CN109789413A - 用于测试样品的储物筒和用于制备该类型储物筒的方法 - Google Patents

Abstract

提出了用于测试特别是生物样品的储物筒、且用于制备该储物筒的方法，储物筒包括具有由膜覆盖的复数个通道和腔体的主体。针对简单生产的目的，将液体试剂通过主体引入到对应的储存腔体中，其中储存腔体任选(另外)由铝膜覆盖。此外，优选将调制的气氛引入到包含干燥试剂和/或传感器装置的关闭的流体系统中。

Description

用于测试样品的储物筒和用于制备该类型储物筒的方法

本发明涉及根据权利要求1的前序的储物筒和根据权利要求16的前序的制备该类型储物筒的方法。

优选地，本发明涉及分析及测试特别是来自人类或动物的样品，特别优选地用于(例如)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此，本发明特别是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样品、环境样品或另一样品，特别是用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。

优选地，凭借储物筒，可测定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特别是，样品可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物，例如以便可检测或识别疾病和/或病原体。

在本发明的含义内，分析物特别是核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)。特别是，凭借本发明，核酸序列可经测定、识别或检测为样品的分析物，或蛋白质可经测定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地，本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析或用于检测或识别蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。

本发明特别是涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统，即，特别是涉及移动系统、期间和其它装置，并涉及在采样位点和/或独立地和/或独立于中心实验室或类似者在样品上实行测试的方法。优选地，定点照护系统可以自动和/或独立于供电功率的电网操作。

US 5,096,669揭示一种用于测试生物样品(特别是血液样品)的定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析器件。一旦已接纳样品，将储物筒插入至分析器件中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极的传感器装置，该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。

此外，WO 2006/125767 A1揭示一体式和自动的DNA或蛋白质分析的定点照护系统，其包括一次性储物筒和分析器件，其用于使用一次性储物筒完全自动处理和评价分子诊断分析。储物筒经设计以接纳样品(特别是血液)，特别是允许细胞破碎、PCR和PCR扩增产物的检测，所述PCR扩增产物结合于捕获分子并带有标记酶，以便使得可以在称为氧化还原循环过程的过程中检测作为目标分析物的结合的PCR扩增产物或核酸序列。

WO 2015/001070 A1揭示微流体流动池，向其中插入包含干燥试剂的载体元件，使得干燥试剂可以溶解在流动池中的相关腔体中的液体。

WO 2006/056787 A1揭示用于检测流体样品中的分子的芯片实验室器件。该器件具有一个或多个细长的盘绕通道，其包含填充有试剂、洗涤缓冲液等的不同节段。这些节段彼此空间分离且仅由空气或其它流体分离。

WO 2004/076056 A2揭示用于生产纳米粒子的微流体化学反应器。增长节段由包括一个或多个入口和出口的细长盘绕通道形成。惰性气氛可以保持在通道中。

本发明解决的技术问题是提供用于测试样品的储物筒、和用于制备该类型储物筒的方法，将储物筒的简单和成本有效的生产制成可行的且被助力，储物筒特别包含用于测试样品所需的复数种试剂或所有试剂。

以上技术问题通过根据权利要求1的储物筒或根据权利要求16的方法解决。有利的改进是从属权利要求的主题。

本发明的一方面在于，储物筒优选包括一个或多个储存腔体，所述储存腔体各自独立由在递送状态的储物筒的罩盖和/或阀流体关闭，且向所述腔体的每一个中通过主体引入液体试剂。这允许简单的自动生产，特别是因为可以最初实行实质的预制造，仅在储物筒即将完成之前可以引入液体试剂。

特别优选地，将液体试剂通过相应的储存腔体的基部和/或通过主体中的开口引入到相应的储存腔体中，所述储存腔体否则已经关闭，且开口随后特别是按气密性和/或永久方式关闭。这有助于简单和快速和/或明确的生产和填充。

每个开口优选包括一体式通气件，因此当引入液体试剂时，包含在相应的储存腔体中的气体可以直接通过开口逸出。

根据本发明的另一方面(其也可以独立实施)，流体关闭于外部且包含一种或多种干燥试剂的流体系统通过储物筒的复数个通道和腔体形成，且将调制的气氛引入到流体系统中。这有助于简单的生产，使得可以特别是也实现完成或递送的储物筒的最优化的储存稳定性。

流体系统优选包含特别是接纳在腔体中的至少一种干燥试剂、和/或用于化学结合待测试的样品的至少一种分析物的传感器装置。干燥试剂和/或传感器装置由于整合在流体系统中和/或连接于流体系统也暴露于调制的气氛。这有助于最优化的储存稳定性。此外，简单是生产也是可行的，因为所需的调制的气氛可以同时也施用于不同的组件和部件例如干燥试剂以及传感器装置，借助于调制的气氛仅通过开口引入一次。

优选将气氛通过主体中的和/或腔体(例如收集腔体)的基部中的开口引入到流体系统中，该开口随后按气密性和/或不可逆的方式关闭。以这种方式，最佳的气氛(特别是也用于不同的干燥试剂的气氛)可以按简单的方式在储物筒上的不同腔体中实现。

特别优选地，首先将特别仅经由开口打开的流体系统抽空，可以如下非常简单地实行该过程：在引入调制的气氛之前，抽空储物筒的周围环境。

根据应用和要求，"调制的气氛"可以特别是任何所需的气体或气体混合物，其具有任何所需的压力(优选为常压，但是任选也可以为负压)和/或特别是具有比大气湿度。

特别优选地，将干燥试剂引入到流体系统中和/或除了液体试剂之外将其引入。这特别通过将配有相应的干燥试剂的载体元件插入到主体中实现，特别是描述于WO 2015/001070 A1。

根据本发明的另一方面(其也可以独立实施)，储物筒的主体的罩盖(其原则上优选由塑料膜形成)至少在储存腔体的区域中由无机材料(特别是金属，特别优选为铝)制成。特别是，由该材料制成的另外的罩盖(优选为由该材料制成的一块膜片)在相应的储存腔体的区域中另外粘附或粘附性地结合于罩盖。这使得可以简单的生产，使得可以按简单的方式通过减少不期望的扩散实现改善的储存稳定性。

术语"储物筒"优选地理解为意谓结构装置或单元，其经设计以接纳、储存、物理、化学和/或生物处理和/或制备和/或测量样品，优选以便于使得可以检测、识别或确定样品的至少一种分析物，特别是蛋白质和/或核酸序列。

本发明的含义内的储物筒优选包括具有复数个通道、腔体和/或用于控制通过通道和/或腔体的流量的阀的流体系统。

特别是，在本发明的含义内，储物筒经设计为至少大致平坦、扁平和/或卡状，特别是经设计为(微)流体卡和/或经设计为可以优选为关闭的主体或容器和/或所述储物筒当包含样品时可以被插入和/或塞入所提出的分析器件中。

本发明的上述方面及特征及将从发明权利要求书及以下描述明白的本发明的方面及特征原则上可彼此独立地实施，但亦以任何组合或顺序实施。

将参考附图从发明权利要求书及优选实施方案的以下描述明白本发明的其他方面、优势、特征及性质，其中：

图1是分析器件和接纳在分析器件中的所提出的储物筒的示意图；

图2是储物筒的示意图；

图3是储物筒的示意性透视前视图；

图4是包括接纳腔体的储物筒的示意性透视后视图；

图5是接纳腔体的连接件互储存腔体的开口的示意性平面图；和

图6是储物筒当在填充样品的时候的适宜性剖面详图。

在仅系示意性且有时未按比例绘制的图中，相同元件符号用于相同或类似部分及组件，即使这些未重复描述，仍达成对应或可比较性质及优势。

图1是用于测试特别是生物样品P的分析器件200中的所提出的装置或储物筒100的高度示意图。

图2是用于测试样品P的所提出的装置或储物筒100的优选实施方式的示意图。装置或储物筒100特别是形成手持式单元，在下文仅称为储物筒100。

术语"样品"优选地理解为意谓待测试样品材料，其特别是从人类或动物获取。特别是，在本发明的含义内，样品是优选地来自人类或动物的流体，诸如唾液、血液、尿液或另一液体，或其组分。在本发明的含义内，样品必要时可经预处理或制备，或可能直接来自人类或动物或类似者，例如。食物样品、环境样品或另一样品亦可任选测试，特别是用于环境分析、食物安全和/或用于检测其他物质，优选地天然物质，但亦生物或化学战剂、毒物或类似者。

在本发明的含义内的样品优选包含一种或多种分析物，优选使得可以识别或检测、特别是定性和/或定量测定分析物。特别优选地，在本发明的含义内，样品具有目标核酸序列作为分析物，特别是目标DNA序列和/或目标RNA序列、和/或目标蛋白质作为分析物，特别是目标抗原和/或目标抗体。特别优选地，通过定性和/或定量测定分析物，可以检测或识别样品P中的至少一种疾病和/或病原体。

优选地，分析器件200控制特别是储物筒100之中或之中的样品P的测试和/或用于评价测试和/或收集、处理和/或储存来自测试的测量值。

借助于分析器件200和/或借助于储物筒100和/或使用测试样品P的方法，可以优选确定、识别或检测样品P的分析物、或特别优选是样品P的复数个分析物。特别是不仅定性检测和/或测量所述分析物，而且特别优选定量检测和/或测量所述分析物。

因此，样品P可以特别是经测试用于定性或定量确定至少一种分析物，例如以便于使得可以检测或识别疾病和/或病原体或检测其它数值(例如，对诊断重要的那些)。

储物筒100优选为至少基本上平坦、扁平、板形和/或卡状。

储物筒100优选包括特别是至少基本上平坦、扁平、板形和/或卡状主体或支撑件101，主体或支撑件101特别是由由塑料材料(特别优选为聚丙烯)制成和/或注塑的。

储物筒100优选包括至少一个膜或罩盖102，用于特别是在前端100A上至少部分覆盖主体101和/或腔体和/或其中形成的通道、和/或形成阀等，如图2中的虚线所示。

储物筒100和/或其主体101特别是与罩盖102一起优选形成和/或包括流体系统103，下文称为流体系统103。

储物筒100，主体101和/或流体系统103优选在操作位置和/或在测试过程中、特别是在分析器件200中优选是至少基本上垂直取向的，如图1中示意性所示。特别是，主平面H或储物筒100的表面延伸面因此在操作位置至少基本上垂直延伸。

储物筒100和/或流体系统103优选包括复数个腔体，特别是至少一个接纳腔体104，至少一个计量腔体105，至少一个中间腔体106，至少一个混合腔体107，至少一个储存腔体108，至少一个反应腔体109，至少一个中间温度控制腔体110和/或至少一个收集腔体111，腔体优选通过复数个通道流体互连。

在本发明的含义内，通道优选是细长形式用于在主要流动方向上引导流体，该形式优选为在所有侧面上横切于、特别是垂直于主要流动方向和/或纵向延伸面关闭。

特别是，主体101包括细长的缺口、凹陷、凹痕等，其在本发明的含义内在侧面由罩盖102关闭并且形成通道。

在本发明的含义内，腔体或室优选由储物筒100或主体101中的凹陷、凹痕等形成，所述凹陷、凹痕等特别是在侧面由罩盖102关闭或覆盖。由各腔体封闭的体积或空间优选借助于通道流体联合，特别是联合于流体系统103。

特别是，在本发明的含义内，腔体包括用于流体的流入和/或流出的至少两个开口。

在本发明的含义内，腔体优选具有比通道大的直径和/或流动横截面，优选大至少2、3或4的因子。但是，原则上，腔体在一些情况中也可以按与通道类似的方式是细长的。

流体系统103优选包括复数个分支通道和/或支路。特别是，流体系统103的数个通道至少部分和/或分段地并排和/或彼此平行行进。优选地，流体系统103的一个或多个通道分成复数个通道和/或流体系统103的数个通道(再)连接于单一通道。特别地，流体系统103不是仅由单一和/或连续通道形成。

储物筒100和/或流体系统103也优选包括至少一个泵装置112和/或至少一个传感器布置或传感器装置113。

在所示的实施例中，储物筒100或流体系统103优选包括：两个计量腔体105A和105B，复数个中间腔体106A至106G，复数个储存腔体108A至108E和/或复数个反应腔体109，其可以优选地彼此分开装载，特别是第一反应腔体109A、第二反应腔体109B和任选的第三反应腔体109C，如图2中可见。

计量腔体105优选经设计以接纳、临时储存和/或计量样品、和/或按计量方式传递所述样品。特别优选地，计量腔体105的直径大于(相邻的)通道。

在储物筒的初始状态或当在工厂时，储存腔体108优选至少部分填充有特别是液体例如试剂、溶剂或洗涤缓冲液。

收集腔体111优选经设计以接纳特别用于测试的较大量的流体例如样品残留物等。优选地，在初始状态或当在工厂时，收集腔体111是空的或填充有气体(特别是空气)。收集腔体111的体积等于或超过优选的储存腔体108或其液体内容物的(累积)体积和/或接纳腔体104或接纳的样品P的体积。

反应腔体109优选经设计以允许当进行分析时使位于反应腔体109中的物质反应，例如通过联合于或耦合于分析器件200的装置或模块。

反应腔体109特别是用于实行一个扩增反应(特别是一个PCR)、或数个(优选地不同)扩增反应(特别是数个PCR)。优选地并行和/或独立地和/或在不同反应腔体109中实行数个(优选地不同)PCR，即，具有不同引物组合或引物对的PCR。

"PCR"代表聚合酶链式反应且是分子生物学方法，该方法使用聚合酶或酶使样品P的某些分析物A(特别是RNA或RNA序列或DNA或DNA序列的部分)扩增(优选数个循环)，特别是以便接着测试和/或检测扩增产物或核酸产物。若意欲测试和/或扩增RNA，则在实行PCR之前，特别是使用逆转录酶从RNA开始产生cDNA。使用cDNA作为用于随后PCR的模板。

在一个或多个反应腔体109中产生的扩增产物、目标核酸序列和/或样品P的其它部分可以特别是借助于泵装置112执行或进料到连接的传感器布置或传感器装置113。

传感器布置或传感器装置113特别是用于检测(特别优选为定性和/或定量确定)样品P的一种或多种分析物，在该情况中特别优选将目标核酸序列和/或目标蛋白质作为分析物。但是，替代地或额外地，也可以收集或确定其它阀。

储物筒100、主体101和/或流体系统103优选包括复数个通道114和/或阀115，如图2中所示。

借助于通道114和/或阀115，腔体104至111、泵装置112和/或传感器布置或传感器装置113可以临时和/或永久彼此流体互连和/或流体分离，按需和/或任选地或选择性地，特别是使得它们由分析器件200收集。

腔体104至111优选各自流体联合或由复数个通道114互连。特别优选地，各腔体由至少两个关联的通道114联合或连接，以便可以使流体按需填充、流动通过相应的腔体和/或从相应的腔体排空。

流体输送或流体系统103优选不基于毛细管作用力，或不排他地基于所述力，但是特别是基本上基于产生、特别优选由泵或泵装置112产生的重力和/或泵送力和/或压缩力和/或吸力的效果。在该情况中，流体的流量或流体运送或计量通过相应地打开和关闭阀115和/或通过相应地操作泵或泵装置112(特别是借助于分析器件200的泵器件202)控制。

优选地，在操作位置，腔体104至110各自在顶部具有入口和在底部具有出口。因此，如果需要，仅来自相应的腔体的液体可以经出口移除。

在操作位置，来自相应腔体的液体优选经由在每种情况中位于底部的出口被移除(特别是抽出)，优选使气体或空气经由位于顶部的入口流动和/或泵送进入相应的腔体。特别是，当传送液体时，可因此防止或至少最小化腔体中的相关真空。

特别是，腔体(特别优选为储存腔体108，混合腔体107和/或接纳腔体104)各自定有尺寸和/或在正常操作位置取向，使得当所述腔体填充有液体时，可能潜在形成的或气泡或空气泡在操作位置向上上升，使得在出口之上无气泡地收集液体。但是，其他解决方案在此处亦可行。

接纳腔体104优选包括用于引入样品P的连接件104A。特别是，样品P可以例如借助于吸液管、注射器或其他仪器经由连接件104A被引入到接纳腔体104和/或储物筒100中。

接纳腔体104优选包括入口104B、出口104C和任选的中间连接件104D，优选可以使样品P或其部分进一步经出口104C和/或任选的中间连接件104D被移除和/或传送。气体、空气或另一种流体可以经入口104B流入和/或泵入，正如已经解释的。

优选地，样品P或其部分可以任选地和/或根据待实行的分析、经接纳腔体104的出口104C或任选的中间连接件104D被移除。特别是，样品P的上清液(例如血浆或血清)可以经任选的中间连接件104D导离或移除，特别是用于实行蛋白质分析。

优选地，至少一个阀115被指派给各个腔体，泵装置112和/或传感器装置113和/或排列在相应的入口的上游和/或相应的出口的下游。

优选地，腔体104至111(例如流体串联或接连地流动通过腔体)或腔体104至111的顺序可以选择性地释放和/或流体可以通过待致动的指派阀115选择性地流动通过其中，和/或所述腔体可以流体连接于流体系统103和/或连接于其它腔体。

特别是，阀115由主体101和膜或罩盖102形成和/或与其形成和/或按另一种方式形成，例如通过或具有另外的层、凹痕等进行。

特别优选地，提供一个或多个阀115A，其优选初始紧密关闭或在储存状态，特别优选以便于按储存稳定的方式密封位于储存腔体108中的液体或液体试剂F，和/或来自打开的接纳腔体104的流体系统103。

优选地，最初关闭的阀115A排列在各储存腔体108的上游和下游。当实际上使用储物筒100时和/或在将储物筒100插入分析器件200过程中或之后和/或用于实行分析，所述阀优选仅打开(特别是自动)。

复数个阀115A(在该情况中特别是3个阀)优选被指派给接纳腔体104，特别是如果除了入口104B和出口104C之外还配置中间连接件104D。根据用途，除了入口104B上的阀115A之外，则优选仅打开在出口104C或在中间连接件104D处的阀115A。

被指派给接纳腔体104的阀115A特别是流体地和/或按气密性方式密封流体系统103和/或储物筒100，优选直到样品P被引入和/或接纳腔体104的接纳腔体104或连接件104A关闭。

作为阀115A(其为初始关闭的)的替代品或除阀115A以外，优选提供一个或多个阀115B，其未以储存稳定方式关闭和/或其最初敞开或处于不工作位置、在初始状态或当将储物筒100不插入分析器件200时，和/或其可通过致动闭合。这些阀115B特别是用于在测试过程中控制流体的流量。

储物筒100优选经设计作为微流体卡和/或流体系统103优选经设计作为微流体系统。在本发明中，术语"微流体"优选地理解为意谓个别腔体、一些腔体或全部腔体104至111和/或通道114的各自体积分别或累积地小于5ml或2ml，特别优选地小于1ml或800μl，特别是小于600μl或300μl，更特别优选地小于200μl或100μl。

特别优选地，可将具有最大体积5ml、2ml或1ml的样品P引入至储物筒100和/或流体系统103、特别是接纳腔体104中。

需要优选地在测试之前以如液体或液体试剂F的液体形式和/或以如干燥试剂S的干燥形式引入或提供的试剂及液体用于测试样品P，如根据图2的示意图中藉由元件符号F1至F5及S1至S10展示。

此外，其它液体F(特别是呈洗涤缓冲液、用于干燥试剂S的溶剂和/或底物的形式，例如以便形成检测分子D和/或氧化还原系统)亦优选地需要以用于测试、检测程序和/或用于其他目的，且特别是提供在储物筒100中，即，同样在使用之前(特别是在递送之前或在递送状态)引入。在下文中的某些时刻，在液体试剂与其他液体之间不作区分，且因此各自说明相应地亦相互适用。特别是，在下文提及时通常称为液体试剂F。这也优选包括提供的所有其它液体。

储物筒100优选装纳预处理样品P和/或实行测试或分析(特别是实行一个或多个扩增反应或PCR)所需的全部试剂及液体，且因此特别优选地，仅需接纳任选预处理的样品P。

储物筒100或流体系统103优选包括旁路114A，其可任选使用，以便必要时可引导或输送样品P或其组分通过反应腔体109和/或藉由使任选中间温度控制腔体110旁通，亦直接引导或输送至传感器装置113。

储物筒100、流体系统103和/或通道114优选包括传感器部分116或用于检测液体前端和/或流体的流量的其他装置。

应注意，各种组件(诸如通道114、阀115(特别是最初关闭的阀115A及最初打开的阀115B)及图2中的传感器部分116)为了清楚起见仅在一些情况中标注，但相同符号在图2中用于这些组件的各者。

收集腔体111优选地用于接纳过量的或所用的试剂及液体及样品的体积，和/或用于提供气体或空气以便清空个别腔体和/或通道。在初始状态，收集腔体111优选仅填充有气体、特别是空气。

特别是，收集腔体111可任选流体地连接至个别腔体及通道114或连接至其他装置以便从所述腔体、通道或其他装置移除试剂及液体和/或用气体或空气替换这些试剂及液体。收集腔体111优选地给定适当大尺寸。

图3是储物筒100的透视前视图，即，其前端100A的透视前视图，图4是储物筒100的透视后视图，即，其背部100B的透视后视图。

储物筒100或主体101优选包括加固的或有角的边缘121和/或加固肋122，特别优选在背部100B上，如图4中示意性所示。

储物筒100或主体101优选包括夹持部分123，以便使得可以用手最佳地夹持和/或握住储物筒100。

储物筒100优选包括特别是光学可读的标识符，例如条形码124。

在已经接纳样品P之后可以关闭接纳腔体104的连接件104A。针对该目的，储物筒100优选包括闭合元件130。

特别是，连接件104A可以通过闭合元件130按不透液方式、且特别优选也按气密性方式关闭。特别是，当包括接纳腔体104时，可以因此形成闭合的流体回路。特别是，接纳腔体104因此形成储物筒100的流体系统103的部分，其中流体系统优选由闭合元件130关闭或可以由闭合元件130关闭。

闭合元件130优选按永久方式关闭接纳腔体104或其连接件104A，即，其优选无法再次释放。连接件104A因此在其已经关闭之后优选无法再次打开。

在所示的实施例中，闭合元件130优选包括基座部分131和闭合部分132，闭合部分132特别借助于连接部分133(其在该情况中优选为成形棒状的)可移动地和/或枢轴地连接于基座部分131。

优选地，在关闭状态，闭合元件130或其闭合部分132按互锁或形状贴合或互锁的方式(在该情况中特别是借助于一个或多个闭锁或支挡臂或元件134)保持在连接件104A上，如图3中所示。但是，其他结构解决方案亦可行。

图5是用于优选在递送之前用液体试剂F填充所述储存腔体108的接纳腔体104的连接件104A或储存腔体108中的开口108F的示意性平面图。

优选地，连接件104A(其特别是基本上经设计作为所谓的鲁尔连接件或鲁尔端口或作为圆锥形或接纳开口)包括一体式通气件104E，其特别是通过连接件104的内壁中的相应轴向槽形成，和/或通过轴向延伸的隆起线和/或通过向内突出的突出物104F形成，如图5中所示。

图6是借助于转移装置320将填充有待测试的样品P的储物筒100或接纳腔体104的高度示意性剖面详图。转移装置320优选按注射器的方式形成。但是，其他结构解决方案亦可行。

转移装置320优选借助于连接件323(特别是连接顶端)连接于和/或塞入连接件104A，特别优选以下述方式进行，所述方式使得通气件104E或由其层次的槽保持打开，由此当接纳腔体104填充(部分)有样品P时，气体或空气可以从接纳腔体104逸出通过通气件104E到达外部。在这点上应该注意，在递送状态，指派给接纳腔体104的阀115A全部关闭，流体系统103因此封闭隔离接纳腔体104，使得置换的空气可以仅通过特别优选提供的连接件104A和/或通气件104E逸出。但是，原则上其他结构解决方案亦可行。

图6显示储物筒100连同连接的转移装置320，但是在接纳腔体104实际上填充有样品P之前或在将所述样品实际上进料到所述腔体之前。

优选地，当制备储物筒100时，罩盖102首先连接于主体101，且腔体104-111因此由罩盖102覆盖。此外，形成或制备对应的阀115(特别也是最初关闭的阀115A)。

优选仅在此之后是引入到相应的储存腔体108中的一种或多种液体试剂F，特别是全部液体试剂F。这特别是通过主体101和/或相应的储存腔体108的基部实行。特别是，主体101和/或相应的储存腔体108包括对应的开口108F(如图4和图5中所示)，通过该开口相应的储存腔体108填充有相关的液体试剂F。

储物筒100因此优选从背部或从储物筒100的与罩盖102相对的(扁平)侧面、和/或通过主体101填充有液体试剂F。

开口108F优选排列背部100B和/或相应的储存腔体108的基部/底部上。

优选地，开口108F特别是横切于或垂直于主体101或储物筒100的主平面从储物筒100的主体101突出。

开口108F优选通过特别是主体101的至少基本上圆柱形或圆锥形的壁或截面和/或类似于显示于图6中的接纳腔体104的连接件104A形成。

在本发明的含义内，术语"开口"是指主体101的壁或截面，所述壁或截面优选从主体突出。特别是，开口不是"孔"本身，而是包围或限定孔的截面。因此，开口可以是关闭的。特别是，关闭的开口仍可见和/或仍可以在储物筒100上识别。特别优选地，甚至当开口已经关闭、焊接或热封时，开口仍是物理上存在的。

为了促进填充方法，开口108F优选各自包括对应于接纳腔体104的连接件104A的一体式通气件104E的一体式通气件104E。因此，在填充方法过程中，包含在相应的储存腔体108中的气体(特别是空气)可以在每种情况中直接通过开口108F或一体式通气件104E逸出，因为相应的储存腔体108否则是已经关闭的。

在填充方法之后，储存腔体108或其中的开口108F特别是按气密性方式关闭。开口108F特别是按不可逆的方式关闭和/或焊接或热封。

开口108F在图4中仅显示关闭状态。对应的一体式通气件104E因此不可见，而是优选按对应于连接件104A的任选通气件104E的方式设计，如图5中说明，图5显示在打开状态的开口108F。

应注意，在上述填充方法过程中，相应的储存腔体108否则优选流体地且特别是按气密性方式优选借助于两个相关的最初关闭的阀115A关闭，使得当引入或填充进所述试剂时，相应的液体试剂F无法流入其它通道114或流入后面的流体系统103，其最初或在递送状态由此分离。

干燥试剂S特别优选借助于载体元件125(如图4中示意性所示)引入到相应的腔体106、107和109中。特别是，载体元件125携载相应的干燥试剂S且(密封地)插入主体101和/或相应的腔体106、107、109的基部中，特别优选为焊接或热封在其中，特别是描述于WO2015/001070A1。

在储存腔体108填充有液体试剂F之前或之后，干燥试剂S可以按需引入。

在储物筒100的生产过程中，流体系统103最初形成以使其特别是借助于最初关闭的阀115A与储存腔体108和接纳腔体104分离，且所述系统或储物筒也在该状态递送。流体系统103的该分离部分(出于简便也简称为流体系统103)包括特别是流体联合的复数个通道114和腔体105-107和109-111。因此，不同的(或在该情况中甚至是全部的)干燥试剂S暴露于相同的气氛。

优选地，就一开始提到的意义，针对不同的或全部的干燥试剂S，预调制的气氛(特别是相同的气氛)在流体系统103中和/或在储物筒100中提供或指定。

传感器装置113(其优选经设计用于电化学检测和/或化学结合样品P的至少一种分析物)优选同样连接于处于递送状态的流体系统103，因此调制的气氛同样也施用于所述传感器装置113。

因此，由于调制的气氛，对于干燥试剂S和传感器装置113都可以实现特别良好的储存稳定性。

将调制的气氛特别是通过主体101和/或腔体的基部、特别是通过收集腔体111中的开口111A带入或引入储物筒100和/或流体系统103，开口111A随后按气密性和/或不可逆的方式、特别是焊接或热封地关闭。该状态显示于图4。

将调制的气氛特别是通过仅一个单一开口111A引入到否则已经关闭的流体系统103中。这导致非常简单的生产。

特别优选地，在引入调制的气氛之前，首先抽空流体系统103和/或储物筒100。这可以按非常简单的方式如下实现：将负压施用于作为整体的储物筒100或抽空作为整体的储物筒100，使得包含在流体系统103中的空气或另一种气体组合物首先通过打开的开口111A逸出(特别是近通过该开口111A，因为流体系统103否则在该状态是关闭的)。随后，将所需调制的气氛引入到流体系统103中，特别是再次通过使储物筒100暴露于所需的气氛进行。

优选地，调制的气氛是下述气氛，其是关于其特别是物理和/或化学组成、相对大气湿度和/或压力进行调制或限定的。

特别是，调制的气氛包括限定的特别是物理和/或化学组成、湿度和/或压力。

特别优选地，调制的气氛具有的压力至少基本上对应于常压或高于常压，优选高至少5或10％。

特别优选地，调制的气氛包含气体或气体组合物，例如惰性气体或气体混合物，这有助于干燥试剂S的和/或传感器装置113的高度储存稳定性。

特别优选地，调制的气氛由干燥的空气形成和/或具有有助于干燥试剂S的和/或传感器装置113的长期储存稳定性的相对大气湿度。调制的气氛的相对大气湿度优选小于40％，更优选小于25％，特别是小于10％。

为了实现液体试剂F的特别良好的储存稳定性，罩盖102优选在至少一个储存腔体108的区域中优选由无机材料(特别是金属，特别优选为铝)制成或通过无机材料(特别是金属，特别优选为铝)加固。这优选如下实现：将材料块或膜片(由对应的材料组成或由对应的材料制成)作为另外的罩盖102A施用或粘附性地结合在相应的储存腔体108的区域中，如图3中示意性所示。这允许非常简单的生产，因为(基本上)连续的膜可以首先作为罩盖102施用，然后才将另外的罩盖102A(至少部分由无机材料或金属组成)在所需区域中施用或粘附性地结合于膜或结合于位于另外的罩盖102A之下的罩盖102。

一旦样品P已经被引入到接纳腔体104中且连接件104A已经关闭，储物筒100可以插入和/或接纳在所提出的分析器件200中，如图1中所示，以便测试样品P。

分析器件200优选包括用于安装和/或接纳储物筒100的底座或容槽201。

优选地，储物筒100与分析器件200流体(特别是液压)分离或隔离。特别是，储物筒100形成样品P和试剂和其它液体的优选独立的(特别是关闭或密封的)流体或液压系统103。以这种方式，分析器件200不与样品P直接接触并且可以在未首先消毒和/或清洁的情况下特别再次用于另一个测试。

但是规定，分析器件200机械、电、热和/或启动连接或耦合于储物筒100。

特别是，分析器件200经设计以具有机械作用，特别是用于致动泵装置112和/或阀115，和/或以具有热作用，特别是用于温度控制反应腔体109和/或中间温度控制腔体110。

而且，分析器件200可以优选气动连接于储物筒100，特别是以便于致动个别装置，和/或可以电连接于储物筒100，特别是以便于收集和/或传输例如来自传感器装置113和/或传感器部分116的测量值。

分析器件200优选包括泵器件202，泵器件202特别是经设计用于机械致动泵装置112。

分析器件200优选包括连接装置203，特别是用于电和/或热连接储物筒100和/或传感器布置或传感器装置113。

如图1所示，连接装置203优选包括复数个电接触元件203A，储物筒100(特别是传感器布置或传感器装置113)优选通过接触元件203A电连接或可电连接于分析器件200。

分析器件200优选包括一个或多个温度控制装置204，用于温度控制储物筒100和/或对储物筒100具有热作用，特别用于加热和/或冷却，温度控制装置204(各自)优选包括加热电阻或珀尔帖元件(Peltier element)或由加热电阻或珀尔帖元件形成。

优选地，个别温度控制装置204、这些装置中的一些或这些装置的全部可以抵靠储物筒100、主体101、罩盖102、传感器布置、传感器装置113和/或个别腔体放置和/或可以热耦合于其和/或可以整合在其中和/或可以特别通过分析器件200电力地操作或控制。在所示的实施例中，提供特别是温度控制装置204A、204B和/或204C。

分析器件200优选包括用于致动阀115的一个或多个致动器205。特别优选地，提供不同(类型或群组的)致动器205A和205B，其被指派给不同(类型或群组的)阀115A和115B，分别用于致动所述阀的每一个。

分析器件200优选包括一个或多个传感器206。特别是，传感器206A被指派给传感器部分116和/或经设计或意在检测液体前端和/或流体系统103中的流体的流量。

特别优选地，传感器206A经设计以特别是按无接触方式(例如光学地和/或电容性地)测量或检测液体前端、流体的流量和/或存在、速度、质量流动速率/体积流动速率、通道和/或腔体中(特别是在分别指派的传感器部分116中)的流体的温度和/或另一个值，所述通道和/或腔体特别是由流体系统103的平坦和/或加宽通道部分形成。

替代地或额外地，分析器件200优选包括(其它或另外的)传感器206B，用于检测环境温度、内部温度、环境湿度、位置、和/或对准，例如借助于GPS传感器、和/或分析器件200和/或储物筒100的取向和/或倾斜进行。

分析器件200优选包括控制装置207(特别是包括内时钟或时间基准)，用于控制测试或分析的顺序和/或用于收集、评价和/或输出或提供特别是来自传感器装置113、和/或来自测试结果和/或其它数据或数值的测量值。

控制装置207优选控制或反馈控制泵器件202，温度控制装置204和/或致动器205，特别是考虑或取决于所需测试和/或来自传感器布置或传感器装置113和/或传感器206的测量值。

任选地，分析器件200包括输入装置208(例如键盘、触摸屏等)，和/或显示装置209(例如屏幕)。

分析器件200优选包括至少一个接口210，例如用于控制、用于传达和/或用于输出测量的数据或测试结果和/或用于连接于其它器件例如打印机、外部电源等。这可以特别是有线或无线接口210。

分析器件200优选包括用于提供电功率的电源211，优选为电池或蓄电池，其特别是一体式的和/或外部连接的或可外部连接的。

优选地，一体式蓄电池作为电源211提供且通过外部充电器件(未显示)经连接件211A(再)充电和/或可充电的。

分析器件200优选包括外壳212，所有组件和/或一些或全部的装置优选整合在外壳212中。特别优选地，通过开口213(其可以特别是关闭的，例如狭槽等)，储物筒100可以被插进或滑进外壳212，和/或可以由分析器件200接纳。

分析器件200优选为便携的或可移动的。特别优选地，分析器件200的重量小于25kg或20kg，特别优选为小于15kg或10kg，特别是小于9kg或6kg。

正如已经解释的，分析器件200可以优选气动联合于储物筒100，特别是联合于传感器布置或传感器装置113和/或联合于泵装置112。

特别优选地，分析器件200经设计以为储物筒100(特别是传感器布置或传感器装置113和/或泵装置112)提供工作介质(特别是气体或空气)。

优选地，工作介质可以在分析器件200中或借助于分析器件200被压缩和/或加压。

优选地，分析器件200包括加压气体供应214(特别是压力发生器或压缩器)，优选以便于压缩、浓缩和/或加压工作介质。

加压气体供应214优选整合在分析器件200或外壳212中和/或可以借助于控制装置207控制或反馈控制。

优选地，加压气体供应214电操作或可以通过电功率操作。特别是，加压气体供应214可以借助于电源211供有电功率。

优选地，可以借助于分析器件200或加压气体供应214特别是从周围环境抽入空气作为工作介质。特别是，分析器件200或加压气体供应214经设计以使用周围环境作为工作介质或空气的储器。但是，其他解决方案在此处亦可行，特别是其中分析器件200或加压气体供应214包括包含工作介质的优选关闭或界定的储器例如罐或箱和/或连接于或可连接于其的那些解决方案。

分析器件200或加压气体供应214优选包括连接元件214A，特别是以便于将分析器件200或加压气体供应214气动连接于储物筒100。

特别是，本发明也涉及可独立地或以任何组合、亦结合上文中或在发明权利要求书中描述的任何方面实现的以下方面的任一者：

1.用于测试特别是生物样品P的储物筒100，

所述储物筒100包括具有复数个通道114和腔体104-111的主体101，并且包括所述通道114和腔体104-111的罩盖102，

其特征

在于所述储物筒100包括一个或多个储存腔体108，其各自独立由处于递送状态的储物筒100的罩盖102和/或阀115A流体关闭，且向储存腔体的每一个中通过主体121中的对应开口108F引入液体试剂F，所述开口108F在递送状态同样关闭，

在于复数个通道114和腔体105-107、109-111形成在所述储物筒100的递送状态流体关闭于外部的流体系统103，且将调制的气氛通过所述主体101引入到所述流体系统103中。

2.制备用于测试特别是生物样品P的储物筒100的方法，

罩盖102被密封地施用于包括复数个通道114和腔体104-111的主体101的前端，以便于关闭处于递送状态的所述通道114和腔体104-111，

其特征

在于将否则已经关闭的储存腔体108从背部通过所述主体101中的开口108F填充有液体试剂F，且所述开口108F随后关闭，和/或

在于在递送状态流体关闭于外部的流体系统103由复数个通道114和腔体105-107、109-111形成，所述流体系统包含一种或多种干燥试剂S和/或传感器装置113用于化学结合所述样品P的至少一种分析物，将调制的气氛特别是从所述背部通过所述主体101引入到所述流体系统103中。

本发明的个别方面及特征及个别方法步骤和/或方法变型可彼此独立地实施，但亦以任何所要组合和/或顺序实施。

附图标记列表

100 储物筒

100A 前端

100B 背部

101 主体

102 罩盖

102A 另外的罩盖

103 流体系统

104 接纳腔体

104A 连接件

104B 入口

104C 出口

104D 中间连接件

104E 通气件

104F 突出物

105 计量腔体

105A 第一计量腔体

105B 第二计量腔体

106(A-G) 中间腔体

107 混合腔体

108(A-E) 储存腔体

108F 开口

109 反应腔体

109A 第一反应腔体

109B 第二反应腔体

109C 第三反应腔体

110 中间温度控制腔体

111 收集腔体

111A 开口

112 泵装置

113 传感器装置

114 通道

114A 旁路

115 阀

115A 最初关闭的阀

115B 最初打开的阀

116 传感器部分

121 边缘

122 加固肋

123 夹持部分

124 条形码

125 载体元件

130 闭合元件

131 基座部分

132 闭合部分

133 连接部分

134 支挡臂/元件

200 分析器件

201 容槽

202 泵器件

203 收集装置

203A 接触元件

204 温度控制装置

204A 反应温度控制装置

204B 中间温度控制装置

204C 传感器温度控制装置

205 (阀)致动器

205A 115A的(阀)致动器

205B 115B的(阀)致动器

206 传感器

206A 流体传感器

206B 其它传感器

207 控制装置

208 输入装置

209 显示装置

210 接口

211 电源

211A 连接件

212 外壳

213 开口

214 加压气体供应

214A 连接元件

320 转移装置

323 连接件

F(1-5) 液体试剂

P 样品

S(1-10) 干燥试剂

Claims (22)

1.用于测试特别是生物样品(P)的储物筒(100)，

所述储物筒(100)包括具有复数个通道(114)和腔体(104-111)的主体(101)，并且包括所述通道(114)和腔体(104-111)的罩盖(102)，

其特征

在于所述储物筒(100)包括一个或多个储存腔体(108)，其各自独立由所述储物筒(100)的所述罩盖(102)和/或阀(115A)流体关闭，所述储存腔体各自包含液体试剂(F)且包括所述主体(121)中的对应开口(108F)，所述开口(108F)用于引入相应的试剂(F)，所述开口(108F)同样关闭，和/或

在于复数个通道(114)和腔体(105-107，109-111)形成在所述储物筒(100)的递送状态流体关闭于外部的流体系统(103)，且将调制的气氛通过所述主体(101)引入到所述流体系统(103)中，所述调制的气氛是关于组成、湿度和/或压力进行调制的。

2.根据权利要求1所述的储物筒，其特征在于所述开口(108F)排列在相应的储存腔体(108)的基部中。

3.根据权利要求1或2所述的储物筒，其特征在于所述开口(108F)排列在所述储物筒(100)和/或主体(101)的远离所述罩盖(102)的侧面上。

4.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述开口(108F)按气密性方式通过焊接或热封关闭。

5.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述开口(108F)按不可逆的方式关闭。

6.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述开口(108F)包括一体式通气件(104E)，其用于当接纳所述液体试剂(F)时使所述储存腔体(108)通气。

7.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述罩盖(102)关闭前端(100A)和/或扁平侧面上的复数个或全部的所述通道(114)和腔体(104-111)。

8.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述罩盖(102)至少部分在一个或多个储存腔体(108)的区域中由无机材料制备或另外由无机材料覆盖。

9.根据权利要求8所述的储物筒，其特征在于所述无机材料是金属，特别是铝。

10.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于，在递送状态，所述流体系统(103)包含暴露于所述调制的气氛的一种或多种干燥试剂(S)。

11.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于，在递送状态，所述储物筒(100)包含用于测试所述样品(P)所需的全部的所述试剂(F，S)。

12.根据权利要求11所述的储物筒，其特征在于所述试剂(F，S)包括洗涤缓冲液和/或溶剂。

13.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述储物筒(100)包括用于电化学检测和/或化学结合所述样品(P)的分析物的传感器装置(113)，所述传感器装置(113)流体连接于处于递送状态的所述流体系统(103)且暴露于所述调制的气氛。

14.根据前述权利要求任一项所述的储物筒，其特征在于所述储物筒(100)包括用于接纳所述样品(P)的接纳腔体(104)，并且在于，在递送状态，所述接纳腔体(104)与所述流体系统(103)流体分离。

15.根据权利要求15所述的储物筒，其特征在于所述接纳腔体(104)通过可打开的阀(115A)与所述流体系统(103)流体分离。

16.制备用于测试特别是生物样品(P)的储物筒(100)的方法，

罩盖(102)被密封地施用于包括复数个通道(114)和腔体(104-111)的主体(101)的前端(100A)，以便于关闭处于递送状态的所述通道(114)和腔体(104-111)，

其特征

在于将否则已经关闭的储存腔体(108)从背部(100B)通过所述主体(101)中的开口(108F)填充有液体试剂(F)，且所述开口(108F)随后关闭，和/或

在于在递送状态流体关闭于外部的流体系统(103)由复数个通道(114)和腔体(105-107，109-111)形成，所述流体系统包含一种或多种干燥试剂(S)和/或传感器装置(113)用于化学结合所述样品(P)的至少一种分析物，将调制的气氛特别是从所述背部(100B)通过所述主体(101)引入到所述流体系统(103)中，所述调制的气氛是关于组成、湿度和/或压力进行调制的。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于所述主体(101)由塑料材料制备和/或注塑。

18.根据权利要求16或17所述的方法，其特征在于所述主体(101)经制备以便具有所述开口(108F，111A)。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法，其特征在于在已经接纳所述液体试剂(F)之后，所述开口(108F，111A)按气密性和/或不可逆的方式、特别是通过焊接或热封关闭。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其特征在于首先将否则关闭的流体系统(103)通过腔体、特别是收集腔体(111)的基部中的开口(111A)抽空，随后通过所述开口引入所述调制的气氛，且将所述开口(111A)在流体侧上按气密性方式关闭。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，其特征在于所述罩盖(102)在至少一个储存腔体(108)的区域中用由无机材料制成的另外的罩盖(102A)另外覆盖和/或粘附其上，以便于按特别是抗扩散的方式覆盖和/或关闭所述储存腔体(108)。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于所述无机材料是金属，特别是铝。