RU2779390C1 - Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости - Google Patents
Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости Download PDFInfo
- Publication number
- RU2779390C1 RU2779390C1 RU2021108128A RU2021108128A RU2779390C1 RU 2779390 C1 RU2779390 C1 RU 2779390C1 RU 2021108128 A RU2021108128 A RU 2021108128A RU 2021108128 A RU2021108128 A RU 2021108128A RU 2779390 C1 RU2779390 C1 RU 2779390C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- nicotine
- weight
- ratio
- microcrystalline cellulose
- filling material
- Prior art date
Links
- 210000000214 Mouth Anatomy 0.000 title claims abstract description 18
- SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N Nicotine Chemical compound CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 SNICXCGAKADSCV-JTQLQIEISA-N 0.000 claims abstract description 177
- 229960002715 Nicotine Drugs 0.000 claims abstract description 159
- 229930015196 nicotine Natural products 0.000 claims abstract description 159
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 80
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims abstract description 80
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 80
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims abstract description 80
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 74
- 240000001016 Solanum tuberosum Species 0.000 claims abstract description 73
- 235000002595 Solanum tuberosum Nutrition 0.000 claims abstract description 73
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims abstract description 57
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 56
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims abstract description 55
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims abstract description 55
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims abstract description 55
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims abstract description 55
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N Salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 54
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 37
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 37
- QHMBSVQNZZTUGM-MSOLQXFVSA-N Cannabidiol Natural products OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1[C@@H]1[C@@H](C(C)=C)CCC(C)=C1 QHMBSVQNZZTUGM-MSOLQXFVSA-N 0.000 claims abstract description 33
- QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N Cannabidiol Chemical compound OC1=CC(CCCCC)=CC(O)=C1[C@H]1[C@H](C(C)=C)CCC(C)=C1 QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N 0.000 claims abstract description 32
- 229950011318 Cannabidiol Drugs 0.000 claims abstract description 31
- CYQFCXCEBYINGO-IAGOWNOFSA-N delta1-THC Chemical compound C1=C(C)CC[C@H]2C(C)(C)OC3=CC(CCCCC)=CC(O)=C3[C@@H]21 CYQFCXCEBYINGO-IAGOWNOFSA-N 0.000 claims abstract description 30
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims abstract description 29
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 claims abstract description 27
- 235000002637 Nicotiana tabacum Nutrition 0.000 claims abstract description 26
- 229940033529 Tetrahydrocannabinol Drugs 0.000 claims abstract description 26
- 229960004242 dronabinol Drugs 0.000 claims abstract description 26
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims abstract description 26
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims abstract description 26
- VBGLYOIFKLUMQG-UHFFFAOYSA-N Cannabinol Chemical compound C1=C(C)C=C2C3=C(O)C=C(CCCCC)C=C3OC(C)(C)C2=C1 VBGLYOIFKLUMQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 229960003453 Cannabinol Drugs 0.000 claims abstract description 18
- 206010021972 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 claims abstract description 10
- 206010057666 Anxiety disease Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 238000002670 nicotine replacement therapy Methods 0.000 claims abstract description 7
- 201000008175 pain disease Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 206010022437 Insomnia Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 206010039911 Seizure Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 241000218236 Cannabis Species 0.000 claims abstract 14
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 69
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M NaHCO3 Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 40
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims description 27
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 24
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 20
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 19
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 19
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N Xylitol Chemical group OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims description 16
- 229960002675 Xylitol Drugs 0.000 claims description 16
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims description 16
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims description 16
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 13
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- AIBWPBUAKCMKNS-UHFFFAOYSA-N 2-carboxyphenolate;3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridin-1-ium Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O.CN1CCCC1C1=CC=CN=C1 AIBWPBUAKCMKNS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 240000002275 Cucumis melo Species 0.000 claims description 7
- 235000015510 Cucumis melo subsp melo Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000004694 Eucalyptus leucoxylon Nutrition 0.000 claims description 7
- 244000004281 Eucalyptus maculata Species 0.000 claims description 7
- 235000010705 Eucalyptus maculata Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009683 Eucalyptus polybractea Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000009687 Eucalyptus sargentii Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000016623 Fragaria vesca Nutrition 0.000 claims description 7
- 240000009088 Fragaria x ananassa Species 0.000 claims description 7
- 235000011363 Fragaria x ananassa Nutrition 0.000 claims description 7
- 240000004670 Glycyrrhiza echinata Species 0.000 claims description 7
- 235000001453 Glycyrrhiza echinata Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000017382 Glycyrrhiza lepidota Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000010701 Lavanda vera Nutrition 0.000 claims description 7
- 240000002809 Lavandula angustifolia Species 0.000 claims description 7
- 235000003515 Lavandula officinalis Nutrition 0.000 claims description 7
- 229940010454 Licorice Drugs 0.000 claims description 7
- 235000014749 Mentha crispa Nutrition 0.000 claims description 7
- 244000024873 Mentha crispa Species 0.000 claims description 7
- 240000002505 Pogostemon cablin Species 0.000 claims description 7
- 235000011751 Pogostemon cablin Nutrition 0.000 claims description 7
- 229940111630 Tea Tree Oil Drugs 0.000 claims description 7
- 235000001612 eucalyptus Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000001617 eucalyptus Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000001621 eucalyptus Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000006356 eucalyptus Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000001102 lavandula vera Substances 0.000 claims description 7
- 235000018219 lavender Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000014063 licorice root Nutrition 0.000 claims description 7
- 235000005227 red mallee Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000010677 tea tree oil Substances 0.000 claims description 7
- 235000016247 Mentha requienii Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 claims description 6
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 235000006682 bigleaf mint Nutrition 0.000 claims description 6
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 6
- 235000006679 mint Nutrition 0.000 claims description 6
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- BWHMMNNQKKPAPP-UHFFFAOYSA-L potassium carbonate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C([O-])=O BWHMMNNQKKPAPP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 6
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L sodium carbonate Chemical group [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 6
- 201000009457 movement disease Diseases 0.000 claims description 5
- PVNIIMVLHYAWGP-UHFFFAOYSA-N nicotinic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CN=C1 PVNIIMVLHYAWGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 206010002855 Anxiety Diseases 0.000 claims description 4
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 claims description 4
- 230000001149 cognitive Effects 0.000 claims description 4
- 229960000583 Acetic Acid Drugs 0.000 claims description 3
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N Aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 claims description 3
- 229960003438 Aspartame Drugs 0.000 claims description 3
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 claims description 3
- 229960003563 Calcium Carbonate Drugs 0.000 claims description 3
- JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J Calcium pyrophosphate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J 0.000 claims description 3
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 3
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 3
- 229960000448 Lactic acid Drugs 0.000 claims description 3
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L Magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N Malic acid Chemical compound OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N Maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims description 3
- FEWJPZIEWOKRBE-XIXRPRMCSA-N Mesotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-XIXRPRMCSA-N 0.000 claims description 3
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N Saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229940081974 Saccharin Drugs 0.000 claims description 3
- FWYVLGJBTZNHEM-UHFFFAOYSA-H Sodiumpolyphosphate Chemical compound [Na+].[O-]P(=O)=O.[O-]P(=O)=O.[O-]P(=O)=O.[O-]P(=O)=O.[O-]P(=O)=O.[O-]P(=O)=O FWYVLGJBTZNHEM-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 3
- 229960005137 Succinic Acid Drugs 0.000 claims description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Vitamin C Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims description 3
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 claims description 3
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 claims description 3
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 claims description 3
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000019821 dicalcium diphosphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 229910000393 dicalcium diphosphate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims description 3
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 claims description 3
- 239000011776 magnesium carbonate Substances 0.000 claims description 3
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims description 3
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940099690 malic acid Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims description 3
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims description 3
- 239000001184 potassium carbonate Substances 0.000 claims description 3
- 229910000027 potassium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000019828 potassium polyphosphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 claims description 3
- 239000001187 sodium carbonate Substances 0.000 claims description 3
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000019830 sodium polyphosphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 3
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 claims description 3
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 claims description 3
- 235000011044 succinic acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 3
- 229960001367 tartaric acid Drugs 0.000 claims description 3
- RYCLIXPGLDDLTM-UHFFFAOYSA-J tetrapotassium;phosphonato phosphate Chemical compound [K+].[K+].[K+].[K+].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O RYCLIXPGLDDLTM-UHFFFAOYSA-J 0.000 claims description 3
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims 6
- 240000008962 Nicotiana tabacum Species 0.000 claims 5
- 240000006217 Mentha pulegium Species 0.000 claims 1
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 claims 1
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 claims 1
- 235000006678 peppermint Nutrition 0.000 claims 1
- 235000015132 peppermint Nutrition 0.000 claims 1
- 235000007735 peppermint Nutrition 0.000 claims 1
- 241000208125 Nicotiana Species 0.000 abstract description 21
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 13
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 6
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 206010057668 Cognitive disease Diseases 0.000 abstract description 2
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 abstract 1
- 208000008433 Motor Disorders Diseases 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 77
- 241000638023 Cannabis sativa subsp. indica Species 0.000 description 67
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 32
- 230000003020 moisturizing Effects 0.000 description 11
- 235000019629 palatability Nutrition 0.000 description 11
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 230000000391 smoking Effects 0.000 description 7
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 5
- KXKOBIRSQLNUPS-UHFFFAOYSA-N 1-hydroxy-6,6,9-trimethyl-3-pentylbenzo[c]chromene-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C)(C)C2=CC=C(C)C=C2C2=C1C=C(CCCCC)C(C(O)=O)=C2O KXKOBIRSQLNUPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- QXACEHWTBCFNSA-SFQUDFHCSA-N Cannabigerol Chemical compound CCCCCC1=CC(O)=C(C\C=C(/C)CCC=C(C)C)C(O)=C1 QXACEHWTBCFNSA-SFQUDFHCSA-N 0.000 description 4
- SEEZIOZEUUMJME-VBKFSLOCSA-N Cannabigerolic acid Natural products CCCCCC1=CC(O)=C(C\C=C(\C)CCC=C(C)C)C(O)=C1C(O)=O SEEZIOZEUUMJME-VBKFSLOCSA-N 0.000 description 4
- UCONUSSAWGCZMV-HZPDHXFCSA-N Tetrahydrocannabinolic acid Chemical compound C([C@H]1C(C)(C)O2)CC(C)=C[C@H]1C1=C2C=C(CCCCC)C(C(O)=O)=C1O UCONUSSAWGCZMV-HZPDHXFCSA-N 0.000 description 4
- 239000003570 air Substances 0.000 description 4
- SEEZIOZEUUMJME-FOWTUZBSSA-N cannabigerolic acid Chemical compound CCCCCC1=CC(O)=C(C\C=C(/C)CCC=C(C)C)C(O)=C1C(O)=O SEEZIOZEUUMJME-FOWTUZBSSA-N 0.000 description 4
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 4
- 240000000218 Cannabis sativa Species 0.000 description 3
- 229940112822 Chewing Gum Drugs 0.000 description 3
- 229930003827 cannabinoid Natural products 0.000 description 3
- 239000003557 cannabinoid Substances 0.000 description 3
- 230000002149 cannabinoid Effects 0.000 description 3
- 230000001055 chewing Effects 0.000 description 3
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 235000012765 hemp Nutrition 0.000 description 3
- 235000012766 marijuana Nutrition 0.000 description 3
- 230000018984 mastication Effects 0.000 description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 3
- 206010003246 Arthritis Diseases 0.000 description 2
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- 210000003296 Saliva Anatomy 0.000 description 2
- 229940065144 cannabinoids Drugs 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 201000006417 multiple sclerosis Diseases 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 2
- AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 2-hydroxybenzoic acid;3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O.CN1CCC[C@H]1C1=CC=CN=C1 AIBWPBUAKCMKNS-PPHPATTJSA-N 0.000 description 1
- -1 6,6,9-trimethyl-3-phenyl-benzo[c]chromen-1-ol Chemical group 0.000 description 1
- 102000009132 CB1 Cannabinoid Receptor Human genes 0.000 description 1
- 108010073366 CB1 Cannabinoid Receptor Proteins 0.000 description 1
- 102000009135 CB2 Cannabinoid Receptor Human genes 0.000 description 1
- 108010073376 CB2 Cannabinoid Receptor Proteins 0.000 description 1
- 206010058019 Cancer pain Diseases 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate dianion Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 210000003467 Cheek Anatomy 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N D-Mannitol Natural products OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N 0.000 description 1
- 206010014483 Elevated mood Diseases 0.000 description 1
- 239000004866 Hashish Substances 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 206010022114 Injury Diseases 0.000 description 1
- SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N Isomalt Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 0.000 description 1
- 206010024264 Lethargy Diseases 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- 206010057852 Nicotine dependence Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000007792 addition Methods 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 230000037007 arousal Effects 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 235000009120 camo Nutrition 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 1
- 235000005607 chanvre indien Nutrition 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 238000006114 decarboxylation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing Effects 0.000 description 1
- 239000007857 degradation product Substances 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000009506 drug dissolution testing Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000002349 favourable Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 125000005456 glyceride group Chemical group 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000011487 hemp Substances 0.000 description 1
- 239000003906 humectant Substances 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000003456 ion exchange resin Substances 0.000 description 1
- 229920003303 ion-exchange polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 230000003340 mental Effects 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic Effects 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 239000004031 partial agonist Substances 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 239000004089 psychotropic agent Substances 0.000 description 1
- 238000009256 replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 235000019615 sensations Nutrition 0.000 description 1
- 239000000779 smoke Substances 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 150000003505 terpenes Chemical class 0.000 description 1
- 235000007586 terpenes Nutrition 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 1
- 239000010913 used oil Substances 0.000 description 1
- 238000009834 vaporization Methods 0.000 description 1
Abstract
Группа изобретений относится к пакетированным продуктам, подходящим для применения в ротовой полости человека и содержащим запечатываемый (герметизируемый) материал пакета. Пакетированный продукт для никотинзаместительной терапии, для лечения табачной зависимости содержит запечатываемый материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий i) от 0 до 10 мас.% каннабиса, где каннабис представляет собой каннабидиол (КБД), тетрагидроканнабинол (ТГК), каннабинол (КБН) или любой их стереоизомер, диастереомер или метаболит, ii) до 10 мас.% никотина, где никотин либо iia) присутствует в виде табака, либо iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1. При этом наполняющий материал дополнительно содержит vi) до 76 мас.% наполнителя, состоящего из vi-1) от 42 до 60 мас.% микрокристаллической целлюлозы и vi-2) от 11 до 22 мас.% картофельных волокон, где соотношение между микрокристаллической целлюлозой (МКЦ) и картофельными волокнами (КВ) составляет 2,0-4,8:1, и vii) от 0,1 до 5 мас.% ксантановой камеди (КК) в качестве увлажняющего агента, где соотношение между МКЦ, КВ и КК составляет 2,0-4,8:1:0,001-0,4, и где мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала, и до 100 мас.% одного или более из iii) подсластителя и iv) регулятора pH. Другой пакетированный продукт предназначен для предотвращения или лечения тревожности, когнитивных, двигательных расстройств, уменьшения судорог, бессонницы, депрессии, симптомов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) или болевых расстройств и содержит в качестве активного компонента i) до 10 мас.% каннабиса, где каннабис представляет собой КБД, ТГК, КБН или любой их стереоизомер, диастереомер или метаболит, ii) от 0 до 10 мас.% никотина, где никотин присутствует в указанном выше виде (iia) или (iib), в сочетании с описанным выше наполнителем. Состав наполнителя обеспечивает быстрое начальное высвобождение активного компонента (никотина и/или каннабиса), за которым следует медленное высвобождение веществ в течение периода времени от 20 минут до по меньшей мере 60 минут. Комбинация из КВ, МКЦ и КК, взятых в определенных соотношениях, обеспечивает улучшенные вкусовые качества по сравнению с известными продуктами, улучшенную текстуру и стабильность продукта, при этом влажность продукта со временем заметно не изменяется. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 6 табл., 4 пр.
Description
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к пакетированному продукту, подходящему для применения в ротовой полости человека, содержащему запечатываемый (герметизируемый) материал пакета.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Как известно, курение никотина приводит ко множеству проблем со здоровьем. Употребление никотина посредством жевательного или нюхательного табака также может вызвать проблемы со здоровьем, например, проблемы с зубами. Нюхательный табак может выпускаться как в пакетах, так и в виде табачного концентрата без упаковки в пакет.
Никотинзаместительная терапия является одобренным медициной способом получения никотина из других источников, кроме табака. Этот способ используют для того, чтобы помочь избавиться от курения или жевания табака. Никотинзаместительная терапия повышает вероятность избавления от курения до 55%.
Каннабис, также известный как марихуана, представляет собой психоактивное лекарственное средство, получаемое из растения каннабис и используемое в медицинских и рекреационных целях. Основным психоактивным веществом в каннабисе является тетрагидроканнабинол (ТГК), один из 483 известных компонентов этого растения, включающих по меньшей мере 113 других каннабиноидов. Каннабис можно употреблять посредством курения, выпаривания, с едой или в качестве экстракта.
Каннабис оказывает психическое и физическое воздействие, например, вызывает чувство возбуждения или заторможенности, общее изменение в восприятии, приподнятое настроение и увеличение аппетита. Указанные эффекты ощущаются через несколько минут после курения и примерно через 30-60 минут при приготовлении и употреблении внутрь. Каннабис обычно используют для рекреационных целей или в качестве лекарственного средства, хотя, помимо этого, его можно также применять для ритуальных целей. По данным за 2013 год от 128 до 232 миллионов человек использовали каннабис (от 2,75 до 4.9% от мирового населения в возрасте от 15 до 65 лет). Медицинское использование каннабиса, требующее одобрения врача, было легализовано во многих странах.
Тетрагидроканнабинол (ТГК) является главным психоактивным компонентом каннабиса. Химическое название тетрагидроканнабинола - (-)-транс-дельта-9-тетрагидроканнабинол, по номенклатуре IUPAC - (6aR,10aR)-дельта-9-тетрагидроканнабинол; (-)-транс-дельта-9-тетрагироканнабинол, регистрационный номер CAS 1972-08-3. Термин ТГК, используемый в данной заявке, относится также к таким изомерам ТГК, как его стереоизомер, диастереомер или его метаболит.
Каннабидиол (КБД) является фитоканнабиноидом, открытым в 1940 году. Его название по номенклатуре IUPAC - 2-[(1R,6R)-6-изопропенил-3-циклогекс-2-ен-1-ил]-5-пентилбензен-1,3-диол, регистрационный номер CAS 13956-29-1. Он является одним из 113 идентифицированных каннабидиолов в растении каннабис и присутствует в экстракте из последнего в количестве до 40%. Клинические исследования каннабидиола, проведенные в 2018 году, включали предварительное изучение его влияния на тревожность, когнитивные и двигательные расстройства и болевой синдром.
Каннабидиол можно вводить в организм разными способами, включая вдыхание дыма или пара каннабиса, нанесение на щеку его аэрозольного спрея или перорально. Его можно доставлять в виде каннабидиольного масла, содержащего КБД в качестве единственного активного компонента (не содержащего тетрагидроканнабиол (ТГК) или терпены), в виде масляного экстракта конопли из цельного растения с преимущественным содержанием КБД, в виде капсул, высушенного каннабиса и в виде отпускаемых по рецепту жидких растворов. По своей психоактивности КБД отличается от ТГК и в случае если оба присутствуют, может изменять влияние ТГК на организм. На 2018 год механизм его биологического воздействия не был выяснен до конца.
Каннабинол (КБН) является умеренно активным каннабиноидом; он содержится в каннабисе лишь в следовых количествах, преимущественно его обнаруживают в зрелом каннабисе. Его название по номенклатуре IUPAC - 6,6,9-триметил-3-фенил-бензо[c]хромен-1-ол. Регистрационный номер CAS 521-35-7. В фармакологически релевантном количестве образуется как метаболит тетрагидроканнабинола (ТГК). КБН действует на рецепторы CB1 как частичный агонист, но имеет большее сродство к рецепторам CB2. Однако это сродство меньше, чем у ТГК. Разложившиеся или окислившиеся продукты каннабиса, например, брикетированный каннабис низкого качества и традиционно производимый гашиш, богаты КБН.
В отличие от других каннабиноидов КБН не образуется непосредственно ни из каннабигерола (КБГ), ни из каннабигероловой кислоты (КБГК). Скорее всего, он является продуктом разложения тетрагидроканнабиноловой кислоты (ТГКК). Если каннабис в течение длительного времени находится на воздухе или подвергается воздействию ультрафиолетовых лучей (например, солнечного света), ТГК превращается в каннабиноловую кислоту (КБНК). В дальнейшем в результате ее декарбоксилирования образуется КБН.
За последние годы применение каннабиса в медицине участилось, и прежде всего для лечения боли. Как правило, когда каннабис используют для лечения боли, то применяют КБД. Однако для лечения онкологических болей, рассеянного склероза и артрита, а также для лечения или профилактики таких расстройств, как тревожное расстройство, могут использоваться как КБД, так и ТГК даже в комбинации с КБН.
Как отмечалось выше, каннабис можно использовать различными способами. Часто применяют масло, которое капают в ротовую полость. В применении каннабиса есть одна общая проблема, а именно дозирование заданного количества каннабиса. Другой проблемой является контролируемое высвобождение каннабиса из лекарственной формы, особенно если речь идет о простых и экономичных лекарственных формах.
Курильщикам и другим никотинозависимым людям нередко трудно удовлетворять свою потребность в никотине, если они оказываются в ситуации, когда нельзя курить, или попадают в больницу. Таким пациентам может быть удобнее получать никотин и/или каннабис иным, приемлемым способом, т. е. не в результате курения.
Были разработаны различные таблетки и пакетированные продукты, содержащие никотин. В Международной публикации 2018/233795 описан пакет, содержащий никотин в ионообменных смолах. Такие виды продуктов сложны, а их производство дорого.
В Европейском патенте 1998748 описан нюхательный порошок, содержащий комбинацию никотина и целлюлозы и имеющий определенный профиль высвобождения.
В Международной публикации 2004/056363 описана содержащая никотин жевательная резинка, быстро высвобождающая никотин. В состав жевательной резинки входят наполнители, которые перечислены в длинных перечнях разных видов. В примерах описано применение микрокристаллической целлюлозы.
В Европейском патенте 3491940 описан способ производства пакетированного продукта, содержащего табак. Хотя упомянуты списки различных волокон, в примерах используют только пропиленгликоль.
В Международной публикации 2019/115778 описан пакетированный продукт, содержащий никотин и моноглицерид, обеспечивающий быстрое высвобождение никотина. Глицериды используют в качестве увлажняющего наполняющего материала, необязательно вместе с микрокристаллической целлюлозой. Перечислены и различные другие наполнители.
В Международной публикации 2019/233781 описан содержащий каннабис пакетированный продукт, состоящий из наполнителей, увлажнителей и тому подобного. Приводятся перечни указанных ингредиентов. В примерах указаны микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, изомальт и маннит.
Одной из проблем существующей никотино- и/или каннабисзамещающей терапии является медленное смачивание никотинсодержаего пакетированного продукта. Это приводит к тому, что пакетированный продукт вызывает неприятные ощущения в ротовой полости. Следствием этого может быть также и медленное высвобождение никотина из продукта. Вкусовые свойства важны для людей, желающих заменить табачный снюс снюсом, не содержащим табака. Ощущение от нетабачного снюса в течение всего времени его использования должно оставаться таким же.
Другой проблемой существующих пакетов является их монолитная структура после смачивания. Многие продукты либо становятся слишком влажными, либо приобретают резиноподобную текстуру, либо становятся твердыми, как цемент. Такие текстуры сильно отличаются от текстуры пакетированного снюса, содержащего табак. Это ухудшает вкусовые свойства продукта и делает его непривлекательным для потребителя.
Еще одна проблема связана с удержанием влаги продуктом. При влажности домашнего воздуха большинство продуктов начинают высыхать или твердеть. Создание продукта, остающегося со временем влажным и зернистым и не становящимся твердым или резиноподобным, является непростой задачей.
Другой проблемой существующих пакетированных продуктов является также присутствие в них вкусовых агентов при более продолжительном периоде использования. Вкусовые агенты либо высвобождаются слишком быстро, оставляя в ротовой полости безвкусный продукт, либо не высвобождаются в достаточных количествах.
Проблемой существующей никотинзамещающей терапии является также скорость высвобождения никотина из продукта. Достаточно сложно разработать продукт, из которого никотин сначала высвобождается быстро, удовлетворяя сильное желание зависимого, а затем высвобождается медленно в течение более продолжительного периода времени, как минимум в течение 30 минут. То же самое можно сказать и о существующих продуктах, содержащих каннабис.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задачей настоящего изобретения является по меньшей мере частичное решение указанных выше проблем и создание улучшенного пакетированного продукта.
Данная задача достигается продуктом, описанным в п. 1 формулы изобретения.
Согласно одному из аспектов изобретения предложен пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости человека, содержащий запечатываемый (герметизируемый) материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий или состоящий из
i) от 0 до 10 масс. % каннабиса,
ii) от 0 до 10 масс. % никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1, и
до 100 масс. % одного или более из iii) подсластителя, iv) регулятора pH и, необязательно, v) эфирного масла в качестве вкусового агента,
vi) до 76 масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 42 до 60 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 11 до 22 масс. % картофельных волокон при соотношении между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами, составляющем 2,0-5:1, и
vii) от 0,1 до 5 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 1,0-5:1:0,001-04, где масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
Авторы изобретения обнаружили, что использование в качестве наполнителя картофельных волокон в комбинации с микрокристаллической целлюлозой (МСС) обеспечивает несколько преимуществ. Хотя в литературе картофельные волокна упоминаются в перечне наполнителей, которые могут быть использованы в пакетируемых или нюхательных снюсах/порошках, такие рабочие примеры отсутствуют. Не будучи связанными какой-либо теорией, полагают, что более крупные частицы картофельных волокон в правильном соотношении с более мелкими частицами МСС, создают трехмерную сеть, которая обеспечивает надлежащее смешивание с другими ингредиентами таким образом, что такие ингредиенты, как вкусовые агенты и каннабис и/или никотин, высвобождаются из пакета с предпочтительной скоростью. Вкусовые агенты высвобождаются в течение всего времени использования пакетированного продукта, тогда как каннабис и/или никотин сначала высвобождаются быстро, а в дальнейшем высвобождаются медленно в течение периода времени от 30 минут до 3 часов. Полагают, что преимущество картофельных волокон состоит в идеальном сочетании положительных свойств нерастворимого волокна с содержащимся в нем природным крахмалом.
Комбинация картофельных волокон с микрокристаллической целлюлозой также обеспечивает получение продукта с улучшенными вкусовыми качествами по сравнению с известными продуктами. Продукт не становится ни резиноподобным, ни твердым.
Кроме того, авторы изобретения обнаружили, что добавление ксантановой камеди в правильном соотношении к комбинации картофельных волокон и микрокристаллической целлюлозы дополнительно улучшает продукт. Полагают, что трехмерная сеть, образованная картофельными волокнами, микрокристаллической целлюлозой и ксантановой камедью, обеспечивает более благоприятные условия для предпочтительного высвобождения вышеупомянутых вкусовых агентов и каннабиса и/или никотина. Указанная конкретная комбинация вместе с сочетанием основания никотина и его соли, содержащимися в определенной соотношении, обеспечивает высвобождение никотина, сравнимое с его высвобождением из табачных снюсов, т.е. сначала никотин высвобождается быстро, а затем медленно в течение определенного времени.
Указанная комбинация картофельных волокон, микрокристаллической целлюлозы и ксантановой камеди, присутствующих в определенных соотношениях, особенно улучшает смачиваемость продукта. На протяжении всего времени использования продукта он не слишком влажный, не твердый и не похож на резину. Качество продукта сравнимо с качеством табачного снюса. Улучшенные вкусовые качества способствуют лучшему соблюдению терапии пользователем.
Другое преимущество комбинации картофельных волокон, микрокристаллической целлюлозы и ксантановой камеди при определенных соотношениях связано с влажностью продукта. Доступные в продаже продукты имеют тенденцию к высыханию и со временем становятся слишком твердыми. Пакетики продаются в коробках, в каждой из которых содержится несколько пакетиков. После того, как коробку открывают, в течение 1-7 дней содержание влаги в пакетиках изменяется. Достаточно сложно создать продукт, содержание влаги в котором не будет зависеть от влажности окружающей среды вокруг открытой коробки пакетиков. Авторы изобретения обнаружили, что комбинация из картофельных волокон, микрокристаллической целлюлозы и ксантановой камеди, взятых в определенных соотношениях, обеспечивает продукт, влажность которого со временем заметно не изменяется. Даже тогда, когда из продукта исчезает вода, он не затвердевает, а остается мягким и легко впитывает влагу. По сравнению с известными замещающими никотин продуктами продукт согласно настоящему изобретению остается влажным даже после семичасовой выдержки на воздухе.
Указанный наполняющий материал не притягивает воду, становясь слишком влажным влагу, и не становится слишком сухим, теряя ее. Комбинация из картофельных волокон, микрокристаллической целлюлозы и ксантановой камеди, взятых в определенных соотношениях, улучшает текстуру продукта и делает его более стабильным.
Кроме того, указанный наполнитель состоит из доступных и недорогих продуктов.
Продукт, содержащий наполнитель в комбинации с ксантановой камедью в определенных соотношениях, обеспечивает простое и экономичное дозирование, которое позволяет обеспечить быстрое начальное высвобождение никотина и каннабиса, за которым следует контролируемое высвобождение веществ в течение периода времени от 1 до 3 часов.
В одном из аспектов никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0.20-1:1 или 0.5-1:1. В одном из аспектов соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 1,8-4,8:1:0,001-0,39. Указанные конкретные соотношения дополнительно улучшают смачиваемость и вкусовые качества, а также профили высвобождения продукта согласно изобретению.
В другом аспекте может отсутствовать никотин. В еще одном аспекте может отсутствовать каннабис. Такие качества продукта, как смачиваемость, влагоудержание, вкусовые качества и тому подобное, не зависят от количества никотина или каннабиса, присутствующего в продукте. Указанные количества могут варьироваться в указанных выше пределах массовых процентов. Это улучшает гибкость использования указанного продукта.
Предпочтительно, общее количество наполнителя составляет менее 75 масс. % или от 67 до 74 масс. %.
В дополнительном аспекте регулятором pH является бикарбонат натрия, и подсластитель представляет собой ксилит. Бикарбонат натрия и ксилит хорошо переносятся, сравнительно дешевы и легко доступны. Считается, что бикарбонат улучшает смачиваемость, а следовательно, вкусовые качества продукта.
В еще одном аспекте наполняющий материал содержит или состоит из
i) от 0 до 5 масс. % каннабиса,
ii) от 0 до 5 масс. % никотина, где никотин либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0,20-1:1 и
iii) от 10 до 13 масс. % подсластителя,
iv) от 6 до 20 масс. % регулятора pH,
v) от 0 до 0,45 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента,
vi) до 76 масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 42 до 60 масс. % микрокристаллической целлюлозы,
vi-2) от 11 до 22 масс. % картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 2,0-5:1, и
vii) от 0,1 до 5 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 1,0-5:1:0,001-0,4, и масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
В одном из аспектов никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде соли салициловой кислоты и никотина при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1. В другом аспекте соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,2-4,6;1:0,1-0,38. Указанные конкретные соотношения дополнительно улучшают смачиваемость, влажность, вкусовые качества, а также профили высвобождения продукта согласно изобретению.
В одном из аспектов наполняющий материал содержит или состоит из
i) от 0,01 до 10 масс. % каннабиса,
ii) от 0 до 6 масс. % никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,23:1:1, и
iii) от 10 до 13 масс. % подсластителя,
iv) от 6 до 20 масс. % регулятора pH,
v) от 0 до 0,45 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента,
vi) до 75 масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 55 до 59 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 13 до 17 масс. % картофельных волокон, где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,5-3,9:1, и
vii) от 2 до 5 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,0-5:1:0,01-0,4, где масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
В одном аспекте никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между основанием и солью, составляющем 0,20-1:1. В другом аспекте соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,2-4,6:1:0,1-0,38. Указанные конкретные соотношения дополнительно улучшают смачиваемость, влажность, вкусовые качества, а также профили высвобождения продукта согласно изобретению.
В другом аспекте отсутствует никотин. В одном из аспектов отсутствует никотин и каннабис присутствует в виде КБД в количестве от 1 до 5 масс. %.
В одном аспекте регулятором pH является бикарбонат натрия и подсластитель представляет собой ксилит.
В другом аспекте наполняющий материал содержит 0,01-7,0 масс. % каннабиса и 0-6 масс. % никотина, присутствующего в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,23-1:1.
В одном аспекте каннабис представляет собой каннабидиол (КБД), тетрагидроканнабинол (ТГК), каннабинол (КБН) или их любые стереоизомеры, диастереомеры или метаболиты. В одном аспекте каннабис представляет собой каннабидиол (КБД), любой его стереоизомер, диастереомер или метаболит или любая их смесь.
В другом аспекте наполняющий материал содержит или состоит из:
ii) от 0 до 6,0 масс. % никотина, где никотин
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1, и
iii) от 9,0 до 13,0 масс. % подсластителя,
iv) от 9,5 до 12,0 масс. % регулятора pH,
v) от 0 до 0,4 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента,
vi) до 75масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 52 до 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 13 до 16 масс. % картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,3-4,2:1 и
vii) от 2 до 5 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,0-5:1:0,01-0,4, и масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
В одном из аспектов никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1. В другом аспекте соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,2-4,6:1:0,1-0,38. Указанные конкретные соотношения дополнительно улучшают смачиваемость, влажность, вкусовые качества, а также профили высвобождения продукта согласно изобретению.
В другом аспекте никотин отсутствует.
В дополнительном аспекте регулятором pH является бикарбонат натрия и подсластитель представляет собой.
В одном аспекте размер частиц микрокристаллической целлюлозы составляет от 70 до 500 мкм, или размер 50% частиц равен или менее примерно 149 мкм. Такие размеры гарантируют, что частицы микрокристаллической целлюлозы меньше среднего размера частиц картофельных волокон и, таким образом, обеспечивают образование трехмерной сети, обеспечивающей надлежащее смешение с другими ингредиентами так, что такие ингредиенты, как вкусовые агенты и никотин, высвобождаются с предпочтительной скоростью.
В одном аспекте не предусмотрено использование буферного агента. В другом аспекте не предусмотрено использование жевательной резинки. В дополнительном аспекте не предусмотрено использование смолы. В одном аспекте не предусмотрено использование триглицеридов. В одном аспекте не предусмотрено использование покрытий.
В другом аспекте подсластитель выбирают из группы, включающей ксилит, сорбит, мальтит, аспартам и сахарин, а также их любых смесей. В одном аспекте подсластителем является ксилит. Ксилит хорошо переносится пациентами и доступен по низкой цене.
В одном аспекте регулятор pH выбирают из группы, включающей карбонат натрия, карбонат калия, карбонат кальция, карбонат магния, бикарбонат натрия, фосфорную кислоту, ортофосфат натрия, дифосфат калия, дифосфат кальция, полифосфат натрия, полифосфат калия, молочную кислоту, яблочную кислоту, уксусную кислоту, винную кислоту, янтарную кислоту и аскорбиновую кислоту, а также их любые смеси. В одном аспекте регулятором pH является бикарбонат натрия. Бикарбонат натрия дешев и легко доступен. Считается, что бикарбонат натрия повышает смачиваемость продукта, и таким образом, вкусовые качества продукта. Считается также, что бикарбонат натрия улучшает способность продукта удерживать влагу.
В дополнительном аспекте эфирное масло выбрано из группы, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую или любые их смеси.
В одном аспекте наполняющий материал содержит или состоит из
i) от 0,15 до 10 масс. % каннабиса,
ii) от 0 до 3 масс. % никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iia) присутствует в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0,23-1:1, и
iii) от 11 до 12 масс. % подсластителя, который представляет собой ксилит,
iv) от 7,5 до 19 масс. % регулятора pH, представляющего собой бикарбонат натрия,
v) от 0 до 0,4 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента, выбранного из группы, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую,
vi) до 75 масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 55 до 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 15 до 16 масс. % картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,6-3,8, и
vii) от 3,5 до 3,9 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,0-5:1:0,01-0,4. и масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
В другом аспекте наполняющий материал содержит или состоит из
ii) от 0 до 3 масс. % никотина, где никотин
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 1:1, и
iii) от 11 о 12 масс. % подсластителя, представляющего собой ксилит,
iv) от 10,5 до 12 масс. % регулятора pH, представляющего собой бикарбонат натрия,
v) от 0 до 0,4 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента, выбранного из группы веществ, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую,
vi) до 75масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 57 до 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от15 до 16 масс. % картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,4:1, и
vii) от 3,5 до 3,9 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,0-5:1:0,0-4, и масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
В дополнительном аспекте, никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,6:1.
В одном аспекте соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельной клетчаткой и ксантановой камедью составляет 2,7-3,8:1:0,04-1.
Конкретные комбинации массовых процентов и соотношений, указанные в настоящем документе, обеспечивают оптимальный продукт, имеющий превосходные вкусовые качества, смачиваемость, минимальную потерю влажности, оптимальное высвобождение никотина, каннабиса и вкусового агента.
Изобретение относится также к пакетированному продукту, как определено где-либо в настоящем документе, для применения в никатинозаместительной терапии или для применения для лечения тобачной зависимости.
Изобретение также относится к пакетированному продукту, как определено где-либо в настоящем документе, особенно, к продукту, содержащему каннабис, для применения для предотвращения и лечения тревожности, когнитивных, двигательных расстройств, уменьшение судорог, бессонницы, депрессии, улучшение симптомов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) и болевых расстройств.
Изобретение относится также к способу получения пакетированного продукта, как определено где-либо в настоящем документе. Способ может включать или состоять из следующих стадий:
a) смешивание ингредиентов наполняющего материала в емкости;
b) запечатывание емкости в течение от 1 до 3 дней или на 2 дня;
c) наполнение пакетов наполняющим материалом;
d)запечатывание пакета, например, посредством тепловой обработки; и
e) необязательно, добавление воды для регулирования влажности наполняющего материала.
Преимущество указанной комбинации ингредиентов состоит в том, что пакетированный продукт может быть получен легко и экономично. В процессе производства не используются ни буфер, ни другие дополнительные агенты.
Влажность может составлять от 0 до 95 масс. %, от 9 до 75 масс. %, от 0 до 60 масс. %, от 5 до 75 масс. %, от 10 до 60 масс. %, от 25 до 75 масс. % или от 25 до 60 масс. %.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Более подробно аспекты настоящего изобретения будут описаны ниже с ссылками на сопровождающие чертежи. Тем не менее, указанный продукт может быть реализован во множестве различных форм, и не следует считать, что он ограничен аспектами, изложенными в настоящем документе.
Единственная цель терминологии, использованной в настоящем документе, состоит в описании конкретных аспектов данного изобретения, но изобретение не ограничивается этой терминологией. В настоящем документе термины в единственном числе подразумевают также и множественное число, если из контекста ясно не следует обратное.
В настоящем документе термин «пакет» означает емкость, как правило, образованную полотном из волокнистого материала, охватывающим полость. Пакет выполнен с возможностью удерживания ингредиентов пакетированного продукта и введения пакетированного продукта в ротовую полость. Таким образом, пакет выполнен с возможностью перорального использования. Пакет нетоксичен и не растворяется в воде. Волокнистый материал может, например, образовывать тканое или нетканое полотно, или ткань, например хлопок. Пакет можно, например, запечатать, соединив два соответствующих куска полотна или ткани друг с другом по их краям, чтобы сформировать полость для одного или нескольких ингредиентов пакетированного продукта. Чтобы высвободить один или несколько ингредиентов, пакет делают водопроницаемым, чтобы позволить слюне из ротовой полости проникать в пакет и попадать в полость, где слюна может контактировать с ингредиентами пакетированного продукта. Пакет позволяет по меньшей мере некоторым ингредиентам пакетированного продукта высвобождаться из пакета в ротовую полость. Пакет по меньшей мере проницаем для воды, никотина, каннабиса и вкусового агента.
Если не указано иное, все термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно понимается специалистом в данной области техники, к которой относится настоящее описание.
Изобретение относится к пакетированному продукту, подходящему для применения в ротовой полости человека и содержащему запечатываемый (герметизируемый) материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий или состоящий из
vi) наполнителя, состоящего из
vi-1) от 52 до 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы
vi-2) от 13 до 16 масс. % картофельных волокон, где масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы продукта, и
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет от 3,3:1 до 4,2:1,
iii) от 9 до 13 масс. % подсластителя,
vii) от 2 до 5 масс. % увлажняющего агента,
iv) от 9,5 до 12 масс. % регулятора pH,
ii) от 0 до 3 масс. % никотина, где никотин присутствует либо в виде основания никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между основанием и солью, составляющем от 0,43:1 до 1:1,
и необязательно v) от 0 до 0,4 масс. % эфирного масса в качестве вкусового агента, где масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы продукта.
Изобретение относится также к пакетированному продукту, подходящему для применения в ротовой полости человека, и содержащему запечатываемый (герметизируемый) материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий или состоящий из
i) каннабиса в количестве от 0,01 до 10 масс. %,
ii) никотина в количестве от 0 до 6 масс. %, где никотин либо
ii1) присутствует в виде табака, либо
ii2) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем от 0,23:1 до 1:1,
vi) одного или более наполнителей в количестве до 100 масс. %, и
необязательно одной или более добавок, выбранных из группы, включающей iii) подсластитель, vii) увлажняющий агент, iv) регулятор pH и v) вкусовой агент.
Изобретение относится к пакетированному продукту, подходящему для применения в ротовой полости человека, содержащему запечатываемый (герметизируемый) материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий или состоящий из
i) от 0 до 10 масс. % каннабиса
ii) от 0 до 10 масс. % никотина, где никотин либо
iia) присутствует либо в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0,20-1:1, и
до 100 масс. % одного или более из iii) подсластителя, iv) регулятора pH и необязательно v) эфирного масла в качестве вкусового агента.
Наполняющий материал дополнительно содержит или состоит из
vi) до 76 масс. % наполнителя, состоящего из
vi-1) от 42 до 60 масс. % микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 11 до 22 масс. % картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 2,0-5:1, и
vii) от 0,1 до 5 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 1,0-5:1:0,001- 0,4, где масс. % представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
Наполняющий материал может содержать i) 0 масс. %, либо от 0 до 10 масс. %, либо от 0,01 до 10 масс. %, либо от 0,01 до 7 масс. %, либо от 0,5 до 8 масс. %, либо от 1 до 8 масс. %, либо от 1 до 6 масс. %, либо от 1 до 5 масс. %, либо от 1 до 3 масс. %, либо от 0,5 до 5 масс. % либо от 0,5 до 3 масс. % каннабиса в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Каннабис в пакетированном продукте может представлять собой любой вид каннабиса или его производного или их комбинации. Каннабис может быть выбран из группы, содержащей или состоящей из каннабинола (КБН), тетрагидроканнабинола (ТГК), каннабидиола (КБД), каннабигерола (КБГ), каннабигероловой кислоты (КБГК), тетрагидроканнабиноловой кислоты (ТГКК), каннабиноловой кислоты (КБК), любых их смесей или любых их стереоизомеров, дистереомеров или метаболитов, а также любых их смесей Каннабис в пакетированном продукте может представлять собой каннабидиол (КБД) и тетрагидроканнабинол (ТГК), либо только каннабидиол (КБД) или любые их стереоизомеры, диастереомеры, метаболиты или любые их смеси.
Наполняющий материал может содержать ii) 0 масс. %, либо от 0 до 10 масс. %, либо от 0 до 8 масс. %, либо от 0 до 6 масс. %, либо от 0,5 до 8 масс. %, либо от 1 до 8 масс. %, либо от 1 до 6 масс. %, либо от 1 до 5 масс. %, либо от 1 до 3 масс. %, либо от 0,5 до 5 масс. %, либо от 0.5 до 3 масс. %, либо 3масс. % никотина в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Никотин может присутствовать iia) в виде табака, особенно, если в состав пакетированного продукта входит каннабис.
Никотин может присутствовать iib) в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты. В отсутствие каннабиса предпочтительно никотин присутствует в в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты. Для профиля высвобождения никотина из пакета после помещения последнего в ротовую полость важно соотношение между чистым никотином и солью. Соотношение может быть: 0,20-1:1, либо 0,23-1:1, либо 0,4-1:1, либо 0,43-1:1, либо 0,5-1:1, либо 0,6-1:1. Соотношение может быть 0,666:1.
Наполняющий материал может содержать от 0,01 до 7 масс. % каннабиса и от 0 до 6,0 масс. % никотина, присутствующего в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,6-1:1, в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Наполняющий материал может содержать до 100 масс. % одно или более из iii) подсластителя, iv) регулятора pH и необязательно v) эфирного масла в качестве вкусового агента.
Наполняющий материал может содержать iii) от 9 до 15 масс. %, либо от 10 до 13 масс. %, либо от 11 до 12 масс. % подсластителя в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании. Подсластитель может быть выбран из группы, состоящей из ксилита, сорбита, мальтита, аспартама и сахарина, или любых их смесей. Подсластитель может представлять собой ксилит.
Наполняющий материал может содержать iv) от 5 до 20 масс. %, от 6 до 20 масс. %, от 7 до 19 масс. % или от 7,5 до 19 масс. % регулятора pH, если наполняющий материал содержит каннабис, в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Наполняющий материал может содержать iv) от 6 до 20 масс. %, либо от 8 до 15 масс. %, либо от 8 до 13 масс. %, либо от 9,5 до 12 масс. %, либо от 10 до 12 масс. %, либо от 10,5 до 12 масс. %, либо от 11 до 12 масс. % регулятора pH, если наполняющий материал не содержит каннабис, в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Регулятор pH может быть выбран из группы, включающей карбонат натрия, карбонат калия, карбонат кальция, карбонат магния, бикарбонат натрия, фосфорную кислоту, ортофосфат натрия, дифосфат калия, дифосфат кальция, полифосфат натрия, полифосфат калия, молочную кислоту, яблочную кислоту, уксусную кислоту, винную кислоту, янтарную кислоту и аскорбиновую кислоту или любые их смеси. Регулятор pH может быть карбонатом или бикарбонатом. Регулятор pH может представлять собой бикарбонат натрия.
Наполняющий материал может содержать v) от 0 до 0,45 масс. %, либо от 0 до 0,4 масс. %, либо от 0,1 до 0,45 масс. %, либо от 0,5 до 0,35 масс. %, либо от 0.5 масс. % до 0,3 масс. % эфирного масла в качестве вкусового агента в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Вкусовой агент может быть эфирным маслом. Вкусовой агент может быть выбран из группы, включающей или состоящей из лаванды, мяты, масла чайного дерева, пачули, дыни, эвкалипта, лакрицы, клубники и мяты кудрявой.
Наполняющий материал дополнительно содержит наполнитель. Наполняющий материал может содержать vi) до 100 масс. %, либо до 75 масс. %, либо до 74 масс. %, либо от 50 до 77 масс. %, либо от 50 до 75 масс. %, либо от 50 до 74 масс. %, либо от 60 до 74 масс. %, либо от 70 до 75 масс. %, либо от 70 до 74 масс. % наполнителя в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Наполнитель состоит из комбинации микрокристаллической целлюлозы и картофельных волокон в определенном соотношении. Если наполняющий материал не содержит каннабис, указанное соотношение может быть 2,0-5:1, либо 2,5-4,5:1, либо 3,3-4,2:1, либо 3,4-4,1:1, либо 3,5-3,8:1, либо 3,4:1, либо 0,28-0,3:1, либо 0,29:1 в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Если наполняющий материал содержит каннабис, указанное соотношение может быть 2,0-5:1, либо 2,5-4,5:1, либо 3,3-4,0:1, либо 3,4-4,0:1, либо 3,5-3,9:1, либо 3,6-3,8:1 в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Если наполняющий материал не содержит каннабис, наполнитель может содержать vi-1) от 42 до 60 масс. %, от 45 до 60 масс. %, от 52 до 58 масс. %, от 55 до 58 масс. %, от 57 о 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Если наполняющий материал содержит каннабис, наполнитель может содержать vi-1) от 42 до 60 масс. %, либо от 52 до 60 масс. %, либо от 55 до 59 масс. %, либо от 55 до 58 масс. % микрокристаллической целлюлозы в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Размер частиц микрокристаллической целлюлозы может составлять от 70 до 500 мкм, либо от 100 мкм до 250 мкм, либо от 120 мкм до 175 мкм. По меньшей мере 50% частиц микрокристаллической целлюлозы могут иметь размер или диаметр меньше или равный примерно 149 мкм.
Если наполняющий материал не содержит каннабис, наполнитель может содержать vi-2) от 11 до 22 масс. %, либо от 13 до 17 масс. %, либо от 13 до 16 масс. %. либо от 14 до 16 масс. %, либо от 15 до 16 масс. % картофельных волокон в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Если наполняющий материал содержит каннабис, наполнитель может содержать vi-2) от 11 до 22 масс. %, либо от 10 до 20 масс. %, либо от 13 до 17масс. %, либо от 13 до 15 масс. %, либо от 14 до 16 масс. %, либо от 15 до 16 масс. % картофельных волокон в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Размер частиц картофельных волокон может составлять от 250 мкм до 5000 мкм, либо от 500 мкм до 3000 мкм, либо от 1000 мкм до 4000 мкм. По меньшей мере 50% частиц картофельных волокон могут иметь размер или диаметр более 250 мкм, либо более 1000 мкм, либо 1500 мкм, либо 2500 мкм.
Наполняющий материал может содержать vii) от 0,1 до 5 масс. %, либо от 0,5 до 5 масс. %, либо от 1 до 5 масс. %, либо от 1 до 4 масс. %, либо от 2,5 до 4,5 масс. %, либо от 3 до 4 масс. %, либо от 3,5 до 3,9 масс. % ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента в комбинации с другими ингредиентами в пределах диапазонов и соотношений, указанных в настоящем описании.
Соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью важно для качества пакетированного продукта с точки зрения влажности, профиля высвобождения каннабиса, никотина и вкусовых агентов, удержания воды, вкусовых качеств и т.д. Соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью может составлять 1.0-5:1:0.001-0.4, либо 1.5-5:1:0.001-0.4, либо 1.7-4.8:1:0.001-0.39, либо 1.8-4.75:1:0.001-0.39, либо 2.0-4.8:1:0.001-0.4, либо 3.2-4.6:1:0.001-0.38, либо 3.5-4.5:1:0.01-0.3, либо 3.5-4:1:0.1-0.3, либо 2.7-3.8:1:0.04-1.
ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ
Пакетированные продукты, подходящие для применения в ротовой полости человека, определенные в настоящем документе, можно применять для никотинзаместительной терапии и для лечения табачной зависимости.
Пакетированные продукты, подходящие для применения в ротовой полости человека, определенные в настоящем документе, можно применять для предотвращения и лечения тревожности, когнитивных, двигательных расстройств, уменьшение судорог, бессонницы, депрессии, улучшение симптомов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) и болевых расстройств.
Полагают, что пакетированные продукты, содержащие каннабис, наиболее эффективны для предотвращения и лечения тревожности, когнитивных, двигательных расстройств, уменьшение судорог, бессонницы, депрессии, улучшение симптомов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) и болевых расстройств.
Болевые расстройства включают боль, вызванную травмами или любыми другими заболеваниями. Болевое расстройство может быть связано с болью, вызванной воспалением, раком, рассеянным склерозом и артритом.
ПРИМЕРЫ
Композиции примера 1 (0 масс. % никотина) и примера 2 (3 масс. % никотина) представлены в таблице 1. Ингредиенты были смешаны в сухом виде, а затем помещены в пакет или в мешок. После этого пакеты были запечатаны с использованием нагрева.
Таблица 1
Ингредиент | г | г | % | % | 1 пакет 0,6 г | 1 пакет 0,6 г |
Микрокристаллическая целлюлоза (регистрационный номер CAS 9004-34-6) | 15 | 15 | 57,69 | 53,38 | 0,35 | 0,32 |
Картофельные волокна | 4 | 4 | 15,38 | 14,23 | 0,09 | 0,09 |
Ксилит | 3 | 3 | 11,54 | 10,68 | 0,07 | 0,06 |
Ксантановая камедь | 1 | 1 | 3,85 | 3,56 | 0,02 | 0,02 |
NaHCO3 | 3 | 3 | 11.54 | 10,68 | 0,07 | 0,06 |
Никотин | ||||||
Чистый никотин | 0 | 0,8 | 0,00 | 2,85 | 0,00 | 0,02 |
Никотиновая соль (салициловой кислоты) | 0 | 1,2 | 0,00 | 4,27 | 0,00 | 0,03 |
Эфирное масло | 0 | 0,1 | 0,00 | 0,36 | 0,00 | 0,00 |
Всего | 26 | 28,1 | 100,00 | 100,00 | 0,60 | 0,60 |
Максимальное содержание никотина составляет 3 масс. % или 18 мг/пакет. Никотин присутствует в виде основания (чистого) никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении, составляющем 1:1 или 0,43:1.
Композиции примера 3 (0 масс. % никотина) и примера 4 (3 масс. % никотина) представлены в таблице 2. Ингредиенты были смешаны в сухом виде, а затем помещены в пакет или в мешок. После этого пакеты были запечатаны с использованием нагрева.
Таблица 2
Ингредиент | г | г | % | % | 1 пакет 0,6 г | 1 пакет 0,6 г |
КБД | 0,04 | 1,77 | 0,16 | 5,55 | 0,00 | 0,03 |
Микрокристаллическая целлюлоза (регистрационный номер CAS 9004-34-6) | 15 | 15 | 59,90 | 47,07 | 0,36 | 0,28 |
Картофельные волокна | 4 | 4 | 15,97 | 12,55 | 0,10 | 0,08 |
Ксилит | 3 | 3 | 11,98 | 9,41 | 0,07 | 0,06 |
Ксантановая камедь | 1 | 1 | 3,99 | 3,14 | 0,02 | 0,02 |
NaHCO3 | 2 | 5 | 7,99 | 15,69 | 0,05 | 0,09 |
Никотин | ||||||
Чистый никотин | 0 | 0,8 | 0,00 | 2,51 | 0,00 | 0,02 |
Никотиновая соль (салициловой кислоты) | 0 | 1,2 | 0,00 | 3,77 | 0,00 | 0,02 |
Эфирное масло | 0 | 0,1 | 0,00 | 0,31 | 0,00 | 0,00 |
Всего | 25,04 | 31,87 | 100,00 | 100,00 | 0,60 | 0,60 |
Максимальное содержание никотина составляет 3 масс. % или 18 мг/пакет. Никотин присутствует в виде основания (чистого) никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты в соотношении 1:1 или 0,43:1.
Изучение высвобождения
Высвобождение никотина и/или каннабиса может быть измерено с помощью теста растворения, разработанного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США «Dissolution Testing and Acceptance Criteria for Immediate-Release Solid Oral Dosage From Drug Products Containing High Solubility Drug Substances (FDA-2018-D-2614).
Таблица 3
Ингредиент | г | % |
Микрокристаллическая целлюлоза (регистрационный номер CAS 9004-34-6) |
22 | 34,15 |
Картофельные волокна | 8 | 12,42 |
Ксилит | 14 | 21,73 |
Ксантановая камедь | 0,42 | 0,65 |
NaHCO3 | 8 | 12,42 |
Никотин | ||
Чистый никотин | 3 | 4,66 |
Никотиновая соль (салициловой кислоты) | 5 | 7,76 |
Эфирное масло | 4 | 6,21 |
Всего | 64,42 | 100,00 |
Образцы с одной и той же матрицей (Таблица 3) были приготовлены с одинаковым содержанием никотина. Соотношение между чистым никотином и никотиновой солью салициловой кислоты варьировалось.
Образцы были изготовлены в виде пакетов массой 350 мг (±20 мг) и экстрагировали 100 мл воды μQ непрерывным потоком в экстракционной трубке, прокачиваемой со скоростью 3 мл/с.
Анализ высвобожденного никотина проводили с помощью спектрометра UV-Vis при 290 нм.
Результаты
Каждый тест проводился с 2 образцами каждой композиции, представленные результаты являются средними для обеих точек данных. Увеличение содержания чистого никотина сгладило кривую высвобождения.
Таблица 4 Результаты, полученные для образца, содержавшего чистый никотин и никотинсалицилата в соотношении 1:3.
Таблица 4
Время(мин) | 5 | 15 | 25 | 60 |
Абсорбция | 1,88 | 2,4 | 2,432 | 2,592 |
Концентрация, г/л | 0,02638 | 0,06087 | 0,06168 | 0,06573 |
Высвобождение, % | 40,13 | 92,59 | 93,83 | 99,4 |
Таблица 5 Сравнение скорости высвобождения никотина для различных соотношений чистого никотина и никотинсалицилата
Соотношение (чистый никотин: никотинсалицилат) | 5 мин | 15 мин | 25 мин | 60 мин |
1:0 | 35,14 | 74,27 | 75,86 | 85,23 |
1:1 | 37,46 | 89,03 | 90,35 | 97,41 |
1:3 | 40,14 | 92,59 | 93,83 | 99,4 |
1:5 | 43,56 | 93,68 | 95,15 | 99,49 |
0:1 | 48,31 | 97,26 | 99,1 | 99,65 |
Результаты показывают, что не более 55 мас. % и/или каннабиса высвобождается из пакета в течение 30 секунд, а оставшийся никотин и/или каннабис высвобождается из пакета в течение следующих 1-3 или 11,5 часов.
Удержание влаги
Были получены образцы с одинаковой матрицей и с одинаковым содержанием никотина, но с разным содержанием ксантановой камеди, которое варьировалось от 0 до 30 масс. %.
Образцы были получены в виде пакетов массой 350 мг (±20 мг), и к каждому было добавлено по 100 мг воды. Затем образцы герметично закрывали на 2 дня для гомогенизации путем диффузии. Через 2 дня образцы взвешивали, подвергали воздействию воздуха в помещении в течение 7 часов при той же температуре (около 21°C) и влажности (40%) и взвешивали после воздействия для измерения потери массы.
Результаты
Каждый тест проводили с 2 образцами каждого состава, представленные результаты являются средними для обеих точек данных.
Таблица 6. Сравнение общей потери массы в окружающем воздухе в зависимости от содержания ксантановой камеди
Содержание ксантановой камеди, масс. % | Потеря массы (%) |
0 | 12,01 |
0,7 | 2,24 |
7 | 13,56 |
14 | 23,45 |
Второй образец №1 | 12,48 |
Второй образец №2 | 34,19 |
Результаты
Обращает на себя внимание тот факт, что добавление небольшого количества ксантановой камеди значительно уменьшает потерю массы, тогда как при ее более высокой концентрации наблюдается обратный эффект. По-видимому, существует оптимальное количество ксантановой камеди, обеспечивающее оптимальное влагоудержание продукта.
Текстура
Были получены образцы, содержащие микрокристаллическую целлюлозу, картофельные волокна и ксантановую камедь в разных соотношениях.
Образцы были получены в виде пакетов массой 350 мг (±20 мг), и к каждому было добавлено по 100 мг воды. Затем образцы герметично закрывали на 2 дня для гомогенизации путем диффузии.
Затем образцы помещали в стандартный контейнер для жевательного табака и открывали 3 раза в день в течение 10 дней. Образцы были проверены на гранулометрический состав, влажность и сохранение аромата.
Результаты
Было показано, что при содержании ксантановой камеди, составляющем 0,7 масс. %, такие показатели, как гранулометрический состав продукта, а также содержание в нем влаги и сохранение аромата в течение эксперимента не изменяются. При увеличении количества ксантановой камеди текстура продукта становится более монолитной и резиноподобной.
Матрица из чистой микрокристаллической целлюлозы приводит к образованию очень жесткого продукта, не содержащего даже следов влаги и выделяющего очень мало ароматизатора. Увлажнение приводит к быстрому высвобождению аромата, но монолитность образца сохраняется.
Матрица из чистых картофельных волокон образует зернистый продукт. Влажность образца уменьшилась. Гранулометрический состав образца позволил использовать последний по назначению, как предполагалось, несмотря на то, что он быстро утрачивал свой вкус и аромат.
При содержании картофельных волокон в количестве 29 масс. % относительно микрокристаллической целлюлозы описанная выше процедура никак не повлияла на образцы. Их текстура осталась пластичной, а содержание аромата на уровне, сопоставимом с исходным продуктом.
Настоящее изобретение не ограничено описанными вариантами его осуществления, оно может варьироваться и модифицироваться в пределах следующей формулы.
Claims (93)
1. Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости человека, для никотинзаместительной терапии, для лечения табачной зависимости, содержащий запечатываемый материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий
i) от 0 до 10 мас.% каннабиса, где каннабис представляет собой каннабидиол (КБД), тетрагидроканнабинол (ТГК), каннабинол (КБН) или любой их стереоизомер, диастереомер или метаболит,
ii) до 10 мас.% никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1,
характеризующийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 76 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 42 до 60 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 11 до 22 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 2,0-4,8:1, и
vii) от 0,1 до 5 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 2,0-4,8:1:0,001-0,4, и где мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала,
и
до 100 мас.% одного или более из iii) подсластителя и iv) регулятора pH.
2. Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости человека, для предотвращения или лечения тревожности, когнитивных, двигательных расстройств, уменьшения судорог, бессонницы, депрессии, симптомов воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) или болевых расстройств, содержащий запечатываемый материал пакета, содержащий наполняющий материал, содержащий
i) до 10 мас.% каннабиса, где каннабис представляет собой каннабидиол (КБД), тетрагидроканнабинол (ТГК), каннабинол (КБН) или любой их стереоизомер, диастереомер или метаболит,
ii) от 0 до 10 мас.% никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,20-1:1,
характеризующийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 76 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 42 до 60 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 11 до 22 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 2,0-4,8:1, и
vii) от 0,1 до 5 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 2,0-4,8:1:0,001-0,4, и где мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала,
и
до 100 мас.% одного или более из iii) подсластителя и iv) регулятора pH.
3. Пакетированный продукт по любому из пп. 1 или 2, дополнительно содержащий v) эфирное масло в качестве вкусового агента.
4. Пакетированный продукт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит
i) от 0,01 до 10 мас.% каннабиса,
ii) до 6 мас.% никотина, где никотин либо
iia) присутствует в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,23-1:1, и
iii) от 10 до 13 мас.% подсластителя,
iv) от 6 до 20 мас.% регулятора pH,
v) до 0,45 мас.% эфирного масла в качестве вкусового агента,
отличающийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 75 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 55 до 59 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 13 до 17 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,5-3,9:1, и
vii) от 2 до 5 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,5-3,9:1:0,01-0,3, и мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
5. Пакетированный продукт по пп. 1-3, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит от 0,01 до 7 мас.% каннабиса и до 6 мас.% никотина, присутствующего в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,23-1:1.
6. Пакетированный продукт по пп. 2, 3, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит от 0,01 до 7 мас.% каннабиса и 0 мас.% никотина, присутствующего в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,23-1:1.
7. Пакетированный продукт по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каннабис представляет собой каннабидиол (КБД) или любой его стереоизомер, диастереомер или метаболит.
8. Пакетированный продукт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит
ii) до 6 мас.% никотина, где никотин
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0,20-1:1, и
iii) от 9 до 13 мас.% подсластителя,
iv) от 9,5 до 12 мас.% регулятора pH,
v) до 0,4 мас.% эфирного масла в качестве вкусового агента,
отличающийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 75 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 52 до 58 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 13 до 16 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,3-4,2:1, и
vii) от 2 до 5 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,3-4,2:1:0,01-0,3, и мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
9. Пакетированный продукт по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что размер частиц микрокристаллической целлюлозы составляет от 70 до 500 мкм или для 50% размер частиц составляет менее или равен примерно 149 мкм.
10. Пакетированный продукт по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что подсластитель выбран из группы, включающей ксилит, сорбит, мальтит, аспартам и сахарин или их любые смеси.
11. Пакетированный продукт по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что регулятор pH выбран из группы, включающей карбонат натрия, карбонат калия, карбонат кальция, карбонат магния, бикарбонат натрия, фосфорную кислоту, ортофосфат натрия, дифосфат калия, дифосфат кальция, полифосфат натрия, полифосфат калия, молочную кислоту, яблочную кислоту, уксусную кислоту, винную кислоту, янтарную кислоту и аскорбиновую кислоту, или любые их смеси.
12. Пакетированный продукт по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что эфирное масло выбрано из группы, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую, или любые их смеси.
13. Пакетированный продукт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит
i) от 0,15 до 10 мас.% каннабиса,
ii) до 3 мас.% никотина, где никотин либо
iia) присутствует либо в виде табака, либо
iib) присутствует в виде чистого никотина и никотиновой соли салициловой кислоты, где соотношение между чистым никотином и солью составляет 0,23-1:1, и
iii) от 11 до 12 мас.% подсластителя, представляющего собой ксилит,
iv) от 7,5 до 19 мас.% регулятора pH, представляющего собой бикарбонат натрия,
v) до 0,4 мас.% эфирного масла в качестве вкусового агента, выбранного из группы, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую, или любые их смеси,
отличающийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 75 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 55 до 58 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 15 до 16 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,5-3,8:1, и
vii) от 3,5 до 3,9 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,5-3,8:1:0,1-0,3, и где мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
14. Пакетированный продукт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наполняющий материал содержит
ii) до 3 мас.% никотина, где никотин
iib) присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 1:1, и
iii) от 11 до 12 мас.% подсластителя, представляющего собой ксилит,
iv) от 10,5 до 12 мас.% регулятора pH, представляющего собой бикарбонат натрия,
v) до 0,4 мас.% эфирного масла в качестве вкусового агента, выбранного из группы, включающей лаванду, мяту, масло чайного дерева, пачули, дыню, эвкалипт, лакрицу, клубнику и мяту курчавую, или любые их смеси,
отличающийся тем, что наполняющий материал дополнительно содержит
vi) до 75 мас.% наполнителя, состоящего из
vi-1) от 57 до 58 мас.% микрокристаллической целлюлозы и
vi-2) от 15 до 16 мас.% картофельных волокон,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой и картофельными волокнами составляет 3,4:1, и
vii) от 3,5 до 3,9 мас.% ксантановой камеди в качестве увлажняющего агента,
где соотношение между микрокристаллической целлюлозой, картофельными волокнами и ксантановой камедью составляет 3,4:1:0,1-0,3, и мас.% представляют собой массовые проценты от общей массы наполняющего материала.
15. Пакетированный продукт по любому из пп. 1-13, отличающийся тем, что никотин присутствует в виде чистого никотина и в виде никотиновой соли салициловой кислоты при соотношении между чистым никотином и солью, составляющем 0,6:1.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1951138-5 | 2019-10-04 | ||
SE1951137-7 | 2019-10-04 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2779390C1 true RU2779390C1 (ru) | 2022-09-06 |
Family
ID=
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008133563A1 (en) * | 2007-04-26 | 2008-11-06 | Swedish Match North Europe Ab | Moist non-tobacco snuff product |
RU2431432C2 (ru) * | 2006-04-28 | 2011-10-20 | Свидишь Мэтч Норф Юроп Аб | Нетабачная композиция влажного нюхательного порошка и способ ее получения |
WO2013041236A1 (en) * | 2011-09-22 | 2013-03-28 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients Gmbh | Sweetener compositions, methods of making same and consumables containing same |
EP1998748B1 (en) * | 2006-03-16 | 2015-01-14 | NicoNovum AB | Improved snuff composition |
WO2018233781A1 (en) * | 2017-06-23 | 2018-12-27 | Medcan Pharma A/S | SACHET OF CANNABINOIDS |
WO2018233795A1 (en) * | 2017-06-23 | 2018-12-27 | Fertin Pharma A/S | NICOTINE POCKET |
EP3491940A1 (en) * | 2017-11-29 | 2019-06-05 | Reemtsma Cigarettenfabriken GmbH | Method of manufacturing a filling material for a pouched smokeless snus product and filling material manufactured therefrom |
WO2019115778A1 (en) * | 2017-12-15 | 2019-06-20 | Swedish Match North Europe Ab | A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising monoglyceride |
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1998748B1 (en) * | 2006-03-16 | 2015-01-14 | NicoNovum AB | Improved snuff composition |
RU2431432C2 (ru) * | 2006-04-28 | 2011-10-20 | Свидишь Мэтч Норф Юроп Аб | Нетабачная композиция влажного нюхательного порошка и способ ее получения |
WO2008133563A1 (en) * | 2007-04-26 | 2008-11-06 | Swedish Match North Europe Ab | Moist non-tobacco snuff product |
WO2013041236A1 (en) * | 2011-09-22 | 2013-03-28 | Nutrinova Nutrition Specialties & Food Ingredients Gmbh | Sweetener compositions, methods of making same and consumables containing same |
WO2018233781A1 (en) * | 2017-06-23 | 2018-12-27 | Medcan Pharma A/S | SACHET OF CANNABINOIDS |
WO2018233795A1 (en) * | 2017-06-23 | 2018-12-27 | Fertin Pharma A/S | NICOTINE POCKET |
EP3491940A1 (en) * | 2017-11-29 | 2019-06-05 | Reemtsma Cigarettenfabriken GmbH | Method of manufacturing a filling material for a pouched smokeless snus product and filling material manufactured therefrom |
WO2019115778A1 (en) * | 2017-12-15 | 2019-06-20 | Swedish Match North Europe Ab | A flavoured moist oral pouched nicotine product comprising monoglyceride |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5694645B2 (ja) | 改善された嗅ぎたばこ組成物 | |
EP3833315B1 (en) | A pouch product suitable for application in an oral cavity | |
EP1458252B1 (en) | Tobacco and/or tobacco in combination with tobacco substitute composition for use as a snuff in the oral cavity | |
JP6047697B2 (ja) | 遊離塩形態のニコチンを含有するパウチ | |
US20100061940A1 (en) | Chewing Gum Compositions Providing Rapid Release of Nicotine | |
TR201815869T4 (tr) | Suda çözünmez bir kese içinde bir toz ihtiva eden, burada bahsedilen tozun nikotin ve sakız bileşimini içerdiği bir nikotin oral iletim ürünü. | |
KR101195618B1 (ko) | 파래가 함유된 금연 보조형 치약 조성물 및 그 제조방법 | |
JP2005320342A (ja) | 改良されたニコチン舐剤 | |
JP2023506701A (ja) | ニコチン粒子を含有する充填材を含む経口袋状ニコチン製品 | |
CA2868445C (en) | Nicotine formulation | |
KR20220027943A (ko) | 니코틴 함유 입자를 포함하는 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품 | |
US20150024012A1 (en) | Article and methods for oral self-administration of nicotine | |
KR20220164725A (ko) | 구강 또는 비강 사용을 위한 신규 조성물 | |
RU2779390C1 (ru) | Пакетированный продукт, подходящий для применения в ротовой полости | |
RU2769307C1 (ru) | Соединенные между собой пакетики с активным ингредиентом | |
CN111035047A (zh) | 一种口含烟制品 | |
EP3484312A1 (en) | A snuff-type composition and method and uses related thereto | |
DK181399B1 (en) | Pouch composition with specific nicotine to solvent ratio | |
DK181550B1 (en) | Method for producing a pouch composition | |
EP4070671B1 (en) | A flavoured oral pouched nicotine product comprising an acid | |
WO2022210842A1 (ja) | 口腔用パウチ製品 | |
DK202270041A1 (en) | Pouch composition comprising at one or more water insoluble fibers | |
US20240180240A1 (en) | A flavoured oral pouched nicotine product comprising an acid | |
WO2023143688A1 (en) | A method for producing a pouch product comprising a pouch and a pouch composition | |
WO2015068058A1 (en) | Tobacco free 'niconuts'and the process thereof |