JP2000042088A

JP2000042088A - 医療用容器

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Publication number: JP2000042088A
Application number: JP10214990A
Authority: JP
Inventors: Hiromasa Kono; 弘昌河野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-07-30
Filing date: 1998-07-30
Publication date: 2000-02-15

Abstract

(57)【要約】【課題】複数の室を有し、そのうちの少なくとも１つの
室に薬液が充填され、他の室に薬液を加圧するための加
圧流体が導入される医療用容器であって、薬液充填後の
高圧蒸気滅菌による樹脂製シートのブロッキングを確実
に防止でき、薬液の送液を確実に行うことのできる医療
用容器を提供する。【解決手段】医療用容器１は、薬液を充填するための室
４と、室４に充填された薬液を加圧し容器外へ送液する
ための圧力流体を導入するための室５と、室４および室
５を仕切る隔壁３とを有する。そして、圧力流体を導入
するための室５の内面には、熱的安定性を有する滑剤６
が撒布または塗布されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、液体の圧縮圧で薬
液を加圧し、その薬液を硬膜外、動静脈血管、皮下、筋
肉、諸臓器などに注入するための薬液注入ポンプととも
に使用する医療用容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】たとえば輸液や輸血の領域においては、
従来より、薬液等を貯蔵する目的で、柔軟な樹脂製シー
トから成りその内部に独立した２室を有する医療用容器
が広く用いられている。これらの容器は、１つの室に血
液や薬液を無菌的に充填し、液を充填していない容器内
のもう１室に加圧空気等を送り込むことで、２室の間を
仕切る柔軟な隔壁シートが液に対し圧力を加え、容器よ
り液を排出し送液を行うものである。

【０００３】また、このような複数の室を有する医療用
容器の他の使用形態として、例えば、独立した２つの室
のうちの１室に予め薬液を充填し、その充填口を液密に
シールしたあと滅菌することにより、長期保存可能なプ
レフィルド製剤がある。このように製造されたプレフィ
ルド製剤は、直前の無菌的な調剤を必要とせずに、専用
の薬液注入ポンプにセットするだけで非常に簡便に使用
できる薬液注入システムを提供できる。

【０００４】このような容器は、通常、容器の外側とな
る２枚の柔軟な樹脂製シートと、それらの間に挟まれる
１枚以上の柔軟な樹脂製の隔壁シートとを重ね合わせ、
その外周部分を融着することで製造されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな複数の室を有する医療用容器においては、薬液充填
後に滅菌工程が必要となるが、滅菌手法として広く用い
られている高圧蒸気滅菌を行うと、加圧流体を送りこむ
ための室を形成する対向する２つの樹脂製シートが互い
に溶着もしくはそれに近い状態で貼り付くブロッキング
現象を生じ、隔壁シートで薬液を加圧できなくなる虞れ
がある。

【０００６】このようなブロッキングを防止する方法と
しては、樹脂製シートにシリコーンオイル等を混練した
シートを使用することや、シートの表面にエンボスを施
し、シート同士の接触面積を低減する方法が挙げられ
る。しかしながら、シリコーンオイル等を混練した樹脂
製シートを用いる場合には、容器の成形におけるシート
同士の融着強度が不十分になるという問題が生じる。ま
た、シート表面にエンボスを施す方法では、シート同士
の接触面積の低減に限界があり、ブロッキングを完全に
防止することは困難である。

【０００７】本発明は、このような問題点に鑑みてなさ
れたものであり、複数の室を有し、そのうちの少なくと
も１つの室に薬液が充填される医療用容器であって、薬
液充填後の高圧蒸気滅菌による樹脂製シートのブロッキ
ングを確実に防止できる医療用容器を提供することを目
的とする。特に、本発明は、事前に薬液が充填された容
器を専用のポンプにセットするだけで、簡便に使用でき
る薬液注入ポンプシステムを構築するための医療用容器
を提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記目的は、下記（１）
〜（４）の本発明により達成される。

【０００９】（１）薬液を充填するための少なくとも
１つの室と、該室に充填された薬液を加圧し容器外へ送
液するための圧力流体を導入するための少なくとも１つ
の室と、これらの室を仕切る少なくとも１枚の柔軟な隔
壁とを有する薬液容器であって、圧力流体を導入するた
めの前記室の内面に、熱的安定性を有する滑剤が撒布ま
たは塗布されていることを特徴とする医療用容器。

【００１０】（２）前記滑剤は液状である上記（１）
に記載の医療用容器。

【００１１】（３）前記滑剤がシリコーンオイルであ
る上記（２）に記載の医療用容器。

【００１２】（４）前記滑剤は、少なくとも１３０℃
まで加熱しても熱的に安定な物質である上記（１）に記
載の医療用容器。

【００１３】

【発明の実施の形態】以下、本発明を添付図面に基づき
詳細に説明する。

【００１４】図１は、本発明の医療用容器の構成例を示
す平面図、図２は、図１に示す医療用容器のII−II線に
おける横断面図、図３は、図１に示す医療用容器のIII
−III 線における横断面図、図４は、図１および図２に
示す医療用容器の製造方法の一例を示す説明図である。

【００１５】本発明の医療用容器１は、薬液を充填する
ための少なくとも１つの室４と、室４に充填された薬液
を加圧し容器外へ送液するための圧力流体を導入するた
めの少なくとも１つの室５と、これらの室を仕切る少な
くとも１枚の柔軟な隔壁３とを有する薬液容器であっ
て、圧力流体を導入するための室５の内面に、熱的安定
性を有する滑剤６が撒布または塗布されているものであ
る。

【００１６】この構成例の医療用容器１は、２つの外壁
２、２と、これらの外壁２、２の間に挟まれた１枚の柔
軟な隔壁３とで構成されており、この隔壁３によって仕
切られた、互いに独立した２つの室４、５を有するもの
である。

【００１７】外壁２、２および隔壁３は、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重
合体等のオレフィン系樹脂、エチレン−ビニルアルコー
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエス
テル、軟質ポリ塩化ビニルなどの、ある程度の可撓性を
有する柔軟な樹脂製シートから形成される。上記した材
料は、単独で用いてもよく、また、水蒸気バリア性やガ
スバリア性等を考慮してこれらの材料をブレンドしたり
共重合したものを用いることもでき、さらには、これら
の材料を積層したシートを用いてもよい。

【００１８】医療用容器１の図１中における上部左端側
には、薬液口７が設けられている。この薬液口７は、図
２に示すように、室４の内部空間と容器１の外部とを連
通するように設置される。この薬液口７より、薬液が容
器１内に導入され、また医療用容器１の使用時には隔壁
２からの加圧圧力を受けて薬液が容器外部に送液され
る。

【００１９】また、医療用容器１の図１中における上部
右端側には、室４内に充填された薬液を加圧し、送液を
行う加圧流体を導入するための加圧口８が設けられてい
る。この加圧口８は、図３に示すように、容器１の外部
と室５の内部空間とを連通するように設置されており、
容器１に充填された薬液の送液を行う際には、この加圧
口８より例えば空気、ヘリウム、窒素、代替フロン等の
加圧流体が導入される。

【００２０】そして、室５の内面には、図３に示すよう
に、熱的安定性を有する滑剤６が撒布または塗布されて
いる。これにより、医療用容器１の室４に薬液を充填し
たあと高圧蒸気滅菌を行っても、室５を形成する外壁２
と隔壁３とを構成する２つの樹脂製シートとが互いに直
接接触することが妨げられるため、溶着やブロッキング
の発生が防止される。したがって、圧力流体を医療用容
器１内に送り込むことにより、隔壁３が確実に圧力流体
の圧力とほぼ等しい圧力で室４内の薬液を加圧すること
ができる。

【００２１】上記滑剤としては、少なくとも高圧蒸気滅
菌の滅菌温度である１３０℃付近まで加熱しても実質的
に変性、分解等の物理的および化学的な変化を生じな
い、性状の安定した物質が用いられる。このような物質
としては、例えば、ジメチルシロキサン系シリコーンオ
イル、メチルフェニルポリシロキサン系シリコーンオイ
ル、メチルハイドロジエンポリシロキサン系シリコーン
オイル、アミノ変性シリコーンオイル、エポキシ変性シ
リコーンオイル、カルボキシ変性シリコーンオイル、フ
ッ素変性シリコーンオイル等の各種シリコーンオイル、
パラフィンオイル等の液状のものや、タルク（滑石）、
酸化チタン、炭酸カルシウム、アルミナ等の粉体などが
挙げられる。このうち、シートの内面にむらなく付着で
き、シート同士の接触防止効果が高い点から、上記のよ
うな液状のものが好ましく、その中でも、上記したシリ
コーンオイルが最も好適に用いられる。

【００２２】医療用容器１の内面に対する滑剤６の撒布
・塗布量としては、例えば上記シリコーンオイルを用い
た場合、室５を構成する外壁２および隔壁３の内面に対
し０．０１〜１０μｌ／ｃｍ^２程度、より好ましくは
０．１〜１．０μｌ／ｃｍ^２程度の量とすることが好ま
しい。上記撒布・塗布量が上記範囲を下回ると、本発明
における溶着およびブロッキングの防止効果が少なく、
また上記範囲を上回ると、加圧口８を構成するチューブ
の内径や長さなどによってはシリコーンオイルが加圧口
より漏れ出てしまう虞れがある。

【００２３】このような医療用容器１は、図４に示すよ
うに、平面状に成形した３枚の樹脂製シートを重ね合わ
せ、それぞれのシートの間に、薬液口７および加圧口８
を構成するための適当な長さのチューブまたはパイプを
挟み、シートの外周部分を融着することにより製造され
る。これらのチューブまたはパイプをその内腔が確保さ
れた状態で３枚のシート同士を融着することにより、同
一形状の隣接しかつ独立した２つの室４、５を有し、か
つ薬液口７および加圧口８を備えた密閉された容器が成
形される。そして、このように成形された一方の室５
に、加圧口８より挿入された噴霧器（図示せず）を用い
て滑剤６を噴霧し、室５の内壁に滑剤６を撒布または塗
布することにより、本発明の医療用容器１が製造され
る。

【００２４】そして、このようにして製造された本発明
の医療用容器１において、もう一方の室４に薬液口７を
介して薬液を充填したあと、図１に示すように、ゴム栓
等のキャップ９を薬液口７に被せ、液密にシールする。
その後、高圧蒸気滅菌を行い、容器１内の薬液の無菌性
を確保する。このようにして、薬液が予め充填された医
療用容器が得られる。

【００２５】なお、図示の例では、３枚の樹脂製シート
を用いて成形された２つの室を有する医療用容器につい
て説明したが、本発明はこれに限定されず、４枚以上の
シートを用いて成形された、２つ以上の隔壁により仕切
られる３つ以上の室を有する医療用容器であってもよ
い。

【００２６】このような医療用容器１は、例えば図５な
いし図１１に示すような専用の薬液注入ポンプに取り付
けられて使用される。

【００２７】図５は、上記のように無菌的に薬液を充填
したあとの医療用容器１がセットされた薬液注入ポンプ
の一構成例を示す外観斜視図である。

【００２８】本構成例の薬液注入ポンプ１０は、疼痛緩
和の目的で塩酸モルヒネを含む麻薬や、癌治療のための
抗癌剤や抗生物質等の連続微量注入を行うために設計さ
れているものである。したがって、この薬液注入ポンプ
１０と共に使用される医療用容器１には、薬液として、
上記した塩酸モルヒネを含む麻薬や、癌治療のための抗
癌剤や抗生物質等が充填される。

【００２９】そして、薬液注入ポンプ１０は、図５に示
すように患者の衣類の胸ポケットに入れることができる
ようにした形状からなり、かつ表示装置１５が上に向く
ようにして、患者Ｐが随時見ることができ、またスイッ
チ１８が前面に位置するように構成された流量制御ユニ
ット１１と、このユニット１１に内蔵される流量制御デ
バイス２１と、この流量制御デバイス２１に対して後述
するように着脱されるとともに、薬液が充填された医療
用容器１が収容されるケーシング３１と、流量制御ユニ
ット１１に配設されたコネクタＣ１に対してインターフ
ェースケーブル２０（例えば、シリアルインターフェー
ス用ＲＳ２３２Ｃケーブル）を介して接続されるノート
パソコン等の外部プログラミング装置４１とから構成さ
れている。

【００３０】また、流量制御ユニット１１と、流量制御
デバイス２１とケーシング３１の夫々は図中の矢印Ｄ
１、Ｄ２方向に互いに着脱自在に構成される一方で、左
下の使用状態図に示したように例えばパチン嵌合により
一体的となる状態に嵌着するようにセットした後には、
外力の作用で簡単には外れないように構成されている。

【００３１】また、図示のように一体的にセットすると
きに、流量制御デバイス２１のコネクタＣ２が流量制御
ユニット１１に接続する状態になる一方で、医療用容器
１の加圧口８が流量制御デバイス２１側に設けられた圧
力発生部５１に対して自動接続されるとともに、接続さ
れた状態において自動弁３４ａが開くことで圧力発生部
５１に設けられたガスボンベからのガスが容器１の室５
に対して自動供給されるように構成されている。

【００３２】一方、ケーシング３１は薬液の消費状況を
外から見えるようにするために透明乃至半透明であって
所定の機械的強度を有する硬質の高分子材料から形成さ
れている。このケーシング３１の内部空間には、図５に
示すように薬液が充填された医療用容器１が収容される
ようになっている。

【００３３】このケーシング３１内に収容された容器１
の加圧口８を介して、容器１の室５に気体を導入するこ
とにより隔壁３で仕切られた室５が膨張し、隔壁３が薬
液が充填された室４側に移動して加圧するように構成さ
れており、この移動動作により室４が加圧、収縮される
ことで内部の薬液を流量制御デバイス２１に送ることを
基本動作原理としている。

【００３４】そして、本発明の医療用容器１では、室５
の内面に熱安定性を有する滑剤６が撒布または塗布され
ることによって、高圧蒸気滅菌を行っても室５の対向す
る内面（隔壁３と外壁２）の間に溶着やブロッキングが
発生せず、隔壁３は、患者の所定部位に薬液を送液でき
る圧力となるように予め調整されている圧力流体の圧力
とほぼ等しい圧力で薬液を加圧できる。したがって、溶
着やブロッキングにより隔壁３が圧力流体の圧力を十分
に伝えずに、所定値よりも低い圧力で薬液が加圧されて
患者の所定部位まで導入されないという虞れがなく、確
実に送液を行うことができる。

【００３５】このケーシング３１の素材としては、機械
的強度及び光透過性に優れるポリカーボネート、アクリ
ル、ポリスチレンなどの高分子樹脂材料が挙げられる。

【００３６】続いて、図５に図６のブロック図をさらに
参照して、先ず、室５に加圧流体を導入することによる
加圧は、制御ユニット１１内に設けられたガスボンベを
含む圧力発生部５１によって容器１の隔壁３内の圧力が
一定になるように加えられる。この圧力発生部として
は、小型で消費電力が少ない電動ポンプも使用可能であ
るが、近年になりパンク修理用として一般向けに販売が
許可されるようになった液化炭酸ガスを充填した超小型
ガスボンベを用いることにより、非常に小型に構成でき
るようになる。

【００３７】この圧力発生部５１には、例えばガスボン
ベに接続される圧力調整部５２が設けられており、圧力
調整弁により発生圧力を一定に調整して、容器１の室５
内に対して、上記のように容器１の加圧口８を介して圧
力気体を導入するように構成されている。このようなガ
スボンベ中に充填される気体としては、上記の二酸化炭
素の他に、ヘリウム、窒素、代替フロンガス等があり、
また発生圧力は、２６〜６６ｋＰａ（約２００〜約５０
０ｍｍＨｇ）の範囲に調整することが望ましい。一方、
ケーシング３１内の医療用容器１の薬液口７には流量制
御デバイス２１に設けられた接続管２２が上記のように
矢印Ｄ２方向に移動することで自動的に刺入された状態
になり連通状態となる。この接続管２２を通過した薬液
は微細孔２３ａ（オリフィス）を有する流体抵抗体２３
を通過するが、この微細孔２３ａの内径は１０〜５００
μｍが好ましく、目的とする流量の範囲で任意に選択さ
れることになる。

【００３８】こうして流体抵抗体２３を通過した薬液
は、流路を開閉する作用を有する流体制御弁２４によっ
てオン／オフ制御されて略一定の流量になるようにして
おり、このためにこの流体制御弁２４は、流路である軟
性チューブ２５を流量制御ユニット１１内に設けられた
流量制御弁である弁駆動機構１２のソレノイドの可動軸
１２ａの押圧作用により、軟性チューブ２５自体を図示
のように直接押し潰すことで流路を閉塞させる方式であ
るが、他の周知の弁機構も使用できることは勿論であ
る。したがって、この弁駆動機構１２がオフ状態であ
り、流体制御弁２４が開放状態の時には、薬液バック３
２に対して印加された気体圧力と、主に流路抵抗体２３
による流体抵抗で定められた一定流量の薬液が患者に対
して注入されることになる。また、この弁駆動機構２４
を用いて流量を時分割制御することにより、流路開放時
の時間流量値を最大値とした任意の時間流量値が得られ
ることになるので、後述する各投与モードに適合した流
量制御が可能となる。

【００３９】一方、流量制御デバイス２１には上記の弁
機構２４の下流部位に薬液の流量を測定するための流量
センサ２６がさらに組み込まれており、コネクタＣ２を
介して制御ユニット１１に対して着脱可能に接続されて
いる。即ち、図５に示したように、ポンプアセンブリの
状態で制御ユニット１１と接続され、流量を検出できる
ように構成されており、流量センサドライバ１３と流量
信号増幅器１４を介してＣＰＵ１９に対して接続されて
いる。この流量センサ２６にはヒータとサーミスタとか
らなる熱式流量計が好ましいが、容積式流量計、差圧式
流量計、超音波流量計、電磁流量計等であっても良い。
また、制御ユニット１１は実装基板上に実装されている
ＣＰＵ１９に対して図示の各素子が接続されており、具
体的にはゲートアレイやドライバ素子他１０５を介して
弁駆動機構１２と、４桁の８セグメントの液晶表示素子
等からなる表示部１５と、電源オフ状態でも記憶内容の
保持が可能なEPROM素子等からなるメモリ１６と、動作
スイッチ１７と両方を同時に押圧した時にオンされるよ
うにアンド回路接続される薬液注入スイッチ１８ａ、１
８ｂと、外部プログラミング装置４１であるパソコンに
コネクタＣ１を介して接続される外部インターフェース
素子１０１と、警報ブザー１０２と、交換自在の乾電池
１０３とから構成されている。以上のように構成される
薬液注入装置の全体の動作は、外部プログラミング装置
４１に組み込まれたソフトウェアを用いて制御され、薬
液注入量、注入時間、要事手動注入と呼ばれるPCA（Pat
ient Controlled Analgesia)量等のポンプ動作に必要な
情報が医師または有資格者により入力されて、外部プロ
グラミング装置４１の外部インタフェースを用いて制御
ユニット１１の外部インタフェース１０１を通して情報
が入力される。この時点で外部プログラミング装置４１
と制御ユニット１１は切り離される。

【００４０】制御ユニット１１は、流量制御デバイス２
１とケーシング３１と組み合わされることで、薬液注入
ポンプとして機能することになるので、これらが組み合
わされた時点で、制御ユニット１１の動作スイッチ１７
を入れると入力されたポンプ動作情報に従って、プライ
ミング動作の後に薬液注入が開始される。

【００４１】流量制御は前述したように流量制御のため
の弁駆動機構１２にＣＰＵ１９から信号を送って行われ
る。このために流量センサ２６からの流量信号は、流量
信号増幅器１４を通りＣＰＵ１９に送られてモニタされ
る。この流量信号は、ポンプからの流量と測定値との差
に基づき弁駆動機構１２にフィードバックをかけること
でオン／オフ制御を実行することで、後述の夫々の投与
モードに基づき流量制御を行うようにしている。また、
流量検出が実行できないような異常を検出した場合に
は、ブザー１０２から警報を発生させるためにも流量セ
ンサ２６からの流量信号が用いられる。また、薬液注入
ポンプ１を使用する患者Ｐが例えば末期ガン患者であ
り、激しい疼痛にどうしても耐えることができない場合
には、薬液の塩酸モルヒネ等を任意に注入する上記のPC
A注入を実現するために、注入スイッチ１８ａ、１８ｂ
の両方を同時に押圧すると、予め設定されたPCA量の塩
酸モルヒネが患者に注入されて、患者の苦痛を緩和する
ように配慮されている。このような使用状況は、内蔵の
メモリ１９に随意記憶されて、外部プログラミング装置
４１と接続することで、使用情報を読み出すことができ
るようにして、次の投与スケジュールの作成に役立て、
次の処方箋作成の参考にするように構成されている。

【００４２】図７は、上記の実使用状態を示したフロー
チャートであって、初回の設定時におけるプログラムを
示したものである。

【００４３】本図において、先ず、ステップＳ１におい
て医師または有資格者がノートパソコン等の外部プログ
ラミング装置４１の電源投入後に、投与プログラムのロ
ードまたは呼び出しを行う。続いて、ステップＳ２にお
いて、インターフェースケーブル２０（例えば、シリア
ルインターフェース用ＲＳ２３２Ｃケーブル）をコネク
タＣ１を介して制御ユニット１１の本体と接続する。

【００４４】続いて、ステップＳ３において、患者カル
テに合致する内容の暗証番号を装置４１から入力して、
病状、薬液の照合を行う。このようにして装置４１の表
示画面に、患者カルテの内容が表示されたら、ステップ
Ｓ４において、投与スケジュールを決定し、薬液種類、
注入量、注入期間及び注入時間間隔と、薬液が例えば塩
酸モルヒネの場合には上記のPCA注入のための条件の設
定値を入力する。

【００４５】以上で、投与のための制御条件が決定した
ので、続いてステップＳ５において制御ユニット１１の
電源がオンされて、制御条件データの送信が実行され
て、記憶部であるＲＡＭ１６に記憶される。また、この
作業と前後して、所望の薬液を充填した薬液カートリッ
ジ３１について記入した患者の処方箋が外部プログラミ
ング装置４１に接続されているプリント装置からプリン
トアウトされる。以上で、医師または有資格者の作業が
終了する。尚、１回の処方箋により最長で２週間分の薬
液カートリッジ３１を薬局で準備することができるの
で、これに伴い、上記の小型ガスボンベ及び流量制御デ
バイス２１が提供される。

【００４６】つづいて、ステップＳ６に進み、流量制御
デバイス２１の接続管２２を医療用容器１の薬液口７に
穿通するようにしてケーシング３１にセットした後に、
制御ユニット１１に対してセットして、弁機構１２が動
作可能な状態にする一方で、コネクタＣ２により電気的
な接続状態にする。また、制御ユニット１１側の圧力発
生部５１において電動ポンプを使用しない機種の場合に
は小型ガスボンベがセットされて、加圧口８を介して発
生圧力を容器１の室５中に導入できる状態にする。次
に、ステップＳ７に進み外部プログラミング装置４１か
らの指示に基づき初期動作プログラムが起動されて、プ
ライミングと各部の機能をチェックする後述する機能チ
エックプログラムが起動される。

【００４７】以上で外部プログラミング装置４１を接続
した状態の操作が終了し、ステップＳ８に進み、コネク
タＣ１においてインターフェースケーブル２０を取り外
すとともに、チューブ２５ａの先端に接続された注射針
２５ａを患者側に予め埋設されたキャップＰＣに穿す状
態にする。この後、ステップＳ９においてステップＳ４
で設定された投与プログラムに基づく自動投与プログラ
ムが起動される。また、薬液が疼痛の緩和のための塩酸
モルヒネである場合には、上記のPCA注入のためのプロ
グラムが起動される。

【００４８】以上で、患者は薬液投与による治療と疼痛
緩和を受けることができるようになり、所定期間の投与
経過途中においてステップＳ１０で、装置の投与履歴が
上記の記憶部１９に記憶されて、ステップＳ１１におい
て薬液残量が少なくなるまで投与が継続され、残量が残
り少なくなると終了する。

【００４９】図８は、図７のステップＳ４における投与
スケジュールの具体例を示した、フローチャートであ
る。本図において、ステップＳ２０において、医師は患
者の病状、病歴の確認を行い、ステップＳ２１において
（ａ）持続投与、（ｂ）間欠投与、（ｃ）持続／間欠投
与のいづれかの投与パターンを選択決定して、外部プロ
グラミング装置４１から入力する。続いて、ステップＳ
２２において、決定された投与パターンに基づき、流量
設定、投与時間間隔（Ｈ１、Ｈ２）、PCA注入のための
投与量と、このPCA注入を禁止する不応期の入力が行わ
れる。続いて、ステップＳ２３において、P.C.A許可期
間の入力が行われ、ステップＳ２４において１日当たり
の最大投与量が入力される。

【００５０】図９は、図７のステップＳ７における初期
動作プログラムの具体例を示した、フローチャートであ
る。本図において、ステップＳ３０において、スイッチ
１８ａ、１８ｂの両方が同時に押圧されると、このプロ
グラムが起動され、加圧された状態になっている薬液バ
ッグから薬液が吐出されて（ステップＳ３１）、弁機構
１２のソレノイドがオフ状態にされ（ステップＳ３
２）、ステップＳ３３において、流量センサ２６におい
て所定の流量が検出されたか否かの判定がされて、流量
検出がない場合には何らからの異常発生があったと判断
して、ステップＳ３７に進み異常発生フラグを立てるこ
とでこのステップに続く処理を禁止して、ステップＳ３
８においてブザー１０２の連続通電により異常状態を知
らせて、ステップＳ３９で強制終了する。

【００５１】一方、ステップＳ３３で所定の流量検出が
なされると、ステップＳ３４において注射針２５ａから
の薬液吐出を確認してプライミングを終了し、ステップ
Ｓ３５において弁機構をオン状態にして、吐出を禁止し
て、ステップＳ３６で投与順次が終了する。

【００５２】図１０は、２回目以降の投与プログラムで
あり、図７に示したフローチャートによる投与スケジュ
ールを変更するものである。このように変更する必要が
ある場合において、ステップＳ４０において医師または
有資格者がノートパソコン等の外部プログラミング装置
４１の電源投入後に、投与プログラムのロードまたは呼
び出しを行う。続いて、ステップＳ４１において、イン
ターフェースケーブル２０をコネクタＣ１を介して制御
ユニット１１の本体と接続する。

【００５３】続いて、ステップＳ４２において、患者カ
ルテに合致する内容の暗証番号を装置４１から入力し
て、病状、薬液の再照合を行う。このようにして装置４
１の表示画面に、患者カルテの内容が表示される。

【００５４】次に、ステップＳ４３において、制御ユニ
ットの記憶部１９に記憶された投与履歴が装置４１側に
インターフェースケーブル２０を介してダウンロードさ
れて装置４１の画面に表示されるので、この表示結果を
見て医師は、起動投与スケジュールを再度検討して最適
な投与パターンを決定し、再度薬液種類、注入量、注入
期間及び注入時間間隔を入力する（ステップＳ４４）。

【００５５】この後に、ステップＳ４５において制御ユ
ニット１１の電源がオンされて、制御条件データの送信
が実行されて、記憶部であるＲＡＭ１６に記憶され、所
望の薬液を充填した薬液カートリッジ３１について記入
した患者の処方箋が外部プログラミング装置４１に接続
されているプリント装置からプリントアウトされる。こ
の後に、上記のステップＳ６〜ステップＳ１１（ステッ
プＳ４６）を実行し、以降ステップＳ４０からステップ
Ｓ４６を患者が完治するまで行う。

【００５６】次に、図１１は流量制御デバイス２１に設
けられる流量センサ２６を熱式流量計から構成した場合
の動作原理図（ａ）、波形図（ｂ）である。本図におい
て、チューブ２５は長手方向に同じ断面積Ｓを有してお
り、薬液の流路となる上流側においてヒータ２６ｈを設
けており、このヒータ２６ｈを流量センサドライバ１３
を介してＣＰＵ１９に対して接続している。また、この
ヒータ２６ｈの距離Ｌ分に下流側には温度検出のための
サーミスタ２６ｔが配設されている。

【００５７】以上の構成において、求める流速で矢印方
向に下流に流れる薬液に対して時間ｔ１において、図７
（ｂ）に示したようなヒータ加熱信号Ｈを印加してヒー
タ２６ｈへの通電を行い薬液の温度上昇を行う。このよ
うにして温度上昇された状態を距離Ｌ分下流に配設され
るとともに流量信号増幅器１４を介してＣＰＵに接続さ
れたサーミスタ２６ｔにより、時間ｔ２において温度上
昇のピーク値を検出して図示のような波形のサーミスタ
出力信号Ｔを得る。

【００５８】以上から、時間差Δｔ＝ｔ１−ｔ２を内蔵
のタイマにより求め、距離Ｌを求めた時間差Δｔで割る
ことで薬液の流速を得て、この流速に断面積Ｓを乗じて
求める流量Ｖを得る。このようにして求められた流量Ｖ
に基づき、投与の管理を上記のように時間分割して行う
ようにする。

【００５９】なお、本発明の医療用容器１とともに使用
される薬液注入ポンプとしては、図示した構成例のもの
に限定されるものではなく、容器１の室５に加圧流体を
導入することにより室５が膨張し、薬液が充填された室
４と室５とを仕切る隔壁３が室４側に移動して室４を加
圧し、薬液の送液を行えるものであればいかなるもので
もよい。

【００６０】

【発明の効果】本発明の医療用容器は、薬液を充填する
ための少なくとも１つの室と、該室に充填された薬液を
加圧し容器外へ送液するための圧力流体を導入するため
の少なくとも１つの室と、これらの室を仕切る少なくと
も１枚の柔軟な隔壁とを有する医療用容器であって、圧
力流体を導入するための前記室の内面に、熱的安定性を
有する滑剤が撒布または塗布されていることを特徴とす
るため、高圧蒸気滅菌による溶着ないしブロッキングの
発生を確実に防止できる医療用容器を提供でき、また薬
液が充填された高圧蒸気滅菌後の容器を専用の薬液注入
ポンプにセットするだけで簡便な操作で確実に薬液を患
者に送液、注入できる医療用容器を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療用容器の構成例を示す平面図であ
る。

【図２】図１に示す医療用容器のII−II線における横断
面図である。

【図３】図１に示す医療用容器のIII −III 線における
横断面図である。

【図４】図１および図２に示す医療用容器の製造方法の
一例を示す説明図である。

【図５】本発明の医療容器とともに使用される薬液注入
ポンプの一構成例を示す、患者への装着状態とともに示
した外観斜視図である。

【図６】図５に示す薬液注入ポンプにおいて、流量制御
デバイス１１と制御ユニット２１と本発明の医療用容器
の接続後の様子を示したブロック図である。

【図７】図５に示す薬液注入ポンプにおける投与スケジ
ュール設定のフローチャートである。

【図８】図７のステップＳ４の具体例を示したフローチ
ャートである。

【図９】初期動作の投与スケジュール設定のフローチャ
ートである。

【図１０】２回目以降の投与スケジュール設定のフロー
チャートである。

【図１１】流量計測の説明図である。

【符号の説明】

１医療用容器３隔壁４、５室６滑剤

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薬液を充填するための少なくとも１つの
室と、該室に充填された薬液を加圧し容器外へ送液する
ための圧力流体を導入するための少なくとも１つの室
と、これらの室を仕切る少なくとも１枚の柔軟な隔壁と
を有する医療用容器であって、圧力流体を導入するため
の前記室の内面に、熱的安定性を有する滑剤が撒布また
は塗布されていることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】前記滑剤は液状である請求項１に記載の
医療用容器。
【請求項３】前記滑剤がシリコーンオイルである請求
項２に記載の医療用容器。
【請求項４】前記滑剤は、少なくとも１３０℃まで加
熱しても熱的に安定な物質である請求項１に記載の医療
用容器。