TW202200029A - 可促進排便的組合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本發明提出一種可促進排便的組合物，其包括：一乳酸菌發酵粉末，包含一乳酸菌發酵物，乳酸菌發酵物為將至少一乳酸菌菌株培養於一包含牛奶、奶粉、酪蛋白、大豆、豆類製品、或乳清之培養基而取得的，乳酸菌菌株包含唾液乳酸桿菌AP-32菌株、植物乳酸桿菌LPL28菌株、嗜酸乳酸桿菌TYCA06菌株、長雙歧桿菌嬰兒亞種BLI-02菌株或其組合；以及一生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體。
Description
本發明關於一種組合物，且特別攸關於一種可促進排便的組合物及其用途。
便祕意指糞便乾硬，排便困難，導致排便減少的一種症狀，通常為大腸蠕動功能不足使糞便於大腸的通過或直腸的排出延遲。若糞便停留於直腸的時間過久，分解的食物於大腸內受細菌長時間發酵，容易產生毒素或有害氣體等；若不能按時排出，則人體將再次吸收這些有害物質，進一步進入血液中，對人體造成危害，並導致許多慢性或代謝疾病。
大多數治療便祕的非處方用藥，如：瀉藥或糞便軟化劑，但這些常見藥劑服用後會產生副作用，長時間服用會有依賴性，且對於身體會有極大傷害。
根據The American Journal of Clinical Nutrition於2014年報導的研究論文，顯示乳酸菌可幫助維持腸道平衡，改善食物於腸道的運輸時間，排便頻率與糞便稠度，長時間服用可改善便秘情形。然而，乳酸菌定義為一種對人體有益的活菌，若乳酸菌黏附或定植於腸道的數量不足下，則維持腸道平衡及改善便秘情形將會大打折扣。
綜上所述，開發一種安全且可長期服用並可促進排便效果的補充品有其迫切性。然而，乳酸菌發酵產物相對於多數治療便祕的非處方用藥為安全不傷害人體的，且可快速為人體吸收，故尋找具有促進排便效果且可製作成改善便秘之組合物的乳酸菌發酵產物為本發明所屬技術領域目前亟需努力的目標之一。
本發明之目的在於提出一種可促進排便的乳酸菌發酵粉末，其可促進排便次數，並以食品組合物或醫藥組合物等不同形式存在來改善便秘。
於是，本發明提出一種可促進排便的組合物，其包括：一乳酸菌發酵粉末，包含一乳酸菌發酵物，乳酸菌發酵物為將至少一乳酸菌菌株培養於一包含牛奶、奶粉、酪蛋白、大豆、豆類製品、或乳清之培養基而取得的，乳酸菌菌株包含寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910437的唾液乳酸桿菌（Lactobacillus salivarius
subsp.salicinius
）AP-32菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910536的植物乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum
）LPL28菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910813的嗜酸乳酸桿菌（Lactobacillus acidophilus
）TYCA06菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910812的長雙歧桿菌嬰兒亞種（Bifidobacterium longum
subsp. infantis
）BLI-02菌株或其組合；以及一生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體。
較佳地，乳酸菌菌株包含寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910437的唾液乳酸桿菌（Lactobacillus salivarius subsp. salicinius
）AP-32菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910536的植物乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum
）LPL28菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910813的嗜酸乳酸桿菌（Lactobacillus acidophilus
）TYCA06菌株、以及寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910812的長雙歧桿菌嬰兒亞種（Bifidobacterium longum subsp. infantis
）BLI-02菌株。
較佳地，組合物為一醫藥組合物或一食品組合物，但不以此為限。
較佳地，於組合物為一醫藥組合物時，生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一藥用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，但不以此為限。
較佳地，醫藥組合物呈錠劑、膠囊、粉劑、乳膏、噴霧劑、凝膠、溶液劑、散劑、或霜劑形式，但不以此為限。
較佳地，於組合物為一食品組合物時，生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一食用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，但不以此為限。
較佳地，食品組合物為發酵乳、優格、乳酪、乳製飲品乳粉、茶、咖啡、機能性飲品、或其組合，但不以此為限。
較佳地，以組合物總重量為基礎，乳酸菌發酵物佔2至40重量%。
較佳地，乳酸菌發酵物為培養基的發酵上層液、培養基包含去活性菌株的發酵上層液、培養基去除菌體的發酵上層液、或其乾燥粉末，但不以此為限。
較佳地，組合物更包括：一益生元。
有鑑於上述組合物於人體或動物體內可促進排便的效果，本發明尚提出上述組合物的用途，其為用於製備改善便秘的組合物。
較佳地，便秘症狀包含：糞便乾硬、糞便量少、排便費力、排便不乾淨、或排便次數減少。
為讓本發明上述及/或其他目的、功效、特徵更明顯易懂，下文特舉較佳實施方式，作詳細說明如下：
本發明所述之乳酸菌菌株的冷凍乾燥培養物寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，地址為中華民國新竹市食品路331號。寄存詳細資料如下述表1所示：
表1、乳酸菌菌株的寄存資料
| 菌株名 | 分類 | 寄存編號 | 寄存日期 |
| AP-32 | 唾液乳酸桿菌Lactobacillus salivarius subsp.salicinius | BCRC910437 | 2009/07/30 |
| LPL28 | 植物乳酸桿菌Lactobacillus plantarum | BCRC910536 | 2011/12/27 |
| TYCA06 | 嗜酸乳桿菌Lactobacillus acidophilus | BCRC910813 | 2018/01/18 |
| BLI-02 | 長雙歧桿菌嬰兒亞種Bifidobacterium longum subsp.infantis | BCRC910812 | 2018/1/18 |
本發明人發現如上述表1所列之菌株的發酵物具有增加排便次數的功效。因此，利用此發酵物製作成粉末製作成組合物以改善便秘。
本發明之一實施方式提出一種可促進排便的組合物，而此組合物包括：一乳酸菌發酵粉末，包含一乳酸菌發酵物，乳酸菌發酵物為將至少一乳酸菌菌株培養於一包含牛奶、奶粉、酪蛋白、大豆、豆類製品、或乳清之培養基而取得的，乳酸菌菌株包含寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910437的唾液乳酸桿菌（Lactobacillus salivarius
subsp.salicinius
）AP-32菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910536的植物乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum
）LPL28菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910813的嗜酸乳酸桿菌（Lactobacillus acidophilus
）TYCA06菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910812的長雙歧桿菌嬰兒亞種（Bifidobacterium longum
subsp. infantis
）BLI-02菌株、或其組合；以及一生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體。於一較佳例中，以組合物總重量為基礎，乳酸菌發酵物佔2至40重量%。於另一較佳例中，乳酸菌發酵物為培養基的發酵上層液、培養基包含去活性菌株的發酵上層液、培養基去除菌體的發酵上層液、或其乾燥粉末。於又一較佳例中，乳酸菌菌株至少包含上述四種菌株。
此外，為符合實際使用需求，本實施方式的組合物可呈醫藥組合物或食品組合物形式。而於呈醫藥組合物形式的條件下，生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一藥用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，而醫藥組合物呈錠劑、膠囊、粉劑、乳膏、噴霧劑、凝膠、溶液劑、散劑、或霜劑形式；於呈食品組合物形式的條件下，生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一食用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，而食品組合物為發酵乳、優格、乳酪、乳製飲品乳粉、茶、咖啡、或機能性飲品。另外，為協助腸胃道內的有益菌生長，本實施方式的組合物可進一步地包含一益生元。而且，透過益生元的添加亦可提升腸胃道機能而增加本實施方式之組合物的排便效果。
基於上述實施方式之組合物的機能，本發明之另一實施方式提出一種上述組合物的用途，其為用於製備改善便秘的組合物，而便祕症狀至少包含糞便乾硬、糞便量少、排便費力、排便不乾淨、或排便次數減少。
＜實施例1：乳酸菌菌株的形態學與一般性質＞
採用16s rRNA序列分析法與API細菌鑑定系統來確認菌株於分類學上的特徵，本實施例之菌株於形態學及一般性質的特徵如表2所示：
表2、乳酸菌菌株的形態學與一般性質特徵
| 菌株名 | 形態特徵 |
| 唾液乳酸桿菌 AP-32菌株 | 1、革蘭氏染色為陽性，不生成孢子，不具觸酶、氧化酶及運動性，於好氧及厭氧環境均能生長，最適宜的生長溫度為37±1℃，屬於兼性異質發酵性菌株，葡萄糖代謝時不產生氣體。 2、於MRS培養基生長出的菌落為白色實心圓形，菌體型態為短桿狀，尾端呈圓形，通常以單獨方式出現。 |
| 植物乳酸桿菌 LPL28 | 1、革蘭氏染色為陽性。不生成孢子，不具觸酶、氧化酶及運動性，於好氧及厭氧環境均能生長，最適宜的生長溫度為37±1℃，屬於兼性異質發酵性菌株，葡萄糖代謝時不產生氣體。 2、於MRS培養基生長出的菌落為白色實心圓形，菌體型態為短桿狀，尾端呈方形，通常成對出現或為短鏈狀。 |
| 嗜酸乳酸桿菌 TYCA06菌株 | 1、革蘭氏染色為陽性，不生成孢子，不具觸酶、氧化酶及運動性，於好氧及厭氧環境均能生長，最適宜的生長溫度為37±1℃，屬於兼性異質發酵性菌株，葡萄糖代謝時不產生氣體。 2、於MRS培養基生長出的菌落為半透明不規則形狀，菌體型態為中桿狀，尾端呈圓形，通常單獨出現或為短鏈狀。 |
| 長雙歧桿菌嬰兒亞種 BLI-02 | 1、屬厭氧菌，革蘭氏染色為陽性，不生成孢子，不具觸酶、氧化酶及運動性，於絕對厭氧環境下生長，最適宜的生長溫度為37±1℃，屬於兼性異質發酵性菌株，葡萄糖代謝時不產生氣體。 2、於MRS培養基生長出的菌落為白色實心圓形 ，菌體型態為中長桿狀，兩端偶伴有雙歧分支（Y字型或V字型）。 |
＜實施例2：製作乳酸菌發酵粉末＞
本實施例之乳酸菌發酵粉末的製作為先以包含牛奶、奶粉、酪蛋白、大豆、豆類製品、或乳清之培養基培養上述經分離之唾液乳酸桿菌AP-32菌株、植物乳酸桿菌LPL28菌株、嗜酸乳酸桿菌TYCA06菌株、及長雙歧桿菌嬰兒亞種BLI-02菌株的組合以進行發酵。接著，對培養基離心取發酵液後，以熱滅菌方式去除發酵液的菌株活性、去除發酵液的菌體、或使其乾燥形成乾燥粉末。此外，乾燥粉末可作為本實施例的乳酸菌發酵粉末；而，去菌株活性的發酵液或去除菌體的發酵液再經處理以形成本實施例的乳酸菌發酵粉末。
＜實施例3：乳酸菌發酵粉末的排便測試＞
本實施例測試上述實施例之乳酸菌發酵粉末於人體內的促進排便效果。首先，取200mg乳酸菌發酵粉末與麥芽糊精混合成膠囊，使膠囊內含物達500mg；另取500mg麥芽糊精製作成膠囊作為對照組。接著，將45位受試者分成三組，每組15位，並記錄每位受試者受試前的每週排便次數。之後，其中一組每日服用僅麥芽糊精的對照組膠囊，另組每日服用一顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊，另組每日服用三顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊，為期一個月，並記錄每位受試者服用最後一週的排便次數。
如圖1所示，服用對照組膠囊組別之受試者的排便次數並無增加，表示麥芽糊精無法促進排便；每日服用200mg乳酸菌發酵粉末組別之受試者的排便次數些微增加但不顯著；每日服用600mg乳酸菌發酵粉末組別之受試者的排便次數明顯增加。綜上，本實施例證實乳酸菌發酵粉末可提升排便頻率。
＜實施例4：乳酸菌發酵粉末的腸胃健康體感測試＞
本實施例測試上述實施例之乳酸菌發酵粉末於人體內的腸胃健康體感舒適感。首先，取200mg乳酸菌發酵粉末與麥芽糊精混合成膠囊，使膠囊內含物達500mg；另取500mg麥芽糊精製作成膠囊作為對照組。接著，將15位受試者分成三組，每組5位。之後，每組依隨機順序服用對照組膠囊、一顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊、及三顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊各一段期間，服用前一類膠囊迄至服用後一種類膠囊起的間隔為一週，並於服用每一種類膠囊期間紀錄便秘改善、脹氣改善，腹瀉改善、上腹痛改善、及下腹痛改善等體感評分。
如圖2所示，服用對照組膠囊組別後，受試者未感覺到腸胃舒適感提升；每日服用200mg乳酸菌發酵粉末後，受試者稍感覺到腸胃舒適感提升但不顯著；每日服用600mg乳酸菌發酵粉末後，受試者明顯感覺到腸胃舒適感提升。綜上，本實施例證實乳酸菌發酵粉末可提升腸胃健康體感舒適感。
＜實施例5：乳酸菌發酵粉末的腸胃道菌相測試＞
本實施例測試上述實施例之乳酸菌發酵粉末於人體腸胃道菌相的影響。首先，取200mg乳酸菌發酵粉末與麥芽糊精混合成膠囊，使膠囊內含物達500mg；另取500mg麥芽糊精製作成膠囊作為對照組。接著，將45位受試者分成三組，每組15位，並取每位受試者受試前的糞便樣本。之後，其中一組每日服用僅麥芽糊精的對照組膠囊，另組每日服用一顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊，另組每日服用三顆含200mg乳酸菌發酵粉末的膠囊，為期一個月，並取每位受試者受試後的糞便樣本。最後，利用次世代定序方法（next generation sequencing，NGS）檢測糞便樣本的菌相。
Bifidobacterium
、Akkermansia
、Lactococcus
、以及Lactobacillus
歸類為益生菌，而Enterococcus
和Streptococcus
則歸類為致病菌。如圖3所示，服用對照組膠囊組別之受試者的致病菌叢有些微增加的趨勢，而益生菌叢有些微減少的趨勢；每日服用200mg乳酸菌發酵粉末組別之受試者的致病菌叢與益生菌叢均有些微增加的趨勢；每日服用600mg乳酸菌發酵粉末組別之受試者的致病菌叢有明顯減少的趨勢，而益生菌叢有明顯增加的趨勢。
須注意的是，乳酸菌發酵粉末為乳酸菌代謝產物的混合物，對人體健康的功能歸咎於組成養分的特異性，而非僅乳酸菌活菌本身，此種對人體健康有特殊功效的代謝產物泛稱為「後生元（postbiotics）」（請參照Trends in Food Science & Technology. 2018-05, 75: 105-114）。另外，人體對後生元的反應性取決於菌種、完善的培養、加工過程、與完整的臨床報告。舉例而言，根據2019年發表於International Journal of Molecular Sciences Vol.20 No.19的論文，其數據指出目前已知的後生元加工方式，包括：熱封存處理、物理性處理、高靜水壓處理、冷凍乾燥、或超音波震盪等，絕非隨意加工處理即能達到促進健康的功效。
惟以上所述者，僅為本發明之較佳實施例，但不能以此限定本發明實施之範圍；故，凡依本發明申請專利範圍及發明說明書內容所作之簡單的等效改變與修飾，皆仍屬本發明專利涵蓋之範圍內。
無
圖1為一長條統計圖，用於呈現不同組別之受試者的排便次數統計。
圖2為一長條統計圖，用於呈現受試者服用不同種類或不同劑量之膠囊後的腸胃健康體感舒適感。
圖3為一長條統計圖，用於呈現不同組別之受試者的菌叢改變程度。
1、TW中華民國，食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，2009/07/30，BCRC910437；
2、TW中華民國，食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，2011/12/27，BCRC910536；
3、TW中華民國，食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，2018/01/18，BCRC910813；以及
4、TW中華民國，食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，2018/01/18，BCRC910812。
Claims (10)
- 一種可促進排便的組合物，係包括： 一乳酸菌發酵粉末，係包含一乳酸菌發酵物，該乳酸菌發酵物為將至少一乳酸菌菌株培養於一包含牛奶、奶粉、酪蛋白、大豆、豆類製品、或乳清之培養基而取得的，該乳酸菌菌株包含寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910437的唾液乳酸桿菌（Lactobacillus salivarius subsp. salicinius ）AP-32菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910536的植物乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum ）LPL28菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910813的嗜酸乳酸桿菌（Lactobacillus acidophilus ）TYCA06菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910812的長雙歧桿菌嬰兒亞種（Bifidobacterium longum subsp. infantis ）BLI-02菌株、或其組合；以及 一生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體。
- 如請求項1所述之組合物，其中該乳酸菌菌株包含寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910437的唾液乳酸桿菌（Lactobacillus salivarius subsp. salicinius ）AP-32菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910536的植物乳酸桿菌（Lactobacillus plantarum ）LPL28菌株、寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910813的嗜酸乳酸桿菌（Lactobacillus acidophilus ）TYCA06菌株、以及寄存於中華民國食品工業發展研究所生物資源保存及研究中心，寄存編號BCRC910812的長雙歧桿菌嬰兒亞種（Bifidobacterium longum subsp. infantis ）BLI-02菌株。
- 如請求項1所述之組合物，係為一醫藥組合物或一食品組合物。
- 如請求項3所述之組合物，其中於該組合物為該食品組合物時，該生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一食用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，而該食品組合物為發酵乳、優格、乳酪、乳製飲品乳粉、茶、咖啡、機能性飲品、或其組合。
- 如請求項3所述之組合物，其中於該組合物為該醫藥組合物時，該生理上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體為一藥用上可接受的賦形劑、稀釋劑、或載體，而該醫藥組合物呈錠劑、膠囊、粉劑、乳膏、噴霧劑、凝膠、溶液劑、散劑、或霜劑形式。
- 如請求項1所述之組合物，其中以該組合物總重量為基礎，該乳酸菌發酵物佔2至40重量%。
- 如請求項1所述之組合物，該乳酸菌發酵物為培養基的發酵上層液、培養基包含去活性菌株的發酵上層液、培養基去除菌體的發酵上層液、或其乾燥粉末。
- 如請求項1所述之組合物，更包括：一益生元。
- 一種如請求項1至8任一所述之組合物的用途，係用於製備改善便秘的組合物。
- 如請求項9所述之用途，其中該便秘症狀包含：糞便乾硬、糞便量少、排便費力、排便不乾淨、或排便次數減少。
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