TW201636036A - 用於預防改善或治療身心俱疲症候群之組合物 - Google Patents

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Abstract

本發明有關一種用於預防改善或治療身心俱疲症候群的組合物，該組合物包含一作為活性成份的天然萃取物。根據本發明之一態樣的該組合物包含一人蔘果萃取物，且對於預防改善及治療身心俱疲症候群是很有用。因為根據本發明之一態樣的該組合物更包含選自下列組成群組之一或多者的萃取物：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角、以及人蔘果，使得該組合物會由於兩或多個成份的最大綜合功效，從而對於預防改善及治療身心俱疲症候群顯現優良功效。因此，本發明的該組合物可藉由預防改善及治療身心俱疲症候群對個人與社會提供心理與身體健康。

Description

用於預防改善或治療身心俱疲症候群之組合物
本發明有關用於預防改善或治療身心俱疲症候群之組合物，該組合物包含作為活性成份的天然萃取物。
最近，逐漸增加有關身心俱疲症候群、或突然身體或精神處於疲憊狀態的煩惱。特別是，約85%每天平均工作超過10小時的韓國勞動者會因為工作壓力而出現身心俱疲症候群。患有身心俱疲症候群會嚴重影響個人、家庭、同事與社會互動。因為此症狀已知會有睡眠障礙、沮喪、心理迴避、認知衰退，且在極端情況，會有自殺意念，因此迫切發展用於預防改善及治療身心俱疲症候群的藥劑。
相關技術的參考文獻
非專利文獻
精神作用藥物雜誌(Journal of Psychoactive Drugs)，1986年，第3期，第18冊，第247-251頁，心理學家費登伯格(Herbert J. Freudenberger)先生，名稱《治療性社區的員工身心俱疲問題(The Issues of Staff Burnout in Therapeutic Communities)》。
技術問題
本發明針對提供用於預防改善或治療身心俱疲症候群的組合物。
技術解決方案
在一態樣，本發明提供一種用於預防或改善身心俱疲症候群的健康食品組合物，該組合物包含作為活性成份的人蔘果萃取物。
在另一態樣，本發明提供一種用於預防或治療身心俱疲症候群之藥物組合物，該組合物包含作為活性成份的人蔘果萃取物。
在另一態樣，本發明提供一種用於預防或改善身心俱疲症候群的健康食品組合物、或一種用於預防或治療身心俱疲症候群的藥物組合物，該等組合物更包含人蔘果萃取物(Ginseng berry extract)；及選自下列組成群組之一或多者的萃取物：紅參(red ginseng)、高麗當歸(Korean angelica)、高麗山茱萸(Korean cornel dogwood)、鹿茸(Deer antler)與八角(Star anise)。
有益效果
根據本發明之一態樣的組合物對於預防改善及治療身心俱疲症候群是很有用，該組合物包含人蔘果萃取物。此外，由於兩或多個成份的綜合功效，使得根據本發明之另一態樣的組合物對於預防改善及治療身心俱疲症候群會有良好功效，該組合物包含人蔘果萃取物；及選自下列組成群組之一或多者的萃取物：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角。因此，本發明的組合物可藉由預防改善及治療身心俱疲症候群對個人與社會提供心理與身體健康。
此外，本發明的組合物可藉由減輕月經痛、改善疲勞、提供精神穩定、改善皮膚狀況、改善肢體麻木、緩解更年期症狀、改善眼部健康、以及預防改善及治療身心俱疲症候群，從而改善人體健康。
在本發明，「人蔘(Ginseng)」是指高麗人蔘，或亞洲蔘(Panax ginseng)。
在本發明，「萃取物(Extract)」包含從天然產物​​萃取的任何物質，無論萃取方法、萃取溶劑、萃取成廢、或萃取物類型，萃取是從廣義概念使用，包含利用進一步製程或處理從天然產品萃取物質獲得的任何物質。更具體，製程或處理可進一步發酵或酶處理萃取物。因此，本發明的術語「萃取物」是從廣義概念使用，包含發酵產物、濃縮與乾產物。更具體，本發明的萃取物可為發酵產物。
在本發明，「人蔘果(Ginseng berry)」是指人蔘的果實。更具體，人蔘果是指3至5歲人蔘的果實，更具體是4歲人蔘，約七月中旬約一星期成熟。本發明使用的人蔘果沒有侷限於其如何獲得。人蔘果可經由栽培或商購取得。
相較於普遍使用在先前技術的人蔘根，本發明使用的人蔘果包含更多的礦物質，包含維生素、與人蔘皂苷(ginsenosides)，特別是在完全不同的人蔘皂苷組合物。更具體，相較於以原人蔘二醇(PD，protopanaxadiol)為主之人蔘皂苷，包含人蔘皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、等等，人蔘果包含更多以原人蔘三醇(PT，Protopanaxatriol)為主之人蔘皂苷，包含人蔘皂苷Re、Rg1、Rg2、等等，因此，相較於人蔘根，人蔘果可包含明顯較佳的功效。
在本發明，「人蔘果萃取物(Ginseng berry extract)」包含從人蔘果萃取的任何物質，無論萃取方法、萃取溶劑、萃取成份、或萃取物類型。人蔘果萃取物是從廣義概念使用，包含利用熱、酸、鹼、酶、等等處理從人蔘果所萃取的物質、與利用進一步製程或處理萃取物質所獲得的任何物質。更具體，製程或處理可進一步發酵或酶處理人蔘果萃取物。因此，本發明之人蔘果萃取物可為發酵產物。另外，本發明之人蔘果萃取物可特別為活人蔘果的萃取物、或乾人蔘果產物的萃取物。在本發明，活(Life)人蔘、乾人蔘果產物、或用於萃取的任何其他人蔘果產物(例如，發酵產物、乾燥粉狀產物、等等)在組合物中可類似或相同。因此，活人蔘、乾人蔘產物、或在組合物中類似或相同的其他人蔘果製成產物可顯現本發明揭露的相同功效。
在本發明，「人蔘果萃取物」可藉由加熱萃取、冷沉澱萃取、回流冷凝萃取、超聲波萃取、等等。不過，可使用熟諳此技者明白的任何萃取方法而沒有限制。用來製備本發明之人蔘果萃取物的人蔘果可為乾人蔘果產物、活人蔘果、人蔘果粉粒、等等。從活人蔘果獲得的任何物質可使用而沒有限制。本發明之人蔘果萃取物可為人蔘果的C1 -C6 醇(Alcohol)萃取物，特別是人蔘果的乙醇(Ethanol)萃取物。更具體，本發明之人蔘果萃取物可藉由添加C1 -C6 醇(特別是乙醇)至人蔘果，然後進行萃取而獲得。本發明之人蔘果萃取物還包含藉由濃縮在減壓下使用乙醇萃取取得萃取物所獲得之一者。更具體，減壓下的濃度可在35-50o C進行，不過沒有侷限於此。當減壓下的濃度是在前述溫度範圍內進行時，可實現在本發明之人蔘果萃取物中含有各種成份的優良綜合功效。在此態樣，減壓下的濃度可特別在下列溫度進行：36o C或較高、37o C或較高、38o C或較高、39o C或較高、40°C或較高、41o C或較高、或42o C或較高、及/或49o C或較低、48o C或較低、47o C或較低、46o C或較低、45o C或較低、44o C或較低、或43o C或較低。此外，減壓下的濃度可特別在下列壓力進行：600 mmHg(毫米汞柱)或較高、620 mmHg(毫米汞柱)或較高、640 mmHg(毫米汞柱)或較高、650 mmHg(毫米汞柱)或較高、660 mmHg(毫米汞柱)或較高、680 mmHg(毫米汞柱)或較高、700 mmHg(毫米汞柱)或較高、720 mmHg(毫米汞柱)或較高、或740 mmHg(毫米汞柱)或較高、及/或760 mmHg(毫米汞柱)或較低、740 mmHg(毫米汞柱)或較低、720 mmHg(毫米汞柱)或較低、700 mmHg(毫米汞柱)或較低、680 mmHg(毫米汞柱)或較低、660 mmHg(毫米汞柱)或較低、650 mmHg(毫米汞柱)或較低、640 mmHg(毫米汞柱)或較低、620 mmHg(毫米汞柱)或較低、或600 mmHg(毫米汞柱)或較低。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可藉由下列方式獲得：1)收穫活人蔘果(高麗蔘(Panax ginseng C.A. Meyer))以製備乾人蔘果產物，且先去除種子，然後利用曬乾或熱氣乾燥法使人蔘果的果肉與果皮乾燥；及2)藉由添加水或有機溶劑(特別是，乙醇(Ethanol))，然後在過濾後於40-45o C與600-700 mmHg(毫米汞柱)的減壓下進行濃縮，從而在室溫萃取經製備乾燥的人蔘果產物。
本發明之人蔘果萃取物可包含人蔘皂苷(Ginsenoside)Rb1、人蔘皂苷Rb2、人蔘皂苷Rb3、人蔘皂苷RC、人蔘皂苷Rd、人蔘皂苷Re、人蔘皂苷Rg1或人蔘皂苷Rg2。不過，由於本發明之人蔘果萃取物包含各種物質，包含維生素、礦物質和花青素(anthocyanins)、以及人蔘皂苷，使得根據本發明之一態樣的組合物之功效可來自各種物質的組合，不是僅來自只有一單人蔘皂苷、或數種人蔘皂苷(例如，皂苷(Saponins))之組合。另外，因為根據本發明之一態樣的組合物的功效是由各種物質組合的綜合功效，使得從改善預防及治療身心俱疲症候群的觀點是較優於單人蔘皂苷或數種人蔘皂苷之組合。
本發明之人蔘果萃取物包含的人蔘皂苷(Ginsenoside)可實質由下列組成：人蔘皂苷Rb1、人蔘甙Rb2、人蔘皂苷Rb3、人蔘皂苷Rc、人蔘皂苷Rd、人蔘皂苷Re、人蔘皂苷Rg1或人蔘皂苷Rg2。此外，本發明之人蔘果萃取物包含的人蔘皂苷可由下列組成：人蔘皂苷Rb1、人蔘皂苷Rb2、人蔘皂苷Rb3、人蔘皂苷Rc、人蔘皂苷Rd、人蔘皂苷Re、人蔘皂苷Rg1、或人蔘皂苷Rg2。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的每個0.1-10 wt%含量之成份：人蔘皂苷Rb1、人蔘皂苷Rb2、人蔘皂苷Rb3、人蔘皂苷Rc、人蔘皂苷Rd、人蔘皂苷Rg1、或人蔘皂苷Rg2。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的1.3-3.3 wt%人蔘皂苷Rb1。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rb1含量：1.4 wt%或更多、1.5 wt%或更多、1.6 wt%或更多、1.7 wt%或更多、或1.8 wt%或更多、及/或3.2 wt%或更少、3.1 wt%或更少、3.0 wt%或更少、2.9 wt%或更少、或2.8 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的1.5-3.5 wt%人蔘皂苷Rb2。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rb2含量：1.6 wt%或更多、1.7 wt%或更多、1.8 wt%或更多、1.9 wt%或更多、或2.0 wt%或更多、及/或3.4 wt%或更少、3.3 wt%或更少、3.2 wt%或更少、3.1 wt%或更少、或3.0 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的0.2-1.2 wt​​%人蔘皂苷Rb3。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rb3含量：0.2 wt%或更多、0.3 wt%或更多、0.4 wt%或更多、0.5 wt%或更多、0.6 wt%或更多或0.7 wt%或更多、及/或1.5 wt%或更少、1.4 wt%或更少、1.3 wt%或更少、1.2 wt​​%或更少、1.1 wt%或更少、1.0 wt%或更少、或0.9 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的2.7-4.7 wt%人蔘皂苷Rc。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷R c含量：2.8 wt%或更多、2.9 wt%或更多、3.0 wt%或更多、3.1 wt%或更多或3.2 wt%或更多、及/或4.7 wt%或更少、4.6 wt%或更少、4.5 wt%或更少、4.4 wt%或更少、或4.3 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的3.8-5.8 wt%人蔘皂苷Rd。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rd：3.9 wt%或更多、4.0 wt%或更多、4.1 wt%或更多、4.2 wt%或更多、或4.3 wt%或更多、及/或5.7 wt%或更少、5.6 wt%或更少、5.5 wt%或更少、5.4 wt%或更少、或5.3 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的8.0-30.0 wt%人蔘皂苷Re。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Re含量：8.0 wt%或更多、8.5 wt%或更多、9.0 wt%或更多、9.5 wt%或更多、10.0 wt%或更多、10.5 wt%或更多、11.0 wt%或更多、11.5 wt%或更多、12.0 wt%或更多、12.5 wt%或更多、12.6 wt%或更多、12.7 wt%或更多、12.8 wt%或更多、12.9 wt%或更多、13.0 wt%或更多、13.1 wt%或更多、13.2 wt%或更多、13.3 wt%或更多、13.4 wt%或更多、13.5 wt%或更多、13.6 wt%或更多、13.7 wt%或更多、13.8 wt%或更多、13.9 wt%或更多、14.0 wt%或更多、15 wt%或更多、20 wt%或更多、或25 wt%或更多、及/或30 wt%或更少、25 wt%或更少、20 wt%或更少、19.0 wt%或更少、18.5 wt%或更少、18.0 wt%或更少、17.5 wt%或更少、17.0 wt%或更少、16.5 wt%或更少、16.4 wt%或更少、16.3 wt%或更少、16.2 wt%或更少、16.1 wt%或更少、16.0 wt%或更少、15.9 wt%或更少、15.8 wt%或更少、15.7 wt%或更少、15.6 wt%或更少、15.5 wt%或更少、15.4 wt%或更少、15.3 wt%或更少、15.2 wt%或更少、15.1 wt%或更少、或15.0 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的2.2-4.2 wt%人蔘皂苷Rg1。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rg1含量：2.3 wt%或更多、2.4 wt%或更多、2.5 wt%或更多、2.6 wt%或更多、或2.7 wt%或更多、及/或4.3 wt%或更少、4.2 wt%或更少、4.1 wt%或更少、4.0 wt%或更少、或3.9 wt%或更少。
更具體，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的0.5-2.5 wt%人蔘皂苷Rg2。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列人蔘皂苷Rg2含量：0.6 wt%或更多、0.7 wt%或更多、0.8 wt%或更多、0.9 wt%或更多、或1.0 wt%或更多、及/或2.4 wt%或更少、2.3 wt%或更少、2.2 wt%或更少、2.1 wt%或更少、或2.0 wt%或更少。
因此，本發明之人蔘果萃取物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的總人蔘皂苷的24.9-80.0 wt%含量。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。
在此態樣，本發明之人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的人蔘皂苷(Ginsenoside)為主的含量：23.0 wt%或更多、24.0 wt%或更多、25.0 wt%或更多、25.5 wt%或更多、26.0 wt%或更多、26.5 wt%或更多、 27 wt%或更多、27.5 wt%或更多、28.0 wt%或更多、28.5 wt%或更多、29.0 wt%或更多、29.5 wt%或更多、30.0 wt%或更多、30.5 wt%或更多、31.0 wt%或更多、31.5 wt%或更多、32.0 wt%或更多、35 wt%或更多、40 wt%或更多、45 wt%或更多、50 wt%或更多、55 wt%或更多、60 wt%或更多、65 wt%或更多、70 wt%或更多、75 wt%或更多、或80 wt%或更多、及/或80 wt%或更少、75 wt%或更少、70 wt%或更少、65 wt%或更少、60 wt%或更少、55 wt%或更少、50 wt%或更少、45 wt%或更少、41.0 wt%或更少、40.5 wt%或更少、40 wt%或更少、39.5 wt%或更少、39 wt%或更少、38.5 wt%或更少、38 wt%或更少、37.5 wt%或更少、37 wt%或更少、36.5 wt%或更少、36 wt%或更少、35.5 wt%或更少、35.0 wt%或更少、34.5 wt%或更少、或34.0 wt%或更少。
此外，本發明之人蔘果萃取物的PD(原人蔘二醇(Protopanaxadiol))人蔘皂苷(Rb1、Rb2、Rc、Rd)與PT(原人蔘三醇(Protopanaxatriol))的人蔘皂苷(Re、Rg1、Rg2)的比例PD/PD可為0.63-1.21。在此範圍內，本發明之人蔘果萃取物顯現其包含各種成份的優良綜合功效。在此態樣，PD人蔘皂苷與PT人蔘皂苷的比例PD/PT可為0.1或更大、0.15或更大、0.2或更大、0.25或更大、0.3或更大、0.35或更大、0.4或更大、0.45或更大、0.5或更大、0.55或更大、0.6或更大、0.61或更大、0.62或更大、0.63或更大、0.64或更大、0.65或更大、0.69或更大、0.7或更大、0.73或更大、0.75或更大、0.8或更大、0.85或更大、0.9或更大、0.95或更大、1.0或更大、1.05或更大、1.1或更大、1.15或更大、或1.2或更大、及/或1.5或更小、1.3或更小、1.25或更小、1.24或更小、1.23或更小、1.22或更小、1.21或更小、1.20或更小、1.05或更小、1.0或更小、0.95或更小、0.9或更小、0.85或更小、0.8或更小、0.75或更小、0.73或更小、0.7或更小、0.69或更小、0.65或更小、0.6或更小、0.55或更小、0.5或更小、0.45或更小、0.4或更小、0.3或更小、0.2或更小、或0.1或更小。更具體，PD人蔘皂苷與PT人蔘皂苷的比例PD/PT可為0.64-1.1、0.65-1.0、0.66-0.9、0.67-0.8或0.67-0.75。
此外，本發明之人蔘果萃取物可包含選自下列組成群組之一或多者：花青素化合物(Anthocyanin compound)、其衍生物及其鹽。更具體，花青素化合物可包含選自下列組成群組之一或多者：氯化二甲花翠(Malvidin chloride)、氯化花葵素(Ideain chloride)、氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride)、與氯化花青素鼠李葡萄糖苷(Keracyanin chloride)。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可下列包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的成份：8.0-16.0 ppm(w/w)氯化二甲花翠、1.0-5.0 ppm(w/w) 氯化花葵素、6.0-12.0 ppm(w/w)氯化天竺葵色素、與2.0-6.0 ppm(w/w)氯化花青素鼠李葡萄糖苷。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的氯化二甲花翠(Malvidin chloride)含量：8.0 ppm(w/w)或更多、9.0 ppm(w/w)或更多、10.0 ppm(w/w)或更多、11.0 ppm(w/w)或更多、12.0 ppm(w/w)或更多、12.5.0 ppm(w/w)或更多、13.0 ppm(w/w)或更多、14.0 ppm(w/w)或更多、15.0 ppm(w/w)或更多、或16.0 ppm(w/w)或更多、及/或16.0 ppm(w/w)或更少、15.0 ppm(w/w)或更少、14.0 ppm(w/w)或更少、13.0 ppm(w/w)或更少、12.5 ppm(w/w)或更少、12.0 ppm(w/w)或更少、11.0 ppm(w/w)或更少、10.0 ppm(w/w)或更少、9.0 ppm(w/w)或更少、或8.0 ppm(w/w)或更少。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的氯化花葵素(Ideain chloride)含量：0.1 ppm(w/w)或更多、1.0 ppm(w/w)或更多、2.0 ppm(w/w)或更多、2.2 ppm(w/w)或更多、2.4 ppm(w/w)或更多、2.5 ppm(w/w)或更多、3.0 ppm(w/w)或更多、4.0 ppm(w/w)或更多、或5.0 ppm(w/w) 或更多、及/或5.0 ppm(w/w)或更少、4.0 ppm(w/w)或更少、3.0 ppm(w/w)或更少、2.5 ppm(w/w)或更少、2.4 ppm(w/w)或更少、2.2 ppm(w/w)或更少、2.0 ppm(w/w)或更少、1.0 ppm(w/w)或更少、或0.1 ppm(w/w)或更少。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride)含量：6.0 ppm(w/w)或更多、7.0 ppm(w/w)或更多、7.5 ppm(w/w)或更多、8.0 ppm(w/w)或更多、8.5 ppm(w/w)或更多、9.0 ppm(w/w)或更多、10.0 ppm(w/w)或更多、11.0 ppm(w/w)或更多、或12.0 ppm(w/w)或更多、及/或12.0 ppm(w/w)或更少、11.0 ppm(w/w)或更少、10.0 ppm(w/w)或更少、9.0 ppm(w/w)或更少、8.5 ppm(w/w)或更少、8.0 ppm(w/w)或更少、7.5 ppm(w/w)或更少、7.0 ppm(w/w)或更少、或6.0 ppm(w/w)或更少。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含下列基於人蔘果萃取物之總重量的氯化花青素鼠李葡萄糖苷含量：2.0 ppm(w/w)或更多、2.5 ppm(w/w)或更多、3.0 ppm(w/w)或更多、3.5 ppm(w/w)或更多、4.0 ppm(w/w)或更多、5.0 ppm(w/w)或更多、或6.0 ppm(w/w)或更多、及/或6.0 ppm(w/w)或更少、5.0 ppm(w/w)或更少、4.0 ppm(w/w)或更少、3.5 ppm(w/w)或更少、3.0 ppm(w/w)或更少、2.5 ppm(w/w)或更少、或2.0 ppm(w/w)或更少。
在本發明，「身心俱疲症候群」(亦稱為疲勞症候群)是指對各種壓力因素過敏性反應引起的壓力相關症候群。在1974年，Freudenberger公司將其定義為「疲勞或挫折的狀態，因此儘管做出努力仍無法獲得預期回報」。身心俱疲症候群是由極端的身體與精神疲勞引起的，特徵為處於簡單身體疲勞的無氣力與精神方面，諸如自我憎恨、瀆職、等等。因此，認為是有別於單純慢性疾病的疲勞。更具體，身心俱疲症候群的特徵在於下列三個因素：情緒衰竭，即是，情緒處於耗竭狀態，造因於無法滿足過度工作要求；人格解體，即是，對他人負面與憤世嫉俗情緒；及減少個人成就感，即是，工作感覺沒有成就感。
在一態樣，本發明有關一種用於預防或改善身心俱疲症候群的保健食品組合物，其包含一作為活性成份的人蔘果萃取物。
在另一態樣，本發明有關一種用以預防或治療身心俱疲症候群的藥物組合物，其包含一作為活性成份的人蔘果萃取物。
在另一態樣，本發明有關一種用以預防改善或治療身心俱疲症候群的方法，該方法包括投予人蔘果萃取物或組合物至需要預防改善或治療身心俱疲症候群的受試者，其中該組合物包含一人蔘果萃取物。
在另一態樣，本發明有關使用一種人蔘果萃取物供製造用於預防改善或治療身心俱疲症候群的健康食品組合物。
在另一態樣，本發明有關使用一種人蔘果萃取物供製造用於預防改善或治療身心俱疲症候群的藥物組合物。
在另一態樣，本發明有關一種用於預防改善或治療身心俱疲症候群的人蔘果萃取物。
根據本發明之一態樣的健康食品或藥物組合物可包含基於組合物之總重量的0.01-70 wt%人蔘果萃取物。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列基於組合物之總重量的人蔘果萃取物含量：0.01 wt%或更多、0.05 wt%或更多、0.1 wt%或更多、1 wt%或更多、5 wt%或更多、10 wt%或更多、15 wt%或更多、20 wt%或更多、30 wt%或更多、40 wt%或更多、45 wt%或更多、50 wt%或更多、55 wt%或更多、60 wt%或更多、65 wt%或更多、70 wt%或更多、或80 wt%或更多、或99 wt%或更少、90 wt%或更少、80 wt%或更少、75 wt%或更少、65 wt%或更少、60 wt%或更少、55 wt%或更少、50 wt%或更少、45 wt%或更少、40 wt%或更少、30 wt%或更少、20 wt%或更少、10 wt%或更少、5 wt%或更少、1 wt%或更少、或0.1 wt%或更少。
根據本發明之一態樣的健康食品或藥物組合物可包含下列基於組合物之總重量的成份：1.3-3.3 wt%人蔘皂苷Rb1、1.5-3.5 wt%人蔘皂苷Rb2、0.4-1.2 wt%人蔘皂苷Rb3、2.7-4.7 wt%人蔘皂苷Rc、3.8-5.8 wt%人蔘皂苷Rd、12.5-16.5 wt%人蔘皂苷Re、2.2-4.2 wt%人蔘皂苷Rg1、或0.5-2.5 wt%人蔘皂苷Rg2。
因此，根據本發明之一態樣的健康食品或藥物組合物可包含基於人蔘果萃取物之總重量的24.9-41.7 wt%人蔘皂苷。
而且，根據本發明之一態樣的健康食品或藥物組合物之PD人蔘皂苷與PT人蔘皂苷的比例PD/ PT可為0.63-1.21。
根據本發明之一態樣的保健食品或藥物組合物可更包含選自下列組合群組之一或多者的萃取物：紅參(Red ginseng)、高麗當歸(Korean angelica)、高麗山茱萸(Korean cornel dogwood)、鹿茸(Deer antler)與八角(Star anise)。
在本發明，紅參意指藉由熱蒸水(新鮮)參，然後使其乾燥而獲得的人蔘。
在本發明，高麗當歸可為選自下列組成群組之一或多者：野當歸(Angelica gigas Nakai)、西當歸(Angelica sinensis)與東當歸(Angelica acutiloba)。在本發明，高麗當歸可意指地下生長部分，例如，高麗當歸根。活高麗當歸、乾高麗當歸或以其他方式處理的任何高麗當歸包含在內。高麗當歸亦可為任何形式，包含粉末。此外，本發明的高麗當歸包含活高麗當歸、與藉由技術中熟知的萃取方法萃取的高麗當歸萃取物。
在本發明，高麗山茱萸可意指空氣中生長部分，例如，山茱萸(Macrocarpium officinale)果。活高麗山茱萸、乾高麗山茱萸或以其他方式處理過的任何高麗山茱萸都包含在內。山茱萸亦可為任何形式，包含粉末。此外，本發明的高麗山茱萸包含活高麗山茱萸，且高麗山茱萸萃取物是藉由技術中熟知的萃取方法萃取。
在本發明，鹿茸是指鹿的乾鹿茸。
在本發明，八角意指八角空氣中生長部分，例如，八角茴香(Illirium verum)果，一種五味子科(Schisandraceae)系列常綠植物。活八角、乾八角、或以其他方式處理過的任何八角包含在內。八角亦可為任何形式，包含粉末。此外，本發明的八角包括活八角、且八角萃取物是藉由技術中熟知的萃取方法萃取。可使用從麝香鹿的腺體獲得的麝香，而不是八角。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物，其包含人蔘果萃取物或更包含人蔘果萃取物、以及選自下列組成群組之一或多著的萃取物：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角，因為能有最大兩或多個成份的綜合功效，使得其效益在於可達成預防改善及治療身心俱疲症候群的優良功效。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物可包含下列每個基於組合物之總重量之選自下列組成群組之一或多者的萃取物之2.5-7 wt%含量：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列基於組合物之總重量的紅參萃取物含量：0.1 wt%或更多、1 wt%或更多、2 wt%或更多、3 wt%或更多、3.5 wt%或更多、4.0 wt%或更多、 4.5 wt%或更多、5 wt%或更多、5.5 wt%或更多、6 wt%或更多、7 wt%或更多、或8 wt%或更少、7 wt%或更少、6 wt%或更少、5.5 wt%或更少、5 wt%或更少、4.5 wt%或更少、4 wt%或更少、3.5 wt%或更少、3 wt%或更少、2 wt%或更少、1 wt%或更少、或0.1 wt%或更少。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列每個基於組合物之總重量的韓國當歸、韓國山茱萸或八角萃取物含量：0.1 wt%或更多、1 wt%或更多、2 wt%或更多、3 wt%或更多、3.5 wt%或更多、4.0 wt%或更多、4.5 wt%或更多、5 wt%或更多、5.5 wt%或更多、5.6 wt%或更多、5.7 wt%或更多、5.8 wt%或更多、5.9 wt%或更多、6 wt%或更多、7 wt%或更多、或8 wt%或更少、7 wt%或更少、6 wt%或更少、5.9 wt%或更少、5.8 wt%或更少、5.7 wt%或更少、5.6 wt%或更少、5.5 wt%或更少、5 wt%或更少、4.5 wt%或更少、4 wt%或更少、3.5 wt%或更少、3 wt%或更少、2 wt%或更少、1 wt%或更少、或0.1 wt%或更少。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列基於組合物之總重量的鹿茸萃取物含量：0.1 wt%或更多、1 wt%或更多、2 wt%或更多、2.5 wt%或更多、2.6 wt%或更多、2.7 wt%或更多、 2.8 wt%或更多、2.9 wt%或更多、3 wt%或更多、3.1 wt%或更多、3.2 wt%或更多、3.3 wt%或更多、3.5 wt%或更多、4.0 wt%或更多、4.5 wt%或更多、5 wt%或更多、5.5 wt%或更多、6 wt%或更多、7 wt%或更多、或8 wt%或更少、7 wt%或更少、6 wt%或更少、5.5 wt%或更少、5 wt%或更少、4.5 wt%或更少、4.0 wt%或更少、3.5 wt%或更少、3.3 wt%或更少、3.2 wt%或更少、3.1 wt%或更少、3 wt%或更少、2.9 wt%或更少、2.8 wt%或更少、2.7 wt%或更少、2.6 wt%或更少、2.5 wt%或更少、2 wt%或更少、1 wt%或更少、或0.1 wt%或更少。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物可包含0.8-1.2:0.8-1.2:0.3-0.7:0.8-1.2重量比的高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角萃取物。更具體，組合物包含的高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角萃取物的重量比可為0.9-1.1:0.9-1.1:0.4-0.6:0.9-1.1或0.95-1.05:0.95-1.05:0.45-0.55:0.95-1.05。在本發明之一態樣，高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角的萃取物可為具有前述重量比的混合物，且該混合物可藉由在-70至-50ºC減壓至10-100 mmHg(毫米汞柱)及保持壓力24-72小時(更具體為36-60小時、更特別是44-52小時、更特別是47-49小時)進行冷凍乾燥。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物可更包含選自下列組成群組之一或多者的萃取物：棗(Jujube)、薄荷(Peppermint)、蒸熟地黃(Steamed rehmannia root)與肉桂(Cinnamon)。添加這些成份可有最大八角功效。添加這些成份可有最大本發明之組合物的綜合功效。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物可包含基於組合物之總重量之選自下列組成群組之一或多者的每個0.1-5 wt%萃取物：棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列基於組合物之總重量的棗或蒸熟地黃萃取物含量：0.1 wt%或更多、0.5 wt%或更多、1.0 wt%或更多、1.5 wt%或更多、1.8 wt%或更多、1.9 wt%或更多、 2.0 wt%或更多、2.1 wt%或更多、2.2 wt%或更多、2.3 wt%或更多、2.4 wt%或更多、2.5 wt%或更多、3.0 wt%或更多、3.5 wt%或更多、4.0 wt%或更多、4.5 wt%或更多或5.0 wt%或更多、或6.0 wt%或更少、5.5 wt%或更少、5.0 wt%或更少、4.5 wt%或更少、4.0 wt%或更少、3.5 wt%或更少、3.0 wt%或更少、2.5 wt%或更少、2.4 wt%或更少、2.3 wt%或更少、2.2 wt%或更少、2.1 wt%或更少、2.0 wt%或更少、1.9 wt%或更少、1.8 wt%或更少、1.5 wt%或更少、1.0 wt%或更少、0.5 wt%或更少、或0.1 wt%或更少。更具體，根據本發明之一態樣的組合物可包含下列基於組合物之總重量的薄荷或肉桂萃取物含量：0.01 wt%或更多、0.05 wt%或更多、0.1 wt%或更多、0.15 wt%或更多、0.18 wt%或更多、0.19 wt%或更多、 0.20 wt%或更多、0.21 wt%或更多、0.22 wt%或更多、0.23 wt%或更多、0.25 wt%或更多、0.3 wt%或更多、0.5 wt%或更多、1 wt%或更多、2 wt%或更多、3 wt%或更多、4 wt%或更多、5 wt%或更多、或5 wt%或更少、4 wt%或更少、3 wt%或更少、2 wt%或更少、1 wt%或更少、0.5 wt%或更少、0.3 wt%或更少、0.25 wt%或更少、0.23 wt%或更少、0.22 wt%或更少、0.21 wt%或更少、0.20 wt%或更少、0.19 wt%或更少、0.18 wt%或更少、0.15 wt%或更少、0.1 wt%或更少、0.05 wt%或更少、或0.01 wt%或更少。
根據本發明之一態樣的藥物或保健食品組合物可包含0.8-1.2: 0.05-0.15:0.8-1.2:0.05-0.15重量比的棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂萃取物。更具體，組合物包含棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂萃取物的重量比可為0.9-1.1:0.08-0.12:0.9-1.1:0.08-0.12或0.95-1.05:0.09-0.11:0.95-1.05:0.09-0.11。在本發明之一態樣，棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂的萃取物可為具有前述重量比的混合物，且該混合物可藉由在-70至-50℃減壓至10-100 mmHg(毫米汞柱)及保持壓力24-72小時(具體是36-60小時，特別是44-52小時，更特別是47-49小時)進行冷凍乾燥。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可更包含一維生素、一礦物質與一花青素化合物。
在本發明之一態樣，可包含下列作為礦物質之基於人蔘果萃取物之總重量的一或多者：4000 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的鉀、600 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的鈣、40 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的鐵、150 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的磷、250 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的鎂、與140 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的鋅。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含4000 mg(毫克)/100 g(公克)至10 g(公克)/100 g(公克)鉀、600 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)鈣、40 mg(毫克)/100至1 g(公克)/100 g(公克)鐵、150 mg(毫克)/100 g(公克)至1 g(公克)/100 g(公克)磷、250 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)鎂、與140 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)鋅，不過沒有侷限於此。
在本發明之一態樣，可包含下列作為維生素之基於人蔘果萃取物之總重量的一或多者：150 mg(微克)/100 g(公克)或更多的維生素A、8 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的維生素B1 、5 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的維生素B2 、8 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的維生素B6 、3 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的維生素​​C、180 mg(微克)/100 g(公克)或更多的維生素K、3.5 mg(毫克)/100 g(公克)或更多的菸鹼酸(Niacin)、4 mg(毫克)/100 g(公克)或更多泛酸(Pantothenic acid)、與250 mg(微克)/100 g(公克)或更多的葉酸(Folic acid)。
在本發明之一態樣，人蔘果萃取物可包含150 mg(微克)/100 g(公克)至20 mg(毫克)/100 g(公克)維生素A、8 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)維生素B1 、5 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)維生素B2 、8 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)維生素B6 、3 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)維生素C、180 mg(微克)/100 g(公克)至20 mg(毫克)/100 g(公克)維生素K、3.5 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)菸鹼酸、4 mg(毫克)/100 g(公克)至5 g(公克)/100 g(公克)泛酸與250 mg(微克)/100 g(公克)至20 mg(毫克)/100 g(公克)葉酸，不過沒有侷限於此。
在本發明之一態樣，20 ppm(w/w)或更大的花青素化合物可基於人蔘果萃取物之總重量而包含在內。更具體，在本發明之一態樣，花青素化合物可包含20-1000 ppm含量，不過沒有侷限於此。
根據本發明之一態樣的藥物組合物可藉由添加無機或有機承載體以製備成用於口服或腸胃外投予的固態、半固態或液態製劑。
口服投予的製劑實例包含錠劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊、或硬膠囊、粉末、細顆粒劑、粉劑、乳劑、糖漿、丸粒等等。胃腸外投予製劑的實例包含注射劑、滴劑、軟膏劑、洗劑、噴霧劑、懸浮液、塞劑(Suppository)等等。根據本發明之一態樣的組合物可根據一普遍採用的方法而容易配製，且可包含表面活性劑(Surfactant)、賦形劑(Excipient)、顯色劑(Colorant)、芳香劑、防腐劑、穩定劑、緩衝劑、懸浮劑或其他常用佐劑(Adjuvant)。
根​​據本發明之一態樣的組合物內含的活性成份可藉由混合一承載體或膠囊封裝在一接納型承載體而提供。當稀釋劑當作承載體使用時，其可為充當活性成份的承載體、賦形劑或媒介體的固態、半固態或液態物質。適當承載體、賦形劑或稀釋劑的實例包含乳糖(Lactose)、葡萄糖(Dextrose)、蔗糖(Sucrose)、山梨醇(Sorbitol)、甘露醇(Mannitol)、矽酸鈣(Calcium silicate)、纖維素(Cellulose)、甲基纖維素(Methyl cellulose)、微晶型纖維素(Microcrystalline cellulose)、聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone)、水、羥苯甲酸甲酯(Methyl hydroxybenzoate)、羥苯甲酸甲酯(Propyl hydroxybenzoate)、滑石(Talc)、硬脂酸鎂(Magnesium stearate)或礦物質油。在本發明的另一態樣，組合物可更包含填料、抗絮凝劑(Antiflocculant)、潤滑劑、保濕劑、香料、乳化劑、防腐劑等等。
根據本發明之一態樣的藥物組合物可藉由技術中熟知的方法配製，使得活性成份在投予給哺乳動物後可立即、持續或受控方式釋放。
根據本發明之一態樣的藥物組合物可透過各種途徑投予，包括口服、經皮傳輸(Transdermal)、經皮下(Subcutaneous)、靜脈內(Intravenous)、腹膜內(Intraperitoneal)、肌內(Intramuscular)、局部藥(Topical)、藥用貼片(Patch-mediated)或離子導入途徑(Iontophoretic route)，不過沒有侷限於此。在本發明的另一態樣，藥物組合物可局部或口服投予。
對於哺乳動物，每日活性成份的劑量可為1-2000 mg(毫克)/kg(公斤)體重，更具體1-1800 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-1500 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-1000 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-800 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-600 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-400 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-200 mg(毫克)/kg(公斤)體重、1-100 mg(毫克)/kg(公斤)體重、5-100 mg(毫克)/kg(公斤)體重或5-70 mg(毫克)/kg(公斤)體重，且一天可投予​​一或數次。不過，活性成份的實際劑量可端視各種因素來決定，包括患者的特殊待治療疾病、投予途徑、年齡、性別與體重、疾病嚴重程度、等等。因此，前述投予劑量沒有受到任何方式來限制本發明的範疇。
根據本發明之一態樣的食品組合物包含一食品添加組合物或一健康食品組合物，且可藉由添加普遍使用在技術的成份而製備成錠劑、硬膠囊、軟膠囊、藥丸、顆粒劑、飲料、瘦身纖體棒(Diet bar)、巧克力、焦糖、糖果、等等。保健食品組合物可更包含適當功能性成份。
以下，本發明將透過實例與試驗實例詳細描述。不過，以下實例與試驗實例只是說明目的，且本發明的範疇未受其限制。此外，應明白，熟諳此技者可進行各種變化與修改，且在文後申請專利範圍所定義本發明的範疇內。
實例1 - 人蔘果萃取物製備
活人蔘(Panax ginseng C.A. Meyer)果經採收。在分離及去除種子後，然後混合人蔘果的果汁、果肉與果皮。藉由添加每1 kg(公斤)混合物的3 L(公升)乙醇(ethanol)及過濾在室溫下萃取4小時後，30 g(公克)人蔘果萃取物是在45ºC的650 mmHg(毫米汞柱)減壓下藉由濃縮獲得。
比較實例1 - 人蔘根萃取物製備
人蔘根萃取物為採用類似於實例1的方式製備，只使用人蔘根而不是使用人蔘果。
試驗實例1 - 人蔘皂苷含量比較
實例1的人蔘果萃取物與比較實例1的人蔘根萃取物之每一者使用乙醚(Ether)處理以去除油溶性成份。在添加丁醇(Butanol，BuOH)然後濃縮後，可利用高效能液相層析(high-performance liqid chromatography，HPLC)分析濃縮物內含的人蔘皂苷成份。結果顯示在下表1。 表1
應明白，相較於人蔘根萃取物，本發明之人蔘果萃取物包含大量的總人蔘皂苷，且人蔘果所含人蔘皂苷的組合物相當不同於人蔘根的組合物。亦應明白，相較於包含人蔘皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、等等的PD(原人蔘二醇(Protopanaxadiol))為主的人蔘皂苷，本發明之人蔘果萃取物包含人蔘皂苷Re、Rg1、Rg2、等等的更多PT(原人蔘三醇(Protopanaxatriol))為主的人蔘皂苷。因此，可預期其會顯現較優於人蔘根的功效。此外，應明白，由於本發明之人蔘果萃取物內含總人蔘皂苷為33.42%，使得本發明之人蔘果萃取物的功效是來自人蔘果萃取物內含各種物質組合的綜合功效，不是只單純來自人蔘皂苷。
試驗實例2 - 礦物質含量比較
含有實例1的各人蔘果萃取物與比較實例1的人蔘根萃取物之每一者所包含維生素的礦物質經由分析。分析是根據《韓國食品法典(Korean Food Code)》中描述的維生素與礦物質分析方法進行，以研究實例1的人蔘果萃取物的特徵，因為「人蔘果」有別於人蔘根。 表2
應明白，相較於人蔘根萃取物，本發明之人蔘果萃取物包含有更大量的礦物質。因此，可預期，相較於人蔘根萃取物，本發明之人蔘果萃取物具有更優越功效。此外，應明白，由於本發明之人蔘果萃取物包含大量各種礦物質、以及人蔘皂苷，使得本發明之人蔘果萃取物的功效不會只單純來自人蔘皂苷。
試驗實例3 - 人蔘果萃取物的花青素成份分析
實例1的人蔘果萃取物的花青素成份經由定量分析。
實例1的0.5 g(公克)人蔘果萃取物添加至棕色試劑瓶(Amber flask)。在添加5 mL(毫升)1%鹽酸與充分搖動後，添加10 mL(毫升)甲醇(Methanol)。保持冰箱12小時，然後過濾，利用HPLC進行分析。在90% A -＞ 80% A，20分鐘 -＞ 90% A、25分鐘 -＞ 90% A、30分鐘的條件下，利用Mightysil C18(250 × 4.6，5 mm(微米))及去離子水(deionized water，DIW)(A)的2%甲酸(Formic acid)與乙腈(Acetonitrile，ACN)(B)的2%甲酸當作移動相進行HPLC(Waters)分析。測定為採用UV 520 nm(奈米)。
人蔘果包包含的花青素利用下列套組進行定量分析：花青素套組(法國ExtraSynthese公司；用於檢測丁香素(Malvidin chloride))、矢車菊色素配質(cyaniding)衍生物套組(法國ExtraSynthese公司；用於檢測氯化花葵素(Ideain chloride)與氯化花青素鼠李葡糖苷(Keracyanin chloride))、標準氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride)與標準牽牛花色素(Petunidin chloride)。結果顯示在下表3。 表3
發現到，本發明之人蔘果萃取物包含大量各種花青素、以及人蔘皂苷。因此，應明白，本發明之人蔘果萃取物的功效不單純來自人蔘皂苷。
例3 - 製備包含人蔘果萃取的錠劑A
製備出700 mg(毫克)錠劑，其包含實例1的50 wt%人蔘果萃取物(35 wt%微晶型纖維素、5 wt% HPMC)。錠劑為使用桌上型製錠機(德國Erweka公司)製備出。
實例4-1 - 製備紅參萃取物與包含其的錠劑
1 kg(公斤)乾紅參產物(4歲)是藉由添加3 L(公升)乙醇在室溫下4小時萃取出。過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45ºC濃縮獲得300 g(公克)紅參萃取物。
製備出700 mg(毫克)錠劑，其包含實例1的50 wt%紅參萃取物(35 wt%微晶型纖維素、15 wt% HPMC)。錠劑為使用桌上型製錠機(德國Erweka公司)製備出。
實例4-2 - 製備包含人蔘果萃取物的錠劑B
(1) 製備拱辰丹(Gongjin-dan)
1) 韓國當歸萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾高麗當歸產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)高麗當歸萃取物。
2) 韓國山茱萸萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾高麗山茱萸產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)高麗山茱萸萃取物。
3) 鹿茸萃取物
300 g(公克)乾鹿茸產物(俄羅斯)經由粉末處理。
4) 八角萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾八角產物(中國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)八角萃取物。
利用1:1:0.5:0.1比例混合韓國當歸、韓國山茱萸、鹿茸與八角製備萃取物以製備出100 g(公克)拱辰丹(Gongjin-dan)。製備的拱辰丹是藉由在-60o C減壓50 mmHg(毫米汞柱)冷凍乾燥48小時製備成粉末。
(2) 製備出包含棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂萃取物的混合物
1) 棗萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾棗產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)棗萃取物。
2) 薄荷萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾薄荷產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)薄荷萃取物。
3) 蒸熟地黃萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公斤)乾蒸熟地黃產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)蒸熟地黃萃取物。
4) 肉桂萃取物
3 L(公升)乙醇添加至1 kg(公千)乾肉桂產物(韓國)。在室溫下萃取4小時，然後過濾後，藉由在650 mmHg(毫米汞柱)減壓下，在45o C濃縮獲得300 g(公克)肉桂萃取物。
利用1:0.1:1:0.1比例混合棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂萃取物以製備出100 g(公克) 4種萃取物的混合物。製備的混合物是藉由在-60o C減壓50 mmHg(毫米汞柱)進行冷凍乾燥48小時以製備成粉粒。
製備出1000 mg(毫克)錠劑B，其包含：實例1的50 wt%人蔘果萃取物、20 wt%拱辰丹(Gongjin-dan)、實施例3-1的5 wt%紅參萃取物、與5 wt%棗、薄荷、蒸熟地黃和肉桂萃取物的混合物(10 wt%微晶型纖維素、10 wt% HPMC)。錠劑為使用桌上型製錠機(德國Erweka公司)製備出。
比較實例2
製備出只包含人蔘皂苷Re的錠劑，其濃度類似於實例1的人蔘果萃取物內含人蔘皂苷Re的濃度。更具體，製備出包含60 mg(毫克)人蔘皂苷Re與290 mg(毫克)糊​​精(Dextrin)的錠劑。錠劑為使用桌上型製錠機(德國Erweka公司)製備出。
試驗實例2 - 治療預防及改善身心俱疲症候群的功效
通常，如表4所示的問卷用於診斷身心俱疲症候群。在1981年，馬斯拉奇(Maslach)設計的工作倦怠量表(MBI，Maslach Burnout Inventory)可用來定量及相對評估身心俱疲症候群症狀(請參見http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire)。 表4
實驗前，要求30位20至50歲受試者回答上表4的問卷及加總分數。受試者要對每個問題給予從0至5範圍值，「0」代表不接受，「5」代表受試者狀況良好。30位受試者會針對個別18個問題值進行加總及平均。結果顯示在下表5。受試者會被要求兩週每天兩次服用在比較實例2、實例3、實例4-1與實例4-2製備的錠劑。然後，要求受試者再次回答上表4的問卷。加總與平均分數的結果顯示在下表5。 表5
根據下表6提供的標準可判斷每位受試者是否患有身心俱疲症候群(參見http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire)。 表6
因此，在攝取實例3與實例4-2的錠劑(即是，本發明的組合物)前，診斷患有身心俱疲症候群的所有受試者顯現攝取後的治療或改善受試者身心俱疲的狀態。非服用對照組在兩週後仍有身心俱疲。因此，應明白，因為攝取本發明的組合物，使得明顯改善身心俱疲症候群。特別是，相較於只包含人蔘果萃取物的施例3，由於各種物質的綜合功效，使得實例4-2的錠劑顯現有更佳治療及改善身心俱疲症候群的功效。
另外，應明白，相較於實例4-1的紅參萃取物，根據本發明之一態樣的人蔘果萃取物顯現有更佳治療與改善身心俱疲症候群的功效。雖然比較實例2的錠劑包含的人蔘皂苷Re類似於實例3的人蔘果萃取物位準，不過實例3的錠劑顯現有更佳治療與改善身心俱疲症候群的功效，且相較於實例4-2，此效果更明顯。因此，應明白，根據本發明之一態樣之用以治療及改善組合物的身心俱疲症候群的功效源自於人蔘果萃取物所包含各種物質組合的綜合功效，非單純源自於一活性成份。此功效為較高於實例4-2的功效。
試驗實例3 - 治療預防與改善身心俱疲症候群的功效評估
如在測試實例2的相同受試對象會在進行實驗前被問到「是否難以從事休閒活動，諸如工作後的自我發展、運動或個人約會」。要求受試對象給予從0至5的範圍值，「0」代表不認同，且「5」代表非常好。要求受試對象在兩週內每天兩次，每次兩錠劑服用在實例3與實例4-2製備的錠劑。然後，要求受試對象再次回答問題。總和及其分數的平均計算結果顯示在下表7。 表7
因此，在攝取實例3與實例4-2的錠劑(即是，本發明的組合物)前，沒有精神與身體能量從事休閒活動的所有受試者會在攝取後呈現增加慾望與能量來從事休閒活動。考慮未服用的對照組在兩週後沒有呈現變化，應明白，攝取本發明的組合物在精神與身體狀態會有顯著改善。相較於僅包含人蔘果萃取物之實例2的錠劑，特別是由於含有各種物質的綜合功效，使得實例4-2的錠劑顯現較好增加能量功效。
試驗實例4 - 對人體平衡功效的評估
這是為什麼人蔘萃取物可提供較佳功效的原因，因為當同時服用拱辰丹(Gongjin-dan)與紅參解釋為基於水昇火降(Suseunghwagang)原理的身體平衡，即是火能降而水能升。為了證實這一點，針對服用實例4-2的錠劑的受試者體內溫度變化進行監測。
更具體，受試者分成兩組，且要求每天服用實例4-2的錠劑一次。一星期內，在攝取前與攝取後的30分鐘，分別使用熱成像攝像機測量體內溫度變化。針對A組，監測整個體內溫度變​化。針對B組，只監測手溫度變化。在室內維持恆溫與恆定濕度(20-24ºC，40-60%RH)30分鐘後進行測量。A組的結果顯示在圖1(A)，且B組的結果顯示在圖1(B)。
如圖1所示，應明白，穩定攝取實例4-2的錠劑可基於水昇火降原理而維持體溫平衡及明顯增加手溫度。更具體，請即參考圖1(A)，應明白，攝取7天後，體內溫度分佈會從紅色與藍色的組合變化成紅色。此表示均勻的體內溫度平衡是透過水昇火降原理實現。此外，請即參考圖1(B)，應明白，攝取錠劑7天後，手溫度會上升，此表示血液完全循環於末梢血管。因此，應明白，根據本發明之一態樣的實例4-2的錠劑(其包含人蔘果萃取物、拱辰丹(Gongjin-dan)、紅參與其他萃取物)可改善身體平衡與末梢血管的血循環。此外，其可提供改善身心俱疲症候群的功效。
以下，本發明將透過製劑實例詳細說明。不過，其他類型的製劑亦可能，且製劑實例沒有限制本發明的範疇。
製劑實例1 - 人蔘果完全(100%)萃取
實例1的人蔘果萃取物濃縮至60%或更多的固態含量。在低溫時效處理後，獲得完全(100%)的液態萃取物。
製劑實例2 - 軟膠囊1
軟膠囊是根據藉由混合下列成份的普遍採用方法進行製備：實例1的110 mg(毫克)人蔘果萃取物、0.8 mg(毫克)棕櫚油(Palm oil)、0.48 mg(毫克)氫化植物油(Hydrogenated vegetable oil)、2.4 mg(毫克)黃蜂蠟(Yellow beeswax)與3.6 mg(毫克)卵磷脂(Yellow beeswax)。
製劑實例2 - 軟膠囊2
軟膠囊是根據藉由混合下列成份的普遍採用方法進行製備：實例1的110 mg(毫克)人蔘果萃取物、10 mg(毫克)紅參萃取物、12 mg(毫克)高麗當歸萃取物、12 mg(毫克)高麗山茱萸萃取物、6 mg(毫克)鹿茸萃取物、12 mg(毫克)八角萃取物、4 mg(毫克)棗萃取物、0.4 mg(毫克)薄荷萃取物、4 mg(毫克)蒸熟地黃萃取物、0.4 mg(毫克)肉桂萃取物、0.8 mg(毫克)棕櫚油、0.48 mg(毫克)氫化植物油、2.4 mg(毫克)黃蜂蠟(yellow beeswax)與3.6 mg(毫克)卵磷脂(lecithin)。
製劑實例3 - 錠劑1
錠劑是藉由混合下列成份進行製備：實例1的160 mg(毫克)人蔘果萃取物、200 mg(毫克)葡萄糖(Glucose)與196 mg(毫克)糊精(Dextrin)；其利用流化床乾燥器(Fluidized-bed drier)使該混合物成粒狀，且在添加7 mg(毫克)糖酯(Sugar ester)後進行製錠。
製劑實例3 - 錠劑2
錠劑是藉由混合下列成份進行製備：實例1的160 mg(毫克)人蔘果萃取物、15 mg(毫克)紅參萃取物、17 mg(毫克)高麗當歸萃取物、17 mg(毫克)韓國山茱萸萃取物、11 mg(毫克)鹿茸萃取物、17 mg(毫克)八角萃取物、9 mg(毫克)棗萃取物、0.9 mg(毫克)薄荷萃取物、9 mg(毫克)蒸熟地黃萃取物、0.9 mg(毫克)肉桂萃取物、200 mg(毫克)葡萄糖與196 mg(毫克)糊精；其利用流化床乾燥器使該混合物成粒狀，且在添加7 mg(毫克)糖酯後進行製錠。
製劑實例4 - 藥丸1
藥丸是在利用製丸機進行製備前，先混合下列成份：實例1的0.9 g(公克)人蔘果萃取物、0.3 g(公克)糖、1.91 g(公克)澱粉與0.56 g(公克)甘油。
製劑實例4 - 藥丸2
藥丸是在利用製丸機進行製備前，先混合下列成份：實例1的0.9 g(公克)人蔘果萃取物、0.09 g(公克)紅參萃取物、0.09 g(公克)韓國當歸萃取物、0.09 g(公克)高麗山茱萸萃取物、0.045 g(公克)鹿茸萃取物、0.09 g(公克)八角萃取物、0.03 g(公克)棗萃取物、0.003 g(公克)薄荷萃取物、0.03 g(公克)蒸熟地黃萃取物、0.003 g(公克)肉桂萃取物、0.3 g(公克)糖、1.91 g(公克)澱粉與0.56 g(公克)甘油。
製劑實例5 - 顆粒劑1
顆粒劑是藉由混合下列進行製備：實例1的160 mg(毫克)人蔘果萃取物、200 mg(毫克)葡萄糖與196 mg(毫克)糊精；其利用流化床乾燥器使成粒狀及裝盒。
製劑實例5 - 顆粒劑2
顆粒劑是藉由混合下列進行製備：實例1的160 mg(毫克)人蔘果萃取物、10 mg(毫克)紅參萃取物、12 mg(毫克)高麗當歸萃取物、12 mg(毫克)韓國山茱萸萃取物、6 mg(毫克)鹿茸萃取物、12 mg(毫克)八角萃取物、4 mg(毫克)棗萃取物、0.4 mg(毫克)薄荷萃取物、4 mg(毫克)蒸熟地黃萃取物、0.4 mg(毫克)肉桂萃取物、200 mg(毫克)葡萄糖與196 mg(毫克)糊精；其利用流化床乾燥器使成粒狀及裝盒。
製劑實例6 - 飲料1
實例1的110 mg(毫克)人蔘果萃取物、10 g(公克)葡萄糖與2 g(公克)檸檬酸經過混合。在添加188 g(公克)純水後，200 mL(毫升)混合物裝填在瓶罐。然後，藉由在90ºC滅菌2-3小時製備飲料。
製劑實例6 - 飲料2
實例1的110 mg(毫克)人蔘果萃取物、10 mg(毫克)紅參萃取物、12 mg(毫克)高麗當歸萃取物、12 mg(毫克)韓國山茱萸萃取物、6 mg(毫克)鹿茸萃取物、12 mg(毫克)八角萃取物、4 mg(毫克)棗萃取物、0.4 mg(毫克)薄荷萃取物、4 mg(毫克)蒸熟地黃萃取物、0.4 mg(毫克)肉桂萃取物、10 g(公克)葡萄糖與2 g(公克)檸檬酸經過混合。在添加188 g(公克)純水後，200 mL(毫升)混合物裝填在瓶罐。然後，藉由在90ºC滅菌2-3小時製備飲料。
無
圖1顯示攝取根據本發明之一態樣的實例4-2的錠劑後，使用熱成像照相機監測體溫變化的結果，從而研究身體平衡的變化。

Claims (19)

  1. 一種用於預防或改善身心俱疲症候群之食品組合物，其包含一作為活性成份的人蔘果萃取物。
  2. 一種用於預防或治療身心俱疲症候群之藥物組合物，其包含一作為活性成份的人蔘果萃取物。
  3. 如請求項1或2所述之組合物，其中該組合物包含基於該組合物之總重量的0.01-70 wt%人蔘果萃取物。
  4. 如請求項1或2所述之組合物，其中該人蔘果萃取物包含基於該組合物之總重量的8.0-30.0 wt%人蔘皂苷Re。
  5. 如請求項4所述之組合物，其中該人蔘果萃取物包含下列基於該組合物之總重量的每個0.1-10 wt%含量：人蔘皂苷Rb1、人蔘皂苷Rb2、人蔘皂苷Rb3、人蔘皂苷RC 、人蔘皂苷Rd、人蔘皂苷Rg1或人蔘皂苷Rg2。
  6. 如請求項1或2所述之組合物，其中該人蔘果萃取物包含總人蔘皂苷的23-80 wt%含量。
  7. 如請求項1或2所述之組合物，其中該人蔘果萃取物的PD人蔘皂苷與PT人蔘皂苷的比率為0.63-1.5。
  8. 如請求項1或2所述之組合物，其中該組合物更包含選自下列組成群組之一或多者的萃取物：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角。
  9. 如請求項8所述之組合物，其中該組合物包含基於該組合物之總重量之選自下列組成群組之一或多者的每個2.5-7 wt%萃取物：紅參、高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角。
  10. 如請求項9所述之組合物，其中該組合物包含基於該組合物之總重量的3-7 wt%紅參萃取物，且包含0.8-1.2:0.8-1.2:0.3-0.7:0.8-1.2重量比的高麗當歸、高麗山茱萸、鹿茸與八角。
  11. 如請求項8所述之組合物，其中該組合物更包含選自下列組成群組之一或多者的萃取物：棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂。
  12. 如請求項11所述之組合物，其中該組合物包含基於該組合物之總重量之選自下列組成群組之一或多者的每個0.1-5 wt%萃取物：棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂。
  13. 如請求項12所述之組合物，其中該組合物包含0.8-1.2:0.05-0.15:0.8-1.2:0.05-0.15重量​​比的棗、薄荷、蒸熟地黃與肉桂的萃取物。
  14. 如請求項1或2所述之組合物，其中該人蔘果萃取物更包含一維生素、一礦物質與一花青素。
  15. 如請求項14所述之組合物，其中該礦物質包含下列基於該人蔘果萃取物之總重量之一或多者：至少4000 mg(毫克)/100 g(公克)的鉀、至少600 mg(毫克)/100 g(公克)的鈣、至少40 mg(毫克)/100 g(公克)的鐵、至少150 mg(毫克)/100 g(公克)的磷、至少250 mg(毫克)/100 g(公克)的鎂、至少140 mg(毫克)/100 g(公克)的鋅。
  16. 如請求項14所述之組合物，其中該維生素包含下列基於該人蔘果萃取物之總重量之一或多者：至少150 mg(微克)/100 g(公克)的維生素A、至少8 mg(毫克)/100 g(公克)的維生素​​B1 、至少5 mg(毫克)/100 g(公克)的維生素​​B2 、至少8 mg(毫克)/100 g(公克)的維生素B6 、至少3 mg(毫克)/100 g(公克)的維生素​​C、至少180 mg(微克)/100 g(公克)的維生素K、至少3.5 mg(毫克)/100 g(公克)的菸鹼酸、至少4 mg(毫克)/100 g(公克)的泛酸、至少與250 mg(微克)/100 g(公克)的葉酸。
  17. 如請求項14所述之組合物，其中該組合物包含基於該人蔘果萃取物之總重量的20 ppm(w/w)或更多的花青素。
  18. 如請求項14所述之組合物，其中該花青素包含選自下列組成群組之一或多者：氯化二甲花翠、氯化花葵素、氯化天竺葵色素、與氯化花青素鼠李葡萄糖苷。
  19. 如請求項18所述之組合物，其中該人蔘果萃取物包含： 基於該人蔘果萃取物之總重量的8.0-16.0 ppm(w/w)氯化二甲花翠； 基於該人蔘果萃取物之總重量的1.0-5.0 ppm(w/w)氯化花葵素； 基於該人蔘果萃取物之總重量的6.0-12.0 ppm(w/w)氯化天竺葵色素；及 基於該人蔘果萃取物之總重量的2.0-6.0 ppm(w/w)氯化花青素鼠李葡萄糖苷。
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