ID=22888746
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES01985722T Expired - Lifetime ES2329652T3 (es) | 2000-09-28 | 2001-09-26 | Composiciones y metodos para limpieza de lentes de contacto. |
Country Status (22)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7022654B2 (es) |
| EP (1) | EP1325100B1 (es) |
| JP (1) | JP4907836B2 (es) |
| KR (1) | KR100833983B1 (es) |
| CN (1) | CN1212383C (es) |
| AR (1) | AR030966A1 (es) |
| AT (1) | ATE438702T1 (es) |
| AU (2) | AU2002223564B2 (es) |
| BR (1) | BR0114241B1 (es) |
| CA (1) | CA2418510C (es) |
| DE (1) | DE60139489D1 (es) |
| DK (1) | DK1325100T3 (es) |
| ES (1) | ES2329652T3 (es) |
| HK (1) | HK1057762A1 (es) |
| HU (1) | HU228749B1 (es) |
| MX (1) | MXPA03002780A (es) |
| MY (1) | MY128134A (es) |
| NO (1) | NO331081B1 (es) |
| PT (1) | PT1325100E (es) |
| TW (1) | TW524697B (es) |
| WO (1) | WO2002026922A1 (es) |
| ZA (1) | ZA200300992B (es) |
Families Citing this family (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TW200300448A (en) * | 2001-11-21 | 2003-06-01 | Novartis Ag | Conditioning solution for contact lenses |
| US20050118129A1 (en) * | 2003-12-01 | 2005-06-02 | Erning Xia | Gentle and enhanced preservative systems |
| US20050118132A1 (en) * | 2003-12-01 | 2005-06-02 | Erning Xia | Nonionic surfactant containing compositions for cleaning contact lenses |
| US20070148099A1 (en) * | 2005-12-27 | 2007-06-28 | Burke Susan E | Use of aroma compounds as defoaming agents for ophthalmic solutions with high concentrations of surfactants |
| US20070196329A1 (en) * | 2006-01-20 | 2007-08-23 | Erning Xia | Disinfection efficacy of lens care regimen for rigid gas permeable contact lenses |
| US7670997B2 (en) * | 2006-06-08 | 2010-03-02 | Bausch & Lomb Incorporated | Ophthalmic compositions comprising a branched, glycerol monoalkyl compound and a fatty acid monoester |
| US7838698B2 (en) | 2006-09-29 | 2010-11-23 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Hydrolysis-resistant silicone compounds |
| TWI434926B (zh) | 2006-12-11 | 2014-04-21 | Alcon Res Ltd | 眼用組成物中聚氧化乙烯-聚氧化丁烯（ｐｅｏ-ｐｂｏ）嵌段共聚物之使用 |
| US20090304608A1 (en) * | 2008-06-05 | 2009-12-10 | Innovasource, Llc | Aqueous Hydrogen Peroxide Solution for Use as a Disinfectant or Anti-Microbial Personal Care Product |
| NL2003421A (en) * | 2008-10-21 | 2010-04-22 | Asml Netherlands Bv | Lithographic apparatus and a method of removing contamination. |
| EP2942066A1 (en) | 2009-06-29 | 2015-11-11 | Menicon Co., Ltd. | System for sterilizing contact lens |
| TWI547522B (zh) * | 2009-07-07 | 2016-09-01 | 愛爾康研究有限公司 | 環氧乙烷環氧丁烷嵌段共聚物組成物 |
| US8999312B2 (en) | 2010-06-02 | 2015-04-07 | Alcon Research, Ltd. | Use of PBO-PEO-PBO block copolymers in ophthalmic compositions |
| US8932646B2 (en) | 2010-06-18 | 2015-01-13 | Bausch & Lomb Incorporated | Peroxide contact lens care solution |
| US9011932B2 (en) * | 2010-09-16 | 2015-04-21 | Bausch & Lomb Incorporated | Contact lens care system with peroxide |
| WO2015048223A2 (en) | 2013-09-27 | 2015-04-02 | Novartis Ag | Compositions and methods for disinfecting and cleaning contact lenses |
| WO2015153161A1 (en) | 2014-04-03 | 2015-10-08 | Novartis Ag | Electrochemical system for disinfecting and cleaning contact lenses |
| JP6313867B2 (ja) | 2014-04-03 | 2018-04-18 | ノバルティス アーゲー | コンタクトレンズの消毒システム |
| CN106010805A (zh) * | 2016-05-13 | 2016-10-12 | 郑海东 | 一种隐形眼镜包装溶液及其制备方法 |
| CN108148683A (zh) * | 2017-12-24 | 2018-06-12 | 洛阳名力科技开发有限公司 | 隐形眼镜护理液 |
| EP3881901A1 (en) * | 2020-03-18 | 2021-09-22 | Corticalis AS | Improved liquid composition for cleaning, sanitizing and/or disinfecting |
| JP2023518701A (ja) * | 2020-03-18 | 2023-05-08 | コルティカリス・アクスイェ・セルスカプ | 洗浄、消毒、および／または殺菌するための改良型液体組成物 |
Family Cites Families (45)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| USB724600I5 (es) | 1968-04-26 | |||
| JPS5870208A (ja) * | 1981-10-22 | 1983-04-26 | Toyo Contact Lens Co Ltd | コンタクトレンズ用洗浄剤 |
| US4510065A (en) | 1982-06-01 | 1985-04-09 | Sherman Laboratories, Inc. | Soft contact lens preservative system, prophylactic cleaner and method |
| US4818173A (en) * | 1983-04-12 | 1989-04-04 | Polaroid Corporation | Robot arm member relative movement sensing apparatus |
| FR2584503B1 (fr) * | 1985-02-07 | 1989-02-24 | Laroche Jean Michel | Procede de sterilisation de lentilles de contact |
| US4740533A (en) * | 1987-07-28 | 1988-04-26 | Ciba-Geigy Corporation | Wettable, flexible, oxygen permeable, substantially non-swellable contact lens containing block copolymer polysiloxane-polyoxyalkylene backbone units, and use thereof |
| JPS63136020A (ja) | 1986-11-28 | 1988-06-08 | Hoya Corp | コンタクトレンズ用クリーナー |
| US4812173A (en) * | 1987-05-01 | 1989-03-14 | Ciba-Geigy Corporation | Stabilized hydrogen peroxide contact lens disinfecting solution |
| US5846919A (en) * | 1989-01-31 | 1998-12-08 | Ciba Vision Corporation | Rapid ophthalmic disinfection solution using salt and glycol and/or lower alkanol and surfactant |
| US5298182A (en) * | 1989-01-31 | 1994-03-29 | Ciba-Geigy Corporation | Rapid ophthalmic glycol/lower alkanol cleaning and disinfecting solution and method |
| DK0381617T3 (da) * | 1989-01-31 | 1996-06-10 | Ciba Geigy Ag | Desinfektions- og rensemiddel til kontaktlinser |
| US5209865A (en) * | 1990-01-25 | 1993-05-11 | Ciba-Geigy Corporation | Conditioning solution for contact lenses and a method of using the same |
| US5523012A (en) * | 1991-07-19 | 1996-06-04 | Ciba-Geigy Corporation | Hydrogen peroxide disinfection solutions |
| NL9101986A (nl) * | 1991-11-28 | 1993-06-16 | Jon Holding B V | Werkwijze voor het bereiden van waterige vloeistof voor het reinigen van contactlenzen. |
| US5256420A (en) * | 1991-12-23 | 1993-10-26 | Ciba-Geigy Corporation | Method of imparting antimicrobial acitivity to an ophthalmic composition |
| US5470568A (en) * | 1992-02-13 | 1995-11-28 | Arch Development Corporation | Methods and compositions of a polymer (poloxamer) for cell repair |
| US5288814A (en) * | 1992-08-26 | 1994-02-22 | The B. F. Goodrich Company | Easy to disperse polycarboxylic acid thickeners |
| ES2129649T3 (es) | 1993-06-18 | 1999-06-16 | Polymer Technology Corp | Composicion para limpiar y humedecer lentes de contacto. |
| AU7319394A (en) | 1993-07-01 | 1995-01-24 | Allergan, Inc. | Contact lens cleaning solution based on quaternary ammonium phosphate esters |
| JP3697294B2 (ja) | 1995-08-02 | 2005-09-21 | 株式会社トーメー | コンタクトレンズの洗浄消毒方法 |
| JPH09206362A (ja) | 1996-02-05 | 1997-08-12 | Tomey Technol Corp | コンタクトレンズ用消毒洗浄組成物及びそれを用いたコンタクトレンズの消毒洗浄方法 |
| FR2751634B1 (fr) * | 1996-07-29 | 1998-09-11 | Essilor Int | Solution stabilisee et tamponnee de peroxyde d'hydrogene, son procede de fabrication et son utilisation a la decontamination de lentilles de contact |
| JPH10108897A (ja) | 1996-10-04 | 1998-04-28 | Tomey Technol Corp | コンタクトレンズの洗浄消毒方法 |
| JP3698832B2 (ja) | 1996-10-08 | 2005-09-21 | 株式会社メニコン | コンタクトレンズ用液剤 |
| US5746972A (en) | 1996-11-01 | 1998-05-05 | Allergan | Compositions and methods for disinfecting and cleaning contact lenses |
| GB2323180A (en) * | 1997-01-23 | 1998-09-16 | Waverley Pharma Ltd | Hydrogen peroxide contact lens solution |
| JPH116986A (ja) | 1997-04-25 | 1999-01-12 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | コンタクトレンズ用液剤 |
| FR2762849B1 (fr) | 1997-05-05 | 1999-06-18 | Essilor Int | Solution aqueuse d'entretien des lentilles de contact |
| GB9711818D0 (en) | 1997-06-06 | 1997-08-06 | Bausch & Lomb | Contact lens packing solutions and methods for improving the comfort of disposable contact lenses |
| US5739371A (en) | 1997-07-07 | 1998-04-14 | Lambent Technologies Inc. | Carboxy silicone amphoteric surfactant complexes |
| JPH1180795A (ja) | 1997-09-01 | 1999-03-26 | Seiko Epson Corp | コンタクトレンズ用洗浄剤 |
| JP3508507B2 (ja) | 1997-10-13 | 2004-03-22 | 株式会社デンソー | 電子制御ユニットの開発支援装置 |
| JP4060416B2 (ja) | 1997-10-21 | 2008-03-12 | ロート製薬株式会社 | コンタクトレンズの洗浄及び保存のための液剤 |
| US5965088A (en) | 1997-10-23 | 1999-10-12 | Lever; Andrea M. | Method for providing rapid disinfection of contact lenses |
| ID25783A (id) * | 1997-11-12 | 2000-11-02 | Bausch & Lomb | Pembasmian kumam pada lensa kontak dengan bis (guanida) dan biguanida polimerik |
| US6063745A (en) | 1997-11-26 | 2000-05-16 | Allergan | Mutli-purpose contact lens care compositions |
| JPH11249087A (ja) | 1997-12-18 | 1999-09-17 | Tome:Kk | コンタクトレンズ用液剤 |
| JP3883739B2 (ja) | 1998-05-22 | 2007-02-21 | 株式会社メニコン | コンタクトレンズ用殺菌液 |
| ES2226417T3 (es) * | 1998-08-03 | 2005-03-16 | THE PROCTER & GAMBLE COMPANY | Formulacion de ayuda en el aclarado. |
| US6037328A (en) | 1998-12-22 | 2000-03-14 | Bausch & Lomb Incorporated | Method and composition for rewetting and preventing deposits on contact lens |
| US9616150B2 (en) * | 1999-10-29 | 2017-04-11 | Children's Hospital Los Angeles | Bone hemostasis method and materials |
| US7256180B2 (en) * | 2000-04-28 | 2007-08-14 | Supratek Pharma Inc. | Compositions and methods for inducing activation of dendritic cells |
| US6786223B2 (en) * | 2001-10-11 | 2004-09-07 | S. C. Johnson & Son, Inc. | Hard surface cleaners which provide improved fragrance retention properties to hard surfaces |
| US6642178B2 (en) * | 2001-11-14 | 2003-11-04 | North Dakota State University | Adjuvant blend for enhancing efficacy of pesticides |
| US20040092102A1 (en) * | 2002-11-12 | 2004-05-13 | Sachem, Inc. | Chemical mechanical polishing composition and method |
-
2001
- 2001-09-25 MY MYPI20014475A patent/MY128134A/en unknown
- 2001-09-26 ES ES01985722T patent/ES2329652T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 AT AT01985722T patent/ATE438702T1/de active
- 2001-09-26 CA CA2418510A patent/CA2418510C/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 AU AU2002223564A patent/AU2002223564B2/en not_active Ceased
- 2001-09-26 EP EP01985722A patent/EP1325100B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 AU AU2356402A patent/AU2356402A/xx active Pending
- 2001-09-26 BR BRPI0114241-0A patent/BR0114241B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2001-09-26 TW TW090123731A patent/TW524697B/zh not_active IP Right Cessation
- 2001-09-26 AR ARP010104536A patent/AR030966A1/es not_active Application Discontinuation
- 2001-09-26 PT PT01985722T patent/PT1325100E/pt unknown
- 2001-09-26 MX MXPA03002780A patent/MXPA03002780A/es active IP Right Grant
- 2001-09-26 DK DK01985722T patent/DK1325100T3/da active
- 2001-09-26 WO PCT/EP2001/011179 patent/WO2002026922A1/en active IP Right Grant
- 2001-09-26 JP JP2002530689A patent/JP4907836B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 DE DE60139489T patent/DE60139489D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 KR KR1020037002057A patent/KR100833983B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2001-09-26 HU HU0301155A patent/HU228749B1/hu not_active IP Right Cessation
- 2001-09-26 CN CNB018164994A patent/CN1212383C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2001-09-26 US US09/963,972 patent/US7022654B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2003
- 2003-02-05 ZA ZA200300992A patent/ZA200300992B/en unknown
- 2003-03-25 NO NO20031359A patent/NO331081B1/no not_active IP Right Cessation
- 2003-12-01 HK HK03108757.3A patent/HK1057762A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ATE438702T1 (de) | 2009-08-15 |
| DK1325100T3 (da) | 2009-11-02 |
| AU2356402A (en) | 2002-04-08 |
| ZA200300992B (en) | 2004-04-19 |
| AR030966A1 (es) | 2003-09-03 |
| NO20031359L (no) | 2003-03-25 |
| BR0114241B1 (pt) | 2012-09-04 |
| MY128134A (en) | 2007-01-31 |
| US7022654B2 (en) | 2006-04-04 |
| KR20030040395A (ko) | 2003-05-22 |
| HU228749B1 (en) | 2013-05-28 |
| MXPA03002780A (es) | 2003-07-28 |
| PT1325100E (pt) | 2009-10-27 |
| CA2418510A1 (en) | 2002-04-04 |
| BR0114241A (pt) | 2003-10-07 |
| US20020141899A1 (en) | 2002-10-03 |
| JP4907836B2 (ja) | 2012-04-04 |
| JP2004509930A (ja) | 2004-04-02 |
| HUP0301155A2 (hu) | 2003-09-29 |
| HK1057762A1 (en) | 2004-04-16 |
| TW524697B (en) | 2003-03-21 |
| AU2002223564B2 (en) | 2005-08-18 |
| NO20031359D0 (no) | 2003-03-25 |
| WO2002026922A1 (en) | 2002-04-04 |
| DE60139489D1 (de) | 2009-09-17 |
| NO331081B1 (no) | 2011-09-26 |
| CN1466622A (zh) | 2004-01-07 |
| CA2418510C (en) | 2010-06-01 |
| KR100833983B1 (ko) | 2008-05-30 |
| EP1325100B1 (en) | 2009-08-05 |
| EP1325100A1 (en) | 2003-07-09 |
| CN1212383C (zh) | 2005-07-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2329652T3 (es) | Composiciones y metodos para limpieza de lentes de contacto. | |
| AU2002223564A1 (en) | Compositions and methods for cleaning contact lenses | |
| CA2501396C (en) | Lens care composition and method | |
| ES2205924T3 (es) | Agente de limpieza de lentes de contacto que contiene biguanida, tiloxapol y una poloxamina. | |
| EP1416975B1 (en) | Disinfecting and cleansing system for contact lenses | |
| EP0923950A2 (en) | Liquid agent for contact lens | |
| ES2361047T3 (es) | Uso de hidroxipropilmetilcelulosa en una composición de limpieza de lentes de contacto. | |
| US6528464B1 (en) | Composition and method for inhibiting uptake of biguanide antimicrobials by hydrogels | |
| WO2000035500A1 (en) | Contact lens cleaner comprising biguanide and poloxamine | |
| ES2210404T3 (es) | Sistema de neutralizacion doble para tratamiento con yodo de lentes de contacto. | |
| JP2006511837A (ja) | コンタクトレンズを清浄化するための多機能性界面活性剤の使用 | |
| US6514528B1 (en) | Composition and method for inhibiting uptake of biguanide disinfectants by poly(ethylene) | |
| JPH09206362A (ja) | コンタクトレンズ用消毒洗浄組成物及びそれを用いたコンタクトレンズの消毒洗浄方法 | |
| JP2007512902A (ja) | レンズ手入れ処置法の改善された消毒効力 | |
| CN105579073B (zh) | 消毒和清洗隐形眼镜片的组合物和方法 | |
| JP2000347141A (ja) | 含水性コンタクトレンズ用処理液 | |
| JPH11290429A (ja) | コンタクトレンズの消毒洗浄保存溶液及び消毒洗浄方法 |