_40618^ B7_ 五、發明説明(丨) 發明頜域 本發明之領域係爲電子免疫測定法測試,尤其是用於 同時免疫測定法測試之容器。 發明背景 電子免疫測定法測試方法係以被發展來決定外來物質 、微生物、或是內生物質是否存在。因此,這些測試方法 係可以被使用來偵測細菌、病毒、或是相關於藥物濫用、 人類荷爾蒙、核酸等等之物質。此等方法係偵測在電子性 質上之改變’例如是電流、電壓、或是電阻上的改變。在 電子性質上的改變係表示一種抗原-抗體反應係已發生。 —種敘述在美國專利第5,284,748號中之特 殊電子免疫測定法係提供了一種用於偵測在一對第一與第 二物質之間結合反應的方法,尤其是偵測生物物質之間結 合反應的方法,其係特別地結合在一起而造成一個基本開 放電子電路之完全的或是部分的完成。此方法對於偵測在 人類或動物之體液中或組織中之抗原係爲特別有用者。抗 體係爲化學物質,當抗體被注入身體之中時將會引起一種 抗體的生成。抗原係包括有藥物、毒素、荷爾蒙、過敏原 、腫瘤標記、因子、酵素、類固醇、核苷酸以及其他物質 。美國專利第5,2 8 4,7 4 8號係完全合倂在本文中 而作爲參考。 然而’實行上述方法之力學係被限制在一種手動單一 批次處理’而此在商業應用上係爲無法接受者。一個技術 張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(210X2197公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消贫合作社印製 ---b7_ 五、發明説明(i ) 人晨必須要在單獨樣本上使用來自個別容器之多種試劑以 及其他流體來執行測試,小心地將該試劑傳送至樣本容器 來防止污染及損耗。 配合美國專利第5,2 8 4,7 4 8號中所揭露之測 試方法的自動免疫測定法測試裝置到目前爲止並未被揭露 出來。該方法係需要將試劑與其他流體複合傳送至一個測 試盒中的一個測試樣本。另外,保持該測試樣品之容器係 需要特殊的電路,該電路在美國專利第5,2 8 4,7 4 8號中所揭露之結合反應出現時係能夠改變電阻係數。 發明槪要 本發明係提供了一種用於一同時測試裝置之套件,該 裝置係偵測在一對第一與第二物質之間的結合反應,尤其 是生物物質之間的結合反應,該物質係特別地結合在一起 而導致一個開放基本電子電路之完全的或是部分的完成。 更特別的是,該套件係提供了本身容置之試劑與測試封包 ’其係爲較少污染者'並且遭受最小損耗者。該套件係具有 一個本身容置之試劑封包與一個測試盒,其係爲可以被測 試裝置所使用者。該試劑封包係具有用於試劑與稀釋流體 之空腔。該測試盒係具有一個用於測試樣本之空腔,並且 當一個電子電路係被應用至該測試盒頂部處之接觸時,線 路係在結合反應出現時被封閉。因此,實現提供一種本身 容置測試套件之一般目的係使得損耗最小化。 本發明之另一個目的係爲提供一種預先包裝之試劑封 I紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) --I I —i I I —1I - — I.—,-訂一, (請先閲讀背面之注41^項再填寫本頁) 406188 B? 五、發明説明(B ) 包,其係可以被使用在免疫測定法測試裝置中而不會有污 染的危險。此係藉由提供一個具有多個空腔之容器所達成 ,其中該空腔係形成在頂部,而容置有試劑、淸洗流體、 並且用於接收吐出的流體。該頂部係爲藉由一個可滲透箔 膜所密封者。 本發明另外一個目的係爲提供一種測試盒,其係可以 被使用在一個自動免疫測定法測試裝置中。此係藉由將一 個電阻器裝設在一個容器空腔側壁上所達成,其係爲能與 免疫測定法測試方法共容者。 本發明上述以及其他的目的與優點將從以下之說明而 變得更淸楚。在說明書中,請參照形成說明書一部份之伴 隨圖示,這些圖示係被顯示來說明本發明之較佳實施例。 圖示簡單說明 第一圖係爲使用本發明之自動免疫測定法測試裝置的 立體圖; 第二圖係爲第一圖中自動免疫測定法測試裝置的立體 圖,其中外殻係已被移除; 第三圖係爲本發明在第一圖自動免疫測定法測試裝置 中一個轉盤上的實施例的俯視圖; 第四圖係爲本發明使用在第一圖自動免疫測定法測試 裝置中一個第一實施例的俯視立體圖; 第五圖係爲第四圖中實施例的仰視立體圖; 第六圖係爲第四圖中實施例的俯視圖; 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(210X297公釐) ----------^— (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
、1T 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 ___40^188B7---- 五、發明説明(f) 第七圖係爲本發明使用在第一圖自動免疫測定法測試 裝置中一個第二實施例的俯視立體圖; 第八圖係爲第七圖中實施例的俯視圖; 第九圖係爲第七圖中實施例的側視圖;以及 第十圖係爲一個使用在第七圖實施例中之電阻器片的 立體圖。 較佳實施例詳細說明 特別參照第一圖與第二圖,一個使用本發明實施例之 自動免疫測定法測試裝置10係偵測在一對第一與第=物 質之間的結合反應,尤其是生物物質之間的結合反應’其 係特別地結合在一起而導致一個開放電子電路之完全的或 是部分的完成。該測試裝置1 0係被裝設在一個底座1上 ,並且係包括有一個鋁質外殼2,該外殼2在其前方表面 上係支承有一個鍵盤4、一個軟式磁碟機5、以及一個顯 示器6。一個轉動裝設之罩子8係提供了對於一個圓形轉 盤1 2之存取,而該轉盤1 2則係被安置在該外殻2之中 。該轉盤1 2係爲一種輸送機構,其係指出容器1 4至該 測試裝置1 0中的不同位置。 如同在第三圖中所顯示者,形成一個套件之該容器1 4以及測試盒1 8係被放置在該轉盤1 2上’其中該容器 1 4係可以例如是試劑封包1 6 ’該試劑封包1 6係容置 有被使用在測試程序中之流體試劑,而該測試盒1 8則係 爲用於測試樣本者。該轉盤1 2在其內壁1 5與外壁1 7 ______7------ 本紙張尺度適用中國國家梂準(CNS ) A4说格(2丨〇'〆297公釐) mV* m^l ,ml —^1· —Λ tut m^i (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) A7
ILRJL 五、發明説明(f) 上係具有凹痕4 2,其係接收在該容器1 4上之相應鍵部 ^該凹痕4 2係將預先決定之容器位置界定在該轉盤1 2 上。該容器1 4係被安置在該轉盤壁1 5與1 7之間。較 .佳的情況是,至多九個試劑封包1 6以及二十七個測試盒 1 8係可以被放置在該轉盤上,而同時進行自動測試。較 佳的情況是,每一個試劑封包1 6係可以將試劑提供予至 多三個相鄰之測試盒1 8。 跟隨著每一個容器1 4在該轉盤1 2上的移置,旋轉 之該轉盤1 2係將該容器1 4中的一個輸送至一個被安置 在一個應用流體機構2 0下方的位置,用以使該免疫測定 法測試程序初始化。轉盤指示位置係藉由一個第一光學感 應單元2 1所決定,該第一光學感應單元2 1係偵測形成 在轉盤周圍的凹痕2 3。該容器1 4係藉由該轉盤1 2協 同一個鄰近該轉盤之第二光學感應單元2 2所指出,該第 二光學感應單元2 2係感應在一容器1 4上的定位機構。 如同在第二圖中所顯示者,當該容器1 4係被指出在 該轉盤1 2上時,該應用流體機構2 0係被配置而與該試 劑封包1 6及該測試盒1 8相配合。該應用流體機構2 0 係爲了垂直移動而被裝設,並且係具有一個中央的注射器 類型之針2 5以及兩個外側的注射器類型之針2 4,諸針 係被安置在該轉盤12上方而在該轉盤內壁與外壁之間。 當一個容器14係被指出其係被安置在該應用流體機構2 0下方時,該應用流體機構2 0係使諸針2 4與2 5下降 而對該測試盒1 8或是該試劑封包1 6之空腔進行存取。 本紙張尺度適用中國囷家橾準(CNS ) Α4規格(2ΙΟΧ2Ι7公釐) ------------ (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) *1Τ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 _406188 g 五、發明説明(6 ) 如同在本文中稍後將要說明者,免疫測定法測試程序係需 要該應用流體機構針2 4來連續地與一個試劑封包1 6及 .至少一個測試盒18進行相互作用》 試劑係使用一個吸取泵(並未顯示)而從該試劑封包 1 6引出。該泵係將流體吸入兩個外側的針4 6中的一個 ’並且係將該流體經由相同的針2 4而分配至該測試盒1 8中。中央的針2 5係爲一個吸取針,其係提供了一個空 氣路徑而允許外側的針2 4能夠吸取試劑。已經被分配至 該測試盒1 8中的試劑係藉由外側的針2 4中的一個而從 該測試盒1 8移出’並且被吸入一個外部容置瓶(並未顯 示)中。 彈簧副載之電子碳針2 6係被安置在該轉盤1 2上方 ’並且係爲了在該測試盒之頂部處能夠以電子接點來銜接 而被裝設。雖然在該測試盒之頂部處的電子接點係在此敘 述,該等接點係可以在該測試盒上的任何位置,例如是在 測試盒的側邊,其係可以藉由適合於接點之探針來進行存 取。該探針2 6係對電子接點運用一個電流,來量測在一 個電阻片1 0 3上電路之電阻係數,其中該電阻片1 0 3 係爲被裝設在該測試盒1 8之中者。 在分析的一種形式中,在測試開始之前,該探針2 6 係銜接在該測試盒1 8上的接點,用以決定一個基本電阻 係數。隨著免疫測定法測試之完成,該測試盒1 8係再一 次地被指出在該探針2 6下方用於與該接點之銜接,而決 定在電阻係數上之改變是否發生。 --—-—9--- 本紙張尺度適用中國國家樣準(CNS ) A4規格(210X297公釐) ^^1' ^^^^1 ^^1 m il^i In n·— tnn flu· tm· nn 1 y - i (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明(卩) 一個以微處理器爲基礎之控制系統(並未顯示)係控 制了在該測試裝置1 0揪夠的移動,並且接收例如是有效 曰期數據、容器標幟、以及測試程序等等之輸入,用於來 自一個內部條碼讀取器2 7、軟式磁碟機5、以及一個光 學外部條碼讀取器之處理與顯示。該控制系統係校驗正確 的試劑封包1 6將被使用於指派的測試盒1 8,並且係校 驗該容器1 4不會被使用超過其有效日期。另外,該測試 程序係確認了容置在該測試盒1 8中的測試盒樣本係被提 供至該控制系統,並且在顯示器6上顯示予使用者。 內部條碼掃描器2 7係讀取被編碼在一個設在該容器 1 4上之條碼中的有效日期與容器標幟,並且將此資訊提 供予控制系統用於確認,並且如果適合的話係可以顯示出 來。被裝設在鄰近該轉盤1 2之該內部條碼掃描器2 7, 其係讀取被裝設在每一容器1 4後壁上之外部條碼。該條 碼係爲藉由黏著或相似方式來裝設者,並且係使該控制係 同能夠識別該容器1 4。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
Bli^ am —^ϋ mu n^i ^^^^1 iff ϋ ^^^^1 1 1 兔-$ (請先s讀背面之注意事項再填寫本頁) 光學外部條碼讀取器(並未顯示)係藉由一個在前技 中所熟知之標準介面(例如是一種RS- 2 3 2連接), 而被被連接至該控制系統。該外部條碼讀取器係讀取一個 被附著至一個容器側壁之第二條碼,並且係辨識該容器以 及樣本用於使用者分組。 一個顯示在第四圖至第六圖中大體上呈梯形之試劑封 包1 6係具有一個底座3 0以及一個頂部3 2。一個例如 是箔之可滲透薄膜(並未顯示)係保護該試劑使其在出貨 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(21(^2^7公釐)_ 406188 at --------B7__ 五、發明説明(《) 期間不會被污染及濺灑。較佳的情況是,該試劑封包16 #胃#〜種不會與容置在其中之試劑相互反應之塑膠材料 所模製者,該等材料例如可以爲聚丙烯、聚乙烯、以及其 他相似材料。光敏感試劑係藉由一個非光傳遞之顏色(例 如是黑色)的容器所體。 顯示在第五圖中之底座3 0,其係具有一個錢幣 3 4 '後壁3 6·、以及兩個側壁3 8。較佳的情況是,該 底座3 〇係爲一個環形套筒的一部份。該環形套筒係爲藉 由轉盤內壁與外壁1 5予1 7所界定者。該底座前壁與後 壁3 4與3 6係被造型來符合該轉盤壁1 5與1 7。該底 部側壁3 8係提供了外部的平坦表面,用於使標籤或是條 碼藉由黏著劑或其他類似方法而附著。 形成在該前壁與後壁3 4與3 6之該鍵部4 0 ’其係 藉由形成在該轉盤內壁與外壁15與17中的相應凹痕4 2所接收。該鍵部4 〇以及相應之凹痕4 2係確保了該封 包1 6適當地定位在該轉盤1 2上,當其係被指出在該應 用流體機構2 〇下方時,並且定位至該測試裝置1 〇中的 其他位置。儘管,在該封包前壁與後壁3 4與3 6上的該 鍵部4 〇係被敘述,其他的定位機構係可以被使用’例如 是在測試盒中的凹痕以及轉盤上之鍵部。另外,例如是一 個或是多個的鍵部、凹痕、或其組合的其他樣式係可以僅 被使用在前壁或後壁上,而不是被使用在兩個壁上。 顯示在第四圖與第六圖中之試劑封包的頂部3 2係爲 平坦者,並且係帶有複數個形成於其中之空腔5 3 — 7 5 -----W— f碕先聞讀背面之注$項再填寫本頁) -訂 經濟部智慧財產局員工消脅合作社印製 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS〉Α4規格(210X 297公釐〉 406188 β77 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明(?) 。該頂部3 2係延伸通過該底座3 0之前壁與後壁3 4與 3 6,而提供了用於使該封包1 6從該轉盤1 2上升或是 插入該轉盤1 2中之指狀部。延伸通過該後壁3 5之該頂 部3 2係具有六個形成在其中的凹痕4 6 ’該凹痕4 6係 策略地座落用於光學地感應該容器相對於該空腔4 4之位 置。儘管,藉由一個光學感應器所感應之凹痕係被敘述’ 其他前技中所熟知之定位機構係可以被使用。 特別地參照第六圖,該試劑封包戲劇由十八個朝向上 方的空腔5 3 — 7 5,該等空腔係爲了不同之使用而被排 列成三排。第一排4 8以及第三排5 0係具有六個空腔, 每一個空腔係具有用於容置範圍從3 8 5至1 6 0 0微升 之液態試劑的容積能力。當該空腔容積之大小係爲了所使 用之特殊試劑而被設計時,不同的容積能力係消除了未使 用試劑之浪費。 安置在該空腔第一排4 8與該空腔第三排5 0之間的 第二排5 2係容置有蒸餾水,用於淸洗該針2 4,來消除 任何液體在測試程序期間之交叉污染。在中間排5 2中的 每一個空腔係爲一個蒸餾槽,其係具有一個9 0 0微升的 容積能力。每一次一個外側的針2 4係將試劑從該試劑封 包1 6吸出時,該中央的針2 5係被浸入在一個稀釋槽中 的蒸餾水中。 容置在該空腔之中液體的特殊性係爲藉由將被引導之 特殊測試所決定者。在該試劑容器1 6係被使用於測試例 如是大腸桿菌之病原是否出現的一個實施例中,空腔5 3 nn- ^^^1 In —^ϋ n^l me I {請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 本紙玉尺度適用中國國家標準(CNS ) A4规格—(2丨0父2丨927公釐) 406188 at B7 五、發明説明(,。) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 係具有一個5 0 0微升的容積並且是空的,而空腔5 5則 係容置有大略7 0 0微升例如是參(羥甲基)銨基甲烷( 一般來說在習知技術中即爲三羥甲基銨基甲烷T I· i s ) .的緩衝液,空腔5 7係容置有大略7 0 0微升之對苯二酚 .,空腔5 9係容置有大略7 0 0微升之蒸餾水,空腔6 1 係具有一個7 0 0微升之容積並且是空的,空腔6 3係容 置有大略7 0 0·微升之與金結合之抗體,空腔6 5係容置 有大略1 6 0 0微升之三羥甲基銨基甲烷,空腔6 7係容 置有大略1 6 0 0微升之蒸餾水,空腔6 9係容置有大略 3 8 5微升之乳酸銀,空腔7 1係容置有大略1 6 0 0微 升之蒸餾水,空腔7 3係容置有大略1 6 0 0微升之蒸餾 水,並且空腔7 5係容置有大略1 6 0 0微升之三羥甲基 銨基甲烷。上述之容積係爲大略者,並且係被使用於說明 之目的。不同的試劑以及不同的試劑容積係可以被替換, 而不會離開本發明之範圍。 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 較佳的情況是,特殊的試劑係被提供於藉由技術人員 所使用一片箔而密封的試劑封包中。一個預先包裝之試劑 封包係消除了污染的可能性。而損耗則係藉由提供對於測 試樣品之一個特定數目之特殊測試而言相當足夠之特殊數 量的流體所降低。 較佳的情況是,一個或是多個測試盒1 8係沿著運動 之軸線而被插入該轉盤1 2中鄰近該試劑封包1 6,如同 第一圖至第三圖中所顯示者。較佳的情況是,該第一測試 盒係直接地鄰近該試劑封包側壁。額外的測試盒則係直接 尺度適用中國國家梂準(CNS)A4規格(210χ2^公釐) 406188 B7 五、發明説明(u ) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 地鄰近藉由該測試封包所服務之測試盒。較佳的情況但並 非必須的情況是沿著運動的軸線而將該試劑封包與藉由該 測試封包所服務之測試盒放置於直接地鄰近彼此。將測試 .盒放置在鄰近於該測試封包係降低了污染或是被傳送流體 .濺灑的可能性。 如同在第七圖以及第八圖中所顯示者,一個大體上梯 形形狀的測試盒係具有一個底座8 1以及一個頂部8 3。 該底座8 1之一個前壁8 5與後壁8 7係被造型來符合該 轉盤內壁與外壁1 5與1 7。底座側壁8 9係提供了外部 平坦表面,用以藉由黏著劑或其他方法來使標籤或條碼附 著。 形成在該前壁與該後壁8 3與8 5中的圓形鍵部9 1 係被位於該轉盤12之內壁15與外壁17中的相應凹痕 4 2所接收。該鍵部8 9以及相應凹痕4 2係在其被該轉 盤1 2所指出時而確保了該測試盒1 8之適當定位。其他 的定位機構係可以被使用來定位該容器,如同在第一實施 例中所敘述者。 經濟部智笔財產局員工消賢合作社印製 顯示在第七圖中之測試盒頂部8 3係爲平坦者,而其 中係帶有一個單一朝向上方的空腔9 3。該測試盒頂部8 3係延伸通過該前壁與該後壁8 5與8 7,而提供了用於 使該測試盒1 8從該轉盤1 2上升或是插入該轉盤1 2中 之指狀部。在該頂部部份中延伸通過該後壁8 7的一個單 一凹痕8 6係允許光學感應單元2 2能夠決定該測試盒1 8在該轉盤1 2上的位置。再一次地,其他的座落機構係 本紙ϋ度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210X2^7公釐) 經濟部智慧財產局員工消资合作杜印製 五、發明説明(12 ) 可以被使用來地位該容器,如同對於該測試封包所敘述者 〇 特別參照第八圖以及第九圖,該測試盒空腔9 3係具 有一個前壁9 5、後壁9 7、一對側壁9 9、以及一個下 壁1 0 1。該空腔頂部大致上係藉由底座壁8 5、8 7、 以及8 9所界定者。該空腔前壁與後壁9 5與9 7係朝向 一個形成在該空腔底部壁1 0 1中的容置部1 0 4而向內 地並且向下地傾斜。在一個實施例中,沿著該空腔側壁9 9之頂部所形成之凹槽9 6係將在一個電阻器片1 〇 3 JL· 的電子接點暴露至彈簧負載電子探針2 6。雖然一個其中 裝設有電阻片之測試盒係被敘述,將電阻器連接至一個測 試盒之其他方法(例如是模製具有將接點暴露至測試盒側 邊之中的電阻器)係可以被使用來施行本發明。 較佳的情況是,該測試盒1 8係爲從兩個對稱部分而 中央平面1 0 2處連結在一起所形成者。雖然該測試盒1 8亦可以爲一個單一的模製部分,連結兩個部分係簡化了 將電阻器片1 0 3裝設至內部空腔側壁9 9 ’如同在本文 中所敘述者。這些部分係藉由例如是超聲波焊、熱焊壓、 或是彈性體密封之傳統方法而被連結在一起。較佳的情況 是使用一個例如是山道普林(santoprene)或 是環氧基樹脂之彈性體密封。然而,甚至是一個例如是氰 基丙烯酸酯之更強硬的密封將能夠施行。顯示在第九圖以 及第十圖中之拋棄式電阻器片1 0 3係具有被該測試裝置 1 0所銜接之電路,該電阻器片1 0 3係黏著地裝設在鞍 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(210X&7公釐^ nil I— HI in m —J ^ en In m In m ..¾ - V? - (锖先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 406188 A7 ___B7__ 五、發明説明(I)) 一個空腔側壁9 9之內部。較佳的情況是,該電阻器片1 (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) 0 3係爲帶有導體1 0 8 (例如是銀線路等等)之拋棄式 聚酯樹脂,該導體係將在該電阻器片1 〇 3頂部處之接點 1 0 5電氣連接至三個平行的電阻器1 〇 7 (例如是碳黑 )。在一個單一薄片上之每一個電阻器1〇7係大致上相 同而具有一個大約1 5 0歐姆的電阻。 沉積在每二電阻器1 〇 7以及在該電阻器1 0 7每一 端處導體1 0 8 —部份上之一層抗原或結合劑(例如是一 種抗體)’其係將一個結合表面提供了在測試樣本中有興 趣之分子或是有機物質。來自該試劑封包1 6之試劑在隨 後繼續的應用中係使得通過該電阻器1 0 7之電子傳導粒 子沉積,從而產生了一個封閉的電路。該反應化學藥品以 及不同的抗體組合係被揭露在美國專利第5,2 8 4,7 4 8號中,該專利之內容係在此合倂作爲參考。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 然而,吾人必須了解的是僅僅需要一個電阻器片1 〇 3來執行測試。藉由將一個電阻器片1 0 3裝設在每一個 空腔內部側壁9 9上,用於兩種不同細菌類型之測試(例 如是大腸桿菌以及沙門氏菌)係可以在相同的樣本上同時 執行測試。隨著測試之完成,三個電阻器之電阻係數係被 平均來維持測試之可靠度。在一個單一電阻器片上的三個 電阻器係爲較偏好者,然而,僅有一個單一單一電阻器係 被需要來實現本發明。 在使用中,附著至該測試盒側壁之外部條碼係藉由外 部條碼讀取機來讀取。該測試盒接著係被置放在該測試裝 本紙張尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(2丨0X297公釐) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 __ 406188 B7__ 五、發明説明(叫) 置1 0之轉盤1 2上。該測試盒1 8係接著藉由通過內部 條碼讀取機並接著通過彈簧負載電子接點2 6下方之該轉 盤1 2而被指出。該接點2 6係銜接在該測試盒1 8中該 電阻器片1 〇 3上的電子接點1 〇 5,用於在測試之前獲 得一個基本的讀數。 一旦獲得基本讀數之後,該測試盒係被指向一個可以 被使用者所存取之位置,並且使用者係藉由在前技中所熟 知勇於加入一個特殊容積之吸量法或是其他方法而將一個 樣本加至該測試盒中。該轉盤1 2接著係指出該試劑封包 在該應用流體機構的下方。該應用流體機構2 0係使該諸 針2 4與2 5下降’而刺穿了覆蓋該試劑封包1 6之箔膜 。或者該容器1 4係被已被指出在該應用流體機構2 0的 下方,而允許該諸針2 4能夠在該試劑封包1 6與該測試 盒1 8之間傳遞試劑。容置在一個或是多個試劑封包空腔 中例如是蒸餾水之稀釋流體,其係被使用在傳送之間來淨 化該針2 5,而避免污染的問題發生。 示例I 在以下的例子中,自動免疫測定法測試裝置1 0係對 於出現在一個測試樣品中之大腸桿菌來執行測試。較佳的 情況是,該轉盤1 2係容置有至少一個具有三個鄰近測試 盒1 8之試劑封包1 6,並且該測試裝置1 0係遵循以下 程序: (1)讀取每一個電阻片之電阻係數; _____L2______ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) A4規格(2丨〇Χ297公着) m Ha In HI in ^11 令 、vs” (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 406188 A7 _B7_ 五、發明説明(/5 ) (2)將細菌樣本加至每一個測試盒中; (3 )使該測試盒培養6 0分鐘; (4 )從空腔6 5拾起1 1 3 μΐ之三羥甲基銨基甲烷 (5)使針吸取進入容置瓶中; (6 )從空腔6 5拾起1 1 3 μΐ之三羥甲基銨基甲烷 ,並且將其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進 行; (7 )將三羥甲基銨基甲烷從每一個測試盒中吸入到 該容置瓶中; (8 )從空腔6 5拾起1 1 3 #1之三羥甲基銨基甲烷 ,並且將其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進 行; (9 )將三羥甲基銨基甲烷從每一個測試盒中吸入到 該容置瓶中; (1 0 )從空腔6 3拾起1 4 0 之與金結合之抗體 ,並且將其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進 行; (1 1 )使該測試盒培養3 0分鐘: (1 2 )從空腔5 5拾起1 1 0 //1之三羥甲基銨基甲 垸; (13)將三羥甲基銨基甲烷從每一個測試盒中吸入 到該容置瓶中; (1 4 )從空腔5 5拾起1 1 0 //1之三羥甲基銨基甲 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ297公釐) A7 __406188 b7_ 五、發明説明(I纟) 烷,並且將其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆 進行; (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (1 5 )將三羥甲基銨基甲烷從每一個測試盒中吸入 到該容置瓶中; (1 6 )從空腔5 9拾起1 5 0 之蒸餾水,並且將 其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (17)將蒸餾水從每一個測試盒中吸入到該容置瓶 中; (1 8 )從空腔6 7拾起1 5 0 之蒸餾水,並且將 其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (1 9 )將蒸餾水從每一個測試盒中吸入到該容置瓶 中; (2 0 )從空腔6 7拾起1 5 0 //1之蒸餾水,並且將 其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (2 1 )將蒸餾水從每一個測試盒中吸入到該容置瓶 中; 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (2 2 )從空腔5 7拾起1 7 0 //1之對苯二酚,並且 將其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (2 3 )從空腔6 9拾起4 5 //1之乳酸銀,並且將其 分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (2 4)在每一個測試中混合該溶液; (2 5 )使每一個測試盒培養1 0分鐘; (2 6 )從空腔7 1拾起1 7 0 之蒸餾水; (2 7 )使針吸取進入容置瓶中; 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS ) Α4規格(210Χ297公釐) __406188 b7_ 五、發明説明(q) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (2 8 )從空腔7 1拾起1 7 Ο μΐ之蒸餾水,並且將 其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (2 9 )將蒸餾水從每一個測試盒中吸入到該容置瓶 中; (3 0 )從空腔7 3拾起2 0 0 //1之蒸餾水,並且將 其分配進入該測試盒中;對每一個測試盒反覆進行; (31)將蒸餾水從每一個測試盒中吸入到該容置瓶 中; (3 2)使該測試盒乾燥1 0分鐘; 經濟部智慧財產局員工消黄合作社印製 隨著試劑之傳遞以及測試程序所需之培養週期,該轉 盤1 2係指示出用於與該彈簧負載電子接點2 6相銜接之 該測試盒1 8。該接點2 6係銜接再該測試盒1 8中每一 個電阻器片1 0 3上的電子接點1 0 5,用於在測試之前 獲得一個最終讀數。在一個較佳實施例中,一個電流係被 應用至容置有一個單一電阻器之三個電路中的每一個,用 於決定該電路對於每一電阻器片是否爲開放或是封閉者。 如果該電路係爲封閉者,則在該電路中之最終電阻係被量 測。 如果該測試係爲肯定的’也就是說該最終電阻係從基 本讀數下降了一個所界定之百分比’則一個結合反應係會 發生,而此係完整地敘述在美國專利第5 ’ 2 8 4 ’ 7 4 8號中,該專利之內容係在此合倂作爲參考。在此示例中 ,藉由該封閉電子電路所證明之結合反應係提供了大腸桿 ____ ___30--- 本紙張尺度適用中國國家椟準(CNS ) Α4規格(2丨0x297公釐) A7 __406188 b7_ 五、發明説明(,5 ) 菌在測試樣本中出現的一個指示。 當以目前所考慮到本發明之較佳實施例來顯示並說明 的同時,熟於此技者所能夠明白的是不同的修正與改變係 可以在不離開本發明藉由所附申請專所界定之範圍的情況 下而完成。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙乐尺度適用中國國家揉準(CNS ) A4規格(210X 297公釐)