TR201808620T4 - Vakumla yağ alma işlemi vasıtasıyla alınan lobüler yağdan transplantasyon için adipoz dokusunun hazırlanmasına yönelik yöntem. - Google Patents

Abstract

Örneğin vakumla yağ alma ile çıkarılan lobüler yağda transplantasyon için adipoz dokunun hazırlanmasına yönelik cihaz; söz konusu yağ, bir yağlı bileşeni, bir kan bileşenini ve/veya steril çözeltileri içeren bir sıvı bileşenden oluşmaktadır ve hücre fragmanlarını, hücreleri ve heterojen boyutunda bir veya birden fazla hücre makroaglomeratlarını içeren bir katı bileşenden oluşmaktadır, emülsiyon formunda, sıvı bileşenin katı bileşenden ayrılmasına dair bir adımla aynı sürede uygulanan hücre agregatlarının yıkanmasına yönelik en az bir adımı içermesi ile karakterize edilmektedir.

Description

TARIFNAME VAKUMLA YAG ALMA ISLEMI VASITASIYLA ALINAN LOBÜLER YAGDAN TRANSPLANTASYON IÇIN ADIPOZ DOKUSUNUN HAZIRLANMASINA YÖNELIK YÖNTEM Mevcut bulus, vakumla yag alma islemi vasitasiyla alinan lobüler yagdan dokunun, özellikle adipoz dokusunun hazirlanmasina yönelik bir kit ile ilgilidir.

Bulus ayni zamanda, vücut ve yüz hacim eksikliklerinin tedavi edilmesine, cilt trofizminin düzeltilmesine yönelik ve/veya söz konusu yöntem vasitasiyla elde edilen adipoz dokusu ile biyolojik uyanma yönelik bir yöntem ile ilgilidir. Önceki teknige göre, vakumla yagi alinan malzemenin yeniden kullanilmasi için gerekli preparasyon, anestetik sividan veya biyolojik sivilardan (serum veya kan) ve hücre kalintisi ve emilen adipositlerin kopmasindan ortaya çikan yagdan olusan atik malzemeden tekrar enjekte edilecek olan hayati hücre bileseninin ayrilmasini içermektedir.

Bu tarz bir ayirma islemi, geri çekilmesi için kullanilan siringalar içerisinde veya özel kaplarda, özellikle üç sekilde meydana gelebilmektedir: - çöktürme sayesinde: malzemeler, yer çekimi altinda yogunluk açisindan farklarla ayrilmaktadir, - santrifüjleme sayesinde: malzemeler, santrifüjel kuvvetin etkisi altinda yogunluk açisindan farklarla ayrilmaktadir, - yikama sayesinde: lipoaspirat, ince bir süzgeçte yerlestirilmekte ve genellikle ilerleyici bir sekilde degistirilebilen veya degistirilmeyebilen bir salinle yikanmaktadir.

En iyi bilinen teknige (Coleman lipoyapisi) göre, lipoaspirati içeren siringalar, 37088.02 luer kilitli bir kapakla tabanda kapatilmakta ve kati biyolojik malzemeden sivi fazin ayrilmasi için bir santrifüjde yerlestirilmektedir.

Bu sekilde elde edilen biyolojik malzeme kullanilmadan önce, santrifüjleme sonrasinda siringanin tabaninda kalan anestetik ve biyolojik sivilar, luer kilitli kapagin siiingadan çikarilmasi ve bunlarin yer çekimi ile akis yapmasina olanak saglanmasi ile manuel olarak tahliye edilirken, adipositelerin hücre çeperlerinin kopmasindan ortaya çikan hücre fragmanlari ve yag, transplante edilecek olan hücre malzemesinin üzerinde bulunmaktadir ve kalan yagi kismen absorbe eden ve genellikle emilen kullanilamaz malzemenin son bölümünü olusturan gazli bezleri kullanarak tamamlanmis ve gelismemis bir sekilde çikarilmaktadir.

Yukarida tarif edilen teknik, belirli dezavantajlardan muzdarip olmaktadir.

Ilk olarak, emme ve santrifüjleme ile ayirma asamasi, gözle görülür miktarda adipositin, Coleman teknigi ile tamamen çikarilamayan çok fazla yagi atmasina ve salmasina yol açmaktadir ve örnegin santrifüjleme sonrasinda, yagla temas halinde siringa haznesinin üst bölümünde yerlestirilen hücre malzemesinin bölümü gibi kullanilamaz olan lipoaspiratin önemli bir bölümünü olusturmaktadir ve bu sekilde söz konusu yag ile kontamine olmaktadir.

Bu, enjekte edilecek olan biyolojik dolgu maddesinde yagin mevcudiyetinin, enfeksiyon ve rejeksiyon riskini arttirmasi ve inflamasyonun artmasina yol açmasindan kaynaklanmaktadir.

Dahasi, yukarida tarif edilen süreç, çesitli türde cihazlarin yüzeyleri ile vakumla alinan malzemenin çoklu temaslari ve ayni zamanda, bir çalisma haznesinde bunlarin kullaniminin tavsiye edildigi sekilde potansiyel olarak steril olmayan bir çevrede havayla uzun süreli temasi içermektedir.

Kesim biçaklarinin, yag lobüllerini ayirdigi bir karistirici kullanarak emilen hücre 37088.02 aglomeratinin mekanik fragmentasyonunu içeren bir teknik de bilinmektedir, fakat nadiren kullanilmaktadir.

Bu fragmentasyon teknigi, bir çok dezavantaja sahiptir.

Ilk olarak, santrifüjleme ile takip edilen fragmentasyon asamasi, gözle görülü adiposit miktarinin kopmasina yol açmaktadir, bu da vakumla emilen malzemenin yarisindan fazlasini sonraki estetik islemleri için kullanilamaz hale getirmektedir.

Dogrudan bir sonuç olarak, artan sayida vakumla yag alma seanslarinin, hastanin yasadigi konforsuzluk artarak transplante edilecek olan malzeme preparasyonu esnasinda olusan bu malzeme kaybini telafi etmesi için gereklidir.

Dahasi, yukarida tarif edilen prosedür ve cihazlar kullanilarak elde edilebilen kullanilasli hücre süspansiyouu miktari, karistiricinin ve santrifüjün hizinin ve çalisma süresi parametrelerinin ayarlanmasinda ve cihazlarin kosullarinda tecrübe sahibi saglik personeline baglidir: örnegin zayif miktarda kesici biçaklarla biçaklarin asiri rotasyon hizi veya bir karistiricinin kullanimi, yag lobüllerinin ayrimina yol açmamaktadir, fakat bundan ziyade hücre fragmanlarinin ve yagin süspansiyondan dogru bir sekilde ayrilmasinin gerekliligine ek olarak, yag formasyonunu içeren ve kullanilamayan hücre süspansiyonunu olusturan genis miktarda adipositlerin hücre çeperlerinin mekanik kopmasini yol açmaktadir. Bu, enjekte edilecek olan biyolojik dolguda yag mevcudiyetinin, enfeksiyon ve rejeksiyon riskini arttirmasindan kaynaklanmaktadir.

Dahasi, yukarida tarif edilen süreç, cihazlarin çesitli türlerinin yüzeyleriyle vakumla alinan malzemenin çok sayida temasini ve ayni zamanda doktorun ofisinde oldugu gibi mükemmel bir sekilde steril olmayan bir ortamda havayla bir takim temasi içermektedir. Malzeme, malzeme biyolojik yapidan odlugu için, havayla veya mükemmel bir sekilde steril olmayabilen çok sayida cihazla uzatilmis temas, bakteriyel veya viral kontaminasyon riskini arttirmaktadir ve 37088.02 tedavi sonuçlarini tehlikeye atabilmektedir.

Bir süzgeç sayesinde yikanmasini içeren teknik ayni zamanda belirli dezavantajlara sahiptir.

Belirgin olarak, süzgeç agi, vakumla alinan malzeme ile kolay bir sekilde tikali hale gelebilmektedir, bu da yagin buradan çikarilmasi için bir manuel islemi gerektirmektedir.

Aglar bu sekilde, preparasyon sürecini yavaslatmaktadir ve özellikle enjekte edilecek malzemenin kontaminasyon riskini arttirmaktadir.

Bir basit süzgecin kullanimi, preprasyon süreci boyunca, bir baska ifadeyle vakumla yag alma adimindan enjeksiyon adimina bir kapali ve mükemmel olarak steril ortamda, vakumla alinan malzemenin sabit bir sekilde sürdürülmesine olanak saglamamaktadir.

Hücre izolasyon cihazlarini tarif eden patent dokümanlari bilinmektedir. edilmesine yönelik bir yöntemi ve bir aparati tarif etmektedir.

Belirgin olarak, bir lipoaspiratta yagli olmayan hücre fraksiyondan adipositin ve yag fraksiyonunun ayrilmasina yönelik bir yöntemi tarif etmektedir.

Ilgili bir hücre çözeltisinde ve “ayirma haznesi” olarak belirlenen bir kap içerisinde diger küçük hücrelerinde yüzey lipidlerin ve adipositelerin elde edilmesine yönelik adipoz doku, bir sindirim haznesinde yerlestirilmektedir ve bir filtre üzerinden ve söz konusu “hazneye”, gözeneklere sahip olan bir baslik üzerinden bastirilmaktadir. 37088.02 Dokularin yikanmasi, kalan fazla sivilarin atilmasi, enzimatik sindirim, antibiyotik eklentisi ve hücre seçimi asamalari, “sindirim haznesi” olarak belirlenen bir kapta olusabilmektedir. Sindirim haznesi, dokuyu tutan bir filtreyi içerebilir, fakat ayrismis hücrelerin ve sivilarin geçisine olanak saglamaktadir. Adiposit lipidleri içeren sulu bir emülsiyon, bu haznede olusturulmaktadir.

Sindirim haznesinde ayrismis malzeme, birinci “ayirma haznesinde” dahil edilen dagitici baslikta gözeneklerden daha küçük gözeneklere sahip dagitici bir filtre üzerinden geçebilmektedir. Bu filtre (115), dagitici basligin gözeneklerinin tikanmasinin engellenmesi için kullanilmaktadir. ayrilmaktadir, Cihaz, santrifüj kullanilmadan, fakat çesitli boyutlarda gözeneklere sahip filtreler üzerinden çözeltiyi zorlayarak bir dokudan bir hücre epopülasoynunu saglamaktadir.

Söz konusu cihaz, sekillerde gösterildigi gibi yapi açisindan belirgin olarak karmasiktir.

Dahasi, hazneler ve filtreler üzerinden organik malzemesinin birçok geçisi, yöntem sürecini uzatmakta ve organik malzemeyi kontaminasyon risklerine maruz birakmaktadir.

Bunun yani sira, yöntemin ve cihazin karmasikligi, lipoaspirattan enjekte edilebilir malzemenin hizli bir preparasyonunu ve belirgin olarak özel bir personelin yardimi olmadan yüz ve vücut eksikliginin dogrulanmasinin dair hizli bir performansi gerektiren hasta disi ortamlarda kullanim için bunlari uygun olmayan hale getirmektedir. 37088.02 Dahasi, emülsiyonlar sadece mekanik araçlarin ve kuvvetlerin kullanimi vasitasiyla degil, ayni zamanda kimyasallarin kullanimi ile olusturulmaktadir. hazirlanmasi yöntemini tarif etmektedir. Bir kök hücre popülasyonunun hazirlanmasi için, belirli yapilandirmalarda, vakumla alinan adipoz dokusu fiziksel olarak tedavi edilmektedir, örnegin küçük parçalara kesilmekte veya dogranmaktadir ve diger doku bilesenlerinden ilgili hücrelerin salinimina olanak saglayan enzimatik tedaviye tabi olmaktadir. saliniminin saglandigi ve salinan hücreler ve enzim çözeltisi arasindaki temas süresinin azaltildigi sekilde, daha tekdüze bir biçimde enzimatik tedaviye tabi olabilen tekdüze boyutlarda daha küçük bölümlerin elde edilmesi için bir dizi elek üzerinden bunlari bastirarak adipoz dokusunun daha küçük parçalara bölünmesine olanak saglamaktadir.

Mevcut hastaya göre, adipoz dokusunun bir emülsiyonu, bir perfluorokarbon çözelti kullanilarak hazirlanabilmektedir, burada emülsiyon, ilgili kök hücrelerden ayrilabilmektedir.

Patent, lipid hücrelerinden veya küçük hücre aglomeratlarindan mekanik olarak aynlabilen sivilarin bir emülsiyonunun preparasyonunu içermemektedir.

Kesim araçlarini içeren kap ayni zamanda bir hastaya adipoz dokusunun enjekte edilmesi için kullanilamamaktadir. US 6,020,196 sayili patent dokümani, mikrovasküler endotelyal hücrelerin toplanmasi için bir yöntemi tarif etmektedir.

Patent, hücre bilesenlerinde olan gerilmelerin minimize edilmesi için ve homojen bir adipoz dokusunun elde edilmesi için bu tarz bir boyutta açikliklara sahip olan bir kanüle sahip bir Siringa ile emilen adipoz dokusunun, iki siringanin emme 37088.02 yuvalari arasinda yerlestirilen bir filtre (i74) sayesinde bir siringadan bir diger siringaya itildigi emilen adipoz dokusunun bir tedavi edilmesi yöntemini tarif etmektedir.

Siringalarin pistonlari çekilerek, emilen adipoz dokusu, bir siringadan bir digerine filtre üzerinden ittirilerek homojenize edilmektedir.

Emilen malzemenin düsük bir viskozitesi, kontaminantlarin daha kolay bir sekilde çikarilmasina ve endotelyal hücrelerinin elde edilmesi için numunenin gelismis sindirimine olanak saglamaktadir.

Bu patentte tarif edilen yöntem, enjekte edilebilir yagin preparasyonunda kullanim için bunu uygunsuz bir hale getiren belirli dezavantajlara sahiptir; çünkü: - filtre, adipoz doku ile tikanir bir hale gelebilmektedir: filtre tutma cihazi, bir siringadan bir digerine akis hattinda bir kisitlama olusturmaktadir; tikali filtre, bir siringadan bir digerine adipoz dokunun geçisini tikamaktadir ve adipoz doku yikamasina devam etmek için siringanin baglantisinin kesilmesini ve filtrenin degistirilmesini gerektirmektedir: bu asamalardan dolayi, kati ve sivi bilesenlerin bir emülsiyon preparasyonu, zor ve zaman alici hale gelmektedir ve organik malzeme kontaminasyona maruz kalmaktadir; - baglanti dokusunun parçalanmasi için filtre" aglari üzerinden geçis ayni zamanda fazladan yag formasyonu ve daha sonrasinda, bozulmamis yag hücrelerinin yagdan dogru bir sekilde ayrilmasi ihtiyaci ile adipositlerin kopmasina neden olmaktadir.

US 6,020,196 Sayili Patent Dokümani, endotelyal hücrelerin kimyasal ve fiziksel eylemlerin kombinasyonu sayesinde kollajenaz ve santrifüjleme eklentisi ile çikarilabildigi bir homojenati saglamaktadir. Patent, vakumla alinan adipoz dokusundan elde edilen lipid hücrelerinin veya küçük aglomeratlarinnin yüzdügü, hücrelerin uygun tedavisinden sonra, örnegin mükemmel bir steril çalisma odasina 37088.02 gerek duyulmaksizin özellikle steril ortam kosullarina gereksinim duymadan dogrudan bir hastaya enjekte edilebildigi sivi bilesenlerinin bir emülsiyonunun formasyonunu içermemektedir.

US 6,020,196 Sayili Patent Dokümani, bir kaç basit tedavi asamasi vasitasiyla, yeniden enjeksiyona kadar vakumla alinan malzemenin preparasyonuna ve toplanmasina ve geçici yag depolamasina olanak saglayan tek bir cihazin saglanmasi olasiligini içermemektedir. için bir aparati tarif etmektedir. Aparat, organ ve proteazi içeren bir sindirim haznesini ve bilyalarin sadece organ üzerinde hareket ettigi, en az bir kaviteye sahip olan bilyalar gibi karistirma araçlarini içermektedir.

Bu sebepten ötürü, önceki patentlere benzer olarak, bu patent, organik malzemenin kimyasal olarak agresif bir tedavisini içermektedir.

Kolon 3, paragraf 0026ada tarif edildigi üzere, karistirma araçlari (14), organin uyarilmasi ve hücrelerin salinimina olanak saglamasi için sindirim haznesi (12) ile hareket ettirilmektedir.

Patent, lobüler yagdan transplantasyon için bir adipoz doku preparasyonunun elde edilmesi olasiligini içermemektedir, belirgin olarak patent, organin uyarilmasi ve söz konusu organdan hücrelerin salinimina olanak saglamasi için bilyalarin kullanimini içermektedir.

Diger enzimatik önceki teknigin yöntemleri, US 5,786,207 Sayili Patent Dokümanindan bilinmektedir, burada aktif karistirma araçlarina (öm. karistirici) sahip olan bir cihaz, adipoz dokusunun enzimatik ayrismasina yardim etmek için kullanilmaktadir. 37088.02 Mevcut bulusun amaci, yagin vakuma alma araçlari sayesinde elde dildigi hücre makroaglomeratlarindan, hücrelerinden ve hücre fragmanlarindan olusan yag gibi lobüler yagdan transplantasyon için özellikle adipoz dokusu olmak üzere dokunun hazirlanmasi için yukaridaki dezavantajlarin önüne geçebilen basit ve pahali olmayan bir cihazi saglamaktadir. Preparasyona yönelik kimyasallarin lipoaspiratin herhangi bir diger kimyasal tedavisi olmadan transplantasyona yönelik dokuyu saglayabilen bir cihaz, bulusun yönteminde kullanilmaktadir. Bu, sadece manuel olarak uygulanan mekanik kuvvetleri kullanan bir basit ve kullanima hazir cihazi saglamaktadir, burada cihaz, tibbi kullanima yönelik çalismalara gerek duymayabilmektedir veya sadece basit çalismalara gerek duymaktadir. Mevcut bulusun cihazi ayni zamanda, özellikle steril kosullara gerek duymadan, bir çalisma odasinda gerekli kosullar gibi tibbi hasta disi ortamlarda kullanilabilmektedir. Mevcut bulusun amaci, dokunun hazirlanmasina yönelik, özellikle transplantasyon için adipoz dokusuna yönelik söz konusu cihazin kullanimini içeren bir yöntemdir, söz konusu yöntem ve cihaz, tamamen kapali bir sistemde, bir baska ifadeyle hastadan vakumla alinan maddenin, dis ortamla herhangi ir temasini önleyen bir sistemde biyolojik maddenin sürdürülmesine izin vermektedir. Vücut ve yüz hacmi eksikliklerinin tedavisine, cilt trofizminin düzeltilmesine ve/veya söz konusu cihaz ve yöntem vasitasiyla elde edilen adipoz dokusu vasitasiyla biyolojik uyarima yönelik bir yöntem de açiklanmaktadir.

Mevcut bulusun yönteminde kullanilan cihaz, bir kaç basit cihaz ve bir kaç islem adimini kullanarak, kimyasal veya fiziko-kimyasal islemleri kullanmadan, sadece mekanik karistirma kullanarak, yagli bilesenin büyük bir kismi alinirken ve mükemmel olmayan steril bir ortamda biyolojik malzemenin tasinmasini önlerken, hücre aglomeratlarinin, özellikle adiposit aglomeratlarinin preparasyonuna izin vermektedir.

Bu sebepten ötürü, öze olarak ince olan ignelerin kullanimindan dolayi, adipoz dokusunun transplantasyonu, daha az invazif, travmatik ve daha etkili olacaktir.

Dahasi, mevcut bulusun cihazi ile elde edilen hücre aglomeratlari, dis ortamla 37088.02 minimize bir temasla veya herhangi bir temas olmadan ve biyolojik maddenin kontaminasyon risklerini, cihazin bozulmasi risklerini ve yikama ve yeniden sterilizasyon ile iliskili dezavantajlari azaltan kullan at cihazlari kullanarak hazirlanmaktadir.

Bu sekilde elde edilen biyolojik maddesi, herhangi bir dokuya veya organa enjekte edilebilir, Yukarida bahsi geçen amaç, vakumla alinan yag maddesinin yikanmasi için bir yikama haznesine sahip olan en az bir yikama ve ayirma kabindan olusan bir cihaz ile yerine getirilmektedir; burada kap, yagi alinan maddenin giris üzerinden yikama haznesine girmesi için ve belirgin olarak sivi bilesen olmak üzere, söz konusu maddenin en azindan bir bölümünün çikis üzerinden söz konusu hazneden çikisi için bir girise ve bir çikisa sahiptir; söz konusu yikama haznesi, sivi bilesenlerin bir emülsiyonunun mekanik olarak olusturulmasina yönelik araçlari içermektedir, burada sonraki transplantasyon islemi için kullanilmasi tasarlanan hücre bilesenlerinden ayri olarak yüzecektir.

Cihaz ayni zamanda allotransplantasyon için dokularin hazirlanmasi adina kullanilabilmesine ragmen, bu sekilde hazirlanan doku, ototransplantasyon için kullanilmaktadir.

Mevcut bulusun cihaz ve yöntem, sadece biyolojik bir dolgu maddesi olarak kullanimi için degil, örnegin yüz ve vücut hacim eksikliklerinin düzeltilmesi için degil, ayni zamanda enjeksiyon alaninin dokusu ile temas halinde olan düzenlemenin, islenen dokularin hizli rejenerasyonuna olanak sagladigi yüzeylerinde kök hücrelerine sahip olan adipoz dokusunun makroaglomeratlarini da saglayabilir.

Bir emülsiyonun mekanik olarak olusturulmasi için olan bu araçlar, yagi alinan madde içerisinde bulunan vücut sivilarinin, kan kalintilarinin, yaglarin ve diger 37088.02 çözeltilerin (yikama salin çözeltileri veya yag alma esnasinda kullanilan anestetik çözeltiler gibi) bir emülsiyonunun, söz konusu sivilarin, örnegin lipid hücreleri, kök hücreleri gibi kati hücre maddesinden ayri kalmasina olanak saglayarak basit mekanik eylem ile elde edilebilmektedir.

Sivi fazin, transplante edilecek olan kati fazdan ortadan kaldirilacak sekilde ayrilmasi sadece mekanik (ve kimyasal olmayan) bir eylem ile elde edilmektedir.

Bu eylem, herhangi bir türde olabilen, özellikle aktif veya pasif türde olabilen pasif karistirma araçlari ile uygulanmaktadir.

Aktif araçlar, karistirma hareketinin saglanmasi için bir motor veya motif bir kuvvet ile harekete geçirilen motorize karistirma araçlaridir.

Pasif araçlar, kabin karistirilmasi üzerine eylemlerini uygulayabilen ve bu sekilde eylemsizlikle çalisan araçlardir.

Karistirma araçlari, fizyolojik bir yikama sivisi gibi bir solventte elimine edilecek olan sivilarin ve özellikle yagli sivilarin bir emülsiyonunu olusturmaktadir. Özellikle pasif karistirma araçlarina sahip yapilandirmada, cihaz, oldukça basit bir yapiya sahiptir ve etkilidir.

Bu cihazla, kabin mekanik eylemi, pasif karistirma araçlari ile kombinasyon halinde, mekanik araçlarin kullanimini gerektirdigi gibi bu tarz bir mukavemetten olusmayacaktir. Elle karistirma, mevcut cihazda yeterlidir.

Tercihen mekanik karistirma islemi, kabin bir eksen etrafinda dönmesi, örnegin kabin uç yüzeylerine dik olan ve kabin dis ya da iç kismi için bir uzunlamasina eksende dönmesinden olusmaktadir. Çalkalama veya benzeri gibi diger karistirma Hücre maddesinin parçalanmasina yol açabilen kimyasallar veya enzimler 37088.02 kullanilmadan yikama ve ayirma kabinin basit elle veya muhtemelen mekanik karistirma ile bir emülsiyonun olusturulmasi için olan bu araçlar, yikama haznesinde sivi bilesenden kati bilesenin ayrilmasini karsilamaktadir ve belirgin olarak, hücre fragmanlarindan, hücrelerden ve hücre agregatlarindan olusan kati bilesenin, kopan yag hücrelerinden elde edilen kanin, steril çözeltilerin ve yag gibi sivi maddelerin bir emülsiyonunun dolastirilmasina olanak saglamaktadir. Kati bilesen, yikama haznesinde yikanmaktadir: örnegin steril bir salin gibi steril bir yikama çözeltisi, giris üzerinden yikama ve ayirma kabina bir veya birden fazla defa enjekte edilmektedir. Kabin karistirilmasi ile, bu çözelti, transplantasyon olan hücre malzemesinin kan ve yag gibi herhangi bir atik sividan temizlenmesine olanak saglamaktadir.

Alinan yag, sivi maddelerin ve hücre fragmanlarinin bir karisimindan, hücrelerden ve heterojen boyutunun bir veya birden fazla hücre makroaglomeratlarindan olusmaktadir.

Yikama haznesinde mekanik emülsifiye edici araçlarin mevcudiyetinden dolayi, karisim üzerinde olusan emülsiyonunun, çikistan çikmasi ve dis ortaminin kontaminasyonunun Önlenmesi için ve ayni zamanda mükemmel bir sekilde steril kosullarda yikama haznesinde depolanan transplantasyon adina hücre maddesinin (hücre fragmanlari, hücreler, hücre aglomeratlari) mühürlü bir kapta toplanmasi saglanmaktadir.

Daha sonrasinda, söz konusu hücre maddesinin, yikama ve ayirma haznesini terk etmesi ve sonraki transplantasyon için siringalar veya benzeri gibi bir veya birden fazla steril kaba enjekte edilmesi veya bölünmesi ve depolanmasi saglanmaktadir.

Bu sebepten ötürü, hücre fragmanlarinin, sivi hücrelerin, lipid mikro agregatlarin ve kök hücrelerin dolastigi atik sivilarin bir emülsiyonu basit bir sekilde olusturulmaktadir, fragmanlar veya hücreler, herhangi bir ek islem olmadan, belirgin olarak herhangi bir kimyasal islem olmadan kullanima hazir olacaktir. 37088.02 Yikama ve ayirma kabi, yaklasik 1/3 oraninda bir hacme kadar lipoaspiratla doldurulacaktir, hacmin geri kalani ise yikama sivisi ile doldurulacaktir.

Maddenin islemi sirasinda kapta herhangi bir hava kalmamaktadir.

Yag ve/veya yag yikama veya isleme sivilari, söz konusu yikama ve ayirma ve/Veya boyut azaltma kaplarinin içeriklerinde, örnegin söz konusu kaplara baglanan siringalar gibi kompresyon araçlarinin, söz konusu kaplarin veya benzerinin açikliklari ile birlikte hareket eden pistonlarin kullanimi sayesinde islenecek olan maddede basinç veya yag aliminin uygulanmasi ile mevcut bulusun Bu sebepten ötürü, cihaz, yikama çözeltisi, salin çözeltisi, anestetik çözelti, kan ve ya gibi sivi maddelerinin emülsiyonundan hücre kütlesinin lipoaspiratina ve ayrilmasina olanak saglamaktadir, istenilmeyen kirliliklerinin minimize bir miktar, hücrelerle veya hücre agregatlariyla, belirgin olarak adipositlerle prosedürün sonunda toplanmaktadir.

Mevcut bulusun cihaziyla, bir emülsiyon, mekanik araçlar sayesinde ve belirgin olarak bir yogunluk gradyani üzerinden sivi bilesenlerin emülsiyonunun eliminasyonu ile yikama vasitasiyla olusturulmaktadir.

Cihaz, daha küçük hücrelere ve/veya aglomeratlara bölünen lipoaspiratinin yikanmasi için kullanilabilmektedir. Örnegin bir karistirici kullanilarak yagi alinan maddenin bölünmesine yönelik teknikler bilinmektedir.

Tercih edilen bir yapilandirmada, alinan yag maddesi, belirgin olarak hücre makroaglomeratlari, daha kolay bir transplantasyon için daha küçük boyutlara azaltilmaktadir. 37088.02 Bulusa göre, yikama ve ayirma kabinda veya söz konusu yikama ve ayirma kabina akiskan olarak baglanmasi için adapte olan, boyut indirgeyici kap olarak bilinen bir diger kapta, boyut indirgeyici araçlar, lipoaspiratin söz konusu bileseninin, belirgin olarak hücre makroaglomeratlarinin boyutunun, verilen bir deger esit olan veya bu degerden daha küçük olan bir boyuta sahip olan ortalama olarak esit daha küçük hücre aglomeratlarina indirgenmesi için saglanmaktadir, burada yagi alinan maddenin geçirilmesi sayesinde en az bir boyut indirgeyici netin olusturulmasi için en az bir seri paralel veya kesisen levhalardan veya kesim telinden olusmaktadir.

Tercih edilen bir yapilandirmada, lipoaspiratin onaylanmasi ve/Veya boyutunun azaltilmasi, vakumla alinan maddenin, yikama ve ayirma kabinin yikama haznesine girmeden önce itildigi bir birinci boyut indirgeme netinin sayesinde yikama öncesinde olusmaktadir ve ikinci bir boyut indirgeme/onayi, boyut indirgemesinin, yikama ve ayirma kabinda en az bir hücre maddesi yikama asamasindan sonra uygulandigi ikinci bir boyut indirgeme neti sayesinde olusmaktadir.

Ikinci boyut küçültme/onaylama, yikama ve ayirma kabindan, transplantasyona yönelik malzemenin çikmasindan önce yikama adimlarinin sonunda olusabilmektedir.

Tercihen, ikinci boyut indirgeme neti, birinci boyut indirgeme netinden daha dar aglara sahiptir.

Görünürde, transplantasyon maddesinin, belirgin olarak iki veya daha fazla net veya boyut indirgeme araci sayesinde çok sayida net veya boyut indirgeme araci üzerinden geçirilmesine neden olunabilir, söz konusu boyut indirgeme aracinin, tek bir kapta veya iki veya daha fazla aglanabilir yikama ve ayirma kabinda saglanmasi muhtemeldir. 37088.02 Birinci indirgeme, parçalarina ayrildikça yikama olanak saglamaktadir veya yag lobüllerinin lifli bilesenini durdurmaktadir ve daha küçük aglomeratlara indirgenerek lipoaspirat kütlesinin boyutunu onaylamaktadir, birbirlerinden ve lipoaspiratin kendisinden ayrilmaktadir. Ikinci indirgeme, boyutunun, herhangi bir türde olan, hatta oldukça küçük bir boyuta sahip olan igneyle enjeksiyonuna olanak sagladigi transplantasyon için hazir yikanmis hücre maddesini saglamaktadir.

Lipoaspirat girisinde yerlestirilen nette farkli boyutta örgülere veya açikliklara, belirgin olarak daha büyük örgülere veya açikliklara sahip olan en az iki boyut indirgeme aracinin mevcudiyeti ve örnegin yikama haznesinin uç taraflarinda söz konusu iki araç arasinda verilen bir mesafenin karsiligi, boyut indirgeme kademeli olarak olustukça hücre maddesiyle söz konusu boyut indirgeme aracinin tikanmasini önlemektedir.

Dahasi, lipoaspiratin bu tarz kademeli boyut indirgemesi, genis ignelerin, madde toplama prosedürüne kadar hizlandirildigi sekilde donör alanlarindan dokunun geri çekilmesi sirasinda muhtemel bir sekilde kullanilmasina olanak saglamaktadir. Bu sebepten ötürü, yagi alinan madde, genis aglomeratlardan olustugunda, tek boyutlu bir indirgeme agi, neti veya levhasi sayesinde geçirilmeyecek, fakat islenecek olan maddenin akis dogrultusunda azalan boyutlarda aglarla veya açikliklarla iki veya daha fazla boyut indirgeme araci üzerinden sirali olarak geçirilmesi sayesinde ilerleyen bir sekilde daha küçük aglomeratlara indirgendikçe cihazin açikliklarini veya boyut indirgeyici araçlari hala tikamamaktadir. [0083] Tercihen, hücre maddesi, yikama asamalarinin sonundan sonra oldukça ince igneler sayesinde bunlarin transplantasyonuna olanak saglayan bir boyuta indirgenmektedir.

Belirgin olarak küçük boyutta transplantasyon kanüllerinin yol açtigi travmayi indirgemekte ve herhangi bir dikis veya belirgin olarak tibbi ilaç olmadan ve hizli iyilesme sonuçlariyla lokal anesteziler altinda sonradan uygulanmasina olanak 37088.02 saglamaktadir.

Vakumla alinan maddenin kök hücreleri içermesinin göz önünde bulundurulmasiyla, yag boyutu indirgemesi, küçük hücre aglomeratlarini, belirgin olarak yüzeylerine yapisan kök hücrelerine sahip olan yag hücrelerinin veya bireysel hücrelerin mikroaglomeratlarini saglamaktadir. Lipoaspirat kütlesinin birçok aglomeratlara indirgenmesi, bir çok esit daha küçük aglomeratlara alinan kütlenin indirgenmesine ek olarak boyut indirgeme eylemi gibi mevcut bulusun yöntemi ve cihazi ile hazirlanan maddenin enjeksiyonu üzerine tedavi edilecek olan dokuyla potansiyel olarak temas halinde olan genis miktarda kök hücreyi saglamaktadir, ayni zamanda burada kök hücrelerle maruziyet alaninin arttirildigi sekilde tedavi edilecek olan dokuyla potansiyel olarak temas halinde olan yüzey alanini bir artisina neden olmaktadir. Örnegin bir hücre süspansiyonu veya kütlesi veya bir sivi veya yari sivi aglomerat içeren adipositleri, kök veya mezankimal hücreler gibi diger türde hücreler ve muhtemelen mevcut uygulamanin transformasyon prosedürünün süspansiyonunun, küçük veya genis miktarda enjekte edilmesi için adapte edilen, ortalama olarak homojen boyutlarda hücrelerden ve/veya küçük boyutlarda hücre agregatlarindan olusan kati bir faza sahip oldugu hücre fragmanlari ve baglayici madde kalintilari gibi biyolojik bir dolgu maddesine, vakumla yag alimi sayesinde elde edilen adipoz dokusunun lobüllerinin transformasyonu, hazirlanan yagin, sadece intra- veya sub-müsküler enjeksiyonda degil, ayni zamanda düzensizlikler, sertlestirici etkiler, kireçlenmeler ve enjekte edilen yagin toplam tekrar absorpsiyOnu olmadan subkütanöz enjeksiyonlarda kullanilmasina olanak saglamaktadir.

Buna karsin, yag maddesi, herhangi bir dokuya veya organa enjekte edilebilmektedir. Dahasi, yag lobüllerinin, küçük hücrelere veya hücre aglomeratlarina ayrilmasi, örnegin enjekte edildigi dokularda hücre kütlesinin entegrasyonu gibi hibritlesmeye olanak saglamaktadir. 37088.02 Yag lobüllerinin, hücre agregatlarina bölünmesi ayni zamanda tedavi edilen dokularin biyolojik uyariminin ve bu sekilde enjekte edilen hücre malzemesinin entegrasyonunun arttirildigi sekilde transplantasyona tabi olan dokularla temasa geçen, enjekte edilen hücre kütlesinin yüzeyinin bir artisini saglamaktadir.

Preparasyon prosedürü boyunca güncel olarak dis ortamdan çikarilan biyolojik maddeyi izole eden bir kaç steril bilesenden olusan basit bir cihazin kullanimi, biyolojik maddenin, personelin ve ortamina kontaminasyon riskini ve bu sekilde hücre maddesinin sonraki kullanim sirasinda enfeksiyon veya rejeksiyon riskini gözle görülür Ölçüde azaltmaktadir.

Bu sebepten ötürü, mevcut bulusun cihaz ayni zamanda ayakta tedavi edilen hasta ayarinda biyolojik maddenin çalisma odalarinin disinda tedavi edilmesine olanak saglamaktadir.

Cihazin basit olusumu ve emülsiyonlarin formasyonuna yol açan yikama çözeltileri haricinde lipoaspiratin herhangi bir kimyasal ve/veya enzim tedavisinden yoksunluk, üretim ve satisa olanak saglayabilir ve bunlarin kullanimi için yetkilerin elde edilmesi adina yeni ilaçlar veya yen cihazlar hakkinda güvenlik ve verimlilik verilerinin toplanmasi için yürütülen uzun ve pahali arastirma asamalarini önleyebilir, bunlara olanak saglayabilmekte veya azaltabilmektedir.

Bu sebepten ötürü, mevcut bulusun yöntemi, bir basit ve hizli prosedürü karsilamaktadir, örnegin bir hastanin vücudundan yagin alinmasi, söz konusu yagin islenmesi için, lipoaspiratin herhangi bir kimyasal/enzim emülsiyonu ve bunlarin bir hastaya depolanmasi ve/veya yeniden enjeksiyonu olmadan tek bir hasta disi seansi gerektirmektedir. Cihaz, burada lipidlerin bir emülsiyonunun olusturulmasina yönelik araçlara, özellikle bilyalara sahip olabilmektedir, manuel mekanik karistirma vasitasiyla sivilarin emülsiyonunun ve söz konusu eümülsiyonda yüzey kati hücre maddesinin ayrilmasinin elde edilmesi için 37088.02 oldukça kisa bir süre gereklidir.

Lipoaspiratin islenmesi ve kullanima uygun hale getirilmesi için gerekli süre ortalama olarak 10 ila 20 dakika araligindadir; herhangi bir durumda, transplante edilebilir maddenin elde edilmesi için gerekli süre, önceki teknigin diger cihazlariyla veya yöntemleriyle gerekli olandan daha kisadir.

Lipoaspirat depolama ve islem cihazi ayni zamanda sonraki transplantasyon asamasi için kullanilabilmektedir.

Baska bir sekilde, tercihen islenen madde, örnegin bir veya birden fazla 10 cc siringalar gibi diger kaplara bölünebilmekte ve aktarilabilmektedir, burada kaplar, daha az kapasiteli bir veya birden fazla siringa ile sonraki aktarimi sayesinde transplantasyona bu sekilde hazir olacak olan kati bilesenden kalan sivi/yagli bilesenin ayrilmasi için yerlesim ve/veya santrifüjlemeye tabi olabilmektedir.

Bu sebepten ötürü, mevcut bulusun cihazi, bunlarin oldukça küçük igneler üzerinden enjekte edilmesine olanak saglayarak, hastada herhangi bir görünür yara birakmayarak (hazirlanan doku, herhangi bir büyük ve görünür deligin estetik olarak kabul edilmeyecegi yüz transplantasyonu için kullanilabilmektedir) adipoz doku kümelerinin hizli boyut indirgemesini karsilamakta ve tedavi edilecek olan dokularla temas halinde lipoaspiratta dahil edilen kök hücrelerinin daha büyük bir yüzeyine sahip olan enjekte edilebilir hücrelerin veya hücre aglomeratlarinin enjekte edilmesi için emülsiyon/hücre fazlarini ayirmaktadir. Ne kadar çok aglomerat olursa, o kadar çok genis miktarda maruz birakilan hücre yüzeyi maruz birakilmakta ve daha periferik kök hücrelerinin potansiyel olarak tedavi edilen dokularla etkilesime geçmektedir.

Asagida daha kapsamli bir sekilde tarif edilen yöntem, cihaz ve kit, sadece lipid malzemesinin tedavi edilmesi için degil, ayni zamanda basit bir sekilde mekanik karistirma sayesinde kati hücre fazindan sivi fazin hücre agregat boyutu 37088.02 indirgemesi ve/veya yikama ve ayrilmasina gerek duyan herhangi tür bir hücre agregatinin tedavi edilmesi için de kullanilabilmektedir. Mevcut bulusun bu ve diger özellikleri ve avantajlari, ekteki çizimlerde gösterilen birkaç düzenlemenin asagidaki açiklamasindan daha açik olarak görünecektir, burada: Sekil 1, yikama ve ayirma kabinin perspektif bir görünüsüdür Sekil 2, yikama ve ayirma kabinin perspektif bir görünüsüdür Sekil 3, yikama ve ayirma kabinin yandan bir görünüsüdür Sekil 4, çikisin yakininda yerlestirilen bir filtre ile yikama ve ayirma kabinin uzunlamasina kesit bir görünüsüdür, Sekil 5, yikama haznesinin girisinin yakininda yerlestirilen bir hücre aglomerat boyut indirgeyici nete, çikisin yakininda yerlestirilen bir ikinci boyut indirgeyici nete ve yikama haznesinde karistirma elemanlarina sahip olan yikama ve ayirma kabinin uzunlamasina kesit bir görünüsüdür, Sekil 6, boyut indirgeyici kabin perspektif bir görünüsüdür, Sekil 7, indirgenmis boyutta yag için girisin ve bir giris koleksiyon haznesinin yakininda bir boyut indirgeyici nete sahip olan boyut indirgeyici kabin uzunlamasina kesit bir görünüsüdür, Sekil 8a-8d, yikama ve ayirma kabinda olusan lipoaspirat islemi adimlarini göstermektedir, Sekil 9, sivi bileseninin, yikama haznesinin çikisindan çikmasina olanak saglamasi için sivi bilesenlerinin emülsiyonundan dolasan kati bilesenle yikama ve ayirma kabinin uzunlamasina kesit bir görünüsüdür, Sekil 10, ambulatuvar ve/veya cerrahi ekipmana baglanan, ön alanda mevcut bulusun cihazini göstermektedir, Sekil lla, llb, llC, boyut indirgeyici araçlarin yapilandirmalarini göstermektedir, Sekil 12a, 12b, genisletilmis bir kapsamla bir boyut indirgeyici netin bir yapilandirmasini göstermektedir, Sekil 'l3a, l3b, 130, yikama ve ayirma kabinin ve kapatma terminalinin yapilandirmalarini göstermektedir, 37088.02 - Sekil 14, hazirlanan maddenin transplantasyonu için cihazla kombinasyon halinde kullanimi adina adapte edilen bir igneyi göstermektedir.

Cihaz, vücut ve yüz hacmi düzeltme prosedürleri sirasinda ve/Veya tek basina söz konusu islenen adipoz maddesiyle veya herhangi bir diger sentetik veya dogal dolgu maddesi ile enjekte edilen herhangi bir dokunun veya organin biyolojik uyarimi sirasinda dogal ve otolog veya heterolog kaynakli bir dolgu maddesi olarak kullanilacak olan adipoz dokunun bir hücre süspansiyonunu saglamaktadir. Örnegin hücrelerin makroaglomeratlari gibi lobüler yag maddesi, belirgin olarak mevcut bulusun cihazi ile islenen adipositler, lokal anestezi altinda veya genellikle ayakta tedavi ayarlarinda örnegin subkütanöz kalça, karin veya diz alalari gibi hastanin herhangi bir donör alanindan adipoz dokusunun çikarilmasini içeren bir vakumla yag alma prosedürünün sayesinde elde edilebilmektedir.

Söz konusu adipoz dokusu, mevcut bulusun cihaziyla tedavi edildiginde, yaslanmadan, hastaliklardan, örnegin radyoterapi veya geçmis cerrahi gibi tedavilerden dolayi, yagi alinan vücudun ilgili bölümüyle, çikinti yapan kemiklerle ve sarkan ciltle subkütanöz yagin hacim eksikliklerini veya yeniden absorpsiyonunu sergileyen dokunun geri çekildigi hasta vücudunun özel alanlarina enjeksiyon gibi ototransplantasyon için kullanilabilmektedir.

Mevcut bulusun yöntemine göre tedavi edilen doku, donör hatasindan baska alici hastalarda kullanilmasi için düzenlenebilmektedir. Örnek teskil eden bir vakumla yag alma prosedürü tarif edilecektir.

Vakumla yag alma prosedürü, uygun bir sekilde seyreltilen ve tercihen, luer baglantisi olarak bilinen bir igneye veya kanül baglantisina sahip olan, örnegin 10 ila 60 cc siringalar gibi anestezi yapilacak olan vücudun yüzey alani için uygun siringa haznesine sahip olan vazokonstriktif adrenalinle eklenen anestetik sivinin 37088.02 preparasyonunu içermektedir.

Adipoz dokusunun geri çekilmesi için olan alanlar isaretlendiginde ve uygun bir sekilde dezenfekte edildiginde, lokal anestetik sivi, yaklasik 1 mm çapinda, tercihe bir luer baglantisina sahip olan steril, kullan at, kör uçlu kanüller sayesinde enjekte edilmektedir.

Hastanin cildi, geleneksel tekniklerle sterilize edilmekte ve bir yüzde bir hattan antestezi yapilmaktadir.

Anestezi, kullan at, kör uçlu, steril kanülün, anestetikle tüm hedef alaninin emdirilmesi için subkütanöz dokuya cilt üzerinden ilerleyici bir sekilde uygulanmasi sayesinde anestetik çözelti uygulanarak elde edilmektedir.

Anestetik enjeksiy0n ve sourasinda adipoz dokusunun geri çekilmesine yönelik ignenin veya kanülün eklenmesi için, cilt, steril uçlu bir igne ile veya daha sonrasinda kullan at geri çekme kanülünün uygulanmasina olanak saglamasi için yeterli çapta steril bir lanseolat biçakla delinebilmektedir.

Gerekli olmasi halinde, hasta sakinlestirilebilir.

Adipoz dokusunun geri çekilmesi gibi vakumla yag alma, tercihen 1.2 ila 3 mm araliginda bir çapa sahip çok sayida delige sahip bir kanüle baglanan steril bir Siringa ile uygulanmaktadir. 6 mm çapa kadar olan kanüller de kullanilabilmektedir.

Açiklanan cihazla, genis çapta kanüller (tercihen 3 mm çok delikli kanül), bu sekilde çikarilan hücrelerin makroaglomeratlarinin, asagida kapsamli bir sekilde tarif edildigi gibi kullanim öncesinde boyut indirgemesine tabi tutulacak oldugu için genis miktarda bir adipoz dokusunun hizli bir sekilde çikarilmasina olanak saglayarak geri çekilme için kullanilabilmektedir. Bir yapilandirmada, en az 10 cc 37088.02 bir hacme sahip olan söz konusu siringa, kanüllerin, dokunun vakumla alinmasi için yüzeyleri zerinde bir veya birden fazla delige sahip oldugu kullan, steril kanüllere baglantisi bir luer baglantisina sahiptir.

Görünürde, vakumlu siringanin ve vakumlu kanülün hacmi, alinacak olan adipoz dokusu miktarina baglidir, bu da dolayisiyla sonraki dolgu ve/veya düzeltme prosedürü için gerekli oldugu düsünülen, tedavi edilen adipoz dokusunun hacmine baglidir.

Adipoz dokusu geri çekme kanülü tercihen anestezi için önceden ciltte olusan delikler üzerinden uygulanmaktadir. Tercihen, dokular üzerinde yeterli bir basinç uyguladiklari ve kolay tasimaya olanak sagladiklari için, vakumla yag alimina yönelik 10 cc siringalar kullanilmaktadir.

Bunlar tercihen dogrudan veya kanül ve siringa arasinda özel iki yönlü valflerin araya konulmasi ile ilgili bir luer baglantisina sahip olan bir vakumlu kanüle baglanan, bilinen luer kilitli siringalardir (7), Sekil 10°da sematik olarak gösterilenlere benzer olarak valflerin, tercihen üç yönlü bir valfle (9) donatilan cihazin girisine (102) bir boru veya bir kanal (8) ile baglanmaktadir ve hastadan bulusun cihazina bir veya birden fazla asama sayesinde lipoaspiratin dogrudan aktarilmasina olanak saglamaktadir. [0114] Bu tarz bir aktarim, biyolojik maddenin asla dis ortamla temas halinde olmadigi kapali bir sistemde olusabilmektedir.

Asagida tarif edilen ve talep edilen cihaz ve yöntem, hücrelerden, küçük ve ortalama olarak sabit boyutlara sahip hücre aglomeratlarindan ve kan, yag, hücre kalintisi ve anestetik sivi gibi herhangi bir kirlilikten serbest bir sivi fazdan olusan bir kati fazla bir hücre süspansiyonunun elde edilmesi için vakumla alinan lobüler yagi kullanmaktadir.

Sekil 1 ve ?de gösterildigi gibi cihaz, vakumla alinan maddenin yikanmasina 37088.02 yönelik bir yikama haznesine (101) sahip olan bir yikama ve ayirma kabindan olusmaktadir, burada kap (l), vakumla alinan maddenin, giris (102) üzerinden yikama haznesine (101) girmesi için ve söz konusu malzemenin en az bir bölümünün, özellikle zaman sirasina göre ilk olarak sivi bileseni ve daha sonrasinda kati bilesenin, çikis (103) üzerinden söz konusu hazneden (101) çikmasi için bir girise (102) ve bir çikisa (103) sahiptir, söz konusu yikama haznesi (101), sivi bilesenlerinin, özellikle kopmus adipositlerden, kandan ve/veya diger steril sivi çözeltilerden elde edilen yagin bir emülsiyonunun mekanik olarak olusturulmasina yönelik araçlari içermektedir.

Söz konusu emülsiyon olusturan araçlar, yikama ve ayirma kabi (1) karistirma islemine tabi tutuldugunda, sivi bilesenlerinin emülsiyonunun arttirilmasi için bilyalar veya esit veya farkli boyutlarda benzeri gibi en az bir karistirma elemanindan (104) olusmaktadir. Mevcut bulusun cihazinda, cihazin basit elle karistirilmasi, hücrelerden, hücre fragmanlarindan, hücre agregatlanndan olusan kati fazdan sivi emülsiyonundan olusan sivi fazin ayrilmasini karsilayabilmektedir.

Mekanik karistirma ayni zamanda en azindan elle uygulanan kuvvetin harekete geçirilmesi için görünür bir sekilde saglanabilmektedir.

Bu karistirma elemanlari (104), çok genis olmalari halinde, haznede (101) serbest bir sekilde hareket edemedikleri ve bu haznede (101) dahil olan hücre malzemesine hasar verebildikleri için, yikama haznesinin (101) boyutuyla kiyaslandiginda nispeten küçük boyuttadir. Söz konusu karistirma elemanlarinin agirligi, hücre çeperinin kopmasina yol açmaksizin sivilarin bir emülsiyonun olusturulmasi için yeterli olmalidir.

Bu karistirina elemanlari (104), örnegin araliksiz yuvarlak dis yüzeylere sahip olan büyük ölçüde küre seklinde cisimcikler olabilmektedir ve içi bos veya kati olabilir ve sivi bilesenlerin nazikçe karistirilmasina yardimci olunmasi için hazne 37088.02 (101) içerisinde dönebilmektedir ve hareket edebilmektedir.

Karistirma elemanlari (104) tercihen yikama haznesinde dahil edilen biyolojik malzemeyle veya hücre maddesinin yikanmasi için enjekte edilen çözeltilerle etkilesim halinde olmayan steril bir madden olusturulmaktadir: örnegin yüksek sicakliklarda bile sterilize edilmesi kolay metalden olusturulabilirler ve karistirma elemanlarinin kopmasini veya birbirleriyle veya yikama haznesinin (101) iç çeperleriyle çarpisma üzerine deforme olmasini engellemektedir.

Karistirma elemanlarinin (104) yuvarlak yüzeyler ayni zamanda, steril kosullarinin temizligini ve bakimini gizleyen söz konusu elemanlarda (104) kalinti olusturma alanlarinin veya bakteriyel proliferasyon alanlarinin olusumunu engelledikleri için sterilizasyona olanak saglayabilmektedir. Tercihen karistirma elemanlari (104), elle veya mekanik karistirma sirasinda hücre çeperlerinin mekanik kopmasina neden olmadan sivilarinin karsilikli emülsiyonuna olanak saglanmasi için verilen bir agirliga ve boyuta sahip olan bilyalardan olusmaktadir.

Sivilarin emülsiyonu, sivilarin emülsiyonunun elde edilmesi için kap nazik bir sekilde karistirilirken karistirma eylemini gelistiren karistirma araçlarinin (104) mevcudiyetinden dolayi ve hücre kopmasina yol açabilen kesikli hareketleri engelleyerek elde edilmektedir, bu tarz bir karistirma, sivi bilesenler arasindaki baglantilarin parçalanmasini içermemektedir.

Cam gibi herhangi bir sekilde karistirma elemanlari (104) ve madde görünür bir sekilde kullanilabilmektedir.

Yikama ve ayirma kabi (l) tercihen silindirik bir sekle sahiptir, fakat vakumla alinan bir yag miktarini içerebilen ve optimal tasimayi mümkün kilabilen herhangi bir sekilde ve boyutta olusturulabilmektedir.

Tercih edilen bir yapilandirmada, yikama haznesinde bulunan lipoaspirat, genel 37088.02 hazne kapasitesinin 1/3,ünü asmamaktadir; kalan hacim, sivilarla doldurulmaktadir. Örnegin bir 10 ila 3000 cc hacme sahip olan bir kap (1) saglanabilmektedir.

Tercih edilen bir boyut, yaklasik 300 ila 600 cc, burada tedavi edilen yaklasik 100 ila 250 cc lipoaspirata sahip bir kaptir.

Sekillerde gösterildigi üzere, yikama ve ayirma kap (1), burada olusturulan yikama haznesiyle (101) merkezi boru sekilli bir bölümden (111) ve kapaklar (112, 113) veya benzeri gibi söz konusu boru sekilli bölümün (111) uçlarinda iki kapatma terminalinden (112, 113) olusmaktadir, yikama ve ayirma kabinin (l) 1031) ile ve/veya kapatma valfleri ile iletisim halinde olan bir bir kapakta (112, 113) olusturulan bir delikten olusmaktadir.

Görünürde, söz konusu terminaller (1021, 1031) ve/veya söz konusu en az bir giris (102) ve çikis (103), steril kapaklariyla kapatilmasi ve/veya yagin söz konusu kaba (1) enjekte edilmesi ve preslenmesi asamasi sirasinda tek yönlü valiler gibi geriye akisi önleme araçlari ile donatilmasi için tasarlanabilmektedir. Örnegin, söz konusu giris (102) ve/Veya çikis (103) ve/veya söz konusu baglanti valfe (9) baglanabilmektedir.

Yag maddesi, örnegin bir luer baglantisi (1021) ve/veya üçlü bir valf (9) ile donatilan açiklik (102) üzerinden kabin (1) yikama haznesine (101) enjekte edilmektedir.

Erkek, disi ve nötr luer baglantilari bilinmektedir ve söz konusu baglantilara sahip olan iki cihaz arasindaki sivi geçirmez baglantiya olanak saglamaktadir. Luer 37088.02 baglantilari, örnegin WWW.gvs.com Web sitelerinde GVS ile satilmaktadir. Iki yönlü bir vale sahip olan siringalarin örnekleri, wwwinternationalpbiit web sitesinde gösterilmektedir.

En az bir filtre (4), yagin sivi bileseninin ve/veya kati bileseninin geçisine olanak saglayan ve yikama haznesinde (101) karistirma elemanlarini (104) tutan çikisin (103) yakininda yikama ve ayirma kabin (l) yikama haznesinde (101) saglanabilmektedir.

Mevcut bulusun çesitli bir yapilandirmasinda, söz konusu filtre (4), sivi fazin en az bir bölümünün geçisine olanak saglaya, yagli bir bilesenden, bir kan bileseninden, anestetik sivi gibi steril çözeltilerden ve/veya salinden olusan seçici olarak geçirgen bir membrandan olusabilir ve hücre fragmanlarindan, kati fazdan, emülsiyonun sivi fazinin ayrilmasina olanak sagladigi sekilde tüm hücrelerden ve hücre aglomeratlarindan olusan kati hücre fazini tutmaktadir.

Söz konusu seçici geçirgen membran, örgülerin veya açik ara kesitlerinin, yikama ve ayirma kabinin ( 1) yikama haznesinde (101) dahil edilen hücre aglomeratlarindan daha küçük oldugu hücre çeperlerine hasar verebilen, herhangi bir çikinti yapmayan, yumusak bölüm veya düzensiz veya keskin yüzeyler olan ince örgülü bir netten olusabilmektedir.

Seçici bir sekilde geçiren membrani olusturan netin örgüleri, 1000 ila 50 mm araliginda bir boyuta sahip olabilmektedir.

Bu tarz bir filtre (4), yikama haznesinde (101) karistirma elemanlarinin (104) tutulmasi ve emülsiyondan kati hücre bileseninin yikanmasi ve ayrilmasi sirasinda çikisi (103) tikamasinin engellenmesi için kullanilmaktadir.

Tercih edilen bir yapilandirmada, belgenin geri kalaninda daha iyi bir sekilde tarif edildigi gibi, söz konusu filtre (4), yikama haznesinden (101) çikan lipoaspiratin kati bileseninin boyutunu indirgemesi için olan araçlari saglayan ince örgülü 37088.02 kesilen bir net ile degistirilmektedir.

Bir alternatifte, ters uçta, örnegin giriste (102), boyut indirgeyici araçlar, vakumla alinan yagin (3) kati bilesen, belirgin olarak hücre magroaglomeratlarinin boyutunun, örnegin verilen bir degere esit veya verilen degerden daha küçük bir boyuta sahip olan daha küçük hücre aglomeratlarina indirgenmesi için saglanabilmektedir, bu araçlar, örnegin vakumla alinan maddenin, yikama ve ayirma kabinin (l) yikama haznesine (101) girmesinden önce geçirildigi en az bir boyut indirgeyici netin olusturulmasi için metal gibi steril maddenin en az bir dizi paralel veya kesisen levhasindan veya steril malzemeden olusturulan kesici tellerden olusmaktadir.

Kap, steril plastik veya camdan veya tercihen burada vakumla alinan yagin enjeksiyonu için yüksek sicakliklara dirençli olan ve otoklavla tedavi edilebilir olan herhangi bir sekilde yari saydam malzemeden olusturulabilmektedir.

Sekil 4 ve 5”te gösterildigi üzere, hücre aglomeratlarina (3) yönelik söz konusu boyut indirgeyici net, söz konusu yikama ve ayirma kabinin (1) yikama haznesine (lOl) giren yag akisinin dogrultusuna büyük ölçüde dikey olan bir konumda yikama ve ayirma kabinin (1) girisine (103) bitisik olan yikama haznesinde (102) karsilikli gelmektedir.

Mevcut bulusun tercih edilen bir yapilandirmasinda, lipoaspiratin boyutlari ilerleyici bir sekilde azaltilmaktadir.

Bu tarz ilerleyici bir indirgeme, lipoaspirat zorlanarak, en azindan bir kez, birbirlerinden verilen bir mesafede iki veya daha fazla boyut indirgeyici netin örgüsü veya açikligi sayesinde elde edilmektedir.

Girise (102) bitisik olan nete ek olarak, yikama ve ayirma kabi (1), söz konusu yikama ve ayirma kabinin (1) yikama haznesinden (101) çikan yag akisinin 37088.02 dogrultusuna büyük ölçüde dikey olan bir konumda yikama ve ayirma kabinin (l) çikisina (103) bitisik yikama haznesinde (101) karsilikli gelen bir ikinci boyut indirgeyici kesim netine (6) sahiptir, bu sekilde, söz konusu hazneden (101) çikmadan önce yikama ve ayirma haznesine (101) giren lipoaspirat, ilerleyici bir sekilde daha ince örgülere sahip iki net üzerinden akis yapabilir, daha iri örgüler, girise (102) bitisik olarak yerlestirilen nette saglanmaktadir.

Bu sebepten Ötürü, iki net, birbirlerinden verilen bir mesafede yerlestirilmektedir: belirgin olarak, yikama ve ayirma kabinin uç taraflarinda yerlestirilmektedir ve bir emülsiyonun olusturulmasi için yeterli bir boslugun yani sira, karistirma araçlarini (104) içeren yikama ve ayirma haznesinden (101) ayrilmaktadir.

Lipoaspirat akisinin dogrultusu göz önünde bulunduruldugunda, örnegin girise (102) bitisik olarak yerlestirilen gibi birinci net (3), yag lobüllerinin lifli bilesenlerini durdurmakta ve birinci küçük bir indirgemeyi uygulamaktadir, örnegin 0.5 ila 2 mm araliginda bir çapa sahip olan, nispeten homojen maksimum bir boyuta sahip olan hücre aglomeratlarini saglarken, çikisin (103) bitisiginde yerlestirilen ikinci net (6), öncesinde yikanmis olan aglomeratlarin bir diger indirgemesini uygulamaktadir. Örnegin, yikama ve ayirma kabinda (1) çikan aglomeratlar ve/veya hücreler, 10 umiye kadar bir çapa sahip olabilmektedir.

Filtrenin (4) bir yer degisimi olarak ikinci net (6), yikama ve ayirma haznesinde karistirma elemanlarini tutmasi için kullanilabilmektedir. Çok sayida netin kesici örgüleri üzerinden bu tarz ilerleyici bir indirgeme, oldukça küçük çapa sahip aglomeratlardan ve gerekli olmasi halinde, bireysel hücrelerden olusan, enjekte edilecek olan kati bir bileseni saglamaktadir. Cihaz, lipoaspiratin, herhangi bir boyutta transplante edilebilir malzemeye azaltilmasina izin vermektedir.

Hücre maddesi, çikisin (103) bitisiginde yerlestirilen ikinci net (6) üzerinden geçis 37088.02 yaparken, yikama ve ayirma haznesinde (103) uygulanan yikama asamasindan sonra, söz konusu net, indirgenmis boyutta örgülere veya açikliklara sahiptir, adipositlerin kopmasindan dolayi yag formasyonuna yol açabilmektedir.

Bu yag, boyut indirgeyici araçlarla veya bunlar olmadan bir yikama ve ayirma haznesine (101) sahip olan bir diger kaba (1) hücre malzemesinin aktarilmasi ile çikarilabilmektedir.

Bir ikinci yikama ve ayirma kabina bu tarz bir aktarima alternatif olarak veya bu akarimla kombinasyon halinde, herhangi bir kalan yag/sivi, yikama ve ayirma haznesinden bir bir ayrilan ve özel kaplarda yerlestirilen, islenen maddenin yerlestirilmesi ve/veya santrifüjlenmesi ile çikarilabilmektedir.

Bu kaplar, bir siringa tutucusunda bir veya birden fazla siringa olabilmektedir.

Sekil 1221 ve 12b`de gösterildigi üzere, bilinen tekniklerle ve araçlarla yikama ve ayirma haznesinin (101) girisine ve çikisina bitisik olarak yerlestirilen netler, petekli kesme örgülerine sahip olabilmektedir.

Bir yapilandirmada, girisin (102) bitisiginde netin her bir örgü alani yaklasik 4 mm2 olurken, çikisin (103) bitisiginde olan netin her bir örgü alani yaklasik 1 mm2 olmaktadir.

Hücre aglomerat boyutunun indirgenmesi ve onayi, netin levhalari veya örgüleri veya tercihen, kapta (1) yerlestirilen iki kesme neti ile saglanmaktadir. araliginda olan bir çapa sahip olan esit örgülere veya açik ara kesitlere sahiptir.

Girise (102) bitisik olarak yerlestirilen netin (3) örgüleri, çikisa (103) bitisik olarak yerlestirilen ikinci netin (6) örgülerinden daha büyük oldugu için, pipoaspirat aglomeratlarinin birinci bir boyut onayi ve/veya indirgenmesi, birinci 37088.02 netin (3) örgüleri üzerinden geçirilerek elde edilmektedir ve bir ikinci arttirilan indirgeme, malzemenin, ikinci netin (6) örgüleri üzerinden geçirilirken kaptan (l) çikmasina neden olundugunda elde edilmektedir.

Bir yapilandirmada, belirgin olarak çikisa (103) bitisik olarak yerlestirilen nette (6) hücre aglomeratlari için boyut indirgeyici araçlarinin ara kesitleri (örgüler, açikliklar), 750 ila 50 um araliginda bir çapa ve hücre maddesinin, hatta bireysel hücrelerin geçisine olanak saglamasi için yeterli herhangi bir sekle sahiptir.

Görünürde, lipoaspirat boyut indirgemesi ve/Veya yikamasi ayni zamanda basit bir yikama ve ayirma kabini (l) kullanarak, örnegin bir, iki veya daha fazla net gibi burada bulunan boyut indirgeyici araçlar sahip olarak, ayni zamanda ardisik iki veya daha fazla kap (l) kullanilarak, birlikte baglanmasi için adapte edilerek olusabilmektedir. Her bir kabin (1) netlerin (3, 6) örgüleri, bir diger kapta (1) yerlestirilen net/netlerin örgülerinden farkli boyutlara sahip olabilir ve/veya bir kabin netinin veya netlerinin örgüleri, birbirinden farkli boyutlara sahip olabilmektedir.

Bu sebepten ötürü, lipoaspirat aglomeratlarinin ilerleyici boyut indirgemesi için, malzeme, bir yikama ve ayirma haznesine (l) sahip bir ikinci cihaza bir cihazdan zorlanabilir ve boyut indirgeyici araçlar, öncesinde kullanilan cihazda yerlestirilen agdan veya aglardan daha küçük örgülere sahiptir.

Sekil 6 ve Tde gösterildigi üzere, hücre aglomeratlari (3) için en az bir boyut indirgeyici net, söz konusu indirgeyici hazneye (202) giren yagin alinmasi için boyut indirgeyici kabin (2) söz konusu girisine (202) bitisik olarak bir yag boyutu arasinda karsilikli olarak gelmektedir, söz konusu kap (2) ayni zamanda giris (202) üzerinden enjekte edilecek olan, vakumla alinan yag için boyut indirgeyici net (3) üzerinden, ikinci kabin (2) indirgeyici hazneye (20!) geçirilen ve çikis (203) üzerinden söz konusu indirgeyici hazneden (201) çikmasina izin verilen bir 37088.02 çikisa (203) sahiptir, söz konusu çikis (203), boyut indirgeyici kabin (2) indirgeyici haznesi (201) ve yikama ve ayirma kabinin (l) yikama haznesi (101) arasinda komünikasyonu saglamasi için ayirma ve koleksiyon kabinin (l) girisine (102) baglanmasi için tasarlanmaktadir.

Alternatif olarak ve tercihen, çok sayida asama indirgemesi, örnegin 10 cc siringalar gibi sirmgalara hücre malzemesinin toplanmasi ve ilerleyici olarak daha ince örgülere sahip olan bir ikinci tam cihaza malzemenin dahil edilmesi için sonraki kullanilarak olusabilmektedir.

Sekil 6 ve 7,de gösterildigi üzere, boyut indirgeyici kap (2), birlikte baglanan iki bölümden ve yari kabuktan, söz konusu iki bölümden en az bir tanesinden, tercihen boyutu indirgenmis yagin toplanmasi için bir iç hazneye (201) sahip olan çikisa sahip (203) bölümden olusmaktadir.

Bir alternatifte, söz konusu toplayici kap (2), burada tarif edildigi gibi yikama haznesinin kapatma terminallerine benzer olarak iki elemandan olusmasi için tasarlanabilmektedir.

Iki terminal, bir iç boyut indirgeyici hazne (201) ile bir boyut indirgeyici kabi (2) olusturmak üzere bir sabit veya çikarilabilir sekilde birbirlerine baglanabilmektedir.

Yikama ve ayirma haznesine (1) benzer bir sekilde, baglanti kabi tercihen kullan at türdedir veya iç elemanlarin sterilizasyonu ve tekrar kullanimi için çikarilabilmektedir.

Görünürde, boyut indirgeyici haznenin (201), çesitli boyutlara sahip olmasina, en azindan boyut indirgeyici net (3) üzerinden geçerek boyutu indirgenmis hücre malzemesinin çesitli miktarlarinin toplanmasina izin verilebilmektedir. 37088.02 Bir çikisin (203) bitisiginde bir diger hücre aglomerat boyut indirgeyici net saglanabilmektedir.

Belirgin olarak, iki lipoaspirat boyutu indirgeyici net, biri girise (202) bitisik ve digeri çikisa (203) bitisik olarak boyut indirgeyiei kapta (2) saglanabilir, söz konusu iki net, farkli boyutlarda örgülere sahiptir: belirgin olarak, girise (202) bitisik olan net, çikisa (203) bitisik olan netten daha genis örgülere sahiptir. Bir varyanta göre, mevcut bulusun cihazi, en az bir indirgeyici kaptan (2) ve kati bilesenden sivi bileseninin ayrilmasi için en az bir yikama ve ayirma kabindan olusmaktadir, söz konusu boyut indirgeyici kap (2), bir girise (202) ve bir çikisa (203) sahip bir boyut indirgeyici hazneye (201) ve burasi arasinda bulunan bir boyut indirgeyici nete (3) sahiptir, çikis (203), yikama ve ayirma kabinin (l) yikama haznesinin (101) girisinde (102) konumlandirilan birlesen baglanti araçlariyla (102) aglanti için çikarilabilmektedir, sivi geçirme baglanti araçlarina (2021, 2031) sahiptir.

Sekil 7ide gösterildigi üzere, boyut indirgeyici kap (2), bir girise (202) ve bir çikisa (203) ve bir giris (202) ve çikis (203) arasinda bir ara konumda yerlestirilen veya girise (203) dogru bir gende yagin kati bilesenini olusturan hücre aglomeratlari için bir boyut indirgeyici nete (3) sahiptir ve yagin enjeksiyon dogrultusuna referansla asagi yönde bölme, boyutu indirgenmis malzeme (202) için bir koleksiyon haznesi olarak hareket etmektedir, söz konusu bölme, önceden belirlenmis bir hacme sahiptir.

Boyut indirgeyici kabin (2) ve/veya yikama ve ayirma kabinin (l) girisleri (102, araçlarla uyumlu olan, çikarilabilir sivi geçirmez baglanti araçlarina sahip olan siringalar, çantalar veya benzeri gibi tibbi cihazlara baglantisi için luer baglantilari veya benzeri gibi çikarilabilir, sivi geçirmez baglanti araçlarina sahiptir.

Görünürde, boyut indirgeyici kabin (2) girisleri (202) ve çikislari (203), steril 37088.02 kapaklarla kapatilmasi için ve/Veya boyut indirgemesi sirasinda tek yönlü valiler gibi geriye akisi önleyici araçlarla donatilmasi için tasarlanabilmektedir.

Vakumla alinan yagin boyut indirgeyici kabin boyut indirgeyici haznesine (201) ve haznesinden ve/veya yikama ve ayirma kabinin (1) yikama haznesine (101) ve haznesinden akmasina olanak saglamasi için ve örnegin yikama haznesinden (101) mekanik karistirma ile elde edilen emülsiyon gibi sivi bileseninin çikarilmasina olanak saglamasi için, araçlar, siringalar veya benzeri gibi sivi bilesenin ve/Veya kati bilesenin sikistirilmasi veya çekilmesi için saglanmaktadir, burada araçlar, boyut indirgeyici haznenin (201) ve/Veya yikama ve ayirma sekilde baglanabilmektedir.

Görünürde, boyut indirgeyici netin (3, 4) örgüleri üzerinde yag malzemesinin akisi sivilara sahip söz konusu yag malzemesine, belirgin olarak bir salinin karistirilmasi ile olanak saglanabilmektedir.

Yikama ve ayirma kabinda (l) bulunan boyut indirgeyici net/netler (3, 6) ve/veya boyut indirgeyici kapta (2) bulunan net/netler (3), farkli boyutlarda ara kesitlere ve örgülere sahip olmasi için tasarlanabilir, böylelikle bir kapta bulunan netler, birbirlerinden ve/Veya bir diger kapta bulunan net/netlerin örgülerinden farkli boyutlarda örgülere sahiptir, bu sekilde verilen bir degere esit veya bu degerden daha küçük hücre aglomeratlarinin elde edilmesini amaçlayan hücre aglomerat boyut indirgemesi, söz konusu kaplarda (1) ve/veya (2) bulunan netler üzerinden çok sayida asamada olusmaktadir.

Bu sebepten ötürü, bulusun cihazinin bu bölümünün amaci, özel kesim bir neti veya paralel kesim levhalari üzerinden, tercihen iki net üzerinden bunlari zorlayarak adipoz doku lobüllerinin boyutunu azaltmak ve azaltilmis ve ortalama olarak tekdüze boyutlara sahip hücrelerle ve/veya hücre aglomeratlariyla, belirgin 37088.02 olarak adipositlerle veya önceden belirlenmis bir degere esit veya bu degerden daha küçük boyutlara sahip olan herhangi aglomeratlarla bir hücre süspansiyonunu olusturmaktir, söz konusu hücre süspansiyonu, bunlarin tikanmasi engellenirken özellikle ince igneler veya kanüller kullanilarak sonraki bir transplantasyon asamasinda kullanim için uyarlanmaktadir.

Boyut indirgeyici net/netlerin amaci, enjeksiyon sonrasinda tedavi edilecek olan dokuyla temas halinde olabilen periferik kök hücre miktarini arttirmaktir, burada kök hücreler, lipoaspirat kütlesi indirgenerek elde edilen hücre aglomeratlarinin Yukaridaki cihazla, boyut indirgeyici araçlar üzerinden geçis üzerine hücre aglomeratlarinin boyutlari büyük ölçüde benzerdir ve 2000 um ila 50 pm araligindadir, tercihen 1500 um ila 100 nm araligindadir.

Sekillerde gösterildigi üzere, yikama ve ayirma kabi (1), merkezi gövdenin (111) uçlarina sabitlenen veya sabitlenebilen merkezi boru seklinde bir gövdeden (111) ve iki kapatma terminalinden (1 12, l 13) veya kapaklardan olusmaktadir. Söz konusu merkezi bölüm (1 l 1), silindiri bir sekle sahip oldugu gibi göstermektedir, fakat herhangi bir sekilde ve boyutta olabilir.

Yikama kabi (101), bir el yordamiyla bunlarin tasinmasina olanak saglamasi için bir boyuta sahiptir.

Bir varyantta, Sekil 2, 3, 4 ve 5'te gösterildigi üzere, genisletilmis bir kupa sekilli bölüm (115), merkezi boru sekilli bölümün (11 1) bir ucunda saglanmaktadir, burada bölüm, iç çapinin, merkezi bölümünkinden (1 1 1) daha büyük oldugu söz konusu boru sekilli bölümün genisletilmis bir eksenidir.

Bir kapatma terminali (112), merkezi bölümün ucu ile baglantida olmasi için uyarlanan bir açikliga sahip olurken, bir ikinci bir kapatma terminali (113), bir dis 37088.02 dairesel radyal dayanak destegine (117) karsi dayanmasi ile merkezi bölümün (111) kupa sekilli yuvasinda (115) baglantisi için eksenel bir silindirik uzantiya (116) sahiptir.

Kapatma terminalinin (113) eksenel uzantisinin (116) ve bu bölümün (111) bir ucunda bulunan genisletilmis kupa sekilli bölümün (115) temas yüzeylerinde ve merkez bölümün uç tarafinin dis yüzeyi ve burasiyla temas halinde bir ikinci kapatma terminalinin (112) açikliginin iç yüzeyleri arasinda, 0 halkalari veya benzeri gibi sivi geçirmez baglantiya yönelik araçlar saglanabilmektedir, bunlar yukarida açiklanan bilesenlerle, örnegin kapatma terminalleriyle (112, 113) ve merkezi bölümle (111) kombinasyon halinde, dis ortamdan izole, tamamen steril bir yikama haznesini (101) olusturmaktadir.

Girintiler ve oluklar ayni zamanda boru seklindeki gövdede (111), bu terminallerin (112, 113) sabitlenmesinin temin edilmesi için bu temas yüzeylerinde saglanabilmektedir.

Söz konusu kapatma terminalleri (112, 113), merkezi boru seklindeki gövdeye (111) çikarilabilir bir sekilde sabitlenmesi için tasarlanabilmektedir, fakat yikama ve ayirma kabi (1), bir veya her iki terminalin boru seklindeki bölümden (lll) ayrilmasina olanak saglamak için çikarilabilecek sekilde tasarlanabilmektedir. Bu sebepten ötürü, bu, iç yikama haznesinde (101) sterilize edilmesi ve bu sekilde tekrar kullanilabilmesi için uyarlanan tek kullanimli bir yikama ve ayirma kabi (1) saglayacaktir. merkezi boru seklindeki bölüm, oldukça basit yapilara sahip olabilmektedir: iki kapatma terminali boru seklindeki gövdenin (1 1 1) uçlarina sabit bir sekilde veya çikarilabilir sekilde monte edilen kapaklarin formunda olabilmektedir.

Bu terminaller, ince ve hassas olabilen netlerin deformasyonunun engellenmesi için yikama haznesine dogru bakan tarafta desteklere sahip olabilmektedir. 37088.02 Bu kapatma terminalleri (112, 113), boru seklindeki bölümün uzunlamasina merkez ekseninde olusan açik delikler gibi açikliklara sahiptir, burada açikliklar, luer baglantilari veya esneyerek kilitlenen veya Vidali baglantilar veya benzeri gibi kapatma valflerine ve/veya sivi geçirmez baglanti araçlarina (1021, 1031) veya bir veya birden fazla, ayni zamanda siringalar, çantalar veya benzeri gibi tibbi cihazla veya birlesen baglanti araçlarina (2021, 2031) sahip olan ilgili girisler (202) ve/veya çikislar (203) üzerinden boyut indirgeyici kabin boyut indirgeyici haznesiyle (201) yikama haznesinin (101) baglantisini saglayan çok yönlü valilere sahiptir.

Sekillerde gösterildigi üzere, bir filtre (4), çikista (103), kapatma terminali (113) ve merkezi boru seklindeki bölümün uç tarafi arasindaki baglantida, merkezi boru seklindeki bölümün (111) uzunlamasina eksenine büyük ölçüde dikey olan yikama haznesinin içerisinde saglanmaktadir, burada filtre, yikama ve ayirma kabi (2), sivi emülsiyonunun çikarilmasi için zemine göre yönlendirildiginde, herhangi bir açikliktan, özellikle çikistan (133) tikamasinin önlenmesi için yikama haznesi (101) içerisinde karistirma elemanlarini (104) sürdürmektedir. Yukarida bahsi geçtigi üzere, yikama ve ayirma kabi (l), vakumla yag alma isleminden elde edilen Iobüler yagin boyutunun, daha küçük ve özdes veya benzer boyutlarda hücrelere ve hücre aglomeratlarina, özellikle adipositlere indirgenmesi için boyut indirgeyici araçlarla (3) giriste (102) saglanmasi için tasarlanabilmektedir.

Yukarida bahsi geçtigi üzere, filtreden (4) ziyade ve filtreye ek olarak, bir lipoaspirat boyut indirgeyici net gibi vakumla alinan malzemenin bir boyut indirgeme araci saglanabilmektedir, burada lipoaspirat ayni zamanda yikama ve ayirma haznesinden (101) çikmadan önce daha küçük aglomeratlara bölünmektedir.

Bu sebepten ötürü, kapatma terminali (I !2) ve merkezi boru seklindeki bölümün uç tarafi arasindaki baglantida, boru indirgeyici net, merkezi boru seklindeki 37088.02 bölümün (lll) uzunlamasina eksenine büyük ölçüde dikey olan girisin (102) bitisigindeki yikama haznesinde saglanmaktadir, net, önceden belirlenmis bir degere bir makroaglomeratin boyutunu indirgemektedir, burada makroaglomeratlar, giris (102) üzerinden yikama ve ayirma haznesine enjekte edilmekte veya ittirilmektedir.

Bir diger boyut indirgeyici net, merkezi boru seklindeki bölümün (111) uzunlamasina ekenine büyük ölçüde dikey olan çikisinin (103) bitisiginde olan yikama haznesinde (lOl) kapatma terminali (113) ve merkezi boru seklindeki bölümün uç tarafi arasindaki baglantida saglanabilmektedir. Bu alternatifte, girisin (102) bitisiginde birinci boyut indirgeyici ag üzerinden geçis, lipoaspiratin baglayici dokunun parçalarini ayirirken ve/veya lipoaspirat aglomerat boyutunun bir birinci kaba indirgemesini saglarken, çikisa (103) bitisik olarak yerlestirilen ikinci boyut indirgeyici net üzerinden geçis, boyutunun, verilen bir degere esit olan veya daha küçük oldugu hücre aglomeratlarini saglamaktadir, söz konusu netler, ikinci etten daha büyük örgülere sahip olan yikama ve ayirma kabinda (1) yag akisinin dogrultusuna referansla farkli boyutlarda örgülere, belirgin olarak birinci nete sahiptir.

Adipoz dokusu, yukarida tarif edilen cihazla hazirlanabilmektedir, örnegin boyut indirgeyici net/netler ve/veya söz konusu bilesenin yikanmasi ve sivi bilesenden ayrilmasi sayesinde boyut indirgemesine tabi olan adipoz dokusu baslica adipositelerden, bir lipoaspiratta bulunabilen mükemmel bir sekilde saglikli ve canli hücrelerin diger türlerinden olusmaktadir ve yüzün ve/veya vücudun tekrar modellenmesi prosedürlerinde transplantasyon için kullanilabilmektedir.

Bir hastada yaralanmalarin veya hastaliklarin tedavi edilmesi veya önlenmesi yöntemi, cilt trofizmini ve/veya biyolojik uyarimi gelistirerek vücutta ve yüzde hacim eksikliklerinin tedavi edilmesi yöntemi tarif edilmektedir; burada yöntem asagidakileri içermektedir: 37088.02 - hastanin donör alanlarindan biyolojik malzemenin çikarilmasina dair en az bir asama; özellikle adipoz doku, vakumla yag alma islemi ile çikarilmaktadir, - söz konusu maddenin islenmesine dair en az bir asama, - islenen maddenin bir hastaya enjekte edilmesine dair en az bir asama.

Enjeksiyon asamasindan önce, biyolojik maddenin toplanmasi ve depolanmasi asamasi gözle görülür sekilde saglanabilmektedir.

Tedavi asamasi, çikarilan maddenin boyutunun indirgenmesi için en az bir boyut indirgeme asamasini ve/veya kati hücre fazindan sivi fazinin yikanmasi ve ayrilmasi için en az bir yikama ve ayirma asamasini içermektedir, söz konusu tedavi asamasi, mevcut bulusun cihazi ve yöntemi kullanilarak uygulanmaktadir.

Mevcut yöntemde, donör hata ayni zamanda enjeksiyon asamasinin uygulandigi alici hastadir.

Buna karsin, donör ve bir alici ayni zamanda farkli kisiler olabilmektedir.

Görünürde, dokunun tedavi edilmesi için olan cihaz ve yöntem ve hastanin tedavi edilmesine yönelik cihaz ve yöntem, adipoz dokusundan baska bir doku kullanimini içerebilmektedir.

Yukaridaki cihazla hazirlanan biyolojik malzemenin transplantasyonu için örnek teskil eden bir prosedür tarif edilecektir.

Yukarida tarif edilen cihaz kullanilarak hazirlanan madde, örnegin siringalar gibi bir veya birden fazla steril kapta depolanabilmektedir ve herhangi bir kalan yag veya çözeltiden kati bileseni ayirmasi için yerlesmesine ve muhtemel olarak santrifüjlenmesine izin verilmektedir.

Mevcut bulusun yöntemi kullanilarak hazirlanan hücre maddesi, herhangi bir türde dokuya veya herhangi bir uygun prosedürle enjekte edilebilmektedir. 37088.02 Alici alanlar tasarlandiginda ve dogru bir sekilde dezenfekte edildiginde, hazirlanan hücre süspansiyonunu içeren siringanin igne veya mikro kanülleri, oldukça küçük hücre aglomerati miktarinda enjeksiyon için tünellerin üç boyutlu netinin olusturuldugu sekilde subkütanöz veya musküler dokuya dahil edilmektedir.

Bu asama tercihen oldukça küçük bir çapa sahip bir luer baglantisiyla kullan at bir steril, kör uçlu kanül kullanilarak uygulanmaktadir.

Tedavi edilen dokularda olusturulan tünellerin küçük boyutu, subkütanöz dokunun iç bosluklarinda veya musküler dokuda, cerrahi travmanin indirgendigi ve hacim arttirma ve tekrar modelleme tedavilerine tabi olan dokularin normal tutarliligina hizli bir sekilde geri dönmesine olanak saglandigi sekilde hücrelerin ve hücre aglomeratlarinin entegrasyonuna olanak saglamaktadir.

Bu sebepten ötürü, dokularda oldukça küçük çapli tüllerin formasyonu, doku hacminin yeniden olusumunu ve/veya biyolojik uyarim sonuçlarini optimize etmektedir.

Bu lobülleri hücre aglomeratlarina bölerek lobül boyutunun indirgenmesi, ilgili alanlarin biyolojik uyarimina ve transplante adipoz dokusunun entegrasyonuna olanak saglandigi sekilde enjekte edilen kütle ve tedavi edilen dokular arasinda daha büyük bir temas yüzeyini karsilamaktadir.

Muhtemelen l mm7den daha az bu özel ince kanüllerin kullanimina, en az bir boyut indirgeyici kapta (2) ve/veya en az bir dizi paralel levhadan ve/veya kablolarin veya ince levhalarin en az bir neti, tercihen en az iki netten olusan boyut indirgeyici araçlara sahip olan en az bir yikama ve ayirma kabinda (l) olusan vakumla alinan lobüler yagin boyutunun indirgenmesi ile izin verilmektedir, söz konusu iki netten en az bir tanesi, hücre aglomeratlarinin veya 37088.02 hatta mikron sirali boyutlara sahip bireysel hücrelerin geçisine olanak saglayan oldukça küçük boyutlarda örgülere sahiptir.

Herhangi bir yag indirgemesi olusmadiginda, transplantasyon prosedürlerinde kullanilan kanüller tikali hale gelmektedir.

Kör uçlu steril kanüllere bir alternatif olarak, Sekil l2`de gösterilene benzer bir sivri uca veya kör uca sahip olan sarmal veya spiral sekilli kanüller (5), adipoz hücrelerinin transplantasyonu için kullanilabilmektedir.

Sarmal bir kanül (5) tercihen transplantasyon ignesinin bir kaç penetrasyon asamasinin gerekli oldugu organlara enjeksiyon için özellikle kullanislidir: helezonlu bir igne, tek bir düzlem boyunca biriktirilen maksimuma çikarilmis hücre malzeme yogunlugunu karsilamaktadir.

Bu tarz bir kanül, yüksek tutarliliga sahip dokularda veya özellikle yarali doku, kemik, kikirdak, miyokardiyum gibi hassas dokularda veya diger organlarda dahi adipoz doku hücresi aglomeratlarinin, belirli hacimde bir dokunun tedavi edilmesine olanak saglayan tek bir enjeksiyon noktasi üzerinden transplantasyonuna olanak saglamaktadir.

Kanül, sarmalin dokuya girmesine izin verilmesi için döner bir hareketle dahil edilmektedir. Daha sonrasinda, kanül, hücre aglomeratlari veya adipoz dokularinin kümeleri enjekte edilerek ayni sekilde çikarilmaktadir. Bu, dogrusal bir igne ile bireysel enjeksiyonla kiyaslandigi üzere birim hacmi basina transplante adipoz doku miktarini ve bu sekilde, adipoz dokusu, kanülün küçük çapindan dolayi hücrelerin seritleri veya oldukça ince boncuklari olarak ve bir spiral düzlemde serbest birakilirken, enjekte edilen hücrelerin vaskülarizasyon potansiyelinin arttirildigi sekilde enjekte edipoz dokusu ve alici doku arasindaki temas yüzeyi indirgenmeden tedavi edilen hacmin hacmini gözle görülür miktarda arttiracaktir. 37088.02 Adipositelere ek olarak, kök hücreleri içeren diger hücre türlerini içeren, hazirlanmis adipoz dokusunun, tedavi edilecek olan dokularinda spiral bir düzlemde salinmasina olanak saglayan bu kanüllerinin kullanimi, örnegin tedavi edilecek olan dokunun asiri tutarligindan dolayi tedavi edilecek olan dokuda tünellerin bir netini olusturmasi için Coleman dolumu herhangi bir sekilde uygulanmadiginda veya miyokardiyum tedavisinde oldugu gibi doku travmasi, istenmeyen durumda oldugunda belirgin bir sekilde uygundur. Mevcut bulus ayrica ototransplantasyon veya heterotransplantasyon için oldugu gibi transplantasyon için bir doku ile ilgilidir, burada doku, hücrelerden, hücre fragmanlarindan ve/veya hücre aglomeratlarindan olusmaktadir ve yukarida tarif edilen cihaz ve/veya yöntem kullanilarak elde edilmektedir.

Doku, 10 um ila 2 mm araliginda ortalama çaplara sahip olan, tekdüze boyutta hücre malzemesinden olusmaktadir.

Gerekli olmasi halinde, mevcut cihaz ayni zamanda bireysel hücrelerden olusan dokuyu saglayabilmektedir.

Doku, baslica adipositlerden ve kök hücrelerden olusan bir adipoz dokusudur.

Söz konusu kök hücreler, kondrosit, osteositler, adipositler, sinir hücreleri gibi herhangi bir hücre türünü olusturmasi için kullanilacak sekilde uyarlanmaktadir.

Preparasyondan sonra, bu adipoz dokusu, hücre aglomeratlari ile karistirilan ve tedavi edilecek olan dokulara hücrelerin dahil edilmesine olanak saglamasi için yeterli olan herhangi bir kirliligi olmayan küçük sivili bir fraksiyona sahiptir.

Söz konusu sivi fraksiyon, transplantasyon için hazirlanan adipoz dokusunun 37088.02 agirlik cinsinden yaklasik %SOisi olabilmektedir. Tercihen ayakta tedavi ve cerrahi ayarlarda kullanim için uyarlanan steril ve kullan at bir kit açiklanmaktadir. Cihaz veya kit, valfler, baglanti, tüpler ve siringalar ile veya olmadan iki veya üç yönlü baglantilara ve çesitli kaplara (ör. yikama salini için bir çanta ve yikama ati ginin toplanmasi için bir çanta) sahiptir.

Kit, oto- veya hetero-transplantasyon (1) için tercihen yag gibi herhangi türde hücre malzemesinin islenmesi için kullanilabilmektedir ve yagin kati bileseninin yikanmasi ve sivi bileseninden söz konusu kati bileseninin ayrilmasi için en az bir kabi (I) içermektedir, söz konusu yikama ve ayirma kabi (l), yukarida tarif edildigi gibi olusturulmaktadir.

Yikama haznesinde (101) boyut indirgeyici araçlara sahip olan en az bir yikama ve ayirma haznesinden olusan bu kit, mükemmel bir basit steril cihaz saglarken, ayakta tedavi ayarlarinda dis ortamla temastan dolayi hücre maddesi kontaminasyonunun herhangi bir riski olmadan hastadan çikarilan maddenin hizli bir sekilde tedavi edilmesi için kullanilacak olan kozmetik tedavi alaninda kullanildiginda özellikle avantajlidir.

Kit, tamamen kapali bir sistemde son enjeksiyon asamasina birinci doku alma asamasindan biyolojik maddenin tedavisine olanak saglamaktadir, bu da dis ortami ile temasa geçirilmesine neden olmaksizin ve/veya bunu kontamine edebilen araçlar kullanilmadan maddenin islenmesine olanak saglamaktadir.

Buna, steril ve baglanan veya sivi geçirmez bir sekilde birlikte baglanabilir olan bir veya birden fazla tüpün, siringalarin, çantalarin, çok yönlü valflerin, luer baglantilarinin ve görünürde bir veya birden fazla yikama ve ayirma kaplarinin (I) (ve muhtemel bir veya birden fazla boyut indirgeyici kap (2)) kullanimi sayesinde olanak saglamaktadir.

Bu sebepten ötürü, biyolojik maddenin çekilmesini, maddenin tedavisini, 37088.02 biyolojik maddenin depolanmasini, enjeksiyonunu saglayan sistem, hastadan çekilmesinden, tüm asamalarda dis ortamdan, alici hastaya enjeksiyonu tamamen izole olan bir sistemdir.

Bir veya birden fazla sistem bileseni, özel ekipmanlara baglanti ile mekanize edilebilmektedir, böylelikle biyolojik maddenin alinmasini ve/veya tedavisini ve/veya enjeksiyonu içeren sürecin bir veya birden fazla asamasi, bir operatör tarafindan herhangi bir eylemi gerektirmeden uygulanabilmektedir.

Bu kit, ufak estetik cerrahi prosedürler için özellikle uygundur. Tercih edilen bir yapilandirmada kit, yukarida tarif edildigi gibi en az bir boyut indirgeyici nete, tercihen iki boyut indirgeyici nete sahip olan bir veya birden fazla kabi (l) içermektedir. Kitin her bir kabi (1), diger kaplarinkilerinden (1) farkli boyutta örgülere sahip netlere sahip olunmasi için tasarlanabilmektedir, böylelikle madde, çok sayida kabin netinin örgüsü üzerinden madde zorlanarak hücre aglomeratlari, transplantasyona izin veren istenilen degere ilerleyici bir sekilde boyutu azaltilmaktadir.

Bu tarz ilerleyici indirgeme, netlerin örgülerinin tikanmasi riskini önlemekte ve tedavi sürecinin yavaslatilmadan önlenmektedir.

Bir alternatif olarak, asagidakileri içeren bir kit saglanabilmektedir: - yagin kati bilesenin yikanmasi ve sivi bilesenden söz konusu kati bilesenden ayrilmasina yönelik olan, muhtemelen en az bir boyut indirgeyici nete veya levhaya (3) sahip olan en az bir kap (1), - yukarida tarif edildigi gibi olusturulan ve söz konusu kaba (l) baglanmasi için uyarlanan en az bir boyut indirgeyici kap (2).

Bir yapilandirmada, kit, çikislari (203) veya girisleri (202) sayesinde yikama ve ayirma kabinin (1) girisine (102) veya çikisina (103) ile baglanan alternatif olarak 37088.02 uyarlanacak olan iki veya daha fazla boyut indirgeyici kaba (2) sahiptir, azaltilmis boyutta yagin önceden belirlenmis bir miktari, her bir boyut indirgeme kabinin (2) indirgeyici haznesinde (201) steril kosullarda depolanmakta ve korunmaktadir.

Boyut indirgeyici netin (3) örgüleri ve/veya indirgeyici haznede (201) dahil edilen azaltilmis boyutta yag hacmi açisinda farkli boyutlara sahip olan en az iki boyut indirgeyici kaptan (2) olusan boyut indirgeyici kaplarin (2) bir kümesine sahip olan bir kit de saglanabilmektedir. Örnegin, kit, hücre maddesinin zorlanabildigi boyut indirgeyici araçlara (3) sahip olan iki veya daha fazla boyut indirgeyici kabin (2) içerilmesi için tasarlanabilir, her birisi, farkli boyutlarda örgülere sahip bir nete (3) sahiptir.

Iki veya birden fazla boyut indirgeyici kabin (2) saglamasi, boyut indirgeyici netin örgülerinin tikanmamasi ve madde islem sürecinin yavaslatilmasi riskini içermeyen büyük miktarda bir yagin islemine olanak saglamaktadir. Yikama ve ayirma kaplari (l) ve/veya boyut indirgeyici kap (2), kullan türde olabilmektedir veya tam sterilizasyona ve bunlarin sonrasinda tekrar kullanilmasina olanak saglanmasi için olacak bir sekilde olusturulabilmektedir.

Mevcut bulusun kiti ayni zamanda, alternatif olarak veya kombinasyon halinde asagidakileri içerebilmektedir: farkli hacimlere sahip bir veya birden fazla tek kullanimli steril siringa, - anestezi, çikarma ve transplantasyon için kanüllerin transkütanöz olarak uygulanmasina olanak saglanmasi için farkli belirgin boyutlarda bir veya birden fazla steril sivri uçlu igneler veya steril lanseolat biçaklari, - sivri uca veya kör bir uca sahip olan bir veya birden fazla kullan at steril kanüller olup; bunlardan en az bir tanesi, 1 mm sirasinda oldukça küçük bir çapa sahiptir, 37088.02 203) baglanacak olan üç yönlü valf gibi kontrol valfleri ile veya kontrol valfleri olmadan bir veya birden fazla tek veya çok yönlü valf, - kitin bir bileseninden bir digerine (Ör. yikama ve ayirma haznesine (l) siringadan veya yikama ve ayirma haznesine bir salin çantasindan) biyolojik maddenin geçisine olanak saglayarak luer baglantilarina sahip bir veya birden fazla steril tüp, - yukarida tarif edilen cihaz kullanilarak hazirlanan yag maddesinin yerlesmesine ve/veya muhtemel santrifüjlemesine olanak saglanmasi için siringalar gibi araçlar veya kaplar; burada yag maddesi, transplantasyon öncesinde çikarilacak olan kalan sivi/yagli bilesende yerlesim sonrasinda dolasan kati bilesenin ek ayrimini saglamasi için bir veya birden fazla steril kaplara dagitilabilmektedir, - bu sekilde hazirlanan ve transplantasyon için hazir olan biyolojik maddenin korunmasina yönelik araçlar, örnegin partikülat kirliliklerinin, basinç ve sicaklik açisindan kontrollü kosullara sahip olan bir kap gibi temiz bir odayi uyaran kapali bir ortamda bunlarin kriyoprezervasyonuna yönelik araçlar.

Sekil lOide sematik olarak gösterildigi üzere, kit, bir veya birden fazla yikama ve ayirma ve boyut indirgeyici kap (1), hastadan maddenin çikarilmasi için siringalar (8), tedavi edilecek olan biyolojik maddenin toplanmasi/enjekte edilmesi için siringalar (12), yikama sivi çantalari (10) (ör. salin içeren bir çanta), steril tüpler, çok yönlü valfler, luer baglantilari ile birlikte baglanan veya baglanabilen atik maddenin toplanmasina yönelik çantalar (1 1) gibi bir veya birden fazla cihazi içerebilmektedir.

Söz konusu küçük çapli kanüllerin yerine veya bu kanüllere ek olarak, kit, tek bir enjeksiyon noktasi ile tedavi edilen doku hacmini arttirarak yüksek tutarliliga veya özellikle hassas dokulara adipoz dokusunun hücre kütlesinin transplantasyonuna izin veren sivri uca veya kör uca sahip en az bir sarmal veya spiral sekilli kanülü (5) içerebilmektedir. 37088.02 Kit ayrica örnegin vakumla alma sirasinda pompa pistonun geri siçramasinin geçici olarak önlenmesi için çekme sirasinda siringalarin kilitlenmesi için bir cihazi içermekte ve daha az travmatik adipoz doku çekmesine olanak saglamaktadir.

Kit ayrica, siringa pistonuna bir ileri geri hareketinin uygulanmasi için bir yayi egme mekanizmasini içerebilmektedir, mekanizma, iki yönlü valfe baglanmaktadir ve adipoz dokusunun hizli bir sekilde çekilmesini karsilamaktadir, burada adipoz dokusu, uçlarinda luer baglantilarina sahip olan bir tüp üzerinden dis ortamla temasa geçmeden yikama ve ayirma haznesine (101) iletilmektedir.

Haznenin girisinde (102) üç yönlü bir valfin saglanmasi, geri çekme siringasinin baglantisi kesilmeden söz konusu hazneye bir yikama çözeltisinin enjeksiyonuna olanak saglamaktadir.

Kitte bulunan siringalar, tercihen bir luer baglantisi veya benzeri ile plastikten olusturulabilmektedir ve çesitli hacimlere sahiptir. Örneklendirme yoluyla asagidakiler kullanilabilmektedir: - lokal anestezi enjeksiyonu için 10 ila 60 cc siringalar, - anestezi cihazinin olusturulmasi için igneli 5 cc siringalar, - donör alanlarindan adipoz dokusunun çekilmesi için steril 1.5 ila 3 mm bir çapa baglanan 10 CC veya daha genis hacimli siringalar, - doku transplantasyonu için 1 ila 5 cc siringa.

Bu sebepten ötürü, mevcut bulusun cihazi ile uygulanabilen tedavi yöntemi, sivi maddelerin ve hücre fragmanlarinin bir karisiminin formunda vakumla alma ile elde edilen gibi bir adipoz ekstraktinin ve ufak travmali bir dolum prosedürüne gereksinim duyarak ve prosedürde dahil edilen dokularin biyolojik uyanminin eslik ettigi hasta yüzünün veya vücudunun alanlarina transplantasyonuna olanak 37088.02 saglamasi için verilen bir degerden daha küçük olan, herhangi bir durumda daha küçük ve özdes veya benzeri boyutlara sahip adiposit aglomeratlari gibi hücre aglomeratlarini içeren bir hücre süspansiyonundan heterojen boyutlarini bir veya birden fazla hücre makroaglomeratlarinin preparasyonuna olanak saglamaktadir.

Yöntem, bir hastaya bunlarin uygulanmasindan önce hücre maddesinin kontaminasyonunun önlenmesi için kapali bir sistemde uygulanabilmektedir.

Görünürde, transplante edilecek olan adipoz dokusu, vakumla almada olmadan, ayni zamanda diger bilinen teknikler kullanilarak elde edilebilmektedir.

Yukarida tarif edildigi gibi, aglomeratlar, örnegin vakumla alinan madde boyutunun indirgenmesi için kullanilmis olan boyut indirgeyici araçlarin örgülerinin veya açikliklarinin boyutlarina bagli olarak yaklasik 100-10 um gibi 500 um veya daha küçük ortalama bir boyutla elde edilebilmektedir.

Bu sebepten ötürü, yag maddesinin preparasyonu, vakumla alinan makroaglomeratlarindan daha küçük olan hücre fragmanlarina, hücrelerine veya hücre aglomeratlarina söz konusu yag maddesinin bölünmesini içermektedir.

Yukarida bahsi geçtigi üzere, bu tarz bir bölünme, transplantasyonun olustugu dokuyla kök hücrelerin temasina olanak saglayan önemli bir mikro ortami olustururken kök hücrelerin aktivitesini gelistirmektedir.

Mevcut bulusta, verilen bir degere esit olan veya bu degerden daha küçük olan boyutlara bölünecek olan hücre aglomeratlari için, lipoaspirat boyutunun ilerleyici bir sekilde indirgenmesi tercih edilmektedir, bu da, yagin kesisen veya paralel tellerinin veya levhalarinin en az bir kesim agi üzerinden, tercihen birbirlerinden verilen bir mesafede yerlestirilen iki net üzerinden en az bir defa zorlanmasi anlamina gelmektedir, söz konusu netler, farkli boyutlarda örgülere sahiptir.

Boyut indirgemesi Öncesi ve/veya sonrasinda, yag, görünürde steril bir yikama 37088.02 çözeltisi ile bir defa veya çok defa yikanabilmektedir.

Bu sekilde elde edilen hücre aglomeratlari, örnegin kan, adipositlerin kopmasindan gelen yag, kullanimda herhangi bir anestetik çözelti veya söz konusu aglomeratlarin örnegin bir salinle karistirildigi çözelti gibi sivi fazlardan hücre bileseninin steril çözeltileri ve ayrimi ile yikamayi içeren ek bir isleme tabi olmaktadir.

Yikama ve ayirmaya, kap (l) karistirilarak, söz konusu yikama haznesinde dahil olan sivi bilesenlerinin bir emülsiyonunu olusturabilen bilyalar veya benzeri gibi karistirma elemanlarini (104) içeren bir yikama haznesine sahip bir kabin (l) kullanimi ile izin verilmektedir.

Bir veya birden fazla yikama ve ayirma kaplarda hücre aglomeratlarinin yikanmasi, çikisi (103) terk etmeyen sivi atik fazi mükemmel derecede berrak olana kadar devam edebilmektedir.

Avantajli bir sekilde, lipoaspiratinin ilerleyici boyut indirgemesi, Örnegin merkezi boru seklinde bölümün uçlarinda yikama ve ayirma kabinda birbirlerinden verilen bir mesafede yerlestirilen en az iki net üzerinden bunu zorlayarak elde edildigi için, hücre aglomeratlari, önceden belirlenmis bir degerin altinda söz konusu aglomeratlarin boyutlarinin adipoz dokusu lobüllerin ayrilmasinin veya makroaglomeratlarinin ve indirgeme/onayinin bir birinci asamasindan sonra bir ilk sürede yikanmaktadir, söz konusu adipoz dokusunda basinç uygulanarak elde edilen adipoz dokusu boyut indirgeyici araçlar (3) üzerinden geçis, söz konusu dokunun basarili transplantasyonunun temin edilmesi için hücre aglomeratlarini içeren hücre süspansiyonundan çikarilmasi gereken yagin formasyonu ile adipositlerin hücre çeperlerinin kopmasina yol açabilmektedir.

Bir veya birden fazla sonraki yikama asamasi, transplantasyon için yeterli boyutta bir kati bilesenin elde edilmesi için ikinci ve sonraki boyut indirgeyici asamadan 37088.02 sonra uygulanacaktir.

Yukarida tarif edilen kapta (l) çikarilan yagin sivi fazindan hücre bileseninin yikanmasinin ve ayirmasinin da hücre agregat boyutu indirgeyici asamadan önce olusabilmektedir.

Mevcut bulusun yöntemi, bölme asamasinin yerine veya bölme asamasina ek olarak, kati bilesenden emülsiyon formunda sivi bilesenin ayrilmasi asamasi ile ayni sürede uygulanan hücre agregatlarinin en az bir yikanma asamasini içermektedir.

Sekil 8a-8d ve 10, sematik olarak yöntemi göstermektedir.

Bir birinci asamada, alan, yikama ve ayirma kabindan (1) bosaltilmaktadir ve tüm iç hacim, bir siviyla doldurulmaktadir. Örnegin, cihazin kullanimi öncesinde bosaltilacak olan hava, yer çekimi ile çantaya (10) girmesi saglanarak ve siringadan (12) havan (siringa kapaginin çikarilmasi sonrasinda) ve/veya kaptan (11) (açilabilir bir bosaltim valfi ile donatilabilir) çikmasi saglanarak siringa (7) ile salinin havalandirilmasi ile çikarilabilmektedir.

Yikama ve ayirma kabi (1), açik ve yukari dogru bakan çikisla (103) dikey olarak yönlendirilmektedir: sivi, kaba (1) dahil edilmektedir ve hava, giris (102) üzerinden buradan bosaltilmaktadir.

Sivi, üç yönlü bir valfe sahip olan haznenin açikligina bir tüp sayesinde baglanan bir çantada (10) dahil edilen bir salin olabilmektedir.

Daha sonrasinda, lipoaspirat, yikama ve ayirma haznesine (101) enjekte edilmektedir. 37088.02 Lipoaspirat, kabin (l) çekme siringasindan dogrudan veya sekil 10,da gösterildigi üzere tamamen kapali bir sistem üzerinden enjekte edilebilmektedir. Herhangi bir hacimde siringa kullanilabilmektedir. 10 cc siringalar tercih edilmektedir.

Yag maddesi, siringaya ve kabin açikligina dogrudan veya üzerinden baglanan veya bir tüp üzerinden bir valfle donatilan iki yönlü bir sinnga gibi geri çekme için kullanilan bir çekme siringasi üzerinden hazneye (101) enjekte edilmektedir ve yag maddesi, siringa pistonu ile uygulanan basinç eylemi ile söz konusu hazneye itilmektedir.

Bu asamada, kap tercihen asagi dogru, zemine bakan çikisla (103) dikey bir konumda tutulmaktadir.

Girisin (102) bitisigin de boyut indirgeyici araçlarin mevcudiyeti, bir birinci lipoaspirat boyutu indirgeme/onayini saglamaktadir.

Hidrolik bir kuvvet, yikama ve ayirma haznesine (IOI) enjekte edilen ve yikama haznesine (101) ve yikama haznesinden yag maddesini iten basinç altinda bir yikama sivisi ile yag maddesine uygulanabilmektedir.

Giris (102) üzerinden ayirma ve yikama kabina (1) enjekte edilen adipoz aglomerat, yüksek saflikta hücre aglomeratinin, çekim sirasinda kullanilan yagsiz, kan ve herhangi bir çözeltinin elde edilmesi için söz konusu iç yikama haznesine (101) steril salinler gibi sivi maddelerin basinçli enjeksiyonu ile tekrar eden bir sekilde yikanabilmektedir.

Söz konusu sivi maddelerinin söz konusu aglomeratlarindan ayrildigi yikama ve ayirma asamasi, asagidakiler vasitasiyla meydana gelmektedir: - bir yikama ve ayirma kabinin (l), yag maddesini içeren yikama haznesine (101) örnegin bir salin gibi steril bir yikama çözeltisinin en az bir enjeksiyonu; 37088.02 burada yikama haznesi (101), en az bir karistirma elemanini (104) içermektedir. Bu asamada, kap, zemine dogru bakan ve paralel olan çikisla (103) dikey bir konumda tutulmaktadir, - sivi bilesenlerin, özellikle yagli bilesenin ve kanin steril sivi maddelerle emülsiyonuna olanak saglamak için söz konusu yikama ve ayirma kabinin (l) manuel veya mekanik karistirmasi, manuel karistirma yeterlidir; emülsiyonlar, yatay bir konumda, örnegin zemine yaklasik olarak paralel olan yikama ve ayirma kabini yönlendirilerek olusturulmaktadir (Sekil Bb), - yikama haznesinde (101) dahil edilen yagi olusturan sivi emülsiyonunda kati bilesenlerinin bir tabakalasmasinin elde edilmesi için, özellikle yikama ve ayirma kabinin (1) çikisi (103) ile temas halinde olan yikama haznesinin (101) alt bölümünde sivi bilesenlerinin bir emülsiyonunda dolasan hücre fragmanlanndan, hücrelerden ve bir veya birden fazla hücre aglomeratlarindan olusan bir kati bilesenin elde edilmesi için asagi dogru bakan çikisi (103) ile zemine göre dikey bir konumda yikama ve ayirma kabinin (l) düzenlenmesi, - yikama ve ayirma kabinin (l) çikisi (103) üzerinden yikama haznesinden (101) sivi bilesenlerinin (ör. yaglar/sivilar) emülsiyonunun tahliye edilmesi (Sekil 80). Emülsiyon, verilen bir basinçla açiklik (102) üzerinden yikama sivisinin enjeksiyonu ile zorlanmaktadir.

Kap silindirik bir sekle sahip oldugu için, yatay konum, daha uzun eksenin, zemine paralel olan uç taraflari üzerinden geçis yapmasi anlamina gelirken, dikey konumu, silindirin, zemine dikey olan daha uzun ekseni ile yönlendirilmesi anlamina gelmektedir.

Emülsiyon, dis ortamin ve haznede (101) dahil edilen hücre maddesinin kontaminasyonunu engellemesi için söz konusu açikliga (103) uygun araçlarla sivi geçirmez bir sekilde baglanan bir diger kapta (11) toplanmaktadir.

Bu sebepten ötürü, yikama asamasinda, örnegin giris (102) üzerinden bir siringa ile çekilen salin veya bir çantadan çekilen salin gibi steril bir çözelti ile karistirilan 37088.02 yagi içeren yikama ve ayirma kabi (1), hücre çeperlerinin kopmasina yol açmayan bir kuvvet ile karistirilmaktadir, fakat bilyalarin (104) mevcudiyetinden dolayi yikama sivisi içerisinden ince yag damlaciklarinin bir dispersiyonu gibi bir emülsiyonun olusturulmasi için yeterlidir.

Kap, yatay olarak yönlendirilen kapla (l) emülsiyonun olusturulmasi için karistirilmaktadir.

Görünürde bu asamada, kabin (l) en az bir girisi (102) ve/veya bir çikisi (103) gibi açikliklar, maddenin herhangi bir sizintisinin önlenmesi için kapatilmaktadir.

Kap karistirma asamasinin sonunda, kap, dikey bir konuma hareket ettirilmektedir ve lipoaspirati olusturan maddelerin farkli yogunluklari, katmanin sivilarin emülsiyonunda dolastigi yikama haznesinde (101) hücrelerin ve hücre fragmanlarinin bir kati katmanini olusturmaktadir.

Disa dogru akan sivi-yag-kan emülsiyonu, kan ve yag gibi herhangi bir kirlilikten serbest olarak görülene kadar, sonraki emülsiyon formasyonu (kapali giris ve çikisla kap karistirilarak) ve emülsiyonun tahliyesi (temiz bir yikama çözeltisinin enjeksiyonu ile) ile hazneye steril yikama çözeltilerinin enjekte edilmesi ile tekrar edilmektedir.

Bu sebepten ötürü, sivi bilesen emülsiyonlannin tahliyesi tekrar edilebilmektedir.

Emülsiyonunun bu tarz bir tahliye, yer çekiminin yol açtigi fizyolojik bir sivinin akisi ile elde edilmektedir, burada akis, örnegin atik sivilarin (özellikle yag) gözle görülü miktarinin atilmasi için, örnegin her bir yikama döngüsü için her zaman yeterli olan ince yag damlaciklari ve sivi arasinda emülsiyon olana kadar en azindan verilen bir süre araligi için bir yogunluk gradyan üzerinden sivi bilesenlerinin (yag/sivi) atilmasina olanak saglamaktadir. 37088.02 Su/yag emülsiyon, görünürde söz konusu yikama akisinin yeterli olmasi kosuluyla disa akis yapan sivilardan (giristen (102) çikisa (103) akis) sonra bir yogunluk gradyani üzerinden kaptan elimine edilmektedir.

Sekil 9,da gösterildigi üzere, yag/sivi emülsiyon tahliye edilmektedir.

Yag, bir emülsiyonun bölümü olana kadar tahliye edilebilmektedir.

Tahliye edilen, ince yag damlaciklarinin ve yikama sivisinin bir emülsiyonudur.

Hücre kütlesi, söz konusu emülsiyonunda dolasmaktadir.

Bu sebepten ötürü, emülsiyon, lipoaspiratta yag gibi kirliliklerinin eliminasyonuna olanak saglamasi için gereklidir.

Yikama asamasinin sonunda, kati bilesen, temiz yikama çözeltisinde dolasmaktadir.

Bu sebepten ötürü, yikama ve ayirma asamasinin sonunda, kabin haznesinde (lOl) bulunan madde, transplantasyon için kullanilabilmektedir.

Adipoz doku yikamasi, donör alanlarindan ve boyut indirgeyici net (3) üzerinden basinç altinda yagin geçisi sirasinda kanülleri veya igneleri kullanarak adipoz dokusunun mekanik çekilmesi sirasinda adipositlerin hücre çeperlerinin kopmasindan ortaya çikan yagin çikarilmasina olanak saglayan önemli bir asamadir.

Kati bilesen, cihazda (l) kalmamaktadir, fakat tercihen giristen ( 102) uygulanan bir hidrolik itme kuvveti ile çikista (103) uygulanan bir diger boyut indirgemesi sonrasinda geri kazanilmaktadir. 37088.02 Kati bilesen, çikisla (103), burada yukari dogru bakan, tercihen bitisik olarak saglanan bir boyut indirgeyici netle (6) söz konusu kabin dikey olarak yönlendirilmesi ile yikama ve ayirma kabindan tahliye edilmektedir, böylelikle yikama çözeltisinde kati bilesen dolasmaktadir (sekil 8d).

Bu sebepten ötürü, tahliye edilecek olan kati bilesen, çikisin (103) yanina yerlestirilmektedir, Kati bilesen, giris (102) üzerinden yikama çözeltisinin enjeksiyonu ile ikinci net Ilk olarak az hücre maddesine sahip sulu bir çözeltinin, daha sonrasinda hüre maddesini içeren zengin bir çözeltinin ve son olarak az sayida hücre maddesini içeren bir çözeltinin tahliye edildigi kesfedilmistir.

Bir veya birden fazla kap, Örnegin sivi ile karistirilan hazirlanmis biyolojik maddenin toplanmasi için siringalar (12) gibi birbiri ardina çikisa (103) bag] anabilmektedir.

Bu tarz bir madde, net (6) üzerinden indirgeme/onaya tabi olmustur.

Kabin (12), kalan sivi bileseninden kati bileseninin ayrilmasinin elde edilmesi için Yukarida bahsi geçenlerin yerine veya bunlara ek olarak, ayirma, santrifüjleme ile olusabilmektedir.

Bu sekilde hazirlanan biyolojik madde, bir temizleme odasini uyararak kapali bir ortamda korunmakta veya tercihen dondurarak saklanmaktadir.

Görünürde, kapta (12) depolanan madde, bir yikama ve ayirma kabinda (l) ve/veya son olarak korunmadan ve/veya tekrar enjekte dilmeden önce bir boyut 37088.02 indirgeyici kapta (2) tekrardan islenmesi için tasarlanabilmektedir.

Tüm madde isleme sistemi, hastadan çekildikten sonra tekrar enjeksiyona kadar kapalidir. Bu özellikle belirgin olarak biyolojik bankalarda bunlarin korunmasi gibi biyolojik dokularin bankaya alinmasi için özellikle önemlidir.

Bu sebepten ötürü, kaba (12) iletilen biyolojik madde her zaman sterilize kapali bir sistemde olmustur, hiçbir zaman havayla temas halinde olmamistir.

Bu sekilde, söz konusu madde, bir temizleme haznesinin kullaniminin degistirilmesini talep etmeden dogrudan dondurarak saklanabilmektedir.

Yukarida açiklandigi gibi, çok sayida karsilikli olarak baglanabilir yikama ve ayirma kabi, örnegin ilerleyici indirgeme ve/veya lipoaspiratin yikanmasi için saglanabilmektedir. Tarif edilen cihaz, önceden belirlenmis bir degerden daha küçük herhangi bir sekilde önceden belirlenmis boyutta tüm ve canli hücrelere büyük ölçüde özdes olan hücre agregatlarini saglayan bir sivi fazla karistirilan hücre makroaglomeratlarin formunda hücre ekstraktlarinin basit, hizli ve pahali olmayan islemine olanak saglamaktadir, burada aglomeratlar, atik sivilari içeren emülsiyon aginda sivi bilesenden ayrilmaktadir. Bu aglomreatlar, transplantasyon için kullanilabilmektedir.

Görünürde, adipoz lobüllerinin islenmesinden elde edilen madde, sadece hücre agregatlarini degil, ayni zamanda bir biyolojik dolgu maddesi olarak kullanilacak olan bireysel hücreleri ve hücre fragmanlarini içerebilmektedir.

Dahasi, vakumla alinan madde, sadece adipositler degil, ayni zamanda kök hücreler gibi diger türde hücreleri içermektedir.

Cihaz ile uygulanan islem yöntemi, vakumla alinan maddede bir kimyasal eyleme veya hücreleri olusturan aglomeratta biyolojik bir eyleme sahip olabilen 37088.02 enzimlerin veya diger bilesenlerin kullanimini içermemektedir, fakat transplantasyon sirasinda tedavi edilen dokularla temas halinde olabilen genis miktarda maruz birakilmis bir hücre yüzeyinin elde edilmesi için hücre aglomeratlarinin boyutunun degistirilmesi ihtimalini kullanmaktadir. Belirgin olarak, söz konusu islene maddenin tekrardan enjekte edildigi alanlarda kök hücrelerin eylemi için optimal canli içi bir mikro ortami olusturan, enjeksiyon için kati madde saglanmaktadir, burada kök hücreler, vakumla alinan maddede dahil edilmektedir.

Bu sebepten ötürü, mevcut bulus, kök hücrelerin mevcudiyetinden dolayi hastadan çikarilan maddeden biyolojik olarak aktif enjekte edilebilir biyolojik maddeyi basit bir sekilde ve pahali olmayan bir sekilde saglamaktadir ve ne emülsifiye ediciler veya enzimler gibi kimyasallarin kullanimini ne de canli disi kültür asamalarini gerektirmektedir. Dahasi, bu oldukça küçük hücre aglomeratlari, cerrahi travmayi azaltan ve doku entegrasyonunu optimize eden oldukça ince kanüller kullanilarak transplante edilebilmektedir.

Bunun yani sira, mevcut bulusun bir cihazinin kullanimi, dis ortamdan biyolojik maddeyi izole eden ve muhtemel kontaminasyon risklerinin indirgendigi sekilde oldukça kisa bir sürede kullanim için hazirlanmasina izin veren kapali bir sistemi saglamaktadir.

Claims (7)

ISTEMLER
1. l. Örnegin vakumla yag alma ile çikarilan lobüler yagdan transplantasyon için adipoz dokunun hazirlanmasina yönelik cihaz olup; söz konusu yag, bir yagli bileseni, bir kan bilesenini ve/veya steril çözeltileri içeren bir sivi bilesenden ve hücre fragmanlarini, hücreleri ve heterojen boyutta bir veya birden fazla hücre makroaglomeratlarini içeren bir kati bilesenden olusmaktadir, emülsiyon formunda, sivi bilesenin kati bilesenden ayrilmasina dair bir adimla ayni sürede uygulanan hücre agregatlarinin yikanmasina yönelik en az bir adimi içermesi ile karakterize edilmektedir; söz konusu yikama ve ayirma adimi asagidakiler vasitasiyla meydana gelmektedir: - bir yikama ve ayirma kabinin (1), yag maddesini içeren yikama haznesine (101) Örnegin bir salin gibi steril bir yikama çözeltisinin en az bir enjeksiyonu; burada yikama haznesi (101), en az bir karistirma elemanini (104) içermektedir; - söz konusu sivilarin, enzimlerin veya kimyasallarin kullanimi olmadan kati hücre maddesinden ayri kalmasina olanak saglayan, vakumla alinan maddeye dahil edilen kan, sivilar, kan kalintilari, yaglar ve diger çözeltiler gibi sivi bilesenlerin bir emülsiyonunun elde edilmesine yönelik söz konusu yikama ve ayirma kabinin (l) manuel veya mekanik olarak karistirilmasi, - yikaina haznesinde (101) dahil edilen yagi olusturan sivi emülsiyonunda kati bilesenlerinin bir tabakalasmasinin elde edilmesi için, özellikle yikama ve ayirma kabinin (l) çikisi (103) ile temas halinde olan yikama haznesinin (101) alt bölümünde sivi bilesenlerinin bir emülsiyonunda dolasan hücre fragmanlarindan, hücrelerden ve bir veya birden fazla hücre aglomeratlarindan olusan bir kati bilesenin elde edilmesi için asagi dogru bakan çikisi (103) ile zemine göre dikey bir konumda yikama ve ayirma kabinin (l) düzenlenmesi, - yikama ve ayirma kabinin (l) çikisi (103) üzerinden yikama haznesinden (101) sivi bilesenlerinin emülsiyonunun tahliye edilmesi; - kati bilesenin, çikisin (103) yanina konumlandirilmasi ve kati bilesenin, çikistan (103) tahliye edilmesi. burada söz konusu yöntem, ne emülsifiye ediciler veya enzimler gibi kimyasallar kullanimi olmadan ne de canli disi kültür adimlari olmadan uygulanmaktadir.
2. . Kati bilesenin tahliyesinin, asagidakiler vasitasiyla uygulanmasi ile karakterize edilen istem l`e göre yöntem. - kati bilesenin, çikisin (103) yanina konumlandirildigi sekilde yikama ve ayirma kabinin (l) düzenlenmesi, - kati bilesenin, çikistan (103) yikama ve ayirma kabindan tahliye edilmesi.
3. . Söz konusu yikama çözeltisinin enjeksiyonu sirasinda, kabin (1), zemine dogru dönük olan ve zemine paralel olan çikisla (103) dikey bir konumda tutulmasi ile karakterize edilen istem 1 veya ?ye göre yöntem.
4. . Söz konusu hücre aglomeratlarinin, önceden belirlenmis bir boyut kadar büyük olmasi veya bu boyuttan daha küçük olmasi için ve ortalama ayni boyutta olabilmeleri için, söz konusu yagin, söz konusu makroaglomeratlarindan daha küçül hücre aglomeratlarina bölünmesi adimini içermesi, boyut indirgeyici adimin, söz konusu çikarilmis lobüler yaginin, söz konusu yikama ve ayirma kabinda (1) veya bir boyut indirgeyici kapta (2) konumlandirilan boyut indirgeyici araçlar (3) üzerinden en az bir defa geçirilmesi saglanarak uygulanmasi ile karakterize edilen önceki istemlerden herhangi birine göre yöntem.
5. 5. Söz konusu boyut indirgeyici araçlarin (3), en az bir boyut indirgeyici neti olusturan en az bir dizi paralel veya kesisen levhalar veya tellerden olusmasi ile karakterize edilen istem 4`e göre yöntem.
6. 6. Kati bilesenin, yikama çözeltisinde yüzmesi için, söz konusu düzenlemenin ve kati bilesen tahliye adimlarinin, yukari dogru bakan çikisla (103) söz konusu kabin dikey olarak yönlendirilmesi vasitasiyla uygulandigi önceki istemlerden herhangi birine göre yöntem.
7. 7. Karistirma elemaninin (104), kabin (l) karistirilmasi ve eylemsizlikle çalistirilmasi üzerine eylemi uygulayan bir pasif araç oldugu önceki istemlerde herhangi birine göre yöntem.