CN109363743B - 手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置，所述手术缝合线包括压扁部，所述压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比大于0.5，所述压扁部上设置有两个压扁平面，所述两个压扁平面相对设置，所述两个压扁平面的两侧分别通过两个弧面连接，所述压扁部的宽度与厚度之比在1.4‑1.98之间，所述压扁部的厚度等于所述两个压扁平面之间的距离。本发明的手术缝合线既方便手术缝合线两端的捻结固定或打结固定，又使缝合组织对手术缝合线的受力更均匀，可以减少对肌肉组织、骨组织的损伤；同时，手术缝合线相对加宽了与骨组织的接触面也使手术缝合线与骨面间摩擦力增加，降低手术缝合线在骨面滑移易造成捆扎松动的风险。

Description

手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置。

背景技术

目前心血管外科常采取正中胸骨切口入路进行胸心血管外科手术，胸心血管手术处理完成后必须进行胸骨两侧骨折端的固定，目前固定胸骨断端常采用手术缝合线或金属缝合装置环扎关闭胸骨切口以恢复胸壁的完整性。手术缝合线或金属缝合装置一般包括缝合针和金属手术缝合线或高分子手术缝合线，当医生完成心血管手术后关闭胸骨切口时，缝合针牵引手术缝合线穿过胸骨组织或经肋间软组织紧贴胸骨表面对胸骨进行环扎、捻结或打结固定。现有的手术缝合线一般是截面为圆形的金属手术缝合线或高分子手术缝合线，环扎胸骨时手术缝合线与胸骨表面的直接接触面积非常小，接近一条线，这种线接触方式直接导致单位面积内手术缝合线对胸骨施加的压力增大，人体的呼吸运动、肢体活动和咳嗽等极易造成胸部肌群对左右两侧的胸骨瓣形成分离倾向与微动，使手术缝合线易于线锯样割裂胸骨左右两侧的骨皮质，对于骨质疏松的老年人表现得尤为明显，容易出现手术缝合线切入胸骨造成内固定松动导致胸骨瓣移位、切口渗出增加而易于造成局部感染、胸骨切口延迟愈合或不愈合，甚至出现内固定脱落乃至关胸失败等并发症，严重威胁患者生命。基于此，人们对手术缝合线进行了改进，将横截面为圆形的手术缝合线改为包括有压扁部的手术缝合线。但是，如果压扁部的宽度和厚度比值过大，手术缝合线不容易捻结或打结，且在捻结或打结过程中容易损伤其周围的软组织；如果压扁部的宽度和厚度比值过小，手术缝合线受力面积变化不大，固定后手术缝合线依然会有割裂胸骨的风险。因此，需要对具有压扁部的手术缝合线做进一步改良，使手术缝合线的性能更加优良，既便于缝合捆扎，又便于捻结或打结固定。

此外，目前在心脏血管外科手术中瓣膜缝合或血管缝合全部使用圆形手术缝合线，但缝合针为了夹持方便，针体夹持部截面往往制成带有扁面结构，这使缝合针与手术缝合线的针线截面积比往往大于最佳的1:1比例，由于心脏泵血功能对血液循环通路的血液施加较高的推动压力，这种血管内压使过大的针线截面积比更容易造成术后针眼缝隙的血液渗漏，尤其是肝素化状态下因血液不能自凝固堵塞缝隙而变得更为严重，极大加重了患者术后的隐性失血。

发明内容

基于此，本发明提供一种既对人体损伤小又便于操作的手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置。

本发明一方面提供一种手术缝合线，包括压扁部，所述压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比大于0.5，所述压扁部上设置有两个压扁平面，所述两个压扁平面相对设置，所述两个压扁平面的两侧分别通过两个弧面连接，所述压扁部的宽度与厚度之比在1.4-1.98之间，所述压扁部的厚度等于所述两个压扁平面之间的距离。

优选地，所述压扁部的宽度和厚度之比在1.5-1.8之间。

优选地，所述压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比为0.8-1。

优选地，所述两个压扁平面的两侧分别通过两个半圆弧面连接，所述压扁部的厚度等于所述半圆弧面的直径，所述两个压扁平面的宽度大于所述半圆弧面的半径且小于所述半圆弧面的直径；或者

所述两个压扁平面的两侧分别通过两个圆弧面连接，所述压扁部的厚度与所述圆弧面的直径之比大于等于0.8且小于1。

优选地，所述手术缝合线还包括有卡扣，所述卡扣固定连接于所述手术缝合线的一端。

优选地，所述卡扣具有第一固定部和第二固定部，所述手术缝合线的一端与所述卡扣的第二固定部连接。

优选地，所述第二固定部上设置有第二固定孔，所述手术缝合线的一端插入所述第二固定孔内并固定。

优选地，所述第一固定部和所述第二固定部通过连接板连接，且所述第一固定部和第二固定部之间具有间隙，所述第二固定部上的与所述第一固定部相对的面为相对于所述第一固定孔的轴向向外倾斜的导向面。

优选地，所述第一固定部上设置有第一固定孔，所述第一固定孔为通孔，所述第一固定孔的一端朝向所述第二固定部。

本发明实施例还提供一种缝合装置，包括缝合针和上述任一实施例所述的手术缝合线，所述手术缝合线与所述缝合针连接的一端为第一端，所述缝合针与所述手术缝合线连接的一端设置有安装部，所述缝合针的安装部连接于所述手术缝合线的第一端。

优选地，所述缝合针的安装部上设置有安装孔，所述手术缝合线插入所述安装孔中且可于所述安装孔内转动。

本发明实施例还提供一种心脏瓣膜或血管缝合装置，包括缝合针和上述任一实施例所述的手术缝合线，所述缝合针为金属材料制成，所述缝合针上形成有针体压扁部，所述手术缝合线为高分子材料制成的单股手术缝合线，所述手术缝合线的一端与所述缝合针连接。

本发明的手术缝合线的压扁部设置有两个压扁平面，且两个压扁部的两侧通过弧面连接，压扁部的宽度和厚度比在1.4-1.98，既方便手术缝合线两端的捻结固定或打结固定，又使缝合组织对手术缝合线的受力更均匀，可以减少对肌肉组织、骨组织、肝脏组织的损伤；同时，手术缝合线相对加宽了与骨组织的接触面也使手术缝合线与骨面间摩擦力增加，降低手术缝合线在骨面滑移易造成捆扎松动的风险。另外，这种带压扁部的手术缝合线、缝合装置及心脏瓣膜或血管缝合装置能改善针线比值，可明显降低心脏瓣膜、血管缝合时针眼缝隙血液渗漏的风险，性能更优良。

附图说明

通过附图中所示的本发明优选实施例更具体说明，本发明上述及其它目的、特征和优势将变得更加清晰。在全部附图中相同的附图标记指示相同的部分，且并未刻意按实际尺寸等比例缩放绘制附图，重点在于示出本发明的主旨。

图1为本发明优选实施例的手术缝合针的整体结构图；

图2为图1中AA方向的剖面图；

图3为本发明优选实施例的卡扣的整体结构图；

图4为本发明优选实施例的缝合装置的部分结构图；

图5为图4中a部局部放大图；

图6为本发明的手术缝合线固定胸骨状态下的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。

需要说明的是，当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件并与之结合为一体，或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“安装”、“一端”、“另一端”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考图1-6，本发明一方面提供一种手术缝合线，包括压扁部12，压扁部12的长度与该手术缝合线的长度之比大于0.5。压扁部12上设置有两个压扁平面121，两个压扁平面121相对设置。现有技术中，一般使用截面为圆形的手术缝合线，与胸骨接触面积少，手术缝合线与胸骨接触面几乎为一条线，捻紧手术缝合线后胸骨单位面积内受力比较大，会对胸骨造成损伤，而压扁部12的压扁平面121与胸骨接触面积较大，可以有效避免上述情况，减少了对人体的伤害。缝合组织时，压扁平面与人体胸骨接触，有效减少单位面积内胸骨的受力荷载，减少手术缝合线对人体的伤害。参考图2，两个压扁平面121的两侧分别通过两个弧面122连接，弧面122较平滑，对人体伤害少。压扁部121的宽度L1与厚度L2之比在1.4-1.98之间，且压扁部12的厚度等于两个压扁平面121之间的距离。如果压扁部12的宽度和厚度比值过大，即压扁部很薄，会导致手术缝合线不容易捻紧，且薄薄的压扁部类似刀刃，具有一定的伤害力，容易割伤肌肉组织，对人体伤害很大；如果压扁部12的宽度和厚度比值过小，手术缝合线被固定后依然会对胸骨造成损伤，将压扁部12的宽度厚度之比限定在1.4-1.98之间可以有效避免上述情况的发生，同时有益于缝线的捻结固定或打结固定。

参考图2，在优选实施例中，压扁部12的宽度L1和厚度L2之比在1.5-1.8之间，进一步优化该手术缝合线的性能，使其实用性和安全性都更好。如果压扁部12的宽度L1和厚度L2的比值太大，手术缝合线的两侧就会像锋利的刀片，对人体软组织和神经组织造成伤害。

参考图1，在优选实施例中，压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比为0.8-1。手术缝合线可以整条(即全部长度)全是压扁部12，当然也可以在其端部或者其他部位有一部分切面为圆形或者椭圆形的部位，只要不影响手术缝合线的使用即可。

在优选实施例中，两个压扁平面121的两侧分别通过两个半圆弧面连接(即弧面122为半圆弧面)，压扁部12的厚度等于半圆弧面的直径，两个压扁平面121的宽度大于半圆弧面的半径且小于半圆弧面的直径，此时，线宽L3等于压扁部的宽度L1与半圆弧面的厚度(即半圆弧面的直径)L2的和。在另一优选实施例中，两个压扁平面121的两侧分别通过两个圆弧面连接(即弧面122为圆弧面)，压扁部12的厚度与圆弧面的直径之比大于等于0.8且小于1，使弧面122的弧形角度不至于太小，使其更圆润，不会割伤人体组织。同时，本实施例中控制手术缝合线的压扁部的宽厚比和两侧弧面能有效方便于金属手术缝合线的捻结固定或高分子材料手术缝合线的打结固定。

参考图4，在优选实施例中，手术缝合线还包括有卡扣3，卡扣3固定连接于手术缝合线1的一端。卡扣3能够防止手术缝合线1的第二端13穿过人体组织(使用时，手术缝合线和缝合针连接的一端为第一端11，另一端为第二端13)，现有技术未设置卡扣3，手术者有可能用力过大，将手术缝合线1的第二端13拉过人体组织，出现此情况，就需要重新缝合，会延长手术时间，且对人体创伤较大。

在进一步优选实施例中，卡扣3具有第一固定部31和第二固定部32，手术缝合线的第二端13与卡扣3的第二固定部32连接。进一步地，第二固定部32上设置有第二固定孔321，手术缝合线的第二端13插入第二固定孔321内并使用工具挤压卡扣3的第二固定部32，即可将卡扣3的第二固定部32与手术缝合线的第二端13固定。卡扣3的棱角皆设置呈弧形倒角状，较少棱角对人体的伤害。

参考图3，在优选实施例中，手术缝合线的第一端11用于连接缝合针2，第一固定部31用于固定手术缝合线1的第一端11或者剪除缝合针2后的自由端，手术缝合线1的第一端11(或者自由端)和第二端13都与卡扣3固定连接后，即完成手术缝合线1的固定工作。现有技术中，一般采用将手术缝合线1的两端捻紧固定的方式，徒手操作捻紧时金属线松紧不一，也可能出现过拧造成捆扎部位断线而需重新再行布线固定，对人体造成二次伤害。另外，捻紧固定形成的结节突出较多，且平滑度不好控制，会对胸骨周侧的其他组织造成损伤，而使用卡扣3固定代替捻紧固定有效避免了上述情况的发生，避免了不必要的伤害。

参考图3，在进一步优选实施例中，第一固定部31上设置有第一固定孔311，第一固定孔311为通孔，第一固定孔311的一端朝向第二固定部32。第一固定孔311和第二固定孔321同轴或者轴向平行，使被固定后的手术缝合线1受力更加均匀。参考图6，在胸腔缝合关闭手术过程中，缝合针2穿过胸腔组织牵引着该手术缝合线1穿过胸腔组织创面，手术缝合线1在缝合针2的牵引下绕过胸骨左瓣100和胸骨右瓣200的骨表面，手术缝合线1的第一端11绕至胸骨前骨面并穿过第一固定部31的第一固定孔311，通过收紧手术缝合线1的第一端11(或者自由端)，然后使用工具挤压卡扣3的第一固定部31，使卡扣3将第一端11(或者手术缝合线1的自由端)固定，即完成捆扎工作，使用方便，且对人体伤害少。

在优选实施例中，第一固定部31和第二固定部32通过连接板33连接，且第一固定部31、第二固定部32和连接部33一体成型。第一固定部31和第二固定部32之间具有间隙，第二固定部32上的与第一固定部31相对的面为相对于第一固定孔311的轴向向外倾斜的导向面322。进一步地，导向面322相对于连接板33向上倾斜(即导向面322从底部至上部逐渐向远离第一固定部31的方向倾斜)，或者，导向面322向一侧倾斜；方便手术缝合线1的第一端11从该导向面322伸出。

参考图4，本发明还提供一种缝合装置，包括缝合针2和上述任一项的手术缝合线1，手术缝合线1与缝合针2连接的一端为第一端11，缝合针2与手术缝合线1连接的一端设置有安装部23，缝合针2的安装部23连接于手术缝合线1的第一端11。

参考图5，在优选实施例中，缝合针2的安装部23上设置有安装孔231，手术缝合线插入安装孔231中且可于安装孔231内转动。因手术缝合线1的第一端11相对缝合针2的安装孔231可转动，所以当手术缝合线1在胸腔缝合关闭手术过程中发生扭转的情况时，手术缝合线1能以自身扭转方向的反方向旋转来理顺其扭转的部位，即把手术缝合线1扭转的部位恢复原状，有益于降低缝合组织的摩擦损伤和术后手术缝合线被绷断的风险，亦有益于胸腔缝合关闭手术的顺利进行。进一步地，安装孔231的直径大于手术缝合线第一端11的最大宽度，使缝合针2可以相对手术缝合线1做360°的转动，使用起来更方便。

在进一步优选实施例中，安装孔231内壁设置有向安装孔321中心轴凸出的凸部2311，凸部2311呈圆环形，手术缝合线1的第一端11外周壁面开设有限位槽111(限位槽111也可以只开设在截面宽度最大的位置上，开在其他位置无法起到限位的作用)，凸部2311的直径小于手术缝合线的最大直径，凸部2311卡入限位槽111。通过设置在安装孔231内壁的凸部2311与第一端11的限位槽111卡合，使得手术缝合线1的第一端11与缝合针2的安装部23连接稳定，防止手术缝合线1从缝合针2中脱出。首先在缝合针2的安装部23的端面通过车制等方式制成形状为圆柱形孔的安装孔231；然后在手术缝合线1的第一端11外周壁面上通过车制等方式制成限位槽111，将手术缝合线1的第一端11插入安装孔231中；最后在安装部23的外表面上对应限位槽111的位置施加压力(可以在安装部的表面设置标志，表示手术缝合线插入安装孔的底部时，对应限位槽的位置，更方便使用)，使安装部23沿安装孔231的径向凹陷，安装孔231内壁形成向该安装孔中心轴凸出的凸部2311，凸部2311卡入限位槽111中。

在优选实施例中，手术缝合线1的第一端11与安装部23间隙配合，使得第一端11可相对于安装部23转动，且无需转动缝合针2，也可将手术缝合线1扭转的部位恢复原状。

在进一步优选实施例中，第一端11相对于安装部23的旋转角度为360°。由于手术缝合线1的第一端11可相对于缝合针2的安装部23旋转360°，因此手术缝合线1可在任一方向上旋转，当进行胸腔缝合关闭手术时益于医生将扭转变形的手术缝合线1理顺。

在优选实施例中，手术缝合线1为金属材料制成。手术缝合线1优选截面为圆形的钢丝，对钢丝施加压力，使其被压扁，其上下表面大致为平面，形成压扁部12。在手术缝合线1上设置压扁部12，压扁部12可增大胸骨骨面的承压面积，有效化解手术缝合线1对胸骨切割的风险。同时，手术缝合线1相对加宽了与骨组织的接触面，也使手术缝合线1与骨面间摩擦力增加，降低手术缝合线1在骨面滑移所造成捆扎松动的风险。在进一步优选实施例中，压扁部12通过圆形的手术缝合线1压扁成型。在手术缝合线1上压扁成型压扁部12，可简化压扁部12的成型工艺，还可以节约手术缝合线1的生产用料。在另一优选实施例中，手术缝合线1还可以是由高分子材料制成的单股缝合线。

在进一步优选实施例中，手术缝合线2为单丝或者双丝，双丝为两端分别固定连接在第一端11和第二端13之间，其连接方式可采用焊接方式。

在进一步优选实施例中，缝合针2为弧形、半圆形或者U型，缝合针2的针尖部22还具有钝口扁状的端头(未图示)，采用具有钝口扁状的端头的缝合针2可有效减轻其穿过肋间软组织对软组织及附近血管、淋巴组织的损伤。

本发明实施例还提供一种心脏瓣膜或血管缝合装置，其包括缝合针和上述任一实施例所述的手术缝合线，缝合针为金属材料制成，缝合针上形成有针体压扁部，用于供操作者使用手术钳进行夹持。针体压扁部也具有两个相对设置的针体压扁平面，两个针体压扁平面的两侧可以通过弧形面连接。针体压扁部的压扁方向大致与手术缝合线上的压扁部的压扁方向一致，也即针体压扁平面与手术缝合线的压扁平面大致平行。手术缝合线1为高分子材料制成单股缝合线，手术缝合线1的一端与缝合针连接。通过扁线配合现有的扁针，使针线横截面积比更小，有效降低针眼缝隙，减少血液渗漏，同时由于扁线对缝合组织的受力面积变大，使缝合的瓣膜组织或血管壁受力更均匀，可以减少使用或不使用垫片缝合瓣膜组织，尤其在环形缝合瓣膜时使瓣膜缝合占位面积更小，利于提高单位面积瓣膜的血液泵出量，有效提高手术心脏的功能水平。

本发明的手术缝合线的压扁部设置有两个压扁平面，且两个压扁部的两侧通过弧面连接，压扁部的宽度和厚度比在1.4-1.98，即方便手术缝合线的两端捻紧固定，又使得手术缝合线的受力更均匀，可以减少对肌肉组织、骨组织或者心脏瓣膜、血管的损伤，性能更优良。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (8)

1.一种手术缝合线，其特征在于，包括压扁部，所述压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比大于0.5，所述压扁部上设置有两个压扁平面，所述两个压扁平面相对设置，所述两个压扁平面的两侧分别通过两个弧面连接，所述压扁部的宽度与厚度之比在1.4-1.98之间，所述压扁部的厚度等于所述两个压扁平面之间的距离；所述手术缝合线还包括有卡扣，所述卡扣固定连接于所述手术缝合线的一端，所述卡扣具有第一固定部和第二固定部，所述手术缝合线的一端与所述卡扣的第二固定部连接，所述第一固定部上设置有第一固定孔，所述第二固定部上设置有第二固定孔，所述手术缝合线的一端插入所述第二固定孔内并固定，所述第一固定部和所述第二固定部通过连接板连接，且所述第一固定部和第二固定部之间具有间隙，所述第二固定部上的与所述第一固定部相对的面为相对于所述第一固定孔的轴向向外倾斜的导向面。

2.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征在于，所述压扁部的宽度和厚度之比在1.5-1.8之间。

3.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征在于，所述压扁部的长度与所述手术缝合线的长度之比为0.8-1。

4.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征在于，所述两个压扁平面的两侧分别通过两个半圆弧面连接，所述压扁部的厚度等于所述半圆弧面的直径，所述两个压扁平面的宽度大于所述半圆弧面的半径且小于所述半圆弧面的直径；或者

所述两个压扁平面的两侧分别通过两个圆弧面连接，所述压扁部的厚度与所述圆弧面的直径之比大于等于0.8且小于1。

5.根据权利要求1所述的手术缝合线，其特征在于，所述第一固定孔为通孔，所述第一固定孔的一端朝向所述第二固定部。

6.一种缝合装置，其特征在于，包括缝合针和如权利要求1-5任一项所述的手术缝合线，所述手术缝合线与所述缝合针连接的一端为第一端，所述缝合针与所述手术缝合线连接的一端设置有安装部，所述缝合针的安装部连接于所述手术缝合线的第一端。

7.根据权利要求6所述的缝合装置，其特征在于，所述缝合针的安装部上设置有安装孔，所述手术缝合线插入所述安装孔中且可于所述安装孔内转动。

8.一种心脏瓣膜或血管缝合装置，其特征在于，包括缝合针和如权利要求1-5任一项所述的手术缝合线，所述缝合针为金属材料制成，所述缝合针上形成有针体压扁部，所述手术缝合线为高分子材料制成的单股手术缝合线，所述手术缝合线的一端与所述缝合针连接。