RU2308263C2 - Контролируемое высвобождение активного вещества в среду с высоким содержанием жира - Google Patents

Контролируемое высвобождение активного вещества в среду с высоким содержанием жира Download PDF

Info

Publication number
RU2308263C2
RU2308263C2 RU2005118101/15A RU2005118101A RU2308263C2 RU 2308263 C2 RU2308263 C2 RU 2308263C2 RU 2005118101/15 A RU2005118101/15 A RU 2005118101/15A RU 2005118101 A RU2005118101 A RU 2005118101A RU 2308263 C2 RU2308263 C2 RU 2308263C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
environment
composition
active substance
polymer
less
Prior art date
Application number
RU2005118101/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2005118101A (ru
Inventor
Марк Брайан ЧИДЛО (US)
Марк Брайан ЧИДЛО
Дуэйн Томас ФРИЗЕН (US)
Дуэйн Томас Фризен
Скотт Макс ХЕРБИГ (US)
Скотт Макс Хербиг
Джеймс Алан Шривер НАЙТИНГЭЙЛ (US)
Джеймс Алан Шривер НАЙТИНГЭЙЛ
Синти Энн ОКСАНЕН (US)
Синтия Энн ОКСАНЕН
Джеймс Блэйр ВЕСТ (US)
Джеймс Блэйр ВЕСТ
Original Assignee
Пфайзер Продактс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Пфайзер Продактс Инк. filed Critical Пфайзер Продактс Инк.
Publication of RU2005118101A publication Critical patent/RU2005118101A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2308263C2 publication Critical patent/RU2308263C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4985—Pyrazines or piperazines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Описан способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения с высоким содержанием жира, такую как желудочно-кишечный тракт человека после приема пищи с высоким содержанием жира. Композиция доставки включает содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем. В предпочтительном варианте реализации асимметричное по плотности полимерное покрытие образовано ацетатом целлюлозы. Изобретение обеспечивает скорость высвобождения активного вещества, составляющую ту же самую величину, что и в случае композиции в контрольной среде применения, которая не содержит существенного количества жира, входящего в рацион питания (0.1 мас.% и менее). 8 н. и 14 з.п. ф-лы, 21 табл.

Description

Текст описания приведен в факсимильном виде
Figure 00000001
Figure 00000002
Figure 00000003
Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006
Figure 00000007
Figure 00000008
Figure 00000009
Figure 00000010
Figure 00000011
Figure 00000012
Figure 00000013
Figure 00000014
Figure 00000015
Figure 00000016
Figure 00000017
Figure 00000018
Figure 00000019
Figure 00000020
Figure 00000021
Figure 00000022
Figure 00000023
Figure 00000024
Figure 00000025
Figure 00000026
Figure 00000027
Figure 00000028
Figure 00000029
Figure 00000030
Figure 00000031
Figure 00000032
Figure 00000033
Figure 00000034
Figure 00000035
Figure 00000036
Figure 00000037
Figure 00000038
Figure 00000039
Figure 00000040
Figure 00000041
Figure 00000042
Figure 00000043
Figure 00000044
Figure 00000045
Figure 00000046
Figure 00000047
Figure 00000048
Figure 00000049
Figure 00000050
Figure 00000051
Figure 00000052
Figure 00000053
Figure 00000054
Figure 00000055
Figure 00000056
Figure 00000057
Figure 00000058
Figure 00000059
Figure 00000060
Figure 00000061
Figure 00000062
Figure 00000063
Figure 00000064
Figure 00000065
Figure 00000066
Figure 00000067
Figure 00000068
Figure 00000069
Figure 00000070
Figure 00000071
Figure 00000072
Figure 00000073
Figure 00000074
Figure 00000075
Figure 00000076
Figure 00000077
Figure 00000078
Figure 00000079
Figure 00000080
Figure 00000081
Figure 00000082
Figure 00000083
Figure 00000084
Figure 00000085
Figure 00000086
Figure 00000087
Figure 00000088
Figure 00000089
Figure 00000090
Figure 00000091
Figure 00000092
Figure 00000093
Figure 00000094
Figure 00000095
Figure 00000096
Figure 00000097
Figure 00000098
Figure 00000099
Figure 00000100
Figure 00000101
Figure 00000102
Figure 00000103
Figure 00000104
Figure 00000105
Figure 00000106
Figure 00000107
Figure 00000108
Figure 00000109

Claims (22)

1. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, который при испытании с замачиванием в течение, по меньшей мере, 16 ч в водном растворе, содержащем 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания, прибавляет в массе менее чем приблизительно на 15 мас.%, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
2. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает такое время высвобождения 50% упомянутого активного вещества из упомянутой композиции в упомянутую среду применения, которое составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению со временем, необходимым для высвобождения из упомянутой композиции 50% упомянутого активного вещества в контрольную среду применения, содержащую менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
3. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает высвобождение из упомянутой композиции в любой момент времени между 2-м и 10-м часами после введения упомянутой композиции в упомянутую среду применения такого количества активного вещества, которое составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с количеством упомянутого активного вещества, высвобожденного из упомянутой композиции в тот же самый момент времени между 2-м и 10-м часами в контрольную среду применения, содержащую менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
4. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает такую среднюю скорость высвобождения активного вещества из упомянутой композиции между 2-м и 10-м часами после введения в упомянутую среду применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению со средней скоростью высвобождения активного вещества, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
5. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает получение максимальной концентрации упомянутого активного вещества в упомянутой среде применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее, чем 2,0-кратную величину по сравнению с максимальной концентрацией, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
6. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, обеспечивающий получение композиции, которая характеризуется величиной площади под кривой (AUC) зависимости концентрации активного вещества от времени для любого периода времени, по меньшей мере, равного 90 мин, в промежутке времени между временем введения в упомянутую среду применения и приблизительно 270 мин после введения в упомянутую среду применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с величиной AUC, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
7. Способ контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающий
а. получение композиции доставки с контролируемым высвобождением, включающей содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, обеспечивающий получение композиции, имеющей относительную биологическую доступность в упомянутой среде применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с относительной биологической доступностью, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, и
b. введение упомянутой композиции в упомянутую среду применения, при этом упомянутая среда применения включает, по меньшей мере, приблизительно 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания.
8. Способ по любому из пп.1-7, где упомянутая композиция доставки с контролируемым высвобождением реализована в виде осмотической лекарственной формы.
9. Способ по п.8, где упомянутая осмотическая лекарственная форма включает гомогенное ядро, разрывающееся под действием осмотических сил ядро либо разрывающееся набухающее ядро с нанесенным покрытием.
10. Способ по любому одному из пп.1-7, где вариантом реализации упомянутой композиции доставки с контролируемым высвобождением является средство доставки, имеющее в качестве действующего элемента гидрогель.
11. Способ по любому из пп.1-7, где упомянутая композиция доставки с контролируемым высвобождением реализована в виде диффузионного средства доставки.
12. Способ по любому из пп.1-7, где упомянутая среда применения представляет собой среду в лабораторных условиях вне организма (in vitro).
13. Способ по любому из пп.1-7, где упомянутая среда применения представляет собой среду в естественных условиях в организме (in vivo).
14. Способ по любому из пп.1-7, где упомянутое асимметричное по плотности полимерное покрытие включает ацетат целлюлозы, ацетат-бутират целлюлозы, ацетат-пропионат целлюлозы, ацетат-фталат целлюлозы, ацетат-сукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, полиметакрилат и их смеси и комбинации.
15. Упаковка средства с терапевтическим действием, включающая контейнер, композицию доставки с контролируемым высвобождением для контролируемого высвобождения активного вещества в среду применения, включающую содержащее активное вещество ядро и асимметричное по плотности полимерное покрытие на нем, где полимер, используемый для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, удовлетворяет любому одному либо нескольким из следующих условий с (i) no (vii):
(i) полимером, использованным для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, который при испытании с замачиванием в течение, по меньшей мере, 16 ч в водном растворе, содержащем 0,5 мас.% жира, входящего в рацион питания, прибавляет в массе менее чем приблизительно на 15 мас.%,
(ii) полимером, используемым для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает такое время высвобождения 50% упомянутого активного вещества из упомянутой композиции в упомянутую среду применения, которое составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению со временем, необходимым для высвобождения из упомянутой композиции 50% упомянутого активного вещества в контрольную среду применения, содержащую менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания,
(iii) полимером, используемым для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает высвобождение из упомянутой композиции в любой момент времени между 2-м и 10-м часами после введения упомянутой композиции в упомянутую среду применения такого количества активного вещества, которое составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с количеством упомянутого активного вещества, высвобожденного из упомянутой композиции в тот же самый момент времени между 2-м и 10-м часами в контрольную среду применения, содержащую менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания,
(iv) полимером, используемым для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает такую среднюю скорость высвобождения активного вещества из упомянутой композиции между 2-м и 10-м часами после введения в упомянутую среду применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению со средней скоростью высвобождения активного вещества, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания,
(v) полимером, использованным для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, который при испытании полученной композиции обеспечивает получение максимальной концентрации упомянутого активного вещества в упомянутой среде применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее, чем 2,0-кратную величину по сравнению с максимальной концентрацией, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания,
(vi) полимером, используемым для формирования упомянутого полимерного покрытия, является полимер, обеспечивающий получение композиции, которая характеризуется величиной площади под кривой (AUC) зависимости концентрации активного вещества от времени для любого периода времени, по меньшей мере, равного 90 мин, в промежутке времени между временем введения в упомянутую среду применения и приблизительно 270 мин после введения в упомянутую среду применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с величиной AUC, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания, либо
(vii) полимером, используемым для формирования упомянутого асимметричного по плотности полимерного покрытия, является полимер, обеспечивающий получение композиции, имеющей относительную биологическую доступность в упомянутой среде применения, которая составляет, по меньшей мере, 0,5-кратную величину, но менее чем 2,0-кратную величину по сравнению с относительной биологической доступностью, обеспечиваемой упомянутой композицией в контрольной среде применения, содержащей менее приблизительно 0,1% жира, входящего в рацион питания,
и связанный с упомянутой упаковкой письменный материал, не вносящий ограничений относительно того, можно ли лекарственную форму принимать вместе с пищевыми продуктами или же отдельно от них.
16. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где упомянутая композиция доставки с контролируемым высвобождением реализована в виде осмотической лекарственной формы.
17. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.16, где упомянутая осмотическая лекарственная форма включает гомогенное ядро, разрывающееся под действием осмотических сил ядро либо разрывающееся набухающее ядро с нанесенным покрытием.
18. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где вариантом реализации упомянутой композиции доставки с контролируемым высвобождением является средство доставки, имеющее в качестве действующего элемента гидрогель.
19. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где упомянутая композиция доставки с контролируемым высвобождением реализована в виде диффузионного средства доставки.
20. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где упомянутая среда применения представляет собой среду в лабораторных условиях вне организма (in vitro).
21. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где упомянутая среда применения представляет собой среду в естественных условиях в организме (in vivo).
22. Упаковка средства с терапевтическим действием по п.15, где упомянутое асимметричное по плотности полимерное покрытие включает ацетат целлюлозы, ацетат-бутират целлюлозы, ацетат-пропионат целлюлозы, ацетат-фталат целлюлозы, ацетат-сукцинат гидроксипропилметил-целлюлозы, полиметакрилат и их смеси и комбинации.
RU2005118101/15A 2002-12-11 2003-11-28 Контролируемое высвобождение активного вещества в среду с высоким содержанием жира RU2308263C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US43286002P 2002-12-11 2002-12-11
US60/432,860 2002-12-11

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2005118101A RU2005118101A (ru) 2006-01-20
RU2308263C2 true RU2308263C2 (ru) 2007-10-20

Family

ID=32508002

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005118101/15A RU2308263C2 (ru) 2002-12-11 2003-11-28 Контролируемое высвобождение активного вещества в среду с высоким содержанием жира

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20040121015A1 (ru)
EP (1) EP1572163A1 (ru)
JP (1) JP2006510655A (ru)
KR (1) KR20050088311A (ru)
CN (1) CN1726012A (ru)
AR (1) AR042340A1 (ru)
AU (1) AU2003283688A1 (ru)
BR (1) BR0317275A (ru)
CA (1) CA2508722A1 (ru)
CO (1) CO5570656A2 (ru)
MX (1) MXPA05005812A (ru)
NO (1) NO20053068L (ru)
NZ (1) NZ539915A (ru)
PL (1) PL377479A1 (ru)
RU (1) RU2308263C2 (ru)
TW (1) TWI257302B (ru)
WO (1) WO2004052343A1 (ru)
ZA (1) ZA200503812B (ru)

Families Citing this family (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030086972A1 (en) * 2000-08-09 2003-05-08 Appel Leah E. Hydrogel-driven drug dosage form
FR2830447B1 (fr) * 2001-10-09 2004-04-16 Flamel Tech Sa Forme galenique orale microparticulaire pour la liberation retardee et controlee de principes actifs pharmaceutiques
US8101209B2 (en) 2001-10-09 2012-01-24 Flamel Technologies Microparticulate oral galenical form for the delayed and controlled release of pharmaceutical active principles
ATE419840T1 (de) 2002-04-09 2009-01-15 Flamel Tech Sa Orale wässrige suspension, mikrokapseln enthaltend, zur kontrollierten freisetzung von wirkstoffen
WO2003084517A2 (fr) * 2002-04-09 2003-10-16 Flamel Technologies Suspension orale de microcapsules d’amoxicilline
WO2006059224A1 (en) * 2004-12-02 2006-06-08 Warner-Lambert Company Llc Pharmaceutical compositions of amorphous atorvastatin and process for preparing same
EP1845947B1 (en) * 2005-01-28 2008-12-31 Pfizer Products Inc. Fast-disintegrating microporous binder and process for making it
ES2403069T3 (es) * 2005-02-22 2013-05-13 Sun Pharma Advanced Research Company Ltd Composición oral de liberación controlada que contiene levetiracetam
DE602006016934D1 (de) * 2005-04-06 2010-10-28 Adamas Pharmaceuticals Inc Verfahren und zusammensetzungen zur behandlung von zns-erkrankungen
US8836513B2 (en) 2006-04-28 2014-09-16 Proteus Digital Health, Inc. Communication system incorporated in an ingestible product
PT1889198E (pt) 2005-04-28 2015-03-06 Proteus Digital Health Inc Sistema fármaco-informático
US8912908B2 (en) 2005-04-28 2014-12-16 Proteus Digital Health, Inc. Communication system with remote activation
US8802183B2 (en) 2005-04-28 2014-08-12 Proteus Digital Health, Inc. Communication system with enhanced partial power source and method of manufacturing same
US9198608B2 (en) 2005-04-28 2015-12-01 Proteus Digital Health, Inc. Communication system incorporated in a container
US8730031B2 (en) 2005-04-28 2014-05-20 Proteus Digital Health, Inc. Communication system using an implantable device
FR2886150B1 (fr) * 2005-05-24 2007-08-24 Flamel Technologies Sa Forme pharmaceutique orale a base d'au moins un principe actif dont la solubilite varie en fonction des conditions de ph gastrique
WO2007028035A2 (en) 2005-09-01 2007-03-08 Proteus Biomedical, Inc. Implantable zero-wire communications system
JP2009544338A (ja) 2006-05-02 2009-12-17 プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド 患者に合わせてカスタマイズした治療レジメン
US8054140B2 (en) 2006-10-17 2011-11-08 Proteus Biomedical, Inc. Low voltage oscillator for medical devices
EP2083680B1 (en) * 2006-10-25 2016-08-10 Proteus Digital Health, Inc. Controlled activation ingestible identifier
US8718193B2 (en) 2006-11-20 2014-05-06 Proteus Digital Health, Inc. Active signal processing personal health signal receivers
JP5524626B2 (ja) 2007-02-01 2014-06-18 プロテウス デジタル ヘルス， インコーポレイテッド 摂取可能な事象マーカシステム
JP5614991B2 (ja) 2007-02-14 2014-10-29 プロテウス デジタル ヘルス， インコーポレイテッド 大表面積電極を有する体内型電源
WO2008112578A1 (en) 2007-03-09 2008-09-18 Proteus Biomedical, Inc. In-body device having a deployable antenna
US8932221B2 (en) 2007-03-09 2015-01-13 Proteus Digital Health, Inc. In-body device having a multi-directional transmitter
US20080299188A1 (en) * 2007-05-14 2008-12-04 Pfizer Inc. Controlled release dosage forms combining immediate release and sustainted release of low-solubility drug
US8115618B2 (en) 2007-05-24 2012-02-14 Proteus Biomedical, Inc. RFID antenna for in-body device
DK2192946T3 (da) 2007-09-25 2022-11-21 Otsuka Pharma Co Ltd Kropsintern anordning med virtuel dipol signalforstærkning
US8789536B2 (en) 2007-10-17 2014-07-29 The Invention Science Fund I, Llc Medical or veterinary digestive tract utilization systems and methods
US8707964B2 (en) * 2007-10-31 2014-04-29 The Invention Science Fund I, Llc Medical or veterinary digestive tract utilization systems and methods
US20090105561A1 (en) * 2007-10-17 2009-04-23 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Medical or veterinary digestive tract utilization systems and methods
US8808276B2 (en) * 2007-10-23 2014-08-19 The Invention Science Fund I, Llc Adaptive dispensation in a digestive tract
US20090163894A1 (en) * 2007-10-31 2009-06-25 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Medical or veterinary digestive tract utilization systems and methods
US8808271B2 (en) * 2007-10-31 2014-08-19 The Invention Science Fund I, Llc Medical or veterinary digestive tract utilization systems and methods
KR100920106B1 (ko) * 2007-11-14 2009-10-01 경북대학교 산학협력단 구연산 실데나필을 경피적으로 전달하기 위한 조절 약물전달체 및 이를 포함하는 경피 패치
ES2661739T3 (es) 2007-11-27 2018-04-03 Proteus Digital Health, Inc. Sistemas de comunicación transcorporal que emplean canales de comunicación
DK2268261T3 (en) * 2008-03-05 2017-08-28 Proteus Digital Health Inc Edible event markers with multi-mode communications and systems as well as methods for using them
CN102159134B (zh) 2008-07-08 2015-05-27 普罗透斯数字保健公司 可摄取事件标记数据框架
WO2010019778A2 (en) 2008-08-13 2010-02-18 Proteus Biomedical, Inc. Ingestible circuitry
GEP20156209B (en) 2008-08-15 2015-01-12 Aironvud Farmasiutikalz Ink Linaclotide-containing formulations for oral administration
CN102245259B (zh) * 2008-11-13 2013-06-12 普罗秋斯数字健康公司 可摄入的治疗激活器系统及方法
JP2012511961A (ja) * 2008-12-11 2012-05-31 プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド 携帯用内臓電気記録システムを用いた消化管機能の判断およびそれを用いた方法
TWI424832B (zh) 2008-12-15 2014-02-01 Proteus Digital Health Inc 與身體有關的接收器及其方法
US9439566B2 (en) 2008-12-15 2016-09-13 Proteus Digital Health, Inc. Re-wearable wireless device
US9659423B2 (en) 2008-12-15 2017-05-23 Proteus Digital Health, Inc. Personal authentication apparatus system and method
TWI602561B (zh) 2009-01-06 2017-10-21 波提亞斯數位康健公司 醫藥劑量傳送系統
SG172846A1 (en) 2009-01-06 2011-08-29 Proteus Biomedical Inc Ingestion-related biofeedback and personalized medical therapy method and system
WO2010111403A2 (en) 2009-03-25 2010-09-30 Proteus Biomedical, Inc. Probablistic pharmacokinetic and pharmacodynamic modeling
WO2010129288A2 (en) 2009-04-28 2010-11-11 Proteus Biomedical, Inc. Highly reliable ingestible event markers and methods for using the same
WO2010132331A2 (en) 2009-05-12 2010-11-18 Proteus Biomedical, Inc. Ingestible event markers comprising an ingestible component
CA2770077A1 (en) 2009-08-06 2011-02-10 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Formulations comprising linaclotide
WO2011022732A2 (en) 2009-08-21 2011-02-24 Proteus Biomedical, Inc. Apparatus and method for measuring biochemical parameters
TWI517050B (zh) 2009-11-04 2016-01-11 普羅托斯數位健康公司 供應鏈管理之系統
UA109424C2 (uk) 2009-12-02 2015-08-25 Фармацевтичний продукт, фармацевтична таблетка з електронним маркером і спосіб виготовлення фармацевтичної таблетки
KR101193495B1 (ko) * 2010-02-01 2012-10-23 한미사이언스 주식회사 슈도에페드린 및 레보세티리진을 포함하는 경구용 복합 조성물
BR112012019212A2 (pt) 2010-02-01 2017-06-13 Proteus Digital Health Inc sistema de coleta de dados
ES2638589T3 (es) 2010-02-17 2017-10-23 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Tratamientos para trastornos intestinales
RU2012143791A (ru) 2010-04-07 2014-05-20 Проутьюс Диджитал Хэлс, Инк. Миниатюрное проглатываемое устройство
TWI557672B (zh) 2010-05-19 2016-11-11 波提亞斯數位康健公司 用於從製造商跟蹤藥物直到患者之電腦系統及電腦實施之方法、用於確認將藥物給予患者的設備及方法、患者介面裝置
ES2763404T3 (es) 2010-08-11 2020-05-28 Ironwood Pharmaceuticals Inc Formulaciones estables de linaclotida
WO2012071280A2 (en) 2010-11-22 2012-05-31 Proteus Biomedical, Inc. Ingestible device with pharmaceutical product
US9439599B2 (en) 2011-03-11 2016-09-13 Proteus Digital Health, Inc. Wearable personal body associated device with various physical configurations
WO2015112603A1 (en) 2014-01-21 2015-07-30 Proteus Digital Health, Inc. Masticable ingestible product and communication system therefor
US9756874B2 (en) 2011-07-11 2017-09-12 Proteus Digital Health, Inc. Masticable ingestible product and communication system therefor
RU2014106126A (ru) 2011-07-21 2015-08-27 Протеус Диджитал Хелс, Инк. Устройство, система и способ мобильной связи
US9708371B2 (en) 2011-08-17 2017-07-18 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. Treatments for gastrointestinal disorders
US9235683B2 (en) 2011-11-09 2016-01-12 Proteus Digital Health, Inc. Apparatus, system, and method for managing adherence to a regimen
RU2015105699A (ru) 2012-07-23 2016-09-10 Протеус Диджитал Хелс, Инк. Способы получения проглатываемых маркеров событий, содержащих проглатываемый компонент
MX340182B (es) 2012-10-18 2016-06-28 Proteus Digital Health Inc Aparato, sistema, y metodo para optimizar adaptativamente la disipacion de energia y la energia de difusion en una fuente de energia para un dispositivo de comunicacion.
JP2016508529A (ja) 2013-01-29 2016-03-22 プロテウス デジタル ヘルス， インコーポレイテッド 高度に膨張可能なポリマーフィルムおよびこれを含む組成物
US10175376B2 (en) 2013-03-15 2019-01-08 Proteus Digital Health, Inc. Metal detector apparatus, system, and method
WO2014151929A1 (en) 2013-03-15 2014-09-25 Proteus Digital Health, Inc. Personal authentication apparatus system and method
US11744481B2 (en) 2013-03-15 2023-09-05 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. System, apparatus and methods for data collection and assessing outcomes
US9796576B2 (en) 2013-08-30 2017-10-24 Proteus Digital Health, Inc. Container with electronically controlled interlock
CA2924815C (en) 2013-09-20 2017-06-20 Proteus Digital Health, Inc. Methods, devices and systems for receiving and decoding a signal in the presence of noise using slices and warping
US9577864B2 (en) 2013-09-24 2017-02-21 Proteus Digital Health, Inc. Method and apparatus for use with received electromagnetic signal at a frequency not known exactly in advance
US10084880B2 (en) 2013-11-04 2018-09-25 Proteus Digital Health, Inc. Social media networking based on physiologic information
US11051543B2 (en) 2015-07-21 2021-07-06 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. Alginate on adhesive bilayer laminate film
RU2711058C1 (ru) 2016-07-22 2020-01-14 Протеус Диджитал Хелс, Инк. Электромагнитное зондирование и обнаружение проглатываемых маркеров событий
TWI735689B (zh) 2016-10-26 2021-08-11 日商大塚製藥股份有限公司 製造含有可攝食性事件標記之膠囊之方法
CN111214456A (zh) * 2020-03-10 2020-06-02 浙江普利药业有限公司 伏立康唑干混悬剂及其制备方法
WO2022023463A1 (en) * 2020-07-30 2022-02-03 Faes Farma, S.A. Decongestant drug delivery system
CN112198274B (zh) * 2020-11-02 2022-04-05 北京市理化分析测试中心 一种检测氨酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱的方法
CN113514579A (zh) * 2021-06-23 2021-10-19 远大生命科学(武汉)有限公司 一种依托咪酯乳状注射液体外释放曲线的测定方法

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4014334A (en) * 1976-02-02 1977-03-29 Alza Corporation Laminated osmotic system for dispensing beneficial agent
US4203439A (en) * 1976-11-22 1980-05-20 Alza Corporation Osmotic system with volume amplifier for increasing amount of agent delivered therefrom
US4285987A (en) * 1978-10-23 1981-08-25 Alza Corporation Process for manufacturing device with dispersion zone
US5366738A (en) * 1982-07-29 1994-11-22 Merck & Co., Inc. Controlled release drug dispersion delivery device
US4765989A (en) * 1983-05-11 1988-08-23 Alza Corporation Osmotic device for administering certain drugs
US4783337A (en) * 1983-05-11 1988-11-08 Alza Corporation Osmotic system comprising plurality of members for dispensing drug
US5364620A (en) * 1983-12-22 1994-11-15 Elan Corporation, Plc Controlled absorption diltiazem formulation for once daily administration
US4968507A (en) * 1984-06-20 1990-11-06 Merck & Co., Inc. Controlled porosity osmotic pump
US4851228A (en) * 1984-06-20 1989-07-25 Merck & Co., Inc. Multiparticulate controlled porosity osmotic
IE58110B1 (en) * 1984-10-30 1993-07-14 Elan Corp Plc Controlled release powder and process for its preparation
US4801461A (en) * 1987-01-28 1989-01-31 Alza Corporation Pseudoephedrine dosage form
IE60383B1 (en) * 1988-05-27 1994-07-13 Elan Corp Plc Controlled release pharmaceutical formulation
US5612059A (en) * 1988-08-30 1997-03-18 Pfizer Inc. Use of asymmetric membranes in delivery devices
IE66933B1 (en) * 1990-01-15 1996-02-07 Elan Corp Plc Controlled absorption naproxen formulation for once-daily administration
US5324280A (en) * 1990-04-02 1994-06-28 Alza Corporation Osmotic dosage system for delivering a formulation comprising liquid carrier and drug
AU3941493A (en) * 1992-03-30 1993-11-08 Alza Corporation Viscous suspensions of controlled-release drug particles
US5718700A (en) * 1994-09-20 1998-02-17 Alza Corporation Exit means in dosage form
US5567441A (en) * 1995-03-24 1996-10-22 Andrx Pharmaceuticals Inc. Diltiazem controlled release formulation
US5736159A (en) * 1995-04-28 1998-04-07 Andrx Pharmaceuticals, Inc. Controlled release formulation for water insoluble drugs in which a passageway is formed in situ
CN1158071C (zh) * 1997-05-30 2004-07-21 渗透有限公司 多层渗透装置
US6245357B1 (en) * 1998-03-06 2001-06-12 Alza Corporation Extended release dosage form
US6136835A (en) * 1999-05-17 2000-10-24 The Procter & Gamble Company Methods of treatment for viral infections
US6352721B1 (en) * 2000-01-14 2002-03-05 Osmotica Corp. Combined diffusion/osmotic pumping drug delivery system

Also Published As

Publication number Publication date
EP1572163A1 (en) 2005-09-14
MXPA05005812A (es) 2005-08-16
NO20053068L (no) 2005-09-07
AR042340A1 (es) 2005-06-15
CO5570656A2 (es) 2005-10-31
CN1726012A (zh) 2006-01-25
TW200425888A (en) 2004-12-01
JP2006510655A (ja) 2006-03-30
ZA200503812B (en) 2006-07-26
US20040121015A1 (en) 2004-06-24
AU2003283688A1 (en) 2004-06-30
RU2005118101A (ru) 2006-01-20
BR0317275A (pt) 2005-11-08
NO20053068D0 (no) 2005-06-22
WO2004052343A1 (en) 2004-06-24
NZ539915A (en) 2007-09-28
TWI257302B (en) 2006-07-01
KR20050088311A (ko) 2005-09-05
PL377479A1 (pl) 2006-02-06
CA2508722A1 (en) 2004-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2308263C2 (ru) Контролируемое высвобождение активного вещества в среду с высоким содержанием жира
JP2006510655A5 (ru)
FI113941B (fi) Menetelmä pH-herkällä laukaisimella varustettujen, osmoottisten, hajoavien välineiden valmistamiseksi aineen vapauttamiseksi
US6495161B1 (en) Cytoprotective biocompatible containment systems for biologically active materials and methods of making same
US20120301546A1 (en) Acid-resistant soft gel compositions
US10898438B2 (en) Capsule dispensing container
CN109641061A (zh) 包含纤维素纳米纤维(cnf)以及包括闭孔的多孔固体材料药物载体
JPH07196478A (ja) 安全性の高い食品及び医薬品用ソフトカプセル
Bakshi et al. Recent trends in hard gelatin capsule delivery system
JP2011153147A (ja) ソフトカプセル皮膜及びソフトカプセル
JP2022000042A (ja) 親水性着色食品濃縮物を含む組成物及び得られるハードカプセル
Dede et al. Nanofibre encapsulation of limonene and modelling its release mechanisms
US11872316B2 (en) Delivery system
Tatyana et al. Immobilisation of bifidobacteria in biodegradable food-grade microparticles
EP3082778B1 (en) Stable liquid filled hard capsule comprising beta-hydroxy-beta-methylbutyric acid
KR20220147132A (ko) 불안정 및 식품-상극인 활성 성분을 식품에 운반하기 위한 안정적 식품 등급 마이크로캡슐
US6770300B1 (en) Rapidly decomposing chitosan-based pellets
WO2016017006A1 (ja) カプセル製剤
Anas et al. Chitosan as a wall material for a microencapsulated delivery system for Macrobrachium rosenbergii (de Man) larvae
JP4916163B2 (ja) カプセル用コーティング剤
WO2023018461A1 (en) Sleep product
EP3862022B1 (en) Improved-strength hard capsule and production method for same
JP2013526522A (ja) ベンラファキシンを含むアルコール耐性持続放出性剤形
Zhou et al. In vitro and in vivo evaluation of mucoadhensiveness of chitosan/cellulose acetate multimicrospheres
Hadi et al. Design and in-vitro evaluation of multiparticulate drug delivery system of terbutaline sulphate for the treatment of nocturnal asthma