CN102151291A - 樟芝用于治疗疾病的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及樟芝用于治疗需要所述治疗的个体的皮肤病状、过敏性鼻炎、糖尿病和其并发症、癌症恶病质、高胆固醇血症、痛风症的用途。本发明还针对樟芝用于预防和治疗需要所述预防和治疗的个体的口腔癌和动脉再狭窄的用途。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量的樟芝的制剂，由此减轻或预防所述个体的症状。所述组合物可以是药物组合物或营养药物性组合物。

Description

樟芝用于治疗疾病的用途
技术领域
本发明涉及借助包含樟芝(antrodia camphorata)的组合物来治疗皮肤病状、过敏性鼻炎、糖尿病和其并发症、癌症恶病质、高胆固醇血症、痛风症以及预防和治疗口腔癌和动脉再狭窄的方法。
背景技术
樟芝，又称“牛樟芝”，是台湾特有的一种天然真菌。其孢子在高度达450米到2,000米的腐烂的牛樟树cinnamomum Kanehirai Hey树洞中生长。子实体呈钟形、平板形或马蹄形外观，并且颜色在橙色到褐色间变化。植物化学研究显示，樟芝包含多糖(30-50％)、三萜类(30％)、类固醇类、超氧化物歧化酶和氨基酸类。
最初，台湾的原著民注意到樟芝是治疗宿醉和酒精相关性肝病的完美药物。在台湾民间医药中，樟芝的子实体被认为对炎症、肝病和胃肠不适有效。
寻常痤疮
寻常痤疮是一种常见的皮肤病，以非炎性粉刺以及炎症性丘疹、脓疱和结节为特征。20％的寻常痤疮患者具有严重的痤疮，带来持久的生理和心理创伤。其主要影响面部、胸部上半部分和背部，在这些地方存在最多的毛囊皮脂腺。寻常痤疮可能是因为过量的皮肤油脂、细菌和其它组织堆积继发的皮肤毛孔阻塞和感染所致。寻常痤疮的标准疗法包括局部用或口服抗生素、口服避孕药和螺内酯(sporonolactone)，但当前這些治疗会引起各种副作用(斯塔拉斯JS(Strauss JS)等人，美国皮肤病学会年会杂志(J Am AcadDermatol)；56(4)：651-63，2007)。
风疹
风疹，常称为荨麻疹，影响了15-20％一般人群生命中的某段时间。它看起来是隆起的、分界清晰的红斑和浮肿区域，涉及真皮和表皮部分，使人感觉发痒。瘙痒(发痒)和皮疹是风疹的主要表现。风疹是由真皮中的肥大细胞和嗜碱细胞释放组胺、缓激肽(bradykinin)、白三烯C4(1eukotriene C4)、前列腺素D2(prostaglandin D2)和其它血管活性物质所引起。这些物质使得流体外渗入真皮中，引起致风疹性损伤。风疹的剧烈瘙痒是组胺释放到真皮中引起的。急性风疹一般是自限性的，通常会在24小时内消退，但也可能持续更长时间。另一方面，慢性风疹会持续超过6周。除焦虑和抑郁外，急性和慢性风疹都不会导致长期的后果。当前治疗风疹的疗法包括抗组胺药和皮质类固醇，但这些药对慢性风疹的效用不定(祖贝尔T(Zuberbier T)等人，过敏学(Allergy)61(3)：321-31，2006)。
湿疹
湿疹，又称异位性皮炎，是一种影响皮肤的过敏性病状。湿疹的确切成因尚未可知，但它是由免疫系统活化，并且与过敏性反应相关。湿疹可以由与皮肤接触的任何事物触发。湿疹的常见触发因素包括肥皂、清洁剂、天气(热、冷、潮湿或干燥)、环境中的过敏原、手套，甚至是情绪或心理压力。其多见于遗传性过敏人群，这些人对皮肤刺激格外敏感。湿疹会引起剧烈发瘁和灼烧，而且皮肤变干、脱屑，且泛红。反复的抓挠皮疹会使皮肤疼痛和破裂，从而易感染细菌，甚至病毒。这些感染通常极小，但需要用抗生素治疗，否则可能会变得很严重。
湿疹是一种很常见的病状，影响所有人种和年龄，包括年幼的婴儿。约1-2％的成人患有湿疹，而多达20％的儿童受到影响。其一般开始于年轻时，大部分受影响的个体在5岁前首次发作。湿疹可能会在成年期减少，但患有湿疹的人有可能终生面临皮肤刺激和相关问题。
慢性湿疹是一种难治的病状。处方级类固醇乳膏和抗组胺药是普通的治疗。对于高效类固醇乳膏无反应的严重病例可尝试其它治疗。这些治疗包括煤焦油、补骨脂素加紫外线A光以及免疫抑制剂。然而，大部分的湿疹治疗都起效很慢，而且并不总是有效。
过敏性鼻炎
过敏性鼻炎，又称干草热，以鼻粘膜内衬炎症为特征，一般是由尘螨、动物、花粉、霉菌和食物引起。炎症产生过量的粘液，引起鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、打喷嚏和鼻后滴漏。过敏性鼻炎还可引起其它症状，例如喉咙和/或眼睛发痒、泪水过多、头痛、面部压力和眼周浮肿。这些症状的强烈程度在损害水平(nuisance level)到使人衰弱(debilitating)间变化。(肯姆(Kim)等人，耳鼻喉学和头颈手术当前观点(Current Opinions inOtolaryngology & Head and Neck Surgery)15：268-273，2007)。许多组别的药物可以用于过敏性鼻炎，包括抗组胺药、皮质类固醇类、解鼻塞药、生理盐水、色甘酸钠、抗白三烯药和免疫疗法(坎普拉提E(Compalati E)等人，过敏学、哮喘和免疫学年鉴(AnnAllergy Asthma Immunol)102(1)：22-8，2009)。
癌症恶病质
恶病质可定义为胴体重减轻。癌症恶病质是一种伴有食欲不振、体重减轻、肌肉和脂肪组织减损、血脂过多和其它代谢异常的复杂综合征，一般见于癌症晚期。癌症相关性恶病质的成因很多，例如食欲不振和早饱感。早饱感可能是由胃肠道上的肿瘤直接侵蚀、胃部粘膜和肌肉萎缩性改变引起，同时消化酶作用时间缩短或活性减弱也可能导致胃排空延迟和蠕动减慢(库夫D(Kufe D)等人，癌症医学(Cancer Medicine)第7版，2006)。
受影响的患者看似久病且瘦弱，出现体脂肪、肌肉和其它组分的明显减少。癌症恶病质的确定性治疗是去除致病的肿瘤。采用的各种措施，例如类固醇、醋酸甲地孕酮(megestrol acetate)以及肠或肠胃外营养等，曾取得了不同程度的成功，但都没能达到去除肿瘤的目标。
糖尿病
糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是以血糖过多为特征的一组病症，会引起微血管(即，视网膜、肾)、大血管(即，冠状血管、末梢血管)和神经性(即，自主神经、末梢神经)并发症。血糖过多是由内源性胰岛素缺乏所引起，如果是绝对缺乏，则为1型DM，如果是相对缺乏，则为2型DM。
当患者出现典型症状(即，多尿、烦渴、食欲增加和体重减轻)时，易于确诊DM。更为常见的是，当保健护理人员发现2次的空腹血浆葡萄糖大于或等于126mg/dL，或是随机血浆葡萄糖含量大于或等于200mg/dL时，可确诊(专家委员会关于糖尿病诊断和分类的报告，糖尿病护理(Diabetes Care)，增刊1：S5-20，2003)。DM的常见治疗包括口服降糖剂和胰岛素注射，而血糖过低是两种治疗形式的最重要的并发症。
高胆固醇血症
美国心脏病协会(American Heart Association)和NCEP成人治疗专门小组III(AdultTreatment Panel III，ATP III)的指导方针中将高胆固醇血症定义为血液胆固醇浓度大于或等于240mg/dL(理想的血液胆固醇浓度小于200mg/dL)。此病状是由多种因素引起，包括致动脉粥样硬化的饮食(过量摄入饱和脂肪、反式脂肪和在较低程度上胆固醇)、肥胖和久坐的生活方式。
高胆固醇血症一般是在常规筛查期间发现，而且不会产生症状。高胆固醇血症较常见于有此病状家族史的个体，但生活方式因素(例如，饱和脂肪含量较高的饮食)明显起着重要作用。高胆固醇血症的主要表现是冠状动脉疾病。(莱文斯顿S.(Lewington S.)等人，柳叶刀(Lancet.)2007年12月1日；370(9602)：1829-39。)
高胆固醇血症的医学疗法涉及生活方式和饮食的改变，以及药物疗法，例如HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类(statin))。然而，他汀类药物会产生副作用，包括肝炎、肌肉炎症、疼痛和虚弱。
痛风症
痛风症是一种常见的尿酸代谢病症，可能导致软组织中尿酸单钠(monosodiumurate，MSU)晶体沉积，从而引起使人衰弱的关节炎症的复发发作。痛风症的急性发作经常会导致能力丧失(incapacitation)。通常涉及较小的下肢关节。在50％的病例中，足痛风(第一跖趾关节炎症)是初始的关节表现。慢性痛风症如果不加治疗，会导致严重的关节破坏，并因肾中MSU沉积而引起肾损伤。
导致血清尿酸含量增加的情形都会产生痛风症的急性爆发，例如喝啤酒或白酒、吃太多高嘌呤含量食物、外伤、出血、脱水或尿酸排泄不良(包括肾机能不全)、长期酒精滥用。
急性痛风症的治疗选择包括疼痛缓解和秋水仙碱类(colchicine；这一经典治疗现因毒性风险而很少需要)。别嘌呤醇常用于慢性痛风症，但会带来许多风险，例如引起消化不良、头痛、腹泻和/或伴瘙痒的斑丘疹。服用别嘌呤醇的患者有时会出现别嘌呤醇过敏，死亡率达20-30％。
口腔癌
口腔癌在发展中国家特别常见。其病因学似乎是多因素的，并与生活方式，主要是习惯和饮食(尤其是烟草、槟榔或酒精的使用)密切相关，但也会涉及其它因素，例如感染源(例如人乳头状瘤病毒)(斯库利C(Scully C)等人，口腔肿瘤学(Oral Oncol.)38(3)：227-34，2002)。
国际上，口腔是十大癌症高发部位之一，有3/4的病例是来自发展中国家，在这些国家中，总的说来，口腔癌是继胃癌和子宫颈癌的第三大常见癌症。据估计，全世界每年确诊378,500例新增的口腔癌病例。在某些国家，例如斯里兰卡(Sri Lanka)、印度(India)、巴基斯坦(Pakistan)和孟加拉国(Bangladesh)，口腔癌是最常见的癌症。在台湾(特有的嚼食槟榔块的地区)所作的近期研究发现，在1979年与2003年间，口腔癌的发病率在男性中增加6.19倍和女性中增加2.32倍(徐哲韦(Che-Wei Hsu)，http://ir.cmu.edu.tw/ir/handle/310903500/608)。
口腔癌的常规治疗包括手术、放射疗法和化疗。尽管使用了这些治疗方式，但据美国癌症学会(American Cancer Society)报告，口腔癌的五年存活率仅为约60％。
动脉再狭窄
对于冠状动脉阻塞的患者来说，血管成形术是一种安全、有效地解除冠状动脉阻塞的方式。在此手术期间，将导管插入患者的腹股沟或手臂中，并引导导管向前通过大动脉，进入心脏的冠状动脉中。在那里，可用位于导管尖端的球囊或通过放置称作“支架”的小金属弹簧状装置，来使阻塞的动脉畅通。植入的支架充当保持动脉畅通的台架。动脉再狭窄是由新内膜(neointima)形成所致，并且可能在血管成形术或使用支架后发生。(霍瑞贝M(Horiba M)等人，临床研究杂志(J.Clin.Invest.)105(4)：489-495，2000)它一般是在初次手术后6个月内发生，并且再狭窄的几率为25％。
冠状动脉再狭窄所产生的症状可能与冠状动脉阻塞的症状极为类似，例如由应力触发的胸痛。如果有可能发生再狭窄，那么心脏病专家可要求患者进行运动心电图测试(exercise ECG test)或重复心导管插入。经过测试发现，口服或静脉内投予的药物和维生素可预防再狭窄，但并不是始终有用。(道格拉斯G(Dangas G)等人，循环学(Circulation).105：2586-2587，2002)因此，需要一种能预防再狭窄发生的方法。
尽管在过去50年间医学上取得了进展，但仍需要能治疗皮肤病状(例如寻常痤疮、风疹和湿疹)、过敏性鼻炎、癌症恶病质、糖尿病、高胆固醇血症和痛风症的有效、经济而且安全的方法。还需要能预防或治疗口腔癌和动脉再狭窄的有效、经济而且安全的方法。
发明内容
本发明针对一种预防或治疗动脉再狭窄的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此预防或治疗所述个体的疾病。
本发明针对一种治疗皮肤病状的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种治疗过敏性鼻炎的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种治疗糖尿病和其并发症的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种治疗癌症恶病质的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种治疗高胆固醇血症的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种治疗痛风症的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的疾病的症状。
本发明针对一种预防或治疗口腔癌的方法。所述方法包含以下步骤：鉴别有需要的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此预防或治疗所述个体的疾病。
附图说明
图1显示使用樟芝预防小鼠口腔癌的研究设计。
图2显示使用樟芝预防小鼠动脉再狭窄的研究设计。
图3显示用生理盐水(C)、由牛樟树Cinnamomum Kanehirai Hayata原木培养的樟芝(1C)和由切碎的牛樟树Cinnamomum Kanehirai粉末培养的樟芝(2C)治疗的小鼠中新内膜/中膜(neointima/media)之比率。使用樟芝治疗显著降低了小鼠的新内膜/中膜比率。
具体实施方式
本发明者发现，樟芝可用于治疗皮肤病状、过敏性鼻炎、糖尿病、癌症恶病质、高胆固醇血症、痛风症，以及预防口腔癌和动脉再狭窄的发生和治疗。
樟芝
樟芝是台湾的一种天然真菌。其在市面上有售，并且可借助已知方法(例如美国专利第6,395,271号，按引用并入本文中)制备。从牛樟树cinnamomum Kanehirai Hey采集樟芝的子实体，在烘箱中50℃下烘焙2天，并磨成粉末。将樟芝粉末放入患者服食的胶囊中。
樟芝可以原样使用，或者可以另外含有药学上可接受的载剂的药物组合物的形式投予。此外，樟芝还可以营养药物性组合物(nutraceutical composition)的形式给予来治疗和预防疾病。
“药学上可接受的载剂”是指在投予个体中或投予个体上后不会引起不合需要的生理作用的载剂。另外，药物组合物中的载剂也须为“可接受的”，也就是可与樟芝相容，优选能够稳定樟芝。可以使用一种或一种以上增溶剂作为药物载剂来递送樟芝。本发明领域中众所周知适合的药学上可接受的载剂，而且这些载剂将随药物组合物的所需形式和投药模式而变化。例如，其可包括(但不限于)生物相容性媒剂、佐剂、添加剂(例如调节pH的添加剂)、稀释剂、防腐剂，或赋形剂，如填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、表面活性剂、润滑剂等。
上述药物组合物可借助制药领域中已知的任何方法制备。所述方法包括使活性化合物与载剂缔合的步骤，所述载剂可涵盖一种或一种以上辅助成分。举个例子，对于口服片剂或胶囊，可利用如乙醇、甘油、水等口服、无毒的药学上可接受的惰性载剂磨碎樟芝。通过将樟芝磨碎成适合的精细尺寸，并与类似地磨碎的药物载剂(例如可食用的碳水化合物，如淀粉或甘露糖醇)混合，制备得到散剂。还可以提供调味剂、分散剂和着色剂。在另一实例中，可将樟芝并入可使活性成分稳定并借助局部施用将其递送到患病区域的任何可接受载剂中，包括乳膏、凝胶、洗液，或其它类型的悬浮液。
本文使用的术语“营养药物性”是指适用于营养应用。因此，营养药物性组合物可用作食品和饮料的补充剂。术语营养药物性组合物也包含含有樟芝的食品和饮料。
皮肤病状
本发明的发明者发现，樟芝能有效治疗皮肤病状。所述方法包含以下步骤：鉴别患有皮肤病状的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述皮肤病状的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻皮肤病状的症状和病征(例如炎症性暗疮、发痒和皮疹)的樟芝剂量。
在一个实施例中，皮肤病状是寻常痤疮。在另一个实施例中，皮肤病状是风疹。在另一个实施例中，皮肤病状是湿疹。
过敏性鼻炎
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效治疗过敏性鼻炎。所述方法包含以下步骤：鉴别患有过敏性鼻炎的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻过敏性鼻炎的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻过敏性鼻炎的症状和病征(例如鼻塞、流鼻涕、鼻后滴漏、喉咙痛、打喷嚏、头痛、鼻子和喉咙发瘁、面部压力和疼痛，以及全身疲勞)的樟芝剂量。
糖尿病
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效治疗糖尿病。所述方法包含以下步骤：鉴别患有糖尿病的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻糖尿病的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻糖尿病的症状和病征(例如多尿(尿频)、烦渴(多饮)、过饥和大量摄入食物(多食)、体重减轻和血糖含量升高)的樟芝剂量。
癌症恶病质
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效治疗癌症恶病质。所述方法包含以下步骤：鉴别患有癌症恶病质的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻癌症恶病质的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻癌症恶病质的症状和病征(例如食欲不振、体重减轻、肌肉和脂肪组织减损)的樟芝剂量。
高胆固醇血症
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效治疗高胆固醇血症。所述方法包含以下步骤：鉴别患有高胆固醇血症的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻高胆固醇血症的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻高胆固醇血症的症状和病征(例如血清胆固醇含量升高)的樟芝剂量。
痛风症
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效治疗痛风症。所述方法包含以下步骤：鉴别患有痛风症的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻痛风症的症状。本文使用的“有效量”是指足以根治或减轻痛风症的症状和病征(例如关节疼痛和炎症)的樟芝剂量。
口腔癌
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效预防或治疗口腔癌。所述方法包含以下步骤：鉴别需要预防或治疗口腔癌的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此避免或减轻口腔癌的症状和病征。本文使用的“有效量”是指足以预防或减轻口腔癌的症状和病征(例如口腔溃疡或口腔肿块)的樟芝剂量。
动脉再狭窄
本发明的发明者已经发现，樟芝能有效预防或治疗动脉再狭窄。所述方法包含以下步骤：鉴别需要预防或治疗动脉再狭窄的个体；和对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此避免或减轻动脉再狭窄的症状和病征。本文使用的“有效量”是指足以预防或减轻动脉再狭窄的症状和病征(例如胸痛、胸闷或血管造影术异常发现)的樟芝剂量。
投药方法
按一般建议，在药物组合物和营养药物性组合物中的有效剂量将是每天约1g到约8g樟芝。优选剂量为每天约4g樟芝。治疗间隔可约为每天1次到每天4次。剂量和治疗间隔可视数个因素而略有变化，这些因素包括(但不限于)患者的年龄和体重、投药途径、疾病类型、疾病状态的进展阶段、任何并存疾病或其它药物的共投药。
一般说来，有需要的个体每天服用约2粒到约10粒含有樟芝的胶囊来进行治疗。每粒胶囊含有约100mg到约800mg干重的樟芝，优选为约300mg到约600mg干重的樟芝，更优选为约500mg干重的樟芝。
本文使用的术语“约”涵盖所述范围±15％。
任何递送樟芝的方法，包括吸入、局部、经口和肠胃外(例如静脉内、肌肉内、皮下或直肠)投予，都适于本发明。优选口服。
对于皮肤病状、过敏性鼻炎和癌症恶病质，可分别通过皮疹或痤疮的消失、流鼻涕或鼻塞的改善以及食欲和体重的改善来确立对樟芝治疗的反应。对于糖尿病，可通过血清葡萄糖含量或糖基化蛋白质(例如血红蛋白A1c)的测量值来确立对樟芝的反应。对于高胆固醇血症，可通过血清胆固醇含量的测量值来确立对樟芝的反应。对于痛风症，可通过血清尿酸含量以及关节疼痛和炎症的消退来确立对樟芝的反应。樟芝对口腔癌的预防或治疗作用可通过避免口腔产生肿瘤来确立。樟芝预防或治疗动脉再狭窄的功效可借助运动心电图或血管造影术确定。
下文实例将进一步说明本发明。这些实例只意在说明本发明，而不应解释为限制性的。
实例1.治疗寻常痤疮
女性个体，26岁，面部患严重寻常痤疮2-3年，曾接受多种药物治疗。使其每天3次口服2粒樟芝药片(每粒药片含400mg干重的樟芝)，持续2个月。其面部的痤疮消退，而且没有观察到新痤疮爆发。
实例2.治疗风疹
男性个体，47岁，患有慢性风疹(超过6个月)，曾尝试过各种治疗达6个月，没有任何改善。使其每天2次服用2粒樟芝药片(每粒药片含400mg干重的樟芝)，2个月治疗后，风疹消退。
实例3.治疗湿疹
男性个体，29岁，从儿童期开始患有慢性湿疹。其总体表面积中约60-70％受到影响。出现复发性湿疹爆发，并且对局部类固醇乳膏和抗组胺药无反应。还曾尝试过其它治疗，包括高剂量病灶内类固醇注射和免疫抑制疗法，但取得的成功有限。使其每天2次口服2粒樟芝药片(每粒药片含400mg干重的樟芝)，症状立即得到缓解。不再出现湿疹爆发。
实例4.治疗过敏性鼻炎
使用樟芝治疗患有过敏性鼻炎的个体。结果概述于表1中。
表1
实例5.治疗癌症恶病质
男性个体，58岁，患有转移性甲状腺癌，进行姑息性护理，出现严重的癌症恶病质。使其每天2次服用3g樟芝。食欲和体力在服用樟芝的24小时内得到改善，而且没有再观察到体重减轻。2个月后，用完樟芝，其病状在中断樟芝后3天内恶化。开始昏睡，同时无法摄取任何食物或流体。甚至需要12小时的静脉补液(IV rehydration)。重新开始樟芝治疗，且其食欲在服用樟芝的24小时内得到改善。
实例6.治疗糖尿病
用樟芝治疗患有糖尿病的个体。结果概述于表2中。
表2
Figure BSA00000426403600101
实例7.治疗高胆固醇血症
用樟芝治疗患有高胆固醇血症的个体。结果概述于表3中。
表3
Figure BSA00000426403600102
实例8.痛风症
男性个体，46岁，经诊断血清尿酸含量较高(11.2mg/dl)。使其每天2次服用6粒樟芝药片(每粒药片含400mg干重的樟芝)，持续3个月。未服用任何其它药物来降低其血清尿酸含量。樟芝治疗3个月后，其血清尿酸含量下降到8.9mg/dl。
实例9.口腔癌试验
使用C57BL/6JNarl小鼠群进行樟芝对于口腔癌的预防作用的体内评估。在本试验期间，始终任小鼠自由取用饮用水和食物。
AC-1：由牛樟树Cinnamomum Kanehirai Hayata原木培养的樟芝。
AC-2：由切碎的牛樟树Cinnamomum Kanehirai Hayata粉末培养的樟芝。
4-NQO代表4-硝基喹啉1-氧化物，一种致癌物质，会在实验动物体内引发肿瘤。
槟榔碱(Arecoline，Are)对培养的口腔粘膜成纤维细胞有毒。
研究人员使用4-NQO和槟榔碱来诱发小鼠的口腔癌。
图1显示了涉及8个研究组的研究设计。
第1组：未对10只小鼠进行处理，用于基线组织学的对照分析。
第2组：给予10只小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)。
第3组：给予10只小鼠10周5％的AC-1(研究前2周到第8周)。
第4组：给予10只小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和10周的AC-1(研究前2周到第8周)。
第5组：给予10只小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和22周的AC-1(研究前2周到第20周)。
第6组：给予10只小鼠10周5％的AC-2(研究前2周到第8周)。
第7组：给予10只小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和10周的AC-2(研究前2周到第8周)。
第8组：给予10只小鼠8周的4-NQO/Are(第0周到第8周)和22周的AC-2(研究前2周到第20周)。
在20周的试验期期间，以有规律的间隔(第0周、第8周、第12周、第16周和第20周)检查小鼠的口腔癌表现，例如：
·病灶泛红
·有裂开或隆起的向外生长边缘的溃疡
·病灶泛白或泛白和泛红混合
·硬结块/溃疡(即，在粘膜之下的坚实的浸润)
·病灶固定于更深层的组织或者上覆的皮肤或粘膜
研究结果概述于表4中。第2组50％的小鼠(摄取了8周的4-NQO/Are，但未使用樟芝)在第20周结束时发展口腔癌，而第4组30％的小鼠(摄取了8周的4-NQO/Are和10周的AC-1)和第5组10％的小鼠(摄取了8周的4-NQO/Are和22周的AC-1)发展口腔癌。
类似地，第7组20％的小鼠(摄取了8周的4-NQO/Are和10周的AC-2)和第8组40％的小鼠(摄取了8周的4-NQO/Are和22周的AC-2)发展口腔癌。结果表明，AC-1可能有效预防口腔癌；但数据在统计学上不具显著性。
表4.服用4-NQO、AC-1和AC-2的小鼠的肿瘤发生率(％)
  W0   W8   W12   W16   W20
  第1组(对照组)   0   0   0   0   0
  第2组(4-NQO/Are)   0   0   10   30   50
  第3组(AC-1)   0   0   0   0   0
  第4组(4-NQO/Are+10周的AC-1)   0   0   10   20   30
  第5组(4-NQO/Are+22周的AC-1)   0   0   10   10   10
  第6组(AC-2)   0   0   0   0   0
  第7组(4-NQO/Are+10周的AC-2)   0   0   0   10   20
  第8组(4-NQO/Are+22周的AC-2)   0   0   10   30   40
实例10.再狭窄试验
在小鼠中进行樟芝对于动脉再狭窄的预防作用的体内评估。图2显示了涉及3个研究组的研究设计。
第C组：经由胃插管喂食小鼠生理盐水，持续3周(第0周到第3周)。
第1C组：经由胃插管喂食小鼠AC-1，持续3周(第0周到第3周)。
(注意：AC-1是由牛樟树Cinnamomum Kanehirai Hayata原木培养的樟芝。)
第2C组：经由胃插管喂食小鼠AC-2，持续3周(第0周到第3周)
(注意：AC-2是由切碎的牛樟树Cinnamomum Kanehirai Hayata粉末培养的樟芝。)
第1周，在所有小鼠的动脉壁中诱导球囊损伤。球囊损伤可因新内膜形成而引起动脉再狭窄。
3周的试验期结束时，处死所有小鼠，并使用H&E染色检查其动脉。结果概述于图3中。各樟芝组(AC-1和AC-2)中新内膜/中膜比率显著低于对照组(c)。结果表明，樟芝可有效预防动脉新内膜形成和再狭窄。

Claims (57)

1.一种治疗个体的皮肤病状的方法，其包含以下步骤：
鉴别患有皮肤病状的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝(antrodia camphorata)的组合物，由此减轻所述个体的所述皮肤病状的症状和病征。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述皮肤病状选自由寻常痤疮、湿疹和风疹组成的群组。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述个体为人类。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述个体为动物。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述投药是口服。
9.一种治疗过敏性鼻炎的方法，其包含以下步骤：
鉴别患有过敏性鼻炎的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的过敏性鼻炎的症状和病征。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述个体为人类。
12.根据权利要求9所述的方法，其中所述个体为动物。
13.根据权利要求9所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
14.根据权利要求9所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
15.根据权利要求9所述的方法，其中所述投药是口服或吸入投药。
16.一种治疗糖尿病的方法，其包含以下步骤：
鉴别患有糖尿病的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的糖尿病的症状和病征。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述个体为人类。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述个体为动物。
20.根据权利要求16所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
21.根据权利要求16所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
22.根据权利要求16所述的方法，其中所述投药是口服。
23.根据权利要求16所述的方法，其中所述投药是在用外源性胰岛素或口服降糖剂治疗后进行。
24.一种治疗癌症恶病质的方法，其包含以下步骤：
鉴别患有癌症恶病质的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的癌症恶病质的症状和病征。
25.根据权利要求24所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
26.根据权利要求24所述的方法，其中所述个体为人类。
27.根据权利要求24所述的方法，其中所述个体为动物。
28.根据权利要求24所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
29.根据权利要求24所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
30.根据权利要求24所述的方法，其中所述投药是口服。
31.一种治疗高胆固醇血症的方法，其包含以下步骤：
鉴别患有高胆固醇血症的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的高胆固醇血症的症状和病征。
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
33.根据权利要求31所述的方法，其中所述个体为人类。
34.根据权利要求31所述的方法，其中所述个体为动物。
35.根据权利要求31所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
36.根据权利要求31所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
37.根据权利要求31所述的方法，其中所述投药是口服。
38.一种预防或治疗口腔癌的方法，其包含以下步骤：
鉴别需要预防或治疗口腔癌的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此预防或减轻所述个体的口腔癌的症状和病征。
39.根据权利要求38所述的方法，其中所述个体为人类。
40.根据权利要求38所述的方法，其中所述个体为动物。
41.根据权利要求38所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
42.根据权利要求38所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
43.根据权利要求38所述的方法，其中所述投药是口服。
44.一种预防或治疗动脉再狭窄的方法，其包含以下步骤：
鉴别需要预防或治疗动脉再狭窄的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此预防或减轻所述个体的动脉再狭窄的症状和病征。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述组合物包含约1g到约8g干重的樟芝。
46.根据权利要求44所述的方法，其中所述个体为人类。
47.根据权利要求44所述的方法，其中所述个体为动物。
48.根据权利要求44所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
49.根据权利要求44所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
50.根据权利要求44所述的方法，其中所述投药是口服。
51.一种治疗痛风症的方法，其包含以下步骤：
鉴别血清尿酸较高的个体；
对所述个体投予包含有效量樟芝的组合物，由此减轻所述个体的痛风症的症状和病征。
52.根据权利要求51所述的方法，其中所述组合物包含约1g到8g干重的樟芝。
53.根据权利要求51所述的方法，其中所述个体为人类。
54.根据权利要求51所述的方法，其中所述个体为动物。
55.根据权利要求51所述的方法，其中所述组合物是药物组合物。
56.根据权利要求51所述的方法，其中所述组合物是营养药物性组合物。
57.根据权利要求51所述的方法，其中所述投药是口服。
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