TW202126297A - 肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物 - Google Patents
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Abstract
本發明係以提供肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物、血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物、肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法等為目的。
本發明係有關於含有芝麻素類的1種以上的肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物等。
Description
本發明係有關於一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物。又，本發明係有關於一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物。再者，本發明係有關於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法；血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法；用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之芝麻素類的1種以上的使用；及用於血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之芝麻素類的1種以上的使用等。
對於日本等人口結構當中高齡者比率偏高的國家，延長健康壽命亦成為其課題。作為健康壽命縮短的主因之一，可舉出伴隨年齡增長而生之肌肉量(肌量)的降低(減少)。肌肉量降低會導致肌力降低、步行速度等降低，而造成跌倒風險上升、骨折等受傷、長期臥病在床等。
此外，後期高齡者成需照護狀態的原因之一有「高齡所致之衰弱(虛弱，frailty)」(非專利文獻1)。衰弱的診斷常使用Fried之定義。就此定義，係將(1)體重減少、(2)倦怠感(容易疲倦)、(3)活動性降低、(4)肌力降低、(5)步行速度降低等5種徵兆中符合3項以上時分類為「衰弱」；而符合1～2項時則分類為「衰弱前期」(非專利文獻2)。肌少症係肌肉量降低之狀態，乃衰弱的主要危險因子之一。
高齡者罹患肌少症或衰弱，其中年齡增長為最主要的原因，而低營養亦為危險因子之一。專利文獻1中記載一種以特定的乳清蛋白質水解物作為有效成分的低營養狀態改善劑，且記載將該低營養狀態改善劑使用於增加肌肉量及/或抑制肌肉量的降低用，以及改善及/或預防血中白蛋白或前白蛋白降低之低營養狀態用。白蛋白係一種具有可與各種分子結合而運送至各組織之作用的蛋白質。有人報導血中白蛋白量係衰弱的惡化或肌少症之指標(非專利文獻3及4)。
[先前技術文獻]
[專利文獻]
[專利文獻1]日本特開2016-210725號公報
[非專利文獻]
[非專利文獻1]葛谷雅文, 超高齡社會之虛弱的評估及介入的重要性, 醫事新報4599, 27-31, 2012
[非專利文獻2]Fried LP et al., Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001; 56: M146-156.
[非專利文獻3]Chang CC et al., Association between low-grade albuminuria and frailty among community-dwelling middle-aged and older people: a cross-sectional analysis from I-Lan Longitudinal Aging Study. Sci Rep. 2016 Dec 21; 6: 39434.
[非專利文獻4]Baumgartner RN et al., Serum albumin is associated with skeletal muscle in elderly men and women. Am J Clin Nutr. 1996; 64(4): 552-558.
[發明所欲解決之課題]
然，卻尚未有人闡明芝麻素等的芝麻素類具有肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之作用，以及具有血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之作用。
本發明目的在於提供肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物等。本發明又以提供肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法等為目的。
[解決課題之手段]
本案發明人等為解決上述課題而致力研究的結果發現，芝麻素類具有抑制肌肉量降低(減少)、預防降低、維持、回復或增加之作用；甚而具有抑制血中白蛋白量降低(減少)、預防降低、維持或回復之作用。
本發明係有關於以下肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物等。
[1] 一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，其係含有芝麻素類的1種以上。
[2] 如上述[1]之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。
[3] 如上述[1]或[2]之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及表芝麻素，或表芝麻素。
[4] 如上述[1]～[3]中任一項之組成物，其係使用於預防或改善衰弱前期或衰弱。
[5] 如上述[1]～[4]中任一項之組成物，其係使用於預防或改善肌少症。
[6] 一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物，其係含有芝麻素類的1種以上。
[7] 如上述[6]之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。
[8] 如上述[6]或[7]之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及表芝麻素，或表芝麻素。
[9] 如上述[6]～[8]中任一項之組成物，其係使用於預防或改善衰弱前期。
[10] 如上述[6]～[9]中任一項之組成物，其係使用於預防或改善肌少症。
[11] 如上述[1]～[10]中任一項之組成物，其為口服用組成物。
[12] 如上述[1]～[11]中任一項之組成物，其為飲食品之形態。
[13] 一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
[14] 一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
[15] 一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加。
[16] 一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復。
[發明之效果]
根據本發明，可提供肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物等。又，根據本發明，可提供一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法。根據本發明，可提供一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法。
若攝取芝麻素類的1種以上，可獲得肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之效果。又，若攝取芝麻素類的1種以上，可獲得血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之效果。藉由抑制肌肉量的降低、預防降低、維持肌肉量、使降低之肌肉量回復或使肌肉量增加，可預防或改善例如衰弱前期、衰弱、肌少症等。又，藉由抑制血中白蛋白量的降低、預防降低、維持血中白蛋白量或使降低之血中白蛋白量回復，可預防或改善衰弱前期、衰弱、肌少症等。本發明中所使用之芝麻素類係自古以來以食品形式攝取之成分，在安全性高且可持續地攝取方面亦為有利者。
[實施發明之形態]
本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物係含有芝麻素類的1種以上。
本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物係含有芝麻素類的1種以上。
肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物係含有芝麻素類的1種以上作為有效成分。肌肉量(肌量)一般意指骨骼肌量。肌肉量可為肌肉重量。
衰弱或肌少症的最主要原因在於年齡增長。年齡增長變化係各種因素複合性地影響而引起者，藉由改變基因或投予藥劑而重現之模型僅能觀察衰弱或肌少症之有限的病因。
如後述實施例所示，若使高齡動物持續攝取芝麻素及表芝麻素，與未攝取之動物相比，高齡動物的肌肉量較多。又，藉由攝取芝麻素及表芝麻素，可抑制伴隨年齡增長而生之血中白蛋白量的降低。藉此，其顯示藉由攝取芝麻素類，例如可抑制年齡增長所致之血中白蛋白量的降低及維持肌肉量等。
芝麻素類係具有肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之作用，而能夠使用於抑制肌肉量降低、預防肌肉量降低、維持肌肉量、回復肌肉量或使肌肉量增加。
又，芝麻素類係具有血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之作用，而能夠使用於抑制血中白蛋白量降低、預防血中白蛋白量降低、維持血中白蛋白量或使血中白蛋白量回復。回復係包含至少部分使其回復。
芝麻素類可望藉由肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之作用及/或血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之作用而有助於預防或改善衰弱前期、衰弱、肌少症等。衰弱係指身體上的衰弱。身體上的衰弱可為包含肌肉量及/或肌力的降低之衰弱。衰弱前期可為包含肌肉量及/或肌力的降低之衰弱前期。預防或改善肌少症，例如對預防或改善包含肌肉量及/或肌力的降低之衰弱、衰弱前期等係屬有效。
本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，透過含有芝麻素類的1種以上作為有效成分，可發揮優良之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之效果。又，藉此效果，例如可抑制肌力降低、預防肌力降低、維持肌力、回復降低之肌力、改善肌肉量降低之狀態或肌力降低之狀態等。於一樣態中，本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物較佳使用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持或回復。於一樣態中，本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物較佳使用於抑制年齡增長所致之肌肉量的降低或者預防降低、維持肌肉量、回復因年齡增長而降低之肌肉量或增加肌肉量。肌肉量可舉出腳等的肌肉量。於一樣態中，較佳使用於抑制中高齡者因年齡增長所致之肌肉量的降低或者預防降低、維持肌肉量、回復因年齡增長而降低之肌肉量或增加肌肉量。中高齡者係包含高齡者之概念。
人類等動物的肌肉量可藉由例如微PET/CT(正電子(正子)放射斷層掃描/電腦斷層掃描，INVEON，SIEMENS，美國)來測定。
本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物可用於可望藉由肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加而預防或改善之狀態或疾病的處置。此種狀態或疾病可舉出例如衰弱前期、衰弱、肌少症等肌肉量或肌力降低之狀態或疾病。於一樣態中，肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物亦可使用於預防或改善衰弱前期、衰弱或肌少症。
本說明書中，預防係包含：防止發病、延緩發病、降低發病率、減輕發病之風險。狀態或疾病的改善係包含：使對象由狀態或疾病中康復、減輕狀態或疾病之症狀、使狀態或疾病之症狀好轉、延緩或防止狀態或疾病的惡化等。
本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物，透過含有芝麻素類的1種以上作為有效成分，可發揮優良之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之效果。本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物可用於可望藉由血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復而預防或改善之狀態或疾病的處置。此種狀態或疾病，可舉出例如低營養狀態，較佳為血中白蛋白量降低之低營養狀態等。本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物可使用於預防或改善血中白蛋白量降低之低營養狀態。血中白蛋白量降低之低營養狀態可舉出衰弱前期、衰弱、肌少症等。於一樣態中，本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物可使用於抑制年齡增長所致之血中白蛋白量的降低或者預防降低、維持血中白蛋白量或回復因年齡增長而降低之血中白蛋白量。於一樣態中，較佳使用於抑制中高齡者因年齡增長所致之血中白蛋白量的降低或者預防降低、維持血中白蛋白量或回復因年齡增長而降低之血中白蛋白量。
茲將本發明之肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物統稱為本發明之組成物。
於本發明中，芝麻素類係指包含芝麻素及其類似物之化合物的總稱。芝麻素係芝麻所含之主要的木酚素化合物的一種。作為芝麻素類似物，除表芝麻素外，尚可舉出例如日本特開平4-9331號公報所記載之二氧雜雙環[3.3.0]辛烷衍生物。就芝麻素類的1種以上，可單獨使用1種化合物，亦可使用2種以上。芝麻素類之具體例可例示芝麻素、表芝麻素、芝麻木酚素、表芝麻木酚素、芝麻酚、芝麻林素等，可單獨或混合使用此等的立體異構物或消旋體。又，芝麻素類之代謝物(例如日本特開2001-139579號公報所記載者)，只要可顯示本發明之效果，則亦屬包含於本發明之芝麻素類的芝麻素類似物，而能夠使用於本發明。於本發明中，芝麻素類的1種以上可較佳使用芝麻素及/或表芝麻素，可更佳使用芝麻素及表芝麻素，或表芝麻素，可再更佳地使用芝麻素及表芝麻素。使用芝麻素及表芝麻素時，此等的比率不特別限定，例如芝麻素：表芝麻素(重量比)較佳為1：0.1～1：9，更佳為1：0.3～1：3，再更佳為1：0.5～1：2。於一樣態中，芝麻素類更佳使用表芝麻素。
本發明中所使用之芝麻素類不受其形態或製造方法等任何限制。例如為芝麻素時，可使用藉由週知方法(例如日本特開平4-9331號公報所記載之方法)由芝麻油中所萃取而出的芝麻素(稱為芝麻素萃取物或純化物)。又，亦可直接使用市售芝麻油(液狀)。然而，使用芝麻油時，有可能被評估為芝麻油特有的風味為感官不佳者；因此，宜使用由芝麻油中所萃取而出的無味無臭之芝麻素萃取物(或芝麻素純化物)。又，使用芝麻油時，由於芝麻素含量較低，如欲摻混合宜量的芝麻素，則調配之組成物的每單位投予體積會變得過大，而發生攝取問題。尤其是在製劑化成口服投予用時，製劑(錠劑、膠囊等)過大而發生攝取問題。從而，基於可減少攝取量之觀點，亦較佳使用源自芝麻油的芝麻素萃取物(或芝麻素純化物)。於本發明中，亦可使用經純化或分離之芝麻素類的1種以上。亦可藉由合成而得到芝麻素類。作為其方法，例如就芝麻素、表芝麻素，能以Beroza等人之方法(J. Am. Chem. Soc., 78, 1242(1956))來合成。而就芝麻素、表芝麻素的代謝物，則能以Urata等人之方法(Chem. Pharm. Bull. (Tokyo), 56(11)1611-2(2008))來合成。
芝麻素類係含於天然物或飲食品且具食用經驗的化合物。因此，基於安全性觀點，研判芝麻素類即使例如每日攝取亦無太大問題。根據本發明，可提供一種含有高安全性物質作為有效成分的肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，及血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物。
本發明之組成物可適用於治療用途(醫療用途)或非治療用途(非醫療用途)任一種。非治療係指不包含醫療行為，亦即人體的手術、治療或診斷之概念。
本發明之組成物可作成飲食品、醫藥品、準醫藥品、飼料等形態。本發明之組成物可為其本身用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加；或血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復的飲食品、醫藥品、準醫藥品、飼料等，亦可為摻混於此等物品而使用的素材或製劑等。
本發明之組成物，就其一例，能以製劑形態提供，但不限定於本形態。亦可將該製劑直接以組成物或者以包含該製劑之組成物來提供。
本發明之組成物可為口服用組成物、非口服用組成物任一種，較佳為口服用組成物。口服用組成物可舉出飲食品、口服用醫藥品、準醫藥品、飼料，較佳為飲食品或口服用醫藥品，更佳為飲食品。
本發明之組成物，只要不損及本發明之效果，則除了芝麻素類的1種以上之外，亦可含有任意之添加劑、任意之成分。此等添加劑及成分可依據組成物的形態等來選擇，可使用一般能使用於飲食品、醫藥品、準醫藥品、飼料等者。擬將本發明之組成物製成飲食品、醫藥品、準醫藥品、飼料等時，其製造方法不特別限定，可藉由一般的方法來製造。
例如擬將本發明之組成物製成飲食品時，可對芝麻素類的1種以上摻混可使用於飲食品之成分(例如食品素材、視需求而使用之食品添加物等)，而製成各種的飲食品。飲食品不特別限定，可舉出例如一般的飲食品、健康食品、健康輔助食品、健康飲料、機能性標示食品、特定保健用食品、病患用飲食品等。上述健康食品、健康輔助食品、機能性標示食品、特定保健用食品等能以例如細粒劑、錠劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、嚼錠劑、乾糖漿劑、糖漿、液劑、飲料、流質食物等的各種製劑形態使用。
擬將本發明之組成物製成醫藥品或準醫藥品時，例如可對芝麻素類的1種以上摻混藥理學上可容許之載體、視需求而添加之添加劑等，而製成各種劑形之醫藥品或準醫藥品。此種載體、添加劑等只要是可使用於醫藥品或準醫藥品之藥理學上可容許者即可，可舉出例如賦形劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、抗氧化劑、著色劑等的1種或2種以上。醫藥品或準醫藥品的投予(攝取)形態，可舉出口服或非口服(經皮、經黏膜、經腸、注射等)投予之形態。擬將本發明之組成物製成醫藥品或準醫藥品時，宜製成口服用醫藥品或準醫藥品。用於口服投予之劑形可舉出液劑、錠劑、散劑、細粒劑、顆粒劑、糖衣錠、膠囊劑、懸浮液、乳劑、嚼錠劑等。醫藥品亦可為非人類動物用醫藥。
擬將本發明之組成物製成飼料時，只要將芝麻素類的1種以上摻混於飼料中即可。飼料亦包含飼料添加劑。飼料可舉出例如供牛、豬、雞、羊、馬等食用之家畜用飼料；供兔子、大鼠、小鼠等食用之小動物用飼料；供犬、貓、小鳥等食用之寵物食品等。
本發明之組成物所含芝麻素類的含量不特別限定，可依據其形態等來設定。
本發明之組成物中之芝麻素類的總含量，例如在該組成物中較佳為0.001重量%以上，更佳為0.01重量%以上，再更佳為0.05重量%以上；又較佳為10重量%以下，更佳為5重量%以下。於一樣態中，芝麻素類的總含量，在組成物中較佳為0.001～10重量%，更佳為0.01～5重量%，再更佳為0.05～5重量%。上述總含量，若含有2種以上的芝麻素類化合物時，為彼等的合計含量。
本發明之組成物係以口服攝取(口服投予)為佳。本發明之組成物的投予量(亦可稱攝取量)不特別限定。本發明之組成物的投予量，只要是如可獲得肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之效果；或血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之效果的量即可，只要依據投予形態、投予方法、對象的體重等適宜設定即可。
於一樣態中，以人類(成人)為對象口服使其攝取或投予本發明之組成物時，芝麻素類的總投予量，按每日每體重60kg計，較佳為0.5mg以上，更佳為1mg以上，再更佳為3mg以上；又，較佳為200mg以下，更佳為100mg以下，再更佳為80mg以下。於一樣態中，芝麻素類的總投予量，若為人類(成人)，按每日每體重60kg計，較佳為0.5～200mg，更佳為1～100mg，再更佳為3～80mg。較佳將上述量分成1日1次以上，例如1日1次或數次(例如2～3次)來使其攝取或投予。於一樣態中，較佳使人類口服攝取或對其投予上述量的芝麻素類。於一樣態中，本發明之組成物可用於使人類按每日每體重60kg攝取或對其投予上述量的芝麻素類。上述總投予量，若使用2種以上的芝麻素類化合物時，為彼等的合計量。於一樣態中，較佳使人類(成人)口服攝取或對其投予以芝麻素及表芝麻素的總投予量計，按每日每體重60kg計，較佳為0.5～200mg，更佳為1～100mg，再更佳為3～80mg的芝麻素及/或表芝麻素。
本發明之組成物係以持續攝取或投予為佳。芝麻素類藉由持續攝取或投予，可望提高上述效果。於一樣態中，較佳的是本發明之組成物係持續攝取或投予較佳為1週以上，更佳為4週以上，再更佳為8週以上，特佳為12週以上。
攝取或投予本發明之組成物的對象(亦可稱投予對象)不特別限定。較佳為人類或非人類哺乳動物，更佳為人類。
於一樣態中，作為投予對象可舉出需要或希望肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加的對象；需要或希望血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復的對象等。此種對象可舉出例如中高齡者、需要或希望預防或改善衰弱或肌少症的對象、需要或希望預防或改善低營養狀態的對象、需要或希望預防或改善虛弱體質的對象等。投予對象亦可舉出衰弱之患者、衰弱前期之患者、肌少症之患者、低營養狀態之患者等。中高齡者可為例如40歲以上的人。於一樣態中，中高齡者當中，對象較佳為高齡者。高齡者可為例如60歲以上或65歲以上的人。本發明之組成物亦能以例如預防可望藉由肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加，或血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復而預防或改善的症狀或疾病等為目的而對健康者使用。
本發明之抑制肌肉量降低、降低預防、維持或增加用組成物亦可附加有藉由肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加而發揮之機能的標示。作為此種標示，可附加例如選自由「抑制伴隨年齡增長而生的肌肉量降低」、「維持過著獨立自主的日常生活上所需的肌肉量」、「抑制過著日常生活上所需的肌肉量及肌力的降低」、「維持身體支撐力」、「維持因年齡增長而衰弱的肌肉」、「維持步行能力或步行機能」及「抑制步行機能或步行能力的降低」所成群組的1種或2種以上之機能的標示。
本發明之血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物亦可附加有藉由血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復而發揮之機能的標示。作為此種標示，可附加例如選自由「改善虛弱體質」及「改善低營養狀態」所成群組的1種或2種以上之機能的標示。
於本發明一樣態中，本發明之組成物較佳為附加有上述標示之飲食品。又，上述標示亦可為為了獲得上述機能而使用之意旨的標示。
本發明亦包含以下之方法：
一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
本發明亦包含以下之使用：
一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加。
一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復。
上述方法及使用可為治療性方法或使用，亦可為非治療性方法或使用。
藉由對對象投予芝麻素類的1種以上，可肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加。藉此，例如可預防或改善肌少症、衰弱前期、衰弱等。
藉由對對象投予芝麻素類的1種以上，可血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復。藉此，例如可預防或改善低營養狀態(較佳為血中白蛋白量降低之低營養狀態)、肌少症、衰弱前期、衰弱等。
投予芝麻素類的1種以上之預防或改善肌少症、衰弱前期或衰弱之方法亦包含於本發明中。投予芝麻素類的1種以上之預防或改善低營養狀態之方法亦包含於本發明中。
於上述方法及使用中，芝麻素類及其較佳樣態係與上述之本發明之組成物相同。作為芝麻素類的1種以上，可使用芝麻素類化合物的1種，亦可使用2種以上。於上述方法及使用中，較佳以1日1次以上，例如1日1次～數次(例如2～3次)對對象投予(使其攝取)芝麻素類的1種以上。於上述方法及使用中，較佳口服投予(攝取)芝麻素類。上述之使用較佳為對人類或非人類哺乳動物，更佳為對人類的使用。
於上述方法及使用中，只要使用可獲得期望之作用的量(亦可稱有效量)之芝麻素類的1種以上即可。芝麻素類的較佳投予量或投予對象等係與上述之本發明之組成物相同。芝麻素類可直接投予，亦能以含有其之組成物投予。例如，可使用上述之本發明之組成物。
本發明亦包含一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用來製造本發明之組成物。
此外，本說明書中所記載的所有學術文獻及專利文獻係載入本說明書以供參照。
[實施例]
以下，基於實施例更具體地說明本發明。一系列動物實驗係遵守日本動物愛護管理法及其他相關法令，經過社內動物實驗委員會的審查，基於機關首長所認可的計劃來實施。此外，本發明非限定於此等實施例。
＜實施例1：芝麻素及表芝麻素混合物(1：1)對肌肉量之效果及抑制白蛋白量降低之效果(in vivo試驗)＞
茲探討高齡大鼠(14個月大)之芝麻素及表芝麻素混合物對肌肉量之效果及抑制白蛋白量降低之效果。一般飼料攝取群與芝麻素及表芝麻素混合物攝取群係以自然身體活動量均等的方式分群。自然身體活動量的測定係使用加速度計測器nanotag(KISSEI COMTEC股份有限公司製)。對14個月大的Slc：SD公大鼠，在異氟烷麻醉下，於頸部皮下埋入加速度計測器，確認恢復清醒後，測定活動期(熄光時間)的自然身體活動量3日。就自然身體活動量的測定，係持續量測一定強度以上的振動數，以振動數的合計作為自然身體活動量。茲分成攝取一般飼料(AIN-93M，CLEA Japan(股)製)或使一般飼料含有0.1重量%芝麻素及表芝麻素(芝麻素：表芝麻素(重量比)=1：1)的飼料(試驗食品)之群(各8隻/群)，使其攝取各飼料(試驗食品)達8個月。含有芝麻素及表芝麻素的飼料係於一般飼料中混合芝麻素及表芝麻素混合物(芝麻素：表芝麻素(重量比)=1：1)所調製而成。攝取一般飼料之群係稱高齡一般飼料群(一般飼料群)、攝取含有0.1重量%芝麻素及表芝麻素的飼料之群(芝麻素及表芝麻素混合物攝取群)則稱高齡含芝麻素及表芝麻素之飼料群(含芝麻素及表芝麻素之飼料群)。此外，含有芝麻素及表芝麻素的飼料，其中芝麻素及表芝麻素的總含量為0.1重量%。於17個月大、22個月大之時間點測定自然身體活動量達1週。此外，對自開始攝取試驗食品起8個月後之22個月大的動物，在異氟烷麻醉下進行抽血，藉由放血使其安樂死後，採取腓腸筋、脛骨前肌、比目魚肌。使用抽取之血液，測定血中的白蛋白量。為了掌握動物的健康狀態，而定期測定攝食量與體重；經判斷為不易持續試驗的大鼠則予以實施適當的安樂死處置，自解析中排除。最終的解析對象為高齡一般飼料群4隻、高齡含芝麻素及表芝麻素之飼料群6隻。
就幼齡一般飼料群，係使用一般飼料(AIN-93M，CLEA Japan(股)製)飼養4個月大的Slc：SD公大鼠達4週(6隻/群)。在異氟烷麻醉下進行抽血。使用抽取之血液，測定血中的白蛋白量。
表1示出腓腸筋、脛骨前肌、比目魚肌的重量(平均±標準誤差)。相較於高齡一般飼料群，就高齡含芝麻素及表芝麻素之飼料群，肌肉的重量顯示較高值。
表2示出血中白蛋白量(平均±標準誤差)。如表2所示，相較於幼齡一般飼料群，高齡一般飼料群的血中白蛋白量顯示較低值；就高齡含芝麻素及表芝麻素之飼料群，相較於高齡一般飼料群，血中白蛋白量顯示較高值。
圖1示出將試驗食品開始前的自然身體活動量設為1時之自然身體活動量(相對自然身體活動量)的變化。於圖1之曲線圖中，為高齡一般飼料群，▲則為高齡含芝麻素及表芝麻素之飼料群(＊：p＜0.05，相對於高齡一般飼料群，repeated measures two-way ANOVA)。值愈低則表示活動性愈低。如圖1所示，就一般飼料群，隨著年齡增長自然身體活動量降低。另一方面，含芝麻素及表芝麻素之飼料群則可抑制伴隨年齡增長而生之自然身體活動量的降低，實施反覆測定之解析的結果，在試驗食品與時間之間可看出交互作用(p=0.014)。於22個月大時，相較於一般飼料群，含芝麻素及表芝麻素之飼料群的自然身體活動量明顯偏高(Bonferoni檢定，p=0.023)。
＜實施例2：單獨投予芝麻素或表芝麻素所產生之抑制自然身體活動量降低之效果(in vivo試驗)＞
實施例2係供探討芝麻素或表芝麻素何者較有助於抑制活動量降低之試驗。基本操作係依循實施例1來實施。
以使14個月大的Slc：SD公大鼠其活動量成均等的方式分成攝取一般飼料(CE-2，CLEA Japan(股)公司製)或含0.1%芝麻素或者表芝麻素的飼料之群(3隻/群)，使其攝取各飼料(試驗食品)1個月。於攝取試驗食品1個月後之16個月大的時間點測定活動期的自然身體活動量。最終的解析對象為一般飼料群2隻、含芝麻素飼料群及含表芝麻素飼料群各3隻。
表3示出將試驗食品開始前的自然身體活動量設為1時之攝取試驗食品1個月後之各群的自然身體活動量。值愈低則表示活動性愈低。如表3所示，就一般飼料群，自然身體活動量降低。另一方面，就含芝麻素飼料群及含表芝麻素飼料群，相較於一般飼料群，則可抑制年齡增長所致之自然身體活動量的降低。
由以上間接表明，芝麻素及表芝麻素，藉由抑制年齡增長所致之肌肉量的降低、白蛋白量的降低，可抑制或改善活動性降低之衰弱前期之狀態。
[圖1]為表示芝麻素及表芝麻素混合物(芝麻素：表芝麻素(重量比)=1：1)對自然身體活動量之效果的曲線圖。
Claims (16)
- 一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加用組成物，其係含有芝麻素類的1種以上。
- 如請求項1之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。
- 如請求項1或2之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及表芝麻素，或表芝麻素。
- 如請求項1～3中任一項之組成物，其係使用於預防或改善衰弱前期或衰弱。
- 如請求項1～4中任一項之組成物，其係使用於預防或改善肌少症。
- 一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復用組成物，其係含有芝麻素類的1種以上。
- 如請求項6之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及/或表芝麻素。
- 如請求項6或7之組成物，其中芝麻素類的1種以上為芝麻素及表芝麻素，或表芝麻素。
- 如請求項6～8中任一項之組成物，其係使用於預防或改善衰弱前期。
- 如請求項6～9中任一項之組成物，其係使用於預防或改善肌少症。
- 如請求項1～10中任一項之組成物，其為口服用組成物。
- 如請求項1～11中任一項之組成物，其為飲食品之形態。
- 一種肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
- 一種血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復之方法，其係投予芝麻素類的1種以上。
- 一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於肌肉量之降低抑制、降低預防、維持、回復或增加。
- 一種芝麻素類的1種以上的使用，其係用於血中白蛋白量之降低抑制、降低預防、維持或回復。
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