KR20220027943A

KR20220027943A - 니코틴 함유 입자를 포함하는 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품

Info

Publication number: KR20220027943A
Application number: KR1020227000527A
Authority: KR
Inventors: 말텐 킨드발
Original assignee: 스웨디쉬 매치 노스 유럽 에이비
Priority date: 2019-07-05
Filing date: 2020-07-03
Publication date: 2022-03-08
Also published as: PL3993646T3; US11957165B2; EP3993646B1; US20220248748A1; EP3993646C0; WO2021004928A1; EP3993646A1; JP7486569B2; JP2022538696A; CA3143606A1

Abstract

본 발명은 충전 재료 및 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공하며, 상기 충전 재료는:
- 0.7 내지 1.0, 예를 들어 0.8 내지 1.0의 구형도 및 0.2mm 내지 2.0mm의 직경을 갖는 입자, 상기 입자 각각은 다음을 포함한다:
(i) 외부 표면을 갖는 코어, 코어는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올, 당 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함한다,
(ii) 타액 가용성 결합제 및 니코틴 공급원을 포함하는 제 1 코팅, 제 1 코팅은 상기 코어의 외부 표면의 적어도 일부에 도포된다,
여기서 상기 입자는 상기 충전 재료의 총 중량을 기준으로 50중량% 내지 100중량%, 예를 들어 50중량% 내지 90중량% 범위 내의 양으로 제공된다, 및
- 선택적으로 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0.05중량% 내지 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함한다.
본 발명은 또한 상기 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제조하는 방법에 관한 것이다.

Description

니코틴 함유 입자를 포함하는 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품

본 발명은 충전 재료 및 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품에 관한 것으로, 여기서 충전 재료는 0.7 내지 1.0의 구형도 및 0.2mm 내지 2.0mm의 직경을 갖는 입자를 포함한다. 본 발명은 또한 전술한 경구 파우치형 니코틴 제품의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 또한 이러한 충전 재료의 제조 방법에 관한 것이다.

전통적으로, 경구 무연 담배 제품은 제품의 담배로부터 니코틴 만족을 제공하기 위해 소비자의 구강에서 사용된다. 담배에 추가하여, 경구 무연 담배 제품은 일반적으로 물, 염, pH 조절제(들) 및 향미제 및 습윤제와 같은 추가 성분을 포함한다. 일반적으로, 이러한 제품을 스너프라고 한다. 스너프는 건조하거나 촉촉할 수 있으며 느슨한 형태 또는 파우치 형태로 제공될 수 있다. 습식 스너프는 아메리칸 스너프와 스칸디나비아 스너프의 두 가지 유형으로 나뉜다. 아메리칸 습식 스너프는 일반적으로 습윤화된 분쇄 또는 절단 담배의 발효 과정을 통해 생산된다. 스칸디나비아식 습식 스너프(snus)는 일반적으로 발효가 아닌 열처리 공정(pasteurization)을 통해 생산된다. 열처리는 담배 제제 내의 유기체의 적어도 일부를 분해, 파괴 또는 변성시키기 위해 수행된다.

담배를 포함하지 않거나 소량의 담배를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품은 현재 특히 매력적인 외관, 신선도 및 맛으로 인해 소비자들 사이에서 점점 인기를 얻고 있다. 또한, 이러한 종류의 제품은 사용자가 담배에 노출되지 않고 니코틴을 즐길 수 있도록 한다.

경구 파우치형 니코틴 제품은 일반적으로 소비자가 위 또는 아래 잇몸과 입술 사이에 파우치를 놓고 제한된 시간 동안 유지함으로써 사용된다. 제품은 사용자의 입에 편안하고 눈에 잘 띄지 않도록 구성되어 있다. 파우치 재료는 충전 재료를 제자리에 고정하여 타액이 충전 재료로 통과하도록 하고 풍미와 니코틴이 충전 재료에서 소비자의 입으로 확산되도록 한다.

이러한 경구 무연 비담배 스너프 제품 또는 경구 무연 저담배 스너프 제품의 충전 재료는 니코틴을 포함한다.

EP 2 177 213은 1-50% 니코틴 및 0-99% 부형제의 균질한 혼합물을 포함하는 니코틴-함유 과립을 개시하며, 여기서 과립은 적어도 150㎛의 입자 크기를 갖는다. 부형제는 셀룰로오스일 수 있다. 니코틴 함유 과립은 과립 입자에 응집력을 부여하는 부형제의 존재로 인해 먼지가 감소되거나 먼지가 없다. 니코틴 함유 과립은 경구 투여용 의약품의 제조에 사용될 수 있다고 언급되어 있다.

EP 1 338 288은 60 내지 350의 평균 중합도를 갖는 미세결정질 셀룰로오스를 10% 이상의 양으로 함유하고 0.60 내지 0.95g/ml의 탭 벌크 밀도, 0.7 이상의 종횡비, 1.10 내지 1.50의 형상 인자, 및 10 내지 400㎛의 평균 입자 크기를 갖는 약학적 용도의 셀룰로오스 입자를 개시하고 있다. 바람직하게는, 입자 크기는 40 내지 400㎛, 보다 바람직하게는 50 내지 400㎛, 훨씬 더 바람직하게는 50 내지 300㎛, 특히 바람직하게는 50 내지 200㎛이다. 입자는 내부 또는 표면에 약을 함유하는 과립일 수 있다.

NO 20170683A는 습윤 충전 재료 및 습윤 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 개시하며, 여기서 습윤 충전 재료는 미정질 셀룰로오스와 같은 미립자 비담배 물질, 향미제, 니코틴 공급원, pH 조절제, 및 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0.5 내지 20 중량% 범위 내의 트리글리세리드를 포함한다.

EP 3491940 A1은 파우치형 무연 스누스 제품을 위한 충전 재료를 제조하는 방법을 개시하며, 이 방법은 a) 비담배 식물 재료를 니코틴으로 코팅하는 단계; b) 코팅된 비담배 식물 재료를 추가 성분 및 선택적으로 담배 재료와 혼합하여 충전 재료를 형성하는 단계; 및 c) 선택적으로 충전 재료를 저온살균 단계로 처리하는 단계; 뿐만 아니라 이런 방법의 제품의 단계를 포함한다.

US 2014/255452 A1은 제품과 관련된 식별 정보가 파우치 위 또는 내부에 제공되는 경구 니코틴 함유 약학적 파우치 제품 및 이러한 제품을 형성하는 방법을 개시한다. 제품은 외부 투수성 파우치, 외부 투수성 파우치 내에 위치한 니코틴-함유 제약 조성물, 및 니코틴-함유 제약 조성물에 관한 제품 식별 정보를 가질 수 있다.

US 2016/073689 A1은 본 발명에 제공된 수용성 성분의 방출에 적합한 파우치형 제품을 개시한다. 파우치형 제품은 투수성 파우치를 통해 방출될 수 있는 수용성 성분을 포함하고 표면적을 갖는 조성물을 함유하는 공동을 정의하는 외부 투수성 파우치를 포함할 수 있고, 여기서 외부 투수성 파우치는 제 2의 복수의 이종 섬유와 혼합된 복수의 열 밀봉성 결합제 섬유를 포함하는 부직포 웹을 포함할 수 있다.

WO 2019/115778 A1 습윤 충전 재료 및 습윤 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품으로서, 습윤 충전 재료는 미립자 비담배 재료; 캡슐화되지 않은 비-미립자 향미제; 니코틴 공급원; pH 조절제; 모노글리세라이드; 및 습윤 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0중량% 내지 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함한다.

WO 2010/104464 A1은 대상의 구강 내에서 활성제의 전달을 위해 설계된 반투과성 파우치를 포함하는 경구 전달 제품을 개시한다. 파우치는 여러 입자를 둘러싸고 입자는 활성제, 예를 들어, 니코틴을 포함하는 알지네이트 매트릭스이다. 알지네이트는 알긴산나트륨일 수 있다.

WO 2012/134380 A1은 적어도 하나의 유리 니코틴 염의 분말, 적어도 하나의 pH 조절제 및 적어도 하나의 충전제, 및 수 불용성 파우치를 포함하는 코어를 함유하는 니코틴의 경구 전달용 제품을 개시하며, 여기서 상기 파우치는 타액에 대해 투과성이고 내부는 분말의 용해된 부분이며, 여기서 상기 제품은 정제수와 접촉하면 적어도 6의 pH를 제공한다.

US 2018/271139 A1은 담배 재료와 같은 충전 재료, 및 충전 재료를 둘러싸는 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 무연 담배 제품과 같은 경구 파우치형 제품을 개시하며, 제품은 최대 길이 및 최대 너비를 갖는 직사각 형상을 가지며, 여기서 제품의 최대 너비는 3mm 내지 10mm 범위 내이고, 제품의 최대 길이는 25mm 내지 40mm 범위 내이며, 최대 길이 대 최대 너비의 비율은 3 내지 6의 범위 내이고, 경구 파우치형 제품은 0.3 내지 0.7g의 범위 내의 중량을 갖는다.

분말 및 과립은 많은 응용분야에서 유용하지만, 분말 또는 과립 입자의 작은 크기, 불규칙한 형상 및/또는 낮은 유동성은 종종 먼지, 특정 형상으로의 변형 및/또는 분말 또는 과립 입자의 크기 및/또는 모양의 실질적인 변화를 수반하는 성분의 방출과 같이 분말 또는 과립 입자에 첨가되는 대부분의 성분의 방출의 어려움과 같은 문제와 관련이 있다.

따라서 먼지가 거의 또는 전혀 포함되지 않고, 니코틴의 대부분 또는 전부가 방출되도록 하고, 기분 좋은 입 느낌을 제공하고/하거나 구강 내 사용 동안 크기, 모양 및 입 느낌을 실질적으로 유지하는 경구 니코틴 함유 제품에 대한 요구가 존재한다.

본 발명의 목적은 위에서 논의된 문제들 중 적어도 하나를 완화하고/하거나 지금까지 공지된 기술에 의해 제공되지 않은 이점 및 양태를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 목적은 경구 사용 동안 소비자의 쾌적한 입의 편안함, 미감 및/또는 관능적 경험을 제공하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 정상적인 사용자 조건하에서 구강 내에서 만족스러운 니코틴 방출 속도를 갖는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 본 발명에 기재된 바와 같은 충전 재료를 포함하는 경구용 파우치를 제조할 때 형성되는 먼지를 감소 또는 제거하는 것이다.

본 발명은 충전 재료 및 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공하며, 상기 충전 재료는:

- 약 0.7 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.8 내지 약 1.0의 구형도 및 약 0.1 내지 약 2.0, 예를 들어 약 0.2mm 내지 약 2.0mm의 직경을 갖는 입자, 상기 입자 각각은 다음을 포함한다:

(i) 외부 표면을 갖는 코어, 코어는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올, 당 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함한다,

(ii) 타액 가용성 결합제 및 니코틴 공급원을 포함하는 제 1 코팅, 제 1 코팅은 상기 코어의 외부 표면의 적어도 일부에 도포된다,

여기서 상기 입자는 상기 충전 재료의 총 중량을 기준으로 50중량% 내지 100중량%, 예를 들어 50중량% 내지 90중량% 범위 내의 양으로 제공된다, 및

- 선택적으로 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0.05중량% 내지 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함한다.

본 발명은 또한 경구 파우치형 니코틴 제품을 제조하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 다음 단계를 포함한다:

a) 본 발명에 기술된 바와 같이 충전 재료를 제공하는 단계, 및

b) 본 발명에 기술된 바와 같이 타액 투과성 파우치에 상기 충전 재료를 봉입하는 단계.

본 발명의 내용 중에 포함되어 있다.

도 1은 코어(1) 및 제 1 코팅(3)을 포함하는 니코틴 함유 입자를 도시한다.
도 2는 코어(1) 및 제 1 코팅(3)을 포함하는 니코틴 함유 입자를 도시하며, 상기 제 1 코팅(3)은 제 2 코팅(5)에 의해 코어(1)로부터 분리된다.
도 3은 코어(1), 제 1 코팅(3) 및 제 2 코팅(5)을 포함하는 니코틴 함유 입자를 도시하며, 상기 제 2 코팅(5)은 제 1 코팅(3) 상에 도포된다.
도 4는 코어(1), 제 1 코팅(3), 제 2 코팅(5) 및 추가 제 2 코팅(6)을 포함하는 니코틴 함유 입자를 도시한다.
도 5는 코팅되지 않은 Cellets 700 입자와 코팅된 Cellets 700 입자의 입자 크기 분포를 각각 도시한다.
도 6은 니코틴 함유 분말과 코팅된 미세결정질 구체에 대해 각각 수행한 흐름 테스트 결과를 도시한다.
도 7a는 투영 면적(A)을 갖는 3차원 입자의 2차원 투영을 도시한다.
도 7b는 도 7a의 입자와 동일한 투영 면적(A)의 원을 도시한다.
도 7c는 실제 둘레(P_real)와 투영 면적(A)을 갖는 입자에 대한 구형도를 계산하기 위한 방정식을 도시한다.
도 8은 입자 측정을 위한 이미지 분석 장비를 도시한다.

"담배 재료"라는 용어는 담배 잎의 섬유성 재료 또는 엽편과 줄기와 같은 잎의 부분 또는 담배 추출물에 대해 본 발명에서 사용된다. 잎 및 잎의 부분은 분쇄, 절단, 파쇄 또는 타작과 같이 잘게 분할(분해)될 수 있으며 잎의 부분은 담배 재료에 소정의 비율로 혼합될 수 있다.

본 발명에 사용된 "담배"는 니코티아나 속의 임의의 구성원의 임의의 부분, 예를 들어, 잎, 줄기 및 자루를 의미한다. 담배는 처리되지 않고, 파쇄, 타작, 절단, 분쇄, 경화, 숙성, 발효 또는, 예를 들어, 과립화 또는 캡슐화와 같이 다르게 처리될 수 있다.

용어 "니코틴 공급원"은 액체 또는 고체 형태와 같은 모든 형태의 니코틴을 의미한다.

본 발명에 사용된 용어 "경구용 파우치형 니코틴 제품" 또는 "경구 파우치형 니코틴 제품" 등은 경구 사용을 위한 타액 투과성 파우치 재료에 포장된 니코틴 함유 충전 재료의 일부를 지칭한다. 경구 파우치형 니코틴 제품의 두 가지 예는 경구 파우치형 니코틴 비담배 제품과 경구 파우치형 저담배 니코틴 제품이다.

본 발명에 사용된 용어 "경구 파우치형 니코틴 비담배 제품", "경구 파우치형 담배 무함유 니코틴 제품" 또는 "담배가 함유되지 않은 경구 파우치형 니코틴 제품" 등은 경구용 타액 투과성 파우치 재료에 포장된 니코틴 함유 충전 재료의 일부를 지칭하며 담배가 제품에 포함되지 않는다.

본 발명에 사용된 용어 "경구 파우치형 저담배 니코틴 제품" 등은 경구 사용을 위한 타액 투과성 파우치 재료에 포장된 니코틴 함유 충전 재료의 일부를 의미하며 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 0.1중량% 내지 약 10중량% 또는 약 0.1중량% 내지 약 5중량%의 담배 물질의 양이 상기 제품에 포함된다.

본 발명에 사용된 용어 "수분 함량"은 언급된 제제, 조성물 또는 제품 내의 물 및 기타 오븐 휘발성 물질(예를 들어, 프로필렌 글리콜)과 같은 오븐 휘발성 성분의 총량을 의미한다. 수분 함량은 언급된 제제, 조성물 또는 제품 내의 총 중량의 중량 백분율(중량%)로서 본 발명에서 제공된다. 본 발명에 사용된 바와 같이, 중량 퍼센트, 중량 백분율 및 중량%는 상호 교환적으로 사용될 수 있다.

본 발명에서 언급된 수분 함량은 참조 문헌 Federal Register/ vol.74, no. 4/712-719/Wednesday, January 7, 2009/Notices "Total moisture determination" and AOAC (Association of Official Analytical Chemics), Official Methods of Analysis 966.02: "Moisture in Tobacco" (1990), Fifth Edition, K. Helrich (ed)을 기초로 한 방법을 사용함으로써 결정될 수 있다. 이 방법에서, 수분 함량은, 수분의 증발 이전 및 탈수의 완료 이후, 2.5±0.25g 샘플을 취하고 본 발명에서 22℃의 온도 및 60%의 상대 습도로 정의된 주위 조건에서 샘플을 계량함으로써 중량 측정에 의해 결정된다. 메틀러 토레도(Mettler Toledo)의 수분 분석기 HB43, 할로겐 가열 기술을 구비한 저울은 본 발명에 기술된 실험에서 (언급된 참고 문헌에서와 같이 오븐 및 저울 대신) 사용된다. 샘플은 105℃(언급된 참고 문헌에서와 같이 99.5±0.5℃ 대신)로 가열된다. 중량 변화가 90초 시간 프레임 동안 1mg 미만일 때 측정이 중단된다. 샘플의 중량 백분율로서 수분 함량은 수분 분석기 HB43에 자동으로 계산된다.

"풍미제" 또는 "향미제"는 에센셜 오일, 단일 풍미 화합물, 배합 향료 및 추출물을 포함하지만 이에 한정되지 않는 니코틴 제품의 향 및/또는 맛에 영향을 미치는데 사용되는 물질에 대해 본 발명에서 사용된다.

용어 "d50"은 입자 그룹의 입자 크기 분포의 평균 직경 즉, 부피에 대한 누적 분포의 평균 입자 직경 값을 의미한다. 예를 들어, d50=0.8μm/mm이면, 샘플에 있는 입자의 50%는 0.8μm/mm보다 크고 50%는 0.8μm/mm보다 작다. 추가의 예에서, d10=0.8mm이면, 샘플 내의 입자의 10%는 0.8mm보다 작고 90%는 0.8mm보다 크다.

"S"로 표시될 수 있는 구형도는 입자가 수학적으로 완전한 구형에 얼마나 가까운지를 측정한 것이다. 구형도 S는 등가 원 P_EQPC의 둘레와 실제 둘레 P_real의 비율이다. 등가 원의 둘레, P_EQPC는 예를 들어 이미지 분석을 사용하여 입자의 투영 면적과 같은 면적을 갖는 원의 둘레이다. 이 맥락에서, 투영 면적은 3차원 입자의 2차원 투영으로 인한 면적이다. 구형도 값 S는 0 내지 1일 수 있다. 1의 구형도 값 S를 갖는 입자는 구의 형상을 갖는다. 구형도는 입자의 샘플에 대한 이미지 분석을 사용하는 측정을 기반으로 계산될 수 있으며, 여기서 투영된 면적 A 및 투영된 실제 둘레 P_real이 기록된다. 입자는 동일한 평면에 투영될 수 있다. 예를 들어, 입자는 분산 장치에 분산된 다음 도 8에 도시된 바와 같이 측정될 수 있다. 이미지 분석은 본 발명에 기술된 Symantec의 기기를 사용하여 수행될 수 있다. 도 7은 구형도 S를 계산하는 데 사용될 수 있는 다음 방정식을 도시한다:

방정식 (1):

본 발명에 기술된 입자의 직경은 동일한 투영 면적의 원의 직경일 수 있다. 이것은 입자의 투영 면적과 같은 면적을 갖는 원의 지름이다. 이 맥락에서, 투영 면적은 3차원 입자의 2차원 투영으로 인한 면적이다. 본 발명에서 사용된 X_EQPC는 동일한 투영 면적의 원의 직경을 나타낸다. 도 7a는 투영 면적 A를 갖는 3차원 입자의 2차원 투영을 도시한다. 도 7b는 동일한, 즉 도 7a의 투영과 같은 투영 면적 A의 원으로 변환된 도 7a의 2차원 투영을 도시한다. 동일한 투영 면적의 원의 지름 X_EQPC는 도 7b의 원에 표시된다. 이미지 분석은 본 발명에 기술된 입자의 직경을 결정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 이미지 분석은 본 발명에 기술된 대로 Sympatec의 기기를 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 기술된 입자는 약 35 내지 약 10의 메쉬 크기를 갖는 메쉬를 통과할 수 있다. 이는 약 0.5 밀리미터 내지 약 2.0 밀리미터의 메쉬 크기 범위에 해당한다.

본 발명은 충전 재료 및 충진재를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하고, 충전 재료는

- 약 0.8 내지 약 1.0의 구형도 및 약 0.2mm 내지 약 2.0mm의 직경을 갖는 입자, 상기 입자 각각은 다음을 포함한다:

(i) 외부 표면을 갖는 코어,

(ii) 결합제 및 니코틴 공급원을 포함하는 제 1 코팅, 제 1 코팅이 상기 코어의 외부 표면의 적어도 일부에 도포된다,

- 선택적으로 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 0.05중량% 내지 약 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함한다.

코어는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올, 당 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함할 수 있다. 또한, 입자는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 50중량% 내지 약 100중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 90중량% 범위 내의 양으로 제공될 수 있다.

따라서, 충전 재료 및 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품이 제공되며, 상기 충전 재료는:

- 약 0.7 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.8 내지 약 1.0의 구형도, 약 0.1mm 내지 약 2mm, 예를 들어 약 0.2mm 내지 약 2.0mm의 직경을 갖는 입자,

각각의 상기 입자는 다음을 포함한다:

(i) 셀룰로오스, 전분, 폴리알코올, 당 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함하는 외부 표면을 갖는 코어,

경구 파우치형 니코틴 제품은 담배를 포함하지 않을 수 있는데 즉, 담배가 없을 수 있다. 따라서, 담배가 없는 본 발명에 기술된 바와 같은 경구 파우치형 니코틴 제품이 제공된다.

대안적으로, 충전 재료는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 0.05중량% 내지 약 10중량%, 예를 들어 약 0.05중량% 내지 약 5중량%, 예를 들어 약 0.05중량% 내지 약 0.5중량%, 예를 들어 약 0.05중량% 내지 약 0.3중량% 범위 내의 담재 재료와 같은 담배 재료를 포함할 수 있다. 따라서, 담배를 포함하는 전술한 충전 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품은 저담배형 경구 파우치형 니코틴 제품일 수 있다. 담배 재료는 충전 재료와 혼합되어 균질한 혼합물과 같은 혼합물을 제공할 수 있다. 담배 재료는 표백 담배 재료와 같은 정제된 담배 재료일 수 있다. 또한, 담배 재료는 담배 섬유, 분쇄 담배 및/또는 스너스와 같은 스너프로서 제공될 수 있다.

본 발명에 기술된 충전 재료 입자는 담배 재료가 없을 수 있다는 것이 이해될 것이다. 다시 말해서, 담배 재료는, 존재한다면, 충전 재료 입자의 일부를 형성하지 않을 수 있다. 추가로, 담배 재료가 충전 재료에 존재하는 경우, 충전 재료 입자와 기계적 혼합물을 형성할 수 있다. 본 발명에 사용된 바와 같이, 기계적 혼합물은 성분들의 혼합물을 의미하며 여기서 성분들이 서로 분리될 수 있다.

경구 파우치형 니코틴 제품의 입자는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 50중량% 내지 약 99.5중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 95중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 90중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 80중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 70중량%, 예를 들어 약 50중량% 내지 약 60중량%의 양으로 제공될 수 있다.

충전 재료 입자의 형상은 구형 또는 실질적으로 구형일 수 있다. 구형 입자는 1.0 또는 약 1.0의 구형도를 갖는 것으로 이해된다. 실질적으로 구형 입자는 1.0 미만, 예를 들어 약 0.7 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.80 내지 약 0.95, 예를 들어 약 0.85 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.9 내지 약 1.0의 구형도를 갖는 것으로 이해된다. 본 발명에 기술된 입자의 전부 또는 실질적으로 전부는 약 0.7 내지 약 1, 예를 들어 약 0.8 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.8 내지 약 0.95의 구형도를 가질 수 있다. 예를 들어, 충전 재료의 총 중량을 기준으로 하여 충전 재료 입자의 80중량% 이상, 예를 들어 90중량% 이상은 약 0.7 내지 약 1, 예를 들어 약 0.8 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.8 내지 약 0.95, 예를 들어 약 0.85 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.9 내지 약 1.0의 구형도를 가질 수 있다.

본 발명에 기술된 바와 같은 충전 재료의 입자는 모두 동일하거나 실질적으로 동일한 크기를 가질 수 있다. 본 발명에 사용된 바와 같이, "동일한 크기"라는 표현은 동일한 크기 직경에서 ±30% 이하, 예를 들어 ±20% 이하, 예를 들어 ±10% 이하만큼 변화하는 입자를 의도한다. 예를 들어, 입자의 80% 이상은 90% 이상과 같은 동일한 크기를 가질 수 있다.

본 발명에 기술된 입자 크기는 이미지 분석에 의해 측정될 수 있다. 예를 들어, 이미지 분석은 본 발명에 기술된 Sympatec의 기기를 사용하여 수행될 수 있다. 이러한 기기는 도 8과 같이 작동할 수 있으며, 여기서 1은 펄스 광원, 2는 측정 범위에 적용할 수 있는 빔 확장 장치, 3은 분산 장치, 4는 입자 흐름, 5는 대물렌즈, 6은 카메라이다. 잘 분산된 입자 흐름은 이미지 평면을 통해 유도된다. 입자는 운송 유체에 의해 서로 분리되고 겹치는 입자가 회피된다. 이미지 프레임당 많은 수의 입자가 캡처될 수 있다.

충전 재료 입자의 입자는 약 0.1mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.2mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.5mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.6mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.7mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.8mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.9mm 내지 약 2.0mm, 예를 들어 약 0.5mm 내지 약 1.5mm, 예를 들어 약 0.7mm 내지 약 1.5mm, 예를 들어 약 0.9mm 내지 약 1.2mm의 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 입자는 약 0.5mm 내지 약 1.5mm의 직경을 가질 수 있다.

또한, 충전 재료의 입자는 약 0.5mm 내지 약 1.5mm, 예를 들어 약 0.7mm 내지 약 1mm, 예를 들어 약 0.8 내지 약 1mm, 예를 들어 0.7mm, 예를 들어 약 0.8mm, 예를 들어 약 0.9mm, 예를 들어 약 1.0mm 범위 내의 d50 값을 가질 수 있다. 예를 들어, 충전 재료의 입자는 약 0.3mm 내지 약 1.5mm, 예를 들어 약 0.7mm 내지 약 1mm, 예를 들어 0.8mm 내지 약 1mm 범위 내의 d50 값을 가질 수 있다. 추가 예에서, d50은 약 0.2, 약 0.3, 약 0.5, 약 0.6, 약 1.2, 약 1.5 또는 약 2.0일 수 있다. 이 값은 ±30% 이하로 다를 수 있다.

본 발명에 기술된 충전 재료의 입자는 약 0.8mm 내지 약 1.15mm 범위 내의 직경 및 약 0.9의 d50 값을 가질 수 있다.

입자 및/또는 입자 코어(들)의 외부 표면은 매끄러울 수 있거나 적어도 실질적으로 매끄러울 수 있다.

본 발명에 기술된 충전 재료의 입자는 분말의 유동성과 비교하여 더 나은 유동성을 갖는 것으로 밝혀졌다. 그 결과, 상기 입자를 둘러싸는 경구 파우치형 니코틴 제품은 구강 내의 장소와 같이 제품과 접촉하는 물체에 맞도록 또는 그 안에 맞도록 형상을 쉽게 조정할 수 있다. 또한, 경구 파우치형 니코틴 제품은 분말을 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품과 비교하여 덜 건조한 것으로 인지될 수 있다.

충전 재료 입자 코어는 약 0.8 내지 약 1.0, 예를 들어 약 0.85 내지 1.0, 예를 들어 약 0.9 내지 약 1.0의 구형도 및/또는 약 0.2mm 내지 약 1.8mm, 약 0.2mm 내지 약 1.5mm, 예를 들어 약 0.2mm 내지 약 1.0mm, 예를 들어 약 0.2mm 내지 약 0.5mm의 입자 직경을 가질 수 있다.

충전 재료 입자 코어는 충전 재료 입자 직경의 80% 이상을 포함하거나 이로 이루어지는 직경을 가질 수 있다.

충전 재료 입자 코어는 본 발명에 기술된 니코틴 공급원과 같은 니코틴이 결여될 수 있으며, 즉 코어는 니코틴이 없을 수 있다. 대안적으로, 코어는 본 발명에 기술된 니코틴 공급원을 포함하거나 이로 이루어질 수 있다.

또한, 충전 재료 입자 코어는 내부 공극이 없을 수 있다. 대안적으로, 충전 재료 입자 코어는 내부 공극을 포함할 수 있다. 내부 공극이 있는 경우, 이들은 니코틴 공급원을 함유하거나 니코틴 공급원이 없을 수 있다. 본 발명에 사용된 "내부 공극"은 기공과 같은 내부 구획을 의미한다. 따라서, 충전 재료 입자 코어(들)는 다공성 또는 비다공성일 수 있다. 한 예에서, 충전 재료는 다공성 코어를 포함하는 입자, 비다공성 코어를 포함하는 입자 또는 상기 입자의 혼합물을 포함한다.

또한, 충전 재료 입자 코어는 타액 가용성 재료 및/또는 타액 불용성 재료를 포함하거나 이들로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 충전 재료 입자 코어는 선택적으로 타액 불용성 재료와 함께 타액 가용성 재료를 포함하거나 이로 이루어질 수 있다. 추가의 예에서, 충전 재료 입자 코어는 코어 또는 코어 재료의 총 중량을 기준으로 약 80중량% 이상, 예를 들어 약 90중량% 이상, 예를 들어 약 100중량%와 같은 타액 불용성 재료를 포함할 수 있다.

충전 재료 입자의 입자 코어의 재료는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올 및 당; 예를 들어 미정질 셀룰로오스, 이소말트 및/또는 말티톨로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 충전 재료 입자의 입자 코어의 재료는 미세결정질 셀룰로오스 및 임의로 이소말트 및/또는 당을 포함하거나 이로 이루어질 수 있다. 또 다른 예에서, 충전 재료 입자의 입자 코어의 재료는 미세결정질 셀룰로오스를 포함하거나 이로 이루어질 수 있다.

충전 재료 입자 코어(들)의 재료는 코어의 총 중량의 약 80중량% 내지 약 100중량%, 예를 들어 약 90중량% 내지 약 100중량%, 예를 들어 약 100중량%를 구성할 수 있다.

제 1 코팅은 상기 코어의 외부 표면의 적어도 일부에 도포된다. 예를 들어, 제 1 코팅은 충전 재료 입자 코어의 외부 표면 전체에 도포될 수 있다. 제 1 코팅은 균일하거나 불균일한 두께를 가질 수 있다. 한 예에서, 제 1 코팅은 약 10㎛ 내지 약 100㎛, 예를 들어 약 25㎛ 내지 약 50㎛ 범위의 균일하거나 실질적으로 균일한 두께를 포함한다. 입자 코어(들)에 대한 제 1 코팅의 도포는 코어(들)는 실질적으로 매끄러운 입자 외부 표면, 구형 또는 실질적으로 구형과 같은 원하는 입자 형상 및/또는 원하는 유동성을 제공하는 것을 허용한다. 또한, 본 발명에 기술된 바와 같이 임의로 제 2 코팅이 제공된 입자 코어 상의 제 1 코팅의 도포는 분말 입자와 같은 더 작은 크기를 갖는 하나 이상의 입자에 부착하는 니코틴 공급원과 비교하여 더 큰 표면에 니코틴 공급원을 분포시키며, 이는 제품이 소비자의 구강 내에서 사용될 때 초기 니코틴 방출과 같은 니코틴 방출 증가에 도움이 될 수 있다. 더욱이, 제 1 코팅의 니코틴 공급원의 전부 또는 실질적으로 전부는 니코틴 함유 입자의 파쇄 없이 사용시 방출될 수 있으며, 이에 의해 예를 들어 저작 또는 씹기 없이 없이 니코틴 공급원의 사용을 최대화할 수 있다.

제 1 코팅은 결합제 및 니코틴 공급원을 포함하거나 이로 이루어진다. 결합제와 니코틴 공급원은 균질하게 혼합되는 것과 같이 혼합될 수 있다. 따라서, 제 1 코팅은 결합제와 니코틴 공급원의 균질한 혼합물을 포함하거나 이로 이루어질 수 있다. 유리하게는, 결합제는 제 1 코팅이 인간 타액과 같은 타액과 접촉할 때 타액에 용해되어 니코틴 공급원이 방출되도록 한다. 결합제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 하이드록시프로필 셀룰로오스(HPC), 메틸 셀룰로오스(MC), 폴리바이닐피롤리돈(PVP) 및 이들의 임의의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있다. 결합제는 콜리돈, 즉 폴리바이닐피롤리딘 및/또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 추가로 포함할 수 있다. 결합제로서의 기능에 더하여, 결합제는 니코틴 공급원이 분해되는 것을 방지하고, 니코틴 공급원의 원하는 방출 속도를 부여하고 및/또는 니코틴 공급원이 원하는 위치에 배치되도록 보장한다. 또한, 접합제는 니코틴 공급원이 입자 코어에 흡착되는 것을 방지할 수 있다. 더욱이, 결합제는 균질한 혼합물과 같은 니코틴 공급원과 혼합되어 있을 수 있으며, 이에 의해 약 60% 내지 약 75%의 상대 습도, 약 22℃ 내지 약 30℃의 온도, 및/또는 약 15주 동안 일어나는 저장과 같은 저장 시에 니코틴 공급원이 분해되는 것을 방지할 수 있다.

제 1 코팅의 니코틴 공급원 및 선택적으로 본 발명에 기술된 입자 코어는 니코틴 염산염, 니코틴 이염산염, 니코틴 모노타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트 이수화물, 니코틴 설페이트, 니코틴 염화아연 일수화물 및 니코틴 살리실레이트, 니코틴 벤조에이트, 니코틴 폴라크릴렉스 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 니코틴 공급원과 같은 니코틴 염 및/또는 니코틴 염기일 수 있다. 예를 들어, 니코틴 공급원은 다음 중 하나 이상일 수 있다: 니코틴 모노타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트 이수화물. 특히, 니코틴 공급원은 니코틴 바이타르트레이트 이수화물일 수 있다.

파우치 제품당 니코틴의 양, 즉 파우치 제품당 니코틴 공급원의 양은 니코틴 염기로서 계산된 약 0.1 mg 내지 약 20mg의 니코틴, 예를 들어 약 0.5mg, 약 1.0mg, 약 1.5mg, 약 2.0mg, 약 2.5mg, 약 3.0mg, 약 3.5mg, 약 4.0mg, 약 4.5mg, 약 5.0mg, 약 6.0mg, 약 7.0mg, 약 8.0mg, 약 9.0mg, 약 10mg, 약 12mg, 약 14mg, 약 16mg, 약 18mg, 또는 약 20mg의 니코틴 범위 내일 수 있다.

본 발명에 개시된 바와 같은 충전 재료의 입자는 제 2 코팅을 추가로 포함할 수 있다. 제 2 코팅은 입자 코어의 외부 표면에 도포될 수 있다. 그 결과, 입자 코어의 외부 표면은 제 2 코팅을 포함할 것이다. 제 2 코팅은 코어와 제 1 코팅 사이에 위치할 수 있으며 코어의 외부 표면의 일부 또는 전체를 덮을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제 2 코팅은 제 1 코팅의 전체 외부 표면 위와 같이 제 1 코팅의 외부 표면의 적어도 일부에 도포될 수 있다. 제 2 코팅의 두께는 균일하거나 불균일할 수 있다. 두께는 약 10μm 내지 약 100μm일 수 있다.

입자 코어에 제 2 코팅을 도포하면 니코틴 공급원 및 코어에 흡착될 임의의 첨가제에 원하는 형상을 부여할 수 있다. 또한, 제 1 코팅의 외부 표면에 제 2 코팅을 도포하면 생성된 미립자 재료의 유동성을 개선할 수 있고/있거나 니코틴 공급원 및 제 1 코팅으로부터의 임의의 임의의 첨가제의 방출 속도를 제어하는 것을 도울 수 있다.

제 2 코팅은 타액 가용성 결합제와 같은 결합제를 포함할 수 있다. 타액 가용성 결합제는 이것이 인간 타액과 같은 타액과 접촉될 때 용해될 것임을 이해할 것이다. 결합제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 하이드록시프로필 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스(MC), 폴리비닐피롤리돈 및 이들의 임의의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있다. 또한, 제 2 코팅은 본 발명에 기술된 바와 같은 첨가제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 2 코팅은 본 발명에 기술된 바와 같은 pH 조절제를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, pH 조절제는 제 1 코팅에서 니코틴 공급원으로부터 분리되어 유지될 수 있고, 이에 의해 니코틴 공급원의 분해 위험을 감소시킬 수 있다. 대안적으로, 제 2 코팅은 본 발명에 기술된 첨가제와 같은 첨가제가 결여될 수 있다. 제 2 코팅은 니코틴 공급원이 결여될 수 있는데, 즉 니코틴이 없을 수 있음이 이해될 것이다.

본 발명에 기술된 제 1 코팅 및/또는 제 2 코팅은 타액 가용성일 수 있다는 것이 이해될 것이다. 본 발명에 사용된 바와 같이, 타액 가용성은 언급된 성분 또는 재료의 전부 또는 실질적으로 모두가 인간 타액과 같은 타액과 접촉될 때 용해될 것임을 의미한다. 언급된 구성요소 또는 재료는 구성요소 또는 재료의 총 중량을 기준으로 약 60중량% 이상의 정도로 부분적으로 용해되거나 소비자의 구강 내에 배치시 약 2시간, 예를 들어 약 1시간, 예를 들어 약 30분, 예를 들어 약 10분, 예를 들어 약 5분의 기간 내에 완전히 용해될 수 있다.

선택적으로 제 2 코팅과 함께 제 1 코팅의 두께는 입자 코어 직경에 비해 작을 수 있다. 예를 들어, 상기 두께는 입자 직경의 20% 이하를 구성하거나 포함할 수 있다. 더욱이, 입자 코어 재료의 대부분은 타액 불용성일 수 있다. 예를 들어, 코어 또는 코어 재료의 총 중량을 기준으로 하여 80중량% 이상, 예를 들어 90중량% 이상, 예를 들어 95중량% 이상, 예를 들어 100중량%의 입자 코어 재료는 타액불용성일 수 있다. 본 발명에 사용된 바와 같이, 타액 불용성은 언급된 성분 또는 재료가 인간 타액과 같은 타액과 접촉될 때 용해되지 않거나 실질적으로 용해되지 않음을 의미한다. 예를 들어, 10중량% 이하의 성분 또는 재료는 예를 들어 2시간, 예를 들어 1시간, 예를 들어 30분과 같은 시간 동안 타액과의 접촉과 같은 타액과의 접촉시 용해될 수 있다. 그 결과, 니코틴 함유 입자의 크기와 형상은 인간의 타액과 같은 타액과 접촉할 때 실질적으로 변하지 않은 상태로 유지될 수 있다. 따라서, 구강 내에서 제품을 사용하는 소비자가 경험하는 입 느낌은 시간이 지나도 실질적으로 변하지 않을 수 있다.

본 발명에 개시된 충전 재료는 니코틴이 없는 입자 및/또는 니코틴이 코어에만 위치하는 니코틴 함유 입자를 추가로 포함할 수 있다. 이들 입자는 니코틴 함유 코팅이 없는 것, 즉 니코틴 공급원을 포함하는 코팅이 없다는 점을 제외하고는 충전 재료의 입자와 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 대안적으로, 이들 입자는 충전 재료의 입자와 상이할 수 있다. 이들 입자는 본 발명에 기술된 첨가제를 포함하거나, 본 발명에 기술된 첨가제가 결여되거나, 상기 첨가제의 혼합물을 포함할 수 있다. 이들 입자는 본 발명에 기술된 첨가제와 같은 첨가제를 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 하나 이상의 코팅이 결여되거나 포함할 수 있다. 이러한 입자는 추가 충전 재료의 역할을 할 수 있다. 이런한 니코틴이 없는 입자 및/또는 니코틴 함유 입자 및 니코틴이 코어에만 위치하는 니코틴 함유 입자의 크기, 밀도 및/또는 형상은 충전 재료 입자의 크기, 밀도 및/또는 형상과 동일하거나 상이할 수 있다. 유리하게는, 이러한 니코틴이 없는 입자 및/또는 니코틴 함유 입자 및 니코틴이 코어에만 위치하는 니코틴 함유 입자의 밀도는 충전 재료 입자의 입자의 밀도와 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있는데 이는 이것이 경구용 파우치형 니코틴 제품을 보관할 때 분리 위험을 최소화하기 때문이다.

본 발명에 기술된 충전 재료는 pH 조절제, 향미제, 감미제, 습윤제 및 이들의 임의의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 첨가제를 추가로 포함할 수 있다.

본 발명에 개시된 첨가제는

- 니코틴 비함유 입자 및/또는 니코틴 공급원이 입자 코어에만 위치하는 니코틴 함유 입자에 흡착되고,

- 제 1 코팅에 포함되고,

- 제 2 코팅에 포함되고/되거나

- 입자 코어에 흡착될 수 있다.

첨가제가 pH 조절제인 경우, 이는 제 1 코팅 및/또는 제 2 코팅에 포함될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, pH 조절제는 본 발명에 기술된 니코틴 비함유 입자 및/또는 본 발명에 기술된 니코틴이 코어에만 위치하는 니코틴 함유 입자에 흡착될 수 있다.

본 발명에 사용된 "에 흡착된"이라는 표현은 "에 흡착된" 또는 "에 흡수된"을 의도한다. "에 흡착된"은 입자 또는 입자 코어의 외부 표면에 대한 본 발명에 기술된 바와 같은 니코틴 공급원 또는 첨가제와 같은 성분의 접착을 의도하는 것으로 이해될 것이다. 또한, "에 흡수된"은 입자 또는 입자 코어의 기공과 같은 공동 내에 본 발명에 기술된 니코틴 공급원 또는 첨가제와 같은 성분의 포함을 의도한다.

본 발명에 기술된 바와 같은 경구 파우치형 니코틴 제품의 pH 조절제는 pH가 약 7 내지 약 10의 범위 내에 있도록 한다. 이 pH는 제품 제조 직후, 예를 들어 제품 제조 직후에 달성될 수 있다. 또한, 이 pH는 실온에서 보관하거나 대략 5℃ 내지 10℃의 냉장고에 보관할 때와 같이 제품을 보관할 때 제공된다. 약 7 내지 약 10, 예를 들어 약 7 내지 약 9.5, 예를 들어 약 7 내지 약 9.2, 예를 들어 약 7 내지 약 9, 예를 들어 약 8 내지 약 9 범위 내의 pH를 달성하는 것은, 경구 점막에 부정적인 영향을 주지 않으면서 좋은 니코틴 흡수 및/또는 추출 및 맛을 허용하기 때문에 유리하다.

pH 조절제의 양은 충전 재료가 정제수에 분산될 때 7.0 초과의 pH, 예를 들어 약 7.0 내지 약 10.0 범위 내의 pH 또는 약 8.0 내지 약 9.0, 예를 들어 약 8.3 내지 약 8.7 범위 내의 pH를 제공하도록 선택될 수 있다.

충전 재료의 pH는 예를 들어 100ml 삼각 플라스크에서 충전 물질 5.0g에 증류수 100ml를 첨가하고, 생성된 혼합물을 실온에서 자기 교반기로 약 5분 동안 100rpm으로 교반한 후 보정된(제조자의 지침에 따라) pH 측정기로 그로부터 얻은 추출물의 pH를 측정하여 측정될 수 있다. 판독의 정확성을 위해, 샘플 용액은 1시간 이내에 분석되어야 한다. 이 문서에서 "rpm"이라는 용어는 분당 회전 수를 나타낸다. 또한, 이 문서에서 "실온"이라는 표현은 약 20℃ 내지 약 25℃ 예를 들어 약 22℃의 온도를 나타낸다.

적합한 pH 조절제의 예는 수산화나트륨, 수산화칼륨, 탄산칼륨, 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 중탄산칼륨, 탄산마그네슘 및 이들의 임의의 조합을 포함한다. 예를 들어, pH 조절제는 수산화칼륨일 수 있다. 추가 예에서, pH 조절제는 탄산나트륨, 탄산칼륨, 중탄산나트륨 및/또는 중탄산칼륨일 수 있다.

pH 조절제는 제 1 코팅, 제 2 코팅에 포함될 수 있고/있거나 니코틴 공급원을 포함하는 코팅이 없는 입자와 같은 니코틴이 없는 입자에 흡착될 수 있다. pH 조절제의 일부 또는 전부를 니코틴 공급원으로부터 분리하여 유지함으로써, 높은 pH가 니코틴 공급원의 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 니코틴 공급원의 저장 안정성이 개선될 수 있다.

충전 재료는 하나 이상의 향미제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 향미제는 액체, 오일, 미립자 재료와 같은 고체 또는 이들의 혼합물일 수 있다.

향미제는 pH > 7에서 안정할 수 있다. 또한, 본 발명에 기술된 경구 파우치형 니코틴 제품 내의 충전 재료의 향미제는 소수성 향미제일 수 있다.

향미제의 예는 베르가못, 유칼립투스, 오렌지, 만다린, 감귤류, 레몬, 페퍼민트, 스피어민트, 민트, 멘톨, 감초, 윈터그린, 위스키, 럼, 체리, 다양한 베리, 담배, 커피, 바닐라, 라임, 사과, 복숭아, 카르본, 리모넨 및 이들 중 둘 이상의 임의의 조합을 포함한다.

본 발명에 기술된 경구 파우치형 니코틴 제품의 충전 재료는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 0.5중량% 내지 약 3.0중량% 범위 내에서 향미제를 포함할 수 있다.

향미제는 결합제 및 니코틴 공급원과 함께 제 1 코팅에 포함될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 향미제는 기계적 혼합물 또는 덩어리를 형성하도록 충전 재료와 혼합되어 제공될 수 있으며, 본 발명에 기술된 제 2 코팅에 혼입되고, 본 발명에 기술된 니코틴이 없는 입자와 같은 니코틴이 없는 입자에 혼입되고/되거나 본 발명에 기술된 경구 파우치형 니코틴 제품을 포함하는 용기에 첨가될 수 있다.

본 발명에 기술된 경구 파우치형 니코틴 제품에 향미제의 첨가는 캔과 같은 경구 파우치형 니코틴 제품용 용기의 내부 표면에 상기 향미제를 첨가하고, 상기 향미제가 경구 파우치 니코틴 제품의 내부 표면으로 확산 또는 이동하도록 함으로써 달성될 수 있다. 따라서, 본 발명은 또한 본 발명에 기술된 경구 파우치형 니코틴 제품에 본 발명에 기술된 향미제를 첨가하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다:

- 경구 파우치형 니코틴 제품용 용기의 적어도 하나의 내부 표면에 향미제를 도포하는 단계,

- 경구용 파우치형 니코틴 제품을 용기에 넣는 단계, 및

- 컨테이너를 닫는 단계.

용기는 경구 파우치형 니코틴 제품에 적합한 포장 및/또는 소비자 용기일 수 있다. 따라서, 본 발명에 기술된 용기는 소비자 주머니 또는 핸드백에 편리하게 휴대되도록 구성될 수 있고/있거나 본 발명에 기술된 바와 같은 경구 파우치형 니코틴 제품과 같은 임의의 공지된 유형의 스너프 담배 제품을 포장하는 데에도 사용될 수 있다. 용기는 플라스틱 및/또는 금속으로 만들어질 수 있다. 또한, 용기는 원하는 모양 또는 기하학적 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 용기는 실린더 형태를 가질 수 있다. 용기는 내부 공간을 정의하는 상부 및 하부를 포함할 수 있다. 하부는 하부 표면 및 상기 하부 표면에서 연장되는 주변 벽을 포함할 수 있다. 상부는 용기의 하부로부터 분리가능한 뚜껑의 형태일 수 있거나, 또는 용기의 하부에 힌지 연결되거나 부착되는 뚜껑의 형태일 수 있다. 예를 들어, 뚜껑은 스냅핏(snap-fit)에 의해 하부에 부착될 수 있다. 용기는 변조 방지될 수 있다. 한 예에서, 용기는 그 전체가 본 발명에 포함된 WO 2017/125405에 기술된 바와 같을 수 있다. 추가 예에서, 용기는 노르웨이 디자인 등록 번호 085548로 표시될 수 있다.

제조 관점에서, 기부의 하부 내부 표면 및/또는 뚜껑의 상부 내부 표면에 향미제를 적용하는 것이 바람직할 수 있다. 그 후 용기를 닫는다.

일주일과 같은 특정 기간 동안 보관하는 동안 풍미가 발생할 수 있다. 저장은 실온, 즉 약 20℃ 내지 약 25℃, 또는 냉장고에서 약 5℃ 내지 약 10℃에서 일어날 수 있다. 저장 시간 동안, 향미제는 용기의 적어도 하나의 내부 표면에서 경구 파우치형 니코틴 제품으로 확산되거나 이동한다.

따라서, 향미제를 첨가하는 방법은 다음 단계를 더 포함할 수 있다:

- 일주일 동안 용기를 보관하는 단계.

충전 재료는 또한 천연 또는 합성 감미료와 같은 감미료를 포함할 수 있다. 감미료의 예는 수크로오스, 글루코오스, 덱스트로오스, 말토오스, 프럭토오스, 사카린, 아스파탐, 아세설팜, 수크랄로오스, 사이클라메이트 및 이들의 임의의 혼합물을 포함한다.

감미료는 결합제 및 니코틴 공급원과 함께 제 1 코팅 내에 포함될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 감미료는 기계적 혼합물 또는 덩어리를 형성하기 위해 충전 재료와 혼합되어 제공될 수 있으며, 본 발명에 기술된 제 2 코팅에 혼입되고/되거나 본 발명에 기술된 니코틴이 없는 입자와 같은 니코틴이 없는 입자에 혼입될 수 있다.

본 발명에 개시된 충전 재료는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 1중량% 내지 약 50중량%, 예를 들어 약 20중량% 내지 약 45중량%, 예를 들어 약 1중량% 내지 약 20중량%, 1중량% 내지 약 10중량%, 예를 들어 약 20중량%, 예를 들어 약 1중량% 내지 약 3중량%의 양으로 물을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 충전 재료는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 약 1중량% 내지 약 5중량%의 물을 포함한다.

다음 단계를 포함하여 본 발명에 기술된 니코틴 함유 입자를 제조하는 방법이 또한 제공된다:

- 본 발명에 기술된 외부 표면을 갖는 입자 코어를 제공하는 단계,

- 상기 입자 코어의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 1 코팅을 도포하는 단계, 및

- 선택적으로 상기 입자 코어의 외부 표면 및/또는 제 1 코팅의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 2 코팅을 도포하는 단계,

- 선택적으로 약 150 마이크로미터, 예를 들어 약 50 마이크로미터 이하인 적어도 하나의 치수를 갖는 입자와 같은 작은 입자를 제거하는 단계.

작은 입자의 제거는 메쉬를 사용하여 수행될 수 있다. 외부 코어 표면 상의 제 2 코팅의 도포는 제 2 코팅을 포함하는 외부 코어 표면을 제공하는 것으로 이해된다.

예를 들어, 다음 단계를 포함하여 본 발명에 기술된 니코틴 함유 입자를 제조하는 방법이 제공된다:

a) 본 발명에 기술된 외부 표면을 갖는 입자 코어를 제공하는 단계,

b) 상기 입자 코어의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 1 코팅을 도포하는 단계,

c) 선택적으로 제 1 코팅의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 2 코팅을 도포하는 단계, 및

d) 선택적으로 약 150마이크로미터, 예를 들어 50마이크로미터 이하인 적어도 하나의 치수를 갖는 입자와 같은 작은 입자를 제거하는 단계.

추가의 예에서, 다음 단계를 포함하여 본 발명에 기술된 니코틴 함유 입자를 제조하는 방법이 제공된다:

b) 상기 입자 코어의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 2 코팅을 도포하는 단계,

c) 제 2 코팅의 외부 표면 상에 본 발명에 기술된 제 1 코팅을 도포하는 단계,

d) 선택적으로 제 1 코팅의 외부 표면 상에 추가의 제 2 코팅을 도포하는 단계, 및

d) 선택적으로 약 150 마이크로미터 이하인 적어도 하나의 치수를 갖는 입자와 같은 작은 입자를 제거하는 단계.

제 2 코팅 및 추가의 제 2 코팅의 조성물은 동일하거나 상이할 수 있음이 이해될 것이다.

유리하게는, 니코틴 함유 입자의 제조는 150 마이크로미터보다 작은 적어도 하나의 치수를 갖는 입자와 같은 작은 입자의 제거를 포함한다. 따라서, 생성된 니코틴 함유 입자는 먼지가 없거나 적어도 먼지가 감소된다. 먼지가 파우치 밀봉 강도에 부정적인 영향을 미치기 때문에 이러한 먼지의 결여 또는 먼지의 실질적인 결핍은 본 발명에 기술된 구강 파우치 제품의 제조에서 상당한 이점이다. 따라서, 본 발명에 기술된 니코틴 함유 입자는 파우치 밀봉 강도를 개선할 수 있다. 따라서, 본 발명은 약 150 마이크로미터보다 작은, 예를 들어 50 마이크로미터 이하인 적어도 하나의 치수를 갖는 입자가 없는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공할 수 있음이 이해된다.

제 1 코팅 및 존재하는 경우, 제 2 코팅은 예를 들어, 코팅 유동층 스프레이를 사용하여 입자 코어에 도포될 수 있다.

본 발명에 개시된 방법에 의해 획득가능하거나 획득가능한 본 발명에 개시된 니코틴 함유 입자가 또한 제공된다.

본 발명의 니코틴 함유 입자의 예가 뒤따를 것이다. 코어, 제 1 코팅 및 존재하는 경우, 제 2 코팅은 본 발명에 기술된 바와 같을 수 있음이 이해된다.

도 1은 구형 니코틴 함유 입자를 도시하며, 여기서 코어(1)은 구형이고 외부 표면(2)을 가진다. 제 1 코팅(3)은 코어(1)의 외부 표면(2)의 전체 부분에 도포된다. 제 1 코팅(3)은 외부 표면(4)를 가진다.

도 2는 구형 니코틴 함유 입자를 도시하며, 여기서 코어(1)은 구형이고 외부 표면(2)을 가진다. 코어(1)의 전체 외부 표면(2)에 제 2 코팅(5)이 제공되어 외부 표면(2)은 상기 제 2 코팅을 포함한다. 제 1 코팅(3)은 제 2 코팅(5)을 포함하는 전체 외부 표면(2)에 도포된다. 따라서, 제 2 코팅(5)은 코어(1)와 제 1 코팅(3) 사이에 위치된다.

도 3은 구형 니코틴 함유 입자를 도시하며, 여기서 코어(1)은 구형이고 외부 표면(2)을 가진다. 제 1 코팅(3)은 코어(1)의 외부 표면(2)의 전체 부분에 도포된다. 제 1 코팅(3)은 외부 표면(4)를 가진다. 제 2 코팅(5)은 제 1 코팅(3)의 전체 외부 표면(4)에 도포된다.

도 4는 니코틴 함유 입자를 도시하며, 여기서 코어(1)은 구형이고 외부 표면(2)을 가진다. 코어(1)의 전체 외부 표면(2)에 제 2 코팅(5)이 제공되어 외부 표면(2)은 상기 제 2 코팅(5)을 포함한다. 제 1 코팅(3)은 제 2 코팅(5)을 포함하는 전체 외부 표면(2)에 도포된다. 따라서, 제 2 코팅(5)은 코어(1)와 제 1 코팅(3) 사이에 위치된다. 코팅(6)은 제 1 코팅(3)의 전체 외부 표면(4)에 도포된다. 따라서, 제 1 코팅(3)은 제 2 코팅(5)과 추가의 제 2 코팅(6) 사이에 위치된다. 제 2 코팅(5) 및 추가의 제 2 코팅(6)의 조성물은 같거나 다를 수 있다. 예를 들어, 제 2 코팅(5)은 결합제 및 첨가제를 포함할 수 있고, 추가의 제 2 코팅(6)은 결합제로 구성될 수 있거나, 그 반대의 경우도 마찬가지이다.

추가로, 다음 단계를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품을 제공하는 방법이 제공된다:

a) 본 발명에 기술된 충전 재료를 제공하는 단계, 및

b) 타액 투과성 파우치에 상기 충전 재료를 봉입하는 단계.

충전 재료의 니코틴 함유 입자는 본 발명에 기술된 바와 같이 제조될 수 있고, 선택적으로 본 발명에 기술된 첨가제 및/또는 담배 재료와 혼합될 수 있다. 또한, 충전 재료는 본 발명에 기재된 바와 같이 향미를 낼 수 있다. 타액 투과성 파우치에 충전 재료를 봉입하는 단계는 충전 재료의 일부를 측정하고 일부를 파우치에 삽입함으로써 수행될 수 있다.

본 발명에 개시된 방법에 의해 획득가능하거나 획득가능한 본 발명에 개시된 경구 파우치형 니코틴 제품이 또한 제공된다.

경구 파우치형 니코틴 제품의 파우치는 임의의 적합한 타액 투과성, 바람직하게는 비 용해성 포장 재료, 예를 들어 부직포 재료로 제조될 수 있다. 본 발명에서 파우치 재료라고도 하는 포장 재료는 비스코스 레이온 스테이플 섬유와 같은 재생 셀룰로오스의 스테이플 섬유 및 폴리아크릴레이트와 같은 결합제를 포함하는 부직포 재료일 수 있다. 포장 재료는 또한 향미제 및/또는 착색제와 같은 추가 성분을 포함할 수 있다. 또한, 포장 재료는 약학적으로 허용 가능한 재료일 수 있다.

한 실시예에서, 본 발명에 기술된 파우치의 포장 재료는 부직포 재료를 포함하거나 이로 이루어지며, 여기서 상기 포장 재료는 섬유를 포함하는 부직포 재료를 포함하고, 상기 섬유는 약 1.7 데시텍스 미만의 선형 밀도를 가지며, 상기 부직포 재료는 약 30g/m² 이상의 평량을 가진다. 이것은 포장 재료가 타액 및 충전 재료 성분에 대해 만족스러운 강도, 유연성 및/또는 투과성을 나타내도록 한다.

본 발명에 개시된 경구 파우치형 니코틴 제품은 (제품이 평평한 표면에 놓일 때 위에서 볼 때) 실질적으로 직사각형 형상과 같은 장방형 형상을 가질 수 있다. 이 경우, 제품의 길이 방향은 실질적으로 직사각형 제품의 길이에 해당하고 제품의 가로 방향은 실질적으로 직사각형 제품의 너비에 해당한다. 파우치는 횡방향 씰(seal) 및/또는 종방향 씰과 같은 하나 이상의 씰을 포함할 수 있다.

경구 파우치형 니코틴 제품(충전 재료 및 포장 재료 포함)의 총 중량은 약 0.2 내지 약 1.5g 범위일 수 있다.

경구 파우치형(즉, 부분 포장형) 니코틴 제품은 예를 들어 WO 2012/069505에 개시된 바와 같이 용기 또는 패턴으로 무작위로 위치될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 각각의 경구 파우치형 니코틴 제품은 향낭에 넣을 수 있다.

본 발명에 개시된 경구 파우치형 니코틴 제품은 협측 배치(예를 들어, 상부 또는 하부 잇몸과 입술 또는 볼 사이에 파우치형 제품을 배치함으로써)와 같은 구강 내 사용을 위한 것이며, 따라서 경구용 일부 포장형(파우치형) 니코틴 제품, 즉, 경구 파우치형 니코틴 제품으로 지칭될 수 있다. 경구 파우치형 니코틴 제품은 위 또는 아래 잇몸과 입술 또는 볼 사이에 사용자의 입에 편안하고 눈에 잘 띄지 않는 크기로 제조되고 구성된다.

본 발명은 청구범위에 기술된 본 발명의 범위를 제한하지 않는 하기 실시예에서 추가로 설명될 것이다.

실시예

일반 원리

Cellets 700 MCC 구체는 스위스, 파마트랜스-사나크(Pharmatrans-Sanaq)에서 공급되었다. 이 구체는 미정질 셀룰로오스로만 생산된다. 이 실시예 섹션에서 분말 ZYN 스피어민트는 스웨덴 매치(Swedish Match)로부터 얻었고 미세결정질 셀룰로오스, 말티톨, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 향미 첨가제, pH 조절제, 감미료 및 니코틴 바이타르트레이트를 포함하였다. 미정질 셀룰로오스 및 말티톨은 분말 총 중량을 기준으로 약 84중량%를 구성하였다. 니코틴 바이타르트레이트는 분말의 총 중량의 약 2.5 중량%를 구성하였다. 분말은 부피에 대해 하기 D 값을 가졌다: d10 = 125 마이크로미터, d50 = 250 마이크로미터, d90 = 400 마이크로미터.

약어

다음 약어는 이 문서 전체에서 사용되며 그 의미는 아래에 설명되어 있다.

mm 밀리미터

μm 마이크로미터

g 그램

mg 밀리그램

ml 밀리리터

sec. 초

H 시간

min. 분

MCC 미정질 셀룰로오스

실시예 1:

코팅 액체를 먼저 에탄올과 접합제(일본, HPC L, Nisso에서 공급)와 혼합하고 5시간 동안 HPC가 완전히 용해되도록 하여 제조하였다. 그 후 니코틴 바이타르트레이트 이수화물(스위스, Siegfried AG에서 공급), 중탄산나트륨(영국, TATA Chemicals에서 공급) 및 탄산나트륨(프랑스, Novacarb에서 공급)을 하기 표 A에 따라 첨가하였다. 혼합하기 전에, 니코틴 바이타르트레이트 이수화물, 중탄산나트륨 및 탄산나트륨의 입자 크기를 모르타르에서 3분 동안 분쇄함으로써 감소시켰다.

표 A:

168.16g의 Cellets 700 MCC 구체(스위스, Pharmatrans-Sanaq에 의해 공급)는 워스터(wurster) 삽입물 및 하기 공정 매개변수 설정: 공기 온도 48-55C, 공기 흐름 40m³/h, 분무기 압력 1.5bar, 액체 흐름 1,7-1,9g/min으로 설정된 MidiGlatt lab 유동층 장비(독일, Glatt에 의해 공급)를 사용하여 상기 코팅 액체로 코팅하였다. 이중 및 삼중체 코팅 후, 서로 달라붙는 2개 또는 3개의 입자를 1mm 체로 체질하여 제거하였다. 또한, 500㎛ 체에 걸러서 미분을 제거하였다.

코팅 수율은 62%이었다. 여기에 사용된 코팅 수율은 다음과 같이 계산되었다: 코팅 수율 = (제품의 최종 중량 - 충전된 코어 재료)/(충전된 고체 코팅 재료). 생성된 코팅된 MCC 구체는 2.6%의 수분 함량, pH 값 8,99 및 0.92의 구형도를 가졌다. 구형도 및 d50 값(아래 참조)은 Rodos/L 분산 라인 ID NO 214D 및 Vibri/L 시료 공급 ID NO 273을 구비한 2012, Symantec, ID NO. 290-D의 QicPic 기기를 사용하여 계산하였다. 구형도의 경우, 표준편차는 0.01이었다. 코팅된 MCC 구체의 d50은 940㎛이었다. 코팅층과 코팅되지 않은 MCC 구체의 d50 값에서 코팅층의 두께는 약 25㎛로 추정되었다. 코팅된 MCC 구체의 pH는 125ml 비이커에 코팅된 MCC 구체 5.0g에 증류수 100ml를 첨가하고, 생성된 혼합물을 실온에서 자기 교반기로 약 5분 동안 100rpm으로 교반하고, 그 다음 보정된(제조자의 지침에 따라) pH 측정기로 그로부터 얻은 추출물의 pH를 측정하여 측정하였다. 판독의 정확성을 위해, 샘플 용액을 1시간 이내에 분석하였다.

구형도 및 d50은 QicPic 기기를 사용하여 위에서 언급한 Cellets 700 MCC 구에 대해서도 측정하였다. 구형도는 0.93이고 표준편차는 0.01으로 밝혀졌다. d50은 890㎛로 밝혀졌다.

도 5는 코팅되지 않은 Cellets700과 코팅된 Cellets700의 입자 크기 분포를 각각 도시한다.

코팅된 MCC 구체를 투수성 부직포 파우치 재료를 사용하여 각각 0.5-0.6g의 부분 파우치에 포장하였다. 3명의 기준 그룹이 파우치를 테스트했으며, 담배 또는 비담배 분말을 기반으로 한 경구 니코틴 함유 파우치에 비해 입에 닿는 감촉이 매우 편안하고 파우치가 사용하는 동안 파우치의 부피를 유지하면서 그것이 위치된 구강의 일부 형상에 상보적이도록 쉽게 조정되었음을 발견하였다.

실시예 2: 흐름 테스트

실시예 1의 코팅된 MCC 구체 15g을 60도 경사 및 5mm의 깔때기 파이프의 내경을 갖는 유리 깔때기를 통해 부었다. 구체가 깔때기를 통과하는데 필요한 시간을 측정하였고 이 과정을 5회 반복하였다. ZYN 3mg Spearmint(Swedish Match 제품)의 파우치 충전제를 구성하는 과립 분말에 대해서도 동일한 절차를 수행하였다. 코팅된 구체와 과립 분말이 깔때기를 통해 흐르는 데 필요한 시간은 다음 공식: 질량 흐름 = 샘플의 질량/통과 시간을 사용하여 질량 흐름으로 계산하였다.

결과는 도 6에 도시된다. 질량 흐름은 과립 분말과 비교할 때 코팅된 MCC 구체의 경우 44% 더 컸다.

본 발명이 상세한 설명과 함께 설명되었지만, 전술한 설명은 첨부된 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 범위를 제한하지 않고 설명하기 위한 것임을 이해해야 한다. 다른 양태, 이점 및 변형은 다음 청구항 내에 있다.

Claims

충전 재료 및 충전 재료를 둘러싸는 포장 재료의 타액 투과성 파우치를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품으로서,
상기 충전 재료는:
- 0.7 내지 1.0, 예를 들어 0.8 내지 1.0의 구형도 및 0.1mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.2mm 내지 2.0mm의 직경을 갖는 입자, 상기 입자 각각은 다음을 포함한다:
(i) 외부 표면을 갖는 코어, 상기 코어는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올, 당 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함한다,
(ii) 결합제 및 니코틴 공급원을 포함하는 제 1 코팅, 상기 제 1 코팅은 상기 코어의 외부 표면의 적어도 일부에 도포된다,
여기서 상기 입자는 상기 충전 재료의 총 중량을 기준으로 50중량% 내지 100중량%, 예를 들어 50중량% 내지 90중량% 범위 내의 양으로 제공된다, 및
- 선택적으로 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0.05중량% 내지 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함하는 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항에 있어서,
담배 재료가 없는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항에 있어서,
충전 재료는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 0.05중량% 내지 10중량% 범위 내의 담배 재료를 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자는 충전 재료의 총 중량을 기준으로 50중량% 내지 99.5중량%, 예를 들어 50중량% 내지 95중량%, 예를 들어 50중량% 내지 90중량%, 예를 들어 50중량% 내지 80중량%, 예를 들어 50중량% 내지 70중량%, 예를 들어 50중량% 내지 60중량%의 양으로 제공되는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자는 0.5mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.6mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.7mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.8mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.9mm 내지 2.0mm, 예를 들어 0.5mm 내지 1.5mm, 예를 들어 0.7mm 내지 1.5mm, 예를 들어 0.9mm 내지 1.2mm의 직경을 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자는 0.3mm 내지 1.5mm, 예를 들어 0.7mm 내지 1mm, 예를 들어 0.8 내지 1mm 범위 내의 d50 값을 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자는 0.8 내지 1.0의 구형도 및 0.2mm 내지 2.0mm의 직경을 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어는 니코틴이 없는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어는 내부 공극이 없거나 내부 공극을 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
코어의 재료의 총 중량을 기준으로, 상기 코어의 재료의 80중량% 이상, 예를 들어 90% 이상, 예를 들어 95% 이상, 예를 들어 100%가 타액 불용성인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어는 셀룰로오스, 전분, 다가알코올 및 당으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 재료를 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어의 재료는 미세결정질 셀룰로오스, 아이소말트 및/또는 말티톨을 포함하거나 이로 이루어지는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어의 재료는 미세결정질 셀룰로오스를 포함하거나 이로 이루어지는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자 및/또는 상기 코어는 0.8 내지 1.0, 예를 들어 0.85 내지 1.0, 예를 들어 0.9 내지 1.0의 구형도를 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코어는 상기 입자의 직경의 80% 이상을 포함하는 직경을 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 코팅은 상기 코어의 전체 외부 표면 상에 제공되는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 코팅은 균일한 두께를 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 17 항에 있어서,
상기 두께는 상기 입자 직경의 20% 이하를 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
결합제는 균질한 혼합물과 같은 니코틴 공급원과 혼합되어, 60% 내지 75%의 상대 습도, 22℃ 내지 30℃의 온도, 및/또는 15주 동안 일어나는 저장과 같은 저장 시에 니코틴 공급원이 분해되는 것을 방지하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 코팅은 타액 가용성인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 코팅의 결합제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 폴리바이닐피롤리돈 및 이들의 임의의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니코틴 공급원은 니코틴 염산염, 니코틴 이염산염, 니코틴 모노타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트 이수화물, 니코틴 설페이트, 니코틴 염화아연 일수화물 및 니코틴 살리실레이트, 니코틴 벤조에이트, 니코틴 폴라크릴렉스 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 니코틴 공급원과 같은 니코틴 염 및/또는 니코틴 염기인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니코틴 공급원은 니코틴 모노타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트, 니코틴 바이타르트레이트 이수화물 중 하나 이상인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
니코틴 공급원의 양은 니코틴 염기로서 계산된 약 0.1 mg 내지 약 20mg의 니코틴, 예를 들어 0.5mg, 1.0mg, 1.5mg, 2.0mg, 2.5mg, 3.0mg, 3.5mg, 4.0mg, 4.5mg, 5.0mg, 6.0mg, 7.0mg, 8.0mg, 9.0mg, 10mg, 12mg, 14mg, 16mg, 18mg, 또는 20mg의 니코틴 범위 내인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 입자는 상기 코어와 상기 제 1 코팅 사이 및/또는 상기 제 1 코팅의 상부에 위치된 제 2 코팅을 추가로 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 충전 재료는 니코틴 공급원을 포함하는 코팅이 없는 입자를 추가로 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 26 항에 있어서,
상기 입자는 제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 정의된 입자와 동일한 크기를 갖는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 26 항 또는 제 27 항에 있어서,
상기 입자는 하나 이상의 코팅이 결어되거나 이를 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 충전 재료는 pH 조절제, 향미제, 감미제, 습윤제 및 이들의 임의의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 첨가제를 추가로 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 29 항에 있어서,
상기 첨가제는
- 제 26 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 정의된 입자에 흡착되고,
- 제 1 코팅에 포함되고,
- 제 2 코팅에 포함되고/되거나
- 상기 입자 코어에 흡착되는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 29 항 또는 제 30 항에 있어서,
첨가제는 제 1 코팅, 제 2 코팅에 포함되고/되거나 제 26 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 정의된 니코틴 공급원을 포함하는 코팅이 없는 입자에 흡착된 pH 조절제인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서,
충전 재료의 총 중량을 기준으로 1 내지 5중량%의 양으로 물을 추가로 포함하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
입자는 담배가 없는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 26 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
입자는 담배가 없는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 및 제 3 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서,
입자 및 담배 재료가 기계적 혼합물을 형성하는 것인 경구 파우치형 니코틴 제품.
제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 정의된 경구 파우치형 니코틴 제품을 제조하는 방법으로서, 상기 방법은
a) 제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 정의된 충전 재료를 제공하는 단계, 및
b) 제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 정의된 타액 투과성 파우치에 상기 충전 재료를 봉입하는 단계
를 포함하는 것인 방법.