TW202045109A - 一種使用伸縮性敷墊的醫療用黏貼敷料 - Google Patents

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Abstract

本發明是一種對於關節反復屈伸的彎曲部位而言，即使應用面較大也具有能夠跟隨動作的伸縮性，並且具有良好的附著性，對皮膚刺激小的醫療用黏貼敷料。 一種醫療用黏貼敷料，具有支撐體、覆蓋該支撐體表面的黏著劑層、以及配置在該黏著劑層上的敷墊，其特徵在於：該支撐體的面積為4,700～13,000mm2 ，該敷墊的面積為1,500～4,500mm2 ，在該支撐體、該黏著劑層以及該敷墊的重疊部分中，在15N的載重下拉伸20次時的連續伸長回復率A(前進路徑)為90%以上，連續伸長回復率B(返回路徑)為70%以上，這些伸長回復率的比B/A的值為0.5以上。

Description

一種使用伸縮性敷墊的醫療用黏貼敷料
本發明涉及一種適用於皮膚創傷部位的黏貼敷料，特別涉及一種在肘部、膝蓋等彎曲部位兼具良好附著性和低皮膚刺激性的醫療用黏貼敷料。
醫療用黏貼敷料，特別是急救絆創貼需要能由外保護創傷部位，同時還要具備能夠跟隨皮膚曲面、關節運動的柔軟性、可跟隨性以及伸縮性等。 急救絆創貼通常由膠帶和敷墊組成，且該敷墊大多數是具有能夠吸收來自創傷部位滲出液的不織布、以及用於防止不織布附著於創傷部位的網層組合而成的結構。 在以往的產品中，用於防止附著的上述網層通常由聚乙烯材料製成，但是將不織布和聚乙烯網層組合而成的敷墊幾乎沒有伸縮性。因此，將使用了此種敷墊的急救絆創貼應用於創傷部位時，若關節運動等導致敷墊被拉伸，敷墊將具有拉伸後的形狀而不會恢復其原始大小，從而導致敷墊從黏貼部位翹起、甚至絆創貼剝離等。此外，由於位於急救絆創貼中心部位的敷墊不具備伸縮性，因此，對膠帶周邊皮膚的刺激會加大。
作為迄今為止已研究了敷墊的伸縮性的提議，例如，專利文獻1提出了一種由不織布和伸縮性覆蓋物(針織物)製成的伸縮性絆創貼，其中的不織布由伸縮性底布和高捲縮棉構成。 在專利文獻2中，作為一種敷墊部位也能夠跟隨人體形狀的急救絆創貼，提出了一種研究了支撐體膜和敷墊兩者的伸長模數以及伸長回復率的絆創貼。 在專利文獻3中，提出了一種創傷面用敷墊，作為一種具備服貼性和伸縮性、並且難以沾黏在皮膚創傷面上的創傷面用敷墊，該敷墊具備具有伸縮性的吸液層和具有開口部的樹脂層，並且在一個方向上限定了50%的伸長強度。 [先前技術文獻] 專利文獻
專利文獻1：日本特開平9-154871號公報 專利文獻2：日本特開2007-117513號公報 專利文獻3：日本特開2012-081045號公報
[發明所要解決的課題]
將急救絆創貼黏貼在身體的彎曲部位的狀態下進行關節的屈伸時，若急救絆創貼的尺寸較小，可以認為對黏貼部位的不適感較小，敷墊伸縮性的影響較小。然而，當急救絆創貼的尺寸較大時，若敷墊的伸縮性較低，則可能發生黏貼部位的不適感、因敷墊翹起而引起血液及滲出液外漏、加大皮膚的刺激等，甚至還可能發生絆創貼剝離。 然而，在迄今為止研究了敷墊伸縮性的絆創貼等之提案中，並沒有報告提到當應用於屈伸運動較大的區域(如肘部、膝蓋等)時，關於黏貼時的附著性、皮膚刺激性，也沒有對能夠覆蓋此部分的急救絆創貼中的支撐體或敷墊的大小、以及絆創貼的形狀進行詳細研究。
鑒於上述課題，本發明的目的在於，是一種對於關節反復屈伸的彎曲部位而言，即使應用面較大也具有能夠跟隨動作的伸縮性，並且具有良好的附著性，對皮膚刺激小的醫療用黏貼敷料。 [用於解決課題的方案]
為了解決上述問題，本發明人等進行了深入的研究並發現，在具有較大黏貼面積的醫療用黏貼敷料中，反復拉伸黏貼敷料後的伸長回復率的值是實現良好附著性以及低皮膚刺激性的因素之一。 此外，在此種黏貼敷料中，膠帶的形狀、膠帶和敷墊的面積、配置都很重要。
亦即是，本發明提供以下實施形態(1)。 (1)本發明涉及一種醫療用黏貼敷料，包括支撐體、覆蓋該支撐體表面的黏著劑層、以及配置在該黏著劑層上的敷墊，其特徵在於： 該支撐體的面積為4,700～13,000mm2 ， 該敷墊的面積為1,500～4,500mm2 ， 在該支撐體、該黏著劑層以及該敷墊的重疊部分中， 在15N的載重下拉伸20次時的連續伸長回復率A(前進路徑)為90%以上，連續伸長回復率B(返回路徑)為70%以上，這些伸長回復率的比B/A的值為0.5以上。
根據本發明，進而提供了以下實施形態(2)～(9)。 (2)前述醫療用黏貼敷料中，前述敷墊包括聚酯不織布層以及伸縮網層的積層結構。 (3)前述醫療用黏貼敷料中，前述敷墊中的聚酯不織布層的克重為50～150g/m2 。 (4)前述醫療用黏貼敷料中，前述支撐體為聚氨酯膜或聚氨酯不織布。 (5)前述醫療用黏貼敷料中，前述支撐體與前述敷墊的面積比率為支撐體面積:敷墊面積=3:1～2:1。 (6)前述醫療用黏貼敷料中，前述支撐體與前述敷墊的面積比率為支撐體面積:敷墊面積=3:1～2.5:1。 (7)前述醫療用黏貼敷料中，在前述支撐體、前述黏著劑層以及前述敷墊的重疊部分中，30%拉伸載重(MD)為5～50N/25mm，30%拉伸載重(CD)為3～50N/25mm。 (8)前述醫療用黏貼敷料中，前述支撐體具有大致方形或大致四邊形的形狀，並且在大致方形或大致四邊形的四個角具有凹部，前述凹部與前述敷墊的最短距離為10～25mm。 (9)前述醫療用黏貼敷料，其為關節用黏貼敷料。 [發明效果]
本發明的醫療用黏貼敷料，由於重複多次拉伸後的伸長回復率滿足規定值，因而能提供一種即使將面積較大的黏貼敷料黏貼於重複屈伸部位，一樣具有良好的附著性，對皮膚刺激較小的黏貼敷料。 以迄今為止出現在市售品中，使用了沒有伸縮性或伸縮性不足之敷墊的黏貼敷料(絆創貼)而言，在面積較小的黏貼敷料不構成問題的敷墊、和膠帶伸縮性的差異，隨著黏貼敷料(以及敷墊)形狀的加大而逐漸帶來影響。越遠離黏貼敷料的中心部位，施加在膠帶周邊(邊緣部位)的應力就越大，如果敷墊和膠帶的伸縮性不同，越遠離中心部位，伸縮性的差異就會越大，產生的應力就越大，發生皮膚刺激的風險增高。 對此，本發明的醫療用黏貼敷料具有上述伸縮性，亦即是，不僅由支撐體以及黏著劑層構成的所謂膠帶部分，敷墊部分也具有伸縮性，因而能夠緩和上述應力。因此，能夠提供一種即使應用於較大面積部位時也能夠降低皮膚刺激發生風險的黏貼敷料。 此外，在本發明的醫療用黏貼敷料中，由於採用了較高連續伸長回復率的結構，即使進行多次彎曲伸展，膠帶、敷墊的變形率較低，本發明的醫療用黏貼敷料易於保持最初的形狀。因此，本發明的醫療用黏貼敷料不太可能由於變形而引起翹曲或鬆弛，可期待在黏貼期間改善舒適性，並且即使在低黏著力的情況下也容易維持高附著率。
此外，如前所述，在黏貼於肘部、膝蓋等彎曲部位的黏貼敷料中，當其形狀變大時，越遠離黏貼敷料的中心部位，施加在周邊(邊緣部位)的應力就越大，很容易由於肘部、膝蓋的動作，而刺激皮膚、剝落。 在本發明的醫療用黏貼敷料中，特別是在大致方形以及大致四邊形的黏貼敷料中，於四個角設有凹部，將凹部與設於膠帶(黏著劑層)上之敷墊的最短距離設定為規定值，進一步緩和施加在周邊(邊緣部位)的應力。
[醫療用黏貼敷料] 本發明的醫療用黏貼敷料具有覆蓋該支撐體表面的黏著劑層、以及配置在該黏著劑層上的敷墊，具有所謂絆創貼的形態。 本發明的醫療用黏貼敷料，其特徵在於，黏貼敷料本身的大小與以往產品(絆創貼)相較之下，具有較大的面積，即前述支撐體的面積為4,700～13,000mm2 ，此外，前述敷墊的面積為1,500～4,500mm2 。 此外，本發明的醫療用黏貼敷料，其特徵在於，在前述支撐體、前述黏著劑層以及前述敷墊的重疊部分中，後述之伸長回復率較高。
＜伸長回復率＞ 本發明指定的伸長回復率是指，以15N的載重將標的拉伸20次時的連續伸長回復率A(前進路徑)和連續伸長回復率B(返回路徑)，此等數據是按照《JIS L 1096織物和針織物的布料試驗方法》的步驟來進行測量。 具體而言是先將試驗片設置在拉伸試驗機，或具有相同性能的裝置上。 將初始載重(例如，與對應於試驗片寬度中1m長度的重力相對應的載重)施加至試驗片，此時，測量施加第1次初始載重時(前進路徑)的試驗片長度(夾盤間距)(第1個循環之前進路徑中的初始載重變異點：L1a ’)。 其次，拉伸試驗片直到施加15N的載重，之後立即將載重移除(載重0N)，並返回到初始位置。之後，重複施加(15N)和去除(0N)載重，實施總共20次(20個循環)的測試片伸縮。分別測量以下試驗片長度，即在第20次施加載重時，測量施加前述初始載重時(前進路徑)的試驗片長度(第20個循環的前進路徑中的初始載重變異點：L20a ’)、施加15N載重時的試驗片長度(在第20個循環達到指定載重時的上限變異點：L20 )、以及去除載重時達到前述初始載重時(返回路徑)的試驗片長度(第20個循環的返回路徑中的初始載重變異點：L20b ’)。 根據這些測量值，對施加載重時(前進路徑)的連續伸長回復率A、以及去除載重時(返回路徑)的連續伸長回復率B，進行如下定義。 [化1]
Figure 02_image001
L20 ：在第20個循環達到指定載重時的上限變異點(第20次施加15N載重時的夾盤間距) L1a’ ：第1個循環的前進路徑中的初始載重變異點(第1次施加初始載重時的夾盤間距) L20a’ ：第20個循環的前進路徑中的初始載重變異點(第20次施加初始載重時(施加載重時)的夾盤間距) L20b’ ：第20個循環的返回路徑中的初始載重變異點(第20次到達初始載重時(去除載重時)的夾盤間距) 在本發明中，其特徵在於，在醫療用黏貼敷料的支撐體、黏著劑層以及敷墊的重疊部分中，連續伸長回復率A(前進路徑)為90%以上，連續伸長回復率B(返回路徑)為70%以上，這些伸長回復率的比B/A為0.5以上。 另外，在本發明中，在重疊部分(醫療用黏貼敷料)的長度(MD)方向以及寬度(CD)方向中的至少一個方向上，上述重疊部分中的連續伸長回復率的值為：連續伸長回復率A為90%以上，連續伸長回復率B為70%以上，這些連續伸長回復率的比B/A為0.5以上的值即可。此外，無論MD以及CD哪一個方向，以滿足上述連續伸長回復率A、連續伸長回復率B、以及B/A的值為佳。 以下，進一步說明本發明。
＜支撐體＞ 當構成如下所述的醫療用黏貼敷料時，構成本發明的醫療用黏貼敷料的支撐體只要具有能夠達到規定伸長回復率的伸縮性即可，對其材料、形態、結構不做特別限制。 上述支撐體的面積為4,700～13,000mm2 ，能夠根據適用部位(創傷部位)的面積等來決定適當其大小。
上述支撐體(即醫療用黏貼敷料)的形狀沒有特別限定，可以為方形(正方形、長方形等)、四邊形(梯形、菱形等)、多邊形、圓形、橢圓形、半圓形、三角形、月牙形、以及將它們組合而成的形狀等，能夠根據黏貼部位選擇各種形狀。此外，當形狀為具有角的形狀，如方形、四邊形、多邊形等時，透過在角處設置倒角R(當該支撐體的整個表面設置有黏著劑時)，能夠抑制其從黏貼位置剝離。 作為最好之形態的一例是以方形或四邊形為基礎之大致方形或大致四邊形的形狀。
作為上述支撐體，可列舉出薄膜、發泡體、不織布、針織布、織布、以及不織布與薄膜的積層複合體等這些2種以上的積層體等具有柔軟性的支撐體。 作為這些支撐體的材質，可以列舉出例如：聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯、尼龍、醋酸嫘縈、人造絲、人造絲/聚對苯二甲酸乙二醇酯複合體、聚丙烯腈、聚乙烯醇、丙烯酸類聚氨酯、酯類聚氨酯、醚類聚氨酯、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯橡膠、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、玻璃紙等作為必要成分的物質。 其中又以使用了聚酯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚醯胺、丙烯酸樹脂等為原料的薄膜、發泡體、不織布、織布、針織布等為佳。 其中又以除了前述的伸縮性之外，另外還能服貼皮膚，並且具有能夠跟隨皮膚、關節運動的柔軟性，並且在長時間黏貼後能夠抑制皮膚發生皮疹等之材質為佳，就黏貼下之皮膚表面的動作的跟隨性、以及能夠跟隨關節屈伸的伸縮性較優異而言，以聚氨酯製成的薄膜或不織布為佳。
另外，為了在黏貼時使醫療用黏貼敷料不顯眼，藉助顏料、有機顏料、天然色素等著色劑，將支撐體著色為膚色等色調，能夠減少黏貼時與皮膚顏色的差異。此外，從容易透出黏貼下之皮膚色調的觀點來考量，可以採用透明性優異的塑膠膜。
支撐體的厚度可以考慮伸長率、拉伸強度、操作性等物理性質、黏貼時的觸感、對患部的服貼性等而適當選擇，通常約為5μm～1mm。另外，當支撐體的厚度極薄至約5μm～30μm時，也可以在設有黏著劑層之支撐體的相反面(以下稱為另一面)上設置後述的承載膜。 當支撐體為不織布等布類時，其厚度以50μm～1mm為佳，更佳的是70μm～800μm，最佳的是100μm～700μm。 此外，當支撐體為塑膠膜時，其厚度以10μm～300μm為佳，更佳的是12μm～200μm，最佳的是15μm～150μm。另外，當支撐體為薄膜時，為了提高黏著劑層與支撐體的錨定性，可以對支撐體側的面或另一面、或這兩面進行噴砂處理、電暈處理等處理。 當上述支撐體的厚度小於5μm時，支撐體自身的強度、操作性降低，不易黏貼於皮膚，會因與其他構件等的接觸而破損、或因沐浴等與水的接觸而在短時間內從皮膚剝離。此外，當支撐體的厚度過大(超過1mm)時，在成為黏貼敷料時，難以跟隨皮膚的動作，容易從黏貼敷料的邊緣部位剝離，因此有可能在短時間內從皮膚剝離，或者增加黏貼時的不適感。
其中，當使用不織布作為支撐體時，其克重通常為10g/m2 ～100g/m2 ，從提高醫療用黏貼敷料的透濕性，並且保持易貼附於皮膚的強度的觀點出發，以15g/m2 ～80g/m2 為佳，更佳為20g/m2 ～70g/m2 。當不織布的克重小於10g/m2 時，不織布的伸縮性變得過大，反而有可能使醫療用黏貼敷料的操作性變差，另外，黏著劑可能滲出到支撐體(不織布)的另一面。此外，當克重超過100g/m2 時，不織布的伸縮性過小，操作性變差，醫療用黏貼敷料的透濕性降低，皮膚刺激性可能變大，進而在黏貼時有可能對皮膚產生不適感。
在這些支撐體中，在JIS Z0208、40℃、90％RH中測量的透濕度以1,000g/m2 ·24 h為佳，更佳為2,000g/m2 ·24h以上，最佳為3,000g/m2 ·24h以上。藉由將透濕度設定為1,000g/m2 ·24h以上，黏貼於皮膚時的悶熱少，不易發生皮膚刺激、黏貼時的搔癢。透濕度越高越佳，沒有特別限定優良的透濕度上限，通常為30,000g/m2 ·24h以下。
此外，作為可設置於支撐體另一面的上述承載膜，可以使用眾所皆知的承載膜，例如，以使用了聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、離聚物、聚醯胺、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、熱塑性聚酯、聚四氟乙烯等各種由熱塑性樹脂構成的各種膜來形成為佳。此外，上述各種膜也可以使用積層在紙上的狀態的膜。 由這些各種膜等形成的承載膜，以厚度厚、或韌性強的材質構成者為佳。承載膜的厚度可以適當設定，通常為10μm以上，以20μm以上為佳，其上限值約500μm。 另外，承載膜是將本發明的醫療用黏貼敷料黏貼於規定部位後從支撐體剝離的膜，因此，為了使該剝離變得容易，可以對承載膜進行半切割、或設置不與支撐體表面服貼的部分(預抬升部分)，或者，在這些半切割、預抬升部分的附近，設置容易撕開承載膜的膠帶撕口。
此外，在不妨礙本發明的效果的前提下，支撐體中可以含有抗靜電劑、防紫外線劑等添加劑。作為抗靜電劑，可列舉出界面活性劑(陰離子性界面活性劑、陽離子性界面活性劑、非離子性界面活性劑、兩性型界面活性劑)等。抗靜電劑可以消除支撐體的錨定性和製程上的不良情況。
＜黏著劑層＞ 上述黏著劑層可以由單一的黏著劑層構成，也可以由多個黏著劑層積層構成。黏著劑層由多個黏著劑層積層形成時，可以由種類不同的黏著劑層積層而成。 此外，黏著劑層以覆蓋支撐體一側的面的表面的方式形成，以形成在整個表面上為佳，但只要不損害本發明的效果，也可以在該一側的面局部地形成。當部分形成黏著劑層時，可以選擇格子狀、網狀、粒狀、蔓藤花紋等任意的形態。如此部分地形成黏著劑層，可以進一步提高膠帶(支撐體和黏著劑層的積層體)的透氣性、透濕性等，此外，還可以調整(減輕)從皮膚剝離時的刺激性。
在本發明中，作為形成黏著劑層的黏著劑，以丙烯酸類黏著劑、橡膠類黏著劑、聚氨酯類黏著劑以及矽酮類黏著劑中，至少選擇含有其中一種的黏著劑為佳。這些黏著劑可以單獨使用一種，也可以混合兩種以上使用。其中，從對皮膚表面具有充分的膠黏性、對皮膚的刺激少、且透濕性高的觀點考量，以丙烯酸類黏著劑或聚氨酯類黏著劑為佳。
作為上述丙烯酸類黏著劑，可以列舉含有例如：丙烯酸丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸異壬酯等(甲基)丙烯酸烷基酯單體的均聚物或這些單體的共聚物，另外，(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸的羥基烷基酯、乙酸乙烯酯、苯乙烯、乙烯基吡咯烷酮、(甲基)丙烯醯胺、烷氧基烷基(甲基)丙烯酸酯等，能夠與前述(甲基)丙烯酸烷基酯單體共聚的其他單體的共聚物的黏著劑。
作為上述聚氨酯類黏著劑，可以列舉出，由多元醇與多異氰酸酯化合物反應而得到的聚氨酯樹脂構成的黏著劑。多元醇可以為聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚己內酯多元醇等。多異氰酸酯化合物可以為，二苯基甲烷二異氰酸酯、甲苯二異氰酸酯、六亞甲基二異氰酸酯等。 用於前述反應中的多元醇與多異氰酸酯化合物的NCO/OH摩爾比，以0.70/1.00～1.00/1.00為佳，以便抑制反應中的凝膠化，並且使黏著力升高。
聚氨酯類黏著劑的製造，例如可以使用熔融狀態下反應的體聚合(固態反應)法、溶液聚合法等一般的方法。用於溶液聚合法的溶劑具體而言可以為甲基乙基酮、甲基異丁基酮、環己酮等酮類溶劑，醋酸乙酯、乙酸丁酯等酯類溶劑，二惡烷、四氫呋喃等醚類溶劑，溶纖劑、卡必醇等二醇醚類溶劑、溶纖劑乙酸酯等乙酸酯二醇醚類溶劑，二甲基乙醯胺、二甲基甲醯胺等醯胺類溶劑，甲苯、二甲苯等芳香族烴類溶劑，甲醇、乙醇、異丙醇等醇類溶劑等、以及它們的混合溶劑。
製造聚氨酯類黏著劑時，可以根據需要使用催化劑以及添加劑等。催化劑可以為三乙胺、三亞乙基二胺等含氮化合物、二月桂酸二丁基錫、辛酸錫、硬脂酸錫等有機金屬化合物等一般氨基甲酸酯化催化劑。添加劑可以例如為，取代苯並三唑類等紫外線吸收劑、苯酚衍生物等抗氧化劑、以及抗水解劑等。
為了提高聚氨酯類黏著劑的黏結力，避免黏膠殘留等問題，可以在前述聚氨酯類黏著劑的製造中使用擴鏈劑。此外，聚氨酯類黏著劑可以併用多異氰酸酯固化劑，變化黏合特性。併用多異氰酸酯固化劑提高黏結力，能夠有效改善黏膠殘留等不良情況。作為固化劑使用的多異氰酸酯，也可以使用前述反應中使用的多異氰酸酯，以這些與2官能以上之多元醇反應得到的異氰酸酯的多元醇加合物為佳，此外，聚合聚異氰酸酯、異氰脲酸酯變性體、碳化二亞胺變性體亦佳。具體而言也可以是東曹株式會社的CORONATE L、CORONATE HL、CORONATE 3041、CORONATE 2030、CORONATE 2031、CORONATE HX、Millionate MTL、Millionate MR等。
做為上述黏著劑層的任意成分，可以含有增黏劑、交聯劑、軟化劑(塑化劑)、pH調整劑、抗氧化劑(抗氧化劑、防腐劑)、填充劑、紫外線吸收劑、著色劑以及香料等，一般能與黏著劑層搭配的添加劑。
上述黏著劑層的厚度通常可以為10μm～200μm，以20μm～100μm為佳。
＜敷墊＞ 構成本發明醫療用黏貼敷料的敷墊(也稱為伸縮性敷墊)，在構成後述的醫療用黏貼敷料時，只要具有能夠達到規定伸長回復率的伸縮性即可，對其材料、形態、結構不做特別限制。 上述敷墊的面積為1,500～4,500mm2 ，能夠根據適用部位(創傷部位)的面積等來決定適當大小。
該敷墊能夠使用特殊織布、紗布、網布、不織布、及其積層體等，其中以具有優異吸液性的伸縮性不織布層貼合伸縮性網層(與應用面的接觸層)的積層結構敷墊(伸縮性敷墊)為佳。前述不織布層和伸縮網層，可以藉由例如(利用凹版滾筒)熱熔接而黏接(接合)。 當該敷墊由不織布層和伸縮網層構成時，以前述黏著劑層與不織布層相接的方式配置敷墊。
前述伸縮性的不織布層，例如由聚酯、人造絲、聚烯烴等構成，可以包含捲縮纖維。 此外，上述伸縮網層則例如可以由聚苯乙烯彈性體、聚烯烴類、氯乙烯類、聚氨酯類、聚酯類、聚醯胺類、聚丁二烯類的樹脂構成。
上述敷墊的形狀沒有特別限定，可以為方形(正方形、長方形等)、四邊形(梯形、菱形等)、多邊形、圓形、橢圓形、半圓形、三角形、月牙形、以及將它們組合而成的形狀等，能夠根據黏貼部位選擇各種形狀。 此外，在上述敷墊中，不織布層的克重(定量)可以為50～150g/m2 ，以70～140g/m2 為佳，例如可以為80～120g/m2 。將克重設定為50g/m2 以上，能夠讓吸水性適宜，將其設定為150g/m2 以下，即使在沐浴、從事與水有關的工作等而使敷墊含有水分時，也能夠減少脫落的可能性。 另外，具有不織布層/伸縮網層積層結構的伸縮敷墊，其厚度可以為0.5～2.0mm，以0.7～1.5mm為佳。
另外，也可以對上述敷墊預先滲入殺菌劑，進行殺菌消毒，或製成成品(醫療用黏貼敷料)後進行殺菌處理。
＜離型襯墊＞ 在本發明的醫療用黏貼敷料中，為了直到使用之前對黏著劑層、敷墊進行保護，可以設置離型襯墊(也稱為離型層、離型紙)，具備該離型襯墊的狀態也可以包含在本發明的醫療用黏貼敷料中。 上述離型襯墊能夠使用膠帶、貼合劑技術領域中慣用的產品。例如，可以使用聚酯(聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等)、聚丙烯(無拉伸、拉伸等)、聚乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等塑膠膜；高級紙、半透明紙、羊皮紙、牛皮紙等紙或合成紙；在前述塑膠薄膜、紙、合成紙、合成纖維等上塗布矽酮樹脂、氟樹脂等具有剝離性能之離型劑的離型加工紙；鋁箔；將這些薄膜、薄片進行各種積層而成的積層加工紙、以及在該積層加工紙塗布了離型劑的積層離型加工紙等無色或著色的薄片。另外，離型襯墊也可以設置凹凸，以便將其從包裝材料中取出。 這些離型襯墊的厚度沒有特別限定，通常為10μm～1mm，例如為20μm～500μm，以40μm～200μm為佳。 離型襯墊的形狀可以為方形、矩形、圓形等，可以根據需要而將角變成圓的形狀。其大小可以與前述醫療用黏貼敷料支撐體的大小相同或稍大。離型襯墊可以由一張構成或分割成多張，其割線可以由直線、波浪線、孔線構成，也可以將離型襯墊彼此部分重疊。
＜製造方法＞ 以本發明為標的之醫療用黏貼敷料的製造方法沒有特別限定，能夠仿照以往的絆創貼、黏貼敷料的製造方法進行製造。例如，首先將支撐體和黏著劑層積層製成膠帶，在該膠帶的黏著劑層上配置敷墊，從而能夠製造出醫療用黏貼敷料。 具體則例如，在塗布了矽酮類離型劑等之工程用紙上，塗布黏著劑(合成樹脂)的溶液或乳液，形成黏著劑層後，將該黏著劑層與支撐體積層，製造膠帶。上述工程用紙是指製程中使用的紙、膜，是不在產品中殘存的物品的總稱，可以使用上述＜離型襯墊＞中例示的膜、紙。另外可根據需要，塗布黏著劑後使該黏著劑層發泡，形成含合成樹脂而具有透氣性，並以形成發泡黏著劑層為佳。 接著，將前述膠帶的工程用紙剝離而使黏著劑層露出，將裁切成適當大小的敷墊配置在規定位置(例如，作為醫療用黏貼敷料時，在該黏貼敷料大致中央的位置)，通常在進一步以覆蓋黏著劑層及敷墊的方式配置離型襯墊後，將其裁切成規定形狀，由此能夠得到具有支撐體/黏著劑層/敷墊/離型襯墊積層結構的醫療用黏貼敷料。另外，當支撐體與黏著劑層相反側的面上設有承載膜時，能夠製作具有承載膜/支撐體/黏著劑層/敷墊/離型襯墊的積層結構黏貼敷料。 通常在後面的製程中，在室溫下，將醫療用黏貼敷料封入由紙、塑膠膜或該等複合材料形成的包裝紙中，製成產品。此時可根據需要進行滅菌處理等。
以下列舉顯示本發明適宜形態的圖式，對本發明進一步說明。 圖1以及圖2是顯示本發明醫療用黏貼敷料一實施形態的圖(剖面圖)。 如圖1所示，本發明的醫療用黏貼敷料1具備支撐體2、覆蓋該支撐體2的表面的黏著劑層3、以及配置在該黏著劑層3上的敷墊4。另外，在本形態中，黏著劑層3遍及整個支撐體2而形成，由此具備膠帶7的形態。 敷墊4具有由不織布層41和伸縮網層42構成的積層結構，該不織布層41與黏著劑層3接觸。
圖2是在圖1的形態中，進一步顯示具備離型襯墊5和承載膜6形態的圖。 如圖2所示，離型襯墊5以覆蓋黏著劑層3和敷墊4的伸縮網層42的方式配置。在圖2中，離型襯墊由多片(2片)構成。 此外，承載膜6設置在支撐體2有黏著劑層3的面的另一面上。
圖3～圖7是顯示本發明醫療用黏貼敷料1其他實施形態的圖。這些圖是與圖1所示的醫療用黏貼敷料1的正面圖相對應的圖。 如圖3～圖7所示，本發明的醫療用黏貼敷料1在大致四邊形的支撐體2(與黏著劑層3一起形成黏合膠帶7)的大致中央部位配置有四邊形的敷墊4。
在圖3所示的形態中，在大致四邊形的支撐體2的四個角具有朝向支撐體2內側設置的凹部21。由於該凹部21的存在，與沒有凹部21時相比，能夠縮短敷墊4的四個角與支撐體2的四個角的距離。 如前所述，由於越遠離黏貼敷料的中心部位，施加在周邊(邊緣部位)的應力就越大，因此，由於上述凹部21的存在，能夠緩和施加在周邊(邊緣部位)的應力。 但是，凹部21的形狀(大小)不應損害醫療用黏貼敷料1的附著性，考量本發明醫療用黏貼敷料的大小(支撐體面積：4,700～13,000mm2 、敷墊面積1,500～4,500mm2 )時，以該凹部21與敷墊4的最短距離CL 為10～25mm進行設置為佳。凹部21的形狀沒有特別限定，但考量到從黏貼部位的剝離難度，以具有倒角R的形狀為佳。
此外，在圖3所示的形態中，為了分散施加在醫療用黏貼敷料1的周邊(邊緣部位)的應力，在支撐體2中面向其長度方向的內側，設有凹陷22。藉由在長度方向上設置凹陷22，不管黏貼部位(創傷部位)的大小、黏貼位置(黏貼方向)都能夠確保穩定的附著性。
在圖5～圖7所示的形態中，雖然在大致四邊形的支撐體2中，沒有如圖3所示的凹部21，但朝向支撐體的長度方向內側，凹陷22在圖5以及圖7的形態中設有一處，在圖6的形態中設有兩處。如前所述，藉由在長度方向上設置凹陷22，不管黏貼部位(創傷部位)的大小、黏貼位置(黏貼方向)都能夠確保穩定的附著性。 [實施範例]
以下將顯示實施範例和比較範例，對本發明進行具體說明，但本發明並不限定於這些實施範例。
另外，以下的實施範例1～4的醫療用黏貼敷料中使用的敷墊，在捲曲的聚酯類不織布層上，藉由熔接而使構成伸縮層的聚苯乙烯彈性網黏接，並具有不織布層和伸縮網層的積層結構(不織布層的克重：90g/m2 )。
[實施範例1～實施範例3：醫療用黏貼敷料的製作(1)] ＜使用了丙烯酸類黏著劑的膠帶的製作＞ 將丙烯酸類黏著劑〔丙烯酸2-乙基己酯/乙酸乙烯酯·丙烯酸(質量比87/10/3)100質量份與環氧類交聯劑(TETRAD X、三菱瓦斯化學株式會社製)0.03質量份反應而成的物質〕塗布於經矽酮處理的工程用紙，使乾燥膜厚為40g/m2 。作為透氣性處理，向未乾燥的黏著劑塗布面噴霧蒸餾水後，在130℃下進行加熱，形成微細的孔，形成由具有透氣性的丙烯酸類黏著劑構成的黏著劑層。 在該黏著劑層上貼合作為支撐體的聚氨酯彈性纖維不織布(厚度200μm，克重65g/m2 )來製造膠帶。
＜醫療用黏貼敷料的製作(1)＞ 從前述膠帶剝離工程用紙，使具有透氣性的丙烯酸類樹脂構成的黏著劑層露出。將切割成規定大小的敷墊放置於黏著劑層，使膠帶的黏著劑層與敷墊的不織布層相對。 接著貼合經過矽酮處理的離型襯墊以覆蓋膠帶及敷墊。 之後以規定大小、形狀進行衝孔，使敷墊位於大致中央，得到各實施範例的醫療用黏貼敷料。另外，實施範例1、實施範例3及實施範例4的醫療用黏貼敷料為圖3所示的形狀，實施範例2的醫療用黏貼敷料為圖4所示的形狀。
[實施範例4：醫療用黏貼敷料的製作(2)] ＜使用了聚氨酯類黏著劑的膠帶的製作＞ 將聚氨酯類黏著劑(聚醚類)100質量份與交聯劑(CORONATE L、東曹株式會社)2份均勻混合後脫泡，將之在實施了剝離處理的聚酯膜(工程用紙、厚度50μm)上，以乾燥膜厚度為25μm的方式使用刮刀塗布機塗布，接著在120℃下固化乾燥3分鐘，形成黏著劑層。 在得到的黏著劑層上，貼合支撐體與承載膜的積層體(支撐體：厚度20μm的醚類聚氨酯樹脂的膜基材(透濕度3,300g/m2 ·day)、承載膜：厚度40μm聚丙烯膜)的支撐體面。之後，在熱風乾燥機中在50℃的環境下保存5天，使黏著劑的交聯反應完成，製作具備黏貼於工程用紙的承載膜的膠帶。 ＜醫療用黏貼敷料的製作(2)＞ 按照實施範例1相同的步驟，剝離工程用紙，將敷墊層放置在膠帶上，貼合矽酮處理後的離型襯墊以覆蓋膠帶及敷墊層，以規定大小、形狀進行衝孔，得到實施範例4的醫療用黏貼敷料。另外，實施範例4的醫療用黏貼敷料具有如圖3所示的形狀。
[比較範例1] 比較範例1中，作為醫療用黏貼敷料使用了產品名稱：FC便利式敷墊(白十字(株)製，敷墊尺寸：40×60mm，膠帶尺寸：60×100mm)。
[比較範例2] 比較範例2中，作為醫療用黏貼敷料使用了產品名稱：FC防水便利式敷墊(白十字(株)製，敷墊尺寸：45×90mm，膠帶尺寸：80×130mm)。
[比較範例3] 使用了實施範例1所使用之丙烯酸類黏著劑的黏著膠帶上，貼合具有不織布(克重：120g/m2 、人造絲、聚酯、聚烯烴)和聚乙烯網層積層結構的敷墊，除此以外，按照實施範例1相同的步驟，得到比較範例3的醫療用黏貼敷料。另外，比較範例3的醫療用黏貼敷料具有如圖4所示的形狀。
[比較範例4] 使用了實施範例4所使用之聚氨酯類黏著劑的黏著膠帶上，貼合具有不織布(克重：120g/m2 、人造絲、聚酯、聚烯烴)和聚乙烯網層積層結構的敷墊，除此以外，按照實施範例4相同的步驟，得到比較範例4的醫療用黏貼敷料。另外，比較範例4的醫療用黏貼敷料具有如圖4所示的形狀。
各實施範例及比較範例的醫療用黏貼敷料的大小以及形狀等，如表1所示。表1中，實施範例1～4、比較範例3～4中的WＳ 、LＳ 、CＬ 、WＰ 、以及LＰ ，分別與圖3及圖4所示的符號對應，即，WＳ 代表支撐體2(黏貼敷料)的寬度，LＳ 代表支撐體2(黏貼敷料)的長度，CＬ 代表凹部21與敷墊4的最短距離，WＰ 代表敷墊4的寬度，LＰ 代表敷墊4的長度。
[表1]
   黏貼敷料的形状 黏貼敷料[支撐體]的尺寸(上段)/面積(下段) 支撐體 黏合劑 敷墊
尺寸(上段)/面積(下段) 克重 結構
實施範例1 圖3 WS :90mm､LS :108mm､CL :18mm 聚氨酯不織布 丙烯酸類 WP :50mm､LP :70mm 90g/m2 聚酯類不織布/聚苯乙烯彈性網
9,720mm2 3,500mm2
實施範例2 圖4 WS :60mm､LS :80mm 聚氨酯不織布 丙烯酸類 WP :35mm､LP :45mm 90g/m2 聚酯類不織布/聚苯乙烯彈性網
4,800mm2 1,575mm2
實施範例3 圖3 WS :100mm､LS :125mm､CL :24mm 聚氨酯不織布 丙烯酸類 WP :60mm､LP :75mm 90g/m2 聚酯類不織布/聚苯乙烯彈性網
12,500mm2 4,500mm2
實施範例4 圖3 WS :90mm､LS :108mm､CL :18mm 聚氨酯膜 聚氨酯類 WP :50mm×LP :70mm 90g/m2 聚酯類不織布/聚苯乙烯彈性網
9,720mm2 3,500mm2
比較範例1 在四個角上具有R的四邊形 寬60mm×長100mm 不織布 丙烯酸類 寬40mm×60mm - 不織布/聚乙烯網
6,000mm2 2,400mm2
比較範例2 在四個角上具有R的四邊形 寬80mm×長130mm 聚氨酯膜+不織布 丙烯酸類 寬45mm×90mm - 不織布/聚乙烯網
10,400mm2 4,050mm2
比較範例3 圖4 WS :80mm×LS :100mm 聚氨酯不織布 丙烯酸類 WP :45mm×LP :60mm 120g/m2 人造絲､聚酯､聚烯烴不織布/聚乙烯網層
8,000mm2 2,700mm2
比較範例4 圖4 WS :110mm×LS :90mm 聚氨酯膜 聚氨酯類 WP :50mm×LP :70mm 120g/m2 人造絲､聚酯､聚烯烴不織布/聚乙烯網層
9,900mm2 3,500mm2
[拉伸試驗] 關於實施範例1～4、以及比較範例1～4的醫療用黏貼敷料，依據JIS Z0237(2009)膠帶/黏合片試驗方法實施拉伸試驗，進行了30％拉伸載重的測量。另外，30％拉伸載重是將拉伸標的之全長設為100％時拉伸至130％時的應力。 將各醫療用黏貼敷料在寬度(CD)方向、長度(MD)方向分別裁斷為寬25mm、長50mm的短條狀，以此作為試驗片。另外，試驗片為支撐體、黏著劑層以及敷墊的重疊部分(不包含離型襯墊、承載膜)。 將前述試驗片以夾盤間距30mm安裝於Tensilon萬能試驗機，在溫度23℃、相對濕度50％的環境下，在100N載重下實施3次拉伸測量。將3次測量值的平均值分別作為CD、MD的30%拉伸載重。 另外，在醫療用黏貼敷料(支撐體、黏著劑層以及敷墊的重疊部分)中，30%拉伸載重(MD)以5～50N/25mm為佳，30%拉伸載重(CD)以3～50N/25mm為佳，在更佳的形態中，30％拉伸載重(MD)為5～15N/25mm，30％拉伸載重(CD)為3～10N/25mm。 得到的結果如表2所示。
[BA-SUS板黏著力] 關於實施範例1～4、以及比較範例1～4的醫療用黏貼敷料對BA-SUS板的黏著力，依據JIS Z0237，進行180度剝離試驗予以測量。 將各醫療用黏貼敷料在長度(MD)方向上裁斷為寬12mm×長30～150mm的短條狀作為試驗片。另外，用於BA-SUS板黏著力的試驗片為支撐體與黏著劑層的重疊部分(不包含敷墊、離型襯墊以及承載膜)。在溫度23℃、50％RH的環境下，在BA-SUS板上黏貼該試驗片，將1kg的橡膠滾筒以600±30mm/分鐘的速度往返2次進行壓接。壓接後1分鐘以內，在剝離角度180度和剝離速度300±20mm/分鐘的條件下測量剝離力，求出試驗片對BA-SUS板的黏著力。測量進行3次，將其平均值作為黏貼敷料對BA-SUS板的黏著力(單位：N/12mm)。
[伸長回復率] 對於實施範例1～4、以及比較範例1～4的醫療用黏貼敷料，實施重複拉伸測量來測量伸長回復率。 將各醫療用黏貼敷料在寬度(CD)方向、長度(MD)方向分別裁斷為寬30mm、長50mm的短條狀，以此作為試驗片。另外，試驗片為支撐體、黏著劑層以及敷墊的重疊部分(不包含離型襯墊、承載膜)。 將前述試驗片以夾盤間距30mm的方式，利用上下夾具進行固定，安裝於Tensilon萬能試驗機。在溫度23℃、相對濕度50％的環境下，以拉伸速度300±20mm/min對試樣施加指定的載重(上限點：15N)，若達到指定的載重，則以同樣的速度返回至初始位置(載重：0N)，將其重複20次(20個循環)。 初始載重為0.0001N，此時的夾盤間距(試驗片的長度)為初始載重變異點，第1次前進路徑(施加載重時)的初始載重變異點為L1a ’，第20次前進路徑(施加載重時)的初始載重變異點為L20a ’，第20次返回路徑(去除載重時)的初始載重變異點為L20b ’。 此外，達到指定載重(15N)時的夾盤間距(試驗片的長度)為上限變異點，第20次達到指定載重時的上限變異點為L20 。 根據這些測量值，使用以下公式計算連續伸長回復率A(%)以及連續伸長回復率B(%)。 另外，對一個試樣實施3次測量(分別對3個試驗片進行測量)，求出其3次的平均值，作為各連續伸長回復率(％)，此外，計算这些的比B/A。 得到的結果如表2所示。 [化2]
Figure 02_image003
L20 ：在第20個循環達到指定載重時的上限變異點(在第20次施加15N載重時的夾盤間距) L1a’ ：第1個循環前進路徑中的初始載重變異點(第1次施加初始載重時的夾盤間距) L20a’ ：第20個循環前進路徑中的初始載重變異點(第20次施加初始載重時(施加載重時)的夾盤間距) L20b’ ：第20個循環返回路徑中的初始載重變異點(第20次到達初始載重時(去除載重時)的夾盤間距)
另外，作為參考值，將第1次(第1個循環)的伸長回復率A(%)以及(B)一併顯示於表2。本值在上述公式中，第20個循環前進路徑中的初始載重變異點：L20a ’，替換為第1個循環中前進路徑(施加載重時)的初始載重變異點L1a ’，將第20個循環返回路徑中的初始載重變異點：L20b ’，替換為第1個循環中返回路徑(去除載重時)的初始載重變異點：L1b ’，將在第20個循環達到指定載重時的上限變異點：L20 ，替換為第1次達到指定載重(15N)時的上限變異點:L1 ，並分別予以計算。
[實用評價] 在10～30名成年男女受試者的肘部，黏貼上述實施範例1～4以及比較範例1～4的醫療用黏貼敷料，黏貼24小時。 關於對肘部的黏貼，各受試者在入浴後黏貼，一直黏貼到次日入浴後的24小時。此外，在伸展肘部(手臂)的狀態下，以各絆創貼的長度方向為肘部折彎方向(手臂的長度方向)的方式進行黏貼。
黏貼24小時後，將剝離前的附著性按照下述評價基準(評分：1～6)進行評價，計算所有受試者(10名～30名)的評分平均值。 剝離醫療用黏貼敷料，在剝離1小時後以及剝離24小時後目視觀察黏貼部位，將皮膚狀態按照下述評價基準(評分：1～6)進行評價，計算所有受試者(10名～30名)的評分平均值。 將下述評分平均值4以上的評價列為○，將小於4的評價列為×。 ＜剝離前的附著性＞ 6：全部良好地附著於肘部 5：僅邊緣部位發生剝離(醫療用黏貼敷料整體面積中約5～15％剝離) 4：雖然發生了剝離，但敷墊部位沒有發生翹起(醫療用黏貼敷料整體面積中約15～30％剝離) 3：一部分發生剝離/翹起(醫療用黏貼敷料整體面積中約30～50％剝離) 2：一半至一半以上發生剝離/翹起(醫療用黏貼敷料整體面積中50％以上剝離) 1：脫落/已經剝離 ＜皮膚反應＞ 6：皮膚沒有發紅 5：皮膚輕微發紅(略紅) 4：皮膚發紅(明顯發紅) 3：紅腫 2：引起皮膚問題(起疹/小水泡等) 1：引起皮膚問題(起疹/大水泡等)
[表2]
測量項目 實施範例1 實施範例2 實施範例3 實施範例4 比較範例1 比較範例2 比較範例3 比較範例4
拉伸強度 30%拉伸載重(MD) 12.18 12.18 12.18 10.83 54.11 62.32 32.20 29.65
N/25mm 30%拉伸載重(CD) 5.50 5.50 5.50 3.85 129.70 70.54 50.33 38.56
BA-SUS板黏著力 N/12mm MD 2.91 2.91 2.91 0.73 2.61 3.47 2.91 0.73
連續伸長 回復率A(％) (參考)循環1 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
循環20 98.71 98.71 98.71 98.16 97.04 95.98 91.49 92.70
連續伸長 回復率B(％) (參考)循環1 77.19 77.19 77.19 81.96 42.21 49.18 54.79 55.01
循環20 70.92 70.92 70.92 79.55 37.23 40.96 47.06 52.15
B/A 循環1 0.77 0.77 0.77 0.82 0.42 0.49 0.55 0.55
循環20 0.72 0.72 0.72 0.81 0.38 0.43 0.51 0.56
剝離前的附著性 官能評價 ○ ○ ○ ○ × × － ×
評分平均 5.4 5.9 5.8 5.2 4 4.5 － 4.7
評分4以上 19人 10 10 17人 14人 15人 － 28人
評分3以下 1人 0人 0人 3人 6人 5人 － 2人
剝離1小時後的皮膚反應 官能評價 ○ ○ ○ ○ ○ × － ○
評分平均 5.7 5.7 5.4 5.5 5.8 3.5 － 5.9
評分4以上 19人 10人 9人 19人 20人 9人 － 30人
評分3以下 1人 0人 1人 1人 0人 11人 － 0人
剝離24小時後的皮膚反應 官能評價 ○ ○ ○ ○ ○ × － ○
評分平均 5.5 5.7 5.4 5.7 5.8 4.1 － 5.9
評分4以上 19人 9人 9人 19人 19人 12人 － 30人
評分3以下 1人 1人 1人 1人 1人 8人 － 0人
如表1以及表2所示，實施範例1～4的醫療用黏貼敷料滿足連續伸長回復率A為90％以上、連續伸長回復率為70％以上的條件，這些醫療用黏貼敷料在剝離前的附著性優異，此外，剝離1小時後和24小時後的皮膚反應也較弱，皮膚刺激得到抑制。 另一方面，比較範例1及比較範例2黏貼敷料的連續伸長回復率B為37～40％，與實施範例相比較差，這些黏貼敷料均缺乏附著性。另外，比較範例1是比較小的製劑，因此皮膚刺激較小，但與實施範例的黏貼敷料相同程度大小的比較範例2，確認其是一種皮膚反應大、對皮膚刺激強的黏貼敷料。
1:醫療用黏貼敷料 2:支撐體 21:凹部 22:凹陷 3:黏著劑層 4:敷墊 41:不織布層 42:伸縮網層 5:離型襯墊 6:承載膜 7:膠帶
圖1是顯示本發明醫療用黏貼敷料之一實施形態的圖(剖面圖)。 圖2是顯示本發明醫療用黏貼敷料之其他實施形態的圖(剖面圖)。 圖3是顯示本發明醫療用黏貼敷料之一實施形態的圖(正面圖)。 圖4是顯示本發明醫療用黏貼敷料之其他實施形態的圖(正面圖)。 圖5是顯示本發明醫療用黏貼敷料之其他實施形態的圖(正面圖)。 圖6是顯示本發明醫療用黏貼敷料之其他實施形態的圖(正面圖)。 圖7是顯示本發明醫療用黏貼敷料之其他實施形態的圖(正面圖)。
1:醫療用黏貼敷料
2:支撐體
3:黏著劑層
4:敷墊
41:不織布層
42:伸縮網層
7:膠帶

Claims (9)

  1. 一種醫療用黏貼敷料，具有支撐體、覆蓋該支撐體表面的黏著劑層、以及配置在該黏著劑層上的敷墊，其特徵在於， 該支撐體的面積為4,700～13,000mm2 ， 該敷墊的面積為1,500～4,500mm2 ， 在該支撐體、該黏著劑層以及該敷墊的重疊部分中， 在15N的載重下拉伸20次時的連續伸長回復率A(前進路徑)為90%以上，連續伸長回復率B(返回路徑)為70%以上，這些伸長回復率的比B/A的值為0.5以上。
  2. 根據請求項1所述的醫療用黏貼敷料，所述敷墊包括聚酯不織布層以及伸縮網層的積層結構。
  3. 根據請求項1或請求項2所述的醫療用黏貼敷料，所述敷墊中的聚酯不織布層的克重為50～150g/m2 。
  4. 根據請求項1至3中任一項所述的醫療用黏貼敷料，所述支撐體為聚氨酯膜或聚氨酯不織布。
  5. 根據請求項1至4中任一項所述的醫療用黏貼敷料，所述支撐體與所述敷墊的面積比率為支撐體面積:敷墊面積=3:1～2:1。
  6. 根據請求項5所述的醫療用黏貼敷料，所述支撐體與所述敷墊的面積比率為支撐體面積:敷墊面積=3:1～2.5:1。
  7. 根據請求項1至6中任一項所述的醫療用黏貼敷料，在所述支撐體、所述黏著劑層以及所述敷墊的重疊部分中， 30%拉伸載重(MD)為5～50N/25mm，30%拉伸載重(CD)為3～50N/25mm。
  8. 根據請求項1至7中任一項所述的醫療用黏貼敷料， 所述支撐體具有大致方形或大致四邊形的形狀，並且在大致方形或大致四邊形的四個角具有凹部， 所述凹部與所述敷墊的最短距離為10～25mm。
  9. 根據請求項1至8中任一項所述的醫療用黏貼敷料， 所述醫療用黏貼敷料為關節用黏貼敷料。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3834090B2 (ja) 1995-12-07 2006-10-18 Ｋｂセーレン株式会社 伸縮性バンソウコウ
US5681301A (en) * 1996-01-24 1997-10-28 Johnson & Johnson Worldwide Absorbent Products Backing web in an absorbent article
DE19652269C2 (de) * 1996-12-16 2002-04-11 Lohmann Therapie Syst Lts Konturen -TTS
JP2007117513A (ja) * 2005-10-31 2007-05-17 Toyo Kagaku Kk 救急絆創膏
US7468514B1 (en) 2007-06-15 2008-12-23 Hamamatsu Photonics K.K. Radiation image conversion panel, scintillator panel, and radiation image sensor
KR100897259B1 (ko) 2007-10-24 2009-05-14 공주대학교 산학협력단 다중조건 다공질 규소층의 제작 방법
JP5201532B2 (ja) * 2008-03-19 2013-06-05 Ｊｎｃ株式会社 伸縮性積層シート
JP5276608B2 (ja) * 2009-09-18 2013-08-28 久光製薬株式会社 粘着テープ包装袋
ES2739469T3 (es) * 2009-12-28 2020-01-31 Teikoku Seiyaku Kk Preparación de cinta adhesiva
WO2017170956A1 (ja) * 2016-03-31 2017-10-05 センジュ ユーエスエー、インコーポレイテッド 貼付材
CN106821596B (zh) * 2016-12-22 2022-10-21 浙江海创医疗器械有限公司 一种低致敏性强力加压吸液敷贴
JP6807234B2 (ja) * 2017-01-10 2021-01-06 日東電工株式会社 粘着シート

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