CN103385741B

CN103385741B - 使用圈套组件和软锚钉固定组织的系统、装置和方法

Info

Publication number: CN103385741B
Application number: CN201310163420.7A
Authority: CN
Inventors: M.森冈
Original assignee: DePuy Mitek LLC
Current assignee: DePuy Mitek LLC
Priority date: 2012-05-07
Filing date: 2013-05-07
Publication date: 2018-06-26
Anticipated expiration: 2033-05-07
Also published as: EP2662030A1; US20130296934A1; US20190223857A1; EP2662030B1; US11272915B2; US9345567B2; BR102013011972B1; AU2013205726A1; US10271833B2; BR102013011972A2; AU2013205726B2; US20160296222A1; CN103385741A; JP2013233435A; CA2815758A1; US20220167959A1; JP6279228B2

Abstract

提供了使用圈套组件和软锚钉固定组织的系统、装置和方法，用于将软组织固定至骨。外科软组织修复装置的一个示例性实施例包括联接到软锚钉的圈套组件，其中所述软锚钉具有可用于将所述锚钉插入骨中的未受应力的第一构型，和可用于将所述锚钉固定在骨中的第二锚定构型。所述圈套组件可被构造成致动所述锚钉从所述第一构型转变为所述第二构型，并且它还可用于通过将组织拉得靠近固定在骨中的锚钉来啮合和接近所述组织。所述圈套组件可与许多不同的锚钉构型结合使用，并且还提供了用于软组织修复的其它示例性的系统、装置和方法。

Description

使用圈套组件和软锚钉固定组织的系统、装置和方法

技术领域

本公开内容涉及用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法，更具体地涉及固定软组织，并同时减少或消除系结来张紧和固定所述组织。

背景技术

肌腱、韧带或其它软组织从骨完全或部分脱离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。组织脱离会在摔倒过程中因用力过猛而发生，或出于各种其它原因。尤其是当组织完全从其相关的骨脱离时，通常需要外科手术。当前可用的组织附着装置包括螺钉、U形钉、缝合线锚钉和平头钉。对于老年患者而言，当前可用的装置可能是特别不适当的，因为软且弱的骨会导致不充分的缝合线至锚钉固定。

关节镜系结法通常在肩回旋套和不稳定手术中实施。通常，先将载有缝合线的锚钉附接到骨上。缝合线通常穿过孔眼或绕着柱可滑动地附接到锚钉上，使得单段缝合线具有两个自由分枝。缝合线的一个分枝穿过待修复的软组织，诸如肌腱或盂唇。缝合线的两端随后彼此系上，由此用锚钉将软组织捕获在套环中。当收紧套环时，软组织就经由锚钉靠近骨。

外科医生通常使用外科手术滑结（诸如田纳西滑块（Tennessee Slider）或邓肯环（Duncan Loop））来系住缝合线端。在向远侧推动结以收紧套环后，系上多个附加的半结或其它结，以便固定滑结的新位置。需要附加的结的原因是，在当前的修复构造体中使用的常规滑结不会提供必要的防松或防滑保护，尤其在张力主要作用于套环的分枝上时。普遍接受的做法是，在滑结之后在交替布置的缝合线柱上打至少三个反向半结。

然而，在可将一个或多个半结或其它结加到滑结上之前，存在滑结滑动的可能性，也就是说，套环会因为组织对其施加的张力而扩大。这已经被称为“套环安全性”，并且据报道，甚至在非常有经验的外科医生手中也可能发生。有时，甚至完全系住的结可能滑动。除了该“套环安全性”问题以外，常规结的总体大小通常可具有阻碍性或侵入性，尤其在紧密关节中，由于受到结的摩擦，可损坏软骨或其它组织。

用于修复撕裂或损伤的组织的具有滑结和锁结的缝合线锚钉系统包括Wenstrom,Jr的美国专利6,767,037。尤其适合半月板修复的其它缝合线锚钉系统在Selvitelli等人的美国专利7,390,332中公开，并且被用于可从DePuy Mitek Inc.（325Paramount Drive,Raynham,Massachusetts02767）商购得到的OmniSpan半月板修复系统中。螺钉型锚钉通常需要在操作缝合线之前附着锚钉，这可以导致与缝合线和组织之间的连接有关的挑战。

存在许多声称为“无结”的缝合线植入系统，所述的“无结”即无需外科医生在外科手术过程中系结。许多这样的系统通过锚钉被驱动进入骨中的深度来控制作用于组织的张力。Lizardi的美国专利5,782,864和7,381,213公开了某些类型的缝合线锚钉，其捕获固定长度的缝合线套环。Thal在美国专利5,569,306和6,045,574中和在美国专利申请公开号2009/0138042中描述了利用插入套管中的锚钉元件的可调套环无结锚钉组件。具有夹具或其它锁紧装置的其它系统包括Goble等人的美国专利5,702,397和Schwartz等人的美国专利申请公开号2008/0091237。但是，目前所谓的“无结”设计通常遭受不充分的缝合线-至-锚钉固定和/或不充分的锚钉-至-骨固定以及其它缺陷。

因此，希望提供这样的用于软组织修复的系统、装置和方法：其是稳健的和牢固的，并减少或消除要由外科医生系的结的数目和大小，特别是在关节镜修复手术过程中。还希望提供这样的系统、装置和方法：其使将锚钉固定在骨中和使组织接近该骨所需的系统部件的数目最小化。还需要缝合线锚钉和布置这样的锚钉的方法，其使与给定大小的锚钉的植入有关的外科手术创伤最小化。

发明内容

一般地提供了用于将软组织固定至骨的系统、装置和方法。在一个示例性的实施例中，外科软组织修复装置包括联接到软锚钉的圈套组件。所述软锚钉可以由柔性构造体形成，所述柔性构造体具有多个形成在其中的开口。所述锚钉可以被构造成具有未受应力的第一构型（例如以将所述锚钉插入骨中）和第二锚定构型（以将所述锚钉固定至骨）。所述锚钉可具有在第一构型时的第一长度和第一直径、以及小于所述第一长度的第二长度、和大于所述第一直径的第二直径。所述圈套组件可具有在一端的可塌缩圈套和至少一个从其伸出的细长丝。所述细丝包括与所述可塌缩圈套相对的末端，并且所述细丝可以穿过在所述软锚钉中的开口，以将所述圈套组件联接至所述软锚钉，使得所述软锚钉处于在所述圈套和所述末端端部之间的细长丝上的中间位置。可以将所述软锚钉和圈套构造成，使得通过向所述细丝施加张力，可使所述软锚钉从它的未受应力的第一构型重构成它的第二锚定构型。

在某些实施例中，所述软锚钉可以是具有中央内腔的套管缝合线。此外，所述多个开口可包括：在所述软锚钉的远侧部分上的第一开口，和在所述软锚钉的近侧部分上的第二开口，2个开口各自与所述中央内腔连通。在一种非限制性的构型中，所述细丝可以穿入所述第二开口、穿过所述内腔和并离开所述第一开口。在某些实施例中，所述第一开口和第二开口可以在所述软锚钉的同侧。

在一些其它的实施例中，所述软锚钉可包括多个横向孔，所述横向孔沿着所述软锚钉的长度在其中贯穿延伸。在这样的一个实施例中，所述锚钉可以是有套管的或无套管的。所述多个开口可包括相对的成对开口，并且每个相对的成对开口可以与所述横向孔之一连通。在一种非限制性的构型中，所述锚钉可包括至少4个横向孔，并且所述细丝可以穿过相对的成对开口穿入和离开每个横向孔。

在再一些其它的实施例中，所述软锚钉可以是带钩的缝合线锚钉，并且所述细丝可以穿过沿着其长度在带钩的缝合线锚钉的细丝分枝之间限定的开口伸出。

在它的锚定构型中，所述软锚钉的直径可以比它在未受应力构型中的直径大至少约20%。所述圈套组件可以由双细丝套环形成，使得所述细丝具有第一细丝分枝和第二细丝分枝。可包括可除去的柔性套管作为所述装置的一部分，以可移除地包封所述细丝的至少一部分。

在另一个示例性的实施例中，外科软组织修复装置包括锚钉、圈套组件和连接细丝，所述连接细丝联接到圈套组件，并且可有效地将所述圈套组件联接至所述锚钉。所述锚钉可以被构造成固定在骨中，并且它可具有至少1个在其中延伸的孔。所述圈套组件可具有在一端的可塌缩圈套和至少一个从其伸出的细长丝，所述细丝具有与所述可塌缩圈套相对的末端。所述连接细丝可以设置在孔中或在所述圈套组件的远端的孔的一侧上，并且可以被构造成固定至所述锚钉，使得所述锚钉位于在所述可塌缩圈套和所述末端端部之间的细长丝的中间位置处。

外科手术修复方法的一个示例性实施例包括：在接近脱离的软组织的位置处，将柔性锚钉插入骨中的孔内。所述锚钉可具有第一构型和第二构型，所述第一构型具有第一长度和第一直径，所述第二构型具有小于所述第一长度的第二长度和大于所述第一直径的第二直径。所述锚钉可以联接到圈套组件，所述圈套组件穿过所述锚钉的至少一部分，所述圈套组件具有在其一端处的可塌缩圈套和至少一个从其伸出的细长丝。所述细长丝可具有与所述可塌缩圈套相对的末端。所述方法还可包括：张紧所述细丝，以使所述锚钉从所述第一构型移动至所述第二构型，从而相对于骨固定所述锚钉，使所述圈套中的至少一个和所述细长丝的末端穿过脱离的组织的至少一部分，将所述细丝的末端穿过所述圈套插入，围绕所述细丝塌缩所述圈套，和使所述塌缩的圈套朝向所述软组织滑动，以向在所述锚钉和所述组织之间的细丝施加张力，从而使所述组织靠近骨。

通过所述第二长度比所述第一长度小至少约50%，可以定义第一构型和第二构型。还可以定义第一构型和第二构型，使得所述第二直径比所述第一直径大至少约20%。在某些实施例中，所述柔性锚钉可以是套管锚钉，所述套管锚钉具有贯穿其中延伸的内腔。这样的锚钉可包括在它的近端处的第一开口和在它的远端处的第二开口，所述第一开口和第二开口中的每一个与所述内腔连通。在某些实施例中，所述柔性锚钉可具有一个或多个孔，所述孔沿着所述柔性锚钉的长度贯穿其中横向延伸。

附图说明

从下面的详细描述，结合附图，将更充分地理解本发明，在附图中：

图1是用作外科软组织修复装置的一部分的圈套组件的一个示例性实施例的示意图；

图2A是圈套组件的示意图，所述圈套组件具有形成在其中的套索，所述套索具有延伸至第二末端的第一细丝分枝和第二细丝分枝；

图2B和2C是图2A的圈套组件的连续图，其中所述第一细丝分枝和第二细丝分枝穿过所述套索以形成圈套或松动的套索；

图3A-3D是用于形成圈套组件的另一个示例性实施例的连续图，所述圈套组件具有在第一端的圈套和延伸至第二末端的第一细丝分枝和第二细丝分枝；

图4是包括图1的圈套组件和锚钉的一个实施例的外科软组织修复装置的一个示例性实施例的示意图；

图5A-5H是使用图4的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的连续图；

图6是包括图1的圈套组件和锚钉的另一个实施例的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；

图7A-7H是使用图6的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的连续图；

图8是包括图1的圈套组件和锚钉的另一个实施例的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；

图9A-9H是使用图8的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的连续图；

图10是包括图1的圈套组件和锚钉的另一个实施例的外科软组织修复装置的另一个示例性实施例的示意图；和

图11A-11J是使用图10的外科软组织修复装置将组织固定至骨的一个示例性实施例的连续图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、生产和应用的原理的总体理解。在附图中图解了这些实施例中的一个或多个实例。本领域技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中图解的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例图解或描述的特征可以与其它实施例的特征相组合。在本发明的范围内意图包括这样的改变和变化。此外，在本公开内容中，实施例的相同编号的部件通常具有相同的特征。另外，就在公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言，这样的尺寸无意限制可以与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员会认识到，可以为任何几何形状容易地确定这样的线性和圆形尺寸的等效方案。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。

本文提供的附图不一定是按比例绘制的。此外，就使用箭头来描述移动方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个部件可以或应当移动的方向。本领域技术人员会认识到用于产生期望的结果的其它方式和方向。另外，许多术语可以在本公开内容中可互换地使用，但是本领域技术人员会理解。作为非限制性例子，术语缝合线和细丝可以可互换地使用。

一般地提供了用于软组织修复的系统、装置和方法，并且它们通常包括外科手术细丝的应用，所述细丝以多种方式构造成减少和/或消除在外科手术过程中的系结。本文描述的系统和装置会提供优良的强度用于许多不同的外科手术中，诸如回旋套和不稳定性修复手术和其它类型的肌腱和组织修复手术。本文描述的系统、装置和方法也允许用于修复组织的构造体完全由柔性构件制成，由此减少或消除使用更硬的材料进行组织修复可以产生的创伤。本文提供的系统和装置进一步允许用于软组织修复的改进的和新的手术。例如，本文提供的系统和装置可用于将锚钉固定在骨中和将组织拉向所述骨用于与其连接。

图1解释了用于与许多不同构型的软锚钉结合使用的圈套组件20的一个示例性实施例，在下面关于图4-11J提供和讨论了它的一些非限制性例子。如在图1中所示，圈套组件20可以是通常柔性的，可包括形成在第一端22上的圈套30，并且可具有与所述第一端22相对的末端24，中间部分在二者之间延伸。所述末端24可以被构造成穿过所述圈套中的开口32，以建立可张紧的构造体，使得所述圈套组件可以牵拉2个或更多个物体（诸如组织和骨）凑到一起，这在下面更详细地描述。此外，在所述圈套组件20联接到锚钉（其具有用于插入的未受应力构型和用于将所述锚钉安置在骨中的锚定构型）的实施例中，所述圈套组件20可用于致动所述锚钉从它的未受应力构型转变成它的锚定构型，这也在下面更详细地描述。

任选地，可以提供柔性套管50，用于包封组件20的至少一部分。如在图1中所示，所述套管包封组件20的从末端24开始并向第一端22延伸的部分。在其它的实施例中，所述套管可以在所述末端24的更近端延伸。具有该性质的构型通过提供外科医生可以抓紧的额外长度，可以辅助外科医生牵拉圈套组件20穿过身体的部分。优选地，在植入组件20以后，所述套管50可以延伸到身体和放入体内的套管的外面，使得所述套管50可以容易地除去。所述套管50可具有通常圆筒形的构型，并且可以是柔性的以允许它弯曲，如在本文提供的不同的实施例中所示。由于许多原因，当使所述组件20穿过障碍物诸如锚钉和/或组织时，所述套管50可以是有用的。所述套管50可以被构造成具有更光滑的表面（其构造成更好地穿过软锚钉和组织），从而减少磨损所述软锚钉或造成组织创伤的可能性。此外，因为所述套管50可以包封多个细丝分枝，通过将所述细丝维持在封闭的套管50内，所述套管50可以使细丝控制变得容易。所述套管50可以是可除去的，因而它可以在手术过程中的任何时间除去，或在手术结束时除去。

图2A-2C解释了形成圈套组件的一种示例性方法。如在图2A中所示，圈套组件120可以是具有套索160和套索分枝164、166的细丝。所述套索160限定中央开口162和第二开口161和163，所述第二开口161和163由半结和分枝166穿过中央开口162的额外一段形成。用虚线显示柔性套管150，因为它在某些构造中任选地包封分枝164和166的部分，如在下面更详细地描述的。

图2B和2C更具体地解释了在改进的松动的套索构造体或圈套组件120（其具有开口132）中形成松动的套索或圈套130。如图2B中的箭头137和139所示，使所述细丝的自由细丝分枝134和136的末端穿过中央开口162，这会牵拉套索分枝134和136在其中穿过。然后收紧套索160，如在图2C中所示，以形成所述圈套130的可滑动的结。可替换地，如果不使用套管150（如在图2A中所示）或套管150'（如在图2C中所示），或者如果这样的套管在穿过要张紧的组织以后被除去，那么可以使自由分枝134、136中的一个或两个穿过所述开口161、163中的一个或两个。

至少连接所述自由细丝分枝，会改善缝合线管理和减少缝合线缠结或被仪器损伤的可能性，特别当穿过套管时。例如，外科医生或其它用户只需要抓紧一个套管150并使其穿过套索160，由此将自由细丝分枝134、136作为单个单元来操作。

图3A-3D解释了形成用于外科手术修复构造体中的圈套组件220的另一种示例性方法，所述圈套组件220具有圈套230和共轴滑动颈235。在该示例性的实施例中，所述圈套230由分为二部分的缝合线细丝形成，其具有管状部分237，所述管状部分237的芯被从其中取出，以形成套管部分239和第一末端分枝234和第二末端分枝236。如在图3B中所示，末端分枝234、236可以朝向管状部分237向回卷曲，以形成套环，所述套环具有限定圈套230的开口232。如在图3C中所示，可以在管状部分237的侧面形成孔260，并且可以将末端分枝234、236穿过孔260放入套管的管状部分239中。末端分枝234、236的末端可以穿过套管部分239，并且如在图3D中所示，可以穿过管状部分237向远侧（在图3D中的方向A）牵拉末端分枝234、236，使得管状部分237穿过它自身。因此，通过大致在第一方向A张紧所述分枝234、236和/或共轴滑动颈235，可以塌缩圈套230，通过大致在第二相反方向B给圈套230施加力（这会将分枝234、236拉向圈套230），可以扩大圈套230。使所述细丝穿过它自身以形成共轴滑动颈，会使所述细丝具有隐蔽的活动，这会减少构造体在体内移动的空间的量，并且减少和/或消除与使所述细丝穿过组织有关的创伤。

本领域技术人员会认识到可以建立用于圈套组件中的圈套和与本文的教导结合使用的许多其它方式。例如，许多不同的滑结可用于形成圈套，包括、但不限于拢帆索结（BuntlineHitch）、田纳西滑块（Tennessee Slider）、邓肯环（DuncanLoop）、绞刑吏套索（Hangman’s套索）和共轴滑动颈。就用于形成圈套的滑结会影响所述圈套的操作而言，例如是否穿过结牵拉分枝来改变所述结的位置或使结沿着分枝滑动来改变所述结的位置，本领域技术人员将能够在不脱离本公开内容的精神的情况下改造与本发明的教导一起使用的这些结的类型。如本文所述，除非另外指出，用于形成圈套的结可移动远离所述圈套组件的末端，以塌缩所述圈套，并且可以朝向所述末端移动，以增加所述圈套的大小。

所述圈套组件20、120、220可以由任意合适的柔性材料制成，例如细丝，包括套管的细丝、编织的细丝和单根细丝。柔性材料的类型、大小和强度可以至少部分地取决于与其一起使用的锚钉的类型、所述圈套组件可能在其中穿过的任何障碍物和在其中使用它的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述柔性材料是#2细丝（约23号至约24号），诸如可从DePuyMitek,Inc.商购得到的Orthocord^TM细丝或可从Ethicon,Inc.得到的Ethibond^TM细丝。一般而言，所述细丝相对较细，以使对它所穿过的组织的任何创伤最小化。在某些实施例中，所述细丝可具有在约#5细丝（约20号至约21号）至约#5-0细丝（约35号至约38号）之间的大小。Orthocord^TM#2细丝可以是有用的，因为它具有编织构型，该构型允许其它部件（包括细丝自身）穿过编织物的子部件，而不造成对所述细丝的损伤。还可以使用这样的细丝：其被构造成允许套管构型（诸如通过从其除去芯），或者其具有预形成的套管构型。Orthocord^TM缝合线是大约55%至65%的PDS^TM聚二噁烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35%至45%为超高分子量聚乙烯，而Ethibond^TM缝合线主要是高强度聚酯。在本公开内容的细丝中使用的可生物吸收材料（如果有的话）的量和类型，主要取决于外科医生针对要进行的特定外科手术的选择。此外，用于形成所述圈套组件20、120、220的细丝的长度可在约15厘米至约125厘米的的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约60厘米。

在包括柔性套管的实施例（诸如在图1、2A和2C中所示的实施例）中，所述套管50、150、150'可以由多种生物相容的柔性材料制成，包括柔性聚合物或细丝。在一个实施例中，所述套管由聚合材料制成。在另一个实施例中，所述套管是柔性的细丝，诸如编织的缝合线，例如Ethibond^TM#0细丝或Orthocord^TM#2细丝，其通常以每2.54厘米60个纬数编织。就用作套管而言，每2.54厘米大约30-40个纬数的更松弛的编织物是优选的，更优选每2.54厘米约36个纬数。如果套管材料围绕芯形成，优选地除去该芯以便利细丝分枝的插入，所述细丝分枝本身可能由典型缝合线形成，诸如以每2.54厘米60个纬数编织的Orthocord^TM#0缝合线或#2缝合线。在套管上的可察觉的指示符可以提供额外的便利，所述指示符例如不同的标记、颜色、直径、编织物或设计图案或其它触觉或视觉标记，特别在使用多个组织连接或锚钉时。

所述套管50、150、150'的长度和直径可以至少部分地取决于与它一起使用的装置的部件的大小和构型、所述套管可能在其中穿过的障碍物、和在其中使用它的外科手术。无论如何，所述套管通常具有使得它可以微创伤地穿过组织的大小。在所述套管是细丝的实施例中，所述套管的大小可在约#5细丝（约20号至约21号）至约#2-0细丝（约28号）的范围内，并且在一个实施例中，所述大小可以是约#0细丝（约26号至约27号）。本领域技术人员会认识到可用于所述套管由聚合材料或其它非细丝材料制成的情况下的相当直径大小。所述套管可具有在约10厘米至约60厘米范围内的长度，并且在一个实施例中，它具有约40厘米的长度。

本领域技术人员会认识到，图1-3D的构型仅仅是用于形成圈套组件的某些选择。在图解的实施例中，圈套组件由单一细丝制成。但是，在其它的实施例中，可以使用多条细丝，例如使用一条细丝来建立包括圈套的部件，诸如圈套连接，并使用另一条细丝来形成可塌缩套环以替代末端（例如，图1所示的末端24），这更详细地描述在一并提交的标题为“Systems,Devices,andMethodsforSecuringTissue（用于固定组织的系统、装置和方法）”[代理人卷号22956-970（MIT5183USNP）]的美国专利申请系列号13/465,288中，其内容通过引用整体并入本文。可以与本文的教导结合使用的圈套组件的其它示例性实施例至少描述在2011年8月26日提交的标题为“SURGICALFILAMENTSNAREASSEMBLIES（外科手术细丝圈套组件）”的美国专利申请系列号13/218,810中，其内容也通过引用整体并入本文。

本文描述的外科软组织修复装置的实施例通常将圈套组件联接至软锚钉。软锚钉通常在性质上是柔性的，并且可以由柔性细丝形成，或者由例如套管形式的聚合材料形成。这样的软锚钉（其通常是非金属的）可包括一个或多个开口，以允许圈套组件的至少一部分穿入和/或穿过所述锚钉。软锚钉可具有易变的或未受应力的构型（其可用于布置至外科手术部位）和锚定构型（其可以在布置到外科手术部位以后用于固定锚钉）。所述软锚钉的操作可以有效地使所述锚钉从未受应力的第一构型转变为第二锚定构型。软锚钉从一种构型向其它构型的转变，通常会改变所述锚钉的尺寸（例如，长度和/或直径）。作为非限制性例子，在某些修复装置实施例中，处于它的锚定构型（即，它的第二直径）的软锚钉的直径可在比处于未受应力构型（即，它的第一直径）时的直径大大约10%至大约80%的范围内。在一个实施例中，所述第二直径可以比所述软锚钉的所述第一直径大大约20%。类似地，作为其它非限制性例子，在某些修复装置实施例中，处于它的锚定构型（即，它的第二长度）的软锚钉的长度可在比处于它的未受应力构型（即，它的第一长度）的所述软锚钉的长度小约20%到约80%的范围内。在一个实施例中，所述第二长度可以是比所述第一长度小约50%。

图4解释了外科软组织修复装置310的一个示例性实施例，其中来自图1的圈套组件20联接到软锚钉312的一个实施例。如图所示，所述锚钉312可以是套管的缝合线314，后者具有设置成贯穿其中的中央内腔316。所述圈套组件20可以穿过中央内腔316的至少一部分，以将圈套组件20联接至所述锚钉312，使得所述锚钉312处于圈套组件20上的中间位置（即，在所述第一端22和所述末端24之间的位置）。更具体地，缝合线312可包括多个形成在其中的开口318、319，以适应与圈套组件的联接和所述锚钉从未受应力构型致动为锚定构型。在图解的实施例中，2个开口存在于所述锚钉312的相对端的附近，用于使圈套组件穿入和离开中央内腔316。本领域技术人员会明白，所述开口318、319可以位于许多不同的位置。在图解的实施例中，所述第一开口318形成在所述锚钉312的近侧部分312p附近，并且所述第二开口319形成在所述锚钉312的近侧部分312d附近。如图所示，所述第一开口和第二开口318、319彼此相向，但是如果将所述套管的缝合线314伸展成大致直线，可以描述为，所述开口318、319位于所述软锚钉312的同一侧上。

如上面所指出的，在布置于骨中以后，所述锚钉312能够在未受应力的第一构型和第二锚定构型之间变换。如下面将解释的，所述软锚钉312在骨中的布置，会造成所述锚钉被侧向地限制在骨中形成的孔内。当将张力施加于联接到所述软锚钉的圈套组件时，所述软锚钉会变形。该变形会造成所述锚钉的尺寸发生改变。如上面所解释的，随着布置的锚钉的直径在它所布置的孔内增加，长度减小。直径增加的作用是，造成所述软锚钉在孔内的摩擦啮合和/或所述锚钉的部分在骨（特别是松质骨）中的固定，由此将所述锚钉固定在骨中，并允许附接到圈套组件上的组织被固定在希望的位置。

所述锚钉312可以由多种形式的多种材料制成。在一个示例性的实施例中，使用外科手术细丝，诸如套管的细丝或编织的细丝，形成所述锚钉312。可替换地，所述锚钉312可以由柔性套管形式的聚合材料制成。用于形成所述软锚钉312的材料的类型、大小和强度可以至少部分地取决于形成圈套组件的其它材料、将在其中布置它的组织的类型、和它将一起使用的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述锚钉由#2细丝（约23号至约24号）形成，诸如可从DePuyMitek,Inc.商购得到的Orthocord^TM细丝或可从Ethicon,Inc.,Route22West,Somerville,NJ08876商购得到的Ethibond^TM细丝。可以除去这些细丝的芯以形成所述套管构型。Orthocord^TM缝合线是大约55%至65%的PDS_TM聚二噁烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35%至45%为超高分子量聚乙烯，而Ethibond^TM缝合线主要是高强度聚酯。在本公开内容的细丝中使用的可生物吸收材料（如果有的话）的量和类型，主要取决于外科医生针对要进行的特定外科手术的选择。

当所述锚钉处于大致直线的、未折叠的和未布置的构型时，其长度可在约8毫米至约50毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约20毫米。此外，当所述锚钉被布置并处于它的未受应力构型（图5A，在下面描述）时，其长度可在约4毫米至约25毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约10毫米，并且处于这种构型（即，折叠构型）的布置的软锚钉的直径可在约0.5毫米至约5毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约1毫米。此外，当所述锚钉被布置并处于它的锚定构型（图5B，在下面描述）时，其长度可在约2毫米至约25毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约5毫米，并且在这种构型中的直径可在约1毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约2毫米。

本领域技术人员会认识到所述装置310、所述圈套组件20（在上面讨论）和所述锚钉312可具有的多种其它构造，而不脱离本公开内容的精神。作为非限制性例子，圈套组件20可以在不同于图解的位置处联接到所述锚钉312，可以穿入和离开所述套管的缝合线314任意次数，所述缝合线314可具有扭曲构型，并且用于允许圈套组件穿入中央内腔316的开口318、319可以重新配置至所述锚钉312的其它部分。本领域技术人员会认识到，使圈套组件20穿过和横过锚钉312的方式可以影响第二锚定构型的外观和性能。至少在Stone等人的美国专利7,658,751（其内容通过引用整体并入本文）中描述了圈套组件20可以与其联接并以与本文提供的方式类似地操作的其它锚钉。

图5A-5H解释了使用图4所示的修复构造体进行组织修复的一种示例性方法。以本领域技术人员众所周知的方式，可以穿过皮肤1000形成外科手术开口，并可以使套管从其中穿过，以接近外科手术修复部位。尽管套管经常用于限定可以在其中进行操作的通道，为了容易图解，在图5A-5H中没有显示套管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过套管延伸，所述套管本身穿过皮肤1000。此外，尽管本文描述的装置和方法特别适用于微创伤手术，诸如关节镜手术，它们还可用于开放式外科手术中。

如在图5A中所示，可以如下将圈套组件20联接到锚钉312：使末端24穿过开口318、穿过中央内腔316和离开其它开口319，使得所述锚钉312位于圈套组件20的中间位置，所述圈套30从所述锚钉312的第一侧伸出，并且所述末端24从所述锚钉312的另一侧伸出。孔1002可以形成在骨1001中，并且可以将图4所示的装置310插入所述孔中。在图5A所示的布置的未受应力构型中，可以将所述锚钉基本上对折，以呈U-样形状。可替换地，所述锚钉可以以未折叠的构型（例如，大致直线构型）递送。

本领域技术人员会明白，许多不同的技术可用于将装置310放入孔中。作为非限制性例子，所述锚钉312可以联接到硬金属丝或其它类似的工具或装置的远端，以将所述锚钉312安置在孔1002内。所述金属丝可具有一个或多个在它的远端处的尖头，由此形成叉，并且所述锚钉312可以穿过所述一个或多个尖头中的一个或多个缠绕，使得所述锚钉312在插入过程中保持处于它的未受应力构型。可替换地，所述金属丝可具有在它的远端处的单个尖头，使得所述尖头与肉扦类似地刺穿所述锚钉。在其它的实施例中，所述金属丝可包括在所述金属丝的侧面上接近它的远端处的一个或多个倾斜切口，并且所述锚钉312可以挂入所述一个或多个倾斜切口中的一个或多个中。作为其它的非限制性例子，所述锚钉312可以位于与下面关于图9A 590所述的装置类似的装置或工具中，并以类似的方式安置在孔1002中。作为一个最终的非限制性例子，所述锚钉312可包括鱼尾，如下面关于图10和11A-11J所述的鱼尾617，并以类似的方式插入骨1001中。

如在图5B中所示，在布置所述锚钉以后，可以大致在方向C向圈套组件20施加张力，该张力又可以致动所述锚钉312从它的未受应力构型变换为它的锚定构型。该张力会造成所述锚钉312的变形，在所述锚定构型中，它大幅聚束，并具有更大的直径。为了例证目的，在图解的实施例中，聚束的锚定构型是基本上W形，但是本领域技术人员会认识到所述锚钉312在所述锚定构型中可具有的许多不同的构型。在某些实施例中，在该构型中，所述锚钉312啮合和碰撞孔1002的壁，从而刺入骨松质中，使得所述锚钉312可以相对于孔1002而言是基本上固定的。尽管处于所述锚定构型的锚钉的总形状至少部分地取决于圈套组件20与锚钉312的联接方式，如图所示，处于第二锚定构型的锚钉的直径与处于未受应力构型的直径相比增加，而处于所述锚定构型的锚钉的长度与处于未受应力构型的长度相比减小。

如本文所述，所述锚钉（诸如锚钉312和下述的锚钉412、512、612）在孔1002的壁中的碰撞，可能仅仅通过锚钉和壁之间的摩擦来开始，并被变化的骨密度进一步促进，所述骨密度通常在从孔1002的远端向近端的方向增加。所述形状转变过程也可能如下开始：引入保持装置靠在锚钉上，并向靠着所述保持装置的圈套施加张力。

如在图5C中所示，可以使圈套组件20的末端24穿入和穿过从骨1001脱离的肌腱1003的至少一部分。任选地，可以将针或类似的工具或装置联接到所述末端24，以辅助圈套组件20穿过肌腱1003。同样地，还可以使用本领域技术人员已知的其它穿梭技术使圈套组件穿过肌腱。

如在图5D和5E中所示，可以使末端24的一部分穿过圈套30的开口32，并可以以符合它的圈套类型的方式塌缩或调理圈套30。因而，在图解的实施例中，通过使形成圈套30的结移动远离末端24，可以塌缩圈套30。

如在图5F中所示，通过大致在方向D牵拉，可以向末端24施加张力，由此造成塌缩的圈套30以拉链线样方式向远侧朝向肌腱1003滑动，直到所述圈套30邻近肌腱1003。这又可以造成肌腱1003向骨1001移动并与骨1001接触。可替换地，在调理所述圈套30之前，和在所述圈套30邻近肌腱1003之后，可以向末端24施加张力，或者可以使用2种动作的某种组合，诸如在使圈套30朝向肌腱1003拉链线样滑动之前部分地调理所述圈套30。如在图5F中所示，在包括套管50的实施例中，随着圈套向远侧朝向肌腱滑动，套管50可以向近端移动到体外。如果包括套管50的话，其可以在任何时间除去，例如如在图5G中所示。通过向末端24或套管50（如果它保持与与圈套组件连接）施加张力，可以进行最终的张紧。

如在图5H中所示，可以在塌缩的圈套附近形成一个或多个半结，以允许逐渐张紧或棘轮样张紧，和/或维持塌缩的圈套的位置。在形成第一半结以后，通过向圈套组件20施加张力，可以以逐渐方式或棘轮样方式进一步张紧圈套组件20。第二个或更多个半结的添加，可以锁定塌缩的圈套的位置。然后可以整修和除去多余的细丝，以完成手术。本领域技术人员已知的其它技术可用于维持塌缩的圈套的位置，并由此维持接近的组织的位置。

图6解释了外科软组织修复装置410的另一个示例性实施例，其中来自图1的圈套组件20联接到软锚钉412。如图所示，所述锚钉412可以呈缝合线414或其它柔性元件（诸如聚合套管）的形式，其具有多个形成在其中的开口416，多个孔418穿过锚钉412沿着其长度延伸。所述软锚钉412可以是具有套管的或没有套管的。如图所示，圈套组件20可以穿过开口416进入和离开锚钉412，并横过锚钉412穿过孔418，以将圈套组件20联接至锚钉412，使得所述锚钉412处于在圈套组件20上的中间位置。开口416和孔418可以呈许多不同的构型。在该图解的实施例中，存在12个开口416和6个孔418，至少一些孔418在2个开口416之间横向延伸。如图所示，每个开口416具有穿过锚钉412的另一侧的补合开口，并且孔418在相对的成对开口416之间延伸。此外，如图所示，圈套组件20可以对称地横过锚钉412，因此相对的成对开口416（其具有在二者之间延伸的孔418）可具有镜像副本相对的成对开口416和在二者之间延伸的孔418。在布置以后，锚钉412能够在未受应力构型和锚定构型之间转变。

所述锚钉412可以由多种材料制成，但是在一个示例性的实施例中，使用外科手术细丝，诸如套管的细丝、编织的细丝或单根细丝，形成所述锚钉412。可替换地，所述锚钉412可以由柔性套管形式的聚合材料制成。所述细丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于形成圈套组件的其它材料、将在其中布置它的组织的类型、和它将一起使用的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述锚钉由#2细丝（约23号至约24号）形成，诸如可从DePuyMitek,Inc.商购得到的Orthocord^TM细丝或可从Ethicon,Inc.商购得到的Ethibond^TM细丝。

当所述锚钉处于大致直线的、未折叠的和未布置的构型时，其长度可在约8毫米至约50毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约20毫米。此外，当所述锚钉被布置并处于它的未受应力构型（图7A，在下面描述）时，其长度可在约4毫米至约25毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约10毫米，并且处于这种构型（即，折叠构型）的布置的软锚钉的直径可在约0.5毫米至约5毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约1毫米。此外，当所述锚钉被布置并处于它的锚定构型（图7B，在下面描述）时，其长度可在约2毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约5毫米，并且在这种构型中的直径可在约1毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约2毫米。

在不脱离本公开内容的精神的情况下，本领域技术人员会认识到装置410、圈套组件20（在上面讨论）和锚钉412可具有的多种其它构造。作为非限制性例子，可以使用任意数目的开口和孔和其构型，尽管在某些实施例中，孔的数目可在约2个孔至约10个孔的范围内，并且在一个实施例中，可以存在4个孔，而在另一个实施例中，可以存在6个孔。此外，所述锚钉412可以被构造成允许圈套组件20穿过它的任何部分，包括以不对称的和非横向的方式，这至少部分地取决于装置410的其它部件和期望的第二锚定构型以及其它因素。本领域技术人员会认识到，使圈套组件20穿过和横过锚钉312的方式可以影响所述锚定构型的外观和性能。至少在【插入有关Y形结的美国专利或专利申请信息】（其内容以引用方式全文并入本文）中描述了圈套组件20可以与其联接并以与本文提供的方式类似地操作的其它锚钉。

图7A-7H解释了使用图6所示的修复构造体进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤1000形成外科手术开口，并可以使套管从其中穿过，以接近外科手术修复部位。类似于图5A-5H，尽管套管经常用于限定可以在其中进行操作的通道，为了容易图解，在图7A-7H中没有显示套管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过套管延伸，所述套管本身穿过皮肤1000。

如在图7A中所示，可以如下将圈套组件20联接到锚钉412：使末端24穿过和横过开口416和形成在其中的孔418，使得锚钉412位于圈套组件20的中间位置处，圈套30从锚钉412的第一侧伸出，并且末端24从锚钉412的另一侧伸出。孔1002可以形成在骨1001中，并且可以将图6所示的装置410插入所述孔中，例如以显示的折叠构型，或以未折叠的（例如，大致直线的）构型。许多不同的技术可用于将装置410放入孔中，包括本领域技术人员已知的技术，上面关于锚钉312描述的那些技术，和下面关于图9A、10和11A-11J描述的那些技术。作为非限制性例子，具有多个尖头的装置可用于插入锚钉412，使得所述尖头在插入过程中将锚钉412维持在它的未受应力的第一构型。

如在图7B中所示，在将锚钉布置在骨中以后，可以大致在方向E向圈套组件20施加张力，该张力又可以致动锚钉412从它的未受应力构型转变为它的锚定构型。该张力会造成锚钉412的变形，在所述锚定构型中，它大幅聚束，并具有更大的直径。为了例证目的，在图解的实施例中，聚束的锚定构型是基本上拳头样或球形，但是本领域技术人员会认识到所述锚钉412在所述锚定构型中可具有的许多不同的构型。在某些实施例中，在该构型中，处于它的锚定构型的锚钉412啮合和碰撞孔1002的壁，从而刺入骨松质中，使得所述锚钉412可以相对于孔1002而言是基本上固定的。尽管处于所述锚定构型的锚钉的总形状至少部分地取决于圈套组件20与锚钉412的联接方式，如图所示，处于第二锚定构型的锚钉的直径与处于未受应力构型的直径相比增加，而处于所述锚定构型的锚钉的长度与处于未受应力构型的长度相比减小。

然后可以以与关于图5C-5H所述类似的方式操作装置410。因而，可以使所述末端24的至少一部分穿过肌腱1003的至少一部分，并穿过圈套30中的开口32，并且可以塌缩或调理圈套30，例如通过使形成圈套30的结移动远离末端24。通过大致在方向F施加张力，可以使圈套30向远侧朝向肌腱1003滑动，这可以导致所述圈套30靠近肌腱1003，并且肌腱1003朝向骨1001移动。可以进行最终的张紧和套管50（如果使用的话）的除去，并且可以在塌缩的圈套30附近形成一个或多个半结，以允许逐渐或棘轮样张紧，和/或维持其位置。然后可以整修和除去多余的细丝，以完成手术。

图8解释了外科软组织修复装置510的另一个示例性的实施例，其中来自图1的圈套组件20联接到锚钉512。如图所示，所述锚钉512可以是带钩的缝合线514，所述缝合线514具有沿着其长度限定在细丝分枝之间的多个开口516。所述圈套组件20可以横过缝合线514来回编织任意次数，以将圈套组件20联接至锚钉512，使得所述锚钉512处于在圈套组件20上的中间位置。在图解的实施例中，使圈套组件在缝合线514的近端514p处横过缝合线514，并使它来过横过缝合线514另外5次，每次都在上一次的更远端（从远端514d向近端514p回看），并在近端514p处横过缝合线514最后一次。

所述锚钉512可以由多种材料制成，但是在一个示例性的实施例中，使用外科手术细丝，诸如套管的细丝、编织的细丝或单根细丝，形成所述锚钉512。所述细丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于形成圈套组件的其它材料、将在其中布置它的组织的类型、和它将一起使用的手术的类型。在一个示例性的实施例中，所述锚钉由#2细丝（约23号至约24号）形成，诸如可从DePuy Mitek,Inc.商购得到的Orthocord^TM细丝或可从Ethicon,Inc.商购得到的Ethibond^TM细丝。

当所述锚钉512被布置在骨中并处于它的未受应力构型（图9A，在下面描述）时，其长度可在约5毫米至约50毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约25毫米。处于这种构型的锚钉512的直径可在约0.5毫米至约5毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约1毫米。当所述锚钉512被布置并处于它的锚定构型（图9B，在下面描述）时，其长度可在约2毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约5毫米。处于它的锚定构型的布置的锚钉512的直径可在约1毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，它可以是约2毫米。

在不脱离本公开内容的精神的情况下，本领域技术人员会认识到装置510、圈套组件20（在上面讨论）和锚钉512可具有的多种其它构造。作为非限制性例子，可以使圈套组件20在任意数目的位置处横过锚钉514任意次数，并且不一定按照连续的下游或上游次序。本领域技术人员还会认识到，使圈套组件20穿过和横过锚钉512的方式可以影响第二锚定构型的外观和性能。至少在2009年7月24日提交的标题为“METHODS AND DEVICES FORREPAIRING AND ANCHORING DAMAGED TISSUE（用于修复和锚定受损组织的方法和装置）”的美国专利申请公开号2011/0022083（其内容通过引用整体并入本文）中描述了圈套组件20可以与其联接并以与本文提供的方式类似地操作的其它锚钉。

图9A-9H解释了使用图8所示的修复构造体进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤1000形成外科手术开口，并可以使套管从其中穿过，以接近外科手术修复部位。类似于图5A-5H，尽管套管经常用于限定可以在其中进行操作的通道，为了容易图解，在图9A-9H中没有显示套管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过套管延伸，所述套管本身穿过皮肤1000。

如在图9A中所示，可以以上面关于图8所述的方式类似的方式，将圈套组件20联接到锚钉512。该构造使得所述锚钉512位于圈套组件20的中间位置处，圈套30从锚钉512的第一侧伸出，并且末端24从锚钉512的另一侧伸出。孔1002可以形成在骨1001中，并且可以将图8所示的装置510插入所述孔中。许多不同的技术可用于将装置510放入孔中，包括本领域技术人员已知的技术。作为非限制性例子，插入装置590（其具有在其中限定空腔594的主体592和设置在所述空腔594内的活塞596）可以插入至孔1002的远端1002d，使得所述锚钉512位于孔1002内的远端，如在图9A中所示。所述装置590还可包括一个或多个用于管理圈套组件30的部件，作为非限制性例子，包括在活塞596中用于容纳圈套组件20的中央内腔598。当使活塞596静止以保持锚钉512就位时，可以除去所述主体592，然后在取出主体592以后，可以取出活塞596，由此使锚钉512设置在孔1002中。这样的构型允许减少或消除锚钉512的无意移动，由此减少过早布置为第二锚定构型的可能性。在一个替代实施例中，装置590可以位于孔1002的近端1002p附近，并且可以致动活塞596，以使锚钉512从装置590移动进入孔1002中。此外，上面关于锚钉312、412讨论的递送选择还可以与锚钉512以及本领域技术人员已知的其它技术一起使用。

就图9B而言，将锚钉512设置在孔1002中以后，可以大致在方向G向圈套组件20施加张力。由于所述锚钉被限制在孔1002内，该力会致动所述锚钉512，使得它从它的未受应力构型转变为它的锚定构型。该张力会造成锚钉512的变形，在所述锚定构型中，它大幅聚束，并具有更大的直径。为了例证目的，在图解的实施例中，聚束的锚定构型是基本上拳头样或球形，但是本领域技术人员会认识到所述锚钉512在所述锚定构型中可具有的许多不同的构型。在某些实施例中，在该构型中，锚钉512啮合和碰撞孔1002的壁，从而刺入骨松质中，使得所述锚钉512可以相对于孔1002而言是基本上固定的。尽管处于所述锚定构型的锚钉的总形状至少部分地取决于圈套组件20与锚钉512的联接方式，如图所示，处于锚定构型的布置的锚钉512的直径与未受应力构型的锚钉直径相比增加，而处于锚定构型的布置的锚钉的长度与处于未受应力构型的锚钉的长度相比减小。

如上所述，所述锚钉在孔1002的壁中的碰撞，可能仅仅通过锚钉和壁之间的摩擦来开始，并进一步受助于变化的骨密度，此外，所述形状转变过程也可能如下开始：引入保持装置靠在锚钉上，并向靠着所述保持装置的圈套施加张力。在某些实施例中，活塞596可以充当保持装置。例如，在缩回主体592以后，可以将活塞596保持就位，并可以靠着活塞596张紧圈套组件20，由此造成锚钉512转变为所述锚定构型。然后可以从外科手术部位取出活塞596。在这样的实施例中，所述活塞596的内腔598可以足够小，从而不会一起调节圈套组件20和锚钉512。

在将锚钉512从它的未受应力的第一构型布置为它的第二锚定构型以后，可以以与关于图5C-5H所述类似的方式操作装置510。因而，可以使末端24的至少一部分穿过肌腱1003的至少一部分，并穿过圈套30中的开口32，并且可以塌缩或调理圈套30，例如通过使形成圈套30的结移动远离末端24。通过大致在方向H施加张力，可以使圈套30向远侧朝向肌腱1003滑动，这可以导致所述圈套30靠近肌腱1003，并且肌腱1003朝向骨1001移动。可以进行最终的张紧和套管50（如果使用的话）的除去，并且可以在塌缩的圈套30附近形成一个或多个半结，以允许逐渐或棘轮样张紧，和/或维持其位置。然后可以整修和除去多余的细丝，以完成手术。

图10解释了外科软组织修复装置610的另一个示例性实施例，其中将图1的圈套组件20联接到软锚钉612。如图所示，所述锚钉612具有与锚钉512类似的特性，因而它可包括上面关于锚钉512讨论的相同部件。因此，它可以是带钩的缝合线614，所述缝合线614具有沿着其长度限定在细丝分枝之间的多个开口616，所述圈套组件以与上述类似的方式横过缝合线614来回编织，使得所述锚钉612处于在圈套组件20上的中间位置。所述锚钉612包括鱼尾617，所述鱼尾617在缝合线614的远端614d处。所述鱼尾617可用于辅助将锚钉612插入至外科手术部位，如下面更详细地讨论的。具体地，鱼尾617可以辅助引导所述装置穿过和绕过障碍物和体内的各种非线性路径。如图所示，可以将针619或其它类似的工具或装置任选地联接到所述缝合线612，以辅助鱼尾617穿过障碍物，诸如皮肤和组织。

装置610的材料和尺寸同样可以类似于上面关于装置510讨论的那些，鱼尾617是缝合线614的一部分。鱼尾617的长度可以至少部分地取决于缝合线614的剩余部分的尺寸、与它一起使用的其它部件、和与它一起使用的手术的类型。鱼尾617可具有在约5厘米至约100厘米范围内的长度，并且在一个实施例中，鱼尾的长度是约40厘米。本领域技术人员会认识到装置610、圈套组件20（在上面讨论）和锚钉612可具有的多种其它构造，而不脱离本公开内容的精神。此外，本领域技术人员会认识到，与鱼尾617类似的鱼尾可以整合进各种其它的锚钉实施例中，包括、但不限于本文提供的锚钉312、412和512。鱼尾用于定位这样的锚钉的应用，以与下面关于图11A-11J所述的方式类似的方式进行。

图11A-11J解释了使用图10所示的修复构造体进行组织修复的一种示例性方法。根据众所周知的技术，可以穿过皮肤1000形成外科手术开口，并可以使套管从其中穿过，以接近外科手术修复部位。类似于图5A-5H，尽管套管经常用于限定可以在其中进行操作的通道，为了容易图解，在图11A-11J中没有显示套管。因此，就图显示穿过皮肤1000的系统和装置的部件而言，这些部件通常穿过套管延伸，所述套管本身穿过皮肤1000。

如在图11A中所示，可以以与上面关于图9A所述相同的方式将圈套组件20联接到锚钉612。但是，因为鱼尾617，装置610的插入可以是不同的。在一个示例性的实施例中，为了将装置610插入至外科手术部位，完全贯穿骨1001形成孔1002，并使用鱼尾617作为梭将锚钉612带至期望的位置。在图解的实施例中，鱼尾617穿过皮肤1000的顶层，穿过孔1002，并离开皮肤1000的底层。如在图11B中所示，可以大致在方向J向鱼尾617施加张力，以牵拉锚钉612穿过孔1002并到达期望的位置。圈套组件20可用于通过在与方向J大致相反的方向递送力来抵消由鱼尾617施加的力，以辅助装置610的布置。尽管在图解的实施例中，鱼尾617穿过皮肤1000的底层延伸，在其它的实施例中，它可以保留在体内，但是刚好在孔1002的远端，这仍然允许向其施加张力，以帮助将锚钉612梭引至期望的位置。

然后可以以与关于图9B-9H所述类似的方式使用装置610。因而，可以大致在方向K向圈套组件20施加张力，以使所述锚钉从它的未受应力构型转变为它的锚定构型。该张力会造成锚钉612的变形，在所述锚定构型中，它大幅聚束，并具有更大的直径。再次，为了例证目的，在图解的实施例中，聚束的锚定构型是基本上拳头样或球形，但是本领域技术人员会认识到所述锚钉612在所述锚定构型中可具有的许多不同的构型。当布置锚钉612并使它处于它的锚定构型时，它通常刚好安设在孔1002的远端，在邻近组织底层的孔侧。可以使末端24的至少一部分穿过肌腱1003的至少一部分，并穿过圈套30中的开口32，并且可以塌缩或调理圈套30，例如通过使形成圈套30的结移动远离末端24。通过大致在方向L施加张力，可以使圈套30向远侧朝向肌腱1003滑动，这可以导致所述圈套30靠近肌腱1003，并且肌腱1003朝向骨1001移动。可以进行最终的张紧和套管50（如果使用的话）的除去，并且可以在塌缩的圈套30附近形成一个或多个半结，以允许逐渐或棘轮样张紧，和/或维持其位置。然后可以整修和除去多余的细丝，以完成手术。还可以整修和除去鱼尾617。尽管在图11D中图解了鱼尾617的除去，在将锚钉612梭引至它的目标位置以后的任何时间，可以进行这样的除去。

本领域技术人员会认识到，可以对本文讨论的软锚钉手术做出许多不同的改变，而不脱离本发明的精神。作为一个非限制性例子，尽管本文的实施例解释了在一个位置穿过组织的圈套组件20，在其它的实施例中，它可以穿过2个或更多个位置和/或2个或更多个组织。作为其它的非限制性例子，使用多种技术，例如围绕组织缠绕圈套组件20的一部分，可以将圈套组件20联接到组织。作为另外其它的非限制性例子，除了使末端24穿过组织以外，或者作为替代，可以使圈套30穿过组织。在这样的一个实施例中，可以横过所述圈套的任何共轴滑动颈放置销或其它固定元件，以防止无意塌缩，或者，其可以被包括在任何圈套组件实施例中用于额外预防。此外，本领域技术人员会认识到，在不脱离本公开内容的精神的情况下，可以改变本文提供的方法步骤中的至少一些的次序。

另外，关于图4-11G讨论的手术仅仅是结合本文公开的系统、装置和方法可以实现的手术的一些形式。本领域技术人员会认识到可以将公开的系统、装置和方法用于各种其它构型和类型的外科手术中的许多其它方式。例如，本文公开的系统、装置和方法可以容易地能够与3个或更多个部件（诸如多个组织和骨，或3个或更多个软组织）结合使用。在下述文献中描述了可以与本发明的系统、装置和方法一起使用的其它系统、装置、组件、构造体和外科手术的一些非限制性例子：于2011年8月26日提交的标题为“SURGICAL FILAMENTSNARE ASSEMBLIES（外科手术细丝圈套组件）”的美国专利申请系列号13/218,810，和与其一并提交的标题为“Systems,Devices,and Methods for Securing Tissue（用于固定组织的系统、装置和方法）”[代理人卷号22956-970（MIT5183USNP）]的美国专利申请系列号13/465,288，它们的内容在前面通过引用整体并入本文。

本领域技术人员基于上述的实施例会理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受已经特别地显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。此外，尽管本文提供的系统、装置和方法一般地涉及外科手术技术，至少一些系统、装置和方法可用于外科手术领域以外的应用中。在本文中引用的所有出版物和参考申请明确地通过引用整体并入本文。

Claims

1.一种外科软组织修复装置，包括：

软锚钉，其被构造成固定在骨中并且其由柔性构造体形成，所述柔性构造体具有多个形成在其中的开口，所述软锚钉具有未受应力构型，所述未受应力构型具有第一长度和第一直径；和

圈套组件，其具有第一端和至少一个从其伸出的细长丝，所述细长丝具有与所述第一端相对的末端，穿过所述多个开口的细丝将所述圈套组件联接至所述软锚钉，使得所述软锚钉处于在所述第一端和所述末端之间的细长丝上的中间位置，

其中所述软锚钉和所述圈套组件被构造成，使得通过向所述细丝施加张力可使所述软锚钉从未受应力构型重构成锚定构型，所述软锚钉在处于所述锚定构型时具有小于所述第一长度的第二长度和大于所述第一直径的第二直径，

其中，所述圈套组件包括位于所述第一端的可塌缩圈套，所述末端的一部分构造成穿过所述可塌缩圈套中的开口，所述可塌缩圈套构造成围绕所述末端的所述一部分塌缩，其中所述圈套组件由双细丝套环形成，使得所述细丝具有第一细丝分枝和第二细丝分枝。

2.根据权利要求1所述的外科软组织修复装置，其中所述软锚钉是缝合线，所述缝合线具有套管状且具有中央内腔。

3.根据权利要求2所述的外科软组织修复装置，其中所述多个开口包括在所述软锚钉的远侧部分上的第一开口和在所述软锚钉的近侧部分上的第二开口，所述第一开口和第二开口与所述中央内腔连通。

4.根据权利要求3所述的外科软组织修复装置，其中所述细丝通入所述第二开口、穿过所述内腔并离开所述第一开口。

5.根据权利要求3所述的外科软组织修复装置，其中所述第一开口和第二开口在所述软锚钉的同一侧上。

6.根据权利要求1所述的外科软组织修复装置，其中所述软锚钉包括多个横向镗孔，所述横向镗孔沿着所述软锚钉的长度在其中贯穿延伸，并且所述多个开口包括相对的成对开口，每个相对的成对开口与所述横向镗孔之一连通。

7.根据权利要求6所述的外科软组织修复装置，其中所述软锚钉包括至少四个横向镗孔，并且所述细丝穿过所述相对的成对开口通入和离开每个横向镗孔。

8.根据权利要求1所述的外科软组织修复装置，其中所述软锚钉是带钩的缝合线锚钉，并且所述细丝延伸穿过沿着其长度限定在带钩的缝合线锚钉的细丝分枝之间的开口。

9.根据权利要求1所述的外科软组织修复装置，其中所述软锚钉在处于其锚定构型时的直径比处于未受应力构型中的直径大至少20%。

10.根据权利要求1所述的外科软组织修复装置，还包括柔性套管，所述柔性套管可移除地包封所述细丝的至少一部分。