SE519516C2 - Skumpreparat och förfarande för stabilisering av ett skumpreparat - Google Patents

Description

25 30 35 519 516 “ 2 järnsalt, askorbinsyra, och C02-genererande förening, t.ex. natriumvätekarbonat, natriumkarbonat.

Skumtabletten som innehåller järnglukonat har emel- lertid dålig vattenlöslighet, och därför tar det en täm- ligen lång tid från det att den sättes i vatten tills den intas. Därtill smakar den ovan angivna skumtabletten il- la, varför den är svår att dricka. Vidare, eftersom vat- tenhalten i järnglukonat är en jämförelsevis stor mängd, dvs 6,5 till 10% (dihydrat), delen att det tar en tämligen lång tid att torka tablet- har skumtabletten den nack- ten vid ett tillverkningsförfarande, eller att vid förfa- rande där ett torkningssteg inte passeras, t ex förfaran- de som utnyttjar metod för direktpressning av pulver, förfarande för torrpressning av granuler eller liknande, det besvärliga problemet uppträder att vatten som inklu- deras i materialen bör tillräckligt minskas. Om avlägs- nandet av vatten är otillräckligt sker skumning av tab- letten. Följaktligen blir torkningssteget besvärligt, och ytterligare en torkningsanordning resulterar i att det blir komplicerat. Liknande problem uppträder också i en skumtablett för tillförsel av vitamin, såsom vitamin C, och den är dålig i att bibehålla stabilitet, t o m om ett torkmedel användes.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Huvudsyftet med föreliggande uppfinning är att åstadkomma ett preparat för järntillförsel, vilket har en god smak och vilken kan lätt intas eller doseras.

Ett andra syfte med föreliggande uppfinning är att åstadkomma ett preparat för järntillförsel vilket är ut- märkt beträffande löslighet eller dispersion i vatten, och löses eller dispergeras därför lätt och snabbt i vat- ten, varigenom det är lämpligt för oral intagning.

Ett annat syfte med föreliggande uppfinning är att åstadkomma ett preparat för järntillförsel vilket kan stabilt tillföra en tillräcklig mängd järn till den le- vande kroppen. l0 15 20 25 30 35 519 516 3 Ytterligare ett annat syfte med föreliggande uppfin- ning är att åstadkomma ett preparat för vitamintillförsel och ett förfarande för stabilisering av skumpreparat som tillför järn eller vitamin, som har utmärkt stabilitet för konservering under en lång tid, och torkningssteg vid tillverkningsförfarandet blir lätt.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommes ett pre- parat för järntillförsel omfattande, som essentiella in- 0,01 till 3,5 vikt%, minst en järninnehàllande förening vald från den grupp gredienser, omvandlat till järn, av som består av ammoniumjärncitrat, natriumferrocitrat och 10 till 35 vikt% natriumkarbonat och/eller och 20 till 70 vikt% av ett neutra- järncitrat, natriumvätekarbonat, liserande medel.

Preparatet enligt föreliggande uppfinning används huvudsakligen i form av tablett.

Eftersom ett järnsalt av citronsyra, vilket används som järninnehållande förening, har bättre smak än olika andra järninnehållande föreningar, såsom järnglukonat, kan preparatet enligt föreliggande uppfinning som inne- håller detta järnsalt lätt drickas. Därtill, eftersom ett järnsalt av citronsyra i denna uppfinning har utmärkt löslighet löses preparatet lätt och snabbt i vatten genom att endast sätta det i vatten när det används, varvid kolsyragas genereras på grund av neutralisering (vanligen löses det inom 2 minuter vid 6 till l0°C). Följaktligen finns det inte en besvärligt lång väntetid för upplös- ning. Dessutom har järnsalt av citronsyra en högre järn- halt än järnglukonat, och därför är det möjligt att till- föra och absorbera tillräcklig halt av järn i levande kropp, varigenom näringseffekt och terapieffekt mot anemi förväntas. Eftersom järnsalt av citronsyra har en låg vattenhalt, t ex är vattenhalten i ammoniumjärncitrat in- te mer än 5% medan den i järnglukonat är 6,5 till 10%, kan torkningssteg i tillverkningsförfarandet lätt och snabbt utföras.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommes också ett 10 l5 20 25 30 35 519 516 4 preparat för järntillförsel omfattande, som essentiell ingrediens, en järninnehållande förening, natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat, ett neutraliserande medel och kaliumkarbonat, som är ett stabiliseringsmedel.

Dessutom åstadkommes också ett preparat för vitamin- tillförsel vilket utnyttjar vitamin C eller liknande i stället för en del av järnföreningen eller det neutrali- serande medlet som nämnts.

Kaliumkarbonat som används i dessa preparat har de fördelarna att stabilitet under konservering av skumpre- parat säkerställs, och särskilt kan degenerering av pre- paratet i närvaro av vatten förhindras.

Följaktligen åstadkommes också ett förfarande för stabilisering av skumpreparat, vilket omfattar tillsätt- ning av klaiumkarbonat till ett skumpreparat för att för- hindra degenerering av skumpreparatet.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Det är föredraget att den järninnehållande före- ningen som används i föreliggande uppfinning, vilken är ammoniumjärncitrat, natriumferrocitrat eller järncitrat, är pulver med en diameter av högst 200 mm med hänsyn till löslighet och blandningsegenskaper vid tillverkningsför- farandet. En eller flera än två av de ovan angivna jär- ninnehållande föreningarna kan användas. I ett sådant fall är mängden av järninnehållande förening som skall blandas 0,01 till 3,5 vikt%, företrädesvis 0,06 till 0,6 vikt% omvandlat till järn per ett preparat. Som ett re- sultat har det erhållna preparatet en utmärkt järntill- förseleffekt. Som en särskilt föredragen mängd av varje järninnehållande förening som skall blandas är 0,6 till 1,8 vikt% ammoniumjärncitrat; 0,6 till 3,0 vikt% natrium- ferrocitrat; och 0,4 till 1,8 vikt% järncitrat.

Natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat samt neutraliserande medel blandas som en skumkomponent utöver ovannämnda järninnehållande förening. Neutraliserande me- del är syraförening med förmåga att neutralisera natrium- 10 15 20 25 30 35 519 516 5 karbonat och natriumvätekarbonat till att generera kol- syragas. Exempel pà ett sådant neutraliserande medel är organisk syra såsom L-vinsyra, citronsyra, fumarsyra el- ler askorbinsyra.

Mängden av den ovannämnda skumkomponenten som skall blandas bestäms så att lösningen som erhålls genom upp- lösning i vatten indikerar syra, särskilt pH 3,5 till 4,6 med hänsyn till löslighet och lösningens smak. Som en mer konkret förklaring till blandningsmängden av varje ingre- diens är natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat lO till 35 vikt%, och neutraliserande medel 20 till 70 vikt% per ett preparat. Särskilt väljes natriumkarbonat från området ll till 31 vikt%, företrädesvis 22 till 26 vikt%, väljes natriumvätekarbonat från området 10 till 35 vikt%, före-trädesvis 20 till 30 vikt%, och särskilt används mest föredraget med hänsyn till löslighet och smak enbart na-triumvätekarbonat i området 20 till 25 vikt%.

Det är lämpligt att det neutraliserande medlet blan- das i omràdet 20 till 70 vikt%, företrädesvis 30 till 40 vikt% per ett preparat, och särskilt är det mest föredra- get med hänsyn till löslighet, smak och järnabsorption att använda en kombination av 18 till 25 vikt% L-vinsyra och 8 till 22 vikt% L-askorbinsyra.

Enligt föreliggande uppfinning är det föredraget att, utöver natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat och neutraliserande medel blandade som en skumkomponent, blanda kaliumkarbonat som ett konserverande stabilise- ringsmedel.Det vill säga, eftersom natriumkarbonat eller natriumvätekarbonat neutraliseras i närvaro av vatten av det neutraliserande medlet, såsom organisk syra, för att generera kolsyragas och befrämja tablettens nedbrytning och löslighet, bör konservering av preparatet så mycket som möjligt hålla ett torrt tillstånd så mycket som möj- ligt för att skum inte skall uppträda. Det föreligger emellertid en möjlighet att skum uppräder under konser- vering beroende på närvaro av vatten som kvarstår efter framställningsförfarandet eller kristallisationsvatten, 2500-012125 39:27 g:'xpatïlfgkizxs=çï9äàêïê. Rx: l0 l5 20 25 30 35 519 516 6 trots att det konserveras i förseglade behållare tillsam- mans med torkmedel, eftersom den erhållna kompositionen är synnerligen hygroskopisk, och karbonatsalt, samt neut- raliserande medel som ovan nämnts, är i sådant tillstånd att reaktionen dem emellan lätt uppträda. Om kolsyragas genereras under konservering ökar den förseglade behålla- rens innertryck och detta resulterar i deformation eller skada av behållare, eller i att produkten inte skummar när den används. Skumning under konservering accelereras under höga temperaturbetingelser, och därtill accelererar det genererade reaktionsvattnet och kolsyragasen reaktio- nen.

Man har nu funnit att kaliumkarbonat är mycket ef- fektivt för att förhindra skum under konservering såsom ovan nämnts, och till och med om inget torkmedel används under konservering kan skum och kvalitetsförsämring, t ex färgförändring, smak eller löslighetstid hos preparatet förhindras. För att säkerställa en hög stabilitet hos preparatet och för att det lätt skall kunna intas utan försämring av smak, är det lämpligt att kaliumkarbonat tillsättes vid mängden 0,2 till 13 vikt%, företrädesvis 0,3 till 3 vikt%, mera föredraget 0,4 till l vikt% per ett preparat. Kaliumkarbonat som skall tillföras används företrädesvis i form av vattenfritt KZCO3.

Ett sådant konserverande stabiliseringsmedel sättes inte endast till järntillförselpreparat som inbegriper järnföreningar av citrattyp, utan sättes också till andra preparat som inkluderar andra järnföreningar, såsom fer- roglukonat, ferropyrofosfat, järnlaktat, ferrosulfat, järntriklorid eller liknande, och kan dessutom sättas till ett skumpreparat för tillförsel av näring inluderan- de vitamin C istället för järninnehållande förening. Den mängd vitamin C som skäll tillföras är inte begränsad, och den väljes lämpligen från området som inte överskri- der 30 vikt%, företrädesvis ca 5 till 25 vikt%.

Om så är nödvändigt kan till dessa preparat enligt uppfinningen sättas olika normalt kända tillsatser, såsom lO l5 20 25 30 35 519 516 7 vehikel, bindemedel, sönderdelningsmedel, smörjmedel, förtjockningsmedel, ytaktivt medel, medel som justerar osmotiskt tryck, elektrolyt, sötningsmedel, parfym, färg- ämne, pH-reglerande medel eller liknande, utöver ovan- nämnda järninnehållande förening eller vitamin C och sku- mingredienser. Exempel på vehikeln är stärkelse såsom ve- testärkelse, potatisstärkelse, majsstärkelse, dextrin; socker, såsom rörsocker, druvsocker, fruktsocker, malt- socker, xylos, mjölksocker, eller liknande; sockeralko- hol, såsom sorbitol, mannitol, multitol, xylitol eller liknande; sockerinverterad glykosid såsom kopplingssock- er, palatinos eller liknande; kalciumfosfat, kalciumsul- fat; eller liknande. Exempel på bindemedel eller för- tjockningsmedel är stärkelse, olika socker, gelatin, gum- mi arabicum, dextrin, metylcellulosa, CMC-Na, polyvinyl- pyrrolidon, polyvinylalkohol, hydroxipropylcellulosa, xantangummi, pektin, dragantgummi, kasein, alginsyra, el- ler liknande. Exempel på smörjmedel är leucin, isoleucin, L-valin, sockerester, härdad olja, stearinsyra, magnesi- umstearat, talk, makrogol eller liknande. Exempel på sön- derdelningsmedel är avicel, CMC, CMC-Ca eller liknande.

Exempel på ytaktivt medel är polysorbat, lecitin eller liknande. Exempel på sötningsmedel är olika socker; olika socker-alkoholer; dipeptid, såsom aspartam, alitam; ste- via; sackarin eller liknande. De lämpliga mängderna av dessa tillsatser avgörs med hänsyn till förhållandet till essentiella ingredienser, preparatens egenskaper, förfa- rande för framställning därav eller liknande.

Därtill kan lämplig mängd av olika vitaminer, sär- skilt cyanocobalamin, askorbinsyra (vitamin C) eller lik- nande sättas till preparaten för järntillförsel. Vitamin C är inte endast ett antioxidationsmedel utan det för- stärker också järntillförselns effekt på grund av ökad absorption av järninnehållande förening till den levande kroppen och tillförs samtidigt till den levande kroppen.

Vid framställning av preparatet enligt föreliggande uppfinning kan liknande förfarande som vanligt förfarande 10 15 20 25 30 35 519 516 8 för framställning av denna typ av preparat, såsom skumpreparat, utnyttjas. Det vill säga, det kan framstäl- las genom ett förfarande för direktpressning av pulver eller ett förfarande för våtpressning av granuler, efter Vägning och blandning av den föreskrivna mängden av varje ingrediens.

Preparatet enligt föreliggande uppfinning, såsom skumtablett som sålunda erhållits, ändras till drickbar form genom att det helt enkelt sättes i vatten, varefter det lätt kan intas oralt.

Dosen bör avgöras i överensstämmelse med ålder, kön, vikt, sjukdomsgrad eller liknande, och den är sålunda in- te begränsad. I allmänhet framställes en tablett vid ca 1,5 till 6 g vikt. digt genom upplösning i 100 till 300 ml vatten.

En eller två tabletter kan tas samti- Nedan exemplifieras en föredragen komposition av preparatet för järntillförsel BLANDNINGSEXEMPEL l (Ingrediens) (Mängder) Järninnehållande förening 0,4 till 3% Natriumvätekarbonat 20 till 25% L-vinsyra 18 till 25% Askorbinsyra 8 till 22% BLANDNINGSEXEMPEL 2 (Ingrediens) (Mängder) Järninnehàllande förening 0,4 till 3% Natriumvätekarbonat 20 till 25% Kaliumkarbonat 0,3 till 3% L-vinsyra 18 till 25% Askorbinsyra 8 till 22% EXEMPEL Nedan förklaras i detalj exempel på föreliggande uppfinning. I varje exempel betyder delar och procent viktdelar respektive viktprocent, om ej annat speciellt 519 516 anmärkes.

EXEMPEL l TILL 18 (framställning av järntillförsel Efter blandning av varje ingrediens som visas i Ta- bell l, genom framställning av blandningen i enlighet med ett förfarande för direktpressning av pulver, erhölls skumtablett. 519 516 10 =ocEmmumw :oo Eæwnom >m øocme mflHmEmH= ummcm xx :cflamfiønooocøæo >ø ømcnEuømm= nmmcm a» Q @ N N NH Q Hmev u»oHnwu c@\»Hmzcumn N_w o.m N_« N_< N.« N_« H~»@H@@» c@\@v »xH>»@Hm@mH@ «« «¥ xx «« «% ax AMGHUUV ocEmmHmw :OO 1xwEw « 1 « « « 1 ^H@Hwøv cHemHmnouocm>o 1 1 1 1 1 1 HH@H@wv »mHpHocnmn 1 1 1 1 1 1 Tfiwflmøv vmuPflOoHHmmEHHflHPmZ w.o N.H N~o @_o >.H @~o ^HmHmnv pøHpHocHmfie:Hcoee< .1 1 1 1 1 1 HHmHmuV mouNm NN NN NN NN NN NN ^H@H@@v moummz 1 1 1 1 1 1 HHQHQUV N10 H @_o @.o @\@ N19 ^H@H@@v E@@H@mw< HN 1 1 1 1 1 Aumfioøv mnæwcouuflu 1 Nm NN NN NN NN HH@H@@V @HNmcH>1H NH NH NH NH NH NH HHøH@uV mu>wcHnHoxwn1H 1 1 1 1 1 1 Auofloflv cfluvxøm 1 1 1 1 1 1 Auoaøøv omfioxumpmmvmš ov «H am am NN mm HHmH@wv Hozoow p@HoH::øuo @ m N N N H Hc Hømeoxm nmmcøfluoumcw H QQmm =@cEmmumw zoo Eæwuøm >m Umcmë mHNmEmfl= Human *« =cflEmamnouocwæo >o ømcmEHnmw= Hwmcm « ßmf Q Q Q Q Q Q ^@eQ »»@NQQp :@\pNQnc~QQ Q_Q N_Q N.« N.Q NQQ N_Q Appwfinøp c@\@Q »xN>»QHQmwH@ :1 ”I” v; f. Ü.. f» f» Auøfløwv Ucëmmhmw :OO ÖÉEm 1 « « « « Q ^~QN@QQ aNemNmnouo:m»u 1 1 1 æ.o 1 _. 1 ^umN@øQ pønuflocumn 1 1 1 1 w.H 1 ^umaø©v umuvfloonuøwëswuvmz fo >_o Q.o Q.o 1 1 Q.o Awmfiøwv @@HpNoc~QQE:Ncoee< mw 1 NN 1 1 1 1 w ARQNUQQ NouNQz Q/ 1. 1 NN NN NN NN NN ANQNQQQ møummz 41 11 1 1 1 1 H.o ANQNQQQ :Q 1 ß_o Q_o Q_o Q_o Q_o 1 ^H@HøøQ em»um@w< 1 1 1 1 1 1 Anofloøv mummcouuflu NN NN NN NN NN NN Aumfløøv øH>wcN>1Q Q NH NN NN NN NN AMQNQQQ QH»w:Nnuoxwn1q 1 Q 1 1 1 1 ^uøNmøv cfiuvxmo 1 N Q N 1 1 1 ^nQNouQ @wN@xHwpw@»@> QN NN Qm QN Nm Qm AHQNQQQ uøxoom pmuoflncøno NN NN ofl Q Q N uc Homsøxm nomcowømum:H Awuwowv N qQmm =mcEmmHmw :oo eæwumm >m umcms mHHmEmH= uømcæ «« =cHEmHmQooocmæo >m ©mcmEuwmw= ummcm N .... 1 ooH om w @ Q @ Amev vpoHnm» cu\pHmccnmn m_« N.« N.« @.N N.H N_« H»»@Hp@H c@\mv HxH>»mHmm@H@ xx f» v; xx *x f* Aumamšv øcëmmuflw C00 LHHNEm. v» « x x »ß v., Öumawøv GNEQHHNQOUOCmNO 111 1 1 1 1 1 .. 1 H~@H@wv pmupHocHmw /O 1 1 1 1 1 1 THHÅQUV umuufløonnmuësflhvmz mw HH æ~@ @_o @_0 @.@ @_o ^H@Hm@v »@H»Hu=HmfiesHcoee< M 1 1 1 1 1 w ^umHowv mouNø mw NN NN . NN HN HN vw H»mHm@v moummz 5 1« 1 1 1 1 1 Anofloøv N10 _ @_o 0.0 @\@ @_@ @_o HH@H@@v e@pum@m< 1 1 1 1 1 1 Humflømv oHæwcOHPHU NN NN ON NH HN NN ^pwH@øv øu»wcH>1H NH NH NH NH Q 1 ^H@H@øv @nNwcHnHoxwm1H 1 1 1 1 1 1 Åumflowv cfluvämm 1 1 1 1 1 1 1 Hnmaønv omfloxumuwüvflš wN vw NN mv ov mv ^HmH@uv noxuom »mnøH:cmuw NH NH QH mH HH NH 1Hc Homëøxm 1HøwcoflømhmcH Hwpuowv H HHmm<@ 519 516 13 EXEMPEL 19 till 26 (inkluderande kaliumkarbonat) Skumtabletter med den komposition som visas i Tabell 2 framställdes med användning av ett förfarande som var 5 lika det enligt Exempel l till 18. 519 516 14 =oocNs oxHoeN~= umocm xx =ømcmEuwmw= uømcm x x.N N_x >_x N.x oxx N.x Nxx N_x Aoo Bqceoß NN N.o N_o o.N o_H Nxo x_o N.o Axo pocoouxxeoxxxx xx xx xx xx xx xx ._ xx xx ^wv Ocëmmnmw :OO |xwEw. xx xx xx xx xx xx xx xx ^æv Pmuvfluëflflhvmz « « x .« x « x « Axo cflexxmoouocwxo 1 oxo | | ; I w I ^xo pmupxoaumo | | N~H I 1 1 w | Åæv vøuvfloouuøwësflwvmz N_o . - | o\o o.o oxo o.o o.o ANV pNH@xu:~xNe:fiooee< NH NN NN oN NN NN NN NN ^xo Noommz xx xx xx xx xx xx xx xx ^wv aøwoëmmcflfivßw NN NN NN NN NN NN NN NN ^xo NuNwcx>|o NH NN HH HN NH NN NH NN ^No xH»w=xn~oxwø|o NN ox ox ox ox ox ox ox Axo uwxuow pwumxscouo NN NN xN NN NN HN oN NN pc Homewxm uwmcmfl©0HmcH N QQmm 10 15 20 25 30 35 519 516 15 STABILITETSTEST Jämförande test mellan tabletten som har en kompo- sition erhållen genom Exempel 20 och tabletten med samma komposition som i Exempel 20, med undantag för att till- sättning av kaliumkarbonat inte utförts. I detta test in- lindades varje tablett i ett omslagsark (aluminiumlami- nerat pergamynpapper) och lagrades i ett rum med konstant temperatur hållen vid 37°C. (i) Svällningstest utfört pà omslagsark Den gas som genererats i varje ark som omger tablet- ten uttogs varje föreskriven tidpunkt och mättes med en mätcylinder.

Testresultaten visas i Tabell 3.

TABELL 3 Lagringstid Gasmängd (ml) (månader) Tablett utan tillfört Tablett med tillfört KZCO3 KZCO3 (O,4%) O 2,5 2,5 l I I 2 , , 3 6,2 2,6 (ii) Missfärgningstest utfört på tabletter Färgdifferens på ytan av varje tablett mättes varje föreskriven tidpunkt med en färgdifferensmeter (COLOR ACE MODEL TC-l tillverkad av Tokyo Densyoku Co., Ltd., Ja- pan).Testresultaten visas i Tabell 4.

Färgdifferensen angavs i jämförelse med en tablett, vilken lagrats vid 4°C utan testning efter framställning, av NBS (värde för AE=Färgdifferens). som en kontroll, (National Bureau of Standard)- enhet Det sägs att denna enhet väl motsvarar märkbar färgdifferens. Förhållandet mellan NBS-enhet och märkbar är som följer: 10 15 20 25 30 35 519 516 16 (NBS-enhet) (Märkbar differens) 0 till 0,5 Skönjbar 0,5 till 1,5 Svag 1,5 till 3,0 Påfallande 3,0 till 6,0 Avsevärd 6,0 till 12,0 Stor Mer än 12,0 Mycket stor TABELL Lagringstid Färgdifferens (månader) Tablett utan tillfört Tablett med tillfört KZCO3 KZCO3 (O,4%) l 3,31 1,11 6,26 1,64 3 12,82 1,99 Därtill undersöktes missfärgningsgraden med L.a.b.

Testresultat visas i Tabell 5.

I Tabell 5 anger högt vär- de för "L" hög klarhet. Högt värde på (+) sidan av "a" betyder hög grad av rött, och högt värde pà (-) av "a" betyder hög grad av grönt. Högt värde på (+) sidan av "b" betyder hög grad av gult och högt värde på (-) sidan av IV II a betyder hög grad av blått.

TABELL 5 Tablett utan tillfört Tablett med tillfört Lagringstid KZCO3 KZCO3 (0,4%) (månader) L a b L a b 0 76,18 1,15 12,98 75,18 1,23 11,50 gl 73,79 3,02 11,68 74,80 2,10 10,93 2 70,27 _2,53 14,50 76,82 1,30 11,58 3 63,63 3,20 14,57 74,06 2,83 11,13 519 516 17 (iii) Löslighetstest Varje tabell sattes i 140 ml kylt vatten vid 8 till9°C och den tid som krävdes för fullständig upplös- ning mättes. Testresultat visas i Tabell 6. 5 TABELL 6 Lagringstid Upplösningstid (månader) Tablett utan tillfört Tablett med tillfört 0 KZCO3 KZCO3 (O,4s) 10 O 2' 10" 1' 43" l 2' 40" 1' 50" 2 2! 55!! l| 55!! 3 3! Oon 11 55" 15 I tabellen anger ' "min" och anger " "sek". (iv) Smakförändringstest Smakförändring uppskattades genom sensuellt test i jämförelse med tabletten som lagrats vid 4°C utan test- 20 ning efter framställning. Testresultat visas i Tabell 7.

Uppskattning utfördes av 2 men genom följande 5 steg.

(Poäng) (Uppskattningsinnehåll) l Inte förändrad 25 2 Något förändrad, men inget problem 3 Igenkännligt förändrad 4 Uppenbarligen igenkännlig för- ändring 30 5 Väldigt mycket förändrad TABELL 7 Lagfingstid Uppskattade poäng , (månader) Tablett utan tillfört Tablett med tillfört 35 KZCO3 Kzcos (o,4%) 2 3 5 10 15 20 25 30 35 519 516 18 Såsom framgår av dessa testresultat erhölls stabili- seringseffekt i alla testpreparat genom tillsättning av KQCO3.

EXEMPEL 27 (Preparat för vitamintillförsel) En skumtablett med följande komposition framställdes med användning av samma metod som i Exemplen 1 till 18.

(Ingredienser) (%) Renat vitt socker 33,9 L-askorbinsyra 21 L-vinsyra 20 Aspartam Lämplig mängd Natriumvätekarbonat 21 Natriumklorid Lämplig mängd Kaliumkarbonat 0,5 Smakämne Lämplig mängd Totalt 100 EXEMPEL 28 En skumtablett med följande komposition framställdes (Preparat för vitamintillförsel) med användning av samma förfarande som i Exemplen 1 till 18.

(Ingredienser) (%) Renat vitt socker 41,3 L-askorbinsyra 10 L-vinsyra 23 Aspartam Lämplig mängd Natriumvätekarbonat 22 Natriumcitrat Lämplig mängd Kaliumkarbonat 0,4 Smakämne Lämplig mängd Totalt 100 Preparaten enligt Exemplen 27 och 28 uppvisar nästan samma höga stabiliserande effekt som de ovan angivna 519 516 19 Exemplen på grund av tillfört kaliumkarbonat.

Claims (7)

10 15 20 25 30 35 20 PATENTKRAV

1. l. Skumpreparat innefattande en effektiv mängd av alkalimetallkarbonat och/eller alkalimetallvätekarbonat som skumkomponent och en effektiv mängd av ett neutrali- serande medel, vilket är en syraförening som neutralise- rar nämnda alkalimetallkarbonat och/eller alkalimetallvä- tekarbonat till att generera kolsyra samt en järninne- hållande förening, k ä n n e t e c k n a t av att det in- nehåller 10-35 vikt-% av natriumkarbonatet och/eller na- triumvätekarbonatet, 0,01-3,5 vikt-%, uttryckt som järn, av den järninnehållande föreningen samt 0,2-13 vikt-% ka- liumkarbonat som konserverande stabiliseringsmedel.

2. Skumpreparat enligt krav l, k ä n n e t e c k - n a t av att den järninnehållande föreningen är minst en förening vald från den grupp som består av ammoniumjärn- citrat, natriumferrocitrat och järncitrat.

3. Skumpreparat enligt något av de föregående kra- ven, k ä n n e t e c k n a t av att kaliumkarbonatet är närvarande inom området från 0,3 till 3 vikt%.

4. Skumpreparat enligt krav 3, k ä n n e t e c k - n a t av att kaliumkarbonatet är närvarande inom området från 0,4 till l vikt%.

5. Skumpreparat enligt något av kraven 1-4, k ä n n e t e c k n a t av att det innehåller vitaminer.

6. Skumpreparat enligt krav 5, k ä n n e t e c k - n a t av att vitaminet är vitamin C.

7. Förfarande för stabilisering av ett skumprepa- rat, k ä n n e t e c k n a t av att man sätter 0,2-13 vikt-% kaliumkarbonat som konserverande stabiliseringsme- del till ett skumpreparat som innehåller (i) 10-35 vikt-% natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat som skum- komponent och (ii) ett neutraliserande medel, vilket är en syraförening som neutraliserar nämnda natriumkarbonat och/eller natriumvätekarbonat så att kolsyragas genere- raS .