KR20010053274A - 면역 측정 시험 키트 및 콘테이너 - Google Patents

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KR20010053274A
KR20010053274A KR1020007014979A KR20007014979A KR20010053274A KR 20010053274 A KR20010053274 A KR 20010053274A KR 1020007014979 A KR1020007014979 A KR 1020007014979A KR 20007014979 A KR20007014979 A KR 20007014979A KR 20010053274 A KR20010053274 A KR 20010053274A
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스메더스릭키티.
그리거윌리엄비.
위트콤웬디알.
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몰큘라 써키트리, 인크.
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Abstract

본 발명은 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하는 면역 측정 시험 장치에 사용되는 시험 키트를 제공한다. 특히, 상기 키트는 오염물질이 적은 경향이 있고 낭비가 최소량으로 되는 자체 함유 시약 및 시험 패키지를 제공한다. 상기 키트는 시험 장치에 의해 얻기 쉬운 자체 함유 시약 패키지 및 시험 카트리지를 갖는다. 상기 시약 패키지는 희석된 액체 및 시약을 위한 공동을 갖는다. 상기 시험 카트리지는 시험 견본용 공동과, 결합 반응 다음의 전기 전도성 입자의 침착시 폐쇄되는 회로를 갖는다.

Description

면역 측정 시험 키트 및 콘테이너 {IMMUNOASSAY TESTING KIT AND CONTAINERS}
전기적 면역 측정 시험 방법들은 외부 물질, 미생물 또는 내생 물질의 존재를 측정하기 위해 개발되어져 왔다. 결과적으로, 이들 시험 방법들은 박테리아, 바이러스 또는 마약의 남용, 사람의 호르몬, 핵산 등에 관련한 물질을 검출하는데 사용될 수 있다. 이러한 방법들은 전류, 전압 또는 저항 같은 전기적 성질의 변화를 검출한다. 상기 전기적 성질의 변화는 항원-항체 반응이 발생된 것을 의미하는 것이다.
하나의 전기적 면역 측정 방법으로서, 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하는 방법이 미국 특허 제5,284,748호에 개시되어 있다. 상기 방법은 특히, 사람이나 동물의 액체나 조직의 항원을 검출하는데 특히 유용한다. 상기 항원은 인체에 들어올 때 항체를 생성하는 화학제이다. 항원은 마약, 독소, 알레르겐, 종양 마커, 인자, 효소, 스테로이드, 뉴클레오티드 및 다른 물질을 포함한다. 상기 미국 공보 제5,284,748호는 참조를 이해 여기에 모두 합체하였다.
그러나, 상기 방법을 실행하는 기술은 상업적일 수 없는 수동의 단일 배치 프로세스(batch process)로 제한되어 왔다. 기술자들은 오염이나 낭비를 피하기 위하여 시약을 샘플 콘테이너로 조심스럽게 이동시키는 각각의 콘테이너로부터 복합 시약 및 다른 유체를 이용하여 각각의 샘플 상에서 실행해야 한다.
미국 특허 제5,284,748호에 개시된 시험방법이 합체된 자동 면역 측정 시험 장치는 지금까지 발표되어 있지 않다. 이 방법은 시험 카트리지의 시험 견본에 대한 시약 및 다른 액체의 복합 이송을 필요로 한다. 또한, 시험 샘플을 유지하는 콘테이너는 미국 특허 제5,284,748호에 개시된 결합 반응이 존재할 때의 저항률을 변경시키는 특정 회로를 필요로 한다.
본 발명은 전기적 면역 측정 시험 특히, 동시 면역 측정 시험을 위한 콘테이너에 관한 것이다.
도1은 본 발명에 이용되는 자동 면역 측정 시험 장치의 사시도.
도2는 하우징이 제거된 상태의, 도1 의 자동 면역 측정 시험 장치의 사시도.
도3은 도1의 자동 면역 측정 시험 장치의 카루우젤(carousel) 상의 본 발명의 실시예의 평면도.
도4는 도1의 자동 면역 측정 시험 장치에 사용된 본 발명의 제1 실시예의 상부 사시도.
도5는 도4의 실시예의 저부 사시도.
도6 은 도4의 실시예의 평면도.
도7 은 도1의 자동 면역 측정 시험 장치에 사용된 본 발명의 제2 실시예의 상부 사시도.
도8은 도7의 실시예의 평면도.
도9는 도7의 실시예의 측면도.
도10은 도7의 실시예에 사용된 레지스터 시트의 사시도.
본 발명은 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하는 면역 측정 시험 장치에 사용되는 키트를 제공한다. 특히, 상기 키트는 오염물질이 적은 경향이 있고 낭비가 최소량으로 되는 자체 함유 시약 및 시험 패키지를 제공한다. 상기 키트는 시험 장치에 의해 얻기 쉬운 자체 함유 시약 패키지 및 시험 카트리지를 갖는다. 상기 시약 패키지는 희석된 액체 및 시약을 위한 공동을 갖는다. 상기 시험 카트리지는 전류가 상기 카트리지의 상부에 접촉할 때, 결합 반응의 존재 시에 폐쇄하는 회로 및 시험 견본을 위한 공동을 갖는다. 그래서, 낭비를 최소한으로 할 수 있는 자체 함유 시험 키트를 제공하고자 하는 목적이 달성된다.
본 발명의 다른 목적은 오염물질의 위험없이 면역 측정 시험 장치에 사용될 수 있는 패키지된 시약 패키지를 제공하는 것이다. 이러한 목적은 빨아들여진 액체를 수용하고 액체를 세정하며 시약 함유 상부에 형성된 복합 공동을 갖는 콘테이너를 제공함으로써 달성된다. 상기 상부는 관통 박막에 의해 밀봉되어 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 자동 면역 측정 시험 장치에 사용될 수 있는 시험 카트리지를 제공하는 것이다. 이러한 목적은 면역 측정 시험 방법과 호환할 수 있는 콘테이너 공동 측벽에 레지스터를 장착함으로써 달성된다.
본 발명의 전술한 목적 및 다른 목적들 및 장점들은 후술하는 상세한 설명으로부터 명백해진다.
도1 및 도2를 참조하면, 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하는 면역 측정 시험 장치(10)가 본 발명의 실시예에 사용된다. 상기 시험 장치(10)는 베이스(1) 상에 장착되고, 키보드(4)를 지지하는 알루미늄 하우징(2), 플로피 디스크 드라이브(5) 및 그 전면 상의 디스플레이(8)를 포함한다. 피봇 가능하게 장착된 커버(5)는 하우징(2)내에 배치되는, 원형 카루우젤(12)에 대한 접근을 제공한다. 상기 카루우젤(12)은 시험 장치(10)내의 여러 위치에 대한 콘테이너(14)를 인덱스하는 운반 기구이다.
도3에 도시된 바와 같이, 시험 프로세스에 사용되는 액체 시약을 포함하는 시약 패키지(16)같은 콘테이너(14)와 시험 견본으로 사용되는 시험 카트리지(18)는 상기 카루우젤(12) 상에 위치된다. 상기 카루우젤(12)은 콘테이너(14) 상의 대응 태브를 수용하는 외벽(17)과 내벽(15) 상의 만입부(42)를 갖는다. 상기 만입부(42)는 카루우젤(12) 상의 예정된 콘테이너 위치를 규정한다. 상기 콘테이너(14)는 카루우젤(15,17) 사이에 위치한다. 양호하게는, 9 시약 패키지(16,27) 까지, 시험 카트리지(18)가 자동 시험을 위해, 상기 카루우젤 위에 위치될 수 있다. 양호하게는, 각 시약 패키지(16)는 3개의 인접한 시험 카트리지(18)까지의 시약을 제공할 수 있다.
상기 카루우젤(12) 상의 각 콘테이너(14)의 배치에 이어서, 회전하는 카루우젤(12)은 면역 측정 시험을 개시하도록 유체 기구(20) 바로 밑 위치로 하나의 콘테이너(16)를 전송한다. 상기 카루우젤 인덱스 위치는 카루우젤 외면 상에 형성된 만입부(23)를 검출하는 제1 광 감지 유닛(21)에 의해 결정된다. 상기 콘테이너(14)는 콘테이너(14) 상의 로케이팅 기구를 감지하는 카루우젤에 인접한 제2 광 감지 유닛(22)과 협동하여 카루우젤(12)에 의해 인덱스된다.
도2에 도시된 바와 같이, 유체 기구(20)는 콘테이너(14)가 카루우젤(12) 상에 인덱스될 때 시약 패키지(16)와 시험 카트리지(18)와 협동하도록 배열된다. 상기 유체 기구(20)는 수직운동을 위해 장착되며, 카루우젤 내벽과 외벽 사이의 카루우젤에 배치된 하나의 중심 주사기형 니들(25)과 2개의 외부 주사기형 니들(24)을 갖고 있다. 콘테이너(14)가 유체 기구(20) 바로 밑에 위치하도록 인덱스되면, 상기 유체기구는 카트리지(18) 또는 패키지(16)의 공동에 접근하도록 바늘(24,25)을 내린다. 상술한 바와 같이, 면역 측정 시험 절차는 시약 패키지(16)와 하나 이상의 시험 카트리지(18)를 연속적으로 서로 작용하도록 유체 기구 니들(24)을 필요로 한다.
시약은 흡인 펌프(도시 생략)를 이용하여 시약 패키지(16)로부터 꺼내어진다. 상기 펌프는 2개의 외부 니들(24)중 하나로 인출하여 이를 동일 니들(24)을 통해 시험 카트리지(18)로 분배한다. 중앙 니들(25)은 외부 니들(24)로 하여금 시약을 흡인할 수 있게 하는 공기 통로를 제공하는 흡입 니들이다. 시험 카트리지(18)로 분배되어진 시약은 상기 외부 니들(24)의 하나에 의해 카트리지(18)로부터 이동되어, 외부 봉쇄 병(도시 생략)안으로 흡인된다.
스프링 적재된 전기 프로브(27)는 카루우젤(12)위에 배치되고, 시험 카트리지의 상부의 전기 접촉부 결합을 위해 장착되어 있다. 시험 카트리지의 상부의 전기 접촉부를 설명하였지만, 상기 접촉부는 접촉 로케이션을 위해 적용된 프로브에 의해 접근할 수 있는, 카트리지 측부 같은 카트리지 상의 어느 지점일 수 있다. 상기 프로브(26)는 시험 카트리지(18)에 장착된 레지스터 시트(103) 상의 회로의 전기 저항률을 측정하기 위해 전류를 전기 접촉부에 적용시킨다.
분석 시험의 하나의 형태로, 시험 전에, 상기 프로브(26)는 베이스 저항률을 결정하도록 시험 카트리지(18) 상에 접촉부를 결합시킨다. 면역 측정 시험의 완성 시에, 상기 시험 카트리지(18)는 저항률의 변화 여부를 결정하도록 접촉부와의 결합을 위해 프로브(26) 바로 밑에 다시 인덱스된다.
마이크로프로세서 기본의 제어 시스템(도시 생략)은 시험 장치(10)의 모든 기구들의 이동을 제어하며, 내부 바아 코드 리더(27), 플로피 디스크 드라이브(5) 및 임의의 외부 바아 코드 리더로부터 프로세싱하고 표시하기 위해, 종료일, 콘테이너 확인자 및 시험 절차 등과 같은 입력을 수용한다. 상기 제어 시스템은 정확한 시약 패키지(16)가 활당된 카트리지(18)를 위해 사용되고, 상기 콘테이너(14)가 그 종료일을 지나 사용되지 않았는지 확인한다. 또한, 상기 카트리지(18)내에 포함된 시험 카트리지 견본을 위해 확인된 시험 절차는 제어 시스템에 제공되고, 디스플레이(6) 상의 사용자에게 표시된다.
내부 바아 코드 스캐너(27)는 콘테이너(14) 상에 장착된 바아 코드 상에 엔코딩된 종료일 및 콘테이너 확인자를 판독하고, 이 정보를 확인 및 디스플레이를 위해 상기 제어 시스템에 제공한다. 상기 카루우젤(12)에 인접하게 장착된 내부 바아 코드 스캐너(27)는 각 콘테이너(14)의 후방벽 상에 장착된 외부 바아 코드를 판독한다. 상기 바아 코드는 접착제 등에 의해 부착되고, 제어 시스템에 대한 콘테이너(14)를 확인한다.
광 외부 바아 코드 리더(도시 생략)는 RS-232 접속부 같은 공지의 표준 인터페이스에 의해 제어 시스템에 접속되어 있다. 상기 외부 바아 코드 리더는 콘테이너 측벽에 부착된 제2 바아 코드를 판독하고, 사용자 트랙킹을 위한 견본 및 콘테이너를 확인한다.
도4 내지 도6에 도시된 일반적으로 사다리꼴 형상인 시약 패키지(16)는 베이스(30)와 상부(32)를 갖는다. 박막 같은 관통가능한 막은 선적 동안에 시약을 오염물질 및 스필링(spilling)으로부터 보호한다. 양호하게는, 상기 시약 패키지(16)는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등의 내장된 시약과 반응하지 않는 플래스틱 물질로 성형된다. 빛에 민감한 시약은 빛을 전달하지 못하는 검정색 같은 색상의 콘테이너에 의해 보호된다.
도5에 도시된 바와 같이, 상기 베이스(30)는 전방벽(34), 후방벽(36) 및 2개의 측벽(38)을 갖는다. 환형은 카루우젤 내,외벽(15,17)에 의해 형성된다. 상기 베이스 전방벽 및 후방벽(34,36)은 카루우젤 벽(15,17)과 일치하도록 형상화되어 있다. 상기 베이스 측벽(38)은 접착제 또는 다른 수단에 의해 라벨이나 바아 코드를 부착시키기 위해 외부 평면을 제공한다.
전방 및 후방벽(34,36)에 형성된 태브(40)는 카루우젤 내,외벽(15,17)에 형성된 대응 만입부(42)에 의해 수용된다. 상기 태브(40)와 대응 만입부(42)는 시험 장치(10)의 다른 위치 및 유체 기구(20) 바로 밑에 인덱스될 때 카루우젤(12) 상의 패키지(16)의 적절한 위치설정을 보증한다. 패키지 전방 및 후방 벽(34,36) 상의 태브(40)에 대해 설명하였지만, 카루우젤 상의 태브와 카트리지의 만입부 같은 다른 위치 설정 기구가 사용될 수 있다. 또한, 하나 이상의 태브, 만입부 또는 이들의 콤비네이션 같은 다른 기구가 전방벽 이나 후방벽에만 사용될 수 있다.
도4 및 도6에 도시된 바와 같이, 시약 패키지 상부(32)는 평면이며, 복수의 공동(53 내지 75)이 형성되어 있다. 상기 상부(32)는 카루우젤(12)의 내,외에서 들어올려져 삽입하기 위해 핑거 홀드를 제공하는 베이스(30)의 전방 및 후방 벽(34,36)을 지나 연장한다. 상기 후방 벽(35)을 지나 연장하는 상기 상부(32)는 상기 공동(44)에 대한 콘테이너 위치를 광학적으로 감지하기 위해 위치된 6개의 만입부(46)를 갖는다. 광 센서에 의해 감지된 만입부를 설명하였지만, 공지의 다른 로케이팅 기구가 사용될 수 있다.
도6을 참조하면, 시약 패키지는 다양한 용도를 위해 3개의 열로 배열된 18개의 상향으로 대향된 공동(53 내지 75)을 갖고 있다. 제1 열(48) 및 제3 열(50)는 385 내지 1600 마이크로리터 범위의 액체 시약의 량을 포함하는 체적측정의 용량을 각각 갖는 6개의 공동을 가진다. 다른 체적용량은 공동 체적이 사용된 특정 시약을 위해 크기설정될 때 낭비되는 비사용의 시약을 제거한다.
제1 및 제2열(48,50) 사이에 배치된 공동의 제2 열(52)은 시험절차 중에, 유체의 오염을 제거하도록 니들(24)을 세정하기 위한 증류수을 포함한다. 중앙의 열(52)의 각 공동은 900 마이크로리터의 체적 용량을 갖는 증류정(well)이다. 외부 니들(24)이 시약 패키지(16)로부터 시약을 뽑아낼 때마다, 중앙의 니들(25)은 증류정의 증류수에 침지된다.
공동에 내장된 액체의 특성은 특정 시험에 의해 결정된다. 시약 콘테이너(16)가 대장균 같은 병원균의 존재를 위한 시험에 사용되는 일 실시예에서, 공동(53)은 500 마이크로리터의 체적을 갖고 비워 있으며, 공동(55)은 3중(하이드로옥시메틸)아미노메탄(일반적으로, 트리스(Tris)로 공지됨) 같은 버퍼 약 700 마이크로리터를 포함하며, 공동(57)은 약 700 마이크로리터의 히드로퀴논을 포함하고, 공동(59)은 약 700 마이크로리터의 증류수를 포함하며, 공동(61)은 700 마이크로리터의 체적을 갖고 비워 있으며, 공동(63)은 약 700 마이크로리터의 금 활용 항체를 포함하며, 공동(65)은 약 1600 마이크로리터의 트리스를 포함하고, 공동(67)은 약 1600 마이크로리터의 증류된 H2O를 포함하며, 공동(69)은 약 385 마이크로리터의 실버 젓산염을 포함하고, 공동(71)은 약 1600 마이크로리터의 증류된 H2O를 포함하고, 공동(73)은 약 1600 마이크로리터의 증류된 H2O를 포함하고, 공동(75)은 약 1600 마이크로리터의 트리스를 포함한다. 상기 체적은 근사치이며, 예시로서 이용한 것이다. 다른 시약 및 시약의 다른 체적으로, 본 발명의 범주를 이탈하지 않고 치환가능하다.
양호하게는, 기술자들에게 사용되는 박막 시트에 의해 밀봉된 시약 패키지에 특정 시약이 제공된다. 예비 패키지된 시약 패키지는 잠재적인 오염을 제거한다. 특정수의 시험 견본의 특정 시험을 위해 충분한 특정량의 유체를 제공함으로써 낭비를 저감시킬수 있다.
양호하게는, 하나 이상의 시험 카트리지(18)가 도1 내지 도3에 도시된 바와 같이, 이동축을 따라, 시약 패키지(16)에 인접한 카루우젤(12)안으로 삽입된다. 양호하게는, 상기 제1 시험 카트리지는 시약 패키지 측벽에 직접 인접하다. 부가의 시험 카트리지는 시약 패키지에 의해 서비스되는 시험 카트리지에 직접적으로 인접한다. 이동축을 따라 서로 인접한 시약 패키지에 의해 서비스되는 시험 카트리지와 시약 패키지를 위치시키는 것은 바람직하지만, 필요치는 않다. 시약 패키지에 인접한 시험 카트리지의 배치는 이송된 유체의 오염이나 누출의 잠재적 요소를 저감시킨다.
도7 및 도8에 도시된 바와 같이, 일반적으로 사다리꼴 형상의 시험 카트리지는 베이스(81)와 상부(83)를 갖는다. 베이스(81)의 전방벽(85)과 후방벽(87)은 카루우젤 트레이 내,외벽(15,17)과 일치하도록 형상화 되어 있다. 베이스 측벽(89)은 접착제 또는 다른 수단에 의해 라벨이나 바아 코드를 부착하기 위해 외부 평면을 제공한다.
전방 및 후방벽(83,85)에 형성된 원형의 태브(91)는 카루우젤(12)의 내,외벽(15,17)의 대응 만입부(42)에 의해 수용된다. 상기 태브(89)와 대응 만입부(42)는 카루우젤(12)에 의해 인덱스될 때 카트리지(18)의 적절한 위치설정을 보장한다. 다른 위치설정기구가 제1 실시예에 설명된 바와 같이 콘테이너를 위치시키는데 사용될 수 있다.
도7에 도시된 시험 카트리지 상부(83)는 평면이며, 단일의 상향 대향 공동(93)갖는다. 상기 카트리지 상부(83)는 카루우젤의 내,외로 카트리지(18)를 들여올려서 삽입하는 핑거 홀드를 제공하는 베이스 전방 및 후방벽(85,87)을 지나 연장된다. 후방벽(87)을 지나 연장하는 상부의 단일의 만입부(86)로 인해, 광 감지 유닛(22)은 카루우젤(12) 상의 카트리지(18)위치를 결정할 수 있게 된다. 시약 패키지의 설명에서와 같이 콘테이너를 위치시키는 다른 로케이팅 기구가 사용될 수 있다.
도8 및 도9를 참조하면, 시험 카트리지 공동(93)은 전방벽(95), 후방벽(97), 한 쌍의 측벽(99) 및 바닥벽(101)을 포함한다. 상기 공동 상부는 베이스 벽(85,87,89)에 의해 실질적으로 형성된다. 공동 전방 및 후방벽(95,97)은 공동 바닥벽(101)에 형성된 리셉터클(104)을 향해 내향 및 하향으로 경사형성되어 있다. 일 실시예에서, 공동 측벽(99)의 상부를 따라 형성된 챔퍼(96)는 레지스터 시트(103) 상의 전기 접촉부(105)를 스프링 적재 전기 프로브(26)에 노출시킨다. 레지스터 시트를 가진 시험 카트리지를 설명하였지만, 노출된 접촉부를 가진 레지스터를 카트리지의 측부에 성형하는 것과 같은, 레지스터를 시험 카트리지에 결합하는 다른 방법이 본 발명의 실행을 위해 사용될 수 있다.
양호하게는, 시험 카트리지(18)는 중앙면(102)에서 함께 결합된 2개의 대칭 절반부로 형성되는, 아크릴 등과 같은 성형된 플래스틱이다. 또한, 카트리지(18)는 단일의 성형부일지라도, 상술한 바와 같이, 2개 의 절반부 단순 장착 레지스터 시트(103)를 내부 공동 측벽(99)에 결합된다. 상기 절반부는 초음파 용접, 본딩 또는 엘라스토머 같은 종래의 수단에 의해 결합된다. 양호하게는, 산토프렌 (santoprene) 이나 에폭시 같은 엘라스토머 시일이 사용된다. 시아노아크릴레이트 같은 보다 경질의 시일을 사용해도 좋다.
시험 장치(10)에 의한 결합용 회로를 갖는 도9 및 도10에 도시된 1회용 레지스터 시트(103)는 각 공동 측벽(99)의 내부에 부착되어 있다. 양호하게는, 상기 레지스터 시트(103)는 레지스터 시트(103)의 상부의 접촉부(105)를 바닥부에서, 카본 블랙 등과 같은 3개의 평행한 레지스터(107)에 전기 접속시키는, 실버 트래싱 등과 같은 도체(108)를 갖는 1회용 마일라(mylar)이다. 단일 시트상의 각 레지스터(107)는 적어도 150옴의 저항을 갖는다.
레지스터(107)의 각 단부상의 도체(108)의 일부와 각 레지스터(107) 상에 침착된 항체 같은 항원이나 결합제의 층은 시험 샘플의 인터레스트의 분자 또는 유기물을 위한 결합 표면을 제공한다. 이후의 시약 팩(16)으로부터의 시약의 적용은 폐쇄된 회로를 유발하는 레지스터(107)를 바이패싱하는 전도성 입자의 침착을 유도한다. 반응 화학 및 여러 항원-항체 콤비네이션은 여기에서 참조한 미국 특허 제5,284,748호에 개시되어 있다.
그러나, 시험 실행에는 하나의 레지스터 시트(103)만이 필요하다. 각 공동 내부 측벽(99) 상에 레지스터 시트(103)를 장착함으로써, 대장균 및 살모넬라균 같은 2개의 다른 형태의 박테리아을 위한 시험은 동일 샘플상에서 동시에 실행할 수 있다. 그러나, 단일의 레지스터 시트 상에는 3개의 레지스터가 양호하지만, 본 발명을 실행하는데 있어서는 단지 하나의 레지스터만이 필요하다.
사용 중에, 상기 카트리지의 측벽에 부착된 외부 바아 코드는 외부 바아 코드 리더에 의해 판독된다. 그 후, 상기 카트리지는 시험 장치(10)의 카루우젤(12) 상에 위치된다. 상기 시험 카트리지(18)는 내부 바아 코드 리더를 지나 스프링 적재 전기 접촉부(26) 아래로, 카루우젤(12)에 의해 인덱스된다. 상기 접촉부(26)는 시험 전에 베이스 판독을 얻기위해 카트리지(18)의 레지스터 시트(103) 상의 전기 접촉부(105)와 결합된다.
베이스 판독이 얻어지면, 상기 카트리지는 사용자에 의해 접근할 수 있는 위치로 인덱스되고, 상기 사용자는 견본을 피펫팅 또는 특정 체적을 부가하는 공지의 다른 방법에 의해 카트리지에 부가한다. 상기 카루우젤(12)은 유체 기구(20)아래의 시약 패키지를 인덱스한다. 상기 유체 기구(20)는 시약 패키지(16)를 덮는 박막을 관통하는 니들(24,25)을 내린다. 상기 콘테이너(14)는 니들(24)이 시약 패키지(16)와 시험 카트리지(18) 사이의 시약을 이송하도록 하게하는 유체 기구(20) 아래에 인덱스된다. 하나 이상의 시약 공동(44)에 포함된 증류수 같은 증류 유체가 오염 방지를 위해 이송물 사이의 흡인 니들(25)을 세정하도록 사용된다.
＜예1＞
후술하는 예에서, 자동 면역 측정 장치(10)는 시험 견본의 대장균 존재 시험을 실행한다. 양호하게는, 상기 카루우젤(12)은 3개의 인접 시험 카트리지(18)를 가진 하나 이상의 시약 패키지(16)를 포함하며, 상기 시험 장치(10)는 다음과 같은 절차를 따른다.
1) 각 레지스터 시트의 저항률을 판독한다.
2) 박테리아 샘플을 각 시험 카트리지에 부가한다.
3) 60분 동안 시험 카트리지를 인큐베이트한다.
4) 공동(65)으로부터 113 ㎕ 의 트리스를 픽업한다.
5) 니들을 봉쇄 병안으로 흡인한다.
6) 공동(65)으로부터 113 ㎕ 의 트리스를 픽업하여, 시험 카트리지안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
7) 트리스를 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병안으로 흡인한다.
8) 공동(65)으로부터 113 ㎕ 를 픽업하여, 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
9) 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 트리스를 흡인한다.
10) 공동(63)으로부터 140 ㎕ 의 골드-접합 항체를 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
11) 30분 동안 시험 카트리지를 인큐베이트한다.
12) 공동(55)으로부터 110 ㎕ 의 트리스를 픽업한다.
13) 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 트리스를 흡인한다.
14) 공동(55)으로부터 110 ㎕ 의 트리스를 픽업하여 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
15) 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 트리스를 흡인한다.
16) 공동(65)으로부터 113 ㎕ 를 픽업하여, 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
17) 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 증류된 H2O 를 흡인한다.
18) 공동(67)으로부터 150 ㎕ 의 증류된 H2O 를 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
19) 증류된 H2O 를 각 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 흡인한다.
20) 공동(67)으로부터 150 ㎕ 의 증류된 H2O 를 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
21) 증류된 H2O 를 각 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 흡인한다.
22) 공동(57)으로부터 170 ㎕ 의 히드로퀴논을 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
23) 공동(69)으로부터 45 ㎕ 의 실버 젓산염을 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
24) 각 시험에서 용제를 혼합한다.
25) 각 시험 카트리지(10)를 10분간 인큐베이트한다.
26) 공동(71)으로부터 170 ㎕ 의 증류된 H2O 를 픽업한다.
27) 니들을 봉쇄 병 안으로 흡입한다.
28) 공동(71)으로부터 170 ㎕ 의 증류된 H2O 를 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
29) 증류된 H2O 를 각 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 흡인한다.
30) 공동(73)으로부터 200 ㎕ 의 증류된 H2O 를 픽업하여 각 시험 카트리지 안으로 분배하고, 각 시험 카트리지를 위해 반복한다.
31) 증류된 H2O 를 각 시험 카트리지로부터 봉쇄 병 안으로 흡인한다.
32) 10분간 시험 카트리지를 건조한다.
상기 시험 절차에 의해 요구되는 인큐베이션 주기 및 시약의 이송에 이어서, 카루우젤(12)이 스프링 적재 전기 접촉부(26)와의 결합을 위해 시험 카트리지(18)를 인덱스한다. 상기 접촉부(26)는 시험 전의 최종 판독을 얻기 위해 시험 카트리지(18)의 각 레지스터 시트(103) 상의 전기 접촉부(105)와 결합한다. 양호한 실시예에서, 전류는 회로의 각 레지스터 시트를 위한 개폐여부를 결정하도록 단일 레지스터를 포함하는 3개의 회로 각각에 적용된다. 회로가 폐쇄되면, 회로의 최종 저항이 측정된다.
시험이 포지티브 즉, 최종 저항이 베이스 리딩으로부터의 규정된 퍼센트로 드롭되면, 여기서 참조한 미국 특허 제5,284,748호에 개시된 결합 반응이 일어난다. 이 예에서, 폐쇄된 회로에 의해 입증된 결합 반응은 시험 견본의 대장균의 존재의 유무를 표시한다.
지금까지, 본 발명의 양호한 실시예에 대해 설명하였지만, 첨부된 청구범위에 규정하는 본 발명의 정신 및 범위 내에서 본 기술분야의 통상의 지식을 가진자들에 의해 다양한 변형 및 개조가 가능함은 명백하다.

Claims (26)

  1. 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하고, 복수의 예정된 콘테이너 위치를 가진 운반 기구를 갖는 면역 측정 시험 장치에 사용되는 시험 키트에 있어서,
    하나 이상의 유체가 상기 물질들인 유체를 수용하는 복수의 공동을 갖는 운반 기구에 의해 수용가능한 제1 콘테이너와,
    상기 회로의 단부를 개방시키고 상기 운반 기구에 끼워질 때 위로부터의 결합을 위한 전기 접촉부와 공동을 가지며, 상기 운반 기구의 이동축을 따라 변위되는 상기 운반 기구에 의해 수용가능한 하나 이상의 제2 콘테이너를 포함하며,
    상기 시험 장치는 하나 이상의 유체를 다른 물질이 존재할 때 결합 반응을 일으키도록 상기 제1 콘테이너로부터 제2 콘테이너로 이송하는 것을 특징으로 하는 시험 키트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 콘테이너들은 환형의 세그먼트 내에 접합되도록 함께 끼워져 있는 것을 특징으로 하는 시험 키트.
  3. 제1항에 있어서, 상기 콘테이너는 상기 운반 기구에 있을 때 제1 콘테이너에 인접하게 위치되는 것을 특징으로 하는 시험 키트.
  4. 제1항에 있어서, 상기 상부의 모든 공동을 덮어서 밀봉하는 막을 부가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  5. 제4항에 있어서, 상기 막은 니들에 의해 관통되도록 칫수화되고, 니들에 의해 관통되는 물질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  6. 제4항에 있어서, 상기 막은 금속 박막인 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  7. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 공동은 상기 시험 장치의 니들을 세정하기 위한 증류 유체를 포함하는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  8. 제7항에 있어서, 상기 복수의 공동은 18 공동이고, 12 공동은 6 개 공동의 제 1 열와 6 개 공동의 제 2 열로 배열되고, 나머지 공동은 상기 제 1 열 및 제 2 열 공동 사이에 끼어진 제 3 열에 배열되는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  9. 제7항에 있어서, 상기 공동은 유체와 반응하지 않는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  10. 제7항에 있어서, 상기 공동은 폴리프로필렌인 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  11. 제7항에 있어서, 상기 공동은 폴리에틸렌인 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  12. 제7항에 있어서, 상기 유체는 골드-접합 항체, 히드로퀘논, 트리스, 증류된 H2O 및 실버 젓산염으로 이루어진 그룹에서 선택된 시약을 포함하는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  13. 제7항에 있어서, 상기 베이스 및 상부는 빛이 전달되지 않는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  14. 제7항에 있어서, 상기 복수의 공동은 385 마이크로리터 내지 1600 마이크로리터의 체적을 갖는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  15. 제1항에 있어서, 상기 제1 콘테이너는 상부 및 후방 벽을 갖고, 상기 상부는 후방 벽을 지나 연장되고, 시험 장치의 위치 감지 기구로 탐지하기 위한 하나 이상의 만입부를 갖는 것을 특징으로 하는 제1 콘테이너.
  16. 제1항에 있어서, 상기 공동은 전방 벽, 후방 벽, 한 쌍의 대향 측벽 및 바닥부를 가지며, 상기 전기 접촉부는 레지스터를 갖는 제1 레지스터 시트 상에 있고, 상기 레지스터 시트는 상기 공동의 하나의 측벽에 장착되는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  17. 제16항에 있어서, 상기 전방 벽과 후방 벽은 상기 바닥부의 리셉터클을 향해 내,하향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  18. 제16항에 있어서, 상기 레지스터는 적어도 150 옴의 저항을 갖는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  19. 제16항에 있어서, 제1 레지스터 시트에 대향하는 측벽에 장착된 제2 레지스터 시트를 부가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  20. 제16항에 있어서, 상기 레지스터 시트는 상기 공동의 바닥부에 근접한 하나 이상의 레지스터를 갖고, 상기 레지스터는 회로를 형성하는 전기 접촉부에 전기접속되고 상기 레지스터위에 놓이는 다른 물질의 층을 가지며, 상기 전기 접촉부는 공동의 상부에 있고, 상기 물질들의 결합은 회로를 완성하는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  21. 제16항에 있어서, 상기 제2 콘테이너는 일반적으로 중앙면에 대칭인 2 개의 절반부로 형성되는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  22. 제16항에 있어서, 상기 상부는 시험 장치의 위치 감지 기구로 탐지하기 위한 만입부를 갖고, 후방벽을 지나 연장되는 것을 특징으로 하는 제2 콘테이너.
  23. 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하고, 복수의 예정된 콘테이너 위치를 가진 운반 기구를 갖는 면역 측정 시험 장치에 사용되는 시험 카트리지에 있어서,
    상부를 가진 베이스,
    상기 상부의 상향으로 대향하는 공동 및,
    결합 반응에 이어서 전기 전도성 입자의 침착시 전기 회로를 폐쇄하도록, 상기 회로의 단부를 개방하며 시험 장치와 결합하는 전기 접촉부를 가진 공동에 장착된 하나 이상의 개방 전기 회로를 포함하는 것을 특징으로 하는 시험 카트리지.
  24. 제23항에 있어서, 상기 전기 회로는 레지스터에 의해 개방되는 것을 특징으로 하는 시험 카트리지.
  25. 전기 회로를 전체 또는 부분적으로 개방시키는 전기 전도성 입자의 침착을 허용하기 위해 함께 결합하는 생물기원 물질들 같은 한 쌍의 제1 및 제2 물질 사이의 결합 반응을 탐지하고, 복수의 예정된 콘테이너 위치를 가진 운반 기구를 갖는 면역 측정 시험 장치에 사용되는 시약 패키지에 있어서,
    상부를 가진 베이스,
    상기 상부에서 상향으로 대향하는 유체 수용을 위한 복수의 공동 및,
    상기 공동을 덮는 투과막을 포함하며,
    상기 공동의 일부는 다른 체적 용량을 갖고, 하나 이상의 유체는 상기 물질중의 하나이며, 상기 공동은 상기 유체와 반응하지 않는 것을 특징으로 하는 시약 패키지.
  26. 제25항에 있어서, 상기 유체는 골드-접합 항체, 히드로퀘논, 트리스, 증류된 H2O 및 실버 젓산염으로 이루어진 그룹에서 선택되는 시약을 포함하는 것을 특징으로 하는 시약 패키지.
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