TW319741B - - Google Patents

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31S741 經濟部中央橾準局貝工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（丨） 發明之領域 本發明係關於一種眼內透鏡及其製造方法，特別是一 種光學及觸覺部份整合爲一的眼內透鏡及其製法。 先前之枝藝 兩件式的眼內透鏡（或稱三件式的眼內透鏡）係指其 觸覺及光學部份係經分別製準後再加以組合，而單件式眼 內透鏡係指其觸覺及光學部份已整合爲一。 多數的兩件式或三件式眼內透鏡含有由聚丙烯（P P _)所形成的觸覺部份和由聚甲基甲丙醯酸酯或甲基甲丙烯 酸酯共聚物（一般在規格中以|pMMA#通稱）所形成 的光學部份。至於多數的單件式眼內透鏡其光學和觸覺部 份均由PMMA形成·。 由於現代機械製造的先進，上述透鏡的主流已由兩件 式移轉至單件式眼內透鏡。 使用PMMA之原因在於其具有優異的生物相容性， 機械可生產性及透明性。基於道些優點，PMMA極適合 作爲植入人體眼部的眼內透鏡。 不過，PMMA的機械性相當堅硬易脆》因此，在實 行植入的過程中，這種由PMMA所形成的整合型眼內透 鏡的觸覺部份常面臨易於破裂的問題。 爲了克服上述的問題，其方法是將PMMA片加以伸 長以便改善其強度。其中一種方法是將PMMA片在加熱 狀態下多軸式的加以伸展。這種方法是將PMMA片的外 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > A4規格（2丨0X297公釐）4 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 7 Γ 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（2 ) 緣以工具夾住，均勻的加熱，並同時在其沿軸的方向交替 伸展。由此種方法所製造的PMMA片能生產出一種光學 與觸覺整合爲一，而觸覺部份不會斷裂的眼內透鏡。有關 上述方法可參閱如：JP — A — 4 — 212349。 此外，PMMA片可另外用吹塑伸展的方法加以伸展 。此伸展方法乃是啓用一般用來製造食品及相關藥學容器 的吹塑法。將一種熱塑的PMMA片用熱流（一般採用空 氣）以吹法交替伸展。此方法揭示於，如：US專利 5，1 6 9，5 6 9 ° 另外，由於上述PMMA伸展方法或製法上的困難， 也有將PMMA片（爲鈕扣形）在壓鑄模機下加壓伸展以 改良PMMA的機械強度。請參考J P — A — 7 — 144000 和 W0. 94/04346。 另一種眼內透鏡的材質是三維交聯的PMMA。此種 三維交聯的PMMA係指一種網狀的PMMA聚合物，將 二甲基甲丙烯酸酯的一種多元醇（如：乙二醇二甲丙烯酸 酯）作爲交聯劑於PMMA的聚合反應中反應而得。此種 網狀PMMA聚合物與傳統的鏈形PMMA聚合物有極大 的差異。網狀PMMA聚合物的穩定性優異，並且其抗 YAG鐳射的耐久性優異。在成年白內障的治療過程中， 經常須要用YAG鐳射光透過眼內透鏡照射患處。一般的 PMMA材質在此情形下其光學部份可能會碎裂，而三維 交聯的PMMA則不致於引起此種破裂· 三維交聯的PMMA在作爲眼內透鏡的材質時具有以 本紙張尺度適用中國國家標準（匚灿）八4規格（210父297公釐_1(^ _ ' (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

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、1T •Γ 線 319741 經濟部中央標準局貝工消費合作社印裝 A7 B7 五、發明説明（3 ) 上的優點。上述文獻所揭示的傅統式伸展法並非使用三維 交聯的PMMA材質，此乃由於其熱塑性較之一般的鏈形 PMMA爲低，因而不易將三維交聯的PMMA加以伸展 。同時，也由於其交聯式的結構，即使能被伸展，恐怕也 難以改良其強度。 本發明之節要 本發明乃是爲了克服前述之問題，並且目的在提供一 種能保留其三維交聯式PMMA優異的物化穩定性及 YAG鐳射耐久性的眼內透鏡，同時也具有改良的觸覺部 份的強度，以便觸覺部份在抗斷裂方面能有所改善。 本發明者在經過一番努力後有下列之發現： (1 )若將三維交聯式PMMA的交聯程度作適當的 設定便可作加壓伸展。 (2 )若用交聯程度已設定但未經加壓或伸展的三維 交聯PMMA作其光學作用區，並用交聯程度已設定且已 經加壓伸展的三維交聯PMMA作其光學作用區的周邊部 份及觸覺部份，則此種整合式型的眼內透鏡能具有優異的 物化棟定性及抗YAG鐳射的耐久性•同時，其觸覺部份 的機械強度可改善，進而改善其抗斷裂性》 (3 )上述（2 )中所描述之眼內透鏡的製法可經由 將甲基甲丙烯酸酯的單體混合物與某特定量的交聯劑行聚 合反應，以便製成一種交聯程度被設定的三維交聯式 PMMA ;在加熱的狀態下用加壓板將製得的PMMA加 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS > A4規格（210X297公釐i --------7—裝丨| (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、va Γ 31S741 A7 B7 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 五 、發明説明 ( 4 ) 壓 伸 展 ( 加 壓 板 的 洞 口 直 徑 等 於 或 大 於 光 學 有效 區 的 直 徑 , 並 等 於 或 小 於 其 周 邊 部 份 的 外 直 徑 ) 直 到 受 加 壓 伸 展 的 部 份 達 到 一 個 預 設 的 厚 度 ; 再 繼 縝 將 此 產 物 進 行 預 定 的 機械 製造 〇 本 發 明 之 詳 細 說 明 本發 明 係 基 於發現 ( 1 ) — ( 3 ) 而 爲 〇 本 發 明 的 要 首 乃 是 二 一 種 由 觸 覺 部 份 及 光 學 部 份 共 同 構 成 的 眼 內 透 鏡 t 其 光 學 部 份包 含 一 個 被 周 邊 部份 圔 繞 的 光 學 作 用 區 此 光 學 部 份 及 觸 覺 部份係 由 三 維 交 聯 的 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸 酯 所 形 成 其 中 構 成 光 學 作 用 區 的 三 維 交 聯 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸 酯 爲 —— 種 並 不 溶 於 可 將 鏈 形 聚 甲 基 甲 丙 烯酸酯 溶解 的 有機 溶劑 其 交 聯 的 程 度 足 以 使 三 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸 酯 在 該 有 機 溶劑 中 膨 脹 而 當 其 浸 泡於有機溶劑 時 可 含 4 5 7 0 % 的 有 機 溶劑 構 成 光 學 作 用 區 周 邊 部份及 觸 覺 部 份 的 三 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸酯 乃 是 將 同 樣構 成 光 學 作 用 區 的 未 加 壓 之 二 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸 酯 加 壓 伸 展 直 到 此 加 壓 伸 展 的 三 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 丙 烯 酸 酯 具 有 4 5 7 0 % 的 壓 縮 比 同 時 其 有機溶 劑 含 置 ( 當 此 構 成 光 學 作 用 區 的 三 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 酸酯 浸 泡 在 該 有機溶劑 時 ) 和 其 壓 縮 比 ( 構 成 周 邊 部 份 及 觸 覺 部 份 的 經 加 壓 伸 展 的 —* 維 交 聯 式 聚 甲 基 甲 丙 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐i A7 B7 經濟部中央#準局負工消费合作社印装 五、發明説明（5 ) 烯酸酯）之間的差異最多約爲1 〇%。 本發明的另一個要旨係爲： 一種具有彈性的單件式眼內透鏡，由三維交聯式聚甲 基甲丙烯酸酯材質作成，可耐YAG鐺射之照射，該透鏡 包含一個光學作用區，一個圍繞在光學作用區的周邊部份 和一個觸ft部份，其中 構成光學作用區的三維交聯式甲基甲丙烯酸酯並不溶 於可將鏈形聚甲基甲丙烯酸酯溶解的有機溶劑，其交聯程 度足以使三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯在該有機溶劑中膨 脹，並且當浸泡於該有機溶劑時可含4 5〜7 0%的有機 溶劑； 構成光學作用區周邊部份和觸覺部份的三維交聯聚甲 基甲丙烯酸酯，乃是將同樣構成光學作用區未加壓之三維 交聯式聚甲基甲丙烯酸酯加壓伸展，直到此加壓伸展的三 維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯的壓縮比爲4 0〜7 0%，同 時， 其有機溶劑含置（當此構成光學作用區的三維交聯式 聚甲基甲丙烯酸酯浸泡在該有機溶劑時）和其壓縮比（構 成周邊部份及觸覺部份的經加壓伸展的三維交聯式聚甲基 甲丙烯酸酯）之間的差異最多約爲1 0%。 本發明的另一個要旨爲： 一種可用以製造包含著觸覺部份及光學部份的整合型 眼內透鏡的方法，其光學部份由一個光學作用區及環繞此 光學作用區的周邊部份所組成，形成光學部份和觸覺部份 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS>A4規格（ 210X297公釐i 8 _ ' (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) .裝·

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T 經濟部中央梂準局員工消費合作社印家 31S741 A7 ____B7 五、發明説明（6 ) 的材質係三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯；此方法包含下列 步驟： (a )將含有9 6〜9 9 · 5重量部份的甲基甲丙烯 酸酯單體混合物和4〜0·5重量部份的交聯劑進行聚合 ，得出一種三維交聯式的聚甲基甲丙烯酸酯物質， (b )將（a )所得的三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯 物質加熱，並選擇性的對其中一區域加壓伸展（所使用的 加壓板其洞口直徑的尺寸不小於光學作用區的直徑，並且 不大於周邊部份的外直徑），以便產生出一個已加壓伸展 部份和一個未加壓伸展部份，加壓伸展部份的厚度爲未加 熱之三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯物質的厚度之3 0〜 5 5%，而加壓伸展部份的壓縮比率爲4 5〜7 0% ;及 (c )形成一種眼內透鏡，其光學作用區爲一個相當 於加壓板洞口的位置的未加壓伸展部份，而其周邊部份和 觸覺部份則由加壓伸展部份所形成，與加壓板洞口的位置 並不相當。 實施例 本發明將以下列之賁施例說明。 實施例1 實施例1使用下列物質： 甲基甲丙烯酸酯（MMA) 98.1重童部份 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（210X297公釐_) g _ --------—裝-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T 線 A7 B7 五、發明説明（7 ) 交聯劑，乙二醇二甲丙烯酸酯（EDMA) 2. 0重量部份 聚合引發劑，偶氮雙異丁腈（AIBN) 0.0 5重置部份 UV吸收劑，2-(2’-羥基-3’三-丁基- 5’-甲苯基）-5-氯苯並三嗪 0.05重量部份 黃色染料，C.I.(顏色指數）溶劑黃色16 0.01重童部份 經濟部中央標準局負工消费合作社印奴 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 在內直徑爲2 Omm的聚乙烯管中將上述物質的單體 混合物進行聚合，得到一種三維交聯式PMMA物質。自 此物質中取出三條直徑爲1 6mm和厚度爲9mm，7 mm或6mm的简狀樣品，在1 3 5 t加熱下置於壓縮鑄 模機中，在此溫度下維持1 5分鐘。其後降下加壓板以2 k g/cm2的壓力對此筒狀樣品作初步加壓兩次，再以 25kg/cm2的壓力加壓•此處係在樣品層上使用厚 度爲3 . 5mm的黃銅材質的隔離器。之後，當壓力維持 在2 . 5kg/cm2時，樣品係以水在壓縮縳模機中循 環冷卻至室溫。之後再將壓力釋出，加壓板向上昇起，取 出已加壓伸展的物質。以下物質的壓縮比係基於下列公式 計算而得。 壓縮比〔樣品在壓縮前的厚度（mm) —樣品在 應縮後的厚度（mm)〕/〔樣品在壓縮前的厚度（mm )〕} X 1 0 0 (a )當厚度爲9 mm的简狀樣品經加壓伸展成厚度 本紙张尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 3IS741 A7 _____ B7 — —_丨· - _ · 五、發明説明（8) 3 . 5 m m 時： 應縮比（％)=I (9.0-3.5)/(9.0) 〕xl〇0=：61 (%) (b >鸷厚度爲7mm的筒狀樣品經加壓伸展成厚度 3 · 5 m m 時： 應縮比（％) =1 (7 . 0-3 · 5)/(7 . 0) ]X 1 0 0 = 5 0 ( % ) ^ e >當厚度爲6mm的筒狀樣品經加壓伸展成厚度 3 _ 5 m in 時： 壓縮比（％)=I (6.0-3.5)/(6.0) )xl〇0^42 (%) 經濟部中央標隼局貝工消費合作社印裝 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 如前:¾所言，得到三種不同壓縮比的加壓伸展的三維 交聯式PMMa物質。 實施例2 實施例2採用下列物質： 甲基甲丙烯酸酯（MMA) 99.0重量部份 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X 297公釐1 j j _ 經濟部中央標準局負工消费合作杜印掣 A7 B7 五、發明説明（9 ) 交聯劑，乙二醇二甲基丙烯酸酯（EDMA) 1. 0重置部份 聚合引發劑，偶氮雙異丁腈（AIBN) 0.0 5重置部份 UV吸收劑，2-(2’ -羥基-3’三-丁基- 5’-甲苯基）-5-氣苯並三暸 0.0 5重置部份 黃色染料，C.I.(顏色指數）溶劑黄色16 0.01重量部份 在與實施例1相同的資驗條件下，以上述物質的單體 混合物形成一種三維交聯式PMMA物質。再以實施例1 的條件製成Η種不同壓縮比，加壓伸展的三維交聯式 Ρ Μ Μ Α物質· 比較實施例1 本例採用下列物質。比較實施例1中所使用的單體混 合物除了不含交聯劑之外與實施例1和2相同。 甲基甲丙烯酸酯（MMA) 100.0重量部份 聚合引發劑，偶氮雙異丁腈（AIBN) 0.05重置部份 UV吸收劑，2-(2*-羥基-3’三-丁基- 5’-甲苯基）-5-氯苯並三嗪 0.05重置部份 黄色染料，C.I.(顔色指數）溶劑黃16 0.01重置部份 在與實施例1相同的實驗條件下，以上述物質的單體 混合物形成一種三維交聯式PMMA物質。再以實施例1 的條件製成三種不同壓縮比，加壓伸展的三維交聯式 本紙张尺度適用中囷國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐上 ---------^ .裝------訂-----抓 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 96. 0重量部份 4. 0重量部份 0. 05重置部份 0. 05重置部份 0. 01重量部份 五、發明説明（10) Ρ Μ Μ A物質。 比較實施例2 本例採用下列物質。比較實施例2中所使用的單體混 合物，除了含大量的交聯劑外與實施例1和2相同：意fiP 在比較實施例2中的交聯劑爲4.0重量部份’大於實施 例1中的2 . 0重量部份及實施例2中的1 . 0重量部份 甲基甲丙烯酸酯（MMA) 交聯劑，乙二醇二甲基丙烯酸酯（EMD A) 聚合引發劑，偶氮雙異丁睛（AI BN) UV吸收劑，2-(2’ -羥基.-3’三-丁基-5’ -甲苯基）-5-氯苯並三嗪 黃色染料，C.I.(顏色指數）溶劑黃16 在與實施例1相同的實驗條件下，以上述物質的單體 混合物形成一種高交聯密度的三維交聯式PMMA物質。 再以實施例1中的條件製成三種不同壓縮比，高交聯密度 ，已加壓伸展的三維交聯式PMMA。 實施例1和2及比較實施例1和2中所製得的 PMMA物質（在加壓和伸展之前）*和實施例1和2及 比較實施例1和2中所製得的已經加壓伸展的P MM A物 質係以下列方法測試： --------f -裝------訂-----< 脉 (婧先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印奴 本紙悵尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） M3 - S19741 A7 B7 五、發明説明（11) (1 )浸泡於苯之測試 將實施1和2及比較實施例1和2中所製得的每一種 非加壓伸展的PMMA，用機械方法製成厚度爲1mm， 直徑1 6mm的圓盤狀板片：此板片在電動天平上秤重後 ，置入樣品瓶中，再將苯充入此瓶中並予以封口·該瓶在 溫度設定在4 0°C的電爐內靜置2 4 h r後，便予以取出 並冷卻到室溫，並以肉眼觀測圖盤板片。對於均勻膨脹的 板片視爲，而對於被溶解的或因變形而失去原狀者 則視爲♦ X "。 其次，未被溶解的板片績而在2 4 0小時後自樣品瓶 中取出，將其表面略微擦拭後以電動天平秤重，其所含的 溶劑含量則依以下公式計算：

溶劑含量（％) = {〔樣品浸漬在溶劑後的重量（g )-樣品在浸漬前的重置（g)〕/〔樣品浸濟在溶劑後 的重J6(g) 〕} xlOO 經濟部中央標準局負工消费合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (3 )三點彎曲測試法 將實施1和2及比較實施例1和2中所製得的每一種 PMMA和已加壓伸展的物質，用機械方法製成寬1 . 5 mm，髙1 . 〇mm及長1 8 . Omm的三點彎曲測試法 的樣品》 圖1展示三點彎曲測試法*壓力楔1的半徑爲 本紙張尺度適用中國國家揉準（〇阳）八4規格（2丨0'乂 297公釐]_14__ A7 ___B7 五、發明説明（l2) 1 · 25mm，支架層2的半徑爲2 . Omm，其力距爲 1 0 mm，測試方法中並使用lnstron所供應的萬用測試 品。將樣品3放在支架層2和2上，並以壓力楔向下方施 重。 鬌曲強度（kg f /cm2 )係以下列公式計算： 彎曲強度.= (3xFxL)/(2xbxh2 ) F :最髙重置（k g ) L :力距（=l〇mm) b :寬度（m m ) h :高度（m m ) 關於斷裂時的偏轉量（mm)，當樣品在受壓頭加壓 而斷裂時，其偏轉量係根據測試品十字頭的移動距離（ m m )而計算。 表1顯示以上兩種測試方法的結果： I--1-----Γ 裝------訂-----^ 鍊 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標隼局負工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐]_ 15 - 經濟部中央標準局月工消费合作社印策 319741 A7 B7 五、發明説明（13) 表1 PMMA物質（ 未經加壓伸 展者)浸於 苯中之測試 經加壓伸展的物質之三點彎曲測試 實施例 測試 已加壓伸展之物質的壓縮比 外觀 含置 (%) 項目 0¾ 42¾ 50% 61¾ 實施例 〇 51.4 A* 15.966 15.519 16. 329 16.141 1 B* 3.005 5.989 7. 014 3.465 實施例 〇 61.5 A* 14.986 15.457 15.538 16.121 2 B* 2.646 6.085 6.517 7.121 比較實 X 溶解 K* 14.367 15.408 15. 657 15.625 施例1 B* 1.794 7.755 7.698 7.858 比較實 X 42.5 A* 15.301 15.797 15.860 15.292 施例2 B* 2.727 4.049 3.359 1.763 A5":彎曲強度：kgf/mm2, B、斷裂時的偏轉量：mm (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙张尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐 經濟部中央橾準局貝工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（14) 表1顯示的結果如下文。 在將PMMA (非加壓伸展的）浸泡在苯的測試中， 因爲資施例1和2製得的樣品具有中度的交聯結構，在浸 泡後外觀顯示均勻的膨脹，且其溶劑含置在5 1 · 4%〜 61 . 5%。而比較實施例1中所製得的樣品由於無交聯 結構，浸泡後完全溶解，且無法測定其溶劑含童。另外， 比較資施例2中製得的樣品因具有交聯結構且交聯密度高 ，膨脹情形並不均勻並有不規則的變形，外觀上表面有一 些凹凸的部份；比較實施例2的樣品在浸泡後溶劑含量爲 4 2.2%。 至於壓縮比爲0，42，50或60%的加壓伸展的 物質的三點彎曲測試，表1顯示其彎曲強度的數值和斷裂 時的偏轉量。壓縮比爲0%的樣品代表評量的樣品係來自 未經加壓伸展的聚合物材質。由表1可看出，實施例1和 2及比較實施例1和2中的各個產品彎曲強度並無極大的 差異。原因如下。在以壓頭對樣品施壓的過程中，偏轉置 約爲2 . 5mm時樣品所顯示的最大負載重置約爲1 . 5 k g，其後其負載重量則提髙或降低，甚至於在偏轉量增 加時還繼績降低。實施例1和2的樣品與比較實施例1和 2的樣品最大的不同，係在於其斷裂偏轉量。易脆物質的 斷裂偏轉置較小，而對於彎曲斷裂具有優異耐受性的物質 則顯示出較大的斷裂偏轉量。比較實施例1中的樣品其壓 縮比爲0% (未經加壓伸展者），呈現小置的斷裂偏轉量 :而當物質經加壓伸展成壓縮比爲4 2，5 0或6 1%時 本紙张尺度適用中國國家標準（CMS ) A4规格（210X297公釐）1>7 -1 ί - ---------^ 裝------訂------^ ^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 31S741 A7 B7 五、發明説明（l5) ，其斷裂偏轉置的數值顯著的增加。此外，壓縮比爲4 2 ，5 0和6 1%的樣品，無論其壓縮比的不同幾乎呈現定 置的斷裂偏轉置。此現象顯示，鏈形PMMA可如同傅統 所常用的以加壓伸展的方式，輕易而穩定的改善其機械強 度，俾以製成觸覺部份不會斷裂的整合型眼內透鏡、 經濟部中央標準局負工消费合作社印策 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 然而，以三維交聯式PMMA材質作成的物質，其斷 裂偏轉量則依其交聯密度，和加壓伸展時的壓縮比而大有 不同。在比較實施例2中製得之交聯密度高的樣品，其斷 裂偏轉置並無改善，壓縮比6 1 %的樣品甚而呈現斷裂偏 轉置降低的現象。這個事實清楚的顯示出想用伸展的方式 以改善交聯物質的強度是相當困難的•不過，實施例1和 2製得的樣品具有適當的交聯程度及相當中等的交聯密度 ，其斷裂偏轉置即有改善》尤其是在實施例1中所製得的 壓縮比爲5 0%的樣品，和實施例2中所製得的壓縮比爲 6 1 %的樣品，其斷裂偏轉童與比較實施例1中所製得的 鏈形PMMA的類似》此外，實施例1的產品具有較低的 交聯密度，其壓縮比爲5 0%的樣品呈現最高的斷裂偏轉 置；而實施例2的產品交聯密度比實施例1的髙，其壓縮 比爲6 1 %的樣品也呈現最高斷裂偏轉量》由此可知必須 依交聯密度的情形來選定一個最適當的壓縮比率。 爲了達成上述的選擇，三維交聯式PMMA物質（未 加壓伸展者）在有機溶劑中均勻膨脹時的溶劑含量，則與 運用在加壓伸展三維交聯式P MMA物質的壓縮比值相近 *在上述實施例中，實施例1的未加壓伸展之三維交聯式 本紙?良尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐> 10 一 18 一 經濟部中央樣準局只工消费合作社印衆 A7 B7 五、發明説明（ie) PMMA物質，在浸漬於苯之後呈現5 1 . 4%的溶劑含 量，而實施例1中由加壓伸展至壓縮比爲5 0%的三維交 聯式PMMA製成的樣品，則在三點彎曲測試試驗中呈現 最大的斷裂偏轉置。同時，實施例2的未加壓伸展之三維 交聯式PMMA物質在浸漬於苯之後呈現61·5%的溶 劑含量，而由實施例2中以加壓伸展至壓縮比爲6 0%的 三維交聯式PMMA製成的樣品，則在三點彎曲測試試驗 中呈現最大的斷裂偏轉量。 因此，根據本發明作者的發現，壓縮處理前的三維交 聯式PMM A物質浸溃在溶劑時的溶劑含置（交聯密度） ，和壓縮處理後物質的壓縮比（加壓伸展比）數值需彼此 接近，以便製成一種斷裂耐受性改良的三維交聯式 PMMA物質，以相當於加壓伸展的鏈形PMMA的耐受 性。 實施例3 將實施例1製得的三維交聯式PMMA物質，以加熱 和加壓伸展的方式製成眼內透鏡。其細節則如下。 將實施例1製成的三維交聯式PMMA物質（浸泡於 苯之後的溶劑含量爲5 1%)作成直徑1 6mm，厚度7 mm的筒狀樣品。在壓縮模鋳機的加壓板上作一個直徑 5 . 5mm的孔洞，简狀樣品則置於壓縮鑄模機的樣品床 上，其中心位置則對準加壓板的孔洞•其後便以實施例1 的條件方法對此筒狀樣品加熱處理，加壓伸展至壓縮比爲 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（210X297公釐）ιη -lb - --------f -裝------訂------Γ蛛 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局負工消費合作社印裂 Α7 Β7 五、發明説明（l7) 5 0%。 上述製成的經加壓伸展的物質便以目視檢査是否有龜 裂或損壞，或引起變白。 再將上述已加壓伸展的物質作成鈕扣狀以製成整合型 眼內透鏡，在本例中則以平穩的方式製作，以避免對鈕扣 在製作整合型眼內透鏡時造成損壞》 在此之後，使用上述的鈕扣製作成一個具有由未加壓 伸展部份形成的光學作用區，及由已加壓伸展部份形成的 周邊和觸覺部份的整合型眼內透鏡*並評量此整合型眼內 透鏡的物理性質。實施例1未加壓伸展的三維交聯 PMM A物質同時也被製成一種整合型眼內透鏡，並評置 其物理性質以作爲參考的實施例。 (1 )觸覺部份的強度測試 (i )圖2中展示的張力測試係在3 0°的方向施以 張力。圓2 (A)爲一個眼內透鏡的平視圖，而圖2 (B )則爲其側瞰圖。圖2 (B)中顯示待測的眼內透鏡係對 著垂直軸作30°角度的傾斜。其觸覺部份的中心處被固 定住，而以5 0 mm/m i η的速度沿著垂直軸的方向向 上拉（沿著圖2 (Α)箭頭指示的方向）。當觸覺部份斷 裂時便可測定其最髙負載重（g)。 (ϋ )加壓彎曲的斷裂測試 圖3展示以加壓彎曲的方法作斷裂測試。此測試中， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4规格（2丨0 X 297公釐）οη~~~ ---------^ -裝------訂------Γ踩 (請先閲讀背面之注$項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（l8) 眼內透鏡觸覺部份的底部被一支細長的壓縮棒以5 Omm /分鐘的速度壓縮著，觀察的重點是在觸覺部份是否會斷 裂。 (2)YAG鐳射的耐受性測試 以YAG鐳射照射在整合型眼內透鏡的光學部份，每 個不同的照射能階均照射1 0次。這些照射能階爲2m J ，4 m J ，及 7 m J 。 受照射的透鏡透過一個立體顯微鏡（S ZH，由奥林 匹克光學公司提供）觀察及測定其凹陷及龜裂情形的發生 率（％ )。 比較實施例3 . 將比較實施例1製得的鏈形PMMA物質予以加熱並 加壓伸展製備成一個眼內透鏡。其細節則如下文。 將比較實施例1所製得的鏈形PMMA物質（即浸於 苯之中溶解者）製作爲直徑1 6mm，厚度7mm的简狀 樣品。在壓縮鑄模機的加壓板上作一個直徑爲5.5mm 的孔洞，筒狀樣品則置於壓縮鑄模機的樣品床上，其中心 位置則對準加壓板的孔洞。其後便以實施例1的條件對此 筒狀樣品加熱處理，加壓伸展至壓縮比爲5 0%。 其後，將上述加壓伸展的物質製成鈕扣狀以便能製成 整合型眼內透鏡。在此之後，使用上述的鈕扣製作成一個 具有由未加壓伸展部份形成的光荸作用區，及由已加壓伸 本紙张尺度適用中國國家標準（CNS ) A4说格（2丨0X297公釐上21 --------^ 裝------訂-----< 抹 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 318741 A7 __B7 五、發明説明（19) 展部份形成的周邊和觸覺部份的整合型眼內透鏡，並依同 樣的方式評置此整合型眼內透鏡的物理性質。 鏡得 透製 內中 眼例 型施 合實 整考 的參 得和 製 3 中例 3 施 例實。 施較果 實比結 對對試 是及測 的，的 列果作 所結所 中試鏡 2 測透 表的內 作眼 所的 —^1 ^^1 I Is- - -I I nn :《 (n (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

♦1T 姝 經濟部中央標隼局負工消费合作社印掣 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐j 經濟部中央捸準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（20) 表2 觸覺部份的強度測試 YAG鐳射耐久性 凹陷及龜裂的發生 實施例 30°方向 因施壓彎 率00 No. 的張力 曲引起的 照射能量 斷裂 2 mj 4 mj 7 mj 實施例3所製得 234.1 未斷裂 0 0 10 的眼內透鏡（經 加壓伸展之產物 ) * 比較實施例3所 235. 0 未斷裂 10 30 60 製得的眼內透鏡 (經加壓伸展之 產物） 參考實施例（實 75. 1 完全斷裂 0 0 10 施例1中的未加 壓伸展產物） ! —^ .裝------訂-----A冰 (婧先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（210X297公釐丄

_ LO 經濟部中央標準局負工消费合作社印策 31S741 A7 B7 五、發明説明（21) 表2呈現的結果如下•在參考實施例中，由實施例1 中的三維交聯式PMMA物質（未加壓伸展者）直接製作 而成的眼內透鏡並未經過加壓伸展，因而具有優異的 YAG鐳射耐久性。然而，其同時也具有PMMA的易脆 的基本性質。在觸覺部份的強度測試中，在張力測試時以 沿著3 0°的方向對其稍加負載重即可造成斷裂，而在作 加壓彎曲的強度測試時更是完全斷裂。 在比較實施例3中，眼內透鏡（用比較實施例1中的 鏈形PMMA物質，經過加壓伸展成壓縮比5 0%來製作 )呈現凹陷和龜裂的發生率髙，且其YAG鐳射的耐久性 差。 實施例3中，這個由實施例1的三維交聯式PMMA 物質，經過加壓伸展成壓縮比爲5 0%而製成的眼內透鏡 便呈現出加壓伸展的效果•在觸覺部份的強度測試中，其 在3 0°角的張力測試表現出髙強度，並且在加壓髯曲的 斷裂測試中樣品並無斷裂。更甚者，在YAG鐳射耐久性 的測試中，照射部位幾乎無凹陷或龜裂發生。 本發明中未在上述文中提及的其它具體實例如下。 (1 )實施例3中製得的眼內透鏡，其光學作用區在 浸入溶劑時呈現5 1 . 4%的溶劑含置，其觸覺部份的壓 縮比爲5 0%，而其溶劑含量和壓縮比率可居於4 5〜 7 0 %之間。 然而爲了能達到本發明的成效，光學作用區的溶劑含 量和觸覺部份的壓縮比率的數值應控制得彼此相近。此二 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） * ------- I - I I I I I 訂— I I I-'A^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經滴部中央標準局負工消费合作社印製 3ι9741 A7 B7 五、發明説明（22) 數值的差異最多應在約1 0%，特別在0〜1 0%之間爲 宜。當差異超出1 0%時，此眼內透鏡的斷裂耐受性便降 低。 (2 )在製造三維交聯式ΡΜΜΑ時，實施例1中所 使用的混合物含9 8 . 0重量部份的甲基甲丙烯酸酯，和 2 . 0重置部份的交聯劑，實施例2中所使用的混合物則 含9 9 . 0重置部份的甲基甲丙烯酸酯和1 . 0重量部份 的交聯劑。不過，甲基甲丙烯酸酯的含置可設在9 6〜 9 9 . 5重查部份之間，而交聯劑的含量可設在4〜 0 . 5重置部份之間。交聯劑含童若低於0 . 5重量部份 ，會造成交聯結構不足以維持正常的作用。亦即生成的三 維交聯式Ρ ΜΜΑ不具有充足的Y A G鐳射耐久性和生理 化學穩定性等功能。交聯劑含置若髙於4重置部份，其交 聯密度就太髙，便難以對三維交聯式PMMA作加壓伸展 ;此外，即使在加壓伸展之後，也不具有機械強度，或其 三維交聯式Ρ MMA的機械強度在某些情況下會降低機械 強度。 (3 )製造三維交聯式PMMA時，下列之單體可依 需要加入實施例1和2的甲基甲丙烯酸酯（MMA) —併 使用。甲丙烯酸酯類如：乙基甲丙烯酸酯，正一丁基甲丙 烯酸酯，異丁基甲丙烯酸酯或三-丁基甲丙烯酸酯，和丙 烯酸酯類如：甲基丙烯酸酯，乙基丙烯酸酯，正一 丁基丙 烯酸酯，異丁基丙烯酸酯，或三-丁基丙烯酸酯。實施例 1和2中的乙二醉二甲Η烯酸酯（EDMA)也可被下列 本紙张尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐25 - ί ;——Γ -裝------訂------Γ腺 (請先閲讀背面之注^^項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工·'"费合作社印製 A7 _____B7_ 五、發明説明（23) 的交聯劑取代或與其合併使用：二乙二醇二甲丙烯酸酯， 三乙二醇二甲丙烯酸酯，四乙二醇二甲丙烯酸酯或三羥甲 丙烷三甲丙烯酸酯。 (4)實施例1和2使用偶氮雙異丁睛（A I BN) 作爲聚合引發劑，其它可作此用途者有：偶氮雙二甲基戊 醯睛，過氧化二一 t — 丁烷或過氧化月桂酸。 (5 )除了實施例1和2中所使用的UV吸收劑之外 ，其它可使用者尙有：含苯甲醯三氮唑的吸收基，如：2 —(2>_羥基一5< —甲苯基）苯甲醯三氮哩，2 —( 羥基一 5< — t — 丁苯基）苯甲醯三氮唑，2 — (2 — —羥基一3 / ，5 二一t 一丁苯基）苯甲醯三 氮唑，2 — (2 羥基—3 — ，5 > —二一t — 丁苯基 )-5—氯苯甲醯三氮唑，2 -（2 / —羥基_3 一， 5 — -二_t —戊苯基）苯甲醯三氮唑及2 -（2> —羥 基一 4 — 一辛氧苯基）苯甲醯三氮唑；含柳酸之吸收劑， 如：苯柳酸酯，P_ t e r t - 丁苯柳酸酯和p -辛苯柳 酸酯；含苯甲醯苯酮的吸收劑，如：2，4 —二羥苯甲醯 苯酮，2 —羥基一4 一甲氧苯甲醯苯酮，2 —羥基一 4_ 辛氧苯甲酸苯酮，2 —羥基一 4 —h二氧苯甲酸苯酮，2 ，2 / —二羥—4 一甲氧苯甲醯苯酮，2，2 — —二羥基 一 4，4 二甲氧苯甲醯苯酮和2 —經基一 4 —甲氧基 -5 -硕基苯甲醯苯酮。

(6 )黃色染料也可選自下列染料：c I (顔色指數 )溶劑黄29，C I溶劑黃33，C I溶劑黃44 , C I 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐]_ 26"~~' --------^ -裝------訂-----<抹 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 319741 經濟部中央標準局負工-¾费合作杜印製 A7 B7 五、發明説明（μ) 溶劑黃56，CI溶劑黃77，CI溶劑黃93和CI擴 散黃3。此外尙可選用棕黃色素如C I溶劑黃1 4，C I 溶劑黃104，CI溶劑黃105，CI溶劑黃1 1〇， C I溶劑黄1 12，C I溶劑黃1 13和C I溶劑黃 114» (7 )實施例3中加壓板之孔洞直徑（亦即未加壓伸 展部份的直徑）爲5.5mm。不過，此加壓板孔洞直徑 可等於或大於光學作用區的直徑，並且等於或小於上述光 學作用區之周邊部份的外直徑。一般眼內透鏡的光學作用 區直徑爲3mm，而其眼內透鏡的全部光學部份的直徑爲 5mm〜7mm。因此，非加壓伸展部份的直徑約在3 mm〜7mm之間。 (8 )實施例3中，三維交聯式PMMA物質被加熱 處理並加壓伸展*厚度最後成爲未加熱時之5 0 %。然而 ，此受加熱和加壓伸展的物質厚度可控制在原先未加熱時 的55〜30% (相當於應縮比45〜70%)。 (9 )賁施例3中，加熱，加壓伸展時溫度被設在 1 3 5°C。其實，要達成改良三維交聯式PMMA物質的 流體性和可製造性時，其溫度宜設在1 2 5〜1 4 0°C之 間。 本發明所提供的這種整合型眼內透鏡具有優異的物理 化學穩定性和YA G鐳射耐久性其觸覺部份的機械強度優 異’道些可藉著將其溶劑含童（構成光學作用區之三維交 @式聚甲基甲丙烯酸酯浸於溶劑之中以後）及壓縮比（構 本紙浓尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------^ -裝------訂---：—-S綵 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 27 - A7 B7 五、發明説明（25) 成觸覺部份之三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯）數值控制在 一個預設範圍之內，和藉著將其光學作用區浸於溶劑之後 的溶劑含量和其觸覺部份的壓縮比值控制成彼此相近而達 成。 同時本發明也提供一種方法來製造具有上述優點之眼 內透鏡。 圖形的簡述 圖1中展示的是一種三點彎曲測試法。 圖2中展示的是一種在3 0°施予張力的張力測試法 。（A)中是爲單件式眼內透鏡的正瞰圔，（B)中則爲 側瞰圖。 圚3展示加壓彎曲的斷裂測試法。 --!! !| ——Α έ------訂------f 線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準^貝工-¾费合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐]_ 28 _

Claims (1)

1. 318741 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 1 . 一種由觸覺部份及光學部份共同構成的眼內透鏡 一個被周邊部份圍繞的光學作用區：此 份係由三維交聯的聚甲基甲丙烯酸酯所 區的三維交聯聚甲基甲丙烯酸酯爲一種 聚甲基甲丙烯酸酯溶解的有機溶劑，其 三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯在該有機 其浸泡於有機溶劑時可含4 5〜7 0% 區周邊部份及觸覺部份的三維交聯式聚 乃是將同樣構成光學作用區的未加壓之 甲丙烯酸酯加壓伸展，直到此加應伸展 基甲丙烯酸酯具有4 5〜7 0%的壓縮 經 部 中 央 標 準 •爲 貝 工 消 •f 合 作 社 印 製 ，其光學部份包含 光學部份及觸覺部 形成，其中： 構成光學作用 並不溶於可將鏈形 交聯的程度足以使 溶劑中膨脹，而當 的有機溶劑；. 構成光荸作用 甲基甲丙烯酸酯， 三維交聯式聚甲基 的三維交聯式聚甲 比，同時， 其有機溶劑含 聚甲基甲酸酯浸泡 邊部份及觸覺部份 烯酸酯）之間的差 2 .如申請專 學作用區之三維交 後的溶劑含童和其 異在0〜1 0 %。 3 .如申請專 射照射有耐久性。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 量（當此構成光學作用區的三維交聯式 在該有機溶劑時）和其壓縮比（構成周 的經加壓伸展的三維交聯式聚甲基甲丙 異最多約爲1 0 %。 利範圍第1項之眼內透鏡，其中構成光 聯式聚甲基甲丙烯酸酯在浸於有機溶劑 周邊部份及觸覺部份的壓縮比數值之差 利範圍第1項之眼內透鏡，對YAG鐳 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -29 - 經濟部中央標準局貝工消贅合作社印製 A8 B8 C8 D8六、申請專利範圍 4 . 一種具有彈性的單件式眼內透鏡，由三維交聯式 聚甲基甲丙烯酸酯材質作成，可耐YAG鐳射之照射，該 透鏡包含一個光學作用區，一個圍繞在光學作用區的周邊 部份和一個觸覺部份，其中 構成光學作用區周邊形成的三維交聯式甲基甲丙烯酸 酯並不溶於可將鏈形聚甲基甲丙烯酸酯溶解的有機溶劑， 其交聯程度足以使三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯在該有機 溶劑中膨脹，並且當浸泡於該有機溶劑時可含4 5〜7 0 %的有機溶劑； 構成光學作用區和觸覺部份的三維交聯聚甲基甲丙烯 酸酯，乃是將同樣構成光學作用區未加壓之三維交聯式聚 甲基甲丙烯酸酯加壓伸展，直到此加壓伸展的三維交聯式 聚甲基甲丙烯酸酯的壓縮比爲4 0〜7 0%，同時， 其有機溶劑含量（當此構成光學作用區的三維交聯式 聚甲基甲丙烯酸酯浸泡在該有機溶劑時）和其壓縮比（構 成周邊部份及觸覺部份的經加壓伸展的三維交聯式聚甲基 甲丙烯酸酯）之間的差異最多約爲1 0%。 5 . —種可用以製造包含著觸覺部份及光學部份的整 合型眼內透鏡的方法，其光學部份由一個光學作用區及環 繞此光學作用區的周邊部份所組成，形成光學部份和觸覺 部份的材質係三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯；此方法包含 下列步驟： (a )將含有9 6〜9 9 . 5重量部份的甲基甲丙烯 酸酯單體混合物和4〜0.5重置部份的交聯劑進行聚合 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -30 - 319741 A8 B8 C8 D8 々、申請專利範圍 ，得出一種三維交聯式的聚甲基甲丙烯酸酯物質， (b )將（a )所得的三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯 物質加熱，並選擇性的對其中一區域加壓伸展（所使用的 加壓板其洞口直徑的尺寸不小於光學作用區的直徑，並且 不大於周邊部份的外直徑），以便產生出一個已加壓伸展 部份和一個未加壓伸展部份，加壓伸展部份的厚度爲未加 熱之三維交聯式聚甲基甲丙烯酸酯物質的厚度之3 0〜 5 5%，而加壓伸展部份的壓縮比率爲4 5〜7 0% ;及 (c )形成一種眼內透鏡，其光學作用區爲一個相當 於加壓板洞口的位置的未加壓伸展部份，而其周邊部份和 觸覺部份則由加壓伸展部份所形成，與加壓板洞口的位置 並不相當。 6 . —種具彈性的單件式眼內透鏡，依申請專利範圍 第5項中的方法所製造· ^^^1 H— —^1· n a^n . I I (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、1T i 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）