RU99118009A

RU99118009A - Система для подкожных инъекций

Info

Publication number: RU99118009A
Application number: RU99118009/14A
Authority: RU
Inventors: Ханс-Петер ХААР; Манфред БОЙТТЕНМЮЛЛЕР; Маркус МАТТЕРН; Джордж Бивен Керби МИЧЕМ
Original assignee: Роше Диагностикс Гмбх
Priority date: 1997-01-17
Filing date: 1998-01-16
Publication date: 2001-06-10

Claims

1. Система /50/ для подкожных инъекций жидкостей, содержащая приспособление /51/ для введения лекарственного средства, в котором находится жидкость, предназначаемая для инъекции, и которое имеет первую и вторую области, причем упомянутая первая область выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, а упомянутая вторая область имеет, по меньшей мере, одно отверстие, взрывную камеру, в которой расположено, по меньшей мере, частично приспособление для введения лекарственного средства, а давление, создаваемое внутри упомянутой взрывной камеры, обеспечивает деформацию упомянутой первой области приспособления для введения лекарственного средства, выполненный с обеспечением возможности его активации газогенератор /56/, расположенный внутри взрывной камеры /80/, который создает давление внутри взрывной камеры, когда находится в активированном состоянии, активационный блок, предназначенный для активации упомянутого газогенератора, в которой упомянутая взрывная камера имеет газовое отверстие /60/, соединенное с камерой свободного объема, имеющей переменный объем.

2. Система для подкожных инъекций по п. 1, в которой упомянутая камера свободного объема образована корпусом, внутри которого находится поршень, размещенный там с обеспечением возможности его перемещения, причем положение упомянутого поршня внутри упомянутого корпуса определяет собой тот объем цилиндра, в который открыт доступ газа, выходящего из взрывной камеры.

3. Система для подкожных инъекций по п. 1, в которой газовое отверстие имеет проходное сечение диаметром в пределах диапазона от 2 до 5 мм.

4. Система для подкожных инъекций по п. 1 или 2, в которой объем упомянутой камеры свободного объема может быть изменен в пределах между нулем и объемом, в четыре раза превышающим объем взрывной камеры.

5. Система для подкожных инъекций по п. 1 или 2, в которой упомянутая камера свободного объема имеет вентиляционное отверстие.

6. Система для подкожных инъекций по п. 5, в которой упомянутое вентиляционное отверстие имеет свободное проходное сечение диаметром в пределах от 0,01 до 0,5 мм.

7. Система для подкожных инъекций по п. 1, в которой система содержит фильтрующее средство /83/, расположенное между взрывной камерой и камерой свободного объема.

8. Система для подкожных инъекций по п. 7, в которой упомянутое фильтрующее средство имеет отверстия с диаметром свободного проходного сечения в пределах диапазона от 0,5 до 1 мм.

9. Система для подкожных инъекций по п. 7 или 8, в которой диаметры свободных проходных сечений всех отверстий составляют в сумме площадь проходного сечения для потока, эквивалентную той, которую имело бы одиночное отверстие диаметром в пределах диапазона от 2 до 8 мм.

10. Система для подкожных инъекций по п. 1, в которой регулируемый свободный объем разделен на первый и второй свободные объемы, которые соединены между собой посредством канала.

11. Система для подкожных инъекций по п. 9, в которой, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго свободных объемов является регулируемым.

12. Система для подкожных инъекций по п. 11, в которой первый свободный объем является регулируемым, и его регулирует пользователь, а второй свободный объем отрегулирован изготовителем.

13. Система для подкожных инъекций по п. 1, в которой упомянутая камера свободного объема образована корпусом, внутри которого перемещают конический поршень, причем упомянутый корпус имеет форму, выполненную таким образом, чтобы соответствовать форме упомянутого поршня, когда упомянутый свободный объем минимален.

14. Система для подкожных инъекций по п. 13, в которой упомянутый корпус имеет канал, который соединяет первый свободный объем со вторым свободным объемом.

15. Система для подкожных инъекций по п. 14, в которой конический поршень имеет коническую часть, а также цилиндрическую часть, при этом упомянутый канал расположен внутри упомянутого корпуса и перекрыт, когда первый свободный объем минимален, выполнен с возможностью постепенного открывания по мере увеличения первого свободного объема.

16. Приспособление для введения лекарственного средства, содержащее, по существу, первую область, которая выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, вторую область, имеющую, по меньшей мере, одно отверстие, жидкое лекарственное средство, заключенное внутри приспособления для введения лекарственного средства, и укупорочное средство для закрывания указанного, по меньшей мере, одного отверстия, причем указанное, приспособление для введения лекарственного средства выполнено из поливинилхлорида или полиэтилена, полипропилена или же из их смесей.

17. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 16, в котором укупорочное средство соединено с первой или второй областью через точку предварительно намеченного обламывания.

18. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 16, в котором первая область и вторая область выполнены в виде отдельных деталей, а вторая область охватывается первой областью.

19. Одноразовый модуль для чрескожных инъекций, содержащий первую область, которая выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, вторую область, имеющую, по меньшей мере, одно отверстие, жидкое лекарственное средство, укупорочное средство для закрывания указанного, по меньшей мере, одного отверстия, охватывающую камеру, внутри которой заключена, по меньшей мере, часть упомянутой первой области, в результате чего под воздействием давления, создаваемого внутри охватывающей камеры, происходит деформация первой области, и жидкое лекарственное средство выбрасывается через указанное, по меньшей мере, одно отверстие, в котором первая и вторая области выполнены из поливинилхлорида или полиэтилена, полипропилена или же из их смесей.

20. Способ изготовления приспособлений для введения лекарственного средства, предназначенных для проведения подкожных инъекций, который включает в себя стадии формовки соплового узла, формовки контейнера с открытым концом, введения жидкого лекарственного средства в контейнер, введения соплового узла в контейнер через открытый его конец, запечатывания открытого конца с образованием при этом контейнера с лекарственным средством вокруг соплового узла.

21. Способ по п. 20, в котором сопловый узел изготавливают с использованием процесса инжекционного прессования.

22. Способ по п. 20, в котором при выполнении операции запечатывания открытого конца формируют лепесток и область предварительно намеченного обламывания, расположенную между лепестком и приспособлением для введения лекарственного средства.

23. Способ по п. 20 или 22, в котором операцию запечатывания выполняют в то время, когда контейнер с лекарственным средством находится под разрежением.

24. Приспособление для введения лекарственного средства при проведении чрескожных инъекций, содержащее первую область, которая выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, и которая формируется из материала для стенок, вторую область, имеющую, по меньшей мере, одно отверстие, жидкое лекарственное средство, укупорочное средство для закрывания указанного, по меньшей мере, одного отверстия, в котором первая и вторая области выполнены из отдельных кусков материала.

25. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 24, в котором материал для стенок, образующий первую область, охватывает и вторую область.

26. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 24 или 25, в котором материал для стенок соединен с лепестком через область предварительно намеченного обламывания, образуя с ними одно целое.

27. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 24, в котором первая область имеет, по существу, плоское дно и коническую стеночную часть, соединенную с дном посредством расширяющейся стеночной части.

28. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 24, в котором вторая область содержит сопло, имеющее вращательную симметрию и экспоненциальный уклон.

29. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 28, в котором экспоненциальный уклон задается уравнением
r = а • ехр(b•Х),
где Х = х, либо
Х = с + dx + ех² + fx³,
х - представляет собой линейную координату с началом отсчета х = 0 в точке расположения выходного отверстия сопла,
r - радиус сопла, и
а, b, с, d, е, f - коэффициенты.

30. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 29, в котором указанные коэффициенты выбирают таким образом, чтобы получить экспоненциальную функцию с экстремальной точкой.

31. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 24, в котором вторая область изготовлена из мягкой пластмассы, и, по меньшей мере, часть сопла заключена в кольцо, изготовленное из твердого материала, располагающееся по наружной стороне сопла.

32. Устройство управления для подкожных инъекций, содержащее первую область, которая выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, и которая формируется из материала для стенок, вторую область, имеющую, по меньшей мере, одно отверстие, жидкое лекарственное средство, укупорочное устройство для закрывания указанного, по меньшей мере, одного отверстия, взрывную камеру, в которой расположена первая область, газогенератор, расположенный во взрывной камере и предназначенный для создания давления внутри взрывной камеры, в котором первая и вторая области выполнены из отдельных кусков материала.

33. Приспособление для введения лекарственного средства, предназначенное для применения его при проведении подкожных инъекций и выполненное состоящим из первой части /170/ и второй части /171/, которые соединены вместе одна с другой таким образом, чтобы образовалась полость для жидкого лекарственного средства, в котором вторая часть имеет вогнутый участок, который выгибается наружу, когда на первую часть воздействует давление.

34. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 33, в котором первая часть имеет выпуклый участок.

35. Приспособление для введения лекарственного средства по п. 33, в котором первая и вторая части сварены вместе одна с другой, и приспособление для введения лекарственного средства имеет утолщенную часть в виде кольца, окружающую указанную полость и предназначенную для того, чтобы обеспечить надлежащее качество сварки при соединении первой и второй частей вместе друг с другом.

36. Устройство управления для подкожных инъекций, содержащее первый корпус, представляющий собой взрывную камеру с размещенным внутри нее взрывчатым веществом, второй корпус с размещенной внутри него протыкающей иглой, приспособление для введения лекарственного средства, имеющее вогнутый участок и зажатое между первым и вторым корпусами, в котором вогнутый участок расположен под заостренный кончиком упомянутой иглы, а давление, воздействующее на приспособление для введения лекарственного средства, вызывает деформацию изгиба вогнутого участка, которая приводит к протыканию приспособления для введения лекарственного средства.

37. Устройство управления по п. 36, в котором приспособление для введения лекарственного средства содержит выпуклый участок, расположенный на первой его части, который предотвращает протыкание указанной первой части, когда приспособление для введения лекарственного средства деформируется под воздействием давления.

38. Устройство управления по п. 36, в котором второй корпус имеет выемку, предназначенную для приема вставляемого в нее приспособления для введения лекарственного средства, и служит опорой для упомянутой второй части, благодаря чему предотвращается деформация второй части, за исключением ее вогнутого участка.

39. Устройство управления по п. 36 с полостью /32/, образуемой вогнутым участком приспособления для введения лекарственного средства и вторым корпусом /27/, в котором упомянутое устройство управления содержит вентиляционный канал /31/, который обеспечивает возможность для газа выходить из упомянутой полости, при перемещении вогнутого участка в направлении к второму корпусу.

40. Система для подкожных инъекций, содержащая приспособление /51/ для введения лекарственного средства, в котором находится жидкость, предназначаемая для инъекции, и которое имеет первую и вторую области, причем упомянутая первая область выполнена с обеспечением возможности сдавливания ее или же является гибкой, а упомянутая вторая область имеет, по меньшей мере, одно отверстие, взрывную камеру /92/, в которой расположено, по меньшей мере частично, приспособление для введения лекарственного средства, а давление, создаваемое внутри упомянутой взрывной камеры, обеспечивает деформацию упомянутой первой области приспособления для введения лекарственного средства, выполненный с обеспечением возможности его активации газогенератор /93/, расположенный внутри взрывной камеры /92/, который создает давление внутри взрывной камеры, когда находится в активированном состоянии, в которой упомянутая взрывная камера имеет вентиляционный канал, который обеспечивает для газа возможность выхода из взрывной камеры по контролируемому пути.

41. Система для подкожных инъекций по п. 40, в которой сопротивление системы потоку газов, образующихся при сгорании, выверено из расчета обеспечения такого желательного характера протекания кривой изменения давления с течением времени, который приводит к надлежащему проведению инъекций.