JP2003505137A - 縫合システム - Google Patents

縫合システム

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JP2003505137A
JP2003505137A JP2001511831A JP2001511831A JP2003505137A JP 2003505137 A JP2003505137 A JP 2003505137A JP 2001511831 A JP2001511831 A JP 2001511831A JP 2001511831 A JP2001511831 A JP 2001511831A JP 2003505137 A JP2003505137 A JP 2003505137A
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sutures
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コーン，ウイリアム
マザーズ，トーマス・ピー
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ベス・イスラエル・デイーコネス・メデイカル・センター
ジエンザイム・コーポレーシヨン
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Abstract

(57)【要約】 縫合システムは両端に１本糸の針（１０）を伴う直列に連結された複数の２本糸の針（１０）を含む。２本糸の縫合針（１０）は２本の縫合糸（１２、１４）を１本の針（１０）に取り込む。本発明の縫合システムは弁プロテーゼの移植を容易にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【関連出願】
本出願は、その説全体が引用により本明細書中に取り込まれている、１９９９
年７月２６日出願の米国特許出願第０９／３６０，７０９号明細書の継続出願で
あり、優先権を主張する。
【０００２】 （発明の背景） 大動脈及び僧帽弁のような人工弁の移植に対してこれまで最も頻繁に使用され
た方法は、綿撒糸のマットレス縫合体を使用することである。「マットレス」の
用語は各縫合体が、人工弁の布地の縫合リングもしくはカフ及びプロテーゼが例
えば約４〜８ｍｍ、そしてより好ましくは約４〜６ｍｍの間の隙間だけ分離され
た２点に取り付けられる組織を通す事実を意味する。これを容易にするために、
縫合材料片は両端に１本ずつ、前以て付けた２本の外科用針を有する。「縫合体
」の用語は縫合材と針の複合体を意味する。弁プロテーゼ移植のための縫合材は
具体的には非吸収性ポリエステルから製造される。１個の縫合体の両端を結び合
わせると、弁のリングの周囲及び輪（機能を失った生来の弁の切除後に残留し、
プロテーゼがそれに縫合される心臓組織の縁）の周囲の４〜８ｍｍの部分が堅く
一緒に圧縮される。
【０００３】 結紮中に張力がかかる時に、縫合体が輪状組織を引っ張る可能性を少なくする
ために、大部分の外科医は綿撒糸の付いた縫合体を使用する。「綿撒糸（pledge
t）」は創傷を保護するために使用される小さな平坦な吸収性パッドである。そ
れは、縫合体の両方の針がそこを通過した、ポリエステル材料からのＰＴＦＥコ
ートのフェルト片から製造される。綿撒糸のサイズは様々であるが、好ましいサ
イズは４×８ｍｍである。縫合体は通常、弁移植のためのマルチパックとして製
造業者から前以て綿撒糸を付けて提供される。綿撒糸を付けた縫合体が使用され
る時には、最初の段階として、綿撒糸が組織と直接接触して横たわり、２点の縫
合体穿通点の間に横たわる４〜８ｍｍの組織に供給された力を分配する補助にな
るように、概括的に、両方の針が輪状組織を通される。結紮される時に、輪状の
周囲はプロテーゼの縫合リングと綿撒糸の間に圧縮される。組織とプロテーゼと
の間にこの流体密閉性圧縮力を形成するために、多数の縫合体が必要である。
【０００４】 術後の人工弁と組織輪の間の血液漏洩を防止するために、多数の別々の縫合体
の正確な隙間を空けた配置が重要である。マットレスを伴う縫合体の両端を堅く
結び合わせると、組織と人工弁リングの間の堅い圧縮が容易に達成される。弁周
囲の漏洩が起こる場合は、２個の隣接する綿撒糸を隔てる距離が大き過ぎること
の結果であることが、より一般的である。そのため、最初の針（すなわち、１個
の縫合体の両端からなるあらゆる与えられた対の最初のもの）を、隣の対の第２
の縫合体にできるだけ近くで輪を通すことが重要である。しかしこれは、前の縫
合体を実際に貫通することなく実施しなければならない。弁縫合体はブレードさ
れた多数フィラメント物質であり、隣の糸の周囲もしくは隙間を通って１個の縫
合体を通すことができる。その時点で必ずしも常に容易に明らかではないが、近
隣の糸の隙間を通る１個の縫合体のこの通過は、縫合体を結ぶ時の縫合体の破損
、もしくは、不均一に配分された張力による弁の弱い定着を生じる可能性がある
。
【０００５】 プロテーゼの全周が流体密閉状に輪中に定着されることを確実にするために、
多数の縫合体が必要である。僧帽弁交換において極めて一般的な、輪の直径が２
９ｍｍである場合及びマットレス付き縫合体がそれぞれ５ｍｍの輪を包囲するよ
うに配置される時は、３６本の針を最初に組織に、そして次に縫合リングに通す
ことを伴う、約１８個の別個のマットレス付き縫合体が必要である。前記のよう
に、１目毎の縫目は、前の縫合体に極めて近く、しかしそれを突き刺さずに通す
ために要求される増大された正確性のために、技術的に一層努力を要し、僅かに
時間が多くかかる。心臓内で作業する場合は、空間が極めて狭いことが多いので
、作業全体が非常に努力を要する。従って、最少の侵襲的手術に伴う小さい切開
をもたらすような改善された縫合装置及びシステムを提供し、そして人工弁の移
植法を簡略化する需要が継続して存在する。
【０００６】 （発明の要約） 本発明は両端に１本糸の針を伴って複数の２本糸の針が直列に連結されている
形態物からなる。各２本糸の針は１本の針上に、２本の縫合糸もしくはより糸（
thread）を取り込んでいる。好ましい態様においては、縫合糸は色彩を交互にす
ることができる。従って、いずれかの与えられた針の対は第１の色彩の第１の糸
で連結され、次の針は第２の色彩の第２の糸で連結される。複数の綿撒糸を糸上
に提供することができ、鎖状の針の各対の間に１個の綿撒糸もしくはパッドを配
置された「デイジー状鎖」の形態に配列することができる。
【０００７】 好ましい態様においては、本発明の縫合システムは数本の合わせてブレードさ
れた１本のフラメントの縫合糸を含むことができ、そこでは緑色と白色のような
異なる色彩の２本の縫合糸が１本の縫合糸に合わせてブレードされて、第３の縫
合体の色彩もしくは縞模様の縫合体を形成する。この追加の色彩の縫合体は他の
縫合糸の間の区別をもたらし、縫合体を結び終える時の可視的インジケーターと
して役立つ。
【０００８】 ２倍縫合体に対する針の比率は１：１より大きいが、３：１を越えない。この
２倍縫合体に対する針の比率は、縫合体の直径の２倍に対する針のワイヤの直径
の比率を意味する。従って、針は、針により組織中を引っ張られる糸の横断面と
少なくとも同じ大きさである。
【０００９】 本発明の縫合システムは、人工心臓弁を移植するために要する針及び段階の数
の有意な減少、そしてより具体的には約４０〜５０％の間の減少をもたらし、更
に手術に要する時間及び縫合エラーの発生率を減少する。本発明の縫合システム
は外科医に数々の利点を提供する。外科医は、先行技術の中断された（interrup
ted）縫合体を使用する結果として起こり得る弁周辺の漏洩もしくは間隙の出血
の危険性を減少させる近隣の縫合体の適切な隙間を空ける配置を達成することが
できる。更に、中断された縫合法により起こり得る、隣の縫合体の正確な配置を
達成する努力の結果としての、針が隣の縫合体を損傷する危険性を減少させる。
本発明の縫合システムには緑色と白色の縫合糸のような交互の色彩並びに縫合鎖
内に配置された第３の色彩の縫合体を使用する選択枝が提供されるので、どの組
み合わせの縫合糸を結び合わせるかを決定する時の混乱もまた実質的に減少させ
る。２個の綿撒糸間の距離は１〜２ｍｍを越えず、より好ましくは綿撒糸は相互
に隣接される。
【００１０】 本発明のもう一つの好ましい態様は、本発明の縫合システムを使用する人工弁
を移植する方法を含む。本方法は例えば、部分的もしくは全体的正中胸骨切開術
、開胸術もしくは胸骨傍切開術を施すことにより開始する。この態様においては
、患者は心停止することができる心肺バイパス上に置かれる。次に疾患をもつ弁
にアクセスして、切除し、次に、本発明の縫合システムを使用して人工弁を縫合
する。
【００１１】 本方法は更に、１本糸のもしくは１本腕の針を使用して組織に第１の縫合体を
配置することを含んで成る。次いで、次の２本糸の針を採り、第１の縫目を入れ
た場所から約４〜６ｍｍの場所の弁位置の輪上に第２の縫目を作る。第２の針は
２本糸をもつので、第２の縫目は第２の縫合体の第１の縫目と一緒に第１の縫合
体の第２の縫目を作る。弁輪の全周が縫合されるまで、次の縫合体を前の縫合体
配置部位から４〜６ｍｍに、２本糸の針を使用して配置する。
【００１２】 弁輪の全周が縫合されると、人工弁が縫合される。縫合期間中、人工弁を弁輪
の約５ｃｍ上方に維持する。縫合体は、縫合体の対がカフの周囲に均等に配置さ
れるように、最初に、第１の縫合体を配置するために１本腕もしくは１本糸の針
を使用して、次にカフを通して配置された２本糸の針を使用して、人工弁のカフ
を通される。人工弁は弁輪と同心に整列される。縫合体がカフの全周上に配置さ
れると、弁を定位置に降下させて、針を縫合体から切断し、縫合体を結ぶ。場合
により使用される第３の色彩の縫合体は各パッドもしくは綿撒糸と連結した縫合
糸の間を区別するための追加的視覚インジケーターとして役立てることにより、
縫合体を結び終える補助になる。次に人工弁をテストし、切開部を閉鎖する。
【００１３】 本発明の縫合システムは数々の一般に実施される医学的方法に異なる適応を有
する。例えば、本縫合システムは心室瘤、心房中隔欠損、及び心室中隔欠損を是
正するための手術法に使用することができる。更に、本発明の縫合システムは左
心室補助装置の移植のような手術に使用することができる。大動脈及び僧帽弁輪
状形成術もまた、本発明の縫合システムを使用することができる。好ましい態様
においては、手術中に、機械的もしくは電気機械的システムを縫合体を支持もし
くは操作する際に使用することができる。
【００１４】 本発明の以上の及びその他の目的、特徴物及び利点は、同様な参照文字が異な
る図面全体の同一の部品を表す付記の図面に示されるように、本発明の好ましい
態様の以下のより具体的な説明から明らかになるであろう。図面は必ずしも実測
性をもたず、それに反して、発明の原理を具体的に示すことに重点をおかれてい
る。
【００１５】 （発明の詳細な説明） 本発明は弁のプロテーゼを移植するための縫合システムに関する。心臓弁移植
のような弁の移植は複雑な縫合過程からなる。これは、弁部位の組織中、並びに
弁プロテーゼの縫合リングもしくはカフへの、多数のマットレス縫合体の配置を
含む。この手術は、疾患をもつ生来の弁を切除し、次いで人工弁を移植するため
の動脈切開術もしくは大動脈切開術内の極めて狭い作業空間により複雑にされる
。弁周辺の漏洩を防止し、人工弁の適切な定着のために、外科医は通常、マット
レスもしくはその他の形態の多数の（すなわち１４以上）両端をもつ、綿撒糸の
縫合体を、生来の、除去された弁のインサイチューの輪及び、人工弁の縫合リン
グもしくはカフの双方を通す。縫合糸は非吸収性ポリエステルから製造され、両
端に針を取り付けた、固定長さのものである。綿撒糸ＰＴＦＥもしく同様な材料
から製造されている。綿撒糸もしくはパッドは創傷を保護するために使用される
吸収性張り付け物である。綿撒糸は１本の縫合糸が通過する一対の穴もしくは開
口部をもつ正方形、長方形、楕円形、円形もしくはその他の形態にある。綿撒糸
のサイズは様々であるが、好ましくは４×８ｍｍである。あるいはまた、綿撒糸
をもたない縫合システムもまた、両端に針を取り付けた縫合糸のみで使用するこ
ともできる。
【００１６】 複雑な解剖学、必要な正確性及び狭い作業空間のために、弁移植縫合は非常に
長く、遅いものである。組織の位置が隠れていて、縫合のためのアクセスが困難
なことが多い。具体的には、狭い隙間のために１目毎の縫目を縫うことがより困
難なので、１／３の縫目は縫うのが困難である。弁周囲の漏洩の危険性を最少に
するために、外科医は一般に、実際に同一の侵入穴及び排出穴を通過せずに、双
方の構造物の前の縫合体の排出経路にできるだけ近く、輪及び縫合リング中に、
各新規の縫合体の最初の針を通過させるように試みる。縫合体が同一の侵入及び
排出穴を通過する場合は、外科医は「ウイリアムテル」と一般に呼ばれる、以前
の縫合体を裂くかもしくは突き刺す可能性が非常に大きいであろう。これは、そ
れを結ぶ時に縫合体を破損させるかもしくは、弁輪に対する不均一な圧力の適用
により、弁に漏洩を引き起こすかも知れない。従って、これが発生すると、外科
医は以前の縫合体を除去して再開始することを必要とするであろう。
【００１７】 本発明の縫合システムは針の部分で結合された多数の前以て綿撒糸のマットレ
スを付けた縫合体のデイジー状鎖からなる。図１及び２において、鎖中の針１０
はそれぞれ、先行技術におけるような１本の糸ではなく、縫合体１２、１４の２
本の糸に取り付けられている。糸１２の片方は標準のマットレス付き縫合体中の
対の最初のものである。しかし他方は前の隣の対の第２の糸１４である。個々の
対を一目で識別することができるように、対は交互の色彩、例えば緑もしくは白
色をもつ。綿撒糸１６は縫合体に縫い通されている。前記のように、プロテーゼ
の全周が流体密閉状に輪に定着されることを確実にするために、多数の縫合体が
必要である。組織輪の直径が僧帽弁の交換に典型的な２９ｍｍであり、マットレ
ス付き縫合体が、それぞれが５ｍｍの輪を包囲するように配置される場合は、例
えば約１８個の別個のマットレス付き縫合体が必要である（２９ｍｍ×３．１４
／５ｍｍ）。従って、１８個の綿撒糸付き縫合体を配置するために、外科医は通
常の方法により要求される３６本の針ではなく、２０本の針だけを通すことを要
する。１個の縫合体システムは好ましくは少なくとも３本の針を使用し、ある手
術に対して必要なだけ多数の針をもつことができる。好ましい態様は、あるシス
テムにおいて６、９、１２等のような３の倍数を使用する。しかし、あるシステ
ムにおける数は具体的な用途による。ある縫合用セットは滅菌配達（delivery）
及び使用の容易性のためにパッケージにすることができる。
【００１８】 更に、本発明は隙間空けの条件により課される技術的要求に対処する。今度は
、好ましくは相互に穿刺せずに、できるだけ近位に隙間を空けて配置される２本
の糸を同一の針に取り付ける。従ってそれらは、他方の周囲もしくはその間を通
過する機会をもたずに、相互に密接に接触して、組織及びプロテーゼの縫合リン
グの両者で同一の穴を貫通する。弁の移植に要する段階の正味の数はおよそ半分
に減少される。更に、縫合体の貫通を伴わずに密接な近位性を得る必要性は実質
的に減少する。
【００１９】 図３において、本縫合システムの説明を容易にするために各針、縫合体及び綿
撒糸に標識する。従って、各縫合体は１、２、３．．．等のように表し、各縫合
体上の各針１０は１Ａ、１Ｂ２Ａ、２Ｂ３Ａ、３Ｂ４Ａ．．．等のように識別さ
れ、そして各綿撒糸１６はその縫合体１、２、３．．．等に取り付けられている
ように識別される。本発明の縫合装置は交互の縫合体１２、１４の色彩の２個の
独立した、前以て綿撒糸を付けたもしくは綿撒糸を付けない縫合体に孔あきもし
くはチャンネルを付けた形態のいずれかで前以て取り付けてある、多数の針１０
からなるシステムである。この形態の、本発明に従う装置は、以下であろう。針 取り付けた縫合体 縫合体上の綿撒糸 縫合体の色彩(縫合体＃) １Ａ １ あり、１上 緑（１） １Ｂ２Ａ １及び２ あり、１及び２上 白色（２） ２Ｂ３Ａ ２及び３ あり ２及び３上 緑（３） ３Ｂ４Ａ ３及び４ あり、３及び４上 白色（４） 等。 この縫合システムは１本の針に２個の縫合体１２、１４を合わせることにより
針１０の通過を約半分（５０％）にさせる。これはまた、両者の縫合体に、分裂
もしくは相互に突き刺したりせずに、輪及び縫合リングにおける同一の侵入及び
排出穴を充填させる。この縫合形態は弁周囲の漏洩を伴わずに弁の最適な定着を
可能にする。移植のための時間もまた劇的に減少する。図３Ｂは縫合体１２上の
綿撒糸１６を示す拡大図である。前以て綿撒糸を付けた縫合体は、手によるもし
くは器械的に補助された配達のためのホールダー中で、連続的に取り付けられた
弁縫合体を配達するためのパッケージにすることができる。
【００２０】 図４及び５において、本発明の縫合システムは３種の異なる色彩ｘ、ｙ及びｚ
の縫合体を含み、６個の縫合体を示す。３色は連続的に交替されてもまたは第３
の色彩を糸の末端部分の片方もしくは両端に使用することもできる。
【００２１】 ２色、例えばＸ及びＹの縫合体を使用する時には、各穴が両方の色彩の縫合体
を含む。従って、針１０を除去した後に、ある具体的な縫合体を選択された縫合
体の片方の穴からの合致する色に結ぶべきかもしくは他方の穴からの合致する色
に結ぶべきかのいくらかの混乱が発生する可能性がある。この混乱はまた、製品
の２種の異なる糸の間の接合部でも起こり得る。結ぶ時に、外科医に正しい決定
をさせることができるであろう方法は存在するが、３色の態様はそのような方法
の必要性を無くす。
【００２２】 ３色の態様は結紮工程中に結び合わせねばならない縫合体の端の区別を容易に
させる。この容易性は、ある与えられた穴中の２個の縫合体の色の組み合わせは
２個の隣接する穴中の２色と異なるであろう事実による。例えば縫合体の色Ｘ、
Ｙ及びＺをもつ穴のシークエンスにおける色の組み合わせはＸＹ、ＹＺ、ＺＸ、
ＸＹ、ＹＺ、ＺＸ等であろう。２個の隣接する穴には唯一の合致する縫合体が存
在するので、３色は縫合体のどの端を結び合わせるべきかを決定することを、よ
り容易にする。
【００２３】 図６は本発明の縫合システムの３色の態様を使用して移植されている人工弁２
０を表す。弁は開放及び閉鎖位の間で回転が自由である一対のヒンジ付きフラッ
プをもつことができることに注意されたい。弁輪２４を最初に、全周に沿って縫
合する。次いで、人工弁２０をカフ２６の全周に沿って縫合する。２本糸の針を
例えば、第２の縫合体の第１の縫目とともに、第１の縫合体の第２の縫目を作る
。これは唯一回の針の通過を要する。従って２本の糸は相互に貫通することなし
に、できるだけ近位になる。人工弁２０は縫合中、弁輪２４と同心整列される。
一旦縫合体１２、１４、１６が配置されると、針は縫合体から切断されて、縫合
体が結ばれる。隣接の同色の縫合体が図６に示すように結び合わされる。第３の
色の縫合体は、隣接の縫合体の間を識別するための追加的視覚的インジケーター
として働くことにより、縫合体を結び終わる際に助けになる。綿撒糸は各患者の
環境に応じて、隣接関係に、もしくは相互に、ある距離をおいて配置される。プ
ロテーゼ２０の全周は綿撒糸１６を伴って輪２４内に収めされ、縫合体１２、１
４、１６を堅く結んで、人工弁２０と弁の組織輪２４との間の漏洩を防止する助
けをする。
【００２４】 弁交換を容易にするために縫合体の配置の過程を自動化するための数々の装置
が提唱されてきた。本発明のデイジー状の鎖形態を利用する装置は縫合体の隙間
配置に関する増加した許容性により著しい利点を有する。従って、本発明は前記
のように、自動化された弁移植装置の重要な不可欠な部分である。図７は本発明
の縫合システムとともに使用することができる手で携帯する器械的自動化された
もしくはロボットによる配置装置３０を示す。一対のロボットのアーム３２を含
むロボットシステムが本発明の縫合システムを補助する。ロボットアーム３２を
操作して、狭い空間の許容性を伴う弁輪の組織２４に人工弁２０を保持し、縫合
することができる。ロボットアームの移動は人工弁が移植されている弁輪の光学
的に拡大図を見ることができる外科医により制御される。代替的態様においては
、カメラは、人工弁が移植されている部分を外科医が見る助けになることができ
る。最少の侵襲性を与える心臓手術を実施するための方法及び機器は、これらの
特許の内容全体が引用により本明細書に取り込まれている、米国特許第５，８５
５，５８３号、同第５，９１１，０３６号、同第５，７６２，４５８号、同第５
，８０７，３７７号、同第５，７９７，９００号及び同第５，７９２，１３５号
明細書に開示されている。
【００２５】 図８は弁輪の組織２４に縫合された綿撒糸１６を表す。弁輪の組織２４の全周
がそれに綿撒糸１６を縫合されている。縫合体は、人工弁２０が弁輪２４と同心
整列されてそれに縫合された後に、人工弁２０のカフ２６に結ばれる。
【００２６】 図９は縫合カフ４２をもつ僧帽弁の人工弁４０を表す。縫合体はカフ４２の周
囲に縫い付けられる。図１０は本発明の縫合システムを使用する大動脈人工弁を
移植するための大動脈弁縫合過程を表す。
【００２７】 本発明の縫合システムを使用する弁プロテーゼの移植の実施法は図１１に示し
、部分的もしくは全体の正中胸骨切開術、開胸術もしくは胸骨傍切開術を実施す
ることにより段階５０を開始する。次いで、患者は心停止することができるよう
に心肺バイパス上におかれる。疾患をもつ弁にアクセス後に、それを切除し、弁
輪を新規の人工弁の適切な嵌合を確保するようなサイズにする。次いで、外科医
の好みに従って縫合体サイズ及び針の種類を選択後、人工弁を定位置に縫合する
。本発明の縫合システム及び方法は更に、具体的な段階の系列を含む。段階５２
においては、外科医は縫合鎖の１本腕の端のどちらかを使用して組織輪中に最初
の縫合体を配置する。次に段階５４において、外科医は次の２本糸の縫合体を採
り、第１の縫目を配置された場所から約４〜６ｍｍの輪中に第２の縫目を作る。
第２の針は２本糸なので、第２の縫目は第２の縫合体の第１の縫目と一緒に第１
の縫合体の第２の縫目を作る。これは中断された縫合体で要求された２回の針の
通過に比較して、唯一回の針の通過を要求し、隣接の縫合体を正確に配置させる
。段階５６において、外科医は、弁輪の全周が縫合されるまで、前の縫合体の配
置部分から４〜６ｍｍに２本腕付き針を使用して縫合体を配置し続ける。再度、
針は２本糸をもち、従って唯一回の針の通過により次の縫合体の第１の縫目とと
もに１つの縫合体の第２の縫目を作る。これは針の通過数を、中断された縫合法
を使用する時の各縫合体に要する２回の針の通過のほとんど半分に減少させる。
【００２８】 段階５８に示したこの具体的な態様においては、一旦組織輪の全周が縫合され
た後に、外科医は人工弁の縫合を開始する。人工弁は縫合中、弁輪の上方約５ｃ
ｍに保持される。段階６０により、外科医は１本腕の針の１本を採り、人工弁の
カフに第１の縫合体を通す。次いで、段階６２により外科医は、次の２本糸の針
を採り、そして糸の対がカフの周囲に均等に配置されるように前の針の位置から
ある距離をあけて、カフを通すことにより、人工弁のカフを通して縫合し続ける
。２本糸の針の唯一の縫い目により、第２の縫合体の第１の縫い目とともに第１
の縫合体の第２の縫目が配置されることに注目されたい。これは中断される縫合
体を使用する時には２回の針の通過を要する。更に、隣接の縫合体の正確な置き
換えが存在する。段階６４において、外科医は２本糸の針を使用して人工弁のカ
フを通して縫合し続ける。外科医は弁輪の全周が縫合されるまで、前の縫合体の
配置部分から既知の距離のｍｍだけ離して人工弁の縫合カフに各２本糸の針を通
す。弁輪に対する人工弁の同心整列に注意を払う。再度、針は２本糸であるので
、唯一回の針の通過により、次の縫合体の第１の縫目と一緒に１個の縫合体の第
２の縫目を作る。これが、中断される縫合体を使用する時の各縫合体に要する２
回の針の通過のほとんど半分に、針の通過数を減少する。
【００２９】 段階６６により、一旦縫合体がカフの全周上に配置されると、弁を定位置に降
下させて、針を縫合体から切断し、縫合体の結紮を開始する。場合によっては、
第３の色の縫合体が、縫合体間を区別するための追加的視覚のインジケーターと
して働くことにより縫合体を結び終える補助にすることができる。次いで、段階
６８により、外科医は過剰な糸物質を除去する。損傷のない開放及び閉鎖を確認
するために弁をテストし、切開部を閉鎖する。
【００３０】 本発明は更に小型のホールダー中で、連続的に取り付けた縫合体を配達するた
めの弁縫合体パッケージシステムを含む。パッケージ（運搬体）のデザインは手
術の切開部に近い部位において、パッケージから直接縫合体を使用することを可
能にする。運搬体は多数の連続的に取り付けた縫合体を保持する小型のフォール
ダーである。運搬体の上部のフラップは折り返って、パッケージが圧迫されて、
縫合体の配達を制限することを防止する便利なハンドルを形成する。各縫合体は
運搬体から取り出す時に、縫合体がからまることを防止するようにホールダーの
穴を通って個別に糸を通される。その構造的なデザインは、異なる縫合体の長さ
に対してホールダーを使用するための柔軟性を許す、折り曲げパネルを有する。
針はパッケージから延伸されて配達されて、容易なアクセスを提供され、そして
針先端の保護のために発泡体のストリップ中に固定されている。綿撒糸は引っ掛
かり及び絡まりを防止するために発泡体の上に配置されている。
【００３１】 本発明はその好ましい態様に関して具体的に示され説明されてきたが、付記の
請求の範囲により定義されるような本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、形態
及び詳細のさまざまな変更をそこに実施することができることは当業者に理解さ
れるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従う縫合システムのスキーム図である。
【図２】 本発明に従う複数の縫合体のスキーム図である。
【図３Ａ】 人工弁の移植中の本発明に従う縫合システムのスキーム図である。
【図３Ｂ】 図３Ａに示した縫合体の拡大図である。
【図４】 本発明に従う縫合システムの好ましい態様のスキーム図である。
【図５】 本発明に従う縫合システムのもう一つの好ましい態様のスキーム図である。
【図６】 ３色の縫合体を含む本発明の縫合システムの一態様のスキーム図である。
【図７】 本発明に従う自動化されたロボット機器を含む僧帽弁交換手術に使用されてい
る縫合システムのスキーム図である。
【図８】 弁交換手術中に縫合されている時の縫合システムの綿撒糸を表す拡大図である
。
【図９】 本発明の縫合システムを使用して固定されている、人工心臓弁のスキーム図で
ある。
【図１０】 本発明に従う縫合システムを使用して固定されている、大動脈弁のスキーム図
である。
【図１１】 本発明に従う縫合システムを使用して弁プロテーゼを実施する方法のフロー図
である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年８月２３日（２００１．８．２３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 マザーズ，トーマス・ピー アメリカ合衆国マサチユセツツ州01922ニ ユーベリー・コーサーブルツクドライブ12 Ｆターム(参考） 4C060 BB11

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１の針を縫合体に付けること及び ２重糸の針を縫合体に付けること、 を含んで成る縫合システムを作成する方法。
  2. 【請求項２】 少なくとも２個のパッド付き縫合体に第３の針を付けること
    を更に含んで成る、請求項１の方法。
  3. 【請求項３】 異なる縫合糸が異なるインジケーターを有する、請求項１の
    方法。
  4. 【請求項４】 縫合糸が３種類の異なる色彩を含む、請求項１の方法。
  5. 【請求項５】 各パッドに対して縫合体の端を結ぶことを更に含んで成る、
    請求項３の方法。
  6. 【請求項６】 第１の縫合糸が緑色で、もう１本の縫合糸が白色である、請
    求項１の方法。
  7. 【請求項７】 第３の糸の色彩が１組のブレード編みされた糸から形成され
    る、請求項４の方法。
  8. 【請求項８】 ２本の縫合糸に付いた少なくとも１本の針を伴う複数の針、
    及び 各縫合糸が縫合パッドを有する１対の針の間に延伸している、複数の縫合パッ
    ド、 を含んで成る、組織を縫合するための縫合装置。
  9. 【請求項９】 縫合糸が少なくとも２種類の異なる色彩の糸を含む、請求項
    ８の縫合装置。
  10. 【請求項１０】 縫合糸が３種類の異なる色彩の糸を含む、請求項８の縫合
    装置。
  11. 【請求項１１】 装置が少なくとも２本の糸により連結された少なくとも３
    本の針を有する、請求項８の縫合装置。
  12. 【請求項１２】 各縫合パッドが、各縫合糸が縫合パッドの開口部を通って
    延伸するような一対の開口部を有する、請求項８の縫合装置。
  13. 【請求項１３】 １本の糸に付けた最初の針及び１本の糸に付いた最後の針
    を更に含んで成る、請求項８の縫合装置。
  14. 【請求項１４】 患者に切開を施すこと、 患者を心肺バイパス上に置くこと、 弁を切除し、組織輪を残すこと、 各糸が縫合パッド及び、各糸の各末端に針をもつ、複数の縫合糸を提供するこ
    と、 縫合システムの１本糸の針を使用して輪中に第１の縫合体を配置すること、 輪中に次の２重糸の針を配置すること、 縫合システムの１本糸の針を使用して人工弁のカフに第１の縫合体を通すこと
    、 ２重糸の針を使用して、人工弁のカフ中に次の縫合体を通すこと、及び 組織輪上の定位置に人工弁を固定すること、 を含んで成る、体内に人工弁を移植する方法。
  15. 【請求項１５】 第１の色彩の第１の糸及び第２の色彩の第２の糸をもつそ
    れぞれ２重糸の針を提供することを更に含んで成る、請求項１４の方法。
  16. 【請求項１６】 少なくとも３本の糸により連結された少なくとも４本の針
    を提供することを更に含んで成る、請求項１４の方法。
  17. 【請求項１７】 異なる色彩の糸のブレードされた対をもつ、少なくとも１
    本の糸を提供することを更に含んで成る、請求項１４の方法。
  18. 【請求項１８】 人工弁が僧帽弁である、請求項１４の方法。
  19. 【請求項１９】 各パッドが、縫合糸が通る少なくとも２個の穴をもつ、複
    数の縫合体のパックを提供することを更に含んで成る、請求項１４の方法。
  20. 【請求項２０】 白色及び緑色の糸を提供することを更に含んで成る、請求
    項１４の方法。
  21. 【請求項２１】 ２本の縫合糸に付けられている少なくとも１本の針を含む
    複数の針、第１のインジケーターをもつ少なくとも１本の縫合糸及び第２のイン
    ジケーターをもつ少なくとも１本の第２の縫合糸を伴う複数の針、 を含んで成る、組織を縫合するための縫合装置。
  22. 【請求項２２】 少なくとも１本の縫合糸が一緒にブレードされた糸を含ん
    で成る、請求項２１の装置。
  23. 【請求項２３】 縫合糸が少なくとも３色を有する、請求項２１の装置。
  24. 【請求項２４】 第１のインジケーターが第１の色彩を含んで成り、第２の
    インジケーターが第２の色彩を含んで成る、請求項２１の装置。
  25. 【請求項２５】 白色の糸でブレードした緑色の糸を含んで成る、第３の色
    彩をもつ縫合糸を更に含んで成る、請求項２１の装置。
  26. 【請求項２６】 第１の対の針の間に延伸している第１の縫合糸及び第２の
    対の針の間に延伸している第２の縫合糸を含む少なくとも３本の針を更に含んで
    成る、請求項２１の装置。
  27. 【請求項２７】 第１の縫合糸に付けた第１の綿撒糸及び第２の縫合糸に付
    けた第２の綿撒糸を更に含んで成る、請求項２６の装置。
  28. 【請求項２８】 各対の針が、各糸に付けた綿撒糸を伴ってその間に延伸し
    ている縫合糸をもつ、鎖状に連結された少なくとも９本の針を更に含んで成る、
    請求項２１の装置。
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