TW201345538A - 牛樟芝用於治療疾病的方法 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示牛樟芝用於治療需要治療之個體的皮膚疾病、過敏性鼻炎、糖尿病和其併發症、癌症惡病質、高膽固醇血症、痛風的方法。本發明還提供牛樟芝用於預防和治療需要該預防和治療個體之口腔癌和動脈再狹窄的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；向該個體投與有效量之牛樟芝的制劑，由此減輕或預防該個體的症狀。該組合物可以是醫藥組合物或營養性組合物。

Description

牛樟芝用於治療疾病的方法
本發明係關於使用包含牛樟芝(antrodia camphorata)的組合物來治療皮膚疾病、過敏性鼻炎、糖尿病和其併發症、癌症惡病質、高膽固醇血症、痛風以及預防和治療口腔癌和動脈再狹窄的方法。
牛樟芝，又稱“樟芝”，是臺灣特有的一種天然真菌。其孢子在高度達450公尺到2,00公尺腐爛的牛樟樹cinnamomum Kanehirai Hey樹洞中生長。子實體呈鐘形、平板形或馬蹄形外觀，並且顏色在橙色到褐色間變化。植物化學研究顯示，牛樟芝包含多糖(30-50%)、三帖類(30%)、類固醇類、超氧化物歧化酶和氨基酸類。
最初，臺灣的原著民註意到牛樟芝是治療宿醉和酒精相關性肝病的完美藥物。在臺灣民間醫藥中，牛樟芝的子實體被認為對發炎、肝病和胃腸不適有效。
青春痘
青春痘是一種常見的皮膚病，以非炎性粉刺以及發炎性丘疹、膿皰和結節為特徵。20%的青春痘患者具有嚴重的痤瘡，帶來持久的生理和心理創傷。其主要影響面部、胸部上半部分和背部，在這些地方存在最多的毛囊皮脂腺。青春痘可能是因為過量的皮膚油脂、細菌和其它組織堆積繼發的皮膚毛孔阻塞和感染所致。青春痘的標準療法包括局部用或 口服抗生素、口服避孕藥和螺內酯(sporonolactone)，但當前這些治療會引起各種副作用(斯塔拉斯JS(Strauss JS)等人，美國皮膚病學會年會雜誌(J Am Acad Dermatol)；56(4)：651-63,2007)。
風疹
風疹，常稱為蕁麻疹，影響了15-20%一般人群生命中的某段時間。它看起來是隆起的、分界清晰的紅斑和浮腫區域，涉及真皮和表皮部分，使人感覺發癢。瘙癢(發癢)和疹子是風疹的主要表現。風疹是由真皮中的肥大細胞和嗜鹼細胞釋放組胺、緩激肽(bradykinin)、白三烯C4(leukotriene C4)、前列腺素D2(prostaglandin D2)和其它血管活性物質所引起。這些物質使得流體外滲入真皮中，引起致風疹性損傷。風疹的劇烈瘙癢是組胺釋放到真皮中引起的。急性風疹一般是自限性的，通常會在24小時內消退，但也可能持續更長時間。另一方面，慢性風疹會持續超過6周。除焦慮和憂鬱外，急性和慢性風疹都不會導致長期的後果。當前治療風疹的療法包括抗組胺藥和皮質類固醇，但這些藥對慢性風疹的效用不定(祖貝爾T(Zuberbier T)等人，過敏學(Allergy)61(3)：321-31,2006)。
濕疹
濕疹，又稱異位性皮炎，是一種影響皮膚的過敏性病狀。濕疹的確切成因尚未可知，但它是由免疫系統活化，並且與過敏性反應相關。濕疹可以由與皮膚接觸的任何事物觸發。濕疹的常見觸發因素包括肥皂、清潔劑、天氣(熱、冷、潮濕或乾燥)、環境中的過敏原、手套，甚至是情緒或心理壓力。其多見於遺傳性過敏人群，這些人對皮膚刺激格外敏感。濕疹會引起劇烈發癢和灼燒，而且皮膚變乾、脫屑，且泛紅。反複的抓撓疹子會使皮膚疼痛和破裂，從而易感染細菌，甚至病毒。這些感染通常極 小，但需要用抗生素治療，否則可能會變得很嚴重。
濕疹是一種很常見的病狀，影響所有人種和年齡，包括年幼的嬰兒。約1-2%的成人患有濕疹，而多達20%的兒童受到影響。濕疹一般開始於年輕時，大部分受影響的個體在5歲前首次發作。濕疹可能會在成年期減少，但患有濕疹的人有可能終生面臨皮膚刺激和相關問題。
慢性濕疹是一種難治的病狀。處方級類固醇乳膏和抗組胺藥是普通的治療。對於高效類固醇乳膏無反應的嚴重病例可嘗試其它治療。這些治療包括煤焦油、補骨脂素(psoralen)加紫外線A光以及免疫抑制劑。然而，大部分的濕疹治療都起效很慢，而且並不總是有效。
過敏性鼻炎
過敏性鼻炎，又稱花粉熱，以鼻粘膜內襯發炎為特徵，一般是由塵蟎、動物、花粉、黴菌和食物引起。發炎產生過量的粘液，引起鼻塞、流鼻涕、喉嚨痛、打噴嚏和鼻涕倒流。過敏性鼻炎還可引起其它症狀，例如喉嚨和/或眼睛發癢、淚水過多、頭痛、面部壓力和眼周浮腫。這些症狀的強烈程度在騷擾水平(nuisance level)到使人衰弱(debilitating)間變化。(肯姆(Kim)等人，耳鼻喉學和頭頸手術當前觀點(Current Opinions in Otolaryngology & Head and Neck Surgery)15：268-273,2007)。許多組別的藥物可以用於過敏性鼻炎，包括抗組胺藥、皮質類固醇類、解鼻塞藥、生理鹽水、色甘酸鈉、抗白三烯藥和免疫療法(坎普拉提E(Compalati E)等人，過敏學、哮喘和免疫學年鑒(Ann Allergy Asthma Immunol)102(1)：22-8,2009)。
癌症惡病質
惡病質可定義為胴體重減輕。癌症惡病質是一種伴有食欲不振、體重減輕、肌肉和脂肪組織損耗、血脂過多和其它代謝異常的複雜綜 合征，一般見於癌症晚期。癌症相關性惡病質的成因很多，例如食欲不振和早飽感。早飽感可能是由胃腸道上的腫瘤直接侵蝕、胃部粘膜和肌肉萎縮性改變引起，同時消化酶作用時間縮短或活性減弱也可能導致胃排空延遲和蠕動減慢(庫夫D(Kufe D)等人，癌症醫學(Cancer Medicine)第7版，2006)。
受影響的患者看似久病且瘦弱，出現體脂肪、肌肉和其它成份的明顯減少。癌症惡病質的確定性治療是去除致病的腫瘤，其他的各種方法，例如類固醇、醋酸甲地孕酮(megestrol acetate)以及腸或腸胃外營養等，有不同程度的成功。
糖尿病
糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是以血糖過多為特徵的一組疾病，會引起微血管(即，視網膜、腎)、大血管(即，冠狀血管、末梢血管)和神經性(即，自主神經、末梢神經)併發症。血糖過多是內源性胰島素缺乏所引起，如果是絕對缺乏，則為1型DM，如果是相對缺乏，則為2型DM。
當患者出現典型症狀(即，多尿、煩渴、食欲增加和體重減輕)時，易於確診DM。更為常見的是，當醫護人員發現2次的空腹血糖大於或等於126mg/dL，或是隨機血糖含量大於或等於200mg/dL時，可確診(專家委員會關於糖尿病診斷和分類的報告，糖尿病護理(Diabetes Care)，增刊1：S5-20,2003)。DM的常見治療包括口服降血糖劑和胰島素註射，而血糖過低是兩種治療形式的最重要的併發症。
高膽固醇血症
美國心臟病協會(American Heart Association)和NCEP成人治療專門小組III(Adult Treatment Panel III，ATP III)的指導方針中 將高膽固醇血症定義為血液膽固醇濃度大於或等於240mg/dL(理想的血液膽固醇濃度小於200mg/dL)。此病狀是由多種因素引起，包括致動脈粥樣硬化的飲食(過量攝入飽和脂肪、反式脂肪和在較低程度上膽固醇)、肥胖和久坐的生活方式。
高膽固醇血症通常在一般篩時發現，而且不會產生症狀。高膽固醇血症較常見於有此病狀家族史的個體，但生活方式因素(例如，飽和脂肪含量較高的飲食)明顯起著重要作用。高膽固醇血症的主要表現是冠狀動脈疾病。(萊文斯頓S.(Lewington S.)等人，柳葉刀(Lancet.)2007年12月1日；370(9602)：1829-39。)
高膽固醇血症的醫學療法包含生活方式和飲食的改變，以及藥物療法，例如HMG-CoA還原酶抑制劑(statin)。然而，statin藥物會產生副作用，包括肝炎、肌肉發炎、疼痛和虛弱。
痛風
痛風是一種常見的尿酸代謝病症，可能導致軟組織中尿酸單鈉(monosodium urate，MSU)晶體沈積，從而引起使人衰弱的關節發炎的複發發作。痛風的急性發作經常會導致能力喪失(incapacitation)。通常涉及較小的下肢關節。在50%的病例中，足痛風(第一跖趾關節發炎)是初始的關節表現。慢性痛風如果不加治療，會導致嚴重的關節破壞，並因腎中MSU沈積而引起腎損傷。
導致血清尿酸含量增加的情形都會產生痛風的急性爆發，例如喝啤酒或白酒、吃太多高嘌呤含量食物、外傷、出血、脫水或尿酸排泄不良(包括腎機能不全)、長期酒精濫用。
急性痛風的治療選擇包括疼痛緩解和秋水仙鹼(colchicine；這一經典治療現因毒性風險而很少需要)。Allopurinal常用於 慢性痛風，但會帶來許多風險，例如引起消化不良、頭痛、腹瀉和/或伴瘙癢的斑丘疹。服用Allopurinal的患者有時會出現Allopurinal過敏，死亡率達20-30%。
口腔癌
口腔癌在發展中國家特別常見。其病因學似乎是多因素的，並與生活方式，主要是習慣和飲食(尤其是抽菸、檳榔或酒精使用)密切相關，但也會涉及其它因素，例如感染源(例如人類乳頭狀病毒)(斯庫利C(Scully C)等人，口腔腫瘤學(Oral Oncol.)38(3)：227-34,2002)。
口腔是全世界十大癌症高發部位之一，有3/4的病例是來自發展中國家，這些國家總體來說，口腔癌是繼胃癌和子宮頸癌的第三大常見癌症。據估計，全世界每年確診378,500例新增的口腔癌病例。在某些國家，例如斯里蘭卡(Sri Lanka)、印度(India)、巴基斯坦(Pakistan)和孟加拉(Bangladesh)，口腔癌是最常見的癌症。在臺灣(特有的嚼食檳榔地區)所作的近期研究發現，在1979年與2003年間，口腔癌的發病率在男性中增加6.19倍和女性中增加2.32倍(徐哲韋(Che-Wei Hsu),http：//ir.cmu.edu.tw/ir/handle/310903500/608)。
口腔癌的常規治療包括手術、放射療法和化療。盡管使用了這些治療方式，但據美國癌症學會(American Cancer Society)報告，口腔癌的五年存活率僅為約60%。
動脈再狹窄
對於冠狀動脈阻塞的患者來說，血管成形術是一種安全、有效地解除冠狀動脈阻塞的方式。在此手術期間，將導管插入患者的腹股溝或手臂中，並引導導管向前通過大動脈，進入心臟的冠狀動脈中。然後用位於導管尖端的球囊或通過放置稱作“支架”的小金屬彈簧狀裝置，來使 阻塞的動脈暢通。植入的支架充當保持動脈暢通的支架。動脈再狹窄是由新內膜(neointima)形成所致，並且可能在血管成形術或使用支架後發生。(霍瑞貝M(Horiba M)等人，臨床研究雜誌(J.Clin.Invest.)105(4)：489-495,2000)它一般是在初次手術後6個月內發生，並且再狹窄的機率為25%。
冠狀動脈再狹窄所產生的症狀可能與冠狀動脈阻塞的症狀極為類似，例如由出力觸發的胸痛。如果有可能發生再狹窄，那麽心臟病專家可要求患者進行運動心電圖測試(exercise ECG test)或重複心導管插入。經過測試發現，口服或靜脈內投予的藥物和維生素可預防再狹窄，但並不是完全有效。(道格拉斯G(Dangas G)等人，循環學(Circulation).105：2586-2587,2002)因此，需要一種能預防再狹窄發生的方法。
盡管在過去50年間醫學上取得了進展，但仍需要能治療皮膚疾病(例如青春痘、風疹和濕疹)、過敏性鼻炎、癌症惡病質、糖尿病、高膽固醇血症和痛風的有效、經濟而且安全的方法。還需要能預防或治療口腔癌和動脈再狹窄的有效、經濟而且安全的方法。
本發明針對一種預防或治療動脈再狹窄的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此預防或治療該個體的疾病。
本發明針對一種治療皮膚疾病的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種治療過敏性鼻炎的方法。該方法包含以下步 驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種治療糖尿病和其併發症的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種治療癌症惡病質的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種治療高膽固醇血症的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種治療痛風的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該個體的疾病的症狀。
本發明針對一種預防或治療口腔癌的方法。該方法包含以下步驟：識別有需要的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此預防或治療該個體的疾病。
第1圖顯示使用牛樟芝預防小鼠口腔癌的研究設計。
第2圖顯示使用牛樟芝預防小鼠動脈再狹窄的研究設計。
第3圖顯示用生理鹽水(C)、由牛樟樹Cinnamomum Kanehirai Hayata原木培養的牛樟芝(1C)和由切碎的牛樟樹Cinnamomum Kanehirai粉末培養的牛樟芝(2C)治療的小鼠中新內膜/中膜(neointima/media)之比率。使用牛樟芝治療顯著降低了小鼠的新內膜/中膜比率。
本發明者發現，牛樟芝可用於治療皮膚疾病、過敏性鼻炎、糖尿病、癌症惡病質、高膽固醇血症、痛風，以及預防口腔癌和動脈再狹窄的發生和治療。
牛樟芝
牛樟芝是臺灣的一種天然真菌。其在市面上有售，並且可借助已知方法(例如美國專利第6,395,271號，該案係以引用的方式併入本文中)制備。從牛樟樹cinnamomum Kanehirai Hey采集牛樟芝的子實體，在烘箱中50℃下烘焙2天，並磨成粉末。將牛樟芝粉末放入患者服食的膠囊中。
牛樟芝可以直接使用，或者可以另外含有醫藥學上可接受的載劑的醫藥組合物的形式投予。此外，牛樟芝還可以營養性組合物(nutraceutical composition)的形式給予來治療和預防疾病。
“醫醫藥學上可接受的載劑”係指在投與至個體或對個體投與之後不會引起不當生理效應的載劑。另外，醫藥組合物中的載劑也須為“可接受的”，也就是可與牛樟芝相容，且較佳能夠穩定牛樟芝。可以使用一種或一種以上增溶劑作為藥物載劑來遞送牛樟芝。適合之醫藥學上可接受之載劑為此項技術中所熟知且隨所希望的醫藥組合物投藥形式及模式而變化。舉例而 言，其可包括(但不限於)生物相容性媒劑、佐劑、添加劑(諸如調節pH值的添加劑)、、稀釋劑、防腐劑，或賦形劑，如填充劑、粘合劑、潤濕劑、崩解劑、表面活性劑、潤滑劑及其類似物。
上述醫藥組合物可借助制藥領域中已知的任何方法制備。該方法包括使活性化合物與載劑締合的步驟，該載劑可涵蓋一種或一種以上輔助成分。舉個例子，對於口服片劑或膠囊，可利用如乙醇、甘油、水等口服、無毒的藥學上可接受的惰性載劑磨碎牛樟芝。通過將牛樟芝磨碎成適合的精細尺寸，並與類似地磨碎的藥物載劑(例如可食用的碳水化合物，如澱粉或甘露糖醇)混合來製備散劑。亦可存在調味劑、分散劑及著色劑。在另一實例中，可將牛樟芝係指在投與至個體或對個體投與之後不會引起不當生理效應的載劑並入可使活性成分穩定並借助局部施用將其遞送到患病區域的任何可接受載劑中，包括乳膏、凝膠、洗液，或其它類型的懸浮液。
本文使用的術語“營養性”指適用於營養保健應用。因此，營養性組合物可用作食品和飲料的添加劑。術語營養性組合物也包含含有牛樟芝的食品和飲料。
皮膚疾病
本發明的發明者發現，牛樟芝能有效治療皮膚疾病。該方法包含以下步驟：識別罹患皮膚疾病的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕該皮膚疾病的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕皮膚疾病的症狀和徵候(例如發炎性暗瘡、發癢和疹子)的牛樟芝劑量。
在一個實施例中，皮膚疾病是青春痘。在另一個實 施例中，皮膚疾病是風疹。在另一個實施例中，皮膚疾病是濕疹。
過敏性鼻炎
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效治療過敏性鼻炎。該方法包含以下步驟：識別罹患過敏性鼻炎的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕過敏性鼻炎的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕過敏性鼻炎的症狀和徵候(例如鼻塞、流鼻涕、鼻涕倒流、喉嚨痛、打噴嚏、頭痛、鼻子和喉嚨發癢、面部壓力和疼痛，以及全身疲勞)的牛樟芝劑量。
糖尿病
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效治療糖尿病。該方法包含以下步驟：識別罹患糖尿病的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕糖尿病的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕糖尿病的症狀和徵候(例如多尿(尿頻)、煩渴(多飲)、過饑和大量攝入食物(多食)、體重減輕和血糖含量升高)的牛樟芝劑量。
癌症惡病質
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效治療癌症惡病質。該方法包含以下步驟：識別罹患癌症惡病質的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕癌症惡病質的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕癌症惡病質的症狀和徵候(例如食欲不振、體重減輕、肌肉和脂肪組織減少)的牛樟芝劑量。
高膽固醇血症
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效治療高膽固醇血症。該方法包含以下步驟：識別罹患高膽固醇血症的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕高膽固醇血症的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕高膽固醇血症的症狀和徵候(例如血清膽固醇含量升高)的牛樟芝劑量。
痛風
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效治療痛風。該方法包含以下步驟：識別罹患痛風的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此減輕痛風的症狀。本文使用的“有效量”是指足以根治或減輕痛風的症狀和徵候(例如關節疼痛和發炎)的牛樟芝劑量。
口腔癌
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效預防或治療口腔癌。該方法包含以下步驟：識別需要預防或治療口腔癌的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此避免或減輕口腔癌的症狀和徵候。本文使用的“有效量”是指足以預防或減輕口腔癌的症狀和徵候(例如口腔潰瘍或口腔腫塊)的牛樟芝劑量。
動脈再狹窄
本發明的發明者已經發現，牛樟芝能有效預防或治療動脈再狹窄。該方法包含以下步驟：識別需要預防或治療動脈再狹窄的個體；和對該個體投予包含有效量牛樟芝的組合物，由此避免或減輕動脈再狹窄的症狀和徵候。本文使用的“有效量”是指足以預防或減輕動脈再狹窄的症狀和徵候(例如胸痛、胸悶 或血管造影術異常發現)的牛樟芝劑量。
投藥方法
按一般建議，在醫藥組合物和營養性組合物中的有效劑量將是每天約1g到約8g牛樟芝。優選劑量為每天約4g牛樟芝。治療間隔可約為每天1次到每天4次。劑量和治療間隔可因許多因素而略有變化，這些因素包括(但不限於)患者的年齡和體重、投藥途徑、疾病類型、疾病的進展階段、其它並存疾病或其它共投藥。
一般說來，有需要的個體每天服用約2粒到約10粒含有牛樟芝的膠囊來進行治療。每粒膠囊含有約100mg到約800mg干重的牛樟芝，較佳為約300mg到約600mg干重的牛樟芝，更佳為約500mg干重的牛樟芝。本文使用的術語“約”涵蓋該範圍±15%。
任何遞送牛樟芝的方法，包括吸入、局部、經口和腸胃外(例如靜脈內、肌肉內、皮下或直腸)投予，都適於本發明。優選口服。
對於皮膚疾病、過敏性鼻炎和癌症惡病質，可分別通過疹子或痤瘡的消失、流鼻涕或鼻塞的改善以及食欲和體重的改善來確立對牛樟芝治療的反應。對於糖尿病，可通過血糖含量或糖基化蛋白質(例如血紅蛋白A1c)的測量值來確立對牛樟芝的反應。對於高膽固醇血症，可通過血液膽固醇含量的測量值來確立對牛樟芝的反應。對於痛風，可通過血液尿酸含量以及關節疼痛和發炎的消退來確立對牛樟芝的反應。牛樟芝對口腔癌的預防或治療作用可通過避免口腔產生腫瘤來確立。牛樟芝預防或治 療動脈再狹窄的功效可借助運動心電圖或血管造影術確定。
以下實例進一步說明本發明。此等實例僅意欲說明本發明，且不應解釋為限制本發明。
實例1.治療青春痘
女性個體，26歲，面部患嚴重青春痘2-3年，曾接受多種藥物治療。使其每天3次口服2粒牛樟芝藥片(每粒藥片含400mg干重的牛樟芝)，持續2個月。其面部的痤瘡消退，而且沒有觀察到新痤瘡爆發。
實例2.治療風疹
男性個體，47歲，患有慢性風疹(超過6個月)，曾嘗試過各種治療達6個月，沒有任何改善。使其每天2次服用2粒牛樟芝藥片(每粒藥片含400mg干重的牛樟芝)，2個月治療後，風疹消退。
實例3.治療濕疹
男性個體，29歲，從兒童期開始患有慢性濕疹。其總體表面積中約60-70%受到影響。出現複發性濕疹爆發，並且對局部類固醇乳膏和抗組胺藥無反應。還曾嘗試過其它治療，包括高劑量類固醇注射至濕疹內至和免疫抑制療法，但取得的療效有限。他每天2次口服2粒牛樟芝藥片(每粒藥片含400mg干重的牛樟芝)，症狀立即得到緩解。不再出現濕疹爆發。
實例4.治療過敏性鼻炎
使用牛樟芝治療患有過敏性鼻炎的個體。結果概述於表1中。
表1
實例5.治療癌症惡病質
男性個體，58歲，患有轉移性甲狀腺癌，進行安寧治療，出現嚴重的癌症惡病質。使其每天2次服用3g牛樟芝。食欲和體力在服用牛樟芝的24小時內得到改善，沒有再觀察到體重減輕。2個月後，沒有再服用牛樟芝，其病狀在中斷牛樟芝後3天內惡化。開始昏睡，同時無法攝取任何食物或液體。甚至需要12小時的靜脈點滴(IV rehydration)。在重新開始牛樟芝治療後，其食欲在24小時內得到改善。
實例6.治療糖尿病
用牛樟芝治療患有糖尿病的個體。結果概述於表2中。
實例7.治療高膽固醇血症
用牛樟芝治療患有高膽固醇血症的個體。結果概述於表3中。
實例8.痛風
男性個體，46歲，經診斷血液尿酸含量較高(11.2mg/dl)。使其每天2次服用6粒牛樟芝藥片(每粒藥片含400mg干重的牛樟芝)，持續3個月。未服用任何其它藥物來降低其血清尿酸含量。牛樟芝治療3個月後，其血清尿酸含量下降到8.9mg/dl。
實例9.口腔癌試驗
使用C57BL/6JNarl小鼠群進行牛樟芝對於口腔癌的預防作用的體內評估。在本試驗期間，小鼠可自由取用飲用水和食物。
AC-1：由牛樟樹Cinnamomum Kanehirai Hayata原木 培養的牛樟芝。
AC-2：由切碎的牛樟樹Cinnamomum Kanehirai Hayata粉末培養的牛樟芝。
4-NQO代表4-硝基喹啉1-氧化物，一種致癌物質，會在實驗動物體內引發腫瘤。
檳榔鹼(Arecoline，Are)對培養的口腔粘膜成纖維細胞有毒。
研究人員使用4-NQO和檳榔鹼來誘發小鼠的口腔癌。
第1圖顯示了涉及8個研究組的研究設計。
第1組：未對10隻小鼠進行處理，用於基本組織學的對照分析。
第2組：給予10隻小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)。
第3組：給予10隻小鼠10周5%的AC-1(研究前2周到第8周)。
第4組：給予10隻小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和10周的AC-1(研究前2周到第8周)。
第5組：給予10隻小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和22周的AC-1(研究前2周到第20周)。
第6組：給予10隻小鼠10周5%的AC-2(研究前2周到第8周)。
第7組：給予10隻小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和10周的AC-2(研究前2周到第8周)。
第8組：給予10隻小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和22周的AC-2(研究前2周到第20周)。
在20周的試驗期期間，以有規律的間隔(第0周、第8周、第12周、第16周和第20周)檢查小鼠的口腔癌表現，例如：
‧病變(lesion)泛紅
‧有裂開或隆起的向外生長邊緣的潰瘍
‧病變泛白或泛白和泛紅混合
‧硬結塊/潰瘍(即，在粘膜之下的堅實的浸潤)
‧病變固定於更深層的組織或者上覆的皮膚或粘膜
研究結果概述於表4中。第2組50%的小鼠(攝取了8周的4-NQO/Are，但未使用牛樟芝)在第20周結束時發展口腔癌，而第4組30%的小鼠(攝取了8周的4-NQO/Are和10周的AC-1)和第5組10%的小鼠(攝取了8周的4-NQO/Are和22周的AC-1)發展口腔癌。
類似地，第7組20%的小鼠(攝取了8周的4-NQO/Are和10周的AC-2)和第8組40%的小鼠(攝取了8周的4-NQO/Are和22周的AC-2)發展口腔癌。結果證明，AC-1可能有效預防口腔癌；但數據在統計學上不具顯著性。
實例10.再狹窄試驗
在小鼠中進行牛樟芝對於動脈再狹窄的預防作用的體內評估。第2圖顯示了涉及3個研究組的研究設計。
第C組：經由胃插管餵食小鼠生理食鹽水，持續3周(第0周到第3周)。
第1C組：經由胃插管餵食小鼠AC-1，持續3周(第0周到第3周)。
(註意：AC-1是由牛樟樹Cinnamomum Kanehirai Hayata原木培養的牛樟芝。)
第2C組：經由胃插管餵食小鼠AC-2，持續3周(第0周到第3周)
(註意：AC-2是由切碎的牛樟樹Cinnamomum Kanehirai Hayata粉末培養的牛樟芝。)
第1周，在所有小鼠的動脈壁中誘導球囊損傷。球囊損傷可因新內膜形成而引起動脈再狹窄。
3周的試驗期結束時，處死所有小鼠，並使用H&E染色檢查其動脈。結果概述於第3圖中。各牛樟芝組(AC-1和AC-2)中新內膜/中膜比率顯著低於對照組(c)。結果 表明，牛樟芝可有效預防動脈新內膜形成和再狹窄。

Claims (6)

  1. 一種牛樟芝的用途，其係用於製備個體中治療或減輕糖尿病的組合物，其中該組合物包含約2.4到8克乾重的牛樟芝。
  2. 如專利申請範圍第1項的用途，其中該組合物適用於口服投藥。
  3. 如專利申請範圍第1項的用途，其中該個體為人類。
  4. 如專利申請範圍第1項的用途，其中該個體為動物。
  5. 如專利申請範圍第1項的用途，其中該組合物是藥物組合物。
  6. 如專利申請範圍第1項的用途，其中該組合物是適用於營養應用的組合物。
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