RU2751465C2 - Стерилизуемые медицинские упаковки с дышащими порами - Google Patents

Стерилизуемые медицинские упаковки с дышащими порами Download PDF

Info

Publication number
RU2751465C2
RU2751465C2 RU2019134964A RU2019134964A RU2751465C2 RU 2751465 C2 RU2751465 C2 RU 2751465C2 RU 2019134964 A RU2019134964 A RU 2019134964A RU 2019134964 A RU2019134964 A RU 2019134964A RU 2751465 C2 RU2751465 C2 RU 2751465C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
medical packaging
breathable
package
breathable pores
sterilizable
Prior art date
Application number
RU2019134964A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019134964A3 (ru
RU2019134964A (ru
Inventor
Артхорн ВИЧИТАМОРНЛОЕТ
Original Assignee
Энзпаер Индастри Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Энзпаер Индастри Ко., Лтд. filed Critical Энзпаер Индастри Ко., Лтд.
Publication of RU2019134964A3 publication Critical patent/RU2019134964A3/ru
Publication of RU2019134964A publication Critical patent/RU2019134964A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2751465C2 publication Critical patent/RU2751465C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/0008—Organic ingredients according to more than one of the "one dot" groups of C08K5/01 - C08K5/59
    • C08K5/0083—Nucleating agents promoting the crystallisation of the polymer matrix
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
    • C08L23/10—Homopolymers or copolymers of propene
    • C08L23/12—Polypropene
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D65/00—Wrappers or flexible covers; Packaging materials of special type or form
    • B65D65/02—Wrappers or flexible covers
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
    • C08J5/18—Manufacture of films or sheets
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J9/00—Working-up of macromolecular substances to porous or cellular articles or materials; After-treatment thereof
    • C08J9/0014—Use of organic additives
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K3/00—Use of inorganic substances as compounding ingredients
    • C08K3/34—Silicon-containing compounds
    • C08K3/36—Silica
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/04—Oxygen-containing compounds
    • C08K5/05—Alcohols; Metal alcoholates
    • C08K5/053—Polyhydroxylic alcohols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08K—Use of inorganic or non-macromolecular organic substances as compounding ingredients
    • C08K5/00—Use of organic ingredients
    • C08K5/16—Nitrogen-containing compounds
    • C08K5/20—Carboxylic acid amides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/206—Ethylene oxide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/18—Aseptic storing means
    • A61L2202/181—Flexible packaging means, e.g. permeable membranes, paper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/24—Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2205/00—Foams characterised by their properties
    • C08J2205/04—Foams characterised by their properties characterised by the foam pores
    • C08J2205/052—Closed cells, i.e. more than 50% of the pores are closed
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2323/00—Characterised by the use of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Derivatives of such polymers
    • C08J2323/02—Characterised by the use of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Derivatives of such polymers not modified by chemical after treatment
    • C08J2323/10—Homopolymers or copolymers of propene
    • C08J2323/12—Polypropene
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L2203/00—Applications
    • C08L2203/02—Applications for biomedical use
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
    • Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Wrappers (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Manufacture Of Porous Articles, And Recovery And Treatment Of Waste Products (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицинских упаковок. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами содержит по меньшей мере 50 процентов по весу изотактического гомополимера полипропилена; 100-2500 ч./млн нуклеирующего вещества; 0,1-2 процентов по весу гидрофильного наполнителя. При этом указанные выше компоненты смешаны и пластифицированы при температуре в диапазоне 180-250°C и охлаждены при скорости охлаждения в диапазоне 1-10°C в секунду с формированием стерилизуемой пленочной подложки медицинской упаковки. Изобретение обеспечивает создание более продуманной упаковки с превосходными барьерными свойствами и надежной стерильностью, которая может выдерживать все типы способов стерилизации. 7 з.п. ф-лы.

Description

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к области полимеров и технологий для производства стерилизуемых полимерных упаковок для изделий, которые необходимо стерилизовать, особенно изделий медицинского назначения.
Уровень техники
Медицинская упаковка – это стерильная упаковка, обычно изготовленная из полимера, с надежным барьером от проникновения микробов или других загрязняющих веществ для сохранения стерильности находящихся внутри медицинских устройств после процесса стерилизации. Обычно медицинские упаковки классифицируются на рынке по 2 категориям в соответствии со структурой их пор следующим образом: (1) непористая медицинская упаковка: которая обычно изготовлена из общедоступных термопластичных полимеров, например, но, не ограничиваясь этим, полиэтилена, полипропилена разных марок в виде гомополимеров, сополимеров, гетеропластичных полимеров и их смесей, обработанных экструдером, например, но, не ограничиваясь этим, экструдером для получения пленки экструзией с раздувом, экструдером для получения пленки литьем под давлением с Т-образной экструзионной головкой или экструзией с каландрированием для формирования либо однослойной, либо многослойной подложки в виде пленки, которая затем дополнительно обрабатывается для получения медицинской упаковки. Эти типы медицинской упаковки без каких-либо открытых недышащих пор, структур с содержанием неволокнистой пленки обладают превосходными барьерными свойствами при защите находящихся внутри медицинских устройств.
К сожалению, их плотные структуры могут ухудшать способность выдерживать некоторые способы стерилизации, особенно способ стерилизации газообразным этиленоксидом или стерилизации паром, в связи с тем, что способность стерилизующих газов проникать через упаковку в этом случае является ключевым фактором, так что стерилизация облучением является распространенным альтернативным вариантом для этого типа медицинской упаковки; и (2) пористая медицинская упаковка: которая обычно состоит из уложенных произвольным образом пленок, которые содержат открытые недышащие поры. Эти поры позволяют стерилизующим газам, таким как этиленоксид или пар, проникать через их структуру. Этот тип медицинской упаковки может выдерживать большее число способов стерилизации, чем было упомянуто выше. Однако эта пленка обладает широким распределением размеров пор и различной формой пор, что может вызывать большие риски потери стерильности, поскольку некоторые микробы, загрязнения или посторонние вещества могут проникнуть через упаковку из-за чрезмерной доступности и больших пор. Таким образом, необходимо неукоснительное соблюдение требований гигиенического хранения для обеспечения и поддержания стерильности для продления срока годности изделий. Медицинская упаковка с волокнистым полотном также может классифицироваться по 2 категориям в соответствии с типами волокнистых материалов следующим образом: (2a) медицинская упаковка с бумажной пленкой, изготовленной из натурального волокна из древесного или растительного волокна, такого как хлопковое волокно, химическая структура которого в основном состоит из целлюлозы. Целлюлоза чувствительна к влаге, так что она может впитывать влагу, что будет уменьшать ее физическую прочность, и ее могут портить микробы, что впоследствии приводит к потере ее барьерной функциональности и стерильности; и (2b) медицинская упаковка с пленкой из термопластичного волокна, особенно пленка из полиэтилена высокой плотности, которая позволяет устранить недостаток крафт-бумаги из природного короткого волокна, описанный выше. Тем не менее, имеются некоторые недостатки в отношении склеивания и открывания упаковки.
Далее приводятся некоторые примеры общих способов стерилизации:
- стерилизация облучением: используется гамма-излучение или электромагнитная энергия, испускаемая радиоизотопом кобальт-60 для проникновения через упаковку и стерилизации медицинских устройств, находящихся внутри нее, таких как шприцы, иглы, системы для внутривенного вливания;
- стерилизация нагреванием: водяной пар при высокой температуре и высоком давлении в паровом стерилизаторе является наиболее часто используемым способом стерилизации медицинских инструментов или устройств, которые могут выдерживать условия высоких температур, такие как пинцеты или другие стальные устройства, воздействие паром осуществляют при температуре до 121-134 градусов Цельсия (°C) в камере под давлением; и
- химическая стерилизация: газ этиленоксид наиболее широко используется в качестве химического стерилизующего средства, проникая через пористую упаковку для стерилизации находящихся внутри медицинских устройств. Этот способ подходит для чувствительных к нагреванию и влажности изделий, таких как электронные части или части или устройства из полимера или каучука с низкой температурой плавления.
Очевидно, что первая упаковка с плотной структурой обладает превосходным барьерным свойством для сохранения своей стерильности, но не может подвергаться всем способам стерилизации, особенно стерилизации стерилизующими газами, в связи с тем, что соответствующая пористость является существенным фактором, таким образом, гамма-излучение является альтернативным способом, который обладает некоторыми недостатками, а именно гораздо более тщательным контролем безопасности на стерилизационной установке, связанными с радиоактивным излучением аварийными ситуациями, что ограничивает использование этого типа упаковки, в то время как другие полимерные медицинские упаковки, содержащие волокнистые пленки, либо из натуральной целлюлозной крафт-бумаги, либо из синтетических термопластичных пленок, допускают стерилизацию паром или газообразным этиленоксидом, которые более универсальны для безопасной обработки даже в больнице общего профиля. Тем не менее, их универсальность для стерилизации всеми известными общими способами стерилизации ухудшает барьерную функцию. Из-за широкого распределения размеров пор, наличие пор большого размера, будет повышать риск проникновения микробов и последующую потерю стерильности. Таким образом, выбранный способ стерилизации должен быть совместим со структурой используемой упаковки и наоборот.
Таким образом, предлагается новая стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами, особенно с дышащими порами, для создания более продуманной упаковки с превосходными барьерными свойствами и надежной стерильностью, которая может выдерживать все типы способов стерилизации.
Подробное описание
Настоящее изобретение относится к стерилизуемой медицинской упаковке с дышащими порами, содержащей набор дышащих пор, причем упаковка предпочтительно представляет собой полимерную пленочную упаковку без открытых недышащих пор или содержащую неволокнистую пленку, изготовленную из полукристаллических полиолефиновых материалов. В настоящее время наиболее распространенными термопластичными материалами, используемыми в полимерной упаковке, являются полиэтилен, полипропилен, полибутилен и особенно изотактический полипропилен, который используется в качестве основного материала. Тем не менее, эти промышленные полимеры, которые претерпевают общую обработку посредством каких-либо промышленных способов формирования пленок/листов — аналогично экструзии пленки с раздувом, экструзии пленки, отлитой из раствора, с или без дополнительной ориентационной вытяжки — не будут обеспечивать стерильную медицинскую упаковку, которая может претерпевать и выдерживать все общие способы стерилизации, особенно путем способов стерилизации паром и стерилизации этиленоксидом, поскольку их плотная структура часто препятствует проникновению паров или стерилизующего газа, так что давление будет повреждать или деформировать упаковку во время процедуры стерилизации.
Поэтому, для преодоления этой проблемы предлагается стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по настоящему изобретению, содержащая уникальный состав смеси полиолефинов со специальными добавками. Смесь полиолефинов, а именно, но, не ограничиваясь этим, полиэтилена, полипропилена, полибутилена, сополимера альфа олефинов C2-C8, предпочтительно содержит по меньшей мере 50 процентов по весу изотактического гомополимера полипропилена, наиболее предпочтительно с высоким молекулярным весом, с высокой кристалличностью с низким индексом текучести расплава менее 5; функциональную добавку, содержащую 100-2500 ч./млн нуклеирующего вещества, такого как, но, не ограничиваясь этим, производные сорбитола, производные 1,3,5-триамидобензола, которые могут создавать кристаллические решетки с очень мелкими отверстиями из изотактического полипропилена, и которые придают жесткость структуре упаковки за счет увеличения прочности на разрыв пленочной подложки, особенно в поперечном направлении, в то время как удлинение в процентах остается высоким; и 0,1-2 процента по весу гидрофильного наполнителя, выбранного из двуокиси кремния со средним размером 5 микрон или менее, оксида полиэтилена с молекулярным весом более 1000 или их смесей для обеспечения амфифильных путей, повышающих проницаемость для газа, особенно скорость распространения водяного пара (например, в одном варианте осуществления скорость распространения водяного пара упаковки при измененном отрицательном давлении - 45 кПа, составляет по меньшей мере 10 г/м2/сутки), и другие обычные добавки, если это необходимо.
В одном предпочтительном варианте осуществления указанные выше смеси соединений нагревают и пластифицируют при температуре 180-250°C в экструдере, таком как, но, не ограничиваясь этим, экструдер для получения пленки экструзией с раздувом для формирования пленкообразного материала подложки со скоростью охлаждения в диапазоне 1-10°C/с, и подвергают общей обработке для упаковки, такой как обработка коронным разрядом, нанесение рисунка, щелевая запайка и отрезание, чтобы получить стерилизуемую медицинскую упаковку с дышащими порами по настоящему изобретению.
За счет специальной формулы и условий обработки при формировании пленки полученная стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по настоящему изобретению обладает уникальной структурой, которая создает превосходный барьер для микробов и других примесей, поскольку в структуре отсутствуют открытые недышащие поры. Отношение прочности на разрыв упаковки в поперечном направлении относительно направления обработки больше 0,7. Отношение удлинения упаковки в направлении обработки относительно поперечного направления больше 1, и удлинение в направлении обработки больше 200%.
В одном варианте осуществления, при гетерофазной структуре, содержащей жесткую плотную сеть кристаллической решетки изотактического полипропилена, которая придает общую прочность полимерной упаковке, другая мягкая, упругая аморфная область, которая диспергирована вокруг всей границы раздела кристаллической сетки, играет главную роль в проницаемости для газа. Кроме того, при балансе обеих областей, жесткая плотная кристаллическая сеть и мягкая упругая аморфная граница раздела придают этой уникальной гетерофазной структуре превосходные физические свойства и характеристики, аналогичные наличию набора дышащих пор.
Полученная стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами будет обеспечивать надежный барьер, при хранении в обычной атмосфере или на открытом воздухе, но при регулируемом давлении в стерилизованной камере, особенно при отрицательном давлении во время процесса вакуумирования, свободный объем между кристаллической границей раздела будет увеличиваться, создавая субмикронные поры, которые распространяются по всей матрице для обеспечения проникновения водяного пара или стерилизующего газа через упаковку для стерилизации любых изделий, которые необходимо стерилизовать, таких как изделия медицинского назначения. В отсутствии недышащих открытых пор эта стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по настоящему изобретению будет продлевать срок годности изделия и обеспечивать лучшие характеристики по сохранению стерильности даже в жестких условиях, таких как боевые условия или применение в полевых условиях.
Хотя настоящее изобретение описано в контексте некоторых вариантов осуществления и примеров, для специалистов в этой области очевидно, что настоящее изобретение выходит за рамки конкретного описанного варианта осуществления и подходит для других альтернативных вариантов осуществления и/или использования настоящего изобретения и его очевидных модификаций и эквивалентов.

Claims (12)

1. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами, содержащая:
- по меньшей мере 50 процентов по весу изотактического гомополимера полипропилена;
- 100-2500 ч./млн нуклеирующего вещества; и
- 0,1-2 процентов по весу гидрофильного наполнителя;
причем указанные выше компоненты смешаны и пластифицированы при температуре в диапазоне 180-250°C и охлаждены при скорости охлаждения в диапазоне 1-10°C в секунду с формированием стерилизуемой пленочной подложки медицинской упаковки.
2. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по п. 1, в которой нуклеирующее вещество выбрано из группы производных сорбитола или производных 1,3,5-триамидобензола или их комбинаций.
3. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по п. 1, в которой гидрофильный наполнитель выбран из двуокиси кремния или полиэтиленоксида или их комбинаций.
4. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по п. 1, которая содержит неволокнистую, с закрытыми недышащими порами полимерную пленку.
5. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по п. 1, в которой отношение прочности на разрыв подложки пленки в поперечном направлении относительно направления обработки больше 0,7.
6. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по п. 1 или 5, в которой отношение удлинения пленочной подложки упаковки в направлении обработки относительно поперечного направления больше 1, и удлинение в направлении обработки больше 200%.
7. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по любому из пп. 1-6, в которой средний размер пор меньше 1 микрона.
8. Стерилизуемая медицинская упаковка с дышащими порами по любому из пп. 1-7, в которой скорость переноса водяного пара через упаковку при модифицированном отрицательном давлении -45 кПа составляет по меньшей мере 10г/м2/сут.
RU2019134964A 2017-07-13 2017-07-13 Стерилизуемые медицинские упаковки с дышащими порами RU2751465C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/TH2017/000054 WO2019013715A1 (en) 2017-07-13 2017-07-13 STERILIZABLE MEDICAL PACKAGING WITH LIVING PORES

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019134964A3 RU2019134964A3 (ru) 2021-04-30
RU2019134964A RU2019134964A (ru) 2021-04-30
RU2751465C2 true RU2751465C2 (ru) 2021-07-14

Family

ID=65001743

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019134964A RU2751465C2 (ru) 2017-07-13 2017-07-13 Стерилизуемые медицинские упаковки с дышащими порами

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20200123359A1 (ru)
EP (1) EP3652246B1 (ru)
JP (1) JP6884431B2 (ru)
KR (1) KR102273939B1 (ru)
CN (1) CN109476886A (ru)
CH (1) CH715178B1 (ru)
DE (1) DE112017003609B4 (ru)
GB (1) GB2569046B (ru)
RU (1) RU2751465C2 (ru)
SG (1) SG11201909307UA (ru)
WO (1) WO2019013715A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4058376A4 (en) * 2019-11-12 2023-12-13 John Lample STORAGE SYSTEMS FOR PERSONAL HYGIENE PRODUCTS
CN111439481B (zh) * 2020-03-23 2022-08-12 深圳大学 一种可高效灭菌的医用灭菌包装材料

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030207137A1 (en) * 2002-05-01 2003-11-06 Dan-Cheng Kong Sealable multi-layer opaque film
CN102286169A (zh) * 2010-06-18 2011-12-21 中国石油化工股份有限公司 一种聚丙烯组合物及其制备方法
RU2561103C2 (ru) * 2011-03-31 2015-08-20 Бритиш Америкэн Тобэкко (Инвестментс) Лимитед Смеси полимолочной кислоты и растворимого в воде полимера
WO2016066453A2 (en) * 2014-10-27 2016-05-06 Borealis Ag Heterophasic polypropylene with improved impact strength/stiffness balance, improved powder flowability, reduced emissions and low shrinkage
CN106700224A (zh) * 2015-07-23 2017-05-24 中国石化扬子石油化工有限公司 一种聚丙烯组合物及其制备方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5176953A (en) * 1990-12-21 1993-01-05 Amoco Corporation Oriented polymeric microporous films
US6156421A (en) * 1997-04-02 2000-12-05 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Stretched-filled microporous films and methods of making the same
CN1231505C (zh) 2000-05-16 2005-12-14 三井化学株式会社 乙烯基共聚物、以及含有该共聚物的乙烯/α－烯烃共聚物组合物和丙烯基共聚物组合物
JP4117730B2 (ja) * 2002-04-17 2008-07-16 住友化学株式会社 殺菌可能な包装材料
JP2006263245A (ja) * 2005-03-25 2006-10-05 Kao Corp 滅菌バッグ
US20120251749A1 (en) 2008-08-15 2012-10-04 Toray Plastics (America), Inc. Heat sealable monoaxially oriented propylene-based film with directional tear
JP4838910B2 (ja) * 2009-06-19 2011-12-14 三菱樹脂株式会社 多孔性ポリプロピレンフィルム
WO2013054929A1 (ja) * 2011-10-14 2013-04-18 東レ株式会社 多孔性ポリプロピレンフィルムおよび蓄電デバイス
US10245025B2 (en) * 2012-04-06 2019-04-02 Ethicon, Inc. Packaged antimicrobial medical device having improved shelf life and method of preparing same
JP2014117486A (ja) * 2012-12-18 2014-06-30 Dainippon Printing Co Ltd 滅菌包装袋用積層体および滅菌包装袋
MX364108B (es) * 2013-08-09 2019-04-11 Kimberly Clark Co Técnica para controlar selectivamente la porosidad de un material polimérico.
CN104419066A (zh) 2013-09-09 2015-03-18 中国石油化工股份有限公司 用于制备聚丙烯微孔膜的聚丙烯组合物及其制备方法
WO2015083665A1 (ja) * 2013-12-03 2015-06-11 東レ株式会社 多孔性フィルム、防水・透湿材料およびそれを用いた医療用衣服ならびに防護服
JP2015163687A (ja) * 2014-01-28 2015-09-10 東レ株式会社 ポリプロピレン系多孔性フィルムおよび建築・土木用透湿防水シート
EP3018154B1 (en) 2014-11-05 2019-01-09 Borealis AG Long-chain branched polypropylene for film application
WO2018062077A1 (ja) 2016-09-30 2018-04-05 富士フイルム株式会社 高分子化合物

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030207137A1 (en) * 2002-05-01 2003-11-06 Dan-Cheng Kong Sealable multi-layer opaque film
CN102286169A (zh) * 2010-06-18 2011-12-21 中国石油化工股份有限公司 一种聚丙烯组合物及其制备方法
RU2561103C2 (ru) * 2011-03-31 2015-08-20 Бритиш Америкэн Тобэкко (Инвестментс) Лимитед Смеси полимолочной кислоты и растворимого в воде полимера
WO2016066453A2 (en) * 2014-10-27 2016-05-06 Borealis Ag Heterophasic polypropylene with improved impact strength/stiffness balance, improved powder flowability, reduced emissions and low shrinkage
CN106700224A (zh) * 2015-07-23 2017-05-24 中国石化扬子石油化工有限公司 一种聚丙烯组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
GB2569046B (en) 2022-12-28
US20200123359A1 (en) 2020-04-23
EP3652246A1 (en) 2020-05-20
GB201900248D0 (en) 2019-02-27
DE112017003609T5 (de) 2019-07-04
JP6884431B2 (ja) 2021-06-09
RU2019134964A3 (ru) 2021-04-30
DE112017003609B4 (de) 2023-06-01
CN109476886A (zh) 2019-03-15
CH715178B1 (it) 2022-01-14
WO2019013715A1 (en) 2019-01-17
KR102273939B1 (ko) 2021-07-06
GB2569046A (en) 2019-06-05
KR20190032550A (ko) 2019-03-27
RU2019134964A (ru) 2021-04-30
EP3652246A4 (en) 2020-11-25
JP2020514190A (ja) 2020-05-21
EP3652246B1 (en) 2023-05-10
WO2019013715A8 (en) 2019-11-07
SG11201909307UA (en) 2019-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MX2010011650A (es) Productos empacados al vacio y metodos para hacer los mismos.
KR19990044338A (ko) 내방사선성 폴리프로필렌 및 그로부터 제조된 제품
EP3214216A1 (en) Spunbond non-woven fabric, non-woven fabric laminate, medical clothing, drape, and meltblown non-woven fabric
CA2476258A1 (en) Novel laminates for producing high strength porous sterilizable packaging
RU2751465C2 (ru) Стерилизуемые медицинские упаковки с дышащими порами
CN114514278B (zh) 经由顺序冷拉伸和热拉伸未退火的聚丙烯共聚物膜的聚烯烃基微孔膜
US3745057A (en) Sterilizable packages and desiccant and fumigant packages of open cell microporous film
BR112020009558A2 (pt) fibras de multicomponentes com adesão melhorada
JPWO2014088065A1 (ja) 透湿性フィルムおよびその製造方法
NO168119B (no) Anvendelse av en olefin-polymerblanding for fremstilling av en steriliserbar film for dannelse av poser for parenteral opploesning
BR112020013007B1 (pt) Emplastros de embalagem com camada de vedação desinfetante
JP4305129B2 (ja) 菌床袋用フィルター及びそれを用いた菌床用容器または菌床用袋
US10092667B2 (en) High efficiency polymeric sterilant container assembly
JP2021167365A (ja) 伸縮フィルム及びその製造方法
JP4117730B2 (ja) 殺菌可能な包装材料
JP2024510220A (ja) アニーリングされていないポリプロピレンコポリマーフィルムの連続的な冷延伸及び熱延伸によるポリオレフィンベースの微孔性フィルム
JP7135709B2 (ja) 多孔フィルム
JP2019163356A (ja) 透湿性フィルム、包装体および透湿性フィルムの製造方法
JPS63161037A (ja) 通気性フイルムの製造方法
JPS63161036A (ja) 通気性フイルムの製造方法
JPS63171560A (ja) 滅菌用包装体