TW201735939A

TW201735939A - 用於改善婦女更年期症狀之組成物其包含奎爾派特赤竹萃取物

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Publication number: TW201735939A
Application number: TW106110286A
Authority: TW
Inventors: 金秀賢; 金善美
Original assignee: 愛茉莉太平洋股份有限公司
Priority date: 2016-04-05
Filing date: 2017-03-28
Publication date: 2017-10-16
Also published as: WO2017176001A1; JP2019513693A; CN108883146B; TWI717487B; KR101845245B1; JP7034927B2; CN108883146A; KR20170114534A

Abstract

本揭露揭示一種用於改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病之組成物，其含有濟州笹竹萃取物作為活性成分。該萃取物是用水、C1至C5醇、或C1至C5醇水溶液萃取之萃取物，並且該組成物可以用來作為食品或藥物組成物。該組成物可有效改善更年期婦女之體熱平衡、減輕更年期症狀、或預防或治療更年期疾病。

Description

用於改善婦女更年期症狀之組成物其包含奎爾派特赤竹萃取物

本揭露涉及一種用於改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病的組成物，其含有濟州笹竹(Jeju sasa)萃取物作為活性成分。

笹竹（北方華箬竹，Sasa borealis Makino）是最短的竹子且廣泛地生長在韓國中南部山區。笹竹在所有竹子中具有藥性最強，且對於難治的疾病如糖尿病、高血壓、胃炎、胃潰瘍、慢性肝炎、癌症等很有效。此外，笹竹已知可緩解發燒、提供解毒作用、袪痰、提供利尿效果、治療炎症、抑制癌細胞、或其他類似功能。在笹竹物種中，濟州笹竹（奎爾派特赤竹，Sasa quelpaertensis Nakai）僅分佈在漢拿山（Mt. Halla）附近。它在該地區內大量生長，與內陸地區的笹竹形態特徵不同。

然而，笹竹（具體是濟州笹竹）對於改善更年期症狀、或治療和預防更年期疾病的直接效果從未得到驗證。 [參考文獻] [專利文獻] 韓國專利註冊第10-0720971號。韓國專利註冊第10-0672842號。

[技術問題] 本揭露之發明人對濟州笹竹萃取物進行了研究，並發現濟州笹竹萃取物有效改善更年期症狀、預防和治療更年期疾病，並改善更年期婦女體熱平衡。

在一態樣中，本揭露旨在提供一種用於改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病的組成物，其含有濟州笹竹萃取物作為活性成分。

在另一態樣中，本揭露旨在提供一種用於改善更年期婦女體熱平衡的組成物，其含有濟州笹竹萃取物作為活性成分。

[技術解答]

在一態樣中，本揭露提供一種用於改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病的組成物，其含有濟州笹竹萃取物作為活性成分。

在本揭露之一態樣中，該組成物進一步含有蓮子心(plumula nelumbinis)萃取物。

在本揭露之一態樣中，該組成物進一步含有一種或多種選自由下列所組成的群組：菟絲子（semen cuscutae）萃取物、葫蘆巴（fenugreek）萃取物、高麗當歸（Korean angelica）萃取物、山茱萸（sansuyu）萃取物、肉桂（cinnamon）萃取物、葛鬱金（arrowroot）萃取物、小茴香（foeniculi fructus）萃取物、和甘草（licorice）萃取物。

在本揭露之一態樣中，該萃取物係水萃取物、C₁ 至C₅ 醇萃取物、或C₁ 至C₅ 醇水溶液萃取物。

在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，含有該濟州笹竹萃取物之量係0.001至90重量%。

在本揭露之一態樣中，用於改善更年期症狀之組成物可改善更年期婦女體熱平衡。

在本揭露之一態樣中，更年期症狀是一種或多種選自皮膚潮紅（flushing）、臉部潮紅、熱潮紅（hot flashes）、出汗、麻木（numbness）、關節疼痛、肌肉疼痛、皮膚彈性降低、皮膚乾燥、疲勞、心悸（heart palpitations）、失眠、憂鬱（depression）、焦慮、頭痛、易怒、陰道分泌物（vaginal discharge）減少、陰道乾燥、陰道收縮、性交疼痛、和性冷感（sexual frigidity）。

在本揭露之一態樣中，更年期疾病是由更年期引起之肌肉疾病、骨病、或心臟病。

在本揭露之一態樣中，該骨病是由更年期引起之類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis）、退化性關節炎（degenerative arthritis）、骨質疏鬆症（osteoporosis）、佝僂病（rickets）、骨質軟化症（osteomalacia）、或柏哲德變形性骨炎（Paget's disease of bone）；或該心臟病是由更年期引起之心絞痛（angina）或動脈硬化（arteriosclerosis）。

在本揭露之一態樣中，該組成物可以是藥物組成物。

在本揭露之一態樣中，用於改善更年期症狀之組成物可以是保健食品組成物。

[有益效果] 根據本揭露一態樣之組成物，有效改善更年期症狀、或預防或治療更年期症狀。

根據本揭露一態樣之組成物，有效改善更年期婦女之陰道乾燥。

根據本揭露一態樣之組成物，有效緩解更年期婦女之體溫快速變化。

根據本揭露一態樣之組成物，有效緩解更年期婦女之體溫快速升高或體溫快速降低。

根據本揭露一態樣之組成物，有效緩解更年期婦女之面部潮紅或皮膚潮紅。

根據本揭露一態樣之組成物，有效改善更年期婦女由潮熱紅引起之不適。

根據本揭露一態樣之組成物，有效治療或預防更年期婦女之肌肉疾病、骨病、心臟病、皮膚疾病、神經系統疾病、或性功能障礙（sexual dysfunction）。

根據本揭露一態樣之組成物，有效改善更年期婦女之一種或多種選自皮膚潮紅、臉部潮紅、熱潮紅、出汗、麻木、關節疼痛、肌肉疼痛、皮膚彈性降低、皮膚乾燥、疲勞、心悸、失眠、憂鬱、焦慮、頭痛、易怒、陰道分泌物減少、陰道乾燥、陰道收縮、性交疼痛、和性冷感。

根據本揭露一態樣之組成物，有效改善更年期婦女之體熱平衡。

在下文中，詳細描述本揭露。

在本揭露中，「濟州笹竹」具有學名（scientific name）為奎爾派特赤竹（Sasa quelpaertensis Nakai）。濟州笹竹（奎爾派特赤竹）僅分佈在漢拿山附近。它在該地區內大量生長，與內陸地區的笹竹形態特徵不同。因為濟州笹竹在果實中儲存了大量澱粉，所以從很久以前就在濟州省被用作重要的應急食物（emergency food），而且是一種很好的候選資源植物。

在本揭露中，「萃取物」包括從天然產物中萃取出的任何物質，不管萃取方法或萃取成分如何。它被用在廣泛的概念中，包括藉由使用溶劑如水或有機溶劑溶解天然產物而所得到之萃取物、藉由萃取天然產物之特定成分所得到之萃取物等。在本揭露一例示性實施例中，有機溶劑沒有具體限制，且可以是C₁ 至C₅ 低碳醇如甲醇、乙醇、異丙醇（isopropyl alcohol）、正丙醇（n-propyl alcohol）、正丁醇（n-butanol）、異丁醇（isobutanol）等，多元醇如甘油（glycerol）、乙二醇（ethylene glycol）、丙二醇（propylene glycol）、1,3-丁二醇（1,3-butylene glycol）等，烴基類（hydrocarbon-based）溶劑如乙酸甲酯（methyl acetate）、乙酸乙酯（ethyl acetate）、苯（benzene）、正己烷（n-hexane）、乙醚、二氯甲烷（dichloromethane）、氯仿（chloroform）等，非極性有機溶劑如石油醚（petroleum ether）、乙酸甲酯、苯、己烷（hexane）、氯仿、二氯甲烷、二甲醚（dimethyl ether）、乙酸乙酯等，以及其他溶劑等等。

在一例示性實施例中，該萃取物可以是使用水萃取之萃取物。在另一例示性實施例中，該萃取物可以是使用C₁ 至C₅ 醇萃取之萃取物。在另一例示性實施例中，該萃取物可以是使用乙醇萃取之萃取物，儘管不限於此。

在本揭露一態樣中，該萃取物可以乾粉形式含在該組成物中。

在本揭露之一態樣中，該萃取物可以是使用水、C₁ 至C₅ 醇、或C₁ 至C₅ 醇水溶液萃取之萃取物。

在本揭露之一態樣中，該組成物進一步含有蓮子心萃取物。

在本揭露中，該「蓮子心（plumula nelumbinis）」係蓮花的種子，也稱為蓮子心（nelumbinis plumula ）。

在本揭露之一態樣中，該組成物係一種用於預防或治療更年期症狀之組成物，其含有一種或多種選自由下列所組成的群組：菟絲子萃取物、葫蘆巴萃取物、高麗當歸萃取物、山茱萸萃取物、肉桂萃取物、葛鬱金萃取物、小茴香萃取物、和甘草萃取物。「菟絲子」係菟絲（dodder）的種子，且具有學名菟絲子（Cuscuta chinensis Lam）。該「葫蘆巴」具有學名Trigonella foenum-graecum L。該「高麗當歸」具有學名Angelica gigas N。該「山茱萸」亦稱為萸果（cornus fruit）或蜂王漿（royal jelly），且具有學名Cornus officinalis Siebold et Zucc。在本揭露中，可以使用山茱萸的果實。該肉桂具有學名Cinnamomum aromaticum Nees。該葛鬱金亦稱為葛根（puerariae radix），而大葛藤（Pueraria lobata (Willd.) Ohwi）或Pueraria thunbergii (Siebold & Zucc.) Benth可以被使用。作為小茴香，可以使用茴香（Foeniculum vulgare Mill.）。作為甘草，可以使用生甘草（Glycyrrhiza glabra Linne）。

在本揭露之一態樣中，該萃取物可以係水萃取物、C₁ 至C₅ 醇萃取物、或C₁ 至C₅ 醇水溶液萃取物。

在本揭露之一態樣中，C₁ 至C₅ 醇水溶液濃度可以係40至90% (體積/體積)。在一例示性實施例中，C₁ 至C₅ 醇水溶液濃度可以係40%或更高、45%或更高、50%或更高、55%或更高、60%或更高、65%或更高、66%或更高、67%或更高、68%或更高、69%或更高、70%或更高、71%或更高、72%或更高、73%或更高、74%或更高、75%或更高、或80%或更高。而且，C₁ 至C₅ 醇水溶液濃度可以係90%或更低、85%或更低、80%或更低、75%或更低、74%或更低、73%或更低、72%或更低、71%或更低、70%或更低、69%或更低、68%或更低、67%或更低、65%或更低、或60%或更低。當C₁ 至C₅ 醇水溶液的濃度在前述範圍內時，可以達到改善更年期症狀、或治療或預防更年期疾病的優異效果。

在本揭露之一態樣中，C₁ 至C₅ 醇係一種或多種選自由甲醇、乙醇、異丙醇、正丙醇、正丁醇、和異丁醇所組成的群組

在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，含有該濟州笹竹萃取物之量係0.001至90重量%。在一例示性實施例中，以該組成物總重量計，可以含有該濟州笹竹萃取物之量係0.1至60重量%。在一例示性實施例中，以該組成物總重量計，可以含有該濟州笹竹萃取物之量係0.1至30重量%。在另一例示性實施例中，以該組成物總重量計，可以含有1至20重量%之該濟州笹竹萃取物。具體地，以該組成物總重量計，可以含有該濟州笹竹萃取物之量係0.001重量％或更多、0.01重量％或更多、0.1重量％或更多、1重量％或更多、2重量％或更多、2.5重量％或更多、3重量％或更多、5重量％或更多、7重量％或更多、8重量％或更多、8.5重量％或更多、10重量％或更多、13重量％或更多、15重量％或更多、17重量％或更多、17.5重量％或更多、20重量％或更多、或25重量％或更多。又，以該組成物總重量計，可以含有該濟州笹竹萃取物之量係90重量％或更少、60重量％或更少、50重量％或更少、40重量％或更少、30重量％或更少、20重量％或更少、19重量％或更少、17重量％或更少、15重量％或更少、10重量％或更少、9.5重量％或更少、8重量％或更少、5重量％或更少、或3重量％或更少。當濟州笹竹萃取物之量在前述範圍內時，可以達到改善更年期症狀、或治療或預防更年期疾病的優異效果。

在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，可以含有蓮子心萃取物之量係0.1至15重量%。具體地，以該組成物總重量計，可以含有該蓮子心萃取物之量係0.1重量％或更多、1重量％或更多、2重量％或更多、2.5重量％或更多、3重量％或更多、5重量％或更多、7重量％或更多、8重量％或更多、或8.5重量％或更多。又，以該組成物總重量計，可以含有該蓮子心萃取物之量係15重量％或更少、10重量％或更少、9.5重量％或更少、8重量％或更少、或5重量％或更少。當蓮子心萃取物之量在前述範圍內時，可以達到改善更年期症狀、或治療或預防更年期疾病的優異效果。

在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，可以含有菟絲子萃取物、葫蘆巴萃取物、高麗當歸萃取物、或山茱萸萃取物之量係0.1至5重量%。在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，可以含有肉桂萃取物、或葛鬱金萃取物之量係0.1至3重量%。在本揭露之一態樣中，以該組成物總重量計，可以含有小茴香萃取物、或甘草萃取物之量係0.1至2重量%。當菟絲子萃取物、葫蘆巴萃取物、高麗當歸萃取物、山茱萸萃取物、肉桂萃取物、葛鬱金萃取物、小茴香萃取物、或甘草萃取物之量在前述範圍內時，可以達到改善更年期症狀、或治療或預防更年期疾病的優異效果。

在一態樣中，本揭露提供一組成物，其含有50至150份重量之濟州笹竹萃取物、和50至150份重量之蓮子心萃取物作為活性成分。

在一態樣中，本揭露提供一種用來改善更年期症狀、或治療或預防更年期疾病之組成物，其含有50至150份重量之濟州笹竹萃取物和、50至150份重量之蓮子心萃取物、60至120份菟絲子萃取物、60至120份重量之山茱萸萃取物、60至120份重量之葫蘆巴萃取物、60至120份重量之高麗當歸萃取物、60至120份重量之山茱萸萃取物、30至70份重量之肉桂萃取物、30至70份重量之葛鬱金萃取物、10至40份重量之小茴香萃取物、和5至20份甘草萃取物作為活性成分。

在本揭露之一態樣中，用於改善更年期症狀之組成物可以係用於改善更年期婦女體熱平衡之組成物。

在本揭露之一態樣中，更年期症狀可以係一種或多種皮膚潮紅、臉部潮紅、熱潮紅、出汗、麻木、關節疼痛、肌肉疼痛、皮膚彈性降低、皮膚乾燥、疲勞、心悸、失眠、憂鬱、焦慮、頭痛、易怒、陰道分泌物減少、陰道乾燥、陰道收縮、性交疼痛、和性冷感。

在本揭露之一態樣中，更年期疾病可以係由更年期引起之肌肉疾病、骨病、或心臟病。具體地，該骨病可以係由更年期引起之類風濕性關節炎、退化性關節炎、骨質疏鬆症、佝僂病、骨質軟化症、或柏哲德變形性骨炎；或該心臟病是由更年期引起之心絞痛、或動脈硬化。

在本揭露之一態樣中，該組成物可以是藥物組成物。

在本揭露之一態樣中，該組成物可以配製成粉末（powder）、顆粒（granule）、片劑（tablet）、膠囊（capsule）、懸浮液（suspension）、乳劑（emulsion）、糖漿（syrup）、噴霧劑（aerosol）、外用製劑（formulation for external application）、栓劑（suppository ）、和無菌注射溶液（sterile injection solution）之一。

在本揭露之一態樣中，該藥物組成物還可進一步含有常用於製備藥物組成物之適當的載體、賦形劑、或稀釋劑。在一態樣中，可包含在組成物中之載體、賦形劑、或稀釋劑可以含有乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藻糖醇、麥芽糖醇、澱粉、阿拉伯膠、海藻酸鹽、明膠、磷酸鈣、矽酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯啶酮、水、羥苯甲酸甲酯、羥苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸鎂、礦物油等。

該藥物組成物可以根據常用方法配製成用於口服投藥的製劑，例如粉末、顆粒、片劑、膠囊、懸浮液、乳劑、糖漿、噴霧劑等；用於外用的製劑、栓劑、或無菌注射溶液。

通常，使用稀釋劑（diluent）、賦形劑（excipient）等，例如填充劑（filler）、增量劑（extender）、黏合劑（binder）、潤濕劑（wetting agent）、崩散劑（disintegrant）、界面活性劑（surfactant）等來製備製劑。用於口服投藥的固體製劑可包括片劑、丸劑、粉末、顆粒、膠囊等。固體製劑除活性成分外可含有至少一種賦形劑，例如澱粉（starch）、碳酸鈣（calcium carbonate）、蔗糖（sucrose）、乳糖（lactose ）、或明膠（gelatin）。除了簡單的賦形劑之外，還可進一步含有潤滑劑如硬脂酸鎂或滑石。用於口服投藥的液體製劑可以包括懸浮液、用於內服的液體製劑、乳劑、糖漿等。除了簡單的稀釋劑如水或液體石蠟之外，還可含有各種賦形劑，例如潤濕劑、甜味劑、芳香劑、防腐劑等。用於注射投藥的製劑可以包括無菌水溶液、非水溶液、懸浮液、乳劑、冷凍乾燥製劑、或栓劑。作為非水溶液或懸浮液，可以使用丙二醇、聚乙二醇、植物油如橄欖油，可注射酯如油酸乙酯等。作為栓劑基劑，可以使用維太素（witepsol）、聚乙烯二醇（macrogol）、聚氧乙烯去水山梨醇單硬脂酸酯－吐溫61（tween 61）、甘油三月桂酸酯黃油（laurin butter）、可可脂（cocoa butter）、甘油明膠（glycerogelatin）等。

本揭露中揭示的萃取物投藥劑量可以根據患者的身體狀況和體重、疾病的嚴重度、藥物類型、投藥途徑和投藥期而變化，並且可以在通常可接受的範圍內選擇。在一態樣中，該活性成分的每日投藥劑量以乾重計可以係0.0001至0.5公克/公斤，具體係0.001至0.1公克/公斤。

在本揭露之一態樣中，該組成物可以是食品組成物。

在本揭露之一態樣中，用於改善更年期症狀之組成物，可以是下列形式之保健食品組成物，舉例而言，各種食品、飲料、口香糖、茶、維生素複合物、保健食品補充劑等，並且可以是粉末、顆粒、片劑、膠囊、或飲料的形式。考慮到製劑或使用目的，食品組成物的各製劑可以由所屬技術領域中具有通常知識者來製備，毫無困難地將活性成分與所屬技術領域常用的成分混合。當活性成分與其他成分一起使用時，可以達到協同效應。

對於一般食品組成物，食品或飲料中含有活性成分的量可以係總重量之0.001至90重量％，但不限於此。並且，保健食品組成物可含有活性成分的量係總重量之10至90重量％，但不限於此。在一態樣中，用於食品組成物之活性成分每日劑量以乾重計可以係0.0001至0.1公克/公斤，但不限於此。

在一例示性實施例中，在不會對本揭露之主要功效產生不利影響的範圍內，組成物可含有可能對主要功效提供協同效應的其它成分。舉例而言，還可進一步含有香料（fragrance），色素（pigment），殺菌劑（sterilizer），抗氧化劑（antioxidant），防腐劑（antiseptic），潤濕劑，增稠劑，礦物質（mineral），乳化劑（emulsifier），合成聚合物（synthetic polymer）等作為用於改善物理性質的添加物。此外，還可進一步含有助劑成分如水溶性維生素、油溶性維生素、多胜肽、多醣體、海藻萃取物等。所屬技術領域中具有通常知識者可以毫無困難地根據製劑或使用目的適當地選擇這些成分，並且可在不會對本揭露之目的和功效產生不利影響的範圍內適當地選擇添加量。舉例而言，以該組成物總重量計，可添加該成分之量係0.01至5重量%，更具體地係0.01至3重量%。

根據本揭露之組成物可以是各種製劑的形式，包括溶液、乳劑、黏滯混合物（viscous mixture）、片劑、粉末、膠囊、顆粒、丸劑、薄片（flake）、糊劑（paste）、糖漿、凝膠（gel）、果凍（jelly）、棒（bar）、食用膜（edible film）等，並且可以透過各種方法施用，包括簡單飲用、透過注射、噴霧、擠壓等投藥。

在下文中，透過實例詳細描述本揭露。然而，以下實例僅用於說明目的，本揭露之範圍並不受實例限制。

實例 1 至實例 3 將購自三養食品（Samyoung Food）之濟州笹竹洗滌，並分離濟州笹竹之葉。將洗滌過之濟州笹竹葉和純淨水以重量比1:8加到一萃取器中，在95±2℃下進行萃取4小時得到一萃取物。該萃取物冷卻至75±2℃，並使用微濾器（microfilter，5微米（μm））過濾。將過濾後之萃取物濃縮至35至40白利糖度（Brix）。用噴霧乾燥器將濃縮物乾燥以製備粉末形式的濟州笹竹萃取物。

以製備濟州笹竹萃取物相同的方式來製備蓮子心、菟絲子、葫蘆巴、高麗當歸、山茱萸、肉桂、葛鬱金、小茴香、和甘草萃取物。

使用如表1所述之製備萃取物來製備實例1至實例3之組成物。使用樹薯澱粉（tapioca starch）、甘油、蜂蜜、結晶纖維素（crystalline cellulose）、和甜味劑（sweetener ）作為表1中之賦形劑。【表1】

將實例1至實例3所製備之組成物製備成3.75公克丸劑並分配給以下測試實例之受試者。要求受試者每天服用一粒藥丸，持續4週。

測試實例 1 ：庫帕曼指數（ Kupperman index ）與更年期評定量表 MRS （ menopause rating scale ）之評估 [更年期症狀問卷]

庫帕曼指數和更年期評定量表（MRS）是用於更年期症狀問卷的代表性指數。儘管以MRS為基礎的臨床試驗最近越來越多，但在韓國較常用庫帕曼指數作為更年期婦女保健功能性食品的指標。也就是說，用於核准更年期婦女保健功能性食品時，庫帕曼指數和MRS均被韓國食品藥物安全部（MFDA）用作臨床指標。因此，透過評估庫帕曼指數或MRS可以研究一物質其改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病的效果。

根據以下標準選擇更年期婦女。 - 年齡在47至56歲之間的婦女，近6個月內月經週期不規則，最近無月經達2個月或更久。 - 健康的婦女，沒有急性（acute）或慢性（chronic）身體疾病，包括皮膚病。 - 沒有發燒疾病（感冒、流感等）者。

在滿足上述標準的婦女中，共選擇60名更年期婦女作為測試受試者，排除那些在3個月內接受女性荷爾蒙療法、手術誘發更年期、正在服用藥物來改善更年期症狀、或那些因疾病被治療或服藥的婦女。所選的婦女平均年齡係50.76±2.52歲，且測試期是4週。

庫帕曼指數（ KI ）庫帕曼指數是以分數為基礎（score-based）、常用來評估更年期症狀的問卷。它包括12個問題，4個級數（point scales）（0：無、1：輕微、2：中等、3：嚴重）。庫帕曼指數項目顯示於圖1。

研究了在攝取實例1至3組成物之前和之後，該等更年期婦女之KI分數變化。

結果，如表2所示含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至3）有效改善更年期症狀。在攝取實例1至3之組成物後，更年期婦女顯示較低之庫帕曼指數分數。具體是，實例3之組成物顯示出最好的效果。【表2】

MRS ( 更年期評定量表 ) MRS是以分數為基礎、常用來評估更年期症狀的問卷。它包括11個問題，5個級數（0：無、1：輕微、2：中等、3：嚴重、4：非常嚴重）。MRS項目顯示於圖2。

研究了在攝取實例1至3組成物之前和之後，該等更年期婦女之MRS分數變化。【表3】

結果，如表3所示含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至3）有效改善更年期症狀。在攝取實例1至3之組成物後，更年期婦女顯示較低之MRS分數。具體是，實例3之組成物顯示出最好的效果。

測試實例 2 ： 24 小時體溫變化測量 更年期婦女在日常活動中時常遭受快速的體溫變化，其導致面部潮紅和睡眠問題。測量60名更年期婦女測試受試者的體溫變化，以研究實例1至3組成物之效果。

透過在胸部中央貼附Temptraq^TM 貼布，測量測試受試者在攝取組成物之前和之後的體溫，持續3天（72小時）。得到受試者的體溫平均值（mean）和標準差（standard deviation）。

結果，如表4所示含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至3）有效改善體溫變化。根據本揭露一態樣之組成物，顯示出改善更年期婦女體熱平衡之優異效果。具體是，實例3之組成物顯示出最好的效果。【表4】

測試實例 3 ：體溫測量：改善體熱平衡和緩解熱潮紅之效果 為了研究在更年期間發生在上半身熱潮紅緩解（胸部、臉部等）及體熱平衡改善之效果，使用熱成像（thermal imaging camera）攝影機R300S（NEC，日本）對上半身、臉部、和手部進行成像，並透過分析判定各部位的體溫。在使用IR熱成像攝影機成像期間，角度和距離維持恆定。

上半身和臉部：上升的熱潮紅之緩解效果（代表性更年期症狀） 對給予實例1和實例3組成物的受試者，研究其上半身和臉部熱潮紅的緩解效果。結果顯示於圖3a至圖3b和圖4a至圖4b。圖3a和圖4a顯示給予實例1組成物之受試者，而圖3b和圖4b顯示給予實例3組成物之受試者。

圖3a至圖3b和圖4a至圖4b係由彩色圖像轉換而來之灰階圖像。在圖3a至圖3b中，皮膚溫度的顏色標度（color scale）顯示在底部。往右側皮膚溫度愈高（原始圖像為紅色），而往左側愈低（原始圖像為藍色）。

在圖4a至圖4b中，皮膚溫度的顏色標度顯示在右側。往上皮膚溫度愈高（原始圖像為紅色），而往下愈低（原始圖像為藍色）。

參考圖3a至圖3b和圖4a至圖4b，明亮（原始圖像中的紅色）區域的皮膚溫度高約35℃。由圖3a至圖3b和圖4a至圖4b，可以看出攝取組成物後，具有高皮膚溫度的明亮區域減少。

由於在攝取組成物之後，具有高皮膚溫度的明亮區域的面積減少，由圖3a至圖3b和圖4a至圖4b所示，證實它們有效緩解上半身和臉部的熱潮紅。

手部：增加手部溫度之效果 對給予實例1和實例3組成物的受試者，研究其增加手部溫度的效果。結果顯示於圖5a至圖5b。圖5a顯示給予實例1組成物之受試者，而圖5b顯示給予實例3組成物之受試者。

圖5a至圖5b係由彩色圖像轉換而來之灰階圖像。在圖5a至圖5b中，皮膚溫度的顏色標度顯示在右側。往上皮膚溫度愈高（原始圖像為紅色），而往下愈低（原始圖像為藍色）。

如圖5a至圖5b所示，攝取實例1和實例3組成物後手部溫度增加，因為熱量良好地傳遞到身體末梢部分（peripheral part）。

因此，證實了更年期婦女攝取根據本揭露一態樣所述之實例1和實例3組成物，降低了溫暖的上半身溫度並增加了冷部（cold part）的溫度，因此改善了整體之體熱平衡。

測試實例 4 ：使用微析皮膚照相儀 Visia-CR 進行臉部成像和臉頰發紅評估 為了研究由於上半身溫度增加（熱潮紅）引起之臉部發紅的改善效果，對於給予實例1至實例3組成物之60例更年期婦女測試受試者，測量其臉部皮膚顏色的變化。在臉部沒有潮紅或出汗症狀的情況下進行成像。

為了分析臉部皮膚顏色變化，臉部使用高解析數位相機[Visa-CR（康飛得照相儀，Canfield Imaging System，USA）]從側面成像。透過固定下巴和前額維持定角（constant angle）不變，並且測試受試者和相機之間的距離也維持不變。

為了分析皮膚發紅，將交叉極化模式（cross-polarized mode）成像的臉部圖像轉換成RBX紅色數據，並使用圖像分析程式（Image-Pro Plus，USA）分析臉頰部分。計算S（飽和度）的平均值。較小的S意味著皮膚發紅減少。【表5】

從表5可以看出，證實了含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至實例3）可以減少皮膚發紅。

測試實例 5 ：使用皮膚水分測定儀（ corneometer ）測量臉頰部分的皮膚保濕（ skin hydration ）為了研究由於熱引起（具體是由更年期症狀引起在臉上）之皮膚乾燥（水分流失）的改善效果，對於給予實例1至實例3組成物之60例更年期婦女測試受試者，測量其臉頰部分的皮膚保濕。

使用皮膚水分測定儀CM825（Courage and Khazaka, Germany）測量臉頰部分的皮膚保濕。通過接觸於皮膚上的電極施加電流，該裝置測量電流引起之電容。進行3次測量，然後取平均值。較高的值意味著皮膚含水量較高。【表6】

從表6可以看出，含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至實例3）導致臉部保濕作用的改善。

測試實例 6 ： [ 陰道症狀問卷 ] 對於因更年期婦女泌尿生殖器官（urinogenital organs）變化所發生的典型症狀進行調查。對於給予實例1至實例3組成物之60例更年期婦女測試受試者進行了更年期婦女泌尿生殖器官變化問卷調查。

它包括5個問題，4個級數（0：無、1：輕微、2：中等、3：嚴重）。問卷項目顯示於圖6。【表7】

從表7可以看出，含有濟州笹竹萃取物之組成物（實例1至實例3）改善了陰道症狀。

無

圖1顯示在本揭露測試實例1中進行庫帕曼指數（Kupperman index）評估之項目。圖2顯示在本揭露測試實例1中進行更年期評定量表（rating scale）評估之項目。圖3a至圖3b顯示在本揭露測試實例3中得到之上半身熱潮紅緩解的照片。圖4a至圖4b顯示在本揭露測試實例3中得到之臉部熱潮紅緩解的照片。圖5a至圖5b顯示在本揭露測試實例3中得到之手部體溫降低緩解的照片。圖6顯示在本揭露測試實例6中進行陰道症狀評估之項目。

Claims

一種用於改善更年期症狀、或預防或治療更年期疾病的組成物，其含有奎爾派特赤竹萃取物作為活性成分。
如請求項1所述之組成物，其中該組成物進一步含有蓮子心萃取物。
如請求項2所述之組成物，其中該組成物進一步含有一種或多種選自由下列所組成的群組：菟絲子萃取物、葫蘆巴萃取物、高麗當歸萃取物、山茱萸萃取物、肉桂萃取物、葛鬱金萃取物、小茴香萃取物、和甘草萃取物。
如請求項1所述之組成物，其中該萃取物是水萃取物、C₁ 至C₅ 醇萃取物、或C₁ 至C₅ 醇水溶液萃取物。
如請求項1所述之組成物，其中以該組成物總重量計，含有該濟州笹竹萃取物之量係0.001至90重量%。
如請求項1所述之組成物，其中用於改善更年期症狀之組成物可改善更年期婦女之體熱平衡。
如請求項1所述之組成物，其中該更年期症狀係一種或多種皮膚潮紅、臉部潮紅、熱潮紅、出汗、麻木、關節疼痛、肌肉疼痛、皮膚彈性降低、皮膚乾燥、疲勞、心悸、失眠、憂鬱、焦慮、頭痛、易怒、陰道分泌物減少、陰道乾燥、陰道收縮、性交疼痛、和性冷感。
如請求項1所述之組成物，其中該更年期疾病係由更年期引起之肌肉疾病、骨病、或心臟病。
如請求項8所述之組成物，其中該骨病係由更年期引起之類風濕性關節炎、退化性關節炎、骨質疏鬆症、佝僂病、骨質軟化症、或柏哲德變形性骨炎；或該心臟病係由更年期引起之心絞痛、或動脈硬化。
如請求項1至9任一項所述之組成物，其中該組成物係藥物組成物。
如請求項1至7任一項所述之組成物，其中用於改善更年期症狀之該組成物係保健食品組成物。