TW461805B - Suture system - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印*J衣 4 6180 5 Α7 -------JZ_.— 五 '發明說明（/‘） 【發明背景】 顯然地，最常被用於諸如主動脈及心臟僧帽瓣之人工 瓣膜植移之技術係爲使用具有縫線墊的褥墊式縫合法。該 術語“褥墊式”所指爲：每一條縫線之兩點的間距係例如 大約以4〜8公厘或者更佳地以大約4〜6公厘之間隔而 通過人工瓣膜的織物縫線環或是環帶口以及通過該欲被附 裝上補體物的組織。爲了有利此種縫合情形，在一段縫合 材料的兩端部係各有一根預先附接的外科手術用縫針。而 術語“縫線”係指由縫合材料及縫針所構成者。典型地， 用於瓣膜補體物移植的縫合材料係由不可被吸收的聚酯所 製成者。當一條單一縫線的兩個端部被結繫在一起時，該 瓣膜環周邊之一個4〜8公厘的部分以及該環狀物係被牢 固地緊壓在一起’其中該環狀物係爲心臟組織在切除不正 常的原來瓣膜之後保留下來的邊緣，而且該補體物係欲被 縫合至該環狀物。 爲了減少在打結過程中由於施加的壓力經過環組織而 拉扯縫線的可能性’罕此大多數的外科醫生係使用具有縫 線墊的縫線。”縫線墊”係爲一種用來保護傷口之小的、 平坦的且具有吸收能力的護墊。其係由一塊覆蓋有一種聚 酯材料的氈製品之P T F Ε所製成者，而且該縫線的兩支 縫針皆穿過該縫線墊。縫線墊的尺寸係隨著一較佳之4 公厘的尺寸而變化者。通常，製造廠商係將縫線預先附加— 縫線墊且放在各種不同的包裝中以用於瓣膜移植。當使用 具有縫線墊的縫線時’在初始步驟時通常係將兩支縫針都 3 Α--------訂---------線 IS (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 461805 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印則衣 五、發明說明（^ ) ； 穿過該環組織，以此方式縫線墊係與組織呈直接接觸狀態 ，以及可幫助將提供的作用力分配到位在縫線的兩穿透點 之間的4〜8公厘之組織。當被結繫時，該環狀物周邊係 被壓擠在補體物的縫合環以及縫線墊之間。因而需要有許 多條的縫線以在組織和補體物之間產生此種流體密封的壓 縮力。 爲了有效地防止在人工瓣膜和組織環之間的血液滲漏 情形，多個離散縫線的精確間距係爲十分重要的。假如該 等具有褥墊之縫線的兩端係被緊緊地結繫在一起，則在組 織和人工環之間的緊壓縮係可容易地達成。當發生周邊瓣 膜滲漏的情形時，這種滲漏情形最常是由二個鄰近的縫線 墊間隔過大所致。就其本身而言，將第一縫針（即，任何 給定對的第一個，每一對係由一條單一縫線的兩個端部組 成者）穿過該環狀物且儘可能地靠近相鄰對的第二條縫線 係爲這十分重要的。然而，此種情形必須在實際上沒有刺 穿該先前的縫線之下完成。瓣膜縫線係爲一^編結的多細 絲材料，而且係可能释一條縫線繞過或是穿過鄰近線股的 縫隙。雖然那時並非一直可立即地顯現，但是當該等縫線 被結繫時，此種將一條縫線穿過鄰近線股之縫隙的情況係 可能導致縫線的損壞，或是由於不規則分佈的張力而造成 不佳的瓣膜設置。 爲了確保該補體物的整個周邊皆係以一種流體密封的 方式容置在該環狀物中，因而需要有若干條縫線。如果環 狀物的直徑是2 9公厘（其係十分常見於心政僧帽瓣的替 4 --------------d^--------訂---------i .1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公茇） 4 6 180 5 A7 B7 五、發明說明（> ) 換中），而且該等褥墊式縫線係以每一個包圍5公厘之環 狀物方式設置，則大約需要有1 8個離散的褥墊式縫線’ 其係包含最初將3 6支縫針穿過組織，然後再穿過縫合環 。如上所述，由於所增加的精度需要經過極爲靠近的先前 縫線但是沒有刺穿它，因而每隔一個腳針係在技術上更加 地苛求及梢微地耗費更多時間。當在心臟內工作時’由於 其內的空間經常十分有限，因此整體的練習诗能需要有很 高的要求。因而，不斷的需要提供改良的縫合裝置和系統 以可適應與最小限度之侵入式手術相關的小切口以及可簡 化人工瓣膜植入的程序。 【發明槪要】 本發明係由一種結構結成者，藉由該結構若干支雙線 股縫針係依序的與一單一線股縫針的每一端部連接。每一 雙線股縫針在一單一縫針上皆係合倂有兩條縫線股或是縫 線。在一個較佳的實施例中，該等縫線股的_色係可交替 。因此，每一對給定的縫針係由一條第一顏色的第一線股 連接，而下一個縫針谭由一條第二顏色的第二線股連接者 。可在該等線股中提供複數個縫線墊，而且該等縫線墊係 能以一種“雛菊式鏈條（daisy chain)”的 結構方式設置，其中在該鏈條的每一對縫針之間係適當地 放置有一塊單一縫線墊或是護墊。 在一個較佳的實施例中，本發明的縫合系統係可包含— 有數個共同編結的單細絲縫線股，其中兩條不同顔色（例 如綠色和白色）的縫線股係被共同編結至一條單〜縫線股 5 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公笼） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 言 Γ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 461805 A7 ------__B7______ 五、發明說明（少） ，而產生一條第三顔色的縫線或者帶有條紋的縫線。在結 繫該等縫線時，該附加顏色的縫線係可提供區別其它的縫 線股以及可充當成一種視覺指標。 ； 該縫針與雙縫線的比例係大於1:1，但是不超過3 :1。此種縫針和雙縫線的比例係界定成縫針線直徑與兩 倍的縫線直徑的比例。因此，該縫針的截面係至少與該縫 線（其係被該縫針拉拖穿過組織）一樣大。 本發明之縫合系統係可以使植入一個人工心臟瓣膜所 需的縫針及步驟的數目明顯的降低，尤其可降低大約4 0 〜5 0 %，而且亦可減少所需的程序時間以及縫合誤差的 發生率。本發明之縫合系統係提供外科醫生許多的優點。 外科醫生可達成在鄰近縫線之的適當間距，其係可降低由 於使用先前技術之中斷的縫線所造成之周邊瓣膜滲漏或是 縫隙出血的危險。此外，亦可減少由於嘗試要達成相鄰縫 線的精確配置而造成縫針損壞鄰近縫線的危險，這種情形 係可能發生在使用中斷縫線之技術。由於本發明的縫合系 統係被提供有諸如綠龟和白色之交替顏色的縫線股以及可 選擇使用一條定位在縫線鏈條內的第三顏色縫線，因而可 實質地減少要將哪一對縫線股結繫在一起之決定的困擾。 兩個縫線墊之間的間隔不超過1〜2公厘，而更佳地，該 等縫線墊係處於彼此鄰接的接觸狀態。 本發明的另一個較佳實施例係包含一種使用本發明之 縫合系統來植入一個瓣膜補體物的方法。該方法係藉由例 如製造一個部分的或者完全的中央胸骨切開術、胸廓切開 6 本纸張尺度適用中國國家標準（CN:S)A4規格（210 X 297公釐） ^--------訂---------線 <請先閱讀背面之注惠事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 .461805 A7 _B7____ 五、發明說明（亡） 術、或是胸骨旁的切口而開始。在此實施例中，該病患係 被從事一心肺分流術，以便使心臟停止。然後接近及切除 該不健全的瓣膜’接著使用本發明之縫合系統將該人工瓣 膜縫合。 該方法進一步包含有使用一支單線股或是單臂的縫針 將將第一條縫線放置於組織中。然後，拿取下一支雙線股 縫針，以及將一第二針腳放置在與第一針腳設置處相距大 約4〜6公厘的瓣膜環位置處。由於該第二縫針係具有雙 線股，該第二針腳便將第一條縫線的第二針腳與第二條縫 線的第一針腳放置在一起。接下來的縫線係繼續使用該雙 線股的縫針以相距先前縫線位置4〜6公厘的方式來設置 ，直到該瓣膜環的整個周邊都被縫合爲止。 一旦整個瓣膜環的周邊已被縫合之後，該人工瓣膜係 被縫合。在縫合期間，該人工瓣膜係被支承在瓣膜環上方 大約5公分之處。該等縫線係被穿過人工瓣膜的環帶口， 其係首先使用一支單臂縫針或是單線股縫針以放置第一條 縫線，然後使用該等穿過環帶口的雙線股縫針，以使得成 對的縫線係繞著環帶口的周邊而均勻地間隔著。該人工瓣 膜係與該瓣膜環的排成一列。一旦該等縫線已經被環繞在 該環帶口的整個周邊後，該瓣膜係被降低到適當位置，該 等縫針係切斷縫線，然後該等縫線係被結繫。該任選的第 三色縫線保可充當成一個附加的視覺指標以區別出該等連 結有一塊護墊或是縫線墊的縫線，因而有助於該等縫線的 結繫工作。然後，測試該人工瓣膜以及將切口縫合。 7 ----------- - - - - I I I < I ------1 — L (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本纸張尺度適用中國园家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 461805 — A7 B7 五、發明說明（) 本發明之縫合系統係具有不同的應用以用於完成許多 一般的醫療程序。例如，該縫合系統係可用於外科程序以 矯正心室瘤、心房隔膜的缺陷以及心室隔膜的缺陷β此外 ，本發明之縫合系統係可被用在諸如植入左心室輔助裝置 的程序中。主動脈瓣及心臟僧帽瓣的瓣膜形成術中亦能夠 使用本發明之縫合系統。在一個較佳的實施例中，在外科 手術期間係可使用機械式或是機電式系統以用於抓持或是 操控該等縫線。 本發明之前述與其它的目的、特徵及優點將經由本發 明於下文中如同在隨附圖式中所說明之較佳實施例的特殊 描述而變得更加明晰，其中相同的元件符號在所有不同的 圖式之中係標示相同的元件。該等圖式並不需要按比例繪 示及強調，而是用於說明本發明之原理。 【圖式簡單說明】 圖1係爲一個根據本發明之縫合系統的槪:略視圖。 圖2係爲根據本發明之複數個縫線的槪略視圖。 圖3 Α係爲根據卒發明之縫合系統在移植一人工瓣膜 期間的槪略視圖。 圖3 B係爲圖3 A中所示之縫線的放大視圖。 圖4係爲一個根據本發明之縫合系統的較佳實施例之 槪略視圖。 圖5係爲另一個根據本發明之縫合系統的較佳實施例 之槪略視獨。 ； 圖6係爲一個包含有三色縫線的本發明縫合系統之實 8 -------------表--------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） A7 461805 _B7_ 五、發明說明（1 ) 施例的槪略視圖。 圖7係爲使用在一心臟僧帽瓣置換程序之該縫合系統 之槪略視圖，其中該置換程序係包含有一個根據本發明之 自動的機械裝置。 圖8顯示該縫合系統之縫線墊在瓣膜置換手術期間被 縫合的放大視圖。 圖9係爲一個人工心臟瓣膜的槪略視圖，其中該心臟 瓣膜係使用本發明之縫合系統而固定住。 圖1 0係爲一個主動脈瓣膜之槪略視圖，其中該主動 脈瓣膜係使用根據本發明之縫合系統而被固定。 圖11係爲一個使用根據本發明之縫合系統而執行瓣 膜補體術之方法的流程圖。 【元件符號說明】 10 縫針 1 2 縫線 14 縫線 1 6 縫.線墊 1 7 縫線 3 0 裝置 3 2 機器手臂 2 0 人工瓣膜 2 4 瓣膜環 2 6 環帶口 4 0 人工的心臟僧帽瓣 9 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） -------------^----------------線--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 4 6 180 5 A7 ______B7___ 五、發明說明（<5 ) 4 2 環帶口 【較佳實施例詳細說明】 本發明係有關於一種用供移植具有瓣膜之補體物的縫 合系統。瓣膜移植術（諸如心臟瓣膜移植術）Μ系由複雜的 縫合步驟所構成。此等步驟係包含有在該瓣膜位置處配置 許多的褥墊式縫線於該組織，以及至該縫合環或是該瓣膜 補體物的環帶口。由於動脈切開術或是主動脈切開術內的 工作空間十分狹小，因而此項程序係爲十分複雜的，其中 動脈切開術或主動脈切開術係爲了切除不健全之原有瓣膜 而後植入人工瓣膜所做的手術。爲了防止周邊瓣膜滲漏及 適當地安置該人工瓣膜，外科醫師通常會將許多的（例如 1 4條或是更多條）雙端結、具有縫線墊之縫線置放於褥 墊或其它結構物經由該在原處的原有環、移去的瓣膜，以 及該人工瓣膜之縫合環或是環帶口。該等縫線股係由不易 被吸收之聚酯所製成者，且係具有一固定的長度及一附接 於其兩端的縫針。該等縫線墊係由P T F Ε或是類似的材 質所製成者。該等縫輝墊或護墊係爲可吸水的補片以用於 保護傷口。該等縫線墊係爲正方形、長方形、橢圓形、圓 形或是其它的形狀，且具有一對孔洞或是開口，其中一條 單線股縫線係穿經該對孔洞或開口。該縫線墊的尺寸係隨 著一個4 X 8公釐之較佳尺寸而改變。替代地，一種不具 有縫線墊之縫合系統亦可和該兩端附接有一縫針之縫線股 一起使用。 由於複雜的解剖結構、精密的需求以及狹小的工作空 10 本紙張尺度$用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公楚) ! .------------.^--------訂·-------I I I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 461805 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（？） 間’瓣膜移植術的縫合係爲十分冗長乏味且緩慢的。通常 ’組織的位置係十分隱密且很難進入而加以縫合。典型地 ，三分之一的該等針腳係很難以每隔一針腳的方式縫合， 由於緊密的間距，因而每隔一針腳的縫合方式係爲更加地 困難。爲了使瓣膜周邊的滲漏風險降至最小，一位外科醫 生通常係試圖將每一條新縫線的第一縫針穿過該環及縫合 環，以靠近兩結構中先前縫線的出口路徑，而實際上沒有 通過該相同的入口及出口孔洞。如果該縫線被穿過相同的 入口及出口孔洞，該外科醫生將很可能會撕裂或是刺穿該 先則的縫線，其通常被稱爲“Wi 1 1 i anj Te 1 ι ”。如此一來’當縫線被打結時便會造成縫線斷裂，或者 會由於不均勻的壓力作用於瓣膜環上而導致瓣膜滲漏。因 而’在此種情形下便需要外科醫生將該先前的縫線移除而 重新開始。 本發明之縫合系統係由一種雛菊式鏈條之若干個預設 有縫線墊褥墊之縫線所構成者，其中該等縫線係連結於縫 針上。參照圖1及圖？，該鏈條之每一個縫針1 〇係連接 於縫線1 2、1 4的兩線股，而不是如前先琼藝般地連接 於單線股縫線。在一個標準的褥墊式縫線中，該線股1 2 的其中一者係爲一對的第一個。然而，另一個則爲先前鄰 近之一對的第二線股1 4。每一對係具有例如綠色或白色 的交替顏色，以容許一眼便可辨別出每一各別的配對。縫 線墊1 6係被縫製遍佈於該等縫線上。如同以上所述者， 爲了確保整個補體物的周邊係以一種流體密封的方式設釐 11 -!ίιί — — — — ! — — — - -III!!—— — — — — — — — — — I (請先閱讀背面之注意事項再填茑本頁} 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 461805 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 87 五、發明說明（f。） 在該環，因而需要有若干條縫線。假如組織環的直徑係爲 2 9公釐（其係型典地在心臟僧帽瓣的置換中），以及該 等褥墊式縫線係以使得每一縫線圍繞環5公釐的方式設置 ，例如大約需要有1 8個分離的褥墊式縫線（2 9公釐X 3.14/5公釐）。就其本身而言，爲了放置18條具有 縫線墊的縫線，外科醫生僅僅需要穿過2 〇支縫針，而不 用穿過習知技術所需要的3 6支縫針^較佳地，一種單縫 線系統係使用至少三支縫針，而且可視特定程序之需求而 具有許多的縫針。一個較佳實施例係在一特定系統中使用 三的倍數之縫針，例如：6、9、12等等。然而，在一 特定系統中之縫針的數目係取決於其特殊的用途。一特定 的縫線組係可被包裝，以用於可無菌地運送及容易使用。 此外’本發明係提出需要藉由間隔需求而加強的技術 。現在，該兩股縫線係連接於相同的縫針上，較佳地，該 兩股縫線係儘可能地靠近且以不會彼此刺穿的方式間隔。 因此，該兩股縫線係彼此緊密地接觸而穿經該組織和人工 縫線環的相同孔洞，而不可能會有一個繞過或是穿過另一 個的空隙。用於瓣膜移植術所需之總步驟的數目幾乎被減 至一半。再者，可實質地減少得到緊密的接近而沒有縫線 穿透之需求。 參照圖3 ’爲了有助於本縫合系統的描述，每一個縫 針、縫線以及縫線塾係被標不符號。就其本身而言，每一 條縫線係被界定爲1、2、3。。。等等，每—支縫針1 0係在每一條縫線上被識別爲1 A、1 Β 2Α、2 Β 3Α 12 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） I.------------裝--------訂---------線* . (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 461805 B7____ 五、發明說明（丨/ ) 、3 B 4 A。。。等等，以及每一塊縫線墊1 6係被識別 爲附接於其縫線1、2、3。。。等等。本發明之縫合裝 置係爲一個系統’其係由若千支縫針1〇所構成’該等縫 針10係以一種鑽孔或是開槽結構的方式被預先附接至兩 個獨立且預設有縫線墊或不具有縫線墊之交替顏色的縫線 1 2、1 4。在此結構中，該根據本發明的裝置將可能爲 縫針 附接;線 縫社的縫線墊 縫線顏色C縫線#) 1 A 1 有，在1上 綠色（1) 1 B 2 A 1和2 有，在1和2上 白色（2) 2B3A 2和3 有，在2和3上 綠色（3) 3B4A 3和4 有，在3和4上 白色（4) 諸如此類… 此縫合系統係藉由將兩條縫線1 2、1 4結合在一縫 針，而可容許大約一半（5 0%)的許多縫針1 0通過。 此種情形亦容許兩縫線皆可在環和縫線環塡滿相同的入口 及出口孔洞，而不會撕裂或是彼此刺穿。此縫線結構係可 容許瓣膜的最佳化設置而沒有周邊瓣膜滲漏的情形。而移 植所需花費的時間亦被明顯地減少。圖3 B係爲一個顯示 縫線1 2上之縫線墊1 6的放大視圖。該預先設置有縫線 墊的縫線係可被包裝’以用於可連續地傳送一容器中之連 接的瓣膜縫線’以用於手動地或是機械地輔助輸送。 13 i.------------.,发--------訂---------線 * · ί請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 297公釐） 461805 Δ7 Β7 五、發明說明（) 請參照圖4及圖5，本發明之縫合系統係包含有三種 不同顏色的縫線X ' Y和Z以及顯示有六條縫線。該三種 顏色係可連續地交替，或是可在該線股的其Ψ—個末端位 置或是兩個末端位置上使用一種第三顏色。 當使用兩種顏色的縫線時，例如X和Y，每一個孔洞 皆包含有兩個縫線顏色。因此，在將縫針1 0移開之後， 可能會產生某些混亂的情形，即有關於是否要從孔洞上所 選擇的縫線之一側或是另一側將特定的縫線與其相配合的 顏色繫在一起。此種混亂的情形亦可能發生在產品的兩個 不同線股之間的接合處。雖然，存在有可使外科醫生在做 打結動作時能作出正確決定的技術，但是該兰色的實施例 係否定了對於此種技術的需要。 該三色的實施例在打結過程中係可幫助辨識該等必須 被結繫在一起之縫線的端部。此種幫助係由於在任何特定 孔洞中之兩條縫線的顏色組合將不同於兩個鄰近孔洞中的 兩種顏色。例如’在一連串具有縫線顏色X、γ和z之孔 洞的顏色組合將爲Xγ、ΥΖ、ΖΧ、ΧΥ、ΥΖ、ΖΧ 等等。該三種顏色係使得外科醫生可更加容易的決定要將 哪個縫線的端部結繫在一起，因爲其中在兩滷鄰近的孔洞 中只有一條相配的縫線。 圖6係說明一個使用本發明之縫合系統的三色實施例 的一個人工瓣膜2 0。請注意該瓣膜係可具有一對可以在 開啓位置和關閉位置之間自由地轉動的鉸接垂懸物。首先 ’該瓣膜環2 4係被沿著整個周邊而縫合。然後，該人工 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ‘^---I I I I I --------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員二消費合作社印製 461805 ^ A7 B7 五、發明說明（ο ) 瓣膜2 0係沿著環帶口 2 6的整個周邊而縫合。例如*該 具雙線股的縫針係將第一條縫線的第二針腳與第二條縫線 的第一針腳放置在一起。如此僅僅需要穿過一支縫針。因 而，該兩線股係儘可能地靠近在一起且不會彼此刺穿。當 進行縫合時，該人工瓣膜2 0係對準該瓣膜環2 4。一旦 將該等縫線1 2、1 4和1 7設置好之後，便切斷該等縫 針的縫線，然後將縫線結繫在一起。如圖6所示，相鄰的 同樣顏色之縫線係被結繫在一起。該第三種顏色係藉由可 充當成一個附加的視覺指標以區別該等鄰近的縫線，因而 可幫助該等縫線的結繫。該等縫線墊係根據每一個病患的 情況而以彼此毗鄰或是彼此相隔一段距離的關係設置。該 整個補體物2 0的周邊係與該等縫線墊1 6和該等緊固結 繫的縫線1 2、1 4及1 7—起容置在瓣膜環2 4上，以 幫助防止人工瓣膜2 0和瓣膜組織環2 4之間的滲漏情形 0 一些裝置已經被提出以用於可使縫線配置的程序自動 化，以幫助瓣膜的替_ 3 —種利用本發明之雛菊式鏈條結 構的裝置係具有一個顯著的優點，其係由於對縫線間隔增 加了公差。就其本身而言，該所陳述的發明係爲一個自動 化瓣膜移植裝置之一個重要的整體部件g圖7係說明一種 手提式機械自動化操作或是機器人式的配置裝置3 0，該 裝置3 0係可與本發明之縫合系統一起使用。一個包含有 一對機器手臂3 2的機器人系統係幫助了本發明之縫合系 統。該機器手臂3 2係可被操控而以緊密間隔的公差將該 15 --------------广农---- <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公爱) 461805 A7 B7 五、發明說明（N) 人工瓣膜2 0固持及縫合至該瓣膜環組織2 4上。該等機 器手臂的運動係由外科醫生所控制，該外科醫生係可在欲 被植入人工瓣膜的瓣膜環處具有一個視覺放大的影像。在 一個替代的實施例中，一個照相機係能夠幫助外科醫生觀 看該欲被植入人工瓣膜之區域的情形。在美國專利案第5 ，855，583、5，911，036'5，762, 458、5, 807, 377、5, 797, 900 和 5 ，7 9 2，1 3 5號中係揭露了用於施行最小限度之侵入 式心臟程序的方法和設備，其中該等專利案的全部內容係 被合倂於本文中以作爲參考之用。 圖8係說明該等被縫合至瓣膜環組織2 4的縫線墊1 6。該瓣膜環組織2 4的整個周邊係具有若千個縫合於其 上的縫線墊1 6。在將人工瓣膜2 0和瓣膜環2 4對準以 及縫合之後，該等縫線係被結繫至人工瓣膜.2 0的環帶口 2 6° 圖9係說明一個具有一縫合環帶口 4 2之人工的心臟 僧帽瓣4 0。該等縫罈係圍繞著環帶口 4 2的周邊而被縫 合。圖1 0係說明一個主動脈瓣膜的縫合步驟，其係使用 本發明的縫合系統以用於植入一個主動脈的人工瓣膜。 圖11中係說明了使用本發明之縫合系輝以施行一瓣 膜補體物之植入術的方法，該方法係藉由製造一個部分的 或者完全的中央胸骨切開術、胸廓切開術、或是胸骨旁的 切口而從步驟5 0開始。然後，該病患係被從事一心肺分 流術，以便使心臟停止。一旦接近該不健全的瓣膜’便將 16 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之ii意事項再填寫本頁) ..¾ - I I-----訂·一-------線 ί 經濟部智慧財產局員工消費合作钍印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 6 1805 A7 _______B7 __ 五、發明說明（K ) 該瓣膜切除’而且該瓣膜環係按尺寸製作以確保可適當的 配合該新的人工瓣膜。在根據外科醫生的偏好而選擇縫線 尺寸及縫針類型之後，該人工瓣膜係隨後被縫合在適當位 置上。本發明之縫合系統和方法進—步係包含有一種特殊 的步驟順序。在步驟5 2中’該外科醫生係使用該縫線鏈 條之單臂端部的其中一個而將第一條縫線放置在組織環。 然後在步驟5 4中’該外科醫生係拿取該緊鄰的雙線股縫 線’並且將該第二針腳放置在該組織環上相距第一針腳大 約4〜6公厘之處。由於該第二縫針係爲雙線股，該第二 針腳便將第一條縫線的第二針腳與第二條縫線的第一針腳 放置在一起。與需要穿過兩支縫針的方式相比，此種方式 僅僅需要穿過一支縫針及切斷縫線，而且可精確的配置相 鄰縫線。在步驟5 6中，該外科醫生係繼續使用雙臂式的 縫針以相距先前縫線位置4〜6公厘的方式來放置該等縫 線’直到該瓣膜環的整個周邊都被縫合爲止。;再次地，由 於該等縫針係爲雙線股的，因而僅需穿過一支縫針便可將 一條縫線的第二針腳粤下一條縫線的第一針腳放置在一起 。因此’當使用該切斷縫線的技術時，幾乎使得該穿過縫 針的數目可以降低到每一條縫線所需穿過兩支縫針之數目 的一半。 在如步驟5 8所述之特殊的實施例中，一旦將整個組 織環的周邊縫合之後’外科醫生係開始縫合該人工瓣膜。 在縫合期間，該人工瓣膜係被支承在瓣膜環上方大約5公 分之處。根據步驟6 0，該外科醫生係拿取該等單臂縫針 I.----------- ,衣·-------訂*--------. (請先閱讀背面之注意事項再填冩本頁) 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) Α7 Β7 五、發明說明（卟） 的其中一個以及將該第一條縫線穿過人工瓣辱的環帶口。 然後，根據步驟6 2，該外科醫生係藉由拿取下一個單臂 的縫針並且將其穿過環帶口而繼續縫合穿過該人工瓣膜的 環帶口，其係以與該先前縫針之位置相隔一段距離的方式 進行，以使得該成對的線股將環繞著環帶口而均勻地間隔 著。請注意，由於該雙線股的縫針僅具有—個針腳，因而 該第一條縫線的第二針腳係與第二條縫線的第一針腳放置 在一起。當使用切斷縫線時，此種方式只需要穿過兩支縫 針。同樣地，亦可以精確的配置該相鄰縫線。;在步驟6 4 中，該外科醫生係使用該等雙線股的縫針而繼續縫合穿過 該人工瓣膜的環帶口。該外科醫生係以一種與該先前縫線 位置相隔一段習知距離（公厘）的方式而將每一支雙線股 的縫針穿過人工瓣膜之縫合環帶口，直到將該瓣膜環的整 個周邊縫合爲止。對於人工瓣膜和瓣膜環的對準動作必需 要特別地小心注意。再次地，由於該等縫針係爲雙線股， 因而僅僅需要穿過一支縫針便可將一條縫線的第二針腳與 下一條縫線的第一針耶放置在一起。如此一來，當使用切 斷的縫線時，幾乎使得該穿過縫針的數目可以降低到每一 條縫線所需穿過兩支縫針之數目的一半。 根據步驟6 6 ’ 一旦該等縫線已經被環繞在該環帶口 的整個周邊後，該瓣膜係被降低到適當位置，該等縫針係 切斷縫線，然後開始將該等縫線打結。該任選的第三色縫 線係可充當成一個附加的視覺指標以區別出該等縫線，因 而有助於該等縫線的結繫工作。然後，根據步驟6 8，外 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規袼（210 X 297公釐） (請先閲讀背面t注意事項再填寫本頁) ^--------訂---------線. 鳆濟邹智慧財產局員工消費合作杜印製 經濟部智慧財產局P'工消费合作社印製 461805 Α7 Β7 五、發明說明（〇 ) 科醫生係將超過的線股材料移除。該瓣膜係被測試以確保 未受損傷的開關，然後將該切口縫合。 本發明進一步係包含有一個瓣膜縫線包裝系統，以用 於可在一緊緻的容器內連續地傳送連接的縫線。該包裝（ 載體）的設計係可以在一個靠近手術切口之位置上從包裝 直接地使用該等縫線。該載體係爲一個緊緻的摺疊件’其 係容置有若干個連續地連接的縫線。該載體的頂部摺板係 向後摺疊以形成一個方便的把手’其係可防止該包裝被壓 縮而限制了該等縫線的傳送。每一條縫線係各別地被穿過 該容器的孔洞，以當在將該等縫線移出載體期間，可防止 縫線糾結在一起。該結構的設計係具有可允許彎曲的摺疊 式平板，以可將該容器使用於不同的縫線長度。該等縫針 係從該提供有容易存取的包裝而傳送延伸，而且縫針係被 固定在一個泡沬材料的細長片以用於保護針尖。縫線墊係 被設置在該泡沬材料的上方以防止卡住或是糾結在一起。 雖然本發明已藉由參考其中較佳之實施例而予以顯示 及描述，熟悉此項技琴人士將可瞭解的是，在不偏離本發 明隨附之申請專利範圍所界定的精神及範疇;έ下，可對外 形及細部作出各種不同的變化。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） • I.----------- ^--------訂---------線 f請先閱讀背面之沒意事項再填寫本頁)

Claims (1)

1. 5 ο 8 1 6 Δ AB!CD 經·-部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 1 ·—種用於製造一縫合系統的方法，其係包含有： 將一支第一縫針附接至一條縫線；以及 將一支具雙穿線的縫針附接至該縫線。 2 ‘如申請專利範圍第1項所述之方法，其進一步係 包含有將一支第三縫針附接於至少二條具有護墊之縫線。 3 ‘如申請專利範圍第1項所述之方法，'其中不同的 縫線股係具有不同的指標。 4 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中該等縫 線股係包含有三種不同的顏色。 5 _如申請專利範圍第3項所述之方法，其進一步係 包含對每一個護墊的縫線端部打結。 6 ·如申請專利範圍第1項所述之方法，其中一條第 一縫線股係爲綠色以及另一條縫線股係爲白色。 7 .如申請專利範圍第4項所述之方法，;其中一條第 三線股顏色係爲一對編結的線股所形成者。 8 ·—種用於縫合組織的縫合裝置’其係包含有： 複數支縫針，其中至少一支縫針係附接於二條縫線股 :以及 複數個縫線護墊，每一條縫線股係延伸介於一對具有 一個縫線護墊的縫針之間。 9，如申請專利範圍第8項所述之縫合裝置，其中該 等縫線股係包含有至少兩種不同顏色的線股。' 1 0 .如申請專利範圍第8項所述之縫合裝置’其中 該等縫線股係包含有三種不同顏色的線股。 本紙張尺度逋用中國國家樓準（CNS ) A4規格（210X297公董） I I 訂— n t— 線 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

   經濟部智慧財產局R工消費合作社印製 六、申請專利範圍 1 1 .如申請專利範圍第8項所述之縫合裝置’其中 該裝置係具有至少三支縫針’其中該縫針係至少經由二條 線股所連接者。 1 2 ·如申請專利範圍第8項所述之縫合裝置’其中 每一個縫合護墊係具有一對孔洞，以使得每一條縫線股可 延伸穿過一個縫合護墊的一個孔洞。 1 3 .如申請專利範圍第8項所述之縫命裝置’其進 —步係包含有一支附接於一條單一線股的第一縫針以及一 支附接於一條單—線股的最後縫針。 1 4 種用於縫合組織之縫合裝置’其係包含有： 複數支縫針，其中至少一支縫針係附接於兩條縫線股 ，至少一條縫線股係具有一個第一指標及至少一條第二縫 線股係具有一個第二指標。 1 5 如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 中至少一條縫線股係包含有一條相互編結的線;股° 1 6 .如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 中該等縫線股係具有至少三種顏色β 1 7 .如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 中該第一指標係包含有一種第一顏色’以及該第一指標係 包含有一種第二顏色。 1 8 ‘如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 進一步係包含有一條具有第三顏色之縫線股’該第三顏色-係包含有一條與一條白色線股編結的綠色線股。 1 9 ·如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 2 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) Α4規格（2丨0Χ297公著） 裝 訂 絲 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 461805 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 進一步係包含有至少三支縫針及附有一條第一縫線股和一 條第二縫線股，該第一縫線股係延伸介於第一對縫針之間 ，而該第二縫線股係延伸介於第二對縫針之間。 2 0 _如申請專利範圍第1 9項所述之縫合裝置，其 進一步係包含有一個附接於第一縫線股的第一縫線墊以及 一個附接於第二縫線股的第二縫線墊。 2 1 ·如申請專利範圍第1 4項所述之縫合裝置，其 進一步係包含有至少九支連接於一鏈條的縫針，每一對縫 針之間係具有一條延伸於其間的縫線股以及具有一個附接 於每一條線股的縫線墊。 ---------^------1T------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國圃家梯準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐）