TW200845917A - Nutritional composition - Google Patents

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200845917 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種營養組合物，更特別關於一種設計用 於被認為日後有發生肥胖危險的嬰兒的營養組合物。 【先前技術】 母乳被推薦用於所有嬰兒。但是，在一些情况下，從醫 學角度，餵食母乳是不足夠或不成功或不可取的，或母親 選擇全然或超過幾個星期不餵母乳。已發展用於這些情況 之嬰兒配方。 成人、兒童和青少年肥胖和超重之普及在過去3〇年於美 國和全世界迅速地增加且持續上升。超重和肥胖傳統是根 據身體脂肪百分比定義，最近依據身體質量指數或bmi定 義。BMI定義爲重量（Kg)除以身高（m)平方的比率。當超重 和肥胖在所有年齡群變得更加普遍時，不可避免地，超重 或肥胖的生孩子婦女的人數會增加。已知，超重和肥胖的 懷孕婦女發生妊娠糖尿病的危險較高。母親的高血糖症可 月致嬰兒身體尺寸及脂肪質量增加，這些嬰兒在兒童期 或成年期易於發生肥胖和糖尿病。此外，近期研究表明自 身葡萄糖耐受JL常的肥胖婦女生出的嬰兒比起那些不肥胖 的婦女生出的嬰兒有較高的脂肪質量。 越t越多的科學證據表明超重或肥胖的母親生出的嬰兒 日後艾付超重或肥胖的危險大於不超重或肥胖的母親所生 出的嬰兒。如果雙親都影響，這種傾向更高。超重和肥胖 的兒里期目别影響全世界5歲以下的i細萬兒童。幾乎 127648.doc 200845917 30%美國兒童和青少年及1〇_3〇%歐洲兒童超重或肥胖。 因此，顯然需要一種特別設計以符合這些有肥胖危險之 嬰兒的營養需求，以減低彼等日後發生肥胖危險之營養組 合物。 【發明内容】 本發明提供一種用於日後有發生肥胖危險的嬰兒之營養 組合物，該營養組合物含有蛋白質源、脂質源和碳水化合 物源，且具有蛋白含量小於18克/1〇〇千卡及能量密度小於 650千卡/升。 本發明也擴及蛋白質源、脂質源和碳水化合物源用於製 備營養組合物的用途，該營養組合物具有蛋白含量小於 1.8克/100千卡及能量密度小於65〇千卡/升，用於給日後有 發生肥胖危險的嬰兒在其出生第一年服用，以減少該種危 險。 本發明進一步擴及一種減低日後有發生肥胖危險的嬰兒 發生肥胖的可能性的方法，包括對於有此危險的嬰兒在出 生第一年餵食一種營養組合物，該營養組合物含有蛋白質 源、脂質源和碳水化合物源，且具有蛋白含量小於18克/1〇〇 千卡及能量密度小於650千卡/升。 較佳至少20%重量的蛋白源爲酪蛋白，更佳至少3〇%。 月曰貝源中亞麻油酸（C18:2n-6)與ex-次亞麻油酸（ci8:3n-3) 的比率較佳小於7:1。此外，脂質源中花生四稀酸（C2〇:4n_ 6)與二十二碳六稀酸（C22 jn_3)的比率較佳在與u之 間。 127648.doc 200845917 ，雖：兒里期和青春期的肥胖的確増加到開始嚴重關係到 =業的程度’但顯然有很多影響因素，營養的、環境的 1m傳的。已認知研發—種可有效減低此危險於—般嬰兒 族群的營養產品之可能性是極少的。但是，在超重和肥胖 • :胃’出耍兒的特殊情况下，本案發明人相信有此危險的 、，兒由、勺一個月大餵食本發明營養組合物可能減低日後肥 胖:危險。換句話說，相信有此危險的嬰兒由約三個月大 Μ &本發明營養組合物會使該嬰兒的生長速率更接近於懷 •食母乳的同齡嬰兒的正常生長速率。 現著人乳成分的研究繼續，關注程度已經達到哺乳期間 人乳成刀的變化。這些變化特別顯著關於蛋白的質和量。 !用蛋,可提供蛋白合成和生長所需的必需胺基酸。餵給 4c兒的、s養組合物通常根據牛乳配製，但是牛乳的胺基酸 概况與人礼的明顯不同，此外，在哺乳動物之乳中人乳的 蛋白/辰度取低。在過去，爲提供足够的必需胺基酸，基於 _ 牛礼的嬰兒配方必須具有蛋白含量明顯高於人乳。最近， 已…識到總蛋白量可減少，而由明智選擇蛋白源，若需 要，補充少ΐ游離胺基酸，仍可符合必需胺基酸的最低需 k 求。 但是’此研發沒有考慮到特定蛋白的生理屬性和人乳 蛋白含量隨著時間的進化。通常認爲人乳含大量乳清， 已基於此發展一個範圍之“乳清適應”酉己方。但是，其 未考慮到-個事實，就是人乳中酪蛋白與乳清的比率隨 著％間改^ ’從哺乳頭幾天的20:80到哺乳5-6個月後的 127648.doc 200845917 50:50。此外，人乳的蛋白含量同樣隨著時間並非恆定不 欠可此在1 ·8克/千卡與1·3克/千卡之間變化，隨哺乳期 而定。 不希望拘泥於理淪中，本案發明者認爲尤其對於有發生 肥胖危險的嬰兒，餵食含控制蛋白及能量含量的營養組合 物，較佳相對富含引發飽食感之蛋白酪蛋白，可防止嬰兒 傾向吃的過多，尤其對於蛋白攝取，同時可提供生長及發 育所必需之足够量營養，導致生長模式與母乳餵養的嬰兒 所觀察者類似。 【實施方式】 在本說明書中，下面的詞語賦予以下意思： π嬰兒ff意為12個月以下的小孩； 日後有發生肥胖危險的嬰兒"意為肥胖母親生出的嬰 兒； π母乳餵養嬰兒的正常生長速率，，意為Acta diatrica ’ 95 卷，2006 年 4 月，Supplement 450”WHO Child

Growth Standards"中所述之母乳餵養嬰兒的生長速率； "肥胖母親f’意為確定懷孕前的BMI大於3〇的婦女； 起重母親思為確定懷孕前的大於25的婦女； ”蛋白含量”意為含游離胺基酸（如果存在）的蛋白物質的 總含量； 除非另外聲明，否則所有的百分比和比率都指重量比。 關於營養組合物以每升千卡數表示的能量密度，就粉末 產品而言，係關於根據產品所提供之指示再製後之產品而 127648.doc 200845917 論。 5呂養組合物的能量密度小於650千卡/升，較佳在 620-64〇千卡/升之間。 本毛月的皆養組合物具有蛋白含量小於克/1〇〇千 卡、，蛋白3里較佳在^了克/⑽千卡之間。相信蛋白源 的洋細組成對本於日月祐 ^ ^ 不七明並不重要，但是要符合必需胺基酸 3里之取低需求且確保滿意的生長。因此，可使用基於 牛&蛋白的蛋白源如乳清、路蛋白和他們的混合物與基 於大旦的蛋白源。但是，乳清和酪蛋白之混合物較佳。 酿蛋白與礼清的比率可在7〇:3〇至3〇:7〇之範圍内，較佳爲 40:60 〇 蛋白源中的蛋白可能是完整的或部分水解，或可使用完 整和水解蛋白的混合物。但是較佳是完整蛋白。 如果需要符合必需胺基酸含量的最低需求，蛋白源可另 外補充游離胺基酸。這些需求公布於Directive _ 91/321/EEC之實例。但是，應理解，因爲如上所述最需要 控制營養組合物的蛋白含量，所以游離胺基酸的補充主要 可由所選蛋白源的胺基酸概況及需要補充某些游離胺基酸 ' (若有）來決定。在下面實例中會進一步闡述。 、 如上所述，較佳的蛋白源爲酪蛋白與乳清蛋白之混合 物。乳清蛋白可爲乳清蛋白分離物、酸乳清、甜乳清或已 移除赂蛋白-糖巨肽的甜乳清（經修飾之甜乳清）。然而，較 佳乳清蛋白爲經修飾之甜乳清。甜乳清爲輕易可得之乾路 加工的副産品’經常用於製造基於牛乳的營養組合物。但 127648.doc -10- 200845917 是，甜乳清含有一種成a，該成分不合需要地富含蘇胺酸 且極少色胺酸，稱爲酪蛋白_糖巨肽（CGMP)。甜乳清去除 CGMP產生一種蘇胺酸含量更接近於人乳之蛋白。一種由 甜乳清去除CGMP的方法述於ep 880902。

如果使用經修飾之甜乳清作為6〇%乳清和4〇%酪蛋白的 混合物中之乳清蛋白，蛋白源中較佳補充游離色胺酸、異 白胺酸、組胺酸和苯丙胺酸，量至多達〇·34%色胺酸: 0.92%異白胺酸，〇·19%組胺酸和22%苯丙胺酸(各為總蛋 白含量的重量百分比）。如果使用完整甜乳清作為6〇%乳清 和40%酪蛋白的混合物中之乳清蛋白，蛋白源中較佳補充 游離色胺酸、白胺酸、組胺酸和苯丙胺酸，量至多達〇·5% 色胺酸，0.37%白胺酸，〇3%組胺酸和25%苯丙胺酸（各為 總蛋白含量的重量百分比）。 本發明的營養組合物含碳水化合物源。雖然也可添加其 他石厌水化合物如蔗糖、麥芽糖糊精和殿粉，但較佳的碳水 化合物源爲乳糖。營養組合物中碳水化合物含量較佳在 14克/100千卡之間。 本發明的營養組合物含有脂質源，脂質源可爲適用於健 食嬰兒的營養組合物中的任何脂質或脂肪。較佳的脂肪源 包括椰子油、低芬酸菜籽油(芥花籽油―。ia 〇u))、大豆 卵磷脂、棕櫚油和葵花杯、v _ 办 好，由必需之多不飽和脂肪酸亞麻 油酸和（X-次亞麻油酸也可六 . 也了加入，少量含大量預形成之長鏈 多不飽和脂肪酸花生四條齡 化四烯I和二十二碳六烯酸如魚油或單 細胞油的油也可加入。所人曰 月曰貝含量總共可在4·4_6克/100千卡 127648.doc 200845917 之間。脂質源中亞麻油酸（C18:2n-6)與α_次亞麻油酸 (C18:3b3)的比率較佳小於7:1，更佳在入^與^丨之間。此 外，脂質源中花生四烯酸（C2(h4n_6)與二十二碳六烯酸 (C22:6n-3)的比率較佳在2··ι與i:i之間。 營養組合物亦可含有所有已知為日常飲食中必需的維生 素：礦物質，以營養上有意義之量。某些維生素和礦物質 =最低需求已經確立。營養組合物中選擇性存在的礦物 質、維生素和其他營養成分之實例包括維生素A、維生素 、維生素B2、維生素B6、、維生素β12、維生素£、、維生 素L維生素C、維生素D、葉酸、肌醇、終驗酸、生物 素、泛酸、膽鹼、鈣、磷、碘、鐵、鎂、銅、鋅、錳、氯 化物、卸、納、祕、鉻、铜、牛績酸和L_肉驗。礦物質通 苇以鹽的形式添加。 、 如需要’營養組合物可含有乳化劑和穩㈣，如大豆印 璘脂、#檬酸單甘油自旨、#檬酸雙甘油§旨#。特別在植人 物以液體形式提供之情况。 〇 “營養組合物可選擇性含有其他有益作用之物質，如益 菌（probiotic bacteria)、纖維、乳鐵蛋、〇皿生 孩甘酸、仿过

等，其量通常見於嬰兒所食的#養組合物巾。 A 營養組合物可以任何合適的方式製備。例如 適當比例的蛋白源、碳水化合物源和脂質源在 ^合 營養組合物。如使用’乳化劑可在此 來製備 維生素和礦物質可在此時加入：…合物中。 通吊稍後加入以避免熱 127648.doc 200845917 降解。任何親脂性維生素、乳化劑等可在摻合前溶於脂肪 源中。然後水，較佳經逆滲透處理之水，可混合於其中以 形成液體混合物。 然後液體混合物經熱處理以減少細菌負載。例如，液體 混合物可快速加熱到約⑼^⑴听範圍内之一個溫度約 5私至、力5刀。此可由注射蒸汽或由熱交換器如板式熱交換 器進行。

然後液體混合物冷却到約6Q 却。然後將液體混合物均質化， 段在約7 MPa至約40 MPa，第 MPa。然後均質化混合物可進 感成分，如維生素和礦物質。 合物的pH和固體含量。 至約85°C，例如由急驟冷 例如以兩個階段，第一階 二階段在約2 MPa至約14 一步冷却，可加入任何熱敏 此時合宜標準化該均質化混 如欲生産粉末組合物，將均質化混合物移到一個適宜的

乾燥裝d喷霧㈣^冷隸燥μ，將純變爲粉末 狀。該粉末含水量應小於約5%重量比。 , 如欲生産液體組合物，膝仏所人， 將均質化混合物裝入適宜的容哭 中，較佳是無菌的。位熹，、、意触 σσ 液體組a物亦可於該容器中蒗 餾（retorted)。適合進行這 …、 ^ $衮異的谷卯為市售可購得的。 液體組合物可爲一種直接食用 钱艮用組合物的形式，具 量約10%至14%重量比，+ π j^

或可爲濃縮的形式；通常固體含 量約20%至約26%重量比。 & S 127648.doc -13- 200845917 本發明營養組合物組成之實例如下 營養成分 每100千卡 每升 能量(千卡） 100 630 蛋白(克） 1.5 9.45 (脫脂奶粉，經修飾之甜乳清） 游離苯丙胺酸（mg) 30 189 游離異白胺酸（mg) 13.5 85 游離色胺酸（mg) 4.9 30.9 游離組胺酸（mg) 2.5 15.8 酪蛋白：乳清比率 40:60 40:60 脂肪⑻ 5.3 33.4 亞麻油酸（g) 0.7 4.4 α-次亞麻油酸（mg) 106 668 DHA(mg) 11.5 72.5 ARA(mg) 11.5 72.5 亞麻油酸：α-次亞麻油酸 6.5 6.5 乳糖（g) 11.6 73.1 礦物質和電解質 Na (mg) 25 158 K (mg) 89 561 Cl mg) 64 403 Ca (mg) 64 403 P(mg) 32 202 Ca/P 2.0 2.0 Mg (mg) 6.9 43.5 Mn(pg) 8.0 50.4 維生素和微量元素 維生素A(IU) 350 2205 維生素D(IU) 60 378 維生素E(IU) 1.2 7.6 維生素K1 bg) 8.0 50.4 維生素C (mg) 10 63 維生素B1 (mg) 0.07 0.44 維生素B2 (mg) 0.15 0.95 於驗酸（mg) 1.0 6.3 127648.doc -14- 200845917 維生素B6 (mg) 0.075 0.47 葉酸&g) 12 75.6 泛酸（mg) 0.45 2.83 維生素Β12(μ§) 0.3 1.89 生物素（Kg) 2.2 13.9 膽驗（mg) 10 63 肌醇（mg) 5.0 31.5 牛確酸（mg) 7.0 44.1 肉驗（mg) 1.6 10.1 Fe (mg) 1.2 7.56 15 94.5 Cu (mg) 0.07 0.44 Se㈣ 2.0 12.6 Zn (mg) 0.75 4.72 核苦酸 CMP (mg) 2.3 14.5 UMP (mg) 1.5 9.5 AMP (mg) 0.7 4.4 GMP (mg) 0.3 1.9 益生菌 乳酸雙歧桿菌(B.lactis) CNCM1-3446 2xl07cfU/克粉末 鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus) CGMCC 1.3724 2><107cfU/克粉末 依據本發明的營養組合物可餵給日後有發生肥胖危險的 嬰兒，由三個月大作爲營養的唯一來源，其後在攝入固體 食物期間作爲混合食物的一部分直到約十二個月大完全斷 奶為止。 127648.doc -15-

Claims (1)

1. 200845917 十、申請專利範圍： 1· 一種用於日後有發生肥胖危險的嬰兒之營養組合物，該 營養組合物包含一種包括至少20%重量比酪蛋白之蛋白 源，月曰質源，和碳水化合物源，且具有蛋白含量小於1 8 克/100千卡及能量密度小於650千卡/升。 2·如請求項1之營養組合物，其中能量密度在62〇_64〇千卡/ 升之間。

   3·如睛求項1或2之營養組合物，其中蛋白含量在j 千卡之間。 4·如則述請求項中任—項之營養組合物，其中蛋白源另包 括乳清蛋白。 5·:則述請求項中任一項之營養組合物，其中赂蛋白與乳 清的比率在3〇:7〇至70:30之間。 6. 如4求項4或5之營養組合4勿，其中乳清蛋白爲已移除絡 蛋^糖巨肽的甜乳清，且組合物另包括游離苯丙胺酸量 =達2.2%、游離異白胺酸量至多達Q92%、游離色胺 酉文里至多達0·34%和游離組胺酸量至多達〇.19%，各量為 總蛋白含量之重量百分率。 ·… 7. 如别述請求項中任一項之營養組合物，其中蛋白爲完整 的。 〇· 如則述請求項 源爲乳糖。 9. ^前料求項巾任-狀營養組合物，其巾脂質源Η 麻油酸_:2η,α•次亞麻油酸（ci8:3崎的比率名 127648.doc 200845917 7:1-5:1之間。 10·如前述請求項中任一項之營養組合物，其中脂質源中花 生四烯酸（C20:4n-6)與二十二碳六烯酸（C22·· 6n_3)的比率 在2:1 -1:1之間。 11 ·如前述請求項中任一項之營養組合物，該營養組合物另 包括益生菌（probiotic bacterial)株，其量在 106-10ncfu/ 克組合物（乾重）之間。 12· —種包括至少20%重量比酪蛋白之蛋白源、脂質源和碳 • 水化合物源用於製備營養組合物之用途，該營養組合物 具有蛋白含量小於1.8g/l 〇〇千卡及能量密度小於〇·65千卡/ 升，用於給日後有發生肥胖危險的嬰兒在其出生第一年 服用’以減低該種危險。 13 · —種蛋白源、脂質源和碳水化合物源用於製備營養組合 物之用途’該營養組合物具有蛋白含量小於1 · 8 g/ 1 〇〇千 卡及能量密度小於0.65千卡/升，用於給日後有發生肥胖 ，危險的嬰兒在其出生第一年服用，以促進該嬰兒之生長 速率約為母乳儀養的同齡嬰兒的生長速率。 14·如明求項12或13之用途，其中該組合物的能量密度在 620-640千卡/升之間。 15·如請求項12-14中任一項之用途，其中該組合物的蛋白含 量在1.4-1.7克/100千卡之間。 16·如請求項12_15中任一項之用途，其中蛋白源另包括乳清 蛋白。 17.如請求項12_16中任一項之用途，其中酪蛋白與乳清的比 127648.doc 200845917 率在30:70至70:30之間。 18.如請求項16或17之用途，其中乳清蛋白爲已移除路蛋白_ 糖巨肽的甜乳清，且該營養組合物另包括游離笨丙胺酸 里至多達2.2%，游離異白胺酸量至多達〇92%，游離色 胺酸量至多達0.34%和游離組胺酸量至多達〇19%，各量 " 為總蛋白含量之重量百分率。 • 19·如請求項12-18中任一項之用途，其中蛋白爲完整的。 2〇·如請求項12-19中任一項之用途，其中碳水化合物源爲乳 ⑩ 糖。 2 L如請求項12-20中任一項之用途，其中脂質源中亞麻油酸 (C18:2n、6)與α-次亞麻油酸（C 18:3ii-3)的比率在7:1-5:1之 間。 22·如請求項12-21中任一項之用途，其中該營養組合物另包 括皿生菌株，其量在克組合物（乾重）之間。 127648.doc 200845917 七、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： (無）

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