JPS63171560A - 滅菌用包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はエチレンオキサイドガスによる滅菌処理が可能
な包装体に関するものである。詳しくは、本発明は包装
体の開封の際紙粉、不織血粉等の発生による汚染がなく
、しかし易開封性の包装体に関するものである。

〔従来の技術〕

従来、医療器具類、例えば注射筒、注射針、手術用具、
ガーゼ、輸液セット、チューブ類等は滅菌用包装体に収
容し、エチレンオキサイドガス等によシ滅菌処理し、使
用されている。

第１図は医療器具類の滅菌用包装体の一例を示すもので
、 （１）は、医療器具類を収容するポリスチレン、ポリプ
ロピレン等からなる容器、 （２）は、該容器を包装（シール）する滅菌紙から構成
されている。

該容器内の滅菌処理はまず容器を真空装置内に置いて減
圧状態とし、エチレンオキサイドガスを真空装置に導入
して滅菌処理し、次いでエチレンオキサイドガスを排出
することにより行われる。容器内の滅菌は滅菌紙を透過
したガスにより行なわれる。

第２図は滅菌紙の断面図を示すもので、（３）は紙また
は不織布からなシ、（４）は熱可塑性フィルム、例えば
ポリエチレンフィルム又はポリエチレンテレフタレート
から構成されている。

す力わち、従来の滅菌紙は（１）紙とポリエチレンとの
積層体または、（２）不織布とポリエチレンとの積層体
が用いられている。

〔発明が解決しようとする問題点〕

上記した従来の滅菌用包装体に医療器具等を入れエチレ
ンオキサイドガスによる滅菌処理後において、該滅菌紙
はその気孔が大きいために、菌の移動が生じて再汚染さ
れ易く、また医療器具を取シ出すために該包装体を開封
した場合、紙粉また血粉が発生して混入し、滅菌した医
療器具類が汚染されるという問題がある。

上記滅菌用包装体に要求される性能としては、ガスの透
過性がよく、残存ガスを出きるだけ少なくでき且つ滅菌
処理後に菌の再汚染が防止できる適当な通気性を有し、
さらに耐水性に優れていることが望まれる。

〔問題点を解決するための手段〕 本発明者等は従来の問題点を解決すべく鋭意検討を重ね
た結果、特定のポリエチレンに特定の無機充填剤を配合
してなる組成物をフィルム成形して得られた穴あきの力
い薄膜フィルムを滅菌紙として用いた滅菌用包装体は十
分なる滅菌処理効果が得られ、且つ、滅菌処理後の菌の
移動が防止できることを見出し、本発明を完成した。

すなわち、本発明の要旨はメルトインデックスが／よｔ
／／θ分以下で、且つ密度がＯｌ９１〜０．９６　ｔ／
Ｃｄのポリエチレンワ９〜７０重景部に、平均粒径が！
〜５０μ、平均細孔直径が３０〜／ｒｏＸで、且つ比表
面積が３θ０〜ｉ、ｏｏｏｎｚ７ｔの範囲の無機充填剤
１〜３０重量部を配合してなる樹脂組成物からなるフィ
ルムを熱可塑性樹脂からなる容器の上面周囲に接合して
なることを特徴とする滅菌用包装体に存する。

以下、本発明の詳細な説明する。

本発明において、フィルムの原料として用いられるポリ
エチレンとしては、メルトインデックスが１６１７１０
分以下、好ましくは０．０１〜！１１／１０分、さらに
好ましくは、ｏ、ｏｒ〜／、θｆ／１０分で且つ密度が
Ｏ，ワｌ〜Ｏ１り６ｆものであシ、該ポリエチレンとし
ては分岐状低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレ
ン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。メルトインデ
ックスが／ｊ　ｆ／／　０分よシ大きいと十分なフィル
ム強度が得られないので好ましくない。

またフィルム成形性の点からメルトインデックスは、０
．０／　ｔ／／　０分以上であることが望まれる。さら
に密度が下限未満では十分な押出性が祠られず、工業的
生産が困難となシ上限を超えた場合には成形安定性が不
良となるので好ましくない。

本発明において、メルトインデックスはＪＩＳＫ　６７
６０に準拠しｌり０℃で測定した値であり、また密度は
Ｊ工Ｓ　Ｋ　４７乙０に準拠した値である。

本発明において、上記ポリエチレンに配合する無機充填
剤としてはその平均粒径が！〜！Ｏμ好ましくは１０〜
グ０μの範囲で、その平均細孔直径が３θ〜／！０久、
好ましくは！θ〜！Ｏ又の範囲で、且つその比表面積が
３００〜１０００ｒｒ？／ｆ、好ましくはダ００〜？０
０Ａの範囲のものであり、該無機充填剤としては、シリ
カ、ゼオライト、長石等が挙げられる。上記平均粒径が
！μ未満では、十分な通気性が得られずまた５０μを超
えた場合には、フィルム同志の滑シによる傷が入り易く
なるので好ましくない。

また平均細孔直径が３０λ未満では十分な通気性が得ら
れず、また、ｌ！Ｏ＾を超えた場合には吸湿性が過大と
なり製膜時に発泡状態となるので好ましくない。

さらに、比表面積が３０θ−／ｆ未満では十分な通気性
が得られず、また１００θｒｒ？／ｌを超えた場合には
配合混線時に分散不良となり、且つ、製膜時表面状態が
不均一となるので好ましくない。

上記ポリエチレンと上記無機充填剤の配合割合は、上記
ポリエチレン２９〜７０重量部、好ましくはり♂〜り０
重量部に対し、上記無機充填剤１〜３０重量部、好まし
くは２〜ｌθ重量部の範囲で用いられる。該無機充填剤
の量が下限未満では十分力通気性が得られず、また、上
限を超えた場合にはフィルムが裂は易く々るので好まし
くない。

本発明で用いられるポリエチレン樹脂組成物を製造する
にあたシ、上記ポリエチレンと無機充填剤を均一に混合
することによって目的を達成することができる。すなわ
ち、上記組成物は。

ポリオレフィン業界において一般に使われているヘンシ
ェルミキサーのごとき混合機を用い−てトライブレンド
してもよく、バンバリーミキサ−、ニーター、ロールミ
ルおヨヒスクＴ）ニ一式押出機のごとき混合機を使用し
て７６０〜２３０℃で溶融混練することによって得るこ
とができる。このさい、あらかじめトライブレンドし、
得られる組成物（混合物）を溶融混練することによって
一層均一な組成物（混合物）を得ることができる。この
場合一般的には溶融混練した後、ペレット状物に成形し
、後記の成形に供する。

さらに本発明の組成物を製造するとき、全組成成分を同
時に混合してもよい。また、それらのうち一部（無機充
填剤）をあらかじめマスターバッチを製造し、得られた
組成物（マスターバッチ）に残シの組成成分（ポリエチ
レン）を混合してもよい。要するに本発明の組成物を製
造するには、全組成成分が前記の組成割合になるように
、かつ均一状になるようにすれば、目的を達成すること
ができる。

かくして得られるポリエチレン樹脂組成物には、必要に
応じて抗酸化剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、滑剤など
通常ポリエチレンに使用される公知の各種添加剤を加え
てもよい。

本発明においては、上記ポリエチレン樹脂組成物をフィ
ルム成形するにあｌり、該樹脂組成物中の水分濃度を１
０００重量−以下、好ましくは４ｔＯθ重量騨以下にす
ることが重要である。

該樹脂組成物中の水分濃度がｉｏｏ重量四を超えた場合
には、製膜時に多量の気泡を巻き込み、均一被膜を得る
ことが困難となるので好ましくない。

該樹脂組成物中の水分濃度の調節はあらかじめ無機充填
剤を使用に先だちドライヤー等で乾燥して脱水したもの
を使用して行うか、無機充填剤とポリエチレンとのマス
クバッチをホッパードライヤー等で乾燥して行うか、或
いは該樹脂組成物を成膜直前にホッパードライヤー等で
転業して行うこと等が挙げられる。

以上のようにして水分濃度を調製したポリエチレン樹脂
組成物を本発明方法では押出機により薄膜状に溶融押出
してフィルム成形して未延伸フィルムを製造する。フィ
ルム成形は通常のフィルム成形装置及び成形方法、例え
ば円形ダイによるインフレーション成形性Ｔダイによる
Ｔダイ成形法等を採用して行われる。

インフレーション成形する場合には樹脂温度を／！ＯＮ
２Ｊ−０℃でブローアツプ比１．ｏ〜１．０好ましくは
３．θ〜ａ、Ｏの範囲、ドラフト率／〜２００．好まし
くは３〜夕０の範囲の条件で行われる。上記ブローアツ
プ比が６を超えた場合には成形安定性が不良となるので
好ましくない。′＝１にドラフト率が上記未満（／〉）
では、十分な通気性が得られなくなシ、上限（＞−２Ｏ
Ｏ）を超えた場合、フィルムの裂は強度が著しく低下す
るので好ましくない。

本発明においてドラフト率とは下記式によって得られる
。

ρｍＧ　　　／ ドラフト率＝−・−・□ ｐｆ　　ｔ　　ＢＵＲ 式中、記号は下記の通シ なお、Ｔダイ成形の場合はＢＵＲ＝／　　とじて表わさ
れる。

本発明において用いられるフィルムは上記未延伸フィル
ム、或いは、該未延伸フィルムをさらに延伸した延伸フ
ィルムが使用可能である。

該延伸フィルムとしては上記未延伸フィルムを少なくと
も一方方向に／、１〜５倍の延伸倍率で延伸し六−軸延
伸フィルム、或は二軸延伸フィルム等が好適に用いられ
る。該延伸フィルムを用いた場合にはガス透過性がさら
に改良されるので好ましい。

本発明において用いられるフィルムの厚みは通常７０〜
−００μ、好ましくは！θ〜１００μの範囲となるよう
に成形される。

本発明において用いられる容器としては、ポリプロピレ
ン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂の容器が好適に使用
される。

本発明の滅菌用包装体は上記通気性フィルムを医療器具
類を収容した容器の上面周囲に、所望によシ接着剤又は
接着性樹脂層を介在させ密着して接合し、７Ｏ−２ｊＯ
℃の温度でヒートシールすることによシ得られる。

実施例１ 線状低密度ポリエチレン（Ｌ−ＬＤと略す。

メルトインデックス（Ｍ工）’、／ｌ／１０分、密度：
０．りｘｏｙ／ｎｌ、流動比：２０１共重合成分ニブテ
ンー／、共重合量ニア０重量％）！Ｑ重量部、高密度ポ
リエチレン（ＨＤ−ＰＥと略す。

Ｍ工：　０．ｔ＃　１７１０分、密度：　ｏ、ｐｒｘ　
ｙ／ｃｄ　）１０重量部及び充填剤としてシリカ（平均
粒径：３０ｐ、平均細孔直径：　７０Ａ比表面積：　４
ｔ６０ｒｒ？／ｌ）　／、０重量部をトライブレンドし
た後、シリンダー径りｏ、ｇの単軸押出機で／乙Ｏ℃の
温度で溶融混練して押出ベレット化した。該押出ペレッ
トをホッパードライヤーにて１０！℃で３時間乾燥して
該樹脂組成物中の水分濃度を２００００重量部た。

得られな樹脂組成物をモダンマシナリー社製１４ｔＯｔ
ｔｒｒｉφ押出機に環状スリット径！１１、リップクリ
アランス／、λ讃のインフレーションダイ及び冷却用リ
ングを取付けたインフレーション成形機を用い、樹脂温
度２００℃、押出量／　ｊ　醇／ｈｒ、ブローアツプ（
ＢＵＲ）比３８０１引取速度１０ｍ／分、フロストライ
ン高さｊＯｃｒｒＩの条件下にフィルム厚さ１００μの
インフレーションフィルムを得な。該フィルムを医療器
具を収容しにポリプロピレン容器の上面周囲に接着性樹
脂をコートし、しかるのちに接合し、１６０℃の温度で
ヒートシールして滅菌用包装体を得た。該包装体をエチ
レンオキサイドガスで滅菌処理を行ったところ、良好な
滅菌性を示し、半年以上の長期保存が可能となシ、再汚
染性もながった。また、開封時に紙粉または血粉を発生
することなく内容物を汚染せず、易開封であった。

エチレンオキサイドガスの滅菌条件 温度６０℃、湿度！０チ 滅菌時間　！時間 〔発明の効果〕 本発明の滅菌用包装体はエチレンオキサイドガスによる
滅菌処理が容易であシ、且つ滅菌処理後使用時まで無菌
状態で保持することができ、再汚染の恐れがない。ま穴
、開封時易開封性であシ、しかも紙粉を発生しないので
内容物を汚染しない。

【図面の簡単な説明】

第１図は滅菌用包装体の一例の縦断面図、第２図は滅菌
紙の断面図をそれぞれ示す。 図中ｌは容器、コは滅菌紙をそれぞれ示す。 出　願　人　　三菱化成工業株式会社 代　理　人　　弁理士　要否用　　− （ほか７名）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）メルトインデツクスが１５ｇ／１０分以下で、且
   つ密度が０．９１〜０．９６９／ｃｍ＾３のポリエチレ
   ン９９〜７０重量部に、平均粒径が５〜５０μ、平均細
   孔直径が３０〜１５０Åで、且つ比表面積が３００〜１
   ，０００ｍ＾２／ｇの範囲の無機充填剤１〜３０重量部
   を配合してなる樹脂組成物からなるフイルムを熱可塑性
   樹脂からなる容器の上面周囲に接合してなることを特徴
   とする滅菌用包装体