TW493988B - Process for preparing spheroids of natural active agents, in particular of plant origin, and spheroids thus obtained - Google Patents

Process for preparing spheroids of natural active agents, in particular of plant origin, and spheroids thus obtained Download PDF

Info

Publication number
TW493988B
TW493988B TW084113791A TW84113791A TW493988B TW 493988 B TW493988 B TW 493988B TW 084113791 A TW084113791 A TW 084113791A TW 84113791 A TW84113791 A TW 84113791A TW 493988 B TW493988 B TW 493988B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
patent application
natural polymer
sphere
item
liquid extract
Prior art date
Application number
TW084113791A
Other languages
English (en)
Inventor
Michel Iderne
Maurice Jacob
Olivier Jacob
Bernard Bataille
Original Assignee
Michel Iderne
Maurice Jacob
Olivier Jacob
Bernard Bataille
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Michel Iderne, Maurice Jacob, Olivier Jacob, Bernard Bataille filed Critical Michel Iderne
Application granted granted Critical
Publication of TW493988B publication Critical patent/TW493988B/zh

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7_ _ 五、發明説明(1 ) 發明之領域 本發明係關於天然來源之物質,如 植物、微量元素、 礦物、維他命或動物組份之類球體形式組成物,尤其是由 植物來源之溶液製成之藥用,食用或營養用類球體所組成 之藥劑配方。 其亦關於該類球體之應用,即經口給予人類及動物含有 至多30¾天然醇水溶液可溶性成份之類球體。 本發明之技術背景 已知之浸軟、浸漬、煎煮、蒸煮或浸滹等方法製得為植 物萃取液形式之植物萃取物產品。 此等液態萃取物之使用顯示若干缺點,特別是有關其在 保存時之物理及化學不安定性,植物的特徵成份含量低或 時常呈現或多或少量之乙醇(口腋產品,尤其是醫藥品, 通常不期望存在乙醇)。 目前,為了將該萃取物變換成可減少上述缺點之乾燥萃 取物,利用輸入相當大量熱之方法,例如,噴霧法,在輥 上之乾燥或在減壓下之蒸發。 另一方面,若此等方法欲得較容易使用之粉末形式之乾 燥植物成份時,需要增加溫度,此會改變有關植物之特徵 組份。此外,此等乾萃取物時常會吸濕,由於水份之再吸 收,其會導致結塊形成,物理及化學安定性改變Μ及再現 性及操作之問題。 在FR2683874中,製備乾燥可吸附形式之有效成份之萃 取物,特別是得自植物者。此項製備一方面包含藉傳統方 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ 297公釐) 一在: (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(2 ) 法製備液態介質之萃取物,然後將此萃取物沈積在吸附基 材之顆粒上,另一方面,使此等先前標定之顆粒吸附在噴 霧過賦形劑之多孔微粒之中或之上。 在該情況,將富含活性成份(特別是植物來源者)之顆粒> 埏預先形成之多孔顆粒混合,K製備並使活性成份之萃取 物安定化。 另外,就擠壓及球粒化而言,此構成一相當複雜之技術 系統,特別用於製備小球或類球體形式(平均直徑為300至 1 , 500微米)之醫藥產品。其製法包含粒化,即K水性或非 水性液體之助將粉狀質塊潤濕,然後藉由一具有標定孔口 之模擠製此潤濕之質塊,然後使之成球狀,即將擠製品球 粒化。 在擠製過程中,潤濕的質塊被壓縮並藉拉延變換成截面 大體為圓形之緻密纖絲(習稱為擠出物)。為了獲得類球體 ,將此等擠出物放入一被習稱為球化器之圓柱形裝置中, 其下部設有一可控制之變速轉動盤。藉著轉盤之控制轉動 所施加之離心力,將擠出物規則地斷裂,然後藉滾動/粘 合作用變成球體。 須知,為了能實施此方法,潤濕的質塊必須顯示一定程 度之特殊塑性,以使擠壓及球粒化製程可K進行,即,使 在第一階段之潤濕質塊可Μ變形及在第二階段可Μ變換成 擠出物,然後成為類球體。要獲得適當潤濕之質塊,Μ提 供擠製機發揮良好作用及製造可變換成類球體之擠出物所 必需之特殊可塑性,就必須選擇能吸附及吸收預定量之水 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210 X 297公釐) —「 _ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
493988 A7 B7 五、發明説明(3 ) 性或非 量間必 後球粒 同樣 度之類 關之特 發明之 水性潤濕液體 須具有令人滿 化操作之塑性 ,亦須知將擠 球體之可能性亦 徵而定,即, 目的 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本發 或動物 提供一 製備具 特別是 換言 來源之 安定類 燥植物 此等 器內, 用於此 本發 型之物 任何比 用於醫 纖維素 明之目的為提 含乾燥形式之 種使用擠壓及 有界定技術特 植物,之物理 之,本發明亦 溶液製備易於 球體之形式口 組份。 類球體K其原 或作成硬明膠 類投藥途徑之 明之目的之一 質,Μ增加對 例之混合物之 藥、飲食或營 、澱粉、改質 之粉狀物質。潤濕液體之量與粉末之 意的關係,Μ得到適於進行擠壓及隨 質塊。 出物變換成具均勻球形及預定規則粒 視擠出物之可塑性及與球粒化操作有 轉盤之轉速及期間而定。 供一種簡化之配方,其容許給予人類 天然物質之液態製劑。其另一目的為 球粒化之方法,其容許使用簡單配方 徵之類球體,同時確保所用之成份, 及化學暫時安定性而不會被熱降解。 提供一種配方/方法系統,Μ用天然 使用之類球體,而可獲得,例如暫時 服時可被吸收且較易控制並再製之乾 樣圼現,或加包衣及散裝於劑量配送 膠囊、錠劑)或裝於藥囊或任何其他 形式中。 為單獨或混合使用天然或合成聚合物 水性及非水性液體如水或水與乙醇之 固有吸附性及吸收性。此等物質可為 養方面之基.材,如微晶纖維素、微细 澱粉、各種多糖類,此等基材通常對 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X 297公釐) 6 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(4 ) 水性及非水性液體顯示吸附及吸收能力,而附與潤濕的質 塊當藉擠壓及球粒化製造擠出物及類球體時所需之塑化性 質。 本發明之特徵之一為組合不同物質之吸附及吸收物質之 能力,此等物質如低能量單糖、無機及有機物質,尤其是 乳糖、山梨糖醇、D-甘露醇、麥芽糖糊精、碳酸鹽、檸檬 酸鹽。此等物質構成輔助物質。 一種特佳組合包含一微晶纖維素,構成欲潤濕之全部質 塊之20¾至8 0¾,乳糖構成80¾至20%,具各種膠化能力之明 膠或聚乙烯啪咯烷酮或纖維素衍生物(乙基、甲基、羧酸) 構成低於10%。此等輔助物質在本發明範圍內之使用端視 製備的類球體之最終使用目的而定,換言之,端視是否由 類球體所支持之天然及植物組份可在天然或人造溶液內可 快速釋放(低於30分鐘)或逐漸釋放(通常歷1小時)而定。 本發明之另一特徵為使用輔助物質Μ使類球體具有多孔 質地,該體積可Κ改變,每克類球體可達lOOmni3 ,以 適於在天然或人造溶液內快速或逐漸釋放天然(例如植物) 成份。前段所述之期望組合可實琨界定之孔隙率。 本發明之另一特徵為使用天然如植物來源之溶液做為潤 濕液體,其為含有天然特黴組份之水性或非水性溶液。該 液體尤其常為水與乙醇之各種比例混合物,該比例由天然 成份之溶解度決定。 Μ此方式,為了獲得一具有可與擠壓及隨後之球粒化之 技術相容之可塑性之質塊,吸附及吸收物質之質塊必須以 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X 297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(5 ) 量為欲被潤濕質塊之50至250¾之液體潤濕。須知,偏離此 等限值,潤濕的質塊不會顯示擠製機良好操作所需之可塑 性特徵,質塊不是太過液體化而無法獲得擠出物,就是舌 質塊太乾燥* K致在擠壓時,質塊及部份裝置過熱,而導 致裝置之操作困難。 本發明之另一特徵在於擠壓及隨後之球粒化所需之可塑 性端視在潤濕液體之量與欲潤濕實魂之量間存在之關係而 定。在此方面,尤其是使用微晶纖維素時,本發明將由植 物來源溶液所代表之潤濕液體之量界定為所用微晶纖維素 之量之90¾與150¾之間。 依照本發明之另一特徵,聚合型物質之強吸附及吸收力 被用來將天然來源溶液之成份保持並固定於該物質之物理 結構內及结構上,該天然來源溶液為習知之液態萃取物、 植物酊劑、萃取溶液、乾萃取物之溶液、母叮、新鮮草本 植物之酊劑、醑劑、植物成份之溶液,K上被通稱為植物 溶液。 由於天然來源之溶液之增加吸附及吸收力,此等聚合型 物質可用來支持各種組成物,其可K 口服方式用於特別是 人類或動物供治療、t同、預防或營養目的。 本發明之另一重要目的為Μ藉改良擠壓及球粒化之方法 製備之類球體形式提供此等組成物。此系統之技術特徵為 開發一簡化配方,其能製備具有均勻球狀及預定規則粒度 且包含高濃度之天然產物特黴成份之類球體。另一方面, 技術特黴包括擠壓時模之界定及速度及溫度之控制(其溫 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ 297公釐) - 8 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
^3988 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(6 ) 度不會超過30 °C ),另一方面,包括界定球粒化之速度及 時間,K開發出能製造具有上規格之類球體之簡化配方。 本發明之一特徵包含使用一質量與液態萃取物質量大體 相等之微晶纖維素,自藥典所界定之液態萃取物製備植物 溶液之擠出物,然後製備類球體。液態萃取物與微晶纖維 之比率宜選擇能製備粒度在350微米與1,000微米間之類球 體且類球體之產率至少為9 5¾者。在此情況,通常使用一 擠壓模,包含孔口具開口直徑為800微米及長度為800微米 ,其亦為模之厚度。對於形成類球體而言,重要的是,孔 口之直徑與其長度必須大體相等。在此情況,對於GABLER 雙螺型或其他類型之擠壓裝置,擠壓速度為每分鐘100轉 。對直徑60cm或其他之球化器裝置而言,球粒化循環持練 10分鐘。須強調的是,球粒化之期間被分成二必f柏,一具 有較快轉速,例如740轉/分鐘,占總時間之90¾,及剩餘 時間為一終止相,具有較低轉速,例如500轉/分鐘。在本 情況中,球粒化所形成之類球體係在不超過40 °C之溫度下 乾燥。 另外,本發明亦容許包含高濃度特徵植物組份之類球體 之製備。如此製備之類球體特別容許以控制方式釋放所有 特徵組份。因此近乎70¾之特徵組份可在15分鐘內釋放。 依照本發明之一特徵,其為使用對水性及非水性液體之吸 附及吸收力增加之物質(最低為所吸附及吸收之液體之 100%),特別是液態萃取物類型之植物溶液,其可確保被 吸附於類球體之上及之內之特徵植物組份之量增加。因此 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) M規格(210x297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(7 ) ,標準1號硬明膠膠囊可包含400至450mg液態萃取物及400 至450mg類球體支持組份。 特別可製備類球體,其包含至少與乾燥植物所包含之量 同量之特徵植物組份。 本發明亦容許製造一種類球體,其不含產能糖類尤其是 蔗糖,當所用之植物或其他溶液包含液體時,其可除去所 有此等液體,尤其是乙醇,以及支持製備類球體所用之” 植物溶液”內之所有植物組份。該特黴可在不用增溫極高 (其不超過40 °C )下得到,因此可避免特徵植物組份之顯著 變質。 發明之概述 K天然及植物來源產物之溶液為主體之類球體,特別是 可被口服吸收者,之製法之特徵在於,其包含: 一首先,K已知方式,將一種或多種植物或新鮮或乾燥 植物之部份,用可溶解該植物之特徵組份之液態介質製備 天然(特別是植物來源)產物之溶液; 一其次,用植物溶液潤濕一聚合物型之物質或多個此種 物質之混合物; 一然後,於設定之擠壓模及擠壓速度下,擠製此潤濕質 塊,同~時將擠壓溫度控制在不超過3 0 °C ; 一然後,於設定轉盤之轉速程式下,將先前所得之擠出 物球粒化; 一最後,在習知技術條件下乾燥所得之類球體,且溫度 不超過4 0 °C。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
10 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(8 ) 發明之詳細說明及參照實施例 下列實施例將對本發明提供更佳之說明。 實施例1 : Μ上逑方式製備之類球體形式包含17.2¾ HARPAGOPHYTON 水-醇可溶性組份,對應於100.0份乾燥植物,Μ及具有下 列組成。 使用下列配方製備約為5, 000g之類球體一批: 成 份 量(重量%) 爪鈎草(HARPAG0PHYT0N)液 E 萃取物 4,275.0g 微晶纖維素 4 , 2 7 5 . 0 g 註解: 液態萃取物包含17 .2¾爪鈎草水-醇可溶性組份。其醇含 量為30¾。其特徵組份一爪鈎草配糖體(harpagoside)之含 量為每100g液態萃取物含1.2g。 技術實現: 一混合與粒化 將所有纖維素導入一平面型之混合器內。 在低速下(速度1)轉動混合器,K逐漸及連續方式加入 所有萃取植物溶液。 進行攪拌5分鐘Μ使整個均勻。 -擠壓: 將潤濕質塊導入一軸向雙螺旋擠製機內,其設有一具有 平均直徑為800微米之孔口及厚度為800微米之模。 擠壓速度為100轉/分鐘。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X297公釐) ,, (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
493988 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(9 ) 對8, 550g潤濕粒化微晶纖維素之質塊,擠壓期,間為15分 鐘,溫度為低於30 °C (擠壓糸統之溫度在25°與30 °C之間)。 將 擠 出 物 收集 於 一容器 內0 — 球 粒 化 : 將 所 有 擠 出物 導 入一直 徑為60 cm 之 球 化 器 内 〇 Μ 4個循環實施球粒化, 並改變循環之速度及時間,由 電 腦 自 動 控 制0 ♦ 循 環 1 : 740轉 /分鐘- -1 8 0 秒 ♦ 循 環 2 : 740 轉 /分鐘- - 180 秒 * 循 rjm 環 3 : 740轉 /分鐘- - 1 8 0 秒 * 循 rtn> 環 4 : 500轉 /分鐘- - 15秒 — 乾 燥 : 將 所 有 類 球體 導 入一旋 轉渦輪 9 其 設 有 一 具 周 圍空氣吸 入 之 熱 (4 0 °C )空 氣 供應裝 置0 、讽 m 輪 τίπι 設 定 在低 速 (速度1)下操作而熱空氣被定向於類球 體 之 床 之 正 切方 向 〇 讓 操 作 持 續1小時。 殘 餘 水 份 含量 藉 重量檢 查。當 此 含 量 低 於 質 塊 之5龙(πι / η 時 9 停 止 乾 燥〇 若 未低於 5¾時, 繼 績 供 rrfff 醒 熱 空 氣 ,10分鐘 為 一 階 段 負 直到 達 到殘餘 水份含 量 低 於 5 % ( m / m)為止。 — 校 定 粒 度 • « 將 乾 類 球 體通 過 一包含 二篩網 之 自 動 校 定 裝 置 ,篩口直 徑各為 Ι,ΟΟΟπιιη 及 0.350ιηιη。 在二篩間之類球體被包裝於食品级聚乙烯製之袋中,封 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) —! 〇 _ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
493988 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(10 ) 閉並標示劑型、生藥之名稱及批號 檢驗: 粒度通過校定之類球體之比率為97¾。水-醇可溶性組份 含量對每100g類球體為17.0g。每100g類球體所含之爪鈎 草配糖體為1 . 15g。 實施例2 K如上逑方式製備一含有11.7¾水-醇可溶性西番蓮( PASSIFLORA)組份(對應於100.0份乾植物)並具有下列組成 物之類球體形式。 用下列配方製備約為5, 600g之類球體一批: 成 西番蓮液態萃取物 微晶纖維素 註解: 液態萃取物包含11 . 7¾水-醇可溶性西番蓮組份。其醇含 量為45¾。其Μ特徵牡荊色素組份表示之配糖物含量對每 克液態萃取物為0.85g。 重複實施例1之步驟。 —檢驗 : 通過粒度校定之類球體之產率為97¾。水-醇可溶性組份 含量對每100g類球體為10.65g。Μ特徵牡荊色素組份表示 之配糖物之含量對與1 0 0 g類球體為0 . 7 7 g。 實施例3 K上述方式製備一含有4. 7¾人參水-醇可溶性組份 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 13 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
經濟部中央標準局員工消費合作社印製 493988 A7 B7 五、發明説明(11) 0,65%ELEUTHER0C0CCUS(對應於100,0份乾植物)及具有下 列組成之類球體形式。 Μ下列配方製備約為5 , 6 5 0 g之類球體一批: 成份_ 量(重量%) 人參液態萃取物 l,275.0g ELEUTHER0C0CCUS之孽取物 3 , 750 . 0g 花粉 27.5g 微晶纖維素 5 , 0 0 0 . 0 g 注解: 液態萃取物包含4.7¾水-醇可溶性人參組份、0.65¾ ELEUTHER0C0CCUS。醇含量在二情況下為255K。 在將花粉與微晶纖維素混合後,重複實施例1之檢驗。 一檢驗 : 通過粒度校定之類球體之產率為96.5¾。水-醇可溶性組 份含量對每100g類球體為1.65g。 實施例4 以上逑方式製備一含有2.4¾紅葡f綠之水-醇可溶性組 份(對應於100.0份乾植物)並具有下列組成之類球體形式。 K下列配方製備約為5 , 1 0 0 g之類球體一批: ^量(重量 紅葡萄藤液態萃取物 4,000.0g 乳糖 1 , 000 . 0g 微晶纖維素 4 , 0 0 0 . 0 g 注解: 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X 297公釐) 14 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、-ιτ Φ 493988 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明(l2 ) 液態萃取物含有2.4¾水-醇可溶性紅葡萄藤組份。其醇 含量為45¾。其以特徵二甲花翠素組份表示之類黃_含量 ft 每 100g 液 態 萃 取 物 為 0 · 3 g ° 技 術 實 琨 * 通 過 粒 度 校 定 之 類 球 體 之產 率 為 95 , 6¾。 |水-醇可溶性組 份 含 量 對 每 100g 類 球 體 為 1 . 88 g c > κ特徵二甲花翠素組份 表 示 之 類 黃 酮 含 量 對 每 1 0 0 g 類 球 體 為0 ♦ 23 g〇 實 施 例 5 Μ 上 述 方 式 製 備 含 有 0 . 0489¾葡萄糖酸鋅之類球體形式、 Μ 下 列 配 方 製 備 約 為 5 , 000g 之 類 球體 一 批: 鋅 鹽 溶 液 5, 400 . 0 8 微 晶 纖 維 素 5, 000 . 〇g 實 施 例 6 Μ 上 述 方 式 製 備 含 有 由 胡蘿 S 汁 所提 供 之点-類胡蘿» 素 之 類 球 體 形 式 〇 Κ 下 列 配 方 製 備 約 為 5 , 000g 之 類 球體 一 批: 胡 蘿 Μ 汁 5, 200 . 〇g 微 晶 纖 維 素 5 , 000 . 0g 實 施 例 7 Κ 上 逑 方 式 製 備 含 有 由 海水 所 提 供之 礦 物元素之類球體 形 式 〇 Μ 下 列 配 方 製 備 約 為 5 , 000g 之 類 球體 一 批: 局 部 去 鹽 之 海 水 5 , 200 * 0 g 微晶纖維素 5,000.0g 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) -15 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
493988 A7 B7 五、發明説明(13 ) 注解: 右 左 ο 4 至 ο 3 為 約 量 之 份 成 性 溶 可 含 包 可 水 海 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -L# 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X 297公釐) 16

Claims (1)

  1. 493988 Α8 Β8 C8 D8 86:12· 12 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 1. 一種天然來源之可口服吸收之類球體之製法,該法包 含下列步驟: 自植物材料製備一含有活性成分之液體萃取物,其係藉 將該活性成分溶於選自醇類、水Μ及醇與水之混合物而得; 自纖維素、殺粉及糖衍生物組成之組群選擇一天然聚合 物; 將該天然聚合物用該液體萃取物潤濕Μ形成潤濕之質塊 ,以致該天然聚合物吸附及吸收大體所有該活性成分; 將該潤濕質塊Κ濕化法製粒; 將該潤濕質塊於低於約30 °C之擠製溫度下,經由顯微模 擠製,以形成擠製物;Μ及 將該擠製物球粒化,Μ形成類球粒;Κ及 將該類球粒於低於約40 t:之乾燥溫度下乾燥。 2. 如申請專利範圍第1項之製法,其中該擠製步驟使用 之顯微模具有直徑與深度近似之標定孔口。 3. 如申請專利範圍第1項之製法,其尚包含一將類球體 通過由二重叠振動篩網組成之篩而校定粒度之步驟。 4. 如申請專利範圍第1項之製法,其中該天然聚合物為 微晶纖維素Μ及該微晶纖維素之重量與該液體萃取物之重 量實質相等。 5. 如申請專利範圍第1項之製法,其尚包含將輔助物質 與該天然聚合物混合之步驟。 6. 如申請專利範圍第5項之製法,其中該輔肋物質選自 低能量糖、有機物質或礦物。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 493988 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 7. 如申請專利範圍第1項之製法,其中藉著使用孔口之 直徑與長度之比約為1之擠壓模,可以得到粒度在350與 1000微米間之類球體*且產率至少為95!«。 8. 如申請專利範圍第1項之製法,其中該球粒化之步驟 係在四段變速旋轉球化器内簧施。 9. 如申請專利範圍第8項之製法,其中該球粒化之步驟 係在各段速度及運轉時間如下之四段變速旋轉球化器中實 施: 第一段:740轉/分鐘 -1 . 5分鐘, 第二段:740轉/分鐘 -1 . 5分鐘, 第三段·♦ 740轉/分鐘 -1.5分鐘,Μ及 第四段ί 500轉/分鐘 -15秒。 10. 如申請專利範圍第1項之製法,其尚包含在將該潤濕 質塊製粒之前,將該潤濕質塊均質化之步驟。 11. 一種類球體,其係藉包含下列步驟之方法製成: 自植物材料製備一含有活性成分之液體萃取物,其係藉 將該活性成分溶於選自醇類、水Κ及醇與水之混合物而得; 自纖維素、澱粉及糖衍生物組成之組群選擇一天然聚合 物; 將該天然聚合物用該液體萃取物潤濕Κ形成潤濕之質塊 ,以致該天然聚合物吸附及吸收大體所有該活性成分; 將該潤濕質塊Μ濕化法製粒; 將該潤濕質塊於低於約30 1C之擠製溫度下,經由顯微模 擠製,Κ形成擠製物;Κ及 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210 X 297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、1T 493988 經濟部中央標率局員工消費合作社印裂 A8 B8 C8 D8申請專利範圍 將該擠製物球粒化,Μ形成類球粒;K及 將該類球粒於低於約40 1C之乾燥溫度下乾燥。 12. 如申請專利範圍第11項之類球體,其中該液體萃取 物之量為用於製備該類球體之天然聚合物之50重量%至 2 5 0重量%。 13. 如申請專利範圍第11項之類球體,其中該液體萃取 物含有至多30 %之至少一種醇可溶性植物成分。 14. 如申請專利範圍第11項之類球體,其中該液體萃取 物含有至多30 %之下列成分中之至少一種: 至少一種可溶於水之植物成分;Κ及 至少一種可溶於醇與水之混合物中之植物成分。 15. 如申請專利範圍第11項之類球體,其中該天然聚合 物選自微晶纖維素、超细纖維素、改質澱粉及多糖類組成 之組群。 16. 如申請專利範圍第11項之類球體,其中該天然聚合 物與至少一種輔肋物質混合。 17. 如申請專利範圍第16項之類球體,其中該至少一種 輔助物質選自有機物質或礦物。 18. 如申請專利範圍第16項之類球體,其中該至少一種 輔助物質選自單糖或低能量糖。 19. 如申請專利範圍第16項之類球體,其中該至少一種 輔肋物質選自乳糖、山梨酵糖、D-甘露糖、麥芽糖糊精、 乙基化/甲基化/羧基化纖維素衍生物、具可變膠化力之明 膠、聚乙烯吡咯烷嗣、碳酸鹽及擰樣酸鹽組成之組群。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4^^· 訂 本紙張尺度逋用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ297公釐) 一 3 - 493988 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 含素 包維 1 質纖 J 物晶 2 助微 輔 體 球 類 之 項 6 11 第 圍 範 利 專 請 甲 少 至 該 中 其 <it 種 之 量 質 總 之 物 合 聚 然 天 之 濕 潤 被 欲 為 ¾ ο 8 之 量 質 總 之 物 合 聚 然 天 之 濕 潤 被 欲 為 糖及 乳K 之 素 維 纖 或 酮 烷之 咯量 吡質 烯總 乙之 聚物 或合 膠聚 明然 之天 力之 化濕 膠潤 變被 可欲 具於 低 ο 1 自 來 有 含 該 中 其 f 體 球 類 之 項 11 11 第 圍 範 利 專 請 甲 如 擠 被 欲。 濕 % 潤90 於至 用 % 被15 當 之 , 瑰 物質 取濕 萃潤 體被 液欲 之為 分量 成用 性其 活, 之時 料塊 材質 物之 植製 之 服 P 供 可 為 其 體 球 類 之 項 TX il 第 圍 範 利 專 請 申 如 者 1 之 中 式 形 衣 包 加 或 劑 錠 Λ $ 膠 膠 明 fic 硬 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) 4
TW084113791A 1994-06-28 1995-12-21 Process for preparing spheroids of natural active agents, in particular of plant origin, and spheroids thus obtained TW493988B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9408358A FR2721512A1 (fr) 1994-06-28 1994-06-28 Formulation et procédé de préparation de sphéroïdes à base de solutions d'origine végétale.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW493988B true TW493988B (en) 2002-07-11

Family

ID=9465075

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW084113791A TW493988B (en) 1994-06-28 1995-12-21 Process for preparing spheroids of natural active agents, in particular of plant origin, and spheroids thus obtained

Country Status (7)

Country Link
US (1) US5733551A (zh)
EP (1) EP0689833B1 (zh)
CA (1) CA2152696C (zh)
DE (1) DE69506793T2 (zh)
ES (1) ES2126859T3 (zh)
FR (1) FR2721512A1 (zh)
TW (1) TW493988B (zh)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4117029B2 (ja) * 1996-05-18 2008-07-09 フィンツェルベルグ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニエ コマンデット ゲゼルシャフト ハルパゴフィタム プロカンベンス及び/又はハルパゴフィタム ゼイヘリ デンスから精製された抽出物、その製造方法及びその使用
FR2790668B1 (fr) * 1999-03-12 2002-07-26 D B F Granules contenant une substance vegetale et leur procede de preparation
US6197307B1 (en) * 1999-03-30 2001-03-06 Essential Nutrition, Ltd. Method for producing high activity extracts from harpagophytum procumbens
FR2794346B1 (fr) * 1999-06-02 2004-08-06 Ile D Inventeurs Apis Spheromo Formulation et procede de production de spheroides a partir d'une boisson fermentee ou d'un jus fermente par exemple du vin
FR2827771B1 (fr) * 2001-07-25 2003-10-24 Apis Spheromont Formulation et procede de preparation de spheroides pouvant etre fortement titres et a dispersion rapide
US6726914B2 (en) * 2001-10-16 2004-04-27 Kazuko Kuboyama Method of reduction of aroma extract and resulting extract
CN1874764B (zh) * 2003-10-10 2012-08-01 埃法尔姆公司 含有银杏提取物的持续释放微粒及其制备方法
FR2882255B1 (fr) * 2005-02-24 2008-05-16 Apis Spheromont Spheroides prepares a partir d'un principe actif isole d'origine vegetale et d'une solution d'origine vegetale contenant le principe actif ou un precurseur de celui-ci
BE1028699B1 (fr) * 2020-10-13 2022-05-16 Eleonor Composition comprenant au moins un diterpène labdanique et son procédé de fabrication

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1468815A (en) * 1973-10-18 1977-03-30 Vymatt Sa Pharmaceutical compositions
FR2364059A1 (fr) * 1976-09-08 1978-04-07 Cazaux Michel Procede de transformation de substances liquides ou solides ou de leurs melanges en des adsorbats solides
FR2682874B1 (fr) * 1991-10-24 1993-12-10 Rinrone Ets Procede pour la preparation d'un extrait de principes actifs sous forme seche adsorbable et microgranules adsorbables ainsi obtenus.
FR2683874B1 (fr) 1991-11-15 1995-05-05 Hutchinson Palier de barre de torsion.
FI101039B (fi) * 1992-10-09 1998-04-15 Eeva Kristoffersson Menetelmä lääkepellettien valmistamiseksi
FR2705677B1 (fr) * 1993-05-28 1995-08-11 Roquette Freres Micro-granules obtenus par extrusion-sphéronisation contenant une cyclodextrine.

Also Published As

Publication number Publication date
FR2721512A1 (fr) 1995-12-29
CA2152696A1 (fr) 1995-12-29
EP0689833A3 (fr) 1997-04-16
DE69506793D1 (de) 1999-02-04
US5733551A (en) 1998-03-31
FR2721512B1 (zh) 1997-03-07
EP0689833A2 (fr) 1996-01-03
DE69506793T2 (de) 1999-10-21
ES2126859T3 (es) 1999-04-01
EP0689833B1 (fr) 1998-12-23
CA2152696C (fr) 2002-05-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5726161A (en) Porous particle aggregate and method therefor
CN101945895B (zh) 作为用于液体组分的载体材料的预凝胶化淀粉
JP5322643B2 (ja) カプセル化された活性成分、カプセル化された活性成分の製造方法および使用
Lavanya et al. Pelletization technology: a quick review
CN108392635A (zh) 香精微胶囊及其制备方法和应用
BRPI0711486A2 (pt) processo de secagem por atomização de uma etapa
JP4555407B2 (ja) 用時調製漢方・生薬製剤
JPS62215349A (ja) 封入された活性成分を含有する食品及びその調整方法
JPH07508019A (ja) 医薬および他の製剤
JPH05507696A (ja) 多孔性セルロースマトリクスの製造方法
TW493988B (en) Process for preparing spheroids of natural active agents, in particular of plant origin, and spheroids thus obtained
US20070254070A1 (en) Encapsulating Plant Extracts Adsorbed and/or Absorbed in Precipitated Silica
JP4976500B2 (ja) 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法
Diaf et al. Ethylcellulose, polycaprolactone, and eudragit matrices for controlled release of piroxicam from tablets and microspheres
CN104606145B (zh) 布洛芬颗粒及其制备方法
JP2002065213A (ja) 固形剤の製造法
RU2313336C2 (ru) Сфероиды на основе адсорбатов растительных экстрактов и способ получения
CN101732315A (zh) 一种恩诺沙星微囊的制备方法
CN101912614A (zh) 辅助口服给药的微丸、微粒及其制备技术
CN105246465A (zh) 包含狭花天竺葵(Pelargonium sidoides)提取物及硅酸化合物的固体制剂,及其制备方法
TWI402084B (zh) 微膠囊及其製造方法
CN101856340A (zh) 泡腾微丸的制备技术
JP2003508565A (ja) 急速に崩壊するキトサンを原料とするペレット
US20090162428A1 (en) Immediate disintegration polyvalent polymeric matrix for modified release solid oral preparations and method of preparation thereof
CN109432023A (zh) 一种布洛芬精氨酸片剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
GD4A Issue of patent certificate for granted invention patent
MK4A Expiration of patent term of an invention patent