SU712089A1 - Способ выделени альбумина - Google Patents

Description

Пример. Центрифугат /1-отход производства гамма-глобулина из ретроплацеытарной и абортной сывороток, содерл ащий 25-26% этанола, загружают в реактор, снабженный рубашкой и мешалкой, и добавл ют каприлат натри  из расчета 3,3 г на 1 л центрифугата. После растворени  каприлата ph смеси довод т до 6,8 и нагревают ири в течение 30 мин. Затем смесь иостеиенно охлаждают при перемешивании до и центрифугируют. Осадок отбрасывают, а центрифугат номеш;ают в реактор и при перемешивании охлаждают до + /°С, довод т рН до 5,8 с помош,ью 1 н. сол ной кислоты и добавл ют охлажденный до (-15) -(-20)°С 96%-ный этанол до его концентрации 40% в коице осаждени . Выпавший осадок, содержаший а- и р-глобулины, гемопигменты и незначительное количество альбумина, отдел ют центрифугированием, а центрифугат загружают в реактор, в котором поддерживают температуру , и добавл ют при перемешивании охлажденный 1 н. раствор уксусной кислоты в 40%-ном этаноле, довод  рН смеси до 4,8. Смесь выдерживают 10- 12 ч и отдел ют осадок центрифугированием . Выход сырого альбумина составл ет 4-5 кг на 100 л центрифугата А.

Дл  дополнительной очистки от глобулинов и гемопигментов осадок сырого альбумина раствор ют 2 ч в апирогенной дистиллированной воде, нредварительно охлажденной до +2°С из расчета 1,6 л на 1 кг осадка и отдел ют перастворившуюс  часть центрифугированием. Центрифугат осветл ют , фильтру  на нутч-фильтре через бумажную мезгу или тесто. Затем к раствору альбумина добавл ют охлажденную апирогенную дистиллированную воду из расчета 3 л на каждый килограмм осадка сырого альбумина , учитыва  ранее добавленное количество воды (1,6 л на 1 кг). Полученный прозрачный раствор альбумина разливают по 200 мл во флаконы емкостью 500 мл и помешают в ванны охлаждаюшего устройства сублимационного аппарата при температуре -40°С и замораживают в горизонтальном положении флаконов при медленном враш,ении вокруг оси так, чтобы раствор альбумина не попал в горло флакона.

Продолжительность замораживани  составл ет 40 мин. Затем лиофильно высушивают сначала ири темиературе ие выше -25, а через 10-16 ч постепенно повышают температуру так, чтобы температура су.кого альбумина не превышала ( + 35) - (+40)°С.

Ьыгрузку производ т в асептических услови х , флаконы быстро закрывают иробками и извлекают из сублиматора. Герметически закупоренные флаконы можно хранить до растворени  в течение 3-х мес цев в темном месте при комнатной температуре .

Растворепие альбумина провод т в асептических услови х, добавл   апирогенную дистиллированную воду. После растворени  провод т стерилизуюшую фильтрацию через керамические фильтры Ф-7, асбестовые пластины или через пластины «Миллипор . Раствор стерильно разливают во флаконы , укупоривают резиновыми пробками, закатывают алюмиииевыми колиачками и пастеризуют при темиературе 60°С в течение 10 ч дл  инактивации вирусов инфекционного гепатита, после чего препарат альбумина готов к терапевтическому применению .

Claims (2)

1. Формула изобретени 

   Способ выделени  альбумина из плацентарной и абортной сыворотки крови человека , включаюший осаждение балластных

   белков с использованием каприлата натри  и дополнительную очистку альбумина известными приемами, отличающийс  тем, что, с целью повышени  выхода целевого продукта и производительности процесса , осаждение балластных белков осушествл ют путем введени  25-26% этанола и 0,33% каприлата натри  и иагреваип  до 50-52°С в течение 30-40 мин при рН 6,8-7,2.

   Источники ииформации,

   прин тые во внимание при экспертизе 1. Авторское свидетельство СССР № 215428, кл. А 6IK 37/02, 1966 (ирототип ).
2. 2. Патент США № 2705230, кл. 260-122, опублик. 1955 (аналог).