TW201206393A - Catheter for electric potential measurement - Google Patents

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.201206393 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於電位測定 【先前技術】 $官° 心導管電氣燒灼術係於、 由安裝於導管之遠位端的電插入電燒用導管，藉 律不整之方法·。在此方法中，來燒灼心肌組織以治療心 治療效果’-般使用電位測定：：：疋、灼邛位及確認 檢查。電位測定用導管係 v官進行電氣生理學的 電極、連接於電位測定用’、’、具備複數個電位測定用 電位測定用裝置連接用連^之電位敎用電㈣線及 位，即可進行被燒灼部 ^ m錢組織之電 1汉乂灼部位之確認。 獻1 Ϊ專利二開：出一種附有氣球之電燒導管(專利文 、七 ^ )，且其已成為心導管電氣燒灼術之主 球之電燒導管係使安裝於導管之遠位端 :、氣·、’工由皮膚導入至下大靜脈，再從心臟之右心房 丄,，房中f到達左心房’然後藉由高頻電流加熱在此處 被膨張之氣球來捧、阶n、、Bn 4。 “ ^ 木現灼、肌組織。即使是使用附有氣球之 電燒‘ y的/α療，因在為了確定燒灼部位及確認治療效 果而仍而要利用電位測定用導管來進行電氣生理學的檢 查之點不變’因此，亦有關於兼具電氣生理學的檢查功 能之附有氣球之電燒導管的報導（專利文獻3)。 專利文獻 專利文獻1日本特開2002-78809號公報 專利文獻2曰本專利第4062935號公報 專利文獻3日本專利第4417052號公報 m -3- 201206393 【發明内容】 〔發明所欲解決之課題〕 然而，在已報告之習知技術的兼具電氣生理學的檢 查功能之附有氣球之電燒導管中，已判明會有下述之高 風險：當對患者之體外的對極板與氣球内之高頻通電用 電極之間進行高頻電流的通電來加熱氣球時，對極板與 電位測定用電極之間亦被進行而頻電流之通電’從而產 生造成電位測定用電極異常發熱之現象，所以，會於患 部引起血栓之生成、過度燒灼、組織穿孔的風險。 另一方面，在為了確保患者之安全性而與附有氣球 之電燒導管分開準備電位測定用導管來進行治療的情 況，為了進行電氣生理學的檢查，需要在暫時從患者身 上拔去附有氣球之電燒導管之後，再次將電位測定用導 管插入心腔内，因而，現實狀況是無法避免手術時間之 增加及伴隨而生之醫生及患者的負擔增加。 因此，本發明之目的在於提供一種高安全性的電位 測定用導管，其可與附有氣球之電燒導管一起插入心腔 内，即使進行高頻電流之通電，仍可防止電位測定用電 極之異常發熱。 〔解決課題之手段〕 為了解決上述課題，經本發明者等反復致力研究的 結果，發現了以下之（1)〜（8)的發明。 (1) 一種電位測定用導管，其具備： 轴，其具有電位測定用電極、長度為2mm以上之金 屬部、及從長度方向之近位端貫穿至遠位端的管腔；以 及金屬線，其插通於該管腔内，並連接於該金屬部。 -4- 201206393 (2) 如該（1)記載之電位測定用導管，其中該電位測定 用電極係安裝於該軸之長度方向上的遠位端側；該金屬 部係位於該軸之長度方向上之比該電位測定用電極的位 置還要靠近遠位端側的位置。 (3) 如該（1)或（2)記載之電位測定用導管，其中該金 屬部之長度為2〜50mm。 (4) 如該（1)至（3)中任一項記載之電位測定用導管， 其中該金屬線係被電性絕緣。 (5) —種電位測定用導管，其由具有電位測定用電極 及沿長度方向延伸之管腔的金屬製轴所構成。 (6) 如該（5)記載之電位測定用導管，其中該金屬製軸 係將金屬線成形為線圈狀者。 (7) 如該（5)或（6)記載之電位測定用導管，其中該金 屬製轴係被電性絕緣。 (8) —種附有氣球之電燒導管系統，其具備： 該（1)至（7)中任一項記載之電位測定用導管；及 附有氣球之電燒導管，其具有從長度方向上之近位 端貫穿至遠位端的管腔； 該電位測定用導管係插通於該附有氣球之電燒導管 的管腔内。 〔發明效果〕 根據本發明，即使進行高頻電流之通電，仍可防止 電位測定用導管之電位測定用電極的異常發熱，可防止 心肌組織之過度燒灼。另外，根據本發明，可將電位測 定用導管與附有氣球之電燒導管一起同時插入心腔内， 所以可大幅度地減輕醫生及患者之負擔。 -5- 201206393 【實施方式】 以下，參照圖面，詳細說明本發明之較佳實施形態， 但本發明並不受該等態樣所限定。又，對相同之要素， 賦予相同的元件符號，並省略重複說明。另外，圖面之 比例不一定與說明的部分一致。又，所謂〔長度〕係表 示長度方向之長度。 本發明之電位測定用導管，其特徵為具備：軸，其具 有電位測定用電極、長度為2mm以上之金屬部、及從長 度方向上之近位端貫穿至遠位端的管腔；及金屬線，其 插通於該管腔内，並連接於該金屬部。 第1圖為本發明之第一實施形態的電位測定用導管 之概要圖。 第1圖所示之電位測定用導管1，其具備：多個電位 測定用電極2 ;遠位端金屬部5 ;轴3 ;及電位測定用裝 置連接用連接器4。 安裝於軸3上之電位測定用電極2的數量係以1〜 1 6個較為適宜，又以4〜1 0個更為適宜。作為電位測定 用電極2之材料，係以高導電率金屬較為適宜，可列舉 出例如：銀、金、白金、銅或S U S。如第1圖所示，電 位測定用電極2係以安裝於轴3之長度方向的遠位端側 較為適宜。 如第1圖所示，在電位測定用電極2被安裝於軸3 之表面的情況下，電位測定用電極2之形狀係以圓筒形 較為適宜。另外，筒狀電位測定用電極2的長度係以0.5 〜2.0mm較為適宜，又以1.0〜2.0mm更為適宜。 養 -6- 201206393 作為遠位端金屬部 5、即〔金屬部〕之材料，係以 高導電率金屬較為適宜，可列舉出例如：銀、金、白金、 銅或SUS。〔金屬部〕係以安裝於軸3之長度方向的遠位 端側較為適宜，如第1圖所示之遠位端金屬部5那樣， 以在轴3之長度方向上位於比電位測定用電極2的位置 還靠近遠位端側的位置較為適宜，又以安裝於轴3之遠 位端更為適宜。 為了防止遠位端金屬部5及電位測定用電極2周邊 之異常發熱，遠位端金屬部5之長度係以2mm以上較為 適宜，又以5mm以上更為適宜。另外，若考量到操作性 降低、心臟壁之穿孔或者血管損傷等之風險，遠位端金 屬部5之長度係以50mm以下較為適宜，又以25mm以 下更為適宜。 〔金屬部〕之式樣並無特別限定5可精由將南導電 率金屬等的軸插通於轴3的管腔内，並除去軸3的一部 分以使高導電率金屬等露出來形成，亦可藉由除去由被 其他材料所被覆之高導電率金屬等所構成的軸3之一部 分的被覆部，以使高導電率金屬等露出來形成。又，亦 可將比轴3更長之高導電率金屬等的轴插通於轴3之管 腔内，將從軸3之遠位端露出之高導電率金屬等的軸的 一部分設為遠位端金屬部5。 因為將電位測定用導管插通於附有氣球之電燒導管 的管腔内後進行使用，所以軸3之長度係以比附有氣球 之電燒導管整體的長度還長較為適宜，以600〜1 800mm 較為適宜，又以700〜1300 mm更為適宜。另外，因為將 201206393 之電燒導管的管腔内後 0.6〜1.2mm較為適宜， 電位測定用冑管插通於㈣有氣球 進行使用’所以車由3之外徑係以 又以0.8〜1.2mm更為適宜。 a . σ ’以低導電性且抗血栓性優* 而具可撓性的材料較為適 /性優良 聚醯胺樹脂、聚氨酯樹 °列牛出例如.鼠樹脂、 .^ 或聚醯亞胺樹脂。在此，例如， 在軸3係如上述般由 1 J女 等構成的情況下，〔发他it材料所被覆之高導電率金屬 適宜。 “、他材料〕係以使用該I樹脂等較為 安裝有複數個電位測定 〗又用電極2之範圍内的軸 ，哈了笼1 π〜_

形狀，除了第1圖所干夕古A '、之直線狀以外，亦可為環狀等。 另外，軸3之安褒有满童 複數個電位測定用電極2之範 長度係以20〜1〇〇mm軔A 因的 乂為適宜’又以3〇〜8〇mm更為 宜。又，安裝有3個以卜夕$ 個以上之電位測定用電極2時的各兩 位測定用電極2彼此的ρη卩5 _ 包 攸此的間隔，不管軸3之形狀為何， 以間隔均等為佳。 如第1圖所示，當遠位端金屬部5在軸3之長度方 向上位於”位測定用隸2的位置還靠近遠位端：的 位置時，安裝於最遠位端側之電位測定用電極2與遠位 知金屬部5的間隔係以5〜5〇mm ,又以1 〇〜4〇mm。 第2圖為顯示相對於本發明之第一實施形態的電位 測疋用導管的長度方向而為水平之剖面的概要圖。 第2圖所示之電位測定用導管1具有軸從長度方向 的近位端貫穿至遠位端的管腔’於該管腔内插通有金屬 線6及複數條電位測定用電極引線7。另外，金屬線（ -8 - 201206393 之遠位端連接於遠位端金屬部5，電位測定用電極引線7 之遠位：連接於電位測定用電極2。此等連接方法並無 :::::可：舉出例如：利用焊料、溶接或鉚接等的 ,$ 一方面’金屬線6與遠位端金屬部5亦可 為以同一材料且預先一體成型者。 金屬線6及電位測定用電極引線7之直徑 〜1mm較為適宜，又以〇 2〜〇 5mm更 。· 屬線6及電位測定用電極引線7之材料，可、且兴作為金 銅、銀、金、白金、鶴或合金等的高牛例如‘ :電位測定用電極引線7,從防止短路：率金屬’但關 貧轭有氟樹脂等的電絕緣性保護被 的考里以 電位測定用電極引線7之近位上。 電位測定用裝置連接用連接器4連接、弟1圖所示之 測定用裝置連接用連接器4之外部包/此，作為電位 例如低導電性之聚硬、聚碳酸醋或氛：：料，可列舉出 剛定用裝置連接用連接器4之内：樹脂。於電位 腳，且電位測定用電極引線7連接於^複數個金屬插 ，方法並無特別限定，可列舉出例=腳(帅其 或鲫接等的連接方法。 力利用焊料、熔接 從抑制對極板與電位測定用 :電並防止遠位端金屬部5之異常發二的高頻電流的 ，之近位端係以進行電性絕緣較為：：的考量’金 J電性絕緣」係指金屬 '線6之近位:二且。在此’所 未被執行所有電性連接的狀態。^含接地（地線） 端進行「電性絕緣」的例子，如第金屬線6之近位 圖所示，可列舉出

-9 - S .201206393 金屬線6之近位嫂龄^/ 、“ ； 何一處均呈現未連接或未接觸之 狀〜又右未電性連接的話，則金屬線ό之近位端與 電位測定用裝置遠技田、由^ 接用連接器4等接觸，亦可獲得相同 之效果。 發熱 為了防止因阿頻電流集中於金屬線6而引起之異常 金屬線6之長度以300_以上為佳，又以500mm 以上為更佳。 々卜本毛明之第二實施形態的電位測定用導管， 其特徵為：由具有電位測定用電極及沿長度方向延伸之 管腔的金屬製軸所構成。 布一員她形怨之電位測定用導管係將整根軸設計成 金屬製，藉此可獲得與具有遠位端金屬部5之本發明第 -實施形態的電位測定用導管相同之效果。作為第二實 施形態之電位測定用導管的金屬製軸之材料，可列舉出 例如：銅、銀、金、白金、鶴或合金等的高導電率金屬。 在第二實施形態之電位測定用導管中，為了提高心肌組 織之電位測定的正確性，以在電位測定肖電極與袖之間 配置氟樹脂、聚醯胺樹脂、聚氨酯樹脂或聚醯亞胺樹脂 等的低導電性材料、亦即將電位測定用電極與軸之間電 性絕緣較為適宜。 第二實施形態之電位測定用導管的金屬製軸為了確 保柔軟性，係以將金屬線成形為線圈狀較為適宜。在此， 所明「線圈狀」係指將金屬線捲曲成螺旋狀而形成為圓 筒形的狀態。第二實施形態之電位測定用導管的金屬製 轴係以電性絕緣為佳。 -10- 201206393 形成第二實施形態之電位測定用導管的金屬製軸之 金屬線的直徑係以〇 · 1〜〇. 3 m m為佳，又以0.2〜0.3 m m 為更佳。 關於第二實施形態之電位測定用導管的電位測定用 電極的數量、材料、安裝位置等，係以與第一實施形態 之電位測定用導管1相同為佳。 第3圖為本發明之第一實施形態的電位測定用導管 插通於附有氣球之電燒導管的管腔内之附有氣球之電燒 導管系統的概要圖。 第3圖所示之附有氣球之電燒導管系統大致分成以 下之三部分，即、由本發明之第一實施形態的電位測定 用導管、附有氣球之電燒導管8及高頻功率產生裝置15 所構成。 附有氣球之電燒導管8係於其遠位端側具有能膨脹 及收縮之氣球9，更具備内側管體1 3被插入於外側管體 12之管腔内且内側管體1 3可於長度方向上滑動而成的 雙重套筒式軸。又，氣球9之遠位端係固定於内側管體 1 3之長度方向的遠位端附近，氣球9之近位端係固定於 外侧管體1 2之長度方向的遠位端附近。高頻通電用電極 1 0及溫度感測器11係配置於氣球9之内部。 就氣球9之形狀而言，只要能適合血管之形狀即 可，就此種形狀而言，可列舉出例如：直徑為20〜40mm 的球形或洋蔥形之形狀。氣球9之膜厚係以20〜1 5 0 μιη 較為適宜，以20〜120 μιη更為適宜。 201206393 就氣球9 +

,,,,,,± 之材料而言，以抗血栓性傷自夕S 的材料較為 ^ f玍彳反艮之具伸縮性 ^且，又以聚氨酯系之古八工从，， 宜。作為聚者 一 L θ糸之间刀子材料更為適 + θ糸之南分子材料，可列集Ψ仓丨 塑性聚醚氨 J ^舉出例如：熱可 β 5 ♦驗聚氣醋腺、氣化爭秘取与；H匕 醚聚氨酯脲椒齓化鬈醚水虱酯脲、聚 τ如或聚醚聚氨酯脲醯胺。 外側管讲 1700mm較為12及内側官體13之長度係以500〜 側管體12及以6〇0〜测随更為適宜。關於外 導管插通於附有\S體2之外？ ’ ：於是將電位測定用 ’有氣球之電燒導管的管腔内來使用， 側管體1 3之内庐在，ν〗Λ 用故内 円倥係以1.0mm以上較為適宜，又以 以上更為適宜。作為外側管體12及内側管體13之材:瓜 係以杬血栓性優良之可撓性材料為佳，可列舉出例如. 氟樹脂、聚醯胺樹脂、聚氨酯樹脂或聚醯亞胺樹脂等: 作為分別將氣球9固定於外側管體丨2及内側管體 13之方法，以溶接較為適宜。另一方面，亦可將氣球$ 之兩端部只固定於外側管體丨2及内側管體丨3的任—者。 南頻通電用電極1 〇係固定於内侧管體13，以其固 疋方法而言，可列舉出例如：鉚接、黏接劑、熔接 收縮管。 …、 咼頻通電用電極1 〇之形狀係以線圈狀為佳。形成線 圈狀高頻通電用電極1〇的電線及高頻功率供給用引線 之直控係以0.1〜lmm為佳，又以〇 2〜〇 5mm為更佳。 作為其材料’以高導電率金屬為佳，可列舉出例如銅、 銀、金、白金、鶴或合金。又，從防止短路之目的考量， 電線及南頻功率供給用引線的線圈狀部分以外，係以實 苑氟樹脂等之電絕緣性保護被覆較為適宜。 201206393 用 電 出 高 生 傳 宜 器 例 面 白 止 較 用 連 器 之 電 向頻功率供給用引線係透過高頻功率產生裝置連接 連接器14連接於高頻功率產生裝置15，而朝高頻通 用電極1 〇供給高頻電流。 作為固定於内側管體13之溫度感測器n，可列舉 例如：熱電偶或測溫電阻。 連接於溫度感測器U之溫度感測器用引線’係透過 頻功率產生裝置連接用連接器14連接於高頻功率產 裝置15,用以將由溫度感測器n戶斤測定之溫度信號 輸至高頻功率產生裝置15。 溫度感測器用引線之直徑係以〇 〇5〜〇 5mm較為適 。另外，作為溫度感測器用弓丨線之材料，若溫度感夠 U為熱電偶的話，以與熱電偶為相同材料較為適宜， 如，在τ型熱電偶的情況，可列舉鋼及康銅。另一方 ’若溫度感測器11為測溫電阻的話，則以銅、銀、金、 金、鎢或合金等之高導電率金屬較為適宜。又，從防 豆路之目的考1 ’以鞑行氟樹脂等電絕緣性保護被覆 為適宜。 如上述，高頻功率產生裝置15係藉由高頻功率供給 引線、溫度感測器1引線及高頻功率產生裝置連接用 接14而分別連接於高頻通電用電極1〇及溫度感剛 11 ’再藉由對極板引線19而連接於對極板18。 藉由在高頻通電用電㉟10與貼附於患者身體表面 對極板18之間，利用高頻功率產生裝置15供給高頻 流，而將氣球加熱。 -13- i 201206393 電位測定用導管係插通於附有气 肉柄其触 有轧球之電燒導管8的 内側官體1 3之管腔内。 〔實施例] 以下’參照圖面，說明本發明夕Φ a ^ a . 赞明之電位測定用導管的 具體貫施例。又，所謂之「長度 度。 」係表不長度方向的長 (實施例1) 利用醫療用製管裝置製得外僻或1 ^ 〇 〇m_ 「仏為1.2mm、内徑為 .m、長度為1200mm之聚氨略；I；。彡, 遠位矬4 s。攸與此聚氨酯管之 避仅％相距50mm之位置起，相瞌ς 用以估币 相&5mm之間隔開設8個 用从使電位測定用電極引線通過 作虑φ 直仫為1 mm的孔，而 风寃位測定用導管之軸3。 將對於銅實施鍍銀之外徑為1 2 營作基a 勺丄.2mm、長度為imm之 & w為電位測定用電極2，將直泸A n】 電位、、目,^ 星仏為0.1mm之銅線作為 碉叱用電極引線7 ’並以焊料焊桩— 電極0 t 汗竹坪接連接電位測定用 住2與電位測定用電極引線7。# 引续1 ^ 丹對電位測定用電極 、’貫施氟樹脂之電絕緣性保鳟姑於 . 連接番y 侏屢被覆。合計製作8個 牧1：位測定用電極2與電位測定用φ j疋用電極引線7之零件。 乃別將该零件之電位測定用電極引蠄 » ^ 8 Am V, 电征）丨踝7插入軸3的 内’將電位測定用電極2盘孔予以红n从 有關排列安褒8個電位測定用雷极9 ±, 心用私極2之範圍，於軸 <貧腔内部固定直徑為lmrn、長度A 愔入 κ反芍8〇mm之形狀5己 σ遂屬線’並將該範圍形成為環狀。 :外徑為丨.2_、長度為1〇mm之不鏽鋼線作為遠 2金屬，並將外徑為0.4mm、長度為_韻之金 6知接連接於此遠位端金屬部$。 201206393 從軸3之遠位端側插入金屬線6，、 安裝遠位端金屬部5之近位端與軸3之:黏接劑固定並 入於軸3之金屬線6未與電位測定用=遢位端。又，插 4連接，在軸3之近位端侧内部 、置連接用連接器 王絕緣 從軸3之近位端分別取出電位測定、、。 在將此等引線7均與電位測定用裝置連用電極引線7， 接之後，以黏接劑及熱收縮管固定車由3用連接器4連 測定用裝置連接用連接器4，而制p 士之近位端與電位

叫衣侍電H 下，稱為「實施例i電位測定用導管 剩疋用導管（以 (實施例2) 」° 达土 焚厌馮9mm夕 為运位端金屬部5以外，其餘構成均 < 不鏽鋼線作 同之方法，製得電位測定用導管（以^用與貫施例1相 電位測定用導管」）。 柄為「實施例2 (實施例3) 除了使用外徑為丨.2〇1111、長度 為遇位端金屬部5以外，其餘構成均利 不鏽鋼線作 同之方法，製得電位測定用導管（以下用與貫施例1相 電位測定用導管」）。 ％為「實施例3 (實施例4) 除了使用外徑為Umm、長度為 為运位端金屬部5以外，其餘構成岣 不鏽鋼線作 同之方法，製得電位測定用導管（以下1用>與實施例1相 電位測定用導管」）。 ，％為「實施例4

S -15- 201206393 (實施例5) 除了使用外徑為1.2mm、長度為6mm之不鏽鋼線作 為遠位端金屬部5以外，其餘構成均利用與實施例1相 同之方法，製得電位測定用導管（以下，稱為「實施例5 電位測定用導管」）。 (實施例6) 除了使用外徑為1.2mm、長度為5mm之不鏽鋼線作 為遠位端金屬部5以外，其餘構成均利用與實施例1相 同之方法，製得電位測定用導管（以下，稱為「實施例6 電位測定用導管」）。 (實施例7) 除了使用外徑為1.2mm、長度為4mm之不鏽鋼線作 為遠位端金屬部5以外，其餘構成均利用與實施例1相 同之方法，製得電位測定用導管（以下.，稱為「實施例7 電位測定用導管」）。 (實施例8) 除了使用外徑為1.2mm、長度為3mm之不鏽鋼線作 為遠位端金屬部5以外，其餘構成均利用與實施例1相 同之方法，製得電位測定用導管（以下，稱為「實施例8 電位測定用導管」）。 (實施例9) 除了使用外徑為1.2mm、長度為2mm之不鐵鋼線作 為遠位端金屬部5以外，其餘構成均利用與實施例1相 同之方法，製得嚅位測定用導管（以下，稱為「實施例9 電位測定用導管」）。 -16- 201206393 (比較例1) 除了使用外徑為】ο _ ^ 1.2 m m、長度為1 為遠位端金屬部5以外，i 之不鏽鋼線作 同之方法，製得電位測$ H』用η只施例1相 儿州疋用導官（以下，.稱Λ 電位測定用導管」）。 马比較例1 (比較例2) 除了不安裝遠位她人βΑ„ c „ 〜巫屬σΡ 5及金屬線6以外，1 構成均利用與實施例〗士 "、餘 官（以下，稱為「比鲂 疋用導 早乂例2電位測定用導管」）。 (附有氣球之電燒導管的製作） 依以下之步驟製作將太恭日日夕+ y ，一 於該導管之管腔内的附有氣球之電燒導管8。 通 百先11由'又/貝法製作直徑為30mm、厚度為120μηι 之聚氨酯製氣球9，& @、、±# 此π續法係指將具有與期望之氣

形^對應的模面之坡螭製氣球成型模具浸潰於濃度為U 重$ %之聚氨酯溶液中，以7〇。〇之溫度加熱以使溶劑（二 甲基乙醯胺）蒸發，而於成型模具表面形成聚氨酯聚合物 被覆膜的方法。 於外側管體12之近位端設置路厄旋轉鎖（luer i〇ck) 16，並將該路厄旋轉鎖（丨uer丨〇ck) 16與γ型連接器17 内插嵌合而予以點接固定，該外側管體12係外徑為 m 内從為3mm、全長為i〇〇〇mm之聚氨醋製管。 、乂 内侧管體1 3之遠位端相距長度為2 〇 m m之位置 作為起始點，將剝除了一部分電絕緣性保護被覆之直徑 為〇.5mm之高頻功率供給用引線直接捲繞於内側管體13 -17- 201206393 上，而成形為長度為】Λ 電極w該内側管體13厂之線圈狀，作成高頻通電用 全長為11〇〇麵之聚^外徑4 “贿、内徑$ U匪、 %虱酯製管。 將實施了電絕緣性 -溫度感測器引線，將 覆之極細熱電偶銅線作為 熱電偶康銅線作為另了電絕緣性保護被覆之極細 接溫度感測器弓= 線，以焊料焊接連 測器11。溫度感測琴u: ’將此連接點作為溫度感 之近位端相…::置:配置於與高頻通 側d疋有同頻通電用電極10及溫度感測器11之内 側官體1 3，從Y型遠桩 ^ n 體 接盗17之近位端側插入於外側管 三、位鸲側固定内側管體13及外側管體12。 使向頻通電用5丨線及溫度感測器引線插通 =與内側管體U之間的空間及γ型連接器17而丄 於向頻功率產生裂置連接用連接器14，再將¥型連接； Π連接於咼頻功率產生裝置連接用連接器14。 ⑴最後，將氣球9之遠位端朝向距内側管體13的遠位 &為HW之外周進行熱料，並將氣球9之近 向:側官體12的遠位端附近之外周進行熱炫接，而完成 附有氣球之電燒導管8的製作。 (附有氣球之電燒導管系統的建構） 將所製得之實施例卜9及比較例i及比較们的命 位測定用導管’從附有氣球之電燒導t 8的内側管體^ ^ f位端分別插通於其管腔内，並使電位測定用電極2 從氣球9之遠位端附近露出’以針對各 管來建構附有氣球之電燒導管系統。 ]疋用導 -18- « 201206393 (電位測定用電極及金屬部之溫度測定試驗） 第4圖為用以測定電位測定用電極及遠位端金屬部 之溫度的試驗系統之示意圖。 以生理食鹽水使附有氣球之電燒導管系統的氣球ξ 知脹成隶大直徑為3 0 m m，並浸潰於盛滿生理食鹽水之水 槽中。然後，在將供高頻通電用之對極板18浸潰於同一 水槽中之後，將高頻功率產生裝置連接用連接器14及對 極板引線1 9連接於高頻功率產生裝置。 )而 在對極板與高頻通電用電極之間流通高頻 率為1·8ΜΗζ、最大功率為uow、設定溫度叫（頻 進订氣球之加熱，再以連接於溫度資料記錄器以 熱電偶20分別測定電位測定用電極溫度及遠位 部溫度。又，溫度測定係從高頻電流之通電開始 y- >- u ^ / 0 型 端金屬 起持續 分鐘，並將各自之最高到達溫度作為電位測〜寺續 溫度及遠位端金屬部溫度。 又用電極 (嘵位測定用電極及遠位端金屬部之溫度測定試驗鈇 表1顯示插通有實施例i〜9或比較例、4果） 的電位測定用導管的各附有氣球之電燒導管系較.例2 測疋用電極溫度及遠位端金屬部溫度的測定結果的電位 201206393 〔表1〕

----^1^2___ 76.7___ 在不具備遠位端金屬部之比較例2電位測定用導管 中’電位測定用電極溫度成A 6士 s θ > 取馮6 5.7 C，結果是該溫度超 過了產生肺靜脈狹窄之溫度、即65r。 另方面’在具備遠位端金屬部之實施 <列丄〜9及比 較：1電位測定用導管中，不會產生超過6rc之電位測

定用電極的異常發埶，但在 J ^ ,、—在比車父例1電位測定用導管 t，2位端金屬部發生異常發熱（76 7。0。 以上之結果可知，在遠位端金屬部之長度為2_ 極及：…"〜9的電位測定用導管中，電位測定用電 極及退位端金屬部一 ”心 1纟均不會發生異常發熱，尤其 疋遠位碥金屬部之長度為5m 測定用暮总士 U上的貝她例1〜6電位 利疋用V皆中，可將電位測定 發熱抑制A 用電極及遇位端金屬部之 •制為50 C以下。根據此等社果可抽4組丄士 、貪仞*山人痛 卞、、0禾J推知，措由確保 遠位而孟屬部之長度為2mm， 高頻電、、ώ 一 ή 了將通位端金屬部表面之 同，貝电机岔度抑制成較低。 〔產業上之可利用性〕 本發明係於醫療領域中作 讦盥m古 > 檀电位測定用導管而 了 /、附有氧球之電燒導管合併使 -20- $ 201206393 【圖式簡單說明】 第1圖為本發明之第一實施形態的電位測定用導管 之概要圖。 第2圖為顯示相對於本發明之第一實施形態的電位 測定用導管的長度方向而為水平之剖面的概要圖。 第3圖為本發明之第一實施形態的電位測定用導管 插通於附有氣球之電燒導管的管腔内之附有氣球之電燒 導管系統的概要圖。 第4圖為用以測定電位測定用電極及遠位端金屬部 之溫度的試驗系統之圖。 【主要元件符號說明】 1 電位測定用導管 2 電位測定用電極 3 轴 4 電位測定用裝置連接用連接器 5 遠位端金屬部 6 金屬線 7 電位測定用電極引線 8 附有氣球之電燒導管 9 氣球 10 南頻通電用電極 11 溫度感測器 12 外側管體 13 内側管體 · 14 高頻功率產生裝置連接用連接器

I -2 1 - 201206393 15 高頻功率產生裝置 16 路厄旋轉鎖（luerlock) 1 7 Y型連接器 18 對極板 19 對極板引線 20 T型熱電偶 21 溫度資料記錄器 t -22-

Claims (1)

1. 201206393 七、申請專利範圍： 1. 一種電位測定用導管，其具備： 軸，其具有電位測定用電極、長度為2mm以上之 金屬部、及從長度方向之近位端貫穿至遠位端的管 腔；以及 金屬線，其插通於該管腔内，並連接於該金屬部。 2. 如申請專利範圍第1項之電位測定用導管，其中該電 位測定用電極係安裝於該軸之長度方向上的遠位端 側； 該金屬部係位於該軸之長度方向上之比該電位測 定用電極的位置還要靠近遠位端側的位置。 3. 如申請專利範圍第1或2項之電位測定用導管，其中 該金屬部之長度為2〜50mm。 4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之電位測定用導 管，其中該金屬線係被電性絕緣。 5. —種電位測定用導管，其由具有電位測定用電極及沿 長度方向延伸之管腔的金屬製軸所構成。 6. 如申請專利範圍第5項之電位測定用導管，其中該金 屬製轴係將金屬線成形為線圈狀者。 7. 如申請專利範圍第5或6項之電位測定用導管，其中 該金屬製軸係被電性絕緣。 8. —種附有氣球之電燒導管系統，其具備： 如申請專利範圍第1至7項中任一項之電位測定 用導管；及 © -23- 201206393 附有氣球之電燒導管，其具有從長度方向上之近 位端貫穿至遠位端的管腔； 該電位測定用導管係插通於該附有氣球之電燒導 管的管腔内。 S -24-