KR20230103754A - 지방 파편화 장치 및 방법 - Google Patents

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KR20230103754A
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닥터. 마르코스 스포르자
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더 듀크 리미티드
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Abstract

본 발명은 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리 촉진을 위한 장치, 기질 혈관 분획("SVF")을 생성하기 위해 장치를 사용하는 방법 및 SVF의 방법을 제공한다.

Description

지방 파편화 장치 및 방법
본 발명은 지방 채취 및 처리 장치 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 지방 조직 채취, 미세 파편화(microfragmentation), 줄기 세포 추출 촉진 및 줄기 세포 기계적 분리 및 나노 파편화를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
지방 조직은 다양한 조직 공학 및 세포 치료를 위한 줄기 세포의 원천이다. 특히, 지방 조직에서 유래한 기질 혈관 분획("SVF")을 채취해 처리하는데, 의료 및 미용 시술에서는 이러한 SVF가 단독으로 또는 다른 물질과 함께 사용되어 대상체에 적용할 수 있는 이식 물질을 생성한다. SVF는 지방-유래 줄기 세포(ADSC)를 포함하고 있다.
생체 의학 및 미용 시술 또는 응용 분야에서 SVF의 품질과 궁극적인 사용의 성공에 대한 핵심 측정은 SVF에서 줄기 세포의 생존 가능성이다. 줄기 세포의 생존 가능성은 주로 SVF 생성으로 이어지는 지방 조직 채취 및 처리의 다양한 절차로 인한 손상 또는 영향의 정도에 따라 결정된다.
기계적 충격, 온도 및 압력 충격, 화학적 및 생화학적 노출(바이러스 또는 박테리아 병원체에 대한 노출)과 같은 환경적 스트레스를 비롯한 다양한 위험 요소에 대한 ADSC의 노출 및 ADSC의 손상을 최소화하는 것을 목표로 하는 다양한 기술이 개발되었지만 제한된 성공을 거두었다. 이는 종종 ADSC의 손상 또는 사멸로 이어지며, 이는 차례로 다양한 유해 생화학 반응(예: 유해 사이토카인 분비(secretion of adverse cytokines) 또는 면역 유해 반응(adverse immune reactions)을 이끌어 이러한 생체 의학 및 미용 응용 또는 시술의 궁극적인 실패를 초래한다.
따라서, SVF를 위한 지방 조직 채취 및 처리를 위한 새로운 장치와 방법을 개발해야 할 필요성이 지속되고 있다.
아래의 구현예는 위에서 식별된 문제 및 요구를 다룬다.
본 발명의 한 측면에서, 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하기 위한 장치가 제공되며, 이는:
입구가 있는 상부 하우징,
출구가 있는 하부 하우징,
필터 스택, 및
스파이럴 흐름 작동기(spiral flow effectuate)를 포함하며,
상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기(spiral flow effectuater)를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름(flower)을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본원에에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와의 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기(alternating sizes)의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며;
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고, 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며;
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합(joint)된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산(Luer lock thread)을 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치(disposable device)이다.
본 발명의 다른 측면에 있어서, 지방 조직의 기질 혈관 분획을 생성하는 방법이 제공되는데, 이는
일정 부피의 파편화된 지방 조직(fragmented adipose tissue)을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화(fragmentation) 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 기질 혈관 분획을 생성하는 단계를 포함하며,
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택(filter stack) 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물(filtrate)의 흐름(flower)흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택(filter stacker)의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
본 발명의 추가 측면에서, 본 발명의 방법에 의해 생성된 일정 부피의 기질 혈관 분획("SVF")을 포함하는 이식편(graft)이 제공되며, 상기 방법은
일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 SVF를 생성하는 단계를 포함하며,
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
여기서 상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며;
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 약학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 일정 부피의 지방 조직을 추가로 포함한다.
본 발명의 추가 측면에서, 본 발명의 이식편을 이를 필요로 하는 대상체의 부위에 투여하는 것을 포함하여 대상체의 질환을 치료하는 방법이 제공되며, 상기 이식편은 본 발명의 방법에 의해 생성된 일정 부피의 기질 혈관 분획("SVF ")을 포함하며, 상기 방법은
일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 SVF를 생성하는 단계를 포함하며,
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
여기서 상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 약학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 일정 부피의 지방 조직을 추가로 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 대상체는 인간이다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 부위는 관절이나 추간과 같은 골격 부위 또는 유방, 뺨, 또는 엉덩이, 또는 흉터나 상처와 같은 연조직 부위이다.
도 1(도 1a 및 도 1b)은 본 발명 장치의 구현예를 도시한다. 도 1A는 장치 구현예의 구조적 구성요소를 도시한다; 도 1B는 장치 구현예의 외부 전체 외관을 도시한다; 도 1C는 장치 구현예의 치수를 보여준다; 도 1D는 장치 구현예의 단면도를 도시한다.
도 2는 본 발명 장치의 구현예의 상부 하우징의 다양한 도면을 도시한다.
도 3은 본 발명 장치의 구현예의 상부 하우징의 다양한 도면을 도시한다.
도 4는 본 발명 장치의 구현예의 필터(2)의 상면도(top view) 및 측면 사시도를 도시한다.
도 5는 본 발명 장치의 구현예의 필터 스택의 필터(1)의 상면도 및 측면 사시도를 도시한다.
도 6은 본 발명 장치의 구현예의 필터 스택의 필터(3)의 상면도 및 측면 사시도를 도시한다.
도 7은 본 발명 장치의 구현예의 스파이럴의 다양한 도면을 도시한다. 도 7A, 측면도; 도 1B, 상면도; 도 1C, 상측면도.
도 8은 본 발명의 일 구현예에 의해 분리된 세포와 시판되는 장치에 의한 세포의 시험 결과 사진이다.
정의
본 명세서에 사용된 바와 같이, "향상된 기계적 분리"라는 용어는 효소와 같은 화학적 또는 생화학적 제제의 도움 없이 지방 조직으로부터 기질 혈관 분획의 향상된 분리 정도를 지칭한다. 세포 분리를 위해 효소를 사용하는 것은 이러한 목적을 달성하기 위해 필요한 지방 조직으로부터 세포를 분리하는 기술이며, 그 자체가 작용제(agent)를 사용하지 않고는 지방 조직으로부터 세포를 분리하는 것이 훨씬 더 어렵다는 것을 나타낸다. 이러한 맥락에서 "세포에 대한 외상이 적음"이라는 용어는 효소 소화 또는 강한 기계적 교반으로 분리와 같이 본 출원에 개시된 것과 다른 기술을 사용하여 지방 조직으로부터 세포 분리에 의해 야기되는 세포에 대한 외상의 정도에 비해 세포에 대한 외상의 정도가 적음을 의미한다.
본원에 사용된 용어 "질환"은 ADSC 또는 SVF 또는 이들 중 임의의 것을 포함하는 이식편에 의해 다루어질 수 있는 의학적 또는 미용적 질환을 지칭한다.
장치
본 발명의 한 측면에서, 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하기 위한 장치가 제공되며, 장치는
입구가 있는 상부 하우징,
출구가 있는 하부 하우징,
필터 스택, 및
스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 둘러싸는 인클로저(enclosure)를 형성하도록 결합되어 구성되고,
여기서 스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위에서 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 장치의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
지방 조직 파편화 및 분리 방법
본 발명의 다른 측면에 있어서, 지방 조직의 기질 혈관 분획을 생성하는 방법이 제공되는데, 이는
일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 기질 혈관 분획을 생성하는 단계를 포함하며,
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 상기 장치는 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
여기서 상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
이식편
본 발명의 추가 측면에서, 본 발명의 방법에 의해 생성된 일정 부피의 기질 혈관 분획("SVF")을 포함하는 이식편이 제공되며, 상기 방법은
일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 SVF를 생성하는 단계를 포함하며
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 상기 장치는 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
여기서 상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합(joint)된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 약학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함한다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 일정 부피의 지방 조직을 추가로 포함한다.
이식편의 사용 방법
본 발명의 추가 측면에서, 본 발명의 이식편을 이를 필요로 하는 대상체의 부위에 투여하는 것을 포함하는 대상체의 질환을 치료하는 방법이 제공되며, 상기 이식편은 본 발명의 방법에 의해 생성된 일정 부피의 기질 혈관 분획("SVF")을 포함하며, 상기 방법은
일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 SVF를 생성하는 단계를 포함하고,
상기 장치는 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리를 촉진하는 장치이며, 상기 장치는 입구가 있는 상부 하우징, 출구가 있는 하부 하우징, 필터 스택 및 스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
여기서 상부 하우징 및 하부 하우징은 필터 스택 및 스파이럴 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합되어 구성되고,
스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 필터 스택의 벽으로 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 동일하거나 상이한 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 교호 크기의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터, 및 제3 필터를 포함하며,
여기서 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며,
제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징 및 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트로 결합된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결된다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 입구 및 출구는 루어 락 나사산을 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 상부 하우징, 하부 하우징, 필터 스택 또는 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조된다.
본 발명 이식편의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 본 장치는 일회용 장치이다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 약학적으로 허용되는 담체를 추가로 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 이식편은 일정 부피의 지방 조직을 추가로 포함한다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 대상체는 인간이다.
본 발명 방법의 일부 구현예에서, 본 명세서에 개시된 임의의 또는 모든 다양한 구현예와 선택적으로 조합하여, 부위는 관절이나 추간과 같은 골격 부위 또는 유방, 뺨, 또는 엉덩이, 또는 흉터나 상처와 같은 연조직 부위이다.
SPING 장치를 사용하는 예시적인 절차는 다음과 같다:
임의의 지정된 기증 영역에서 지방을 채취한다.
약 20ml의 원심분리된 지방을 얻을 때까지 2.5~3.5분 동안 3000rpm으로 원심분리한다.
SPING 30 장치(하기 실시예 2 참조)를 사용하여 양방향 다회(통과)를 사용하여 ADRC를 기계적으로 분리한다. 짧은 부분이 진입점이고 가장 긴 부분이 출구다(도 1 참조).
파편화된 지방(fat)을 4-5분 동안 3000rpm으로 원심분리하고 주사기나 튜브 바닥에 있는 SVF를 수거한다.
SVF는 흉터, 상처 또는 관절에 직접 주사하는 데 사용할 수 있다. 자가 주사(autologous injection)를 위해 SVF를 지방과 혼합할 수 있다.
전술한 상세한 설명 및 하기 구현예는 단지 예시적인 것이며 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다는 것을 이해해야 한다. 당업자에게 자명한 개시된 구현예에 대한 다양한 변경 및 수정은 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있다. 또한 확인된 모든 특허, 특허 출원 및 간행물은 예를 들어 본 발명과 관련하여 사용될 수 있는 그러한 간행물에 설명된 방법론을 설명하고 공개할 목적으로 본 명세서에 참조로 명시적으로 포함된다. 이러한 간행물은 본 출원의 출원일 이전에 이들의 공개에 대하여만 제공된다. 이와 관련하여 어떠한 것도 발명자가 선행 발명으로 인해 또는 다른 이유로 그러한 개시보다 선행할 자격이 없다는 것을 인정하는 것으로 해석되어서는 안된다. 이들 문헌의 날짜 또는 내용에 대한 표현에 대한 모든 진술은 출원인이 이용할 수 있는 정보에 근거하며, 이들 문헌의 날짜 또는 내용이 정확하다는 것을 인정하는 것이 아니다.
하기 실시예는 본 발명의 구현예를 제한하기보다는 예시한다.
실시예
실시예 1. 지방 조직 채취, 미세 파편화, 줄기 세포 추출 촉진 및 줄기 세포 기계적 분리 및 나노 파편화("SPING")를 위한 장치 및 방법 구축
SPRING 장치는 폴리카보네이트 재질로 제작되었고 다른 하나는 스테인리스 스틸로 제작되었다. 도 1-7은 폴리카보네이트로 만든 SPING 장치를 보여준다. 도 1(도1a 및 1b)을 참조하여, 도 1A는 필터 1, 필터 2, 필터 3, 스파이럴(spiral) 4, 상부 하우징 5, 및 하부 하우징 6을 갖는 필터 스택이 있는 SPING 장치의 구조적 구성요소를 도시한다; 도 1B는 SPING 장치의 외부 전체 외관을 도시한다; 도 C는 SPING 장치의 치수를 보여준다; 도 1D는 SPING 장치의 단면도를 도시한다.
도 2는 SPING 장치의 상부 하우징(5)의 다양한 도면을 도시한다: 도 2A, 투시, 측면도; 도 2B, 단면도; 도 2C는 하부 하우징(6)을 마주보고 결합하는 저면도이다(도 3); 및 도 2D, 전체 외관. 도 2A, B 및 D에서 501은 루어 락 나사산이다.
도 3은 SPING 장치의 상부 하우징의 다양한 도면을 도시한다: 도 3A, 투시, 측면도; 도 3B, 단면도; 도 3C는 상부 하우징(5)을 마주보고 결합하는 상면도(도 2); 및 도 3D, 전체 외관, 하부 하우징(5)의 내부 하우징 공간을 도시. 도3A, B 및 D에서 601은 루어 락 나사산이다.
도 4는 SPING 장치의 필터 2의 상면도및 측면 투시도를 보여준다. 도 4A, 상면도, 직경(mm)으로 기공 도시 201; 도 4B, 측면도, 기공 채널 도시 202.
도 5는 SPING 장치의 필터 스택의 필터 1의 상면도 및 측면 투시도를 보여준다: 도 5A, 상면도, mm로 (더 큰 직경)(101) 및 (더 작은 직경)(101')의 2개의 상이한 직경의 기공 도시; 도 5B, 측면도, 기공 채널 도시 102.
도 6은 SPING 장치의 필터 스택의 필터 3의 상면도 및 측면 투시도를 보여준다: 도 6A, 상면도, 기공(301)의 직경을 mm로 도시; 도 6B, 측면도, 기공 채널 도시 302.
도 7은 본 발명 장치의 구현예의 스파이럴(spiral)의 다양한 도면을 도시한다. 도 7A, 측면도; 도 7B, 상면도; 도 7C, 상측면도; 여기서 401은 스파이럴 구성요소이고 402는 여과액(filtrate fluid)을 위한 개구부.
스테인리스 스틸로 만든 SPING 장치에 대한 데이터는 표시되지 않는다. 하기 실시예 2의 실험에서는 스테인리스 스틸 SPING 장치와 폴리카보네이트 SPING 장치를 모두 사용하였다.
실시예 2. SPING 장치를 이용한 세포 분리 연구: 비교 연구
재료 및 방법
실시예 1에서 구성된 SPING 장치는 세포 분리 및 세포 생존력 연구에 사용되었다. TONNARD Technique("Tonnard Technique 장치")의 장치에서 세포 분리 및 세포 생존력 연구도 수행되었다. 여성 5명의 복부에서 지방 조직을 채취하여 4℃에서 24시간 보관한 후 사용하였다.
SPING 시제품 플라스틱: 기계적 해리 20회 통과(MS 20);
SPING 시제품 스테인리스강: 기계적 해리 30회 통과(MS 30);
Tonnard Technique 장치: 루어에서 루어로, 30회 통과.
샘플 표기법 데이터 수집
재현탁 vol. (mL) 총 유핵 세포 희석 그램 지방 조직당 SVF 세포 평균 SVF 세포 수율
SPING 플라스틱 20-1 MS20-1 1 2.24E+06 5 1.12E+05
1.09E+05
SPING 플라스틱 20-2 MS20-2 1 2.12E+06 5 1.06E+05
SPING 금속 30-1 MS30-1 1 2.69E+06 5 1.34E+05
1.37E+05
SPING 금속 30-2 MS30-2 1 2.80E+06 5 1.40E+05
Tonnard-1 ML10-1 1 6.72E+05 2 6.72E+04
6.97E+04
Tonnard-2 ML10-2 1 7.22E+05 2 7.22E+04
표 1은 최상의 세포 분리 결과와 SVF 수율을 제공하는 SPING 장치(금속: 스테인리스강)를 보여준다. Tonnard 장치와 비교하여 SPING 장치는 거의 두 배나 많은 SVF 세포를 생성했으며 이는 중요하다.
세포 배양 연구는 Tonnard 장치로 얻은 SVF 세포와 비교하여 SPING 장치로 얻은 SVF 세포에 대해 수행되었다. 14일 배양 후, SPING 장치에 의한 SVF 세포는 살아있는 것으로 나타났고, Tonnard 장치에 의한 세포는 죽은 것으로 나타났다(도 8: SPING SVF 세포 801, 하단, 염료를 통해 살아 있는 모습, 보라색; Tonnard SVF 세포 802, 상단, 염료를 통해 죽은 것으로 표시, 색상 없음).
실시예 2에 나타난 결과는 훨씬 더 설득력이 있으며 SPING 장치가 Tonnard 장치와 비교하여 거의 두 배나 효율적으로 SVF 세포를 생성한다는 것을 보여준다. 배양 세포 생존력 연구는 SPING 장치가 세포에 미치는 영향이 적어 Tonnard 장치로 얻은 SVF 세포와 비교하여 훨씬 더 생존력이 좋다는 것을 분명히 보여준다. 이는 세포 재생 및 세포 치료에서 매우 중요하다.
당업자는 단지 일상적인 실험을 사용하여 본원에 설명된 본 발명의 특정 구체예에 대한 많은 등가물을 알거나 확인할 수 있을 것이다. 이들 및 기타 모든 등가물은 다음 청구범위에 포함되도록 의도되었다.

Claims (14)

  1. 지방 조직 처리, 미세 파편화 및 지방 유래 줄기 세포("ADSC")의 기계적 분리 촉진을 위한 장치로서,
    입구가 있는 상부 하우징,
    출구가 있는 하부 하우징,
    필터 스택, 및
    스파이럴 흐름 작동기를 포함하며,
    상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징은 상기 필터 스택 및 상기 스파이럴 흐름 작동기를 둘러싸는 인클로저를 형성하도록 결합(join)되어 구성되고,
    상기 스파이럴 작동기는 필터 스택으로부터 여과물의 흐름(flower)을 받고 지방 조직의 스파이럴 흐름을 생성하여 상기 필터 스택의 벽으로 상기 지방 조직의 직접적인 충격을 최소화하여 상기 지방 조직의 세포에 대한 외상을 줄이면서 강화된 기계적 분리를 촉진하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 필터 스택은 약 0.4mm 내지 약 3mm 범위의 크기가 같거나 다른 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 필터 스택은 교호 크기(alternating sizes)의 복수의 구멍을 갖는 적어도 하나의 필터를 포함하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 필터 스택은 제1 필터, 제2 필터 및 제3 필터를 포함하며,
    상기 제1 필터는 약 2.2mm 내지 약 1.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 가지며;
    상기 제2 필터는 교호 크기의 복수의 구멍을 가지며, 여기서 하나의 크기는 약 1.8mm 내지 0.9mm 범위로 동일하고 다른 크기는 약 1.35mm 내지 약 0.6mm 범위로 동일하며; 그리고
    상기 제3 필터는 약 1.35mm 내지 약 0.45mm 범위의 동일한 크기의 복수의 구멍을 갖는 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 상부 하우징과 하부 하우징은 초음파 용접에 의해 결합된 텅 앤 그루브 조인트에 의해 결합되는 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 필터 스택은 하나 보다 많은 필터를 포함하고, 상기 하나 보다 많은 필터는 로드 또는 튜브를 통해 연결되는 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 입구 및 출구가 루어 락 나사산(Luer lock thread)을 포함하는 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 상부 하우징, 하부 하우징, 상기 필터 스택 또는 상기 스파이럴 흐름 작동기 중 적어도 하나는 폴리카보네이트 또는 스테인리스 스틸로 제조되는 장치.
  9. 제1항에 있어서, 일회용 장치인 장치.
  10. 지방 조직의 기질 혈관 분획의 제조 방법으로서,
    일정 부피의 파편화된 지방 조직을 생성하기 위해 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 장치에 의해 일정 부피의 지방 조직을 파편화 및 분리시키는 단계; 및
    파편화된 지방 조직을 원심분리하여 일정 부피의 기질 혈관 분획을 생성하는 단계를 포함하는 제조 방법.
  11. 제10항에 따라 생성된 일정 부피의 기질 혈관 분획("SVF")을 포함하는 이식편.
  12. 제11항에 있어서, 제약상 허용되는 담체를 추가로 포함하는 이식편.
  13. 제11항에 있어서, 일정 부피의 지방 조직을 추가로 포함하는 이식편.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 이식편을 이를 필요로 하는 대상체의 부위에 적용하는 것을 포함하는, 대상체의 질환을 치료하는 방법.
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