TR201815869T4 - Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. - Google Patents
Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. Download PDFInfo
- Publication number
- TR201815869T4 TR201815869T4 TR2018/15869T TR201815869T TR201815869T4 TR 201815869 T4 TR201815869 T4 TR 201815869T4 TR 2018/15869 T TR2018/15869 T TR 2018/15869T TR 201815869 T TR201815869 T TR 201815869T TR 201815869 T4 TR201815869 T4 TR 201815869T4
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- nicotine
- feature
- powder
- product according
- tobacco
- Prior art date
Links
- SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N (-)-Nicotine Chemical compound CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N 0.000 title claims abstract description 258
- SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N nicotine Natural products CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 225
- 229960002715 nicotine Drugs 0.000 title claims abstract description 223
- 239000000843 powder Substances 0.000 title claims abstract description 80
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 title description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 115
- 235000002637 Nicotiana tabacum Nutrition 0.000 claims abstract description 77
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims abstract description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000002585 base Substances 0.000 claims description 41
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims description 30
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims description 19
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims description 18
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical group [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 17
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 16
- LDMPZNTVIGIREC-ZGPNLCEMSA-N nicotine bitartrate Chemical compound O.O.OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 LDMPZNTVIGIREC-ZGPNLCEMSA-N 0.000 claims description 10
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 10
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L sodium carbonate Substances [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 10
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 9
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 9
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 9
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 9
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims description 8
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims description 8
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims description 8
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims description 8
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 7
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 7
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims description 7
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 6
- -1 monocarbonate Chemical class 0.000 claims description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 5
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 4
- YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N acesulfame Chemical compound CC1=CC(=O)NS(=O)(=O)O1 YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229960005164 acesulfame Drugs 0.000 claims description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 4
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 4
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims description 4
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 4
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 claims description 4
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 claims description 4
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 claims description 4
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims description 3
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 claims description 3
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940069688 nicotine bitartrate Drugs 0.000 claims description 3
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims description 3
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 claims description 2
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- QLDPCHZQQIASHX-UHFFFAOYSA-N 2,3-dihydroxybutanedioic acid;3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine Chemical compound OC(=O)C(O)C(O)C(O)=O.CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 QLDPCHZQQIASHX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 2-hydroxybenzoic acid;3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 0.000 claims description 2
- MQWJVKLIBZWVEL-XRIOVQLTSA-N 3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine;dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 MQWJVKLIBZWVEL-XRIOVQLTSA-N 0.000 claims description 2
- YHBIGBYIUMCLJS-UHFFFAOYSA-N 5-fluoro-1,3-benzothiazol-2-amine Chemical compound FC1=CC=C2SC(N)=NC2=C1 YHBIGBYIUMCLJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 244000144730 Amygdalus persica Species 0.000 claims description 2
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 claims description 2
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 241000207199 Citrus Species 0.000 claims description 2
- 235000008733 Citrus aurantifolia Nutrition 0.000 claims description 2
- 241000675108 Citrus tangerina Species 0.000 claims description 2
- 240000007154 Coffea arabica Species 0.000 claims description 2
- OCUCCJIRFHNWBP-IYEMJOQQSA-L Copper gluconate Chemical class [Cu+2].OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O OCUCCJIRFHNWBP-IYEMJOQQSA-L 0.000 claims description 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 244000004281 Eucalyptus maculata Species 0.000 claims description 2
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 claims description 2
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 claims description 2
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 claims description 2
- 240000001238 Gaultheria procumbens Species 0.000 claims description 2
- 235000007297 Gaultheria procumbens Nutrition 0.000 claims description 2
- 240000004670 Glycyrrhiza echinata Species 0.000 claims description 2
- 235000001453 Glycyrrhiza echinata Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000017382 Glycyrrhiza lepidota Nutrition 0.000 claims description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims description 2
- 241000220225 Malus Species 0.000 claims description 2
- 235000011430 Malus pumila Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000015103 Malus silvestris Nutrition 0.000 claims description 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 244000179970 Monarda didyma Species 0.000 claims description 2
- 235000010672 Monarda didyma Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-L Phosphate ion(2-) Chemical compound OP([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 235000006040 Prunus persica var persica Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 2
- 235000011941 Tilia x europaea Nutrition 0.000 claims description 2
- 240000006909 Tilia x europaea Species 0.000 claims description 2
- 244000290333 Vanilla fragrans Species 0.000 claims description 2
- 235000009499 Vanilla fragrans Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000012036 Vanilla tahitensis Nutrition 0.000 claims description 2
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 150000001340 alkali metals Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 claims description 2
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 claims description 2
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 claims description 2
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 claims description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims description 2
- 150000001642 boronic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000004649 carbonic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000001860 citric acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000016213 coffee Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000013353 coffee beverage Nutrition 0.000 claims description 2
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical class OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 claims description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-M dihydrogenphosphate Chemical compound OP(O)([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 2
- 150000002315 glycerophosphates Chemical class 0.000 claims description 2
- 229940010454 licorice Drugs 0.000 claims description 2
- 239000004571 lime Substances 0.000 claims description 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 2
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 claims description 2
- OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N methyl salicylate Chemical compound COC(=O)C1=CC=CC=C1O OSWPMRLSEDHDFF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 claims description 2
- 229940071207 sesquicarbonate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims description 2
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 2
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims description 2
- BRTHFWPGJMGHIV-UHFFFAOYSA-L zinc;3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine;dichloride;hydrate Chemical compound O.[Cl-].[Cl-].[Zn+2].CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 BRTHFWPGJMGHIV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 244000061176 Nicotiana tabacum Species 0.000 claims 7
- KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M Potassium hydroxide Chemical compound [OH-].[K+] KWYUFKZDYYNOTN-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- HDJBTCAJIMNXEW-PPHPATTJSA-N 3-[(2s)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine;hydrochloride Chemical compound Cl.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 HDJBTCAJIMNXEW-PPHPATTJSA-N 0.000 claims 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 claims 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims 1
- 229910000000 metal hydroxide Inorganic materials 0.000 claims 1
- 150000004692 metal hydroxides Chemical class 0.000 claims 1
- 241000208125 Nicotiana Species 0.000 abstract description 71
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 abstract description 26
- 229940112822 chewing gum Drugs 0.000 abstract description 19
- 239000000047 product Substances 0.000 description 50
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 28
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 18
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 15
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 10
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 7
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 7
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 7
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 7
- 229920003080 Povidone K 25 Polymers 0.000 description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 6
- 235000019504 cigarettes Nutrition 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 6
- 238000010979 pH adjustment Methods 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 4
- 229960001698 nicotine polacrilex Drugs 0.000 description 4
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 244000239659 Eucalyptus pulverulenta Species 0.000 description 3
- 229920003139 Eudragit® L 100 Polymers 0.000 description 3
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000000619 acesulfame-K Substances 0.000 description 3
- 229920001429 chelating resin Polymers 0.000 description 3
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 3
- 238000002670 nicotine replacement therapy Methods 0.000 description 3
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 3
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 3
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 3
- IRJNJBIOUYJBHG-UHFFFAOYSA-N 3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine Chemical compound CN1CCCC1C1=CC=CN=C1.CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 IRJNJBIOUYJBHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000037058 blood plasma level Effects 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 2
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 2
- 238000005029 sieve analysis Methods 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 1-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 0.000 description 1
- DHWVDLFBAPQUOT-UHFFFAOYSA-N 2,3-dihydroxybutanedioic acid;dihydrate Chemical compound O.O.OC(=O)C(O)C(O)C(O)=O DHWVDLFBAPQUOT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N Carbon monoxide Chemical compound [O+]#[C-] UGFAIRIUMAVXCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 description 1
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 description 1
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 description 1
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 1
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010057852 Nicotine dependence Diseases 0.000 description 1
- 206010039424 Salivary hypersecretion Diseases 0.000 description 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 208000025569 Tobacco Use disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 125000000129 anionic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 230000000711 cancerogenic effect Effects 0.000 description 1
- 229910002091 carbon monoxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 231100000315 carcinogenic Toxicity 0.000 description 1
- 238000005341 cation exchange Methods 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 235000019506 cigar Nutrition 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000002485 combustion reaction Methods 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 150000004683 dihydrates Chemical class 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- MYRTYDVEIRVNKP-UHFFFAOYSA-N divinylbenzene Substances C=CC1=CC=CC=C1C=C MYRTYDVEIRVNKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000003979 granulating agent Substances 0.000 description 1
- 239000000383 hazardous chemical Substances 0.000 description 1
- 231100000206 health hazard Toxicity 0.000 description 1
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000905 isomalt Substances 0.000 description 1
- 235000010439 isomalt Nutrition 0.000 description 1
- HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N isomaltol Natural products CC(=O)C=1OC=CC=1O HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 229940087730 nicorette Drugs 0.000 description 1
- 150000004005 nitrosamines Chemical class 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 239000004482 other powder Substances 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 1
- LUMVCLJFHCTMCV-UHFFFAOYSA-M potassium;hydroxide;hydrate Chemical class O.[OH-].[K+] LUMVCLJFHCTMCV-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000012254 powdered material Substances 0.000 description 1
- 208000026451 salivation Diseases 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 230000001839 systemic circulation Effects 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019505 tobacco product Nutrition 0.000 description 1
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 1
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
- A61K9/0058—Chewing gums
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G3/00—Sweetmeats; Confectionery; Marzipan; Coated or filled products
- A23G3/34—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof
- A23G3/36—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by the composition containing organic or inorganic compounds
- A23G3/48—Sweetmeats, confectionery or marzipan; Processes for the preparation thereof characterised by the composition containing organic or inorganic compounds containing plants or parts thereof, e.g. fruits, seeds, extracts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23G—COCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
- A23G4/00—Chewing gum
- A23G4/18—Chewing gum characterised by shape, structure or physical form, e.g. aerated products
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
- A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
- A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
- A24B15/10—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
- A24B15/16—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/009—Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
- A61P25/34—Tobacco-abuse
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Botany (AREA)
- Neurology (AREA)
- Addiction (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Confectionery (AREA)
Abstract
Buluş, suda çözünmeyen bir kese içine kapatılmış bir tozu içeren bir nikotin oral iletim ürünü ve bahsedilen nikotin oral iletim ürününü üretme yöntemi ile ilgili olup burada sözü geçen kese tükürüğe ve tozun, bunun içindeki çözünmüş kısımlarına karşı geçirgendir, burada bahsedilen toz en azından a) tütün, nikotin tuzları, nikotin bazı, stabilize edilmiş nikotin ve bunların nikotin baz formunda 0.1 ila 20 mg nikotine karşılık gelen karışımlarından oluşan gruptan seçilen nikotini ve b) bir sakız bileşimini içerir.
Description
TARIENAME
SUDA çözÜNMEz BIR KESE IÇINDE BIR TOZ IHTIVA EDEN, BURADA
BAHSEDILEN TOZUN NIKOTIN VE SAKIZ BILESIMINI IÇERDIGI BIR
NIKOTIN ORAL ILETIM ÜRÜNÜ
BULUsUN ALANI
Bu bulus, burada sözü geçen kesenin tükürüge ve tozun, bunun
içindeki çözünmüs kisimlarina karsi geçirgen oldugu, burada
bahsedilen tozun en azindan
a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis
nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda O.l ila 20 mg nikotine
karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini
b) bir sakiz bilesimini içerdigi,
suda çözünmeyen bir kese içine kapatilmis bir tozu içeren bir
nikotin oral iletini ürünü ve bahsedilen nikotin oral iletim
ürününü üretme yöntemi ile ilgilidir.
BULUSUN ARKA PLANI
Sigara. maddeleri (Örnegin, sigaralar' ve purolar) tütünden
yapilir. Sigara içmek sureti ile tütünden saglanan nikotin,
tatmin saglayabilir. Bununla birlikte, sigara içmek, nikotinin
uygulanmasi ile ilintili olmayan saglik tehlikeleri ile
iliskilidir. Önemli risk faktörleri, kanserojen nitrozaminler,
karbon monoksit ve katran ürünleri gibi tütünün yanmasi sirasinda
olusan veya salinan maddelerdir. Nikotin güçlü oranda bagimlilik
yapici bir maddedir ve genellikle sigarayi birakmanin zorlugunun
nikotin bagimliligindan kaynaklandigi kabul edilir.
Tütünün tütsülenmesi ciddi saglik risklerine sahip oldugundan,
sigara kullanimina bir alternatif olarak ya da sigara
kullaniminin azaltilmasini ya da durdurulmasini kolaylastirmak
amaciyla nikotinin keyifli bir biçimde verilmesi için
alternatif, daha az zararli olan araçlara sahip olmak arzu
edilir. Dünya çapinda, dumansiz tütün ürünleri ve nikotin içeren
diger ürünler mevcuttur. Dumansiz tütün uygulama formlari, snus
(bir çesit çignemelik tütün), enfiye, çözünebilir tütün, tütün
sakizi ve çesitli çigneme tütünlerini içerir. Sigarayi birakmak
için bir islem. olan nikotin replasman tedavisi (NRT) için
kullanilan, tütün olmayan nikotinin uygulama formlari, sakiz,
pastil, sprey ve oral kese içerir.
Nikotin salim orani ve nikotin dozu, nikotin ürününün önemli
Özellikleridir. Sigara içerken nikotin neredeyse hemen emilir ve
hizli bir sekilde beyne ulasir. Hizli alim, sigara içen kisiye
hizli tatmin saglar. Bu nedenle, sigara replasmani için,
yeterince yüksek bir nikotin dozunun hizli bir sekilde emilmesi
arzu edilir. Ayrica, nikotinin sürekli olarak emilimi de,
nikotin, kan plazma seviyesini, bir süre zarfinda rahatlama
istegine yetecek kadar yüksek olacak sekilde muhafaza ederse,
arzu edilir. Bu nedenle, baslangiçta yeterince yüksek.bir nikotin
dozunun hizli bir sekilde salimini takiben nikotinin bir süre
zarfinda sürekli olarak salimina sahip olan, tütsülenmeyen
nikotin. ürünleri tercih edilir. Özellikle, nikotin salimini
kullanicinin kendisinin kontrol edebilecegi, tütsülenmeyen
nikotin ürünlerinin saglanmasi arzu edilir.
Snus veya enfiye, kullanicinin. bir kismini olusturdugu ;ve
genellikle üst veya alt dudagin altinda, agiz bosluguna
yerlestirdigi bir tütün karisimdir. Alternatif olarak, tütün
karisimi zaten, keselere ayrilmistir. Snus kullanima. normalde
oldukça yüksek bir kararli durum nikotin konsantrasyonuna sahip
nikotin kan plazma düzeylerinde sonuçlanir. Bununla birlikte,
nikotin snustan oldukça yavas bir sekilde salindigi için
sigaradan elde edilen hizli nikotin pik seviyeleri saglamaz.
Snus kullanicisi, istenirse nikotin salimini arttirmak için
oldukça sinirli olasiliklara sahiptir.
Benzer sekilde, çözünebilir tütün veya NRT pastilleri, sprey
ve oral keselerin kullanicilari, ürünlerden nikotin salim
oranini kontrol etmek için oldukça sinirli olasiliklara
sahiptir.
Bazi nikotin ürünlerinin kullanici tarafindan çignenmesi
amaçlanmistiru Bunlar arasinda çigneme tütünü, tütün çigneme
sakizi ve tütün olmayan nikotin sakizi bulunur.
Çigneme tütünü haddelenmemis veya ögütülmemis tütünden
yapilir. Tütün, nikotini serbest birakmak için dislerle mekanik
olarak ezilmelidir. Gevsek yaprak tütünü, çigneme tütünü, büküm
tütün ve tütün parçalari gibi farkli çigneme tütünü
formülasyonlari mevcuttur. Bir çigneme tütünü kullanicisi, ürünü
tatmin edici bir nikotin etkisi üretene kadar çigner- Ürün daha
sonra örnegin yanak ve dis etleri arasinda birakilir. Kullanici
ek nikotin istediginde tekrar çignenir ve sonra tekrar bir kez
daha birakilir. Bu asamalar, çigneme tütününün nikotini tükenene
veya arzu yok olana kadar tekrarlanir. Çigneme tütününün
kullanimi sonradan tükürülen veya yutulan asiri tükürük salgisi
ile sonuçlanir. Bu nedenle çigneme tütünü sik sik biraz igrenç
olarak kabul edilir ve sigara içme aliskanligini alternatif bir
nikotin dagitim sistemi ile degistirmek isteyen sigara
kullanicilari için ilk tercih olmayabilir.
NRT'de tütün olmayan nikotin sakizlari kullanilmaktadir. Bir
Örnek, bir çigneme sakizi bilesiminde dagilmis olan çözünmez bir
katyon degistiriciye (polacrilex) sahip bir nikotin
kompleksinden olusan Nicorette® sakizidir. Tütün olmayan nikotin
çigneme sakizlari, çigneme tütünü ile hemen hemen ayni sekilde
kullanilir, yani tatmin edici bir nikotin etkisi üretinceye kadar
çignenir ve agizin bir bölümünde birakilir. Tütün olmayan nikotin
çigneme sakizlari genellikle nikotinin üründen yavas salimindan
muzdariptir. Nikotinin etkisi ilk kez fark edilene kadar yaklasik
dakikalik bir çigneme gerekebilir. Bu, kullaniciya, sigarada
oldugu gibi hizli bir ön nikotin emilimi ile ayni memnuniyeti
Tütün çigneme sakizlari, yani ince bir toz haline getirilmis
tütün içerikli sakizlar, belirli pazarlarda mevcuttur. Tütün,
kompakt bir sakiz kitlesine gömüldügünden, bu ürünler büyük
olasilikla yavas bir baslangiç nikotin salimindan da
muzdariptir.
Sigara ürünlerine alternatif olarak gelistirilmis,
tütsülenmeyen bir nikotin ürününün saglanmasi arzu edilir. Ürün
tüketici için cazip olmalidir. Nikotin salimi kullanici
kontrollü olmalidir. Ürün, baslangiçta hizli ve yeterince yüksek
bir nikotin dozunu takiben, sürekli bir nikotin salimi
saglayabilmelidir. Bu, nikotinin, sigara kullanimina benzer bir
sekilde tatmin etmesini ardindan bir rahatlama dönemi
yasanmasini saglayacaktir.
Örnegin USZOlZ/ 039981, nikotin keselerini veya nikotin çigneme
sakizlarini açiklar.
BULusUN ÖZETI
Bir birinci yönden bulus, sudar çözünmeyen, bir kese içine
kapatilmis bir tozu içeren bir nikotin oral iletim ürünü ile
ilgilidir, burada sözü geçen kese tükürüge ve tozun, bunun
içindeki çözünmüs kisimlarina karsi geçirgendir, burada
bahsedilen toz en azindan
a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis
nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda O.l ila 20 mg nikotine
karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini
b) bir sakiz bilesimini içerir.
Icat edilmis olan yeni nikotin oral iletim ürünü ile, mevcut
ürünlerle ilgili yukarida belirtilen problemler çözülmüs ve
böylece gelistirilmis bir ürün elde edilmistir.
Ikinci bir yönüyle bu bulus, bir ürünün üretimi için asagidaki
asamalari içeren bir yöntem ile ilgilidir:
a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis
nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda 0.1 ila 20 mg nikotine
karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen en
azindan bir nikotini içeren bir toz saglanmasi,
b) bahsi geçen tozun bir keseye kapatilmasi ve
c) bulusun tarifinin yani sira yukarida da tarif edildigi gibi
bir ürünün elde edilmesi.
Icat edilen ürünün kullanicisi, çignenebilir oldugundan,
nikotinin üründen salimini kontrol edebilir. Kullanici, kisa bir
süre için nikotin çigneme kesesini nazikçe çigner ve ardindan
agzinin bir yerinde birakirsa, ürün hizli ve yeterince yüksek
dozda bir baslangiç nikotini verecek ve ardindan sürekli nikotin
salimi saglayacaktir. Ilave bir nikotin takviyesi gerektiginde,
kullanici ürünü nazikçe tekrar çigneyebilir. Böylece kullanici,
nikotinin üründen salimini kontrol edebilir.
Nikotin çigneme kesesinin kisa bir süre çignenmesinden sonra,
kesedeki sakiz bilesimi yapiskan bir sakiz kitlesine
dönüsmüstür. Bu islemde, tozun diger bilesenleri, sakiz
kütlesine tamamen veya kismen gömülür.
BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI
Tanimlar
bilesenlere baglanmis, emdirilmis, içine emdirilmis, içine
kapatilmis veya kompleks veya herhangi bir baska kovalent olmayan
bir bagi olusturan nikotini ifade eder. Bir dizi stabilize
edilmis nikotin kombinasyonu, önceki teknikte iyi bilinmektedir.
dönüsen tüm sakiz bilesimlerini ifade eder.
bahsedilen sulu sivi içinde çözüldügünde veya dagildiginda,
tükürük gibi sulu bir sivinin pH'ini ayarlayan ve kontrol eden
bir veya daha fazla maddeyi ifade eder.
tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin
ürün içindeki karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotinden
fiziksel olarak ayrilmasi için kapsüllenmis veya bir polimer
gibi baska bir bilesene gömülmüs olan bir pH ayarlama ajani
anlamina gelecektir.
bir çözünürlüge sahip olan bir bilesen anlamina gelir.
uyumlu ve fizyolojik olarak kabul edilebilir toksik olmayan
bilesikler veya malzemeler anlamina gelir ve aktif bilesenin,
yani nikotinin biyolojik aktivitesinin etkinligini azaltmaz. Bu
gibi farmasötik olarak kabul edilebilir bilesikler veya
materyaller, teknolojide iyi bilinmektedir. (bkz. örnegin
Remington's Pharmaceutical Sciences, 18. baski, A. R Gennaro,
Ed., Mack Publishing Company (1990) ve handbook of Pharmaçeutical
Excipients, 3. baski, A. Kibbe, Ed., Pharmaceutical Press
(2000)).
Bulus, suda çözünmeyen bir kese içine kapatilmis bir tozu
içeren bir nikotin oral iletim ürünü ile ilgilidir, burada sözü
geçen kese tükürüge ve tozun, bunun içindeki çözünmüs kisimlarina
karsi geçirgendir, burada bahsedilen toz en azindan
a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis
nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda 0.1 ila 20 mg nikotine
karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini
b) bir sakiz bilesimini içerir.
Tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin
ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotin,
tütünü içerir.
Tütün, Nicotiana cinsinin herhangi bir üyesinin örnegin,
yapraklari, çiçekleri, saplari ve yeniden yapilandirilmis
malzemeleri gibi herhangi bir parçayi içerir.
Bir formda, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize
edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan
seçilen nikotin, bir nikotin tuzu olabilir. Nikotin tuzu
tükürükte çözünur olmalidir. Nikotin tuzlarinin örnekleri
arasinda nikotin hidroklorür, nikotin dihidroklorür, nikotin
monotartrat, nikotin bitartrat, nikotin bitartrat dihidrat,
nikotin sülfat, nikotin çinko klorür monohidrat, nikotin
salisilat ve bunlarin karisimlari bulunur.
Baska bir formda, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi,
stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan
gruptan seçilen nikotin, stabilize edilmis bir nikotin olabilir,
yani bu, baska bir bilesen veya bilesenlere baglanmis,
emdirilmis, içine emdirilmis, içine kapatilmis veya kompleks
veya herhangi bir baska kovalent olmayan bir bagi olusturan
nikotini ifade eder. Bir dizi stabilize edilmis nikotin
kombinasyonu, önceki teknikte iyi bilinmektedir. Örnekler,
Amberlite IRP 64 (Amberlite IRP 64, metakrilik asit ve
divinilbenzen kopolimerinden), zeolitler, selüloz ve selüloz
türevlerinin yani sira nisasta mikro küreleri ve beta-
siklodekstrin inklüzyon kompleksleri gibi bir` katyon degisim
reçinesine baglanmis nikotini içerir.
Ürün içindeki, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize
edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan
seçilen nikotin miktari, nikotin bazi olarak hesaplanmis
(CidhANz, CAS no. 54-11-5), 0.1 mg ila 20 mg* arasi nikotin,
ila 10 mg arasindaki nikotin olabilir.
Bulusa uygun çigneme sakizi bilesimi, toz haline getirilmis
bir sakiz bilesimi olup, bu tür bilesimler burada tarif
edilenlerden baska uygulamalar için ticari olarak temin
edilebilir. Sakiz tabletleri, toz haline getirilmis bir sakiz
bilesiminin bir tabletleme makinesinde sikistirilmasiyla
üretilebilir. Çigneme sakizlari, geleneksel pan ekipmaninda
çekirdegin kaplanmasi ile toz halindeki sakiz bilesimlerinden de
üretilebilir. Uygun toz haline getirilmis sakiz bilesimlerinin
Örnekleri, Gum Base Co., Italya'dan PG NEW NUTRA TA ve Alsiano,
Danimarka'dan Chewycoat powder SF'dir.
Talep edilen bulusa göre sakiz bilesimi yüzde 100'e kadar bir
sakiz bazi içerir, ancak sakiz bilesimi ayrica katki maddeleri
içerebilir. Çigneme sakizi bazi suda çözünmez, yani çigneme
sirasinda çözünmez ve sindirilemez olabilir. Çigneme sakizi
bazlari, normal olarak, önemli degisiklikler yasamaksizin
sakizin uzun süre çignenmesini saglayan hidrofobik ve elastik
maddeler içerir. Sakiz bazi, sakiz bilesiminin bir sakiz
kütlesine dönüstügü. ve çignendigi sürece herhangi bir tipte
olabilir.
Sakiz bilesimine, gelismis ürün ve isleme özellikleri vermek
için sik sik katki maddeleri eklenir. Bu gibi katki maddeleri
arasinda, doku düzenleyici maddeler, akis gelistirici maddeler,
kireç önleyici maddeler, dolgu maddeleri ve benzerleri bulunur.
Bu gibi katki maddelerinin örnekleri magnezyum stearat, silikon
dioksit, talk, maltitol ve izomalttir.
Istege bagli olarak, ürünün kullanici üzerindeki deneyim ve
etkisi söz konusu oldugunda ürünün gelistirilmis özelliklerini
vermek için nikotin oral iletim ürününe katki maddeleri ilave
edilebilir. Bu katki maddeleri, toza eklenebilir veya çigneme
sakizi bilesimine veya tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi,
stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan veya
bunlarin herhangi bir kombinasyonundan olusan gruptan seçilen
nikotine eklenebilir. Katki maddelerinin türü, katki
maddelerinin miktari ve katki maddelerinin ürün içindeki
dagilimi, nihai ürünün istenen özelliklerine bagli olarak
seçilir. Bu gibi katki maddelerinin örnekleri, pH ayarlama
ajanlari, tatlandiricilar, lezzet vericiler, dolgu maddeleri ve
bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilebilir. Bunlar,
ürün kullanildiginda örnegin uygun bir pH, çekici bir tat veya
ürünün uygun bir boyutunu saglayacaktir.
Nikotinin agiz boslugundan, yani transmukozal alimdan,
sistemik dolasima emilmesi, tükürügün lokal pH'ina baglidir.
Lokal pH, ürünün içindeki ve en yakinindaki pH'dir. Nikotin
agirlikli olarak protonlandirilmamis formdaki mukozadan
emilecektir. Bu nedenle, protonlandirilmamis nikotinin yüksek
bir fraksiyonu ile sonuçlanan bir lokal pH arzu edilir. Nikotinin
pKa degeri yaklasik 7.8'dir, bu da örnegin yaklasik 8.8 pH
degerinde nikotinin yaklasik %90'inin protonlandirilmamis formda
oldugu anlamina gelir. pH ayarlamasiyla, tükürügün lokal pH'i
arttirilabilir ve bu nedenle, hiç pH ayarlamasi yapilmadigi
duruma göre nikotin emilimi arttirilir.
Bir pH ayarlama ajani, farmasötik olarak kabul edilebilirdir
ve ürün içindeki toz, saf su içinde çözüldügünde veya
dagildiginda, 6 veya daha yüksek bir pH saglayabilmelidir. Bu
gibi pH ayarlama ajanlarini örnekleri, monokarbonat, bikarbonat
ve seskikarbonat dahil karbonatlar, alkali metallerin veya
amonyumunun asetatlari, glisinatlari, glukonatlari, boratlari,
gliserofosfatlari veya sitratlari, monohidrojenfosfat,
dihidrojenfosfat ve trihidrojenfosfat dahil olmak üzere fosfat
sistemleri, sodyum hidroksit ve potasyum hidroksit gibi metal
hidroksitler ve bunlarin karisimlaridir. Tercih edilen pH
ayarlama ajanlari, sodyum bikarbonat ve sodyum karbonat ve
bunlarin karisimlaridir.
Bazi uygulamalarda, tütün, nikotin tuzlari, nikotin. bazi,
stabilize edilmis nikotin. ve bunlarin karisimlarindan. olusan
gruptan seçilen nikotin ve pH ayarlama ajaninin depolama
sirasinda ürün içinde birbirinden ayrilmasi gerekebilir. Bir
örnek, nikotinin, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi,
stabilize edilmis nikotinden olusan gruptan seçilen nikotin ve
bunlarin karisimlarinin asidik bir nikotin tuzu oldugu durumdur.
Yüksek bir pH daha sonra stabil bir nikotin bileseninin
stabilitesi üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir. Bu
durumlarda, pH ayarlama ajani kapsüllenebilir veya örnegin bir
polimer ile diger bilesenlerle karistirilmadan önce gömülebilir.
Bu tür bir kapsülleme veya gömme, nikotin bilesenini, pH ayarlama
ajanindaki alkali bilesenlerden koruyacaktir. Nikotin bileseni
ve pH ayarlama ajani, tükürük, bilesenleri çözerken ve agiz10
bosluguna salarken, yalnizca kullanim sirasinda dogrudan
karisacaktir.
Tatlandiricilar arasinda mono- di- ve polisakkaritler,
mannitol ve maltitol gibi polioller, sakaroz, glukoz, dekstroz,
maltoz, fruktoz, sakarin, aspartam, asesülfam, sükraloz, sakarin
ve siklamatlar gibi dogal ve sentetik tatlandiricilar ve bunlarin
karisimlari bulunur.
Tatlandiricilarin örnekleri arasinda bergamot, okaliptüs,
portakal, mandalina, narenciye, limon, nane, nane sekeri,
mentol, meyankökü, keklik üzümü, tütün, kahve, vanilya, misket
limonu, elma, seftali ve bunlarin karisimlari bulunur.
Dolgu maddelerinin örnekleri arasinda polisakkaritler,
polioller, sekerler, dogal lifler, mikrokristal selüloz, selüloz
ve selüloz türevleri ve bunlarin karisimlari bulunur. Bir dolgu
maddesinin, örnegin tatlandirici olarak ikincil bir islevi de
olabilir.
Istege bagli olarak, toz karisimi veya toz karisiminin bir
kismi granüle edilebilir. Granülasyon, tozun parçacik boyutunu
arttirir ki bu örnegin tozun tozlulugunu azaltabilir veya toz
akisini artirabilir.
Uygun granüle edici ajanlarin örnekleri, metakrilik asit ve
metil metakrilat (Eudragit L100 gibi) bazli polivinilpirrolidon
(Kollidon 25 gibi) veya anyonik kopolimerlerdir.
Ürün, sözü edilen tozu, 50 ila 2000 mg arasinda, örnegin 50
Toz keselere doldurulur' ve bir mühür` ile kesede muhafaza
edilir. Ideal bir kese asagidaki karakteristiklere sahip
olacaktir: kimyasal ve fiziksel olarak kararli, farmasötik
olarak kabul edilebilir, suda çözünmez, toz ile doldurmasi ve
mühürlemesi kolay olacak ve tozun keseyi terk etmesini önleyen,
ancak tükürügün ve kese içindeki tozdan çözünmüs olan örnegin
nikotin gibi bilesenlerin sözü edilen keseden serbestçe
geçmesine izin veren yari geçirgen bir zar tabakasi temin
edecektir.
Kese malzemesi, örnegin dokunmus veya dokunmamis kumas
(örnegin, pamuk, keçe vb.), isiyla mühürlenebilen dokunmamis
selüloz veya sentetik, yari sentetik veya dogal polimerik malzeme
gibi baska polimerik malzemeler gibi uygun herhangi bir
malzemeden olabilir. Uygun kese malzemesinin bir örnegi, kagit
hamuru ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilan
kagittir.
Kese kullanici tarafindan agiz bosluguna yerlestirilir.
Tükürük, kese içine girer ve tükürükte çözünebilen nikotin ve
diger bilesenler çözülmeye baslar ve tükürük ile nikotinin
emildigi agiz bosluguna tasinir. Gereken nikotin dozuna bagli
olarak, kullanici alternatif olarak keseyi nazikçe çigneyebilir
veya keseyi agiz boslugundaki uygun bir yere birakabilir. Daha
fazla nikotin gerektiginde, kullanici keseyi kisa bir süre için
nazikçe çignemekte ve bu durum nikotin artisi ile
sonuçlanmaktadir. Kullanici, çignemeden, keseden spontane
nikotin salimindan memnun kaldiginda keseyi, örnegin, yanak ve
dis eti arasinda birakabilir.
Kisa bir çigneme süresinden sonra, kesedeki sakiz bilesimi,
sakiz kütlesine dahil edilen diger toz bilesenlerinin tamami
veya bir çogu. ile birlikte bir sakiz kütlesine dönüsmüstür.
Geleneksel nikotin çigneme sakizlarinin aksine, çigneme sakizi
kütlesi, kullanicinin çigneme etkisiyle agiz boslugunda, oldugu10
yerde olusur. Çigneme sakizi kütlesi olustugunda, nikotin salimi
açisindan ürün, nikotin sakizi ürününe benzer davranacaktir.
Çigneme, kesenin yirtilmasina neden oluyorsa, kese içindeki
toz içerigin çogu bir sakiz kütlesine dahil edildiginden,
kullanici, agzinda, hiç ya da çok sinirli miktarda toz malzeme
alacaktir. Kullanimdan sonra ürün atilir.
Ürün, gerekli nikotin teslimine bagli olarak farkli sekilde
tasarlanabilir. Bir uygulamada tütün, nikotin tuzlari, nikotin
bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan
olusan gruptan seçilen nikotin, baslangiçta, kullanimdan önce,
sakiz bilesimine gömülmemis haldedir, ancak sakiz bilesimi,
tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin
ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotin
içermeyen parçaciklardan olusur. Bu düzenlemede, nikotin salimi
baslangiçta sadece sakiz bilesiminin mevcudiyeti tarafindan
marjinal olarak etkilenmektedir. Çignendiginde, nikotin
baslangiçta kullaniciya çok hizli bir sekilde salinabilir. Buna
karsilik, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize
edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan
seçilen nikotin, baslangiçta sakiz bilesimi içine gömülmüsse,
daha yavas bir baslangiç nikotin salimi elde edilir (nikotin
çigneme sakizlari ile karsilastiriniz).
Yöntem
Bulus ayrica, açiklanan bulusa göre olan oral iletim nikotin
ürününün üretilmesi için bir yönteme de iliskindir.
Bilesenler, tozu olusturmak üzere karistirildiginda, çesitli
bilesimlerin ve karistirma varyasyonlarinin kullanilmasi
mümkündür. Ürünler nikotin seviyesi ve nikotin salim hizi veya
diger özelliklere göre tasarlanabilir.
Üretim, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis
nikotin ve bunlarin karisimlari, bir sakiz bilesimi ve istege
bagli olarak katki maddelerinden olusan gruptan seçilen, nikotin
içeren bir tozun saglanmasi ve bahsedilen tozun, mühürlenmis
keselere doldurulmasi asamalarini içermektedir.
Karistirma, geleneksel bir karistiricida gerçeklestirilebilir.
Karistirma homojenliginin gelistirilmesi için bir veya daha
fazla eleme asamasi avantajli olabilir. Örnegin, bilesenlerden
herhangi biri sivi ise, ek imalat asamalari gerekebilir. Nikotin
bazi sividir. Tipik olarak, çesitli tatlandiricilar sivi veya
sivi çözeltidir. Bu durumda, örnegin, bir emme/ adsorpsiyon
asamasi veya bir kurutma asamasi gerekli olabilir.
TOZ veya tozun bir kismi (örnegin bir ilave karisim), granüle
edilebilir. Granülasyon, tozun parçacik boyutunu arttirir ki bu
tozun tozlulugunu azaltabilir veya toz akisini artirabilir.
Bir uygulamada, pH ayarlama ajani kapsüllenebilir veya örnegin
bir polimer ile diger bilesenlerle karistirilmadan önce
gömülebilir. Bu, pH ayarlama ajanina bir polimer çözeltisi ilave
edilerek ve bir polimerle kapsüllenmis veya gömülü pH ayarlama
ajanindan olusan bir toz olusturmak üzere çözücünün
buharlastirilmasiyla gerçeklestirilebilir.
Böylesine basit ve kontrollü bir üretim süreci ile çekici ve
etkili bir ürün elde etmek mümkündür.
Asagidaki örnekler açiklanan bulusu tasvir etmek için
sunulmustur, ancak bunlarin kapsamini sinirlayici olarak
yorumlanmamalidir.
ÖRNEKLER
Tütün ve sakiz bilesimi arasinda farkli oranlar içeren
çignenmis nikotin keselerinin yani sira tozun farkli dolgu
agirliklari da üretilmistir.
Ortalama parçacik büyüklügü yaklasik 300 um olan (elek
analizine göre) toz haline getirilmis tütün kullanilmistir.
Tütün yaklasik %6 oraninda nikotin içermektedir (nikotin bazi
olarak hesaplanir).
Gum Base Co. sirketinden PG NEW NUTRA TA, sakiz bilesimi olarak
kullanilmistir.
Tütün ve PG NEW NUTRA TA elenmis ve bir toz karisimi olusturmak
için karistirilmistir. Iki bilesen arasinda farkli oranlardaki
üç toz karisimi üretilmistir (parti 1A, 1B ve lC). Parti
boyutlari 50 grdir.
Tozlar, mühürlenmis keselere doldurulmustur. Keseler, kagit
hamurundan ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilmis
kagittan imal edilmistir. Keselere farkli miktarlarda toz
doldurulmustur.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca. 15 g saf su içinde karistirilmis veya
çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
Tozlar içindeki tütün yüzdesi ve keselere doldurulmus olan
tozlarin miktarlari asagidaki Tablo 1'de sunulmaktadir. Nikotin
içerigi (nikotin bazi olarak hesaplanmistir) ve pH da bir
kesedeki her iki bilesenin miktarlari ile birlikte sunulmustur.
Tablo 1. Örnek l'deki partilerin özellikleri.
Tozun parti numarasi 1A 1B 1C lC 1C
agirligi (mg)
Keselerin bilesimi (mg/ kese)
(*) %6'sinin nikotin oldugu varsayilarak tütün
miktarindan hesaplanmistir.
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
Keseler, gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Tütün, çigneme sakizi bilesimi ve granüllü katki maddesi
karisimi içeren çigneme nikotini keseleri üretilmistir.
Ortalama parçacik büyüklügü yaklasik 300 üm.olan (elek analizine
göre) toz haline getirilmis tütün kullanilmistir. Tütün yaklasik
hesaplanir).
Çigneme sakizi bilesimi olarak Alsiano'dan Chewycoat Powder SF
kullanilmistir-
Granül bir katki karisimi asagidaki sekilde üretilmistir: 1040
g maltitol, 300 g sodyum bikarbonat ve 20.0 g Asesülfam.K elenmis
ve bir toz karisimi olusturmak üzere karistirilmistir. 40.0 g
Kollidon 25 (polivinilpirrolidon), bir granülasyon sivisi
olusturmak üzere 60.0 9 etanol içerisinde çözündürülmüstür.
Granülasyon sivisi, karistirma altinda yavas yavas toz
karisimina eklenmistir. Granülatin kurumasina izin verilmistir.
Bu katki karisimi BT-OOl'dir.
Tütün, Chewycoat Powder SF ve katki maddesi karisimi BT-OOl'in
bir kismi, karistirilmistir. Parti boyutlari 100 g'dir ve
asagidaki oranlar kullanilmistir:
Tablo 2. Toz partiküllerinin bilesimleri (agirlikça %)
Tozun parti numarasi 2A 2B 2C
Chewycoat powder SF 50,0 50,0 50,0
Katki karisimi BT-OOl 37,7 31,5 25,3
Tozlar, mühürlenmis keselere doldurulmustur. Keseler, kagit
hamurundan ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilmis
kagittan imal edilmistir. Bir kese yaklasik 270 mg veya 540 mg
toz ile doldurulmustur.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca 15 g saf su içinde karistirilmis veya
çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
Dolum agirligi, nikotin içerigi (nikotin bazi olarak
hesaplanmistir) ve farkli partiler için pH, asagidaki Tablo 3'te
sunulmustur. Bir kesedeki farkli bilesenlerin miktarlari da
sunulmaktadir.
Tablo 3. Örnek 2'deki partilerin özellikleri.
Tozun parti numarasi 2A 28 2C 2A 2B 2G
agirligi (mg)
Nikotin (mg/ kese) (*) 2 3 4 4 6 8
Keselerin bilesimi (mg/ kese)
(*) %6'sinin nikotin oldugu varsayilarak tütün
miktarindan hesaplanmistir.
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
Keseler, gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Nikotin polacrilex, çigneme sakizi bilesimi ve granüllü katki
maddesi karisimi içeren çigneme nikotini keseleri üretilmistir.
Cambrex'ten nikotin polacrilex reçinesi kullanilmistir.
Nikotin Amberlite IRP64'e baglanir. Tütün %15 oraninda nikotin
içermektedir (nikotin bazi olarak hesaplanir).
Çigneme sakiz bilesimi olarak Alsiano'dan Chewycoat Powder SF
kullanilmistir. Örnek 2'de tarif edilen katki maddesi karisimi
BT-OOl kullanilmistir.
Nikotin polacrilex, Chewycoat Powder SF ve katki maddesi
karisimi BT-OOl elenmis ve karistirilmistir. Parti boyutlari 100
g'dir ve asagidaki oranlar kullanilmistir:
Tablo 4. Toz partiküllerinin bilesimleri (agirlikça %)
Tozun parti numarasi 3A 3B 3C
Chewycoat powder SF 50,0 50,0 50,0
Katki karisimi BT-OOl 45,1 42,6 40,1
Tozlar mühürlü keselere doldurulmustur. Keseler, kagit
hamurundan ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilmis
kagittan imal edilmistir. Bir kese yaklasik 270 mg veya 540 mg
toz ile doldurulmustur.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca. 15 g saf su içinde karistirilmis veya
Çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
sunulmustur.
hesaplanmistir)
sunulmaktadir.
Parti numarasi
Tozun parti numarasi
Keselerdeki
agirligi (mg)
Nikotin (mg/ kese)
Keselerin bilesimi
agirligi, nikotin
Bir kesedeki
içerigi (nikotin bazi olarak
ve farkli partiler için pH, asagidaki Tablo 5'te
farkli bilesenlerin miktarlari da
Tablo 5. Örnek 3'teki partilerin özellikleri.
3A 3B 3C 3A 3B 3C
Nikotin
polacrilex
Chewycoat powder 135,0
Maltitol
Sodyum bikarbonat 26,1
Asesülfam K
Kollidon 25
oldugu varsayilarak Nikotin
polacrilex miktarindan hesaplanmistir.
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Nikotin bitartrat dihidrat, çigneme sakizi bilesimi ve farkli
katki maddesi karisimlari içeren çigneme nikotini keseleri
üretilmistir.
Nicobrand, Londonderry, Kuzey Irlanda'dan nikotin bitartrat
dihidrat kullanilmistir. Toz yaklasik %31 oraninda nikotin
içermektedir (nikotin bazi olarak hesaplanir).
Çigneme sakizi bilesimi olarak Alsiano'dan Chewycoat Powder SF
kullanilmistir.
Üç toz karisimi üretilmistir (4A, 4B ve 4C). Toz karisimlari
farkli granüllü katki karisimlari içerir.
Granüllü katki karisimi BT-OO3, toz karisimi 4A'da
kullanilmistir- Asagidaki sekilde üretilmistir: 550 g maltitol,
325 g sodyuni bikarbonat, 75.0 gr sodyum. karbonat ve 20.0 g
Asesülfam K elenmis ve bir toz karisimi olusturmak üzere
karistirilmistir. 30.0 g Kollidon 25 (polivinilpirrolidon), bir
granülasyon sivisi olusturmak üzere 45.0 g etanol içerisinde
çözündürülmüstür. Granülasyon sivisi, karistirma altinda yavas
yavas toz karisimina eklenmistir. Granülatin kurumasina izin
verilmistir.
Toz karisimi 4B'de "kapsüllenmis pH ayarlama ajani 1"
kullanilmistir. Asagidaki sekilde üretilmistir: 495 gr sodyum
bikarbonat ve 285 gr sodyum karbonat karistirilmistir. 60.0 g
Eudragit LlOO (metakrilik asit ve metil metakrilat bazli anyonik
kopolimer) 340 g etanol içerisinde çözündürülmüstür. Granülasyon
çözeltisi, bir planet mikserde karistirilarak yavas yavas toz
karisimina eklenmistir. Nemli granülat elenmis ve bir tepsi
üzerine yerlestirilmistir. Toz, gece boyunca ortam kosullarinda
kurutulmus ve daha sonra da elenmistir.
Toz karisimi 4C'de "Kapsüllenmis pH ayarlama ajani 2"
kullanilmistir. pH ayarlama ajanlarinin baska miktarlarinin
kullanilmasi haricinde "Kapsüllenmis pH ayarlama ajani 1" ile
ayni sekilde üretilmistir: 345 gr sodyum bikarbonat ve 435 gr
sodyum karbonat.
Nikotin bitartrat dihidrat içeren çigneme nikotini keseleri,
asagidaki sekilde üretilmistir: Nikotin bitartrat dihidrat,
Chewycoat Powder SF ve granüllü katki maddesi karisimi,
karistirilmis ve elenmistir. Parti boyutlari 25 9 ila 50
gdir.Tozlar, mühürlenmis keselere doldurulmustur. Keseler, kagit
hamurundan ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilmis
kagittan imal edilmistir. Keseler yaklasik 200 mg toz ile
doldurulmustur.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca 15 g saf su içinde karistirilmis veya
çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
Nikotin içerigi (nikotin bazi olarak hesaplanmistir) ve farkli
partiler için pH, asagidaki Tablo 6'da sunulmustur. Bir kesedeki
farkli bilesenlerin miktarlari da sunulmaktadir.
Tablo 6. Örnek 4'teki partilerin özellikleri.
Parti numarasi 4A1 4Bl 4C1
Tozun parti numarasi 4A 4B 4C
Nikotin (mg/ kese) (*) l 3 5
PH 8,6 8,4 9,4
Keselerin bilesimi (mg/ kese)
Parti numarasi 4A1 4B1 4C1
Nikotin bitartrat dihidrat 3,1 9,2 15,3
Maltitol 35,8 - -
Sodyum bikarbonat 21,1 16,5 11,5
Sodyum karbonat 4,9 9,5 14,5
Asesülfam K 1,3 - -
Kollidon 25 2,0 - -
Eudragit L100 2,0 2,0
(*) %31'inin nikotin oldugu varsayilarak Nikotin
bitartrat dihidrat'tan hesaplanmistir.
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
Keseler, gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Yukaridaki Örnekler 2 - 4'te tarif edilen 2Bl, 3B1 ve 4B1
partilerinin üretimi, yalnizca Gum Base Co.,, Italya'dan PG NEW
NUTRA TA'nin, Alsiano'dan Chewycoat Powder SF yerine çigneme
sakizi bilesimi olarak kullanilmasi farki ile tekrarlanmistir.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca. 15 g saf su içinde karistirilmis veya
Çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
Asagidaki sonuçlar elde edilmistir:
Tablo 7, Örnek 5'deki keselerin pH'i
Parti numarasi 5A1 5B1 5C1
Chewycoat Powder SF ile karsilik gelen
2B1 3B1 4B1
parti numarasi
pH 7,8 8,7 8,7
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
Keseler, gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Çigneme nikotini keseleri, ayni miktarda tütün ile fakat farkli
miktarlarda sakiz bilesimi ve katki maddesi ile üretilmistir.
Ortalama parçacik büyüklügü 300 um olan (elek analizine göre)
toz haline getirilmis tütün kullanilmistir. Tütün yaklasik %6
oraninda nikotin içermektedir (nikotin bazi olarak hesaplanir).
Çigneme sakizi bilesimi olarak Alsiano'dan Chewycoat Powder SF
kullanilmistir. Örnek 2'de tarif edilen granüllü katki maddesi
karisimi BT-OOl kullanilmistir.
Tütün, Chewycoat Powder SF ve katki maddesi karisimi BT-OOl
karistirilmis ve bir toz karisimi olusturmak için elenmistir.
Parti boyutlari lOO grdir.
Tablo 8. Toz partiküllerinin bilesimi (agirlikça %)
Toz partileri 6A GB
Chewycoat powder SF 30,0 70,0
Katki karisimi BT-OOl 51,5 11,5
Tozlar, mühürlenmis keselere doldurulmustur. Keseler, kagit
hamurundan ve az miktarda islak mukavemet maddesinden yapilmis
kagittan imal edilmistir. Dolum agirligi 270 mgdir.
Farkli partilerden keseler için pH belirlenmistir. Bir kese en
az 30 dakika boyunca. 15 g saf su içinde karistirilmis veya
çalkalanmistir. Daha sonra pH, geleneksel bir pH-metre ile
belirlenmistir.
Nikotin içerigi (nikotin bazi olarak hesaplanmistir) ve tüm
partiler için pH, asagidaki Tablo 9'da sunulmustur. Bir kesedeki
farkli bilesenlerin miktarlari da sunulmaktadir.
Tablo 9. Örnek 6'teki partilerin özellikleri.
Parti numarasi 6A1 6B1
Tozun parti numarasi 6A 6B
Nikotin (mg/ kese) (*) 3 3
pH 8,2 8,0
Keselerin bilesimi (mg/ kese)
Maltitol 103,3 23,0
Sodyum bikarbonat 29,8 6,6
Parti numarasi 6A1 651
Asesülfam K 2,0 0,4
Kollidon 25 4,0 0,9
(*) %6'sinin nikotin oldugu varsayilarak tütün
miktarindan hesaplanmistir.
Tüm partiler için pH'in 6'nin üzerinde oldugu görülmüstür.
Keseler, gönüllüler tarafindan test edilmistir. Bir kese agiza
yerlestirilmis ve nazikçe çignenmistir. Daha sonra kese disari
çikarilmis ve incelenmistir. Tüm partiler için, kesedeki tozdan
kati bir sakiz kütlesi olusmustur.
Claims (20)
- l. Suda çözünmeyen bir kese içine kapatilmis bir tozu içeren bir nikotin, oral iletini ürünü. olup, özelligi; burada sözü geçen kesenin tükürüge ve tozun, bunun içindeki çözünmüs kisimlarina karsi geçirgen olmasi, burada bahsedilen tozun en azindan a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda O.l ila 20 mg nikotine karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini ve b) bir sakiz bilesimini içeriyor olmasidir.
- 2. Istem l'e göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen nikotinin bir tütün veya nikotin tuzu ve bunlarin karisimi olmasidir.
- 3. Istem Z'ye göre ürün olup, özelligi; burada adi geçen nikotin tuzunun nikotin hidroklorür, nikotin dihidroklorur, nikotin monotartrat, nikotin bitartrat, nikotin bitartrat dihidrat, nikotin sülfat, nikotin çinko klorür monohidrat ve nikotin salisilat ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçiliyor olmasidir.
- 4. Istem 3'e göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen nikotin tuzunun bir nikotin bitartrat dihidrat olmasidir.
- 5. Istem l'e göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen nikotinin nikotin bazi olmasidir.
- 6. Istem. l'e göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen nikotinin stabilize edilmis nikotin olmasidir.
- 7. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre ürün olup, özelligi; burada adi geçen ürünün, nikotin bazi formundaki nikotin olarak hesaplanan, ürün basina 0,1 ila 10 mg miktarda tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini içeriyor olmasidir.
- 8. Isteni 7'ye göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen ürünün, nikotin bazi formundaki nikotin olarak hesaplanan, ürün nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini içeriyor olmasidir.
- 9. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre ürün olup, özelligi; burada sözü edilen sakiz bilesiminin, tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotini içermeyen parçaciklardan olusuyor olmasidir.
- 10. Önceki istemlerden herhangi birine göre ürün olup, özelligi; burada bahsedilen ürünün, bir` pH ayarlama ajani, bir dolgu maddesi, bir tatlandirici veya bir lezzet verici madde gibi en az bir katki maddesi içeriyor olmasidir.
- 11. Istem 10'a göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen pH ayarlama ajaninin monokarbonat, bikarbonat ve seskikarbonat dahil karbonatlar, alkali metallerin veya amonyumun asetatlari, glisinatlari, glukonatlari, boratlari, gliserofosfatlari veya sitratlari, monohidrojenfosfat, dihidrojenfosfat ve trihidrojenfosfat dahil olmak üzere fosfat sistemleri, sodyum hidroksit ve potasyum hidroksit gibi metal hidroksitler ve bunlarin karisimlarini içeren gruptan seçiliyor olmasidir.
- 12. Istem 11'e göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen pH ayarlama ajaninin sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat veya bunlarin bir karisimi olmasidir.
- 13. Istemler 11-12'ye göre ürün olup, özelligi; burada adi geçen pH ayarlama ajaninin, pH ayarlama ajanini fiziksel olarak tütün, nikotin tuzlari, nikotin baz, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen nikotinden ayiran bir polimer ile kapsüllenmis veya gömülmüs oldugu sekilde kapsüllenmis veya gömülmüs olmasidir.
- 14. Istem lO'a göre ürün olup, özelligi; burada adi geçen dolgu maddesinin, polisakaritler, polioller, sekerler, dogal lifler, mikrokristal selüloz, selüloz ve selüloz türevleri ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçiliyor olmasidir.
- 15. Istem lO'a göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen tatlandiricinin mono- di- ve polisakkaritler, mannitol ve maltitol gibi polioller, sakaroz, glukoz, dekstroz, maltoz, fruktoz, sakarin, aspartam, asesülfam, sükraloz, sakarin ve siklamatlar gibi dogal ve sentetik tatlandiricilar ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilmesidir.
- 16. Istem lO'a göre ürün olup, özelligi; burada adi geçen lezzet vericinin, bergamot, okaliptüs, portakal, mandalina, narenciye, limon, nane, nane sekeri, mentol, meyankökü, keklik üzümü, tütün, kahve, vanilya, misket limonu, elma, seftali ve bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçiliyor olmasidir.
- 17. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre ürün olup, özelligi; burada sözü geçen kesenin farmasötik olarak kabul edilebilir zar materyallerinden olusan gruptan seçilen materyalden imal ediliyor olmasidir.
- 18. Yukaridaki istemlerden herhangi birine göre ürün olup, özelligi; burada bahsi geçen ürünün 50mg ila ZOOOmg oraninda ilgili tozu, örnegin 50mg ila lOOOmg oraninda ilgili tozu veya örnegin 200mg ila 600mg oraninda ilgili tozu içeriyor olmasidir.
- 19. Isteni 18'e göre ürün olup, özelligi; bahsi geçen ürünün
- 20. Bir ürünün yapimi için bir yöntem olup, özelligi; a) tütün, nikotin tuzlari, nikotin bazi, stabilize edilmis nikotin ve bunlarin nikotin baz formunda 0.1 ila 20 mg nikotine karsilik gelen karisimlarindan olusan gruptan seçilen en azindan bir nikotini içeren bir toz saglanmasi, b) bahsi geçen tozun bir keseye kapatilmasi ve o) istemler 1-19'dan herhangi birine göre bir ürünün elde edilmesi asamalarini içermesidir.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201261615705P | 2012-03-26 | 2012-03-26 | |
SE1250293A SE536491C2 (sv) | 2012-03-26 | 2012-03-26 | Påse innehållande nikotin och en tuggummikomposition |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TR201815869T4 true TR201815869T4 (tr) | 2018-11-21 |
Family
ID=49212028
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
TR2018/15869T TR201815869T4 (tr) | 2012-03-26 | 2013-03-25 | Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. |
Country Status (17)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11590121B2 (tr) |
EP (1) | EP2830622B1 (tr) |
CN (1) | CN104271137B (tr) |
CY (1) | CY1120799T1 (tr) |
DK (1) | DK2830622T3 (tr) |
ES (1) | ES2693327T3 (tr) |
HR (1) | HRP20181764T1 (tr) |
HU (1) | HUE040341T2 (tr) |
IL (1) | IL234775B (tr) |
LT (1) | LT2830622T (tr) |
PL (1) | PL2830622T3 (tr) |
PT (1) | PT2830622T (tr) |
RS (1) | RS57915B1 (tr) |
SE (1) | SE536491C2 (tr) |
SI (1) | SI2830622T1 (tr) |
TR (1) | TR201815869T4 (tr) |
WO (1) | WO2013147687A1 (tr) |
Families Citing this family (29)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9420825B2 (en) * | 2012-02-13 | 2016-08-23 | R.J. Reynolds Tobacco Company | Whitened tobacco composition |
US20160157515A1 (en) | 2014-12-05 | 2016-06-09 | R.J. Reynolds Tobacco Company | Smokeless tobacco pouch |
WO2017182084A1 (en) * | 2016-04-21 | 2017-10-26 | Fertin Pharma A/S | Nicotine delivery product, related uses and oral dosage forms, and methods of production |
UA126853C2 (uk) | 2016-06-30 | 2023-02-15 | Філіп Морріс Продактс С.А. | Нікотиновмісні частинки |
EP3641731A1 (en) * | 2017-06-23 | 2020-04-29 | Fertin Pharma A/S | Nicotine pouch |
CA3068088C (en) * | 2017-06-23 | 2024-01-23 | Medcan Pharma A/S | Cannabinoid pouch |
CN108285441A (zh) * | 2018-01-03 | 2018-07-17 | 云南中烟工业有限责任公司 | 一种尼古丁-扁桃酸盐复合物晶体、其制备方法及包含其的烟草制品 |
CN108329296A (zh) * | 2018-01-03 | 2018-07-27 | 云南中烟工业有限责任公司 | 一种尼古丁-酒石酸盐复合物晶体、其制备方法及包含其的烟草制品 |
GB201817867D0 (en) * | 2018-11-01 | 2018-12-19 | Nicoventures Trading Ltd | Aerosolisable formulation |
FI3773495T3 (fi) | 2019-06-07 | 2023-01-31 | Nikotiinipussikoostumus | |
DK180339B1 (en) | 2019-06-07 | 2020-12-18 | Ncp Nextgen As | Nicotine pouch composition and pouch comprising such |
SE1951054A1 (en) * | 2019-09-18 | 2021-03-19 | Enorama Pharma Ab | Nicotine pouch |
US20210106516A1 (en) * | 2019-10-11 | 2021-04-15 | Fertin Pharma A/S | Ion-Exchange Composition With Water-Soluble Mucoadhesive Polymers |
US11617744B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-04-04 | Nico Ventures Trading Limited | Moist oral compositions |
US11883527B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-01-30 | Nicoventures Trading Limited | Oral composition and method of manufacture |
US11969502B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-04-30 | Nicoventures Trading Limited | Oral products |
US11872231B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-01-16 | Nicoventures Trading Limited | Moist oral product comprising an active ingredient |
US11793230B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-10-24 | Nicoventures Trading Limited | Oral products with improved binding of active ingredients |
JP2023504756A (ja) | 2019-12-09 | 2023-02-06 | ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド | カンナビノイドを含む口腔用製品 |
US11889856B2 (en) | 2019-12-09 | 2024-02-06 | Nicoventures Trading Limited | Oral foam composition |
US11826462B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-11-28 | Nicoventures Trading Limited | Oral product with sustained flavor release |
US11672862B2 (en) | 2019-12-09 | 2023-06-13 | Nicoventures Trading Limited | Oral products with reduced irritation |
US11712059B2 (en) | 2020-02-24 | 2023-08-01 | Nicoventures Trading Limited | Beaded tobacco material and related method of manufacture |
US11937626B2 (en) | 2020-09-04 | 2024-03-26 | Nicoventures Trading Limited | Method for whitening tobacco |
US11839602B2 (en) | 2020-11-25 | 2023-12-12 | Nicoventures Trading Limited | Oral cannabinoid product with lipid component |
US11382861B1 (en) * | 2020-12-17 | 2022-07-12 | Nirajkumar Karneshbhai Patel | Nicotine pouch |
CN114521669A (zh) * | 2022-02-25 | 2022-05-24 | 深圳市元雾科技有限公司 | 一种尼古丁稳定的口含烟制品及其制备方法 |
WO2024097549A1 (en) * | 2022-11-03 | 2024-05-10 | Nic Nac Naturals, Llc | Composition and method for controlled human nicotine absorption without ph adjusters |
CN116019219A (zh) * | 2022-12-30 | 2023-04-28 | 东莞市吉纯生物技术有限公司 | 一种含迷迭香提取物的尼古丁口含制品及其制备方法 |
Family Cites Families (29)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3757798A (en) * | 1972-01-03 | 1973-09-11 | W Lambert | Method of reducing dependence on tobacco |
US4317837A (en) * | 1980-11-25 | 1982-03-02 | Life Savers, Inc. | Tobacco-flavored chewing gum |
DE3263932D1 (en) * | 1981-11-28 | 1985-07-04 | Boehringer Mannheim Gmbh | Guar gum preparation forms for oral administration |
US4545392A (en) | 1983-07-25 | 1985-10-08 | R. J. Reynolds Tobacco Co. | Tobacco product |
US5092352A (en) * | 1983-12-14 | 1992-03-03 | American Brands, Inc. | Chewing tobacco product |
ATE288742T1 (de) * | 1997-07-10 | 2005-02-15 | Gergely Dr & Co | Lösliche, gummihaltige, dragierte kautablette |
US6667050B1 (en) * | 1999-04-06 | 2003-12-23 | Galen (Chemicals) Limited | Chewable oral contraceptive |
GB9927011D0 (en) * | 1999-11-16 | 2000-01-12 | Advanced Phytonics Ltd | Method for the production of particles |
US7208186B2 (en) * | 2001-09-18 | 2007-04-24 | Spi Pharma, Inc. | Chewing gum formulation and method of making the same |
US7442026B2 (en) * | 2004-08-23 | 2008-10-28 | Wm. Wrigley Jr. Company | Apparatuses for producing alternatively shaped confectionary products |
ES2446242T3 (es) * | 2005-09-22 | 2014-03-06 | R. J. Reynolds Tobacco Company | Composición de tabaco sin humo |
US8685478B2 (en) | 2005-11-21 | 2014-04-01 | Philip Morris Usa Inc. | Flavor pouch |
US20100061940A1 (en) * | 2006-03-16 | 2010-03-11 | Niconovum Ab | Chewing Gum Compositions Providing Rapid Release of Nicotine |
WO2007104573A2 (en) * | 2006-03-16 | 2007-09-20 | Niconovum Ab | Improved snuff composition |
US8202589B2 (en) | 2007-07-16 | 2012-06-19 | Philip Morris Usa Inc. | Oral delivery pouch product with coated seam |
TW200950821A (en) * | 2008-05-21 | 2009-12-16 | Novartis Ag | Tablettable chewing gums |
EP2180188B1 (en) * | 2008-10-24 | 2016-09-07 | Edwards Limited | Improvements in and relating to Roots pumps |
US8863755B2 (en) | 2009-02-27 | 2014-10-21 | Philip Morris Usa Inc. | Controlled flavor release tobacco pouch products and methods of making |
EP2405942B1 (en) | 2009-03-13 | 2017-11-01 | Excellent Tech Products i Sverige AB | Oral delivery product |
CN102481257B (zh) | 2009-04-24 | 2014-08-13 | Omya国际股份公司 | 用于控释活性成分的颗粒材料 |
US20100278913A1 (en) * | 2009-04-30 | 2010-11-04 | Sancilio & Company | Chewable tablet |
WO2010145653A1 (en) * | 2009-06-19 | 2010-12-23 | Fertin Pharma A/S | Buffered gum base for high ph release |
US9848634B2 (en) | 2009-06-30 | 2017-12-26 | Philip Morris Products S.A. | Smokeless tobacco product |
WO2011111444A1 (ja) | 2010-03-11 | 2011-09-15 | シャープ株式会社 | 照明装置、表示装置、及びテレビ受信装置 |
US8952038B2 (en) | 2010-03-26 | 2015-02-10 | Philip Morris Usa Inc. | Inhibition of undesired sensory effects by the compound camphor |
KR101831463B1 (ko) | 2010-03-26 | 2018-02-22 | 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. | 비흡연성 담배 제품의 소비 시 감각 자극의 억제 |
CN107568782B (zh) | 2010-08-05 | 2020-10-27 | 奥驰亚客户服务有限责任公司 | 复合无烟烟草产品、系统及方法 |
SE535587C2 (sv) | 2011-03-29 | 2012-10-02 | Chill Of Sweden Ab | Produkt innehållande ett fritt nikotinsalt och en ej vattenlöslig påse |
US9280612B2 (en) | 2012-12-14 | 2016-03-08 | Hewlett Packard Enterprise Development Lp | Visualizing a relationship of attributes using a relevance determination process to select from candidate attribute values |
-
2012
- 2012-03-26 SE SE1250293A patent/SE536491C2/sv unknown
-
2013
- 2013-03-25 WO PCT/SE2013/050327 patent/WO2013147687A1/en active Application Filing
- 2013-03-25 HU HUE13768517A patent/HUE040341T2/hu unknown
- 2013-03-25 LT LTEP13768517.8T patent/LT2830622T/lt unknown
- 2013-03-25 US US13/849,688 patent/US11590121B2/en active Active
- 2013-03-25 CN CN201380023840.3A patent/CN104271137B/zh active Active
- 2013-03-25 PL PL13768517T patent/PL2830622T3/pl unknown
- 2013-03-25 ES ES13768517.8T patent/ES2693327T3/es active Active
- 2013-03-25 PT PT13768517T patent/PT2830622T/pt unknown
- 2013-03-25 EP EP13768517.8A patent/EP2830622B1/en active Active
- 2013-03-25 RS RS20181276A patent/RS57915B1/sr unknown
- 2013-03-25 TR TR2018/15869T patent/TR201815869T4/tr unknown
- 2013-03-25 DK DK13768517.8T patent/DK2830622T3/en active
- 2013-03-25 SI SI201331231T patent/SI2830622T1/sl unknown
-
2014
- 2014-09-22 IL IL234775A patent/IL234775B/en active IP Right Grant
-
2018
- 2018-10-25 HR HRP20181764TT patent/HRP20181764T1/hr unknown
- 2018-10-26 CY CY181101106T patent/CY1120799T1/el unknown
-
2023
- 2023-02-10 US US18/108,135 patent/US20230190729A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
IL234775B (en) | 2018-12-31 |
DK2830622T3 (en) | 2018-11-19 |
ES2693327T3 (es) | 2018-12-11 |
LT2830622T (lt) | 2018-12-10 |
US20130251779A1 (en) | 2013-09-26 |
WO2013147687A1 (en) | 2013-10-03 |
HRP20181764T1 (hr) | 2019-01-11 |
SE536491C2 (sv) | 2013-12-27 |
SE1250293A1 (sv) | 2013-09-27 |
RS57915B1 (sr) | 2019-01-31 |
CN104271137A (zh) | 2015-01-07 |
EP2830622A1 (en) | 2015-02-04 |
PT2830622T (pt) | 2018-11-13 |
US11590121B2 (en) | 2023-02-28 |
PL2830622T3 (pl) | 2019-02-28 |
EP2830622A4 (en) | 2015-11-25 |
HUE040341T2 (hu) | 2019-03-28 |
EP2830622B1 (en) | 2018-08-01 |
CN104271137B (zh) | 2019-05-10 |
SI2830622T1 (sl) | 2019-01-31 |
CY1120799T1 (el) | 2019-12-11 |
US20230190729A1 (en) | 2023-06-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TR201815869T4 (tr) | Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. | |
US9402810B2 (en) | Pouch containing nicotine in free salt form | |
JP5694645B2 (ja) | 改善された嗅ぎたばこ組成物 | |
KR20220103737A (ko) | 니코틴 입자를 포함하는 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품 | |
JP7486569B2 (ja) | ニコチン含有粒子を含有する充填材を含む経口袋状ニコチン製品 | |
JP4262094B2 (ja) | 新規製剤およびその使用 | |
RU2779390C1 (ru) | Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости | |
GB2619747A (en) | Nicotine formulations | |
WO2023187223A1 (en) | Nicotine formulations | |
WO2023187224A1 (en) | Alkaline intraoral formulations | |
GB2613211A (en) | Alkaline oral formulations | |
JP2024513106A (ja) | 酸を含む風味付けされた経口パウチ入りニコチン製品 |