TW201831897A - 抗過敏原性評價方法及用於此方法之試驗液以及抗過敏原加工製品之製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種對抗過敏原加工製品等的被驗體之正確評價抗過敏原性的方法及用於此方法之試驗液以及有效率地製造正確地評價抗過敏原性的抗過敏原加工製品之方法。本發明之試驗液含有過敏原及水。另外,本發明之合適的抗過敏原性評價方法係使含有過敏原及水,並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液接觸被驗體,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度之方法。

Description

抗過敏原性評價方法及用於此方法之試驗液以及抗過敏原加工製品之製造方法
本發明關於一種對於經實施抗過敏原加工的抗過敏原加工製品等的被驗體進行的抗過敏原性評價方法,以及用於此方法之試驗液。另外,本發明關於一種抗過敏原加工製品之製造方法。
近年來,人們對於異位性皮膚炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎等的過敏疾病的預防方法的關心正在提高。過敏疾病的原因被認為是吸進非常小、容易在空中揚起的過敏原。這種過敏原,通常起因於附著於榻榻米、地毯、寢具、窗簾、沙發、坐墊等的生活用品、電車、汽車等車輛的座位等的蟎、花粉、黴菌、寵物的毛等。例如,棲息於住宅內的塵蟎的室塵蟎類,被認為其蟲體、屍骸、蛻皮、糞便等,全部都會成為過敏原。
過敏原是由蛋白質所構成,可藉由以熱處理或利用氧化劑、還原劑、強酸、強鹼所致的化學處理等使其變性而使過敏原活性失活。另外,其他利用化學處理所致的方法,已知有作為接觸過敏原使過敏原變性為無害物質的抗過敏原劑,使用使過敏原的分子表面在較溫和的條件下化學變性的單寧酸、茶萃取物、羥基安息香酸系化合物或其鹽等的方法。藉由將這種抗過敏原劑,利用浸漬、塗佈、噴霧、混練等的方式加工至纖維製品、建材等的基材,可得到具有抗過敏原性的抗過敏原加工製品。
另一方面,已知有針對抗過敏原加工製品是否具有充分的抗過敏原性進行調查的方法。例如下述文獻中揭示了將抗過敏原加工製品浸漬於含有過敏原的試驗液,使其進行反應既定時間之後,回收此試驗液,並測定試驗液中的過敏原的抗原性的測試方法。日本特開平6-158494號公報中記載了一種將杉樹花粉過敏原溶解於生理食鹽水的試驗液。日本特開2001-212806號公報中記載了一種試驗液,其係含有牛血清白蛋白的磷酸緩衝液(pH7.0)。日本特開2006-257376號公報中記載了一種使過敏原的冷凍乾燥粉末以蛋白質量成為10ng/mL的方式溶解於磷酸緩衝液(pH7.6)的試驗液。日本特開2008-239721號公報中記載了一種使美洲室塵蟎過敏原以成為約200ng/mL的方式溶解於PBS(pH7.6)的試驗液。日本特開2010-116450號公報中記載了一種使蟎過敏原以成為約450ng/mL的方式溶解於磷酸緩衝液(pH7.2)的試驗液、標準蟎過敏原懸浮液,或含有標準杉樹花粉過敏原10ng/mL的試驗液。日本特開2010-235701號公報中記載了一種使美洲室塵蟎過敏原以成為40ng/mL的方式溶解於抗原稀釋液的試驗液,或使杉樹花粉過敏原以成為10ng/mL的方式溶解於抗原稀釋液的試驗液。
另外,作為其他評價方法,日本特開2011-47778號公報中揭示了一種抗過敏原加工製品之抗過敏原性能的測試方法,其係使基材表面的至少一部分含有抗過敏原劑的抗過敏原加工製品之抗過敏原性能的測試方法,其特徵為包含:(a)將含有過敏原的試驗液供給至抗過敏原加工製品之被測定面的步驟、(b)在供給了試驗液的抗過敏原加工製品的被測定面覆蓋被覆薄膜,使試驗液在被覆薄膜與被測定面之間擴展開,在此狀態下使試驗液的過敏原與抗過敏原加工製品的被測定面的抗過敏原劑發生反應的步驟、及(c)回收反應後的試驗液,並測定試驗液中的過敏原的抗原性的步驟。然後記載了在以0.01%的濃度含有界面活性劑之「Tween20」(註冊商標)的磷酸緩衝液(pH7.4)加入蟎萃取物冷凍乾燥粉末,並將過敏原濃度設定為10ng/mL的試驗液。   此外,日本特開2013-242254號公報中揭示了一種過敏原減低性能的測試方法,其係評價經過抗過敏原劑加工的測試基材之過敏原減低性能的測試方法,其特徵為:在經過抗過敏原劑加工的測試基材表面放置已知濃度的過敏原試驗液,進一步將經過抗過敏原劑加工的另一個測試基材表面以對齊上述過敏原試驗液之方式夾住,藉此使過敏原試驗液在測試基材表面擴展開,一定時間後回收過敏原試驗液,藉由分析水溶液中的過敏原量來評價過敏原減低性能。而且還記載了一種由將自美洲室塵蟎萃取出的過敏原以磷酸緩衝液(pH7.2)稀釋成的水溶液,或將杉樹花粉過敏原以磷酸緩衝液(pH7.2)稀釋成的水溶液所構成的試驗液。
[發明所欲解決的課題]
然而,在使試驗液接觸被驗體的抗過敏原測試方法中,即使是不含抗過敏原劑的抗過敏原加工前之基材,也會有回收的液體中的過敏原濃度減低,與接觸抗過敏原加工製品時的過敏原濃度沒有差異的情形。其原因推測是因為在不含抗過敏原劑的基材表面發生過敏原的弱吸附所造成。所以,過去周知的測試方法只能適用在不含抗過敏原劑的基材幾乎未吸附過敏原的情況,而無法正確地評價抗過敏原性。於是,本發明的課題為提供一種對於抗過敏原加工製品及其製造原料的未經抗過敏原加工的基材等的被驗體之正確評價抗過敏原性的方法及由於此之試驗液。   另外,本發明之其他課題為提供一種有效率地製造正確地評價抗過敏原性的抗過敏原加工製品的方法。 [用於解決課題的手段]
本發明人等發現,在評價被驗體之抗過敏原性中,若使用無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液,則可正確地判定抗過敏原性。本發明如以下所示。   1. 一種試驗液,其係評價被驗體的抗過敏原性時所使用之試驗液,其特徵為:含有過敏原及水。   2. 如上述第1項之試驗液,其中上述過敏原的濃度為5~1000ng/mL。   3. 如上述第1或2項之試驗液,其係由過敏原及水所構成。   4. 如上述第1或2項之試驗液,其中進一步含有非離子性界面活性劑。   5. 如上述第1、2或4項之試驗液,其中進一步含有牛血清白蛋白。   6. 如上述第1或2項之試驗液,其係由過敏原、水,與選自非離子性界面活性劑及牛血清白蛋白的至少一種所構成。   7. 一種抗過敏原性評價方法,其係評價被驗體之抗過敏原性之方法,其特徵為:使用如上述第1至6項中任一項之試驗液或其稀釋液並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液。   8. 如上述第7項之抗過敏原性評價方法,其中使上述水溶液接觸上述被驗體,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度。   9. 如上述第8項之抗過敏原性評價方法,其中使上述水溶液接觸上述被驗體時,將上述水溶液所含的上述過敏原的接觸量定為上述被驗體之每單位面積(10cm2 )為5~200ng。   10. 一種抗過敏原性評價方法,其係評價對未經抗過敏原加工的基材實施抗過敏原加工所得到的抗過敏原加工製品之抗過敏原性之方法,其特徵為:   使如上述第1至6項中任一項之試驗液或其稀釋液並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液接觸上述抗過敏原加工製品,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度C2 ,   使上述水溶液接觸上述基材,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度C1 ,   使用上述濃度C2 及上述濃度C1 ,得到過敏原去活化率。   11. 如上述第10項之抗過敏原性評價方法,其中使上述水溶液接觸上述抗過敏原加工製品或上述基材時,將上述水溶液所含的上述過敏原的接觸量定為上述抗過敏原加工製品或上述基材之每單位面積(10cm2 )為5~200ng。   12. 一種抗過敏原加工製品之製造方法,其特徵為具備:對未經抗過敏原加工的基材實施抗過敏原加工之步驟;及使用如上述第10或11項之抗過敏原性評價方法確認抗過敏原性之步驟。 [發明之效果]
在評價被驗體之抗過敏原性中所使用的以往周知的試驗液,並未針對以緩衝液為基礎並稀釋來使用等來考慮,而為無機化合物的鹽濃度至少為0.1mol/L的高濃度水溶液,因此無關於過敏原的濃度,容易受到被驗體的構成材料等的影響。相對於此,在本發明之抗過敏原性評價方法中,使用了含有過敏原且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液,因此不易受到被驗體的構成材料等的影響,可抑制被驗體為例如未經抗過敏原加工的基材的情況之過敏原吸附在該被驗體,可更正確地判定抗過敏原性評價。因此,在其他本發明之抗過敏原性評價方法中,可正確地評價抗過敏原加工製品及其製造原料的基材的抗過敏原性的差異,亦即過敏原去活化效果。在抗過敏原性評價中所使用的無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液,可直接作為本發明之試驗液,即使本發明之試驗液中的無機化合物的鹽濃度超過0.04mol/L,只要是無機化合物的鹽濃度為例如1.0mol/L以下的水溶液,則亦可為利用純水等所產生的稀釋液。   依據本發明之抗過敏原加工製品之製造方法,可確實地得到正確地判定抗過敏原性的評價的抗過敏原加工製品。
在本發明中,「被驗體」意指含有抗過敏原劑之抗過敏原加工製品或其製造所使用的基材或不明是否具有抗過敏原性的物品。另外,在本發明之抗過敏原性評價方法中,所使用的「無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液」,如上述般,可直接作為本發明之試驗液,或可為將本發明之試驗液稀釋所得到的液體,因此在以下的記載中,將本發明之抗過敏原性評價方法中所使用的「無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液」記載為「評價用水溶液」。
本發明之試驗液,成為在評價被驗體的抗過敏原性時可直接使用,或在稀釋後調製出評價用水溶液之液,並為含有過敏原及水,且無機化合物的鹽濃度宜為1.0mol/L以下,較佳為0.1mol/L以下,更佳為0.05mol/L以下,特佳為0.04mol/L以下的水溶液。本發明之試驗液可設定為由過敏原及水所構成者,並且因應必要可進一步含有其他成分。
上述過敏原並未受到特別限定。在本發明中,可列舉蟎、杉樹、檜木、艾草、豬草、春茅、鴨茅等的花粉、來自貓、狗、黴菌、蟑螂等的過敏原。在蟎的情況,美洲室塵蟎或歐洲室塵蟎的蛋白成為過敏原的原因的情形為多,蟎過敏原蛋白,可列舉例如來自美洲室塵蟎糞便之Der f1、來自美洲室塵蟎蟲體之Der f2。在花粉的情況,可列舉杉樹花粉過敏原,杉樹花粉過敏原蛋白,可列舉主要存在於杉樹花粉外層的Cry j1。上述以外的過敏原蛋白,可列舉來自蟑螂之Bla g1、來自狗的皮屑之Can f1、來自貓的皮屑之Fel d1、來自黴菌之Alt a1等。
在本發明中,正確評價抗過敏原性所必要的評價用水溶液所含的過敏原,其濃度下限值通常為5ng/mL。所以,在進行評價時,只要依照必要以純水等稀釋即可,因此本發明之試驗液,即使是含有高濃度過敏原的試驗液,只要具有保存安定性,即可正常使用。本發明之試驗液所含的過敏原的濃度並未受到特別限定,從試驗液的安定性的觀點來看,宜為5~1000ng/mL,較佳為8~200ng/mL,更佳為10~100ng/mL。此外,若使用過敏原的濃度低於5ng/mL的試驗液作為評價用水溶液,則分別評價抗過敏原加工製品與其製造原料的基材時的性能差會有變小的傾向。
本發明之試驗液為水溶性,在含有其他成分的情況,以不與過敏原反應者為佳。其他成分,可列舉界面活性劑、牛血清白蛋白(以下稱為「BSA」)、酪蛋白、明膠、糖、磷酸鹽、硫代硫酸鹽、氯化鈉等。本發明之試驗液亦可含有如上述例示化合物般的水溶性的無機化合物,然而若考慮容易以純水等稀釋而調製無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的評價用水溶液,則無機化合物的鹽濃度的上限宜為1.0mol/L,較佳為0.1mol/L,更佳為0.08mol/L。以往,在含有周知的緩衝液與過敏原的試驗液的情況,為了調製用於評價被驗體之抗過敏原性所使用的評價用水溶液,不得不使試驗液之稀釋倍率極高,因此會有依稀釋後的評價用水溶液無法得到正確的過敏原濃度的不良狀況發生的可能性。
上述界面活性劑宜為非離子性界面活性劑,此非離子性界面活性劑,可列舉聚氧乙烯烷醚、聚氧乙烯烷基苯醚、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸醯胺、聚氧乙烯烷基胺、去水山梨醇脂肪酸酯等(Sorbitan fatty acid ester)。該等中,例如在評價進行抗過敏原加工前的基材之抗過敏原性的情況,從過敏原在其表面的吸附受到抑制,可更正確地評價抗過敏原加工製品中的抗過敏原性的觀點來看,以聚氧乙烯去水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯去水山梨醇三月桂酸酯、聚氧乙烯去水山梨醇單硬脂酸酯、聚氧乙烯去水山梨醇三硬脂酸酯、聚氧乙烯去水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯去水山梨醇三油酸酯等的去水山梨醇脂肪酸酯為較佳,聚氧乙烯去水山梨醇單月桂酸酯為特佳。
在本發明之試驗液含有界面活性劑的情況,其濃度,相對於試驗液全體,宜為0.001~5.0質量%。
BSA為來自牛血清的製品之白蛋白(Bovine serum albumin),為約66.000Da的蛋白質。此BSA具有與上述非離子性界面活性劑同樣的作用。   在本發明之試驗液含有BSA的情況,其濃度,相對於試驗液全體,宜為0.0005~5.0質量%。
上述磷酸鹽,可列舉磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉等。   上述硫代硫酸鹽,可列舉硫代硫酸鈉、硫代硫酸鉀、硫代硫酸銨等。
在本發明中,合適的試驗液如以下所例示。   (S-1)由過敏原及水所構成的液體。   (S-2)含有過敏原、無機化合物及水的液體。   (S-3)由過敏原、非離子性界面活性劑及水所構成的液體。   (S-4)含有過敏原、非離子性界面活性劑、無機化合物及水的液體。   (S-5)由過敏原、牛血清白蛋白及水所構成的液體。   (S-6)含有過敏原、牛血清白蛋白及水的液體。   (S-7)由過敏原、非離子性界面活性劑、牛血清白蛋白及水所構成的液體。   (S-8)含有過敏原、非離子性界面活性劑、牛血清白蛋白、無機化合物及水的液體。   上述液(S-1)~(S-8)可為含有超過上述合適濃度的上限的過敏原的液體。另外,上述液(S-2)、(S-4)、(S-6)及(S-8),特佳為無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的液體,其他態樣,宜為可藉由使用水稀釋成以體積換算為2~100倍,而將無機化合物的鹽濃度設定為0.04mol/L以下的液體。
本發明之試驗液,可藉由使過敏原及依照必要使用的其他成分溶解於水(純水等)中來製造。另外還可藉由分別使各成分溶解於水中之後,將所得到的水溶液彼此混合來製造。
本發明中之評價被驗體之抗過敏原性的方法,其特徵為:使用上述本發明之試驗液或其稀釋液並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液,亦即,評價用水溶液。
上述評價用水溶液中的無機化合物的鹽濃度為0.04mo1/L以下,宜為0.0lmol/L以下,較佳為0.001mol/L以下。若上述鹽濃度為0.04mol/L以下,則例如以進行抗過敏原加工前的基材作為被驗體評價其抗過敏原性的情況,與以使用此基材所得到的抗過敏原加工製品作為被驗體評價其抗過敏原性的情況相比,差異變得明顯,因此可更正確地評價抗過敏原加工製品的性能。此外,形成在上述評價用水溶液中的鹽濃度不為0mol/L的情況下之鹽的無機化合物,並未受到特別限定,宜為磷酸鹽。
上述評價用水溶液可含有界面活性劑、BSA等,在含有界面活性劑的情況,其濃度,相對於評價用水溶液全體,宜為0.001~0.40質量%,較佳為0.005~0.30質量%、更佳為0.01~0.20質量%。另外,在含有BSA的情況,其濃度,相對於評價用水溶液全體,宜為0.0005~0.60質量%,較佳為0.001~0.50質量%、更佳為0.01~0.03質量%。
在本發明中,合適的評價用水溶液如以下所例示。   (L-1)由過敏原及水所構成之水溶液。   (L-2)含有過敏原、無機化合物及水的水溶液。   (L-3)由過敏原、非離子性界面活性劑及水所構成的水溶液。   (L-4)含有過敏原、非離子性界面活性劑、無機化合物及水的水溶液。   (L-5)由過敏原、牛血清白蛋白及水所構成的水溶液。   (L-6)含有過敏原、牛血清白蛋白及水的水溶液。   (L-7)由過敏原、非離子性界面活性劑、牛血清白蛋白及水所構成的水溶液。   (L-8)含有過敏原、非離子性界面活性劑、牛血清白蛋白、無機化合物及水的水溶液。
上述被驗體,可列舉纖維或纖維製品、木材製品、紙製品、塑膠製品、橡膠製品、玻璃製品、陶瓷製品、石製品等。另外,上述基材還可為由兩種以上的材料所構成之複合物。
上述被驗體的形狀可設定為線狀、薄片狀、板狀、塊狀等,並不受特別限定。另外,上述被驗體的大小亦不受特別限定,以表面積為5~200cm2 左右為適當,通常是將物品全體或特定部分的表面製成正方形、長方形等的四角形來進行評價,亦可製成圓形。
本發明中的被驗體之抗過敏原性評價方法,宜為使評價用水溶液接觸被驗體,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液(以下稱為「回收溶液」)中的過敏原濃度的方法。
上述評價用水溶液的使用量,依照被驗體的形狀及大小適當地選擇。評價用水溶液的使用量,在被驗體不吸水的情況,為與表面積有關,表面積愈大,必須使評價用水溶液的使用量愈多。在本發明中,為了確實判定抗過敏原性能,被驗體之每單位面積(10cm2 )的過敏原的接觸量是重要的。所以,在使用過敏原濃度已知的評價用水溶液與形狀及大小已知的被驗體的情況,是以接觸被驗體的過敏原量,成為被驗體之每單位面積(10cm2 ),宜為5~200ng,較佳為10~150ng,更佳為20~100ng的方式來使用評價用水溶液。
在使上述評價用水溶液接觸被驗體的情況,宜使用將評價用水溶液放置於被驗體表面的方法、將被驗體浸漬於評價用水溶液的方法等,並可組合提升評價用水溶液及被驗體的接觸效率的手段。   提高評價用水溶液及被驗體的接觸效率的方法,可列舉例如在恰好可收納被驗體的塑膠袋等的容器收納上述評價用水溶液及被驗體,儘量將容器中的空氣排出,在浸漬狀態下密封的方法。另外,例如在被驗體具有平面部的情況,可利用各平面部,以兩個被驗體夾住試驗液。此外,亦可設定為將評價用水溶液滴在被驗體的表面,然後覆蓋薄膜,使評價用水溶液中介存在於薄膜與被驗體之間的方法。
上述評價用水溶液及被驗體之接觸溫度,並未受到特別限定。此溫度,從試驗液所含的過敏原的反應性的觀點看來,宜在4℃~37℃,較佳為在5℃~25℃的範圍保持一定。為了將溫度保持一定,可在恆溫器內使評價用水溶液及被驗體接觸。
上述評價用水溶液及被驗體之接觸時間,依照被驗體的大小等適當地選擇,宜在5分鐘~48小時的範圍,較佳為30分鐘~24小時的範圍,更佳為1小時~6小時的範圍。在將接觸時間設定為較長的情況,為了抑制評價用水溶液因為揮發或蒸發而減少使過敏原濃度變化,宜將互相處於接觸的狀態的評價用水溶液及被驗體先保管在可密閉的容器中。這種容器並未受到特別限定,可列舉玻璃製腔體、玻璃製乾燥器、附夾鏈的聚乙烯製袋子等。此外,在容器的內容積較大,另一方面,評價用水溶液的使用量少的情況,會有在容器中評價用水溶液揮發所造成的減少影響測試的情形。為了抑制此現象,宜調節容器內的濕度,可收納例如含水的脫脂棉或裝入水的容器。
進行一定時間上述評價用水溶液及被驗體之接觸之後,回收評價用水溶液。回收方法並未受到特別限定,可列舉將評價用水溶液以吸量管等回收的方法;以與所使用的評價用水溶液相同的媒體(不含過敏原的液體)、磷酸緩衝液等的不會使過敏原變性的溶液將被驗體沖洗的方法;於不織布等吸收評價用水溶液而回收的方法等。依照被驗體的種類,會有評價用水溶液被吸收至被驗體而難以回收的情形。在被驗體具有柔軟性的情況,亦可將被驗體壓縮而壓搾出評價用水溶液。然後,利用離心分離等自回收液除去雜質。然後,可將所得到的回收溶液直接供應於分析,或為了提升測定感度而在分析前進行回收溶液的濃縮。濃縮回收溶液的方法並未受到特別限定,以不易使維持對於回收溶液中存在的特異抗體的反應性的過敏原變性的方法為佳,作為此方法,可列舉以超過濾膜過濾的方法或冷凍乾燥等。
然後,藉由分析回收溶液中的過敏原抗原性,測定殘存過敏原的濃度。利用抗原抗體反應的過敏原之抗原量相當於殘存過敏原量。在分析維持著對於回收溶液中存在的特異抗體的反應性的過敏原之抗原性的情況,可利用例如使用ELISA套組(Indoor Biotechnologies公司製,NICHINICHI製藥公司製,ITEA公司製等)的酵素免疫測定法、或使用Shinto Fine公司製的「MigthyChecker」、朝日啤酒公司製的「Daniscan」等的過敏原測定具的方法等。
藉由以上的方法,不論被驗體的種類,皆可由殘存的過敏原的濃度,判定被驗體所具有的抗過敏原性。進行複數的被驗體的評價的情況,殘存過敏原濃度低的被驗體被判定為抗過敏原性高,殘存過敏原濃度高的被驗體被判定為抗過敏原性低。   在上述被驗體為未經抗過敏原加工的基材、及使用此基材製造出的抗過敏原加工製品的情況,分別可藉由分析使接觸於評價用水溶液後的回收溶液所含的過敏原(殘存過敏原)的濃度,正確地掌握對基材賦予的抗過敏原性。亦即,其他本發明之抗過敏原性評價方法,其特徵為:使含有濃度C0 的過敏原的評價用水溶液接觸抗過敏原加工製品,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液(回收溶液)中的過敏原濃度C2 ,同樣地進行,另外使相同的評價用水溶液接觸未經抗過敏原加工的基材,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液(回收溶液)中的過敏原濃度C1 ,計算出所得到的濃度C2 及濃度C1 之差。各過敏原濃度可藉由上述方法得到,因此可由下述式計算出抗過敏原加工製品之過敏原去活化率。   過敏原去活化率(%)=[(C1 -C2 )/C0 )]×100
在本發明中,利用上述其他本發明之抗過敏原性評價方法,可製造正確地評價抗過敏原性的抗過敏原加工製品。亦即,本發明之抗過敏原加工製品之製造方法具備:對未經抗過敏原加工的基材實施抗過敏原加工的步驟(以下稱為「第1步驟」);及使用上述其他本發明之抗過敏原性評價方法確認抗過敏原性的步驟(以下稱為「第2步驟」)。
第1步驟,不僅包含對於與最終製品之抗過敏原加工製品大致相同形態或相同形態的基材實施抗過敏原加工的態樣,還包含像是不織布等,使用經過抗過敏原加工的纖維形成織布、不織布等的態樣。上述基材並不受特別限定,可使用纖維、織布、不織布、編物、木材製品、紙製品、塑膠製品、橡膠製品、玻璃製品、陶瓷製品、石製品等。另外,上述基材還可為由兩種以上的材料所構成的複合物。
抗過敏原加工所使用的抗過敏原劑,可為有機材料及無機材料之任一者,或該等的組合。有機材料可列舉單寧酸、沒食子丹寧素、表兒茶素沒食子酸酯、表兒茶素、表沒食子兒茶素、表沒食子兒茶素沒食子酸酯、柿澀等的天然聚酚類、合成聚酚類的對乙烯基酚之聚合物、二羥基安息香酸、2,4,6-三羥基安息香酸等的羥基安息香酸系化合物或其鹽、聚苯乙烯磺酸鹽等的聚苯乙烯系化合物、橄欖葉、銀杏葉等的萃取物。此外,無機材料可列舉金屬氧化物的氧化鋅、具有光觸媒機能的氧化鈦或氧化鎢類、二氧化矽、氧化鋁、氧化鋯、氫氧化鋯、磷酸鋯、磷酸鋁、磷酸錫、磷酸鈰、磷酸鈦、H取代Y型沸石、H取代ZSM-5型沸石、銻酸、SiO2 -Al2 O3 複合氧化物、SiO2 -TiO2 複合氧化物、SiO2 -ZrO複合氧化物、SiO2 -Ga2 O3 複合氧化物、TiO2 -Al2 O3 複合氧化物、TiO2 -ZrO複合氧化物、TiO2 -SnO複合氧化物、TiO2 -ZnO複合氧化物、矽酸鎂或水溶性無機鹽的矽酸鈣、矽酸鋁、矽酸鍶、矽酸鋯、或稀土類元素的矽酸鹽等的無機鹽系化合物等。
上述抗過敏原劑通常為液狀或固體。所以,在第1步驟中,在使抗過敏原劑結合於基材的情況,藉由將含有使抗過敏原劑有效成分溶解於水或溶劑所得到的溶液,或者在不溶解於媒體時併用分散劑等而成的分散液、與黏結劑的加工液塗佈於基材,並使其乾燥,可得到經抗過敏原加工的基材。塗佈方法可依照基材的形狀等適當地選擇,可設定為浸漬塗佈、噴塗、刷毛塗佈、簾塗、旋轉塗佈等。   上述加工液中的抗過敏原劑的濃度,宜為5~50質量%,較佳為10~40質量%。此外,抗過敏原劑結合於基材的結合量,通常每單位面積(1m2 )為0.5~3.0g。
然後,在第2步驟中,針對基材及抗過敏原加工製品兩者使用上述其他本發明之抗過敏原性評價方法來確認抗過敏原性。藉此,可得到過敏原濃度C1 及C2 ,計算出過敏原去活化率,因此可正確地掌握由所使用的抗過敏原劑所產生的抗過敏原加工製品之抗過敏原性。 [實施例]
以下藉由實驗例更詳細說明本發明。
1.基材及抗過敏原加工製品   供應於抗過敏原性評價的被驗體為下述基材(未經抗過敏原加工的纖維薄片及壁紙原紙)與抗過敏原加工製品(抗過敏原性薄片及抗過敏原性壁紙)。
1-1.纖維薄片及抗過敏原性薄片   纖維薄片是使用聚酯纖維所得到的織布,尺寸為40mm×50mm,基重為180g/m2 。   另外,抗過敏原性薄片,是將上述纖維薄片浸漬於含有東亞合成公司製的抗過敏原劑「AlleRemove ZS200」(商品名)及丙烯酸黏結劑的加工液,然後進行乾燥所得到的薄片,並將抗過敏原劑的附著量定為0.75g/m2
1-2.壁紙原紙及抗過敏原性壁紙   壁紙原紙為市售的無花紋白色壁紙,尺寸為40mm×50mm。   另外,抗過敏原性壁紙,是將含有東亞合成公司製的抗過敏原劑「AlleRemove ZTP170」(商品名)及丙烯酸黏結劑的加工液塗佈於上述壁紙原紙其中一面的表面並使其乾燥所得到者,將抗過敏原劑的附著量定為3.0g/m2
2.抗過敏原性評價方法   被驗體(基材及抗過敏原加工製品)中的抗過敏原性的評價方法,是應用使用美洲室塵蟎過敏原(一般被稱為「Der f2」的過敏原)及杉樹花粉過敏原(一般被稱為「Cry j1」的過敏原)的ELISA法中的三明治法。在下述實驗例中,使用了美洲室塵蟎過敏原(以下簡稱為「蟎過敏原」)。試驗操作如以下所述。   依照各實驗例所記載的要領,使表1~表3所示的評價用水溶液(20℃)接觸既定尺寸(40mm×50mm)的被驗體(基材及抗過敏原加工製品),進行離心分離,並回收上清液。然後,對此上清液將以阻斷劑處理的特異抗體「15E11抗體」(朝日啤酒公司製),在藉由常法所製作出的抗體被覆孔盤添加。接下來,在約25℃下靜置1小時後,捨去試驗液,將各孔以洗淨緩衝液洗淨。然後,將以洗淨緩衝液稀釋成200ng/mL的「辣根過氧化酶標識抗Der f2單株抗體13A4PO」(朝日啤酒公司製)添加至各孔,在約25℃下靜置。1小時後,捨去抗體液,將各孔以洗淨緩衝液洗淨,將基質液添加至各孔,在約25℃下靜置。然後加入2N-硫酸水溶液,使反應停止,測定490nm的吸光度,使用檢量線得到殘存蟎過敏原濃度。此檢量線是對於使用上述蟎過敏原及純水,而蟎過敏原濃度分別調製成0ng/mL、5ng/mL、10ng/mL、20ng/mL及40ng/mL的蟎過敏原水溶液,應用ELISA法所得到的表示吸光度及蟎過敏原濃度的關係的直線。在評價抗過敏原加工製品的抗過敏原性時,使用各評價用水溶液,藉由ELISA法得到抗過敏原加工製品中的殘存蟎過敏原濃度C2 及基材中的殘存蟎過敏原濃度C1 ,並使用該等濃度,由下述式計算出抗過敏原加工製品的過敏原去活化率(%)。此過敏原去活化率愈高,抗過敏原性愈優異。   過敏原去活化率(%)=[(C1 -C2 )/C0 )]×100 (C0 為評價用水溶液中的過敏原的濃度)
3.試驗液的製造 調製例1   使上述蟎過敏原50μg溶解於純水7.5mL,而得到蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。以下將其稱為「試驗液(L1)」。
調製例2   將上述蟎過敏原10μg溶解於純水15mL,而得到蟎過敏原濃度為10000ng/15mL之蟎過敏原水溶液。然後,在此水溶液中以濃度成為7.5質量%的方式添加為非離子性界面活性劑之和光純藥工業公司製的聚氧乙烯(20)去水山梨醇單月桂酸酯「Tween20」(註冊商標),使其溶解,而得到蟎過敏原濃度為10000ng/15mL,界面活性劑濃度為7.5質量%的水溶液。以下將其稱為「試驗液(L2)」。
調製例3   使上述蟎過敏原20μg溶解於純水15mL,而得到蟎過敏原濃度為20000ng/15mL之蟎過敏原水溶液。然後,在此水溶液中以濃度成為5質量%的方式添加SIGMA公司製的BSA,使其溶解,而得到蟎過敏原濃度為20000ng/15mL、BSA濃度為5質量%的水溶液。以下將其稱為「試驗液(L3)」。
調製例4   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為20ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後,在此稀釋液中以濃度分別成為0.15質量%及0.1質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L4)。此試驗液(L4)所含的蟎過敏原為20ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例5   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後,在此稀釋液中以濃度分別成為0.15質量%及0.1質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L5)。此試驗液(L5)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例6   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為100ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.15質量%及0.1質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L6)。此試驗液(L6)所含的蟎過敏原為100ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例7   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.0005mol/L、0.0005mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L7)。此試驗液(L7)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.001mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例8   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.01mol/L、0.01mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L8)。此試驗液(L8)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.02mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例9   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.15質量%及0.001質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L9)。此試驗液(L9)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.001質量%。
調製例10   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.015質量%及0.05質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L10)。此試驗液(L10)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.015質量%、BSA濃度為0.05質量%。
調製例11   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000mg/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.005mol/L、0.005mol/L及0.01質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L11)。此試驗液(L11)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.01mol/L、BSA濃度為0.01質量%。
調製例12   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為5ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.025mol/L、0.025mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L12)。此試驗液(L12)所含的蟎過敏原為5ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.05mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例13   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為9ng/5.0mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.025mol/L、0.025mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L13)。此試驗液(L13)所含的蟎過敏原為9ng/5.0mL、無機化合物的鹽濃度為0.05mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例14   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.05mol/L、0.05mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L14)。此試驗液(L14)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.1mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例15   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為300ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.05mol/L、0.05mol/L、0.15質量%及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物、「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L15)。此試驗液(L15)所含的蟎過敏原為300ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.1mol/L、界面活性劑濃度為0.15質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例16   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.1質量%及0.1質量%的方式添加「Tween20」(註冊商標)及BSA,使其溶解,而得到試驗液(L16)。此試驗液(L16)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、界面活性劑濃度為0.1質量%、BSA濃度為0.1質量%。
調製例17   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.3mol/L及0.3mol/L的方式添加磷酸氫二鈉12水合物及磷酸二氫鈉2水合物,使其溶解,而得到試驗液(L17)。此試驗液(L17)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.6mol/L。
調製例18   將調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為40ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液。然後在此稀釋液中以濃度分別成為0.3mol/L、0.3mol/L及0.1質量%的方式添加磷酸氫二鈉12水合物、磷酸二氫鈉2水合物及「Tween20」(註冊商標),使其溶解,而得到試驗液(L18)。此試驗液(L18)所含的蟎過敏原為40ng/1.5mL、無機化合物的鹽濃度為0.6mol/L、界面活性劑濃度為0.1質量%。
4.抗過敏原性薄片的抗過敏原性評價 實施例1-1   將由調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液所構成的試驗液(L1)以純水稀釋成25倍,而得到蟎過敏原濃度為400ng/15mL的評價用水溶液。   接下來,將此評價用水溶液1.5mL加入預先分別收納了既定尺寸的被驗體,亦即基材(纖維薄片)及抗過敏原性薄片(加工薄片)的各聚乙烯製袋,輕輕按壓,藉此使評價用水溶液充分滲透至各被驗體。相對於被驗體之蟎過敏原的接觸量,每10cm2 為20ng(參考表1)。然後使被驗體成為密封狀態,在20℃下靜置保存3小時。然後回收評價用水溶液約0.5mL,進行離心分離。接下來,將所得到的上清液應用於上述方法,求出所使用的評價用水溶液每單位體積的殘存蟎過敏原濃度,測定過敏原去活化率。將其結果記載於表1。
實施例1-2   將調製例2所得到的試驗液(L2)以純水稀釋成50倍,而得到蟎過敏原濃度為200ng/15mL、界面活性劑濃度為0.15質量%的評價用水溶液。   接下來,使此評價用水溶液3.0mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-3   將調製例3所得到的試驗液(L3)以純水稀釋成50倍,而得到蟎過敏原濃度為400ng/15mL、BSA濃度為0.1質量%的評價用水溶液。   接下來,使此評價用水溶液1.5mL接觸被驗體24小時,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-4   使用調製例4所得到的試驗液(L4)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-5   使用調製例4所得到的試驗液(L4)作為評價用水溶液,使該液3.0mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-6   使用調製例5所得到的試驗液(L5)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-7   使用調製例6所得到的試驗液(L6)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-8   使用調製例7所得到的試驗液(L7)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-9   使用調製例8所得到的試驗液(L8)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-10   使用調製例9所得到的試驗液(L9)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體1小時,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-11   使用調製例10所得到的試驗液(L10)作為評價用水溶液,使該液1.5mL在5℃下接觸被驗體1小時,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
實施例1-12   使用調製例11所得到的試驗液(L11)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體1小時,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表1)。
比較例1-1   使用調製例12所得到的試驗液(L12)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表2)。
比較例1-2   使用調製例13所得到的試驗液(Ll3)作為評價用水溶液,使該液5.0mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表2)。,
比較例1-3   使用調製例14所得到的試驗液(L14)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表2)。
比較例1-4   使用調製例15所得到的試驗液(L15)作為評價用水溶液,使該液1.5ml接觸被驗體24小時,除此之外,進行與實施例1-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表2)。
依據表1及表2,可知在評價被驗體的抗過敏原性時,藉由使作為評價用水溶液且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液接觸被驗體,不易受到被驗體的構成材料的影響。另外,藉由併用非離子性界面活性劑及BSA,可更正確地評價抗過敏原性。
5.抗過敏原性壁紙的抗過敏原性評價 實施例2-1   將由調製例1所得到的蟎過敏原濃度為10000ng/1.5mL之蟎過敏原水溶液所構成的試驗液(L1)以純水稀釋,而得到蟎過敏原濃度為400ng/15mL的評價用水溶液。   接下來,將此評價用水溶液1.5mL加入預先分別收納了既定尺寸的被驗體,亦即基材(壁紙原紙)及抗過敏原性壁紙(加工壁紙)的各聚乙烯製袋,輕輕按壓,藉此使評價用水溶液充分滲透至各被驗體。相對於被驗體之蟎過敏原的接觸量,每10cm2 為20ng(參考表3)。然後,使被驗體成為密封狀態,在20℃下靜置保存1小時。然後回收評價用水溶液約0.5mL,進行離心分離。接下來,將所得到的上清液應用於上述方法,求出所使用的評價用水溶液每單位體積的殘存蟎過敏原濃度,測定過敏原去活化率。將其結果記載於表3。
實施例2-2   使用調製例16所得到的試驗液(L16)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例2-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表3)。
比較例2-1   使用調製例17所得到的試驗液(L17)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例2-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表3)。
比較例2-2   使用調製例18所得到的試驗液(L18)作為評價用水溶液,使該液1.5mL接觸被驗體,除此之外,進行與實施例2-1相同的操作,得到過敏原去活化率(參考表3)。
依據表3,可知在評價被驗體的抗過敏原性時,藉由使作為評價用水溶液且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液接觸被驗體,不易受到被驗體的構成材料的影響。另外,藉由併用非離子性界面活性劑及BSA,可更正確地評價抗過敏原性。 [產業上的可利用性]
依據本發明之抗過敏原性評價方法,可正確地評價不會將過敏原去活化的抗過敏原加工前之基材、及具有過敏原去活化效果的抗過敏原加工製品之抗過敏原性。在此方法中,可直接使用本發明之試驗液或依照必要稀釋所得到者作為評價用水溶液,因此本發明之試驗液是有用的。依據本發明之抗過敏原加工製品之製造方法,可確實得到例如纖維製品、地板材等所使用的木質材料、壁紙等所使用的紙或塑膠薄片、橡膠或塑膠製的薄片、玻璃或陶瓷或石製的磚片等的建築材料等而且正確地評價抗過敏原性的抗過敏原加工製品。

Claims (12)

  1. 一種試驗液,其係評價被驗體的抗過敏原性時所使用之試驗液,其特徵為:含有過敏原及水。
  2. 如請求項1之試驗液,其中前述過敏原的濃度為5~1000ng/mL。
  3. 如請求項1或2之試驗液,其係由過敏原及水所構成。
  4. 如請求項1或2之試驗液,其中進一步含有非離子性界面活性劑。
  5. 如請求項1或2之試驗液,其中進一步含有牛血清白蛋白。
  6. 如請求項1或2之試驗液,其係由過敏原、水,與選自非離子性界面活性劑及牛血清白蛋白的至少一種所構成。
  7. 一種抗過敏原性評價方法,其係評價被驗體之抗過敏原性之方法,其特徵為:   使用如請求項1或2之試驗液或其稀釋液並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液。
  8. 如請求項7之抗過敏原性評價方法,其中使前述水溶液接觸前述被驗體,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度。
  9. 如請求項8之抗過敏原性評價方法,其中使前述水溶液接觸前述被驗體時,將前述水溶液所含的前述過敏原的接觸量定為前述被驗體之每單位面積(10cm2 )為5~200ng。
  10. 一種抗過敏原性評價方法,其係評價對未經抗過敏原加工的基材實施抗過敏原加工所得到的抗過敏原加工製品之抗過敏原性之方法,其特徵為:   使如請求項1或2之試驗液或其稀釋液並且無機化合物的鹽濃度為0.04mol/L以下的水溶液接觸前述抗過敏原加工製品,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度C2 ,   使前述水溶液接觸前述基材,然後自回收的液體除去雜質,接下來測定所得到的溶液中的過敏原濃度C1 ,   使用前述濃度C2 及前述濃度C1 得到過敏原去活化率。
  11. 如請求項10之抗過敏原性評價方法,其中使前述水溶液接觸前述抗過敏原加工製品或前述基材時,將前述水溶液所含的前述過敏原的接觸量定為前述抗過敏原加工製品或前述基材之每單位面積(10cm2 )為5~200ng。
  12. 一種抗過敏原加工製品之製造方法,其特徵為具備:對未經抗過敏原加工的基材實施抗過敏原加工之步驟;及使用如請求項10或11之抗過敏原性評價方法確認抗過敏原性之步驟。
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