TW438975B

TW438975B - Colloidal gold immunological determination

Info

Publication number: TW438975B
Application number: TW085106176A
Authority: TW
Inventors: Takeshi Kotsugai
Original assignee: Ssp Co Ltd
Priority date: 1995-06-22
Filing date: 1996-05-24
Publication date: 2001-06-07
Also published as: EP0834741A4; JPH095326A; CN1194036A; CA2224430A1; US6103538A; KR19990022709A; KR100254108B1; WO1997001099A1; EP0834741A1

Description

43 89 75 A7 ___B7_ 五、發明説明（'）技術領域本發明為關於測定試料中被檢測物存在之有無或存在之程度之金膠體免疫測定法的改良，特別是關於體外診 _藥;領域中所利用之金膠體免疫測定法的改良。背景技術 ------------- 以金瞜體免疫測定法之抗原或抗體檢測法為自以往所知。此測定法的原理如下。即，例如，於被檢測物為抗原之情形中，於抗原與一般夾雜物雜多含有之反應液中，使用辨識此抗原之抗體所敏感之金膠體，即抗體敏感金膠體，並於此抗原令此抗體敏感金膠體專一地結合。將含有此反應結果所生成之複合體的複合體含有反應液，利用反應液之擴散浸透現象，使用反應液透過性媒體，經由如層析展開之透過或以反應液透過性媒體之濾過性透過，令含有複合體與未反應之抗髏敏感金膠體及夾雜物等之反應液浸透移動。經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 其次，令與在移動路徑上之反應液透過性媒體之恃定位置預先固定之抗原專一性地結合，且藉由與前述抗體敏感金腠體不同之抗原辨識部位之捕捉用抗體，而僅將複合體在恃定位置捕捉，且其他為與Μ應液共同移動除去，經由在特定位置出現之複合體的金膠體色調，而僅將抗原予以區別檢測出。又，即使於被檢測物為抗體之情彤，亦同樣於含有抗體之反應液中，藉由此抗體所辨識之抗原所敏感之金膠體（抗原敏感金膠體）與此抗體專一性地結合反應，其次 -3 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 438975 A7 B7 五、發明説明（，將含有生成複合用透過浸透現象令應液透過性媒體之原或抗體分別專一經濟部中央標準局員工消費合作社印製任一者，而置捕捉，並，而僅將目於此金膠原抗體反應至紫色糸者又，反應作為媒體，類液體媒體分水以二甲亦可，且茌率降低之目液之擴散浸更且，反片狀或疊層被檢測物與為由滴紙狀至少一種所厚度方向上金_體免由複合經由在的抗體體免疫之結合 Ο 液一般但亦可即液媒基亞踽保護抗的下，透現象應液透狀材料反應溶之Η狀構成。令被檢疫測定體之複於反應特定位性地結體含有特定位區別檢測定法 ,而所為使用在不妨之被檢和二鸣體等或亦可含之目的過性媒 ,在此液共同、綿狀一般片測物移法之被 -4 合體含液透過置預先合之捕反應液置出現测出。中，專利用之含有生礙專一測物溶烷等惰者令含有惰性下，亦體可利材料所經由擴、海綿狀為在動〇檢測物有反應液，同上述，利性媒髏中移動，經由度固定之與複合體中之抗捉用抗體或捕捉用抗原中僅將複合體於特定位之複合體的金膠體色謳一性地結合一般為以抗金膠體，一般為红色糸體成分及緩性結合反應解等之目的性水溶性有有金膠體反高分子，且可含有界面用具有反應具有之間隙散浸透而移狀、多孔質面方向上，衝液等 ,於輔下，將機溶劑應液之在輔肋活性物液透過和多孔動。此之薄膜璺層狀之水肋此一部取代誘電反應質等性之中令材料等之為在若為抗原，則一般為利本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 43 89 7 5 A7 _B7_ 五、發明説明（+ ) 用相對於此抗原之二種抗體，並以通常單株抗體之一方以金際體敏感物質作為抗體敏感金膠體，且利用與抗體敏感金膠體之不同抗原辨識部位的另一者（單株抗體或多株抗體）作為捕捉用抗體。更詳細之金_體免疫測定法，以由人類尿中檢測出人類絨毛性促性腺激素（hCG)之例說明如次。即，例如，使用濾紙狀片作為反應液透過性媒體，並於其一端附近以抗hCG抗體將金膠體敏感物質（抗hCG單株抗體以金膠體粒子標識者）保持於可能再溶解（溶離），且在另一端附近以抗hCG多株抗體或與上述單株抗體之抗原的抗原決定i不同之單株抗體，以不令其再溶出地固定，作為捕捉用抗體。更且若展開終了確認為必要，則例如可在其展開方向再經由末端，將相對於上述抗hCG_株抗體之任何的抗體（例如，此單株抗體若為鼠IgG,則以抗鼠IgG抗體）固定。測定為藉由將含有被檢測物之人類尿投予至一端，並經由含有抗原及夾雜物等尿之擴散浸透現象，於另一端方向，將尿與抗原及夾雜物共同以如紙層析予以展開而進行。經由此展開，首先，保持於一端附近之抗hCG單株抗體敏感金藤體為在尿中溶離，且其與尿中所含有之hCG 形成hCG-抗hCG單株抗體敏感金膠體複合體，並再往另一端方向擴散。此複合體為固定之捕捉用抗體以抗原抗本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 A7 B7 438975 五、發明説明（斗）體反應所捕捉，並在捕捉用抗體之被固定的位置上使金隱體之色諝以其所固定之形狀（點狀、標記狀、文字狀等）出現，顯示抗原hCG為存在尿中。另一方面，只僅經由尿所溶離之hCG與未反應之抗hCG 單株抗體敏感金膠體，亦與尿共同往另一端方向擴散，且與捕捉用抗體進行抗原抗體反應，並通過捕捉用抗體位置，而被末端固定之抗鼠IsG抗體所捕捉，且金膠體之色調為以其所固定之形狀（點狀、標記狀、文字狀等）出現，顯示確實經由尿所展開。金膠體免疫潮定法，為依如上述之原理進行，而被利用作為簡便的生體内物質之測定法.但於此測定法中，有所謂的用於顯示被檢測物檢測之專一性反應結果的金膠體色調表現不夠鮮明之問題。因此，期望並非提高非專一性反應之背景色調.而是可容易明瞭辨識金膠體呈色部分之方法的開發。發明之掲示本發明者鑑於此類狀況，對於開發金膠體色調為明顯里現之方法進行重覆各種檢討，結果發現藉由實行所謂在試料溶液或試料溶解用溶液中令適當鹽類混合存在之容易手段，可較此類鹽未於溶液中混合存在之試料溶液或試料溶解用溶液，即逋常之反應液（用於專一性結合反應之液媒），金膠體之色調為極其鮮明呈現，並完成本發明。即，本發明為提供於以金膠體免疫測定法之被檢測物本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (讀先聞讀背面之注意事領再填寫本頁)

經濟部中央標準局舅工消費合作社印製 A7 B7 438975 五、發明説明（r ) 檢測法中，於反應液中，令由氣化鈉、氟化鉀、氣化鋰、碘化鈉，碘化鉀、碘化鋰、碘化鎂、溴化納、溴化鉀、溴化鋰、溴化鎂、氣化鋰，氯化鎂，硝酸鈉、硝酸鉀、硝酸鋰、硝酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂、甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、醋酸鋰、醋酸鎂及其二種以上之混合物所選出之金屬鹽於免疫反應条中溶解，存在為其特徽之金膠體免疫測定法。實施發明之最佳形態本發明之上述金屬鹽雖為鹼金腸或鹼土金颶之中和鹽，但若即使有作為緩衝用或夾雜物等之其他鹽存在亦可逹成本發明之目的，則無妨。於本發明中，金瞜體免疫測定法之抗原抗體反應的反應液中，即在含有被檢測物之液狀媒體即液媒中，乃必要令前述金觴鹽存在，金靥鹽為在試料溶液中添加，或在不溶解試料之稀釋用溶液中添加亦可。反應液中之金屬鹽濃度，雖然若為使金膠體之色諏表現鮮明之濃度則無特別限定，但若濃度過低則色調表現並不鮮明，無法得到所期效果，又，若濃度過高則因除了促進非專一性反應而無法實施所期之測定外，其産生固定之抗體等游離等之問題，亦必須要注意。因此，抗原抗體反應時之反應液中之濃度，以通常金靥鹽之合計童為在反應溶液中以0.05〜2莫耳/升，較佳為0.05〜1.5莫耳/升，更佳為0.1〜1莫耳/升之範 -7 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規梅（210X297公釐） (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 4389 75 五、發明説明u ) 圍即可。尚，溶解度低之鹽於單獨下無法取得所要濃度時等可將二種以上之鹽組合供使用。以下列舉本發明之實施例，更具體說明，但本發明並不被限制於此些實施例。宵施例1 尿中hCG之檢測： (1)試藥：使用以金膠體免疫測定法檢測尿中h C G之市售的懷孕檢査藥（heart s丨gn hCG「Hew type」；愛詩愛詩製藥股份公司發售）。本試藥為由反應卡匣，洗滌器及採尿杯所構成，反應卡匣為在中央穴之海綿中内藏16毫克抗hCG鼠單株抗體敏感金膠體試藥，並在此反應卡匣内部、中央穴海綿下内藏抗hCG鼠抗體被以心型固定20tfs之判定平板。檢體尿為順次通過海綿與判定平板。 (2 )測定原理及檢測敏感度：抗hCG鼠單株抗體敏感金膠體為介由hCG而與固定在判定平板之抗hCG鼠抗體結合，並使判定平板呈色為紅紫至紫色。此呈色以肉眼觀察，並檢測尿中之hCG。檢測敏感度為50IU/升。 (3)試驗用檢體：於健康男子尿25Oml中將hCG(UCB. Bio products製）以5 0 0 I U /升之比例添加。 (4 )鹽之添加：本紙張尺度適用中國國家標準{ CNS ) A4規格（210X297公釐） I. —„ . 訂 (諳先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局負工消費合作社印製經濟部中央標準局員工消費合作社印製 4389 75 at __B7__ 五、發明説明(：7 ) 將上述檢體各5ml,分別分注至28個採尿杯中t並分別將下述物質作為金饜鹽以0.24莫耳/升尿添加溶解，作為試驗用檢體。 (金靥鹽）氟化納、氟化鉀、碘化鈉、碘化鉀、碘化鋰、碘化§美、溴化納，溴化鉀、溴化鋰、溴化鎂、氣化鋰、氣化_ 、硝酸納、硝酸鉀、硝酸鋰、硝酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂、甲酸鈉、甲酸錚、甲酸鋰、甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、醋酸鋰、醋酸镁。對照用檢體為使用上述檢體各5ml,分注至5個採尿杯，且未添加金靥鹽類者（習知法），並使用氮化鈉，氣化鉀、氣化銨、醋酸銨代替上述金屬鹽分別以0 . 2 4莫耳 /升添加溶解者作為比較用檢體（比較例1〜4)。 (5)測定：依據本試藥之附件，於採尿杯中取尿，由採尿杯將展吸引至洗滌器之線（記號）（0.5毫升），將洗滌器中之尿全量滴至反應卡匣中央之穴。等待約1分鐘，將尿完全被吸收之反應卡匣的蓋子打開，取出判定平板予以判定。判定並非以色調之濃淡，而是以心型之有無予以判斷，且反應終了後之判定面中央為紅紫之心型時判定為陽性、無心型時判定為陰性。於本實施例中，依所附文件為準，將（4)所調製成之各檢體各取出0,5m],並滴至各別不同的反應卡匣中，吸收1分鐘後，取出判定平板，判定面中央呈現紅紫色 -9 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 1------*----裝------訂------ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ；43 89 75 A7 _B7五、發明説明（麥）

價評定判準基列下依艮 HP 肉以器3 滌準洗基型價心評之 C 價評Μ 容内定判色呈 Ο 的色強呈常的非強有有法法知.知習習較較 Bl TUB 定定認認 1 + 士認認呈〇色色呈呈之的度強程稍同有有法法知知習習較與定定性陽定判法無良不色艮身結明闞所果結此由如明鮮烈強色呈法知 Ιο習表較之形列情下之於鹽示靨果金結入 C 加易明發本依容定判且並 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印黎本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > Α4規格（210 X 297公釐）經濟部中央標準局員工消費合作社印製 4 3 8 9 7 5 A1 B7 五、發明説明（）表 1 金靥鹽評價氟化納 + 4 氟化鉀 + 4 碘化鈉 + 2 碘化鉀 + 3 碘化鋰 + 3 碘化鎂 + 3 溴化鈉 + 2 溴化鉀 + 2 溴化鋰 + 2 溴化鎂 + 2 氣化鋰 + 3 氣化鎂 + 3 硝酸鈉 *2 硝酸鉀 + 2 硝酸鋰 + 2 硝酸_ + 3 硫酸鈉 + 2 硫酸鉀 + 3 硫酸鋰 + 2 -11- ：------„I-^---7}裝—— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 438975 五、發明説明（β ) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製表 1 (績）金靥鹽評價硝酸鎂 + 4 甲酸鈉 + 3 甲酸鉀 + 3 甲酸鋰 + 3 甲酸鎂 + 3 醋酸納 + 2 醋酸鉀 + 3 醋酸鋰 + 3 醋酸錄 + 3 氣化鈉（比較例1) + 1 氣化鉀（比較例2 ) + 1 氣化銨Ub較例3) 士醋酸銨（比較例4) 土無（習知法；對照） + 1 -12- I.—^--*~T---.Λ)^------訂 (#先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐）經濟部中央標準局負工消費合作社印製 η 3 8 9 7 5 Α7 Β7 五、發明説明（υ ) 實施例2 糞便中人類血紅蛋白之檢測； (1)試藥：使用以金膠體免疫測定法檢測糞便中血紅蛋白（以下 ,記載為Hb)之市售的便潛血檢査藥[Maycheck Heam〇plate(GS);明治製藥股份公司製〕。本試藥為由判定板，金膠體試藥、金膠體用溶解液及便溶解用緩衝液所構成，並附有反應容器、過濾器、判定用照片、採便容器、採便棒。其中，於判定板中含有 2,5« g抗Hb龟抗體。又，金膠體試藥為含有金膠體標幟抗Hb鼠簞株抗體，且溶解於金膠體用溶解液作為反應試液。便溶解用緩衝液為在採便容器中各含有2ml。 U)測定原稞及敏感度：金膠體標幟抗Hb鼠單株抗體為介由Hb與固定在判定板之膜的抗Hb兔抗體結合，而使膜呈色為紅紫1至紫色。此呈色為以肉眼觀察，並檢測糞便中之H b。檢測敏感度為 4〇u g / g® 〇 (3)檢體；於健康人類便1克中將Hb(Sigma製：)以400y g / g便之比例添加，作為檢體。 (4 )金屬鹽之添加：將上述檢體各10mg,分別採至28個含有便溶解用緩衝液之採便容器中，並分別將下述物質作為金屬鹽以0.24 莫耳/升便溶解用緩衝液添加溶解，作為試驗試料液。 -13- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 4389 75 α7· __Β7 五、發明説明（a ) (金靥鹽）氬化鈉、氟化鉀、碘化鈉、碘化鉀、碘化理、碘化鎂、溴化鈉、溴化鉀、溴化鋰、溴化鎂、氣化鋰、氣化鎭、硝酸鈉、硝酸鉀、硝酸鋰、硝酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸_、甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂、醋酸納、醋酸鉀、醋酸鋰、醋酸鎂。對照試料液為使用上述檢體各l〇ms,分注至5個含有便溶解用緩衝液之採便容器，且未添加金屬鹽類者（習知法）及以氣化鈉、氯化鉀、氣化銨、醋酸銨代替上述金屬鹽分別以0 . 2 4莫耳/升添加溶解調製作為比較試料液（比較例5〜8 }。 (5 )測定：依據所附文件，將（4)所調製之各試料液各取50w 1, 並滴至各別不同之反應容器，並在各反應容器中滴入40 Λ丨之反應試料，搖動數回混合。於此反應容器蓋上判定板，並輕押，於室溫放置3分鐘後，翻過來，並通過透明的反應容器，判定面以肉眼觀察。經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 判定為與判定用照片之陽性界限比較，進行判定面所呈琨之判定標記（星型）之呈色程度，於認定判定面上有明顯呈色（紅紫色至紫色）之情形，判定為糞便中Hb陽性 ,且與判定用照Η之陽性界限相比較，不認定於判定面上呈色，或僅有稍微呈色之情形判定為糞便中Hb陰性。金屬鹽添加之效果為與對照試料液相比較，益以下述基準判定、評镡。 -14- 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4 3 8 9 7 5 a7 __B7五、發明説明（β ) 準基儅評價評容内定判色呈的強常非有法知習較定認 2 + 。色色呈呈的的強強稍有有法法知知習習較較目| ίΕΙ 定定認認土色呈之〇度性程陽同定有判法法知無習良與不定色認呈 I 身結明發本依明關所果結此由如 0 2 表之列下於示果結容定判且並明鮮烈強色呈法知習較形情之鹽廳金入 C 加易 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂經濟部中央標準局員工消費合作社印製本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐）經濟部中央標準局員工消費合作社印製 438975 五、發明説明'（β ) 表 2 金屬鹽評價氟化鈉 + 3 氟化鉀 + 3 碘化鈉 + 2 碘化鉀 + 2 碘化鋰 + 3 碘化鎂 + 3 溴化鈉 + 3 溴化鉀 + 3 溴化鋰 + 3 溴化鎂 + 3 氣化鋰 + 3 氣化鎂 + 3 硝酸鈉 + 2 硝酸鉀 + 2 硝酸鋰 + 2 硝酸鎂 + 3 硫酸納 + 2 硫酸鉀 + 2 硫酸鋰 + 2 -16- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -----1— ---- - I - - ^—訂 ----I - I _-- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4 3 8Ό75 A7 B7 經濟部中央標準局—工消費合作社印製五、發明説明（tJT ) 表 2 (續）金靥鹽評價硝酸鎂 + 2 甲酸鈉 + 3 甲酸鉀 + 3 甲酸鋰 + 3 甲酸鎂 + 3 醋酸鈉 + 3 醋酸鉀 + 3 醋酸鋰 + 3 '' 醋酸鎂 + 3 氣化鈉（比較例5 ) + 1 氣化鉀（比較例δ ) + 1 氣化銨（比較例7 ) 土醋酸銨（比較例8 ) 土無（習知法；對照） + 1 -17- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 7裝- 訂本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4389 75 A7 B7 五、發明説明（4 ) 實施例3 依據種種之金靥鹽濃度之尿中hCG的檢測 (1) 試藥：與實施例1同樣，使用以金膠體免疫測定法檢測尿中 hCG之市售的懷孕檢査藥（Heart Sign HCG「New type」）。 (2) 檢體：使用以實施例1之（3)所調製之檢體。 (3 )金靥鹽之添加：上述檢體各5 ml,分注至13個採尿杯，並分別添加氟化鈉0.06、0.12、0.48及0.96莫耳/升尿，氟化鉀0.06 、0.12、0.48及0.96莫耳/升尿，氣化鋰0,06莫耳/升作為鹽，更且，添加氟化鈉與氟化鉀各為等奠耳，且其合計以0.1 2、0.24、0.96及1.92莫耳/升尿。使用上述檢體5ml分注至採尿杯，且未添加金屬鹽類者作為對照組（習知法）。 (4 )測定及判定：與實施例1同樣，依本試藥之所附文件為準測定，並與實施例1同樣評價。 (5 )結巣：經濟部中央標準局員工消費合作社印製 I :* J -Jl-* --· - ^^1 I 1^1 ^^1 11---- - I (讀先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 此結果示於下列之表3。如由此結果所闊明，依本發明加入金屬鹽之情形較習知法呈色強烈鮮明，並且判定容易〇 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 438975 A7 ___B7 五、發明説明（β ) 表 3 金屬鹽濃度判定氟化納 0.06 + 2 // 0.12 + 3 // 0 . 48 + 3 // 0.96 + 2 氟化鉀 0.06 + 2 ·， 0.12 + 3 ·， 0.48 + 3 // 0,96 + 2 氣化鈉+氟化鉀 0.12 + 3 ft 0.24 + 4 // 0.96 + 2 // 1.92 + 2 氟化鋰 0.06 + 2 無（習知法；對照） + 1 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 S- (1· ^ I ^^^1· —^—B 、 -^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 産業上之可利用性如上所例示，於以金膠體免疫測定法之抗原或抗體檢測法中，於反應液中依本發明之方法添加金靥鹽，乃較不含有此些鹽之習知法及添加其他鹽之例，使金_體呈 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7 438975 五、發明説明（<?) 色增強。即，藉由上述金靥鹽之作用，使金囈體之里色變得非常鮮明，特別是闊於檢測界限濃度附近之檢體，於依目視鞸察之情彤中因為使陰性與陽性之差異變得更為明確，故在可容易判定之此點上達成顯著之效果。 (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 -20 - 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS } A4規格（210 X 297公釐）

Claims

438975 A8 -8S— r ~六1r^lf專利:¾¾ 公 C8 不經濟部智慧財產局員工消費合作社印製第85 106 1 76號「金膠體免疫測定法」專利案 <89年8月17日修正）六申請専利範圍： 1. 一種金膠體免疫測定法，其特徵在於以金膠體免疫測定法之被檢測物檢測法中，於反應中，令由氟化鈉、氟化鉀、氟化鋰、碘化鈉、碘化鉀、碘化鋰、碘化鎂、溴化鈉、溴化鉀、溴化舞、溴化鎂、氯化鋰、氯化鎂，硝酸鈉、硝酸鉀、硝酸鋰、硝酸鎂，硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂 '甲酸鈉、甲酸鉀，甲酸鋰，甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、酸酸鋰及醋酸鎂所選出之金屬鹽，或令由氟化鈉、氟化鉀、氟化鋰、碘化鈉、碘化鉀、碘化鋰、碘化鎂、溴化鈉、溴化鉀、溴化鋰、溴化鎂、氯化鋰、氯化鎂、硝酸鈉、硝酸鉀 '硝酸鋰、硝酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂，甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂，醋酸鈉、醋酸鉀、酸酸鋰及醋酸鎂所選出之2種以上之金屬鹽混合物於免疫反應系中溶解。 2.如申請專利範圍第1項之測定法，其中金羼鹽爲氟化鈉、氟化鉀、碘化鐘、碘化鎂 '溴化鋰' 溴化鎂、硝酸鎂、硫酸鎂' 甲酸鈉 '甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、醋酸鋰或醋酸鎂之任—者，或由氟化鈉、氟化鉀、碘化鋰，碘化鎂1溴化鋰、溴化鎂、硝酸鎂、硫酸鎂、甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） Ϊ — ! — .裝 - ------訂-----1---線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 438975 A8 -8S— r ~六1r^lf專利:¾¾ 公 C8 不經濟部智慧財產局員工消費合作社印製第85 106 1 76號「金膠體免疫測定法」專利案 <89年8月17日修正）六申請専利範圍： 1. 一種金膠體免疫測定法，其特徵在於以金膠體免疫測定法之被檢測物檢測法中，於反應中，令由氟化鈉、氟化鉀、氟化鋰、碘化鈉、碘化鉀、碘化鋰、碘化鎂、溴化鈉、溴化鉀、溴化舞、溴化鎂、氯化鋰、氯化鎂，硝酸鈉、硝酸鉀、硝酸鋰、硝酸鎂，硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂 '甲酸鈉、甲酸鉀，甲酸鋰，甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、酸酸鋰及醋酸鎂所選出之金屬鹽，或令由氟化鈉、氟化鉀、氟化鋰、碘化鈉、碘化鉀、碘化鋰、碘化鎂、溴化鈉、溴化鉀、溴化鋰、溴化鎂、氯化鋰、氯化鎂、硝酸鈉、硝酸鉀 '硝酸鋰、硝酸鎂、硫酸鈉、硫酸鉀、硫酸鋰、硫酸鎂，甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂，醋酸鈉、醋酸鉀、酸酸鋰及醋酸鎂所選出之2種以上之金屬鹽混合物於免疫反應系中溶解。 2.如申請專利範圍第1項之測定法，其中金羼鹽爲氟化鈉、氟化鉀、碘化鐘、碘化鎂 '溴化鋰' 溴化鎂、硝酸鎂、硫酸鎂' 甲酸鈉 '甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂、醋酸鈉、醋酸鉀、醋酸鋰或醋酸鎂之任—者，或由氟化鈉、氟化鉀、碘化鋰，碘化鎂1溴化鋰、溴化鎂、硝酸鎂、硫酸鎂、甲酸鈉、甲酸鉀、甲酸鋰、甲酸鎂本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚） Ϊ — ! — .裝 - ------訂-----1---線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)